IT201800009586A1 - Capsula monouso per la generazione di un aerosol - Google Patents

Description

DESCRIZIONE

del Brevetto Italiano per Invenzione Industriale dal titolo:

“CAPSULA MONOUSO PER LA GENERAZIONE DI UN AEROSOL”

Campo della tecnica

La presente invenzione riguarda la generazione di aerosol, specialmente nell’esecuzione di trattamenti terapeutici per inalazione.

Tecnica nota

In ambito medico è noto somministrare alcune tipologie di farmaci per via aerea attraverso la generazione di un aerosol, ossia di una miscela formata da un medicinale allo stato liquido finemente nebulizzato e disperso in aria, il quale viene inalato dal paziente.

Questo tipo di trattamento è usato principalmente per la cura di patologie di natura respiratoria, come ad esempio l’asma, la tosse e le infiammazioni che coinvolgono l’apparato respiratorio.

L’aerosol viene comunemente generato mediante un dispositivo terapeutico che comprende un’ampolla, la quale è provvista di un ingresso atto ad essere collegato con un generatore di aria compressa, ad esempio un compressore, e di una uscita atta ad essere collegata con un erogatore atto ad essere indossato dal paziente, ad esempio una mascherina oronasale.

L’ampolla è tipicamente realizzata da due parti reciprocamente apribili, ad esempio avvitate tra loro, in modo da poter essere riempita con il medicinale liquido da nebulizzare.

Generalmente, l’ampolla viene riempita solo parzialmente, in modo da lasciare vuoto un prefissato volume di nebulizzazione, il quale è in comunicazione con l’uscita ed all’interno del quale è accolto un generatore di aerosol, ossia un dispositivo che è atto a nebulizzare il medicinale liquido nel flusso di aria compressa proveniente dal compressore.

In alcune forme di realizzazione, questo generatore di aerosol comprende un ugello sporgente all’interno dell’ampolla, il quale è provvisto di un primo orifizio collegato con l’ingresso dell’aria compressa e di almeno un secondo orifizio collegato con il volume dell’ampolla in cui è effettivamente contenuto il medicinale liquido.

In questo modo, il getto di aria compressa che entra ad alta velocità nel volume di nebulizzazione attraverso il primo ugello crea una depressione localizzata che risucchia il medicinale liquido dal secondo ugello, mescolandolo all’aria compressa e dando origine all’aerosol che viene poi inalato dal paziente.

Un inconveniente di questa soluzione consiste nel fatto che ogni somministrazione di aerosol richiede generalmente che il paziente apra l’ampolla, prepari il medicinale liquido, versi una dose di medicinale liquido all’interno dell’ampolla ed infine chiuda nuovamente l’ampolla.

Dopo ogni somministrazione, l’ampolla deve inoltre essere smontata e spesso ripulita accuratamente dai residui di medicinale liquido, prima di essere riposta o riutilizzata.

Queste operazioni, oltre a risultare lunghe, laboriose e generalmente scomode, possono avere anche delle altre controindicazioni.

Una prima controindicazione consiste nella possibilità di incorrere in errori di somministrazione, in quanto il paziente potrebbe accidentalmente sovradosare o sottodosare il medicinale liquido all’interno dell’ampolla.

Una seconda controindicazione consiste nella possibilità di aumentare sensibilmente gli sprechi di medicinale liquido.

È infatti usuale che i medicinali liquidi per aerosol vengano venduti in contenitori di capienza prestabilita, che non corrisponde quasi mai in modo esatto alla quantità necessaria per svolgere le somministrazioni previste dal trattamento terapeutico del paziente.

Pertanto accade spesso che, al termine del trattamento terapeutico, quantità non trascurabili del medicinale liquido rimangano all’interno di contenitori già aperti e vengano perciò gettate nella spazzatura inutilizzate.

Esposizione dell’invenzione

Uno scopo della presente invenzione è quello di risolvere i menzionati inconvenienti della tecnica nota.

Un altro scopo è quello di raggiungere tale obiettivo nell’ambito di una soluzione semplice, razionale e dal costo relativamente contenuto.

Tali ed altri scopi sono raggiunti grazie alle caratteristiche dell’invenzione riportate nelle rivendicazioni indipendenti. Le rivendicazioni dipendenti delineano aspetti preferiti o particolarmente vantaggiosi dell’invenzione.

In particolare, una forma di attuazione della presente invenzione rende disponibile una capsula monouso per la generazione di un aerosol, in cui detta capsula comprende:

- un involucro esterno avente almeno un ingresso per un gas compresso, ad esempio aria compressa, ed una uscita per l’aerosol,

- un volume di nebulizzazione definito all’interno dell’involucro esterno e comunicante con detto ingresso e con detta uscita,

- un volume di contenimento definito all’interno dell’involucro esterno e contenente un liquido da nebulizzare, ad esempio un medicinale allo stato liquido o comunque un liquido ad effetto terapeutico,

- un generatore di aerosol contenuto all’interno del volume di nebulizzazione e atto a nebulizzare il liquido da nebulizzare con il gas compresso per generare l’aerosol,

- una prima pellicola apribile applicata all’involucro esterno per sigillare l’ingresso, ed

- una seconda pellicola apribile applicata all’involucro esterno per sigillare l’uscita.

