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ES3042453T3 - Injection device and injection solution transferring system - Google Patents

Injection device and injection solution transferring system

Info

Publication number
ES3042453T3
ES3042453T3 ES23157110T ES23157110T ES3042453T3 ES 3042453 T3 ES3042453 T3 ES 3042453T3 ES 23157110 T ES23157110 T ES 23157110T ES 23157110 T ES23157110 T ES 23157110T ES 3042453 T3 ES3042453 T3 ES 3042453T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
plunger
dosing
injection device
injection
housing element
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES23157110T
Other languages
English (en)
Inventor
Nicholas Lee Hawson
Martin Murphy
Frederick William Hamlin
Christophe Royer
Dominic Lloyd-Lucas
Tony Bedford
Andrew Gow
Dave Harris
Duncan Aleck Bishop
Matthew Garwood
Matthew Murchie
Lasse Mogensen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novartis AG
Original Assignee
Novartis AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=62486602&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES3042453(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Novartis AG filed Critical Novartis AG
Application granted granted Critical
Publication of ES3042453T3 publication Critical patent/ES3042453T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Abstract

Un dispositivo de inyección (10) comprende un receptáculo para solución de inyección (30) y un émbolo (70), al menos una parte del cual se desliza dentro del receptáculo para solución de inyección (30), donde el émbolo (70) es desplazable con respecto al receptáculo para solución de inyección (30). Un elemento dosificador (144) está unido al émbolo y un elemento de alojamiento gira con respecto al émbolo. El elemento de alojamiento comprende una primera superficie de dosificación que está adaptada para hacer tope contra el elemento dosificador para detener el desplazamiento del émbolo (70) con respecto al receptáculo para solución de inyección (30) en la dirección distal en una primera posición de dosificación (PI) y una segunda superficie de dosificación que está adaptada para hacer tope contra el elemento dosificador para detener el desplazamiento del émbolo (70) con respecto al receptáculo para solución de inyección (30) desde la primera posición de dosificación (PI) en la dirección distal en una segunda posición de dosificación (P2). La segunda superficie de dosificación está desplazada de la primera superficie de dosificación en dirección circunferencial con respecto al eje longitudinal del émbolo. Un mecanismo limitador comprende un primer elemento limitador unido al elemento de la carcasa y un segundo elemento limitador que hace tope con el primer elemento limitador cuando la rotación del elemento de la carcasa con respecto al émbolo alinea el elemento de dosificación con la segunda superficie de dosificación. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN
[0003] Dispositivo de inyección y sistema de transferencia de solución de inyección
[0005] La invención se refiere a un dispositivo de inyección, en particular a un dispositivo de inyección de microdosis tal como, por ejemplo, un dispositivo de inyección oftálmica para uso intraocular. Además, la invención se refiere a un sistema de transferencia de solución inyectable para transferir una solución inyectable desde una jeringa a un dispositivo de inyección de este tipo.
[0007] Normalmente, una solución inyectable que se va a administrar a un paciente para tratamiento médico se almacena dentro de una jeringa que tiene un recipiente para alojar la solución inyectable y un émbolo que es desplazable con respecto al recipiente para expulsar la solución inyectable del recipiente. En caso de que el plan de tratamiento médico para un paciente prevea la administración de una dosis de la solución inyectable que corresponda al volumen de llenado de la jeringa o en caso de que la dosis de la solución inyectable sea de menor importancia para el efecto terapéutico deseado, la solución de inyección se puede administrar al paciente directamente desde la jeringa. Sin embargo, en caso de que el plan de tratamiento médico para un paciente requiera la administración de una dosis de la solución inyectable que difiera del volumen de llenado de la jeringa y/o en caso de que sea necesaria una dosificación precisa de la solución inyectable, la solución inyectable, antes de la administración, puede transferirse de la jeringa a un dispositivo de inyección que finalmente se usa para inyectar la dosis deseada de la solución inyectable al paciente.
[0009] El documento US2002/052578A1 describe un dispositivo de inyección para inyectar dosis fijas de medicamento desde un cartucho. El dispositivo de inyección comprende una carcasa, un vástago de pistón roscado que se puede desplazar linealmente en la carcasa y una tuerca desplazable que se mueve con respecto a la carcasa y se acopla a la rosca del vástago de pistón de modo que la tuerca pueda atornillarse a lo largo de la rosca del vástago de pistón. El desplazamiento de la tuerca a lo largo del vástago del pistón define una cantidad de medicamento a inyectar mediante el dispositivo de inyección.
[0011] El documento US2012/226240A1 describe una jeringa para dispensar un fluido, incluyendo la jeringa un cilindro que incluye un extremo de descarga que define un pasaje de descarga, y un émbolo dispuesto dentro del cilindro, estando adaptado el émbolo para moverse dentro del cilindro de manera que el émbolo y el extremo de descarga define una cámara de volumen variable dentro del cilindro y el émbolo es capaz de desplazar fluido de la cámara a través del conducto de descarga; en el que la jeringa incluye un elemento giratorio adaptado para girar alrededor del eje longitudinal de la jeringa.
[0013] El documento US2014/316334 A1 describe un dispositivo para la administración de medicamentos con una funcionalidad similar a la de una jeringa, que cuenta con un mecanismo de retención.
[0015] El documento WO2011/073176 A1 describe una jeringa que incluye un cilindro con un extremo de descarga que define un conducto de descarga, un émbolo adaptado para moverse axialmente dentro del cilindro y un brazo de control con un primer y un segundo elemento de tope liberable.
[0017] El documento US2014/150925 A1 describe un conector de fluido para establecer selectivamente la comunicación de fluido entre un primer y un segundo recipiente médico.
[0019] La invención tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de inyección que permita la administración precisa y fiable de una microdosis de una solución inyectable a un paciente. Además, la invención tiene como objetivo proporcionar un sistema de transferencia de solución inyectable para transferir una solución inyectable desde una jeringa a un dispositivo de inyección de este tipo.
[0021] Este objeto se aborda mediante un dispositivo de inyección como se define en la reivindicación 1 y un sistema de transferencia de solución de inyección como se define en la reivindicación 5.
[0023] [0010]Un dispositivo de inyección comprende un receptáculo de solución de inyección. El receptáculo de solución de inyección y el cilindro exterior protector pueden estar hechos de cualquier material adecuado o combinación de materiales, incluido un material plástico o vidrio. El material plástico adecuado comprende, por ejemplo, polímero de cicloolefina o copolímero de cicloolefina. Un ejemplo de material de vidrio puede ser el vidrio de borosilicato. Preferiblemente, el material de vidrio está libre de tungsteno. En una forma de realización, el receptáculo de solución para inyección puede no estar recubierto. Sin recubrir significa que el receptáculo de solución para inyección no contiene ningún otro material distinto del material del que está hecho el receptáculo de solución para inyección. Alternativamente, el receptáculo de solución para inyección puede comprender un revestimiento interno. Revestimiento interno significa un revestimiento en el lado interior del receptáculo de solución para inyección que está en contacto con la solución para inyección. Ejemplos de dicho revestimiento interno comprenden un revestimiento de silicona o una película de fluorocarbono hecha de un copolímero de etileno-tetrafluoroetileno modificado. El receptáculo de solución de inyección puede estar libre de silicona, o sustancialmente libre de silicona, o puede comprender un nivel bajo de silicona como lubricante. Preferiblemente, el receptáculo de solución para inyección está hecho de un material plástico estéril. Preferiblemente, el receptáculo de solución para inyección está hecho de un material plástico estéril. Preferiblemente, el receptáculo de solución para inyección no comprende un revestimiento interno. En una forma de realización, el receptáculo de solución inyectable puede cumplir con la USP789.
[0025] El receptáculo de solución de inyección puede estar diseñado en forma de un receptáculo de solución de inyección interior que está contenido dentro de un cilindro exterior protector. Un receptáculo de solución de inyección diseñado en forma de un receptáculo interior de solución de inyección puede formarse integralmente con el cilindro exterior protector. El cilindro exterior protector puede estar provisto en la zona de su extremo proximal de un elemento de brida que puede servir para conectar el cilindro exterior protector y el receptáculo interior de solución de inyección con una carcasa del dispositivo de inyección. Por ejemplo, la carcasa del dispositivo de inyección puede comprender un receptáculo de forma y dimensiones adecuadas para recibir el elemento de brida y, por tanto, fijar el cilindro exterior protector y el receptáculo interior de solución de inyección a la carcasa.
