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JP3014405B2 - エーロゾル吸入装置用補助器具 - Google Patents

エーロゾル吸入装置用補助器具

Info

Publication number
JP3014405B2
JP3014405B2 JP2100146A JP10014690A JP3014405B2 JP 3014405 B2 JP3014405 B2 JP 3014405B2 JP 2100146 A JP2100146 A JP 2100146A JP 10014690 A JP10014690 A JP 10014690A JP 3014405 B2 JP3014405 B2 JP 3014405B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
chamber
aerosol
valve
outlet
auxiliary device
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
JP2100146A
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English (en)
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JPH02291869A (ja
Inventor
リチャード、クレーマー
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Glaxo Group Ltd
Original Assignee
Glaxo Group Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Glaxo Group Ltd filed Critical Glaxo Group Ltd
Publication of JPH02291869A publication Critical patent/JPH02291869A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3014405B2 publication Critical patent/JP3014405B2/ja
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0086Inhalation chambers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M15/0018Details of inhalators; Constructional features thereof with exhalation check valves
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/009Inhalators using medicine packages with incorporated spraying means, e.g. aerosol cans

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Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、アクチュエータ付きの、又はアクチュエー
タ無しの計量投与型エーロゾル容器と共に用いるための
補助器具に関する。アクチュエータ付き又はアクチュエ
ータ無しのこうしたエーロゾル容器は、これ以降、計量
投与型エーロゾル吸入装置として参照される。本発明
は、特に、気管支拡張剤やコルチコイド等の薬剤の吸入
を可能にする幼児及び児童のための計量投与型エーロゾ
ル吸入装置へ取付けられるスペーサ器具に関する。
[従来の技術] 一般に「ぜいぜいっ子」と呼ばれる子供がかなり大勢
居て、気管支炎に苦しんだり、ヒアリン膜病や気管支−
肺形成異常や新生児肺炎などに起因する呼吸困難症候群
など他の気管支−呼吸器病に苦しんだりしている。これ
らの疾患がもし治療されずに放置されるならば、かなり
多くのケースが喘息へと進むことであろう。これらの症
状や嚢胞性線維症などは、幼児及び児童の肺の中へ薬剤
を送り込むことの出来る適切な装置があるならば、例え
ば気管支拡張剤やコルチコイドを吸入させる処置により
好ましい反応を示すであろう。
現在、幼児及び児童への吸入による薬剤投与は電気的
噴霧器を用いて実施されているけれども、こうした装置
は幾つかの短所を有している。幼児が寛いだ気分で使用
することは不可能であり、また、例えば10分間にも亘っ
て薬剤を投与しなければならないので幼児の協力を得る
ことが困難である。たとえば、3回或いは4回もの処置
を毎日継続しなければならないとしたならば、こうした
短所の存在は極めて不都合である。その上、この方法に
よる投薬には、かなりの量の薬剤損失がある。
一般に約750mlもの容積を有している市販の大容積ス
ペーサは、幼児・児童用としては幾つかの欠点を有して
いる。その容積は幼児の肺に対して余りにも大き過ぎ、
入口バルブの抵抗は高過ぎ、さらに、幼児に対して使用
するための垂直位置に於ける動作が出来ない。
幼児・児童用のスペーサ器具を設けることが提案され
た、しかしながら商業的には、どこでも入手し得るその
