JP2025526990A - 湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法 - Google Patents

Abstract

湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法であって、湿疹に罹患した皮膚にイソドデカンを含む組成物を局所的に塗布することを含む、方法が提供される。

Description

本発明は、概して、湿疹に罹患した皮膚で使用するのに好適な組成物に関する。より具体的には、本発明は、αヒドロキシ酸、揮発性皮膚軟化剤、及び／又は加工オート麦成分を含む組成物に関する。

湿疹としても知られるアトピー性皮膚炎は、生活の質を損ない得る、皮膚の慢性再発性の掻痒性炎症である。アトピー性皮膚炎は、世界中の小児の１０～２０％及び成人の１～３％が罹患しており、高度に工業化された国々において有病率が増加している。アトピー性皮膚炎は、表皮バリアの障害、自然免疫及び適応免疫の調節不全、並びに細菌コロニー形成及び感染に対する高い感受性を特徴とする。したがって、アレルギー及び炎症作用をトリガする物質の産生を遮断することによって免疫系に作用する、潤滑剤（軟膏及びクリーム）並びに局所又は経口コルチコステロイドが依然として第一選択処置である。同様に、抗ヒスタミン薬を投与することもできる。掻痒が標準的な処置に感応しない場合、抗生物質が考慮され得る。

潤滑剤は、皮膚を水和状態に保ち、皮膚バリアを修復するのに有効である。しかしながら、これらのタイプの製剤の美容的許容性は乏しい可能性があり、これは、アトピー性皮膚炎患者における低いコンプライアンスに反映される。更に、このアプローチは、それ自体では不十分であることが多い。一方、コルチコステロイドは強力な薬剤であるが、そのうちのいくつかは長期間の使用の場合に重度であり得る副作用を誘発することが周知である。抗ヒスタミン薬は、アトピー性皮膚炎に関連する痒みを処置するために使用することができるが、それらは眠気を引き起こす可能性があり、アトピー性皮膚炎の全ての症例には役立たない場合がある。最後に、抗生物質の使用は、細菌耐性の発生が上昇するため議論の余地がある。

更に、処置は、理想的には、湿疹に罹患した皮膚の外観に対処し、及び／又はそうでなければ、冷却感などの他の感覚的利益を提供する。しかしながら、従来の成分は、湿疹を有する個体の敏感な皮膚で使用するのには刺激が強すぎることが多い。

したがって、湿疹皮膚で使用するのに好適であり、上記の懸念のうちの１つ以上に対処することができる局所組成物が必要とされている。

本発明の一態様は、湿疹に罹患した皮膚に好適な組成物であって、
ａ．αヒドロキシ酸と、
ｂ．揮発性皮膚軟化剤と、
ｃ．加工オート麦成分と、を含む、組成物に関する。

１つ以上の実施形態では、αヒドロキシ酸は、グリコール酸、リンゴ酸、酒石酸、尿酸、マンデル酸、乳酸、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン及びカプリリルメチコン、イソドデカン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約１２重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約３０重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、組成物は、増粘剤、保湿剤、皮膚コンディショナ、乳化剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚科学的に許容可能な成分を更に含む。いくつかの実施形態では、組成物は、約４．５～約５．５のｐＨを有する。１つ以上の実施形態では、組成物は、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態である。

本発明の別の態様は、湿疹に罹患した皮膚に好適な組成物であって、
ａ．乳酸と、
ｂ．イソドデカンと、
ｃ．オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される加工オート麦成分と、を含む、組成物に関する。

１つ以上の実施形態では、組成物は、
ａ．約０．０１重量％～約３重量％の乳酸と、
ｂ．約０．０１重量％～約４重量％のイソドデカンと、
ｃ．約０．０１重量％～約６重量％の、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の組み合わせと、を含む。

本発明の別の態様は、湿疹を処置する方法であって、湿疹に罹患した皮膚に本明細書に記載される組成物のうちのいずれかを局所的に塗布することを含む、方法に関する。１つ以上の実施形態では、湿疹に罹患した皮膚は、軽度～中等度の湿疹を含む。

本発明の別の態様は、湿疹に罹患した皮膚の外観を改善する方法であって、湿疹に罹患した皮膚に乳酸を含む組成物を局所的に塗布することを含む、方法に関する。１つ以上の実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、湿疹に罹患した皮膚は、軽度～中等度の湿疹を含む。１つ以上の実施形態では、組成物は、病変領域に塗布される。いくつかの実施形態では、組成物は、顔又は身体に塗布される。１つ以上の実施形態では、組成物は、１日１回又は２回塗布される。いくつかの実施形態では、病変領域は、紅班、掻痒、滲出、表皮剥離、苔癬化、乾燥、感触の粗さ、異常な皮膚のトーン、灼熱感、刺痛感、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される症状を示す。１つ以上の実施形態では、組成物は、揮発性皮膚軟化剤を更に含む。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン及びカプリリルメチコン、イソドデカン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約１２重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、組成物は、加工オート麦成分を更に含む。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約３０重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、組成物は、増粘剤、追加の皮膚軟化剤、保湿剤、皮膚コンディショナ、乳化剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される皮膚科学的に許容可能な成分を更に含む。いくつかの実施形態では、組成物は、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態である。

本発明の別の態様は、湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法であって、湿疹に罹患した皮膚にイソドデカンを含む組成物を局所的に塗布することを含む、方法に関する。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約１２重量％の範囲の量で組成物中に存在する。いくつかの実施形態では、湿疹に罹患した皮膚は、軽度～中等度の湿疹を含む。１つ以上の実施形態では、組成物は、病変領域に塗布される。いくつかの実施形態では、組成物は、顔又は身体に塗布される。１つ以上の実施形態では、組成物は、１日１回又は２回塗布される。いくつかの実施形態では、病変領域は、紅班、掻痒、滲出、表皮剥離、苔癬化、乾燥、感触の粗さ、異常な皮膚のトーン、灼熱感、刺痛感、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される症状を示す。１つ以上の実施形態では、組成物は、αヒドロキシ酸を更に含む。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン及びカプリリルメチコン、イソドデカン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、組成物は、加工オート麦成分を更に含む。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約３０重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、冷却感は、少なくとも５分間持続する。いくつかの実施形態では、組成物は、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態である。

ベースラインにおける皮膚の熱画像である。 対照での処置直後の、及び本発明の１つ以上の実施形態による、図１と同じ皮膚の熱画像である。 処置後５分の先の図におけるのと同じ皮膚の熱画像である。 処置後１０分の先の図におけるのと同じ皮膚の熱画像である。 処置後１５分の先の図におけるのと同じ皮膚の熱画像である。 黄色ブドウ球菌のコホートによるｑＰＣＲコピー数のチャートである。 表皮ブドウ球菌のコホートによるｑＰＣＲコピー数のチャートである。 表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌のコホートによる平均ｑＰＣＲコピー数のチャートである。 他の属に対するブドウ球菌の属レベル相対的存在量のチャートである。 他の属に対する、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、及びスタフィロコッカス・ホミニスの種レベル相対的存在量のチャートである。 α－多様性：属レベルのＣｈａｏ１豊富さのチャートである。 α－多様性：属レベルのＳｈａｎｎｏｎ多様性のチャートである。 α－多様性：属レベルのＳｉｍｐｓｏｎ多様性のチャートである。 α－多様性：種レベルのＣｈａｏ１豊富さのチャートである。 α－多様性：種レベルのＳｈａｎｎｏｎ多様性のチャートである。 α－多様性：種レベルのＳｉｍｐｓｏｎ多様性のチャートである。 インビトロの細菌競合コロイド状オート麦粉、オート麦抽出物、及びグリセリンのチャートである。 インビトロの細菌競合コロイド状オート麦粉、オート麦抽出物、オート麦油、乳酸、及び組み合わせ処置のチャートである。

当業者であれば、本明細書の記載に基づいて本発明を最大限利用できると考えられる。以下の具体的な実施形態は、あくまで例示的なものとして解釈すべきであり、以下の開示内容をいかなる意味においても限定するものとして解釈すべきではない。

別段の定めがある場合を除き、本明細書で用いられる全ての科学技術用語は、本発明が属する技術分野における当業者が一般に理解するものと同じ意味を有する。更に、本明細書において言及する刊行物、特許出願、特許、及びその他の引用文献は全て参照により援用するものである。

特に指定しない限り、成分の量を表すために用いられるパーセントは、重量パーセント（「ｗｅｉｇｈｔ％」、「ｗｔ％」、「％ｂｙ ｗｅｉｇｈｔ」、又は「％（Ｗ／Ｗ）」と称される）である。同様に、成分の相対的割合を表すために用いられる重量比も重量パーセントを用いて求められる（すなわち、重量比は、ある成分の重量パーセントを別の成分の重量パーセントで除することによって計算される）。特に明記しない限り、全ての範囲は、両端点を包含し、例えば、「４～９」は、両端点の４と９とを含む。

本明細書で使用する場合、「化粧用として許容可能な」とは、この用語が説明する成分が、過度の毒性、不適応性、不安定性、刺激、アレルギー性反応などなく、組織（例えば、皮膚又は毛髪）と接触して使用するのに好適であることを意味する。

