JP3996057B2 - 組織取出し器具 - Google Patents
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Description
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、組織サンプルの取出し（組織取出し器具）に関するものであって、特に、胸部組織生体検査（生検）器械に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
種々の公知の組織及び生検材料取出し器械及び方法が存在する。公知の器具としては、種々のタイプのニードル（針）による芯抜き及び可動切断器具が挙げられる。かかる器具の中には、有効な切断性能、多数のサンプルの取出し性能又は種々の付属品と併用した場合の観点からの及び種々の手技における融通性を欠いたものがある。例えば、或る特定の組織取出し器具は、或る特定のタイプの作業台又は画像化（イメージング）機器とのみ使用されることが必要であるという点において制約がある。作業台又は画像化機器の中には、高価であり又は取扱いが厄介なものがある。作業台又は画像化機器の中には、１又は限定された数のモデル及び生検材料又は組織取出し器具に適合し又はこれらと共に用いられるようになっているものがある。
【０００３】
幾つかの手持ち生検材料又は組織取出し器具が存在するが、複雑な自動化器具との有効切断及び組織取出し機能を欠いており、これら複雑な自動化器具は、作業台及び大型機器との併用に限られるのが通例である。或る特定の手持ち器具は、１回の組織サンプル取出し作業に制限され、これを完全に抜去した後でなければ次のサンプルを採取することができず、かくして、先のサンプルの正確な採取位置が分からなくなる。
【０００４】
〔発明の目的〕
本発明の目的は、優れた切断性能、組織サンプル部位を保持しながら多数のサンプルを取り出すことができる性能及び種々の付属品と併用した場合の観点からの及び種々の手技における融通性を持つ組織取出し器具を提供することにある。本発明のもう１つの目的は、キャリジ及び作業台と共に用いることができ、或いは、完全に手持ち方式で用いることができる組織取出し器具を提供することにある。本発明に固有のこれらの目的及び利点並びに他の目的及び利点が、本明細書において開示される。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、手で保持することができ、又は従来型生検作業台及び画像化システムに用いられるキャリジに取り付けることができるハウジングを有する器具を利用した組織取出し器具及び方法に関する。組織取出し器具は、真空式組織サンプルバスケット付きの回転不能なニードル及び直線的に前進させ、又は引っ込めることができる回転ニードル（回転針）を有している。端部に駆動歯車が取り付けられた単一の再使用可能な駆動ケーブルが、遠隔の駆動モータに取り付けられている。単一の駆動ケーブルは、カッタの回転、前進及び引っ込め並びに切離されたサンプルを取り出したりニードルを再位置決めするための選択的なニードルの変位を行わせるよう選択的に回転する。
【０００６】
作用を説明すると、ニードルを組織標的部位中に位置決めしてニードルの遠位端部の近くに位置した真空加圧バスケットが組織を吸い込むようにする。カッタを回転させながらバスケットを越えて前進させてバスケット内に保持されている組織サンプルを切離する。次に、ニードルを引っ込めている間、カッタを定位置に保持する。その目体は、組織取出しのために組織バスケットの場所が分かるようにすることにある。上記シーケンスを必要に応じて繰り返し行ってついには所望の数の組織サンプルが取り出されるようにする。器具全体を患者に関して回転させることにより次のサンプルの回転位置を制御することができる。
器具全体は、駆動ケーブルから取り外されて破棄されるよう設計されている。
【０００７】
〔好ましい実施形態の説明〕
構造部品
図１〜図５を参照すると、本発明の好ましい実施形態としての組織サンプル採取器具が示されている。器具１０は、ハウジング１２を有し、このハウジング１２は、手で容易に持て又は図１に示す別の構造部材、例えば、クレードル１４に回転自在に取り付けられる種々の形態のうちの任意の１つとして形作られている。ハウジング１２は好ましくは全体が細長く、これを通る長手方向軸線１６を定めている。ハウジング１２の材料は、医用器具に用いるのに適し且つ本明細書に記載するように働くのに十分な強度及び剛性をもつ種々の材料のうちの任意のものであってよい。なお、かかる材料としては、金属又はプラスチックが挙げられる。好ましい実施形態では、ハウジング１２全体及びその内部構成部品は、１人の患者に使用した後、処分されるようになっているので、ハウジング１２は安価な材料から成るのが望ましい。好ましい実施形態のハウジング１２は、ハウジング１２を、以下に説明するように、患者又はクレードル１４に対して選択的な回転位置に配置するための回転位置標識１８を備えている。
【０００８】
駆動ケーブルポート２２及び真空ポート２４が、ハウジング１２の近位端部２０のところで遠位端面２５に取り付けられている。駆動ケーブルポート２２は、駆動ケーブル８０の駆動ケーブル端部２６を受け入れ、真空ポート２４は、真空導管２８を受け入れ、これら各々の機能については以下に説明する。
ハウジング１２の遠位端部３０は、延長アーム３２及び遠位支持体３４を有し、この遠位支持体３４は、これに対し近位側に隣接して組織検体又は標本取出しゾーン３６を形成している。放射線透過性（ラジオルーセント）管３８が、以下に説明するように、ハウジング１２から遠位側へ調節可能に伸長できるような仕方でハウジング１２の遠位端部３０に取り付けられている。
【０００９】
サンプル採取ニードル（サンプル採取針）４０及び回転カッタ４２が、遠位支持体３４を通過した状態でハウジング１２の遠位端部３０から延びている。カッタ４２は、ハウジング１２に対して回転的に、しかも軸線方向に動くことができるような態様でハウジング１２内に収納されている。ニードル４０は、ハウジング１２に対して軸線方向に動くことができるが、ハウジング１２に対しニードル４０の相対回転を阻止するような態様でハウジング１２内に設けられている。
【００１０】
図２に示す分解図を参照すると、ハウジング１２は、第１の半部４１及び第２の半部４４で構成され、各半部は、他方と互いに嵌合して単一の密閉ハウジング１２を形成するようになっている。カッタ４２は、細長い中空管を有し、この細長い中空管は、組織を切断するための鋭利なエッジを備えた遠位端部４６と、近位端部４８と、近位端部４８の近くに設けられた組織サンプル取出し窓５０とを有している。カッタ４２は、好ましくは、組織切断のための遠位端部４６のエッジのところを鋭利に削ることができる金属又はこれに類似した剛性材料で作られる。第１のカッタ歯車５２は、回転運動をカッタ４２に伝えるためにカッタ４２の近位端部４８に固定関係をなして連結されている。第１のカッタ歯車５２を、種々の適当な手段でカッタ４２に連結するのがよく、かかる手段としては、図示のように、カッタ４２に溶接でき、圧力嵌めでき、又は他の方法で取り付けることができる遠位延長部５４が挙げられる。
