JP2000051373A - 心臓機能を感知して自動的に電気療法を施す携帯型装置 - Google Patents
心臓機能を感知して自動的に電気療法を施す携帯型装置Info
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Abstract
にある患者の生命を守る患者装用式の装着帯又はベスト
の提供。 【解決手段】装着帯又はベストは、心臓の状態をモニタ
ーする感知電極、感知電極から受信した信号を処理し、
その信号を患者のデータと比較するメモリ付きマイクロ
プロセッサならびに、マイクロプロセッサから受信した
信号に応答して患者の胸壁に電気パルスを印加する皮膚
接触パルス電極を組み込んでいる。電極は、電極−皮膚
の界面のインピーダンスを低減するために自動締め付け
機構及び電解質ゲル解放機構を含む。保守のためのサブ
システムが装着帯又はベストに対して用意され、これを
用いて装着帯又はベストとインターフェースし、また、
適当な電話リンクを介して離れた場所にいる健康管理者
と通信することができる。
Description
の欠陥を電気療法によって治療するシステムに関する。
より具体的には、本発明は、速すぎる心拍又は遅すぎる
心拍が原因である急死から、それを被りやすい患者又は
危険な状態にある患者の生命を守るためのシステム及び
手段に関する。
カーと呼ばれる埋植性装置によって遅すぎる心拍(徐
脈)を補正する技術が利用されてきた。この装置は、心
拍を許容レベルにまで加速するため、鼓動の遅い心臓に
対してマイクロジュールの電気パルスを印加するもので
ある。また、遅すぎる心拍を補正し、心室細動又は特定
の心室頻拍によって致命的な結果に至ることを防ぐた
め、胸壁に当てた外部ヘラ状物を介して高エネルギーシ
ョック(180〜360ジュール)を印加することも周知であ
る。徐脈、心室細動及び心室頻拍はいずれも心臓の電気
的な不調(不整脈)であり、適切な電気刺激によって補
正されないと、それぞれ数分のうちに死に至るおそれが
ある。
至るおそれがあるため、埋植性のペースメーカー及び除
細動器は大幅に改良され、これらの生命を脅かすことに
なりかねない症状を治療する能力が高められてきた。患
者の体内に埋植されることにより、この装置は患者の心
臓を継続的にモニターして治療すべき不整脈に備え、そ
のような症状が検出されると、補正のための電気パルス
を直接心臓に印加する。
電気パルスを印加するペースメーカー及び除細動器もま
た、そのような生命を脅かす不整脈を補正するために使
用されているが、急性不整脈による緊急事態に間に合わ
せて装置を用意して患者の生命を救うことが不可能な場
合があるため、これまでのところ欠点を伴うものであ
る。このような処置は数分のうちに効果を発するもので
なければならない。したがって、患者がそのような不整
脈が原因で死に至る危険性が高い場合、治療が必要なと
きには即座に利用できるように電気装置を埋植するので
ある。あるいはまた、補正のための電気療法がすぐに利
用できる病院にそのような患者を収容する。しかし、長
期にわたる入院は、その高額な費用及び患者が通常の日
常活動に従事する必要性のため、しばしば実現不可能で
ある。
あって、一時的に急死の危険に置かれている患者が数多
くいる。例えば、冠状動脈閉塞及び心筋梗塞をわずらう
患者は、冠状動脈の閉塞後数週間にわたっては、頻脈を
起こす危険性がかなりある。そのような患者は一般に入
院しているが、生命を脅かす不整脈から生命を守る実用
的な手段があるならば、早めに退院することもできる。
また、自動除細動器の埋植を待ち望んでいる患者が数多
くおり、そのような人々は、生命を脅かす頻脈性不整脈
を起こした際に備えて手元に用意することができる外部
除細動器を必要としている。それに加え、埋植性除細動
器を必要とする患者であって、そのような装置の埋植に
必要であった外科手術が原因で過渡の危険に置かれてい
る患者もいる。
被りやすい患者が、埋植処置を受ける必要がなく、また
入院したままでいる必要もなく、それによる危険な結果
から比較的長期的に保護されうる効果的な手段を提供す
ることが真に求められていることは明白である。
りやすい患者が、埋植処置を受ける必要がなく、また入
院したままでいる必要もなく、それから生じる有害な結
果から効果的に保護されうる。上述したシステム及び手
段を提供することである。本発明のもう一つの目的は、
患者が通常の日常活動を慎む必要がなく、心臓不整脈の
結果から患者を比較的長期にわたって保護することがで
きる、外部的に施される電気療法を効果的な形態で提供
することである。
期的にも快適に装用することができ、患者体内の治療す
べき症状を検出すること、また、それに応答して患者に
電気療法を施すことのいずれにも適用される治療装置を
提供することである。本発明は、不整脈を起こしやすい
患者がそれによる死から実質的に保護されうるシステム
及び手段であって、快適に装用することができ、それに
もかかわらず、潜在的に死に至る不整脈に備えて患者を
継続的にモニターし、そのような不整脈が起こった場合
に補正のための電気パルスを迅速かつ適切に印加する能
力を有する、患者装用式の携帯型外部ペースメーカー/
除細動器を含むシステム及び手段を提供する。本発明は
また、患者装用式装置を操作する上の即用性及び信頼性
をもっとも効果的に活用することを支持する、患者装用
式ではないシステム及び手段を提供する。本発明のシス
テム及び手段においては、信頼のおける操作をもっとも
効果的に活用すること、さらに、装置を快適かつ利用者
適合性とすることにより、患者にそのような装置をでき
るだけ進んで装用させることに重点が置かれている。
メーカー/除細動器を危険な状態にある患者が快適に装
用することができる多数の手段が提供される。それらの
中には、装置の重量を最小限にする手段、重量荷担面を
身体の広い範囲に分散する手段、待機モードにおいては
装置を緩く装用するための手段ならびに装置と患者の皮
膚との間に肌着を快適に配置するための手段がある。も
