JP2001017527A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 外部からの細菌の感染の可能性を最小限にす
ると共に、創傷面から滲み出るかなりの量の滲出液を吸
収することができ、且つ滲出液中に含まれる水分を所望
な速度内で創傷被覆材を通して被覆材の外部表面に移し
て、この水分を周囲の環境中に蒸発させることによって
被覆材の有効寿命を延長することが出来ると同時に、創
面との親和性が良好で、創面の治癒促進作用を有する創
傷被覆材を提供する。 【解決手段】 透湿性ポリウレタンフイルム層、疎水性
繊維と高吸収性繊維からなる不織布層、疎水性繊維から
なる不織布層及びヒアルロン酸スポンジ層を含むことを
特徴とする創傷被覆材。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、創傷被覆材に関す
るものである。更に詳しくは、治癒過程中に多量に創傷
液を滲出する創面へ適用して、創傷の治癒を促進する用
途に適合する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、熱傷、褥瘡（床ずれ）その他
外傷による創傷を治療する際の一つの方法として、傷口
に治療薬を塗布した後、その上にガーゼを被せ、被覆材
で固定する方法が取られてきた。このような場合、ガー
ゼを直接創傷面にあてるので、創傷面からの滲出液はガ
ーゼに直接吸収されることになるが、ガーゼの吸水能力
はそれほど高くなく、滲出液の貯留が起こる。この貯留
が逆に菌の発生を助長し、早期治癒が困難になる。特
に、創傷からの滲出液が多い創面では、治療薬の軟膏あ
るいはクリームが滲出液と混合してドロドロ状態になる
ため、頻繁に被覆材の交換を行い、軟膏あるいはクリー
ムを塗り換えなければならない。そして、被覆材の交換
を頻繁におこなえば、使用する医薬の量も増大し、被覆
材を交換する際の患者の苦痛も増す。また被覆材の交換
に要する医師の労力も無視できないといった問題点があ
った。

【０００３】又、外部からの汚れ、細菌の浸入を阻止す
るために、合成材料のフイルム等が被覆材の一部に使用
されてきたが、これらの材料は、水分を蒸発させる機能
が劣るため、創面と被覆材との間に滲出液の貯留を起こ
し易く創傷治癒を遅延させる欠点がある。

【０００４】さらには、創面との親和性が良好で、治癒
を促進する観点から、生体由来の材料、例えば、ヒアル
ロン酸等のグルコサミノグリカン、コラーゲン等が、創
傷被覆材等の医療の分野で取り上げられるようになって
きた。しかし、ヒアルロン酸は、生体に適用したときに
容易に溶融、分解し、比較的長期の形態保持性を要求さ
れる創傷被覆材の材料にはそのままの形態では不適当で
ある。コラーゲンは動物の真皮、腱、骨、筋膜等に豊富
に含まれ、また、異種動物由来のものでも酵素処理によ
りアテロコラーゲンとすると免疫原生を低下させること
が可能であるために多量に生産されて、比較的安価に入
手することが可能な有用な材料であるが、生理的条件下
で再線維化するので、種々の親水化処理や架橋処理を必
要とする。架橋剤により化学架橋を導入することによ
り、形態保持性は向上するが、コラーゲンの特性である
ともいえる生体親和性が著しく損なわれるといった問題
点があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】創傷被覆材は、創傷治
療を促進するために、いくつかの必要条件を備えていな
ければならない。例えば、創傷被覆材は、創傷面からの
滲出液を除去するために高度に吸収性で、液取り込み速
度が大きくなければならない。そして、吸収した液体が
創傷被覆材から漏れたり、寝具を汚したりすることを防
がなければならない。また、創傷被覆材は、創傷が呼吸
できるように通気性であると共に、外部からの細菌によ
る感染の可能性を最小限にして、創傷部をできるだけ無
菌状態に維持しなければならない。ところが、従来より
採用されている創傷被覆材では、これらの要求が十分満
たされていたとは言えない。