ような器具は、ただ1種類にしか過ぎない。この器具
は、計量投与型吸入器の出口を受入れるように形成され
た一端を有し且つ約140mlの容積を有するチャンバを使
用する。110mmの長さを有するこのチャンバの他端は、
スリット膜型式の吸入バルブを経由して、幼児又は児童
の鼻及び口を覆うように形成されたマスクに連絡する。
しかしながらこの器具は幾つかの不都合を有してお
り、その認識が本発明の一部を形成しているものであ
る。すなわち、幼児が十分な薬剤を吸入し得るほどには
入口バルブが十分に開かない。その上、独立した吐き出
しバルブが無いため、吐き出された空気は、単にマスク
の縁の周辺に漏れによって放出されるに過ぎない。
[発明の概要] 本発明の装置は、幼児及び児童のために特別に誂えら
れるものであり、上述の不利益の全て又はその幾つかを
回避しもしくは少くとも軽減することを狙うものであ
る。
本発明によって;計量投与型エーロゾル吸入装置を受
け入れるように形成された入口と、出口と、を有するチ
ャンバ形成手段(1)と、 幼児又は児童の鼻と口との双方もしくはその一方に連
絡し得るように形成され、且つ、幼児又は児童によるチ
ャンバ(2)からのエーロゾル搬送空気の吸入を可能と
する第1バルブ(10)を介してチャンバ出口と連絡し得
るように形成され、且つ、吐き出しを可能とする第2バ
ルブ(15)を介して大気と連絡し得るように形成されて
いる投薬手段(30)と、 を含んでおり;且つ、 1.0ミクロンから5.0ミクロン迄の直径を有するエーロ
ゾル微粒子の質量百分率が前記チャンバ(2)の出口に
於いてほぼ最大となるようにして前記チャンバ(2)の
入口から出口までの距離が定められており;且つ、 前記チャンバ(2)の容積が200mlないし500mlであ
る; ことを特徴とする計量投与型エーロゾル吸入装置用補助
器具が提供される。
投薬手段(30)は、幼児又は児童の鼻と口とを覆うに
適するように形成された吸入マスクであるのが望まし
く、幼児が2才未満であるか又は2才未満の幼児である
と見做し得る大きさである場合には、実用目的にはマス
クは不可欠である。
以下の説明に於いては幼児によって使用される場合に
ついてのみ述べる。しかしながら、幼児と呼ばれるにし
ては年長の児童による使用もまた本発明の範囲に含まれ
るものである。「幼児又は児童」という語を我々は、4
才以下の者、もしくは、4才以下の幼児又は児童であろ
うと推測される大きさの者を意味するものとして用い
る。
[実施例] 以下、図面を参照しつつ本発明の実施例について説明
する。
第1図の実施例は、円筒状の断面を有する細長いチュ
ーブ1を含む。このチューブは、アクリル材料のような
透明な合成樹脂材料にて作られるのが便利である。材料
の透明性は、吸入バルブ(下記を参照)が正確に作動し
ているか否かを観察すべく大人が子供を監視することを
可能にする。チューブ1はチャンバ2を形成しており、
チャンバ2の容積は200ml〜500mlであり、わけても250m
l〜350mlであるのが好ましい。本発明が適用されてよい
エーロゾル容器のうちの1つ、すなわちVentolin(サル
ブタモル)と共に使用される場合に特に推奨される容積
は350mlであり、この詳細については後述する。噴霧が
エーロゾル容器(下記を参照)を離れる位置からチュー
ブ下流端迄のチューブに沿った距離が第1図にlで示さ
れており、また、チューブの内径がdで示されている。
エーロゾル容器が取付けられているとき、噴霧がエーロ
ゾル容器を離れる地点はほぼチューブの上流端であるか
ら距離lはほぼチャンバの長さである。そこで距離l
は、第1図にもそのように示されており、また、以下の
文に於いてもそのようにして言及される。チャンバの容
積と長さとの重要性については一層詳細に後述する。
チャンバの入力端には、長手方向に且つ内向きに配置
された壁3が設けられており、壁3は、その中へ挿入さ
れるアクチュエータ5の出口4を把持するように形成さ
れている。アクチュエータは、計量投与型エーロゾル容
器6をその中へ受け入れる。計量投与型エーロゾル容器
6は、押されたときに、計量された投与量だけの薬剤を
含有させたエーロゾルを、出口4から分与する。エーロ
ゾル容器6は公知の型式の缶であってよく、アクチュエ
ータ5もまた公知の型式であってよい。この両者の詳細
は、エーロゾルアクチュエータとエーロゾル容器との選
択の影響を受けるチャンバ2の寸法を除けば、この記述
の目的とは無関係である。20℃〜25℃にて計測したエー
ロゾル容器内の圧力は、一般に276kPa〜758kPaであって
よく、一例をあげれば345kPa〜414kPaである。
幼児が吸入するとき開くように形成されたバルブ10が
チャンバの出口に設けられており、このバルブ10はこれ
以降、吸入バルブと呼ばれる。バルブ10は、環状のシー
ト12を押圧する閉位置へとスプリング13によってバイア
スされている円板11を含む。スプリング13は、円板11
と、一対の交差ワイア14(特に第3図を参照)との間に
閉じ込められている。このバルブの代わりに、例えば円
錐型ダイアフラム弁(第4図参照)等の様々な型式の吸
入バルブが用いられてよい。
吸入バルブは、約0.03kPa以下であるのが望ましい僅
かな値だけ、出口側の圧力が入口側圧力を下回ったなら
ば開くように構成されているべきである。バルブの流体
抵抗も低くなければならず、75ml/sの流量に於いて約0.