っとも重要なことには、この装置はまた、潜在的に危険
である不整脈が装置によって検出されたときに、電気パ
ルスが心臓に向うための低インピーダンス通路を生じさ
せる手段をも含む。
的に検出すること、そして誤検出が最小限であること
が、装用性の抗不整脈装置の有用性にとって重要であ
る。したがって、本装置はまた、治療すべき不整脈の一
種以上の生理的な指標を継続的にモニターすることが好
ましい。患者の多様な挙動が信頼のおけない検出結果を
生じさせるおそれがあるため、信頼のおける装置の作動
をもっとも効果的に活用する挙動パターンを患者が学ぶ
ことができるように、患者に対して検出回路の状態を助
言するための手段を設けてもよい。この装置はまた、患
者の意識があり、不整脈がまだ生命を脅かすものではな
いと示される場合、患者みずからが高エネルギーショッ
クの印加を遅らせることができる手段を含んでもよい。
の安全性、効力及び信頼性を最大限にする、異なる種類
のシステムモニター手段を提供することである。このよ
うなモニター手段は、患者装用式装置の操作上の即用性
を検査する手段、装置のバッテリ状態を検査する手段、
必要に応じてバッテリに再充電する手段、患者装用式装
置のメモリ内容を記録する手段ならびに生命に関するデ
ータを離れた健康管理者のもとへ伝達し、問題解決及び
装置の正しい操作に関して助言を求める手段を含んでも
よい。
的ならびに本発明の性質は、下記の説明、添付の請求項
及び付随する図面を参照することにより、いっそう明白
に理解されるであろう。
面に説明するような本発明の好ましい形態においては、
患者が装用する自動電気心臓治療装置、例えば図11に
全体図で示す装置10又は図14及び図15に全体図で
示す装置200ならびに、各治療装置10又は200が患者に
対して使用されていないとき、その装置を上に取り付け
てそれを効果的に保守、プログラム及び充電することが
できる、図13に全体図で示す保守サブシステム又はモ
ジュール12が提供されている。
いては、患者装用式装置は、適当な布、帯状物などから
なるウエストに巻くベルト14であって、低プロファイ
ルのコネクタ又はバックル16を有する、伸縮性であっ
ても、ばね要素を含むものでもよいベルトならびに、ベ
ルトの前部と後部の間に接続された、同様な材料からな
るショルダーストラップ18を含む。第一及び第二の感
知及びパルス電極アセンブリ20がそれぞれベルト14
及びショルダーストラップ18に取り付けられている。
ベルト14はまた、パルス発信器24を備え、このパル
ス発信器は、ストラップ18と接続する支持ストラップ
26ならびに、各電極アセンブリ20からの電気信号を
受信し、そのアセンブリに対して電気パルスを発信する
ための、符号28及び30で図示される導電体を有して
いる。両アセンブリ20はそれぞれ感知電極22及びパ
ルス電極32を有している。
て、アセンブリ20は、患者の胸壁と快適に接した状態
に保持され、各感知電極22によって心臓調律を継続的
にモニター及び検出する。あるいはまた、感知電極には
従来の使い捨てECG電極を用い、これを患者の皮膚の
うちパルス電極32から離れた部位に配置してもよい。
感知電極が治療すべき心臓の不整脈を検出した場合、こ
れらの電極が導電体28及び30を介してパルス発信器
に感知信号を送信し、それに応答してパルス発信器が適
切な治療パルスを各パルス電極32に返信する。そのう
え、各電極アセンブリは、治療開始を示す適切な信号が
パルス発信器から受信されたときに電気を心臓に印加す
る際のインピーダンスを自動的に低減する手段(以下に
説明)をさらに含む。このようなインピーダンス低減手
段には、例えば、各パルス電極32を患者の皮膚に対し
て自動的に締め付ける手段ならびに導電性の電極ゲルを
電極−皮膚の界面に自動的に解放する手段がある。
ンブリ20を受け入れるための開口36を有する快適な
肌着34、例えばTシャツの上からも装用可能であるこ
とが理解される。取り付け具38、例えばループパイル
型マジックテープ(Velcroタイプ)の当て布を、ベルト
14及びストラップ18と肌着との間に設けてもよい。
図2(a)及び図2(b)は、各感知電極22を詳細に
示すものである。各アセンブリ20内、中央に位置する
各感知電極は、円筒状のプラスチック製ハウジング40
からなり、このハウジングには内室42がはまり込んで
おり、この内室が、EGG電極44、それに伴う増幅器
46及び音声変換器、すなわちマイク48を収納してい
る。EGG電極44は、容量性の導電カーボン又は皮膚
に不快感をもよおさせることなく長期間の使用が可能な
いかなる構造であってもよい。マイクは、ポート50に
音響接続され、このポートが可聴周波エネルギーをマイ
クの振動版に伝える。内室の直径は通常、約2.5cmで
ある。増幅器46及びマイク48の上には、フレキシブ
ルプリント回路52が設けられてそれらと電気接続して
おり、電力を増幅器及びマイクに供給し、それらから信
号を受信する。各電極のプリント回路が、図11に関し
て参照した導電体28及び30を介してパルス発信器2
4に接続されていることが理解される。
カバー60の下に位置する合成発泡フォームのパッド5
4が内室の上、ひいては皮膚表面に圧迫を加え、システ
ム装用時には常にECG電極面と皮膚との絶え間ない接
触を確保する。図3〜図5は、各電極アセンブリ20の
外観及び寸法を全体的に示し、パルス電極32の内部に
配置された感知電極22を示すものである。電極アセン
ブリは、それぞれ、可動性の複合材料からなり約100
cm2の皮膚接触面積を有する外側ハウジング56を有し
ている。
各電極アセンブリの内部を示す。各感知電極22は、各
パルス電極の中、その中央にはまり、凹み58が中央の
室カバー60の上面に設けられている。凹み58は、抵
抗線62の加熱コイルを合成繊維の起動部材64に巻き
付けたものからなる電動式の解放又はトリガ機構を含
む。この部材64は、ヘッド付き端部65を有し、この
端部が2個のばね式平衡棒に付いてこれらを保持し、ば
ね68が棒に力を加えるようにして、これらの棒が2個
