IT202200024663A1

IT202200024663A1 - DEVICE FOR SIMULATING PROCTOLOGICAL SURGERY TECHNIQUES

Info

Publication number: IT202200024663A1
Application number: IT102022000024663A
Authority: IT
Inventors: Fabio Gaj; Silvia Quaresima; Quirino Lai; Giuseppe Dermo; Daniele Passannanti
Original assignee: Sapienza Univ Di Roma
Priority date: 2022-11-30
Filing date: 2022-11-30
Publication date: 2024-05-30

Description

DISPOSITIVO PER LA SIMULAZIONE DI TECNICHE DI CHIRURGIA DEVICE FOR SIMULATING SURGICAL TECHNIQUES

PROCTOLOGICA PROCTOLOGY

La presente invenzione concerne un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica. In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia del prolasso muco-emorroidario. The present invention concerns a device for simulating proctological surgery techniques. In particular, the present invention concerns a device for simulating muco-hemorrhoidal prolapse surgery techniques.

Come ? noto, la chirurgia proctologia ? una branca specialistica della chirurgia generale che si occupa delle patologie del colon-retto e della regione anale. As is known, proctological surgery is a specialized branch of general surgery that deals with pathologies of the colon-rectum and anal region.

Le emorroidi sono dei cuscinetti venosi che hanno la funzione di rendere elastico il canale anale e provvedere, insieme agli sfinteri, alla continenza delle feci. Sono quindi importanti strutture anatomiche e hanno una loro specifica funzione. Il canale anorettale ? tappezzato dalla mucosa, che, per vari motivi, quali ad esempio l?et?, gli sforzi fisici, la stipsi, tende a prolassare verso l?esterno, ovvero perde l?originale fissit? ai piani muscolari e si spinge in basso, verso l?orifizio anale. Cos? facendo, le vene emorroidarie fuoriescono al di fuori dell?ano, provocando i sintomi della malattia emorroidaria (prolasso, sanguinamenti, crisi dolorose). Hemorrhoids are venous cushions that have the function of making the anal canal elastic and, together with the sphincters, providing for stool continence. They are therefore important anatomical structures and have their own specific function. The anorectal canal is lined with mucosa, which, for various reasons, such as age, physical effort, constipation, tends to prolapse outwards, that is, it loses its original fixity to the muscular planes and pushes downwards, towards the anal orifice. In doing so, the hemorrhoidal veins protrude outside the anus, causing the symptoms of hemorrhoidal disease (prolapse, bleeding, painful attacks).

In questi casi ? necessario un intervento, per ripristinare una situazione di normalit?. La cura chirurgica, oggi, non ? pi? quella di asportare chirurgicamente le vene emorroidarie prolassate (intervento notoriamente doloroso), ma piuttosto quella di eliminare il prolasso, causa della fuoriuscita delle emorroidi, e riportare le vene emorroidarie stesse nella loro sede abituale, cio? all?interno del canale anale, sezionando contemporaneamente i vasi che nutrono il plesso emorroidario. Si esegue quindi una prolassectomia della mucosa esuberante, ritornando cos? ad una situazione di normalit?. In questo modo si ottengono due risultati: da un lato eliminare il prolasso e far s? che le emorroidi non possano pi? prolassare al di fuori del canale, dall?altro ridurre drasticamente l?afflusso di sangue al tessuto emorroidario, bloccando i sanguinamenti. In these cases, surgery is necessary to restore a normal situation. Today, surgical treatment is no longer about surgically removing the prolapsed hemorrhoidal veins (a notoriously painful procedure), but rather eliminating the prolapse, which causes the hemorrhoids to protrude, and returning the hemorrhoidal veins to their usual location, i.e. inside the anal canal, simultaneously sectioning the vessels that feed the hemorrhoidal plexus. A prolapseectomy of the exuberant mucosa is then performed, thus returning to a normal situation. In this way, two results are achieved: on the one hand, eliminating the prolapse and ensuring that the hemorrhoids can no longer prolapse outside the canal; on the other, drastically reducing the blood flow to the hemorrhoidal tissue, stopping bleeding.

