JP2000512185A - 内視鏡ステープラ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 内視鏡ステープラが、内視鏡の遠位端に取り外し可能に配置できるステープラヘッドを有している。ステープラヘッドは、取り外し可能なステープルカートリッジを収容する不動部分と、不動部分から発射されるステープルの端を受け入れて曲げるためのアンビルを有する可動部分とを備えている。ステープルカートリッジは好ましくは、互い違いになった半円形の２列のステープルを収容している。可動部分は、不動部分のウォームギアに係合しているねじ付きシャフトによって不動部分に連結されており、第１の回転可能な制御ワイヤが、ウォームギアに連結されている。実質的に半円形の発射カムが、不動部分のステープルカートリッジの手前に置かれている。発射カムは、スプライン付き内面を有しており、スプライン付き内面には、第２の回転可能な制御ワイヤに連結されたスプラインギアが係合している。或る実施例では、ステープル留めの後に組織が切られるように、ナイフが発射カムに連結されている。別の実施例では、ステープル留めの後に組織を切るため、レーザ光路が設けられている。ステープラヘッドの近位端は、制御ワイヤ用のルーメンおよび標準的な内視鏡用のルーメンを有するスリーブに連結されている。更に別の実施例では、修正された内視鏡に、制御ケーブル用のルーメンが設けられている。修正された内視鏡は、ねじ連結体又はスナップ連結体によって、ステープラヘッドに取り外し可能に取付けられている。

Description

【発明の詳細な説明】 内視鏡ステープラ 発明の背景 １．発明の分野 本発明は一般に、外科用ステープルを組織に付けるための外科用ステープラに 関する。より詳細には、本発明は、内視鏡に取付けられる外科用ステープラに関 する。本発明は、限定するわけではないが、経口又は通肛外科措置に対する特定 の用途を有している。 ２．技術の現状 外科用ステープラが組織を接合し或いは治療するための効率的な方法を提供す ることは、外科技術では早くから知られている。実際には、或る種の外科措置で は、縫合ではなく、外科用ステープルを使用することは、組織を結合する好まし い方法になっている。外科用ステープラの普通の使用は、結腸の一部を取り除い た後の結腸の治療に関連するものである。例えば、結腸に腫瘍が見つかったとき 、結腸の大部分を取り除くことは稀ではない。次いで、結腸の残部を吻合と呼ば れる外科措置で結合し、チューブ状部分を結合して連続したチューブ状径路を形 成する。 吻合措置において、患者の腹腔は典型的には、結腸の患部を露出させるように 開放される。次いで、結腸の患部を外科的に取り除き、結腸の残部を結合する。 ステープラの使用の前には、吻合措置は、外科医が腸の端を切り正確に整列させ 縫合によって端を接合しつつ整列を維持しなければならないので、骨が折れ、時 間がかかっていた。円形ステープラの開発は、外科医が、チューブ状径路を閉塞 している過剰組織を切除しつつ、結腸の部分を結合する１以上の列のステープル を同時に提供することによって、吻合措置を著しく簡素化した。しかしながら、 円形ステープラを使用した場合でさえ、ステープラを出し入れするため、結腸の 健康な部分に接近口を設ける必要がある。ステープラを吻合に使用し、結腸から 接近口を介して取り出した後、結腸の接近口の箇所を縫合又は線形ステープリン グによって治療する必要がある。 多くの異なる円形ステープラが知られており、そのうち幾つかは市販されてい る。例えば、ブリンカーホッフ等に付与された米国特許第５，２０５，４５９号 、メイン等に付与された同第５，２６１，９２０号、フォックス等に付与された 同第５，２７１，５４４号、ブリンカーホッフ等に付与された同第５，２８５， ９４５号、メイン等に付与された同第５，３３３，７７３号、ピートラフィッタ 等に付与された同第５，４４５，６４４号（これらの特許を参考文献としてここ に含める）に開示されているような、米国ニュージャージー州サマービルのエシ ィコン社から商品名プロキシメイトとして販売されている円形ステープラがある 。アランヒに付与された米国特許第５，００５，７４９号、アランヒに付与され た同第５，１９４，７３１号、グリーンに付与された同第５，３６０，１５４号 、ビオルタ等に付与された同第５，４４３，１９８号、キャラブレーゼ等に付与 された同第５，４３７，６８４号、ゲリー等に付与された同第５，４４７，５１ ４号、ファン・レーウェン等に付与された同第５，４５４，８２５号、ビオルタ 等に付与された同第５，４７４，２２３号（これらの特許を参考文献としてここ に含める）に開示されているような、米国コネチカット州ノーウォークのユナイ テッド・ステーツ・サージカル・コーポレーションから商品名オート・サチュア として販売されている他の円形ステープラがある。ステープルヘッドアセンブリ 、シャフトアセンブリ、およびハンドルアセンブリを含む幾つかの要素は、全て の円形ステープラに略共通している。ステープルヘッドアセンブリは全て、円形 の周囲に配列された複数のステープルを保持するステープルホルダと、組織を貫 通するステープルの端を形成するように作用する円形アンビルと、円形ナイフ又 はメスと、ステープルをステープルホルダから押し出してナイフを作動させるド ライバとを有している。