の片持ちチューブ70の中を移動する。チューブ70の
中には合成布の引張り部材72が含まれており、それら
の一方の端部が座金74に固定され、他方の端部(図示
せず)が場合に応じてベルト14又はストラップ18の
構造の中に入っている。このように、平衡棒がチューブ
内を移動すると、引張り部材72は、座金に取り付けら
れているおかげで、チューブに通った状態で引張られ、
各電極ハウジングを固着しているベルト14又はストラ
ップ18の端部に張力を加え、その結果、電極アセンブ
リを患者の皮膚に対して締め付けてインピーダンス低減
手段をしっかりした形態で提供する。
は、中央のハウジング40の溝に、電解質ゲルなどの導
電性流体を含むカプセル76が対向して取り付けられて
いる。平衡棒66の中央部はゲルのカプセルを包囲し、
その結果、棒は、起動されると、カプセルに沿って動い
てカプセルを圧縮し、電極アセンブリの、中央のハウジ
ング40から離れた方の端部に向ってゲルを押し出すよ
うになっている。カプセル76の外側端部の細長いポー
ト82は、電極本体の基板部材84の溝80と連絡して
いる。図9は、電極アセンブリの底面図であり、カプセ
ルポート82からゲル溝80が放射状に伸びている状態
を示している。図10は皮膚接触面を断面から示すもの
である。ゲル溝は長手方向沿いに開いているが、基板部
材84は流量制限板86によって覆われ、この板は、各
溝と連絡する制限された開口88を有している。
導電性ゲルの流動にほとんど妨害を与えないようなもの
であるが、開口88はゲルの流動をいくらか妨害する。
この流動に対する抵抗の差により、押し出し機構が作動
すると、導電性ゲルが急速に溝のすべてを満たし、その
後、流動制限板の孔を通ってゲルがゆっくりと押し出さ
れることになる。流動制限板を通過した後、ゲルは金網
又は有孔フォイルのパルス電極板90に浸潤し、この電
極板が、歩調取り、電気除細動又は除細動のいずれであ
るかにかかわらず電気療法に必要な電流を運ぶ。ゲルが
この金属部材を濡らすと、界面のインピーダンスが大幅
に低減され、第二の形態のインピーダンス低減手段が提
供されることにより、皮膚に対する電気接続が高められ
る。
軟かつ吸収性をもつ布92が電極板90を覆い、患者の
皮膚と接触している。通常この布は木綿である。この布
は、電極の表面に縫い付けてもよいし、布の縁が電極の
縁を巻き込み、伸縮部材によって引張られた状態で電極
の上に緩やかにはめてもよい。この後者の形態では、布
面を頻繁に交換して清潔を保つことが可能である。
作を感知するために使用することができるベルト機構9
4を示す。ひずみゲージ96が金属製裏当て板98に接
合され、この裏当て板がベルト14にしっかりと取り付
けられている。ゲージ要素の上には、導線102をも封
じ込める保護のための成形カバー100が適用される。
次に、特に図1を参照しながらシステムの作動を説明す
る。
者の症状に関する情報を収集する。モニター手段は、胸
壁の動きを検出する、先に説明した呼吸センサ94、心
音又は呼吸音を拾うためのマイク48、表面心電図をモ
ニターするECG電極22ならびに、電極22について
「通常の」電位を設定するための基準ECG電極106
(それ自体公知である)を含む。センサからの信号は各
増幅器108,110,112及び信号処理ネットワー
ク114によって増幅及び調整される。調整された信号
はマイクロプロセッサ116に送られる。
18と連係して、患者のモニター、刻時及びバックグラ
ウンド作動に必要なすべての機能、不整脈及びシステム
事象の記録、保守サブシステム12との連絡、治療シー
ケンス、システム及び電極機能の自己検査ならびに状態
スイッチ120及び122のモニターを実行する。マイ
クロプロセッサとメモリとは、図11に関して記載した
パルス発信器24の本質的な要素をともに構成してい
る。これらの構成部品は、心臓治療装置においてそれ自
体周知であり、これ以上詳細には説明しない。
べき事象を言明するための試験及び条件が含まれてい
る。治療すべき事象が感知されると、マイクロプロセッ
サは、システムメモリにプログラムされているとおりに
治療を開始する。治療のモード及びシーケンスは、各患
者に対して個別に設定することができ、低エネルギー又
は高エネルギーの電気除細動/除細動ならびに広い範囲
の歩調取り治療を含むこともできる。
プロセッサは、加圧手段124(すなわち先に説明した
解放機構62)を起動し、この手段がパルス電極32を
患者の胸壁に対してしっかりと引き付ける。同時に、電
極ゲル126が先に記載のように治療電極によって解放
され、抵抗の低い接触をもたらす。インピーダンス感知
回路128がシステムに組み込まれ、抵抗の低い状態が
存在することを立証する。この時点で、マイクロプロセ
ッサは、障害のない状態を得るために、音声合成装置1
30及びスピーカ132を介して言葉による警告を発し
てもよく、歩調取り回路134による歩調取り又は除細
動回路136による高エネルギーショックのいずれかの
治療をパルス電極を介して開始させる。患者は、みずか
らの選択により、2個の「live man」スイッチ
120を同時に押下することによって治療を遅らせるこ
とができる。その後、患者が意識を失ってスイッチを手
放すと治療が開始する。そうでなければ治療は遅延され
る。
能は、受信器/送信器140及びアンテナ142を介し
て保守システムに通じるRF通信リンクならびに、保守
システムの充電ポート148にプラグを入れることによ
って充電される再充電式のバッテリパック146を有し
てもよい電力源144である。センサ(スイッチ12
2)を患者に「取り付け」て、装置が患者に配置されて
いることをマイクロプロセッサに知らせるようにしても
よい。自己検査機能を組み込んでもよい。例えば、「l
ive man」スイッチの一方を押すことによって患
者が試験プログラムを開始することができ、このプログ
ラムがスピーカー132を通して装置の状態及び/又は
何らかの故障状態を報告する。
ステム12は、ベルト装置10のためのマイクロプロセ
