ES3016734T3 - A surgical assembly, stabilisation plate and method of manufacture - Google Patents

Abstract

Se describe un conjunto quirúrgico, una placa de estabilización y métodos. El conjunto quirúrgico comprende: una plantilla (100) con un cuerpo con una superficie de contacto con el tejido, diseñada para recibir el tejido que se reorientará mediante un factor de corrección. Dicho cuerpo define varias aberturas de alineación, las cuales se orientan paralelamente entre sí al aplicar dicho factor de corrección. De esta manera, es posible determinar desde la propia plantilla cuándo se ha aplicado correctamente el factor de corrección, la rotación o el desplazamiento deseados, ya que las aberturas de alineación se paralelizan, evitando así la necesidad de mediciones y/o imágenes quirúrgicas adicionales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto quirúrgico, placa de estabilización y método de fabricación

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto quirúrgico, una placa de estabilización y un método de fabricación.

Antecedentes

Se conocen conjuntos quirúrgicos. Dichos conjuntos se utilizan normalmente en diversos procedimientos quirúrgicos. Aunque se sabe que los conjuntos quirúrgicos ayudan en los procedimientos quirúrgicos, cada uno de ellos tiene sus propias deficiencias. En consecuencia, se desea proporcionar un conjunto quirúrgico mejorado.

El documento JP2004298259 divulga una herramienta para una osteotomía de tibia superior. Se utilizan tres plantillas.

En primer lugar, se utiliza una plantilla de superficie proximal para fijar alambres en el hueso, definiendo el alambre la superficie de osteotomía proximal. A continuación, se retira la plantilla de superficie proximal. A continuación, una plantilla de superficie distal se une a los alambres y se establece el ángulo de la plantilla al ángulo de osteotomía requerido. A continuación, se inserta un alambre en el hueso y se retira la plantilla de superficie distal.

A continuación, primero se une una guía de cortador central al alambre para guiar un cortador para realizar el corte a lo largo de la superficie de osteotomía proximal. A continuación, se retira la guía de cortador central del alambre y se une al alambre para permitir que un cortador realice un corte a lo largo de la superficie de osteotomía distal. El documento FR3003748 divulga un dispositivo para realizar una osteotomía. En primer lugar, se realiza un corte de osteotomía en un hueso y se inserta una placa de guía. A continuación, se insertan dos espigas en el hueso a cada lado del corte y, a continuación, se retira la guía. A continuación, se coloca un dispositivo de medición sobre las dos espigas y se mueven las espigas hasta que se consigue el ángulo de apertura correcto. El documento US2008/0147079 divulga un sistema para unir elementos de fijación de columna primero y segundo en un ángulo predeterminado entre sí a ubicaciones primera y segunda de una vértebra.

Compendio

Según la presente invención, se proporciona un conjunto quirúrgico como se reivindica en la reivindicación 1 y un método de fabricación como se reivindica en la reivindicación 15. Las realizaciones preferidas se establecen en las reivindicaciones dependientes.

Según la presente invención, un conjunto quirúrgico comprende una plantilla que comprende un cuerpo que tiene una superficie de enganche a tejido conformada para ser recibida por el tejido que se va a reorientar mediante un factor de corrección, definiendo dicho cuerpo una pluralidad de aberturas de alineación, estando orientadas dichas aberturas de alineación para ser paralelas entre sí tras la aplicación de dicho factor de corrección, comprendiendo dicho cuerpo una primera parte de cuerpo conformada para ser recibida por una primera parte de tejido de dicho tejido y una segunda parte de cuerpo conformada para ser recibida por una segunda parte de tejido de dicho tejido, pudiendo reorientarse dicha primera parte de cuerpo con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección, comprendiendo cada una dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación; y un mecanismo de reorientación operable para reorientar dicha primera parte de cuerpo con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección que comprende un desplazamiento angular alrededor de al menos un eje y en donde dicho cuerpo comprende una parte de retención operable para retener la primera parte de cuerpo con la segunda parte de cuerpo hasta que se separen, en donde dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha primera parte de cuerpo y dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha segunda parte de cuerpo se orientan para ser divergentes en una posición no corregida antes de la aplicación de dicho factor de corrección y para ser paralelas en una posición corregida tras la aplicación de dicho factor de corrección.

De esta manera, a partir de la propia plantilla es posible determinar cuándo se ha aplicado correctamente el factor de corrección, la rotación o el desplazamiento deseados porque las aberturas de alineación se vuelven paralelas, evitando así la necesidad de medición y/o formación de imágenes operativas adicionales.

Las múltiples aberturas de alineación se orientan para ser paralelas entre sí al aplicar el factor de corrección al tejido.

En una realización, cada abertura de alineación se dispone para recibir un vástago de alineación que se enganchará al tejido. En consecuencia, cada conducto o abertura de alineación puede recibir un vástago que puede engancharse al tejido o ser retenido por éste. Por lo tanto, las aberturas de alineación determinan la posición y la orientación de los vástagos de alineación con respecto al tejido.

En una realización, las múltiples aberturas de alineación se orientan para orientar cada vástago de alineación de modo que quede paralelo entre sí al aplicarse el factor de corrección. En consecuencia, la plantilla puede quedar retenida por los vástagos de alineación sobre el tejido antes de la aplicación del factor de corrección, pero puede deslizarse libremente a lo largo de los vástagos de alineación cuando se haya aplicado el factor de corrección deseado al tejido, ya que entonces se vuelven paralelos. Por lo tanto, la capacidad de la plantilla para desengancharse de los vástagos de alineación proporciona una indicación de que se ha aplicado correctamente el factor de corrección requerido, nuevamente sin necesidad de mediciones operativas y/o formación de imágenes.

En una realización, las múltiples aberturas de alineación se orientan para orientar cada vástago de alineación para que sea paralelo entre sí al aplicar el factor de corrección al tejido.

Las múltiples aberturas de alineación se orientan para ser divergentes en una posición no corregida antes de la aplicación del factor de corrección y para ser paralelas en una posición corregida tras la aplicación del factor de corrección. La disposición de las aberturas de alineación para que no sean paralelas o divergentes en la posición no corregida ayuda a resistir la retirada de la plantilla de los vástagos de alineación cuando el tejido no está correctamente realineado.

En una realización, las aberturas de alineación se extienden entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido. Por lo tanto, las aberturas se extienden a través del cuerpo, de una superficie a otra.

En una realización, cada abertura de alineación tiene una longitud seleccionada para controlar la profundidad de los vástagos de alineación en el tejido. En consecuencia, la longitud de la abertura puede seleccionarse para variar la profundidad a la que cada vástago de alineación entra en el tejido.

El cuerpo comprende una primera parte de cuerpo conformada para ser recibida por una primera parte de tejido del tejido y una segunda parte de cuerpo conformada para ser recibida por una segunda parte de tejido del tejido, siendo la primera parte de cuerpo reorientable con respecto a la segunda parte de cuerpo para reorientar la primera parte de tejido con respecto a la segunda parte de tejido mediante el factor de corrección. En consecuencia, el cuerpo puede formarse por dos partes de cuerpo orientables independientemente, cada una de las cuales engancha con una parte respectiva del tejido. El cuerpo puede ser flexible para facilitar la reorientación de las partes de cuerpo primera y segunda. La reorientación de una de las partes de cuerpo con respecto a la otra provoca una reorientación respectiva de las partes de tejido para lograr la corrección o realineación requerida.

La primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo comprenden cada una al menos una de la pluralidad de aberturas de alineación. Por consiguiente, cada una de las partes de cuerpo puede proveerse de una o más de las aberturas de alineación para facilitar la determinación de la realineación correcta de las partes de cuerpo.

El factor de corrección comprende un desplazamiento angular alrededor de al menos un eje. Por consiguiente, el factor de corrección puede ser una rotación alrededor de al menos un eje del tejido.

En una realización, la plantilla define una abertura de corte diseñada para recibir un dispositivo de corte que puede dividir al menos parcialmente el tejido en la primera parte de tejido y la segunda parte de tejido. Por consiguiente, cuando el tejido no es lo suficientemente flexible para ser reorientado, la plantilla puede proveerse de una abertura o guía de corte que se diseña para recibir un dispositivo de corte que puede cortar o dividir el tejido en las partes de tejido primera y segunda parte de tejido para facilitar la reorientación del tejido.

En una realización, la abertura de corte se posiciona entre la primera y la segunda parte de cuerpo. En otras palabras, las parte de cuerpo primera y segunda se ubican adyacentes a la abertura de corte de modo que se encuentran próximas a cualquier corte de tejido.

En una realización, la abertura de corte se dimensiona para proporcionar un encaje perfecto con el dispositivo de corte. Proporcionar un encaje perfecto ayuda a controlar con precisión la ubicación del dispositivo de corte.

En una realización, la abertura de corte se orienta para orientar el dispositivo de corte con respecto al tejido. En consecuencia, la abertura puede angular el dispositivo de corte con respecto al tejido. En realizaciones, el ángulo de corte puede variar a lo largo de la abertura de corte.

En una realización, la abertura de corte se extiende entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido. Por lo tanto, la abertura se extiende a través del cuerpo, de una superficie a otra.

En una realización, la profundidad de la abertura de corte se dimensiona para retener una parte de bisagra que une la primera parte de tejido con la segunda parte de tejido. En consecuencia, la profundidad de la abertura de corte puede establecerse para evitar que el tejido se separe por completo y, en su lugar, retener una parte o región de bisagra que une las partes de tejido.

En una realización, se varía la profundidad de la abertura de corte para retener la parte de bisagra que une la primera parte de tejido con la segunda parte de tejido. En consecuencia, la profundidad de la abertura de corte se puede cambiar a lo largo de su longitud para garantizar que se retenga la parte de bisagra y evitar daños a cualquier tejido adyacente.

El cuerpo comprende un mecanismo de reorientación que funciona para reorientar la primera parte de cuerpo con respecto a la segunda parte de cuerpo para reorientar la primera parte de tejido con respecto a la segunda parte de tejido mediante el factor de corrección. En consecuencia, la propia plantilla puede tener un mecanismo incorporado que se utiliza para reorientar las partes de cuerpo primera y segunda con el fin de reorientar las dos partes de tejido mediante el factor de corrección requerido. Esto ayuda a simplificar el procedimiento al requerir menos instrumentos adicionales.

En una realización, el mecanismo de reorientación puede funcionar para desplazar la primera parte de cuerpo con respecto a la segunda parte de cuerpo. En consecuencia, el mecanismo de reorientación puede simplemente desplazar las dos partes de cuerpo según el factor de corrección requerido.

En una realización, el mecanismo de reorientación comprende al menos una abertura de reorientación definida por una de las partes de cuerpo primera y segunda y que puede funcionar para recibir un vástago de reorientación que se extiende desde la abertura de reorientación una distancia para enganchar con otra de las partes de cuerpo primera y segunda para reorientar la primera con respecto a la segunda. En consecuencia, al menos un vástago que se extiende desde una parte de cuerpo para enganchar con la otra puede simplemente accionarse para reorientar las dos partes de cuerpo una con respecto a la otra y realizar la corrección requerida.

En una realización, el mecanismo de reorientación comprende al menos un receptor de vástago de reorientación definido por la otra de la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo y conformado para enganchar con el vástago de reorientación. Proporcionar un receptor de vástago de reorientación ayuda a garantizar el enganche entre las dos partes y a mejorar la precisión de la realización de la corrección requerida.

En una realización, el cuerpo comprende una pluralidad de aberturas de reorientación y receptores de vástago de reorientación. Por lo tanto, el mecanismo puede accionarse en muchas ubicaciones diferentes para realizar la corrección requerida con precisión.

En una realización, el cuerpo comprende al menos una abertura en forma de cuña dimensionada para recibir una cuña. Por consiguiente, se pueden proporcionar aberturas dentro del cuerpo que se dimensionan, configuran o conforman para recibir una cuña. Las aberturas se extienden a través del cuerpo, de una superficie a otra.

En una realización, cada abertura de cuña se posiciona entre la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo. Por consiguiente, cada abertura de cuña puede ubicarse entre las partes de cuerpo. La abertura de cuña puede ubicarse adyacente a la abertura de corte.

En una realización, el conjunto comprende al menos una cuña dimensionada para ser recibida por una abertura de cuña correspondiente. Por consiguiente, se puede proporcionar una cuña que se dimensiona o configura para ser recibida o enganchada con una abertura de cuña correspondiente o asociada.

En una realización, la cuña comprende una parte receptora dimensionada para ser recibida por la abertura de cuña correspondiente y una parte saliente dimensionada para extenderse dentro del tejido para retener el factor de corrección. En consecuencia, la cuña puede tener una parte que encaja en la abertura de cuña, junto con una parte saliente o que se extiende dentro del corte realizado en el tejido para retener las partes del tejido reorientadas con el factor de corrección requerido.

En una realización, la cuña comprende una parte de tope que acopla la parte receptora y la parte saliente y que puede funcionar para enganchar con una superficie encarada del tejido. En consecuencia, la cuña puede proveerse de una parte de tope o de contacto que entra en contacto con el tejido y controla la profundidad a la que la parte saliente entra en el corte.

En una realización, el conjunto comprende una pluralidad de aberturas de cuña y una pluralidad correspondiente de cuñas.

En una realización, cada una de las múltiples aberturas de cuña se configura para recibir únicamente una cuña correspondiente. En consecuencia, cada abertura de cuña y cada cuña correspondiente pueden coincidir de forma única de modo que cada cuña solo encaje en una abertura asociada o correspondiente. Esto ayuda a evitar que una cuña se ubique en una abertura incorrecta.

El cuerpo comprende una parte de retención que puede utilizarse para retener la primera parte de cuerpo con la segunda parte de cuerpo hasta que se separen. Por consiguiente, las dos partes de cuerpo pueden acoplarse utilizando una parte de fijación, que mantiene las dos partes juntas hasta que sea necesario separarlas para facilitar la aplicación del factor de corrección y/o la retirada de la plantilla.