【０００６】したがって、本発明の目的は、外部からの
細菌の感染の可能性を最小限にすると共に、創傷面から
滲み出るかなりの量の滲出液を吸収することが出来、且
つ滲出液中に含まれる水分を所望な速度内で創傷被覆材
を通して創傷被覆材の外部表面に移して、この水分を周
囲の環境中に蒸発させることによって創傷被覆材の有効
寿命を延長することが出来る創傷被覆材を提供すること
にある。さらには、創傷面との親和性が良好で、創傷面
の治癒促進作用を有する創傷被覆材を提供することを目
的としている。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記の課
題を解決すべく鋭意検討した結果、本発明を完成したも
ので、本発明は以下のものである。 （１）透湿性ポリウレタンフイルム層、疎水性繊維と高
吸収性繊維からなる不織布層、疎水性繊維からなる不織
布層及びヒアルロン酸スポンジ層を含むことを特徴とす
る創傷被覆材。 （２）透湿性ポリウレタンフイルム層の厚さが５〜１０
０μｍである上記（１）の創傷被覆材。 （３）疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織布層の目
付けが３０〜３００ｇ／ｍ² である上記（１）または
（２）の創傷被覆材。 （４）疎水性繊維からなる不織布層の目付けが５〜１０
０ｇ／ｍ² である上記（１）〜（３）のいずれかの創傷
被覆材。 （５）ヒアルロン酸スポンジ層は、ヒアルロン酸がエポ
キシ化合物で架橋されている上記（１）〜（４）のいず
れかの創傷被覆材。

【０００８】

【発明の実施の形態】本発明の一実施態様として、図１
に示すような構造が挙げられる。すなわち、疎水性繊維
と高吸収性繊維からなる不織布層１２は、創傷面から放
出された大量の創傷滲出液を吸収することができ、滲出
液内に含まれている水分を所望な速度内で、創傷被覆材
を通して創傷被覆材の外部表面に移して、この水分を周
囲の環境中に蒸発されるようにする能力を有している。
このように、吸収された液体からの水蒸気を大気中に発
散できるようにすることにより、当該創傷被覆材の交換
頻度を少なくすることが出来る。

【０００９】本発明に用いる高吸収性繊維としては、木
材パルプ、木綿の天然繊維、レーヨン、キュプラの再生
繊維、アセテート等の半合成繊維等が用いられる。疎水
性繊維としては、ポリエステル、ナイロン、アクリル、
ポリプロピレン、ポリエチレン等の合成繊維が好適であ
る。特に疎水性繊維と高吸収性繊維とを重量で６：４〜
８：２の比率で用いれば、疎水性の繊維が、滲出液を吸
収した高吸収性繊維から水分を受取り、外気層に該水分
を蒸発させる役をなし、特に好ましい。

【００１０】疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織布
層１２を構成する繊維の太さは０．３〜５デニール
（ｄ）程度、好ましくは０．５〜３ｄ程度のものが望ま
しい。不織布を作る方法としては、既に公知の方法、例
えば次の方法で作ることができる。 紙を抄くのと同様に、水を使って短い繊維の層（ウェ
ブ）を作って、樹脂を含浸し、乾燥して固める湿式法。 水を使わずに機械的にウェブを作り、樹脂もしくは接
着用繊維で結合させる乾式法。 乾式と同じ方式のウェブを、刺をつけた針で突っつい
て、機械的に繊維を交絡させるニードルパンチ法。 乾式と同じ方式のウェブを高圧水流で繊維を交絡させ
るスパンレース法。 繊維になる前の、溶けた原料樹脂を多数の小穴（ノズ
ル）から同時に吹き出して細い糸を作りながら、その連
続した多数の糸をあらゆる方向にクモの巣のように配置
して均一な厚さのウエブを作り、自然にまたは機械的に
糸同志をくっつけるスパンボンド法。

【００１１】上記の不織布層１２も、これらの公知の方
法、もしくは、これらの方法を組み合わせて作る事がで
きるが、製法によっては、繊維の方向によって不織布に
伸び易い方向と伸び難い方向とが出来る。本発明に用い
られる不織布は伸縮性が必要なため、伸長度が比較的大
きいものが用いられる。伸長度とは長さ６０ｃｍ幅６ｃ
ｍの不織布に１５００ｇの荷重をぶら下げた場合に何ｃ
ｍ伸びるかを元の長さに対する百分率で表したもので、
本発明に用いられる不織布は好ましくは３０〜２００
％、より好ましくは、４０〜１５０％のものが望まし
い。

【００１２】不織布層１２の厚さとしては、柔軟性、耐
久性、作業性、吸収性等を考慮し好ましくは１〜２０ｍ
ｍ程度、より好ましくは１〜１０ｍｍ程度のものが望ま
しい。

【００１３】不織布層１２の目付けは、滲出液の保持力
の観点から、好ましくは目付け３０〜３００ｇ／ｍ² 、
より好ましくは、５０〜２００ｇ／ｍ² のものが好適で
ある。