ッサに基づく支援装置を含む。保守サブシステムの主な
機能は、ベルト電力源144のための充電機150なら
びに、例えばベルトと電話回線との間の通信リンクを提
供することである。充電は、ベルトが保守装置12の上
にある場合は内蔵型の充電コイル152を用いることに
よって、あるいは、患者がベルトを装用している場合は
このコイルを延長させて離れた位置での使用に備えるこ
とのいずれかによって実施することができる。あるいは
また、2個のバッテリパックを交互に用いることによっ
て充電を実施してもよい。ベルトとの連絡はRFリンク
156及びアンテナ158を介して行なう。電話回線と
の連絡は、ダイアラー付きモデム159及び内蔵型のス
ピーカーフォン160を介して行なう。
明する。図1において、符号162はシステムメモリ付
きマイクロプロセッサである。このマイクロプロセッサ
がシステム機能をすべて制御する。これはまた、時間及
び状態ディスプレー表示164を備えたシステムクロッ
クとしても働く。システムメモリは、ベルトメモリと比
較して大容量であり、患者の心電図及び他のデータをよ
り多く記憶することが可能なものであることが好まし
い。ベルトメモリは保守システムの中に定期的に「ダン
プ」され、そこで記憶されて最終的に電話を介して医師
のもとへ中継されることに備える。
ムとしても働く。この目的の場合、ベルトが保守システ
ムに乗っているとセンサ168によって決定されたとき
にECG試験電極がベルトピックアップ電極に近接する
ように試験電極出力端子166(図13)を位置付け
る。同様に、呼吸器変換器170及びマイク試験変換器
154をそれらの対応するセンサの近くに位置付ける。
これにより、試験回路162(図1)を用いることによ
ってベルト感知及び検出機構の完全な機能検査を行うこ
とができる。この試験は、自動的に実施することもでき
るし、試験ボタン174を用いて患者が開始することも
できる。
得るものでもよいし、停電の場合に備えてバックアップ
用バッテリ176を含むものであってもよい。他の特徴
としては、電力及び充電状態ランプ178、緊急時には
ボタン1個を押すだけで医師もしくは他の離れた場所の
医療施設にダイアルし、緊急時に電話による診断及び治
療を可能にするボタン180又は便宜に備えた内蔵型の
スピーカーフォン182がある。充電コイルを保管する
ための区画室184を設けてもよい。
RS電気減極を検出してもよく、QRS検出の間隔から
患者の心拍を測定してもよい。さらには、患者の心拍の
変化速度をモニターすることもできる。また、あるいは
その代わりに、大動脈弁の閉鎖音の存在を利用して、Q
RS電気複体の感知を立証するか、その代わりにしても
よい。患者の心拍が所定の期間にわたって設定値を越
え、心拍の変化が設定レベルを越えたときに、治療すべ
き頻脈であることが宣言される。患者の心拍が所定の期
間にわたって設定速度よりも低下すると、治療すべき徐
脈であることが宣言される。さらに、あえぎ動作又は呼
吸を、高エネルギー除細動ショックを印加するための検
出パラメータとして用いてもよいし、高エネルギー除細
動ショックを印加する必要性を示すために速い心拍及び
/又は心拍の加速と組み合せて用いてもよい。
施態様の装置10に類似した機能を有する第二の実施態
様の心臓治療装置200は、快適なベスト形の上半身の
衣服構造202とともに装用することができる。以下説
明するように、この衣服構造は、体形にフィットして伸
縮性を有し、感知変換器と皮膚表面との十分な接触を確
保するものであってもよい。このベストは、縫付式のポ
ケット204とともに構成されている。このポケットは
スライド式留め具206又は他の能動的に作用する閉鎖
手段を備え、患者が使用する前に装置200の電極アセ
ンブリ208がその中に挿入される。装置のパルス発信
器210がベストに取り付けられ、各電極アセンブリと
パルス発信器との間に導電系212が延びている。この
装置200は自蔵式の治療パッケージの形態にあり、導
電体が適当な鞘214などの中に納められ、この鞘が種
々のサブアセンブリを接続している。この装置はまた、
呼吸センサ216を含むものであってもよい。この構成
は、多数のベストを用意して清潔を維持することを可能
にし、ベストの間で治療パッケージを速やかかつ容易に
交換することを可能にして、比較的中断のない感知及び
治療を確保する。
部を取り付けてもよい。この補強部は、パルス発信器か
ら治療開始信号を受けると、各電極ハウジングの上半分
の動きを、患者の皮膚に対する放射状の圧力に変換す
る。先の実施態様におけるように、このベストは、各電
極アセンブリが患者の皮膚と接することを可能にする開
口を有してもよい。それに加え、このベストは、それ自
体をベルト、下半身の衣服などに取り付けるための取り
付け手段をその下側縁に有していてもよい。
ブリ208は、それぞれ、ECG感知電極218(図1
6(b))を含む。この電極は、円筒状のプラスチック
製ハウジング220の中に位置し、このハウジングは、
各アセンブリ208の中、その中央に位置している。電
極ハウジング220は、導電体繊維を満たした可撓性の
感知電極218、2個の動作検出要素222、224及
びそれに伴う増幅器226を収納する。感知電極218
は、ハウジング内を垂直方向に自由に動くことができる
が、成形ボス228、230によって可動範囲を制限さ
れている。室カバーの下に位置するばね232が、感知
電極の上、ひいては患者の皮膚表面に圧迫を加え、シス
テム装用時には常にECG電極面と皮膚との絶え間ない
接触を確保する。
べきである、上板234(図17〜図19を参照)、ハ
ウジングカバー236、圧縮板238、2個のU字形流
体収納室240、2個の導電性流体を含有する嚢もしく
は袋242、圧縮ばね244、2個の穿刺機構246な
らびに電圧制御された熱作動型解放機構からなる。室
は、折り重ねタブ248を有するハウジングカバーに永
久に固着されている。圧縮板238がハウジングカバー
236の下に設けられ、圧力板と室の底との間には、電
