FR3117039A1 - Set for sampling and intra-articular injection - Google Patents
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Abstract
Ensemble pour prélèvement et injection intra-articulaire Ensemble (1) comprenant un emballage (2) et un dispositif de prélèvement et d’injection (3), ledit dispositif étant confiné de façon stérile dans ledit emballage (2), ledit dispositif (3) comprenant :- une aiguille de prélèvement et d’injection (4),- une seringue de prélèvement (5),- un connecteur (6) disposé sur le chemin d’écoulement défini entre l’aiguille de prélèvement et d’injection (4) et la seringue de prélèvement (5), ledit connecteur (6) étant configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection (4) avec une première seringue d’injection (7) et avec une deuxième seringue d’injection (8), et- un moyen de sélection (9) apte à sélectionner le passage de fluide de l’aiguille de prélèvement et d’injection (4) vers la seringue de prélèvement (5) ou le passage de fluide de la première seringue d’injection (7) ou de la deuxième seringue d’injection (8) vers l’aiguille de prélèvement et d’injection (4). Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1 Set for sampling and intra-articular injection Assembly (1) comprising a packaging (2) and a sampling and injection device (3), said device being confined in a sterile manner in said packaging (2), said device (3) comprising:- a sampling needle and (4),- a sampling syringe (5),- a connector (6) disposed on the flow path defined between the sampling and injection needle (4) and the sampling syringe (5 ), said connector (6) being configured to place said sampling and injection needle (4) in fluid communication with a first injection syringe (7) and with a second injection syringe (8), and- a selection means (9) capable of selecting the fluid passage from the sampling and injection needle (4) towards the sampling syringe (5) or the fluid passage from the first injection syringe (7) or from the second injection syringe (8) to the sampling and injection needle (4). Figure to be published with abstract: Fig. 1
Description
L’invention concerne un ensemble comprenant un emballage et un dispositif de prélèvement et d’injection intra-articulaire.The invention relates to an assembly comprising a packaging and an intra-articular sampling and injection device.
Elle s’applique au domaine des dispositifs médicaux, et plus particulièrement aux dispositifs médicaux utilisés dans le cadre du traitement de l’arthrose ou toute autre maladie traiter par injection intra-articulaire.It applies to the field of medical devices, and more particularly to medical devices used in the treatment of osteoarthritis or any other disease treated by intra-articular injection.
Un des traitements de l’arthrose consiste à injecter des produits, tels que de l’acide hyaluronique, des stéroïdes à effet anti-inflammatoire, des analgésiques ou du plasma riche en plaquettes (PrP) dans les articulations.One of the treatments for osteoarthritis consists of injecting products, such as hyaluronic acid, anti-inflammatory steroids, analgesics or platelet-rich plasma (PrP) into the joints.
Ces injections intra-articulaires, réalisées par des praticiens tels que des chirurgiens ou médecins, sont relativement complexes. Selon une pratique courante, le praticien connecte une aiguille d’injection à une seringue vide de 20 ml, réalise une ponction dans l’articulation afin de retirer une partie du liquide synovial. Une fois le liquide synovial retiré, le praticien retire la seringue contenant le liquide synovial en laissant en place l’aiguille et vient y connecter une nouvelle seringue pré-remplie du produit à injecter. Si le praticien souhaite injecter plusieurs produits, il procède à la déconnexion et reconnexion de l’aiguille et des seringues autant de fois que nécessaire. Ainsi, la procédure est réalisée en système « ouvert » avec un risque d’infection au moment du changement de seringue. D’autre part, la déconnexion et reconnexion des seringues entraînent un risque de faire bouger l’aiguille placée dans le patient et donc de lui faire mal.These intra-articular injections, performed by practitioners such as surgeons or doctors, are relatively complex. According to common practice, the practitioner connects an injection needle to an empty 20 ml syringe, performs a puncture in the joint in order to remove part of the synovial fluid. Once the synovial fluid has been removed, the practitioner removes the syringe containing the synovial fluid, leaving the needle in place and connects a new syringe pre-filled with the product to be injected. If the practitioner wishes to inject several products, he disconnects and reconnects the needle and syringes as many times as necessary. Thus, the procedure is performed in an “open” system with a risk of infection when changing the syringe. On the other hand, the disconnection and reconnection of the syringes entails a risk of causing the needle placed in the patient to move and therefore of hurting him.
