FR2781679A1 - NEW WATERPROOF HYDROCELLULAR DRESSING AND USE OF A HYDROCOLLOID ADHESIVE MASS - Google Patents
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Abstract
Description
NOUVEAU PANSEMENT HYDROCELLULAIRE ÉTANCHE ETNEW WATERPROOF HYDROCELLULAR DRESSING AND
UTILISATION D'UNE MASSE ADHESIVE HYDROCOLLOIDE USE OF A HYDROCOLLOID ADHESIVE MASS
Domaine de l'invention La présente invention a pour objet un nouveau pansement hydrocellulaire qui permet de supprimer les problèmes de migration et de fuites des fluides corporels absorbés par la mousse hydrophile absorbante o0 en contact avec la plaie. L'invention concerne plus particulièrement la réalisation d'un tel pansement hydrocellulaire pour le traitement des plaies exsudatives, escarres et brûlures. Elle concerne également l'utilisation d'une masse adhésive hydrocolloïde pour la réalisation d'un tel pansement. i5 Art antérieur Le rôle premier d'un pansement est d'absorber les fluides corporels tels les exsudats et les liquides biologiques excrétés par la plaie tout en maintenant au contact de la plaie un environnement humide FIELD OF THE INVENTION The subject of the present invention is a new hydrocellular dressing which makes it possible to eliminate the problems of migration and leakage of the bodily fluids absorbed by the absorbent hydrophilic foam or in contact with the wound. The invention relates more particularly to the production of such a hydrocellular dressing for the treatment of exudative wounds, bedsores and burns. It also relates to the use of a hydrocolloid adhesive mass for the production of such a dressing. i5 Prior Art The primary role of a dressing is to absorb body fluids such as exudates and biological fluids excreted by the wound while maintaining a moist environment in contact with the wound.
favorable au processus de cicatrisation. favorable to the healing process.
Le pansement doit donc essayer de maintenir un potentiel d'absorption le plus long possible pour limiter au maximum les renouvellements de pansements qui sont traumatisants pour le malade, pour la qualité de la cicatrisation (arrachage des tissus néoformés, The dressing must therefore try to maintain the longest possible absorption potential in order to limit as much as possible the renewal of dressings which are traumatic for the patient, for the quality of healing (tearing of newly formed tissue,
saignements etc.) et qui coûtent cher à la collectivité. bleeding etc.) and which are costly to the community.
Dans cette optique, on a développé des pansements dits "hydrocellulaires" dans lesquels une mousse absorbante hydrophile, généralement en polyuréthanne, est au contact avec la plaie, et absorbe et With this in mind, so-called "hydrocellular" dressings have been developed in which a hydrophilic absorbent foam, generally made of polyurethane, is in contact with the wound, and absorbs and
stocke les exsudats.stores exudates.
De tels produits sont par exemple commercialisés sous les Such products are for example marketed under the
dénominations TIELLE , ASKINA et ALLEVYN Adhesive respec- names TIELLE, ASKINA and ALLEVYN Adhesive respec-
tivement par les sociétés JOHNSON & JOHNSON, B. BRAUN by JOHNSON & JOHNSON, B. BRAUN
BIOTROL S.A. et SMITH & NEPHEW.BIOTROL S.A. and SMITH & NEPHEW.
Si de tels produits présentent de remarquables propriétés d'absorption, ils présentent toutefois un problème non négligeable au niveau de la migration et du stockage des exsudats qui saturent la mousse If such products have remarkable absorption properties, they nevertheless present a non-negligible problem in terms of the migration and storage of the exudates which saturate the foam.
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absorbante. On a ainsi rapidement des fuites de liquides physiologiques hors de la mousse, soit sous l'effet du poids des liquides si le pansement n'est pas à l'horizontale, soit par compression, par exemple sous le poids du malade ou d'un de ses membres. Or ces phénomènes ont des effets néfastes tant au niveau de la absorbent. Physiological fluids are quickly leaked out of the foam, either under the effect of the weight of the liquids if the dressing is not horizontal, or by compression, for example under the weight of the patient or a of its members. However, these phenomena have harmful effects both in terms of
plaie que sur la tenue du pansement. wound only on the holding of the dressing.
Ces fuites de liquides peuvent ainsi atteindre les tissus adjacents à la plaie et constituer des éléments favorables à la dégradation des tissus sains périlésionnels avec en particulier des phénomènes de macération et des risques de surinfection. On a aussi un possible assèchement de la plaie qui sera défavorable au processus de cicatrisation et qui va rendre le changement du pansement très douloureux. Il peut aussi exister des problèmes de contamination du personnel soignant si les patients sont par These leaks of liquids can thus reach the tissues adjacent to the wound and constitute elements favorable to the degradation of healthy perilesional tissues with in particular phenomena of maceration and risks of secondary infection. There is also a possible drying of the wound which will be unfavorable to the healing process and which will make the change of the dressing very painful. There may also be problems with contamination of caregivers if patients are
exemple atteints du SIDA ou d'une hépatite. example with AIDS or hepatitis.
Enfmin, l'apparition de fuites entraîne généralement une perte d'adhésion de l'adhésif périphérique qui maintient le pansement sur la peau, ce qui oblige à un remplacement plus fréquent de ce dernier ou à adhésiver aussi la partie en contact avec la plaie. Or un des objectifs dans la guérison des plaies est de minimiser ces renouvellements qui deviennent traumatisants pour le malade, en particulier quand la plaie s'assèche et que Finally, the appearance of leaks generally results in a loss of adhesion of the peripheral adhesive which keeps the dressing on the skin, which means that the latter has to be replaced more frequently or the part in contact with the wound must also be adhesive. One of the objectives in wound healing is to minimize these renewals which become traumatic for the patient, in particular when the wound dries up and
la totalité du pansement, surface de la plaie comprise, est adhésif. the entire dressing, including the wound surface, is adhesive.
Suivant les cas on constate aussi une migration des liquides biologiques vers le support du pansement, ce qui entraîne l'apparition de taches, d'auréoles, voire un aspect d'humidité de ce dernier qui fait croire à des fuites. Outre l'aspect inesthétique d'un tel pansement pour le patient, un tel phénomène perturbe psychologiquement ou parfois affole ce dernier. De plus, on a aussi constaté que le personnel soignant a tendance alors à changer le pansement, alors qu'en fait ceci n'est pas justifié. Or diminuer la fréquence des changements de pansements est un critère Depending on the case, there is also a migration of biological liquids towards the support of the dressing, which causes the appearance of spots, halos, or even an appearance of humidity of the latter which makes one believe in leaks. In addition to the unsightly appearance of such a dressing for the patient, such a phenomenon disturbs psychologically or sometimes panics the latter. In addition, it has also been found that the nursing staff then tend to change the dressing, when in fact this is not justified. Reducing the frequency of dressing changes is a criterion
fondamental pour favoriser la cicatrisation. fundamental to promote healing.