解質又は同様な導電性流体を含む可動性の嚢又は袋24
2が位置している。
よって互いに近接して保持されている。この機構は、円
筒状の解放スリーブ262、解放スリーブの上端の周囲
の溝278の中に位置するトーションばね264、抵抗
線加熱要素266及び合成繊維の抑制部材268(図2
4(a),図24(b)を参照)からなる。部材268
は、その一端が上板234に形成された孔開きタブ27
0又は同様な留め具に固着され、もう一端がトーション
ばね272の変形した部位に固着される。絶縁細片27
4が加熱要素の下に設けられ加熱要素を上板から隔離し
て、この要素への電気接続を行なう手段を提供する。
縮板238の下面と係合し、スリーブの上端の溝278
がトーションばね264と係合する。ばねは(圧縮され
ると)上板の上側と係合する。治療すべき心臓の症状を
検出した後、適切な信号をパルス発信器210から受け
ると、加熱要素266は抑制部材268を溶かして穴を
開け、トーションばね264の自由端を解放し、この自
由端が解放スリーブの溝からはずれて上板を放つ。
を加え、それを上向きに(皮膚から離して)動かし、上
板と固着している電極ハウジング260の上半分をそれ
とともに運ぶ。ベスト構造の囲まれたポケット204及
びベストの中に縫い込まれた補強を介してこの動きは、
放射状の圧力を胸壁に対して伝達し、電極−皮膚の界面
のインピーダンスを低減し、効果的なパルス印加のため
の十分な圧迫を確保する。
って自由に移動することができる圧縮板238及び解放
スリーブ262に下向きの圧力を加える。この下向きの
圧力は、流体を含む嚢242に伝達される。穿刺機構
は、圧縮板に取り付けられた尖り部材250を含み、両
方の板234と238とが引き離されるとき、この部材
が各保持チューブ252の中を移動して流体容器の底面
を穿刺する。圧縮板がその可能範囲内を移動すると、流
体の媒体は嚢から押し出されて、電極アセンブリの底部
分に位置するポート256及び溝254に入り、これら
の手段によってパルス電極258及び患者の皮膚表面に
運ばれて、この界面を浸潤することによってインピーダ
ンスを低減する。
載したようなベルト、例えばベルト14及び/又はショ
ルダーストラップ、例えばストラップ18を含む装着帯
型の衣服において用いることもできることは明白であろ
う。本発明のさらに別の形態においては、インピーダン
ス低減機構は、治療すべき心臓の症状が検出されたこと
に応答して患者の皮膚に対するパルス電極の圧迫を増大
する流体圧作動式機構を含むことができる。このような
流体圧作動式機構は、電極を担持するベルト又はストラ
ップ、例えば先に記載したベルト14又はストラップ1
8を締め付けるためのガスカートリッジを含むことがで
きる。
(加圧シリンダー)310(図25)ならびに、パルス
発信器パッケージ210の上又はその近くに位置し、ガ
ス供給源が作動すると圧力下のガスを各電極ハウジング
316へと運ぶための導管314を備えた電気作動型の
アクチュエータ又は点火管312からなる。このような
第二の実施態様は、図27(b)及び図27(c)に示
すように、各電極ハウジングの中に位置する局所ガス供
給源318ならびにアクチュエータ320からなる。
各電極は、作動時に膨張して二方向に移動する膨張性の
セル又は嚢322(図26及び図27)を有していても
よい。検出時には、電気信号がガスアクチュエータに送
信され、各ガス供給源からガスを解放して膨張性セルに
加圧する。
段によって流体嚢328の下壁326の近くに保持され
ている抵抗加熱器324は、作動すると加熱して、嚢の
壁及び膜を溶かして穴を開け、それによって電解質流体
又はゲルを嚢から解放する。膨張したセルによって加え
られる圧力が、先の実施態様におけるように、流体を嚢
から絞り出してポート332及び溝334の中に入れ、
皮膚に接する治療電極336及び皮膚の表面を浸潤す
る。
ブリのハウジングの上半分338にも伝達され、それを
上向きに皮膚から離して動かす。ベスト構造の囲まれた
ポケット204及びベストもしくは衣服の中に縫い込ま
れた補強材を介するこの動きは、胸壁に対して放射状の
圧力を伝達し、電極−皮膚の界面のインピーダンスを低
減させる。
の後に圧力の維持を立証することによって、膨脹性もし
くは嚢の保全性を検査することができる、公知の容積制
御されたガス供給源を、モニターのための基地局に備え
てもよい。ベスト/装着帯の構造は、長時間にわたって
快適に装用できるよう、十分なゆとりをもった構成とな
っている。この構造は、このゆとりが電極の合わさった
膨脹距離よりも小さな寸法を確保するように、まず、日
々の装用に先立って寸法を決め、効果的なパルス伝達に
備えて十分な圧迫を得ることを確実にする。
置き、普段の外出着の下に可能な限り隠すことができる
ように設計されている、電気療法による治療システムを
示す。図28を参照すると、患者装用式の心臓不整脈補
正システムは、患者の左大腿部に装着されるエレクトロ
ニクスパッケージ400(通常、先の実施態様のパルス
発信器24に等しい)ならびに、エレクトロニクスパッ
ケージと、さらに上方で胸の回りに装着される環状のベ
ルト及び電極アセンブリ404との間に延びる相互接続
用のフレキシブルプリント回路導電システム又は任意に
はフラットケーブル402からなる。
の張力を加える伸縮部408(図37)を含み、環状の
ベルト404に接続されてそれを支持する。ウエストの
下方又は臀部に巻く一体型ベルト/ホルスター410
は、左大腿部の位置にあるエレクトロニクスパッケージ
を支持するものであり、さらにレッグストラップ412
を含むものであってもよい。
いては、パッケージ400及びヒップベルト410が、
関節型又はセグメント式のエレクトロニクスパッケージ
414によって取って代わられている。このパッケージ
は、患者の右胸の下又はウエスト部に装着され、ウエス
トに巻いたベルト416の上に担持されるとともに、く
びき418を介して肩掛ベルト406にも取り付けら
れ、それによりエレクトロニクスパッケージを胸の位置
から支持している。
