FR2685209A1

FR2685209A1 - Sterile connection system

Info

Publication number: FR2685209A1
Application number: FR9116283A
Authority: FR
Inventors: Frezza Pierre
Original assignee: Laboratoire Aguettant SAS
Current assignee: Laboratoire Aguettant SAS
Priority date: 1991-12-23
Filing date: 1991-12-23
Publication date: 1993-06-25
Anticipated expiration: 2011-12-23
Also published as: FR2685209B1

Abstract

Système de connexion stérile entre un premier connecteur (1), un second connecteur (4) agencé de manière complémentaire au premier connecteur, et un troisième connecteur (7) agencé de manière complémentaire au premier connecteur, caractérisé en ce qu'en combinaison: - le second connecteur (4) comporte un joint antiseptique (10), et des moyens (13) de tenue mécanique de ce dernier, s'opposant à l'arrachement dudit joint selon la direction (12) de connexion avec une première force prédéterminée - le premier connecteur (1) comporte des moyens de retenue (14) du joint antiseptique, lorsque le deuxième connecteur est débranché (cf Fig. 4) du premier connecteur, exerçant sur ledit joint une deuxième force dite de retenue, supérieure à la force prédéterminée - et le troisième connecteur (7) comporte des moyens d'arrachement (15) du joint antiseptique (10), lorsque le troisième connecteur est débranché du premier connecteur, exerçant sur ledit joint une troisième force dite d'arrachement, supérieure à la force de retenue dudit joint sur le premier connecteur.Sterile connection system between a first connector (1), a second connector (4) arranged complementary to the first connector, and a third connector (7) arranged complementary to the first connector, characterized in that in combination: - the second connector (4) comprises an antiseptic seal (10), and means (13) of mechanical strength of the latter, opposing the tearing of said seal in the direction (12) of connection with a first predetermined force - the first connector (1) comprises means (14) for retaining the antiseptic seal, when the second connector is disconnected (see Fig. 4) from the first connector, exerting on said seal a second so-called retaining force, greater than the predetermined force - and the third connector (7) comprises means (15) for tearing off the antiseptic seal (10), when the third connector is disconnected from the first connector, exerting on said seal a third force called tearing, greater greater than the retaining force of said seal on the first connector.

Description

SYSTEME DE CONNEXION STERILE
La présente invention est relative à un système de connexion stérile entre au moins deux tuyaux, destinés et à la circulation dans des conditions stériles d'un milieu liquide ou gazeux, par exemple un liquide corporel tel que du sang, un médicament à administrer à un patient, par exemple une solution perfusée, ou encore un sérum physiologique.STERILE CONNECTION SYSTEM
The present invention relates to a sterile connection system between at least two pipes, intended and for the circulation under sterile conditions of a liquid or gaseous medium, for example a body fluid such as blood, a medicament to be administered to a patient, for example an infused solution, or a physiological saline.

Plus précisément, mais de manière non exclusive, l'invention sera décrite dans le cadre d'un système de dialyse ambulatoire (DPCA), permettant au malade de se dialyser lui-même, au lieu de l'hémodialyse pratiquée obligatoirement en milieu hospitalier. More specifically, but not exclusively, the invention will be described in the context of an ambulatory dialysis system (CAPD), allowing the patient to dialyze himself, instead of the hemodialysis necessarily performed in a hospital environment.

A ce jour, deux systèmes de connexion stérile pour dialyse ambulatoire ont été successivement utilisés. To date, two sterile connection systems for ambulatory dialysis have been successively used.

Un premier système de connexion stérile a comporté - un premier connecteur relié par un tuyau ou drain,
implanté par voie chirurgicale sur le corps du
patient, à la cavité péritonéale de ce dernier - un second connecteur, agencé de manière complémentaire
au premier connecteur pour établir de manière
réversible une liaison avec ce dernier, relié par un
tuyau à une réserve ou poche pleine d'une solution de
dialyse - et un troisième connecteur, toujours agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier, relié
par un tuyau à un réservoir ou poche vide destinée à
recueillir le dialysat.A first sterile connection system comprised - a first connector connected by a pipe or drain,
implanted surgically on the body of the
patient, to the peritoneal cavity of the latter - a second connector, arranged in a complementary manner
to the first connector to establish so
reversible a link with the latter, connected by a
tube to a reserve or bag full of a solution of
dialysis - and a third connector, always arranged so
complementary to the first connector to establish
reversibly a bond with the latter, connected
by a hose to an empty tank or pocket intended for
collect the dialysate.

Le premier connecteur est mis en place, à demeure, et protégé de manière stérile ou aseptique par rapport au milieu extérieur. L'ensemble constitué par le second connecteur et la réserve de solution de dialyse qui lui est reliée est jetable, et conditionné sous emballage stérile. Il en est de même pour le second ensemble, constitué par le troisième connecteur et le réservoir vide qui lui est relié. Un tel système est mis en oeuvre de la manière suivante, en partant d'un patient dont le dialysat a été évacué - par branchement du deuxième connecteur sur le premier
connecteur, on connecte la poche pleine de solution de
dialyse, située en position haute, à la cavité
péritonéale du patient - lorsque la poche de solution dialyse est vide, on
débranche le deuxième connecteur du premier
connecteur, et on jette l'ensemble constitué par la
poche vide reliée au deuxième connecteur - lorsque le sang du patient nécessite une nouvelle
épuration, par branchement du troisième connecteur sur
le premier connecteur, on connecte la poche vide
destinée à recevoir le dialysat, située en position
basse, à la cavité péritonéale du patient - lorsque la poche à dialysat est pleine, on débranche
le troisième connecteur du premier connecteur, et on
jette l'ensemble constitué par la poche pleine reliée
au troisième connecteur.The first connector is permanently installed and protected in a sterile or aseptic manner relative to the external environment. The assembly constituted by the second connector and the reserve of dialysis solution which is connected to it is disposable, and packaged in sterile packaging. It is the same for the second set, consisting of the third connector and the empty reservoir connected to it. Such a system is implemented as follows, starting with a patient whose dialysate has been removed - by connecting the second connector to the first
connector, we connect the bag full of solution
dialysis, located in the upper position, to the cavity
patient's peritoneal - when the dialysis solution bag is empty,
disconnect the second connector from the first
connector, and we throw away the assembly constituted by the
empty pocket connected to the second connector - when the patient's blood requires new
purification, by connecting the third connector to
the first connector, we connect the empty pocket
intended to receive the dialysate, located in position
low, to the patient's peritoneal cavity - when the dialysate bag is full, we disconnect
the third connector of the first connector, and we
throw away the assembly consisting of the connected full pocket
to the third connector.