【００１４】上記の疎水性繊維と高吸収性繊維からなる
不織布層１２に更に、疎水性繊維からなる不織布層１３
を積層する事により、不織布層１２の毛羽立ちを抑制す
ると同時に創傷被覆材の柔軟性を調節するのに有効であ
る。更には、不織布層１３はヒアルロン酸スポンジ層と
の密着性が良好であるために、ヒアルロン酸スポンジ層
の物理的強度、耐久性を更に向上させる事が出来るとい
った長所がある。不織布層１３に使用する疎水性繊維材
料としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチ
レン、ナイロン、熱可塑性エラストマー等が挙げられ
る。これらの疎水性繊維材料の内、熱可塑性エラストマ
ーは、常温でゴム弾性を示し、伸縮性に富むので創傷被
覆材として好ましい材料である。熱可塑性エラストマー
の中では、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエ
ステル系エラストマーが柔らかくて、伸縮性に富むので
特に好ましい。これらの疎水性繊維材料は、市販品もし
くはその改良品を使用することができる。

【００１５】不織布層１３を構成する繊維の太さは、好
ましくは０．３〜５ｄ程度、より好ましくは０．５〜３
ｄ程度のものが望ましい。

【００１６】不織布層１３を不織布層１２に積層する方
法としては、不織布層１２と不織布層１３を上記の方法
で別々に作っておき、これら両方の不織布層を熱可塑性
樹脂とか接着用繊維を用いて結合させる乾式法、さらに
は、不織布層１２の一面に不織布１３の原料となる上記
の疎水性繊維材料を直接ウェブ状に紡糸して不織布層１
３を積層させるスパンボンド法等が挙げられる。尚、不
織布層１３と不織布層１２とを熱可塑性樹脂を介して結
合させる場合、全面に熱可塑性樹脂を塗布すると、創傷
面からの滲出液を透過させる機能が損なわれるので、両
者が容易に剥離しない程度の部分的接着とするのが良
い。

【００１７】このようにして作成された不織布層１３
は、透水性を有すると同時に平滑性を有するので、創傷
面との密着性が良好であり、創傷面からの滲出液は疎水
性で且つ透水性の不織布層１３を通過し、疎水性繊維と
高吸収性繊維からなる不織布層１２に吸収され易い特徴
がある。特に、スパンボンド法で不織布層１３を不織布
層１２に積層させた場合には、ニードルパンチ法やスパ
ンレース法に比べて不織布層１３の繊維の毛羽立ちが抑
制されると同時に、より平滑性に優れているので、特に
好ましい。

【００１８】不織布層１３は、不織布層１２の毛羽立ち
を抑制すると同時に創傷被覆材の柔軟性を調節するのが
一つの目的であるから、出来るだけ薄くて、柔らかい程
良い。不織布層１３の目付としては、５〜１００ｇ／ｍ
² が好ましい。

【００１９】本発明の他の目的とするところは、生体材
料であるヒアルロン酸を使用することにより、創面の治
癒促進作用を有する創傷被覆材を提供することにある。
すなわち、ヒアルロン酸は創傷治癒課程において創面に
高度に水和した微小環境を提供する。このような微小環
境内では、種々の細胞が創面を移動する際の細胞膜と基
質との接着−脱着が制御され、細胞の移動が容易になる
ので創傷の治癒が促進されることが知られている。とこ
ろが、ヒアルロン酸は、生体に適用したときに容易に融
解、分解し、比較的長期の形態保持性を要求される創傷
被覆材の材料にはそのままの形態では不適当である。そ
こでヒアルロン酸に架橋剤による化学架橋を導入したあ
と、スポンジ状に形成することにより、形態保持性の向
上と同時に、創傷面との密着性の向上をはかった。

【００２０】架橋すべきヒアルロン酸としては、例え
ば、分子量が好ましくは５０万〜３００万、より好まし
くは１８０万〜２２０万程度のものが用いられる。ま
た、架橋剤としては、水溶性の多官能エポキシ化合物を
用いることができる。多官能エポキシ化合物としては、
例えば、エチレングリコールジグリシジルエーテル、ジ
エチレングリコールジグリシジルエーテル、トリエチレ
ングリコールジグリシジルエーテル、プロピレングリコ
ールジグリシジルエーテル、ジプロピレングリコールジ
グリシジルエーテル、トリプロピレングリコールジグリ
シジルエーテル、グリセロールジグリシジルエーテル、
グリセロールトリグリシジルエーテル、トリメチロール
プロパントリグリシジルエーテル、ソルビトールポリグ
リシジルエーテル、コハク酸ジグリシジルエステル、ア
ジピン酸ジグリシジルエステルなどが挙げられる。