【００１１】
内歯車５２が、回転運動自在にハウジング１２の内部に設けられているが、この内歯車５２は、回転運動を第１の歯車５２に伝えるに過ぎず、この第１のカッタ歯車は、カッタ４２を回転させる。第１のカッタ歯車及び内歯車５６は、第１のカッタ歯車５２が内歯車５６の内部に位置決めされるように寸法決めされている。歯車の歯数及び歯車比は、所望の出力に応じて変えることができる。ハウジング１２に対する長手方向のカッタ４２の前進又は後退を容易にするために第１のカッタ歯車５２は、内歯車５６の内部で長手方向に並進するようになっている。内歯車５６は、内歯車５６の遠位端部５８がハウジング１２の内部に固定された第１の停止プレート６０に当接するような態様でハウジング１２内に設けられている。内歯車５６の近位端部６２は、歯車箱６６の遠位端面６４に当接し、この歯車箱は、以下に説明するように動かないような態様でハウジング１２に内部に設けられている。
【００１２】
内歯車５６の回転運動は、第２のカッタ歯車６８によって内歯車に直接伝えられる回転運動によって引き起こされ、かかる内歯車５６の回転運動により、第１のカッタ歯車５２及びカッタ４２が駆動される。第２のカッタ歯車６８は、カッタ駆動シャフト７２の遠位端部７０に直接固着されている。第３のカッタ歯車７６が、カッタ駆動シャフト７２の近位端部７４に固着されている。第３のカッタ歯車７６は、駆動されると、回転運動をカッタシャフト７２を介して第２のカッタ歯車６８に、かくして、内歯車６２、第１のカッタ歯車５２及び最終的にカッタ４２に伝達する。回転運動は、マスタ駆動歯車７８によって第３のカッタ歯車７６に与えられ、このマスタ駆動歯車は、駆動ケーブル８０によって駆動され、ケーブルハウジング端部８４を備えたケーブルハウジング８２内に収納されている。
【００１３】
駆動ケーブル８０は、遠くの場所に設置された従来型モータ８６、又は、他の駆動手段によって回転駆動される。駆動ケーブル８０は、従来型手段、例えば、ソレノイド、又は、他形式のリニアアクチュエータ８８によってハウジング１２に対し軸線方向に動かされる。リニアアクチュエータ８８は、例えば、駆動ケーブル８０に圧着され、又は、他の方法で取り付けられたディスク、又は、カラー９２に係合するようになったプッシュプルピストン９０を有するのがよい。駆動ケーブル８０を選択的に動かすことにより、かくして、マスタ駆動歯車７８を選択的に動かすことにより、第３のカッタ歯車７６を選択的に稼働させ、又は、稼働解除させて、カッタ４２を選択的に駆動させ、又は、駆動させないようにすることができる。カッタ前進歯車９４が設けられており、このカッタ前進歯車９４は、マスタ駆動歯車７８が第３のカッタ歯車７６に係合すると、マスタ駆動歯車７８と同時に係合するような仕方でハウジング１２内に配置されている。カッタ前進歯車９４は、カッタ４２を直線的に伸長させたり引っ込めるために、マスタ駆動歯車７８の回転運動を直線運動に変換する以下に説明するような追加の構成部品と協働する。
【００１４】
カッタ前進歯車９４は、ばねクラッチ９８によってカッタ前進シャフト９６に連結されており、このばねクラッチは、親ナット９９をシャフト９６の螺設部分１００に沿って直線的に前進させ又は引っ込めるために回転運動を歯車９２からシャフト９６に伝える。親ナット９９は、延長アーム１０２を有し、この延長アームは、歯車箱６６の遠位端面６４を通って遠位側に延びていて、延長アーム１０２の遠位端部１０４が第１のカッタ歯車５２の近位フェース１０６に当接するようになっている。カッタ前進シャフト９６を第１の方向に回転させると、親ナット９９は遠位側へ並進し、それにより、第１のカッタ歯車５２及びかくしてカッタ４２を押してこれらが内歯車５６及びハウジング１２に対して遠位側に動くようになっている。ばねクラッチ９８は、所定の軸線方向抵抗力がカッタ４２に加えられると、カッタ前進シャフト９６とカッタ前進歯車９２の相対的な滑りを可能にするように選択されている。カッタ４２は、この抵抗を減少させ又はこの抵抗に打ち勝つまで回転を続けながら、軸線方向の運動を遅くし又は停止させる。ばねクラッチ９８の延長フラグ１０８及び保持クリップ１１０により、ばねクラッチをカッタ前進歯車９２に連結することができる。
【００１５】
したがって、マスタ駆動歯車７８の回転方向を逆にすることにより、以下に説明するように器具の作用に従ってカッタ４２の回転及び直線運動の方向が制御されることになる。親ナット９９が近位方向に向かって移動するような方向にカッタ前進歯車９２を回転させるようにマスタ駆動歯車７８の回転方向を設定すると、結果的に、第２の停止プレート１１６により遠位端部１１４が付勢されると共に第１のカッタ歯車５２の遠位側フェース１２０によって近位端部１１８が付勢されるばね１１２が、第１のカッタ歯車５２及びカッタ４２を近位方向に押し戻す。このように、移動の率は、親ナット９９の後退の度合いによって定められる。その理由は、親ナットが第１のカッタ歯車５２の近位端部１０２に当接しているからである。
【００１６】
以下に説明するような作用に従うニードル４０の前進又は後退は、マスタ駆動歯車７８をニードル駆動歯車（針駆動歯車）１２２と噛み合い状態に位置決めすることによって行われる。上述したように、マスタ駆動歯車７８は、ハウジング１２に対して軸線方向に動かされ、かくして、ニードル駆動歯車１２２と選択的に噛み合うことができる。図３に示すように、ニードル駆動歯車１２２は、第３のカッタ歯車７６及びカッタ前進歯車９４からオフセットしていて、ニードル駆動歯車を後に延びた２つの歯車が噛み合っていないときにのみ稼働させることができ、又その逆の関係も成り立つようにすることができる。マスタ駆動歯車７８がニードル駆動歯車１２２と噛み合うと、マスタ駆動歯車７８からの回転運動は、ニードル駆動歯車１２２を介してニードル親ねじ（針親ねじ）１２４に伝達され、このニードル親ねじには、ニードル駆動歯車１２２が固定されている。親ねじ１２４は、回転時に、雌ねじ１２８が設けられ、親ねじに装着されているトグルナット１２６が親ねじ１２４に沿って直線的に並進運動するように螺設されている。マスタ駆動歯車７８の回転方向に応じて、トグルナット１２６は、親ねじ１２４に沿って遠位側に前進し、又は近位側に後退することになる。トグルナット１２６は、全体として半径方向に延び、図示のように軸線方向に互いにオフセットした２つのフラグ１３４，１３２を有している。
【００１７】
トグルナット１２６の第１のフラグ１３０は、ニードルフランジ１３６の遠位端面１３４に選択的に係合するようにニードル４０に対して位置決めされている。ニードルフランジ１３６は、ニードル４０の近位端部１３８に固着されている。第１のフラグ１３０は、回転によりニードルフランジ１３６の一部と軸線方向に整列し、又はこの軸線方向整列関係を解くことによりニードルフランジ１３６に選択的に係合し又は離脱する。第１のフラグ１３０は、フランジ１３６と係合可能に位置決めされると、トグルナット１２６が上述したように親ねじ１２４に沿って近位側に移動しているときにフランジ１３６及びニードル４０を引っ込み近位方向に引くことになる。