Cette première solution a été abandonnée, au profit de la seconde solution, car les systèmes de connexion utilisés jusqu'à présent ne présentaient pas des garanties suffisantes d'asepsie ou stérilité, nonobstant la simplicité de mise en oeuvre d'une telle méthode. This first solution was abandoned, in favor of the second solution, because the connection systems used until now did not have sufficient guarantees of asepsis or sterility, notwithstanding the simplicity of implementation of such a method.

Un deuxième système de connexion stérile a donc été utilisé jusqu'à présent, et comprend - outre le premier connecteur, toujours relié par un
tuyau ou drain implanté sur le corps du patient, à la
cavité péritonéale de ce dernier - un deuxième connecteur agencé de manière
complémentaire au premier connecteur pour établir de
manière réversible une liaison avec ce dernier - un organe de liaison à trois branches, dont une
première est reliée au deuxième connecteur, une
seconde par un robinet de contrôle à une réserve ou
poche pleine de solution de dialyse, et une troisième
par un robinet de contrôle à un réservoir ou poche
vide destinée à recevoir le dialysat - un robinet de contrôle disposé sur le drain entre le
premier connecteur et la cavité peritonéale - éventuellement des sites d'injection en relation
respectivement avec la poche pleine de solution de
dialyse et la poche vide pour le dialysat, de manière
à pouvoir ajouter ou prélever un échantillon sur la
solution de dialyse et le dialysat respectivement.A second sterile connection system has therefore been used up to now, and comprises - in addition to the first connector, always connected by a
pipe or drain implanted on the patient's body, at the
peritoneal cavity of the latter - a second connector arranged so
complementary to the first connector to establish
reversibly a connection with the latter - a connecting member with three branches, one of which
first is connected to the second connector, a
second by a control tap to a reserve or
pocket full of dialysis solution, and a third
by a control tap to a tank or pocket
vacuum intended to receive the dialysate - a control tap placed on the drain between the
first connector and the peritoneal cavity - possibly related injection sites
respectively with the pocket full of solution
dialysis and the empty pocket for the dialysate, so
to be able to add or take a sample from the
dialysis solution and dialysate respectively.

L'ensemble constitué par le deuxième connecteur, la jonction à trois branches, la poche pleine et la poche vide, est jetable et conditionné dans une poche stérile. The assembly consisting of the second connector, the three-branch junction, the full pocket and the empty pocket, is disposable and packaged in a sterile pocket.

La mise en oeuvre de ce second système de connexion stérile est la suivante, en partant d'un patient dont le dialysat doit être évacué - le deuxième connecteur étant branché sur le premier
connecteur, au départ les trois robinets indiqués
précédemment sont fermés - la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat étant en position basse, le robinet sur le
drain du patient, et celui vers la poche vide étant
ouverts, le dialysat s'écoule par gravité vers la
poche vide le recueillant - la poche à dialysat étant remplie, on ferme le robinet
sur le drain du patient, et on ouvre le robinet vers
la poche pleine ou réserve de solution de dialyse,
disposée en hauteur, moyennant quoi cette solution
s'écoule vers la poche à dialysat, et rince la ligne
d'écoulement vers le patient - puis on ferme le robinet vers la poche à dialysat, et
on ouvre le robinet sur le drain du patient, moyennant
quoi la solution de dialyse s'écoule vers la cavité
péritonéale - lorsque la réserve de solution de dialyse est vide, on
ferme le robinet sur le drain du patient, et on
débranche le deuxième connecteur du premier, et
l'ensemble constitué comme indiqué précédemment est
jeté.The implementation of this second sterile connection system is as follows, starting from a patient whose dialysate must be removed - the second connector being connected to the first
connector, at the start the three taps indicated
previously closed - the empty pocket or reservoir intended to collect the
dialysate being in the low position, the tap on the
drain of the patient, and that towards the empty bag being
open, the dialysate flows by gravity to the
empty bag collecting it - the dialysate bag being filled, the tap is closed
on the patient’s drain, and turn on the tap to
the full bag or reserve of dialysis solution,
arranged in height, whereby this solution
flows to the dialysate bag, and flushes the line
flow to the patient - then close the tap to the dialysate bag, and
the tap is opened on the patient's drain, by means of
what the dialysis solution flows to the cavity
peritoneal - when the dialysis solution supply is empty,
close the tap on the patient's drain, and
disconnect the second connector from the first, and
the assembly constituted as indicated above is
thrown.

Il résulte de la description précédente que ce deuxième système de connexion stérile demeure d'une manipulation ou mise en oeuvre compliquée, même s'il limite le risque d'infection, en raison d'une seule connexion/déconnexion par séance de dialyse, au lieu de deux comme pour le système décrit en premier. Cet inconvénient est particulièrement important pour des personnes ragées ou non voyantes. It follows from the above description that this second sterile connection system remains complicated to handle or implement, even if it limits the risk of infection, due to a single connection / disconnection per dialysis session, at instead of two as for the system described first. This drawback is particularly important for people who are angry or blind.

Au surplus, ce second système est composé de nombreuses pièces ou organes différents, tels que robinets et connecteurs, dont le nombre est peu compatible avec le caractère jetable, et donc définitivement perdu, de l'ensemble précédemment décrit. In addition, this second system is composed of many different parts or organs, such as taps and connectors, the number of which is hardly compatible with the disposable nature, and therefore definitively lost, of the assembly previously described.

La présente invention a donc pour objet un système de connexion stérile, présentant un nombre limité de pièces ou organes, et simplifiant de manière importante sa manipulation ou utilisation. The present invention therefore relates to a sterile connection system, having a limited number of parts or organs, and significantly simplifying its handling or use.

