JP3984225B2 - 子供用安全袋 - Google Patents

Description

本発明は、医薬製品のための子供用安全袋に関し、この袋は、通常は引裂抵抗性であるが、切込みが設けられており、その切込みを通って袋を折り曲げると、引裂を開始するための切り口を露呈し、それにより袋の内包物を分配させるタイプのものである。

医薬製品は、過剰量を摂取するか、又は対象服用者以外の人物、特に幼い子供が摂取した場合に害を及ぼし得る。従って、一部の製品に対しては、子供が簡単に開封することはできないが、特別な方法で操作すると、大人は開封することができる機構を含むパッケージを提供するのが慣例である。本発明は、通常はスティックパックとしても知られている、１つの長手方向封止部と２つの横断方向封止部とを有する三方封止袋に関する。かかる三方封止袋は食品用に使用されることが多いが、典型的には子供用安全機構を備えていない。かかる袋には引裂切込みが設けられていてもよいが、通常この引裂切込みは袋の縁部の分かり易い場所に配置されており、それ故に開封方法が明らかであるか、又はパッケージをうかつに開封してしまう可能性があるかのどちらかである。

ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９５／０１９２１は、液体薬剤用スティックパックを記載しているが、それもまたパックの縁部上の切込みを提供しており、幼い子供でも開封できてしまう。
米国特許第５，２２２，８１３号及び同５，３７１，９９７号は、長手方向ひれ状封止部と、このひれ状封止部を通って延びる引裂開封スリットとを有する包装バッグを記載しているが、これらの文献もＰＣＴ国際公開特許ＷＯ９５／０１９２１と同様、パックの縁部上で始まる切込みを開示するのみであり、従って子供に対する安全性が不十分である。
米国特許第５，５１１，６６５号及び同５，４７２，０９３号は、「隠し切込み」を組み込んだ医薬品に適したパッケージに関し、この切込みは、特定の折り曲げがなされた後にのみ引裂スリットを露呈し、それにより幼い子供にとっては開封方法が更に分かりにくくなるが、説明書に従うことができる大人は開封することができる。

本発明の目的は、液体及び粉末の分配において利点を有するスティックパック又は３方封止パックの、子供に対する安全性を向上させることである。本発明の更なる目的は、多くの医薬活性剤の苦味を隠すために風味を有することが重要である場合、風味損失に対する抵抗性が向上した３方封止パック又は袋を提供し、それにより、それらパック又は袋を更に医薬製品に適したものとすることである。
これら及び他の目的は、次の詳細な説明から容易に明らかになるであろう。

第一の態様において、本発明は、液体または粉末の医薬製品用三方封止袋を提供し、この袋は、
ａ）対向する第一長手方向シート縁部及び第二長手方向シート縁部と、対向する第一シート面及び第二シート面とを備える積層シートであって、
ｉ）折り曲げられて、対向する第一長手方向袋縁部及び第二長手方向袋縁部と、対向する第一袋面及び第二袋面とを形成し、
ｉｉ）前記第一シート面上で、前記第一長手方向シート縁部及び前記第二長手方向シート縁部の周縁部分に沿ってそれ自身に封止され、それにより、前記第一袋面（５０）上に前記第一袋面に対して折り曲げられたひれ状封止部（４０）を有する平坦な管体を形成する積層シートと、
ｂ）前記第一シート面上で前記シートの第一横断方向縁部及び第二横断方向縁部の周縁部分に沿って、共に前記積層シートを結合し、それにより、前記管体のそれぞれの端部を閉止する第一横断方向封止部及び第二横断方向封止部と、
ｃ）前記シートの前記第一横断方向縁部から、前記第一横断方向封止部及び前記ひれ状封止部を通って、前記第一袋長手方向縁部まで延びる折り曲げ線（ＢＢ’）と、
ｄ）前記第一横断方向封止部及び前記ひれ状封止部を通って、前記折り曲げ線と交差し、これにより前記折り曲げ線に沿って前記袋を折り曲げると、前記袋を引裂開封するために切り口が露呈されて、前記医薬用製品が完全に分配される注ぎ口（９０）が形成される切込みと
を備える。