Afin de résoudre ces problèmes de fuites, il est proposé dans la demande de brevet WO-A-97/42917 d'enserrer le matériau absorbant entre une couche au contact de la plaie et une couche occlusive en scellant In order to solve these leakage problems, it is proposed in patent application WO-A-97/42917 to enclose the absorbent material between a layer in contact with the wound and an occlusive layer by sealing
une partie de la région absorbante. part of the absorbent region.
3 27816793,2781679
De même le pansement ALLEVYN Adhesive enferme la Similarly, the ALLEVYN Adhesive dressing encloses the
mousse absorbante entre un tricot adhésivé et un film support. absorbent foam between an adhesive knitted fabric and a support film.
Outre le fait que cette solution entraîne la réalisation d'un pansement complexe, donc plus difficile et plus cher à réaliser, il ne permet pas de résoudre tous les problèmes, en particulier ceux liés à la migration des liquides biologiques vers le support à la fois axialement (i.e. dans la direction perpendiculaire au plan du pansement) et transversalement. But de l'invention Dans le domaine des pansements hydrocellulaires, il serait donc souhaitable de disposer d'une nouvelle solution technique permettant de réaliser un pansement simple, fixé par adhésion sur la peau et pas sur la plaie et qui empêche les fuites et la migration axiale et transversale des Besides the fact that this solution leads to the production of a complex dressing, therefore more difficult and more expensive to produce, it does not make it possible to solve all the problems, in particular those linked to the migration of biological liquids to the support at the same time. axially (ie in the direction perpendicular to the plane of the dressing) and transversely. OBJECT OF THE INVENTION In the field of hydrocellular dressings, it would therefore be desirable to have a new technical solution making it possible to produce a simple dressing, fixed by adhesion to the skin and not to the wound and which prevents leakage and migration. axial and transverse
liquides biologiques.biological fluids.
Objet de l'invention Selon la présente invention, on se propose de fournir un tel pansement hydrocellulaire qui comprend: ò un support 3 perméable à la vapeur d'eau, mais imperméable aux liquides, et principalement à l'eau, et aux microorganismes, et notamment aux bactéries, * une couche adhésive 2 fixée par une de ses faces sur la totalité de la surface dudit support 3, et * une mousse hydrophile absorbante 1 fixée sur l'autre face de ladite couche adhésive 2, ladite mousse 1 étant de dimensions inférieures à celles de ladite couche adhésive 2 de façon à ce que ladite couche adhésive 2 forme un pourtour périphérique 4 autour de ladite mousse 1 en contact avec la plaie, ledit pourtour adhésif 4 permettant de fixer le pansement sur la peau mais non sur la plaie, ledit pansement étant caractérisé en ce que ladite couche adhésive 2 est OBJECT OF THE INVENTION According to the present invention, it is proposed to provide such a hydrocellular dressing which comprises: ò a support 3 permeable to water vapor, but impermeable to liquids, and mainly to water, and to microorganisms, and in particular to bacteria, * an adhesive layer 2 fixed by one of its faces over the entire surface of said support 3, and * a hydrophilic absorbent foam 1 fixed on the other face of said adhesive layer 2, said foam 1 being of dimensions smaller than those of said adhesive layer 2 so that said adhesive layer 2 forms a peripheral periphery 4 around said foam 1 in contact with the wound, said adhesive periphery 4 making it possible to fix the dressing on the skin but not on the wound, said dressing being characterized in that said adhesive layer 2 is
une masse adhésive hydrocolloïde.a hydrocolloid adhesive mass.
Selon un autre aspect de l'invention, on préconise une utilisation d'une masse adhésive hydrocolloide dans un pansement hydrocellulaire, ladite utilisation étant caractérisée en ce que l'on fait appel à une masse adhésive hydrocolloide en tant que joint d'étanchéité, pour éviter les fuites de fluides biologiques ou leurs migrations axialement According to another aspect of the invention, the use of a hydrocolloid adhesive mass is recommended in a hydrocellular dressing, said use being characterized in that a hydrocolloid adhesive mass is used as a seal, for avoid the leakage of biological fluids or their migrations axially
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et transversalement hors de la mousse hydrophile absorbante. and transversely out of the absorbent hydrophilic foam.
Brève description des dessinsBrief description of the drawings
Dans les dessins annexés les figures 1A et lB représentent schématiquement la structure d'un pansement selon l'invention qui se compose: * d'un support (3) constitué d'un film dans la figure lB ou d'un complexe film-mousse dans la figure 1A, * d'une couche adhésive (2) fixée soit sur un des côtés du film (figure lB), soit sur la mousse du complexe film-mousse (figure lA) et d'une mousse hydrophile absorbante (1) en contact avec la plaie; * les figures 2A à 2F représentent schématiquement les structures des différents pansements numérotés 1 à 7 testés dans le cadre des expériences d'étanchéité; et, e la figure 3 représente schématiquement une vue de face du dispositif In the accompanying drawings, FIGS. 1A and 1B schematically represent the structure of a dressing according to the invention which consists of: * a support (3) consisting of a film in FIG. 1B or of a film-foam complex in FIG. 1A, * of an adhesive layer (2) fixed either on one of the sides of the film (FIG. 1B), or on the foam of the film-foam complex (FIG. 1A) and of a hydrophilic absorbent foam (1) in contact with the wound; * Figures 2A to 2F schematically represent the structures of the various dressings numbered 1 to 7 tested as part of the sealing experiments; and, e Figure 3 schematically shows a front view of the device
utilisé pour réaliser les expériences d'étanchéité. used to carry out the sealing experiments.
Description détaillée de l'invention Detailed description of the invention
Mousse absorbante -Absorbent foam -
Le nouveau pansement étanche selon l'invention est un pansement du type dit hydrocellulaire, c'est-à-dire que l'absorption des liquides biologiques est réalisée à l'aide d'une mousse absorbante hydrophile en contact avec la plaie. Une telle mousse est dite hydrophile car elle a la capacité d'absorber les liquides et de les stocker en quantités The new waterproof dressing according to the invention is a dressing of the so-called hydrocellular type, that is to say that the absorption of biological liquids is carried out using a hydrophilic absorbent foam in contact with the wound. Such a foam is said to be hydrophilic because it has the capacity to absorb liquids and store them in quantities
importantes. Ce type de mousse est bien connu de l'homme de l'art. important. This type of foam is well known to those skilled in the art.
