JP2000116674A

JP2000116674A - 歯槽骨堤増大用形状体

Info

Publication number: JP2000116674A
Application number: JP10294055A
Authority: JP
Inventors: Toshiro Kodama; 利朗児玉; Teruo Miyata; 暉夫宮田; Hiroshi Ito; 伊藤　　博
Original assignee: Koken Co Ltd
Current assignee: Koken Co Ltd
Priority date: 1998-10-15
Filing date: 1998-10-15
Publication date: 2000-04-25

Abstract

(57)【要約】【目的】本発明はインプラント法を行えるようにイン
プラントを埋め込む部位の歯槽骨に厚みを持たせる歯槽
骨堤増大用形状体に関する。【構成】生体内吸収材料よりなり、固定した形状を持つ
膜状物であることを特徴とする歯槽骨堤増大用形状体で
ある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はインプラント法を行
えるようにインプラントを埋め込む部位の歯槽骨に厚み
を持たせる歯槽骨堤増大用形状体に関する。

【０００２】

【従来技術】近年入れ歯、差し歯に変わりインプラント
法による人工歯根が徐々に普及しはじめ、その有用性が
確認されつつある。即ち、インプラント法とは、チタン
等の埋入された人工歯根に人工歯を固定する方法であ
る。この状態を図２に示す。図２において、抜歯後の歯
槽骨２の空所にインプラント５を埋入し、この埋入され
たインプラント上に人口歯１を固定する。しかし、イン
プラント法では埋め込む部位の歯槽骨が、ある程度の厚
味、及び強度を持つことが必要であるため、歯槽骨の強
度がなく、さらにそのすぐ上部に上顎洞として空間のあ
る上顎ではインプラント法を実施することができなかっ
た。その解決策としてインプラント法を実施する部位の
歯槽骨に厚みを持たせることが試みられているが、期待
する歯槽骨の増大を促すことはできていない。

【０００３】最近ＧｕｉｄｅｄＢｏｎｅＲｅｇｅｎ
ｅｒａｔｉｏｎ（ＧＢＲ）法が提唱されている。この方
法は、骨成形を予定する部位のスペースを確保し、かつ
そのスペースに他の組織の侵入を抑え、そのスペースに
骨を形成しようとする手法で、これによりインプラント
を埋め込む際の歯槽骨堤の増大を図ることができ、従来
の人工骨移植や結合組織片移植に比較しても歯槽骨堤増
大でその有用性が示されている。このＧＢＲ法で最も重
要なことは骨形成スペースを確保することにあるが、い
ままでに提案された方法はいずれも満足のものはなかっ
た。例えば、スペース確保のために歯槽骨堤に、Ｔｉ金
属よりなるフレ−ムにゴアテックスの膜を張ったＧＢＲ
メンブレンを被せ、上皮組織の侵入を抑えることを行な
っているが、歯槽骨堤にＧＢＲメンブレンを被せること
によって組織液供給障害が起こり歯肉、あるいは歯槽粘
膜の壊死が起きてしまうという現象が生じてしまった。
更にこのメンブランは上述のように、ゴアテックスとい
う生体に対して非吸収性材料で構成されているため、こ
のゴアテックスを除去する２次手術が必要となり、それ
による感染の危険も挙げられている。その他メンブラン
によるスペース確保を確実にするためにスペース中央に
スクリューを立てることも行なわれているが、施術者、
あるいは患者に対して時間的制約も含めその負担は大変
に大きいものである。最近、この非吸収性のメンブラン
自体に金属により形状を付与しスクリュー等のスペース
確保材を不要にしたものもあるが、この場合も膜自体が
非吸収性の材料であるため、上述の問題は解決されてい
ない。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者は以
上のことを鑑み、種々検討した結果、すべて吸収性の材
料よりなり、かつスペース確保のための形状付与をした
吸収性歯槽骨堤増大用形状材を発明するに至ったもの
で、本発明の目的はＧＢＲ法に使用するための吸収性形
状材よりなる歯槽骨堤増大用形状材を提供することであ
る。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明の要旨は、生体内
吸収材料よりなり、固定した形状を持つ膜状物であるこ
とを特徴とする歯槽骨堤増大用形状体である。この固定
した形状を持つ膜状物とは膜のような物で構成されては
いるがフレキシブルではなく、一定の形状を有すること
を意味する。この歯槽骨堤増大用形状体は中央部が盛り
上がった形状を持つ膜状態であることが好ましく、更
に、多数の膜が積層されていることが好ましい。そし
て、積層された多数の膜の少なくとも１層の膜が孔を有
することが好ましく、また、縫合可能にすることが好ま
しい。また中央部に形状保持用の膜を有することも好ま
しい。