シャフトアセンブリは典型的には、アンビルへの力に抵 抗すべく操作ハンドルからアンビルに引張力を伝達するための引張部材を保持す る、実質的に剛な長さ方向に湾曲したシャフトと、ステープルを組織内に押し込 み、ステーブルに隣接した組織を通してナイフを駆動すべく、ステープルドライ バを前進させるため、操作ハンドルアセンブリからの圧縮力を伝達するための圧 縮部材とを有している。ハンドルアセンブリは典型的には、ハンドルと、１以上 のレ バー及び／又はノブとを有している。レバーとノブは、アンビルをステープルホ ルダに対して移動させ、ステープルとナイフを発射するのに使用される。 多年にわたって円形ステープラに大きな改良がなされてきたが、吻合措置は依 然として、外傷と内傷を残す極めて侵入的な措置である。実際には、腹腔を開放 しなければならないうえ、別の外科手術に至る再発の可能性を回避するため、結 腸の大きな部分が取り除かれる。さらに、上述のように、結腸は、円形ステープ ラのための口を提供するため、健康な箇所で穿刺しなければならず、次いで、こ の穿刺を（腹腔を縫合し或いはステープル留めするように）縫合し或いはステー プル留めしなければならない。 吻合措置の際、結腸の健康な部分への過剰な外傷を避けるのが望ましいことは 明らかである。この目的のため、ステープラの接近口を提供するのに結腸の健康 な箇所を穿刺する必要のないように肛門から挿入することができる種々の可撓性 の外科用ステープラが提案されている。これらの可撓性シャフトステープラは、 ベーカー等に付与された米国特許第４，６７１，４４５号、ノイレス等に付与さ れた同第４，４７３，０７７号、シフマンに付与された同第４，４８８，５２３ 号、ベーカー等に付与された同第４，７５４，９０９号、ウィルクに付与された 同第５，２５８，００８号、グラント等に付与された同第５，２７１，５４３号 、フーベン等に付与された同第５，４３３，７２１号、ブランコ等のＰＣＴ出願 ＷＯ９３／１５６６８号に開示されており、これらを参考文献としてここに含め る。これらの可撓性シャフトステープラは１つの利点を有しているが、ステープ ラが適所にあるとき、腹部手術の必要性を回避することはなく、腹腔鏡や開腹手 術以外に手術部位を見る方法はない。さらに、可撓性シャフトステープラは、他 の欠点を有している。特に、幾つかの可撓性シャフトステープラは、結腸内に十 分に到達するような長いシャフトを有していない。他の可撓性シャフトステープ ラは、作るのが厄介及び／又は実際的でなく、かつ高価なシャフトアセンブリを 有している。他の可撓性シャフトステープラは、周囲に配置される多数のステー プルの同時発射に必要な力のため、課題を有している。欠点の特定の性質にかか わらず、これらは明らかに、可撓性シャフトステープラが市場で成功を収めてい ないことを示している。 可撓性の外科用ステープラに対する同様な傾向が、ベッセラー等に付与された 米国特許第５，１９７，６４９号に示されており、この特許は、直腸から挿入さ れるが、結腸の患部が侵入的な手術具を使用して既に取り除かれていることを必 要としている操作可能な内視鏡ステープラを提供している。ベッセラー等の操作 可能な内視鏡ステープラは、標準的な内視鏡の基本操作および視覚能力と、内視 鏡の遠位端のところの円形ステープルヘッドアセンブリと、アンビルとステープ ルヘッドのステープラを一緒にしてステープルとナイフを発射するためのケーブ ルおよびプーリシステムとを有する特製の器具を提案している。単一の装置にお いて内視鏡の視覚装置をステープラと結合する概念は一定の利点を有しているが 、普通に使用される内視鏡の完全なリエンジニアリングは、望ましいものではな い。実際には、ステープラは典型的には、洗浄と精確な寸法の調整が難しいので 、使い捨て器具であり、内視鏡は、再使用される高価な器具である。したがって 、ベッセラー等によって提案された組合せ器具は、装置の洗浄や殺菌が不可能で あるので、経済的に採算がとれないであろう。さらに、ベッセラー等によって提 案された装置の機構は、実用的ではない多くの欠点を有している。例えば、単一 のケーブルおよびプーリシステムがアンビルとステープラを一緒にしステープラ とナイフを発射するように表面上作用するが、ステープル留めの後にアンビルを ステープラに対して開放させるための機構が設けられていない。さらに、寸法が 規定されておらず、（可撓性の内視鏡シャフト部分とヘッド部分の相対寸法を比 較すると）ステープラのヘッド部分が大きく（例えば、可撓性シャフトの３倍） 、操作上の問題があるように見える。最後に、他の外科技術を使用することなし に、３６０°の吻合を行うのが不可能である。吻合を行う前に腸から剥離させな ければならない腸間血管弧に腸の外面の一方の側が取付けられている。開放又は 腸腔鏡手術による以外に剥離を行う公知の方法はない。 腹部手術の外傷を完全に回避するために、ステープラと内視鏡を直腸から挿入 し、切開を必要としないように、可撓性の内視鏡ステープラを内視鏡上に設ける ことが示唆されている。このような可撓性の内視鏡ステープラは、ヘッドアセン ブリと、可撓性のチューブ部材と、近位制御アセンブリとを有している。可撓性 のチューブ部材は、ステープラに対して移動する標準的な内視鏡を受け入れるた めの大きなルーメン、および鉗子器具、ケーブル、ヘッドアセンブリの操作要素 等を受け入れるための小さなルーメンを含む、多くのルーメンを有している。ヘ ッドアセンブリは、クラムシェル（細長い切頭楕円）形のステープラヘッドと、 同様な形状のアンビルとを有しており、これらは、互いにヒンジ止めされている 。