On pourra ainsi utiliser des mousses à base de polyacrylates telles celles décrites dans la demande de brevet WO-A-97/17397 et des mousses polyuréthanne qui sont généralement les plus utilisées en raison, à la fois, de leur innocuité et de leurs propriétés d'absorption et d'intégrité. De telles mousses sont par exemple commercialisées sous la dénomination HYDRASORB . La plupart de ces mousses sont à cellules ouvertes, sont capables d'absorber entre 8 et 40 fois leur poids en liquides et sont fabriquées à partir de prépolymères comme par exemple ceux commercialisés sous la dénomination HYPOL Hydrogel par la société It will thus be possible to use foams based on polyacrylates such as those described in patent application WO-A-97/17397 and polyurethane foams which are generally the most used because of their safety and their properties. 'absorption and integrity. Such foams are for example sold under the name HYDRASORB. Most of these foams are open cell, are capable of absorbing between 8 and 40 times their weight in liquids and are made from prepolymers such as those sold under the name HYPOL Hydrogel by the company
GRACE.GRACE.
Dans le cadre de la présente invention, on préférera les In the context of the present invention, the
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mousses commercialisées sous la dénomination AMREL , et tout foams sold under the name AMREL, and all
particulièrement la référence L 00562, par la société RYNEL. particularly the reference L 00562, by the company RYNEL.
-Support--Support-
Le support (3) du pansement doit être imperméable à l'eau et aux bactéries et perméable à la vapeur d'eau. On utilisera dans le cadre de la présente invention un support qui présente une perméabilité à la vapeur d'eau comprise entre 1500 g/m2/24 h et 10000g/m2/24 h. Un tel support est bien connu de l'homme de l'art et est couramment utilisé dans la réalisation de pansements pour le traitement des plaies. Il peut se présenter sous la forme d'un film d'une épaisseur de 5 à 150 um ou d'un The support (3) of the dressing must be impermeable to water and bacteria and permeable to water vapor. In the context of the present invention, a support will be used which has a permeability to water vapor of between 1500 g / m2 / 24 h and 10000 g / m2 / 24 h. Such a support is well known to those skilled in the art and is commonly used in the production of dressings for the treatment of wounds. It can be in the form of a film with a thickness of 5 to 150 μm or a
non-tissé ou d'une mousse ayant une épaisseur de 10 à 500 /m. nonwoven or foam having a thickness of 10 to 500 / m.
Outre ces deux propriétés indispensables à la bonne cicatrisa- In addition to these two essential properties for good healing -
tion de la plaie, le choix du support sera réalisé en fonction de propriétés requises supplémentaires (élasticité, esthétique, conformabilité, couleur, transparence ou épaisseur), par exemple suivant le lieu d'utilisation tion of the wound, the choice of support will be made according to additional required properties (elasticity, aesthetics, conformability, color, transparency or thickness), for example according to the place of use
(hôpital ou à domicile) ou le site d'application sur le corps. (hospital or home) or the application site on the body.
Parmi les supports à base de matériaux synthétiques ou naturels généralement utilisés par l'homme de l'art, on peut citer ainsi les mousses en polyéthylène, en polyuréthanne, en PVC, d'une part, et les non-tissés Among the supports based on synthetic or natural materials generally used by those skilled in the art, mention may thus be made of polyethylene, polyurethane, PVC foams, on the one hand, and nonwovens
en polypropylène, polyamide, polyester et analogues, d'autre part. made of polypropylene, polyamide, polyester and the like, on the other hand.
Parmi les films utilisables en tant que support, on peut citer notamment les films en polyuréthanne, les films en polyéthylène basse densité comme par exemple ceux commercialisés par la société SOPAL, des films à base de copolymère thermoplastique de polyéther-polyester comme par exemple les produits commercialisés sous la marque Among the films which can be used as a support, there may be mentioned in particular polyurethane films, low density polyethylene films such as for example those sold by the company SOPAL, films based on a polyether-polyester thermoplastic copolymer such as for example the products marketed under the brand
HYTREL par la société DUPONT DE NEMOURS. HYTREL by the company DUPONT DE NEMOURS.
Dans le cadre de la présente invention, on préférera des films en polyuréthanne comme par exemple les produits commercialisés par la société SMITH & NEPHEW sous la référence "LASSO" ou sous la In the context of the present invention, polyurethane films will be preferred, such as for example the products sold by the company SMITH & NEPHEW under the reference "LASSO" or under the
dénomination ESTANE par la société BF GOODRICH et tout particu- name ESTANE by the company BF GOODRICH and all individuals
lièrement des films en polyuréthanne réalisés à partir du polyuréthanne polyurethane films made from polyurethane
commercialisé sous la dénomination UCECOAT par la société UCB. marketed under the name UCECOAT by the company UCB.
Parmi les mousses, on préférera plutôt les mousses en polyuréthanne non absorbantes à cellules principalement fermées qui présentent une haute densité comme par exemple les produits MEDIFIX Among the foams, preference is given to non-absorbent polyurethane foams with mainly closed cells which have a high density such as, for example, MEDIFIX products.
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4003 ou 4005.4003 or 4005.
On peut aussi utiliser comme support 3 des complexes réalisés à base d'une mousse polyuréthanne et d'un film polyuréthanne ou des It is also possible to use as support 3 complexes produced on the basis of a polyurethane foam and a polyurethane film or
complexes réalisés à base de film polyuréthanne et d'un non tissé. complexes made from polyurethane film and a nonwoven.
Dans le cadre de la présente invention, on préférera tout particulièrement le complexe qui est formé d'une mousse non absorbante principalement à cellules ouvertes perméable à la vapeur d'eau et un film polyuréthanne imperméable à l'eau, tel le produit PLASTDERM de la In the context of the present invention, the complex which is formed by a non-absorbent foam mainly with open cells permeable to water vapor and a waterproof polyurethane film, such as the PLASTDERM product of the
société GRIFFINE, et qui a une épaisseur de l'ordre de 250 à 350 jzm. GRIFFINE company, and which has a thickness of the order of 250 to 350 jzm.
l0 - Couche adhésive -l0 - Adhesive layer -
.........................................DTD: La couche adhésive 2, qui assure l'étanchéité du pansement ......................................... DTD: The adhesive layer 2, which ensures the sealing of the dressing
hydrocellulaire selon l'invention, est une masse adhésive hydrocolloïde. hydrocellular according to the invention is a hydrocolloid adhesive mass.
Grâce à ses propriétés adhésives, cette dernière assure la superposition des différents composants du pansement, à savoir le support 3 et la mousse 1, ce qui permet la réalisation d'un pansement très simple à fabriquer et donc Thanks to its adhesive properties, the latter ensures the superposition of the various components of the dressing, namely the support 3 and the foam 1, which allows the production of a dressing very simple to manufacture and therefore
peu onéreux.cheap.
De plus, grâce à ses propriétés d'adhésion et sa capacité à fonctionner comme un joint d'étanchéité, la masse adhésive hydrocolloide élimine aussi les problèmes de décollement du pansement. Elle permet de fixer ce dernier uniquement grâce au pourtour adhésif 4, qui entoure la mousse 1 en contact avec la plaie, et évite ainsi d'utiliser un adhésif en In addition, thanks to its adhesion properties and its ability to function as a seal, the hydrocolloid adhesive mass also eliminates the problems of detachment of the dressing. It makes it possible to fix the latter only thanks to the adhesive periphery 4, which surrounds the foam 1 in contact with the wound, and thus avoids using an adhesive in
contact avec la plaie, pour assurer le maintien du pansement. contact with the wound, to maintain the dressing.