本明細書で使用するとき、「安全かつ有効な量」という用語は、所望の効果を誘導するのに十分であるが、重篤な副作用を回避するのに十分少ない量を意味する。化合物、抽出物又は組成物の安全かつ有効な量は、例えば、エンドユーザの年齢、健康及び環境曝露、処置の期間及び性質、使用される具体的な抽出物、成分又は組成物、利用される具体的なキャリア、及び同様の要因によって変動するであろう。

本明細書で使用するとき、「約」という用語は、開示された値の５重量％以内、４重量％以内、３重量％以内、２．５重量％以内、２重量％以内、又は１重量％以内を指す。

本発明の一態様は、湿疹に罹患した皮膚に好適な組成物であって、（ａ）αヒドロキシ酸と、（ｂ）揮発性皮膚軟化剤と、（ｃ）加工オート麦成分と、を含む、組成物に関する。驚くべきことに、そのような組成物は、湿疹に罹患した皮膚の美容的外観、皮膚バリア特性及び水和を改善することができることが発見された。

特に、驚くべきことに、αヒドロキシ酸、特に乳酸は、湿疹に罹患した皮膚によって良好に耐容されることが発見された。したがって、本発明の別の態様は、湿疹に罹患した皮膚の外観を改善する方法であって、湿疹に罹患した皮膚に乳酸を含む組成物を塗布することを含む、方法に関する。本明細書で使用するとき、「湿疹に罹患した皮膚の外観を改善する」という用語は、湿疹に罹患した皮膚の視覚的症状（例えば、乾燥隆起、痂皮形成鱗屑など）、のうちの１つ以上、特に皮膚のトーンの改善を指す。

更に、驚くべきことに、揮発性皮膚軟化剤、特にイソドデカンは、湿疹に罹患した皮膚に対して十分に穏やかな冷却感を提供するのに十分であることが発見された。したがって、本発明の別の態様は、湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法であって、湿疹に罹患した皮膚にイソドデカンを含む組成物を塗布することを含む、方法に関する。

αヒドロキシ酸
αヒドロキシ酸は、隣接する炭素原子上でヒドロキシル基で置換されたカルボン酸を含有する化合物である。αヒドロキシ酸の例としては、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、尿酸、マンデル酸、又は前述のいずれかの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、乳酸を含む。αヒドロキシ酸（特に乳酸）の適合性は、そのような酸は一般的に湿疹に罹患した皮膚には刺激が強すぎると考えられているため、驚くべきことである。

αヒドロキシ酸は、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約４重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約２重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約１．５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約０．７５重量％～約１．５重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、αヒドロキシ酸は、組成物の総重量に対して約１重量％～約１．５重量％の量で存在する。

１つ以上の実施形態では、αヒドロキシ酸は、乳酸を含む。乳酸は、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４，４．５、又は５重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．１重％～約４重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約２重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．５重％～約１．５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約０．７５重量％～約１．５重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、乳酸は、組成物の総重量に対して約１重量％～約１．５重量％の量で存在する。

揮発性皮膚軟化剤
本明細書で使用するとき、「揮発性皮膚軟化剤」とは、皮膚の温度の１５℃以内の引火点を有し、したがって、塗布後に皮膚上に残存しない皮膚軟化剤を指す。揮発性皮膚軟化剤は、冷却剤として作用して、ユーザの皮膚に冷却感を与えることができ、蒸発しやすい。いかなる特定の理論にも束縛されることを望むものではないが、揮発性皮膚軟化剤は、皮膚からの成分の蒸発のみに起因して皮膚に冷却感を与えると考えられる。成分が蒸発するのにより時間がかかるほど、より高い冷却効率があると考えられる。１つ以上の実施形態によれば、組成物は、イソドデカンなどの揮発性皮膚軟化剤を含み得る。揮発性皮膚軟化剤の他の例としては、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン、及びカプリリルメチコンが挙げられ得る。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、イソドデカンを含む。

揮発性皮膚軟化剤は、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約５、５．５、６、６．５、７、８、９、１０、１１、又は１２重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約１０重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約４重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約１重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約１．５重量％～約２．５重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約１．７５重量％～約２．２５重量％の量で存在する。１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、組成物の総重量に対して約２重量％の量で存在する。

１つ以上の実施形態では、揮発性皮膚軟化剤は、イソドデカンを含む。イソドデカンは、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約５、５．５、６、６．５、７、８、９、１０、１１、又は１２重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約１０重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．５重％～約４重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約１重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約１．５重量％～約２．５重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約１．７５重量％～約２．２５重量％の量で存在する。１つ以上の実施形態では、イソドデカンは、組成物の総重量に対して約２重量％の量で存在する。

加工オート麦成分
本明細書で使用するとき、「加工オート麦成分」という用語は、典型的にはオート麦植物（エンバク）の一部に由来する成分を指す。当該成分は、オート麦植物の１つ以上の部分（例えば、穀粒、葉、茎、種子）の加工（例えば、抽出、製粉、発酵）であってもよく、又はオート麦植物中に見出される分子（例えば、β－グルカン、フラボノイド、アベナンスラミド、脂質、ペプチドなど）であってもよい。この定義は、オート麦以外の他の供給源に由来する（例えば、別の植物に由来する、又は化学的に合成される）が、その他の点ではオート麦に関連する加工オート麦成分を包含することが意図される。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦粉、オート麦ふすま、オート麦タンパク質、オート麦ペプチド、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料（例えば、化学的、酵素的、微生物的に修飾された）、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。本明細書で使用するとき、「コロイド状オートミール」とは、第１又は第２オート麦の米国基準を満たす全粒粉オート麦の粉砕及び更なる加工から得られる粉末を意味する。コロイド状オートミールは、以下の粒径分布を有する。すなわち、全粒子の３パーセント以下が１５０マイクロメートルのサイズを超え、全粒子の２０パーセント以下が７５マイクロメートルのサイズを超える。好適なコロイド状オートミールの例としては、Ｂｅａｃｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能な「Ｔｅｃｈ－０」及びＱｕａｋｅｒから入手可能なコロイド状オートミールが挙げられるが、これらに限定されない。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油を含む。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物を含む。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、コロイド状オートミールを含む。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦油を含む。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油を含む。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、アベナンスラミドを含む。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、発酵オート麦を含む。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、β－グルカンを含む。

加工オート麦成分は、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約５、５．５、６、６．５、７、８、９、１０、１１、１２、１５、２０、２５、又は３０重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約１０重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約５重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約４重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約１重量％～約３重量％の範囲の量で存在する。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約１重量％～約２重量％の量で存在する。いくつかの態様では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約１重量％の量で存在する。１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、組成物の総重量に対して約２重量％の量で存在する。

１つ以上の実施形態では、加工オート麦成分は、コロイド状オートミールを含み、コロイド状オートミールは、組成物の総重量に対して約０．５重量％～約３重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、コロイド状オートミールは、組成物の総重量に対して約１重量％～約３重量％の量で存在する。１つ以上の実施形態では、コロイド状オートミールは、組成物の総重量に対して約１重量％～約２重量％の量で存在する。いくつかの実施形態では、コロイド状オートミールは、組成物の総重量に対して約１重量％の量で存在する。１つ以上の実施形態では、コロイド状オートミールは、組成物の総重量に対して約２重量％の量で存在する。

いくつかの実施形態では、加工オート麦成分は、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油を含み、３つの成分の総量は、全組成物の約０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、又は５～約５、５．５、６、６．５、７、８、９、１０、１１、１２、１５、２０、２５、又は３０重量％の範囲の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の総量は、組成物の総重量の約０．１重量％～約１０重量％である。いくつかの実施形態では、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の総量は、組成物の総重量の約０．１重量％～約５重量％である。１つ以上の実施形態では、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の総量は、組成物の総重量の約０．５重量％～約５重量％である。いくつかの実施形態では、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の総量は、組成物の総重量の約０．５重量％～約４重量％である。

他の成分
本明細書に記載される組成物のいずれかは、ヘルスケア／パーソナルケア組成物（一般に「パーソナルケア構成成分」と称される）において従来使用されている様々な追加の他の補助成分のうちのいずれかを更に含み得る。これらの他のパーソナルケア構成成分としては、非排他的に、１つ以上の真珠光沢剤又は乳白剤、コンディショナ、保湿剤、キレート化剤、活性物質、剥離剤、並びに着色剤、芳香剤、保存剤、ｐＨ調整剤、レオロジ改質剤などの組成物の外観、感触及び香りを向上させる添加剤が挙げられる。このような補助成分は、存在する場合、美容的／皮膚科学的に許容可能であり、安全かつ有効な量で存在する。１つ以上の実施形態では、本明細書に記載される組成物のいずれかは、増粘剤、保湿剤、皮膚コンディショナ、追加の皮膚軟化剤（すなわち、揮発性皮膚軟化剤以外）、乳化剤、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の皮膚科学的に許容可能な成分を更に含んでもよい。