【０００６】

【発明の実施の形態】以下に本発明を詳細に説明する。
本発明の歯槽骨堤増大用形状体を構成する生体内吸収性
材料とは、生体内において吸収性であり、感染、異物反
応等を起こさない生体適合材料をいうのであって、具体
的には、例えばコラーゲン、キトサン、キチン、ヒアル
ロン酸等の生体由来材料、あるいはポリ乳酸、ポリグリ
コール酸、ポリ乳酸−グリコール酸コーポリマー等の合
成ポリマーがあり、これらの混合物であっても良い。そ
して、本発明の歯槽骨堤増大用形状体は、上記のような
生体内吸収性材料で、固定された形状を持った膜状体で
ある。本発明の歯槽骨堤増大用形状体は生体内吸収材料
のみで構成されており、従って、生体内吸収材料のみに
て一定の形状が付与されていることが重要である。その
形状としては、中央部が盛り上がった形状であること
が、骨形成スペース（歯骨形成腔）確保の理由により好
ましい。このような形状を付与する方法としては、生体
内吸収材料からなる膜状の材料からなるフレームにより
形状を付与するか、あるいは生体内吸収材用材料からな
る膜状材料のみにて形状を付与する等の手段を挙げるこ
とができる。特に生体内吸収材料からなる膜状材料のみ
で形状を付与する場合には、その製造工程中にまず形状
を決めた後に、化学架橋等を施しその形状を保持するこ
とにより作成することが出来る。

【０００７】本発明の歯槽骨堤増大用形状体は生体内吸
収性の材料で構成され、膜状をしているが、組織液の透
過性を有することが望ましい。従って、本発明の歯槽骨
堤増大用形状体は透過性をより一層高めるために歯槽骨
堤増大用形状体の膜に孔をあけることが望ましいが、こ
の孔より組織が侵入してはスペースの確保ができないの
で、多層構造として、その層を形成する膜のいずれか、
例えば中間層の膜に孔を開けることが望ましい。そし
て、外側の槽は歯肉等の組織或いは細胞の侵入を防止す
ることが好ましい。本発明の歯槽骨堤増大用形状体の厚
さは材料によって異なるが、薄すぎる場合には吸収が早
く十分な骨の増大が得られず、また厚すぎる場合には膜
を適応後歯肉により覆うこと出来ないため、０．１ｍｍ
から３ｍｍ程度が望ましい。歯槽骨堤増大用形状材の形
状としてはフラット状、中央部が盛り上がった鞍状、テ
ント状等がいずれも可能であるが、特に効果の上から中
央部が盛り上がった鞍状が望ましい。本発明の歯槽骨堤
増大用形状体の好ましい形態としては、例えば先の鞍状
のコラーゲンに直径０．２ｍｍ程度の孔を１ｃｍ程度の
間隔で開けた膜を中央層に使用し、その両面にコラーゲ
ン製で厚さ０．５ｍｍ程度の膜を張り合わせた後に、全
体を化学架橋により形状を維持することにより、透過性
に優れ、吸収性の形状を付与された歯槽堤増大用形状材
を製造することが出来る。

【０００８】形状材の大きさとしては必要な本数のイン
プラントを立てるのに必要なスペースを確保する面積を
カバーする必要があり、それに応じた大きさの形状材が
必要となる。しかし確保するスペースが大きすぎる場合
にはそのスペース確保が難しいため、実際にはインプラ
ント１本から３本分程度のスペースを確保するための大
きさが望ましい。形状材の硬さについてはスペースの確
保の上から硬い方が望ましいが硬すぎるとその形状材を
使用する際、その部位に合わせることが困難になる。そ
の為に水分、あるいは血液に触れた場合にその形を変え
られる程度の柔らかさが必要となる。

【０００９】

【実施例及び比較例】以下、実施例をもって具体的に説
明するが、本発明はこれに限られるものではない。実施例１２％アテロコラーゲン酸性溶液と２％テンドンコラーゲ
ン酸性分散液を混合、乾燥し、圧縮後厚さ０．４ｍｍの
コラーゲン膜を形成させた。これをメタノール中ヘキサ
メチレンジイソシアナートを用い化学架橋した。そして
これを楕円形に切り抜き、Ｕ字型に成形加工した。この
コラーゲン膜を直径０．８ｍｍのコラーゲン製ロッドの
フレームに張り付け補強し歯槽骨堤増大用形状材とし
た。実施例２２％アテロコラーゲン酸性溶液と２％テンドンコラーゲ
ン酸性分散液を混合、乾燥し、圧縮後厚さ０．４ｍｍの
コラーゲン膜を形成させた。この両面にテンドンコラー
ゲンのみから成るフィルムを張り付けた後に全体の形状
を鞍状とする。これをメタノール中ヘキサメチレンジイ
ソシアナートを用い化学架橋することにより歯槽骨堤増
大用形状材とした。

