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ES3014467T3 - Inhaler system providing guidance to its user - Google Patents

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ES3014467T3
ES3014467T3 ES19208782T ES19208782T ES3014467T3 ES 3014467 T3 ES3014467 T3 ES 3014467T3 ES 19208782 T ES19208782 T ES 19208782T ES 19208782 T ES19208782 T ES 19208782T ES 3014467 T3 ES3014467 T3 ES 3014467T3
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ES
Spain
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inhaler
inhaler device
patient
instructions
timing
Prior art date
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Active
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ES19208782T
Other languages
English (en)
Inventor
Victor Torres
Benjamin Jung
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Presspart GmbH and Co KG
Original Assignee
Presspart GmbH and Co KG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Presspart GmbH and Co KG filed Critical Presspart GmbH and Co KG
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Active legal-status Critical Current
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Abstract

Un sistema electrónico (1) comprende un inhalador (2) para dispensar una formulación farmacéutica en aerosol o polvo seco y un dispositivo externo (3) configurado para recibir datos del inhalador (2). El inhalador (2) comprende una boquilla (10) y un sensor de caudal (17) para detectar el caudal de inhalación generado por el paciente al inhalar a través de la boquilla (10), en el que se introduce o dispensa la formulación farmacéutica. El inhalador (2) comprende además un sensor de accionamiento (15) con al menos un sensor de accionamiento (16) configurado para detectar los pasos preparatorios del inhalador (2) para preparar su uso y/o para detectar el accionamiento del inhalador (2) para dispensar la formulación farmacéutica. El sensor de accionamiento (16) y el sensor de caudal (17) están configurados para generar señales. El inhalador (2) incluye una unidad de transmisión inalámbrica (18) para comunicar datos relacionados con las señales al dispositivo externo (3). El sistema electrónico (1) incluye una unidad de instrucciones (18) configurada para generar instrucciones visuales, táctiles o acústicas para ayudar al paciente durante el uso del inhalador (2). El sistema electrónico (1) incluye una unidad de evaluación (20) para evaluar las señales o los datos comunicados. La unidad de evaluación (20) está configurada para evaluar el uso del inhalador (2) comparando las mediciones de los sensores (16, 17) con las instrucciones del paciente o con datos predefinidos. Además, está configurada para adaptar automáticamente la sincronización o el contenido de las instrucciones para garantizar que las mediciones de los sensores (16, 17) correspondan al uso del inhalador (2) por parte del paciente, según los datos predefinidos. Asimismo, la unidad de evaluación (20) está configurada para verificar si la adaptación de la sincronización o el contenido de las instrucciones permite que el paciente utilice el inhalador (2) según los datos predefinidos durante un uso posterior, comparando las mediciones de los sensores (16, 17) con los datos predefinidos durante dicho uso. La unidad de evaluación (20) también está configurada para evaluar cómo las adaptaciones individuales de las instrucciones en tiempo y/o contenido impactan en el uso individual del dispositivo inhalador (2) por parte del paciente comparando mediciones tomadas por los sensores (16, 17) durante el uso posterior del dispositivo inhalador (2) con mediciones tomadas de los sensores (16, 17) durante el uso anterior del dispositivo inhalador (2). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de inhalador que proporciona orientación a su usuario
Campo técnico
La presente invención se refiere a un sistema electrónico que comprende un dispositivo inhalador para dispensar una formulación medicamentosa en forma de aerosol o polvo seco y un dispositivo externo que está configurado para recibir datos comunicados desde el dispositivo inhalador. El dispositivo inhalador comprende una boquilla y un sensor de caudal para detectar el caudal de un flujo de inhalación que provoca un paciente al inhalar a través de la boquilla. La formulación medicamentosa se introduce o dispensa en el flujo de inhalación. El dispositivo inhalador comprende además un sensor de accionamiento que está configurado para detectar las etapas preparatorias del dispositivo inhalador para preparar un uso del dispositivo inhalador y/o para detectar el accionamiento del dispositivo inhalador para dispensar la formulación medicamentosa. El sensor de accionamiento y el sensor de caudal están configurados para generar señales de sensor. El dispositivo inhalador comprende además una unidad de transmisión inalámbrica para comunicar datos relacionados con las señales de sensor al dispositivo externo. El sistema electrónico comprende además una unidad de instrucción configurada para generar instrucciones visuales, táctiles y/o acústicas para ayudar al paciente durante el uso del dispositivo inhalador y una unidad de evaluación para evaluar las señales de sensor y/o los datos comunicados. La unidad de evaluación está configurada para evaluar el uso del dispositivo inhalador comparando las mediciones tomadas por los sensores con las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos.
Antecedentes de la invención
Los dispositivos inhaladores, como los inhaladores, se utilizan habitualmente para administrar fármacos en el pulmón de un paciente que los necesite. Se han desarrollado diferentes tipos de inhaladores y están disponibles en el mercado, entre los que se encuentran los inhaladores de polvo seco (IPS), los inhaladores dosificadores (ID) y los inhaladores de niebla fina resultan atractivos para el tratamiento de diversos problemas respiratorios, como el asma, la bronquitis o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los inhaladores dosificadores (ID) son dispositivos de administración de medicamentos que suministran una formulación farmacéutica que incluye uno o más compuestos activos farmacéuticos a un paciente humano u otro mamífero. Normalmente, la formulación farmacéutica es administrada por los ID en dosis unitarias en forma de aerosol. Cada accionamiento de los ID suministra una dosis unitaria. La dosis unitaria es expulsada por los ID y se incorpora al organismo del paciente al inhalarse, por la nariz o la boca. La formulación farmacéutica se administra en las vías respiratorias o a través de ellas, en concreto, a los pulmones del paciente al inhalarla. Los inhaladores dosificadores se utilizan normalmente para el tratamiento de infecciones y trastornos respiratorios, incluidas las infecciones de las vías respiratorias, la enfermedad pulmonar obstructiva, la enfermedad pulmonar inflamatoria y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El tratamiento del asma es un uso especialmente frecuente de los ID.
