JP3363928B2 - 吸入器 - Google Patents
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Description
量を投与できる吸入器に関する。
状薬物を投与する多くの吸入器が知られているが、これ
らはすべて、粉末薬、特に凝集する傾向がある粉末薬を
再現性良く定量投与するのに難点がある。これらの難点
の幾つかは、薬物を好適な賦形剤で製剤化するか、また
は好適なカプセルに製剤化することによって克服するこ
とができるが、必ずしもいつもそれが可能で、望ましい
とは限らない。
で、好適に製剤化された薬物の一定用量を再現性良く投
与できる吸入器を提供することにある。
粒子状薬物を定量投与するのに好適な吸入器を提供す
る。この吸入器は、空気入口と、該空気入口に連通する
空気出口通路とを有するハウジング; 空気の流入を許容
するが薬物の散逸を防止する空気透過部を有し、前記ハ
ウジングへ取付けられ、複数回分の服用量の粒子状薬物
を含有する薬物容器;所望の薬物服用量に対応する体積
の計量室を備え、前記薬物容器と連通して該薬物容器か
ら薬物を計量室に受け入れる充填位置と、前記空気出口
通路と連通して前記薬物を前記計量室から前記空気出口
通路へ放出する放出位置との間を移動する、前記ハウジ
ング内に配設された薬物輸送手段;及び 前記薬物輸送手
段が充填位置にあるとき、前記薬物容器から前記計量室
へ薬物を吸い込ませるため、前記薬物搬送手段の計量室
内を減圧させる真空発生手段;を含む。
圧力差によって薬物が計量室へ入るのを助ける利点を提
供する。したがって追加的な力を薬物微粒子へ適用する
と、それらの計量室への流入が起こる。これは、閉塞を
減らし、精度および再現性を向上させるものである。ま
た重力だけが輸送手段への薬物の供給に係わるのではな
いから、たとえ吸入器が正しく保たれない場合でも、十
分な計量精度が得られる。
ウジング内の真空室内を往復動すると共に、前記真空室
の一方の壁を形成するピストンを含んでなり、当該ピス
トンは前記真空室の容積を増大させるにつれて、その後
方の空気圧を減圧させる。
スライド通路で充填位置と放出位置間を滑動するスライ
ドであって、前記ハウジング内のスライド通路に嵌入さ
れている。これにより、薬物微粒子がスライドとスライ
ド通路壁の間から散逸するのが防止される。
通る孔であり、該スライドが充填位置にあるとき、その
孔の一方の開口部は薬物容器と連通し、孔の他方の開口
部は、真空発生手段と連通する。
に連結し、スライドとピストンを連動させてスライドが
充填位置へ達したとき真空室内を最大に減圧させるよう
にする。
通路を前記真空室に連結し、前記スライド通路内の真空
通路の開口部を空気透過性フィルターで封止して前記計
量室からの薬物の散逸を防止し、前記真空通路の反対側
の開口部を前記ピストンが最も長く伸長した位置に達す
る直前に前記真空室へ開口する。
この駆動装置を作動させることにより、前記薬物輸送手
段はその充填位置に移動させられ、真空発生手段は真空
を生じさせられる。
をその放出位置へ偏らせる偏倚手段を含むのが好まし
い。
堆積する薬物微粒子の浮遊搬送を促進し得る。
ーは、細菌の侵入を阻止するのに十分な小さい孔径を有
するのが好ましい。従って、孔径は、好ましくは1μm
〜50μm、一層好ましくは5μm〜25μm、さらに好
ましくは10μm〜20μmの範囲である。薬物微粒子は
100μmの孔径より小さい孔を通過できそうにないか
ら、この孔径の小孔を有するフィルターはまた、薬物微
粒子の散逸を防止し得るであろう。
填し、吸入器の使用者が薬物の多数回(例えば200
回)の定量投与を行えるようにする。使用者が全部の薬
物を使用し終えたら、吸入器を使い捨てにするか、また
は再利用する。ついで使用者は別の充填された吸入器を
入手する。これによって、使用者が連続的にカプセル等
を吸入器へ充填する必要がなくなる利点がある。
が好ましいが、肺内吸入器または鼻腔内吸入器として使
用し得る。
物容器に含む前記構成の吸入器を提供する。
に好適であるものが好ましい。この種の医薬品はよく知
られている。一層好ましくは医薬品はヨーロッパ特許公
開第0504760A号に記載された「シクロスポリ
ン」の斜方晶系結晶である。
する。実施態様は単に例示のために示したものであっ
て、発明の範囲を限定するためのものではない。
器の端面図、図3は図2の線AA'に沿った断面図であ
って吸入器を放出位置で示した図、図4はこれと同様の
断面図であって吸入器を充填位置で示した図、図5は図