【００２１】架橋反応は、一般的には、ヒアルロン酸の
０．２〜２．０重量％、好ましくは、０．５〜１重量％
水溶液を製造し、溶液のｐＨを４〜７、好ましくは約５
〜６に調整した後、エポキシ化合物をヒアルロン酸の繰
り返し単位に対して、１／２０〜１／２モル、好ましく
は、約１／１０〜２／１０モル程度となるように加えた
反応液を用いて行うことができる。溶媒としては、上記
の水の他、アルコール−水系を用いることができる。

【００２２】ヒアルロン酸の架橋度は、架橋反応に用い
るエポキシ化合物の種類、割合、反応条件により決定さ
れるが、架橋度により成形後のヒアルロン酸スポンジの
生体内分解性、含水率、加水分解率が変化するので、創
傷被覆材の適用部位や、使用目的に応じて架橋度を適宜
選択すべきである。一般には、生体内（例えば、ウイス
ター系ラットの皮下）に埋入して１週間放置した後に５
〜３０重量％程度が残存するヒアルロン酸スポンジを用
いることが好ましい。

【００２３】反応温度は、例えば、２０〜８０℃、好ま
しくは４０〜６０℃程度で行えば良く、反応時間は、好
ましくは２〜１０時間、より好ましくは４〜６時間であ
る。

【００２４】ヒアルロン酸スポンジ層は、形成容器に上
記の架橋したヒアルロン酸水溶液を注入した後、−２０
℃〜−１００℃、好ましくは−４０〜−８０℃の冷凍庫
で急冷凍結して凍結乾燥することにより製造しても良い
し、凍結乾燥機の中で−３０℃〜−５０℃に徐々に冷却
した後、真空乾燥することにより製造しても良い。スポ
ンジ層の形成方法としては、上記の凍結乾燥方法を挙げ
ることができるが、これに限定されることはなく、当業
者は適宜の方法を採用することが出来る。ヒアルロン酸
スポンジ層の厚さは、創傷被覆材の使用目的や、適用部
位により任意に設定すればよいが、好ましくは厚さが１
〜２０ｍｍ、より好ましくは２〜１０ｍｍ程度である。

【００２５】皮膚は皮膚呼吸や水蒸気透過といった呼吸
機能と細菌の浸入阻止や体液保持といったバリヤー機能
を兼ね備えている。従って、熱傷、褥瘡、その他の外傷
による創傷の治療に用いる創傷被覆材もこの両機能を持
ち合わせたものが好ましい。適切な気体および水蒸気透
過性材料としては、ポリウレタンが挙げられる。本発明
の創傷被覆材は、疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不
織布層１２の創傷面と接する反対側（外側）に透湿性に
優れたポリウレタンフイルム層１１を表面材として積層
したものである。透湿性ポリウレタンフイルム層１１を
設けると、体液を吸収した不織布層１２の外部表面を保
護するので、外部からの接触による汚染を防止すると同
時に、適切な気体及び水蒸気透過性を有することにな
る。

【００２６】どの程度の水蒸気透過性をもつ材料をポリ
ウレタンフイルム層１１に使用すれば良いかは、創傷面
からの水分の散逸量をもとに決める必要がある。皮膚の
水分散逸量は、健常皮膚で約２００ｇＨ₂ Ｏ／ｍ² ・２
４ｈｒｓ、Ｉ度熱傷創では約３００ｇＨ₂ Ｏ／ｍ² ・２
４ｈｒｓ、II度熱傷創では約４，３００ｇＨ₂ Ｏ／ｍ²
・２４ｈｒｓ、III度熱傷創では３，４００ｇＨ₂ Ｏ／
ｍ² ・２４ｈｒｓ、肉芽創からは約５，１００ｇＨ₂ Ｏ
／ｍ² ・２４ｈｒｓ、採皮創からは約３，６００ｇＨ₂
Ｏ／ｍ² ・２４ｈｒｓであると言われている。

【００２７】透湿性ポリウレタンフイルム層１１の透湿
度が低すぎると、創傷部を湿気の多いものにし、創傷部
の周囲に浸軟を引き起こす。他方、透湿度が高すぎて
も、創傷部を乾燥させ、治りにくくしてしまう。