02kPa/l/s以下であるのが好ましい。
この装置には、幼児が吐き出すときには開き吸い込む
ときには閉じているもう1つのバルブ15が設けられてお
り、この文中では、このバルブは吐き出しバルブと呼ば
れる。バルブ15は、円筒チャンバ18の中に閉じ込められ
ている円板17を含む。チャンバ18は、バルブが正確に作
動しているか否かを見ることが出来るよう、透明もしく
は半透明の材料にて作られるのが好都合である。吸入期
間中、円板17の低圧側に於ける減圧により通路19が閉じ
られ、それによって、通路からの空気の吸入が阻止され
る。吐き出し期間中であってバルブ10が閉じられている
とき、通路19に於ける圧力増大が円板17を持ち上げ、通
路19を通ったのち列をなした開口部20を通って幼児の呼
気が流出することを可能にする。吐き出しバルブの流体
抵抗は、吐き出しの終末期に作り出される約0.05kPa以
下の正の圧力よりも十分に低くなければならない。
バルブ構造中のデッドスペース、すなわち、マスクが
取付けられる領域とバルブ10及びバルブ15との間に形成
されるスペースは、可能な限り小さいことが望ましいの
であるが、実際の例では16mlであった。
上記に於いて言及された、吸入バルブのみを有する市
販されている公知の装置とは異なり、吸入バルブに加え
て吐き出しバルブを設けられていることが、大きな利益
をもたらす。公知の装置は呼気を通過させるについては
マスク辺縁部の周囲の漏れに頼っており、もしもこれが
不十分な場合には、幼児の親などの付添者が幼児の呼吸
に合わせて交互にマスクを顔から引き離したり戻したり
せればならない。
幼児による使用を可能とするため、幼児の鼻と口とを
覆うに適した寸法形状のマスク30が設けられる。
この装置は、製造と掃除とを容易にするため、分離可
能な3つのユニットとして作られるのが便利である。壁
3を含むチューブ1が、1つのユニットを構成する。マ
スク30は第2のユニットを構成する。装置の残部、すな
わち、バルブ10とバルブ15とを支持する部分が第3のユ
ニットを構成する。マスクは取外し可能な手段であるか
ら、このマスクは、子供の成長に従ってより大きな寸法
のマスクと交換され得る。
上文に於いてチャンバ3の寸法の重要性について触れ
たが、ここで、このことについて更に詳しく説明する。
先ず第1に、チャンバの容積が重要である。幼児の呼
吸量は普通、体重1kgあたり5ml〜8mlである。しかしな
がら、呼吸困難を来している幼児の呼吸量は、体重1kg
あたりほぼ7ml〜14mlに等しい。チャンバの容積は、使
用者の呼吸量よりも十分に大きいことが必要であり、呼
吸量の5倍ないし15倍であることが好ましく、一層適切
には5倍ないし10倍であるのがよい。
気管支や肺の疾患を有する20人の幼児の呼吸に関する
研究から、彼等は、平均すると、呼吸困難を来している
ときですら10秒あたり4回ないし11回(平均値は7.0±
2.2回)の呼吸をしていることが分かった。この研究の
対象となった幼児達の年齢は0.8箇月ないし18.8箇月で
あり、体重は2.86kgないし12.3kgであった。10秒間の総
吸入量は、80%の幼児に於いて350mlを上回り、200mlを
下回った幼児は居なかった。
第2に、チャンバの長さが重要である。エーロゾルに
於けるエーロゾル微粒子の大きさは広範に亘っており、
大きさの分布はエーロゾル容器のバルブオリフィスから
の距離によって変化することが分かった。使用者により
吸入される微粒子の大きさは可能な限り1.0ミクロンな
いし5.0ミクロンの間に収まるべきである。直径が1ミ
クロンよりも小さい微粒子は吐き出され易い。また、直
径が5ミクロンよりも大きい粒子は肺に達する前に捕捉
され易い。
希望通りの寸法範囲内に収まる微粒子の質量百分率が
最大となるような、バルブオリフィスからの距離は、ケ
ースバイケースで変化することが分かった。そうした検
討の全てのケースに於いて、最適な距離は、現在市販さ
れていて利用し得る上述の装置に於ける距離、すなわち
110mmよりも相当に大きいことが分かった。3種類の気
管支拡張剤計量投与型吸入器による懸濁エーロゾル、す
なわち、Ventolin(サルブタモル)とBerotec(フェノ
テロール)とBricanyl(ターブタリン)とに於いてテス
トが実施された。(VentolinとBerotecとBricanylとは
登録商標である)。これらのテストから、0.5ミクロン
ないし5ミクロンの微粒子の質量百分率が最大となる距
離は、Ventolin(54%)に於いては230mmであり、Berot
ec(45%)に於いては130mmであり、Bricanyl(56%)
に於いては280mmであることが分かった。
第1図に示されている型式の特定のスペーサ装置を用
いて、約345kPaの圧力のエーロゾル容器内のVentolinに
適用しようとすると、lは230mmであり、dは44mmであ
った。それ故、チャンバの容積は350mlであった。
最適距離は、なかんずく、エーロゾル容器内の圧力
と、エーロゾル容器内に用いられる計量バルブの設計
と、エーロゾルディスペンサのノズルの設計とに左右さ
れるものと考えられている。最適距離は、どのようなケ
ースに於いても、手順の定まった実験によって決定され