[0027] Un extremo distal del receptáculo de solución de inyección del dispositivo de inyección puede estar provisto de una parte macho de un cono Luer que está adaptada para interactuar con una parte hembra de un cono Luer. La parte hembra de un cono Luer puede proporcionarse, por ejemplo, en un puerto de conexión de un elemento adaptador de un adaptador de llenado que puede usarse para conectar el dispositivo de inyección a una jeringa que contiene una solución inyectable que se transferirá desde la jeringa al receptáculo de solución de inyección del dispositivo de inyección. Mediante el cono Luer se puede establecer de manera sencilla una unión estanca a los fluidos entre el extremo distal del recipiente de solución de inyección del dispositivo de inyección y el elemento adaptador del adaptador de llenado. El cilindro exterior del dispositivo de inyección puede estar provisto en la zona de su extremo distal de una rosca Luer que está adaptada para interactuar con una rosca Luer complementaria prevista en el segundo puerto de conexión del elemento adaptador del adaptador de llenado, en particular en la región de su circunferencia exterior. De este modo se puede conseguir también una unión segura entre el cilindro exterior del dispositivo de inyección y el elemento adaptador del adaptador de llenado.
[0029] El dispositivo de inyección comprende además un émbolo. El émbolo puede estar hecho de policarbonato. Al menos una parte del émbolo se recibe de manera deslizable dentro del receptáculo de solución de inyección. El émbolo es desplazable con respecto al receptáculo de solución para inyección en una dirección distal a lo largo de un eje longitudinal del émbolo para expulsar una solución para inyección contenida en el receptáculo de solución de inyección del receptáculo de solución de inyección. En su extremo proximal que puede sobresalir del receptáculo de solución de inyección en una dirección proximal, el émbolo puede llevar un botón de accionamiento que puede ser presionado por un usuario para desplazar el émbolo con respecto al receptáculo de solución de inyección en la dirección distal a lo largo del eje longitudinal del émbolo. En su extremo distal, el émbolo puede estar provisto de un elemento de punta que puede estar unido a un vástago del émbolo. Un acoplamiento entre la varilla del émbolo y el elemento de punta se puede efectuar, por ejemplo, mediante la interacción de una púa de punta proporcionada en un extremo distal de la varilla del émbolo con un receptáculo de púa del elemento de punta. Además, el elemento de punta puede estar provisto de un elemento de sellado que, por ejemplo, puede estar previsto en la región de una superficie circunferencial exterior del elemento de punta y que interactúa de forma sellada con una superficie circunferencial interior del receptáculo de solución de inyección.
[0031] El dispositivo de inyección comprende además un primer mecanismo de tope del émbolo que está adaptado para detener un desplazamiento del émbolo con respecto al receptáculo de solución de inyección en la dirección distal en una primera posición de dosificación. Además, el dispositivo de inyección comprende un segundo mecanismo de tope del émbolo que está adaptado para detener un desplazamiento del émbolo con respecto al receptáculo de solución de inyección desde la primera posición de dosificación en la dirección distal en una segunda posición de dosificación. La primera y la segunda posición de dosificación del émbolo se seleccionan de tal manera que el émbolo, al ser desplazado con respecto al receptáculo de solución para inyección entre la primera y la segunda posición de dosificación, se adapta para expulsar una dosis deseada de la solución para inyección contenida en el receptáculo de la solución para inyección del receptáculo para la solución para inyección.
[0033] Después de llenar el receptáculo de solución inyectable con la solución inyectable que se va a administrar a un paciente, un usuario del dispositivo de inyección puede expulsar el exceso de solución inyectable del receptáculo de solución inyectable desplazando el émbolo con respecto al receptáculo de solución inyectable en la dirección distal hasta que el émbolo alcance la primera posición de dosificación. Al alcanzar la primera posición de dosificación, el primer mecanismo de tope del émbolo detiene un mayor desplazamiento del émbolo en dirección distal. En consecuencia, se evita que el usuario expulse demasiada solución de inyección del receptáculo de solución de inyección. La solución de inyección residual contenida en el receptáculo de solución de inyección se puede administrar entonces a un paciente desplazando adicionalmente el émbolo en la dirección distal hasta que el émbolo alcance la segunda posición de dosificación. Al alcanzar la segunda posición de dosificación, el segundo mecanismo de tope del émbolo detiene un mayor desplazamiento del émbolo en la dirección distal y, por tanto, evita que se administre demasiada solución de inyección al paciente.
[0035] El dispositivo de inyección permite la administración precisa y fiable de una microdosis de una solución inyectable a un paciente. Además, el dispositivo de inyección puede ser manipulado fácil y cómodamente por un usuario. Por tanto, el dispositivo de inyección es particularmente adecuado para el tratamiento de un paciente pediátrico. En particular, el dispositivo de inyección puede estar diseñado en forma de un dispositivo de inyección oftálmico para uso intraocular.
[0036] En una forma de realización, el dispositivo de inyección se llena con un volumen de dosificación (es decir, el volumen de solución inyectable destinada a administrarse al paciente) de entre aproximadamente 1 j l y aproximadamente 50 jl, preferiblemente entre aproximadamente 10 j l y aproximadamente 20 jl, de una solución inyectable. En una forma de realización preferida, el dispositivo de inyección se llena con un volumen de dosificación de 5 jl, o 10 jl, o 20 jl, o 30 j l de una solución para inyección.
[0038] El dispositivo de inyección puede llenarse con cualquier solución de inyección, por ejemplo, un medicamento inyectable. En una forma de realización, el dispositivo de inyección se llena con un medicamento inyectable que comprende un ingrediente activo adecuado para el tratamiento de una enfermedad ocular. Ejemplos de tales enfermedades oculares incluyen retinopatía del prematuro, atrofia geográfica, glaucoma, neovascularización coroidea, degeneración macular relacionada con la edad (tanto en forma húmeda como seca), edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana (OVR), incluida tanto la OVR de rama (bRVO) como la OVR central (OVRc), neovascularización coroidea secundaria a miopía patológica (PM), edema macular diabético (EMD), retinopatía diabética, retinitis pigmentosa, aumaurosis congénita de Leber, distrofia cristalina de Bietti y retinopatía proliferativa. En una forma de realización, el medicamento comprende un activo biológico. El activo biológico puede ser un anticuerpo (o fragmento del mismo), una proteína que no es un anticuerpo, ácidos nucleicos para terapia génica o material celular para terapia celular. En una forma de realización, el medicamento comprende un antagonista de VEGF. Los antagonistas de VEGF adecuados incluyen ranibizumab (Lucentis™), bevacizumab (Avastin™), brolucizumab (también conocido como RTH258), aflibercept (Eylea™, también conocido como VEGF-Trap Eye), conbercept (KH902 de Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd) y la glicoforma relacionada KH906 o pazopanib (de GlaxoSmithKline).
[0040] En una forma de realización preferida, el dispositivo de inyección se llena con 0,1 mg o 0,2 mg de ranibizumab en 20 j l de solución para inyección. En una forma de realización más preferida, el dispositivo de inyección se llena con 20 j l de ranibizumab (0,2 mg) y se usa para el tratamiento de la retinopatía del prematuro.
[0042] En una forma de realización preferida del dispositivo de inyección, el primer mecanismo de tope del émbolo comprende un elemento de dosificación que está unido al émbolo y que está adaptado para apoyarse contra una primera superficie de dosificación proporcionada en un elemento de carcasa. Alternativa o adicionalmente a esto, el segundo mecanismo de tope del émbolo puede comprender un elemento de dosificación que está unido al émbolo y que está adaptado para apoyarse contra una segunda superficie de dosificación proporcionada en un elemento de carcasa.
[0044] Preferiblemente, el elemento de dosificación del primer y/o segundo mecanismo de tope del émbolo está formado integralmente con el émbolo. Por ejemplo, el elemento de dosificación puede estar diseñado en forma de una nervadura que puede sobresalir de una superficie de un botón de accionamiento del émbolo en dirección al recipiente interior de solución. Básicamente, es concebible que el dispositivo de inyección comprenda un primer elemento de dosificación asociado al primer mecanismo de tope del émbolo y un segundo elemento de dosificación asociado al segundo mecanismo de tope del émbolo. Preferiblemente, sin embargo, el dispositivo de inyección comprende sólo un elemento de dosificación que está unido al émbolo y que está asociado tanto al primer como al segundo mecanismo de tope del émbolo. Se puede adaptar un único elemento de dosificación, tras el movimiento del émbolo en la dirección distal, para apoyarse primero contra la primera superficie de dosificación cuando el émbolo alcanza la primera posición de dosificación y luego, tras el movimiento adicional del émbolo desde la primera posición de dosificación en la dirección distal, contra la segunda superficie de dosificación cuando el émbolo alcanza la segunda posición de dosificación.