き症状を検出する検出又は感知電極構造422を、治療
すべき症状が検出されたときに電気療法を施すための治
療電極構造420とともに担持している。これらの構造
は以下さらに詳細に説明する。このベルトはまた、読出
し装置424をつないで担持している。図28〜図41
に示す形態の環状の胸ベルト404は、種々の密度及び
厚さの高分子独立気泡発泡体から主に構成されている。
この構造は、ベルトが担持する感知及び治療電極に対す
る圧迫を最大限にし、電気的機能を実施しない区域に対
する圧迫を最小限にするよう選択的に負荷又は圧迫を皮
膚に加える金属又は非金属のばね部材を含んでもよい。
性の部材又は層426がそのほぼ全周囲にわたって適用
されている。図31における伸縮性部材428は、患者
の右前の四分円弧だけに適用されている。図32におい
ては、ベルトは、折り重ね構造430として構成された
高分子発泡体の積層を有し、感知電極422がその中に
含まれ互いに隔離されてベルトの内周を形成し、さらに
電極用の導電系432が層に埋め込まれてベルトの外周
を形成している。フック434及びループパイル型の留
め具436もしくは他の手段が折り重ね部のはまり合い
面に設けられ、アセンブリの形がくずれないようにして
いる。ベルトの全周囲にわたり伸縮性の部材438が内
周と外周との間に適用され、別のフック及びループパイ
ル型の留め具440によって感知域に取り付けられ、そ
れにより、その区域に局所的圧迫を加えるとともに、洗
浄に備えてその部材を容易に取り外すことができるよう
にしている。
に、乾燥した、心電図感知電極422が一体化されてお
り、各電極は、ベルトの周囲に沿った方向に配設され
た、2軸ECG感知を可能とする緩衝増幅器ならびに高
域基準電極442と連係している。同様に、胸ベルトと
一体化しているものは、図28の424の読み出し手段
(図36には図示せず)である。この手段は、そのハウ
ジングにポケットクリップ又は同様な留め具が付いてお
り、エレクトロニクスパッケージのコンピュータから読
み出し装置内の表示手段444に通じるつなぎケーブル
402又は、任意には、無線リンクのいずれかを介して
視覚メッセージを患者に送ることを可能にするものであ
る。装置424は、患者が応答してメッセージ受取りを
確認するための確認スイッチ446などの手段を有して
いてもよい。読み出し装置は、治療の開始を制御し、装
置による刺激に対して患者がスイッチを操作する(図5
4(a)を参照)ことによって応答しない場合に治療を
開始させる患者操作式のスイッチを有していてもよい。
つなぎケーブルを用いる実施態様の場合、読み出し装置
及び付属のケーブルは、胸ベルトから衣服の中を通して
ポケットなどに取り付け、患者が容易に目視して応答す
ることができるようにする。無線リンクを利用する、つ
なぎケーブルなしの実施態様は、患者が望む身体のどの
場所に装着してもよい。同様に胸ベルトに一体化されて
いるものは、エレクトロニクスパッケージと導電体、例
えば図32及び図34の導電体432との間に相互接続
ケーブルを取り付ける手段である。図39に示すよう
に、導電体448は、フレキシブルプリント回路として
構成してもよいし、任意には、ベルト404上の種々の
電極を相互接続する平坦なケーブルとして構成してもよ
い。
は、弾性を有する成形部材450a及び450b(図3
9〜図41)である。これらの部材は、ベルトによって
加えられる円周方向の力を感知電極に集中させ、電極と
電極との間のベルトの部分を皮膚から離して装用時の快
適さを高めるために湾曲している。さらにまた胸ベルト
に一体化されているものは、胸ベルトの周囲の長さを患
者の胸囲に合わせて使用の現場で調節することを可能に
する手段である。例えば、湾曲した弾性部材450a及
び450bは患者の背にかけて途切れており、重なり部
の距離を変えることによって長さの粗調整を可能にする
パターンで孔が開いている。成形スナップリベット45
2(図38(a)〜図38(c))又は他の同様な固着
手段を合わせた部分の孔454に配設すると、部材を所
望の長さに能動的にロックして簡単には外れない手段が
得られる。これにより、この調節は環状のベルトに対し
て適当なぐあいの張りを加え、その結果、感知及び治療
電極に対して適度な圧迫を加えることになる。
大きさであり、患者の左前で環状の胸ベルトに電気的及
び機械的に取り付けられている。同様な治療電極420
aは、約17×9cmの大きさであり、患者の背中のう
ちその中心から右側かつ胸ベルトの軸より上の部分にお
いて胸ベルト及び肩掛ベルトに電気的及び機械的に取り
付けられている。このように位置付けると、治療電極の
部位の中心を、心臓を通過する軸の上に配置することに
なる。これらの電極は、先の実施態様におけるように、
治療すべき不整脈を検出したときに治療エネルギーを心
臓に印加し、そのエネルギーを印加する前に、電極−皮
膚間のインピーダンスを低減するように構成されてい
る。これらの電極の電子的側面は当該技術においては一
般に周知であり、本発明は電極の構造的側面及びインピ
ーダンス低減手段に特に関するものである。インピーダ
ンス低減手段は、導電性の高い流体を治療電極表面と患
者の皮膚との間に押し出す手段から主になるものであ
る。
極420は、種々の弾性物質の多重積層体からなる(後
部治療電極の構成は実質的に同じである)。もっとも外
側の層460(ベルト404の下面のすぐ下に位置す
る)は、通常、ポリカーボネート又は同様な可塑性物質
であり、その構造に強度及び形状を付与している。その
下には、微孔質かつ弾性の独立気泡発泡体又は同様な物
質462の層がある。この層は、アセンブリに対して柔
軟性を付与するように構成され、断面から示すように、
空洞464として形成され、以下に説明する電極構造の
さらに内側の層に対する保護を提供する。より大きな別
の空洞466が前部治療電極の発泡体層の中に成形さ
れ、ベルト構造に一体化されている、触覚刺激子468
のハウジングを受け入れている。この装置は、小型の電
気モータであり、偏心重り470をその軸に搭載してい