任意の様々な市販の保湿剤が本発明で使用するのに好適である。保湿剤とは、皮膚の最上層の含水量を増加させることを意図する化合物（例えば、吸湿性化合物）を意味する。好適な保湿剤の例としては、Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（Ａ．Ｂａｒｅｌ、Ｍ．Ｐａｙｅ及びＨ．Ｍａｉｂａｃｈ編、２００１年、Ｍａｒｃｅｌ Ｄｅｋｋｅｒ，Ｉｎｃ（Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ，ＮＹ発行））の第３５章３９９～４１５ページ（Ｓｋｉｎ Ｆｅｅｌ Ａｇｅｎｔｓ、Ｇ Ｚｏｃｃｈｉ著）に見られるものが挙げられ、例えば、グリセリン、ソルビトール若しくはトレハロース（例えば、α，α－トレハロース、β，β－トレハロース、α，β－トレハロース）、又はそれらの塩若しくはエステル（例えば、トレハロース－６－ホスフェート）が挙げられるが、これらに限定されない。

存在する場合、保湿剤は、全組成物の約１重量％～約３０重量％、約１重量％～約２０重量％、約２重量％～約１５重量％、約５重量％～約１５重量％、約１０重量％～約１５重量％、約１２重量％～約１５重量％、約１３重量％～約１５重量％、又は約１４重量％の量で存在し得る。１つ以上の実施形態では、保湿剤は、グリセリンを含み、組成物の約１重量％～約３０重量％、約１重量％～約２０重量％、約２重量％～約１５重量％、約５重量％～約１５重量％、約１０重量％～約１５重量％、約１２重量％～約１５重量％、約１３重量％～約１５重量％、又は約１４重量％の量で存在し得る。

任意の様々な皮膚コンディショナが本発明で使用するのに好適である。例としては、グリコール（例えば、カプリリルグリコール）、カチオン性界面活性剤（例えば、セトリモニウムクロリド、ステアラミドプロピルジメチルアミン、ジステアリルジモニウムクロリド、ラウリルメチルグルセス－１０ヒドロキシプロピルジモニウムクロリド）、カチオン性ポリマー（例えば、ポリクオタニウム－１０、ポリクオタニウム－２４、ポリクオタニウム－６７、デンプンヒドロキシプロピルトリモニウムクロリド、グアーヒドロキシプロピルトリモニウムクロリド、及びヒドロキシプロピルグアーヒドロキシプロピルトリモニウムクロリドを含むカチオン性修飾多糖類、並びにポリクオタニウム－５、ポリクオタニウム－６、ポリクオタニウム－７、ポリクオタニウム－１１、ポリクオタニウム－１４、ポリクオタニウム－１５、ポリクオタニウム－２８、ポリクオタニウム－３９、ポリクオタニウム－４４ポリクオタニウム－７６を含む、エチレン性不飽和カチオン性モノマーと任意選択の親水性モノマーとの（共）重合から誘導されるカチオン性ポリマー）、シリコーン及びシリコーン誘導体（例えば、ジメチコン及びその誘導体、例えばアルキル－、ポリアルキレンオキシ－、カチオン－、アニオン－修飾ジメチコン（コ）ポリマー）、並びに、皮膚軟化剤（例えば、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、ワセリン、ジ－ＰＰＧ－２ Ｍｙｒｅｔｈ－１０アジペート）が挙げられる。

追加の皮膚軟化剤としては、（例えば、潤滑剤として作用するために皮膚の表面又は角質層に残存することによって）皮膚の柔らかく、滑らかで、しなやかな外観を維持するのに役立つ化合物が挙げられる。好適な皮膚軟化剤の例としては、Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｃｏｓｍｅｔｉｃ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（Ａ．Ｂａｒｅｌ、Ｍ．Ｐａｙｅ及びＨ．Ｍａｉｂａｃｈ編、２００１年発行、Ｍａｒｃｅｌ Ｄｅｋｋｅｒ，Ｉｎｃ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ，Ｎ．Ｙ．）の第３５章３９９～４１５ページ（Ｓｋｉｎ Ｆｅｅｌ Ａｇｅｎｔｓ、Ｇ Ｚｏｃｃｈｉ著）に見られるものが挙げられ、エステル（例えば、パルミチン酸イソプロピル）、ワセリン、ヘキシルデシルステアレート及び植物、ナッツ、並びにブチロスペルマム・パーキー（シア）バター、ユーホルビアケリフェラ（キャンデリラ）ろうなどの植物油及びバター（水素添加植物油、植物油、マカダミアナッツ油、米糠油、ブドウ種子油、パーム油、サクラソウ油、水素添加落花生油、及びアボカド油）が挙げられるが、これらに限定されない。

本発明において有用な組成物はまた、種々の従来の増粘剤のうちのいずれかを含み得る。そのような増粘剤の例としては、カルボマー（例えば、ＣＡＲＢＯＰＯＬ ＵＬＴＲＥＺ３０ポリマー）、セチルアルコール、電解質（例えば、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム、塩化マグネシウム）、天然由来の多糖類（例えば、キサンタンゴム、デヒドロキサンタンゴム、グアー（シャモプシステトラゴノ（グアー）ガム、カシアゴム、コンドラスクリスパス（カラギーナン）ガム、アルギン酸及びアルギネートガム（アルギン、アルギン酸カルシウムなど）、ジェランガム、ペクチン、微結晶セルロース）、天然多糖類の誘導体（例えば、ヒドロキシエチルセルロース、エチルヒドロキシエチルセルロース、セチルヒドロキシエチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルグアー、カルボキシメチルヒドロキシプロピルグアー、Ｃ１８－２２ヒドロキシアルキルヒドロキシプロピルグアー）、アルカリ膨潤性エマルション（alkali-swellable emulsion、ＡＳＥ）ポリマー（例えば、Ｎｏｖｅｏｎ Ｃｏｎｓｕｍｅｒ Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ、Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，Ｏｈｉｏから商品名Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）ＡＱＵＡ ＳＦ－１で入手可能なアクリレートコポリマー、及びＤｏｗ Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃａｒｅ、Ｓｐｒｉｎｇ Ｈｏｕｓｅ，Ｐａ．）から商品名Ａｃｕｌｙｎ（商標）３３で入手可能なアクリレートコポリマー）、疎水性修飾アルカリ膨潤性エマルション（hydrophobically-modified alkali-swellable emulsion、ＨＡＳＥ）ポリマー（例えば、アクリレート／ステアレス－２０メタクリレートコポリマー、アクリレート／ステアレス－２０メタクリレートクロスポリマー、及びアクリレート／セテス－２０イタコネートコポリマー）、疎水性修飾酸膨潤性エマルションポリマー（例えば、アクリレート／アミノアクリレート／Ｃ１０～３０アルキルＰＥＧ－２０イタコネートコポリマー及びポリアクリレート－１クロスポリマー）、Ｌｕｂｒｉｚｏｌ Ｃｏｒｐ．、Ｂｒｅｃｋｓｖｉｌｌｅ，Ｏｈｉｏから商品名Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）１３８２で入手可能なアクリレートＣ１０～３０アルキルアクリレートクロスポリマーなどの疎水性修飾アクリレートクロスポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム（ＣＯＳＭＥＤＩＡ ＳＰとして入手可能）、及び疎水性非エトキシ化ミセル増粘剤（例えば、オレイン酸グリセリル、コカミドＭＩＰＡ、ラクチリル乳酸ラウリル、又はセスキカプリル酸ソルビタン）が挙げられる。

本明細書に記載される組成物は、アニオン性、カチオン性、非イオン性、及び両性界面活性剤を含む、追加の界面活性剤／乳化剤を含有し得る。好適な乳化剤としては、オリーブ由来の乳化剤、例えばオリベートが挙げられる。例えば、１つの適切な乳化剤としては、Ｏｌｉｖｅｍ１０００（Ｈａｌｌｓｔａｒによって販売されている）が挙げられ、これは、セテアリルオリベートとソルビタンオリベートとの組み合わせである。好適な非イオン性界面活性剤の例としては、脂肪アルコール酸又はアミドエトキシレート、モノグリセリドエトキシレート、ソルビタンエステルエトキシレートアルキルポリグリコシド、及びこれらの混合物などが挙げられるが、これらに限定されない。１つの好適な非イオン性界面活性剤は、ポリオールエステルのポリオキシエチレン誘導体であり、ポリオールエステルのポリオキシエチレン誘導体は、（１）（ａ）約８～約２２個、好ましくは約１０～約１４個の炭素原子を含有する脂肪酸、並びに（ｂ）ソルビトール、ソルビタン、グルコース、α－メチルグルコシド、１分子当たり平均約１～約３個のグルコース残基を有するポリグルコース、グリセリン、ペンタエリトリトール、及びこれらの混合物から選択されるポリオール、から誘導され、（２）平均約１０～約１２０個、好ましくは約２０～約８０個のオキシエチレン単位を含有し、かつ（３）ポリオールエステルのポリオキシエチレン誘導体１モル当たり平均約１～約３個の脂肪酸残基を有する。

ポリオールエステルのそのような好ましいポリオキシエチレン誘導体の例としては、ラウリン酸ＰＥＧ－８０ソルビタン及びポリソルベート２０が挙げられるが、これらに限定されない。平均約８０モルのエチレンオキシドでエトキシル化されたラウリン酸のソルビタンモノエステルである、ラウリン酸ＰＥＧ－８０ソルビタンは、ＩＣＩ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ）から商品名「Ａｔｌａｓ Ｇ－４２８０」で市販されている。約２０モルのエチレンオキシドで縮合されたソルビトール及びソルビトール無水物の混合物のラウリン酸モノエステルであるポリソルベート２０は、ＩＣＩ Ｓｕｒｆａｃｔａｎｔｓ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，Ｄｅｌ）から商品名「Ｔｗｅｅｎ ２０」で市販されている。