【００２８】従って、好ましい透湿度としては上記の水
分散逸量を考慮すると、３００〜６，０００ｇＨ₂ Ｏ／
ｍ² ・２４ｈｒｓとなる。

【００２９】本発明の創傷被覆材は特に滲出量の多い創
面に適用することを考慮すると、透湿度が３，０００〜
６，０００ｇＨ₂ Ｏ／ｍ² ・２４ｈｒｓが好ましいと言
える。

【００３０】本発明の透湿性ポリウレタンフイルム層１
１に用いるのに好適なポリウレタン樹脂は、ジイソシア
ネート、ポリオール、及び鎖延長剤の三成分を基本原料
として製造される。反応は、先ずポリオールに対して過
剰当量のジイソシアネートを５０〜１２０℃で反応さ
せ、末端にイソシアネート基をもつウレタンプレポリマ
ーとした後、有機溶媒中で０〜１００℃において鎖延長
剤により鎖延長すれば良い。ここで、ウレタンプレポリ
マーにおけるジイソシアネートとポリオールとの当量比
は通常１．５〜６：１であるが、良好な物性と透湿性を
兼備させるには１．８〜４．５：１とすることが好まし
い。

【００３１】本発明で用いられるジイソシアネートとし
ては、４，４’−ジフェニルメタンジイソシアネート、
ｍ−およびｐ−フェニレンジイソシアネート、２，４−
および２，６−トリレンジイソシアネート等の芳香族ジ
イソシアネート、イソホロンジイソシアネート、４−
４’−ジシクロヘキシルメタンジイソシアネート、１，
４−シクロヘキシレンジイソシアネート等の脂環式ジイ
ソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート等の脂
肪族ジイソシアネートが挙げられる。通常これらの化合
物は単独で用いられるが、２種以上を併用してもかまわ
ない。

【００３２】本発明で用いられるポリオールとしては、
ポリエーテルポリオール、ポリエステルポリオール、叉
はポリカーボネートポリオールが挙げられる。そして、
ポリエーテルポリオールとしては、ポリプロピレンエー
テルグリコール、ポリテトラメチレングリコールがあげ
られる。ポリエステルポリオールとしては、ポリブチレ
ンアジペート、ポリカプロラクトングリコールが挙げら
れる。叉、ポリカーボネートポリオールとしては、１，
６−ヘキサンポリカーボネートジオールが挙げられる。
通常これらの化合物は単独で用いられるが、２種以上を
併用してもかまわない。

【００３３】本発明で用いられる鎖延長剤としては、低
分子量ジオール叉はジアミンが用いられる。低分子量ジ
オールの代表例としては、エチレングリコール、プロピ
レングリコール、ジエチレングリコール、１，４−ブタ
ンジオール、１，６−ヘキサメチレングリコール等が挙
げられる。また低分子量ジアミンの代表例としては、エ
チレンジアミン、１，２−プロパンジアミン、テトラメ
チレンジアミン、ヘキサメチレンジアミン等の脂肪族ジ
アミン、イソホロンジアミン、４，４’−ジシクロヘキ
シルメタンジアミン、１，４−シクロヘキシレンジアミ
ン等の脂環式ジアミンが挙げられる。これらのうち、ポ
リウレタンフイルム層の諸物性のバランスからイソホロ
ンジアミンが好ましく、単独もしくは２種以上を併用し
て用いることができる。

【００３４】本発明のポリウレタン合成に用いる有機溶
媒としては、ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトア
ミド、ジメチルスルホキシド等の溶解力の強い溶媒が適
するが、これらは単独またはトルエン、キシレン等の芳
香族系溶媒、メチルエチルケトン、アセトン、シクロヘ
キサノン等のケトン系溶媒、テトラヒドロフラン、ジオ
キサン等のエーテル系溶媒、酢酸エチル、酢酸ブチル等
の酢酸エステル系の溶媒、メタノール、エタノール、イ
ソプロパノール等のアルコール系の溶媒の中から選ばれ
る１種または２種以上と混合して用いることも出来る。

【００３５】ポリウレタン溶液の濃度は２〜３０重量
％、好ましくは３〜２５重量％である。

【００３６】本発明において、上記不織布層１２の片面
（外側）にポリウレタンフイルム層１１を設けるには、
例えば、溶剤塗工法、ホットメルト塗工法、ラミネート
法等が用いられる。

【００３７】溶剤塗工法の場合には、ポリウレタン樹脂
を溶剤に均一に溶解した後、不織布層１２の上に塗布し
溶剤を乾燥することにより、ポリウレタンフイルム層１
１が得られる。