In particolare, la prolassectomia con Stapler (o tecnica di Longo) ? diventata, negli ultimi anni, l?intervento di scelta per le emorroidi di III e IV grado e per i prolassi della mucosa rettale. In particular, Stapler prolapseectomy (or Longo technique) has become, in recent years, the surgery of choice for grade III and IV hemorrhoids and for rectal mucosal prolapses.

Inoltre, negli ultimi anni, la terapia chirurgica delle patologie del colon-retto ha avuto una grande evoluzione, per lo sviluppo delle tecniche chirurgiche mininvasive. Furthermore, in recent years, the surgical therapy of colorectal diseases has undergone a great evolution, due to the development of minimally invasive surgical techniques.

Come ? noto, queste tecniche vengono usualmente insegnate utilizzando un modello animale ovvero animali vivi o sacrificati in ambienti di laboratorio. In particolare, per simulare gli interventi chirurgici sul modello animale viene abitualmente utilizzato il modello porcino, sia per caratteristiche anatomiche che per la semplice reperibilit?. In alternativa, vengono utilizzati preparati cadaverici, con conseguenti problematiche sia di natura etica che economica e legale. As is known, these techniques are usually taught using an animal model, i.e. live or sacrificed animals in laboratory environments. In particular, to simulate surgical interventions on the animal model, the porcine model is usually used, both for anatomical characteristics and for its simple availability. Alternatively, cadaveric preparations are used, with consequent problems of an ethical, economic and legal nature.

In commercio sono disponibili diversi simulatori analogici e digitali per la chirurgia laparoscopica intraperitoneale. Tuttavia, gli stessi simulatori utilizzati per il training pre-clinico endoscopico, pur riproducendo l?anatomia endoluminale del colon-retto, non consentono l?esecuzione di manovre chirurgiche proprie degli interventi proctologici. There are several analog and digital simulators available on the market for intraperitoneal laparoscopic surgery. However, the same simulators used for pre-clinical endoscopic training, although reproducing the endoluminal anatomy of the colon-rectum, do not allow the execution of surgical maneuvers typical of proctological interventions.

Esiste, pertanto, nello specifico settore l?esigenza di un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica. Therefore, in this specific sector there is a need for a device for simulating proctological surgery techniques.

Questa esigenza ? soddisfatta dal dispositivo secondo la presente invenzione che offre, inoltre, ulteriori vantaggi che risulteranno chiari in seguito. This requirement is satisfied by the device according to the present invention which also offers further advantages which will become clear later.

In questo contesto viene ad inserirsi la soluzione secondo la presente invenzione, che si propone di simulare realisticamente la condizione in cui opera il chirurgo proctologo. In this context, the solution according to the present invention comes into play, which aims to realistically simulate the conditions in which the proctologist surgeon operates.

In particolare, il dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione permette di acquisire le capacit? manuali necessarie senza rischi per i pazienti, con una maggiore libert? di errore da parte dello studente. Infatti, detto dispositivo pu? essere usato in ambito didattico, allo scopo di permettere al chirurgo in formazione di maturare esperienza pre-clinica, prendendo confidenza con le tecniche di chirurgia proctologica e dei relativi strumenti, prima della pratica diretta delle stesse tecniche sui pazienti. Quindi, detto dispositivo permette di migliorare non solo il grado di confidenza del chirurgo, ma altres? il grado di sicurezza dei pazienti. In particular, the device for simulating proctological surgery techniques according to the present invention allows the acquisition of the necessary manual skills without risks for the patients, with greater freedom of error on the part of the student. In fact, said device can be used in a teaching context, in order to allow the surgeon in training to gain pre-clinical experience, becoming familiar with proctological surgery techniques and related instruments, before directly practicing the same techniques on patients. Therefore, said device allows improving not only the level of confidence of the surgeon, but also the level of safety of the patients.

Scopo della presente invenzione ? quindi quello di fornire un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica che permetta di superare i limiti dei dispositivi di simulazione secondo la tecnologia nota e di ottenere i risultati tecnici precedentemente descritti. The aim of the present invention is therefore to provide a device for simulating proctological surgery techniques which allows overcoming the limitations of simulation devices according to known technology and obtaining the technical results previously described.

Ulteriore scopo dell?invenzione ? che detto dispositivo di simulazione possa essere realizzato con costi sostanzialmente contenuti, sia per quanto riguarda i costi di produzione che per quanto concerne i costi di gestione. A further aim of the invention is that said simulation device can be produced at substantially low costs, both in terms of production costs and management costs.