【００１８】
トグルナット１２６の第２のフラグ１３２は、ニードルフランジ１３６の近位端面１３４に選択的に係合するようにニードル４０に対して位置決めされている。ニードルフランジ１３６は、ニードル４０の近位端部１３８に固着されている。第２のフラグ１３２は、回転によりニードルフランジ１３６の一部と軸線方向に整列し、又はこの軸線方向整列関係を解くことによりニードルフランジ１３６に選択的に係合し又は離脱する。第２のフラグ１３２は、フランジ１３６と係合可能に位置決めされると、トグルナット１２６が上述したように親ねじ１２４に沿って遠位側に移動しているときにフランジ１３６及びニードル４０を伸長遠位方向に押すことになる。
【００１９】
フラグ１３０，１３２は、互いに対して軸線方向に間隔を置いていることに加えて、角度的にオフセットしており、したがって、第２のフラグの遠位側に位置した第１のフラグ１３０がフランジ１３６と整列可能に位置決めされ、これに対し、第２のフラグ１３２がフランジ１３６との整列関係を解くように位置決めされるようになる。これにより、第２のフラグ１３２を、「発火（fire）」中、フランジ１３６の邪魔にならないようにすることにより、ニードル４０の任意的な発火モードが容易になり、これについては以下に説明する。
【００２０】
ニードル４０と、これに取り付けられたフランジ１３６は、真空管１４４に対して相対的に軸線方向運動を行うことができるように真空管１４４の遠位端部１４２と入れ子式に嵌合している。真空管１４４は、ニードル４０を上述したように軸線方向に移動させても、ハウジング１２に対して固定状態のままである。真空管１４４の近位端部１４６は、真空導管２８に取り付けられ、この真空導管は、従来タイプの遠隔真空圧力源１５０に取り付けられている。ニードル４０は、組織を穿通し又は組織に切り込むようになった尖ったニードル先端部１５２を有している。先端部１５２に隣接して、組織サンプルバスケット１５４が設けられている。好ましくは、サンプルバスケット１５４は、吸引力をバスケット１５４内に受け入れられた組織サンプルに及ぼすための穴１５６を備えている。吸引力は、真空管１４４を介して提供される。
【００２１】
上述した内部構成部品は、ハウジング１２内に収納され、近位端部キャップ１５８が、ハウジングの近位端部２０側のキャップを形成している。トグルナットストップ１６０が、トグルナット１２６及びかくしてニードル４０の近位側への運動を制限するのに用いられている。トグルナット１２６及びニードル４０の近位側への運動は、歯車箱遠位端部１６３の近位フェース１６２によって制限される。歯車箱の近位端部１６４は、一連の穴１６８，１７０，１７２，１７４を備えたプレートを含む。歯車箱６６は、近位側に向かってハウジング１２内に位置決めされている。第１の中央穴１６８が、真空管１４４及びニードル４０を受け入れる。
【００２２】
ニードル４０は、歯車箱６６の近位端部１６２に設けられた中央穴１７６を貫通し、そして遠位支持体１３４の中央穴１７８を貫通している。遠位支持体中央穴１７８と整列した中央穴１８２を有する放射線透過性スライダ１８０が設けられ、このスライダは、ニードル４０を挿通状態で受け入れる。スライダ１８０は、放射線透過性管３８に固定されており、かかるスライダにより、以下に説明する作用に従って軸線方向におけるハウジング１２に対する調節が可能である。
残りの４つの穴１６８，１７０，１７２，１７４は、それぞれ、ニードル駆動歯車１２２、マスタ駆動歯車７８、第３のカッタ歯車７６、カッタ前進歯車９４を回転自在に支持している。
【００２３】
作 用
作用を説明すると、組織サンプル採取器具１０を用いて１以上の組織サンプルを患者から取り出す。例えば、生検材料取出し手技では、２以上のサンプルを患者から採取して１以上の病変部の存在場所を突き止めることが望ましい場合がある。
組織取出し処置、例えば、胸部生検手技の際、患者を市販の生検作業台又は他の位置決め及び画像化機器上又はその近くに配置する。従来型画像化法、例えば、超音波を用いて、外科医は、組織サンプル取出しに望ましいターゲット領域を突き止める。
【００２４】
装置１０を外科医が手で持ってもよく、或いは、かかる器具を図１に示すように可動キャリジ１８４に取り付けられたクレードル１４に取り付けてもよい。キャリジ１８４は、画像化作業台又は他の市販の公知の位置決め装置の一部である。器具１０は、支承溝１８６を有し、この支承溝は、クレードル１４と協働して器具１０を摩擦が殆ど無い状態で回転運動を可能にするような仕方でクレードル１４内に保持するよう設計されている。
組織サンプルを得る最初の段階では、ニードル先端部１５２を患者の皮膚に突き刺して刺入させる。ニードル先端部１５２を、２つのやり方のうちの一方で皮膚中へ前進させるのがよい。第１の方法は、器具を手で手だけの力を用いて前方に単に押すことである。外科医は、ニードル先端部１５２のかかる刺入中、超音波画像化法を用いて位置をモニタすることができる。ニードル先端部１５２を皮膚中へ前進させるもう１つの方法は、器具１０及びかくしてこれと関連したニードル１５２を保持する機械式キャリジ１８４を前進させることである。キャリジの位置と関連した画像化手段又は所定の座標を用いて、ニードル先端部１５２を標的ゾーンまで前進させることができる。
【００２５】
皮膚へのニードル先端部１５２の刺入後、先の段落中に記載した手段のうち何れかを用いることによりニードル先端部１５２を、これが図４Ａに示すように組織サンプル標的ゾーン１９０に隣接するまで更に前進させる。次に、何れかの手段を用いてニードル先端部１５２を前進させて組織サンプル受入れバスケット１５４が図４Ｂに示すように標的ゾーン１９０内に位置するようにする。変形例として、ニードル先端部１５２を発火モードによって（これを利用するかどうかは任意である）標的ゾーン１９０に前進させてもよい。
【００２６】
発火モードでは、組織をニードル先端部１５０の邪魔にならないところに押すのではなく、組織領域中へ切り込んで穿通するような迅速な発火の仕方で先端部１５２を所定の距離だけハウジング１２に対して前進させる。迅速な発火を容易にするため、ばね押し発火ハンマ１９４を備えたモジュール式発火機構１９２が、ハンマ１９４をハウジング１２の発火ポート１９６（図１）内に配置した状態で位置決めされている。ハンマ１９４は、ニードルフランジ１３６に対し近位側に一線をなしていて、発火機構１９２をそのトリガ１９８を引くことにより発火すると、ハンマ１９４は、フランジ１３６及びニードル先端部１５２を遠位側の方向に迅速に押すようになっている。この発火モードを実行するためには、フラグ１３０，１３２を、上述したように、第１のフラグ１３０がフランジ１３６と整列可能に位置決めされ、第２のフラグ１３２がフランジ１３６との整列関係を解くように位置決めされるよう位置決めすることが必要である。これにより、第２のフラグ１３２は発火中、フランジ１３６の邪魔にならないようになる。