En una realización, el cuerpo comprende al menos una abertura de fijación dispuesta para recibir un vástago que se engancha al tejido. Por consiguiente, también se pueden proporcionar aberturas de fijación en el cuerpo. Las aberturas de fijación pueden recibir vástagos que se enganchan al tejido para proporcionar una fijación adicional de la plantilla o de la placa estabilizadora al tejido.

En una realización, cada abertura de fijación se extiende entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido. Por lo tanto, las aberturas se extienden a través del cuerpo, de una superficie a otra.

En una realización, cada abertura de fijación tiene una longitud seleccionada para controlar la profundidad de los vástagos en el tejido.

En una realización, la orientación de una pluralidad de aberturas de fijación diverge. La provisión de aberturas de fijación divergentes ayuda a mejorar la fijación de la plantilla y/o la placa estabilizadora sobre el tejido.

En una realización, la superficie de enganche a tejido se diseña para que se adapte perfectamente a los contornos del tejido. Por consiguiente, la superficie de enganche a tejido de la plantilla puede diseñarse para adaptarse a los contornos del tejido utilizando, por ejemplo, técnicas de impresión 3D y la información de contorno proporcionada a partir de escaneos de formación de imágenes.

En una realización, el conjunto comprende una placa de estabilización que tiene aberturas de alineación de placa posicionadas para recibir cada vástago de alineación al aplicar el factor de corrección al tejido. En consecuencia, también se puede proporcionar una placa de estabilización que tiene aberturas de alineación que se posicionan para alinearse con los vástagos de alineación cuando se ha aplicado el factor de corrección requerido al tejido. De esta manera, la placa de estabilización solo se puede encajar si el tejido se ha realineado correctamente. Esto nuevamente ayuda a garantizar que la placa de estabilización solo se pueda encajar cuando se haya aplicado el factor de corrección requerido y también evita la necesidad de mediciones y/o formación de imágenes operativas.

En una realización, la placa de estabilización comprende aberturas de fijación de la placa posicionadas para alinearse con las oquedades creadas por los vástagos al aplicar el factor de corrección al tejido. En consecuencia, una vez más, las aberturas de fijación de la placa de estabilización solo se alinearán con las oquedades si se ha aplicado el factor de corrección requerido al tejido. Esto nuevamente ayuda a garantizar que la placa de estabilización solo se pueda encajar cuando se haya aplicado el factor de corrección requerido y también evita la necesidad de cualquier mediciones y/o formación de imágenes operativas.

En una realización, la placa de estabilización comprende una superficie de enganche a tejido diseñada para un contacto estrecho con los contornos del tejido. Por consiguiente, la superficie de la placa de estabilización también puede conformarse para enganchar con el tejido utilizando, por ejemplo, técnicas de impresión 3D y la información de contorno proporcionada a partir de escaneos de formación de imágenes.

En una realización, el conjunto comprende un localizador de posición alargado que tiene una estructura de enganche al tejido que puede enganchar con una ubicación del tejido y una estructura de enganche de plantilla que puede enganchar con la plantilla, estando dimensionado el localizador de posición alargado para ubicar la plantilla en una posición sobre el tejido. En consecuencia, el localizador de posición alargado ayuda a ubicar con precisión la plantilla en la ubicación correcta sobre el tejido.

En una realización, se proporciona una placa de estabilización quirúrgica, que comprende: aberturas de alineación de placa posicionadas para recibir una pluralidad de vástagos de alineación que se extienden desde un tejido al aplicar un factor de corrección al tejido.

En una realización, la placa de estabilización quirúrgica comprende aberturas de fijación de placa posicionadas para alinearse con las oquedades en el tejido al aplicar el factor de corrección al tejido.

En una realización, la placa de estabilización comprende una superficie de enganche a tejido diseñada para un contacto estrecho con los contornos del tejido.

Además, según la invención, se proporciona un método como se reivindica en la reivindicación 15.

En un ejemplo, el método comprende determinar el factor de corrección midiendo una desorientación del tejido.

En un ejemplo, el método comprende determinar el factor de corrección midiendo una desviación de un centro de una unión intermedia de tejido con respecto a un eje que se extiende entre dos uniones finales de tejido.

Según la invención, la orientación comprende orientar la pluralidad de aberturas de alineación para que sean paralelas entre sí al aplicar el factor de corrección al tejido.

En un ejemplo, el método comprende disponer cada abertura de alineación para recibir un vástago de alineación para enganchar con el tejido.

El método comprende orientar la pluralidad de aberturas de alineación para orientar cada vástago de alineación para que sea paralelo entre sí al aplicar el factor de corrección.

En un ejemplo, el método comprende orientar la pluralidad de aberturas de alineación para orientar cada vástago de alineación para que sea paralelo entre sí al aplicar el factor de corrección al tejido.

El método comprende orientar la pluralidad de aberturas de alineación para que sean divergentes en una posición no corregida antes de la aplicación del factor de corrección y para que sean paralelas en una posición corregida tras la aplicación del factor de corrección.

En un ejemplo, el método comprende extender las aberturas de alineación entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido.

En un ejemplo, el método comprende seleccionar una longitud de cada abertura de alineación para controlar una profundidad de los vástagos de alineación en el tejido.

La primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo comprenden cada una al menos una de la pluralidad de aberturas de alineación.

El factor de corrección comprende un desplazamiento angular o rotación alrededor de al menos un eje.

En un ejemplo, el método comprende definir una abertura de corte diseñada para recibir un dispositivo de corte capaz de dividir al menos parcialmente el tejido en la primera parte de tejido y la segunda parte de tejido.

En un ejemplo, el método comprende posicionar la abertura de corte entre la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo.

En un ejemplo, el método comprende dimensionar la abertura de corte para proporcionar un encaje perfecto con el dispositivo de corte.

En un ejemplo, el método comprende orientar la abertura de corte para orientar el dispositivo de corte con respecto al tejido.

En un ejemplo, el método comprende extender la abertura de corte entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido.

En un ejemplo, el método comprende dimensionar una profundidad de la abertura de corte para retener una parte de bisagra que une la primera parte de tejido con la segunda parte de tejido.

En un ejemplo, el método comprende variar la profundidad de la abertura de corte para retener la parte de bisagra que une la primera parte de tejido con la segunda parte de tejido.

En un ejemplo, el mecanismo de reorientación puede funcionar para desplazar la primera parte de cuerpo con respecto a la segunda parte de cuerpo.

En un ejemplo, proporcionar el mecanismo de reorientación comprende definir al menos una abertura de reorientación dentro de una de la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo, siendo la al menos una abertura de reorientación operable para recibir un vástago de reorientación extensible desde la abertura de reorientación por una distancia para enganchar con otra de la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo para reorientar la primera parte de cuerpo con respecto a la segunda parte de cuerpo.

En un ejemplo, proporcionar el mecanismo de reorientación comprende definir al menos un receptor de vástago de reorientación dentro de la otra de la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo y dar forma al menos a un receptor de vástago de reorientación para enganchar con el vástago de reorientación.

En un ejemplo, proporcionar el mecanismo de reorientación comprende definir una pluralidad de aberturas de reorientación y receptores de vástago de reorientación.

En un ejemplo, el método comprende dimensionar al menos una abertura de cuña para recibir una cuña.