ステープルは、ステープラヘッドに配置されたカートリッジ内に置かれ、四分 の一円曲線および四分の一円から延びた直線を形成する２列を占めている。アン ビルは、同様な形体を備えている。ナイフが、ステープルの内部に同様に形作ら れたトラックに沿って移動する。ステープラヘッドは、ベベルギアと関連したケ ーブルおよびプーリ装置を利用して、アンビルに対して移動する。提案した装置 は、吻合を行うことを意図しておらず、侵入的な腹部手術（即ち、切開）を必要 とすることなしに、結腸の小さな部分の組織全体の切除とステープリング治療を 行う。治療の際の外傷が少なく、必要ならば繰り返し治療することができるので 、結腸の患部の組織全体の切除が、侵入的な腹部手術を避けことができる十分な 治療になるものと思われる。 提案した組織全体の切除が従来技術と比較して概念的な改良を提供するが、依 然として幾つかの欠点を有している。第１に、ヒンジ付きステープラヘッドとア ンビルを備えたクラムシェル形の構成は、幾つかの理由のため、最適なものでは ない。まず、ヒンジ付き構成では、ステープラを閉鎖すると、組織は、ステープ ラから外方に押され、これにより所望の組織を得るのに失敗するおそれがある。 次に、ヒンジ付き構成では、ステープラが開放したとき、クラムシェルとステー プラ装置の全体径が著しく増大し、これにより患部でない組織を引き裂くおそれ がある。次に、アンビル内に受け入れられるステープルの整列が非常に困難であ る。何故ならば、（間に捕捉された組織の量と密度に応じて）ステープラヘッド とアンビルが常に同じ位置に接近するとは限らないからである。さらに、クラム シェル形ヒンジ付きステープラでは、ステープラヘッドの機構が非常に複雑で扱 いにくい。特に、湾曲部分と直線部分をもつステープラの構成により、ナイフお よびステープルドライバの形状に関する問題が生ずる。同様に、ステープラヘッ ドを開閉するためのベベルギアをもつケーブルおよびプーリ装置は、非常に複雑 で、装置内に大きな空間を必要とする。さらに、あらゆる機械的な問題のため、 このようなステープラ装置のヘッドは、非常に大きく、結腸内で操作しにくい。 最後に、操作能力等を含む、このような装置の複雑さのため、使い捨て装置の製 造コストは非常に高くなり、商業的に受け入れられる可能性が少ない。 発明の概要 したがって、本発明の目的は、内視鏡ステープラを提供することである。 本発明の別の目的は、組織の厚さ全体の切除措置に使用される内視鏡ステープ ラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、標準的な内視鏡に取り外し可能に取付けられる内視 鏡ステープラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、侵入的な腹部手術を行うことなしに、組織の厚さ全 体の切除を行う内視鏡に関連して使用される内視鏡ステープラを提供することで ある。 本発明の更に別の目的は、半円形のアンビルおよび連続的に発射されるステー プラの半円形の配列を有する内視鏡ステープラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、結腸内に胃を超えて良好に差し向けることができる ３０ｍｍ以下の直径を有するステープラヘッドを備えた内視鏡ステープラを提供 することである。 本発明の更に別の目的は、互いに対して軸線方向に移動するアンビルとステー プラヘッドとを有する内視鏡ステープラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、内視鏡に取付けられ、内視鏡ステープラのヘッドの ところで手術部位の内視鏡による視認を可能にする内視鏡ステープラを提供する ことである。 本発明の更に別の目的は、比較的廉価に製造でき、使用し易い使い捨て内視鏡 ステープラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、簡単なヘッドクロージャとステープル発射機構とを 備えた内視鏡ステープラを提供することである。 本発明の更に別の目的は、変形内視鏡の遠位端に取り外し可能に取付けられる 内視鏡ステープラを提供することである。 詳細には後述されるこれらの目的に従って、本発明による内視鏡ステープラは 、内視鏡の遠位端に取り外し可能に配置できるステープラヘッドを有している。 ステープラヘッドは、取り外し可能なステープルカートリッジを収容する不動部 分と、不動部分から発射されたステープルの端を受け入れ曲げるためのアンビル を有する可動部分とを備えている。好ましい実施例によれば、ステープルカート リッジは、互い違いになっている半円形の２列のステープルを収容している。可 動部分は、不動部分のウォームギアに係合するねじ付きシャフトによって、不動 部分に連結されており、第１の回転可能な制御ワイヤが、ウォームギアに連結さ れている。実質的に半円形の発射カムが、不動部分のステープルカートリッジの 手前に置かれている。発射カムは、スプライン付き内面を有しており、スプライ ン付き内面には、第２の回転可能な制御ワイヤに連結されたスプラインギアが係 合している。本発明の或る実施例では、ステープル留めに続いて組織が切られる ように、発射カムにナイフが連結されている。本発明の別の実施例では、ステー プル留めの後に組織を切るため、ステープルカートリッジに隣接して、レーザ光 路が設けられている。 