【００１０】実施例３２％アテロコラーゲン酸性溶液と２％テンドンコラーゲ
ン酸性分散液を混合、乾燥し、圧縮後厚さ０．４ｍｍの
コラーゲン膜を形成させた。この膜に約１ｍｍの孔を１
ｃｍごとに開けた。この両面にテンドンコラーゲンのみ
から成るフィルムを張り付けた後に全体の形状を鞍状と
する。これをメタノール中ヘキサメチレンジイソシアナ
ートを用い化学架橋することにより歯槽骨堤増大用形状
材とした。

【００１１】実施例４実施例１で作成したＧＢＲ膜をイヌ無歯顎歯槽堤モデル
に用いた。実験に先立ち下顎第１後臼歯を抜去し、抜歯
窩歯槽骨が再生するまで３ヶ月間放置した。第１後臼歯
抜去後の歯槽堤部頬側歯肉歯槽粘膜境から根尖方向に約
５ｍｍの位置でメスにて切開を施し、第３前臼歯遠心及
び第２後臼歯近心にて縦切開を施した後、頬側の粘膜骨
膜弁を舌側方向に剥離した。頬舌側皮質骨を含め近遠心
的巾径５ｍｍで頬舌的に連続した人工的骨欠損を作製し
た。骨欠損が十分に被覆できるようにＧＢＲ膜を設置
し、歯肉弁の復位・縫合を行った。術後１週間の抜糸に
おいて、２４例行った手術のうち２例に創のし開及び膜
の露出が認められたため再縫合を行ったが、いずれも膜
の露出による感染等が観察されず、抜糸時には創部歯肉
の上皮化により閉鎖が確認された。残りの例は臨床的に
良好な治癒を示し、異常所見は観察されず、歯槽堤の陥
凹も認められなかった。術後１２週間にＸ線撮影により
術部を観測したところ、歯槽骨の吸収はほとんど認めら
れず、ＧＢＲ法の歯槽堤として十分な骨の増大ができて
いることが確認された。さらに、コラーゲン膜の残存は
ほどんど認められず、膜設置部周囲における炎症性細胞
も観察されなかった。

【００１２】実施例５ポリ乳酸−ポリグリコール酸のコーポリマーを厚さ０．
５ｍｍの楕円形とした後に、その両面にテンドンコラー
ゲンから成るフィルムを先の楕円より約５ｍｍ大きく切
り張り付け歯槽骨堤増大用形状材を作成した。実施例６実施例５のポリ乳酸−ポリグリコール酸のコーポリマー
から成る楕円形の膜に約１ｍｍの孔を１ｃｍごとに開
け、その他は実施例５と同様に歯槽骨堤増大用形状材を
作成した。

【００１３】比較例１実施例４と同法で無歯顎歯槽堤に人工的骨欠損を作製
後、形状体を使用せず歯肉弁を復位・適合させただけで
縫合した。術後１週の抜糸時には肉眼的に陥凹が認めら
れ、Ｘ線撮影による観察では歯槽骨の吸収が著明に認め
られた。

【００１４】

【発明の効果】以上述べたとおり、本発明による吸収性
ＧＢＲ膜はインプラントの土台となる歯槽骨の増大を図
ることができるだけでなく、本発明の吸収性ＧＢＲ膜を
用いることによって従来のように２次手術の必要がなく
臨床的に簡便で、歯肉の壊歯、感染等の問題もなく、ま
た形状が付与されているためスクリュー等を用いること
なくスペース等を用いることなくスペースの確保ができ
るものである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の歯槽骨堤増大用形状体を使用した状態
の説明図。

【図２】インプラント法の説明図。

【符号の説明】

１人工歯２歯槽骨３歯肉４歯槽骨
堤増大用形状体５インプラント６歯槽骨形成腔

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4C059 AA02 AA10 4C081 AB02 BA12 BB08 CD121 CD35 DC03

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体内吸収材料よりなり、固定した形状
を持つ膜状物であることを特徴とする歯槽骨堤増大用形
状体。
【請求項２】生体内吸収材料がポリ乳酸、ポリグリコ
ール酸、コラーゲンのいずれか、あるいはその混合物よ
り選ばれることを特徴とする請求項１に記載の歯槽骨堤
増大用形状体。
【請求項３】中央部が盛り上がった鞍の形状を持つ膜
よりなることを特徴とする請求項１に記載の歯槽骨堤増
大用形状体。
【請求項４】多数の膜構造を有することを特徴とする
請求項１に記載の歯槽骨堤増大用形状体。
【請求項５】多数の膜構造でその中の１層以上に孔を
有することを特徴とする請求項４に記載の歯槽骨堤増大
用形状体。
【請求項６】多数の膜構造でその中の１層以上縫合可
能にすることで縫合が可能であることを特徴とする請求
項４に記載の歯槽骨堤増大用形状体。
【請求項７】中央部に形状保持用膜があり、その周辺
に中央部より薄い膜よりなることを特徴とする請求項４
に記載の歯槽骨堤増大用形状体。