別のクラスの好適な非イオン性界面活性剤は、長連鎖アルキルグルコシド又はポリグルコシドを含み、これらは、（ａ）約６～約２２個、好ましくは約８～約１４個の炭素原子を含有する長鎖アルコールの、（ｂ）グルコース又はグルコース含有ポリマーとの縮合生成物である。アルキルポリグルコシドは、アルキルグルコシド１分子当たり約１～約６個のグルコース残基を有する。好ましいグルコシドはデシルグルコシドであり、これは、デシルアルコールのグルコースポリマーとの縮合生成物であり、Ｈｅｎｋｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｈｏｂｏｋｅｎ，Ｎ．Ｊ．）から商品名「Ｐｌａｎｔａｒｅｎ ２０００」で市販されている。

本発明の組成物は、また、両性界面活性剤を含有し得る。本明細書において使用される場合、「両性の」という用語は、１）例えば、アミノ（塩基性）と酸（例えば、カルボン酸、酸性）官能基との両方を含有するアミノ酸などの酸性と塩基性部位との両方を含有する分子、又は２）正電荷と負電荷との両方を同一分子内に保有する両性イオン性分子を意味する。後者の電荷は組成物のｐＨに依存するか、又は独立するかのいずれかであり得る。両性界面活性剤は、本明細書においては対イオンなしで開示される。本発明の組成物のｐＨ条件下で、両性界面活性剤が釣り合った正電荷及び負電荷を有するという理由で電気的に中性であるか、又はアルカリ金属、アルカリ土類、又はアンモニウム対イオンなどの対イオンを有するかのどちらかであることを当業者は直ちに認識するであろう。本発明で使用するのに好適な両性界面活性剤の例としては、アルキルアンホアセテート（モノ又はジ）などのアンホカルボキシレート、アルキルベタイン、アルキルアミドアルキルベタイン、アルキルアミドアルキルスルタイン、アルキルアンホホスフェート、ホスホベタイン及びピロホスホベタインなどのリン酸化イミダゾリン、カルボキシアルキルアルキルポリアミン、アルキルイミノ－ジプロピオネート、アルキルアンホグリシネート（モノ又はジ）、アルキルアンホプロピオネート（モノ又はジ）、）、Ｎ－アルキルβ－アミノプロピオン酸、アルキルポリアミノカルボキシレート、並びにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。

本発明で使用するのに好適なカチオン性界面活性剤のクラスは、アルキル四級（alkyl quaternaries）（モノ、ジ、トリ）、ベンジル四級アンモニウム塩（benzyl quaternaries）、エステル四級アンモニウム塩（ester quaternaries）、エトキシル化四級アンモニウム塩（ethoxylated quaternaries）、アルキルアミン（alkyl amines）、及びこれらの混合物を含む。この場合に、上記のアルキル基は約６個の炭素原子～約３０個の炭素原子を有しているが、約８個～約２２個の炭素原子が好ましい。これらのカチオン性界面活性剤は、本発明の組成物中に、組成物の総重量に基づいて、約０．０１％～約１８％、又は約０．０５％～約１５％、又は約０．１％～約１０％の量で使用することができる。

好適なキレート化剤の例としては、本発明の組成物を保護及び保存することができるものが挙げられる。キレート化剤はエチレンジアミン四酢酸（ethylenediamine tetracetic acid、ＥＤＴＡ）、例えば、Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｍｉｄｌａｎｄ，Ｍｉｃｈ）から「Ｖｅｒｓｅｎｅ １００ＸＬ」の商品名で市販されているＥＤＴＡ四ナトリウムを含み得、組成物の総重量に基づき、約０（未使用の場合）～約０．５パーセント又は約０．０５パーセント～約０．２５パーセントの量で存在する。

好適な保存剤としては、例えば、パラベン、四級アンモニウム種、フェノキシエタノール、ベンゾエート、ソルベート、ＤＭＤＭヒダントインが挙げられ、組成物の総重量に基づいて、約０（未使用の場合）～約１パーセント又は約０．０５パーセント～約０．５パーセントの量で組成物中に存在する。保存剤は、好ましくは、安息香酸カリウム、ソルビン酸カリウム及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。保存剤はまた、ブースタ効果を提供する他の成分と組み合わされ得る。このようなブースタの一例は、安息香酸カリウム及び／又はソルビン酸カリウムにブースタ効果を提供することができる皮膚軟化剤であるカプリリルグリセリルエーテルである。カプリリルグリセリルエーテルに対する保存剤の比率は、約０．３～０．９、好ましくは０．６であり得る。

組成物のｐＨは、当技術分野で一般的に使用されるｐＨ調整剤を使用して調整することができる。１つ以上の実施形態では、組成物は、約４．５～約５．５のｐＨを有する。いくつかの実施形態では、組成物のｐＨは、約３、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８又は３．９～約３．８、３．９、４、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９又は５の範囲である。いくつかの実施形態では、組成物のｐＨは、約３～約５、又は約３．５～約４．５の範囲である。

例示的実施形態
１つ以上の実施形態による、湿疹に罹患した皮膚に好適な１つの例示的な組成物は、
ａ．乳酸と、
ｂ．イソドデカンと、
ｃ．オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される加工オート麦成分と、を含む。

更なる実施形態では、組成物は、
ａ．約０．０１重量％～約３重量％の乳酸と、
ｂ．約０．０１重量％～約４重量％のイソドデカンと、
ｃ．約０．０１重量％～約６重量％の、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、及びオート麦油の組み合わせと、を含む。

製品形態及びパッケージング
様々な製品形態及びパッケージングが、本明細書に記載される組成物のいずれにも好適であり得る。本明細書で使用するとき、「製品」は、任意選択で、完成したパッケージングされた形態である。一実施形態では、パッケージは、組成物を収容しているプラスチック、金属又はガラスの管又はジャーなどの容器である。１つ以上の実施形態では、組成物は、容器から搾り出されてもよいし、汲み出されてもよい。製品は、このような容器を保管するためのプラスチック又は板紙の箱などの追加のパッケージングを更に含んでもよい。１つ以上の実施形態では、製品は、本発明の組成物を含み、皮膚に組成物を塗布することをユーザに指示する指示書を含む。

組成物のいずれかは、これらに限定されるものではないが、水中油型、油中水型、水中油中水型、及びシリコーン中水中油型エマルションを含むエマルションの形態の組成物が本明細書においては有用である。これらのエマルションは、例えば約１００ｃｐｓ～約２００，０００ｃｐｓの広範囲にわたる粘度を網羅し得る。本出願では、２つのタイプの粘度測定値：Ａ）２５℃でレオメータにおいて２０ｓ^－１の適用せん断速度で定常状態値として測定される「レオメータ粘度」、及びＢ）スピンドルＲＶ＃４又はＲＶ＃５を使用して４オンスのジャー内で２５℃で１分後に５又は１０ＲＰＭで測定される「ブルックフィールド粘度」を参照する。別段の指定がない限り、参照される粘度はレオメータ粘度である。

１つ以上の実施形態では、本明細書に記載される組成物は、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態であり得る。ローション、ゲル、及びクリーム製品は、有利には、組成物が流動性であり、皮膚上に塗布されることを可能にする特性を有し得る。そのような製品は、一般的に、揮発性皮膚軟化剤を蒸発させ、冷却効果を提供するのに十分に薄い。軟膏、オイントメント、又はパッチのように厚すぎる場合、ユーザが冷却効果を知覚できない可能性がある。

１つ以上の実施形態では、本明細書に記載される組成物は、ローションの形態である。本明細書で使用するとき、「ローション」という用語は、約１，０００ｃＰｓ～４，０００ｃＰｓの粘度を有する、軽い質感及び新鮮な水っぽい感覚の主に水含有局所製剤を意味する。ローション又はセラムは、典型的には、溶媒に加えて少なくとも１つの皮膚軟化剤を含有する。ローション／セラムは、約１％～約２０％（例えば、約５％～約１０％）の皮膚軟化剤と、約５０％～約９０％（例えば、約６０％～約８０％）の水とを含み得る。

１つ以上の実施形態では、本明細書に記載される組成物は、クリームの形態である。本明細書で使用される場合、「クリーム」という用語は、約２，０００ｃＰｓ～８，０００ｃＰｓの粘度を有するねっとりした質感の主に水含有局所製剤を意味する。クリームは、典型的には、約５％～約５０％（例えば、約１０％～約２０％）の皮膚軟化剤及び約４５％～約８５％（例えば、約５０％～約７５％）の水を含有する。

ローション及びクリームを、エマルションとして製剤化することができる。このようなローションは、典型的には、０．５％～約５％の乳化剤を含有し、かかるクリームは、典型的には、約１％～約２０％（例えば約５％～約１０％）の皮膚軟化剤と、約２０％～約８０％（例えば、約３０％～約７０％）の水と、約１％～約１０％（例えば、約２％～約５％）の乳化剤と、を含有する。