[0046] La primera y la segunda superficie de dosificación pueden estar previstas en diferentes elementos de carcasa del dispositivo de inyección en un ejemplo que no forma parte de la presente invención. Sin embargo, en una forma de realización preferida del dispositivo de inyección, las superficies de dosificación primera y segunda están formadas ambas en un primer elemento de carcasa, es decir, en el mismo elemento de carcasa del dispositivo de inyección. La primera y la segunda superficie de dosificación se extienden preferiblemente sustancialmente paralelas entre sí, en donde la segunda superficie de dosificación puede estar dispuesta paralelamente desplazada con respecto a la primera superficie de dosificación en la dirección distal. Una distancia entre las superficies de dosificación primera y segunda en la dirección distal puede corresponder a una distancia de recorrido deseada del émbolo en la dirección distal entre la primera y la segunda posición de dosificación. Por lo tanto, al disponer adecuadamente las superficies de dosificación primera y segunda, el desplazamiento deseado del émbolo entre la primera y la segunda posición de dosificación y, por tanto, la dosis deseada de solución para inyección que se expulsará del receptáculo de solución para inyección al desplazar el émbolo de la primera a la segunda. Se puede configurar la posición de dosificación. Las superficies de dosificación primera y segunda pueden extenderse sustancialmente paralelas a una superficie de apoyo del elemento de dosificación. Por ejemplo, las superficies de dosificación primera y segunda, así como la superficie de apoyo del elemento de dosificación, pueden extenderse sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del émbolo.
[0048] [0023]El primer mecanismo de tope del émbolo puede diseñarse de tal manera que proporcione una fuerza de resistencia que esté adaptada para detener el desplazamiento del émbolo en la primera posición de dosificación, pero que puede superarse, por ejemplo, aumentando la fuerza de actuación sobre el émbolo. En una forma de realización particular preferida del dispositivo de inyección, el primer mecanismo de tope del émbolo, sin embargo, está adaptado para proporcionar un tope duro para el émbolo, es decir, está adaptado para evitar que el émbolo se desplace con respecto al receptáculo de solución de inyección desde la primera posición de dosificación en dirección distal sin dañar el primer mecanismo de tope del émbolo. En particular, en caso de que el primer mecanismo de tope del émbolo esté diseñado como un tope duro para el émbolo, el dispositivo de inyección preferiblemente comprende además un mecanismo de liberación del émbolo que está adaptado para desactivar el primer mecanismo de tope del émbolo con el fin de liberar el émbolo y permitir así una desplazamiento del émbolo con respecto al receptáculo de solución inyectable desde la primera posición de dosificación en dirección distal, es decir, en dirección a la segunda posición de dosificación.
[0050] Además, el segundo mecanismo de tope del émbolo puede diseñarse de tal manera que proporcione una fuerza de resistencia que esté adaptada para detener el desplazamiento del émbolo en la segunda posición de dosificación, pero que puede superarse, por ejemplo, aumentando la actuación. fuerza que actúa sobre el émbolo. En una forma de realización preferida particular, el segundo mecanismo de tope del émbolo, sin embargo, está adaptado para proporcionar un tope duro para el émbolo, es decir, está adaptado para evitar que el émbolo se desplace con respecto al receptáculo de solución de inyección desde la segunda posición de dosificación en la dirección distal. sin dañar el mecanismo de tope del segundo émbolo. La dosis de la solución inyectable a administrar a un paciente puede entonces ajustarse de manera especialmente precisa.
[0052] Preferiblemente, el mecanismo de liberación del émbolo está adaptado para permitir un movimiento de al menos uno del elemento de dosificación y la primera superficie de dosificación para desenganchar el elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación. El movimiento del elemento de dosificación y/o de la primera superficie de dosificación puede ser inducido manualmente por un usuario del dispositivo de inyección. En una forma de realización particular preferida del dispositivo de inyección, es suficiente que un usuario mueva sólo la primera superficie de dosificación para desenganchar el elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación. Como resultado, no es necesario que el usuario induzca un movimiento del émbolo para activar el mecanismo de liberación del émbolo. Por ejemplo, sólo se puede mover el elemento de carcasa que lleva la primera superficie de dosificación para activar el mecanismo de liberación del émbolo, mientras que el émbolo puede permanecer en su posición, lo que simplifica el uso del dispositivo de inyección.
[0054] El mecanismo de liberación del émbolo puede adaptarse para permitir un movimiento giratorio de al menos uno del elemento de dosificación y la primera superficie de dosificación para desenganchar el elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación. Por ejemplo, el mecanismo de liberación del émbolo puede activarse mediante una rotación inducida manualmente del émbolo y/o la primera superficie de dosificación. En particular, el mecanismo de liberación del émbolo puede adaptarse para permitir un movimiento giratorio del elemento de carcasa que lleva la primera superficie de dosificación para activar el mecanismo de liberación del émbolo. Un usuario puede distinguir fácilmente el accionamiento de un movimiento giratorio del émbolo y/o de la primera superficie de dosificación y, en particular, sólo de la primera superficie de dosificación, del accionamiento de presión del émbolo para mover el émbolo en dirección distal. Como resultado, se simplifica aún más el uso del dispositivo de inyección.
[0056] En una forma de realización preferida del dispositivo de inyección, las superficies de dosificación primera y segunda están dispuestas desplazadas entre sí, por ejemplo, en elementos de carcasa diferentes o iguales, en dirección circunferencial del émbolo. El mecanismo de liberación del émbolo puede entonces adaptarse para desplazar las superficies de dosificación primera y segunda en la dirección circunferencial del émbolo, con el fin de desacoplar el elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación y alinear simultáneamente la segunda superficie de dosificación con el elemento de dosificación. de manera que el elemento de dosificación hace tope contra la segunda superficie de dosificación, cuando el émbolo, al ser desplazado con respecto al receptáculo de solución de inyección desde la primera posición de dosificación en la dirección distal, alcanza la segunda posición de dosificación. Una configuración de este tipo del mecanismo de liberación del émbolo permite un manejo especialmente sencillo y seguro del dispositivo de inyección.
[0058] La primera y la segunda superficie de dosificación están formadas en el primer elemento de carcasa que puede girar con respecto al émbolo. La primera y la segunda superficie de dosificación están dispuestas desplazadas entre sí en el primer elemento de carcasa en dirección circunferencial del émbolo, desacoplamiento del elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación y disposición simultánea de la segunda superficie de dosificación en una posición en la que la la segunda superficie de dosificación está lista para acoplarse con el elemento de dosificación, cuando el émbolo, al ser desplazado desde la primera posición de dosificación en la dirección distal, alcanza la segunda posición de dosificación, se puede lograr fácilmente simplemente girando el primer elemento de carcasa una cantidad de rotación adecuada.
[0060] La segunda superficie de dosificación está definida por una superficie inferior de un rebaje formado en la primera superficie de dosificación. El rebaje está diseñado, es decir, conformado y dimensionado, de manera que permita recibir el elemento de dosificación en el rebaje. Cuando el émbolo está dispuesto en su primera posición de dosificación y el elemento de dosificación se apoya contra la primera superficie de dosificación, el rebaje definido en la primera superficie de dosificación se puede alinear mediante un movimiento giratorio del primer elemento de carcasa con el elemento de dosificación. Como resultado, el elemento de dosificación se desacopla de la primera superficie de dosificación y el émbolo puede desplazarse adicionalmente en la dirección distal hasta que el elemento de dosificación se reciba en el rebaje y la superficie de apoyo formada en el elemento de dosificación haga tope contra la segunda superficie de dosificación definida por la superficie inferior del hueco. Una profundidad del rebaje que define la distancia entre las superficies de dosificación primera y segunda en la dirección distal puede corresponder a la distancia de recorrido deseada del émbolo en la dirección distal entre la primera y la segunda posición de dosificación.
[0061] El primer elemento de carcasa que porta las superficies de dosificación primera y segunda, en particular en la zona de una superficie exterior, puede estar provisto de una estructura de agarre. Por ejemplo, la estructura de agarre puede estar diseñada en forma de un conjunto de nervios de agarre con nervios de agarre individuales que se extienden, dependiendo de la forma de la superficie exterior del primer elemento de carcasa, sustancialmente en una dirección a lo largo del eje longitudinal del émbolo. La estructura de agarre simplifica el manejo del mecanismo de liberación del émbolo.