本明細書で開示されるこの袋設計は、製品を分配する際に利点を有するパッケージの形状にて、向上した子供に対する安全性を付与する。その理由は、パックの片面に沿ってひれ状封止部が設けられているので、このパッケージはより良好な三次元形状を保持し、４辺全てに沿って封止部を有する平坦な袋と比べてより注ぎ易いことが分かったからである。

折り曲げ線の長さ及び位置、並びに切込みの位置は、意図した方法でパッケージを操作する時に、そのパッケージを容易に開封し得ることを確実にし、そして製品を完全に分配することができる十分に大きな注ぎ口を得ることを確実にするのに重要である。

第二の、しかし関連した態様において、本発明は更に、類似の形状をなす袋に関し、この袋積層体の内側層は、袋の引裂特性を損なうことなく、向上した風味バリア特性を付与するアクリロニトリルメチルアクリレート共重合体樹脂である。袋がデキストロメトルファンなどの苦味のある活性剤を含む医薬製品を対象とする時に、そして、医薬製品を口当たりよくするために風味付け及び風味保持が必須である時に特に有用であるこの第二態様においては、長手方向ひれ状封止部がどこに配置されているかはあまり重要ではなく、このひれ状封止部は、袋の長手方向縁部上にあり得る。

本発明の両態様は、パッケージに対する使用者の受け入れを最大限にすると共に、患者の服薬遵守を向上させるために組み合わせることが好ましい。

以下、本発明の実施形態を添付の図面を参照して詳細に説明する。
図１、図２及び図３に例証された三方封止袋１０は、本質的には、長手方向に折り曲げた包装ラッパーからなり、この包装ラッパーは、そのラッパーを管体にするための長手方向封止部４０と、シートの第一横断方向縁部２５及び第二横断方向縁部３５で横断方向封止部６０及び７０とを有し、この管体を閉止すると共に、袋が開封されるまで医薬製品を収容及び保護し得る密閉された内部体積を形成する。本発明の第一態様において、長手方向封止部はひれ状封止部４０である。即ち、袋の長手方向縁部は単なる折り曲げ部であり、長手方向封止部は、袋の第一面５０上に配置される。本発明の第二態様において、長手方向封止部は上述のようにひれ状封止部であってもよいが、あるいは、長手方向封止部は、袋の１つの長手方向縁部に沿うことも可能であり、この袋の長手方向縁部は折り曲げ部である。

封止部では、積層シートの第一面は、袋縁部の周縁部分に沿ってそれ自身に結合される。熱封止が好ましい。結合した周縁部分は、一般に、長手方向封止部については約３ｍｍ〜５ｍｍの幅を有し、横断方向封止部については約３ｍｍ〜約１２ｍｍの幅を有する。好ましい態様において、第一横断方向封止部は、第一長手方向袋縁部に沿って長手方向に延びる拡大領域６５を有する。これは、パックの一体性を損なわない折り曲げ線ＢＢ’の形成を支援するものである。この拡大領域は、第一長手方向袋縁部２０に沿って２０ｍｍ以上まで延びてもよい。図示した実施形態において、折り曲げ線ＢＢ’は前述の拡大領域内６５に延びる。

袋の好ましい寸法は、その長手方向縁部に沿って約５ｃｍ〜約１５ｃｍ、より好ましくは約６ｃｍ〜約１０ｃｍの長さと、その横断方向封止部に沿って約１０ｍｍ〜約２５ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１８ｍｍの幅を有すべきである。袋は、一般に、約０．５ｍｌ〜約５ｍｌ、より好ましくは約０．５ｍｌ〜約２ｍｌの製品を収容する。袋の幅が約２５ｍｍよりももっと広い場合、パッケージから全用量を搾り出すのがより困難になり、医薬製品の投薬量が不十分であるという望ましくない事態を招く。

