JP2005095564A - 手術器具 - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な操作で正確に血管を吻合することができる手術器具を提供すること。
【解決手段】本発明の手術器具１は、器具本体６と、器具本体６の先端付近に設けられ、吻合する二つの血管にそれぞれ形成された切開部から各血管内にそれぞれ挿入されるリング２、３を着脱可能に支持するリング支持部７１、７２と、リング２、３の間に掛け渡されてそれらを連結する糸４、５を牽引する糸牽引手段としてのフック付シャフト７８、７９と、器具本体６の先端付近に設けられ、クリップ９を着脱可能に支持するクリップ支持部７３とを備える。リング支持部７１、７２に支持されたリング２、３を各血管内に挿入し、糸４、５を血管の外部から牽引することによりリング２、３を互いに引き寄せて、両血管の切開部の縁部をリング２、３の間で挟持した後、クリップ９を装着してリング２、３が接近した状態を保持することにより、両血管を吻合する。
【選択図】図２

Description

本発明は、血管の吻合形成術に用いられる手術器具に関する。

冠動脈バイパス手術などの血管吻合手技において、例えば内胸動脈と左冠状動脈とをバイパスする場合には、切開を入れた左冠状動脈と内胸動脈端部とを糸により吻合している。吻合のために冠状動脈部に針を通す手技は、医師の手腕に依存しているが、冠動脈の血管径が細く、視野が狭い状況下、特に心拍動下では非常に困難な手技である。

そこで、縫合を行わずに容易に吻合を形成することを目的として、二つのリングを用いた血管吻合具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１の第１４図に記載の血管吻合具は、血管の側部同士を吻合するものであり、各血管の切開部の内側に挿入されたリング同士が磁力によって互いに吸引され、この吸引力によって両血管を接合するように構成されている。このようにして形成された吻合部では、血液は、リングの内側および血管の側面に形成された切開部を通過して両血管の間を流れるように意図されている。

しかしながら、上記従来の血管吻合具には次のような問題がある。第一の問題としては、二つのリングを磁力によって接合する場合、ぴったりと重なるように位置合わせするのが困難で、両リングがずれた状態で吸着されてしまい易い。その結果、両血管の接合が外れてしまうおそれがある。また、第二の問題として、両血管を接合したとしても、血管の側面に形成された切開部を広げた状態で保持するものがないので、切開部（切れ込み）が血管壁の弾性によって閉じた状態になり易く、両血管の間の血流を十分に確保できないという問題がある。

米国特許第６３５２５４３号明細書（第１４図）

本発明の目的は、簡単な操作で正確に血管を吻合することができる手術器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（２５）の本発明により達成される。
（１） 器具本体と、
前記器具本体の先端付近に設けられ、吻合する二つの血管にそれぞれ形成された切開部から前記各血管内にそれぞれ挿入される一対のリングを着脱可能に支持する一対のリング支持部と、
前記両リングの間に掛け渡されてそれらを連結する糸を牽引する糸牽引手段と、
前記器具本体の先端付近に設けられ、前記リングの外周部を前記血管の管壁を介して挟持するクリップを着脱可能に支持するクリップ支持部とを備え、
前記各リング支持部に支持された前記各リングを前記各血管内に挿入し、前記糸牽引手段により前記糸を前記血管の外部から牽引することにより前記両リングを互いに引き寄せて、前記両血管の切開部の縁部を前記両リングの間で挟持した後、前記クリップを装着して前記両リングが接近した状態を保持することにより前記両血管を吻合することを特徴とする手術器具。

（２） 前記各リング支持部は、基端部を揃えて保持された弾性を有する２本のワイヤーで構成されており、前記両ワイヤーの間に前記リングを挟持する上記（１）に記載の手術器具。

（３） 前記各リング支持部における２本のワイヤーは、その一方のワイヤーが前記リングの内側を挿通した状態で、前記両ワイヤーの間に前記リングを挟持する上記（２）に記載の手術器具。

（４） 前記各リング支持部における２本のワイヤーは、その長さが互いに異なる上記（２）または（３）に記載の手術器具。

（５） 前記各リング支持部における２本のワイヤーのうち、長い方のワイヤーは、短い方のワイヤーより柔軟性が高い上記（４）に記載の手術器具。

（６） 前記各リング支持部における２本のワイヤーのうち、長い方のワイヤーの外径は、短い方のワイヤーの外径より細いかまたはほぼ同等である上記（４）または（５）に記載の手術器具。

（７） 前記リング支持部を前記器具本体に対し進退させる移動機構をさらに備え、
前記リング支持部に支持された前記リングを前記血管内に挿入した後、前記リング支持部を前記移動機構の作動によって退避させる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の手術器具。

（８） 前記リング支持部に支持された前記リングを前記血管内に挿入した後、前記リング支持部を前記移動機構の作動によって退避させると、前記リング支持部が前記血管の切開部から抜去されるとともに前記リングが前記リング支持部から離脱して前記血管内に残存する上記（７）に記載の手術器具。

（９） 前記糸牽引手段は、前記リング支持部の進退と独立して前記糸を牽引可能である上記（７）または（８）に記載の手術器具。

（１０） 前記糸牽引手段は、前記リング支持部が退避するのに連動して前記糸を牽引するように構成されている上記（７）または（８）に記載の手術器具。

（１１） 前記糸牽引手段は、前記両リングから出る二組の前記糸を前記両リングを介してほぼ対称に牽引する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の手術器具。

（１２） 前記両リングから出る複数本の前記糸の牽引量がほぼ均等になるように前記糸を案内するガイド部を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の手術器具。

（１３） 前記クリップ支持部は、前記クリップを開いた状態で支持する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の手術器具。

（１４） 前記クリップ支持部で前記クリップを支持した状態を保持し、かつその保持状態を解除可能な保持手段を有する上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の手術器具。