得る。本発明の装置は、上述の薬剤のみならず、たとえ
ばBecotide、Becloforte、Ventide等の登録商標にて販
売されている他の吸入用薬剤のためにも勿論使用され得
る。
第4図に示されている修正されたバルブ10′に於い
て、第1図ないし第3図に示された構成要素にほぼ相当
する構成要素が、ダッシュを付けた同一参照番号によっ
て指示されている。バルブ15′は、使用中に破損する危
険を減らすため、バルブ15に比し内側に設けられてい
る。第2図の円板11は、円錐型ダイアフラム弁11′に置
き換えられている。
この装置には、これ以外の様々な修正が取り入れられ
てよい。例えば、図示されているチューブ1は、入れ子
式に配置された複数のセクションからなるチューブに置
き換えられてもよく、そうすることにより、使用される
エーロゾル容器とアクチュエータとの特性に応じて長さ
lを変化させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
第1図は、計量投与型エーロゾル吸入装置のそばに置か
れている本発明の装置の側面図、 第2図は、第1図の実施例に用いられれバルブの構造の
拡大詳細図、 第3図は、第2図のバルブの詳細を示す図、 第4図は、第1図ないし第3図に示されているバルブの
代わりに使用されてよい、修正されたバルブの構造を示
す図である。 1……チューブ、2……チャンバ、3……入口の壁、4
……アクチュエータの出口、5……アクチュエータ、6
……計量投与型エーロゾル容器、10、10′……第1バル
ブ、11、17……円板、11′……円錐型ダイアンフラム
弁、12……環状シート、13……スプリング、14……交差
ワイア、15、15′……第2バルブ、18……円筒チャン
バ、19……通路、20……開口部、30……マスク、d……
チューブの内径、l……チャンバの長さ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 11/00 - 15/00

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】計量投与型エーロゾル吸入装置を受け入れ
    るように形成された入口(3)と出口とを有するチャン
    バ形成手段(1)と、 幼児又は児童の鼻と口とを覆い得るように形成された吸
    入マスクからなる投薬手段(30)であって、幼児又は児
    童によるチャンバ(2)からのエーロゾル搬送空気の吸
    入を可能とする第1バルブ(10)を介してチャンバ出口
    と連絡し得るように形成され、且つ、吐き出しを可能と
    する第2バルブ(15)を介して大気と連絡し得るように
    形成されている投薬手段(30)と、を含んでおり、 1.0ミクロンから5.0ミクロン迄の直径を有するエーロゾ
    ル微粒子の質量百分率が前記チャンバ(2)の出口に於
    いてほぼ最大となるようにして前記チャンバ(2)の入
    口から出口までの距離が定められており、さらに前記チ
    ャンバ(2)の容積が200mlないし500mlであることを特
    徴とする計量投与型エーロゾル吸入装置用補助器具。
  2. 【請求項2】前記吸入マスクが、前記器具の前記吸入マ
    スク以外の部分から取外され得ることを特徴とする請求
    項1記載のエーロゾル吸入装置用補助器具。
  3. 【請求項3】前記チャンバの容積が250mlないし350mlで
    あることを特徴とする請求項1又は2に記載のエーロゾ
    ル吸入装置用補助器具。
  4. 【請求項4】前記チャンバの容積がほぼ350mlであるこ
    とを特徴とする請求項1又は2に記載のエーロゾル吸入
    装置用補助器具。
  5. 【請求項5】前記チャンバの長さがほぼ230mmであるこ
    とを特徴とする請求項1ないし4のいずれかに記載のエ
    ーロゾル吸入装置用補助器具。
  6. 【請求項6】チャンバ入口が、エーロゾル容器を受入れ
    るように形成されているエーロゾルアクチュエータの出
    口を受入れ得るように形成されていることを特徴とする
    請求項1ないし5のいずれかに記載のエーロゾル吸入装
    置用補助器具。
  7. 【請求項7】前記第1バルブが、前記第1バルブの入口
    側と出口側との間の差圧が0.03kPa以下の予め定められ
    ている値に達したときに開くように形成されていること
    を特徴とする請求項1ないし6のいずれかに記載のエー
    ロゾル吸入装置用補助器具。
  8. 【請求項8】前記第1バルブの流体抵抗が、75ml/sの流
    量に於いて0.02kPa/l/s以下であることを特徴とする請
    求項1ないし7のいずれかに記載のエーロゾル吸入装置
    用補助器具。
JP2100146A 1989-04-17 1990-04-16 エーロゾル吸入装置用補助器具 Expired - Lifetime JP3014405B2 (ja)

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DK (1) DK173676B1 (ja)
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