Grazie a questa soluzione viene vantaggiosamente fornita una capsula pronta all’uso che è già riempita con la corretta quantità di liquido da nebulizzare, evitando errori di dosaggio e sprechi, e che può essere semplicemente gettata nella spazzatura dopo l’uso, dispensando gli utilizzatori dal dover eseguire operazioni di apertura e lavaggio.

Secondo un aspetto dell’invenzione, il volume di nebulizzazione ed il volume di contenimento possono essere entrambi definiti entro un’unica camera interna dell’involucro esterno.

In altre parole, l’involucro esterno può comprendere una camera interna la quale è solo parzialmente riempita con il liquido da nebulizzare, in modo che il volume della camera interna effettivamente occupato dal liquido da nebulizzare costituisca il suddetto volume di contenimento, mentre il restante volume della camera interna costituisca il volume di nebulizzazione.

Grazie a questa soluzione, è vantaggiosamente possibile semplificare la costruzione della capsula, rendendola conseguentemente anche più economica e razionale.

Ad esempio, l’involucro esterno può comprendere un corpo a bicchiere ed un coperchio atto a chiudere una imboccatura del corpo a bicchiere per delimitare la suddetta camera interna.

L’ingresso per il gas compresso può essere ricavato nel corpo a bicchiere, ad esempio in corrispondenza di una sua parete di fondo, mentre l’uscita per l’aerosol può essere ricavata nel coperchio, ad esempio in posizione assialmente allineata e contrapposta all’ingresso.

Il coperchio può essere fissato al corpo a bicchiere in modo inamovibile, ad esempio mediante incollaggio o saldatura (es. termosaldatura).

In questo modo, la capsula non può essere mai aperta dagli utilizzatori, garantendo che la stessa non possa essere riutilizzata o manomessa, ad esempio andando ad alterare in modo non autorizzato la quantità e/o le caratteristiche del liquido da nebulizzare in essa contenuto.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione, l’uscita per l’aerosol può essere definita da un cannotto sporgente inamovibilmente fissato all’involucro esterno, ad esempio al coperchio.

Grazie a questa soluzione la capsula può essere direttamente collegata, eventualmente tramite un semplice tubo di collegamento, con un erogatore dell’aerosol, ad esempio un erogatore indossabile dal paziente come una mascherina oronasale.

Un altro aspetto della presente invenzione prevede che l’involucro esterno, ad esempio il corpo a bicchiere e/o il coperchio, possa essere realizzato in materia plastica, preferibilmente mediante un procedimento di stampaggio ad iniezione. In questo modo, le capsule possono essere fabbricate in grande quantità e a costi relativamente contenuti.

Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, la prima pellicola apribile, ossia quella atta a sigillare l’ingresso per il gas compresso, può essere una pellicola forabile.

In altre parole, la prima pellicola può essere aperta mediante un oggetto acuminato in grado di lacerarla e/o forarla.

La seconda pellicola apribile, ossia quella atta a sigillare l’uscita dell’aerosol, può invece essere una pellicola removibile, ad esempio pelabile.

In questo modo, la seconda pellicola può essere rimossa manualmente dall’utilizzatore poco prima dell’uso, senza la necessità di adoperare nessun dispositivo ausiliario.

Secondo una forma di attuazione della presente invenzione, il generatore di aerosol può comprendere un ugello avente almeno un primo orifizio per erogare nel volume di nebulizzazione il gas compresso proveniente dall’ingresso ed almeno un secondo orifizio per erogare nel volume di nebulizzazione il liquido da nebulizzare contenuto nel volume di contenimento.

Grazie a questa soluzione, l’aerosol può essere vantaggiosamente ottenuto grazie al getto di gas compresso che entra all’interno del volume di nebulizzazione attraverso il primo orifizio, il quale è atto a creare una depressione localizzata (es. per effetto Venturi) che permette di risucchiare il liquido da nebulizzare dal secondo orifizio, suddividendolo in goccioline e mescolando dette goccioline al gas compresso.

Il generatore di aerosol può inoltre comprendere un corpo deflettore, il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione in posizione distanziata dal primo orifizio e in allineamento con quest’ultimo rispetto alla direzione di erogazione del gas compresso.

In questo modo, le goccioline di liquido da nebulizzare, trasportate dal getto di gas compresso, collidono contro il deflettore e, grazie a questa collisione, possono suddividersi in goccioline più piccole, migliorando la nebulizzazione e migliorando le proprietà fisiche dell’aerosol.

La presente invenzione rende inoltre disponibile un dispositivo per l’esecuzione di una terapia inalatoria, in cui detto dispositivo comprende:

- la capsula delineata in precedenza,

- un apparato generatore per generare un gas compresso, ad esempio un compressore,

- un elemento di raccordo atto a collegare una uscita dell’apparato generatore all’ingresso della capsula, ed

- un erogatore di aerosol, ad esempio indossabile da un paziente come una mascherina oronasale, collegato con l’uscita della capsula.