水中油型及び油中水型の、ローション及びクリームのような単相エマルションのスキンケア調製物は、当該技術分野で周知であり、本発明に有用である。水中油中水型又は油中水中油型などの多相エマルション組成物もまた、本発明に有用である。概して、そのような単相又は多相のエマルションは、必須成分として水、皮膚軟化剤、及び乳化剤を含有する。

本発明の組成物は、ゲルとして製剤化することもできる。本明細書で使用される場合、「ゲル」という用語は、分散ポリマーを含有し、約０．１Ｐａ以上の降伏値を示す、ねっとりした質感の主に水を含有する局所製剤を意味する。ゲルはゲル化剤を含有してもよい。そのようなゲルは、典型的には、約０．１重量％～５重量％のそのようなゲル化剤を含有する。

本発明の組成物は、固体製剤（例えば、ワイプ）に製剤化することもできる。本発明の組成物は、固体、半固体、又は可溶性の基材（例えば、ワイプ、マスク、パッド、手袋、又はストリップ）と組み合わせ及び／又は含浸させてもよい。

本明細書に記載される組成物は、容器、例えば、ボトル、チューブ等で消費者に提供することができる。組成物の測定された部分を封入する個々のパケットを使用することもできる。ボトルから組成物を分配するために、ポンプ、圧搾可能なバルブ、又は取り外し可能なスクリューキャップを使用することができる。

方法
本明細書に記載される様々な方法は、湿疹に罹患した皮膚に、記載される組成物のうちの１つ以上を局所的に塗布することに関する。上記のように、組成物は、湿疹に罹患した皮膚を処置するため、湿疹に罹患した皮膚の外観を改善するため、及び／又は湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供するために使用され得る。

必要としている皮膚に本明細書に記載される組成物を局所的に塗布する、任意の好適な方法が使用され得る。本明細書で使用するとき、「局所的に塗布する」とは、手、又はワイプ、ローラー、若しくはスプレーなどのアプリケータを使用して、外皮に直接塗ったり、なじませたりすることを意味する。例えば、組成物を、必要としている皮膚にパッケージから直接塗布してもよく、必要としている皮膚に手で塗布してもよく、若しくはワイプ若しくはマスクなどの基材から移動させてもよく、又はこれらのうちの２つ以上の組み合わせであってもよい。他の実施形態では、組成物は、スポイト、チューブ、ローラー、スプレーを介して塗布してもよく、又は、浴、若しくはそうでなければ皮膚などに塗布される水に添加してもよい。このような局所塗布は、身体、例えば、顔、唇、首、胸、背中、尻、腕、脇の下、及び／又は脚の皮膚の処置を必要としている任意の皮膚に対してであってもよい。

湿疹に罹患した皮膚は、軽度～中等度の湿疹を含み得る。本明細書に記載される組成物は、湿疹に罹患した皮膚上の病変領域に塗布され得る。病変領域は、紅班、掻痒、滲出、表皮剥離、苔癬化、乾燥、感触の粗さ、異常な皮膚のトーン、灼熱感、刺痛感、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される症状を示すものであってもよい。いくつかの実施形態では、組成物は、顔又は身体に塗布される。組成物は、必要に応じて、又はそうでなければユーザが望む頻度で皮膚に塗布されてもよい。１つ以上の実施形態では、組成物は、１日１回又は２回塗布される。

実施例１：組成物の調製
試験組成物は、最初に水を容器に添加することによって調製した。次いで、コロイド状オート麦粉を、連続的に混合しながら水中で撹拌し、続いて乳酸及びカルボマーを、各成分を添加した後に確実に均質な混合物となるように添加した。混合物を７５～８０℃に加熱すると同時に、カプリリルグリコールを均一になるまで添加した。一方、グリセリン及びポリアクリル酸ナトリウムの半分を均質になるまで予め混合し、次いで、７５～８０℃で主容器に添加した。次に、連続的に混合し、温度を７５～８０℃に維持しながら、以下の材料：セテリルオリベート、ソルビタンオリベート（Ｏｌｉｖｅｍ１０００）、セチルアルコール、ユーホルビアケリフェラ（キャンデリラ）ろう、水素添加植物油、植物油（Ｃｅｇｅｓｏｆｔ ＶＰ）、ブチロスペルマム・パーキー（シア）バター、パルミチン酸イソプロピル、イソドデカン、及びエンバク（オート）穀粒油の各々を容器に添加した。バッチが均一になるまで連続的混合を続け、次いで、最低５分間、温度を６８～７５℃に冷却した。次いで、グリセリンの残りの半分を添加しながら温度を冷却し始めた。バッチが４０℃以下に冷却され後、以下の材料：水、グリセリン、エンバク（オート麦）穀粒抽出物（Ｄｒａｇｏｃａｌｍ）、１，２ヘキサンジオール、カプリリルグリコール、及びトロポロン（Ｓｙｍｄｉｏｌ６８Ｔ）を均一になるまで連続的に混合しながら添加した。混合物が３５℃以下に冷却された後、ｐＨを試験し、５０％ｗ／ｗの水中水酸化ナトリウムで４．８に調整した。最後に、混合物を均質化し、保存用容器に移した。最終的な組成物に関しては以下の表１を参照されたい。

１． １００％のイソドデカン
２． １００％のグリセリン
３． １００％のエンバク（オート麦）穀粒油
４． ０．５５％のエンバク穀粒抽出物、４９．６２５％のグリセリン、４９．６２５％の水、０．２％のソルビン酸カリウム
５． １００％のコロイド状オートミール
６． ９０％の乳酸、１０％の水
７． １００％のパルミチン酸イソプロピル
８． ３％のユーホルビアケリフェラ（キャンデリラ）ろう、１０％の水素添加植物油、８７％の植物油
９． １００％のカプリリルグリコール
１０． ４９．５％の１，２－ヘキサンジオール、４９．５％のカプリリルグリコール、１％のトロポロン
１１． １００％のブチロスペルマム・パーキー（シア）バター
１２． １００％のカルボマー
１３． １００％のセチルアルコール
１４． ６０％のセテリルオリベート、４０％のソルビタンオリベート
１５． ８９％のポリアクリル酸ナトリウム、１１％の水
１６． １００％の水酸化ナトリウム

実施例２：臨床試験
軽度～中等度の湿疹を有する対象の湿疹標的病変に対して使用した場合の、試験組成物の痒み及び耐容性における有効性並びに知覚される利益を評価するために、単一施設のモナディック臨床試験を実施した。試験は、認定皮膚科医である治験責任医師によって行われた。

試験は、年齢、性別、民族性、人種、皮膚のタイプ、及び皮膚のトーンを含む様々な人口統計学を含んだ。除外基準には、重度の湿疹、乾癬、酒さ、発疹、多くの及び／又は重度の表面剥離など；湿疹に対して直接的若しくは間接的な効果を有し得るクラスＩ～ＩＩＩの局所コルチコステロイド又は全身薬物療法の使用；あるいは、一般的なスキンケア成分に対する既知のアレルギー又は有害反応を有するなどの、試験の結果を妨害し得る皮膚状態を有するものが含まれた。参加基準には、来院１において、軽度～中等度の湿疹重症度評価（Ｒａｊｋａ ａｎｄ Ｌａｎｇｅｌａｎｄ重症度指数）を有する、来院１において、軽度又は中等度の、アトピー性皮膚炎重症度指数（Atopic Dermatitis Severity Index、ＡＤＳＩ）で５～１２のスコアを有する少なくとも１つの標的湿疹病変領域を有する、及び紅斑を有する対象が含まれた。３５人の対象が試験参加を完了した。

対象はまた、評価のための各来院の少なくとも２～３時間前に湿疹病変領域上の全ての局所製品を洗浄及び除去するように指示された。試験の間、対象は、指示されたように、試験組成物を選択された標的病変に少なくとも１日２回（朝に１回及び夜に１回）塗布した。対象は、ベースライン評価の完了後、標的病変に対してオンサイトで試験組成物の最初の塗布を行った。

来院１（ベースライン）、来院２（３日目）、来院３（１週目／７日目）、及び来院４（２週目／１４日目）に臨床評価を実施した。治験責任医師（principal investigator、ＰＩ）は、アトピー性皮膚炎重症度指数（ＡＤＳＩ）を使用して、対象の湿疹病変において考察される様々なエンドポイントを等級付けすることによって、試験組成物の有効性を評価した。報告されたＡＤＳＩスコアは、個々のスコアの合計であった。更に、対象の標的病変を、正常な全体的な皮膚のトーンと比較して、病変の乾燥、感触の粗さ、及び皮膚のトーンについて評価した。最後に、ＰＩは、全体的な刺激に対する対象の標的病変の耐性を評価し、標的湿疹病変に対する灼熱感／刺痛感の程度を評価するように各対象に依頼した。スコア付け基準については表２～６を参照されたい。