Le document WO 2015/061341 divulgue une seringue pour injection intra-articulaire comprenant une aiguille reliée, par l’intermédiaire d’un connecteur trois voies, à deux réservoirs avec deux pistons. Le connecteur comprend une vanne pour sélectionner le passage des fluides. La seringue comprend en outre un indicateur de test disposé dans l’un des deux réservoirs de la seringue permettant de s’assurer que le liquide prélevé est bien du liquide synovial et que l’aiguille est ainsi correctement positionnée dans l’articulation. La vanne est d’abord actionnée pour permettre le retrait du liquide synovial dans le réservoir comportant l’indicateur de test. Si le test est positif, indiquant le bon placement de la seringue, la vanne est alors actionnée pour permettre l’injection du contenu de l’autre réservoir dans l’articulation du patient.Document WO 2015/061341 discloses a syringe for intra-articular injection comprising a needle connected, via a three-way connector, to two reservoirs with two pistons. The connector includes a valve to select the passage of fluids. The syringe also includes a test indicator placed in one of the two reservoirs of the syringe to ensure that the liquid withdrawn is indeed synovial fluid and that the needle is thus correctly positioned in the joint. The valve is first actuated to allow withdrawal of synovial fluid into the reservoir with the test indicator. If the test is positive, indicating correct placement of the syringe, then the valve is actuated to allow the contents of the other reservoir to be injected into the patient's joint.
Cette seringue à double réservoirs présente cependant le désavantage de devoir être maintenue par le praticien tout au long de la procédure afin que le poids des réservoirs ne soit pas transféré sur l’aguille et n’engendre pas une douleur chez le patient. En outre, cette seringue à double réservoirs ne peut être utilisée en système fermé que pour l’injection d’un seul produit.However, this double-reservoir syringe has the disadvantage of having to be held by the practitioner throughout the procedure so that the weight of the reservoirs is not transferred to the needle and does not cause pain in the patient. In addition, this dual-reservoir syringe can only be used in a closed system for the injection of a single product.
Pour résoudre cet inconvénient, l’invention propose un dispositif de prélèvement et d’injection maniable et flexible, pouvant être déposé à proximité du point de ponction, laissant ainsi le praticien plus libre de ses mouvements. En outre, le dispositif de l’invention permet d’injecter plus d’un produit dans l’articulation, en gardant fermé ledit dispositif.To solve this drawback, the invention proposes a handy and flexible sampling and injection device, which can be placed near the puncture point, thus leaving the practitioner more free of his movements. In addition, the device of the invention makes it possible to inject more than one product into the joint, keeping said device closed.
L’invention propose ainsi un ensemble comprenant un emballage et un dispositif de prélèvement et d’injection, ledit dispositif étant confiné de façon stérile dans ledit emballage qui est configuré pour pouvoir être ouvert préalablement à l’utilisation dudit dispositif, ledit dispositif comprenant :
- une aiguille de prélèvement et d’injection,
- une seringue de prélèvement, ladite seringue étant en communication fluidique avec ladite aiguille de prélèvement,
- un connecteur disposé sur le chemin d’écoulement défini entre l’aiguille de prélèvement et d’injection et la seringue de prélèvement, ledit connecteur étant configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection et une première seringue d’injection, et
- un moyen de sélection apte à sélectionner le passage de fluide de l’aiguille de prélèvement et d’injection vers la seringue de prélèvement ou le passage de fluide de la première seringue d’injection vers l’aiguille de prélèvement et d’injection, caractérisé en ce que ledit connecteur est en outre configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection avec au moins une deuxième seringue d’injection, ledit moyen de sélection étant en outre apte à sélectionner le passage de fluide de ladite deuxième seringue d’injection vers l’aiguille de prélèvement et d’injection.The invention thus proposes an assembly comprising a packaging and a sampling and injection device, said device being confined in a sterile manner in said packaging which is configured to be able to be opened prior to the use of said device, said device comprising:
- a sampling and injection needle,
- a sampling syringe, said syringe being in fluid communication with said sampling needle,
- a connector disposed on the flow path defined between the sampling and injection needle and the sampling syringe, said connector being configured to place said sampling and injection needle in fluid communication and a first syringe injection, and
- a selection means capable of selecting the passage of fluid from the sampling and injection needle to the sampling syringe or the passage of fluid from the first injection syringe to the sampling and injection needle, characterized in that said connector is further configured to place said sampling and injection needle in fluid communication with at least one second injection syringe, said selection means being further adapted to select the fluid passage of said second injection syringe to the withdrawal and injection needle.