Pour ce faire, la présente invention choisit tout d'abord de revenir au premier système de connexion stérile décrit précédemment, mais en modifiant de manière substantielle la structure et l'agencement des connecteurs, d'une part de manière à préserver voire augmenter l'asepsie de chaque opération élémentaire connexion/déconnexion, et d'autre part, de manière à accomplir plusieurs fonctions différentes, affectées auparavant à des organes respectivement différents. To do this, the present invention first chooses to return to the first sterile connection system described above, but by substantially modifying the structure and arrangement of the connectors, on the one hand so as to preserve or even increase the asepsis of each elementary connection / disconnection operation, and on the other hand, so as to accomplish several different functions, previously assigned to respectively different bodies.

Selon une première solution, en combinaison - le second connecteur, c'est-à-dire celui relié à la
réserve ou poche pleine de solution de dialyse,
comporte un joint antiseptique, agencé de manière
complémentaire à l'ouverture du premier connecteur,
c'est-à-dire celui relié à la cavité péritonéale du
patient, pour obturer ladite ouverture comme décrit
ci-après ; des moyens de tenue mécanique du joint
antiseptique sont prévus sur le second connecteur,
pour s'opposer à l'arrachement dudit joint de ce
dernier, selon la direction de connexion, avec une
première force prédéterminée - le premier connecteur comporte en ce qui le concerne,
des moyens de retenue du joint antiseptique dans son
ouverture, lorsque le deuxième connecteur est
débranché du premier connecteur, exerçant sur ledit
joint une deuxième force, dite de retenue, selon la
direction de connexion, supérieure à la force
prédéterminée de tenue mécanique du joint sur le
second connecteur ; ainsi lorsque le second connecteur
est branché puis débranché du premier connecteur, le
joint antiseptique est transferé du second connecteur
sur le premier connecteur, et maintenu provisoirement
dans l'ouverture de ce dernier - et le troisième connecteur, c'est- & -dire celui relié à
la poche vide ou réservoir destiné à recueillir le
dialysat, comporte des moyens d'arrachement du joint
antiseptique de l'ouverture du premier connecteur,
lorsque le troisième connecteur est débranché du
premier connecteur ; ces moyens d'arrachement exercent
sur le joint antiseptique une troisième force dite
d'arrachement, selon la direction de connexion,
supérieure à la force de retenue dudit joint sur le
premier connecteur ; de cette manière, par branchement
et débranchement du troisième connecteur du premier
connecteur, le joint antiseptique se trouve transféré
du premier connecteur sur le troisième connecteur.According to a first solution, in combination - the second connector, that is to say the one connected to the
reserve or pocket full of dialysis solution,
has an antiseptic seal, arranged so
complementary to the opening of the first connector,
that is to say the one connected to the peritoneal cavity of the
patient, to close said opening as described
below; means of mechanical strength of the joint
antiseptic are provided on the second connector,
to oppose the tearing of said seal from this
last, depending on the connection direction, with a
first predetermined force - the first connector comprises, as far as it is concerned,
means for retaining the antiseptic seal in its
opening, when the second connector is
disconnected from the first connector, exerting on said
joins a second force, called the retaining force, according to the
connection direction, greater than force
predetermined mechanical strength of the seal on the
second connector; so when the second connector
is connected and then disconnected from the first connector, the
antiseptic seal is transferred from the second connector
on the first connector, and temporarily maintained
in the opening of the latter - and the third connector, that is to say the one connected to
the empty bag or tank intended to collect the
dialysate, includes means for removing the seal
antiseptic of the opening of the first connector,
when the third connector is disconnected from the
first connector; these means of pulling out
on the antiseptic joint a third force called
depending on the connection direction,
greater than the retaining force of said seal on the
first connector; in this way, by connection
and disconnecting the third connector from the first
connector, the antiseptic seal is transferred
from the first connector to the third connector.

Par joint antiseptique, on entend un joint, par exemple en silicone, recouvert d'une couche d'une matière antiseptique, par exemple un gel bactéricide, susceptible de stériliser l'ouverture du premier connecteur en relation avec la cavité péritonéale. By antiseptic seal is meant a seal, for example made of silicone, covered with a layer of an antiseptic material, for example a bactericidal gel, capable of sterilizing the opening of the first connector in relation to the peritoneal cavity.

Bien entendu, le mode de transfert du joint du deuxième connecteur vers le troisième connecteur, via le premier connecteur, peut être inversé, le joint antiseptique étant au départ disposé sur le troisième connecteur, transféré provisoirement sur le premier connecteur, par branchement du troisième connecteur sur le premier connecteur, et évacué du premier connecteur, par débranchement du deuxième connecteur par rapport au premier connecteur. Of course, the mode of transfer of the seal from the second connector to the third connector, via the first connector, can be reversed, the antiseptic seal being initially placed on the third connector, temporarily transferred to the first connector, by connection of the third connector. on the first connector, and removed from the first connector, by disconnecting the second connector relative to the first connector.

Comme, d'une part le deuxième connecteur est jetable avec la poche de solution de dialyse, une fois cette dernière vidée, et d'autre part le troisième connecteur est également jetable, avec la poche de dialysat, une fois cette dernière remplie, la solution précédente permet de renouveler le joint antiseptique sur le premier connecteur, au fur et à mesure des séances de dialyse du patient, et ce, sans que l'utilisateur ait une quelconque opération spécifique à effectuer à cet égard, c'est-à-dire sans qu'il s'en rende compte en particulier. As, on the one hand the second connector is disposable with the dialysis solution bag, once the latter has been emptied, and on the other hand the third connector is also disposable, with the dialysate bag, once the latter is filled, the previous solution makes it possible to renew the antiseptic seal on the first connector, as and when the patient dialysis sessions, and this, without the user having any specific operation to perform in this regard, that is to say say without realizing it in particular.

On peut ainsi maintenir l'asepsie de la connexion avec le premier connecteur, dans de très bonnes conditions, nonobstant le nombre important et répété des branchements-débranchements.It is thus possible to maintain the asepsis of the connection with the first connector, in very good conditions, notwithstanding the large and repeated number of connections-disconnections.