本明細書におけるひれ状封止部は、一般には、それが形成される袋面に対して折り曲げられ、その折り曲げ方向は特に重要ではないが、好ましい実施形態においては、積層シートの縁部が第一長手方向袋縁部から離れた方向に向くように折り曲げられる。

袋は、シートの第一横断方向縁部２５から、少なくとも本発明の第一態様においては第一横断方向封止部６０及びひれ状封止部４０を通って、第一袋長手方向縁部２０まで延びる折り曲げ線ＢＢ’を備える。折り曲げ線は、どこを折り曲げるかを利用者に知らせるためにパック上に印刷された単なる表示であってもよい。好ましい実施形態において、袋は、折り曲げ線に沿って折り曲げるのを支援する機械的手段を備える。かかる機械的手段は、折り曲げ線に沿って延びる折り目又は未封止領域を含んでもよい。明らかに、未封止領域は、袋の一体性を損なう程過大な幅を有していてはならない。あるいは、機械的手段は、典型的には封止を行うのに使用されるクランプジョーにより与えられたぎざぎざ模様の変化であってもよい。

袋は、更に、第一横断方向封止部６０と、少なくとも本発明の第一態様においては、ひれ状封止部４０とを通って、折り曲げ線ＢＢ’と交差する切込み８０を備える、それにより、折り曲げ線に沿って袋を折り曲げると、袋を引裂開封するための切り口が露呈される。袋がひれ状封止部を有し、切込みがそれを通らない場合、ひれ状封止部は、袋の開封に必要な引裂の拡大を妨げることがある。切込み８０は、パッケージの密閉封止を脅かさないことを保証すべく、封止領域内全体に配置される。好ましくは、前述の切込み８０と袋の内部体積との間隔は、少なくとも約２ｍｍ、より好ましくは少なくとも約３ｍｍである。注ぎ口９０を形成すべく袋が折り曲げられると、切込みは袋の引裂を開始するのに役立つ。

切込み８０は、折り曲げ線ＢＢ’と交差する。袋を折り曲げて引裂を開始するのに十分な切込みが線のどちらか一方の側にあれば、交差角度はいかなる角度であってもよい。切込みは、折り曲げ線に対して垂直に延びるのが好ましい。

折り曲げ線ＢＢ’は、好ましくは、少なくとも約８ｍｍ、より好ましくは少なくとも約１０ｍｍ及び更により好ましくは少なくとも約１２ｍｍの長さを有する。これは、折り曲げ線と交差する切込み８０を入れ、折り曲げた袋を利用者が把持するに十分な空間を切込みの各側に持たせることを可能にするためである。好適には、前述の切込みは、折り曲げ線の各端部から少なくとも４ｍｍ、好ましくは少なくとも５ｍｍの距離である。

利用者が袋を引裂いて、十分に大きな注ぎ口９０を形成し得るように、切込み８０は、第二袋長手方向縁部から少なくとも約４ｍｍの距離にあるのが好ましく、この距離は前述の縁部に対して垂直に測定される。

図１０、図１１及び図１２による三方封止袋のスリーブは、図１、図２及び図３によるスリーブと同じプロセスで作成されてもよい。かかるプロセスは、ラッパーシートを成形装置にかぶせ、それによりシートを長手方向に曲げてスリーブを形成し、次いで２つの隣接する長手方向シート縁部を長手方向封止部５により互いに結合する工程を含む。その後、かかる方法で形成された管状部材は前進させられ、所定の位置で共に把持され、更に横断方向封止部と引裂開封スリットとが設けられる。次いで、前の袋は、後の袋の開口部が製品を袋に充填する製品分配装置の真下に案内されるような方法で切断装置により切断され、それから、充填を行った開放側部が第二横断方向封止部により閉止される。後で第二横断方向封止部に第二引裂開封スリットを設けることが更に好適である。