【００２７】
器具１０は、好ましくは、フラグ１３０，１３２がすぐ前に記載した整列状態であるように、その元の未使用状態で出荷される。必要ならば、フラグ１３０，１３２の位置は、親ねじ１２４を一方向又はその逆の方向に回転させることによって制御される。その理由は、トグルナット１２６は、これが親ねじ１２４と一緒に限定された回転距離にわたって回転するのに足るほどの摩擦力で親ねじ１２４に係合し、ついには、トグルナットが何れか一方の側に接触するようになり、次に、親ねじ１２４が、トグルナット１２６に対し、これを親ねじ１２４に沿って直線的に前進させるよう回転するからである。親ねじ１２４の回転は、電子スイッチ２００を作動させることによって生じさせることができ、この電子スイッチは、２方向遠隔回転モータ８６を選択的に作動させるようハウジング１２上に又は遠隔に設けられてもよい。モータ８６は、駆動ケーブル８０を回転させる。上述したように、従来手段、例えば、ソレノイド又は他形式のリニアアクチュエータ８８により駆動ケーブル８０をハウジング１２に対して軸線方向に移動させ、かかる従来手段を、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた電子スイッチ２０４によって作動させることができる。
【００２８】
この組織サンプル受入れバスケット１５４を図４Ｂに示すように、標的ゾーン１９０内に配置した後、カッタ４２を上述した機械的構成部品によって戻してニードル先端部１５４から遠ざける。その目的は、バスケット１５４を図４Ｃに示すように、サンプル採取されるべき組織に対して露出させることにある。カッタ４２を移動させる段階を、ハウジング１２に設けられ又は遠隔に設けられた電子スイッチ２０６の作動によって開始させるのがよい。いったん、バスケット１５４を組織サンプル標的ゾーン１９０に露出させると、上述したように、穴１５６を通り真空管１４４及び真空源１５０を経て吸引力を及ぼすのがよい。真空圧の印加をハウジング１２に設けられ、又は、遠隔に設けられた電子スイッチ２０８によって開始させるのがよい。真空圧力を作用させ、組織をバスケット１５４内に引き入れた後、短時間のうちに、カッタ４２を上述したように機械的手段によって回転させると共に直線的に前進させ、ついには、これが図４Ｄに示す位置に到達するようにするのがよい。真空を働かせてカッタ４２を移動させるシーケンスを、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた単一の電子スイッチ２１０によって開始させるのがよい。
【００２９】
カッタ４２が前進して図４Ｄに示すようにバスケット１５４を完全に通過した後においては、組織サンプルは切断されてバスケット１５４内に捕捉されている。今や遠位側伸長位置にあるカッタの移動を停止させて、サンプル部位を保持し、ニードル４０を引っ込めてバスケット１５４が、組織サンプル２１２の取出しのために図４Ｅに示すように組織検体取出しゾーン３６内に位置決めされるようにする。この組織サンプル２１２を鉗子又は他の公知の手段で掴み又はバスケット１５４から取り出すのがよい。
【００３０】
次のサンプルの入手が望まれる場合、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた電子スイッチ２１４を作動させることによってニードル４０を前進させ、それにより、上述したように機械的構成部品を作動させて親ねじ１２４及びトグルナット１２６を用いてニードル４０を直線的に前進させるようにする。ニードル先端部１５２を図４Ｂに示すようにカッタ４２の遠位側に前進させる。次に、患者及び組織標的ゾーン１９０に対する器具１０の直線運動又は回転運動を調節するのがよい。組織サンプルを取り出す次のシーケンスを開始させるには、カッタ４２を戻してニードル先端部１５２から遠ざけ、それによりバスケット１５４を露出させるのがよい。上述したような真空、切断及び組織サンプル取出しシーケンスを繰り返して別のサンプルを得る。上述の手技を必要に応じて何回も繰り返すと所望の数のサンプルを得ることができる。
【００３１】
所望数の組織サンプルの取出しの完了時、マスタ駆動歯車７８及び駆動ケーブル８０を器具１０から取り外して器具１０の構成部品の残部を破棄できるようにする。真空導管１４８を真空源１５０から取り外し、器具１０と共に破棄する。駆動ケーブル８０を、本明細書に記載した器具１０と同一タイプの新品の器具に取り付けるのがよく、そして、別の真空導管１４８を器具１０と真空源１５０との間に取り付けて、別の患者に、次に使えるようにするのがよい。
サンプル採取対象の組織野の長さを減少させることが望ましい場合、放射線透過性管３８に固定されたスライダ１８０をハウジング１２に対して所定の距離遠位側へ伸長させてニードル４０が伸長位置にあるときに、サンプルバスケット１５４を部分的に閉塞するようにするのがよい。管３８及びスライダ１８０が放射線透過性なので、処置の間、周囲の部位を見ることができないようにするものは何も無い。
【００３２】
本発明の好ましい実施形態を開示したが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなしに、変形例及び改造例を想到することができることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施形態の組織取出し器具の等角部分図である。
【図２】 図１に示す器具の分解等角図である。
【図３】 図１に示す器具の部分等角図である。
【図４Ａ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｂ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｃ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｄ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｅ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図５】 本発明の第１の実施形態の任意使用の部品の正面図である。
〔技術分野〕
本発明は、組織サンプルの取出し（組織取出し器具）に関するものであって、特に、胸部組織生体検査（生検）器械に関するものである。
【０００２】
〔発明の背景〕
種々の公知の組織及び生検材料取出し器械及び方法が存在する。公知の器具としては、種々のタイプのニードル（針）による芯抜き及び可動切断器具が挙げられる。かかる器具の中には、有効な切断性能、多数のサンプルの取出し性能又は種々の付属品と併用した場合の観点からの及び種々の手技における融通性を欠いたものがある。例えば、或る特定の組織取出し器具は、或る特定のタイプの作業台又は画像化（イメージング）機器とのみ使用されることが必要であるという点において制約がある。作業台又は画像化機器の中には、高価であり又は取扱いが厄介なものがある。作業台又は画像化機器の中には、１又は限定された数のモデル及び生検材料又は組織取出し器具に適合し又はこれらと共に用いられるようになっているものがある。