3の線BB'に沿った断面図、図6は図2の線AA'に沿
った断面図で、ただし移動部分を省いて示した図、図7
は一方向バルブを閉じた位置で示した断面図、図8は一
方向バルブを開いた位置で示した断面図である。
なり、その側面から張り出している薬物容器4を備えて
いる。吸入口6は、ハウジング2の前端部10から突出
しており、ハウジング2の側面と同一平面で薬物容器4
と一線に並んでいる。また、駆動装置としての円筒状の
押ボタン8が、吸入口6から離して、ハウジング2の前
端部10からその中心を僅かに外れた位置で突出してい
る。
ン8の下方に円筒状のトンネル12を備え、押ボタン8
はこの中へ移動し得る。トンネル12は少なくも押ボタ
ン8の大部分がその中へ収まる十分な深さをもつ。この
状態は図4で最も明瞭に判る。トンネル12の直径は押
ボタン8の直径より僅かに大きいので、押ボタン8は、
その中を自由に、ただしぴったりと嵌った状態で移動し
得る。トンネル12は内側に突出した環状の突出部14
で終わる。
へ向かって薬物容器4の背面へ伸びている。真空室16
の縦軸はトンネル12の縦軸と一線に並んでいる。真空
室16の直径はトンネル12の直径より僅かに大きく示
されているが、必ずしもそうする必要はない。トンネル
12と真空室16を連通する孔15の直径はトンネル1
2の直径よりはるかに小さい。
いる。作業室18は、形状がほぼ直方体で、ハウジング
2の閉塞後端20に向かって後方に伸張すると共に、薬
物容器4の真下に向かって上向きに伸びている。矩形断
面のスライド通路22は作業室18の前縁から、実質
上、作業室18の上縁24と同一平面で前方へ向けて伸
びている。スライド通路22は吸入口6の末端へ伸びる
空気出口通路26で終わる。空気出口通路26の断面は
スライド通路22の断面より僅かに大きいので、スライ
ド通路22の末端から空気出口通路の床へ、段部が形成
されている。空気入口37はスライド通路22との連結
部に近接した位置で空気出口通路26へ開口する。
ている。貯蔵室28の下方部分はホッパー30の形をし
ている。ホッパー30は送出し通路32につながり、送
出し通路32自身はスライド通路22で終わる。薬物容
器4の先端部は、空気透過部、即ち、空気を透過させる
が、細菌に抵抗性であるフィルター34で封止される。
当然のことながら、フィルターの細孔は十分に小さく、
薬物の散逸を防止する。そのようなフィルターの好適な
例は、ポレックス(Porex)4920[ポレックス・テク
ノロジーズ・オブ・フェアバーン(Porex Technologies
of Fairburn)、米国]の商品名で市販されているもので
ある。このフィルターは約20μmの孔径を有する。
16を連結する。真空通路36の縦軸は送出し通路32
の縦軸と一線に並んでいる。スライド通路22内の真空
通路36の開口部は空気を透過できるフィルター38で
密封されている。好適なフィルターは、ポレックスX4
949UF[ポレックス・テクノロジーズ・オブ・フェ
アバーン、米国]の商品名で市販されているものであ
る。このフィルターは約10μmの孔径を有する。
薬物輸送手段として配設されている。このスライド40
は、スライド通路22にぴったり収まるが、それでもス
ライド通路22内を自由に滑動できる寸法にしてある。
計量室又は計量孔42が、スライド40の前端部に隣接
して、スライド40を貫通している。計量孔42は送出
し通路32の直径に等しいか、または僅かに大きい直径
とする。計量孔42の孔径は、その容積が個々の薬物の
投与量に対応するように選ばれる。好ましくはその容積
は、薬物5〜20mg、一層好ましくは10〜15mgが計
量孔42に含まれるようにする。
短尺側アーム44と連結している。支持体46の長尺側
アーム48は真空室16の縦軸に沿って伸び、孔15を
通り、押ボタン8へ連結している。長尺側アーム48は
円筒状で、孔15を気密的に密封するが、それでも孔1
5を自由に摺動できるような直径とする。必要ならば、
環状シールなど(図には示さず)を突出部14に配設し
てもよい。
に、円周溝50が形成され、これにピストン、即ち、円
筒状ゴムシール52が装着される。ゴムシール52は、
真空室16の内壁を注射筒シールの態様で密封して取り
付けられる直径とする。
吸気バルプ通路60は真空室16からゴムシール52へ
突出している。吸気バルプ通路60は半径方向に拡張す
る弁座室62で終わる。弁座室62は排気バルブ通路6
4によって作業室18へつながっている。吸気バルプ通
路60および排気バルブ通路64は互いに平行に走行し