D’autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit.Other items and benefits will appear during the description that follows.
Selon la
Par exemple, l’emballage 2 se présente sous la forme d’un sachet pelable, notamment transparent. Pour assurer la stérilité du dispositif de prélèvement et d’injection, ledit dispositif est confiné dans l’emballage, l’emballage est ensuite fermé, par exemple par soudure, puis stérilisé par exemple par irradiation gamma, oxyde d’éthylène et/ou vapeur.For example, the packaging 2 is in the form of a peelable bag, in particular transparent. To ensure the sterility of the sampling and injection device, said device is confined in the packaging, the packaging is then closed, for example by welding, then sterilized for example by gamma irradiation, ethylene oxide and/or steam. .
L’emballage 2 est par exemple réalisé dans un matériau en non-tissé de polyoléfine perméable aux gaz pour permettre la stérilisation.The packaging 2 is for example made of a gas-permeable polyolefin nonwoven material to allow sterilization.
Le dispositif de prélèvement et d’injection 3 est notamment utilisé pour réaliser une ponction du liquide synovial et/ou une injection intra-articulaire, dans le cadre de traitement de l’arthrose ou tout autre maladie pouvant être traitée par injection d’un produit.The sampling and injection device 3 is used in particular to perform a synovial fluid puncture and/or an intra-articular injection, in the context of the treatment of osteoarthritis or any other disease that can be treated by injection of a product .
A cet effet, et selon les figures 1-2 et 4-5, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 comprend :
- une aiguille de prélèvement et d’injection 4,
- une seringue de prélèvement 5, ladite seringue 5 étant en communication fluidique avec ladite aiguille de prélèvement et d’injection 4,
- un connecteur 6 disposé sur le chemin d’écoulement défini entre l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 et la seringue de prélèvement 5, ledit connecteur 6 étant configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection 4 avec une première seringue d’injection 7 et avec au moins une deuxième seringue d’injection 8, et
- un moyen de sélection 9 configuré pour sélectionner le passage de fluide de l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 vers la seringue de prélèvement 5 ou le passage de fluide de la première seringue d’injection 7 et/ou de la deuxième seringue d’injection 8 vers l’aiguille de prélèvement et d’injection 4.To this end, and according to Figures 1-2 and 4-5, the sampling and injection device 3 comprises:
- a sampling and injection needle 4,
- a sampling syringe 5, said syringe 5 being in fluid communication with said sampling and injection needle 4,
- a connector 6 arranged on the flow path defined between the sampling and injection needle 4 and the sampling syringe 5, said connector 6 being configured to place said sampling and injection needle 4 in fluid communication with a first injection syringe 7 and with at least a second injection syringe 8, and
- a selection means 9 configured to select the fluid passage from the sampling and injection needle 4 to the sampling syringe 5 or the fluid passage from the first injection syringe 7 and/or the second syringe injection needle 8 to sampling and injection needle 4.
Sur les figures 1-2 et 4-5, l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 est pourvue d’un capuchon protecteur 10. Ce capuchon protecteur 10 est retiré de l’aiguille 4 avant la ponction dans l’articulation.In Figures 1-2 and 4-5, the withdrawal and injection needle 4 is provided with a protective cap 10. This protective cap 10 is removed from the needle 4 before the puncture in the joint.
L’aiguille de prélèvement et d’injection 4 est par exemple une aiguille de 21 Gauge. L’aiguille de prélèvement et d’injection 4 est notamment réalisée en métal. En particulier, ladite aiguille possède un diamètre intérieur de 0,51 mm et un diamètre extérieur de 0,82 mm. De plus, ladite aiguille possède une longueur suffisante pour atteindre l’espace intra-articulaire, par exemple 5 cm.The sampling and injection needle 4 is for example a 21 gauge needle. The sampling and injection needle 4 is in particular made of metal. In particular, said needle has an inside diameter of 0.51 mm and an outside diameter of 0.82 mm. In addition, said needle has a sufficient length to reach the intra-articular space, for example 5 cm.