Selon une seconde solution, en combinaison - chaque connecteur comportant une collerette externe,
celle du deuxième ou troisième connecteur est
susceptible d'être solidarisée à la collerette du
premier connecteur, lors de leur branchement, par un
mécanisme approprié, par exemple à baïonnette, avec
rapprochement de la collerette du premier connecteur
par rapport à celle du second ou troisième connecteur,
selon la direction de connexion - l'un des connecteurs, par exemple soit le second
connecteur soit le troisième connecteur, comporte un
mandrin interne coaxial par rapport à la collerette
externe correspondante, fixe par rapport à cette
dernière, dont la partie frontale est en retrait par
rapport à l'ouverture de ladite collerette, et est
pourvue d'un passage axial obturé par un opercule
perforable - un autre connecteur, par exemple le premier
connecteur, comporte, premièrement, un mandrin interne
coaxial, ou piston, mobile en translation selon la
direction de connexion et par rapport à la collerette
externe dudit connecteur, entre une position avancée à
l'état débranché dudit connecteur, dans laquelle la
partie frontale du mandrin interne demeure en retrait
par rapport à l'ouverture de la collerette, et une
position reculée à l'état branché de ce même
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne de l'autre connecteur, deuxièmement,
un moyen de rappel du mandrin interne dans la position
avancée, troisièmement, une garniture élastiquement
perforable, assurant la fermeture étanche d'un passage
axial prévu sur la partie frontale du mandrin interne
mobile, et quatrièmement, un moyen de perforation
selon l'axe du connecteur, correspondant à la
direction de connexion, à l'intérieur du mandrin
interne ; la partie frontale du moyen de perforation
est susceptible de perforer en série, et la garniture
d'étanchéité du connecteur considéré, et l'opercule du
second ou troisième connecteur, lors du déplacement du
mandrin interne de sa position avancée à sa position
reculée.According to a second solution, in combination - each connector comprising an external flange,
that of the second or third connector is
likely to be secured to the collar of the
first connector, when connected, by a
suitable mechanism, for example bayonet, with
approximation of the flange of the first connector
compared to that of the second or third connector,
depending on the connection direction - one of the connectors, for example the second
connector or the third connector, has a
internal mandrel coaxial with the flange
corresponding external, fixed with respect to this
last, whose front part is set back by
compared to the opening of said flange, and is
provided with an axial passage closed by a cover
perforable - another connector, for example the first
connector, includes, first, an internal mandrel
coaxial, or piston, movable in translation according to the
connection direction and relative to the flange
external of said connector, between an advanced position at
the disconnected state of said connector, in which the
front part of the internal mandrel remains set back
relative to the opening of the collar, and a
position retracted in the connected state of this same
connector, under the effect of the thrust exerted by the
internal mandrel of the other connector, secondly,
means for returning the internal mandrel to the position
advanced, third, an elastically trim
perforable, ensuring the watertight closure of a passage
axial provided on the front part of the internal mandrel
mobile, and fourthly, a means of perforation
along the axis of the connector, corresponding to the
connection direction, inside the mandrel
internal; the front part of the perforation means
is likely to perforate in series, and the lining
of the connector in question, and the seal of the
second or third connector, when moving the
internal mandrel from its advanced position to its position
steephead Valley.

Par "garniture élastiquement perforable", on entend une garniture susceptible d'être perforée, mais aussi de se reboucher de manière relativement étanche dès que la perforation ou pénétration cesse ; une telle garniture peut être réalisée à cet effet avec tout matériau approprié, tel que caoutchouc silicone. By "elastically perforable lining" is meant a lining capable of being perforated, but also of recapping in a relatively sealed manner as soon as the perforation or penetration ceases; such a gasket can be made for this purpose with any suitable material, such as silicone rubber.

Comme décrit ci-après, cette deuxième solution permet une manipulation particulièrement simple du système de connexion stérile, tout en éliminant la nécessité de robinets de contrôle, et de dispositifs spécifiques et indépendants d'injection ou prélèvement, ceux-ci pouvant être effectués au travers de l'opercule du second ou du troisième connecteur. As described below, this second solution allows a particularly simple manipulation of the sterile connection system, while eliminating the need for control taps, and specific and independent injection or withdrawal devices, these being able to be carried out through the cover of the second or third connector.

La présente invention est maintenue décrite par référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1, représente de manière schématique, un
système de connexion stérile selon l'invention,
appartenant à un système de dialyse ambulatoire - les figures 2 et 3, représentent, respectivement à
l'état débranché et à l'état branché, le premier
connecteur et le second connecteur du système selon la
figure 1, disposés en vis-à-vis selon la direction de
connexion - les figures 4 à 6, représentent le premier et le
troisième connecteurs appartenant au système selon la
figure 1, respectivement avant branchement, à l'état
branché, puis à l'état débranché, toujours en
vis-à-vis selon la direction de connexion.The present invention is maintained described with reference to the accompanying drawings, in which - Figure 1 shows schematically, a
sterile connection system according to the invention,
belonging to an ambulatory dialysis system - Figures 2 and 3 represent, respectively
the disconnected state and the connected state, the first
connector and the second connector of the system according to the
Figure 1, arranged opposite in the direction of
connection - Figures 4 to 6 show the first and the
third connectors belonging to the system according to the
Figure 1, respectively before connection, in the state
connected, then in the disconnected state, always in
opposite according to the connection direction.

Comme représenté à la figure 1, le système de dialyse ambulatoire comprend - un premier connecteur 1, relié par un drain 2,
implanté par voie chirurgicale à la cavité
peritonéale 3 du patient ; ce premier connecteur reste
donc à demeure, et dans des conditions stériles, sur
le corps du patient - un premier ensemble jetable, constitué au moment de
son utilisation par un second connecteur 4, destiné à
être branché sur le premier connecteur, et une
réserve 5 ou poche pleine de solution de dialyse,
reliée au second connecteur par un tuyau 6 - et un deuxième ensemble constitué par un troisième
connecteur 7, et un réservoir ou poche vide 9,
destinée à recevoir le dialysat, reliée au troisième
connecteur par un tuyau 8.As shown in FIG. 1, the ambulatory dialysis system comprises - a first connector 1, connected by a drain 2,
surgically implanted in the cavity
patient's peritoneal 3; this first connector remains
therefore permanently, and under sterile conditions, on
the patient's body - a first disposable set, formed at the time of
its use by a second connector 4, intended for
be plugged into the first connector, and a
reserve 5 or bag full of dialysis solution,
connected to the second connector by a pipe 6 - and a second set consisting of a third
connector 7, and an empty tank or pocket 9,
intended to receive the dialysate, connected to the third
connector by hose 8.