各評価の平均スコアを以下の表ＸＸに報告した。

^＊ベースラインと比較して、全ての時点における全ての尺度の統計的に有意な改善（ｐ＜０．０５）

表７に示される試験からの全体的な結果は、試験組成物が、軽度～中等度の湿疹を有する対象によって２週間にわたって使用された場合に、標的湿疹病変の美容的外観、皮膚バリア特性、及び皮膚水和を改善するのに有効であったことを示している。この試験における試験組成物の性能は、乳酸を含有する組成物について驚くべきことであった。皮膚科医は、一般的に、成分の刺激性の性質のため、湿疹皮膚で使用するのに乳酸を推奨しないであろう。しかしながら、本明細書で示されるように、湿疹皮膚に対する乳酸を含む試験組成物の、特に灼熱感／刺痛痛、掻痒及び刺激に対する高い耐容性は、特に驚くべきことである。

実施例３：最終製品質問表
実施例２に記載されるような製品使用の２週間後、患者は、製品性能の知覚に関する最終的な自己評価質問表を記入した。製品基準の結果を表８に示す。対象は、完全に同意する、同意する、どちらともいえない、同意しない、及び完全に同意しない、を使用してステートメントを評価した。

表８に列挙されているように、統計的に有意に大きい割合の対象が、ステートメント対し、好ましくない応答（強く同意しない及び同意しない）と比較して、好ましい応答（強く同意する及び同意する）を選択した。これらの肯定的な同意のレベルでの冷却、痒みの鎮静化、水分緩和は驚くべきことである。特に、対象の９１％が、試験製品が冷却緩和を提供したというステートメントに同意したか、又は完全に同意した。イソドデカンは周知の冷却剤ではないにもかかわらず、処方物が湿疹を有する者によって良好に耐容されたことを考慮すると、このことは驚くべきことである。また、以下の実施例５に示される結果を考慮すると、イソソデカン（isosodecane）の冷却効果は、湿疹を有する対象に対して湿疹を有しない対象では同じ割合で冷却効果を提供しないことを考慮すると、特に驚くべきことである。これは、湿疹を有する者に好適な穏やかな冷却剤としてイソドデカンが有望であることを示している。

実施例４ 熱画像冷却試験
上記のように調製した試験組成物及びＤ．Ｉ．水を、対象によって別々に掌側前腕に自己塗布した。試験組成物の冷却効果を、対照としてのＤ．Ｉ．水と比較した。ＦＬＩＲサーマルカメラ（Ｔｅｌｅｄｙｎｅ ＦＬＩＲ、Ｔｈｏｕｓａｎｄ Ｏａｋｓ，ＣＡ）を使用して、ベースライン、塗布直後、塗布５分後、塗布１０分後、及び塗布１５分後の皮膚表面温度を捕捉した。表示された温度範囲は、対象のベースライン皮膚表面温度に適応するように調整された。

各対象について、対象が選択した前腕に直径約１インチの２つの円形部位をマークした。２つの部位はそれらの間に約３インチの間隔を有した。対象を周囲温度に１５分間順応させた後、そのベースライン熱画像を撮影した。

次いで、対象は、指定された部位に、自身がパーソナルケア製品で通常行うように、処置及び対照の両方を塗布するように指示された。対象は、マークされた部位よりも大きく製品を広げて擦り込むことは許されたが、自身の皮膚上で製品が重なることは避けるように指示された。実験を５人の対象において繰り返した。

グレースケールの代表的な熱画像を、ベースライン、塗布直後、塗布後５分、１０分、及び１５分についてそれぞれ図１～図５に示す。１と標識したスポットは対照であり、２と標識したスポットは試験組成物であった。１及び２でマークされた淡灰色の円形スポットは、５～１０分での冷却効果を示すが、１５分では、試験組成物であるスポット２のみが冷却効果を示し続ける。試験組成物及び対照の両方について冷却効果の持続時間に変動があり、概して、試験組成物は、対照よりも長く持続する冷却を有した。

実施例５：湿疹を有さない個体におけるイソドデカンを用いた局所クリーム及びゲルクリームの臨床研究（比較）
表９に示すように、以下の成分を有する局所ゲルクリーム組成物（実施例５－１）を作製した。

１：Ｌｕｂｒｉｚｏｌ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＵｌｔｒｅｚ１０ポリマーとして市販される
２：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＣｏｓｍｅｄｉａ（登録商標）ＳＰとして市販される
３：Ｏｌｅｏｎ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＲａｄｉａ７７３２として市販される
４：Ｈａｌｌｓｔａｒ ＢＰＣ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＯｌｉｖｅｍ１０００として市販される
５：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＶｅｇａｒｏｌ１６９８として市販される
６：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＣｅｇｅｓｏｆｔ ＶＰとして市販される
７：Ｐｒｅｓｐｅｒｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＰｅｒｍｅｔｈｙｌ９９Ａとして市販される
８：Ｓｙｍｒｉｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＨｙｄｒｏｌｉｔｅ ＣＧとして市販される
９：Ｓｙｍｒｉｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＳｙｍｄｉｏｌ６８Ｔとして市販される
１０：ＢＡＳＦ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＧｅｒｍａｚｉｄｅ Ｃとして市販される

以下の混合手順を使用して実施例５－１を調製することができる：
ａ）精製水を好適な容器に添加し、混合しながらコロイド状オート麦粉を添加する
ｂ）クエン酸及びリドカインＵＳＰを混合しながら添加し、溶解するまで混合する
ｃ）塊が溶解するまでゆっくり混合しながらカルボマーを添加する
ｄ）混合物を７５～８０℃まで加熱する
ｅ）カプリリルグリコール及びクロルフェネシンを混合しながら添加し、均一になるまで混合する。
ｆ）次いで、７５～８０℃で混合しながら、均一になるまでポリアクリル酸ナトリウムをゆっくり添加する
ｇ）次いで、油相成分を混合しながら添加する（７％のグリセリン、パルミチン酸イソプロピル、セテアリルオリベート、ソルビタンオリベート、及びセチルアルコール）
ｈ）混合物を１０分間混合し、次いで、５０００ＲＰＭで３分間均質化する
ｉ）混合物を２５℃に冷却し、追加の７％のグリセリン及びイソドデカンを添加及び混合する
ｊ）ショウガ根抽出物、１，２－ヘキサンジオール、カプリリルグリコール、トロポロンを添加し、均質になるまで混合する。
ｋ）３５℃以下で水酸化ナトリウム溶液又はクエン酸溶液を用いてｐＨを６．５に調整し、混合する。
ｌ）バッチを水で理論バッチ重量の９５～１００％の体積にする。

表１０に示すように、以下の成分を有する局所クリーム組成物（実施例５－２）を作製した。

１：Ｌｕｂｒｉｚｏｌ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＵｌｔｒｅｚ１０ポリマーとして市販される
２：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＣｏｓｍｅｄｉａ（登録商標）ＳＰとして市販される
３：Ｏｌｅｏｎ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＲａｄｉａ７７３２として市販される
４：Ｈａｌｌｓｔａｒ ＢＰＣ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＯｌｉｖｅｍ１０００として市販される
５：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＶｅｇａｒｏｌ１６９８として市販される
６：ＵＬ Ｐｒｏｓｐｅｃｔｏｒ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＣｅｇｅｓｏｆｔ ＢＰとして市販
７：Ｐｒｅｓｐｅｒｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＰｅｒｍｅｔｈｙｌ９９Ａとして市販される
８：Ｌｕｂｒｉｚｏｌ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＣａｒｂｏｐｏｌ Ａｑｕａ ＳＦ－１ポリマーとして市販される
９：Ｓｙｍｒｉｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＨｙｄｒｏｌｉｔｅ ＣＧとして市販される
１０：Ｓｙｍｒｉｓｅ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＳｙｍｄｉｏｌ６８Ｔとして市販される
１１：ＢＡＳＦ ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎからＧｅｒｍａｚｉｄｅ Ｃとして市販される

以下の混合手順を使用して、本実施例のクリームを調製することができる：
ａ）精製水を好適な容器に添加し、混合しながらコロイド状オート麦粉を添加する
ｂ）クエン酸及びリドカインＵＳＰを混合しながら添加し、溶解するまで混合する
ｃ）塊が溶解するまでゆっくり混合しながらカルボマーを添加する
ｄ）混合物を７５～８０℃まで加熱する
ｅ）カプリリルグリコール及びクロルフェネシンを混合しながら添加し、均一になるまで混合する。
ｆ）次いで、７５～８０℃で混合しながら、均一になるまでポリアクリル酸ナトリウムをゆっくり添加する
ｇ）次いで、油相成分を混合しながら添加する（７％のグリセリン、パルミチン酸イソプロピル、セテアリルオリベート、ソルビタンオリベート、及びセチルアルコール）
ｈ）混合物を１０分間混合し、次いで、５０００ＲＰＭで３分間均質化する
ｉ）混合物を２５℃に冷却し、イソドデカンを添加及び混合する
ｊ）芳香剤、１，２－ヘキサンジオール、カプリリルグリコール、トロポロンを添加し、均質になるまで混合する。
ｋ）３５℃以下で、水酸化ナトリウム溶液又はクエン酸溶液を使用してｐＨを６．５に調整し、混合する。
ｌ）異なる容器に、５％のグリセリン及びアクリレートコポリマーを添加し、均一になるまで混合して、アクリレートコポリマープレミックスを生成する。
ｍ）アクリレートコポリマープレミックスを工程１１からの混合物に添加し、均質になるまで混合する。