本発明の或る実施例によれば、ステープラヘッドの近位端は、制御ワイヤ用の ルーメンおよび標準的な内視鏡用のルーメンを有するスリーブに連結されている 。本発明の別の実施例では、変形された内視鏡に、制御ケーブル用のルーメンが 設けられている。変形された内視鏡は、ねじ連結体又はスナップ連結体によって 、ステープラヘッドに取り外し可能に取付けられている。これにより、制御ワイ ヤの近位端は、内視鏡の近位端の付近に配置され、ケーブルを回転させるための 装置に取付けられている。 本発明の更なる目的と利点は、添付図面に関連して以下の詳細な説明を読むこ とによって明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明による第１の実施例に係る内視鏡ステープラの斜視図である 。 第１Ａ図は、第１図の線１Ａ−１Ａに沿った断面図である。 第２図は、第１図のステープラの遠位ステープラヘッドの一部透明で切取り部 のある拡大長さ方向断面図である。 第３図は、第２図の線３−３に沿った断面図である。 第４図は、第２図の線４−４に沿った近位端面図である。 第５図は、第３図の線５−５に沿った断面図である。 第６図は、本発明の別の第１の実施例に係る内視鏡ステープラの第３図と同様 な図である。 第７図は、第６図の線７−７に沿った断面図である。 第８図は、本発明の更に別の第１の実施例に係る内視鏡ステープラのステープ ラヘッドの切取り平面図である。 第９図は、本発明の第２の実施例に係る内視鏡ステープラの第２図と同様な図 である。 第９Ａ図は、第９図と同様な図であって、関節式遠位端を有する内視鏡に使用 される本発明を示したものである。 第１０図は、本発明の第２の実施例に係る内視鏡ステープラの第３図と同様な 図である。 第１１図は、本発明の第２の実施例に係る内視鏡ステープラの第４図と同様な 図である。 第１２図は、本発明の別の第２の実施例に係る内視鏡ステープラの第９図と同 様な図である。 第１２Ａ図は、第１２図の実施例の第８図と同様な図である。 第１３図は、本発明の第３の実施例の第１２図と同様な図である。 第１４図は、本発明の第４の実施例の第１２図と同様な図である。 第１４Ａ図は、第１４図の線１４Ａ−１４Ａに沿った断面図である。 第１５図は、本発明の第５の実施例の第１４図と同様な図である。 第１５Ａ図は、第１５図の線１５Ａ−１５Ａに沿った断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 次に第１図および第１Ａ図を参照すると、本発明の好ましい実施例による内視 鏡ステープラ１０が一般に、ステープラ１０を通常の内視鏡１６に取付けるため のスリーブ１４を備えたステープラヘッド１２を有している。ステープラヘッド １２は、不動部分１８と、可動部分２０とを有しており、これらの部分について は、第２図〜第５図を参照して詳細に後述する。しかしながら、一般に、本発明 の好ましい実施例によれば、可動部分２０は、可撓性の捩れにくい制御ワイヤを 回転させることによって動かされ、不動部分１８は、同様な可撓性の捩れにくい 制御ワイヤ２４によって操作される。 第１Ａ図に最も良く示されるように、スリーブ１４は、中央ルーメン１４ａと 、２つの外部又は側部ルーメン１４ｂ、１４ｃとを有している。中央ルーメン１ ４ａは、好ましくは相互係止手段１４ｅを有する長さ方向スリット１４ｄによっ て容易に接近できる。側部ルーメン１４ｂ、１４ｃは、制御ワイヤ２２、２４を それぞれ備えている。第１図に示されるように、制御ワイヤ２２、２４の近位端 はルーメン１４ｂを出て、後述するように制御ワイヤを回転させるための回転手 段２５、２７に連結されている。回転手段２５、２７は、ラチェット式ハンドホ イール、ノブ、電気モータ、ラック・ピニオンフットペダル等、或いはこれらの 組み合わせでもよい。 再び第１図および第１Ａ図を参照すると、ステープラ１０は、内視鏡の遠位端 が図示されているようにステープラヘッド１２の不動部分１８の内部にあるよう に内視鏡１６をスリット１４からスリーブ１４に挿入することによって、通常の 内視鏡１６に取付けられている。内視鏡１６は有利には、４つのポート１６ａ〜 １６ｄを備えており、そのうち２つ（例えば、１６ａ、１６ｃ）は光路となり、 別の２つ（例えば、１６ｂ、１６ｄ）は器具用ルーメンとなる。当業者は、内視 鏡のポートが第１Ａ図に概略的に示されているが、異なる内視鏡が異なる構成の ポートを有してもよいことを認識するであろう。同様に、スリーブ１４が第１Ａ 図に概略的に示されているが、異なる数および位置のルーメンを備えた異なる厚 さを有するものでもよいことを認識するであろう。 ステープラによる組織の完全な切除を容易にするために、内視鏡１６のルーメ ン（例えば、１６ｄ）からステープラヘッドの不動部分１８と可動部分２０との 間の空隙に鉗子２６を挿入し、詳細には後述するように、組織をステープラ内に 引っ張り込むのがよい。鉗子２６は、通常の鉗子でもよく、或いはニーマンに付 与された米国特許第４，８８０，０１５号（この特許を参考文献としてここに含 める）に記載されているような関節式鉗子でもよい。 ステープラ１０のステープラヘッド１２は、第２図〜第５図により詳細に示さ れている。次に第２図〜第５図を参照すると、ステープラヘッド１２の不動部分 １８は、取り外し可能なステープルカートリッジ３０を有しており、ステープル カートリッジ３０は、２列のステープル３２を備え、各ステープルは、それ自身 のドライバ３４を有している。