En un ejemplo, el método comprende posicionar la abertura de cuña entre la primera parte de cuerpo y la segunda parte de cuerpo.

En un ejemplo, el método comprende proporcionar al menos una cuña dimensionada para ser recibida por una abertura de cuña correspondiente.

En un ejemplo, el método comprende dimensionar la cuña con una parte receptora para ser recibida por la abertura de cuña correspondiente y una parte saliente para extenderse dentro del tejido para retener el factor de corrección.

En un ejemplo, el método comprende formar la cuña con una parte de tope que acopla la parte receptora y la parte saliente y se configura para enganchar con una superficie encarada del tejido.

En un ejemplo, el método comprende formar una pluralidad de aberturas de cuña y proporcionar una pluralidad correspondiente de cuñas.

En un ejemplo, el método comprende configurar cada una de la pluralidad de aberturas de cuña para recibir solo una cuña correspondiente.

El método comprende formar una parte de retención para retener la primera parte de cuerpo con la segunda parte de cuerpo hasta que se separen.

En un ejemplo, el método comprende formar al menos una abertura de fijación para recibir un vástago que se enganchará con el tejido.

En un ejemplo, el método comprende extender cada abertura de fijación entre la superficie de enganche a tejido y una superficie de interacción opuesta a la superficie de enganche a tejido.

En un ejemplo, la formación comprende formar cada abertura de fijación con una longitud seleccionada para controlar la profundidad de los vástagos en el tejido.

En un ejemplo, el método comprende divergir la orientación de una pluralidad de aberturas de fijación.

En un ejemplo, el método comprende dar forma a la superficie de enganche a tejido para que se ajuste estrechamente a los contornos del tejido.

En un ejemplo, el método comprende proporcionar una placa de estabilización que tiene aberturas de alineación de placa posicionadas para recibir cada vástago de alineación al aplicar el factor de corrección al tejido.

En un ejemplo, el método comprende posicionar las aberturas de fijación de la placa para alinearlas con las oquedades creadas por los vástagos al aplicar el factor de corrección al tejido.

En un ejemplo, el método comprende dar forma a la placa de estabilización con una superficie de enganche a tejido para un enganche estrecho con los contornos del tejido.

En un ejemplo, el método comprende proporcionar un localizador de posición alargado que tiene una estructura de enganche a tejido dispuesta para enganchar con una ubicación del tejido y una estructura de enganche de plantilla que puede funcionar para enganchar con la plantilla, estando dimensionado el localizador de posición alargado para ubicar la plantilla en una posición sobre el tejido.

En un ejemplo, el método comprende optimizar la configuración de la placa de estabilización en función de las características del paciente.

En un ejemplo, las características del paciente comprenden al menos una de peso, nivel de actividad y calidad ósea. pluralidad de aberturas de alineación, estando orientada la pluralidad de aberturas de alineación para ser paralelas entre sí tras la aplicación del factor de corrección.

En un ejemplo, la localización comprende la localización utilizando un localizador de posición alargado que tiene una estructura de enganche a tejido dispuesta para enganchar con una ubicación del tejido y una estructura de enganche de plantilla que puede funcionar para enganchar con la plantilla, estando dimensionado el localizador de posición alargado para ubicar la plantilla en una posición sobre el tejido.

En un ejemplo, el cuerpo comprende al menos una abertura de fijación, comprendiendo el método recibir un vástago de fijación dentro de cada abertura de fijación para enganchar con el tejido y retener la plantilla en el tejido.

En un ejemplo, el método comprende recibir un vástago de alineación dentro de cada abertura de alineación para enganchar con el tejido.

En un ejemplo, el cuerpo comprende una primera parte de cuerpo conformada para ser recibida por una primera parte de tejido del tejido y una segunda parte de cuerpo conformada para ser recibida por una segunda parte de tejido del tejido, siendo la primera parte de cuerpo reorientable con respecto a la segunda parte de cuerpo para reorientar la primera parte de tejido con respecto a la segunda parte de tejido mediante el factor de corrección.

En un ejemplo, el método comprende manipular la plantilla para realizar el factor de corrección.

En un ejemplo, el factor de corrección comprende una rotación de desplazamiento angular alrededor de al menos un eje.

En un ejemplo, la plantilla define una abertura de corte diseñada para recibir un dispositivo de corte que puede funcionar para dividir al menos parcialmente el tejido en la primera parte de tejido y la segunda parte de tejido y el método comprende, antes de la manipulación, insertar el dispositivo de corte en la abertura de corte para dividir al menos parcialmente el tejido.

En un ejemplo, el cuerpo comprende un mecanismo de reorientación operable para reorientar la primera parte de cuerpo con respecto a la segunda parte de cuerpo para reorientar la primera parte de tejido con respecto a la segunda parte de tejido mediante el factor de corrección y la manipulación comprende operar el mecanismo de reorientación.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirán más detalladamente realizaciones de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:

la Figura 1 muestra una representación de una exploración e ilustra una corrección de tejido;

la Figura 2 muestra una plantilla según una realización ubicada sobre el tejido con la corrección de tejido aplicada;

la Figura 3 muestra la plantilla con cuñas insertadas;

la Figura 4 muestra la plantilla retirada con las cuñas y los vástagos de alineación retenidos;

la Figura 5 muestra el encaje de una placa de estabilización según una realización;

la Figura 6 muestra el encaje de las fijaciones a la placa de estabilización;

la Figura 7 muestra la placa de estabilización encajada.

Descripción de las realizaciones

El término "realización" utilizado en la presente memoria descriptiva no indica necesariamente formas de llevar a cabo la invención reivindicada sino también ejemplos que ayudan a entender la invención.

Descripción general

Antes de analizar las realizaciones con más detalle, primero se proporcionará una descripción general. Las realizaciones proporcionan una técnica para cambiar, ajustar o rotar la alineación o dirección de un tejido. Ese cambio puede ser para alinear el tejido o para corregir un tejido desalineado. La técnica utiliza un conjunto cuyos componentes principales son una plantilla y componentes asociados, junto con una placa de estabilización.

Por lo general, primero se toman imágenes o se examina el tejido que se va a realinear para determinar la corrección que se va a aplicar al tejido. Por lo general, los datos de la formación de imágenes se utilizan para crear un modelo 3D del tejido en su forma no corregida. Se selecciona en el tejido el punto o la región sobre los que se va a producir la corrección. Por lo general, dicha corrección consistirá en que una parte del tejido de un lado del punto o la región se pivote o se traslade con respecto a otra parte del tejido del otro lado del punto o la región para alinear el tejido o corregir una desalineación. Dicho pivote se producirá normalmente en tres dimensiones y normalmente se puede expresar como una rotación de una parte del tejido con respecto a la otra parte del tejido en un ángulo especificado en cada una de las tres dimensiones utilizando un análisis geométrico convencional. Se apreciará que, en algunas circunstancias, la rotación requerida puede ser en menos de tres dimensiones. A continuación, se puede manipular el modelo 3D del tejido para mostrar el tejido en su forma corregida.