Inoltre, scopo della presente invenzione ? che detto dispositivo di simulazione possa avere un peso ridotto e possa essere facilmente trasportabile e collocabile secondo le diverse esigenze di formazione o simulazione. Furthermore, the purpose of the present invention is that said simulation device can have a reduced weight and can be easily transported and positioned according to the different training or simulation needs.

Non ultimo scopo dell?invenzione ? quello di proporre dei dispositivi di simulazione che siano semplici, sicuri ed affidabili. Not least, the invention aims to propose simulation devices that are simple, safe and reliable.

Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica come mucoprolassectomia, detto dispositivo comprendendo: The specific object of the present invention is therefore a device for simulating proctological surgery techniques such as mucoprolapsectomy, said device comprising:

un telaio rigido di supporto comprendente: a rigid support frame comprising:

- una base disposta su un piano, - a base arranged on a plane,

- un elemento cilindrico cavo che si estende lungo un asse perpendicolare a detto piano, detto elemento cilindrico cavo comprendendo una prima estremit? e una seconda estremit?, detta seconda estremit? essendo fissata a detta base, e - a hollow cylindrical element extending along an axis perpendicular to said plane, said hollow cylindrical element comprising a first end and a second end, said second end being fixed to said base, and

- un piano collegato in maniera rigida a detta base, detto piano comprendendo una parte piatta ed una apertura di ampiezza corrispondente alla sezione di detta prima estremit? e disposta a contatto con detta prima estremit?, detto piano essendo atto a permettere l?inserimento ed il fissaggio di un introduttore anale; - a plane rigidly connected to said base, said plane comprising a flat portion and an opening of a width corresponding to the cross-section of said first end and arranged in contact with said first end, said plane being capable of permitting the insertion and attachment of an anal introducer;

un tessuto di simulazione di un tratto di intestino inserito in detta prima estremit? di detto elemento cilindrico cavo per simulare una porzione di retto; e a tissue simulating a portion of intestine inserted into said first end of said hollow cylindrical element to simulate a portion of rectum; and

mezzi di fissaggio di detto tessuto di simulazione a detto elemento cilindrico cavo. means of securing said simulation fabric to said hollow cylindrical element.

Secondo l?invenzione, detto piano pu? essere amovibile da detto telaio rigido di supporto. According to the invention, said plane can be removed from said rigid support frame.

Ancora, secondo l?invenzione, detta base pu? essere una base di un contenitore, comprendente delle pareti laterali e detto piano pu? essere un elemento di copertura di detto contenitore, accoppiato a dette pareti laterali. Furthermore, according to the invention, said base may be a base of a container, comprising side walls and said top may be a covering element of said container, coupled to said side walls.

In particolare, secondo l?invenzione, detto piano pu? comprendere uno strato di supporto atto all?applicazione di punti di sutura, fissato in corrispondenza di detta apertura. In particular, according to the invention, said plane may comprise a support layer suitable for the application of stitches, fixed in correspondence with said opening.

Pi? in particolare, secondo l?invenzione, detto strato di supporto pu? essere un?asola di tessuto in Velcro<?>. More specifically, according to the invention, said support layer can be a Velcro fabric loop.

Ancora, secondo l?invenzione, detta base, detto elemento cilindrico cavo e detto piano possono essere realizzati in un materiale plastico. Furthermore, according to the invention, said base, said hollow cylindrical element and said top can be made of a plastic material.

Sempre secondo l?invenzione, detto tessuto di simulazione pu? essere una porzione di intestino suino. Also according to the invention, said simulation tissue can be a portion of porcine intestine.

Infine, secondo l?invenzione, detto tessuto di simulazione pu? essere in un materiale scelto tra silicone, kraton?, altri materiali simili a gomma, e/o loro combinazioni. Finally, according to the invention, said simulation fabric may be made of a material selected from silicone, kraton, other rubber-like materials, and/or combinations thereof.

Risulta evidente l?efficacia del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica della presente invenzione, che consente di acquisire le capacit? manuali necessarie per le tecniche di chirurgia proctologica. The effectiveness of the device for simulating proctological surgery techniques of the present invention is evident, which allows the acquisition of the manual skills necessary for proctological surgery techniques.