【０００３】
幾つかの手持ち生検材料又は組織取出し器具が存在するが、複雑な自動化器具との有効切断及び組織取出し機能を欠いており、これら複雑な自動化器具は、作業台及び大型機器との併用に限られるのが通例である。或る特定の手持ち器具は、１回の組織サンプル取出し作業に制限され、これを完全に抜去した後でなければ次のサンプルを採取することができず、かくして、先のサンプルの正確な採取位置が分からなくなる。
【０００４】
〔発明の目的〕
本発明の目的は、優れた切断性能、組織サンプル部位を保持しながら多数のサンプルを取り出すことができる性能及び種々の付属品と併用した場合の観点からの及び種々の手技における融通性を持つ組織取出し器具を提供することにある。本発明のもう１つの目的は、キャリジ及び作業台と共に用いることができ、或いは、完全に手持ち方式で用いることができる組織取出し器具を提供することにある。本発明に固有のこれらの目的及び利点並びに他の目的及び利点が、本明細書において開示される。
【０００５】
〔発明の概要〕
本発明は、手で保持することができ、又は従来型生検作業台及び画像化システムに用いられるキャリジに取り付けることができるハウジングを有する器具を利用した組織取出し器具及び方法に関する。組織取出し器具は、真空式組織サンプルバスケット付きの回転不能なニードル及び直線的に前進させ、又は引っ込めることができる回転ニードル（回転針）を有している。端部に駆動歯車が取り付けられた単一の再使用可能な駆動ケーブルが、遠隔の駆動モータに取り付けられている。単一の駆動ケーブルは、カッタの回転、前進及び引っ込め並びに切離されたサンプルを取り出したりニードルを再位置決めするための選択的なニードルの変位を行わせるよう選択的に回転する。
【０００６】
作用を説明すると、ニードルを組織標的部位中に位置決めしてニードルの遠位端部の近くに位置した真空加圧バスケットが組織を吸い込むようにする。カッタを回転させながらバスケットを越えて前進させてバスケット内に保持されている組織サンプルを切離する。次に、ニードルを引っ込めている間、カッタを定位置に保持する。その目体は、組織取出しのために組織バスケットの場所が分かるようにすることにある。上記シーケンスを必要に応じて繰り返し行ってついには所望の数の組織サンプルが取り出されるようにする。器具全体を患者に関して回転させることにより次のサンプルの回転位置を制御することができる。
器具全体は、駆動ケーブルから取り外されて破棄されるよう設計されている。
【０００７】
〔好ましい実施形態の説明〕
構造部品
図１〜図５を参照すると、本発明の好ましい実施形態としての組織サンプル採取器具が示されている。器具１０は、ハウジング１２を有し、このハウジング１２は、手で容易に持て又は図１に示す別の構造部材、例えば、クレードル１４に回転自在に取り付けられる種々の形態のうちの任意の１つとして形作られている。ハウジング１２は好ましくは全体が細長く、これを通る長手方向軸線１６を定めている。ハウジング１２の材料は、医用器具に用いるのに適し且つ本明細書に記載するように働くのに十分な強度及び剛性をもつ種々の材料のうちの任意のものであってよい。なお、かかる材料としては、金属又はプラスチックが挙げられる。好ましい実施形態では、ハウジング１２全体及びその内部構成部品は、１人の患者に使用した後、処分されるようになっているので、ハウジング１２は安価な材料から成るのが望ましい。好ましい実施形態のハウジング１２は、ハウジング１２を、以下に説明するように、患者又はクレードル１４に対して選択的な回転位置に配置するための回転位置標識１８を備えている。
【０００８】
駆動ケーブルポート２２及び真空ポート２４が、ハウジング１２の近位端部２０のところで遠位端面２５に取り付けられている。駆動ケーブルポート２２は、駆動ケーブル８０の駆動ケーブル端部２６を受け入れ、真空ポート２４は、真空導管２８を受け入れ、これら各々の機能については以下に説明する。
ハウジング１２の遠位端部３０は、延長アーム３２及び遠位支持体３４を有し、この遠位支持体３４は、これに対し近位側に隣接して組織検体又は標本取出しゾーン３６を形成している。放射線透過性（ラジオルーセント）管３８が、以下に説明するように、ハウジング１２から遠位側へ調節可能に伸長できるような仕方でハウジング１２の遠位端部３０に取り付けられている。
【０００９】
サンプル採取ニードル（サンプル採取針）４０及び回転カッタ４２が、遠位支持体３４を通過した状態でハウジング１２の遠位端部３０から延びている。カッタ４２は、ハウジング１２に対して回転的に、しかも軸線方向に動くことができるような態様でハウジング１２内に収納されている。ニードル４０は、ハウジング１２に対して軸線方向に動くことができるが、ハウジング１２に対しニードル４０の相対回転を阻止するような態様でハウジング１２内に設けられている。
【００１０】
図２に示す分解図を参照すると、ハウジング１２は、第１の半部４１及び第２の半部４４で構成され、各半部は、他方と互いに嵌合して単一の密閉ハウジング１２を形成するようになっている。カッタ４２は、細長い中空管を有し、この細長い中空管は、組織を切断するための鋭利なエッジを備えた遠位端部４６と、近位端部４８と、近位端部４８の近くに設けられた組織サンプル取出し窓５０とを有している。カッタ４２は、好ましくは、組織切断のための遠位端部４６のエッジのところを鋭利に削ることができる金属又はこれに類似した剛性材料で作られる。第１のカッタ歯車５２は、回転運動をカッタ４２に伝えるためにカッタ４２の近位端部４８に固定関係をなして連結されている。第１のカッタ歯車５２を、種々の適当な手段でカッタ４２に連結するのがよく、かかる手段としては、図示のように、カッタ４２に溶接でき、圧力嵌めでき、又は他の方法で取り付けることができる遠位延長部５４が挙げられる。
【００１１】
内歯車５２が、回転運動自在にハウジング１２の内部に設けられているが、この内歯車５２は、回転運動を第１の歯車５２に伝えるに過ぎず、この第１のカッタ歯車は、カッタ４２を回転させる。第１のカッタ歯車及び内歯車５６は、第１のカッタ歯車５２が内歯車５６の内部に位置決めされるように寸法決めされている。歯車の歯数及び歯車比は、所望の出力に応じて変えることができる。ハウジング１２に対する長手方向のカッタ４２の前進又は後退を容易にするために第１のカッタ歯車５２は、内歯車５６の内部で長手方向に並進するようになっている。内歯車５６は、内歯車５６の遠位端部５８がハウジング１２の内部に固定された第１の停止プレート６０に当接するような態様でハウジング１２内に設けられている。内歯車５６の近位端部６２は、歯車箱６６の遠位端面６４に当接し、この歯車箱は、以下に説明するように動かないような態様でハウジング１２に内部に設けられている。
【００１２】
