JP2007529564A5 - - Google Patents

Claims (14)

1. １０，１１−ジヒドロ−１０−ヒドロキシ−５Ｈ−ジベンゾ［ｂ，ｆ］アゼピン−５−カルボキサミド（リカルバゼピン）を含む、制御放出型経口用医薬組成物。
2. リカルバゼピンおよび親水性または親油性膨潤性物質を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
3. 親水性膨潤性物質が、組成物全体の５〜３５重量％の割合で存在する、請求項２に記載の医薬組成物。
4. リカルバゼピンを組成物全体の５５〜８０重量％含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
5. ２０から５０μｍの中央粒子サイズ（median particle size）を有するリカルバゼピンを含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
6. 錠剤コアおよびコーティングからなり、前記コアが、リカルバゼピン、所望により充填剤、およびセルロースエーテルである少なくとも１個の親水性膨潤性物質を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
7. ヒドロキシプロピルメチルセルロースを親水性膨潤性物質として用いる、請求項１から６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
8. 総ヒドロキシプロピルメチルセルロースとリカルバゼピンの重量比が、約１：３から約１：１０である、請求項７に記載の医薬組成物。
9. 微結晶セルロースを含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
10. リカルバゼピンを含む制御放出型経口用医薬組成物であって、５００ｍｇの剤形について、６．８のｐＨを有するリン酸緩衝液中、５０ｒｐｍの撹拌速度で、３７℃での標準的インビトロ溶解試験において、使用するとき該リカルバゼピンの７０〜９０％が８から１２時間以内に放出される、制御放出型経口用医薬組成物。
11. 請求項１０に記載のリカルバゼピンを含む制御放出型経口用医薬組成物であって、５００ｍｇの剤形について、６．８のｐＨを有するリン酸緩衝液中、５０ｒｐｍの撹拌速度で、３７℃での標準的インビトロ溶解試験において、使用するとき該リカルバゼピンの８０〜９０％が８から１２時間以内に放出される、制御放出型経口用医薬組成物。
12. １日１回の投与に適するリカルバゼピンおよび親水性膨潤性物質を含む、制御放出型経口用医薬組成物。
13. 感情障害を有する患者の処置用医薬の製造を目的とした、請求項１から１２のいずれか一項に定義のリカルバゼピンおよび賦形剤の使用。
14. リカルバゼピン治療の必要な患者に、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物を１日１回経口投与することを含む、例えば感情障害の処置のために、リカルバゼピンを経口投与する方法。