[0063] Preferiblemente, el mecanismo de liberación del émbolo comprende un sistema marcador que está adaptado para indicar una activación del mecanismo de liberación del émbolo. El sistema marcador puede comprender, por ejemplo, un primer elemento marcador que está previsto en el primer elemento de carcasa que lleva las superficies de dosificación primera y segunda, por ejemplo, en la región de una superficie exterior de la misma. El sistema marcador puede comprender además un segundo elemento marcador que está previsto en un segundo elemento de carcasa del dispositivo de inyección, en particular en la zona de una superficie exterior del mismo. El primer y segundo elemento marcador pueden estar dispuestos en el primer y segundo elemento de carcasa en una posición tal que estén colocados desplazados entre sí, por ejemplo, en una dirección circunferencial del émbolo, cuando el mecanismo de liberación del émbolo no está activado, pero colocados alineados entre sí, cuando se activa el mecanismo de liberación del émbolo. El sistema de marcador proporciona al usuario información de orientación sobre cómo activar el mecanismo de liberación del émbolo y, por tanto, simplifica el manejo del dispositivo de inyección.
[0065] El dispositivo de inyección preferiblemente comprende además un mecanismo de activación que está adaptado para evitar una activación del mecanismo de liberación del émbolo a menos que el émbolo esté dispuesto en la primera posición de dosificación y que está adaptado para permitir una activación del mecanismo de liberación del émbolo cuando el émbolo está dispuesto en la primera posición de dosificación. El mecanismo de activación puede adaptarse para evitar un movimiento del elemento de dosificación y/o de la primera superficie de dosificación entre sí a menos que el émbolo esté dispuesto en la primera posición de dosificación. En particular, el mecanismo de activación puede adaptarse para evitar una rotación del primer elemento de carcasa que lleva las superficies de dosificación primera y segunda con respecto al émbolo que lleva el elemento de dosificación a menos que el émbolo esté dispuesto en la primera posición de dosificación.
[0067] En una forma de realización preferida del dispositivo de inyección, el mecanismo de activación comprende un canal de guía que está previsto en una superficie circunferencial del émbolo, que se extiende a lo largo del eje longitudinal del émbolo y que recibe un elemento de guía previsto en un elemento de carcasa de tal manera que el canal de guía, al desplazarse el émbolo con respecto al recipiente de solución de inyección, se desplace con respecto al elemento de guía. Una interacción entre el elemento de guía y las superficies laterales opuestas del canal de guía puede impedir una rotación del émbolo y del elemento de carcasa entre sí. Cuando el mecanismo de activación comprende un canal de guía que se extiende a lo largo del eje longitudinal del émbolo y un elemento de guía correspondiente, el mecanismo de activación cumple la doble función de proporcionar un desplazamiento guiado del émbolo en la dirección de su eje longitudinal por un lado y para evitar simultáneamente una desactivación involuntaria del primer mecanismo de tope del émbolo cuando el émbolo no está dispuesto en la primera posición de dosificación. El elemento de guía puede estar previsto en el primer elemento de carcasa que lleva la primera superficie de dosificación y preferentemente también la segunda superficie de dosificación.
[0069] El mecanismo de activación puede comprender además un canal de activación que se bifurca desde el canal de guía. Por ejemplo, el canal de activación puede extenderse en una dirección circunferencial del émbolo sustancialmente perpendicular al canal de guía. El canal de activación está adaptado preferiblemente para recibir el elemento de guía cuando el émbolo está dispuesto en la primera posición de dosificación y el primer elemento de carcasa que lleva el elemento de guía y preferiblemente también las superficies de dosificación primera y segunda están girados con respecto al émbolo. Con tal diseño del mecanismo de activación, la primera posición de dosificación del émbolo está definida por la posición del canal de activación a lo largo del eje longitudinal del émbolo.
[0071] Las superficies de dosificación primera y segunda pueden estar formadas en el primer elemento de carcasa que puede girar con respecto al émbolo. En caso de que las superficies de dosificación primera y segunda estén dispuestas desplazadas entre sí en el primer elemento de carcasa en una dirección circunferencial del émbolo, el desacoplamiento del elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación y la disposición simultánea de la segunda superficie de dosificación en una posición en la que la segunda superficie de dosificación está lista para acoplarse con el elemento de dosificación, cuando el émbolo, al ser desplazado desde la primera posición de dosificación en la dirección distal, alcanza la segunda posición de dosificación, se puede lograr fácilmente simplemente girando el primer elemento de carcasa mediante una cantidad de rotación adecuada.
[0073] [0036] La segunda superficie de dosificación puede estar definida por una superficie inferior de un rebaje formado en la primera superficie de dosificación. Preferiblemente, el rebaje está diseñado, es decir, conformado y dimensionado, de manera que permita recibir el elemento de dosificación en el rebaje. Cuando el émbolo está dispuesto en su primera posición de dosificación y el elemento de dosificación se apoya contra la primera superficie de dosificación, el rebaje definido en la primera superficie de dosificación se puede alinear mediante un movimiento giratorio del primer elemento de carcasa con el elemento de dosificación. Como resultado, el elemento de dosificación se desacopla de la primera superficie de dosificación y el émbolo puede desplazarse adicionalmente en la dirección distal hasta que el elemento de dosificación se reciba en el rebaje y la superficie de apoyo formada en el elemento de dosificación haga tope contra la segunda superficie de dosificación definida por la superficie inferior del rebaje.
[0075] El mecanismo de liberación del émbolo puede comprender además una disposición de bloqueo que está adaptada para bloquear la primera superficie de dosificación en su posición con respecto al elemento de dosificación después de que la primera superficie de dosificación se haya movido con respecto al elemento de dosificación para desengancharse del elemento de dosificación. La disposición de bloqueo permite así que el mecanismo de liberación del émbolo se utilice sólo una vez para desactivar el primer mecanismo de parada del émbolo. De este modo se impide de forma segura una reutilización del dispositivo de inyección.
[0077] La disposición de bloqueo puede comprender un clip de bloqueo elástico que está adaptado para ser impulsado elásticamente fuera de una posición de reposo mediante la interacción con un elemento de bloqueo cuando la primera superficie de dosificación se mueve con respecto al elemento de dosificación para desengancharse del elemento de dosificación. Por ejemplo, el clip de bloqueo elástico puede estar previsto en el segundo elemento de carcasa, mientras que el elemento de bloqueo puede estar previsto en el primer elemento de carcasa que lleva la primera superficie de dosificación y opcionalmente también la segunda superficie de dosificación. El clip de bloqueo elástico puede entonces deformarse elásticamente cuando el primer elemento de carcasa se gira con respecto al segundo elemento de carcasa. Preferiblemente, el clip de bloqueo está adaptado además para deformarse nuevamente a su posición de reposo después de completar el movimiento de la primera superficie de dosificación y para interactuar con el elemento de bloqueo para bloquear la primera superficie de dosificación en su posición con respecto al elemento de dosificación. En particular, el clip de bloqueo puede interactuar con el elemento de bloqueo para evitar una rotación contraria del primer elemento de carcasa con respecto al segundo elemento de carcasa y el émbolo, después de que el primer elemento de carcasa haya sido girado una vez para desacoplar la primera superficie de dosificación del elemento de dosificación y para alinear la segunda superficie de dosificación con el elemento de dosificación.
[0079] Según la invención reivindicada, el dispositivo de inyección comprende un mecanismo limitador que está adaptado para limitar un movimiento del elemento de dosificación y/o tanto de la primera superficie de dosificación como de la segunda superficie de dosificación para desacoplar el elemento de dosificación de la primera superficie de dosificación y para alinear el elemento de dosificación con la segunda superficie de dosificación. El mecanismo limitador evita que un usuario del dispositivo de inyección mueva el elemento de dosificación y las superficies de dosificación primera y segunda entre sí de manera excesiva. Además, el mecanismo limitador proporciona una retroalimentación háptica al usuario de que el elemento de dosificación está correctamente desacoplado de la primera superficie de dosificación y alineado con la segunda superficie de dosificación, es decir, que el primer mecanismo de tope del émbolo se ha desactivado.
[0081] El mecanismo limitador comprende un primer elemento limitador que se proporciona en el primer elemento de carcasa que lleva las superficies de dosificación primera y segunda. Además, el mecanismo limitador comprende un segundo elemento limitador que está previsto en un segundo elemento de carcasa. El segundo elemento de carcasa puede estar adaptado para permanecer estacionario cuando el primer elemento de carcasa se mueve, en particular se gira, para desactivar el primer mecanismo de tope del émbolo. El primer elemento limitador está adaptado para apoyarse contra el segundo elemento limitador cuando el elemento de dosificación se desacopla de la primera superficie de dosificación y se alinea con la segunda superficie de dosificación.
[0083] En caso de que el dispositivo de inyección comprenda un mecanismo de activación descrito anteriormente con un canal de activación y un elemento de guía formado en el primer elemento de carcasa que también lleva las superficies de dosificación primera y segunda, el movimiento de la primera superficie de dosificación con respecto al elemento de dosificación unido al émbolo también puede estar limitado por una interacción entre el elemento de guía y una cara extrema del canal de activación que puede actuar como una superficie de apoyo para el elemento de guía cuando el primer elemento de carcasa, después de girar con respecto al émbolo, ha alcanzado una posición en la que el elemento de dosificación está desacoplado de la primera superficie de dosificación y alineado con la segunda superficie de dosificación.