本発明に従って適用された引裂開封スリットにより、追加材料の使用が回避されると共に、複数の結合層を有する長手方向封止部及び横断方向封止部を備えた袋に対する、利用者にとって使い易い引裂開封補助が保証されるということは、本発明の三方封止袋の利点である。この文脈において、「利用者にとって使い易い」は、ポリエステル、ポリプロピレン又は延伸ポリプロピレン製のシートのように、苦労しないと手で引裂くことができないラッパーシートでさえ、僅かな手の力だけで簡単に引裂くことができ、更に、得られた開放断面が大きいことを意味する。本発明による引裂開封スリットを使用すると、袋はその幅の５０％を超えて引裂開封され得る。これは、長さ対幅の比が例えば５：１である比較的細長い袋か、又は粉末状スープなどの非常に注ぎにくい物質を収容する通常の袋において特に重要である。

本明細書中の袋が対象とする医薬製品は、液体が好ましい。医薬製品は、一般に、以下の薬理学的な分類の少なくとも１つに分類される活性剤を含む：鎮咳薬、抗ヒスタミン薬、非鎮静性抗ヒスタミン薬、鬱血除去薬、去痰薬、粘液溶解薬（mucolytics）、鎮痛剤、解熱抗炎症剤、局部麻酔薬及びこれらの混合物。本発明は、特に第二態様において、活性剤が苦味のあるものであり、製品が更に少なくとも約０．５重量％、より好ましくは少なくとも約０．８重量％の矯味矯臭薬を含む時に特に有用である。本明細書で使用する時、用語「矯味矯臭薬」は、医薬製品の味を向上させるべく添加された、少なくとも６５の分子量を有する揮発性物質を意味する。好適な矯味矯臭薬としては、アニス、ペパーミント油、丁子油、ユーカリノキ、レモン、ライム、ハニーレモン、レッドフルーツ、グレープフルーツ、オレンジ及びチェリー油及び精油、並びに冷却剤及び加温剤、例えば、カルボキサミド、メンソール、チモール、カンファー、トウガラシ、フェノール、ユーカリ油、ベンジルアルコール、サリチルアルコール、エタノール、クローブ芽油及びヘキシルレゾルシン、ケタール、ジオール及びこれらの混合物などが挙げられる。好ましい実施形態において、医薬製品は、デキストロメトルファン、グアヤフェネシン（guaiaphenesin）及びプソイドエフェドリンから選択される活性剤を含む咳又は風邪治療薬であり、より好ましくは、活性剤は、特にその遊離塩基形態のデキストロメトルファンである。代表的な医薬製品が、ＰＣＴ国際公開特許ＷＯ００／４１６９２及び同ＷＯ００／４１６９４に開示されており、両文献を参考としてその全体を本願明細書に組み込む。

積層シートを構成するのに使用する材料は、袋が正しく操作されるまで十分に引裂抵抗性である限り、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン及びポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの当該技術分野において慣例的ないずれかの材料であり得る。好ましい実施形態において、積層体は、アルミニウムホイルの層を含む。非常に好ましい実施形態において、積層体は、第一積層シート面上にアクリロニトリルメチルアクリレート共重合体樹脂の層を含み、この層は、袋が構成されると袋の内側を形成する。これは、封止部でそれ自身に結合される層である。アクリロニトリルメチルアクリレート共重合体樹脂は、より一般的に使用される材料よりも結合するのが更に困難であるが、その改良された風味バリア特性に関しては好ましい。アクリロニトリルメチルアクリレート共重合体樹脂は、ＢＰケミカル社（BP Chemicals）からＢａｒｅｘ（登録商標）として市販されている。好ましくは、積層体は、第二積層シート面上に第三の材料層を含む。図示した実施形態において、積層体は、Ｂａｒｅｘ（登録商標）等級２１０の第一シート面と、ＰＥＴの第二シート面とを含み、これらの間にはアルミニウムホイル層が介在する。Ｂａｒｅｘ（登録商標）、ＰＥＴ及びアルミニウム層は、それぞれおよそ１２．５μｍ、２３μｍ及び８．８μｍの厚さを有する。