第３図に最も良く示されるように、ステープル３ ２は、互い違いになった２つの半円形の列に配列されている。しかしながら、ス テープルが好ましくは半円形の列に配列されているが、ステープルカートリッジ ３０は好ましくは、取り外し可能なカートリッジに安定性を与えるために、円の まわりに約２００°〜２２０°延びている。実質的に半円筒形のステープル用カ ム３６が、ステープルカートリッジ３０の下方かつ後方に回転可能に取付けられ ている。ステープル用カム３６は、傾斜した前面３８と、複数の内面スプライン とを有している。本発明の１つの実施例によれば、切断用ナイフ４２が、遠位内 部分のところでカム３６に連結されている。上述の制御ワイヤ２２は、スプライ ン付きローラに連結され、スプライン付きローラは、ステープル用カム３６のス プライン付き面４０に係合している。当業者は、ケーブル２２を回転させるとカ ム３６が回転することを認識するであろう。さらに、カムが回転すると、傾斜し た前面３８は連続してステープル３２のドライバ３４に係合し、ステープルは、 カムの回転時に、連続して発射される。本実施例によれば、ナイフ４２は、組織 がステープル留めの後に切断されるように、カムの前面の後方に配列されている 。 ステープル用ヘッド１２の可動部分２０は、対応する数のステープル曲げディ ンプルをもつ半円形のアンビル４８を有している。可動部分２０は、長さ方向キ ー路５２ａをもつねじ付きポスト５２によって、不動部分１８に連結されている 。好ましくは、周囲を視認できるように、ポスト５２とアンビル４８との間の空 隙に凸面鏡５４が設けられている。所望ならば、凸面鏡に、遠位方向の視認のた め透明レンズ又は部分（図示せず）で終わっている可動部分２０の通路（図示せ ず）に通じる中央孔を設けてもよい。遠位方向の視認は、ステープラ付き内視鏡 を結腸を通して操作する場合に望ましい。或いは、鏡の代わりに、透明レンズ又 は窓 を備えた通路を設けてもよい。可動部分２０の遠位端２０ａは好ましくは、ステ ープラの腸内での移動を容易にするため、テーパしている。この実施例では、可 動部分は、半卵形である。 本発明のこの第１の実施例によれば、可動部分のねじ付きポスト５２は、不動 部分１８内に延びており、軸６０に取付けられたアイドラーウォームギア５８が 係合している。さらに、ポスト５２のキー路５２ａに係合して回転を阻止するキ ー５３が、不動部分１８に設けられている。制御ケーブル２４の遠位端は、ウォ ームギア６２に連結されており、ウォームギア６２は、アイドラーギア５８に係 合している。当業者は、捩じれないケーブル２４を回転させるとウォームギア６ ２が回転し、アイドラーギア５８を回転させることを認識するであろう。また、 アイドラーギア５８が回転すると、ねじ付きシャフト５２が、回転方向に応じて 近位方向又は遠位方向に移動することも認識するであろう。 上述のことから、制御ワイヤ２２、２４は、内視鏡１６を受け入れるために、 互いに幾分間隔を隔てられていることが認識されるであろう。さらに、不動部分 １８の遠位端には、開口１８ａ、１８ｂが設けられており、内視鏡の光学要素は 、これらの開口を通して（そして、窓が設けられている場合には、可動部分を通 して）、不動部分１８と可動部分２０との間の空隙を見ることができ、これらの 開口を通して、可撓性の鉗子（第１図では２６）を通すことができる。したがっ て、可動部分２０の鏡５４は、ステープラの不動部分１８と可動部分２０との間 に軸線方向に置かれた結腸壁を見るのを助ける。 次に全体的に第１図〜第５図を参照すると、本発明の内視鏡ステープラは、次 のようにして使用される。すなわち、ステープラ１０を内視鏡１６に取付けた後 、内視鏡１６の光学および操作手段によって、アセンブリを肛門から手術部位に 進める。手術部位に到達すると、鉗子２６を内視鏡の器具ポートから挿入し、鉗 子２６を使用して、患部組織をステープラの可動部分２０と不動部分１８との間 の空隙に引き込む。十分な組織が適所にあるとき、制御ワイヤ２４を回転させ、 ステープルカートリッジ３０とアンビル４８との間に組織を捕捉している不動部 分１８に向かって近位方向に可動部分２０を引く。可動部分２０と不動部分１８ が密着すると、制御ワイヤ２２を回転させ、半円形の２列のステープル３２を患 部 組織のまわりに連続して発射し、患部組織をステープル留めされた組織からナイ フ４２で切断する。次いで、装置を腸から回収することができるように、制御ワ イヤ２４を反対方向に回転させて、可動部分２０をステープラの不動部分１８か ら僅かに離す。患部組織を取り除くことができるように、ステープラの可動部分 ２０と不動部分１８をより完全に開放する。同じ措置において第２の手術部位が 含まれる場合には、使用済みのステープルカートリッジ３０を取り外し、新しい ステープルカートリッジと交換し、装置を肛門から再び挿入する。単一の措置が 終了すると、ステーブラ１０を内視鏡１６から取り外し、廃棄処分する。 次に第６図および第７図を参照すると、本発明による別の第１の実施例に係る ステープラ１００は、実施例１０と実質的に同一であり、同じ参照符号は、同じ 要素を示している。この実施例では、ナイフは、半円形の列のファイバオプティ ック１４２と交換されており、ファイバオプティック１４２は、単一の光路部材 １４２ａに光学的に結合されている。光路部材１４２ａは、レーザ照射源（図示 せず）に結合されている。光路部材１４２ａは、内視鏡１６のルーメンの１つか ら供給してもよく、第１図のスリーブ１４の第３の外部ルーメン（図示せず）か ら供給してもよい。