La presente invenzione verr? ora descritta, a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo una sua forma preferita di realizzazione, con particolare riferimento alle figure dei disegni allegati, in cui: The present invention will now be described, for illustrative but not limitative purposes, according to a preferred embodiment thereof, with particular reference to the figures of the attached drawings, in which:

- la figura 1a mostra una vista schematica dell?elemento cilindrico cavo e della base del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione, - Figure 1a shows a schematic view of the hollow cylindrical element and the base of the device for simulating proctological surgery techniques according to the present invention,

- la figura 1b mostra una vista schematica del piano del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione, - la figura 2 mostra una vista prospettica del tessuto di simulazione, dell?elemento cilindrico cavo e della base del dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica secondo la presente invenzione, - figure 1b shows a schematic view of the plan of the device for simulating proctological surgery techniques according to the present invention, - figure 2 shows a perspective view of the simulation tissue, the hollow cylindrical element and the base of the device for simulating proctological surgery techniques according to the present invention,

- la figura 3 mostra una vista prospettica del piano del dispositivo della figura 1, e - Figure 3 shows a perspective view of the plane of the device of Figure 1, and

- la figura 4 mostra una vista prospettica del dispositivo della figura 1, a cui ? applicato un introduttore anale. - Figure 4 shows a perspective view of the device in Figure 1, to which an anal introducer is applied.

Facendo riferimento alle figure, con 100 ? complessivamente indicato un dispositivo per la simulazione di tecniche di chirurgia proctologia come mucoprolassectomia. In aggiunta, detto dispositivo 100 pu? essere utilizzato per simulare l?apposizione di punti di emostasi o, ad esempio, il confezionamento di anastomosi manuali. Referring to the figures, 100 is a device for simulating proctological surgery techniques such as mucoprolapsectomy. In addition, said device 100 can be used to simulate the placement of haemostasis stitches or, for example, the preparation of manual anastomoses.

Detto dispositivo 100 comprende un telaio rigido di supporto. Detto telaio rigido di supporto comprende: Said device 100 comprises a rigid support frame. Said rigid support frame comprises:

- una base 120 disposta su un piano ?, - a 120 base arranged on a plane?,

- un elemento cilindrico cavo 110 che si estende lungo un asse Z perpendicolare a detto piano ?, detto elemento cilindrico cavo 110 comprendendo una prima estremit? 111 e una seconda estremit? 112, detta seconda estremit? 112 essendo fissata a detta base 120, e detta prima estremit? 111 essendo atta all?inserimento di un tessuto di simulazione 10; - a hollow cylindrical element 110 extending along a Z-axis perpendicular to said plane ?, said hollow cylindrical element 110 comprising a first end 111 and a second end 112, said second end 112 being fixed to said base 120, and said first end 111 being adapted for the insertion of a simulation fabric 10;

- un piano 130 collegato in maniera rigida a detta base 120, detto piano 130 comprendendo una parte piatta 131 ed una apertura 132 di ampiezza corrispondente alla sezione di detta prima estremit? 111 e disposta a contatto con detta prima estremit? 111, detto piano 130 essendo atto a permettere l?inserimento ed il fissaggio di un introduttore anale 11; - a plane 130 rigidly connected to said base 120, said plane 130 comprising a flat portion 131 and an opening 132 of a width corresponding to the cross-section of said first end 111 and arranged in contact with said first end 111, said plane 130 being adapted to permit the insertion and fixing of an anal introducer 11;