ヒト使用試験
研究プロトコル及び目的：
２５３人の消費者（「対象」、「患者」又は「ユーザ」とも称される）が、実施例５－１及び５－２の処方物（この実施例では「処方物」又は「製品」とも称される）を２週間の期間にわたって、必要に応じて自己投与する家庭使用試験（「ＨＵＴ」と略す）を実施した。これらの消費者は、３０歳～５５歳であり、筋肉又は関節の軽微な鈍痛及び疼痛を常に又は時折経験し、また、自己申告された敏感肌、乾燥肌、及び／又は湿疹を有するサブセットを有する、ある範囲の皮膚のトーン及びタイプを有していた。

消費者は、製品を受け取ってから最初の２日以内に、及びその後必要に応じて少なくとも１週間に１回、その後の２週間にわたって製品を使用するように指示された。消費者は更に、２週間の間、他の疼痛緩和処置の使用を控えるように指示された。消費者は、３つの時点：１）最初の使用後、２）使用の１週間後、及び３）使用の２週間後でオンライン調査を介してフィードバックを提供した。

実施例５－１は、例えばショウガを組み込む「鎮静化ゲルクリーム」と称することができ、実施例５－２は、好適な沈静化芳香剤、例えばラベンダーを組み込む「沈静化クリーム」と称することができる。

ヒト使用試験の目的は、製品における消費者の経験を中心とした潜在的な消費者知覚要求のサポートを生成することであった。例えば、目的は、製品の吸収、目立たなさ、及び皮膚上での感触に関する消費者の経験を理解することであった。

感触に関して、消費者は、製品が穏やかであると知覚されたかどうか、及び製品が消費者の皮膚に潤った及び／又はすべすべした感触を与えたかどうかについてのフィードバックを提供した。

「テストステートメント」は、回答される質問、又はＨＵＴの期間中に消費者によって少なくとも１回同意されるか若しくは同意されないステートメントであり得る。一実施形態によれば、以下のテストステートメントは、製品の吸収に関する消費者の経験：吸収が速いこと、直ぐに皮膚に吸収されること、脂っぽくないこと、及び／又は皮膚に光沢を残さないことに関連し得る。一実施形態によれば、以下のテストステートメントは、「目立たなさ」に関する消費者の経験：軽量であること、刺激が強い臭い／臭気がないこと、不快な臭い／臭気がないこと、べたつかないこと、脂っぽくないこと、光沢を残さないこと、心地よい臭いがすることに関連し得る。一実施形態によれば、以下のテストステートメントは、製品の感触に関する消費者の経験：軽量であること、べたつかないこと、脂っぽくないこと、直ぐに潤うこと、皮膚にすべすべした感触を残すこと、直ぐに冷却されること、効きが早いと感じること、及び／又は直ぐに無感覚になることに関連し得る。直ぐに冷却される、効きが早いと感じる、及び／又は直ぐに無感覚になるというテストステートメントは、疼痛緩和を示し得る。

結果の概要
トップラインデータは、表１１に示され、消費者によって記述された反応を示しており、テストステートメントに同意したユーザのパーセントとして累計された。合計結果、並びに実施例５－１及び実施例５－２の各々についての結果を示す。

^＊該当なし：処方物は芳香剤を含まなかった。

上記から分かるように、冷却効果を報告する対象の割合は、５－１では６１％、５－２では６４％である。上記のように、この試験は、湿疹を有さない対象を含んだ。したがって、イソドデカンの存在は、実施例１の製剤中に存在する２％よりもはるかに高い４％及び８％という高い量で存在する場合であっても、湿疹を有する者と同じ割合で知覚される冷却効果を必ずしも提供しない。

実施例６：マイクロバイオーム臨床試験
臨床試験を、実施例２に記載の方法に従って実施した。来院１（ベースライン）、来院２（３日目）、来院３（７日目）、及び来院４（１４日目）において、皮膚表面マイクロバイオームを各対象の標的病変から収集した。スワビングは、規定された標的病変上の皮膚の４ｃｍ×４ｃｍ領域内で実施した。滅菌スワブを０．８５％滅菌生理食塩水のアリコート中に浸漬し、それを生理食塩水チューブの内壁に押し付けることによって過剰な液体を絞った。親指と人差し指との間で６０秒間回転させながら、規定された領域全体にわたってスワブの側面を擦った。より具体的には、一貫性を維持するために、各対象について同じ様式で、回転させたスワブを規定された領域において前後に交差させて擦った。各スワブの頭部を滅菌微小遠心管に入れ、蓋を閉じる前にハンドルから無菌的に切断した。管にプロトコルＩＤ、対象ＩＤ、及び来院番号のラベルを貼り付けた。ベースライン後のスワブを、ベースラインと同じ位置で行った。

対象スワブを収集した後、対象がサンプリングされた日ごとに対照スワブを採取した。滅菌スワブを０．８５％滅菌生理食塩水のアリコート中に浸漬し、それを生理食塩水チューブの内壁に押し付けることによって過剰な液体を絞った。ポリエステルチップをいずれの表面にも接触させずに、スワブの頭部を滅菌微小遠心管に入れ、蓋を閉じる前にハンドルから無菌的に切断した。管にプロトコル番号、日付、及び「Ｍｉｃｒｏ Ｃｏｎｔｒｏｌ」（又は同等の識別）のラベルを貼り付けた。

各対象からのスワブ及び対照スワブを、皮膚細菌叢へのＩＰの効果を決定するためのＤＮＡ抽出及び分析のために、ドライアイス上でスポンサーによって定められた外部検査室（ＣｏｓｍｏｓＩＤ Ｉｎｃ．、Ｇｅｒｍａｎｔｏｗｎ，ＭＤ）に輸送するまで－２０℃で凍結させた。合計で、１５４個の１６Ｓ試料を分析に利用した。全ての図は、ＣｏｓｍｏｓＩＤ Ｈｕｂからの１６Ｓ ＯＵＴ分析を使用して作成され、全ての他の試料から対照存在量を差し引いた１６Ｓ ｑＰＣＲ存在量によって調整された。

ｑＰＣＲ存在量、相対的存在量、α多様性、及びβ多様性を含む分類学的比較統計分析を、外部検査室によって行った。ｑＰＣＲ存在量は、群当たりの平均存在量であり、各試料についてスケーリングされた存在量である。相対的存在量は、群当たりの上位細菌種の平均存在量である。α多様性は、分類群の数及び存在量、並びに群ごとの差異である。β多様性は、微生物群集全体の非類似性であり、コホートが有意に異なるかどうかを示す。

黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）及び表皮ブドウ球菌（Ｓ．ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）は、試料及びコホートによって決定された。群当たりの平均存在量及び各試料についてのスケーリングされた存在量を計算した。ＣｏｓｍｏｓＩＤからの門、属、及び種レベルでフィルタリングされたマトリックスを使用して、積み重ね棒図を作成した。Ｒパッケージｇｇｐｕｂｒを使用して、各群の積み重ね棒図を作成した。

コホートによる黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌のコピー数を図６及び図７にそれぞれ示し、コホートによる平均表皮ブドウ球菌の平均黄色ブドウ球菌に対するコピー数の比を図８に示す。ベースラインと１４日目との間でブドウ球菌のｑＰＣＲコピー数の有意な変化はなかった。しかしながら、ベースラインと１４日目との間で表皮ブドウ球菌のｑＰＣＲコピー数の有意な増加があった。結果として、ベースラインと１４日目との間で、表皮ブドウ球菌の、黄色ブドウ球菌に対する比が増加した。これらの結果は、試験組成物によって試料が予想外に片利共生的な表皮ブドウ球菌を増強したことを示す。

属レベルの相対的存在量及び種レベルの相対的存在量を、図９及び図１０にそれぞれ示す。他の属と比較して、ベースラインと１４日目との間でブドウ球菌属の視覚的増加があった。種レベルでは、同じく、存在する他の種と比較して、ベースラインと１４日目との間で表皮ブドウ球菌の増加があり、ベースラインと１４日目との間で黄色ブドウ球菌の僅かな増加があった。ベースラインと１４日目との間でスタフィロコッカス・ホミニスの相対的存在量の予想外の増加を含めて、他の共生生物においても増加が観察された。

α多様性ボックスプロットを、ＣｏｓｍｏｓＩＤ分析からの属及び種レベルの存在量スコアマトリックスからそれぞれ計算した。ＲパッケージＶｅｇａｎを使用して、Ｒにおいて、Ｃｈａｏ、Ｓｉｍｐｓｏｎ、及びＳｈａｎｎｏｎのα多様性メトリクスを計算した。Ｒパッケージｇｇｓｉｇｎｉｆを使用して、群間でウィルコクソンの順位和検定を行った。Ｒパッケージｇｇｐｌｏｔ２を使用して、ｐ値形式で有意性をオーバーレイさせたボックスプロットを作成した。属レベル及び種レベルの両方における、ベースラインと１４日目との間の全てのα多様性指数にわたる有意な減少（Ｃｈａｏ１（図１１及び図１４）、Ｓｈａｎｎｏｎ（図１２及び図１５）、Ｓｉｍｐｓｏｎ（図１３及び図１６））。７日目と１４日目との間のα多様性は、潜在的な増加：種レベルのＳｈａｎｎｏｎ多様性及びＳｉｍｐｓｏｎ多様性分析における７日目と１４日目との間の有意な増加としての傾向を示した。