Los estudios han demostrado que el efecto de una formulación farmacéutica inhalada depende en gran medida, entre otras, de la capacidad del paciente para cumplir un régimen de tratamiento prescrito que ha sido, por ejemplo, definido por un médico. El régimen de tratamiento prescrito tiene por objeto, en particular, que el paciente inhale la cantidad adecuada de la formulación farmacéutica. Se ha descubierto que muchos pacientes asmáticos no utilizan adecuadamente su inhalador y, por tanto, no reciben la cantidad correcta de medicación al inhalar. En particular, una falta de coordinación mano-respiración (presionar y respirar), una velocidad y/o profundidad de inhalación incorrectas, un accionamiento incorrecto del envase y una falta de contención de la respiración tras la inhalación de la dosis de medicamento son los errores más frecuentes al utilizar un ID. De este modo, es necesario implementar funciones de orientación en el inhalador dosificador para ayudar a los pacientes a utilizar adecuadamente su inhalador.
El documento EP 3485930 A1 divulga un sistema de inhalación que comprende un inhalador dosificador para dispensar una dosis de aerosol durante su uso y un dispositivo informático independiente, como un teléfono inteligente, para computar las señales recibidas del inhalador dosificador. El inhalador dosificador consiste en un contador de dosis electrónico y un sensor de caudal. Además, el inhalador comprende una unidad de transmisión para transmitir señales del contador electrónico de dosis y del sensor de velocidad de flujo al dispositivo informático. El dispositivo informático está configurado para generar mensajes visuales y/o acústicos independientemente del contador electrónico de dosis y del sensor de velocidad de flujo para orientar al paciente a través de múltiples etapas de uso del inhalador dosificador. El dispositivo informático está configurado además para evaluar el uso del inhalador dosificador comparando las señales transmitidas por el contador electrónico de dosis y el sensor de caudal con los mensajes visuales y/o acústicos. Los mensajes emitidos por el dispositivo informático son los mismos independientemente de si el paciente utiliza o no el inhalador de acuerdo con las instrucciones.
El documento US 2016/144141 A1 divulga un sistema para proporcionar información a un usuario sobre el uso de un inhalador. La divulgación compara los parámetros de un uso real del inhalador con un intervalo predeterminado de parámetros que definen el uso recomendado del inhalador. Cuando no se recomienda el uso del inhalador, la retroalimentación al usuario proporciona instrucciones para mejorar el uso del inhalador. La información proporcionada por el sistema electrónico puede ser para informar al usuario sobre el cambio de su velocidad de flujo durante el uso del inhalador o para recordar al usuario que contenga la respiración durante un cierto tiempo. Se puede proporcionar información en tiempo real mientras el paciente utiliza el inhalador o después de haberlo utilizado. De este modo, el documento enseña que el usuario tiene que adaptarse al inhalador cumpliendo con la retroalimentación/las instrucciones y no divulga que se adapte la temporización de las instrucciones al paciente.
Un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema electrónico que mejore el uso de un dispositivo inhalador por parte del paciente, de modo que el cumplimiento de un régimen de tratamiento prescrito pueda lograrse más fácil y rápidamente.
Sumario de la invención
Este objeto se archiva mediante un sistema electrónico que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferentes se establecen en las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con la presente invención, la unidad de evaluación está configurada además para adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones para garantizar que las mediciones tomadas por los sensores correspondan a un uso del dispositivo inhalador por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos. La unidad de evaluación está configurada además para verificar si la adaptación de la temporización de las instrucciones conduce a un uso del dispositivo inhalador por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del dispositivo inhalador mediante la comparación de las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador con los datos predefinidos. La unidad de evaluación está configurada además para evaluar cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en el tiempo impactan en el uso individual del dispositivo inhalador por parte del paciente mediante la comparación de las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador con las mediciones tomadas por el sensor durante el uso anterior del dispositivo inhalador.
Preferentemente, los datos predefinidos son específicos para cada paciente. Opcionalmente, los datos predefinidos han sido definidos individualmente para cada paciente por un médico teniendo en cuenta, entre otras cosas, la gravedad de la enfermedad del paciente, así como la constitución del paciente.