（１５） 前記器具本体は、手で把持する把持部と、前記糸牽引手段を操作する糸操作部と、前記リング支持部を前記器具本体に対し進退させるリング操作部とを有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の手術器具。

（１６） 前記器具本体は、その先端部に、ほぼ先端方向に突出する一対の突出部を有し、前記突出部に形成されたスリットに前記糸が挿通している上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の手術器具。

（１７） 前記糸牽引手段により前記糸を牽引したとき、前記糸は、前記二つの血管の側面に形成された切開部を広げるように作用する上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の手術器具。

（１８） 前記リングは、ほぼ長方形をなしており、その長手方向が前記切開部の切開方向にほぼ一致するように前記血管内に挿入される上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の手術器具。

（１９） 前記一対のリングの少なくとも一方には、前記糸が牽引された際に前記糸が通過する糸挿通部が設けられている上記（１）ないし（１８）のいずれかに記載の手術器具。

（２０） 前記糸は、前記一対のリング同士を２箇所以上で連結する上記（１）ないし（１９）のいずれかに記載の手術器具。

（２１） 前記糸は、前記一対のリングの内周部同士を連結する上記（１）ないし（２０）のいずれかに記載の手術器具。

（２２） 前記クリップは、互いに接近および離隔可能な一対の挟持部と、弾性により前記両挟持部を接近方向に付勢する締め付け力発生部とを有する上記（１）ないし（２１）のいずれかに記載の手術器具。

（２３） 前記締め付け力発生部は、その基端部同士が連結され、その先端部に前記挟持部を支持する一対の腕部を有する上記（２２）に記載の手術器具。

（２４） 前記両腕部は、それらの途中で交差しており、該交差部より基端側の部分を前記締め付け力発生部の弾性力に抗して外側から押圧して閉じると、前記両挟持部が開くように構成されている上記（２３）に記載の手術器具。

（２５） 前記挟持部は、前記糸を挿通する孔を有する上記（２２）ないし（２４）のいずれかに記載の手術器具。

本発明によれば、吻合する二つの血管に形成した切開部の内側に一対のリングをそれぞれ挿入し、両リングを連結する糸を牽引した後、クリップを装着するだけの簡単な操作で、血管を吻合することができる。特に、両リングの血管への挿入操作と、両リングの引き寄せ操作（糸の牽引操作）と、クリップの装着操作との３つの操作を１つの器具で行うことができるので、吻合形成術を迅速かつ確実に行うことができ、また、それぞれの操作も簡単である。

また、一対のリングは、糸の張力によって自動的に位置合わせされつつ互いに引き寄せられるので、一対のリングがずれることなく正確に重なった状態を確実に得ることができる。

また、糸の引っ張り具合によって、二つの血管を接合したときの両リングの間隔を自由に調整することができる。よって、血管の肉厚に合わせて両リングの間隔を調整可能であるので、各症例に応じて確実に吻合を形成することができる。
このようなことから、迅速、容易かつ確実に血管を吻合することができる。

以下、本発明の手術器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の手術器具の第１実施形態を示す斜視図、図２および図３は、それぞれ、図１に示す手術器具の先端付近を拡大して示す斜視図、図４は、図１に示す手術器具を用いて形成した血管の吻合部の斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１ないし図３中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。

図１に示す手術器具１は、二つの血管１０、２０の側部同士を吻合するのに用いられるものである。図２および図３に示すように、この手術器具１の器具本体６の先端部には、血管吻合具５０が装着されている。図４に示すように、この手術器具１を用いて血管１０、２０を吻合した後は、この吻合部に血管吻合具５０が装着される。

以下、この血管吻合具５０について先に説明し、その後、本発明の手術器具１について説明する。

図５は、本発明の手術器具と共に用いられる血管吻合具の実施形態を示す斜視図、図６は、図５に示す血管吻合具におけるリングおよび糸を示す斜視図、図７および図８は、それぞれ、図５に示す血管吻合具におけるリングを血管内に挿入する様子を示す斜視図、図９は、図８に示す状態から糸を引っ張ったときの状態における吻合部を示す縦断面図、図１０は、図９に示す状態における切開部を示す平面図、図１１は、吻合手技が完了した状態の吻合部を示す縦断面図である。

なお、図５ないし図９および図１１では、血管吻合具５０の姿勢が図１ないし図４での姿勢と比べて上下逆さまになっている。

図５に示すように、血管吻合具５０は、一対のリング（環状体）２および３と、リング２とリング３との間に掛け渡されてそれらを連結する糸４および５と、クリップ９とを有している。

リング２は、吻合する一方の血管１０に形成された切開部（切れ込み）１０１の内側に挿入されるものである。

図６に示すように、リング２の概略形状は、ほぼ長方形の枠状をなしている。なお、ここで言う「ほぼ長方形」とは、略長方形などの四角形のみならず、六角形またはそれ以上の角を有する多角形（例えば舟形の六角形など）も包含する。

このリング２の一方の長辺２５の内周部の両端付近には、糸４を挿通する糸挿通部２１、２２がそれぞれ設けられており、他方の長辺２６の内周部の両端付近には、糸５を挿通する糸挿通部２３および２４がそれぞれ設けられている。

リング３は、血管１０と吻合する血管２０に形成された切開部（切れ込み）２０１の内側に挿入されるものである。このリング３の概略形状は、リング２とほぼ同じ形状になっており、長方形の枠状をなしている。このリング３の一方の長辺３５の両端付近には、糸４を挿通する孔３１および３２がそれぞれ形成されており、他方の長辺３６の両端付近には、糸５を挿通する孔３３および３４がそれぞれ形成されている。これらの孔３１〜３４は、リング３の外周面から内周面まで貫通するように形成されている。