この実施例の利点は、硬化した患部組織を最小の労力で切断 することができることである。 次に第８図を参照すると、本発明による更に別の第１の実施例に係るステープ ラ２００は、実施例１０と実質的に同一であり、同じ参照符号は、同じ要素を示 している。この実施例では、不動部分２１８に、上部光学窓２１６が設けられて おり、側部視認内視鏡１１６が使用される。内視鏡１１６は、視認ポート１１７ が窓２１９と整列するように配列されている。この実施例の利点は、可動部分と 不動部分が閉鎖位置にあるときに内視鏡のオプティックを使用することができる ことである。 第９図〜第１１図は、上述の実施例と幾分似ている、本発明による第２の実施 例に係るステープラ３００を示しており、同じ参照符号は、同じ要素を示してい る。この実施例では、可動部材３２０は実質的に卵形であり、下部ねじ付きポス ト３５２および２つの側部安定ポスト３５１、３５３によって、不動部材３１６ に連結されている。したがって、制御ワイヤ３２４は、不動部材３１８の下部分 に配置され、ウォームギア３６２によってねじ付きポスト３５２に直接結合され ている。この実施例の利点は、透明路が内視鏡１６の遠位端に設けられており、 部材３１８、３２０の結合がより安定していることである。内視鏡１６がより遠 位位置に置かれているので、可動部材と不動部材が閉鎖しているとき内視鏡の遠 位端を受け入れるため、可動部材３２０に凹部３２１が設けられている。凹部は 又、ファイバオプティックからの光を、好ましくは遠位端にレンズ又は透明窓を 有している可動部材３２０から透過させる。所望ならば、第１図〜第５図を参照 して上述したように、凹部３２１に鏡（図示せず）を設けてもよい。 第９Ａ図に示されるように、第９図、第１０図、および第１１図の実施例は、 内視鏡の遠位端がステープラの不動部分と可動部分との間で接合されるように、 ステープラに対して移動させることができる内視鏡についても使用することがで きる。このようにして、結腸壁のより直接的に視認を得ることができ、内視鏡が 第９Ａ図に示される位置から回収され（第９図に示されるような）ステープラ内 に戻されるとき、内視鏡鉗子を適当な位置に自然に差し向け、組織を把持しステ ープラ領域に引き込む。内視鏡のステープラに対する移動は、内視鏡よりも幾分 大きな中央ルーメンをもつステープラチューブを準備し、これにより摩擦を減ら し隙間を形成する（すなわち、内視鏡とステープラチューブとの間に環状の空隙 を形成する）ことによって、達成される。同時に、ステープラヘッドの可動部分 ３２０には好ましくは、内視鏡の遠位端を受け入れる凹部３２１ａが設けられて いる。かくして、内視鏡を凹３２ａ内に押し進めることによって、内視鏡がステ ープラを前方に押した状態で、内視鏡とステープラを両方とも前進させることが できる。内視鏡を手前に僅かな距離引っ張ると、ステープラは適所にとどまり、 内視鏡を所望のように差し向けることができる。次いで、鉗子を使用して組織を ステープラに引っ張り込み、内視鏡と鉗子をステープラ内に更に引っ込める。ス テープル留め措置の後、内視鏡とステープラを近位端のところで一緒に把持し、 一緒に回収することによって、内視鏡とステープラを患者から取り出すことがで きる。 第１２図および第１２Ａ図は、上述の実施例と幾分似ている別の第２の実施例 に係るステープラ４００を示しており、同じ参照符号は、同じ要素を示している 。 この実施例では、可動部材と不動部材を閉鎖したとき側部視認内視鏡１１６の遠 位端を受け入れるため、可動部材４２０に大きな凹部４２１が設けられている。 半径方向に向いた鉗子ポートを有する適当な側部視認内視鏡は、シルバースタイ ン等に付与された米国特許第４，６４６，７２２号に記載されており、この特許 を参考文献としてここに含める。 第１３図は、上述の実施例と幾分似ている第３の実施例に係るステープラ５０ ０を示しており、同じ参照符号は、同じ要素を示している。この実施例では、内 視鏡１６をステープラヘッドを通過させ手前に曲げて手術部位を視認させるため 、可動部材５２０に、貫通孔５２１が設けられている。 第１４図は、上述の実施例と幾分似ている第４の実施例に係るステープラ６０ ０を示しており、同じ参照符号は、同じ要素を示している。この実施例は、光学 ポート６１６ａ、６１６ｂ、器具（鉗子）ポート６１６ｃ、および制御ワイヤ６ ２２、６２４を搬送するポート６１６ｄ、６１６ｅを有する特殊な内視鏡６１６ に使用するように設計されている。内視鏡の遠位端には溝６１７が設けられてお り、不動部材６１８の近位端には連結装置６１９が設けられている。図示される ように、ポート６１６ａ〜６１６ｃは、硬いチューブとして内視鏡の遠位端を超 えて延び、ステープラの不動部分６１８と可動部分６２０との間の空隙に達して おり、ステープラから内視鏡を取り外すとき、制御ワイヤをポート６１６ｄ、６ １６ｅから取り出すことができる。 次に第１５図および第１５Ａ図を参照すると、本発明による第５の実施例に係 るステープラ７００は、上述の第４の実施例に係るステープラと幾分似ており、 同じ参照符号は、同じ要素を示している。不動部分７１８は、２つの光路７７６ ａ、７７６ｂおよび器具ポート７７６ｃを備えたねじ付き近位端７１９を有して いる。光路と器具ポートは、開口の方へ差し向けられた湾曲した遠位端を有して おり、開口から組織が引っ張られる。