【００３８】ホットメルト塗工法の場合は、ポリウレタ
ン樹脂を窒素置換下、温度１００〜２２０℃で加熱撹拌
して溶解した後、ホットメルトコータを使用して、不織
布層１２の上に塗布した後、乾燥することによりポリウ
レタンフイルム層１１が得られる。

【００３９】ラミネート法では、先ず、支持体上に一旦
ポリウレタンを溶剤塗工法またはホットメルト塗工法に
より塗布し、乾燥若しくは半乾燥する乾式法か、もしく
は支持体上にポリウレタン樹脂溶液を塗布し、凝固浴中
で溶媒その他の可溶性物質を抽出した後、乾燥若しくは
半乾燥する湿式法でポリウレタンフイルム層を作成す
る。次いで上記の方法で作成したポリウレタンフイルム
層１１を不織布層１２に貼合わせる。貼合わせる方法と
しては、半乾燥状態のポリウレタンフイルム層１１を不
織布層１２と貼合わせた後、乾燥させる方法、もしく
は、乾燥させたポリウレタ層の表面を適度に膨潤させる
有機溶媒、例えばメタノール等のアルコール類、その他
の溶媒で膨潤させた後に不織布層１２と貼合せて乾燥さ
せる方法がある。さらには、接着剤により両者を積層す
る方法が採用される。尚、不織布層１２とポリウレタン
フイルム層１１とを接着剤を介して積層する場合、全面
に接着剤を塗布すると、透湿性ポリウレタンフイルム層
１１の機能が損なわれてしまうので、両者が容易に剥離
しない程度の部分的な接着とするのが好ましい。

【００４０】上記の乾式法、もしくは湿式法でポリウレ
タンフイルム層１１を作成するときに用いる支持体とし
ては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、フツ素あるいはシリコーン系の離型剤を塗布した
離型紙あるいは布帛等が用いられる。

【００４１】ポリウレタンフイルム層１１の厚みは、例
えばポリウレタン溶液の濃度、または塗布する溶液の量
等により調節できる。ポリウレタンフイルム層１１の厚
みは特に限定されないが通常５〜１００μｍ、好ましく
は８〜５０μｍである。５μｍ以下では塗布の際ピンホ
ールができやすく、またポリウレタンフイルム層がブロ
ッキングしやすく取扱いにくい。５０μｍ以上では十分
な透湿性を得にくい傾向がある。又、ポリウレタンフイ
ルム層が硬くなり、皮膚との密着性が損なわれやすい傾
向にある。

【００４２】上記の方法で得られるポリウレタンフイル
ム層は、実用上十分な強度、伸び、耐久性がある。

【００４３】本発明の創傷被覆材の各構成部材であるポ
リウレタンフイルム層、不織布層及びヒアルロン酸スポ
ンジ層の任意の構成部材あるいはその全部に抗菌剤を配
合しておくことが好ましい。抗菌剤としては、サルファ
剤、ペニシリン、ナリジキシン、スルファジアジン銀、
硫酸ポリミキシン、硫酸ゲンタマイシンなど、任意の抗
菌剤を用いることが出来るが、最も好ましいのは、抗菌
スペクトルが広く、耐性菌が出現しにくいスルファジア
ジン銀を使用することである。抗菌剤の含有量は、薬剤
の種類、創傷被覆材の使用目的や適用部位により決定す
れば良いが、スルファジアジン銀を使用する場合には、
創傷被覆材の含有量または塗布量は２０〜５００μｇ／
ｃｍ² 、好ましくは５０〜４００μｇ／ｃｍ² である。
このような含有量にすることにより、創傷面における細
菌増殖の抑制を可能にすると同時に、滲出液を吸収した
創傷被覆材の内部での細胞増殖も効果的に抑制すること
が出来る。

【００４４】本発明の創傷被覆材はヒアルロン酸側が創
傷面に接するように使用されるが、包帯状、あるいは、
数ｃｍ角から数十ｃｍ角のパット状など任意の形状で用
いることができる。創傷の程度や深度、創面の面積等に
応じて適宜選択して用いることができる。

【００４５】

【実施例】以下に本発明を実施例によりさらに詳細に示
し、本発明の効果を具体的に説明するが、本発明は、以
下の実施例に限定されるものではない。

【００４６】実施例１ ポリウレタン溶液の製造 数平均分子量２，０００のポリテトラメチレングリコー
ル７００重量部、４，４’−ジシクロヘキシルメタンジ
イソシアネート１８０．６重量部を乾燥窒素下において
フラスコ中で７５℃で５時間間反応させ、末端にイソシ
アネート基を有するウレタンプレポリマーとした後、ジ
メチルアセトアミド溶媒中で鎖延長剤にイソホロンジア
ミンを用い温度を２０℃に保ちながら２時間鎖延長反応
を行い、ポリウレタン固形濃度２５ｗｔ％の無色透明で
粘稠なポリウレタン溶液を得た。