In aggiunta, detto dispositivo 100 comprende detto tessuto di simulazione 10 di un tratto di intestino inserito in detta prima estremit? 111 di detto elemento cilindrico cavo 110 per simulare una porzione di retto. In particolare, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere una porzione di intestino suino poich? simula al meglio l?anatomia del retto umano per lunghezza, dimensioni e spessore parietale. Inoltre, detto tessuto di simulazione 10 deve essere lavato con acqua per eliminare eventuali residui fecali prima di essere inserito in detto elemento cilindrico cavo 110. Alternativamente, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere realizzato in un materiale sintetico avente le stesse propriet? di una porzione di intestino suino. Preferibilmente, detto tessuto di simulazione 10 ha un?elevata resistenza alla lacerazione per resistere alle forze generate mediante suturazione. A titolo di esempio, detto tessuto di simulazione 10 pu? essere realizzato in silicone, kraton?, altri materiali simili a gomma, e/o loro combinazioni. In addition, said device 100 comprises said simulation tissue 10 of a portion of intestine inserted into said first end 111 of said hollow cylindrical element 110 to simulate a portion of rectum. In particular, said simulation tissue 10 may be a portion of porcine intestine since it best simulates the anatomy of the human rectum in terms of length, size and wall thickness. Furthermore, said simulation tissue 10 must be washed with water to eliminate any fecal residue before being inserted into said hollow cylindrical element 110. Alternatively, said simulation tissue 10 may be made of a synthetic material having the same properties as a portion of porcine intestine. Preferably, said simulation tissue 10 has a high tear resistance to withstand the forces generated by suturing. By way of example, said simulation tissue 10 may be made of silicone, kraton, other rubber-like materials, and/or combinations thereof.

Inoltre, detto dispositivo 100 comprende mezzi di fissaggio 140 di detto tessuto di simulazione 10 a detto elemento cilindrico cavo 110. Detti mezzi di fissaggio 140 possono essere fascette fermacavi, ad esempio in nylon. Furthermore, said device 100 comprises means 140 for fixing said simulation fabric 10 to said hollow cylindrical element 110. Said fixing means 140 may be cable ties, for example made of nylon.

Facendo riferimento alle figure 2 e 3, detta base 120 pu? essere la base di un contenitore 220 comprendente delle pareti laterali. Detto contenitore pu? essere realizzato in materiale plastico, come plexiglass. Referring to figures 2 and 3, said base 120 may be the base of a container 220 comprising side walls. Said container may be made of plastic material, such as plexiglass.

Inoltre, detto piano 130 pu? essere amovibile da detto telaio rigido di supporto. In particolare, detto piano pu? essere un elemento di copertura 230 di detto contenitore, accoppiato a dette pareti laterali. Furthermore, said top 130 may be removable from said rigid support frame. In particular, said top may be a covering element 230 of said container, coupled to said side walls.

In aggiunta, detto piano 130 pu? comprendere uno strato di supporto 133 133 fissato a detto piano 130 in corrispondenza di detta apertura 132. Detto strato di supporto 133 pu? essere fissato a detto piano 130 tramite colla. Ancora, detto strato di supporto 133 pu? essere un?asola di tessuto in Velcro?. In particolare, detto strato di supporto 133 ? atto all?applicazione di punti di sutura per il fissaggio di un introduttore anale. In addition, said plane 130 may comprise a support layer 133 133 fixed to said plane 130 at said opening 132. Said support layer 133 may be fixed to said plane 130 by glue. Furthermore, said support layer 133 may be a Velcro fabric loop. In particular, said support layer 133 is suitable for the application of stitches for the fixing of an anal introducer.

Infatti, detto dispositivo 100 permette la simulazione di tecniche di chirurgia proctologica che prevedono l?utilizzo di suturatrici, come suturatrici meccaniche circolari. L?invenzione verr? descritta nel seguito a titolo illustrativo, ma non limitativo, con particolare riferimento ad alcuni esempi illustrativi. Esempio 1. Simulazione di una mucoprolassectomia con l?utilizzo di una suturatrice meccanica circolare In fact, said device 100 allows the simulation of proctological surgery techniques that involve the use of staplers, such as circular mechanical staplers. The invention will be described below for illustrative but not limitative purposes, with particular reference to some illustrative examples. Example 1. Simulation of a mucoprolapsectomy with the use of a circular mechanical stapler

In questo test sperimentale ? stato utilizzato come tessuto di simulazione un preparato di retto animale, in particolare una porzione di intestino porcino di provenienza italiana ottenuto dopo la macellazione dei suini per uso commerciale e di cui ? stato ottenuto il consenso per l?uso. In this experimental test, an animal rectal preparation was used as a simulation tissue, in particular a portion of porcine intestine of Italian origin obtained after the slaughter of pigs for commercial use and for which consent for use was obtained.