リング２および３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、ニッケルチタン合金等の各種金属材料や、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリエステル、ＰＴＦＥ、ポリスチレン、生分解性樹脂（例えばＰＬＬＡ、ＰＬＡ、ＰＧＡ等）、アクリル、シリコン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、またはこれらの共重合体等の各種樹脂材料などを用いることができる。

糸４は、リング２の長辺２５と、リング３の長辺３５との間に掛け渡されている。具体的には、糸４は、糸挿通部２１を内から外へ通った後、リング３へ渡り、糸挿通部２１に対応する位置にある孔３１を内から外へ通っている。さらに、孔３１を外へ抜けた糸４は、長辺３５の外面を伝って孔３２に達し、孔３２を外から内へ通った後、リング２へ渡り、糸挿通部２２を外から内へ通っている。この糸４は、糸挿通部２１、２２から、反対側の長辺２６を越え、さらに外側へ延びている。

同様にして、糸５は、リング２の長辺２６と、リング３の長辺３６との間に掛け渡されている。具体的には、糸５は、糸挿通部２３を内から外へ通った後、リング３へ渡り、糸挿通部２３に対応する位置にある孔３３を内から外へ通っている。さらに、孔３３を外へ抜けた糸５は、長辺３６の外面を伝って孔３４に達し、孔３４を外から内へ通った後、リング２へ渡り、糸挿通部２４を外から内へ通っている。この糸５は、糸挿通部２３、２４から、反対側の長辺２５を越え、さらに外側へ延びている。

このような構成により、リング２とリング３とは、糸４のリング２および３間への掛け渡し部分４４および４５と、糸５のリング２および３間への掛け渡し５４および５５との４箇所で連結される。

また、糸４および５の掛け渡し部分４４、４５、５４および５５は、リング２および３の内周部同士を連結する。

このような血管吻合具５０では、リング２および３を血管１０および２０の内側に挿入した後、糸４の長辺２６を越えて外側へ延びた部分４１および４２と、糸５の長辺２５を越えて外側へ延びた部分５１および５２を血管１０および２０の外部から引っ張ると、リング２および３が互いに引き寄せられ、切開部１０１および２０１の縁部１０２および２０２がリング２および３の間に挟持される。

糸４および５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン（ポリアミド）、ポリエチレン、レーヨン、延伸ＰＴＦＥ等の各種合成樹脂材料、ステンレスワイヤ等の各種金属材料、シルク等の各種天然材料等を用いることができる。

なお、糸４および５の配設の経路は、上記の構成に限らず、リング２および３を互いに引き寄せる機能を発揮し得るものであれば、いかなる配設の仕方でもよい。

また、上述したように本実施形態ではリング２および３が掛け渡し部分４４、４５、５４および５５の４箇所で連結されているが、本発明では、糸による一対のリング間の連結個所は、少なくとも２箇所あればよい。例えば、リング２および３において、長辺２５、３５の中間点同士と、長辺２６、３６の中間点同士との２箇所で糸により連結するような構成でもよい。また、この連結個所は、５箇所以上あってもよい。

図５に示すように、クリップ９は、互いに接近および離隔可能（開閉可能）な一対の挟持部９１、９２と、挟持部９１、９２が互いに接近する方向に付勢する締め付け力発生部９３とで構成されている。

このクリップ９は、挟持部９１、９２によって、血管１０および２０の管壁１０３および２０３を介してリング２および３の外周部を締め付けることにより、リング２および３が互いに引き寄せられた状態を保持する機能を有している。

挟持部９１、９２は、棒状をなしており、その長さは、リング２、３の長辺２５、２６、３５および３６とほぼ同じかまたはやや長くなっている。挟持部９１、９２の長さは、リング２、３の大きさに応じて設定されるが、通常は３〜２０ｍｍ程度であるのが好ましい。

図１１に示すように、挟持部９１および９２の、リング２、３の厚さ方向に関する幅は、リング２、３の間に切開部１０１、２０１の縁部１０２、２０２が挟持された状態のとき、リング２、３の長辺２５、２６、３５および３６との間に血管１０、２０の管壁１０３、２０３を挟持して締め付け可能な程度の幅になっている。この幅は、リング２、３の厚さに応じて設定されるが、通常は０．５〜１０ｍｍ程度であるのが好ましい。

また、挟持部９１および９２の肉厚は、特に限定されないが、通常は０．１〜２ｍｍ程度が好適である。

図５に示すように、挟持部９１には、糸４の、外側へ延びた部分４１、４２をそれぞれ挿通する二つの糸挿通孔９１１が形成されている。糸４の外側へ延びた部分４１、４２は、各糸挿通孔９１１を挿通し、挟持部９１の外側において互いに接続されてループを形成している。

同様に、挟持部９２には、糸５の、外側へ延びた部分５１、５２をそれぞれ挿通する二つの糸挿通孔９２１が形成されている。糸５の外側へ延びた部分５１、５２は、各糸挿通孔９２１を挿通し、挟持部９１の外側において互いに接続されてループを形成している。

図９に示すように、糸挿通孔９１１、９２１は、挟持部９１および９２の幅方向（リング２、３の厚さ方向）のほぼ中央付近に、内面から外面まで貫通するように形成されている。

図５に示すように、締め付け力発生部９３は、一対の腕部９４、９５と、両腕部９４、９５の基端部同士を連結するＵ字状の連結部９６とで構成されている。腕部９４の先端部は、挟持部９１の基端部に連なっており、これを支持している。腕部９５の先端部は、挟持部９２の基端部に連なっており、これを支持している。

腕部９４、９５は、それらの途中（交差部９３１）で互いに交差している。腕部９４は、交差部９３１付近に、他の部位より幅が狭くなった幅狭部９４１を有している。また、腕部９５は、交差部９３１付近に幅狭部９４１を挿通する長孔９５１を有している。

このような締め付け力発生部９３の弾性力により、挟持部９１、９２は、互いに接近する方向（閉じる方向）に付勢されている。換言すれば、締め付け力発生部９３は、挟持部９１、９２を互いに接近させる（閉じる）バネとして機能する。