内歯車５６の回転運動は、第２のカッタ歯車６８によって内歯車に直接伝えられる回転運動によって引き起こされ、かかる内歯車５６の回転運動により、第１のカッタ歯車５２及びカッタ４２が駆動される。第２のカッタ歯車６８は、カッタ駆動シャフト７２の遠位端部７０に直接固着されている。第３のカッタ歯車７６が、カッタ駆動シャフト７２の近位端部７４に固着されている。第３のカッタ歯車７６は、駆動されると、回転運動をカッタシャフト７２を介して第２のカッタ歯車６８に、かくして、内歯車６２、第１のカッタ歯車５２及び最終的にカッタ４２に伝達する。回転運動は、マスタ駆動歯車７８によって第３のカッタ歯車７６に与えられ、このマスタ駆動歯車は、駆動ケーブル８０によって駆動され、ケーブルハウジング端部８４を備えたケーブルハウジング８２内に収納されている。
【００１３】
駆動ケーブル８０は、遠くの場所に設置された従来型モータ８６、又は、他の駆動手段によって回転駆動される。駆動ケーブル８０は、従来型手段、例えば、ソレノイド、又は、他形式のリニアアクチュエータ８８によってハウジング１２に対し軸線方向に動かされる。リニアアクチュエータ８８は、例えば、駆動ケーブル８０に圧着され、又は、他の方法で取り付けられたディスク、又は、カラー９２に係合するようになったプッシュプルピストン９０を有するのがよい。駆動ケーブル８０を選択的に動かすことにより、かくして、マスタ駆動歯車７８を選択的に動かすことにより、第３のカッタ歯車７６を選択的に稼働させ、又は、稼働解除させて、カッタ４２を選択的に駆動させ、又は、駆動させないようにすることができる。カッタ前進歯車９４が設けられており、このカッタ前進歯車９４は、マスタ駆動歯車７８が第３のカッタ歯車７６に係合すると、マスタ駆動歯車７８と同時に係合するような仕方でハウジング１２内に配置されている。カッタ前進歯車９４は、カッタ４２を直線的に伸長させたり引っ込めるために、マスタ駆動歯車７８の回転運動を直線運動に変換する以下に説明するような追加の構成部品と協働する。
【００１４】
カッタ前進歯車９４は、ばねクラッチ９８によってカッタ前進シャフト９６に連結されており、このばねクラッチは、親ナット９９をシャフト９６の螺設部分１００に沿って直線的に前進させ又は引っ込めるために回転運動を歯車９２からシャフト９６に伝える。親ナット９９は、延長アーム１０２を有し、この延長アームは、歯車箱６６の遠位端面６４を通って遠位側に延びていて、延長アーム１０２の遠位端部１０４が第１のカッタ歯車５２の近位フェース１０６に当接するようになっている。カッタ前進シャフト９６を第１の方向に回転させると、親ナット９９は遠位側へ並進し、それにより、第１のカッタ歯車５２及びかくしてカッタ４２を押してこれらが内歯車５６及びハウジング１２に対して遠位側に動くようになっている。ばねクラッチ９８は、所定の軸線方向抵抗力がカッタ４２に加えられると、カッタ前進シャフト９６とカッタ前進歯車９２の相対的な滑りを可能にするように選択されている。カッタ４２は、この抵抗を減少させ又はこの抵抗に打ち勝つまで回転を続けながら、軸線方向の運動を遅くし又は停止させる。ばねクラッチ９８の延長フラグ１０８及び保持クリップ１１０により、ばねクラッチをカッタ前進歯車９２に連結することができる。
【００１５】
したがって、マスタ駆動歯車７８の回転方向を逆にすることにより、以下に説明するように器具の作用に従ってカッタ４２の回転及び直線運動の方向が制御されることになる。親ナット９９が近位方向に向かって移動するような方向にカッタ前進歯車９２を回転させるようにマスタ駆動歯車７８の回転方向を設定すると、結果的に、第２の停止プレート１１６により遠位端部１１４が付勢されると共に第１のカッタ歯車５２の遠位側フェース１２０によって近位端部１１８が付勢されるばね１１２が、第１のカッタ歯車５２及びカッタ４２を近位方向に押し戻す。このように、移動の率は、親ナット９９の後退の度合いによって定められる。その理由は、親ナットが第１のカッタ歯車５２の近位端部１０２に当接しているからである。
【００１６】
以下に説明するような作用に従うニードル４０の前進又は後退は、マスタ駆動歯車７８をニードル駆動歯車（針駆動歯車）１２２と噛み合い状態に位置決めすることによって行われる。上述したように、マスタ駆動歯車７８は、ハウジング１２に対して軸線方向に動かされ、かくして、ニードル駆動歯車１２２と選択的に噛み合うことができる。図３に示すように、ニードル駆動歯車１２２は、第３のカッタ歯車７６及びカッタ前進歯車９４からオフセットしていて、ニードル駆動歯車を後に延びた２つの歯車が噛み合っていないときにのみ稼働させることができ、又その逆の関係も成り立つようにすることができる。マスタ駆動歯車７８がニードル駆動歯車１２２と噛み合うと、マスタ駆動歯車７８からの回転運動は、ニードル駆動歯車１２２を介してニードル親ねじ（針親ねじ）１２４に伝達され、このニードル親ねじには、ニードル駆動歯車１２２が固定されている。親ねじ１２４は、回転時に、雌ねじ１２８が設けられ、親ねじに装着されているトグルナット１２６が親ねじ１２４に沿って直線的に並進運動するように螺設されている。マスタ駆動歯車７８の回転方向に応じて、トグルナット１２６は、親ねじ１２４に沿って遠位側に前進し、又は近位側に後退することになる。トグルナット１２６は、全体として半径方向に延び、図示のように軸線方向に互いにオフセットした２つのフラグ１３４，１３２を有している。
【００１７】
トグルナット１２６の第１のフラグ１３０は、ニードルフランジ１３６の遠位端面１３４に選択的に係合するようにニードル４０に対して位置決めされている。ニードルフランジ１３６は、ニードル４０の近位端部１３８に固着されている。第１のフラグ１３０は、回転によりニードルフランジ１３６の一部と軸線方向に整列し、又はこの軸線方向整列関係を解くことによりニードルフランジ１３６に選択的に係合し又は離脱する。第１のフラグ１３０は、フランジ１３６と係合可能に位置決めされると、トグルナット１２６が上述したように親ねじ１２４に沿って近位側に移動しているときにフランジ１３６及びニードル４０を引っ込み近位方向に引くことになる。
【００１８】
トグルナット１２６の第２のフラグ１３２は、ニードルフランジ１３６の近位端面１３４に選択的に係合するようにニードル４０に対して位置決めされている。ニードルフランジ１３６は、ニードル４０の近位端部１３８に固着されている。第２のフラグ１３２は、回転によりニードルフランジ１３６の一部と軸線方向に整列し、又はこの軸線方向整列関係を解くことによりニードルフランジ１３６に選択的に係合し又は離脱する。第２のフラグ１３２は、フランジ１３６と係合可能に位置決めされると、トグルナット１２６が上述したように親ねじ１２４に沿って遠位側に移動しているときにフランジ１３６及びニードル４０を伸長遠位方向に押すことになる。
【００１９】
フラグ１３０，１３２は、互いに対して軸線方向に間隔を置いていることに加えて、角度的にオフセットしており、したがって、第２のフラグの遠位側に位置した第１のフラグ１３０がフランジ１３６と整列可能に位置決めされ、これに対し、第２のフラグ１３２がフランジ１３６との整列関係を解くように位置決めされるようになる。これにより、第２のフラグ１３２を、「発火（fire）」中、フランジ１３６の邪魔にならないようにすることにより、ニードル４０の任意的な発火モードが容易になり、これについては以下に説明する。