Avantageusement, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 comprend en outre un protecteur d’aiguille (non représenté) que l’utilisateur vient placer sur l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 après le retrait de ladite aiguille du patient.Advantageously, the sampling and injection device 3 further comprises a needle protector (not shown) that the user places on the sampling and injection needle 4 after said needle has been removed from the patient.
Selon les figures 1-2 et 4-5, le connecteur 6 est connecté à l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 par l’intermédiaire d’une tubulure 11.According to Figures 1-2 and 4-5, connector 6 is connected to sampling and injection needle 4 via tubing 11.
Cette tubulure 11 possède une longueur suffisante pour que le dispositif de prélèvement et d’injection 3 puisse être déposé à proximité du site de ponction, par exemple à côté du patient. Ainsi, le poids dudit dispositif complet n’est pas supporté par l’aiguille de prélèvement et d’injection, réduisant le risque de douleur pour le patient. En outre, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 est plus facile à manipuler par le praticien qui peut ainsi utiliser ses deux mains.This tubing 11 has a sufficient length so that the sampling and injection device 3 can be placed close to the puncture site, for example next to the patient. Thus, the weight of said complete device is not supported by the sampling and injection needle, reducing the risk of pain for the patient. In addition, the sampling and injection device 3 is easier to handle by the practitioner who can thus use both hands.
La tubulure 11 possède avantageusement une longueur suffisamment faible pour réduire le volume mort du dispositif de prélèvement et d’injection 3.The tubing 11 advantageously has a sufficiently short length to reduce the dead volume of the sampling and injection device 3.
Par exemple, cette tubulure 11 possède une longueur comprise entre 10 et 50 cm, en particulier entre 15 et 30 cm, et encore plus particulièrement d’environ 25 cm.For example, this tubing 11 has a length of between 10 and 50 cm, in particular between 15 and 30 cm, and even more particularly around 25 cm.
Afin de réduire encore plus le volume mort lié à la longueur de la tubulure 11, celle-ci possède un diamètre intérieur inférieur à 1,5 mm, notamment de l’ordre de 1 mm. Le diamètre extérieur de la tubulure 11 est par exemple de l’ordre de 2 mm.In order to further reduce the dead volume linked to the length of the pipe 11, the latter has an internal diameter of less than 1.5 mm, in particular of the order of 1 mm. The outer diameter of the pipe 11 is for example of the order of 2 mm.
La tubulure 11 comprend notamment un canal formant un chemin d’écoulement des fluides entre le connecteur 6 et l’aguille 4. En variante, la tubulure 11 est une tubulure comprenant plusieurs canaux d’écoulement, comme schématisé par exemple sur la
Par exemple, la tubulure 11 comprend trois canaux d’écoulement distinct 15,16,17, le premier canal 15 étant destiné à l’écoulement du fluide provenant du patient, le second canal 16 à l’écoulement du fluide compris dans la première seringue d’injection 7 et le troisième canal 17 à l’écoulement du fluide compris dans la deuxième seringue d’injection 8. Chaque canal possède une géométrie adaptée aux propriétés rhéologiques du fluide qui s’y écoule.For example, the tubing 11 comprises three distinct flow channels 15,16,17, the first channel 15 being intended for the flow of the fluid coming from the patient, the second channel 16 for the flow of the fluid included in the first syringe injection 7 and the third channel 17 to the flow of the fluid included in the second injection syringe 8. Each channel has a geometry adapted to the rheological properties of the fluid flowing therein.
Selon la
La seringue de prélèvement 5 comprend un réservoir et un piston coulissant dans ledit réservoir. Notamment, la seringue de prélèvement 5 est pourvue d’un raccord de type Luer configuré pour être connecté à un raccord approprié sur ledit connecteur 6.The sampling syringe 5 comprises a reservoir and a piston sliding in said reservoir. In particular, the sampling syringe 5 is provided with a Luer-type connector configured to be connected to an appropriate connector on said connector 6.
Cette seringue de prélèvement 5 est en particulier configurée pour prélever du liquide synovial d’une articulation avant injection d’un produit. Elle permet le prélèvement par exemple d’un volume compris entre 10 et 40 ml, plus particulièrement d’environ 20 ml.This sampling syringe 5 is in particular configured to sample synovial fluid from a joint before injection of a product. It allows the sampling, for example, of a volume of between 10 and 40 ml, more particularly of approximately 20 ml.