[0085] El dispositivo de inyección puede comprender además un primer mecanismo de arrastre adaptado para ejercer una fuerza de retención que retiene el émbolo en su posición actual con respecto al receptáculo de solución de inyección. El primer mecanismo de arrastre evita así un desplazamiento involuntario del émbolo con respecto al recipiente de solución de inyección; en otras palabras, debido a la presencia del primer mecanismo de arrastre, es necesario un accionamiento manual activo, por ejemplo, mediante la aplicación de una fuerza de presión, para desplazar el émbolo con respecto al receptáculo de solución de inyección. El primer mecanismo de arrastre puede comprender un elemento de arrastre elástico que puede estar previsto, por ejemplo, en el segundo elemento de carcasa. El elemento de arrastre elástico puede estar adaptado proporcionado en el segundo elemento de carcasa. El elemento de arrastre elástico puede adaptarse para ejercer una fuerza de retención elástica sobre el émbolo, es decir, el elemento de arrastre elástico puede ser impulsado elásticamente desde una posición de reposo a una posición de desviación mediante una interacción con el émbolo y, debido a su elasticidad, puede aplicarse una fuerza de reacción elástica sobre el émbolo que retiene el émbolo en su posición actual. El elemento de arrastre elástico puede interactuar en particular con una nervadura de arrastre que está prevista en la superficie circunferencial exterior del émbolo y que se extiende sustancialmente paralela al eje longitudinal del émbolo.
[0086] Alternativa o adicionalmente a esto, el dispositivo de inyección también puede comprender un segundo mecanismo de arrastre adaptado para ejercer una fuerza de retención que retiene el primer elemento de carcasa en su posición actual, es decir, que retiene el primer elemento de carcasa en su posición con respecto a la segunda carcasa. elemento. El segundo mecanismo de arrastre impide así un desplazamiento involuntario del primer elemento de carcasa con respecto al segundo elemento de carcasa y, por tanto, una desactivación involuntaria del primer mecanismo de tope del émbolo. El segundo mecanismo de arrastre puede comprender un elemento de fricción que se proporciona en el primer elemento limitador del mecanismo limitador y que está adaptado para interactuar con un elemento de retención del segundo elemento de carcasa.
[0087] El dispositivo de inyección puede comprender además un mecanismo de posicionamiento del émbolo que está adaptado para evitar un desplazamiento del émbolo con respecto al receptáculo de solución de inyección desde una posición extrema proximal en una dirección proximal. El mecanismo de posicionamiento del émbolo puede comprender, por ejemplo, una cara extrema distal del canal guía que está previsto en la superficie circunferencial del émbolo. Una interacción entre la cara del extremo distal del canal de guía y el elemento de guía recibido en el mismo puede definir entonces la posición del extremo proximal del émbolo.
[0088] El dispositivo de inyección puede estar precargado con un compuesto, mediante una jeringa precargada (14), un vial u otro depósito.
[0089] En una forma de realización, el dispositivo de inyección (ya sea precargado o no) se esteriliza y se proporciona en un paquete sellado. En una forma de realización, el dispositivo de inyección se llena previamente con una solución de inyección adecuada y se esteriliza terminalmente. Una etapa de esterilización terminal de este tipo puede comprender técnicas conocidas tales como esterilización con óxido de etileno o esterilización con peróxido de hidrógeno.
[0090] A continuación, se describirá con mayor detalle una forma de realización preferida de la invención con referencia a los dibujos esquemáticos adjuntos, en los que:
[0091] Fig. 1 muestra una vista despiezada de un sistema de transferencia de solución de inyección que comprende un adaptador de llenado y un dispositivo de inyección,
[0092] Fig. 2 muestra una vista tridimensional del adaptador de llenado y el dispositivo de inyección en estado conectado, Fig. 3 muestra una sección longitudinal del adaptador de llenado conectado al dispositivo de inyección,
[0093] Figs. 4 y 5 muestran vistas tridimensionales detalladas de un casquillo hueco del adaptador de llenado,
[0094] Figs. 6 y 7 muestran vistas tridimensionales detalladas de un elemento adaptador del adaptador de llenado,
[0095] Fig. 8 muestra la disposición del elemento adaptador en el casquillo hueco del adaptador de llenado,
[0096] Fig. 9 muestra una vista en corte longitudinal tridimensional del elemento adaptador y una cánula del adaptador de llenado, Fig. 10 muestra una sección longitudinal del elemento adaptador y la cánula del adaptador de llenado,
[0097] Fig. 11 muestra una vista detallada de un recipiente de solución de inyección del dispositivo de inyección,
[0098] Fig. 12 muestra una vista detallada del émbolo del dispositivo de inyección,
[0099] Fig. 13 muestra una vista detallada de un elemento de punta del émbolo,
[0100] Fig. 14 muestra la disposición de la cánula del adaptador de llenado con respecto al émbolo del dispositivo de inyección cuando el adaptador de llenado está conectado al dispositivo de inyección,
[0101] Fig. 15 muestra la interacción entre el nervio guía del casquillo hueco con el recipiente de solución de inyección del dispositivo de inyección,
[0102] Figs. 16 a 18 muestran vistas tridimensionales detalladas de un primer elemento de carcasa del dispositivo de inyección, Figs. 19a y 19b muestran la interacción entre el émbolo y el primer elemento de carcasa,
[0103] Figs. 20 y 21 muestran vistas tridimensionales detalladas del segundo elemento de carcasa del dispositivo de inyección, Fig. 22 muestra el montaje del segundo elemento de carcasa,
[0104] Fig. 23 muestra la unión del receptáculo de solución de inyección al segundo elemento de carcasa,
[0105] Figs. 24 y 25 muestran la interacción entre el primer y segundo elemento de carcasa,
[0106] Fig. 26 muestra la interacción entre el émbolo y el segundo elemento de carcasa,
[0107] Figs. 27 y 28 muestran vistas tridimensionales detalladas de un elemento de palanca de un mecanismo de bloqueo del émbolo que evita que el émbolo del dispositivo de inyección se mueva desde una posición de llenado en una dirección distal cuando el dispositivo de inyección está conectado al adaptador de llenado,
[0108] Fig. 29 muestra el elemento de palanca del mecanismo de bloqueo del émbolo en posición activa,
[0109] Fig. 30 muestra el elemento de palanca del mecanismo de bloqueo del émbolo en una posición inactiva,
[0110] Fig. 31 muestra el sistema de transferencia de solución de inyección con el adaptador de llenado conectado al dispositivo de inyección, con una parte del segundo elemento de carcasa retirada y con el elemento de palanca del mecanismo de bloqueo del émbolo en su posición activa,
[0111] Fig. 32 muestra el montaje del elemento de palanca del mecanismo de bloqueo del émbolo en el segundo elemento de carcasa,
[0112] Figs. 33a a 33d muestran el uso del sistema de transferencia de solución de inyección al llenar el dispositivo de inyección con una solución de inyección de una jeringa, y
[0113] Figs. 34a a 34d muestran el uso del dispositivo de inyección al administrar una solución inyectable a un paciente.
[0114] Las figuras 1 y 2 muestran un sistema de transferencia de solución de inyección 100 que comprende un dispositivo de inyección 10 y un adaptador de llenado 12. El adaptador de llenado 12 sirve para conectar una jeringa 14 que contiene una solución de inyección al dispositivo de inyección 10 para llenar el dispositivo de inyección 10 con la solución inyectable de la jeringa 14 como se muestra en las figuras 33a a 33d y como se describirá más adelante. La jeringa 14 está diseñada en forma de una jeringa precargada 14 que contiene una solución inyectable para uso intraocular.
[0115] El adaptador de llenado 12 comprende un manguito hueco 16 que se muestra con mayor detalle en las figuras 4 y 5. El manguito hueco 16 está hecho de un material plástico coloreado, por ejemplo, policarbonato/acrilnitril butadieno estirol (PC-ABS). y está provisto de un lumen interior que está dimensionado para permitir la inserción de al menos una porción distal de la jeringa 14 en un extremo y de al menos una porción distal del dispositivo de inyección 10 en un extremo opuesto. En la forma de realización ejemplar de un adaptador de llenado 12 mostrada en los dibujos, el manguito hueco 16 tiene una forma cilíndrica hueca sustancialmente circular y el lumen que se extiende a través del mismo tiene una forma de sección transversal sustancialmente circular.