En caso de que, por ejemplo, la duración de la inhalación por parte del paciente durante el uso del dispositivo inhalador sea inferior a la duración definida por los datos predefinidos, la unidad de evaluación puede, en un uso posterior, adaptar el contenido de las instrucciones para indicar al paciente que aumente la duración de la inhalación. Por ejemplo, la unidad de evaluación puede adaptar el contenido de las instrucciones para que la unidad de instrucción emita la instrucción: "Inhale más tiempo". Como alternativa o adicionalmente, la unidad de evaluación puede adaptar la temporización de las instrucciones en un uso posterior del dispositivo inhalador de forma que las instrucciones para iniciar la inhalación sean emitidas al paciente por la unidad de instrucción en un momento anterior en comparación con el uso anterior del dispositivo inhalador. De este modo, el inhalador se adapta ventajosamente al comportamiento de inhalación del paciente. De este modo, el uso adecuado del inhalador, es decir, en correspondencia con los datos predefinidos, se consigue más rápidamente en comparación con el uso de un inhalador convencional al no poder adaptar las instrucciones en contenido y tiempo. Las instrucciones visuales, táctiles y/o acústicas pueden ser emitidas por la unidad de instrucción a través de una pantalla, una unidad de vibración y/o altavoces. Los altavoces, la unidad de vibración y/o la pantalla pueden estar dispuestos en el dispositivo inhalador o en el dispositivo externo. La comparación de las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador bajo el uso de las instrucciones adaptadas con los datos predefinidos permite determinar si se ha logrado el uso óptimo del dispositivo inhalador de acuerdo con los datos predefinidos.
Comparando las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador con las mediciones tomadas por los sensores durante el uso anterior del dispositivo inhalador, la unidad de evaluación está configurada para evaluar el impacto de cada una de las adaptaciones de las instrucciones al uso del dispositivo inhalador. Los datos relativos al impacto pueden almacenarse en una base de datos del sistema electrónico. La base de datos puede almacenarse en el dispositivo inhalador o en el dispositivo externo.
En una realización de la presente invención, la unidad de evaluación está configurada además para considerar el impacto de las adaptaciones de las instrucciones en la temporización en el uso individual del dispositivo inhalador al adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones. Preferentemente, se utiliza un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para valorar el impacto de cada adaptación de las instrucciones y tener en cuenta este impacto a la hora de adaptar de forma autónoma el tiempo de las instrucciones. De este modo, se acorta el tiempo necesario para lograr que el paciente utilice el inhalador de acuerdo con los datos predefinidos, en comparación con el uso de inhaladores convencionales que no pueden adaptar el contenido y la temporización de las instrucciones.
Opcionalmente, la unidad de evaluación también puede tener en cuenta datos específicos del paciente procedentes de diversas fuentes a la hora de adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones. Estos datos específicos del paciente pueden ser, por ejemplo, datos de espirometría, modelos 3D de las vías respiratorias basados en un TAC, características del caudal al utilizar el dispositivo inhalador y patrones de sibilancias del paciente. Los datos pueden recogerse durante un examen físico del paciente y almacenarse en un servidor del sistema electrónico, el servidor accesible por la unidad de evaluación.
En otra realización de la presente invención, la unidad de evaluación está configurada además para evaluar el impacto de las adaptaciones simples de las instrucciones en el tiempo en el uso del dispositivo inhalador en función de una evaluación de los datos generados por otros pacientes que utilizan otros dispositivos inhaladores y para considerar el impacto sobre el uso del dispositivo inhalador al adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones. Preferentemente, los datos generados por otros pacientes que utilizan otros dispositivos inhaladores se refieren a dispositivos inhaladores del mismo tipo y modelo que el dispositivo inhalador que debe adaptarse al comportamiento de inhalación del paciente. Los datos generados por otros pacientes que utilicen otros inhaladores pueden almacenarse en un servidor al que puede acceder la unidad de evaluación. Preferentemente, en el servidor se puede almacenar una base de datos en que se pueden guardar las adaptaciones simples, sus impactos y el tipo de inhalador. La evaluación de los datos generados por otros pacientes y su consideración a la hora de adaptar las instrucciones puede utilizarse en particular durante los primeros usos de un dispositivo inhalador por parte de un paciente, cuando el sistema electrónico aún no ha podido evaluar ningún impacto de las adaptaciones de las instrucciones en el uso individual del dispositivo inhalador por parte del paciente.
Preferentemente, los datos predefinidos comprenden datos relativos a la duración de la inhalación por parte del paciente, al caudal del flujo de inhalación, a la temporización de un accionamiento, en particular, una pulsación, de un recipiente de aerosol del dispositivo inhalador, a la diferencia de tiempo entre el inicio del flujo de inhalación tras la inhalación por parte del paciente y al accionamiento del recipiente de aerosol y/o a la duración de una pulsación del recipiente de aerosol. Como se ha mencionado anteriormente, los datos predefinidos pueden ser definidos individualmente por un médico para cada paciente en función, entre otras cosas, de la gravedad de la enfermedad y de la constitución del paciente. Los datos predefinidos también pueden incluir una cantidad de medicamento que se desea introducir en los pulmones del paciente.
En una realización de la presente invención, el dispositivo inhalador comprende un mecanismo para adaptar una sección transversal de flujo del flujo de inhalación y/o una sección transversal de flujo de un canal de dispensación del dispositivo inhalador a través del cual se dispensa la formulación medicamentosa en el flujo de inhalación. Mediante la adaptación de la sección transversal de flujo de inhalación, la resistencia del flujo de inhalación puede modificarse durante la inhalación del paciente o entre usos posteriores del dispositivo inhalador. Además, mediante la adaptación de la sección transversal de un canal de dispensación del dispositivo inhalador se pueden influir las propiedades de una corriente del medicamento que se dispensa a través de una válvula desde el recipiente de aerosol tras la pulsación. Por ejemplo, estas propiedades pueden incluir la velocidad de la corriente de medicamento.