光路および器具ポートの近位端は、内視鏡 ７１６の光路および器具ポートに連結するための中空端を有している。この実施 例では、制御ワイヤ７２２、７２４の遠位端は硬く、キー路や六角ソケットカッ プリングのような連結端をもつ不動部分７１８内で終わっている。内視鏡７１６ は、不動部分７１８のねじ付き端７１９と合致する回転可能なねじ付きカラー ７１７を有している。内視鏡７１６の光ポート７１６ａ、７１６ｂは、内視鏡の 遠位端を超えて延び、不動部分７１８の光路７７６a、７７６ｂの中空端と合致 している。同様に、内視鏡７１６の器具ポート７１６ｃは、内視鏡の遠位端を超 えて延び、不動部分７１８の器具ポート７７６ｃの中空端と合致している。内視 鏡７１６のルーメン７１６ｄ、７１６ｅ内を搬送される制御ワイヤ７２２’、７ ２４’は、不動部分７１８内の制御ワイヤ７２２、７２４の連結端と合致する硬 質コネクタ（キー付き又は六角コネクタ）で終わっている。これにより、ポート および制御ワイヤを整列させ、内視鏡および不動部分の近位端を一緒に押し、ね じ付きカラー７１７を不動部分のねじ付き端７１９上に捩じることによって、不 動部分７１８は、内視鏡７１６に連結される。これらの手順を逆に行うことによ って、内視鏡をステープラから容易に取り外すことができる。 内視鏡ステープラの幾つかの実施例について説明してきた。本発明の特定の実 施例を説明したが、本発明は、これらの実施例に限定されるものではない。かく して、半円形のステープリングパターンが開示されているが、１８０°以下の弧 状パターンを利用することもできる。また、２列の互い違いのステープルが示さ れているが、１列、又は他の形体の多数列を使用しても、同様な結果が得られる 。さらに、ステープラヘッドの可動部分に配置された鏡に関して特定の形体が開 示されているが、他の形体を使用することもできる。例えば、内視鏡とステープ ラを結腸を通して操作する際に前方視認を可能にし、内視鏡とステープラが略適 所にあるとき結腸壁の周囲視認を可能にするため、鏡は、移動可能であり、回転 可能であり、或いはヒンジ止めされているのがよい。また、ステープラヘッドの 遠位端と近位側に光学窓を有する種々の実施例が示されているが、他の形体の光 学窓を使用することもできる。さらに、２つの小さなルーメン、大きなルーメン 、およびスリットを有する特別のステープラチューブが示されているが、異なる 配置のより多くのルーメンを有し、スリットを備えた或いはスリットなしのステ ープラチューブを使用してもよい。さらに、特定のギア形体および配置に関連し てステープラヘッドが説明されているが、他の形体を使用して同様な結果を得る ことができる。例えば、スプライン付き内面を有する回転カムを、駆動ギアが配 置されたスプライン付き外面を有する回転カムと交換してもよい。 本発明の装置が結腸の厚さ全体の切除に関連して説明されているが、当業者は 、他の消化器系の通腔措置に利用することができ、口並びに肛門から挿入するこ とができることを認識するであろう。また、特別仕様の内視鏡に関連して本発明 の一定の実施例を説明したが、特別仕様の内視鏡／ステープラの実施例の形体を 変えてもよい。例えば、異なる配列のルーメンおよび制御ワイヤ、制御ワイヤを 駆動ギアに連結するための異なる連結手段を使用しても、同様の結果を得ること ができる。したがって、本発明の精神と請求の範囲に記載された範囲から逸脱す ることなしに、他の修正を行うことができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 メイン ローレン オー アメリカ合衆国 オハイオ州 45140 ラ ヴランド ヒッコリー リッジ ドライヴ 6220 (72)発明者 スウォッファー スコット イー アメリカ合衆国 インディアナ州 47404 ブルーミングトン ローレン レーン 3700 (72)発明者 パグズリー チャールズ エイチ ジュニ ア アメリカ合衆国 ニューハンプシャー州 03076 ペーラム クラーク サークル 31 (72)発明者 ゴードン ディヴィッド ピー アメリカ合衆国 コネチカット州 06905 スタムフォード ウッズ エンド ロー ド 65 【要約の続き】 のルーメンおよび標準的な内視鏡用のルーメンを有する スリーブに連結されている。更に別の実施例では、修正 された内視鏡に、制御ケーブル用のルーメンが設けられ ている。修正された内視鏡は、ねじ連結体又はスナップ 連結体によって、ステープラヘッドに取り外し可能に取 付けられている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．内視鏡に使用される使い捨て内視鏡ステープラであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段とを有し 、 b)ステープラヘッドを内視鏡に連結するための手段と、 c)可動部分を不動部分に対して移動させるための手段とを備え、 可動部分と不動部分が、ねじ付きシャフトによって互いに連結されており、 前記移動させるための手段が、ねじ付きシャフトに係合するウォームギアを有 していることを特徴とするステープラ。 ２．前記発射するための手段が不動部分内に収容され、前記アンビルが可動部分 内に収容されていることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のステープラ。 ３．