このようなクリップ９では、腕部９４、９５の交差部９３１より基端側の部分である被押圧部９４２、９５２を、締め付け力発生部９３の弾性力に抗して、外側から押圧して閉じることにより、挟持部９１、９２を互いに離隔させる（開く）ことができる。

クリップ９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の各種金属材料や、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ナイロン、ポリエステル、ＰＴＦＥ、ポリスチレン、生分解性樹脂（例えばＰＬＬＡ、ＰＬＡ、ＰＧＡ等）、アクリル、シリコン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、またはこれらの共重合体等の各種樹脂材料などを用いることができる。

また、クリップ９の各部（挟持部９１、９２および締め付け力発生部９３）は、一体的に形成されているのが好ましいが、複数部品を組み合わせて構成されていてもよい。

次に、図７ないし図１１に基づいて、このような血管吻合具５０を用いて血管１０、２０を吻合する工程について詳細に説明する。

［１］ 図７に示すように、血管１０の側面に、血管１０の長手方向に沿って切開を入れ、切開部１０１を形成する。次いで、この切開部１０１から、リング２を血管１０の内側に挿入する。このとき、リング２は、その長手方向が切開部１０１の切開方向にほぼ一致するように挿入される。

［２］ 図８に示すように、血管２０の側面に、血管２０の長手方向に沿って切開を入れ、切開部２０１を形成する。次いで、この切開部２０１から、リング３を血管２０の内側に挿入する。このとき、リング３は、その長手方向が切開部２０１の切開方向にほぼ一致するように挿入される。

なお、図７および図８中ではクリップ９の図示を省略しているが、クリップ９は、後述する手術器具１により被押圧部９４２、９５２を押圧されて保持されており、これにより、挟持部９１、９２が開いた状態でリング２および３の近傍に保持されている。

［３］ 図８に示す状態で、糸４の外側へ延びた部分４１および４２と、糸５の外側へ延びた部分５１および５２とをクリップ９の挟持部９１、９２の外側からそれぞれ引っ張ると、糸４および５が糸挿通部２１〜２４および糸挿通孔９１１、９２１を通過することにより、糸４の掛け渡し部分４４および４５と、糸５の掛け渡し部分５４および５５との長さが短くなっていき、リング２および３が互いに引き寄せられていく。これにより、図９に示すように、切開部１０１の縁部１０２と切開部２０１の縁部２０２とがリング２および３の間に挟持される。

このとき、本実施形態では、糸挿通孔９１１、９２１を設けたことにより、リング２、３と、挟持部９１、９２との位置合わせが糸４、５を引っ張ることで自動的になされるので、この位置合わせのために技量や時間を要することがなく、極めて容易かつ迅速に行うことができる。

図８に示す状態から糸４および５を引っ張ったとき、掛け渡し部分４４、４５、５４および５５は、切開部１０１および２０１を広げるように作用する（図１０参照）。これにより、切開部１０１および２０１が確実に広げられた（開いた）状態でそれらの縁部１０２および２０２がリング２および３の間に挟持されるので、血管１０と血管２０との間の血流を十分に確保することができる。なお、図１０では、切開部２０１を示しているが、切開部１０１も同様に広げられている。

特に、本実施形態では、掛け渡し部分４４、４５、５４および５５の４箇所で切開部１０１および２０１を広げているので、より広い開口面積を確保することができる。

また、掛け渡し部分４４、４５、５４および５５は、リング２および３の内周部同士を連結しているので、切開部１０１、２０１の縁部１０２、２０２をリング２および３の間により正確かつ確実に挟持することができる。

また、本実施形態では、図１０から分かるように、リング２および３が略長方形をなしていることにより、切開部１０１および２０１の開口面積を特に広く確保することができるので、血管１０と血管２０との間の血流を十二分に確保することができる。

［４］ 図９に示す状態から、手術器具１による被押圧部９４２、９５２への押圧を解除すると、クリップ９の弾性力によって挟持部９１、９２が互いに接近して閉じる。これにより、図１１に示すように、リング２および３の長辺２５、２６、３５および３６の外周部と、挟持部９１および９２との間には、血管１０および２０の管壁１０３および２０３が挟持される。これにより、挟持部９１および９２によって、リング２および３の外周部が血管１０および２０の管壁１０３および２０３を介して締め付けられ、リング２および３が互いに引き寄せられた状態が保持される。以上により、血管１０と血管２０との吻合形成手技が完了する。

以上説明したように、血管吻合具５０では、前記［３］で説明した糸４および５を引っ張る操作を行ったとき、糸４および５の張力によってリング２とリング３とが自動的に位置合わせされつつ互いに引き寄せられるので、リング２とリング３とがずれることなく正確に重なった状態を簡単な操作で確実に得ることができる。

また、血管吻合具５０では、糸４および５の引っ張り具合によって、図９の状態におけるリング２とリング３との間隔を自由に調整することができる。よって、血管１０、２０（縁部１０２、２０２）の肉厚に合わせてリング２とリング３との間隔を調整可能であるので、各症例に応じて確実に吻合を形成することができる。

また、前記［３］の操作を終えたとき、糸４および５を緩めればリング２および３を容易に引き離すことができるので、何らかの理由によって操作のやり直しを行う場合、簡単にやり直すことができる。

以上、血管吻合具５０について説明した。次に、図１ないし図３に戻り、手術器具１について説明する。

図１に示すように、手術器具１は、器具本体６を有している。器具本体６は、細長い一対の腕６１、６２を有しており、腕６１、６２の基端部は互いに連結されている。腕６１、６２の基端側の略半分程度の部分は、術者が手術器具１を手で把持するための把持部６３を構成する。腕６１、６２を互いに近づけるように把持部６３を握ることにより腕６１、６２を閉じることができる。また、把持部６３を握った手を緩めると、腕６１、６２の弾性により、腕６１、６２を開くことができる。すなわち、把持部６３を握ってピンセットのように操作することにより、腕６１、６２を開閉することができる。