【００２０】
ニードル４０と、これに取り付けられたフランジ１３６は、真空管１４４に対して相対的に軸線方向運動を行うことができるように真空管１４４の遠位端部１４２と入れ子式に嵌合している。真空管１４４は、ニードル４０を上述したように軸線方向に移動させても、ハウジング１２に対して固定状態のままである。真空管１４４の近位端部１４６は、真空導管２８に取り付けられ、この真空導管は、従来タイプの遠隔真空圧力源１５０に取り付けられている。ニードル４０は、組織を穿通し又は組織に切り込むようになった尖ったニードル先端部１５２を有している。先端部１５２に隣接して、組織サンプルバスケット１５４が設けられている。好ましくは、サンプルバスケット１５４は、吸引力をバスケット１５４内に受け入れられた組織サンプルに及ぼすための穴１５６を備えている。吸引力は、真空管１４４を介して提供される。
【００２１】
上述した内部構成部品は、ハウジング１２内に収納され、近位端部キャップ１５８が、ハウジングの近位端部２０側のキャップを形成している。トグルナットストップ１６０が、トグルナット１２６及びかくしてニードル４０の近位側への運動を制限するのに用いられている。トグルナット１２６及びニードル４０の近位側への運動は、歯車箱遠位端部１６３の近位フェース１６２によって制限される。歯車箱の近位端部１６４は、一連の穴１６８，１７０，１７２，１７４を備えたプレートを含む。歯車箱６６は、近位側に向かってハウジング１２内に位置決めされている。第１の中央穴１６８が、真空管１４４及びニードル４０を受け入れる。
【００２２】
ニードル４０は、歯車箱６６の近位端部１６２に設けられた中央穴１７６を貫通し、そして遠位支持体１３４の中央穴１７８を貫通している。遠位支持体中央穴１７８と整列した中央穴１８２を有する放射線透過性スライダ１８０が設けられ、このスライダは、ニードル４０を挿通状態で受け入れる。スライダ１８０は、放射線透過性管３８に固定されており、かかるスライダにより、以下に説明する作用に従って軸線方向におけるハウジング１２に対する調節が可能である。
残りの４つの穴１６８，１７０，１７２，１７４は、それぞれ、ニードル駆動歯車１２２、マスタ駆動歯車７８、第３のカッタ歯車７６、カッタ前進歯車９４を回転自在に支持している。
【００２３】
作 用
作用を説明すると、組織サンプル採取器具１０を用いて１以上の組織サンプルを患者から取り出す。例えば、生検材料取出し手技では、２以上のサンプルを患者から採取して１以上の病変部の存在場所を突き止めることが望ましい場合がある。
組織取出し処置、例えば、胸部生検手技の際、患者を市販の生検作業台又は他の位置決め及び画像化機器上又はその近くに配置する。従来型画像化法、例えば、超音波を用いて、外科医は、組織サンプル取出しに望ましいターゲット領域を突き止める。
【００２４】
装置１０を外科医が手で持ってもよく、或いは、かかる器具を図１に示すように可動キャリジ１８４に取り付けられたクレードル１４に取り付けてもよい。キャリジ１８４は、画像化作業台又は他の市販の公知の位置決め装置の一部である。器具１０は、支承溝１８６を有し、この支承溝は、クレードル１４と協働して器具１０を摩擦が殆ど無い状態で回転運動を可能にするような仕方でクレードル１４内に保持するよう設計されている。
組織サンプルを得る最初の段階では、ニードル先端部１５２を患者の皮膚に突き刺して刺入させる。ニードル先端部１５２を、２つのやり方のうちの一方で皮膚中へ前進させるのがよい。第１の方法は、器具を手で手だけの力を用いて前方に単に押すことである。外科医は、ニードル先端部１５２のかかる刺入中、超音波画像化法を用いて位置をモニタすることができる。ニードル先端部１５２を皮膚中へ前進させるもう１つの方法は、器具１０及びかくしてこれと関連したニードル１５２を保持する機械式キャリジ１８４を前進させることである。キャリジの位置と関連した画像化手段又は所定の座標を用いて、ニードル先端部１５２を標的ゾーンまで前進させることができる。
【００２５】
皮膚へのニードル先端部１５２の刺入後、先の段落中に記載した手段のうち何れかを用いることによりニードル先端部１５２を、これが図４Ａに示すように組織サンプル標的ゾーン１９０に隣接するまで更に前進させる。次に、何れかの手段を用いてニードル先端部１５２を前進させて組織サンプル受入れバスケット１５４が図４Ｂに示すように標的ゾーン１９０内に位置するようにする。変形例として、ニードル先端部１５２を発火モードによって（これを利用するかどうかは任意である）標的ゾーン１９０に前進させてもよい。
【００２６】
発火モードでは、組織をニードル先端部１５０の邪魔にならないところに押すのではなく、組織領域中へ切り込んで穿通するような迅速な発火の仕方で先端部１５２を所定の距離だけハウジング１２に対して前進させる。迅速な発火を容易にするため、ばね押し発火ハンマ１９４を備えたモジュール式発火機構１９２が、ハンマ１９４をハウジング１２の発火ポート１９６（図１）内に配置した状態で位置決めされている。ハンマ１９４は、ニードルフランジ１３６に対し近位側に一線をなしていて、発火機構１９２をそのトリガ１９８を引くことにより発火すると、ハンマ１９４は、フランジ１３６及びニードル先端部１５２を遠位側の方向に迅速に押すようになっている。この発火モードを実行するためには、フラグ１３０，１３２を、上述したように、第１のフラグ１３０がフランジ１３６と整列可能に位置決めされ、第２のフラグ１３２がフランジ１３６との整列関係を解くように位置決めされるよう位置決めすることが必要である。これにより、第２のフラグ１３２は発火中、フランジ１３６の邪魔にならないようになる。
【００２７】
器具１０は、好ましくは、フラグ１３０，１３２がすぐ前に記載した整列状態であるように、その元の未使用状態で出荷される。必要ならば、フラグ１３０，１３２の位置は、親ねじ１２４を一方向又はその逆の方向に回転させることによって制御される。その理由は、トグルナット１２６は、これが親ねじ１２４と一緒に限定された回転距離にわたって回転するのに足るほどの摩擦力で親ねじ１２４に係合し、ついには、トグルナットが何れか一方の側に接触するようになり、次に、親ねじ１２４が、トグルナット１２６に対し、これを親ねじ１２４に沿って直線的に前進させるよう回転するからである。親ねじ１２４の回転は、電子スイッチ２００を作動させることによって生じさせることができ、この電子スイッチは、２方向遠隔回転モータ８６を選択的に作動させるようハウジング１２上に又は遠隔に設けられてもよい。モータ８６は、駆動ケーブル８０を回転させる。上述したように、従来手段、例えば、ソレノイド又は他形式のリニアアクチュエータ８８により駆動ケーブル８０をハウジング１２に対して軸線方向に移動させ、かかる従来手段を、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた電子スイッチ２０４によって作動させることができる。
【００２８】
