JP2017526651A5

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Info

Publication number: JP2017526651A5
Application number: JP2017503611A
Authority: JP
Filing date: 2015-07-16
Publication date: 2018-08-23
Anticipated expiration: 2035-07-16

Claims

１３ｍｍの直径、８００±５ｍｇの重量、曲率半径が１３ｍｍである凸状面を有する円柱形状を有する錠剤を形成するための、潤滑剤のみの存在下で圧縮可能であるアルロースであって、前記錠剤の硬度は、５〜２０ｋＮの範囲の少なくとも１つの圧縮力、１２００Ｎ未満であり、好ましくは１０００Ｎ未満であり、好ましくは６００Ｎ未満であり、さらにより好ましくは５００Ｎ未満である排出力で、５０Ｎ超であり、好ましくは６０Ｎ超であり、好ましくは７０Ｎ超であり、好ましくは８０Ｎ超であり、好ましくは９０Ｎ超であり、好ましくは１００Ｎ超であり、好ましくは１１０Ｎ超であり、さらにより好ましくは１２０Ｎ超である、アルロース。
前記アルロースは結晶性アルロースであり、好ましくは、水中でのまたはエタノールと水との混合物中での結晶化により得られ、好ましくは水中のみでの結晶化により得られる結晶性アルロースである、請求項１に記載のアルロース。
前記アルロースは、４５μｍ超および３１０μｍ以下の、好ましくは２５０μｍ以下の、好ましくは２００μｍ以下の、好ましくは１２５μｍ以下の平均体積径Ｄ４，３を有する、請求項１または請求項２に記載のアルロース。
前記アルロースは、０．５０〜１．１０ｇ／ｍＬの、好ましくは０．６０〜１．００ｇ／ｍＬの、好ましくは０．７０〜０．９０ｇ／ｍＬの、さらにより好ましくは０．８０〜０．９０ｇ／ｍＬの嵩密度を有する、請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のアルロース。
前記アルロースは、０．６０〜１．２０ｇ／ｍＬの、好ましくは０．７０〜１．１０ｇ／ｍＬの、好ましくは０．８０〜１．００ｇ／ｍＬの、さらにより好ましくは０．９０〜１．００ｇ／ｍＬのタップ密度を有する、請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のアルロース。
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のアルロースを含む直接圧縮可能な組成物であって、前記アルロースは、前記直接圧縮可能な組成物の少なくとも３０％を占めて
おり、好ましくは少なくとも４０％を占めており、好ましくは少なくとも５０％を占めており、好ましくは少なくとも６０％を占めており、好ましくは少なくとも７０％を占めており、好ましくは少なくとも８０％を占めており、好ましくは少なくとも９０％を占めており、典型的には９０〜９９％を占めており、前記パーセンテージは前記直接圧縮可能な組成物の総乾燥重量に対する乾燥重量で表される、直接圧縮可能な組成物。
アルロース以外の直接圧縮用賦形剤を６０％以下含み、好ましくは５０％以下含み、好ましくは４０％以下含み、好ましくは３０％以下含み、好ましくは２０％以下含み、好ましくは１０％以下含み、好ましくは５％以下含み、より好ましくは２％以下含み、および最も好ましくは０％含み、前記パーセンテージは前記直接圧縮可能な組成物の総乾燥重量に対する乾燥重量で表される、請求項６に記載の直接圧縮可能な組成物。
錠剤を製造する方法であって、
− 請求項６または請求項７に記載の直接圧縮可能な組成物を提供する工程、および
− 前記組成物を直接圧縮して錠剤を形成する工程
を含む方法。
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のアルロースを含む錠剤であって、アルロースは、前記錠剤の少なくとも３０％を占めており、好ましくは少なくとも４０％を占めており、好ましくは少なくとも５０％を占めており、好ましくは少なくとも６０％を占めており、好ましくは少なくとも７０％を占めており、好ましくは少なくとも８０％を占めており、好ましくは少なくとも９０％を占めており、典型的には９０〜９９％を占めており、前記パーセンテージは前記錠剤の総乾燥重量に対する乾燥重量で表される、錠剤。
前記錠剤はアルロース以外の直接圧縮用賦形剤を６０％以下含み、好ましくは５０％以下含み、好ましくは４０％以下含み、好ましくは３０％以下含み、好ましくは２０％以下含み、好ましくは１０％以下含み、好ましくは５％以下含み、より好ましくは２％以下含み、および最も好ましくは０％含み、前記パーセンテージは前記錠剤の総乾燥重量に対する乾燥重量で表される、請求項９に記載の錠剤。
前記錠剤は甘味錠剤であり、５ｋｃａｌ／ｇ未満の、好ましくは４ｋｃａｌ／ｇ未満の、好ましくは３ｋｃａｌ／ｇ未満の、好ましくは２ｋｃａｌ／ｇ未満の、さらにより好ましくは１ｋｃａｌ／ｇ未満のカロリー値を有する、請求項９または請求項１０に記載の錠剤。
５０Ｎ超の、好ましくは６０Ｎ超の、好ましくは７０Ｎ超の、好ましくは８０Ｎ超の、好ましくは９０Ｎ超の、好ましくは１００Ｎ超の、好ましくは１１０Ｎ超の、好ましくは１２０Ｎ超の、さらにより好ましくは１３０Ｎ超の硬度を有する、請求項９ないし請求項１１のいずれか一項に記載の錠剤。
請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のアルロースを製造する方法であって、− 水中でのまたはエタノールと水との混合物中での結晶化により得られ、好ましくは水中のみでの結晶化により得られたアルロースを提供する工程（ａ）、
− 工程（ａ）で得られたアルロースを磨り潰す工程（ｂ）、
− 工程（ｂ）で得られたアルロースを篩にかけて、４５μｍ超および３１０μｍ以下の、好ましくは２５０μｍ以下の、好ましくは２００μｍ以下の、好ましくは１２５μｍ以下の平均体積径Ｄ４，３を有するアルロースを得る工程（ｃ）、
− 工程（ｃ）で得られたアルロースを回収する工程（ｄ）
を含む方法。
直接圧縮可能な組成物での直接圧縮用賦形剤としての請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のアルロースの使用。
前記アルロースを甘味料としてさらに使用する、請求項１４に記載の使用。
アルロースを、血糖抑制効果、活性酸素種消去活性および神経保護効果等の生理学的機能を有する健康成分としてさらに使用する、請求項１４または請求項１５に記載の使用。