Traendo vantaggio dalla capsula usa e getta descritta in precedenza, questo dispositivo permette di eseguire terapie inalatorie in modo più semplice, rapido e comodo, assicurando al contempo il corretto dosaggio del liquido da nebulizzare e riducendo gli sprechi.

Secondo un aspetto di questo dispositivo, l’elemento di raccordo può comprendere un involucro dotato di una bocca di ingresso del gas compresso atta ad essere collegata con l’uscita dell’apparato generatore ed una bocca di uscita del gas compresso atta ad accogliere e ad essere occlusa dalla capsula.

In questo modo, l’accoppiamento tra la capsula ed il dispositivo risulta molto rapido e semplice.

Un altro aspetto del dispositivo prevede che l’elemento di raccordo possa comprendere mezzi per aprire la prima pellicola apribile della capsula a seguito dell’inserimento della capsula nella bocca di uscita.

Ad esempio, l’elemento di raccordo potrebbe comprendere uno o più corpi acuminati che, a seguito dell’inserimento della capsula nella bocca di uscita, sono atti a forare e/o lacerare la prima pellicola apribile.

In questo modo non è necessario che il paziente rimuova la prima pellicola apribile prima dell’uso, tale operazione essendo automaticamente svolta durante la fase di inserimento nell’elemento di raccordo.

Secondo un altro aspetto del dispositivo, l’elemento di raccordo può comprendere un coperchio atto a chiudere la bocca di uscita, il quale è provvisto di una apertura atta a mettere in comunicazione l’uscita della capsula con l’esterno.

Grazie a questa soluzione si garantisce che la capsula rimanga correttamente accoppiata all’elemento di raccordo durante il funzionamento del dispositivo, pur consentendo che l’uscita della capsula possa essere opportunamente collegata all’erogatore di aerosol.

Breve descrizione dei disegni

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno evidenti dalla lettura della descrizione seguente fornita a titolo esemplificativo e non limitativo, con l’ausilio delle figure illustrate nelle tavole allegate.

La figura 1 è una vista laterale schematica di una capsula usa e getta secondo una forma di attuazione della presente invenzione.

Le figure 2 e 3 sono due proiezioni ortogonali della capsula di figura 1.

La figura 4 è la sezione IV-IV di figura 3 mostrata in scala ingrandita.

La figura 5 è una vista esplosa ed in sezione del gruppo formato dalla capsula di figura 4 con il relativo elemento di raccordo, detto anche porta-capsula.

La figura 6 mostra il gruppo di figura 5 in configurazione assemblata.

La figura 7 mostra schematicamente un dispositivo per l’esecuzione di una terapia inalatoria secondo una forma di attuazione della presente invenzione.

Descrizione dettagliata

Una capsula usa e getta 100 conforme ad una forma di realizzazione della presente invenzione comprende un involucro esterno 105, il quale è preferibilmente realizzato in materiale plastico, ad esempio mediante un processo di stampaggio ad iniezione o per termoformatura.

L’involucro esterno 105 può comprendere un corpo a bicchiere 110 dotato di una parete perimetrale 115 di forma sostanzialmente tubolare e di una parete di fondo 120.

La parete perimetrale 115 può essere sostanzialmente cilindrica o eventualmente troncoconica.

La parete di fondo 120 può avere forma planare e può essere disposta ortogonalmente rispetto all’asse A della parete perimetrale 115, in modo da chiuderne una estremità assiale.

Nel caso in cui la parete perimetrale 115 sia troncoconica, la parete di fondo 120 è preferibilmente posta in corrispondenza della base minore.

Quando la capsula 100 è in posizione operativa, l’involucro esterno 105 è orientato in modo che l’asse della parete perimetrale 115 sia sostanzialmente verticalmente e che la parete di fondo 120 sia disposta in basso.

L’involucro esterno 105 comprende inoltre un coperchio 125 posto a chiudere l’imboccatura del corpo a bicchiere 110, ossia l’estremità assiale della parete perimetrale 115 opposta rispetto alla parete di fondo 120.

Il coperchio 125 può avere anch’esso una forma planare e può essere disposto ortogonalmente rispetto all’asse A della parete perimetrale 115.

Mentre la parete perimetrale 115 e la parete di fondo 120 possono essere realizzati in corpo unico, in modo da definire il corpo a bicchiere 110, il coperchio 125 può essere realizzato come un oggetto separato che viene fissato al corpo a bicchiere 110 in un secondo momento.

Tale fissaggio è preferibilmente di tipo inamovibile, ovvero è atto a garantire che il coperchio 125 non possa essere più rimosso dal corpo a bicchiere 110, rendendo l’involucro esterno 105 inapribile.

Ad esempio, il coperchio 125 può essere fissato al corpo a bicchiere 110 mediante incollaggio o saldatura (es. termosaldatura).

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la parete perimetrale 115 possa essere realizzata in corpo unico con il coperchio 125 e che la parete di fondo 120 possa essere realizzata come un corpo separato che viene fissato inamovibilmente all’altra estremità della parete perimetrale 115.

Non si esclude neppure che la parete perimetrale 115, la parete di fondo 120 ed il coperchio 125 possano essere realizzati come tre corpi separati che vengono inamovibilmente fissati tra loro in un secondo momento.