【００４７】実施例２ 複合不織布層（不織布層１２、
１３）の製造 疎水性繊維と高吸収性繊維から成る不織布層１２は、平
均繊度１．５ｄのポリエステル繊維と２．０ｄのレーヨ
ン繊維を重量比で７０対３０の割合で混合した後、極め
て薄い繊維の層（ウェブ）を作り、このウェブを重ね合
わせて目付けが１００ｇ／ｍ² に成るようにした後、こ
のウェブ層を刺をつけた針で突っついて、繊維同志をお
互いに機械的に絡み合わせて（ニードルパンチ法）作成
した。次いで、不織布層１２の片面に疎水性のポリエス
テル系熱可塑性エラストマ（商品名；ペルプレン、東洋
紡績製造）をスパンボンド法で結合させ、不織布層１３
の目付が３０ｇ／ｍ² になるようにした。この不織布層
に抗菌剤として、スルファジアジン銀が５０μｇ／ｃｍ
² になるように塗着した。

【００４８】実施例３ 複合ポリウレタンフイルム層の
製造（対照実験用創傷被覆材） 実施例１で得られたポリウレタン樹脂２５ｗｔ％を含む
ジメチルアセトアミド溶液にメチルエチルケトンを加え
て、１５ｗｔ％のポリウレタン溶液を調整した。この溶
液を乾燥時にポリウレタンフイルム層の厚みが１０μｍ
に成るように表面にシリコン系被膜が形成された離型紙
に塗布した。次に熱風乾燥機に入れて１００℃にて３分
間乾燥して溶媒を除去した。得られたポリウレタンフイ
ルム層を実施例２で作成した複合不織布層の不織布層１
２の側に接着剤を介して部分接着した。次いで、ポリウ
レタンフイルム層から離型紙を剥すことにより、ヒアル
ロン酸スポンジ層を積層していない創傷被覆材を得た。

【００４９】この創傷被覆材の透湿度はＪＩＳ−Ｚ−０
２０８に準じ４０℃、９０％ＲＨの条件下で透湿度カッ
プを用いて重量測定により求めた。その値は４、６００
ｇＨ ₂ Ｏ／ｍ² ・２４ｈｒｓであった。

【００５０】このようにして作成した創傷被覆材の吸収
力を測定するために、計量した創傷被覆材を水に浸し、
それを取り出し、３０秒間したたらせた後、再び計量し
て水の吸収量を測定した。この創傷被覆材は、１７ｇ／
ｇという極端に高い吸収能力があることが判明した。そ
のため、創面からの滲出液の多い場合の創傷被覆材に適
している。

【００５１】実施例４ 創傷被覆材の作成 醗酵法で作成された分子量２００万のヒアルロン酸の１
％水溶液（ｐＨ＝６）に架橋剤としてエチレングリコー
ルジグリシジルエ−テルをヒアルロン酸の繰り返し単位
の分子量に対して１／１０モル量となるように加えた。
この混合物１００ｍｌを内容積２００ｍｌのポリスチレ
ン容器（縦１０ｃｍ、横１０ｃｍ、高さ２ｃｍ）に注入
した。次いで、上記実施例３で製造した複合ポリウレタ
ンフイルム層を１０ｃｍｘ１０ｃｍのサイズになるよう
に切断し、疎水性繊維からなる不織布層１２が上記ヒア
ルロン酸溶液と接するように乗せた。このポリスチレン
容器を５０℃に設定した乾燥機内に５時間静置してヒア
ルロン酸の分子間架橋反応を行った。その後、−８０℃
の冷凍庫で急冷凍結して真空乾燥することによりヒアル
ロン酸スポンジ層を作成した。