腕６１、６２の長手方向の先端寄りの個所には、腕６１、６２が開閉する方向とほぼ直交する方向に屈曲可能な関節６４が設けられている。これにより、手技を行う際の姿勢や血管１０、２０の向き等に応じ、関節６４の屈曲角度を変えて、操作がし易いように調節することができる。

腕６１、６２の長手方向のほぼ中央付近には、クランク状に屈曲したクランク部６５が形成されており、クランク部６５より先端側の部分と基端側の部分との間に段差が設けられている。

腕６１、６２の長手方向の途中（ほぼ中央）の部分には、腕６１、６２を閉状態に固定可能な留め具６６が設置されている。図１２に示すように、留め具６６は、腕６１に設置された板片６６１と、腕６２に設置された板片６６２とで構成されている。板片６６１、６６２は、それぞれ、所定形状に切り抜いた薄板を成形してなるものであり、板片６６２には、板を折り返すように屈曲させて形成されたフック部６６３が設けられ、板片６６１には、このフック部６６３内に挿入可能な形状の係合部６６４が設けられている。

把持部６３を握って腕６１、６２を閉じていくと、係合部６６４がフック部６６３内に挿入して引っ掛かることにより、腕６１、６２を閉じた状態に保持することができる。この保持状態を解除する際には、係合部６６４がフック部６６３を反対側へ通り過ぎるまで腕６１、６２をさらに接近させることにより、係合部６６４がフック部６６３から外れ、腕６１、６２を開くことができる。

図２に示すように、器具本体６の腕６１、６２の先端付近には、血管吻合具５０のリング２、３を着脱可能にそれぞれ支持する一対のリング支持部７１、７２と、血管吻合具５０のクリップ９を着脱可能に支持するクリップ支持部７３とが設けられている。

クリップ支持部７３は、腕６１、６２の先端部にそれぞれ形成された押圧部７３１、７３２で構成されている。押圧部７３１、７３２の間にクリップ９の腕部９４、９５（被押圧部９５２、９４２）を挟んで器具本体６の腕６１、６２を閉じ、留め具６６によって腕６１、６２を閉じた状態に固定することにより、クリップ９を保持することができる。すなわち、留め具６６は、クリップ支持部７３でクリップ９を支持した状態を保持する保持手段として機能する。

クリップ支持部７３にクリップ９を支持した状態では、押圧部７３１、７３２が被押圧部９５２、９４２を両側から押圧することにより、挟持部９１、９２が開いた状態となる（図２参照）。また、留め具６６の固定状態を前記のようにして解除して腕６１、６２（押圧部７３１、７３２）を開くことにより、クリップ支持部７３のクリップ９に対する保持状態を解除することができる。クリップ支持部７３のクリップ９に対する保持状態を解除すると、クリップ９の挟持部９１、９２は、弾性により閉じる（図３参照）。

リング支持部７１は、短ワイヤー７１１および長ワイヤー７１２の並行する２本の弾性を有するワイヤーで構成されている。短ワイヤー７１１および長ワイヤー７１２の基端部（固定端）は、揃えられて別のワイヤー７４の先端部に連結され保持されており、短ワイヤー７１１および長ワイヤー７１２の先端部は、自由端となっている。このリング支持部７１は、短ワイヤー７１１と長ワイヤー７１２との間に挿入されたリング２を両ワイヤーの弾性により保持（挟持）することができる。

リング支持部７２は、姿勢が反対になっていること以外リング支持部７１と同様であり、短ワイヤー７２１および長ワイヤー７２２の並行する２本の弾性を有するワイヤーで構成されている。短ワイヤー７２１および長ワイヤー７２２の基端部（固定端）は、揃えられて別のワイヤー７５の先端部に連結され保持されており、短ワイヤー７２１および長ワイヤー７２２の先端部は、自由端となっている。このリング支持部７２は、短ワイヤー７２１と長ワイヤー７２２との間に挿入されたリング３を両ワイヤーの弾性により保持（挟持）することができる。

短ワイヤー７１１、７２１は、長ワイヤー７１２、７２２の外側に位置している。リング支持部７１、７２は、短ワイヤー７１１、７２１がリング２、３の内側を挿通した状態で、リング２、３の短辺部を挟持する。

このようなリング支持部７１、７２によれば、リング２、３を血管１０、２０内に挿入し易くなるように支持することができる。また、リング２、３を血管１０、２０内に挿入した後、リング支持部７１、７２からリング２、３を離脱させるのも容易である。

リング支持部７１、７２にリング２、３が支持された状態では、リング２とリング３とはそれらの厚さ方向に所定距離離隔して支持される。これにより、リング２、３を血管１０、２０内により挿入し易くすることができる。

図１に示すように、リング支持部７１、７２の基端部に連結されたワイヤー７４、７５は、器具本体６に沿って基端側へ延び、クランク部６５付近まで達している。器具本体６には、ワイヤー７４、７５を摺動可能に挿通する筒状のワイヤー挿通部６７が間隔を空けて複数設置されている。ワイヤー７４、７５の基端部には、指でつまみ易いようなリング状のリング操作部７６が固定されている。

ワイヤー７４、７５とリング操作部７６とは、リング支持部７１、７２を器具本体６に対し進退させる移動機構として機能する。すなわち、リング操作部７６を指で掴んで器具本体６に対し進退させることにより、ワイヤー７４、７５を介して、リング支持部７１、７２を器具本体６に対し先端方向へ前進させたり基端方向へ退避（後退）させることができる。