Altre modalità costruttive sono naturalmente possibili per l’involucro esterno 105, senza per questo dipartire dall’idea inventiva.

Come illustrato in figura 4, l’involucro esterno 105 comprende inoltre almeno un ingresso 130 ed almeno una uscita 135.

L’ingresso 130 è atto a consentire l’introduzione di un gas compresso, tipicamente aria compressa, mentre l’uscita 135 è atta a consentire la fuoriuscita di un aerosol generato a partire da detta aria compressa.

L’ingresso 130 può essere definito da una apertura realizzata sulla parete di fondo 120, ad esempio al centro ed in posizione coassiale con la parete perimetrale 115.

L’uscita 135 può essere definita da una apertura realizzata sul coperchio 125, ad esempio coassiale ed in allineamento con l’ingresso 130 rispetto alla direzione dell’asse A della parete perimetrale 115.

In particolare, l’uscita 135 può essere delimitata da un cannotto tubolare 140, il quale è inamovibilmente fissato all’involucro esterno 105, ad esempio realizzato in corpo unico con il coperchio 125, in modo da sporgere assialmente verso l’esterno.

Questo cannotto tubolare 140 può avere una forma cilindrica e può essere disposto coassiale con la parete perimetrale 115.

L’involucro esterno 105 comprende inoltre una camera interna 145, la quale è ad esempio definita dalla cavità interna del corpo a bicchiere 110 chiusa dal coperchio 125.

La camera interna 145 è parzialmente riempita con un liquido da nebulizzare N, tipicamente con un medicinale allo stato liquido o comunque con un liquido avente effetto terapeutico quando inalato sotto forma di aerosol.

In particolare, il liquido da nebulizzare N viene introdotto nella camera interna 145 durante la fabbricazione della capsula 100, ad esempio prima di provvedere alla chiusura del coperchio 125.

In questo modo, sia la tipologia di liquido utilizzato (ad esempio la sua composizione) sia la quantità di liquido introdotta possono essere stabilite a regolate con precisione dal produttore della capsula 100, senza alcun intervento da parte dell’utilizzatore finale.

La porzione della camera interna 145 che è effettivamente riempita con il liquido da nebulizzare N definisce un volume di contenimento 150, mentre la porzione della camera interna 145 che non è occupata dal liquido da nebulizzare N definisce un volume di nebulizzazione 155.

Quando la capsula 100 si trova in posizione operativa, il volume di contenimento 150 occupa la parte inferiore della camera interna 145, delimitato tra la parete perimetrale 115 e la parete di fondo 120, mentre il volume di nebulizzazione 155 occupa la parte superiore della camera interna 145, delimitato tra la parete perimetrale 115 ed il coperchio 125.

In questo modo, il volume di nebulizzazione 155 risulta in comunicazione con l’uscita 135 e, come risulterà chiaro nel prosieguo, anche con l’ingresso 130, mentre il volume di contenimento 150 risulta separato sia dall’ingresso 130 sia dall’uscita 135, impedendo in questo modo la libera fuoriuscita del liquido da nebulizzare N.

La capsula 100 comprende inoltre un generatore di aerosol, indicato globalmente con 160, il quale è contenuto all’interno del volume di nebulizzazione 155 ed è atto a creare un aerosol formato dal liquido da nebulizzare N e dal gas compresso proveniente dall’ingresso 130.

Nella forma di attuazione illustrata, il generatore di aerosol 160 comprende un orifizio primario 165, il quale è posizionato all’interno del volume di nebulizzazione 155 (quando la capsula 100 è in posizione operativa) ed è in comunicazione con l’ingresso 130, in modo da consentire a un getto di gas compresso di entrare nel volume di nebulizzazione 155.

L’orifizio primario 165 può essere posto all’estremità di un ugello 170, il quale comprende un canale interno centrale 172 atto a porre in comunicazione l’orifizio primario 165 con l’ingresso 130, mantenendo questi ultimi separati rispetto al volume di contenimento 150.

A tal proposito, l’ugello 170 può essere inamovibilmente fissato alla parete di fondo 120 e può sporgere a sbalzo nella camera interna 145, attraversando il volume di contenimento 150 fino a portare l’orifizio primario 165 all’interno del volume di nebulizzazione 155.

In particolare, l’ugello 170 può essere realizzato in corpo unico con la parete di fondo 120 e può estendersi longitudinalmente con asse parallelo e preferibilmente coincidente con l’asse A della parete perimetrale 115.

Il generatore di aerosol 160 comprende inoltre almeno un orifizio secondario 175, il quale è anch’esso posizionato all’interno del volume di nebulizzazione 155 (quando la capsula 100 è in posizione operativa) ma è in comunicazione con il volume di contenimento 150, in modo da consentire al liquido da nebulizzare N di entrare nel volume di nebulizzazione 155.

Ad esempio, l’orifizio secondario 175 può essere posto anch’esso alla estremità dell’ugello 170, il quale può comprendere un canale interno periferico 180 atto a porre in comunicazione l’orifizio secondario 175 con il volume di contenimento 150, mantenendo questi ultimi separati rispetto all’ingresso 130 e al canale interno centrale 172.

