IT202200024663A1 - Dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica - Google Patents

Description

DISPOSITIVO PER LA SIMULAZIONE DI TECNICHE DI CHIRURGIA

PROCTOLOGICA

La presente invenzione concerne un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica. In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia del prolasso muco-emorroidario.

Come ? noto, la chirurgia proctologia ? una branca specialistica della chirurgia generale che si occupa delle patologie del colon-retto e della regione anale.

Le emorroidi sono dei cuscinetti venosi che hanno la funzione di rendere elastico il canale anale e provvedere, insieme agli sfinteri, alla continenza delle feci. Sono quindi importanti strutture anatomiche e hanno una loro specifica funzione. Il canale anorettale ? tappezzato dalla mucosa, che, per vari motivi, quali ad esempio l?et?, gli sforzi fisici, la stipsi, tende a prolassare verso l?esterno, ovvero perde l?originale fissit? ai piani muscolari e si spinge in basso, verso l?orifizio anale. Cos? facendo, le vene emorroidarie fuoriescono al di fuori dell?ano, provocando i sintomi della malattia emorroidaria (prolasso, sanguinamenti, crisi dolorose).

In questi casi ? necessario un intervento, per ripristinare una situazione di normalit?. La cura chirurgica, oggi, non ? pi? quella di asportare chirurgicamente le vene emorroidarie prolassate (intervento notoriamente doloroso), ma piuttosto quella di eliminare il prolasso, causa della fuoriuscita delle emorroidi, e riportare le vene emorroidarie stesse nella loro sede abituale, cio? all?interno del canale anale, sezionando contemporaneamente i vasi che nutrono il plesso emorroidario. Si esegue quindi una prolassectomia della mucosa esuberante, ritornando cos? ad una situazione di normalit?. In questo modo si ottengono due risultati: da un lato eliminare il prolasso e far s? che le emorroidi non possano pi? prolassare al di fuori del canale, dall?altro ridurre drasticamente l?afflusso di sangue al tessuto emorroidario, bloccando i sanguinamenti.

In particolare, la prolassectomia con Stapler (o tecnica di Longo) ? diventata, negli ultimi anni, l?intervento di scelta per le emorroidi di III e IV grado e per i prolassi della mucosa rettale.

Inoltre, negli ultimi anni, la terapia chirurgica delle patologie del colon-retto ha avuto una grande evoluzione, per lo sviluppo delle tecniche chirurgiche mininvasive.

Come ? noto, queste tecniche vengono usualmente insegnate utilizzando un modello animale ovvero animali vivi o sacrificati in ambienti di laboratorio. In particolare, per simulare gli interventi chirurgici sul modello animale viene abitualmente utilizzato il modello porcino, sia per caratteristiche anatomiche che per la semplice reperibilit?. In alternativa, vengono utilizzati preparati cadaverici, con conseguenti problematiche sia di natura etica che economica e legale.

In commercio sono disponibili diversi simulatori analogici e digitali per la chirurgia laparoscopica intraperitoneale. Tuttavia, gli stessi simulatori utilizzati per il training pre-clinico endoscopico, pur riproducendo l?anatomia endoluminale del colon-retto, non consentono l?esecuzione di manovre chirurgiche proprie degli interventi proctologici.

Esiste, pertanto, nello specifico settore l?esigenza di un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica.

Questa esigenza ? soddisfatta dal dispositivo secondo la presente invenzione che offre, inoltre, ulteriori vantaggi che risulteranno chiari in seguito.

In questo contesto viene ad inserirsi la soluzione secondo la presente invenzione, che si propone di simulare realisticamente la condizione in cui opera il chirurgo proctologo.

In particolare, il dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione permette di acquisire le capacit? manuali necessarie senza rischi per i pazienti, con una maggiore libert? di errore da parte dello studente. Infatti, detto dispositivo pu? essere usato in ambito didattico, allo scopo di permettere al chirurgo in formazione di maturare esperienza pre-clinica, prendendo confidenza con le tecniche di chirurgia proctologica e dei relativi strumenti, prima della pratica diretta delle stesse tecniche sui pazienti. Quindi, detto dispositivo permette di migliorare non solo il grado di confidenza del chirurgo, ma altres? il grado di sicurezza dei pazienti.

Scopo della presente invenzione ? quindi quello di fornire un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica che permetta di superare i limiti dei dispositivi di simulazione secondo la tecnologia nota e di ottenere i risultati tecnici precedentemente descritti.

Ulteriore scopo dell?invenzione ? che detto dispositivo di simulazione possa essere realizzato con costi sostanzialmente contenuti, sia per quanto riguarda i costi di produzione che per quanto concerne i costi di gestione.

Inoltre, scopo della presente invenzione ? che detto dispositivo di simulazione possa avere un peso ridotto e possa essere facilmente trasportabile e collocabile secondo le diverse esigenze di formazione o simulazione.

Non ultimo scopo dell?invenzione ? quello di proporre dei dispositivi di simulazione che siano semplici, sicuri ed affidabili.

Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica come mucoprolassectomia, detto dispositivo comprendendo:

un telaio rigido di supporto comprendente:

- una base disposta su un piano,

- un elemento cilindrico cavo che si estende lungo un asse perpendicolare a detto piano, detto elemento cilindrico cavo comprendendo una prima estremit? e una seconda estremit?, detta seconda estremit? essendo fissata a detta base, e

- un piano collegato in maniera rigida a detta base, detto piano comprendendo una parte piatta ed una apertura di ampiezza corrispondente alla sezione di detta prima estremit? e disposta a contatto con detta prima estremit?, detto piano essendo atto a permettere l?inserimento ed il fissaggio di un introduttore anale;

un tessuto di simulazione di un tratto di intestino inserito in detta prima estremit? di detto elemento cilindrico cavo per simulare una porzione di retto; e

mezzi di fissaggio di detto tessuto di simulazione a detto elemento cilindrico cavo.

Secondo l?invenzione, detto piano pu? essere amovibile da detto telaio rigido di supporto.

Ancora, secondo l?invenzione, detta base pu? essere una base di un contenitore, comprendente delle pareti laterali e detto piano pu? essere un elemento di copertura di detto contenitore, accoppiato a dette pareti laterali.

In particolare, secondo l?invenzione, detto piano pu? comprendere uno strato di supporto atto all?applicazione di punti di sutura, fissato in corrispondenza di detta apertura.

Pi? in particolare, secondo l?invenzione, detto strato di supporto pu? essere un?asola di tessuto in Velcro<?>.

Ancora, secondo l?invenzione, detta base, detto elemento cilindrico cavo e detto piano possono essere realizzati in un materiale plastico.

Sempre secondo l?invenzione, detto tessuto di simulazione pu? essere una porzione di intestino suino.

Infine, secondo l?invenzione, detto tessuto di simulazione pu? essere in un materiale scelto tra silicone, kraton?, altri materiali simili a gomma, e/o loro combinazioni.

Risulta evidente l?efficacia del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica della presente invenzione, che consente di acquisire le capacit? manuali necessarie per le tecniche di chirurgia proctologica.

La presente invenzione verr? ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo una sua forma preferita di realizzazione, con particolare riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui:

- la figura 1a mostra una vista schematica dell?elemento cilindrico cavo e della base del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione,

- la figura 1b mostra una vista schematica del piano del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione, - la figura 2 mostra una vista prospettica del tessuto di simulazione, dell?elemento cilindrico cavo e della base del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione,

- la figura 3 mostra una vista prospettica del piano del dispositivo della figura 1, e

- la figura 4 mostra una vista prospettica del dispositivo della figura 1, a cui ? applicato un introduttore anale.

Facendo riferimento alle figure, con 100 ? complessivamente indicato un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologia come mucoprolassectomia. In aggiunta, detto dispositivo 100 pu? essere utilizzato per simulare l?apposizione di punti di emostasi o, ad esempio, il confezionamento di anastomosi manuali.

Detto dispositivo 100 comprende un telaio rigido di supporto. Detto telaio rigido di supporto comprende:

- una base 120 disposta su un piano ?,

- un elemento cilindrico cavo 110 che si estende lungo un asse Z perpendicolare a detto piano ?, detto elemento cilindrico cavo 110 comprendendo una prima estremit? 111 e una seconda estremit? 112, detta seconda estremit? 112 essendo fissata a detta base 120, e detta prima estremit? 111 essendo atta all?inserimento di un tessuto di simulazione 10;

- un piano 130 collegato in maniera rigida a detta base 120, detto piano 130 comprendendo una parte piatta 131 ed una apertura 132 di ampiezza corrispondente alla sezione di detta prima estremit? 111 e disposta a contatto con detta prima estremit? 111, detto piano 130 essendo atto a permettere l?inserimento ed il fissaggio di un introduttore anale 11;

In aggiunta, detto dispositivo 100 comprende detto tessuto di simulazione 10 di un tratto di intestino inserito in detta prima estremit? 111 di detto elemento cilindrico cavo 110 per simulare una porzione di retto. In particolare, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere una porzione di intestino suino poich? simula al meglio l?anatomia del retto umano per lunghezza, dimensioni e spessore parietale. Inoltre, detto tessuto di simulazione 10 deve essere lavato con acqua per eliminare eventuali residui fecali prima di essere inserito in detto elemento cilindrico cavo 110. Alternativamente, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere realizzato in un materiale sintetico avente le stesse propriet? di una porzione di intestino suino. Preferibilmente, detto tessuto di simulazione 10 ha un?elevata resistenza alla lacerazione per resistere alle forze generate mediante suturazione. A titolo di esempio, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere realizzato in silicone, kraton?, altri materiali simili a gomma, e/o loro combinazioni.

Inoltre, detto dispositivo 100 comprende mezzi di fissaggio 140 di detto tessuto di simulazione 10 a detto elemento cilindrico cavo 110. Detti mezzi di fissaggio 140 possono essere fascette fermacavi, ad esempio in nylon.

Facendo riferimento alle figure 2 e 3, detta base 120 pu? essere la base di un contenitore 220 comprendente delle pareti laterali. Detto contenitore pu? essere realizzato in materiale plastico, come plexiglass.

