JP5236465B2 - 小児用安全ブリスターパッケージ - Google Patents

Description

本発明は、軽量で、小児にとって安全であり、しかもユーザーフレンドリーな単位用量製剤のためのパッケージに関する。

カード型ブリスターパッケージは、消費者のための個別服用形態物を封入するとともに保管するために広く使用されている。理想的には、これらのパッケージは、成人にとっては使用しやすく、製剤物として保護しやすく、また、子供にとっては開封しにくいものでなければならない。従来、カード型パッケージは、内容物を保持するように設計された一体形成状のブリスターまたはキャビティ、例えば薬剤の服用形態物を有する上方シート（または容器シート）からなる。上方シートは、それぞれのブリスターユニットにおける周縁の周りで、通常は多層ラミネート箔からなる閉鎖シート（または蓋）へ封止されている。いくつかのカード型ブリスターパッケージでは、服用は、このパッケージを押して、破裂可能な材料から作られている閉鎖シートを抜くことによって行われる。他のいくつかのカード型パッケージでは、閉鎖シートは上方シートから剥がされて、ブリスターの内容物が取り出される。従来技術のカード型ブリスターパッケージでは、分離可能なブリスターユニットと、容器シートと閉鎖シートとの間における非封止区域との間に、ミシン目があるパッケージもまた提供されている。ミシン目によって脆弱化線がもたらされており、これによって、カードを脆弱化線に沿って折り曲げることができるとともに、それぞれの個別ブリスターユニットを分離することができる。通常は、個別ユニットはブリスターの内容物へアクセスするために取り除かなければならない。米国特許第５，０４６，６１８号明細書には小児用安全ブリスターパッケージが開示されており、そこでは、それぞれの個別パッケージは、ブリスターパッケージの縁部に達せずに終端する脆弱化線によって画定されており、付加的な脆弱化線によって画定された開封ストリップが設けられている。開封ストリップを取り外すと、封止されていない隅部領域が露出され、ここを掴んで引くと、容器シートからの閉鎖シートの分離が可能になり、薬剤服用のためにアクセスすることが可能になる。米国特許第５，５５７，５０５号明細書には、脆弱化線の交点で閉鎖シートのある区域を露出させる切り取り区域を備えるカード型ブリスターパッケージが開示されている。１つの個別服用ブリスターを取り外した後に、露出された閉鎖シートの区域によって、引かれたときに容器シートから閉鎖シートが分離されてブリスターキャビティの内容物へアクセスすることのできる指タブが形成される。

本発明は、小児にとって安全であり、指示書に従うことのできる教養のある大人によって容易に開封することができるカード型ブリスターパッケージを提供するために創り出された。本発明には、容易にアクセスすることができるプルタブが含まれているとともに、内容物の保護を保証するために容器シートの中には妨害物が何もない。

その主要な実施形態では、本発明は、複数の単位パッケージ領域を画定しているとともにそれぞれの領域に１つの単位服用形態物を封入している小児用安全ブリスターパックを備える。このブリスターパックは、いくつかの単位パッケージ領域を有し、それぞれの単位パッケージ領域がキャビティとキャビティを取り囲んでいるフランジとからなり、それぞれのキャビティが単位服用形態物を受け入れるように構成されているブリスターフィルムシートと、ブリスターフィルムシートのフランジへ封止され、それぞれの単位パッケージ領域の内部に単位服用形態物を封入するための蓋用シートとを備える。本発明のブリスターパックは、横切って延びているとともにブリスターパックの縁部で終わっている第１組の脆弱線と、横切って延びているとともにブリスターパックの縁部で終わっており、かつ、前記第１の脆弱線と交差している第２組の脆弱線とを有し、これらの第１組の脆弱線と第２組の脆弱線とは、それぞれの単位パッケージ領域の内側境界を画定している。本発明のブリスターパックは、それぞれの単位パッケージ領域の内隅で、前記脆弱線のそれぞれに沿う非封止区域と、封止されたブリスターシートと蓋用シートとの区域とを、それぞれの単位パッケージ領域の内隅に画定している第３組の脆弱線を、さらに備える。個別単位パッケージ領域が分離された後に、第３の脆弱線が折り曲げられると、ブリスターシートと蓋用シートとの間の非封止区域が露出されて、蓋用シートを容易に分離するための十分に大きなプルタブが形成される。