En otra realización de la presente invención, el mecanismo está formado por una aleta móvil configurada para aumentar o disminuir la sección transversal de flujo de inhalación. Preferentemente, el cuerpo de inhalador comprende una tapa superior que cubre un primer extremo abierto del cuerpo de inhalador a través del cual se recibe el recipiente de aerosol y encierra un extremo superior del recipiente de aerosol. El cuerpo de inhalador puede incluir un conducto de entrada de aire independiente a través del cual se introduce aire en el cuerpo de inhalador cuando el paciente lo inhala. Puede montarse una aleta dentro del conducto de entrada de aire para cambiar la sección transversal de flujo de inhalación.
Preferentemente, el mecanismo está formado por múltiples segmentos colocados transversalmente a un eje longitudinal del canal de dispensación y configurados para ser impulsados hacia dentro o hacia fuera del canal de dispensación para disminuir o aumentar la sección transversal de flujo del canal de dispensación. Preferentemente, el canal de dispensación es un canal situado en un bloque de tobera del dispositivo inhalador. Preferentemente, el canal de dispensación se extiende desde un sumidero del bloque de tobera hasta la boquilla dispensadora del bloque de tobera. El bloque de tobera puede estar situado en una porción inferior del cuerpo de inhalador.
En una realización de la presente invención, la unidad de evaluación está configurada además para controlar el mecanismo del dispositivo inhalador. Ventajosamente, la unidad de evaluación no solo está configurada para adaptar las instrucciones, sino también para adaptar el mecanismo del dispositivo inhalador. Esto permite múltiples posibilidades de ajuste para mejorar el uso del inhalador por parte del paciente con el fin de lograr el cumplimiento de los datos predefinidos.
En otra realización de la presente invención, la unidad de evaluación está configurada además para evaluar el uso del dispositivo inhalador comparando las mediciones tomadas por los sensores con respecto a su temporización con las instrucciones dadas al paciente con respecto a su temporización y/o datos predefinidos. Comparar la temporización de las mediciones con la temporización de las instrucciones es una forma fácil y eficaz de detectar el tiempo de reacción que necesita el paciente para reaccionar a las instrucciones dadas. Preferentemente, en caso de que el tiempo de reacción del paciente sea demasiado largo, la unidad de evaluación puede emitir las instrucciones en un momento anterior teniendo en cuenta el tiempo de reacción del paciente.
Preferentemente, el dispositivo inhalador es un inhalador dosificador, un inhalador de polvo seco o un inhalador de niebla fina. La presente invención puede utilizarse en combinación con cualquiera de los tipos de inhaladores elegidos del grupo formado por inhaladores dosificadores, inhaladores de polvo seco o inhaladores de niebla fina. El funcionamiento general de un inhalador dosificador se describe, por ejemplo, en el documento EP 3363485.
En una realización de la presente invención, el dispositivo externo comprende la unidad de evaluación o puede conectarse a ella. El dispositivo externo puede ser un teléfono inteligente, un dispositivo de mano o cualquier otro dispositivo informático, como un ordenador portátil.
En otra realización de la presente invención, el sistema electrónico comprende un servidor que es accesible de forma inalámbrica por el dispositivo inhalador y/o el dispositivo externo y donde va almacenada la unidad de evaluación. El servidor puede ser accesible de forma inalámbrica a través de una red de comunicación móvil, una red inalámbrica o a través de una red cableada.
El objeto anterior también se logra mediante un método para controlar un sistema electrónico que comprende las características de la reivindicación 13. De acuerdo con la presente invención, el método comprende las etapas de:
- proporcionar un sistema electrónico como el descrito anteriormente,
- evaluar el uso del dispositivo inhalador comparando las mediciones tomadas por los sensores con las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos,
- adaptar de forma autónoma la temporización de la instrucción para garantizar que las mediciones tomadas por los sensores corresponden a un uso de un dispositivo inhalador por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos,
- verificar si la adaptación de la temporización de las instrucciones conduce a un uso del dispositivo inhalador por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del dispositivo inhalador comparando las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador con los datos predefinidos y
- evaluar cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en la temporización impactan en el uso individual del dispositivo inhalador por parte del paciente comparando las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador con las mediciones tomadas por los sensores durante el uso anterior del dispositivo inhalador.
Ventajosamente, el dispositivo inhalador se adapta al comportamiento de inhalación del paciente para lograr un uso del dispositivo inhalador conforme a un régimen de tratamiento predefinido, que se define mediante datos predefinidos. Preferentemente, los datos predefinidos son específicos del paciente y pueden ser definidos por un médico teniendo en cuenta, entre otras cosas, la gravedad de la enfermedad y la constitución del paciente.
En una realización de la presente invención, el método está caracterizado además por considerar el impacto de las adaptaciones de las instrucciones en la temporización en el uso individual del dispositivo inhalador cuando se adapta de forma autónoma la temporización de las instrucciones. Se puede utilizar un algoritmo de inteligencia artificial (IA) para evaluar el impacto de las adaptaciones simples a las instrucciones, así como para considerar el impacto de las adaptaciones al instruir al paciente durante un uso posterior del dispositivo inhalador.
La invención se describirá ahora en relación con una realización ilustrativa mostrada en las figuras, en las que:
la Fig. 1 muestra una vista esquemática de un sistema electrónico de acuerdo con la presente invención con un dispositivo inhalador y
la Fig. 2 muestra una vista en sección transversal del dispositivo inhalador de la Fig. 1.