この組織サンプル受入れバスケット１５４を図４Ｂに示すように、標的ゾーン１９０内に配置した後、カッタ４２を上述した機械的構成部品によって戻してニードル先端部１５４から遠ざける。その目的は、バスケット１５４を図４Ｃに示すように、サンプル採取されるべき組織に対して露出させることにある。カッタ４２を移動させる段階を、ハウジング１２に設けられ又は遠隔に設けられた電子スイッチ２０６の作動によって開始させるのがよい。いったん、バスケット１５４を組織サンプル標的ゾーン１９０に露出させると、上述したように、穴１５６を通り真空管１４４及び真空源１５０を経て吸引力を及ぼすのがよい。真空圧の印加をハウジング１２に設けられ、又は、遠隔に設けられた電子スイッチ２０８によって開始させるのがよい。真空圧力を作用させ、組織をバスケット１５４内に引き入れた後、短時間のうちに、カッタ４２を上述したように機械的手段によって回転させると共に直線的に前進させ、ついには、これが図４Ｄに示す位置に到達するようにするのがよい。真空を働かせてカッタ４２を移動させるシーケンスを、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた単一の電子スイッチ２１０によって開始させるのがよい。
【００２９】
カッタ４２が前進して図４Ｄに示すようにバスケット１５４を完全に通過した後においては、組織サンプルは切断されてバスケット１５４内に捕捉されている。今や遠位側伸長位置にあるカッタの移動を停止させて、サンプル部位を保持し、ニードル４０を引っ込めてバスケット１５４が、組織サンプル２１２の取出しのために図４Ｅに示すように組織検体取出しゾーン３６内に位置決めされるようにする。この組織サンプル２１２を鉗子又は他の公知の手段で掴み又はバスケット１５４から取り出すのがよい。
【００３０】
次のサンプルの入手が望まれる場合、ハウジング１２上に又は遠隔に設けられた電子スイッチ２１４を作動させることによってニードル４０を前進させ、それにより、上述したように機械的構成部品を作動させて親ねじ１２４及びトグルナット１２６を用いてニードル４０を直線的に前進させるようにする。ニードル先端部１５２を図４Ｂに示すようにカッタ４２の遠位側に前進させる。次に、患者及び組織標的ゾーン１９０に対する器具１０の直線運動又は回転運動を調節するのがよい。組織サンプルを取り出す次のシーケンスを開始させるには、カッタ４２を戻してニードル先端部１５２から遠ざけ、それによりバスケット１５４を露出させるのがよい。上述したような真空、切断及び組織サンプル取出しシーケンスを繰り返して別のサンプルを得る。上述の手技を必要に応じて何回も繰り返すと所望の数のサンプルを得ることができる。
【００３１】
所望数の組織サンプルの取出しの完了時、マスタ駆動歯車７８及び駆動ケーブル８０を器具１０から取り外して器具１０の構成部品の残部を破棄できるようにする。真空導管１４８を真空源１５０から取り外し、器具１０と共に破棄する。駆動ケーブル８０を、本明細書に記載した器具１０と同一タイプの新品の器具に取り付けるのがよく、そして、別の真空導管１４８を器具１０と真空源１５０との間に取り付けて、別の患者に、次に使えるようにするのがよい。
サンプル採取対象の組織野の長さを減少させることが望ましい場合、放射線透過性管３８に固定されたスライダ１８０をハウジング１２に対して所定の距離遠位側へ伸長させてニードル４０が伸長位置にあるときに、サンプルバスケット１５４を部分的に閉塞するようにするのがよい。管３８及びスライダ１８０が放射線透過性なので、処置の間、周囲の部位を見ることができないようにするものは何も無い。
【００３２】
本発明の好ましい実施形態を開示したが、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなしに、変形例及び改造例を想到することができることは理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第１の実施形態の組織取出し器具の等角部分図である。
【図２】 図１に示す器具の分解等角図である。
【図３】 図１に示す器具の部分等角図である。
【図４Ａ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｂ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｃ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｄ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図４Ｅ】 本発明の組織取出し器具に関連する方法の好ましい実施形態に従った方法で操作されている状態の図１に示す器具の部品の側面図である。
【図５】 本発明の第１の実施形態の任意使用の部品の正面図である。
Claims (4)
- １以上の組織部分を医療患者から選択的に取り出すための組織取出し器具であって、
ハウジングと、
前記患者の組織を穿刺する穿刺部材と、
前記組織の一部を受け入れる前記穿刺部材の組織受入れ部分と、
組織の前記一部が前記受入れ部分内に保持されている間、組織の前記部分を選択的に切離する切断部材と、
一端が前記ハウジングに取り付けられており、かつ、別の端部が、前記切断部材を移動させて、前記切断部材が組織の前記部分を切離し、前記穿刺部材を前記ハウジングに対して選択的に移動させるようにする遠隔駆動手段に取り付けられた単一の機械的駆動ケーブルと、
を有することを特徴とする組織取出し器具。 - 前記単一の機械的駆動ケーブルに取り付けられたマスタ駆動歯車を更に有し、前記マスタ駆動歯車は、前記穿刺部材及び前記切断部材の各々と関連した駆動歯車に選択的に噛み合って、前記遠隔駆動手段からの運動を前記穿刺部材及び前記切断部材に伝達するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
- 前記遠隔駆動手段は、２方向に回転するようになった単一の回転モータを含むことを特徴とする請求項１又は２に記載の器具。
- １以上の組織部分を医療患者から選択的に取り出すための組織取出し器具であって、前記組織取出し器具は、
使い捨て部分を有しており、
前記使い捨て部分は、
ハウジングと、
前記患者の組織を穿刺する穿刺部材と、
前記組織の一部を受け入れる前記穿刺部材の組織受入れ部分と、
組織の前記一部が前記受入れ部分内に保持されている間、組織の前記部分を選択的に切離する切断部材とを含んでおり、
さらに、前記組織取出し器具は、再使用可能部分を有しており、
前記再使用可能部分は、
一端が前記ハウジングに取り付けられており、かつ、別の端部が、前記切断部材を移動させて前記切断部材が組織の前記部分を切離し、前記穿刺部材を前記ハウジングに対して選択的に移動させるようにする遠隔駆動手段に取り付けられた単一の機械的駆動ケーブルを含んでいる、
ことを特徴とする組織取出し器具。
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