Una plantilla se diseña para encajar con el tejido adyacente a la región o punto alrededor del cual se producirá la rotación. La plantilla se diseña típicamente utilizando técnicas de modelado 3D que incorporan el modelo 3D del tejido en su forma corregida y no corregida. En particular, la plantilla se forma por dos partes, que se posicionan a cada lado de la región o punto alrededor del que se producirá la rotación. Una vez que se ha definido el tamaño general y la forma externa de la plantilla en el modelo 3D, se proporcionan aberturas de alineación dentro de la plantilla, a través de las cuales se extienden los vástagos de alineación hacia el tejido. La geometría de esas aberturas se determina utilizando un análisis geométrico convencional de modo que los vástagos solo sean paralelos una vez que se haya realizado la corrección requerida en el tejido; de lo contrario, los vástagos son divergentes. Esto significa que cuando no se ha realizado correctamente la corrección requerida, la orientación de los vástagos en las aberturas de alineación resiste la retirada de la plantilla del tejido. Sin embargo, una vez que se ha realizado la corrección requerida, la plantilla se puede retirar de los vástagos de alineación. Esta disposición garantiza que la corrección necesaria se pueda realizar y verificar fácilmente sin necesidad de formación de imágenes y/o mediciones adicionales. A continuación, se crea la plantilla, normalmente mediante técnicas de impresión 3D.

Una placa de estabilización se diseña para encajar en el tejido adyacente a la región o punto sobre el que se producirá la rotación. La placa de estabilización se diseña normalmente utilizando técnicas de modelado 3D que incorporan el modelo 3D del tejido en su forma corregida. La placa de estabilización también tiene aberturas de alineación que coinciden con la posición de los vástagos de alineación cuando están en la posición corregida. Una vez que se ha retirado la plantilla, los vástagos de alineación pueden recibir la placa de estabilización solo si se ha realizado la corrección requerida. Esto garantiza nuevamente que la placa de estabilización solo se pueda encajar cuando se haya realizado la corrección requerida y brinda la seguridad de que la corrección se mantiene verdadera durante el montaje de la placa de estabilización, sin la necesidad de mediciones y/o formación de imágenes adicionales. Los vástagos de alineación se pueden usar para ayudar a fijar la placa de estabilización o se pueden quitar e insertar fijaciones permanentes para la placa de estabilización en su lugar. Luego se crea la placa de estabilización, generalmente utilizando técnicas de impresión 3D.

Las realizaciones proporcionan un mecanismo de reorientación para reorientar una parte de la plantilla con respecto a la otra parte de la plantilla en la cantidad requerida para realizar la corrección requerida en el tejido. Normalmente, se proporciona una disposición de desplazamiento mecánico autónomo que, cuando se activa, rota y/o desplaza una parte de la plantilla con respecto a la otra parte de la plantilla alrededor del punto o región del tejido para realizar la corrección requerida. La disposición del mecanismo de reorientación también se puede determinar fácilmente utilizando un análisis geométrico convencional. El conjunto también puede comprender una estructura de soporte que soporta el tejido en la orientación corregida durante la retirada de la plantilla y la colocación de la placa de estabilización.

En el caso de los tejidos que son flexibles, la activación del mecanismo de reorientación suele ser suficiente para reorientar el tejido. Sin embargo, en el caso de los tejidos que no son lo suficientemente flexibles, puede ser necesario separar el tejido al menos parcialmente en la región del tejido alrededor de la cual se va a producir la rotación. En consecuencia, las realizaciones también pueden proporcionar una guía de corte que guía un dispositivo de corte al realizar dicha separación. Normalmente, el dispositivo de corte se dimensiona para garantizar que el dispositivo de corte introducido en la abertura de corte realice el corte en la ubicación correcta, en la orientación requerida y a la profundidad requerida para evitar el corte completo del tejido y evitar que se dañe cualquier tejido adyacente. Dadas las dimensiones conocidas del dispositivo de corte, la disposición de la abertura de corte también se puede determinar fácilmente utilizando un análisis geométrico convencional.

Por lo general, la plantilla también comprende una o más aberturas de fijación que se utilizan para perforar orificios de fijación en el tejido. La geometría de estas aberturas también es tal que la ubicación de esos orificios coincide con la ubicación de las aberturas de fijación dentro de la placa de estabilización cuando está en la orientación corregida. Además, la orientación de esos orificios es tal que coincide con la orientación de las aberturas en la placa de estabilización de modo que las fijaciones entren en el tejido en el ángulo requerido. Además, las aberturas se dimensionan para controlar la profundidad de los orificios realizados en el tejido de modo que coincidan con la longitud de las fijaciones utilizadas para fijar la placa de estabilización en su sitio.

Aunque se apreciará que las realizaciones pueden utilizarse para una variedad de realineaciones de tejidos diferentes, como la realineación de tendones u otros tejidos blandos, las siguientes realizaciones describen una disposición para corregir la alineación de un hueso. Asimismo, aunque la siguiente realización describe una realineación de la tibia, se apreciará que otros huesos pueden realinearse de una manera similar.

Osteotomía tibial alta

La osteotomía tibial alta (OTH) es un procedimiento de realineación para aliviar el dolor y restaurar la función en casos de osteoartritis de rodilla en etapa temprana. Puede ser muy eficaz y se recomienda especialmente para pacientes relativamente jóvenes con artrosis de rodilla en etapa temprana. Una de las intenciones es retrasar la necesidad de sustitución articular; los pacientes jóvenes tienen una tasa de revisión significativamente mayor para la sustitución articular que los pacientes mayores. También puede ser el tratamiento definitivo para algunos pacientes. El procedimiento actual requiere radiografía interoperatoria y existe el riesgo de no lograr la corrección planificada. Incluso para cirujanos experimentados, el procedimiento puede llevar una cantidad considerable de tiempo ya que se necesita cuidado para evitar dañar estructuras críticas neurales y de vasos sanguíneos ubicadas en la parte posterior de la tibia. La insatisfacción del paciente también se debe a la irritación de los tejidos blandos causada por la placa de estabilización implantada.

Las realizaciones abordan estos problemas al garantizar un ángulo de corrección preciso y fiable en tres dimensiones, eliminando potencialmente la necesidad de radiografía interoperatoria y reduciendo el riesgo de irritación de tejidos blandos a través de placas de estabilización específicas para el paciente ubicadas anteriormente.

Formación de imágenes y modelado

En primer lugar, se toman imágenes del tejido que se va a corregir. En este ejemplo, se realiza una tomografía computarizada (TC) con rayos X, con cortes transversales en la cadera, un escaneo detallado de la tibia proximal y cortes transversales en el tobillo.

La Figura 1 muestra una representación de dicho escaneo. La imagen es la vista anterior de la pierna izquierda de un paciente, con el lado medial a la izquierda y el lado lateral a la derecha. Como se puede ver en el escaneo, al extender un eje A entre el centro de la cabeza femoral 10 hasta el centro del tobillo 20 (mostrado por el vector Vec<cadera-tobillo>), el centro de la articulación de rodilla 30 se desalinea (mostrado por el vector Vec<rodilla-tobillo>). La aplicación de un ángulo de corrección 0 alinearía el centro de la cabeza femoral 10, el centro de la articulación de rodilla 30 y el centro del tobillo 20 a lo largo del mismo eje A. Se apreciará que también puede requerirse un ángulo de corrección en cada uno de los otros dos planos para proporcionar una corrección en tres dimensiones.