一般的に、多様性が増加することが好ましいと考えられ、したがって、上記の実施例の非常に肯定的な臨床結果を考慮すると、増加が見られることは驚くべきことである。

β多様性の主座標分析を、ＣｏｓｍｏｓＩＤからの門、属、及び種レベルでフィルタリングされたマトリックスから計算した。Ｂｒａｙ－Ｃｕｒｔｉｓ多様性を、関数ｖｅｇｄｉｓｔを用いるＲパッケージＶｅｇａｎを使用してＲにおいて計算し、ＰＣｏＡ表を、ａｐｅの関数ｐｃｏａを使用して作成した。各距離行列についてのＰＥＲＭＡＮＯＶＡ検定を、ｖｅｇａｎの関数ａｄｏｎｉｓ２を使用して作成した。Ｒパッケージｇｇｐｕｂｒを使用して、プロットを可視化した。ＰＥＲＭＡＮＯＶＡ結果を表１２に示し、ペアワイズＰＥＲＭＡＮＯＶＡ結果を以下の表１３に示す。ベースラインと１４日目との間で、有意に異なる微生物群集を示したβ多様性の有意な変化が観察された。

^＊＊＊：ｐ＜＝０．００１

^＊＊＊：ｐ＜＝０．００１

実施例７インビトロ細菌競合アッセイ
インビトロ細菌競合アッセイは、試験材料の存在下での表皮ブドウ球菌（ＡＴＣＣ１２２２８、皮膚健康関連株）及び黄色ブドウ球菌（ＡＴＣＣ６５３８、ヒト病変分離株）共培養を評価した。パーセントは、液体培地（栄養ブイヨン、Ｃｕｌｔｕｒｅ Ｍｅｄｉａ ａｎｄ Ｓｕｐｐｌｉｅｓ Ｉｎｃ．）中のｗ／ｖ％である。皮膚表面の微小環境を模倣するために、表皮ブドウ球菌及び黄色ブドウ球菌の好気性共培養系を確立した。５０μＬの表皮ブドウ球菌及び５０μＬの黄色ブドウ球菌（１：１の比）を、以下の表１４に指定する試験材料の存在下で栄養ブイヨンに植菌した（各々およそ５．０×１０^６のＣＦＵ／ｍＬにおいて５０μＬ）。

１． １００％のコロイド状オートミール
２． ０．５５％のエンバク穀粒抽出物、４９．６２５％のグリセリン、４９．６２５％の水、０．２％のソルビン酸カリウム
３． １００％のグリセリン
４． １００％のエンバク（オート麦）穀粒油
５． ９０％の乳酸、１０％の水
６． ｐＨを１０％のＮａＯＨで４．５に調整

試験群を好気的に２４時間インキュベートした（試験群当たりｎ＝３）２４時間後、各試験群を寒天上にプレーティングし、２００ｒｐｍで振盪しながら好気的に２４時間インキュベートした。インキュベーション後、コロニーを計数し、ＣＦＵ／ｍＬを計算した。表皮ブドウ球菌及び黄色ブドウ球菌コロニーを代表的な形態に基づいて寒天（トリプティックソイ寒天＋５％のヒツジ血液、ＢＤ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ）上で分化させた。

図１７は、コロイド状オート麦粉、オート麦抽出物、及びグリセリン（オート麦抽出物中の構成成分）についての細菌競合アッセイの結果を示す。２％のオート麦粉は、未処置と比較した場合に、表皮ブドウ球菌の増殖を有意に促進した。表皮ブドウ球菌のレベルは、２％のオート麦粉の存在下で培養した場合に、黄色ブドウ球菌のレベルよりも有意に大きかった。

図１８は、オート麦抽出物、オート麦粉、オート麦油、乳酸、及び表１５に記載する組み合わせの細菌競合アッセイを示す。２％のオート麦粉及び０．５％のオート麦油は各々、黄色ブドウ球菌に対して、かつ未処置と比較して表皮ブドウ球菌の増殖を有意に促進した。１％のオート麦抽出物＋２％のオート麦粉は、黄色ブドウ球菌に対して、かつ未処置と比較して表皮ブドウ球菌の増殖を有意に促進した。２％のコロイド状オート麦粉＋１％のオート麦抽出物＋０．５％のオート麦油もまた、黄色ブドウ球菌に対して、かつ未処置と比較して表皮ブドウ球菌の増殖を有意に促進した。

実施例６のオート麦粉の得られたプレバイオティック活性（有意に増強された片利共生的な表皮ブドウ球菌）は、実施例７に示される細菌増殖速度アッセイの結果と一致する。興味深いことに、乳酸の存在は、表皮ブドウ球菌を阻害し、その低集団は、アトピー性皮膚炎に関連する。これらの結果は、乳酸について、単独で、及び３つのオート麦構成成分との組み合わせで、の両方について見られ、これは、表皮ブドウ球菌の増強を示している。したがって、そのような結果は、上記の実施例の非常に肯定的な臨床結果を考慮すると驚くべきことである。

〔実施の態様〕
（１） 湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法であって、湿疹に罹患した皮膚にイソドデカンを含む組成物を局所的に塗布することを含む、方法。
（２） 前記イソドデカンが、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約１２重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記湿疹に罹患した皮膚が、軽度～中等度の湿疹を含む、実施態様１又は２に記載の方法。
（４） 前記組成物が、病変領域に塗布される、実施態様１～３のいずれかに記載の方法。
（５） 前記組成物が、顔又は身体に塗布される、実施態様１～４のいずれかに記載の方法。

（６） 前記組成物が、１日１回又は２回塗布される、実施態様１～５のいずれかに記載の方法。
（７） 前記病変領域が、紅班、掻痒、滲出、表皮剥離、苔癬化、乾燥、感触の粗さ、異常な皮膚のトーン、灼熱感、刺痛感、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される症状を示す、実施態様１～６のいずれかに記載の方法。
（８） 前記組成物が、αヒドロキシ酸を更に含む、実施態様１～７のいずれかに記載の方法。
（９） 前記αヒドロキシ酸が、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する、実施態様１～８に記載の方法。
（１０） 前記揮発性皮膚軟化剤が、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン及びカプリリルメチコン、イソドデカン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１～９のいずれかに記載の方法。

（１１） 前記組成物が、加工オート麦成分を更に含む、実施態様１～１０のいずれかに記載の方法。
（１２） 前記加工オート麦成分が、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様１～１１のいずれかに記載の方法。
（１３） 前記加工オート麦成分が、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約３０重量％の範囲の量で存在する、実施態様１～１２のいずれかに記載の方法。
（１４） 前記冷却感が、少なくとも５分間持続する、実施態様１～１３のいずれかに記載の方法。
（１５） 前記組成物が、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態である、実施態様１～１４のいずれかに記載の方法。

Claims (15)

1. 湿疹に罹患した皮膚に冷却感を提供する方法であって、湿疹に罹患した皮膚にイソドデカンを含む組成物を局所的に塗布することを含む、方法。
2. 前記イソドデカンが、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約１２重量％の範囲の量で前記組成物中に存在する、請求項１に記載の方法。
3. 前記湿疹に罹患した皮膚が、軽度～中等度の湿疹を含む、請求項１又は２に記載の方法。
4. 前記組成物が、病変領域に塗布される、請求項１に記載の方法。
5. 前記組成物が、顔又は身体に塗布される、請求項１に記載の方法。
6. 前記組成物が、１日１回又は２回塗布される、請求項１に記載の方法。
7. 前記病変領域が、紅班、掻痒、滲出、表皮剥離、苔癬化、乾燥、感触の粗さ、異常な皮膚のトーン、灼熱感、刺痛感、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される症状を示す、請求項１に記載の方法。
8. 前記組成物が、αヒドロキシ酸を更に含む、請求項１に記載の方法。
9. 前記αヒドロキシ酸が、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約５重量％の範囲の量で存在する、請求項１に記載の方法。
10. 前記揮発性皮膚軟化剤が、シクロペンタシロキサン、ジメチコン、イソパラフィン留分（Ｃ９～Ｃ１６）、エチルトリシロキサン、トリシロキサン及びカプリリルメチコン、イソドデカン、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
11. 前記組成物が、加工オート麦成分を更に含む、請求項１に記載の方法。
12. 前記加工オート麦成分が、オート麦抽出物、コロイド状オートミール、オート麦油、発酵オート麦、アベナンスラミド、β－グルカン、修飾オート麦穀粒材料、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
13. 前記加工オート麦成分が、前記組成物の総重量に対して約０．０１重量％～約３０重量％の範囲の量で存在する、請求項１に記載の方法。
14. 前記冷却感が、少なくとも５分間持続する、請求項１に記載の方法。
15. 前記組成物が、ローション、ゲル、又はクリーム製品の形態である、請求項１に記載の方法。