Enfin, on constate que la masse adhésive hydrocolloïde empêche la migration axiale et transversale des liquides physiologiques Finally, we see that the hydrocolloid adhesive mass prevents the axial and transverse migration of physiological fluids
vers et sous le support.towards and under the support.
De plus, on peut enduire le support (3) de quantités beaucoup plus importantes de masse adhésive hydrocolloïde par rapport aux adhésifs classiques utilisés. On pourra ainsi obtenir par enduction une couche adhésive ayant un grammage compris entre 150 et 500 g/m2, et de In addition, the support (3) can be coated with much larger quantities of hydrocolloid adhesive mass compared to the conventional adhesives used. We can thus obtain by coating an adhesive layer having a grammage between 150 and 500 g / m2, and
préférence compris entre 250 et 400 g/m2. preferably between 250 and 400 g / m2.
Ceci n'est pas envisageable avec les adhésifs classiques qui sont généralement déposés par enduction selon un grammage compris entre 10 et 150 g/m2 En effet, avec les adhésifs sous forme de masse en solution dans un système solvant ou sous forme de dispersion aqueuse, on se This is not possible with conventional adhesives which are generally deposited by coating according to a grammage of between 10 and 150 g / m2. Indeed, with adhesives in the form of a mass in solution in a solvent system or in the form of an aqueous dispersion, we get
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heurte pour de tels grammages à des problèmes de coût et d'élimination comes up against cost and disposal problems for such weights
des solvants ou de l'eau par séchage. solvents or water by drying.
De plus, l'épaisseur importante de ces adhésifs va entraîner des ruptures cohésives et on va laisser des traces d'adhésifs sur la peau ou la plaie lors des changements de pansements, ce qui est inacceptable. In addition, the large thickness of these adhesives will cause cohesive ruptures and we will leave traces of adhesives on the skin or wound during dressing changes, which is unacceptable.
Enfin, en utilisant une épaisseur importante de masse hydro- Finally, by using a large thickness of hydro-
colloiïde adhésive, il est plus facile d'obtenir une surface parfaitement homogène et lisse, ce qui permet d'éviter l'apparition de rigoles dans la couche d'adhésif qui, au contact des fluides biologiques, vont favoriser et adhesive colloid, it is easier to obtain a perfectly homogeneous and smooth surface, which avoids the appearance of channels in the adhesive layer which, in contact with biological fluids, will promote and
o0 accélérer l'écoulement et les fuites. o to speed up flow and leaks.
Les masses adhésives hydrocolloides sont bien connues de l'homme de l'art. Elles sont notamment décrites dans les demandes de brevets publiées EP-A-0130061, EP-A-0092999, WO-A-98/10801 et le Hydrocolloid adhesive masses are well known to those skilled in the art. They are described in particular in published patent applications EP-A-0130061, EP-A-0092999, WO-A-98/10801 and the
brevet délivré US-A-3972328.Patent issued US-A-3972328.
Ces masses adhésives hydrocolloïdes sont formées princi- These hydrocolloid adhesive masses are mainly formed
palement d'une matrice adhésive, constituée en général (i) d'au moins un élastomère choisi parmi les polymères tels que les polyisobutylènes ou des copolymères séquences poly(styrène-oléfine-styrène), associés ou non à des agents permettant d'améliorer l'adhésion tels que des résines poisseuses dites tackifiantes, des plastifiants tels que des polybutènes ou des huiles plastifiantes, ou à des agents permettant d'améliorer la cohésion tels que caoutchouc butyle et analogues, et (ii) d'un ou plusieurs hydrocolloïdes. De telles matrices adhésives sont ainsi définies dans "Advances in Pressure Sensitive Adhesive Technology-2" édité par Donatas Satas en avril 1995 dans le chapitre 7 "Wound Dressings" pages 158 à 171. L'on pourra aussi se reporter à cet égard aux documents de l'état de la technique mentionnés ci-dessus, pour les définitions de l'ensemble des composés utilisés dans ces formulations et leurs proportions respectives dans la matrice adhésive. Lesdites formulations sont réalisées de façon classique par l'homme de l'art de manière à obtenir les propriétés adhésives et cohésives souhaitées en adoptant la quantité de chaque composé. Dans le cadre de la réalisation des masses adhésives hydrocolloïdes selon l'invention, les substances hydrocolloïdes sont des addition of an adhesive matrix, generally consisting (i) of at least one elastomer chosen from polymers such as polyisobutylenes or poly (styrene-olefin-styrene) block copolymers, combined or not with agents making it possible to improve adhesion such as tackifying resins called tackifiers, plasticizers such as polybutenes or plasticizing oils, or to agents making it possible to improve cohesion such as butyl rubber and the like, and (ii) one or more hydrocolloids. Such adhesive matrices are thus defined in "Advances in Pressure Sensitive Adhesive Technology-2" published by Donatas Satas in April 1995 in chapter 7 "Wound Dressings" pages 158 to 171. Reference may also be made in this regard to the documents from the state of the art mentioned above, for the definitions of all the compounds used in these formulations and their respective proportions in the adhesive matrix. Said formulations are produced in a conventional manner by a person skilled in the art so as to obtain the desired adhesive and cohesive properties by adopting the amount of each compound. In the context of the production of hydrocolloid adhesive masses according to the invention, the hydrocolloid substances are
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composés couramment utilisés par l'homme de l'art et connus pour leur aptitude à absorber les liquides aqueux ou hydrophiles, en particulier les liquides biologiques. Conmme hydrocolloïdes appropriés, on peut citer par exemple l'alcool polyvinylique, la gélatine, la pectine, les alginates de sodium, les gommes végétales naturelles (notamment la gomme de caroube, la gomme de Karaya, la gomme guar, la gomme arabique), les compounds commonly used by those skilled in the art and known for their ability to absorb aqueous or hydrophilic liquids, in particular biological liquids. As suitable hydrocolloids, mention may, for example, be made of polyvinyl alcohol, gelatin, pectin, sodium alginates, natural vegetable gums (in particular carob gum, Karaya gum, guar gum, gum arabic), the
dérivés de cellulose (notamment les hydroxyéthylcelluloses, les hydroxy- cellulose derivatives (especially hydroxyethylcelluloses, hydroxy-
propylcelluloses, les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin ou alcalino-terreux, tels le sodium ou le calcium). On pourra utiliser ces propylcelluloses, carboxymethylcelluloses and their alkali or alkaline earth metal salts, such as sodium or calcium). We can use these
o0 hydrocolloïdes seuls ou en association. o0 hydrocolloids alone or in combination.