本明細書に開示した発明は、一般的な特性から逸脱することなく、他の特定形態で実施され得るので、本明細書に記載した実施形態は、全ての点において単なる例示であると考えられ、本発明の範囲は、前述の記載ではなく、むしろ添付の請求の範囲により示される。故に、請求の範囲の等価物の意味及び範囲内にある全ての実施形態は、本発明に取り入れられるものと意図される。

本発明による三方封止袋の平面図。点線は、袋縁部からの封止部の範囲。 図示したパッケージが、切込みを露呈するように折り曲げ線に沿って折り曲げられている、図１に示す実施形態の更なる平面図。 注ぎ口の形成を示す、開封後の同実施形態の斜視図。

Claims (11)

1. 液体または粉末の医薬製品用三方封止袋（１０）であって、
   ａ）対向する第一長手方向シート縁部及び第二長手方向シート縁部と、対向する第一シート面及び第二シート面とを備える積層シートであって、
   ｉ）折り曲げられて、対向する第一長手方向袋縁部（２０）及び第二長手方向袋縁部（３０）と、対向する第一袋面及び第二袋面とを形成し、
   ｉｉ）前記第一シート面上で、前記第一長手方向シート縁部及び前記第二長手方向シート縁部の周縁部分に沿ってそれ自身に封止され、それにより、前記第一袋面（５０）上に前記第一袋面に対して折り曲げられたひれ状封止部（４０）を有する平坦な管体を形成する積層シートと、
   ｂ）前記第一シート面上で前記シートの第一横断方向縁部（２５）及び第二横断方向縁部（３５）の周縁部分に沿って前記積層シートを共に結合し、それにより、前記管体のそれぞれの端部を閉止する第一横断方向封止部（６０）及び第二横断方向封止部（７０）と、
   ｃ）前記シートの前記第一横断方向縁部（２５）から、前記第一横断方向封止部（６０）及び前記ひれ状封止部（４０）を通って、前記第一袋長手方向縁部（２０）まで延びる折り曲げ線（ＢＢ’）と、
   ｄ）前記第一横断方向封止部（６０）及び前記ひれ状封止部（４０）を通って、前記折り曲げ線（ＢＢ’）と交差し、これにより前記袋を前記折り曲げ線に沿って折り曲げると、前記袋を引裂開封するために切り口が露呈されて、前記医薬用製品が完全に分配される注ぎ口（９０）が形成される切込み（８０）と
   を備える三方封止袋。
2. 前記折り曲げ線の長さは少なくとも８ｍｍである請求項１に記載の三方封止袋。
3. 前記切込みは、前記折り曲げ線の各端部から少なくとも４ｍｍの距離にある請求項１に記載の三方封止袋。
4. 前記切込みは、前記第二袋長手方向縁部から少なくとも４ｍｍの距離にあり、前記距離は前記縁部に対して垂直に測定されたものである請求項１に記載の三方封止袋。
5. 前記長手方向封止部及び前記横断方向封止部は、密閉封止された前記袋の内部空間を画定し、前記切込みと前記内部空間との間の間隔は少なくとも２ｍｍである請求項１に記載の三方封止袋。
6. 前記第一横断方向封止部は、前記第一袋縁部に沿って長手方向に延びる拡大領域を有する請求項１に記載の三方封止袋。
7. 前記折り曲げ線は、前記拡大領域内に延びる請求項６に記載の三方封止袋。
8. 前記切込みは、前記折り曲げ線に対して垂直に延びる請求項１に記載の三方封止袋。
9. 前記折り曲げ線に沿って折り曲げるのを支援する機械的手段を備える請求項１に記載の三方封止袋。
10. 前記機械的手段は、前記折り曲げ線に沿って延びる折り目又は未封止領域である請求項９に記載の三方封止袋。
11. 前記積層体は、前記第一積層シート面上にアクリロニトリルメチルアクリレート共重合体樹脂の層を含む請求項１〜５のいずれか一項に記載の三方封止袋。

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