リング支持部７１、７２に支持されたリング２、３を血管１０、２０の切開部１０１、２０１から挿入した後、リング操作部７６を引っ張ってリング支持部７１、７２を基端方向へ退避させると、リング支持部７１、７２は、切開部１０１、２０１から抜去され、リング２、３は、切開部１０１、２０１に引っ掛かることによりリング支持部７１、７２から離脱して血管１０、２０内に残存する。

長ワイヤー７１２、７２２は、短ワイヤー７１１、７２１よりも長さが長くされている。これにより、血管１０、２０の切開部１０１、２０１からリング２、３を挿入する際、突出した長ワイヤー７１２、７２２の先端部で切開部１０１、２０１を容易に開くことができるので、リング２、３を血管１０、２０内に容易に挿入することができる。なお、長ワイヤー７１２、７２２の長さは、それらの先端がリング２、３の先端より１〜３０ｍｍ程度突出する程度の長さであるのが好ましい。

また、短ワイヤー７１１、７２１の長さは、それらの先端がリング２、３の先端よりほとんど突出しない程度の長さであるのが好ましい。これにより、リング２、３を血管１０、２０内に容易に挿入することができるとともに、挿入後にリング支持部７１、７２を基端方向へ退避させたとき、リング２、３がリング支持部７１、７２から確実に離脱して血管１０、２０内に残存させることができる。

短ワイヤー７１１、７２１および長ワイヤー７１２、７２２の構成材料としては、特に限定されないが、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ合金等の超弾性合金、ステンレス鋼、ピアノ線等の弾性を有する各種金属材料などが好ましく用いられる。また、短ワイヤー７１１、７２１および長ワイヤー７１２、７２２の外周面には、血管１０、２０内での挿入抵抗が少なくなるように、親水性コーティング等が施されていてもよい。

長ワイヤー７１２、７２２は、短ワイヤー７１１、７２１より柔軟性が高くされているのが好ましい。これにより、血管１０、２０内に挿入した時に、血管内皮の損傷をさらに低減させることができる。

短ワイヤー７１１、７２１および長ワイヤー７１２、７２２の外径は、０．１〜２．０ｍｍ程度が好適である。また、長ワイヤー７１２、７２２の外径は、短ワイヤー７１１、７２１の外径より細いかまたはほぼ同等であるのが好ましい。

図２に示すように、手術器具１は、血管吻合具５０の糸４、５を牽引する糸牽引手段として、フック付シャフト（フック付ワイヤー）７８、７９を有している。フック付シャフト７８、７９は、器具本体６の腕６１、６２の外側に沿って配置されている。図１に示すように、クランク部６５付近まで達したフック付シャフト７８、７９の基端部は、互いに連結されてループを形成し、このループ部分は、糸操作部８０を構成している。器具本体６には、フック付シャフト７８、７９を摺動可能に挿通する筒状のシャフト挿通部６８が間隔を空けて複数設置されている。

フック付シャフト７８、７９の先端部には、フック７８１、７９１が設けられている。フック７８１、７９１には、それぞれ、糸４の外側へ延びた部分４１、４２と、糸５の外側へ延びた部分５１、５２とが引っ掛けられている。

糸操作部８０を基端方向へ引っ張ると、フック付シャフト７８、７９を介して糸４、５を牽引することができる。

フック付シャフト７８、７９の構成材料は特に限定されないが、例えばＮｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ合金等の超弾性合金、ステンレス鋼、ピアノ線等の各種金属材料などが好ましく用いられる。

図２に示すように、器具本体６の先端部には、腕６１、６２の先端からさらに先端方向に突出する突出部８１、８２がそれぞれ設けられている。突出部８１、８２には、スリット８１１、８２１が形成され、このスリット８１１、８２１には、糸４の外側へ延びた部分４１、４２と、糸５の外側へ延びた部分５１、５２とがそれぞれ挿通されている。

糸操作部８０を基端方向へ引っ張ると、糸４、５は、フック付シャフト７８、７９を介して基端方向へ牽引される。

フック付シャフト７８、７９が糸４、５を基端方向へ牽引したとき、スリット８１１、８１２において糸４、５の牽引方向が矯正されることにより、リング２、３の付近における糸４、５の牽引方向は、平面視でリング２、３を介して両側にほぼ対称な方向となる。これにより、牽引された糸４、５が及ぼす力が互いに相殺されるので、糸４、５を牽引したときに血管吻合具５０の位置がずれるのを確実に防止することができる。

また、糸４、５をスリット８１１、８２１に通すことにより、フック付シャフト７８、７９による糸４、５の牽引方向を器具本体６の長手方向にすることができるため、例えば内視鏡下等の作業スペースが少ない場合にも支障なく糸引き操作を行うことができる。

スリット８１１の基端部は、クリップ９の挟持部９１の二つの糸挿通孔９１１のほぼ中央に位置している。これにより、スリット８１１は、糸４が牽引されたとき、外側へ延びた部分４１、４２の牽引量がほぼ均等になるように糸４を案内するガイド部として機能する。同様に、スリット８２１は、糸５が牽引されたとき、外側へ延びた部分５１、５２の牽引量がほぼ均等になるように糸５を案内するガイド部として機能する。スリット８１１、８２１がこのように機能することにより、リング２、３が傾いたりすることなく両者を均等に引き寄せることができる。

次に、手術器具１の使用方法の一例について説明するが、前述した血管吻合具５０の説明で述べたのと同様の事項については説明を省略する。

〔１〕 手術器具１の使用前、器具本体６の先端部には、血管吻合具５０が図２に示すように装着された状態とされる。この状態で、リング支持部７１、７２に支持されたリング２、３を血管１０、２０の切開部１０１、２０１から血管１０、２０内に挿入する。

〔２〕 次いで、リング操作部７６を基端方向へ引っ張る。これにより、リング支持部７１、７２が器具本体６に対し基端方向へ退避して切開部１０１、２０１から抜去されるとともに、リング２、３は、血管１０、２０の切開部１０１、２０１に引っ掛かることによりリング支持部７１、７２から離脱して血管１０、２０内に残存する。