Las Fig. 1 y 2 muestran un sistema electrónico 1 que comprende un dispositivo inhalador 2 para dispensar una formulación medicamentosa en forma de aerosol y un dispositivo externo 3 que está formado como un teléfono inteligente, una tableta, un portátil o cualquier otro dispositivo portátil. El dispositivo externo 3 está configurado para<recibir datos comunicados desde el dispositivo inhalador>2<.>
El dispositivo inhalador 2 es un inhalador dosificador 4 con un cuerpo de inhalador 5 hueco para retener un recipiente<de aerosol>6<con una válvula dispensadora 7 en un extremo de la válvula>8<del envase>6<. El cuerpo de inhalador 5 comprende un primer extremo abierto 9 dimensionado y dispuesto para recibir el recipiente de aerosol>6<con la válvula>dispensadora 7 y un segundo extremo abierto formado como una boquilla 10 a través de la cual se dispensa una dosis de un medicamento en forma de aerosol. La boquilla 10 está dimensionada y dispuesta para acoplarse a la boca de un paciente (no se muestra). El cuerpo de inhalador 5 forma un cuerpo tubular hueco angular que se extiende desde el primer extremo abierto 9 hacia la boquilla 10.
<El recipiente>6<está configurado para moverse al accionar el inhalador dosificador 4 en el cuerpo de inhalador 5 en>una dirección longitudinal A desde una posición de reposo a una posición de activación. En la posición de activación, la válvula 7 se pulsa contra un bloque de tobera 11 del cuerpo de inhalador 5, de forma que se libere una dosis de<aerosol del recipiente de aerosol>6<y fluya a través de un canal de dispensación>12<del bloque de tobera>8<hacia la>boquilla 10. En relación con la presente invención, el término accionamiento del inhalador dosificador 4 se entiende<como la pulsación del recipiente de aerosol>6<desde la posición de reposo hasta la posición de activación.>
El cuerpo de inhalador 5 incluye una unidad de activación 13 que se inserta en el primer extremo abierto 9 del cuerpo de inhalador 5. La unidad de activación 13 comprende una lengüeta flexible 14 que está configurada para interactuar<con el recipiente>6<de tal manera que la lengüeta flexible 14 se desplaza transversalmente a la dirección longitudinal A cuando el recipiente>6<se mueve en la dirección longitudinal A desde la posición de reposo a la posición de activación.>
El inhalador dosificador 4 tiene un dispositivo de detección de accionamiento 15 que comprende al menos un sensor de accionamiento que está formado como un interruptor 16. El interruptor 16 está configurado para detectar el accionamiento del inhalador dosificador 4 para dispensar la formulación medicamentosa. Al accionar el inhalador<dosificador 4, que es la pulsación del recipiente de aerosol>6<desde la posición de reposo hasta la posición de>activación, el recipiente desplaza la lengüeta flexible 14 de forma que la lengüeta flexible 14 active el interruptor 16. Al activarse, el interruptor 16 detecta un accionamiento del inhalador dosificador 4.
El dispositivo de detección de accionamiento 15 puede comprender sensores adicionales (no mostrados), como un sensor de detección de tapones para detectar, por ejemplo, la presencia de un tapón de boquilla que cubre la boquilla 10 o que se retira de la misma. Estos sensores adicionales pueden estar configurados para detectar las etapas preparatorias del inhalador dosificador 4 para preparar un uso del inhalador 4.
El inhalador dosificador 4 comprende además un sensor de caudal 17 para detectar el caudal de un flujo de inhalación<provocado por un paciente al inhalar a través de la boquilla>10<y en que se dispensa la formulación medicamentosa.>El sensor de caudal 17 y el interruptor 16 están configurados para generar señales de sensor.
El inhalador dosificador 4 comprende además una unidad de transmisión inalámbrica 18 para comunicar datos (denominados en lo sucesivo datos comunicados) relacionados con las señales de sensor al dispositivo externo 3. La unidad de transmisión 18, el interruptor 16 y el sensor de caudal 17 están posicionados en un sustrato 23, como una placa de circuito impreso, dispuesta en el cuerpo de inhalador 5.
El sistema electrónico 1 comprende además una unidad de instrucción 19 configurada para generar instrucciones visuales, táctiles y/o acústicas para ayudar al paciente durante el uso del inhalador dosificador 4. La unidad de instrucción 19 está dispuesta en el dispositivo externo 3. El dispositivo externo 3 incluye una pantalla 21 en la que pueden mostrarse instrucciones visuales, una unidad de vibración (no mostrada) para comunicar instrucciones táctiles y altavoces (no mostrados) a través de los cuales se emiten instrucciones acústicas. Como alternativa, la unidad de instrucciones 19 puede estar dispuesta en el cuerpo de inhalador 5 del inhalador dosificador 4. La pantalla de inhalador 22 del inhalador dosificador 4 puede utilizarse para emitir instrucciones visuales. El inhalador dosificador 4 también puede incluir una unidad de vibración y/o altavoces (no mostrados) mediante los cuales se pueden emitir instrucciones táctiles y acústicas, respectivamente.
La unidad de instrucción 19 está configurada para generar instrucciones en forma de mensajes visuales, táctiles y/o<acústicos para guiar al paciente a través de las etapas de iniciar la inhalación, mover el recipiente de aerosol>6<de la>posición de reposo a la posición de activación y mantener la respiración durante un periodo de tiempo predefinido tras la inhalación.