Selon les figures 1 à 6, le connecteur 6 se présente sous la forme d’un connecteur comprenant quatre voies d’accès. Chaque voie d’accès est en communication fluidique avec, respectivement, l’aiguille de prélèvement et d’injection 4, la seringue de prélèvement 5, la première seringue d’injection 7 et la deuxième seringue d’injection 8.According to Figures 1 to 6, the connector 6 is in the form of a connector comprising four access channels. Each access channel is in fluid communication with, respectively, the sampling and injection needle 4, the sampling syringe 5, the first injection syringe 7 and the second injection syringe 8.
En variante, le connecteur 6 comprend plus de quatre voies d’accès, par exemple cinq ou six, afin de pouvoir connecter plus de deux seringues d’injection, par exemple trois ou quatre.As a variant, the connector 6 comprises more than four access paths, for example five or six, in order to be able to connect more than two injection syringes, for example three or four.
Selon une première réalisation représentée sur les figures 1 à 3, le connecteur 6 se présente sous la forme de deux connecteurs en forme de T placés en série.According to a first embodiment shown in Figures 1 to 3, the connector 6 is in the form of two T-shaped connectors placed in series.
Sur les figures 1 et 2, chaque voie d’accès du connecteur 6 est pourvue d’un raccord de type Luer. Ces raccords permettent de connecter les différents composants du dispositif de prélèvement et d’injection 3 entre eux.In Figures 1 and 2, each access port of connector 6 is provided with a Luer-type connector. These connectors make it possible to connect the various components of the sampling and injection device 3 to one another.
Sur les figures 1 et 4, les raccords du connecteur 6 destinés à être connectés aux seringues d’injection 7,8 sont protégés par des bouchons 21,22, à retirer avant la connexion desdites seringues d’injection 7,8.In Figures 1 and 4, the fittings of the connector 6 intended to be connected to the injection syringes 7.8 are protected by plugs 21.22, to be removed before the connection of said injection syringes 7.8.
La première seringue d’injection 7 et la deuxième seringue d’injection 8 sont pourvues d’un raccord de type Luer coopérant avec l’un des raccords de type Luer du connecteur 6 afin de réaliser la connexion de chacune des seringues d’injection 7,8 au dispositif de prélèvement et d’injection.The first injection syringe 7 and the second injection syringe 8 are provided with a Luer-type connector cooperating with one of the Luer-type connectors of the connector 6 in order to connect each of the injection syringes 7 .8 to the sampling and injection device.
En variante représentée sur les figures 4 et 5, le connecteur 6 est relié à des portions de tubulure. Pour permettre la connexion du connecteur 6 aux différentes seringues de prélèvement 5 et d’injection 7,8, les extrémités desdites portions de tubulures sont pourvues de raccord de type Luer.As a variant shown in Figures 4 and 5, the connector 6 is connected to portions of tubing. To allow connection of the connector 6 to the various sampling 5 and injection 7.8 syringes, the ends of said portions of tubing are provided with a Luer-type connector.
Comme illustré sur les figures 3 et 4, le connecteur 6 comprend un canal d’écoulement 12 commun aux quatre voies d’accès.As illustrated in Figures 3 and 4, the connector 6 comprises a flow channel 12 common to the four access routes.
Dans la réalisation de la
Plus particulièrement et comme illustrés sur les figures 1 à 3, le connecteur 6 et le moyen de sélection 9 sont intégrés sous la forme de deux robinets d’arrêt 13,14 à voies multiples montés en série.More particularly and as illustrated in FIGS. 1 to 3, the connector 6 and the selection means 9 are integrated in the form of two multi-way stopcocks 13,14 connected in series.
Selon une autre réalisation représentée sur les figures 5 et 6, le connecteur 6 comprend au moins trois canaux d’écoulement 15,16,17 distincts reliant la voie d’accès communiquant avec l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 à la voie d’accès communiquant avec la seringue de prélèvement 5, la première seringue d’injection 7 et la deuxième seringue d’injection 8, respectivement.According to another embodiment shown in Figures 5 and 6, the connector 6 comprises at least three separate flow channels 15,16,17 connecting the access channel communicating with the sampling and injection needle 4 to the channel access communicating with the sampling syringe 5, the first injection syringe 7 and the second injection syringe 8, respectively.