〔３〕 次いで、糸操作部８０を基端方向へ引っ張る。これにより、糸４、５が牽引されて、リング２、３が互いに引き寄せられる（図３参照）。なお、図３では、見易くするため、血管１０、２０の図示を省略している。

〔４〕 糸操作部８０が戻らないようにして糸４、５に張力をかけた状態を維持しながら、留め具６６を外してクリップ９に対する保持状態を解除すると、クリップ９自身の弾性によって挟持部９１、９２が閉じてクリップ９が血管１０、２０の吻合部に装着される。このクリップ９により、リング２、３が接近した状態が保持される。

〔５〕 フック７８１、７９１から糸４、５を外して、手術器具１を吻合部から退避させる。以上のようにして形成された血管１０、２０の吻合部は、図４に示すようなものとなる。

このように、手術器具１では、リング２、３の血管への挿入操作と、リング２、３の引き寄せ操作（糸４、５の牽引操作）と、クリップ９の装着操作との３つの操作を１つの器具で行うことができるので、血管吻合具５０を用いた吻合形成術を迅速かつ確実に行うことができ、また操作も簡単である。

また、糸４、５を牽引する操作や、リング２、３をリング支持部７１、７２から離脱させる操作を器具本体６の手元側で行うことができるので、例えば内視鏡下等の作業スペースが少ない術式の場合にも好適に用いることができる。

＜第２実施形態＞
図１３は、本発明の第２実施形態の手術器具の先端付近を拡大して示す斜視図である。以下、この図を参照して本発明の手術器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。

前記第１実施形態では、リング支持部７１、７２の進退と独立して糸４、５を牽引可能な構成であったが、本実施形態の手術器具１’では、リング支持部７１、７２が基端方向へ退避するのに連動して糸４、５が牽引されるように構成されている。

図１３に示すように、手術器具１’におけるワイヤー７４の先端部には、フック７４１が設けられている。糸４、５の外側へ延びた部分４１、４２、５１、５２には、別の糸８３が接続され、この糸８３がフック７４１に引っ掛けられている。

このような構成により、リング操作部７６を基端方向へ引っ張ると、リング支持部７１、７２が退避するのに伴い、糸８３を介して糸４、５が牽引される。すなわち、本実施形態では、リング支持部７１、７２を退避させてリング２、３を離脱させるのと同時に糸４、５を牽引してリング２、３を互いに引き寄せることができる。よって、操作がさらに簡単となり、より迅速かつ容易に操作を行うことができる。

上記のように、本実施形態では、リング支持部７１、７２を進退させる移動機構が糸牽引手段としても機能し、リング操作部７６が糸操作部としても機能する。

以上、本発明の手術器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、手術器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、クリップ９は、同様の効果（作用）が得られるものであれば図示の構成に限定されず、例えば、交差部９３１を有さないようなものであってもよい。すなわち、両腕部が交差せず、両腕部と両挟持部とが同時に開閉するようなクリップでもよい。また、連結部９６はなくてもよく、一対の腕部同士がピンなどの部材で固定されていてもよい。また、締め付け力発生部は、腕部や連結部９６自体の弾性によって締め付け力を発生するものに限らず、締め付け力を発生する例えばゴム等の弾性体で構成された付勢部材を備えるものでもよい。

また、前述した実施形態では、血管の側部同士を吻合する側−側吻合を行う場合について説明したが、本発明は、血管の端部を他の血管の側部に吻合する端−側吻合を行う場合や、血管の端部同士を吻合する端−端吻合を行う場合にも適用することができる。

なお、本明細書における「切開部」とは、血管の側面に形成した切れ込みだけでなく、端−側吻合または端−端吻合を行う場合における血管の端部（切断部）をも含む概念である。

本発明の手術器具の第１実施形態を示す斜視図である。 図１に示す手術器具の先端付近を拡大して示す斜視図である。 図１に示す手術器具の先端付近を拡大して示す斜視図である。 図１に示す手術器具を用いて形成した血管の吻合部の斜視図である。 本発明の手術器具と共に用いられる血管吻合具の実施形態を示す斜視図である。 図５に示す血管吻合具におけるリングおよび糸を示す斜視図である。 図５に示す血管吻合具におけるリングを血管内に挿入する様子を示す斜視図である。 図５に示す血管吻合具におけるリングを血管内に挿入する様子を示す斜視図である。 図８に示す状態から糸を引っ張ったときの状態における吻合部を示す縦断面図である。 図９に示す状態における切開部を示す平面図である。 吻合手技が完了した状態の吻合部を示す縦断面図である。 図１に示す手術器具における留め具を示す平面図である。 本発明の第２実施形態の手術器具の先端付近を拡大して示す斜視図である。

符号の説明

１、１’ 手術器具
２ リング
２１、２２、２３、２４ 糸挿通部
２５、２６ 長辺
３ リング
３１、３２、３３、３４ 孔
３５、３６ 長辺
４ 糸
４１、４２ 外側へ延びた部分
４４、４５ 掛け渡し部分
５ 糸
５１、５２ 外側へ延びた部分
５４、５５ 掛け渡し部分
６ 器具本体
６１、６２ 腕
６３ 把持部
６４ 関節
６５ クランク部
６６ 留め具
６６１、６６２ 板片
６６３ フック部
６６４ 係合部
６７ ワイヤー挿通部
６８ シャフト挿通部
７１、７２ リング支持部
７１１、７２１ 短ワイヤー
７１２、７２２ 長ワイヤー
７３ クリップ支持部
７３１、７３２ 押圧部
７４、７５ ワイヤー
７４１ フック
７６ リング操作部
７８、７９ フック付シャフト
７８１、７９１ フック
８０ 糸操作部
８１、８２ 突出部
８１１、８２１ スリット
８３ 糸
９ クリップ
９１、９２ 挟持部
９１１、９２１ 糸挿通孔
９３ 締め付け力発生部
９３１ 交差部
９４、９５ 腕部
９４１ 幅狭部
９５１ 長孔
９４２、９５２ 被押圧部
９６ 連結部
１０ 血管
１０１ 切開部
１０２ 縁部
１０３ 管壁
２０ 血管
２０１ 切開部
２０２ 縁部
２０３ 管壁
５０ 血管吻合具