In particolare, il canale interno periferico 180 può sfociare all’interno del volume di contenimento 150 in posizione prossimale alla parete di fondo 120 del contenitore esterno 105.

L’orifizio secondario 175 è posto in prossimità dell’orifizio primario 165, cosicché la depressione generata (ad esempio per effetto Venturi) dal getto di gas compresso che fuoriesce dall’orifizio primario 165 sia atta a risucchiare il liquido da nebulizzare N dal volume di contenimento 150 facendolo fuoriuscire dall’orifizio secondario 175.

In questo modo, il liquido da nebulizzare che fuoriesce dall’orifizio secondario 175 entra nel flusso di gas compresso, venendo suddiviso in piccole goccioline e mescolandosi al gas compresso per formare l’aerosol.

Preferibilmente, il generatore di aerosol 160 può comprendere una pluralità di orifizi secondari 175, i quali possono essere distribuiti attorno all’orifizio primario 165 e possono essere singolarmente collegati con il volume di contenimento 150 attraverso rispettivi canali interni periferici 180.

Nella forma di realizzazione illustrata, l’ugello 170 è realizzato come un corpo monolitico in cui sono ricavati sia l’orifizio primario 165, con il relativo canale interno centrale 172, sia ciascuno degli orifizi secondari 175, con i relativi canali interni periferici 180.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, l’ugello 170 possa essere formato da più parti separate e successivamente unite tra loro.

Ad esempio, l’ugello 170 potrebbe essere formato da un cannotto centrale, inamovibilmente fissato alla parete di fondo 120 (es. ricavato in corpo unico con essa), nel quale è ricavato l’orifizio primario 165 ed il canale interno centrale 172, e da un cappuccio perimetrale, fabbricato separatamente, il quale può essere infilato e fissato sul cannotto centrale, in modo che tra la superficie laterale esterna del cannotto centrale e la superficie laterale interna del cappuccio rimanga definito il/i condotto/i interno/i periferico/i 180 e il/i corrispondente/i orifizio/i secondario/i 175.

In questo modo, la realizzazione dell’ugello 170, e di conseguenza dell’intera capsula 100, potrebbe risultare più semplice ed economica.

Il generatore di aerosol 160 può ulteriormente comprendere un corpo deflettore 185, il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione 155 in posizione distanziata dall’orifizio primario 165 e allineato a quest’ultimo rispetto alla direzione di uscita del getto di gas compresso, ad esempio allineato all’orifizio primario 165 lungo una direzione parallela e preferibilmente coincidente con l’asse A della parete perimetrale 115.

In questo modo, le goccioline di fluido da nebulizzare N che vengono trascinate dal getto di gas compresso collidono contro il corpo deflettore 185, il quale ha l’effetto di suddividerle in goccioline più piccole e di creare una turbolenza che permette una migliore diffusione di dette goccioline nella massa di gas compresso per ottenere un aerosol più omogeneo.

Nella forma di attuazione illustrata, il corpo deflettore 185 è realizzato sotto forma di una sorta di griglia che può essere interposta tra l’orifizio primario 165 e l’uscita 135 dell’involucro esterno 105.

Il corpo deflettore 185 può essere inamovibilmente fissato al coperchio 125 o alternativamente al corpo a bicchiere 110, ad esempio realizzato in corpo unico con uno di essi.

La capsula 100 comprende inoltre una prima pellicola 190, la quale è fissata all’involucro esterno 105 in modo da chiudere a tenuta (ovvero sigillare) l’ingresso 130.

Ad esempio, la prima pellicola 190 può essere fissata sulla superficie esterna della parete di fondo 120 in modo da coprire l’ingresso 130.

La prima pellicola 190 può essere un sottile foglio di materiale impermeabile ai liquidi e ai gas, ad esempio un foglio di alluminio o di un opportuno materiale plastico, e può essere fissata all’involucro esterno 105 per saldatura (es. termosaldatura), incollaggio o qualunque altro sistema di fissaggio idoneo a realizzare una tenuta tra la prima pellicola 190 e l’involucro esterno 105.

La prima pellicola 190 è fissata all’involucro esterno 105 in fase di fabbricazione della capsula 100, ad esempio prima di riempire la camera interna 145 con il liquido da nebulizzare N.

La prima pellicola 190 è di tipo apribile, nel senso che può essere parzialmente o interamente eliminata o tagliata o lacerata, per aprire un passaggio che pone in comunicazione l’ingresso 130 con l’ambiente esterno alla capsula 100.

In questo caso particolare, è preferibile che la prima pellicola 190 sia forabile, ossia che possa essere facilmente forata mediante un oggetto acuminato o appuntito, senza la necessità di esercitare sforzi particolarmente elevati, ad esempio con uno sforzo che può essere esercitato in modo manuale.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la prima pellicola 190 possa essere removibile, ossia che possa essere distaccata dall’involucro esterno in modo manuale, ad esempio mediante un’azione di pelatura.

Non si esclude neppure che la prima pellicola 190 possa essere distrutta o sciolta mediante l’applicazione di calore o appositi solventi.