On décrira ci-après successivement la première et la seconde solution selon l'invention. The first and second solutions according to the invention will be described successively below.

S'agissant de la première solution, il faut tout d'abord observer que l'agencement du deuxième connecteur est pratiquement le même que celui du troisième connecteur. Ils ne diffèrent l'un de l'autre que par des moyens 13 de tenue mécanique d'un joint antiseptique 10 prévu sur l'un, et des moyens d'arrachement 15 du même joint prévus sur l'autre. With regard to the first solution, it should first of all be observed that the arrangement of the second connector is practically the same as that of the third connector. They differ from each other only by means 13 of mechanical strength of an antiseptic seal 10 provided on one, and means of tearing off 15 of the same seal provided on the other.

S'agissant de la constitution commune des deuxième et troisième connecteurs, ceux-ci comportent une collerette externe, respectivement 16 et 19, et un mandrin interne, respectivement 17 et 20, coaxial à la collerette externe, dont la partie frontale, respectivement 17a et 20a, est en retrait par rapport à l'ouverture de ladite collerette, respectivement 18 et 21. Le mandrin interne de chaque connecteur 4 ou 7 comporte un passage axial vers la sortie du connecteur branché sur un tuyau, respectivement 6 et 8, obturé par un opercule perforable, respectivement 26 et 40 ; cet opercule perforable a la forme d'une capsule comportant une bordure cylindrique emmanchée dans l'ouverture prévue sur la partie frontale du mandrin interne, et une partie droite présentant en section transversale un profil faisant un angle obtus. La collerette de chaque connecteur comporte un filetage interne, respectivement 16a et 19a, destiné à coopérer avec le filetage externe 24a prévu sur le premier connecteur décrit ci-après. As regards the common construction of the second and third connectors, these comprise an external collar, respectively 16 and 19, and an internal mandrel, respectively 17 and 20, coaxial with the external collar, the front part of which, respectively 17a and 20a, is set back relative to the opening of said collar, respectively 18 and 21. The internal mandrel of each connector 4 or 7 has an axial passage towards the outlet of the connector connected to a pipe, respectively 6 and 8, closed by a perforable cover, respectively 26 and 40; this perforable cover has the form of a capsule comprising a cylindrical border fitted into the opening provided on the front part of the internal mandrel, and a straight part having in cross section a profile forming an obtuse angle. The collar of each connector has an internal thread, respectively 16a and 19a, intended to cooperate with the external thread 24a provided on the first connector described below.

De manière spécifique, le second connecteur 4 comporte un joint antiseptique 10, ayant la forme d'une capsule agencée de manière complémentaire à l'ouverture 11 du premier connecteur décrit ci-après, pour obturer ladite ouverture. Des moyens de tenue mécanique 13 du joint 10, prévus sur le second connecteur, s'opposent à l'arrachement de ce dernier selon la direction de connexion 12, et ce avec une première force prédéterminée ou calibrée. Specifically, the second connector 4 includes an antiseptic seal 10, in the form of a capsule arranged in a manner complementary to the opening 11 of the first connector described below, for closing said opening. Mechanical holding means 13 of the seal 10, provided on the second connector, oppose the tearing of the latter in the connection direction 12, and this with a first predetermined or calibrated force.

Plus précisément, le joint antiseptique 10 a la forme d'une capsule coiffant la partie frontale 17a du mandrin interne 17, et les moyens 13 de tenue mécanique du joint 10 consistent du côté du joint, en un rebord coaxial 10a se dressant perpendiculairement à la partie centrale 10b du même joint, et du côté du mandrin interne 17, en une portée cylindrique 17b sur laquelle est serré le rebord coaxial 10a, selon une première force de serrage prédéterminée et calibrée. More specifically, the antiseptic seal 10 has the form of a capsule covering the front portion 17a of the internal mandrel 17, and the means 13 for mechanically holding the seal 10 consist on the side of the seal, in a coaxial rim 10a standing perpendicular to the central part 10b of the same seal, and on the side of the internal mandrel 17, in a cylindrical seat 17b on which the coaxial rim 10a is tightened, according to a first predetermined and calibrated clamping force.

Spécifiquement, le troisième connecteur 7 comporte des moyens d'arrachement 15 du joint antiseptique 10 de l'ouverture 11 du premier connecteur 1 décrit ci-après, lorsque le troisième connecteur est débranché du premier connecteur, en exerçant ainsi sur le joint 10 une troisième force dite d'arrachement, selon la direction de connexion 12, supérieure à la force de retenue du même joint sur le premier connecteur. Plus précisément, la forme en capsule du joint antiseptique 10, décrite précédemment, lui permet de coiffer la partie frontale 20a du mandrin interne 20. Les moyens d'arrachement 15 du joint antiseptique 10, par rapport au premier connecteur 1, consistent, du côté du mandrin interne 20 en un jonc 22 entourant la partie frontale 20a, et du côté du joint 10, en une gorge interne 23 (conférer figure 4), adaptée pour recevoir élastiquement et serrer le jonc 22, selon une troisième force de serrage prédéterminée. Specifically, the third connector 7 includes means 15 for tearing off the antiseptic seal 10 from the opening 11 of the first connector 1 described below, when the third connector is disconnected from the first connector, thus exerting on the seal 10 a third so-called pull-out force, in the direction of connection 12, greater than the retaining force of the same seal on the first connector. More specifically, the capsule shape of the antiseptic seal 10, described above, allows it to cover the front part 20a of the internal mandrel 20. The tear-off means 15 of the antiseptic seal 10, relative to the first connector 1, consist, on the side of the internal mandrel 20 in a ring 22 surrounding the front portion 20a, and on the side of the seal 10, in an internal groove 23 (see FIG. 4), adapted to elastically receive and tighten the ring 22, according to a third predetermined clamping force.