Claims (25)

1. 器具本体と、
   前記器具本体の先端付近に設けられ、吻合する二つの血管にそれぞれ形成された切開部から前記各血管内にそれぞれ挿入される一対のリングを着脱可能に支持する一対のリング支持部と、
   前記両リングの間に掛け渡されてそれらを連結する糸を牽引する糸牽引手段と、
   前記器具本体の先端付近に設けられ、前記リングの外周部を前記血管の管壁を介して挟持するクリップを着脱可能に支持するクリップ支持部とを備え、
   前記各リング支持部に支持された前記各リングを前記各血管内に挿入し、前記糸牽引手段により前記糸を前記血管の外部から牽引することにより前記両リングを互いに引き寄せて、前記両血管の切開部の縁部を前記両リングの間で挟持した後、前記クリップを装着して前記両リングが接近した状態を保持することにより前記両血管を吻合することを特徴とする手術器具。
2. 前記各リング支持部は、基端部を揃えて保持された弾性を有する２本のワイヤーで構成されており、前記両ワイヤーの間に前記リングを挟持する請求項１に記載の手術器具。
3. 前記各リング支持部における２本のワイヤーは、その一方のワイヤーが前記リングの内側を挿通した状態で、前記両ワイヤーの間に前記リングを挟持する請求項２に記載の手術器具。
4. 前記各リング支持部における２本のワイヤーは、その長さが互いに異なる請求項２または３に記載の手術器具。
5. 前記各リング支持部における２本のワイヤーのうち、長い方のワイヤーは、短い方のワイヤーより柔軟性が高い請求項４に記載の手術器具。
6. 前記各リング支持部における２本のワイヤーのうち、長い方のワイヤーの外径は、短い方のワイヤーの外径より細いかまたはほぼ同等である請求項４または５に記載の手術器具。
7. 前記リング支持部を前記器具本体に対し進退させる移動機構をさらに備え、
   前記リング支持部に支持された前記リングを前記血管内に挿入した後、前記リング支持部を前記移動機構の作動によって退避させる請求項１ないし６のいずれかに記載の手術器具。
8. 前記リング支持部に支持された前記リングを前記血管内に挿入した後、前記リング支持部を前記移動機構の作動によって退避させると、前記リング支持部が前記血管の切開部から抜去されるとともに前記リングが前記リング支持部から離脱して前記血管内に残存する請求項７に記載の手術器具。
9. 前記糸牽引手段は、前記リング支持部の進退と独立して前記糸を牽引可能である請求項７または８に記載の手術器具。
10. 前記糸牽引手段は、前記リング支持部が退避するのに連動して前記糸を牽引するように構成されている請求項７または８に記載の手術器具。
11. 前記糸牽引手段は、前記両リングから出る二組の前記糸を前記両リングを介してほぼ対称に牽引する請求項１ないし１０のいずれかに記載の手術器具。
12. 前記両リングから出る複数本の前記糸の牽引量がほぼ均等になるように前記糸を案内するガイド部を有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の手術器具。
13. 前記クリップ支持部は、前記クリップを開いた状態で支持する請求項１ないし１２のいずれかに記載の手術器具。
14. 前記クリップ支持部で前記クリップを支持した状態を保持し、かつその保持状態を解除可能な保持手段を有する請求項１ないし１３のいずれかに記載の手術器具。
15. 前記器具本体は、手で把持する把持部と、前記糸牽引手段を操作する糸操作部と、前記リング支持部を前記器具本体に対し進退させるリング操作部とを有する請求項１ないし１４のいずれかに記載の手術器具。
16. 前記器具本体は、その先端部に、ほぼ先端方向に突出する一対の突出部を有し、前記突出部に形成されたスリットに前記糸が挿通している請求項１ないし１５のいずれかに記載の手術器具。
17. 前記糸牽引手段により前記糸を牽引したとき、前記糸は、前記二つの血管の側面に形成された切開部を広げるように作用する請求項１ないし１６のいずれかに記載の手術器具。
18. 前記リングは、ほぼ長方形をなしており、その長手方向が前記切開部の切開方向にほぼ一致するように前記血管内に挿入される請求項１ないし１７のいずれかに記載の手術器具。
19. 前記一対のリングの少なくとも一方には、前記糸が牽引された際に前記糸が通過する糸挿通部が設けられている請求項１ないし１８のいずれかに記載の手術器具。
20. 前記糸は、前記一対のリング同士を２箇所以上で連結する請求項１ないし１９のいずれかに記載の手術器具。
21. 前記糸は、前記一対のリングの内周部同士を連結する請求項１ないし２０のいずれかに記載の手術器具。
22. 前記クリップは、互いに接近および離隔可能な一対の挟持部と、弾性により前記両挟持部を接近方向に付勢する締め付け力発生部とを有する請求項１ないし２１のいずれかに記載の手術器具。
23. 前記締め付け力発生部は、その基端部同士が連結され、その先端部に前記挟持部を支持する一対の腕部を有する請求項２２に記載の手術器具。
24. 前記両腕部は、それらの途中で交差しており、該交差部より基端側の部分を前記締め付け力発生部の弾性力に抗して外側から押圧して閉じると、前記両挟持部が開くように構成されている請求項２３に記載の手術器具。
25. 前記挟持部は、前記糸を挿通する孔を有する請求項２２ないし２４のいずれかに記載の手術器具。
    

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