る。このモーターは、エレクトロニクスパッケージのコ
ンピュータからの信号によって短期間だけ給電されるよ
うに構成されている。モーターが給電されると、それが
腹部の皮膚を振動させ、つながれた読み出し装置424
に表示されているメッセージに応答するよう、患者に対
して注意を促す。
性流体収納層472、内側の流体収容層474、内側の
流体層の表面に剥離自在に溶接された封止層476なら
びに、導電性の高い治療電極層478を含む。治療電極
層と患者の皮膚との間には、軟質かつ多孔質の交換可能
な布材料480が挾み込まれる。層472及び474は
通常、低い水蒸気透過率を示す弾性の薄膜であり、熱成
形されて半円筒に近い形状のブリスター部482を画定
している。形成されたブリスター部の寸法の違いによ
り、層474のブリスター部が層472のブリスター部
の内側に緊密に納まることができる。納まったブリスタ
ー部の周囲のうち区域486を除く部分に溶接484を
施している。この区域は、治療電極中のブリスター部の
対をすべて相互接続する熱成形された浅い溝からなるも
のである。これらの溝は最終的に、電気作動式のガス発
生源490を含む、より大きなブリスター部の対488
に接続する。
されたブリスター部を導電性流体492によって満た
し、次に、494に示すようなV形の溶接形状を各ブリ
スター部に用いながら封止層476を溶接して配置す
る。ガス発生源の内部構成部品は、伝熱性圧力室502
に内にぴったりとはまったガス発生カートリッジ496
ならびに、圧力室の反対側端部の内にぴったりとはまっ
た高温濾過媒体498の多孔質プラグである。室のこの
端部にはまた、小径のオリフィス500が取り付けられ
ている。この記載の構造は、大きい方のブリスター部4
88の中に溶接された円周状物である。
電気信号がガス発生カートリッジに送られ、スチフニン
酸鉛ならびに、重クロム酸アンモニウムとニトログアニ
ジンとの気体発生混合物からなる、カートリッジ内の化
学薬品のペレットに点火し、これが急速に分解して窒素
ガスを発生する。このガスは、ガス発生器のハウジング
の端部において、破裂性の膜504を破って圧力室50
2の中に通される。そしてこのガスは、圧力室の壁へ伝
わることによって冷却され、濾過媒体498及びオリフ
ィス500を通過する際に濾過され、制限され、さらに
冷却された後、大きい方のブリスター部の対488の中
に通される。
膨張によってガス溝486の中に押し込まれ、電極積層
の中に溶接形成され、2個の重なり合った熱形成ブリス
ター部472及び474の間の容積を加圧する。圧力が
増大するにつれ、ブリスター部472及び474の、は
まり合ってはいるが溶接はされていない面が引き離さ
れ、内側のブリスター部474は反転して導電性流体の
中に入る。流体にかかる力が、アセンブリの下面におい
て封止層膜476に油圧を加え、破壊性のV型溶接49
4(図47を参照)を剥離させ、層476中のポート5
06を通して流体を押し出し、皮膚に接触する治療電極
層478の上、そしてこの層と皮膚表面との間の小さな
空間の中にその流体を運ぶ。このためには、層478
は、多孔質であってもよく、適当な流体用開口を有する
ように形成したものでもよい。
面を濡らし、それによってそのインピーダンスを低減す
る。導電性流体によるインピーダンス低減手段に加え、
さらなる低減手段として、治療すべき心臓の症状が検出
されたことに応答して患者の皮膚に対する治療電極の圧
迫を増大させるばね式手段を含んでもよい。ガス発生器
を起動する信号と同時にエレクトロニクスパッケージか
らの信号によって解放されるぜんまいばね508(図4
2)が、直径が異なる2個のドラム510及び512に
回転力を加える。先の実施態様に関して説明したような
金属性又は非金属性の引っ張り部材がドラムの外周に巻
かれ、胸ベルト構造の外側カバーの中に成形又は形成さ
れた溝に通される。この部材はぜんまいが作動すると引
っ張られるため、0.5〜6ポンドのさらなる引っ張り
力を両方のベルト、つまり環状のベルト及び肩掛ベルト
に加える。ベルトに対する張力がこのように増大する
と、皮膚に対する電極の圧迫が大幅に高められ、その結
果、インピーダンスがさらに低減されることになる。
ト式の胸装着式治療パッケージ414の一実施態様を示
す。エレクトロニクスパッケージは、成形シェル514
a,514b及び514cの中にそれぞれ収納された3
個のセグメント414a,414b及び414cに分割
されている。収納用のシェルは、516の半径を有する
ものであり、身体の湾曲にぴったりとフィットして、快
適な長期間の着用を保証している。それに加え、収納用
シェルを、垂直面及び水平面において複雑な曲線を描く
ように成形し、図51(b)の512に示す大腿部の湾
曲又は図29ないし図35に示す胸部の湾曲のいずれか
にそれぞれに適合するようにしてもよい。
20を用いており、セグメント間の相互接続は従来の平
ひも線導電体522からなるものである。可撓性かつ弾
性のガスケット524が、導電体及びセグメントの界面
に対して周囲からの封止を提供している。あるいはま
た、図53(a)及び図53(b)に示すように、フレ
キシブルプリント導電配線基板526を、装置の有効分
を含むリジッドプリント回路板528の種々の区域に積
層したものである「リジッド−フレックス」構造を用い
てエレクトロニクス系を構成してもよい。
詳細に説明したが、本発明はこれによって限定されるこ
とはなく、添付の特許請求の範囲において変更を加える
ことができるものである。
一の実施態様及び該装置の保守サブシステムの機能要素
を示すブロック図である。
動検出に備えて使用される一体型ECG電極/心音マイ
クの第一の実施態様の断面立面図である。 (b) マイクの底部平面図である。
アセンブリの第一の実施態様を示す平面図である。
面図であり、そのカバーを取り去った状態で示すもので
ある。
を取り去った状態で示すものである。
バーを部分的に取り去った状態で示すものである。
る。