El sistema electrónico 1 comprende además una unidad de evaluación 20 para evaluar los datos comunicados por la unidad de transmisión 18 desde el inhalador dosificador 4 al dispositivo externo 3. La unidad de evaluación 20 está situada en el dispositivo externo 3 o es conectable a él y puede comprender un procesador (no mostrado) para procesar los datos comunicados. El sistema electrónico 1 puede comprender un servidor (no representado) accesible de forma inalámbrica por el inhalador dosificador 4 y/o el dispositivo externo 3 y donde va almacenada como alternativa<la unidad de evaluación>20<.>
La unidad de evaluación 20 está configurada para evaluar el uso del inhalador dosificador 4 comparando las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 con las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos. En particular, la unidad de evaluación está configurada para evaluar el uso del inhalador dosificador 4 comparando la temporización de las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 con la temporización de las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos.
Los datos predefinidos pueden comprender, por ejemplo, datos relativos a la duración de la inhalación por parte del paciente, al caudal del flujo de inhalación, a la temporización de un accionamiento, en particular, una pulsación, del<recipiente de aerosol>6<del inhalador dosificador 4, a la diferencia de tiempo entre el inicio del flujo de inhalación tras>la inhalación por parte del paciente y al accionamiento del recipiente de aerosol y/o a la duración de una pulsación del<recipiente de aerosol>6<. Los datos predefinidos pueden ser definidos individualmente para cada paciente por un médico>teniendo en cuenta, entre otras cosas, la gravedad de la enfermedad y la constitución del paciente.
La unidad de evaluación 20 está configurada además para adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones para garantizar que las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 correspondan a un uso del inhalador dosificador 4 por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos. Si, por ejemplo, la diferencia de tiempo entre el inicio del flujo de inhalación tras la inhalación por parte del paciente y el accionamiento del recipiente de<aerosol>6<es demasiado pequeña, la unidad de evaluación>20<puede adaptar la temporización de una instrucción que>ordena al paciente que comience a inhalar de forma que la unidad de instrucción 19 emita la instrucción correspondiente en un momento anterior en comparación con un uso previo del inhalador dosificador 4.
Además, la unidad de evaluación 20 está configurada para verificar si la adaptación de la temporización y/o el contenido de las instrucciones conduce a un uso del inhalador dosificador 4 por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del inhalador dosificador 4 mediante la comparación de las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso posterior del inhalador dosificador 4 con los datos predefinidos.
Adicionalmente, la unidad de evaluación 20 está configurada además para evaluar cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en la temporización impactan en el uso individual del inhalador dosificador 4 por parte del paciente comparando las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso posterior del inhalador dosificador 4 con las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso anterior del inhalador dosificador 4.
La unidad de evaluación 20 está configurada además para considerar el impacto de las adaptaciones de las instrucciones en la temporización en el uso individual del inhalador dosificador 4 al adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones. La unidad de evaluación 20 está configurada para utilizar un algoritmo de inteligencia artificial capaz de evaluar las múltiples adaptaciones con respecto a su impacto en el uso del inhalador dosificador 4 por parte del paciente. Preferentemente, el algoritmo es capaz de ordenar las múltiples adaptaciones en función de su impacto.
Además, la unidad de evaluación 20 está configurada además para evaluar cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en la temporización impactan en el uso del inhalador dosificador 4 en función de una evaluación de los datos generados por otros pacientes que utilizan otros dispositivos inhaladores como un inhalador dosificador, un inhalador de polvo seco o un inhalador de niebla fina y considerando el impacto en el uso del inhalador dosificador 4 al adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones.
El inhalador dosificador 4 puede comprender un primer mecanismo para adaptar una sección transversal de flujo de inhalación (no mostrado). El primer mecanismo puede estar formado por una aleta móvil configurada para aumentar o disminuir la sección transversal de flujo de inhalación. El cuerpo de inhalador 5 puede comprender opcionalmente una tapa superior (no mostrada) que se sitúa en el primer extremo abierto 9 del cuerpo de inhalador 5 para garantizar que no entre aire en el cuerpo de inhalador 5 a través del primer extremo abierto 9. En este caso, el cuerpo de inhalador 5 puede incluir un conducto de entrada de aire (no representado), situado preferentemente en la parte posterior del cuerpo de inhalador 5, en oposición a la boquilla 10, a través del cual, tras la inhalación por parte del paciente, se introduce aire en el cuerpo de inhalador 5. La aleta puede estar dispuesta en el conducto de entrada de aire y puede ser giratoria dentro del conducto de entrada de aire alrededor de un eje de rotación.
Adicionalmente o como alternativa, el inhalador dosificador 4 puede comprender un segundo mecanismo para adaptar una sección transversal de flujo del canal de dispensación 12 del bloque de tobera 11 del inhalador dosificador 4 a través del cual se dispensa la formulación medicamentosa hacia la boquilla 10 y en el flujo de inhalación. El segundo mecanismo puede estar formado como múltiples segmentos (no mostrados) posicionados transversalmente a un eje<longitudinal del canal de dispensación>12<y configurados para ser impulsados radialmente hacia dentro o hacia fuera del canal de dispensación>12<para disminuir o aumentar la sección transversal de flujo del canal de dispensación>12<.>
La unidad de evaluación 20 puede estar configurada además para controlar el primer y/o el segundo mecanismo del inhalador dosificador 4. La unidad de evaluación 20 puede estar conectada a la aleta de forma que la aleta pueda girar automáticamente a petición de la unidad de evaluación 20. Además, la unidad de evaluación 20 puede estar conectada al segundo mecanismo para controlar el segundo mecanismo a petición.