[0116] El adaptador de llenado 12 comprende además un elemento adaptador 18 que se aloja dentro del manguito hueco 16 y que comprende un primer puerto de conexión 20 y un segundo puerto de conexión 22. El elemento adaptador 18 puede estar hecho, por ejemplo, de policarbonato y se muestra con mayor detalle en las figuras 6 a 10. Como se muestra en particular en la figura 8, el elemento adaptador 18 está provisto de dos hombros de retención 23 que sobresalen de una superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 en direcciones opuestas. Cada hombro de retención 23 interactúa con un par de nervaduras de aplastamiento complementarias 24 que sobresalen de una superficie circunferencial interior del manguito hueco 16 para fijar el elemento adaptador 18 en su posición dentro del manguito hueco 16. Los hombros de retención 23 y las nervaduras de aplastamiento complementarias 24 crean un ajuste de interferencia para fijar de forma fiable el elemento adaptador 18 en su posición dentro del manguito hueco 16.
[0117] El primer puerto de conexión 20 del elemento adaptador 18 está adaptado para conectarse a la jeringa 14, es decir, un extremo distal de la jeringa 14, cuando el adaptador de llenado 12 está conectado a la jeringa 14 como se muestra en las figuras 33a a 33c. Como resulta evidente en particular a partir de la figura 10, el primer puerto de conexión 20 del elemento adaptador 18 forma un cono Luer hembra 25 que está adaptado para interactuar con un cono Luer macho proporcionado en el extremo distal de la jeringa 14 para establecer una conexión estancamente sellada entre la jeringa 14 y el elemento adaptador 18. El segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 está adaptado para conectarse al dispositivo de inyección 10.
[0118] El elemento adaptador 18 está provisto de una abertura pasante 26 que se extiende a través del mismo en una dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12, véase en particular la figura 10. Una cánula 27 sobresale del segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 y está dispuesta en comunicación fluida con la abertura pasante 26 que se extiende a través del elemento adaptador 18, véanse en particular las figuras 9 y 10. La cánula 27 está hecha de acero inoxidable. El manguito hueco 16 del adaptador de llenado 12, sin embargo, se extiende más allá de una punta distal de la cánula 27. Como resultado, un usuario está protegido de la cánula 27 durante la manipulación del adaptador de llenado 12.
[0119] El elemento adaptador 18 sirve para establecer una conexión de fluido entre la jeringa 14 y el dispositivo de inyección 10, es decir, cuando la jeringa 14 está conectada al primer puerto de conexión 20 del elemento adaptador 18 y el dispositivo de inyección 10 está conectado al segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 como se muestra en la figura 33a, la solución de inyección contenida en la jeringa 14 se puede transferir al dispositivo de inyección 10 empujando manualmente un émbolo 28 de la jeringa 14 como se muestra en las figuras 33b y 33c para expulsar la solución de inyección del extremo distal de la jeringa 14 en la abertura pasante 26 prevista en el elemento adaptador 18 y además a través de la cánula 27 en un receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10.
[0121] Como resulta evidente en particular a partir de las figuras 4 y 5, el manguito hueco 16 del adaptador de llenado 12, en la región de un primer extremo que mira hacia la jeringa 14 cuando la jeringa 14 se acopla con el primer puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18, el manguito hueco 16 comprende al menos un clip elástico 32 que está adaptado para acoplarse con un collar 34 de la jeringa 14 cuando la jeringa 14 se acopla con el primer puerto de conexión 20 del elemento adaptador 18, véanse las figuras 33a y 33b. En la forma de realización de un manguito hueco 16 mostrada en los dibujos, el manguito hueco 16 está provisto de dos clips elásticos 32. Cada clip elástico 32 comprende un brazo 36 que se extiende en un rebaje 38 previsto en el manguito hueco 16 sustancialmente paralelo al eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12 en dirección al primer extremo del manguito hueco 16. De una superficie interior del brazo 36 sobresale un saliente de retención 40 en la zona de un extremo libre del brazo 36.
[0123] Cuando la jeringa 14 se acopla con el primer puerto de conexión 20, debido a la interacción con el collar 34 de la jeringa 14, el clip elástico 32 se dobla hacia afuera. Sin embargo, tan pronto como la jeringa 14 ha alcanzado su posición final con respecto al elemento adaptador 18, es decir, cuando la punta distal de la jeringa 14 está conectada al primer puerto de conexión 20 del elemento adaptador 18 y la jeringa 14 asume la posición con respecto al manguito hueco 16 que se muestra en la figura 33b, el clip elástico 32 retoma su posición original sustancialmente paralela al eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12 de manera que la punta de retención 40 entra en contacto con una cara extrema del collar 34 de la jeringa 14. Como resultado, la jeringa 14 está firmemente conectada al manguito hueco 16.
[0125] El manguito hueco 16 está provisto en la zona de su primer extremo en su superficie circunferencial exterior de dos primeras estructuras de agarre 42, cada una de las cuales está configurada en forma de un conjunto de protuberancias. La primera estructura de agarre simplifica el manejo del adaptador de llenado 12 durante la conexión de la jeringa 14 al adaptador de llenado 12. Además, el manguito hueco 16, en la región de su primer extremo y en la región de un segundo extremo que mira hacia el dispositivo de inyección 10 cuando el dispositivo de inyección 10 se acopla con el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18, tiene un diámetro exterior que es mayor que un diámetro exterior del manguito hueco 16 en una sección intermedia dispuesta entre el primer y el segundo extremo. Tal diseño del manguito hueco 16 simplifica aún más el agarre y por tanto el manejo del adaptador de llenado 12.
[0127] Como se muestra en la figura 11, el receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10 está diseñado en forma de un receptáculo de solución de inyección interior 30 que está contenido dentro de un cilindro exterior protector 44. El receptáculo de solución de inyección interior 30 y el cilindro exterior protector 44 están formados integralmente entre sí y están hechos de un material de plástico estéril. En la región de su extremo proximal, el cilindro exterior protector 44 está provisto de un elemento de brida 46. Un extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 está provisto de un cono Luer macho 48 que interactúa con un cono Luer hembra 50 proporcionado en el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 del adaptador de llenado 12 cuando el adaptador de llenado 12 está conectado al dispositivo de inyección 10 como se muestra en las figuras 2 y 3. Por medio de los conos Luer 48, 50, se puede establecer una conexión estanca a los fluidos establecida entre el extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 y el elemento adaptador 18 del adaptador de llenado 12.
[0129] Como se desprende además de la figura 11, el cilindro exterior 44 del dispositivo de inyección 10, en la región de su extremo distal, está provisto de una rosca Luer 52. La rosca Luer 52 interactúa con una rosca Luer 54 complementaria proporcionada en una circunferencia exterior del segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18, véanse las figuras 6 y 8 a 10, cuando el adaptador de llenado 12 está conectado al dispositivo de inyección 10 como se muestra en las figuras 2 y 3. Como resultado, también se puede efectuar una conexión confiable entre el cilindro exterior 44 del dispositivo de inyección 10 y el elemento adaptador 18 del adaptador de llenado 12.
[0131] Para simplificar el manejo del adaptador de llenado 12 al acoplar el dispositivo de inyección 10 con el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18, se coloca el manguito hueco 18 en la zona de un segundo extremo que mira hacia el dispositivo de inyección 10 cuando el dispositivo de inyección 10 se acopla con el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18, en su superficie circunferencial exterior está provisto de una segunda estructura de agarre 56. La segunda estructura de agarre 56 está diseñada en forma de dos conjuntos de nervaduras con nervaduras de agarre individuales que se extienden sustancialmente paralelas al eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12.
[0133] [0060]Además, como se muestra en la figura 15, el manguito hueco 16 está provisto de nervaduras de guía longitudinales 58 que sobresalen de la superficie circunferencial interior del manguito hueco 16 y que se extienden sustancialmente paralelo al eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12. Las nervaduras de guía 58 sirven para guiar el dispositivo de inyección 10 hasta su acoplamiento con el segundo puerto de conexión 22. La función de guía de las nervaduras de guía 58 evita que la cánula 27 entre en contacto con el receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10 al conectar el adaptador de llenado 12 al dispositivo de inyección 10. El manguito hueco 16 y las nervaduras de guía longitudinales 58 están diseñados, es decir, conformados y dimensionados, de tal manera que un
[0134] Se genera un ajuste deslizante estrecho entre las nervaduras de guía 58 y una superficie exterior del cilindro exterior 54 del dispositivo de inyección 10. Volviendo a las figuras 9 y 10, la abertura pasante 26 que se extiende a través del elemento adaptador 18 comprende una sección de entrada 26a que está dispuesta adyacente al primer puerto de conexión 20. En el uso del adaptador de llenado 12, la solución de inyección expulsada de la jeringa 14 entra así en la abertura pasante 26 a través de su sección de entrada 26a que tiene una sección transversal de flujo que disminuye en una dirección de flujo de la solución inyectable expulsada de la jeringa 14. Además, la abertura pasante 26 comprende una sección intermedia 26b que, en la dirección del flujo de la solución inyectable expulsada de la jeringa 14 durante el uso del adaptador de llenado 12, está dispuesta aguas abajo de la sección de entrada 26a. La sección intermedia 26b de la abertura pasante 26 tiene una sección transversal de flujo sustancialmente constante que corresponde sustancialmente a la sección transversal de flujo más pequeña de la sección de entrada 26a adyacente a la sección intermedia 26b. Finalmente, la abertura pasante 26 comprende una sección receptora 26c que, en la dirección del flujo de la solución inyectable expulsada de la jeringa 14 durante el uso del adaptador de llenado 12, está dispuesta aguas abajo de la sección intermedia 26b, es decir, adyacente al segundo puerto de conexión. 22. La sección receptora 26c tiene una sección transversal de flujo que es mayor que la sección transversal de flujo de la sección intermedia 26b.