Dans le cadre de la présente invention, on préférera les sels de métal alcalin de la carboxyméthylcellulose; en particulier la CMC sodique. Des composés pour améliorer la capacité ou la cinétique d'absorption peuvent être si nécessaire incorporés dans la formulation de In the context of the present invention, the alkali metal salts of carboxymethylcellulose are preferred; especially sodium CMC. Compounds to improve the absorption capacity or kinetics can be incorporated into the formulation if necessary.
la masse adhésive hydrocolloïde.the hydrocolloid adhesive mass.
Selon un mode de réalisation actuellement préféré, la masse adhésive hydrocolloide contient en outre un polymère acrylate ayant une température de transition vitreuse (Tg) inférieure à - 20 C. Une telle masse adhésive hydrocolloïde est ainsi décrite dans la demande publiée WO-A-98/10801, et présente d'excellentes propriétés à la fois d'adhésion et d'absorption, mais aussi de cohésion. Or cette propriété de cohésion est intéressante dans le cadre de la réalisation de pansements hydrocellulaires étanches pour éviter sous l'effet d'une pression, par exemple sous le poids du patient, la migration axiale et transversale des liquides biologiques dans la masse adhésive hydrocolloïde, voire un rejet des liquides biologiques According to a currently preferred embodiment, the hydrocolloid adhesive mass also contains an acrylate polymer having a glass transition temperature (Tg) of less than −20 C. Such a hydrocolloid adhesive mass is thus described in the published application WO-A-98 / 10801, and has excellent properties of both adhesion and absorption, but also of cohesion. However, this cohesion property is advantageous in the context of the production of waterproof hydrocellular dressings to avoid, under the effect of a pressure, for example under the weight of the patient, the axial and transverse migration of the biological liquids in the hydrocolloid adhesive mass, even a rejection of biological fluids
qu'elle peut absorber, ce qui entraînerait alors des fuites. that it can absorb, which would then cause leaks.
Meilleur mode Le meilleur mode de mise en oeuvre de l'invention consiste à réaliser un pansement hydrocellulaire qui comprend * un support 3 qui est un complexe (mousse-film) formé d'une mousse en polyuréthanne à cellules ouvertes, perméable à la vapeur d'eau, et d'un film polyuréthanne imperméable à l'eau et aux bactéries * une masse adhésive hydrocolloide 2 comportant: (a) 10 à 35 parties en poids d'un copolymère séquencé Best mode The best mode of implementing the invention consists in making a hydrocellular dressing which comprises * a support 3 which is a complex (foam-film) formed of a polyurethane foam with open cells, vapor permeable to water, and a polyurethane film impermeable to water and bacteria * a hydrocolloid adhesive mass 2 comprising: (a) 10 to 35 parts by weight of a block copolymer
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poly(styrène-oléfine-styrène), notamment un copolymère poly- poly (styrene-olefin-styrene), especially a poly-
(styrène-isoprène-styrène), (b) 20 à 50 parties en poids d'une résine tackifiante, (c) 2 à 15 parties en poids d'un polymère acrylate ayant une température de transition vitreuse inférieure à -20 C, (d) 2 à 25 parties en poids d'un plastifiant, notamment une huile plastifiante, (e) 20 à 50 parties en poids d'un hydrocolloïde, et (f)0,1 à 2 parties en poids d'au moins un agent antioxydant; et, (styrene-isoprene-styrene), (b) 20 to 50 parts by weight of a tackifying resin, (c) 2 to 15 parts by weight of an acrylate polymer having a glass transition temperature below -20 C, ( d) 2 to 25 parts by weight of a plasticizer, in particular a plasticizing oil, (e) 20 to 50 parts by weight of a hydrocolloid, and (f) 0.1 to 2 parts by weight of at least one agent antioxidant; and,
À une mousse hydrophile absorbante 1 en polyuréthanne. To an absorbent hydrophilic foam 1 made of polyurethane.
Les pansements selon l'invention sont fabriqués suivant les techniques bien connues de l'homme de l'art. On réalise une enduction de la masse adhésive hydrocolloïde 2 sur un support 3 au grammage souhaité, selon les techniques connues de l'homme de l'art, suivant un procédé en phase solvant ou de préférence suivant un procédé hot-melt à une température généralement comprise entre 110 et 160 C. Puis on découpe la mousse 1 et on place cette dernière sur le support 3 recouvert de la couche adhésive 2 et on découpe le pansement aux dimensions souhaitées. Les pansements hydrocellulaires selon l'invention peuvent se présenter sous n'importe quelle forme géométrique, carrée, rectangulaire, circulaire ou ovale. De même leur taille peut être quelconque et sera adaptée en fonction de la surface de la portion de peau lésée que l'on veut The dressings according to the invention are manufactured according to techniques well known to those skilled in the art. The hydrocolloid adhesive mass 2 is coated on a support 3 with the desired grammage, according to techniques known to those skilled in the art, according to a process in the solvent phase or preferably according to a hot-melt process at a temperature generally between 110 and 160 C. Then the foam 1 is cut and the latter is placed on the support 3 covered with the adhesive layer 2 and the dressing is cut to the desired dimensions. The hydrocellular dressings according to the invention can be in any geometric, square, rectangular, circular or oval shape. Likewise, their size can be arbitrary and will be adapted as a function of the surface of the damaged portion of skin that is desired.
traiter ou protéger.treat or protect.
De façon pratique la surface, qui vient en contact avec la plaie et la peau, pourra être recouverte d'une couche ou pellicule de protection pelable avant utilisation du pansement. L'ensemble ainsi formé pourra être lui-même emballé dans une protection étanche réalisée par exemple au In practice, the surface, which comes into contact with the wound and the skin, may be covered with a peelable protective layer or film before using the dressing. The assembly thus formed may itself be packaged in a waterproof protection produced for example at
moyen de complexes polyéthylène-aluminium, polyester/polyéthylène- using polyethylene-aluminum, polyester / polyethylene complexes
aluminium ou dans des blisters.aluminum or in blisters.
Les pansements hydrocellulaires selon l'invention sont utiles pour le traitement des lésions épidermiques, en particulier chroniques, profondes et aiguës. Ils seront ainsi utilisés pour le traitement des plaies The hydrocellular dressings according to the invention are useful for the treatment of epidermal lesions, in particular chronic, deep and acute. They will thus be used for the treatment of wounds
exsudatives, escarres et brûlures.exudative, bedsores and burns.
D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront Other advantages and characteristics of the invention will be
mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de better understood on reading the following description of examples of
réalisation et d'essais comparatifs vis-à-vis de produits aujourd'hui realization and comparative tests against products today
commercialisés et de divers autres pansements. and various other dressings.