Inoltre, in detto test la base di detto dispositivo di simulazione ? la base di un contenitore comprendente delle pareti laterali e detto piano ? l?elemento di copertura di detto contenitore comprendente un?asola di tessuto in velcro fissato tramite colla a detto elemento di copertura. In aggiunta, detto contenitore comprende un elemento cilindrico cavo, in particolare un tubo cavo in materiale plastico rigido. Furthermore, in said test the base of said impactor is the base of a container comprising side walls and said top is the covering element of said container comprising a loop of Velcro fabric fixed by glue to said covering element. In addition, said container comprises a hollow cylindrical element, in particular a hollow tube made of rigid plastic material.

Oltre a ci?, detto test prevede l?utilizzo di una suturatrice Ethicon circolare PPH03 o una suturatrice circolare Innova Medica 34 mm. In addition, this test requires the use of an Ethicon PPH03 circular stapler or an Innova Medica 34 mm circular stapler.

Detto test sperimentale per la simulazione di una mucoprolassectomia comprende le seguenti fasi: This experimental test for simulating a mucoprolapsectomy includes the following phases:

- lavare il preparato di retto animale con acqua per eliminare i residui fecali; - wash the animal rectal preparation with water to eliminate fecal residues;

- inserire detto preparato di retto animale in detto elemento cilindrico cavo e fissarlo attraverso detti mezzi di fissaggio, in particolare con una fascetta fermacavo in nylon; - insert said animal rectal preparation into said hollow cylindrical element and secure it using said fastening means, in particular with a nylon cable tie;

- accoppiare alle pareti laterali di detto contenitore il rispettivo elemento di copertura ponendo a contatto la prima estremit? di detto elemento cilindrico cavo con detta apertura di detto elemento di copertura; - couple the respective covering element to the side walls of said container by placing the first end of said hollow cylindrical element in contact with said opening of said covering element;

- fissare a detto strato di supporto un introduttore anale attraverso l?applicazione di una pluralit? di punti di sutura; - fix an anal introducer to said support layer by applying a plurality of stitches;

inserire una suturatrice circolare ed effettuare la mucoprolassectomia.La presente invenzione ? stata descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue forme preferite di realizzazione, ma ? da intendersi che variazioni e/o modifiche potranno essere apportate dagli esperti nel ramo senza per questo uscire dal relativo ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. insert a circular stapler and perform the mucoprolapsectomy. The present invention has been described for illustrative but not limitative purposes, according to its preferred embodiments, but it is to be understood that variations and/or modifications may be made by those skilled in the art without departing from the relative scope of protection, as defined by the attached claims.

Claims

1) Device (100) for simulating proctological surgery techniques such as mucoprolapsectomy, said device (100) comprising:

a rigid support frame comprising:

- a base (120) arranged on a plane (?),

- a hollow cylindrical element (110) extending along an axis (Z) perpendicular to said plane (?), said hollow cylindrical element (110) comprising a first end (111) and a second end (112), said second end (112) being fixed to said base (120), and

- a plane (130) rigidly connected to said base (120), said plane (130) comprising a flat part (131) and an opening (132) of a width corresponding to the section of said first end (111) and arranged in contact with said first end (111), said plane (130) being suitable for allowing the insertion and fixing of an anal introducer (11);

a simulation fabric (10) of a section of intestine inserted into said first end (111) of said hollow cylindrical element (110) to simulate a portion of rectum; and

means of fixing (140) said simulation fabric (10) to said hollow cylindrical element

2) Device (100) according to the previous claim, characterised in that said plane (130) is removable from said rigid support frame.

3) Device (100) according to any of the preceding claims, characterised in that said base (120) is a base of a container (220), comprising side walls and said top (130) is a covering element (230) of said container, coupled to said side walls.

4) Device (100) according to any of the preceding claims, characterised in that said plane (130) comprises a support layer suitable for the application of stitches (133), fixed in correspondence with said opening (132).

5) Device (100) according to the previous claim, characterised in that said support layer (133) is a Velcro fabric loop.

6) Device (100) according to any of the preceding claims, characterised in that said base (120), said hollow cylindrical element (110) and said top (130) are made of a plastic material.

7) Device (100) according to any of the preceding claims, characterised in that said simulation tissue (10) is a portion of porcine intestine.

8) Device (100) according to any of claims 1-6, characterized in that said simulation fabric (10) is made of a material selected from silicone, kraton, other rubber-like materials, and/or combinations thereof.