ているが、一線に並んではいない。バルブフラップ(弁
の蓋)66を弁座室62内に設け、吸気バルプ通路60
の開口部68に対して進退できるようにしてある。
プ66は引っ張られて吸気バルプ通路60の開口部68
を密封する。この状態を図7に示す。逆に、真空室16
内の圧が作業室18の圧より高まると、バルブフラップ
66は開口部68から押し戻され、真空室16から空気
を放出する。このようにして真空室内に増加する圧力を
逃す一方向バルブが得られる。なお、1個の一方向バル
ブだけを例示したが、説明した態様ではゴムシール52
内に4個の一方向バルブを備えている。いうまでもな
く、任意の数のバルブを使用できる。
るフランジ54を有し、フランジ54と長尺側アーム4
8との間に環状の窪み56が形成されている。長尺側ア
ーム48をとり巻いてバネ58が押ボタン8と突出部1
4の間に取付けられている。バネ58の一部は環状の窪
み56へ張り出している。駆動装置としての押ボタン8
をトンネル12へ完全に押し込むと、バネ58の全体は
環状の窪み56に収まる(図4に最もよく示されてい
る)。
ール52は、図3に最もよく示すように、押ボタン8が
トンネル12から完全に突出したとき、ゴムシール52
が突出部14に接近し、スライド40の計量孔42が空
気入口37の真下で空気出口通路26内に位置する寸法
で、配設されている。この状態がスライドの放出位置で
ある。押ボタン8を完全にトンネル12に押し込むと、
ゴムシール52は真空通路36の後方に位置し、スライ
ド40の計量孔42は、薬物容器4の送出し通路32と
真空通路36の開口部との間に一線に並ぶ。この状態が
スライド40の充填位置である。
貯蔵室28に貯える。吸入器を図面に示したような方向
に保つと、薬物は重力の働きで送出し通路32の方へ流
れる。この流れはホッパー30によって促進されるが、
スライド40により送出し通路32から薬物が流れ出る
のが防止される。従って、薬物は、一端側のスライド4
0と他端側のフィルター34との間の薬物容器4内に保
たれる。
す。押ボタン8を押すと、支持体46が後方へ移動させ
られ、それと一緒にゴムシール52およびスライド40
が牽引される。長尺側アーム48と環状突出部14の間
のシールは気密で、ゴムシール(ピストン)52は真空
室16の壁と気密に接しているから、真空室16内が減
圧される。
と、空気がフィルター34、薬物容器4の送出し通路3
2、スライド40の計量孔42を経て、真空通路36お
よび真空室16に流入し、真空室16内の圧力を平衡さ
せる。この空気の流れは、粒子状薬物の送出し通路32
への落下、およびスライド40の計量孔42への輸送を
助ける。真空通路36の開口部にあるフィルター38
が、粒子状薬物がさらに落下するのを防止する。
58が押ボタン8を外側へ押し戻す。これによって支持
体46およびスライド40は、吸入器の前端部10の方
へ引っ張られる。従って、バネ58はスライド40をそ
の放出位置へ偏らせる偏倚手段を構成している。スライ
ド40が移動すると、薬物の計量孔42に含まれている
部分がそれと一緒に移動する。スライド40がスライド
通路22へぴったりはまっていることにより、計量孔4
2内の薬物部分が計量孔42から散逸するのが阻止され
る。また計量孔42が薬物容器4の送出し通路32の下
から移動すると、スライド40は、薬物が薬物容器4か
らさらに放出されるのを防ぐ。
計量孔42から薬物を空気出口通路26へ落下させるこ
とができる。ついで使用者が吸入すると、空気が空気入
口37を通って空気出口通路26に流入する。空気出口
通路26の薬物は前記空気に巻き込まれて浮遊搬送さ
れ、空気と一緒に使用者の口および肺へ流入する。薬物
の一層良好な浮遊搬送を行わせるため、出口通路26に
邪魔板を設け得る。
ると、真空室16内に圧力の増大が起こる。この圧力は
ゴムシール52内の一方向バルブを経て放出される。い
うまでもなく、この一方向バルブは必ずしもゴムシール
52内に設置する必要はなく、その代わりに真空室16
の壁または突出部14に設置することができる。
を含有しない好適なプラスチックで製造し得る。熱可塑
性プラスチックは射出成形できるので好ましい。好適な
熱可塑性プラスチックは、高密度ポリエチレン、ポリス
チレン、およびE.I.デュポン・ド・ネムアズ・オブ・
ウイルミントン(Dupon de Nemours of Wilmington)、
[デラウエア(Delaware)、米国]からデルリン(Delrin)
の商品名で市販されているポリアセタールである。しか
し選ばれる材料は使用する薬物によって変わり得る。薬