A continuación, se describe un método para controlar un sistema electrónico 1 con referencia a las figuras 1 y 2.
En una primera etapa, se proporciona el sistema electrónico 1 descrito anteriormente, en donde el dispositivo inhalador es un inhalador dosificador 4.
En una segunda etapa, se evalúa el uso del inhalador dosificador 4 comparando las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 con las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos. En particular, la temporización de las mediciones se compara con la temporización de las instrucciones.
En caso de que el resultado de la evaluación sea que las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 no se corresponden esencialmente con las instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos, se realiza una tercera etapa del método. En la tercera etapa, se adapta de forma autónoma la temporización de las instrucciones. El objeto de la adaptación es conseguir que las medidas tomadas por los sensores correspondan a un uso del dispositivo inhalador por parte del paciente según los datos predefinidos. Las instrucciones son adaptadas por la unidad de evaluación 20 y emitidas en un uso posterior del inhalador dosificador 4 por la unidad de instrucción 19. Adicionalmente, la unidad de evaluación 20 puede solicitar al primer y al segundo mecanismo que adapten una sección<transversal de flujo del flujo de inhalación y/o una sección transversal de flujo del canal de dispensación>12<del>inhalador dosificador 4 a través del cual se dispensa la formulación medicamentosa en el flujo de inhalación.
En una cuarta etapa, se verifica si la adaptación de la temporización de las instrucciones conduce a un uso del inhalador dosificador 4 por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del inhalador dosificador 4 comparando las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso posterior del inhalador dosificador 4 con los datos predefinidos.
En una quinta etapa, se evalúa el impacto de las adaptaciones simples de las instrucciones en el tiempo sobre el uso individual del inhalador dosificador 4 por parte del paciente comparando las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso posterior del inhalador dosificador 4 con las mediciones tomadas por los sensores 16, 17 durante el uso anterior del inhalador dosificador 4.
La unidad de evaluación 20 considera el impacto de las adaptaciones de las instrucciones en el tiempo en el uso individual del inhalador dosificador 4 cuando adapta de forma autónoma las instrucciones para un uso posterior del inhalador dosificador 4.
Las etapas tres a cinco se repiten en los usos posteriores hasta que las mediciones efectuadas por los sensores 16, 17 correspondan esencialmente a un uso del inhalador dosificador 4 por parte del paciente según los datos predefinidos. En relación con la presente invención, la expresión corresponde esencialmente se entiende de tal manera que las mediciones no tienen que ser idénticas a los datos predefinidos, sino que tienen que estar dentro de un campo de tolerancia definido de los valores de los datos predefinidos.
Números de referencia
1<sistema electrónico>
2<dispositivo inhalador>
3 dispositivo externo
4 inhalador dosificador
5 cuerpo de inhalador
6<recipiente de aerosol>
7 válvula dosificadora
8<extremo de válvula>
9 primer extremo abierto
10<boquilla (segundo extremo abierto)>
11<bloque de tobera>
12<canal de distribución>
13 unidad de activación
14 lengüeta flexible
15 dispositivo de detección de accionamiento
16 interruptor (sensor de accionamiento)
17 sensor de caudal
18 unidad de transmisión
19 unidad de instrucción
20<unidad de evaluación>
21<pantalla>
22<pantalla de inhalador>
23 sustrato

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Sistema electrónico que comprende:
<un dispositivo inhalador (>2<) para dispensar una formulación medicamentosa en forma de aerosol o polvo seco y>un dispositivo externo (3) que está configurado para recibir datos comunicados desde el dispositivo inhalador (2),<en donde el dispositivo inhalador (>2<) comprende:>
<una boquilla (>10<),>
un sensor de caudal (17) para detectar un caudal de un flujo de inhalación que provoca un paciente al inhalar<a través de la boquilla (>10<) y en el que se arrastra o dispensa la formulación medicamentosa,>
un dispositivo de detección de accionamiento (15) que tiene al menos un sensor de accionamiento (16) que<está configurado para detectar las etapas preparatorias del dispositivo inhalador (>2<) para preparar un uso del dispositivo inhalador (>2<) y/o para detectar el accionamiento del dispositivo inhalador (>2<) para dispensar la>formulación medicamentosa, estando configurados el sensor de accionamiento (16) y el sensor de caudal para generar señales de sensor y
una unidad de transmisión inalámbrica (18) para comunicar datos relacionados con las señales de sensor al dispositivo externo (3),
<en donde el sistema electrónico (>1<) comprende, además:>
una unidad de instrucción (19) configurada para generar instrucciones visuales, táctiles y/o acústicas para<ayudar al paciente durante el uso del dispositivo inhalador (>2<) y>
<una unidad de evaluación (>20<) para evaluar las señales de sensor y/o los datos comunicados, estando configurada la unidad de evaluación (>20<) para:>
<- evaluar el uso del dispositivo inhalador (>2<) comparando las mediciones tomadas por los sensores con las>instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos,
caracterizado por que
<la unidad de evaluación (>20<) está configurada además para:>
- adaptar de forma autónoma la temporización de las instrucciones para garantizar que las mediciones tomadas por los sensores (16, 17) correspondan a un uso del dispositivo inhalador (2) por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos,
- verificar si la adaptación de la temporización de las instrucciones conduce a un uso del dispositivo<inhalador (>2<) por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del>dispositivo inhalador (2) comparando las mediciones tomadas por los sensores (16, 17) durante el uso<posterior del dispositivo inhalador (>2<) con los datos predefinidos y>
- evaluar cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en la temporización impactan en el uso<individual del dispositivo inhalador (>2<) por parte del paciente comparando las mediciones tomadas por los>sensores (16, 17) durante el uso posterior del dispositivo inhalador (2) con las mediciones tomadas por los sensores (16, 17) durante el uso anterior del dispositivo inhalador (2).