[0136] Como resulta evidente a partir de las figuras 9 y 10, la cánula 27 se extiende dentro de al menos una porción de la sección intermedia 26b de la abertura pasante 26 de manera que la sección intermedia 26b de la abertura pasante 26 o una porción de la misma define un orificio receptor de cánula del elemento adaptador 18 en el que se fija un extremo proximal de la cánula 27. La cánula 27 se aloja en el orificio receptor de la cánula con un ajuste deslizante ajustado. Además, la cánula 27 está provista de extremos biselados. Este diseño de la cánula 27 y del orificio receptor de la cánula minimiza la generación de partículas de desgaste al fijar la cánula 27 en el orificio receptor de la cánula. La unión final entre el elemento adaptador 18 y la cánula 27 se realiza mediante un pegamento curado por UV. La cánula 27 se extiende desde la sección intermedia 26b de la abertura pasante 26, a través de la sección receptora 26c de la abertura pasante 26 y el segundo puerto de conexión 22 para sobresalir del segundo puerto de conexión 22. La sección receptora 26c de la a través de la abertura pasante 26, el segundo puerto de conexión 22 y el manguito hueco 16 del adaptador de llenado 12 definen una disposición concéntrica alrededor de la cánula 27, véase en particular la figura 3.
[0138] Como se muestra en particular en la figura 8, el elemento adaptador 18 está provisto con dos hombros de retención 60 que sobresalen de una superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 en direcciones opuestas en la región de la sección de entrada 26a y la sección intermedia 26b de la abertura pasante 26 que se extiende a través del elemento adaptador 18.
[0140] Cuando el adaptador de llenado 12 está conectado al dispositivo de inyección 10, la cánula 27 se extiende dentro del receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10, es decir, una punta distal de la cánula 27 está dispuesta a una distancia del extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 dentro del interior del receptáculo de solución de inyección 30, véase en particular la figura 3. Como resultado, al transferir la solución de inyección desde la jeringa 14 al dispositivo de inyección 10, la solución de inyección que sale de la jeringa 14, a través de la cánula 27, se suministra a el receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10 no en la región del extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30, sino en una posición dispuesta a una distancia del extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 dentro del interior del receptáculo de solución de inyección 30.
[0142] Simplemente sosteniendo el adaptador de llenado 12 y el dispositivo de inyección 10 en una posición vertical con el eje longitudinal L1 del adaptador de llenado 12 y estando orientado el eje longitudinal L2 del dispositivo de inyección 10 sustancialmente verticalmente y con el extremo distal del dispositivo de inyección 10 mirando hacia abajo como se muestra en las figuras 33a a 33c, un flujo impulsado por gravedad de la solución de inyección desde la punta distal de la cánula 27 hacia abajo se puede inducir en dirección al extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 y más adelante en dirección al elemento adaptador 18. Una parte de la solución de inyección que se expulsa desde la punta distal de la cánula 27 y que fluye de regreso por gravedad en la dirección del elemento adaptador 18 se recibe en la sección receptora 26c de la abertura pasante 26 prevista en el elemento de adaptador 18. Las burbujas de gas que quedan atrapadas dentro de la solución de inyección y, por lo tanto, se transfieren desde la jeringa 14 al receptáculo 30 de solución de inyección junto con la fase líquida de la solución de inyección son arrastradas con este flujo impulsado por gravedad y, debido a la mayor densidad específica de la fase líquida de la solución de inyección, son forzados en la dirección del extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 y además en la dirección del elemento adaptador 18.
[0144] [0066]Finalmente, el elemento adaptador 18 está provisto de un dispositivo de ventilación 64 que está adaptado para ventilar el gas introducido desde la jeringa 14 al dispositivo de inyección 10, es decir, al receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10, a través de la abertura pasante 26 y la cánula 27 al ambiente. El dispositivo de ventilación permite así que las burbujas de gas atrapadas, en particular burbujas de aire, que se transportan desde la punta distal de la cánula 27 de regreso al elemento adaptador 18 mediante el flujo de la solución de inyección impulsado por gravedad descrito anteriormente, sean expulsadas al ambiente. El adaptador de llenado 12 permite así un llenado sin gas del dispositivo de inyección 10 con la solución de inyección. Como resultado, se puede prescindir de expulsar manualmente el gas atrapado desde la jeringa 14 antes de conectar la jeringa 14 al adaptador de llenado 12. Además, se hace posible una preparación precisa y fiable de una dosis deseada de la solución inyectable dentro del dispositivo de inyección 10.
[0146] El dispositivo de ventilación 64 comprende dos orificios radiales 66 que conectan la abertura pasante 26 que se extiende a través del elemento adaptador 18 con el ambiente. En particular, los orificios radiales 66 conectan la sección receptora 26c de la abertura pasante 26 con una superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 y, por tanto, con el ambiente. En la forma de realización de un adaptador de llenado 18 mostrada en los dibujos, los orificios radiales 66 del dispositivo de ventilación 64 se extienden coaxialmente desde una superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 hasta la sección receptora 26c de la abertura pasante 26 para conectar el recibir la sección receptora 26c de la abertura pasante 26 al ambiente. Para garantizar que las burbujas de gas atrapadas en la solución de inyección puedan ventilarse al ambiente según se desee sin expulsar una cantidad sustancial de la fase líquida de la solución de inyección al ambiente, la sección transversal del flujo, es decir, el diámetro de los orificios radiales 66 se selecciona dependiendo de las propiedades físicas, en particular de la densidad específica, la viscosidad y la tensión superficial de la solución de inyección que se va a transferir desde la jeringa 14 al dispositivo de inyección 10.
[0148] Para garantizar el funcionamiento adecuado del dispositivo de ventilación 64, los hombros de retención 23 sobresalen de la superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 en la zona de la sección de entrada 26a y la sección intermedia 26b de la abertura pasante 26 se extiende a través del elemento adaptador 18. Una configuración de este tipo garantiza que en la zona de la sección de carcasa 26c de la abertura pasante 26 entre la superficie circunferencial exterior del elemento adaptador 18 y la superficie circunferencial interior del manguito hueco 16 esté presente un espacio de aire 68 que permite una salida de gas sin obstáculos desde la sección receptora 26c a través de los orificios radiales 66 del dispositivo de ventilación 64.
[0150] El dispositivo de inyección 10 del sistema de transferencia de solución de inyección 100 comprende además un émbolo 70 que se representa con mayor detalle en la figura 12. En la forma de realización de un sistema de inyección En el dispositivo 10 mostrado en los dibujos, el émbolo 70 está hecho de policarbonato. Al menos una porción del émbolo 70 se recibe de manera deslizable dentro del receptáculo 30 de solución de inyección del dispositivo de inyección 10. El émbolo 70 es desplazable con respecto al receptáculo 30 de solución de inyección en una dirección distal a lo largo de un eje longitudinal del émbolo 70 para expulsar la solución de inyección contenida en el receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10 del receptáculo de solución de inyección 30. En su extremo proximal que sobresale del receptáculo de solución de inyección 30 en una dirección proximal, el émbolo 70 lleva un botón de accionamiento 72 que puede ser presionado por un usuario para desplazar el émbolo 70 con respecto al receptáculo 30 de solución de inyección en la dirección distal a lo largo del eje longitudinal del émbolo 70.