Le premier connecteur 1 comporte des moyens de retenue 14 du joint antiseptique 10 dans son ouverture 11, lorsque le deuxième connecteur 4 est débranché (conférer figure 4) du premier connecteur 1, ces moyens exerçant sur le joint 10 une deuxième force dite de retenue, selon la direction de connexion 12, supérieure à la force prédéterminée de tenue mécanique du joint 10 sur le second connecteur 4. Plus précisément, les moyens de retenue du joint 10 consistent en une nervure 14 périphérique, saillant à l'intérieur de l'ouverture 11 de ce même connecteur, permettant le passage du joint antiseptique dans le sens du branchement du deuxième connecteur 4 sur le premier connecteur 1, mais interdisant le passage de ce même joint dans le sens du débranchement, selon une deuxième force de serrage prédéterminée. The first connector 1 comprises means 14 for retaining the antiseptic seal 10 in its opening 11, when the second connector 4 is disconnected (see FIG. 4) from the first connector 1, these means exerting on the seal 10 a second so-called retaining force, in the connection direction 12, greater than the predetermined mechanical strength of the seal 10 on the second connector 4. More specifically, the seal retention means 10 consist of a peripheral rib 14, projecting inside the opening 11 of the same connector, allowing the passage of the antiseptic seal in the direction of connection of the second connector 4 on the first connector 1, but prohibiting the passage of the same seal in the direction of disconnection, according to a second predetermined clamping force.

Grâce à la première solution décrite précédemment, et en observant la succession des figures 2 à 6 - le joint antiseptique est au départ disponible sur le
second connecteur (conférer figure 2) - par branchement du deuxième connecteur sur le premier
connecteur, le joint antiseptique 10 est introduit à
l'intérieur de ce dernier (conférer figure 3) - par débranchement du deuxième connecteur par rapport
au premier connecteur, le joint antiseptique est
retenu sur le premier connecteur, dans l'ouverture 11
de ce dernier, selon la position représentée à gauche
de la figure 4 - par branchement du troisième connecteur sur le second
connecteur, selon la position représentée à la
figure 5, le mandrin interne 20 du troisième
connecteur vient s'emboîter à l'intérieur du joint
antiseptique 10 - selon la figure 6, par débranchement du troisième
connecteur par rapport au premier connecteur, le
mandrin interne 20 du deuxième connecteur extrait le
joint 10 de l'ouverture 11 du premier connecteur, le
joint 10 restant en position sur le troisième
connecteur.Thanks to the first solution described above, and by observing the succession of Figures 2 to 6 - the antiseptic seal is initially available on the
second connector (see figure 2) - by connecting the second connector to the first
connector, the antiseptic seal 10 is introduced at
inside the latter (see figure 3) - by disconnecting the second connector with respect to
at the first connector, the antiseptic seal is
retained on the first connector, in opening 11
of the latter, according to the position shown on the left
of Figure 4 - by connecting the third connector to the second
connector, according to the position shown in
Figure 5, the internal mandrel 20 of the third
connector fits inside the seal
antiseptic 10 - according to figure 6, by disconnecting the third
connector relative to the first connector, the
internal mandrel 20 of the second connector extracts the
seal 10 of the opening 11 of the first connector, the
seal 10 remaining in position on the third
connector.

On effectue ainsi un remplacement quasi automatique et répété du joint antiseptique nécessaire à la stérilité du premier connecteur. This produces an almost automatic and repeated replacement of the antiseptic seal necessary for the sterility of the first connector.

S'agissant de la deuxième solution selon l'invention, le premier connecteur est agencé de la manière suivante. As regards the second solution according to the invention, the first connector is arranged as follows.

Comme déjà indiqué précédemment, le premier connecteur 1 comporte une collerette externe 24, pourvue d'un filetage 24a destiné à coopérer par vissage avec le filetage interne 19a du troisième connecteur 7, ou le filetage interne 16a du deuxième connecteur 4. Outre la possibilité de brancher par vissage et de débrancher par dévissage le deuxième connecteur 4 ou le troisième connecteur 7, par rapport au premier connecteur 1, la coopération des filetages identifiés précédemment permet de rapprocher ou éloigner, pendant le branchement, le deuxième connecteur 4 ou le troisième connecteur 7, par rapport au premier connecteur 1, et ce selon la direction de connexion 12. As already indicated above, the first connector 1 comprises an external flange 24, provided with a thread 24a intended to cooperate by screwing with the internal thread 19a of the third connector 7, or the internal thread 16a of the second connector 4. Besides the possibility of connect by screwing and disconnecting by unscrewing the second connector 4 or the third connector 7, relative to the first connector 1, the cooperation of the threads identified previously makes it possible to bring the second connector 4 or the third connector 7 closer or further apart during connection , relative to the first connector 1, in the direction of connection 12.

Comme indiqué ci-après, un tel mouvement relatif peut être utilisé pour contrôler le débit des liquides en circulation. As indicated below, such relative movement can be used to control the flow of circulating liquids.