2. Sistema electrónico de acuerdo con la reivindicación 1caracterizado por quela unidad de evaluación (20) está configurada además para considerar el impacto de las adaptaciones de las instrucciones en la temporización en el<uso individual del dispositivo inhalador (>2<) cuando se adapta de forma autónoma la temporización de las instrucciones.>
3. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriorescaracterizado por quela unidad<de evaluación (>20<) está configurada además para evaluar cómo las adaptaciones simples a las instrucciones en la temporización impactan en el uso del dispositivo inhalador (>2<) en función de una evaluación de los datos generados>por otros pacientes que utilizan otros dispositivos inhaladores y para considerar el impacto en el uso del dispositivo<inhalador (>2<) cuando se adapta de forma autónoma la temporización de las instrucciones.>
4. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriorescaracterizado por quelos datos predefinidos comprenden datos relativos a la duración de la inhalación por parte del paciente, al caudal del flujo de<inhalación, a la temporización de un accionamiento, en particular, una pulsación, de un recipiente de aerosol (>6<) del dispositivo inhalador (>2<), a la diferencia de tiempo entre el inicio del flujo de inhalación tras la inhalación por parte del paciente y al accionamiento del recipiente de aerosol (>6<) y/o a la duración de una pulsación del recipiente de aerosol (>6<).>
5. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriorescaracterizado por queel<dispositivo inhalador (>2<) comprende un mecanismo para adaptar una sección transversal de flujo del flujo de inhalación y/o una sección transversal de flujo de un canal de dispensación (>12<) del dispositivo inhalador (>2<) a través del cual se>dispensa la formulación medicamentosa en el flujo de inhalación.
6<. Sistema electrónico de acuerdo con la reivindicación 5 caracterizado por que el mecanismo está formado como>una aleta móvil que está configurada para aumentar o disminuir la sección transversal de flujo del flujo de inhalación.
7. Sistema electrónico de acuerdo con la reivindicación 5caracterizado por queel mecanismo está formado como<múltiples segmentos posicionados transversalmente a un eje longitudinal del canal de dispensación (>12<) y estando configurado para accionarse radialmente hacia dentro o hacia fuera del canal de dispensación (>12<) para disminuir o aumentar la sección transversal de flujo del canal de dispensación (>12<).>
8<. Sistema electrónico de acuerdo con la reivindicación 5 caracterizado por que la unidad de evaluación (20) está configurada además para controlar el mecanismo del dispositivo inhalador (>2<).>
9. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriorescaracterizado por quela unidad<de evaluación (>20<) está configurada además para evaluar el uso del dispositivo inhalador (>2<) comparando las>mediciones tomadas por los sensores (16, 17) en cuanto a su temporización con las instrucciones dadas al paciente en cuanto a su temporización y/o con datos predefinidos.
10. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriorescaracterizado por queel dispositivo inhalador (2) es un inhalador dosificador (4), un inhalador de polvo seco o un inhalador de niebla fina.
11. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel dispositivo externo (3) comprende la unidad de evaluación (20) o puede conectarse a ella.
12. Sistema electrónico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel sistema electrónico comprende un servidor que es accesible de forma inalámbrica mediante el dispositivo inhalador (2) y/o el dispositivo externo (3) y donde va almacenada la unidad de evaluación (20).
13. Método implementado por ordenador para controlar un sistema electrónico, que comprende las etapas de:
<a) proporcionar un sistema electrónico (>1<) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones>1<a>12<,>
caracterizado por:
<b) la evaluación del uso del dispositivo inhalador (>2<) comparando las mediciones tomadas por los sensores con las>instrucciones dadas al paciente y/o con datos predefinidos,
c) la adaptación de forma autónoma de la temporización de las instrucciones para garantizar que las mediciones tomadas por los sensores (16, 17) correspondan a un uso del dispositivo inhalador (2) por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos,
d) la verificación de si la adaptación de la temporización de las instrucciones conduce a un uso del dispositivo<inhalador (>2<) por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos durante un uso posterior del dispositivo inhalador (>2<) comparando las mediciones tomadas por los sensores durante el uso posterior del dispositivo inhalador (>2<) con los datos predefinidos y>
e) la evaluación de cómo las adaptaciones simples de las instrucciones en la temporización impactan en el uso<individual del dispositivo inhalador (>2<) por parte del paciente comparando las mediciones tomadas por los sensores>(16, 17) durante el uso posterior del dispositivo inhalador (2) con las mediciones tomadas por los sensores (16, 17)<durante el uso anterior del dispositivo inhalador (>2<).>
14. Método de acuerdo con la reivindicación 13,caracterizado porconsiderar el impacto de las adaptaciones de las<instrucciones en la temporización en el uso individual del dispositivo inhalador (>2<) al adaptar de forma autónoma la>temporización de las instrucciones.
15. Método de acuerdo con la reivindicación 13 o 14,caracterizado porrepetir las etapas c) a e) en usos posteriores hasta que las mediciones tomadas por los sensores (16, 17) correspondan esencialmente a un uso del dispositivo<inhalador (>2<) por parte del paciente de acuerdo con los datos predefinidos.>
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