様の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すも
のである。
施態様に使用される呼吸センサの平面図である。 (b) 呼吸センサの立面図である。
の第二の実施態様に使用図であり、上半身の衣服ととも
にそれを装用した状態で示すものである。
態様を使用時の配置においていくぶん詳細に示す図であ
る。
る感知電極アセンブリの平断面図である。 (b) 本装置の第二の実施態様に使用される感知電極
アセンブリの立断面図である。
ス電極アセンブリの立断面図であり、待機モードにある
アセンブリを示すものである。
ス電極アセンブリの立断面図であり、作動モードにある
アセンブリを示すものである。
各部品を示す拡大立断面図である。
各部品を示す拡大立断面図である。
各部品を示す拡大立断面図である。
示す図である。 (b) 作動モードにある穿刺構造の各部品を示す図であ
る。 (c) 作動モードにある穿刺構造の各部品を示す図であ
る。 (d) 待機モードにある各部品を示す図である。 (e) 待機モードにある各部品を示す図である。 (f) 待機モードにある各部品を示す図である。
であり、待機モードで示されている。 (b) 電圧制御熱作動式の解放機構の平面図であり、作
動モードで示されている。
様の使用図であり、患者がそれを装用した状態で示すも
のである。
供給源が離れて搭載された状態で示すものである。 (b) 電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源が離
れて搭載された状態で示すものである。 (c) 電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵抗
加熱要素及び保持部材を溝を除いた状態で示すものであ
る。 (d) 電極ハウジングの底面図であり、流体容器、抵抗
加熱要素及び保持部材を溝を配置した状態で示すもので
ある。
供給源が、このパッド状ハウジング中、局所的に搭載さ
れた状態で示すものである。 (b) 電極ハウジングの端面図であり、ガス供給源が、
このパッド状ハウジング中、局所的に搭載された状態で
示すものである。 (c) 流体容器、抵抗加熱要素及び保持膜を含む電極ハ
ウジングをいっそう詳細に示す拡大端面図である。
の実施態様の使用を示す部分図であり、胸ベルト及び治
療パッケージが左大腿部に装着された状態で示すもので
ある。
の実施態様の使用を示す分図であり、胸ベルト及び治療
パッケージが右胸の下に装着された状態で示すものであ
る。
の前部を示す使用図であり、伸縮部材がその全周囲にわ
たって配設された状態で示すものである。
部材が患者の左前四分円弧にのみ適用された状態を示す
ものである。
り、導電系がベルトの外周に埋め込まれ、感知電極構造
がベルトの不連続な内周と一体化され、さらに伸縮性の
引っ張り手段が外周と内周との間に挾み込まれている状
態で示すものである。
大図である。
大図である。
大図である。
面図であり、患者の上方から見て、上部の胸ベルトが断
面で示されているものである。
態様の使用を背面から示す部分図である。
である。 (b) ベルトの調節ロック装置の側面図である。 (c) ベルトの調節ロック装置の使用図である。
細図であり、ベルト調節手段を示すものである。
居り重ねた可撓性導電系を示すものである。
開図である。
示す正面図及び側面図である。 (b) ぜんまいばね作動式の引っ張り装置を示す正面図
及び側面図である。
る。
立断面図である。
である。
が解放される状態を示すものである。
る。
である。 (b) 脚に装着する治療パッケージの平面図である。
一実施態様を示す平面図(部分切欠)である。 (b) 胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態様
を示す正面図である。 (c) 胸に装着する区分式治療パッケージの一実施態様
を示す端面図である。
す切欠平面図である。 (b) 胸装着式パッケージの各実施態様を示す切欠平面
図である。
示すブロック図である。 (b) 先に示した治療装置の各作動モードを示すブロッ
ク図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 治療すべき症状が検出されたときに患者
に電気治療を施すために使用される胸に巻くベルトであ
って、少なくとも1個の治療電極を、その治療面が電気
パルスを患者に印加するために患者の皮膚に隣接した状
態で支持する手段を含み、電極を電力源に接続するため
の導電体手段を含む第一のエンドレス層と、反対側に位
置する端部と前記端部を選択した位置において一体に解
放自在に固定して第二の層の長さを調節する端部の間に
設けられた取り付け手段とを有する第二の層とを含むこ
とを特徴とするベルト。 - 【請求項2】 少なくとも1個の検出電極を、その検出
面が治療すべき症状を検出するために患者の皮膚に隣接
した状態で支持する手段と、治療電極を電力源に接続す
るための該第一の層中の導電体手段とを含む請求項1記
載のベルト。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US528883 | 1990-05-29 | ||
| US07/528,883 US5078134A (en) | 1988-04-25 | 1990-05-29 | Portable device for sensing cardiac function and automatically delivering electrical therapy |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3226635A Division JP3001301B2 (ja) | 1990-05-29 | 1991-05-29 | 心臓機能を感知して自動的に電気療法を施す携帯型装置 |
Publications (2)
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