【００５２】実施例５ 動物実験 上記、実施例３、及び４で得た創傷被覆材をエチレンオ
キサイドガスで滅菌処理した後、以下の実験に供した。
即ち、麻酔下で日本白色家兎（３カ月齢）の両背部を剃
毛し、イソジンで消毒した後、直径５５ｍｍの円形の全
層皮膚欠損創を家兎の両背部に作成し、右背部に実施例
４で製造したヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用し、左背部に対照実験として実施例３で製造
したヒアルロン酸スポンジ層を積層していない創傷被覆
材を適用し、その上にガーゼをあてて伸縮性粘着テープ
で固定した。１週後、麻酔下で被覆材を除去して創面の
状態を観察し、創周辺をイソジンで消毒した後、再度、
ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被覆材ならびに
対照被覆材を適用し、ガーゼをあてて伸縮性粘着テープ
で固定した。以後、一週毎に新しい創傷被覆材の貼り換
えを行い、経時的に創傷の状態を観察した。

【００５３】ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用した場合、１週間で除去した際には、ヒアル
ロン酸は殆ど総てが分解吸収されたので、毎週新しく貼
付けた。また、滲出液は不織布層に吸い上げられて被覆
材下に滲出液の貯留は生じていなかった。

【００５４】ヒアルロン酸スポンジ層を積層した創傷被
覆材を適用した右背部は、肉芽組織の形成と創周辺から
の収縮が促進され、創傷被覆材適用３週目の時点では、
皮膚欠損創の直径は１０ｍｍ程度になった。

【００５５】他方、ヒアルロン酸を含まない被覆材を適
用した左背部は、被覆材適用３週目の時点で、被覆材下
に滲出液の貯留は認められなかったものの、皮膚欠損創
の直径は２０ｍｍ程度であつた。

【００５６】総合的に判断するとヒアルロン酸スポンジ
層を積層した創傷被覆材は、不織布層の存在により滲出
液を適度に吸収することが出来るので、被覆材下に滲出
液の貯留を生じることなく、ヒアルロン酸による治癒促
進効果が認められた。

【００５７】

【発明の効果】以上説明した通り、本発明に係る創傷被
覆材は以下の効果を奏する。 該創傷被覆材の外部表面に透湿性ポリウレタンフイル
ム層１１があるので、外部からの創面への汚れや細菌の
浸入を防ぐと同時に、吸収した体液が創傷被覆材から漏
れたり、寝具を汚したりすることが無い。 不織布層１２は、疎水性繊維と高吸収性繊維から構成
されているので、創傷面から放出された大量の創傷滲出
液を吸収することができ、滲出液内に含まれている水分
を所望な速度で創傷被覆材を通して創傷被覆材の外側表
面にうつして、この水分を周囲の環境中に蒸発させる能
力を有しているので、この滲出液が創と創傷被覆材との
間に貯留されることがない。従って、創傷被覆材の取り
替え頻度を少なくすることができるので、作業の繁雑さ
が軽減され、治療者の手間が大いに省ける。 生体材料であるヒアルロン酸スポンジ層を創傷被覆材
に組み込むことにより、創傷治癒を促進することができ
るといった効果がある。 ヒアルロン酸を架橋させる事により、ヒアルロン酸の
創傷治癒促進効果を持続させることが出来る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明における創傷被覆材の一実施態様を示
す。

フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AA02 AA12 BA14 BB01 BB02 BB07 BB08 BB09 BC02 CA021 CA091 CA161 CA211 CA231 CB042 CC05 CC09 CD022 CD082 CE01 CE08 DA02 DA04 DA05 DA12 DC04 DC06 EA02 EA03 EA06 4F100 AJ05 AK41 AK51A AK52D AL09 BA04 BA06 BA10A BA10D DG01B DG15B DG15C DJ01D EC09 EC092 EJ05D GB66 JB06B JB06C JB16 JD02 JD04A JD15 JD15B YY00A YY00B YY00C

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 透湿性ポリウレタンフイルム層、疎水性
   繊維と高吸収性繊維からなる不織布層、疎水性繊維から
   なる不織布層及びヒアルロン酸スポンジ層を含むことを
   特徴とする創傷被覆材。
2. 【請求項２】 透湿性ポリウレタンフイルム層の厚さが
   ５〜１００μｍである請求項１に記載の創傷被覆材。
3. 【請求項３】 疎水性繊維と高吸収性繊維からなる不織
   布層の目付けが３０〜３００ｇ／ｍ² である請求項１ま
   たは２に記載の創傷被覆材。
4. 【請求項４】 疎水性繊維からなる不織布層の目付けが
   ５〜１００ｇ／ｍ²である請求項１〜３のいずれかに記
   載の創傷被覆材。
5. 【請求項５】 ヒアルロン酸スポンジ層は、ヒアルロン
   酸がエポキシ化合物で架橋されている請求項１〜４のい
   ずれかに記載の創傷被覆材。