Para proporcionar la corrección que se muestra en la Figura 1, se requiere una extensión hacia el lado medial de la tibia 50. En consecuencia, se utiliza un software de planificación que contiene y muestra la imagen del tejido y permite que el centro de la cabeza femoral 10, el centro del tobillo 20 y el centro de la articulación de rodilla 30 se designen de forma automática o se seleccionen. Estos pueden luego traducirse manualmente para determinar los ángulos de corrección necesarios en cada plano, o pueden determinarse automáticamente mediante el software.

La región de la tibia proximal 60 que se va a realinear puede seleccionarse de forma manual o automática mediante el software. La geometría de la tibia proximal 60 se segmenta a partir de los datos de la TC y se aplica un corte 70 para facilitar la realineación. Nuevamente, la ubicación y la extensión del corte 70 pueden ser sugeridas por el software o determinadas manualmente. A partir de esto, se abre entonces una cuña de osteotomía virtualmente en la ubicación del corte hasta la posición final para generar la corrección requerida. En consecuencia, se proporciona un modelo 3D de la tibia proximal 60 tanto en su forma no corregida como en su forma corregida.

Dentro del modelo 3D, la plantilla se ubica alrededor de la ubicación del corte 70. Su tamaño general puede seleccionarse de forma manual o automática mediante el software. La geometría de la tibia proximal 60 define la forma de la superficie de contacto de la plantilla.

La posición, profundidad y orientación de los vástagos de alineación pueden ser sugeridas por el software o definidas manualmente. Sin embargo, existen restricciones en la alineación de los vástagos para garantizar que sean compatibles con el funcionamiento de la plantilla. En particular, los vástagos de alineación deben ser paralelos cuando se ha aplicado la corrección requerida a la tibia proximal 60. La posición, profundidad y orientación de otras fijaciones también pueden ser sugeridas por el software o seleccionadas manualmente.

A continuación se genera la geometría de la plantilla quirúrgica específica para el paciente, que incorpora una guía de corte de osteotomía específica para el paciente, junto con aberturas que definen la ubicación, la profundidad y el ángulo de los vástagos de alineación y otras fijaciones. En particular, como se ha mencionado anteriormente, la posición y la orientación de las aberturas que reciben los vástagos de alineación son tales que esos vástagos de alineación solo son paralelos una vez que se ha abierto la cuña de osteotomía para proporcionar la corrección requerida. Además, la profundidad de los orificios en la tibia proximal 60 se controla variando la longitud de las aberturas. Asimismo, la profundidad, la extensión y la orientación del corte 70 se controlan mediante la orientación, la longitud y el perfil de profundidad de la guía de corte. En particular, la plantilla se diseña asumiendo una longitud particular de broca y cuchilla de corte. La profundidad de las aberturas se puede variar a continuación para variar la profundidad del orificio realizado por la broca. Esto ayuda a garantizar que se realicen los orificios con la profundidad correcta, con el fin de evitar daños a cualquier tejido adyacente y evitar la necesidad de cualquier medición o formación de imágenes quirúrgicas. Se ha diseñado un mecanismo de reorientación que desplaza las dos partes de la plantilla una con respecto a la otra para abrir la cuña de osteotomía y proporcionar la corrección requerida. Se han diseñado cuñas que se enganchan a las aberturas de la plantilla y que se extienden hasta el corte 70 para mantener la cuña de osteotomía abierta y mantener la corrección requerida.

Aunque las realizaciones pueden proporcionar una superficie de forma genérica para ser recibida en el lado medial del fémur 50, en esta realización la superficie de enganche de fémur de la plantilla se contornea con precisión al hueso del paciente y solo encajará en la ubicación correcta en la tibia proximal 60 inicialmente en su configuración no corregida. Esto ayuda a mejorar aún más la precisión de la corrección.

Generalmente, la plantilla se imprime en 3D a partir de este modelo.

La placa de estabilización se diseña con aberturas de alineación que se alinearán con los vástagos ubicados en la tibia proximal 60 por la plantilla solo cuando se haya mantenido la corrección requerida. Además, la ubicación y orientación de los otros orificios de fijación en la tibia solo se alinean con las aberturas de fijación en la placa de estabilización cuando se logra la corrección requerida. Por lo general, la placa de estabilización se diseña con topes anulares que sobresalen de la superficie encarada hacia la tibia proximal para hacer que la superficie principal de la placa de estabilización se separe de la tibia proximal 60.

En esta realización, la placa de estabilización se adapta con precisión al hueso del paciente y solo encajará en la ubicación correcta en la tibia proximal 60 en su configuración corregida. Esto ayuda a mejorar aún más la precisión de la corrección.

La placa de estabilización generalmente se imprime en 3D a partir de este modelo.

Las realizaciones también proporcionan una disposición de estribo alargado (no se muestra) que se puede utilizar para facilitar la ubicación correcta de la plantilla en la tibia. La disposición de estribo se extiende desde un acoplamiento que se recibe por el tobillo del paciente hasta un acoplamiento que engancha con la plantilla. La longitud del estribo alargado es tal que posiciona la plantilla en la ubicación correcta, y la colocación final se logra mediante la superficie de enganche a tejido.

La disposición de estribo alargado se imprime luego en 3D a partir de este modelo.

Procedimiento de corrección

Fijación de plantilla

El cirujano realiza una incisión en la piel, se retrae el tejido blando y se ubica la plantilla, generalmente de 100 mm, directamente o con la ayuda de una disposición de estribo alargado. La superficie contorneada permite colocar la plantilla con precisión, lo que permite ubicarlo sin necesidad de realizar medición o formación de imágenes adicionales.

Con referencia a la Figura 1 (que muestra la plantilla 100 ubicada en el lado medial de la tibia proximal 60, con una cuña de osteotomía abierta después del corte 70), utilizando una broca de longitud definida, la broca se introduce en las aberturas de fijación B y se perforan los orificios. La parte superior 100A de la plantilla 100 se fija luego en su sitio utilizando alambres de Kirschner u otras fijaciones temporales similares (no se muestran).

Nuevamente, utilizando una broca de longitud seleccionada, la broca (no mostrada) se coloca en las aberturas de alineación A y luego se perfora el hueso. En este ejemplo, las brocas se dejan luego en los orificios de perforación para asegurar la parte inferior 100B de la plantilla 100 a la tibia proximal 60.

Como se muestra en la Figura 2, todas las brocas retenidas en las aberturas de alineación A estarán paralelas entre sí cuando la plantilla esté en la posición completamente abierta. Sin embargo, se apreciará que estas brocas no estarán paralelas antes de que se abra la cuña de osteotomía, y esto también ayuda a mantener la plantilla en su posición.

La abertura de fijación C también recibe una broca de longitud seleccionada y se perfora un orificio, pero se deja vacío.