物容器4の容積は、十分な使用期間が得られる薬物量を
使用者に提供するように選ぶべきである。100〜20
0回投与に対応する量が望ましい。いうまでもなく選ば
れる量は、薬物およびその安定性によって変わり得る。
どのくらいの薬物が薬物容器4に残っているか使用者が
判定できるように、薬物容器4は好ましくは透明なプラ
スチックで製造し、または透明なプラスチック断片を含
む。
響を及ぼすことなく、粒子状薬物をバルクで貯蔵し得る
著しい利点を提供する。通常起こり得る薬物微粒子の閉
塞および凝集は、真空に支援される薬物輸送によって著
しく減少する。明らかにある種の薬物は、吸入器で使用
するのに「粘着性」であり過ぎるが、これらの薬物は普
通吸入器では使用されない。
多くの変形を行うことができるから、明らかに上記の具
体例だけに限定されるものではない。例えばスライド4
0は1個以上の計量孔42を備えることができ、ハウジ
ング4は1個以上の薬物容器4を設けることができる。
同様に1枚以上のスライド40を設けることができる。
計量孔42と薬物容器4との間に圧力差を生じさせる真
空発生手段は、上記のシリンジ様のメカニズムである必
要はない。その代わりに任意の好適な真空発生手段を使
用し得る。またスライド40は直線状である必要はな
く、弓形であることもできる。この場合、スライド通路
22は弓形となる。別法としてスライド40は、充填位
置と放出位置の間を回動する4分円の形または類似の扇
形であり得る。
器を放出位置で示した図である。
置で示した図である。
動部分を省いて示した図である。
ある。
ある。
段) 42 孔 44 アーム 46 支持体 48 アーム 50 溝 52 ゴムシール(ピスト
ン) 54 フランジ 56 窪み 58 バネ 60 吸気バルプ通路 62 密封室 64 排気バルブ通路 66 フラップ 68 開口部
Claims (8)
- 【請求項1】 空気入口と、該空気入口に連通する空気
出口通路とを有するハウジング; 空気の流入を許容するが薬物の散逸を防止する空気透過
部を有し、前記 ハウジングへ取付けられ、複数回分の服
用量の粒子状薬物を含有する薬物容器; 所望の薬物服用量に対応する体積の計量室を備え、前記
薬物容器と連通して該薬物容器から薬物を計量室に受け
入れる充填位置と、前記空気出口通路と連通して前記薬
物を前記計量室から前記空気出口通路へ放出する放出位
置との間を移動する、前記ハウジング内に配設された薬
物輸送手段;及び 前記ハウジング内の真空室内を往復動すると共に、該真
空室の一方の壁を構成するピストンを含み、該ピストン
が、前記真空室の容積を増大させるにつれて該真空室内
の空気圧を減少させるようにしてなる真空発生手段; を含み、前記 薬物輸送手段が充填位置にあるとき、前記
薬物容器から前記計量室へ薬物を吸い込ませるため、前
記真空発生手段が前記薬物搬送手段の計量室内を減圧さ
せるようにしてなることを特徴とする粒子状薬物定量投
与用吸入器。 - 【請求項2】 前記薬物輸送手段が、前記ハウジング内
のスライド通路で充填位置と放出位置の間を滑動するス
ライドであって、薬物の散逸を防止するため前記スライ
ドが前記スライド通路に嵌入されている請求項1に記載
の吸入器。 - 【請求項3】 前記計量室がスライドを通る孔であり、
前記スライドが充填位置にあるとき、前記孔の一方の開
口部が薬物容器と連通し、前記孔の他方の開口部が前記
真空発生手段と連通する請求項2に記載の吸入器。 - 【請求項4】 前記スライドをピストンに連結し、前記
スライドとピストンを連動させて前記スライドが充填位
置に達したとき最大に減圧させるようにしてなる、請求
項2に記載の吸入器。 - 【請求項5】 前記スライド通路を真空通路により前記
真空室に連結し、前記スライド通路内の前記真空通路の
開口部を空気透過性フィルターで封止して前記計量室か
らの薬物の散逸を防止し、前記真空通路の反対側の開口
部を前記ピストンが最も長く伸長した位置に達する直前
に前記真空室へ開口するようにしてなる請求項4に記載
の吸入器。 - 【請求項6】 前記薬物輸送手段を充填位置に移動させ
ると共に、前記真空発生手段を作動させて前記薬物容器
と計量室との間に圧力差を生じさせる駆動装置を含んで
なる、請求項1に記載の吸入器。 - 【請求項7】 前記薬物容器が粉末薬を含有している請
求項1に記載の吸入器。 - 【請求項8】 粉末薬が肺内吸入による喘息の処置に好
適なものである請求項7に記載の吸入器。
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