In alcune forme di attuazione, la prima pellicola 190 potrebbe addirittura essere realizzata in corpo unico con la parete di fondo 120. In altre parole, la parete di fondo 120 potrebbe essere completamente chiusa e la prima pellicola 190 potrebbe essere una porzione di detta parete di fondo 120 che può essere aperta, ad esempio forata, rimossa o altrimenti distrutta.

La capsula 100 comprende infine una seconda pellicola 195, la quale è fissata all’involucro esterno 105 in modo da chiudere a tenuta (ovvero sigillare) l’uscita 135.

Ad esempio, la seconda pellicola 195 può essere fissata sulla superficie esterna del coperchio 125 o sul bordo libero del cannotto tubolare 140, in modo da coprire l’uscita 135.

Anche la seconda pellicola 195 può essere un sottile foglio di materiale impermeabile ai liquidi e ai gas, ad esempio un foglio di alluminio o di un opportuno materiale plastico, e può essere fissata all’involucro esterno 105 per saldatura (es. termosaldatura), incollaggio o qualunque altro sistema di fissaggio idoneo a realizzare una tenuta tra la seconda pellicola 195 e l’involucro esterno 105.

La seconda pellicola 195 è fissata all’involucro esterno 105 in fase di fabbricazione della capsula 100, ad esempio dopo aver riempito la camera interna 145 con il liquido da nebulizzare N e/o prima di chiudere il coperchio 125 sul corpo a bicchiere 110.

Anche la seconda pellicola 195 è di tipo apribile, nel senso che può essere parzialmente o interamente eliminata o tagliata o lacerata, per aprire un passaggio che pone in comunicazione l’uscita 135 con l’ambiente esterno alla capsula 100. In questo caso particolare, è preferibile che la seconda pellicola 195 sia removibile, ossia che possa essere interamente distaccata dall’involucro esterno 105 in modo manuale, ad esempio mediante un’azione di pelatura.

A questo proposito, la seconda pellicola 195 può comprendere una linguetta sporgente di afferraggio (v. fig.3), attraverso la quale un utilizzatore può afferrare e pelare via la seconda pellicola 195.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la seconda pellicola 195 possa essere forabile, ossia che possa essere facilmente forata mediante un oggetto acuminato o appuntito, senza la necessità di esercitare sforzi particolarmente elevati, ad esempio con uno sforzo che può essere esercitato in modo manuale.

Non si esclude neppure che la seconda pellicola 195 possa essere distrutta o sciolta mediante l’applicazione di calore o appositi solventi.

In alcune forme di attuazione, la seconda pellicola 195 potrebbe addirittura essere realizzata in corpo unico con il coperchio 125. In altre parole, il coperchio 125 potrebbe essere completamente chiuso e la seconda pellicola 195 potrebbe essere una porzione di detto coperchio 125, ad esempio la porzione che sarebbe atta a chiudere il cannotto tubolare 170, che può essere aperta, ad esempio forata, rimossa o altrimenti distrutta.

La capsula 100 sopra descritta può essere utilizzata all’interno di un dispositivo 200 per l’esecuzione di una terapia inalatoria, un esempio del quale è illustrato in figura 7.

Il dispositivo 200 può comprendere un apparato generatore 205 per generare un flusso di gas compresso, tipicamente di aria compressa, un elemento di raccordo 210 per collegare l’apparato generatore 205 all’ingresso 130 della capsula 100, ed un erogatore di aerosol 215 atto ad essere collegato con l’uscita 135 della capsula 100.

L’apparato generatore 205 può comprendere un usuale compressore atto a comprimere il gas e ad erogarlo ad alta pressione attraverso una bocca di uscita 220 del compressore stesso.

Come illustrato in figura 5, l’elemento di raccordo 210 può comprendere in generale un involucro 225 dotato di una bocca di ingresso 230 e di una bocca di uscita 235, in cui la bocca di uscita 235 può avere un diametro più grande rispetto alla bocca di ingresso 230.

La bocca di ingresso 230 è atta ad essere collegata con la bocca di uscita 220 dell’apparato generatore 205, ad esempio mediante un condotto o tubo flessibile o rigido.

In questo modo, il flusso di gas compresso, che entra nell’elemento di raccordo 210 attraverso la bocca di ingresso 230, è costretto dall’involucro 225 a fluire unicamente verso la bocca di uscita 235.

La bocca di uscita 235 è atta ad essere collegata con l’ingresso 130 della capsula 100.

Più in particolare, la bocca di uscita 235 può essere conformata in modo da accogliere ed essere occlusa dalla capsula 100, conferendo all’elemento di raccordo 210 la conformazione di un porta-capsula.

Ad esempio, la bocca di uscita 235 dell’elemento di raccordo 210 può avere una forma cilindrica o troncoconica sostanzialmente complementare alla parete perimetrale 115 della capsula 100.

La capsula 100 può essere coassialmente infilata nella bocca di uscita 235 con l’ingresso 130 rivolto verso l’interno.

La bocca di uscita 235 può essere separata dalla bocca di ingresso 230 da un setto separatore 240, il quale può avere una forma sostanzialmente planare che si estende all’interno dell’involucro 225 ortogonalmente rispetto all’asse della bocca di uscita 235.