Inoltre, detto piano 130 pu? essere amovibile da detto telaio rigido di supporto. In particolare, detto piano pu? essere un elemento di copertura 230 di detto contenitore, accoppiato a dette pareti laterali.

In aggiunta, detto piano 130 pu? comprendere uno strato di supporto 133 133 fissato a detto piano 130 in corrispondenza di detta apertura 132. Detto strato di supporto 133 pu? essere fissato a detto piano 130 tramite colla. Ancora, detto strato di supporto 133 pu? essere un?asola di tessuto in Velcro?. In particolare, detto strato di supporto 133 ? atto all?applicazione di punti di sutura per il fissaggio di un introduttore anale.

Infatti, detto dispositivo 100 permette la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica che prevedono l?utilizzo di suturatrici, come suturatrici meccaniche circolari. L?invenzione verr? descritta nel seguito a titolo illustrativo, ma non limitativo, con particolare riferimento ad alcuni esempi illustrativi. Esempio 1. Simulazione di una mucoprolassectomia con l?utilizzo di una suturatrice meccanica circolare

In questo test sperimentale ? stato utilizzato come tessuto di simulazione un preparato di retto animale, in particolare una porzione di intestino porcino di provenienza italiana ottenuto dopo la macellazione dei suini per uso commerciale e di cui ? stato ottenuto il consenso per l?uso.

Inoltre, in detto test la base di detto dispositivo di simulazione ? la base di un contenitore comprendente delle pareti laterali e detto piano ? l?elemento di copertura di detto contenitore comprendente un?asola di tessuto in velcro fissato tramite colla a detto elemento di copertura. In aggiunta, detto contenitore comprende un elemento cilindrico cavo, in particolare un tubo cavo in materiale plastico rigido.

Oltre a ci?, detto test prevede l?utilizzo di una suturatrice Ethicon circolare PPH03 o una suturatrice circolare Innova Medica 34 mm.

Detto test sperimentale per la simulazione di una mucoprolassectomia comprende le seguenti fasi:

- lavare il preparato di retto animale con acqua per eliminare i residui fecali;

- inserire detto preparato di retto animale in detto elemento cilindrico cavo e fissarlo attraverso detti mezzi di fissaggio, in particolare con una fascetta fermacavo in nylon;

- accoppiare alle pareti laterali di detto contenitore il rispettivo elemento di copertura ponendo a contatto la prima estremit? di detto elemento cilindrico cavo con detta apertura di detto elemento di copertura;

- fissare a detto strato di supporto un introduttore anale attraverso l?applicazione di una pluralit? di punti di sutura;

inserire una suturatrice circolare ed effettuare la mucoprolassectomia.La presente invenzione ? stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue forme preferite di realizzazione, ma ? da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti nel ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate.

Claims (8)

RIVENDICAZIONI

1) Dispositivo (100) per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica come mucoprolassectomia, detto dispositivo (100) comprendendo:

un telaio rigido di supporto comprendente:

- una base (120) disposta su un piano (?),

- un elemento cilindrico cavo (110) che si estende lungo un asse (Z) perpendicolare a detto piano (?), detto elemento cilindrico cavo (110) comprendendo una prima estremit? (111) e una seconda estremit? (112), detta seconda estremit? (112) essendo fissata a detta base (120), e

- un piano (130) collegato in maniera rigida a detta base (120), detto piano (130) comprendendo una parte piatta (131) ed una apertura (132) di ampiezza corrispondente alla sezione di detta prima estremit? (111) e disposta a contatto con detta prima estremit? (111), detto piano (130) essendo atto a permettere l?inserimento ed il fissaggio di un introduttore anale (11);

un tessuto di simulazione (10) di un tratto di intestino inserito in detta prima estremit? (111) di detto elemento cilindrico cavo (110) per simulare una porzione di retto; e

mezzi di fissaggio (140) di detto tessuto di simulazione (10) a detto elemento cilindrico cavo

2) Dispositivo (100) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto piano (130) ? amovibile da detto telaio rigido di supporto.

3) Dispositivo (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta base (120) ? una base di un contenitore (220), comprendente delle pareti laterali e detto piano (130) ? un elemento di copertura (230) di detto contenitore, accoppiato a dette pareti laterali.

4) Dispositivo (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto piano (130) comprende uno strato di supporto atto all?applicazione di punti di sutura (133), fissato in corrispondenza di detta apertura (132).

5) Dispositivo (100) secondo la rivendicazione precedente, caratterizzato dal fatto che detto strato di supporto (133) ? un?asola di tessuto in Velcro<?>.

6) Dispositivo (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta base (120), detto elemento cilindrico cavo (110) e detto piano (130) sono realizzati in un materiale plastico.

7) Dispositivo (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto tessuto di simulazione (10) ? una porzione di intestino suino.

8) Dispositivo (100) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-6, caratterizzato dal fatto che detto tessuto di simulazione (10) ? in un materiale scelto tra silicone, kraton?, altri materiali simili a gomma, e/o loro combinazioni.