Le premier connecteur 1 comporte en outre - un mandrin interne 27 ayant la forme d'un piston creux
coaxial par rapport à la collerette externe 24, mobile
en translation selon la direction de connexion 12 et
par rapport à ladite collerette 24, entre d'une part
une position avancée représentée à la figure 2, à
l'état débranché du premier connecteur, dans laquelle
la partie frontale 27a du mandrin interne 27 demeure
en retrait par rapport à l'ouverture 11 de la
collerette 24, et d'autre part une position reculée
représentée à la figure 3, à l'état branché dudit
connecteur, sous l'effet de la poussée exercée par le
mandrin interne 17 du connecteur branché sur le
premier ; plus précisément, le mandrin 27 interne et
mobile est creux selon la direction de connexion 12,
et comporte, outre la partie frontale 27a, un manchon
tubulaire 27b, séparé de la partie frontale 27a par
une butée annulaire 27c, laquelle est arrêtée dans la
position avancée selon figure 2 par un épaulement 24c
prévu sur la collerette 24 dans l'ouverture 11 de
cette dernière - un moyen de rappel ou ressort 28, disposé entre le
fond 24b de la collerette et la butée 27c du
mandrin 27, permettant de rappeler ce dernier dans la
position avancée représentée à la figure 2 - une garniture 29 élastiquement perforable, ayant la
forme d'une capsule, assurant la fermeture étanche du
passage axial 30 prévu sur le mandrin interne
mobile 27 ; cette garniture 29 est fixée à demeure sur
la partie frontale 27a du mandrin 27, par une nervure
interne emmanchée dans une gorge prévue sur la partie
frontale précitée ; la garniture 29 présente un
rebord 29a contre la butée 27c du mandrin, pour venir
en appui contre l'épaulement 24c prévu sur la
collerette 24 dans la position avancée du mandrin
(conférer figure 2) - un moyen ou aiguille de perforation 31, construite de
manière monobloc avec la collerette 24, disposé selon
l'axe 12 du connecteur, à l'intérieur du mandrin 27,
et plus précisément à l'intérieur du passage axial 30
ménagé dans le mandrin 27, lequel coulisse en
définitive entre l'aiguille 31 et la surface interne
de la collerette 24 ; la partie frontale 31a effilée
de l'aiguille 31 est susceptible de perforer en série,
lors du branchement du premier connecteur 1 avec le
troisième connecteur 7 ou le deuxième connecteur 4, et
la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur 1,
et le joint antiseptique 10, et l'opercule 26 du
deuxième connecteur 4 ou l'opercule 40 du troisième
connecteur 7, comme montré en particulier par la
représentation de la figure 5, et ceci lors du
déplacement du mandrin interne 27 de sa position
avancée (conférer figure 2) à sa position reculée
(conférer figures 3 et 5).The first connector 1 further comprises - an internal mandrel 27 having the shape of a hollow piston
coaxial with the external flange 24, mobile
in translation along the connection direction 12 and
relative to said flange 24, on the one hand
an advanced position shown in Figure 2,
the disconnected state of the first connector, in which
the front part 27a of the internal mandrel 27 remains
set back from opening 11 of the
flange 24, and on the other hand a retracted position
shown in Figure 3, in the connected state of said
connector, under the effect of the thrust exerted by the
internal mandrel 17 of the connector connected to the
first; more specifically, the internal mandrel 27 and
mobile is hollow in the direction of connection 12,
and comprises, in addition to the front part 27a, a sleeve
tubular 27b, separated from the front part 27a by
an annular stop 27c, which is stopped in the
advanced position according to Figure 2 by a shoulder 24c
provided on the flange 24 in the opening 11 of
the latter - a return or spring means 28, disposed between the
bottom 24b of the collar and the stopper 27c of the
mandrel 27, allowing the latter to be recalled in the
advanced position shown in FIG. 2 - an elastically perforable lining 29, having the
shape of a capsule, ensuring the tight closure of the
axial passage 30 provided on the internal mandrel
mobile 27; this gasket 29 is permanently fixed to
the front part 27a of the mandrel 27, by a rib
internal fitted into a groove provided on the part
aforementioned frontal; the lining 29 has a
flange 29a against the stop 27c of the mandrel, to come
bearing against the shoulder 24c provided on the
flange 24 in the advanced position of the mandrel
(see Figure 2) - a puncturing means or needle 31, constructed of
in one piece with the flange 24, arranged according to
the axis 12 of the connector, inside the mandrel 27,
and more specifically inside the axial passage 30
formed in the mandrel 27, which slides in
final between needle 31 and the internal surface
of the collar 24; the tapered front part 31a
of the needle 31 is capable of perforating in series,
when connecting the first connector 1 with the
third connector 7 or the second connector 4, and
the seal 29 of the first connector 1,
and the antiseptic seal 10, and the cover 26 of the
second connector 4 or the cover 40 of the third
connector 7, as shown in particular by the
representation of FIG. 5, and this during the
displacement of the internal mandrel 27 from its position
advanced (see figure 2) in its remote position
(see Figures 3 and 5).

Comme montré par la figure 5, l'aiguille 31 est creuse, et comporte une ouverture frontale 31b faisant communiquer l'intérieur avec l'extérieur de l'aiguille 31. As shown in FIG. 5, the needle 31 is hollow, and has a front opening 31b communicating the interior with the exterior of the needle 31.

L'ouverture frontale 31b présente une section de passage progressivement croissante dans le sens correspondant au déplacement du mandrin interne 27 de sa position avancée (conférer figure 2) à sa position reculée (conférer figure 3), moyennant quoi le déplacement de la garniture 29 perforée et/ou de l'opercule perforé 26, en vis-à-vis de l'ouverture frontale 31b de l'aiguille, permet de régler la section effective de passage vers l'intérieur de ladite aiguille. Une telle disposition permet de régler le débit circulant dans les connecteurs branchés, simplement en vissant ou dévissant les deux collerettes des deux connecteurs respectivement, l'une par rapport à l'autre. L'étanchéité par rapport à la capacité interne représentée par les deux collerettes assemblées l'une sur l'autre, est assurée par le joint antiseptique 10.The front opening 31b has a progressively increasing passage section in the direction corresponding to the displacement of the internal mandrel 27 from its advanced position (confer FIG. 2) to its retracted position (confer FIG. 3), whereby the displacement of the perforated lining 29 and / or of the perforated cover 26, facing the front opening 31b of the needle, makes it possible to adjust the effective cross-section of passage towards the interior of said needle. Such an arrangement makes it possible to adjust the flow rate circulating in the connected connectors, simply by screwing or unscrewing the two flanges of the two connectors respectively, one with respect to the other. The seal with respect to the internal capacity represented by the two flanges assembled one on the other, is ensured by the antiseptic seal 10.

Le mode de fonctionnement du système de connexion stérile précédemment décrit, faisant partie comme représenté à la figure 1 d'un système de dialyse individuelle, est identique à la première solution antérieure décrite dans le préambule de la présente description. The operating mode of the previously described sterile connection system, forming part as shown in FIG. 1 of an individual dialysis system, is identical to the first prior solution described in the preamble to this description.

On observera que le système de connexion selon l'invention permet en outre d'injecter ou d'extraire, au moyen d'une seringue, un échantillon, en relation avec la poche pleine 5 de solution de dialyse, ou la poche vide 9 destinée au dialysat, au travers de l'opercule 26 du deuxième connecteur ou de l'opercule 40 du troisième connecteur. La même possibilité existe vis-à-vis de la cavité péritonéale du patient, grâce à la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur. It will be observed that the connection system according to the invention also makes it possible to inject or extract, by means of a syringe, a sample, in relation to the full pocket 5 of dialysis solution, or the empty pocket 9 intended in the dialysate, through the cover 26 of the second connector or through the cover 40 of the third connector. The same possibility exists vis-à-vis the peritoneal cavity of the patient, thanks to the seal 29 of the first connector.