本発明の主要な目的は、小児にとって安全であり、また高齢者にフレンドリーな開封構成体を有するブリスターパッケージを提供することである。

図面を参照すると、図１ａには、本発明によるカード型ブリスターパッケージの第１実施形態が示されている。カード型ブリスターパッケージ１は、６つの単位パッケージ領域２を備える。それぞれの個別単位パッケージ領域には、製剤物および周辺フランジ４を収容する区域が設けられている。この区域は、製剤物が物理的被害および湿気から保護された状態に維持される隆起状キャビティ３または任意形状の簡単なポケットあるいはポーチからなってもよい。製剤物は、錠剤、凍結乾燥粉末、カプセルなどを備える任意の種類の薬剤服用形態物であってよい。それぞれの単位パッケージ領域は、上記の個別単位パッケージ領域間で２方向に横切って延びるとともに交差しているミシン目６を含む第１組の脆弱線５ａおよび第２組の線５ｂによって、パッケージから分離することができる。これらのミシン目はカード型ブリスターパッケージのすべての層を貫いて延びている。

図２ａによれば、それぞれの部分４は、ミシン目のある脆弱線５ａおよび５ｂに沿って折り曲げてちぎることによって、このカード型ブリスターパッケージ１から分離することができる。

容器シート７と閉鎖シートあるいは蓋用シート８とが、カードの外縁部からキャビティの縁部まで実質的に完全に、互いに封止されている。層間の封止は、図１ｂにおける誇張形態に示されたように、熱封止法または接着剤のような従来の手段によって達成される。

それぞれの個別単位パッケージ領域には、容器シート７と閉鎖シート８とが封止されていない区域１０（図２ｂにもまた示されている）を画定する第３組の脆弱線９が設けられている。それぞれの個別単位パッケージ領域には、容器シート７と閉鎖シート８とが封止されて、それぞれの単位パッケージ領域の内容物をいっそう保護するようにする三角形の隅区域１１もまた設けられている。

容器シート７は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ二塩化ビニル（ＰＶＤＣ）、ポリクロロフリプルオロロエチレン（ＰＣＦＬＥ）、定方位ポリアミド（ＯＰＡ）、ナイロン、アルミニウム箔、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはこれらの組み合わせのような、さまざまな透明あるいは不透明の多層化材料によって作ることができる。好ましい実施形態では、容器シート７は、接着剤の層によって互いに保持されたＰＶＣ、ＯＰＡおよびアルミニウム箔からなる１層以上の組み合わせのような、強くて剛性があり、かつ、不透明の多層化材料によって作られている。容器シート７は、ブリスターの内容物の保護をもたらすために、実質的な厚さが１５０から３００ミクロン、より好ましくは２００から２５０ミクロンである。単位パッケージ領域３のそれぞれのキャビティは、容器シートの中で一体に形成されており、あらゆる所望の寸法および構成であってもよく、その形態は、保管される製剤物に応じては、円形あるいは楕円形であるのが好ましい。キャビティはまた、製剤物に応じて異なる深さであってもよい。好ましい実施形態では、キャビティは５から１５ミリメートルの深さのブリスターを形成している。

閉鎖シート８は、一般にはポリエチレン、ＯＰＡ、ナイロンポリエステルおよびアルミニウム箔から構成された、金属箔の多層ラミネートであるのが好ましい。好ましい実施形態では、閉鎖シートはポリエステルラミネートとアルミニウム箔とを備える。厚さの範囲は、３０から１００ミリメートルであり、好ましくは３０から５０ミリメートルである。紙の層は、任意のものであり、ブリスターパックの上に置かれると印刷が可能になる。閉鎖シートを形成する多層ラミネートは、異なる構成要素間に接着層を含む２つ以上の層を有してもよい。好ましい実施形態では、閉鎖シートは、接着層を含まない３つの層を有する。閉鎖シートの外側面は、ラベルとして役立ってもよく、好ましくは、それぞれの個別単位パッケージ領域の裏側に完全なラベルが設けられることである。ラベルには、薬剤の名前、ロット番号、有効期限、およびカード型ブリスターパッケージ部分の開封方向、または他の重要な識別情報が含まれてもよい。閉鎖シートの他方の面には、キャビティの内容物を湿気および水から保護するために、特別なコーティングが施されてもよい。総括すると、容器シート７および閉鎖シート８の双方の厚さおよび組成によって、キャビティの中に入れられた製剤物は、輸送の際に押しつぶされるのが防止されるとともに、小児が容器シートを噛んだりちぎったりすることでその製剤物へアクセスすることもまた防止される。

容器シートからの閉鎖シートの分離を促進して、それぞれの個別単位パッケージ領域におけるキャビティの中に収容された服用形態物へアクセスすることができるようにするためのものは、非封止区域１０（図２ａおよび図２ｂを参照）であり、ここで、容器シートと閉鎖シートとは重なっているが、互いに封止されていない。示された好ましい実施形態では、非封止区域１０は、脆弱線５と交差して三角形を形成するために直線状である。分離されたそれぞれの個別単位パッケージ領域では、この区域によって、図２ｂで示されたように、それぞれの隅に非封止チャネルが残されている。