Bien entendu, l'ensemble de ces éléments n'est nullement limitatif mais est donné à titre d'illustration. Essais Afin de mettre en évidence les avantages et performances des pansements selon l'invention, on a réalisé des tests d'étanchéité avec le dispositif illustré par la figure 3. Ces mesures sont effectuées suivant le Of course, all of these elements are in no way limiting but are given by way of illustration. Tests In order to highlight the advantages and performances of the dressings according to the invention, leakage tests were carried out with the device illustrated in FIG. 3. These measurements are carried out according to the
o10 protocole suivant.o10 following protocol.
On découpe un des côtés des pansements à tester de manière à accéder aisément à la mousse absorbante 31. Le pansement ainsi coupé est fixé par sa face adhésive 34 sur une tôle 32 en acier qui est placée verticalement. Le pansement est fixé de telle façon que le côté coupé constitue alors la partie supérieure du pansement sur la tôle d'acier, One side of the dressings to be tested is cut so as to easily access the absorbent foam 31. The dressing thus cut is fixed by its adhesive face 34 on a steel sheet 32 which is placed vertically. The dressing is fixed in such a way that the cut side then forms the upper part of the dressing on the steel sheet,
comme indiqué sur la figure 3.as shown in figure 3.
On sature alors la mousse absorbante 31, par le côté coupé o elle est accessible, avec une solution de sérum physiologique ou de dextran, qui est introduite selon la flèche 33, par exemple à l'aide d'une The absorbent foam 31 is then saturated, by the cut side where it is accessible, with a solution of physiological serum or dextran, which is introduced according to arrow 33, for example using a
poire.Pear.
Dans le présent test, on a utilisé soit 10 ou 20 ml de sérum physiologique (solution aqueuse de chlorure de sodium à 9 g/l), soit 20 ml de solution de dextran, dont la viscosité est plus proche de celles des exsudats, constituée de 0,6 % p/v de dextran et de 0,9 % p/v de chlorure In the present test, either 10 or 20 ml of physiological saline (aqueous sodium chloride solution at 9 g / l) or 20 ml of dextran solution, the viscosity of which is closer to that of the exudates, was used. 0.6% w / v dextran and 0.9% w / v chloride
de sodium.sodium.
Le test est réalisé à 23 C. On observe le comportement du pansement ainsi saturé au cours du temps. On constate ou non (i) l'apparition de taches ou d'auréoles sur le support, (ii) le décollement du pansement, (iii) les fuites ou les suintements par les bords, et (iv) The test is carried out at 23 C. The behavior of the dressing thus saturated is observed over time. There may or may not be (i) the appearance of spots or halos on the support, (ii) detachment of the dressing, (iii) leaks or oozing from the edges, and (iv)
l'apparition d'humidité.the appearance of moisture.
Sauf indications contraires, dans toutes les expériences réalisées, l'adhésif périphérique présente une largeur de 2 cm. Les Unless otherwise indicated, in all the experiments carried out, the peripheral adhesive has a width of 2 cm. The
pansements numérotés 1 à 7 qui suivent ont été testés. dressings numbered 1 to 7 below were tested.
Pansement 1 La figure 2A représente schématiquement la structure du il 2781679 pansement commercialisé par la société JOHNSON & JOHNSON sous la dénomination TIELLE&. Il se compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne la centrale, d'un non tissé 8, d'une couche d'adhésif Dressing 1 FIG. 2A schematically represents the structure of the dressing 2781679 sold by the company JOHNSON & JOHNSON under the name TIELLE &. It consists of a hydrophilic polyurethane foam in the center, a nonwoven 8, a layer of adhesive
polyuréthanne 2a et d'un support en mousse polyuréthanne 3a. polyurethane 2a and a polyurethane foam support 3a.
Pansement 2 La figure 2B représente schématiquement la structure du pansement commercialisé par la société SMITH & NEPHEW sous la dénomination ALLEVYN Adhesive. Il se compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne lb enfermée entre un film microperforé adhésivé 5 + 6 en contact avec la peau, et un support en film Dressing 2 Figure 2B schematically represents the structure of the dressing sold by the company SMITH & NEPHEW under the name ALLEVYN Adhesive. It consists of a hydrophilic polyurethane foam lb enclosed between a microperforated adhesive 5 + 6 film in contact with the skin, and a film support
polyuréthanne 3b.polyurethane 3b.
Pansement 3 La figure 2C représente schématiquement la structure du pansement commercialisé par la société B. BRAUN BIOTROL S.A. sous la dénomination ASKINA . Il se compose d'un tricot adhésivé 7, en contact avec la plaie, d'une mousse hydrophile polyuréthanne lc et d'un support en film polyuréthanne 3c et ne comprend pas de pourtour périphérique. Pansement 4 La figure 2D représente schématiquement un pansement selon l'invention, qui comprend une mousse hydrophile polyuréthanne centrale i commercialisée sous la référence L00562 par la société RYNEL, une couche adhésive 2 de masse adhésive hydrocolloïde enduite à 300 g/m2 et un support 3 formé d'un complexe mousse polyuréthanne perméable à la vapeur d'eau à cellules ouvertes/film polyuréthanne imperméable à l'eau et aux bactéries commercialisé par la société GRIFFINE sous la Dressing 3 FIG. 2C schematically represents the structure of the dressing sold by the company B. BRAUN BIOTROL S.A. under the name ASKINA. It consists of an adhesive knitted fabric 7, in contact with the wound, of a hydrophilic polyurethane foam lc and of a support of polyurethane film 3c and does not include a peripheral periphery. Dressing 4 FIG. 2D schematically represents a dressing according to the invention, which comprises a central polyurethane hydrophilic foam i sold under the reference L00562 by the company RYNEL, an adhesive layer 2 of hydrocolloid adhesive mass coated at 300 g / m2 and a support 3 formed of a polyurethane foam complex permeable to open cell water vapor / polyurethane film impermeable to bacteria and bacteria marketed by the company GRIFFINE under the
dénomination PLASTDERM .name PLASTDERM.
Pansement 5 Ce pansement illustré par la figure 2F a une structure identique à celle de la figure 2D, mais dans ce cas, contrairement au pansement 4 selon l'invention, la couche 2f est un adhésif acrylique commercialisé par la société NATIONAL STARCH sous la dénomination DUROTAK Dressing 5 This dressing illustrated in FIG. 2F has a structure identical to that of FIG. 2D, but in this case, unlike dressing 4 according to the invention, layer 2f is an acrylic adhesive sold by the company NATIONAL STARCH under the name DUROTAK
enduit à 45 g/m2.coated at 45 g / m2.