Avantageusement, au moins l’un des canaux d’écoulement 16 possède une section dont la surface est plus grande que la surface des sections des deux autres canaux d’écoulement 15,17.Advantageously, at least one of the flow channels 16 has a section whose surface is larger than the surface of the sections of the other two flow channels 15,17.
Plus particulièrement, le canal d’écoulement 16 reliant la voie d’accès communiquant avec l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 et la première seringue d’injection 7 possède une section dont la surface est plus grande que la surface des sections les deux autres canaux d’écoulement 15,17 reliant la voie d’accès communiquant avec l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 à la seringue de prélèvement 5 et à la deuxième seringue d’injection 8, respectivement.More particularly, the flow channel 16 connecting the access channel communicating with the sampling and injection needle 4 and the first injection syringe 7 has a section whose surface is larger than the surface of the sections two other flow channels 15,17 connecting the access channel communicating with the sampling and injection needle 4 to the sampling syringe 5 and to the second injection syringe 8, respectively.
En particulier, la première seringue d’injection 7 est remplie d’un fluide visqueux tel que de l’acide l’hyaluronique. Le canal 16 plus large du connecteur 6 facilite ainsi l’écoulement de ce fluide visqueux.In particular, the first injection syringe 7 is filled with a viscous fluid such as hyaluronic acid. The wider channel 16 of the connector 6 thus facilitates the flow of this viscous fluid.
Lorsque le connecteur 6 comprend plusieurs canaux, la tubulure 11 connectée entre l’aiguille de prélèvement 4 et le connecteur 6 est avantageusement réalisée sous forme d’une tubulure à plusieurs canaux d’écoulement correspondant aux canaux d’écoulement du connecteur 6.When the connector 6 comprises several channels, the tubing 11 connected between the sampling needle 4 and the connector 6 is advantageously made in the form of a tubing with several flow channels corresponding to the flow channels of the connector 6.
Selon les figures 4 et 5, le moyen de sélection 9 comprend une ou plusieurs vannes 18,19,20 disposées sur le chemin d’écoulement défini entre le connecteur 6 et la seringue de prélèvement 5, le connecteur 6 et la première seringue d’injection 7 et/ou le connecteur 6 et la deuxième seringue d’injection 8, respectivement. Les vannes sont avantageusement des vannes unidirectionnelles permettant le passage de fluide dans un seul sens.According to Figures 4 and 5, the selection means 9 comprises one or more valves 18,19,20 arranged on the flow path defined between the connector 6 and the sampling syringe 5, the connector 6 and the first syringe of injection 7 and/or the connector 6 and the second injection syringe 8, respectively. The valves are advantageously one-way valves allowing the passage of fluid in one direction only.
Plus particulièrement et en lien avec les figures 4 et 5, la voie d’accès du connecteur 6 communiquant avec la seringue de prélèvement 5 est reliée à une portion de tubulure dont l’extrémité est pourvue d’une vanne unidirectionnelle 18 permettant le passage de fluide uniquement du connecteur 6 vers la seringue de prélèvement 5. La vanne 18 comprend en outre un raccord Luer pour pouvoir être connecté au moment de la fabrication à la seringue de prélèvement 5.More particularly and in connection with FIGS. 4 and 5, the access path of the connector 6 communicating with the sampling syringe 5 is connected to a portion of tubing, the end of which is provided with a one-way valve 18 allowing the passage of fluid only from connector 6 to sampling syringe 5. Valve 18 further comprises a Luer connector so that it can be connected at the time of manufacture to sampling syringe 5.
La voie d’accès du connecteur 6 communiquant avec la première seringue d’injection 7 est reliée à une autre portion de tubulure dont l’extrémité est pourvue d’une vanne unidirectionnelle 19 permettant le passage de fluide uniquement de la première seringue d’injection vers le connecteur 6. La vanne 19 comprend en outre un raccord Luer destiné à être connecté à la première seringue d’injection 7. Ledit raccord est protégé par un bouchon 21. En variante, la première seringue d’injection 7 est connectée au moment de la fabrication au reste du dispositif qui est conditionné stérilement dans l’emballage 2.The access path of the connector 6 communicating with the first injection syringe 7 is connected to another portion of tubing, the end of which is provided with a one-way valve 19 allowing the passage of fluid only from the first injection syringe to the connector 6. The valve 19 further comprises a Luer connector intended to be connected to the first injection syringe 7. Said connector is protected by a plug 21. Alternatively, the first injection syringe 7 is connected at the moment from manufacture to the rest of the device which is sterile packaged in packaging 2.