使用の際には、個別単位パッケージ領域４は、脆弱線５ａおよび５ｂを形成しているミシン目に沿ってこの領域を折り曲げてちぎることによって、カード型ブリスターパッケージ１から分離される。図２ａに示されたように、パッケージ領域４がこのカードから分離された後に、隅の三角形区域１１は第３組の脆弱線９で上方へ折られるかあるいは曲げられる（図２ｃ）。これによって、閉鎖シートは脆弱線９で破れて、非封止区域１０が露出されるが（図２ｃを参照）、ここで、容器シートと閉鎖シートとは重なっているものの、それぞれのユニットの隅で互いに封止されていない。このため、プルタブ１２として使用することのできる閉鎖シートの大きい区域が露出する。隅１１の残り部分（個別単位パッケージ領域４へまだ付着している、容器シートの隅によって形成された部分）と閉鎖シートのプルタブ１２とを同時に掴むことによって、閉鎖シートと容器シートとは剥がされる（図２ｄを参照）。

本発明の第２実施形態が図３に示されている。本実施形態は、上記の第１実施形態に類似しているが、第３組の脆弱線９ａによって、それぞれの個別単位パッケージ領域４ａの内隅に半円が形成されており、容器シートと閉鎖シートとが重なっているものの互いに封止されていない半円形非封止区域１０ａが画定されている。

上記したいくつかの好ましい実施態様は限定的なものではなく、カード型ブリスターパッケージは、以上の開示を読む当業者に明らかなやり方で変更することができる。例えば、カード、製剤物を保持するキャビティ、カードの一部分、封止区域および非封止区域の寸法および形状は、変更の対象になる。分離可能な部分のすべてに製剤物キャビティが含まれる必要はない。さまざまな層を、記載した本発明から逸脱することなく、改変したり付加したりすることもできる。

１つのカード型ブリスターパッケージとして構成された６つの単位パッケージ領域を有する本発明の第１実施形態を図示している上面図である。 図１ａの箇所Ａ’−Ａでのカード型ブリスターパッケージの断面図である。 図１ａに示されたカード型ブリスターパッケージから第１組の脆弱線および第２組の脆弱線に沿って分離された個別単位パッケージ領域の拡大上面図である。 図２ａの単位パッケージ領域の断面図である。 内隅の第３の脆弱線が折り曲げられている図２ａの単位パッケージ領域の断面図である。 非封止区域が露出されており、閉鎖シートまたは蓋用シートをプルタブとして使用して閉鎖シートを容器シートから分離することができる図２ａの単位パッケージ領域の断面図である。 １つのカード型ブリスターパッケージとして構成された６つの個別部分を有する本発明の第２実施形態を図示している上面図である。

Claims (6)

1. 複数の単位パッケージ領域を画定しているとともにそれぞれの領域に１つの単位服用形態物を封入している小児用安全ブリスターパックであって、
   いくつかの単位パッケージ領域を有し、それぞれの単位パッケージ領域がキャビティと前記キャビティを取り囲んでいるフランジとからなり、それぞれのキャビティが単位服用形態物を受け入れるように構成されているブリスターフィルムシートと、ブリスターフィルムシートの前記フランジへ封止され、それぞれの単位パッケージ領域の内部に単位服用形態物を封入するための蓋用シートとを備え、
   前記封止されたブリスターシートと蓋用シートとが、横切って延びているとともにブリスターパックの縁部で終わっている第１組の脆弱線と、横切って延びているとともにブリスターパックの縁部で終わっており、かつ、前記第１組の脆弱線と交差している第２組の脆弱線とを有し、これらの第１組の脆弱線と第２組の脆弱線とが、それぞれの単位パッケージ領域の内側境界を画定しており、
   前記封止されたブリスターシートと蓋用シートとは、それぞれの単位パッケージ領域の内隅に、第３組の脆弱線と、ブリスターシートと蓋用シートとの封止区域とを有し、第３組の脆弱線が、それぞれの単位パッケージ領域の内隅に、該脆弱線のそれぞれに沿った半円形の非封止区域を画定する半円を形成しており、
   それによって、個別単位パッケージ領域が分離された後に、第３組の脆弱線が折り曲げられると、ブリスターシートと蓋用シートとの間の前記非封止区域が露出されて、蓋用シートを分離するためのプルタブが形成される
   小児用安全ブリスターパック。
2. 第１組の脆弱線と第２組の脆弱線とが、互いに垂直である、請求項１に記載の小児用安全ブリスターパック。
3. パックが、少なくとも４つの単位パッケージ領域を備える、請求項１に記載の小児用安全ブリスターパック。
4. それぞれの単位パッケージ領域が、５から１５ミリメートルの深さがあるキャビティを有する、請求項１に記載の小児用安全ブリスターパック。
5. ブリスターフィルムシートが、不透明である、請求項１に記載の小児用安全ブリスターパック。
6. ブリスターフィルムシートが、透明である、請求項１に記載の小児用安全ブリスターパック。

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