Corte de osteotomía

La plantilla fija 100 (que sigue siendo una sola unidad) proporciona entonces una estabilidad máxima para guiar una sierra durante el corte 70 en la tibia proximal 60. En esta realización, la abertura de corte 110 se dimensiona para recibir una sierra ortopédica alternativa de corte por inmersión convencional. La ubicación y orientación de la abertura de corte 110 se selecciona para asegurar que el corte se produce en la ubicación correcta en la tibia proximal 60.

Además, la profundidad de la abertura de corte 110 se selecciona en función de una profundidad seleccionada de la hoja de corte. El perfil de profundidad de la abertura de corte 110 se varía típicamente para variar la profundidad del corte en la tibia proximal 60 con el fin, típicamente, de retener una parte de bisagra de conexión de la tibia, uniendo la parte de tibia proximal superior 60A a la parte de tibia proximal inferior 60B. Controlar la profundidad del corte variando la profundidad de la abertura de corte también ayuda a asegurar que se evite un posible daño al tejido adyacente. En consecuencia, la abertura de corte o guía de corte tiene paredes que impiden que la hoja de sierra penetre en la región posterior que contiene las estructuras críticas neurales o de vasos sanguíneos. Nuevamente, esto permite que se realice el corte requerido sin necesidad de realizar medición o formación de imágenes adicionales.

Aplicando corrección

Una vez realizado el corte, se accionan entonces dos tornillos de longitud fija y extremos planos (no mostrados) en las guías de tornillos de apertura de plantilla D, que abren la cuña de osteotomía hasta la corrección requerida cuando los tornillos están completamente apretados. La parte superior 100A se provee de rebajes reforzados (no mostrados) con bordes en disminución que guían los tornillos de apertura de plantilla. Entre la parte superior 100A y la parte inferior 100B de la plantilla 100 se rompe una conexión (no mostrada) para permitir que las dos partes se separen. La posición y orientación de las guías de tornillos de apertura de plantilla D y la longitud de los tornillos insertados se seleccionan para reorientar la tibia proximal superior 50A con respecto a la tibia proximal inferior 50B mediante la corrección requerida. La reorientación generalmente aumenta la distancia entre la tibia proximal superior 50A y la tibia proximal inferior 50B, en este ejemplo extendiendo la longitud medial de la tibia 50, junto con el cambio apropiado en las longitudes posterior y/o anterior de la tibia 50 para realizar la corrección requerida. Nuevamente, esto permite realizar la corrección requerida sin necesidad de ninguna medición o formación de imágenes adicionales.

Corrección de soporte

Como se muestra en la Figura 3, en este ejemplo, dos cuñas de retención 120A, 120B se reciben entonces dentro de aberturas coincidentes E en la plantilla 100. Las cuñas 120 sólo se pueden insertar en las aberturas E cuando se ha realizado la corrección requerida. Las cuñas tienen una parte que se recibe dentro de las aberturas y que luego topa en la tibia proximal 60. Las cuñas 120A, 120B también tienen una parte de cuña que se extiende dentro del corte de tibia abierto. Las cuñas 120A, 120B se dimensionan para encajar solamente en una de las aberturas E para evitar una colocación incorrecta. Una vez ubicadas en las aberturas de cuña E, las cuñas 120A, 120B mantienen abierto el corte de tibia. Las cuñas 120A, 120B también se enchavetan para asegurar la orientación vertical correcta. La geometría de la plantilla 100 se diseña de tal manera que la dirección de las ranuras de inserción de la cuña E también sean paralelas al eje de las aberturas de alineación A cuando se haya realizado la corrección requerida en la tibia proximal 60.

Retirada de plantilla

Con las cuñas 120A, 120B en posición, ahora se pueden aflojar los tornillos de apertura de la plantilla y retirar los alambres de Kirschner. Ahora solo quedan las brocas 150A-C en las aberturas de alineación A. Esto permite la retirada de la plantilla en dos secciones, dejando las cuñas 120A, 120B manteniendo abierto el corte, como se muestra en la Figura 4.

Acople de placa de estabilización

Como se muestra en la Figura 5, la placa de estabilización 200 ahora se puede posicionar con las aberturas de alineación en la placa que encajan en las tres brocas 150A-C. La placa 200 solo encajará en las brocas 150A-C si el factor de corrección continúa aplicándose correctamente. Nuevamente, esto garantiza que la corrección requerida continúe realizándose sin necesidad de ninguna medición o formación de imágenes adicional.

Como se muestra en la Figura 6, ahora se pueden insertar los tornillos de bloqueo 210 para asegurar la placa 200 al hueso. Normalmente, primero se retira la broca central 150B y se inserta un tornillo de bloqueo de dimensiones adecuadas.

A continuación, la broca proximal 150C y luego la broca distal 150A se reemplazan con tornillos de bloqueo. Los tornillos de bloqueo restantes se insertan en los orificios pretaladrados. Los dos tornillos más distales se insertan en último lugar; esto se puede hacer utilizando pequeñas incisiones por encima de las aberturas de la placa respectiva. Por lo general, cada tornillo de bloqueo se dimensionará para encajar en el orificio provisto y se pueden identificar de forma única para asociarlo con una abertura identificada de forma única correspondiente en la placa estabilizadora 200.

Finalmente, se pueden retirar las cuñas y se puede completar la operación mediante el cierre de la piel como se muestra en la Figura 7.

Se apreciará que, aunque en las realizaciones descritas anteriormente se utilizan brocas como vástagos de alineación y se retiran, se pueden utilizar otros elementos de fijación como vástagos de alineación y estos pueden permanecer en su sitio y cortarse a la longitud adecuada con una fijación adecuada en su superficie vertical. Asimismo, se apreciará que ninguna de las aberturas necesita necesariamente alinearse axialmente y pueden desplazarse para mejorar la fijación en la tibia.

En consecuencia, las realizaciones proporcionan una placa de bloqueo para osteotomía tibial alta estructuralmente optimizada y específica para el paciente que tiene varios aspectos que la hacen única:

El perfil de la placa se adapta con precisión al del paciente mediante una tomografía computarizada de la extremidad afectada y la creación de un modelo virtual. La placa se fabrica de forma aditiva a partir de titanio, lo que permite producir una geometría de placa única para cada paciente.

El modelo virtual permite personalizar la posición de los tornillos. Los ángulos de los orificios roscados en la placa se adaptan con precisión a las posiciones personalizadas de los tornillos. La placa se fabricará de forma que los tornillos se inserten en el ángulo predefinido y la cabeza de los tornillos quede a ras de la placa para no sobresalir.

El perfil de la placa se optimiza estructuralmente utilizando información específica del paciente, como el peso, el nivel de actividad y la calidad ósea. El algoritmo garantizará que la placa tenga las características de rigidez y resistencia adecuadas, al tiempo que minimiza la distancia que sobresale de la superficie del hueso.

El software personalizado ayuda al cirujano a planificar el procedimiento. A continuación, se puede especificar y visualizar la corrección angular precisa (en tres dimensiones). Se utilizarán guías personalizadas que coincidan con la anatomía del paciente (fabricadas mediante tecnología de creación rápida de prototipos) para realizar los cortes de osteotomía y colocar la placa a medida. Por lo tanto, se mejora la reproducibilidad de la alineación y se elimina la dependencia de la radiología intraoperatoria para lograr la alineación.