Pansement 6 La figure 2E représente schématiquement ce pansement qui se Dressing 6 Figure 2E schematically represents this dressing which is
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compose d'une mousse hydrophile polyuréthanne centrale le commercia- composed of a central polyurethane hydrophilic foam for the commercial-
lisée sous la référence L00562 par la société RYNEL, d'une couche adhésive 2e constituée d'un adhésif acrylique commercialisée par la société A.V. CHEMIE sous la dénomination POLYTEX 120 enduit à 25 g/m2 et d'un support 3e formé d'un film polyuréthanne de 30,um d'épaisseur réalisé à partir de polyuréthannIme commercialisé sous la read under the reference L00562 by the company RYNEL, an adhesive layer 2e consisting of an acrylic adhesive marketed by the company AV CHEMIE under the name POLYTEX 120 coated at 25 g / m2 and a support 3rd formed of a film polyurethane 30 µm thick made from polyurethane marketed under the
dénomination UCECOAT par la société UCB. UCECOAT name by UCB.
Pansement 7 Ce pansement a une structure identique à celle de la figure 2E o mais dans ce cas la couche adhésive 2e est constituée par un adhésif polyuréthanne enduit à 25 g/m2 commercialisé par la société BAYER AG Dressing 7 This dressing has a structure identical to that of FIG. 2E o but in this case the adhesive layer 2e is constituted by a polyurethane adhesive coated at 25 g / m2 sold by the company BAYER AG
sous la dénomination LEVAGEL .under the name LEVAGEL.
Le pansement 4 selon l'invention et les pansements non commercialisés 5, 6 et 7 sont fabriqués suivant les techniques bien connues de l'homme de l'art. Le mode opératoire suivi comprenant l'enduction sur le support 3, 3e ou 3f, complexe ou film, de l'adhésif ou de la masse adhésive hydrocolloide 2, 2e ou 2f; la découpe de la mousse 1, le ou If et la mise en place de cette dernière sur le support 3, 3e ou 3f recouvert de la couche adhésive 2, 2e ou 2f; et la découpe du pansement The dressing 4 according to the invention and the non-marketed dressings 5, 6 and 7 are produced according to techniques well known to those skilled in the art. The procedure followed comprising coating on the support 3, 3e or 3f, complex or film, of the adhesive or of the hydrocolloid adhesive mass 2, 2e or 2f; cutting the foam 1, the or If and placing the latter on the support 3, 3e or 3f covered with the adhesive layer 2, 2e or 2f; and cutting the dressing
aux dimensions souhaitées.to the desired dimensions.
Résultats -Results -
.......DTD: Les résultats des tests d'étanchéité sont les suivants. ....... DTD: The results of the leak tests are as follows.
* Pansement 1* Dressing 1
On utilise 20 ml de sérum physiologique. 20 ml of physiological saline are used.
On observe un gonflement de la mousse qui absorbe le liquide. There is a swelling of the foam which absorbs the liquid.
On a alors apparition de fuites à l'angle formé par la mousse la et la Leaks appear at the angle formed by the foam la and the
couche d'adhésif polyuréthanne 2a. polyurethane adhesive layer 2a.
Au contact du liquide, la couche d'adhésif s'hydrate et perd ses propriétés On contact with liquid, the adhesive layer becomes hydrated and loses its properties
d'adhésion, ce qui conduit au décollement du produit. adhesion, which leads to detachment of the product.
a Pansement 2a Dressing 2
On utilise 20 ml de solution de dextran. 20 ml of dextran solution are used.
On ne constate pas de fuite par les bords. La structure du pansement qui There is no leakage from the edges. The structure of the dressing which
enferme totalement la mousse empêche toute fuite. fully encloses the foam to prevent leakage.
Toutefois, on constate l'apparition d'auréoles et de taches sur le support et une impression d'humidité qui illustrent la migration axiale et transversale However, there is the appearance of halos and spots on the support and an impression of humidity which illustrate the axial and transverse migration.
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du liquide.some cash.
* Pansement 3* Dressing 3
On utilise 20 ml de solution de dextran. 20 ml of dextran solution are used.
Le pansement fuit immédiatement par les bords en l'absence d'un pourtour périphérique autour de la mousse. Pansement 4 The dressing immediately leaks from the edges in the absence of a peripheral periphery around the foam. Dressing 4
a) On utilise 20 ml de sérum physiologique. a) 20 ml of physiological saline are used.
Pas de fuites ni de décollement.No leaks or detachment.
Pas de taches ou d'auréoles.No spots or halos.
On n'a donc pas de migration du liquide axialement ou transversalement. There is therefore no migration of the liquid axially or transversely.
On a testé dans les mêmes conditions un pansement dont le pourtour périphérique est de 1 cm au lieu de 2 cm qui est la largeur minimum, pour éviter les fuites avec un adhésif périphérique classique, qu'utilise l'homme We tested under the same conditions a bandage whose peripheral periphery is 1 cm instead of 2 cm which is the minimum width, to avoid leaks with a conventional peripheral adhesive, which man uses.
de l'art.art.
De même aucune fuite, aucune tache et aucun décollement n'apparaissent dans ce cas avec une couche adhésive (2) qui est une masse adhésive hydrocolloide. Likewise, no leakage, no stain and no separation appear in this case with an adhesive layer (2) which is a hydrocolloid adhesive mass.
b) On utilise 20 ml de solution de dextran. b) 20 ml of dextran solution are used.
On retrouve des résultats identiques à ceux obtenus avec 20 ml de sérum We find results identical to those obtained with 20 ml of serum
physiologique.physiological.
c) On a réalisé la même expérience qu'au point a) ci-dessus, à 37 C avec c) The same experiment was carried out as in point a) above, at 37 C with
une solution de 20 ml de sérum physiologique. a solution of 20 ml of physiological saline.
On retrouve un résultat identique.We find an identical result.
* Pansement 5 On a utilisé soit 10 ml de sérum physiologique, soit une solution de 20 ml * Dressing 5 We used either 10 ml of physiological saline or a solution of 20 ml
de dextran.dextran.
Dans les deux cas, on a apparition d'un aspect mouillé du support 3f et In both cases, a wet appearance of the support 3f appears and
apparition de taches et d'auréoles. appearance of spots and halos.
On observe un suintement au niveau de la mousse du complexe film- We observe a seepage at the level of the foam of the film-complex
mousse formant le support 3f.foam forming the support 3f.
Dans ce cas, le sérum physiologique ou la solution de dextran diffuse par capillarité à travers l'adhésif acrylique 2f et humidifie la mousse à cellules ouvertes du complexe. La migration transversale du liquide dans ladite mousse à cellules ouvertes entraîne le suintement au niveau de la mousse In this case, the physiological saline or the dextran solution diffuses by capillarity through the acrylic adhesive 2f and moistens the open cell foam of the complex. The transverse migration of the liquid in said open cell foam causes seepage at the level of the foam
du support 3f.support 3f.