C'est le contact du joint antiseptique 10 avec la garniture d'étanchéité 29 du premier connecteur 1, qui assure et renouvelle la stérilité des connecteurs branchés les uns aux autres, au fur et à mesure des opérations de dialyse. It is the contact of the antiseptic seal 10 with the seal 29 of the first connector 1, which ensures and renews the sterility of the connectors connected to each other, as and when dialysis operations.

Claims

1 - Sterile connection system between a first connector (1), for example intended to be connected to a pipe (2) implanted on the body (3) of a patient, a second connector (4) arranged in a complementary manner to the first connector for reversibly establishing a connection with the latter, and for example intended to be connected (6) to a reserve (5) of a product to be introduced into the patient's body, and a third connector (7) arranged so complementary to the first connector for reversibly establishing a connection with the latter, and for example intended to be connected (8) to a reservoir (9) for a product to be removed from the patient's body, characterized in that in combination - the second connector (4) has a seal

antiseptic (10), arranged in a complementary manner to

the opening (11) of the first connector (1) for sealing

the latter, as well as holding means (13)

mechanical seal antiseptic, opposing

the tearing of the latter in the direction (12) of

connection with a first predetermined force - the first connector (1) comprises means for

retainer (14) of the antiseptic seal in its

opening (11), when the second connector is

disconnected (see Fig. 4) from the first connector, working on

said joint a second so-called retaining force, according to the

connection direction (12), greater than the force

predetermined - and the third connector (7) includes means

tearing off (15) of the antiseptic seal (10) of

the opening (11) of the first connector (1), when the

third connector is disconnected from the first

connector, exerting on said joint a third force

said to be wrenching, according to the direction of

connection (12), greater than the retaining force of said

gasket on the first connector.

2 - System according to claim 1, characterized in that the second connector comprises an external collar (16) and an internal mandrel (17) coaxial, the front part (17a) is recessed relative to the opening (18) of the flange, the antiseptic seal (10) has the form of a capsule covering the front part (17a) of the internal mandrel, and the means (13) for mechanical resistance of the seal (10) consist, on the side of the seal in one coaxial rim (10a) standing perpendicular to the central part (10b) of the joint, and on the side of the internal mandrel (17) in a cylindrical surface (17a) on which said coaxial rim is tightened, according to a first predetermined clamping force.

3 - System according to claim 1, characterized in that the means for retaining the antiseptic seal (10) on the first connector (1) consist of a peripheral rib (14), restricting the opening (11) of the first connector, allowing the passage of the antiseptic seal in the direction of connection of the second connector (4) on the first connector (1), but preventing the passage of the same seal in the direction of disconnection, according to a second predetermined clamping force.

4 - System according to claim 1, characterized in that the third connector (7) comprises an external flange (19) and an internal mandrel (20) coaxial, the front part (20a) is set back relative to the opening (21) of the collar, the antiseptic seal (10) has the form of a capsule intended to come to cap the front part (20a) of the internal mandrel, and the means of tearing (15) of the antiseptic seal (10) consist , on the side of the internal mandrel (20) in a ring (22) surrounding the front part of the latter, and on the side of the joint (10) in an internal groove (23) adapted to receive the ring elastically, according to a third force of predetermined tightening.

5 - System according to claims 2 to 4, characterized in that the third clamping force is greater than the second clamping force, which is greater than the first clamping force.

6 - System according to claim 1, characterized in that in combination - the first connector (1) on the one hand, and each of

second and third connectors (4,7) on the other hand,

have two external flanges (24,16)

respectively, which may be joined together

the other when connecting said connectors, with

approximation of a flange (16) relative to

the other (24) in the connection direction (12) - each of the second and third connectors has a

internal coaxial mandrel (17) fixed relative to the

external flange (16), including the front part (17a)

is set back from the opening (18) of the

flange, and provided with a closed axial passage (25)

by a perforable cover (26) - the first connector (1) firstly comprises a

coaxial internal mandrel (27), movable in translation

according to the direction (12) of connection and with respect to the

external flange (24), between an advanced position

(see Fig. 2), in the disconnected state of said first connector,

in which the front part (27a) of said mandrel

internal (27) remains recessed from

the opening (11) of the collar, and a position

retracted (see Fig. 3) in the connected state of said connector,

under the effect of the thrust exerted by the mandrel

internal (17) of the second or third connector,

secondly, a means (28) for returning the mandrel

internal (27) in the advanced position, thirdly a

elastically perforable lining (29) ensuring the

closing of an axial passage (30) provided on the mandrel

internal (27) mobile, and fourth, a means of

perforation (31) along the axis (12) of the first connector

inside the internal mandrel (27), the part of which

frontal (31a) is likely to perforate in series, and

the seal (29) of said first seal

connector (1), and the cover (26) of said second or

third connector, when moving the mandrel

internal (27) from its advanced position to its position

steephead Valley.

7 - System according to claim 6, characterized in that the perforation means (31) consists of a hollow needle, having a front opening (31b).

8 - System according to claim 7, characterized in that the front opening (31b) of the hollow needle (31) has a progressively increasing passage section in the direction corresponding to the movement of the internal mandrel (27) from its advanced position (see Fig. 2) in its retracted position, whereby the displacement of the perforated lining (29) and / or of the cover (26), in the direction (12) of connection, opposite the he opening of the hollow needle allows the effective cross-section of the inside of the hollow needle to be adjusted.

9 - Ambulatory dialysis system, comprising a sterile connection system according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the first connector (1) is intended to be connected to a drain (2) implanted in the peritoneal cavity (3) of the patient, and the second connector (4) is connected by a hose (6) to a reserve (5) of a dialysis solution, and the third connector (7) is connected by a hose (8) to an empty reservoir (9) for collecting the dialysate.

10 - System according to claim 9, characterized in that it comprises two separate and disposable sets, in sterile state, namely a first set consisting of the second connector (4) and the reserve (5) of dialysis solution which is connected to it, and a second assembly constituted by the third connector (7) and the empty reservoir (9) which is connected to it.