La voie d’accès du connecteur 6 communiquant avec la deuxième seringue d’injection 8 est reliée à une autre portion de tubulure dont l’extrémité est pourvue d’une vanne unidirectionnelle 20 permettant le passage de fluide uniquement de la deuxième seringue d’injection vers le connecteur 6. La vanne 20 comprend en outre un raccord Luer destiné à être connecté à la deuxième seringue d’injection 8. Ledit raccord est protégé par un bouchon 22. En variante, la deuxième seringue d’injection 8 est connectée de fabrication au reste du dispositif 3 qui est confiné stérilement dans l’emballage.The access path of the connector 6 communicating with the second injection syringe 8 is connected to another portion of tubing, the end of which is provided with a one-way valve 20 allowing the passage of fluid only from the second injection syringe. to the connector 6. The valve 20 further comprises a Luer connector intended to be connected to the second injection syringe 8. Said connector is protected by a cap 22. Alternatively, the second injection syringe 8 is factory connected to the rest of the device 3 which is sterile confined in the packaging.
En variante, à la place des vannes unidirectionnelles, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 comprend des clamps montés sur chacune desdites portions de tubulures.As a variant, instead of the one-way valves, the sampling and injection device 3 comprises clamps mounted on each of said portions of tubing.
Le dispositif de prélèvement et d’injection 3 est notamment utilisé pour prélever un fluide tel que du liquide synovial puis pour injecter au moins deux produits destinés à traiter, prévenir ou ralentir le développement de l’arthrose.The sampling and injection device 3 is used in particular to sample a fluid such as synovial fluid and then to inject at least two products intended to treat, prevent or slow down the development of osteoarthritis.
Par exemple, la première seringue d’injection 7 comprend de l’acide hyaluronique visant à améliorer la lubrification des articulations et la deuxième seringue d’injection 8 comprend un stéroïde visant à réduire l’inflammation de l’articulation. En variante, la première seringue d’injection 7 ou la deuxième seringue d’injection 8 comprend du plasma riche en plaquettes. En autre variante, la première seringue d’injection 7 et la deuxième seringue d’injection 8 comprennent le même produit.For example, the first 7 injection syringe includes hyaluronic acid aimed at improving joint lubrication and the second 8 injection syringe includes a steroid aimed at reducing joint inflammation. Alternatively, the first injection syringe 7 or the second injection syringe 8 comprises platelet-rich plasma. In another variant, the first injection syringe 7 and the second injection syringe 8 comprise the same product.
Selon une première réalisation de l’invention, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 confiné stérilement dans l’emballage 2 comprend la seringue de prélèvement 5, le connecteur 6, la tubulure 11 et l’aiguille de prélèvement et d’injection 4 connectés entre eux au moment de la fabrication.According to a first embodiment of the invention, the sampling and injection device 3 sterilely confined in the packaging 2 comprises the sampling syringe 5, the connector 6, the tubing 11 and the sampling and injection needle 4 connected together at the time of manufacture.
Pour utiliser le dispositif de prélèvement et d’injection 3, l’utilisateur ouvre l’emballage 2, en sort le dispositif de prélèvement et d’injection 3, et connecte au moins une première seringue d’injection 7 contenant un produit à injecter au connecteur 6 du dispositif de prélèvement et d’injection. S’il souhaite injecter un autre produit, il connecte aussi la deuxième seringue d’injection 8 au connecteur 6. Une fois la première seringue d’injection 7 et, optionnellement la deuxième seringue d’injection 8 connectées au dispositif de prélèvement et d’injection 3, le dispositif de prélèvement et d’injection 3 forme un circuit fermé qui peut être utilisé pour réaliser un prélèvement et une injection chez un patient sans ouvrir le circuit.To use the sampling and injection device 3, the user opens the packaging 2, takes out the sampling and injection device 3, and connects at least a first injection syringe 7 containing a product to be injected to the connector 6 of the sampling and injection device. If he wishes to inject another product, he also connects the second injection syringe 8 to the connector 6. Once the first injection syringe 7 and, optionally the second injection syringe 8 are connected to the sampling device and injection 3, the sampling and injection device 3 forms a closed circuit which can be used to perform a sampling and an injection in a patient without opening the circuit.