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On peut remarquer que le produit similaire (i.e. pansement 4), dans lequella couche 2 est une masse adhésive hydrocolloide, testé avec une saturation de la mousse 1 au moyen de 20 ml de sérum physiologique (soit le double que dans le cas du pansement 5), ne présente aucun de ces phénomènes gênants, et ceci même avec une périphérie de 1 cm seulement. * Pansement 6 We can notice that the similar product (ie dressing 4), in which layer 2 is a hydrocolloid adhesive mass, tested with saturation of foam 1 by means of 20 ml of physiological saline (double that in the case of dressing 5 ), does not exhibit any of these annoying phenomena, even with a periphery of only 1 cm. * Dressing 6
On procède comme indiqué pour le pansement 5. We proceed as indicated for dressing 5.
On a dans chaque cas apparition de fuites. In each case, leaks appear.
0o L'adhésif utilisé s'hydrate assez rapidement et se décolle à cause des fuites 0o The adhesive used hydrates fairly quickly and peels off due to leaks
à l'intersection mousse le-couche adhésive 2e. at the foam intersection the adhesive layer 2e.
On retrouve les mêmes phénomènes qu'avec le pansement 1. We find the same phenomena as with dressing 1.
* Pansement 7 On procède comme indiqué pour le pansement 5. On observe les mêmes * Dressing 7 We proceed as indicated for dressing 5. We observe the same
phénomènes que dans le cas du pansement 6 ci-dessus. phenomena as in the case of dressing 6 above.
De l'ensemble de ces résultats, viennent les conclusions suivantes. Les pansements sans pourtour adhésif tel que ASKINA (pansement 3) sont incapables d'éviter des fuites importantes de liquides From all of these results come the following conclusions. Dressings without an adhesive border such as ASKINA (dressing 3) are unable to avoid significant leakage of liquids
dès que la mousse gonfle.as soon as the foam swells.
Un pansement avec adhésif périphérique tel que TIELLE (pansement 1) et qui possède une couche 2a d'adhésif polyuréthanne fuit aussi et finit par se décoller à cause de l'hydratation dans le sens A dressing with peripheral adhesive such as TIELLE (dressing 1) and which has a layer 2a of polyurethane adhesive also leaks and eventually peels off due to hydration in the direction
transversal de l'adhésif.transverse of the adhesive.
De même pour les pansements de structure identique à ceux de l'invention mais dont la couche adhésive 2e et 2f n'est pas une masse adhésive hydrocolloide, aucun des trois adhésifs testés, polyuréthanne (pansement 6), acrylique fourni par un système solvant (pansement 5) ou acrylique fourni par une émulsion aqueuse (pansement 7) ne donne des Likewise for dressings with a structure identical to those of the invention but whose adhesive layer 2e and 2f is not a hydrocolloid adhesive mass, none of the three adhesives tested, polyurethane (dressing 6), acrylic supplied by a solvent system ( dressing 5) or acrylic provided by an aqueous emulsion (dressing 7) does not give
résultats satisfaisants.satisfactory results.
Si un produit tel que ALLEVYN Adhesive évite les fuites en enfermant la mousse absorbante lb entre le support 3b et un tricot adhésivé 5 + 6, en revanche, en l'absence d'une couche supplémentaire entre le film support et la mousse, on a migration du liquide et apparition de taches et d'auréoles. De plus, la réalisation d'un pansement de ce type If a product such as ALLEVYN Adhesive prevents leaks by enclosing the absorbent foam lb between the support 3b and an adhesive knit 5 + 6, on the other hand, in the absence of an additional layer between the support film and the foam, liquid migration and appearance of spots and halos. In addition, the production of a dressing of this type
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est complexe et le produit obtenu est cher, plus épais et donc moins is complex and the product obtained is expensive, thicker and therefore less
conformable et il s'adapte moins bien selon les parties du corps. conformable and adapts less well to different parts of the body.
Seuls les pansements selon l'invention, qui comportent une couche adhésive 2, qui est une mousse adhésive hydrocolloïde, permettent d'obtenir un produit optimal en termes d'étanchéité, d'aspect et d'adhésion. On obtient des résultats positifs même quand le pourtour périphérique 4 en contact avec la peau a une largeur de 1 cm. On obtient un résultat optimal quelle que soit la nature du support 3 complexe mousse-film ou film seul. Seule la masse adhésive hydrocolloïde empêche les fuites et joue le rôle de joint d'étanchéité entre la mousse et le support et semble empêcher la migration axiale et transversale des liquides, contrairement aux adhésifs testés qui n'agissent pas comme joint d'étanchéité et s'hydratent rapidement axialement et transversalement, ce qui entraîne le décollement du pansement ou l'apparition d'humidité, tache Only the dressings according to the invention, which comprise an adhesive layer 2, which is a hydrocolloid adhesive foam, make it possible to obtain an optimal product in terms of sealing, appearance and adhesion. Positive results are obtained even when the peripheral periphery 4 in contact with the skin has a width of 1 cm. An optimal result is obtained whatever the nature of the support 3 foam-film complex or film alone. Only the hydrocolloid adhesive mass prevents leaks and acts as a seal between the foam and the support and seems to prevent the axial and transverse migration of liquids, unlike the tested adhesives which do not act as a seal and s '' hydrate quickly axially and transversely, which causes the dressing to come off or the appearance of moisture, stain
ou suintement suivant la nature du support. or oozing depending on the nature of the support.
Ces excellents résultats sont toujours valables à 37 C, o l'on aurait pu craindre des problèmes dus à des phénomènes de perte de cohésion ou de dégradation, voire de propriétés différentes de la masse These excellent results are still valid at 37 ° C, where one might have feared problems due to phenomena of loss of cohesion or degradation, or even of properties different from the mass.
adhésive hydrocolloïde à une température supérieure. hydrocolloid adhesive at a higher temperature.
De plus, les pansements selon l'invention sont simples à fabriquer et ne sont adhésifs que sur la peau et pas sur la plaie et ses pourtours, ce qui évite les problèmes qui peuvent apparaître lors du renouvellement avec un pansement adhésif sur l'ensemble de sa surface tel que saignements, arrachage des tissus néoformés etc. En conclusion, l'ensemble de ces constatations et les avantages qui en découlent démontrent de façon claire et nette que l'utilisation d'une masse adhésive hydrocolloïde joue un rôle de joint d'étanchéité et permet de contrôler la migration des fluides biologiques et illustrent les conséquences positives qui en résultent pour la réalisation d'un pansement hydrocellulaire étanche destiné au traitement des plaies exsudatives, In addition, the dressings according to the invention are simple to manufacture and are adhesive only on the skin and not on the wound and its peripheries, which avoids the problems which may appear during the renewal with an adhesive dressing on all of its surface such as bleeding, tearing of newly formed tissue, etc. In conclusion, all of these observations and the advantages which ensue clearly and clearly demonstrate that the use of a hydrocolloid adhesive mass plays a role of seal and makes it possible to control the migration of biological fluids and illustrate the positive consequences which result therefrom for the production of a waterproof hydrocellular dressing intended for the treatment of exudative wounds,
escarres et brûlures.bedsores and burns.
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