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HK1011620A1 - Stabilized medicinal aerosol solution formulations - Google Patents

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Publication number
HK1011620A1
HK1011620A1 HK98112913A HK98112913A HK1011620A1 HK 1011620 A1 HK1011620 A1 HK 1011620A1 HK 98112913 A HK98112913 A HK 98112913A HK 98112913 A HK98112913 A HK 98112913A HK 1011620 A1 HK1011620 A1 HK 1011620A1
Authority
HK
Hong Kong
Prior art keywords
acid
aerosol solution
wght
solution formulation
formulation according
Prior art date
Application number
HK98112913A
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German (de)
English (en)
Chinese (zh)
Other versions
HK1011620B (en
Inventor
D. Jager Paul
J. Kontny Mark
H. Nagel Jurgen
Original Assignee
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=26850651&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HK1011620(A1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. filed Critical Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.
Publication of HK1011620A1 publication Critical patent/HK1011620A1/en
Publication of HK1011620B publication Critical patent/HK1011620B/en

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/008—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy comprising drug dissolved or suspended in liquid propellant for inhalation via a pressurized metered dose inhaler [MDI]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/08—Bronchodilators

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Claims (16)

  1. Formulation de solution pour aérosol comportant un médicament choisi dans le groupe constitué de bromure d'ipatropium, bromure d'oxitropium, albutérol, bromure de tiotropium et fénotérol, un propulseur du type hydrocarbure fluoré, un cosolvant organique et un acide soit minéral soit organique, le médicament subissant une dégradation ou décomposition chimique par interaction avec le cosolvant ou l'eau ou par tout autre mécanisme, cette dégradation chimique présentant la propriété de pouvoir être réduite à un niveau acceptable par l'addition de l'acide minéral ou organique, et l'acide étant présent en une quantité suffisante pour réduire la dégradation chimique à un niveau acceptable.
  2. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 1, dans laquelle le propulseur du type hydrocarbure fluoré est le 1,1,1,2-tétrafluoroéthane.
  3. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 1, dans laquelle le propulseur du type hydrocarbure fluoré est le 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane.
  4. Formulation de solution pour aérosol selon les revendications 2 ou 3, dans laquelle le cosolvant organique est l'alcool éthylique.
  5. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 4, dans laquelle la teneur en alcool éthylique se situe dans le domaine d'environ 1,0 à 50,0 % en poids de la formulation.
  6. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 5, dans laquelle l'acide minéral est choisi dans le groupe constitué de l'acide sulfurique, l'acide chlorhydrique, l'acide nitrique et l'acide phosphorique.
  7. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 5, dans laquelle l'acide organique est choisi dans le groupe constitué de l'acide ascorbique et l'acide citrique.
  8. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 5, dans laquelle de l'eau est contenue en une quantité allant jusqu'à 5,0 % en poids.
  9. Formulation de solution pour aérosol comprenant du bromure d'ipatropium, un propulseur du type hydrocarbure fluoré, de l'alcool éthylique et un acide minéral ou organique, dans laquelle la dégradation chimique du bromure d'ipatropium sous l'effet de l'interaction avec le cosolvant ou l'eau est réduite à un niveau acceptable par l'addition de l'acide minéral ou organique à la formulation de solution pour aérosol.
  10. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 9, dans laquelle le propulseur du type hydrocarbure fluoré est le 1,1,1,2-tétrafluoroéthane.
  11. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 9, dans laquelle le propulseur du type hydrocarbure fluoré est le 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane.
  12. Formulation de solution pour aérosol selon les revendications 10 ou 11, dans laquelle la teneur en alcool éthylique se situe dans le domaine d'environ 1,0 à 50,0 % en poids.
  13. Formulation de solution pour aérosol selon les revendications 10 ou 11, dans laquelle l'acide minéral est choisi dans le groupe constitué de l'acide chlorhydrique, l'acide sulfurique, l'acide nitrique et l'acide phosphorique.
  14. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 13, dans laquelle la teneur en acide minéral se situe dans le domaine d'environ 0,00002 à 0,01 N.
  15. Formulation de solution pour aérosol selon les revendications 10 ou 11, dans laquelle l'acide organique est choisi dans le groupe constitué de l'acide ascorbique et l'acide citrique.
  16. Formulation de solution pour aérosol selon la revendication 15, dans laquelle l'acide organique est l'acide ascorbique avec une teneur dans le domaine d'environ 0,0045 à 5,0 mg/ml ou bien l'acide citrique avec une teneur dans le domaine d'environ 0,0039 à 27,7 mg/ml.
HK98112913.2A 1992-12-09 1993-12-06 Stabilized medicinal aerosol solution formulations HK1011620B (en)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US98785292A 1992-12-09 1992-12-09
US987852 1992-12-09
US15354993A 1993-11-22 1993-11-22
US153549 1993-11-22
PCT/US1993/011801 WO1994013262A1 (fr) 1992-12-09 1993-12-06 Formulations de solutions medicinales aerosol stabilisees

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Publication Number Publication Date
HK1011620A1 true HK1011620A1 (en) 1999-07-16
HK1011620B HK1011620B (en) 2000-04-20

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WO1994013263A1 (fr) 1994-06-23
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PE Patent expired

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