前記移動させるための手段が、ウォームギアを回転させるための可撓性の捩 れにくいワイヤを有していることを特徴とする請求の範囲第２項に記載のステ ープラ。 ４．前記ワイヤが、内視鏡の長さの実質的に全体に延びており、近位端のところ で、ワイヤを捩じるための手段に連結されていることを特徴とする請求の範囲 第３項に記載のステープラ。 ５．内視鏡に使用される使い捨て内視鏡ステープラであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段とを有し 、 b)ステープラヘッドを内視鏡に連結するための手段と、 c)可動部分を不動部分に対して移動させるための手段とを備え、 前記発射するための手段が、ステープラヘッドの長さ方向軸線と実質的に直 交した平面内において、実質的に半円形の列のステープルを連続して発射する ための手段を有していることを特徴とするステープラ。 ６．前記発射するための手段が、実質的に半円形のカムを有していることを特徴 とする請求の範囲第５項に記載のステープラ。 ７．d)前記カムを回転させるための手段と、 e)前記列のステープルに隣接して実質的に半円形の径路を切断するための手 段とを更に備えていることを特徴とする請求の範囲第６項に記載のステープラ 。 ８．前記カムが、スプライン付き面を有し、カムを回転させるための前記手段が 、スプライン付き面に係合するスプラインギアを有していることを特徴とする 請求の範囲第７項に記載のステープラ。 ９．前記回転させるための手段が、スプラインギアに連結された可撓性の捩れに くいワイヤを有していることを特徴とする請求の範囲第８項に記載のステープ ラ。 10．前記ワイヤが、内視鏡の長さの実質的に全体に延びており、近位端のところ で、ワイヤを捩じるための手段に連結されていることを特徴とする請求の範囲 第９項に記載のステープラ。 11．前記切断するための手段が、カムに取付けられたナイフを有していることを 特徴とする請求の範囲第７項に記載のステープラ。 12．前記切断するための手段が、レーザオプティカルファイバ列を有しているこ とを特徴とする請求の範囲第７項に記載のステープラ。 13．内視鏡に使用される使い捨て内視鏡ステープラであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段とを有し 、 b)ステープラヘッドを内視鏡に連結するための手段と、 c)可動部分を不動部分に対して移動させるための手段とを備え、 ステープラヘッドが、内視鏡の視認領域を広げるための鏡手段を有している ことを特徴とするステープラ。 14．ステープラヘッドが光学窓を有していることを特徴とする請求の範囲第１３ 項に記載のステーブラ。 15．内視鏡に使用される使い捨て内視鏡ステープラであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段とを有し 、 b)ステープラヘッドを内視鏡に連結するための手段と、 c)可動部分を不動部分に対して移動させるための手段とを備え、 前記連結するための手段が、ステープラヘッドに連結された可撓性スリーブ を有しており、該スリーブが、内視鏡を受け入れるためのルーメンを有してい ることを特徴とするステープラ。 16．前記スリーブが、その長さの少なくとも一部に沿って、長さ方向スリットを 有していることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載のステープラ。 17．前記スリーブが、制御ワイヤをステープラヘッドに搬送するための少なくと も１つの付加的なルーメンを有していることを特徴とする請求の範囲第１６項 に記載のステープラ。 18．使い捨て内視鏡ステープラと再使用可能な内視鏡の組合せであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段と、ステ ープラヘッドを内視鏡に連結するための近位連結手段と、可動部分を不動部分 に対して移動させるための手段とを有しており、 b)内視鏡を近位連結手段に連結するための遠位連結手段を有する内視鏡を備 えていることを特徴とする組合せ。 19．前記近位連結手段と前記遠位連結手段が、ねじ連結を形成していることを特 徴とする請求の範囲第１８項に記載の組合せ。 20．前記近位連結手段と前記遠位連結手段が、互いにスナップ嵌めされているこ とを特徴とする請求の範囲第１８項に記載の組合せ。 21．使い捨て内視鏡ステープラと再使用可能な内視鏡の組合せであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段と、ステ ープラヘッドを内視鏡に連結するための近位連結手段と、可動部分を不動部分 に対して移動させるための手段とを有しており、 b)側部視認ポートを有する内視鏡を備えていることを特徴とする組合せ。 22．前記ステープラヘッドが、光学窓を有していることを特徴とする請求の範囲 第２１項に記載の組合せ。 23．使い捨て内視鏡ステープラと再使用可能な内視鏡の組合せであって、 a)不動部分および可動部分を有するステープラヘッドを備え、該ステープラ ヘッドが、アンビルと、ステープルをアンビルに発射するための手段と、ステー プラヘッドを内視鏡に連結するための近位連結手段と、可動部分を不動部分に対 して移動させるための手段とを有しており、 b)内視鏡を備え、 前記内視鏡と前記ステープラヘッドのうち一方に、ステープラヘッド内の不動 部分と可動部分との間に湾曲した器具ポートが形成されていることを特徴とする 組合せ。