In questo modo, il volume interno dell’involucro 225 risulta suddiviso dal setto separatore 240 in un primo volume 245 comunicante con la bocca di ingresso 230 ed un secondo volume 250 comunicante con la bocca di uscita 235 e atto a contenere la capsula 100.

Il setto separatore 240 comprende almeno una apertura centrale 255 atta a porre in comunicazione il primo volume 245 con il secondo volume 250, consentendo il passaggio del gas compresso.

La capsula 100 può essere inserita nel secondo volume 250, in modo che la parete perimetrale 115 risulti coassiale con la bocca di uscita 235 e che la parete di fondo 120 risulti affacciata al setto separatore 240.

In questa posizione, l’ingresso 130 della capsula 100 può essere ad esempio allineato con l’apertura centrale 255 del setto separatore 240 lungo la direzione dell’asse A della parete perimetrale 115.

La distanza assiale tra il setto separatore 240 ed il bordo estremale della bocca di uscita 235 può essere sostanzialmente uguale alla distanza assiale tra la parete di fondo 120 della capsula ed il coperchio 125, in modo che, quando la capsula 100 è inserita nel secondo volume 250, la parete di fondo 120 sia sostanzialmente appoggiata al setto separatore 240 ed il coperchio sia sostanzialmente a filo con il bordo estremale della bocca di uscita 235, da cui il cannotto tubolare 140 può sporgere all’esterno (v. fig.6).

La capsula 100 può essere assialmente trattenuta all’interno del secondo volume 250 da un coperchio 260, il quale è atto a chiudere la bocca di uscita 235 in corrispondenza del bordo estremale.

Il coperchio 260 può essere provvisto una apertura 265 atta a mettere in comunicazione l’uscita 135 della capsula 100 con l’esterno, ad esempio per consentire al cannotto tubolare 140 di sporgere al di fuori del volume interno dell’elemento di raccordo 210.

Il coperchio 260 può essere fissato alla bocca di uscita 235 mediante un accoppiamento filettato, ad incastro o mediante qualunque altro sistema di collegamento amovibile, al fine di consentire l’inserimento, la rimozione e la sostituzione della capsula 100.

Tra il coperchio 260 e la capsula 100 e/o tra la capsula 100 e la superficie interna della bocca di uscita 235 e/o tra la capsula 100 e il setto separatore 240, possono essere presenti dei mezzi di tenuta (non illustrati) atti a garantire che il gas compresso proveniente dalla bocca di ingresso 230 possa fluire solamente attraverso l’ingresso 130 della capsula 100.

A questo riguardo, alcune forme di realizzazione possono prevedere che la prima pellicola 190 della capsula 100 venga rimossa, forata o altrimenti aperta, prima dell’introduzione della capsula 100 nell’elemento di raccordo 210.

Nella preferita forma di attuazione qui illustrata, l’elemento di raccordo 210 può tuttavia comprendere un sistema di apertura atto aprire automaticamente la prima pellicola 190 a seguito dell’inserimento della capsula 100 nella bocca di uscita 235.

Ad esempio, questo sistema di apertura può comprendere almeno un corpo acuminato 270, il quale sporge dal setto separatore 240 verso l’interno del secondo volume 250.

In questo modo, il corpo acuminato 270 è atto a forare la prima pellicola 190 della capsula 100 quando la capsula 100 viene manualmente inserita nell’elemento di raccordo 210 e/o quando, a seguito della chiusura del coperchio 260, viene spinta contro il setto separatore 240.

Il corpo acuminato 270 può essere generalmente posizionato in prossimità dell’apertura centrale 255 del setto separatore 240 o, come illustrato in questo esempio, può essere posto esattamente in corrispondenza di detta apertura centrale 255 ed essere dotato di un foro passante che la mette in comunicazione con il secondo volume 250.

Dopo aver forato la prima pellicola 190, il corpo acuminato 270 può inserirsi almeno parzialmente nell’ingresso 130 della capsula 100, il quale può essere dimensionato allo scopo.

La seconda pellicola 195 può essere rimossa dalla capsula 100 prima di inserire la capsula 100 nell’elemento di raccordo 210 o, più preferibilmente, dopo tale inserimento, ad esempio dopo aver chiuso il coperchio 260.

In ogni caso, la rimozione della seconda pellicola 195, e possibilmente anche l’inserimento della capsula 100 nell’elemento di raccordo 210, sono preferibilmente eseguite mantenendo la capsula 100 in posizione operativa, in modo da evitare che il liquido da nebulizzare N possa fuoriuscire accidentalmente dall’ingresso 130 o dall’uscita 135.

Una volta rimossa la seconda pellicola 195, l’uscita 135 della capsula 100, ad esempio la porzione del cannotto tubolare 140 che fuoriesce dal coperchio 290 dell’elemento di raccordo 210, può essere collegata all’erogatore di aerosol 215 mediante un tubo o condotto flessibile o rigido.

L’erogatore di aerosol 215 può essere atto ad essere indossato da un paziente, come ad esempio una mascherina orale, una mascherina nasale, una mascherina oronasale, una mascherina facciale o un casco atto a avvolgere la testa del paziente.

In alternativa, l’erogatore di aerosol 215 potrebbe essere semplicemente un bocchello atto ad essere messo in prossimità del viso del paziente o eventualmente in bocca.