En variante, l’emballage 2 comprend en plus du dispositif de prélèvement et d’injection 3, une première seringue d’injection 7 et/ou une deuxième seringue d’injection 8 destinées à être connectées au dispositif de prélèvement et d’injection 3 au niveau du connecteur 6.As a variant, the packaging 2 comprises, in addition to the sampling and injection device 3, a first injection syringe 7 and/or a second injection syringe 8 intended to be connected to the sampling and injection device 3 at connector 6.
Avantageusement, la première ou la première et la deuxième seringue d’injection 7,8 comprennent de fabrication le ou les produits à injecter. En particulier, la première ou la première et deuxième seringues d’injection sont confinées stérilement dans un premier emballage, avant d’être confinées stérilement dans l’emballage 2 final.Advantageously, the first or the first and the second injection syringe 7.8 include the product(s) to be injected by manufacture. In particular, the first or the first and second injection syringes are sterile confined in a first packaging, before being sterile confined in the final packaging 2.
En autre variante, la première seringue d’injection 7 et/ou la deuxième seringue d’injection 8 sont en communication fluidique avec ladite aiguille de prélèvement et d’injection 4 par l’intermédiaire dudit connecteur 6. En particulier, la première seringue d’injection 7 ou la première et la deuxième seringue d’injection 7,8 comprenant le ou les produits à injecter sont connectées au connecteur 6 du dispositif de prélèvement et d’injection 3 au moment de la fabrication, avant que le dispositif de prélèvement et d’injection soit confiné stérilement dans l’emballage.In another variant, the first injection syringe 7 and/or the second injection syringe 8 are in fluid communication with said sampling and injection needle 4 via said connector 6. In particular, the first injection syringe injection 7 or the first and the second injection syringe 7,8 comprising the product(s) to be injected are connected to the connector 6 of the sampling and injection device 3 at the time of manufacture, before the sampling device and injection is sterile confined in the package.
L’ensemble 1 selon l’invention procure ainsi au praticien un dispositif de prélèvement et d’injection stérile, facile à manipuler en respectant l’asepsie, et adaptable à différents protocoles thérapeutiques.The assembly 1 according to the invention thus provides the practitioner with a sterile sampling and injection device, easy to handle while respecting asepsis, and adaptable to different therapeutic protocols.
Claims (12)
- une aiguille de prélèvement et d’injection (4),
- une seringue de prélèvement (5), ladite seringue étant en communication fluidique avec ladite aiguille de prélèvement et d’injection (4),
- un connecteur (6) disposé sur le chemin d’écoulement défini entre l’aiguille de prélèvement et d’injection (4) et la seringue de prélèvement (5), ledit connecteur (6) étant configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection (4) et une première seringue d’injection (7), et
- un moyen de sélection (9) apte à sélectionner le passage de fluide de l’aiguille de prélèvement et d’injection (4) vers la seringue de prélèvement (5) ou le passage de fluide de la première seringue d’injection (7) vers l’aiguille de prélèvement et d’injection (4), caractérisé en ce que ledit connecteur (6) est en outre configuré pour mettre en communication fluidique ladite aiguille de prélèvement et d’injection (4) avec au moins une deuxième seringue d’injection (8), ledit moyen de sélection (9) étant en outre apte à sélectionner le passage de fluide de ladite deuxième seringue d’injection (8) vers l’aiguille de prélèvement et d’injection (4).Assembly (1) comprising a packaging (2) and a sampling and injection device (3), said device being confined in a sterile manner in said packaging (2) which is configured to be able to be opened prior to the use of said device (3), said device (3) comprising:
- a sampling and injection needle (4),
- a sampling syringe (5), said syringe being in fluid communication with said sampling and injection needle (4),
- a connector (6) disposed on the flow path defined between the sampling and injection needle (4) and the sampling syringe (5), said connector (6) being configured to place said needle in fluid communication sampling and injection (4) and a first injection syringe (7), and
- selection means (9) capable of selecting the fluid passage from the sampling and injection needle (4) to the sampling syringe (5) or the fluid passage from the first injection syringe (7 ) to the sampling and injection needle (4), characterized in that said connector (6) is further configured to place said sampling and injection needle (4) in fluid communication with at least one second syringe injection (8), said selection means (9) being further able to select the passage of fluid from said second injection syringe (8) to the sampling and injection needle (4).
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