El software permite obtener la longitud de cada uno de los tornillos necesarios antes de la operación. El ángulo de los tornillos con respecto a la placa también es modificable. Al proporcionar los detalles específicos de todos los implantes involucrados, se elimina la necesidad de realizar mediciones intraoperatorias. Los implantes personalizados (placa y tornillos) se esterilizarán y enviarán al proveedor de atención médica "justo a tiempo" para el procedimiento. Como los implantes se ajustarán con precisión al perfil del paciente, ya no será necesaria la radiología intraoperatoria. Los beneficios incluyen: menor tiempo quirúrgico y menor riesgo de irritación de los tejidos blandos. Además, los proveedores de atención médica no necesitarán almacenar grandes cantidades de implantes HTO.

El orden del flujo de trabajo se muestra en la Figura 8.

Se apreciará que todo el procedimiento (no reivindicado) se utilizará generalmente para osteotomías tibiales, sin embargo, la metodología podría aplicarse fácilmente a osteotomías femorales y de otro tipo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto quirúrgico que comprende:

una plantilla (100) que comprende

un cuerpo que tiene una superficie de enganche a tejido diseñada para ser recibida por el tejido que se va a reorientar mediante un factor de corrección (0), definiendo dicho cuerpo una pluralidad de aberturas de alineación (a), estando orientadas dichas aberturas de alineación (a) para que sean paralelas entre sí tras la aplicación de dicho factor de corrección, en donde dicho cuerpo comprende

una primera parte de cuerpo (100A) conformada para ser recibida por una primera parte de tejido de dicho tejido y

una segunda parte de cuerpo (100B) conformada para ser recibida por una segunda parte de tejido de dicho tejido, siendo dicha primera parte de cuerpo reorientable con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección, en donde dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo comprenden cada una al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación; y

un mecanismo de reorientación (d) operable para reorientar dicha primera parte de cuerpo con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección que comprende un desplazamiento angular alrededor de al menos un eje y en donde dicho cuerpo comprende una parte de retención operable para retener la primera parte de cuerpo con la segunda parte de cuerpo hasta que se separen, en donde dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha primera parte de cuerpo y dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha segunda parte de cuerpo se orientan para ser divergentes en una posición no corregida antes de la aplicación de dicho factor de corrección y para ser paralelas en una posición corregida tras la aplicación de dicho factor de corrección.

2. El conjunto de la reivindicación 1, en donde cada abertura de alineación se dispone para recibir un vástago de alineación para enganchar con el tejido y cada abertura de alineación tiene una longitud seleccionada para controlar una profundidad de dichos vástagos de alineación en dicho tejido.

3. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, en donde dicha plantilla define una abertura de corte (no) conformada para recibir un dispositivo de corte operable para dividir al menos parcialmente dicho tejido en dicha primera parte de tejido y dicha segunda parte de tejido y preferiblemente dicha abertura de corte se posiciona entre dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo.

4. El conjunto de la reivindicación 3, en donde la profundidad de dicha abertura de corte es al menos una de las siguientes: dimensionada para retener una parte de bisagra que une dicha primera parte de tejido con dicha segunda parte de tejido; y variada para retener dicha parte de bisagra que une dicha primera parte de tejido con dicha segunda parte de tejido.

5. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho mecanismo de reorientación comprende

al menos una abertura de reorientación definida por una de dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo y operable para recibir un vástago de reorientación extensible desde dicha abertura de reorientación por una distancia para enganchar con otra de dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de cuerpo con respecto a dicha segunda parte de cuerpo.

6. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho cuerpo comprende al menos uno de:

una pluralidad de dichas aberturas de reorientación y dichos receptores de vástago de reorientación; y

al menos una abertura de cuña (e) dimensionada para recibir una cuña.

7. El conjunto de la reivindicación 6, en donde dicha al menos una abertura de cuña se posiciona entre dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo.

8. El conjunto de la reivindicación 6 o 7, que comprende

al menos una cuña (120A; 120B) dimensionada para ser recibida por una abertura de cuña correspondiente.

9. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 8, en donde dicha al menos una cuña comprende al menos uno de: una parte receptora dimensionada para ser recibida por dicha abertura de cuña correspondiente y una parte saliente dimensionada para extenderse dentro de dicho tejido para retener dicho factor de corrección; y una parte de tope que acopla dicha parte receptora y dicha parte saliente y que puede funcionar para enganchar con una superficie encarada de dicho tejido. 10.

10. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, que comprende

una pluralidad de dichas aberturas de cuña y una pluralidad correspondiente de dichas cuñas.

11. El conjunto de la reivindicación 10, en donde cada una de dicha pluralidad de aberturas de cuña se configura para recibir únicamente una cuña correspondiente.

12. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho cuerpo comprende una parte de retención capaz de retener dicha primera parte de cuerpo con dicha segunda parte de cuerpo hasta que se separen.

13. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho cuerpo comprende al menos una abertura de fijación dispuesta para recibir un vástago para enganchar con dicho tejido y cada abertura de fijación tiene una longitud seleccionada para controlar una profundidad de dichos vástagos en dicho tejido.

14. El conjunto de cualquier reivindicación anterior, que comprende:

una placa de estabilización (200) que tiene aberturas de alineación de placa posicionadas para recibir cada vástago de alineación al aplicar dicho factor de corrección a dicho tejido y preferiblemente en donde dicha placa de estabilización comprende aberturas de fijación de placa posicionadas para alinearse con oquedades creadas por dichos vástagos al aplicar dicho factor de corrección a dicho tejido.

15. Un método de fabricación que comprende:

formar una plantilla (100) que comprende un cuerpo;

dar forma a una superficie de enganche a tejido de dicho cuerpo para que sea recibida por el tejido que se va a reorientar mediante un factor de corrección (0);

definir una pluralidad de aberturas de alineación (a) en dicho cuerpo; y

orientar dicha pluralidad de aberturas de alineación para que sean paralelas entre sí tras la aplicación de dicho factor de corrección, en donde dicha formación comprende formar una primera parte de cuerpo (100A) conformada para ser recibida por una primera parte de tejido de dicho tejido y una segunda parte de cuerpo (100B) conformada para ser recibida por una segunda parte de tejido de dicho tejido, siendo dicha primera parte de cuerpo reorientable con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección, en donde dicha primera parte de cuerpo y dicha segunda parte de cuerpo comprenden cada una al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación, y que comprende

proporcionar un mecanismo de reorientación (d) operable para reorientar dicha primera parte de cuerpo con respecto a dicha segunda parte de cuerpo para reorientar dicha primera parte de tejido con respecto a dicha segunda parte de tejido mediante dicho factor de corrección que comprende un desplazamiento angular alrededor de al menos un eje y que comprende

formar una parte de retención para retener la primera parte de cuerpo con la segunda parte de cuerpo hasta que se separen, en donde dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha primera parte de cuerpo y dicha al menos una de dicha pluralidad de aberturas de alineación de dicha segunda parte de cuerpo se orientan para ser divergentes en una posición no corregida antes de la aplicación de dicho factor de corrección y para ser paralelas en una posición corregida tras la aplicación de dicho factor de corrección.