In questo modo, attivando l’apparato generatore 205 e mantenendo la capsula 100 in posizione operativa, si genera un flusso di gas compresso che, passando nell’elemento di raccordo 210, è costretto a fluire nell’ingresso 130 della capsula 100 e ad entrare nel volume di nebulizzazione 155 attraverso l’orifizio primario 165.

La depressione localizzata generata dal getto di gas compresso risucchia il liquido da nebulizzare N dal volume di contenimento 150, il quale si mescola al gas compresso formando l’aerosol come descritto in precedenza.

Questo aerosol permea e si diffonde nel volume di nebulizzazione 155 e tende a fuoriuscire dall’uscita 135 per raggiungere l’erogatore di aerosol 215 dove viene inalato dal paziente durante la fase di inspirazione.

Quando il liquido da nebulizzare N termina, la capsula 100 può essere semplicemente separata dall’erogatore di aerosol 215 e rimossa dall’elemento di raccordo 210 per essere successivamente smaltita come un rifiuto.

Per eseguire un nuovo trattamento, è sufficiente prendere una nuova capsula 100, non ancora utilizzata, e inserirla nell’elemento di raccordo 210 avendo cura di aprire le pellicole 190 e 195 come descritto in precedenza.

Ovviamente a tutto quanto descritto in precedenza, un tecnico del settore potrà apportare numerose modifiche di natura tecnico applicativa, senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione come sotto rivendicata.

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Claims (14)

1. RIVENDICAZIONI 1. Una capsula (100) monouso per la generazione di un aerosol, comprendente: - un involucro esterno (105) avente almeno un ingresso (130) per un gas compresso ed una uscita (135) per l’aerosol, - un volume di nebulizzazione (155) definito all’interno dell’involucro esterno (105) e comunicante con detto ingresso (130) e con detta uscita (135), - un volume di contenimento (150) definito all’interno dell’involucro esterno (105) e contenente un liquido da nebulizzare (N), - un generatore di aerosol (160) contenuto all’interno del volume di nebulizzazione (155) e atto a nebulizzare il liquido da nebulizzare (N) con il gas compresso per generare l’aerosol, - una prima pellicola apribile (190) applicata all’involucro esterno (105) per sigillare l’ingresso (130), ed - una seconda pellicola apribile (195) applicata all’involucro esterno (105) per sigillare l’uscita (135).
2. 2. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 1, in cui il volume di nebulizzazione (155) ed il volume di contenimento (150) sono entrambi definiti entro un’unica camera interna (145) dell’involucro esterno (105).
3. 3. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 2, in cui l’involucro esterno (105) comprende un corpo a bicchiere (110) ed un coperchio (125) atto a chiudere una imboccatura del corpo a bicchiere (110) per delimitare detta camera interna (145).
4. 4. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 3, in cui l’ingresso (130) è ricavato nel corpo a bicchiere (110) e l’uscita (135) è ricavata nel coperchio (125).
5. 5. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 3 o 4, in cui il coperchio (125) è irremovibilmente fissato al corpo a bicchiere (110).
6. 6. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l’uscita (135) è definita da un cannotto sporgente (140) inamovibilmente fissato all’involucro esterno (105).
7. 7. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l’involucro esterno (105) è realizzato in materia plastica.
8. 8. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui la prima pellicola apribile (190) è una pellicola forabile e la seconda pellicola apribile (195) è una pellicola removibile.
9. 9. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui il generatore di aerosol (160) comprende un ugello (170) avente almeno un primo orifizio (165) per erogare nel volume di nebulizzazione (155) il gas compresso proveniente dall’ingresso (130) ed almeno un secondo orifizio (175) per erogare nel volume di nebulizzazione (155) il liquido da nebulizzare (N) contenuto nel volume di contenimento (150).
10. 10. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 9, in cui il generatore di aerosol (160) comprende un corpo deflettore (185), il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione (155) in posizione distanziata dal primo orifizio (165) e in allineamento con quest’ultimo rispetto alla direzione di erogazione del gas compresso.
11. 11. Un dispositivo (200) per l’esecuzione di una terapia inalatoria comprendente: - una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, - un apparato generatore (205) per generare un gas compresso, - un elemento di raccordo (210) atto a collegare una uscita (220) dell’apparato generatore (205) all’ingresso (130) della capsula (100), ed - un erogatore di aerosol (215) collegato con l’uscita (135) della capsula (100).
12. 12. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 11, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende un involucro (225) dotato di una bocca di ingresso (230) del gas compresso atta ad essere collegata con l’uscita (220) dell’apparato generatore (205) ed una bocca di uscita (235) del gas compresso atta ad accogliere e ad essere occlusa dalla capsula (100).
13. 13. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 12, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende mezzi (270) atti ad aprire la prima pellicola apribile (190) della capsula (100) a seguito dell’inserimento della capsula (100) nella bocca di uscita (235).
14. 14. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 13, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende un coperchio (260) atto a chiudere la bocca di uscita (235), il quale è provvisto di una apertura (265) atta a mettere in comunicazione l’uscita (135) della capsula (100) con l’esterno.