[0152] En su extremo distal, el émbolo 70 está provisto de un elemento de punta 74 que está unido a una varilla de émbolo 76, véase la figura 13. Un acoplamiento entre la varilla de émbolo 76 y el elemento de punta 74 se efectúa mediante la interacción de una púa de punta 78 proporcionada en un extremo distal de la varilla de émbolo 76 con un receptáculo de púa 80 del elemento de punta 74. Además, el elemento de punta 74 está provisto de un elemento de sellado 82 que está proporcionado en la región de una superficie circunferencial exterior del elemento de punta 74 y que interactúa de forma sellada con una superficie circunferencial interior del receptáculo de solución de inyección 30.
[0154] El émbolo 70 del dispositivo de inyección 10 puede disponerse en una posición de llenado como se muestra en las figuras 33a a 33d. Cuando el émbolo 70 está dispuesto en su posición de llenado y el dispositivo de inyección 10 está acoplado con el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 del adaptador de llenado 12, una punta distal del émbolo 70, es decir, una cara extrema distal de la punta El elemento 74 proporcionado en la punta distal del émbolo 70, está dispuesto a una distancia cercana D deseada de la punta distal de la cánula 27 del adaptador de llenado 12, véase la figura 14. Por ejemplo, el dispositivo de inyección 10 y el adaptador de llenado 12 Puede diseñarse para establecer la distancia D entre la punta distal del émbolo 70 y la punta distal de la cánula 27 en aproximadamente 1,5 mm /-0,5 mm. Disponiendo la punta distal del émbolo 70 y la punta distal de la cánula 27 a corta distancia, la solución de inyección suministrada al receptáculo de solución de inyección 30 a través de la cánula 27 se fuerza de manera confiable a fluir en la dirección del dispositivo de ventilación 64. Como resultado, se puede asegurar el llenado sin aire del receptáculo de solución de inyección 30 con la solución de inyección.
[0156] Finalmente, el manguito hueco 16 está provisto de dos ventanas de observación 83 para observar el llenado del dispositivo de inyección 10 con la solución de inyección procedente de la jeringa 14. Las ventanas de observación 83 permiten una vista sin obstáculos del interior del dispositivo de inyección 10 y la punta distal de la cánula 27.
[0158] [0073]El émbolo 70 se recibe de forma desplazable en una carcasa 84 del dispositivo de inyección 10 que comprende un primer elemento de carcasa 86 representado con mayor detalle en las figuras 16 a 19 y un segundo elemento de carcasa 88 representado en mayor detalle en las figuras 20 a 23. Tanto el primer como el segundo elemento de carcasa 86, 88 están hechos de policarbonato/acrilnitrilo butadieno estirol, pero tienen un color diferente. El primer elemento de carcasa 86 está provisto de un orificio pasante del émbolo 90 que recibe la varilla de émbolo 76 de modo que el émbolo 70 sea desplazable en una dirección a lo largo de su eje longitudinal con respecto al primer elemento de carcasa 86. Se proporcionan elementos de guía 92 en el primer elemento de carcasa 86 para sobresalir dentro del orificio pasante del émbolo 90. Cuando el émbolo 70, es decir, la varilla de émbolo 76, se recibe en el orificio pasante del émbolo 90 del primer elemento de carcasa 86, cada elemento de guía 92 se acopla con un canal de guía 94 que se proporciona en un superficie circunferencial del émbolo 70, es decir, la varilla de émbolo 76, y que se extiende a lo largo del eje longitudinal del émbolo 70, véanse en particular las figuras 19a y 19b.
[0160] Para ensamblar el émbolo 70 al primer elemento de carcasa 86, se proporcionan canales de ensamblaje 96 en la superficie circunferencial exterior de la varilla de émbolo 76 que se ramifican desde los canales de guía 94 en una región distal de los mismos y se extienden sustancialmente perpendiculares a los canales de guía 94 en una dirección circunferencial de la varilla del émbolo 76. Al ensamblar el émbolo 70 en el primer elemento de carcasa 86, los elementos de guía 92 se acoplan con los canales de ensamblaje 96. Después, el émbolo 70 se gira hasta que los elementos de guía 92 se reciben en los canales de guía 94 a modo de guía, véanse las figuras 19a y 19b.
[0162] Para simplificar el manejo del sistema de transferencia de solución de inyección 100, el dispositivo de inyección 10 se entrega con el émbolo 70 dispuesto en su posición de llenado que corresponde a una posición extrema proximal del émbolo 70. Un mecanismo de posicionamiento del émbolo 98 impide que el émbolo 70 pueda moverse más en una dirección proximal con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 que hasta su posición extrema proximal, es decir, su posición de llenado. Sin embargo, el mecanismo de posicionamiento del émbolo 98 permite un movimiento del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 desde su posición de llenado en dirección distal. Específicamente, el mecanismo de posicionamiento del émbolo 98 está definido por una cara de extremo distal 102 de los canales de guía 94 que están proporcionados en la superficie circunferencial de la varilla del émbolo 78 y los elementos de guía 92 proporcionados en el primer elemento de carcasa 86. Cuando el émbolo 70 está dispuesto en su posición extrema proximal que corresponde a su posición de llenado, los elementos de guía 90 se apoyan contra las caras de extremo distal 102 de los canales guía 94. La interacción entre las caras de extremo distal 102 de los canales guía 94 y los elementos de guía 92 evitan entonces un movimiento adicional del émbolo 70 en la dirección proximal y por lo tanto define la posición final proximal, es decir, la posición de llenado del émbolo 70.
[0164] El segundo elemento de carcasa 88 comprende dos partes idénticas, véanse las figuras 20 y 21, cada una de las cuales comprende un pasador de interferencia 104 y un receptáculo de interferencia 106. Las dos partes de carcasa del segundo elemento de carcasa 88 se ensamblan acoplando los pasadores de interferencia 104 con los respectivos receptáculos de interferencia 106 como se muestra en la figura 22. Para alinear las partes del segundo elemento de<carcasa 88 entre sí durante el montaje, se proporcionan pasadores de alineación>108<que, al conectar las partes del>segundo elemento de carcasa 88, se reciben en respectivos receptáculos de alineación 110. El receptáculo de solución de inyección 30 y el cilindro exterior protector 44 están conectados a el segundo elemento de carcasa 88 a través del elemento de brida 46 que se extiende desde el cilindro exterior 44 en un extremo proximal del mismo. Específicamente, los elementos de brida 46 se reciben en un receptáculo 112 de forma y dimensiones adecuadas del segundo elemento de carcasa 88, véase la figura 23.
[0166] Como se muestra en particular en la figura 26, el segundo elemento de carcasa 88 está provisto de una guía de émbolo 114 que restringe la varilla del émbolo 76 de modo que se impide que el émbolo 70 gire con respecto al segundo elemento de carcasa 88. Un primer mecanismo de arrastre 116 está adaptado para ejercer una fuerza de retención que retiene el émbolo 70 en su posición actual con respecto al segundo elemento de carcasa 88. El primer mecanismo de arrastre 116 evita así un desplazamiento involuntario del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30, de modo que es necesario un accionamiento manual activo del émbolo 70, por ejemplo, mediante la aplicación de una fuerza de presión al botón de accionamiento 72, es necesario desplazar el émbolo 70 con respecto al receptáculo 30 de solución de inyección. El primer mecanismo de arrastre 116 comprende un elemento de arrastre elástico 118 que se proporciona en el segundo elemento de carcasa 88. El elemento de arrastre elástico 118 ejerce una fuerza de retención elástica sobre el émbolo 70, es decir, el elemento de arrastre elástico 118 es impulsado elásticamente desde una posición de reposo a una posición de carga mediante una interacción con el émbolo 70 y, debido a su elasticidad, aplica una fuerza de reacción elástica sobre el émbolo 70 que retiene el émbolo 70 en su posición actual. Específicamente, el elemento de arrastre elástico 118 interactúa con una nervadura de arrastre 120 que está dispuesta en la superficie circunferencial exterior de la varilla del émbolo 76 y que se extiende sustancialmente paralela al eje longitudinal del émbolo 70.
[0168] El dispositivo de inyección 10 comprende además un mecanismo de bloqueo del émbolo 122 que interactúa con el adaptador de llenado 12, es decir, el manguito hueco 16 del adaptador de llenado 12, para evitar que el émbolo 70 del dispositivo de inyección 10 de ser movido desde su posición de llenado con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 en una dirección distal, es decir, en la dirección de la punta distal de la cánula 27, cuando el dispositivo de inyección 10 está conectado al adaptador de llenado 12. El mecanismo de bloqueo del émbolo 122 sirve para evitar un contacto involuntario entre el émbolo 70, es decir, la punta distal del émbolo 70, y la punta distal de la cánula 27. El funcionamiento del mecanismo de bloqueo del émbolo 122 se describirá ahora con mayor detalle con referencia a las figuras 27 a 32.
[0170] [0079]Específicamente, el mecanismo de bloqueo del émbolo 122 comprende un elemento de palanca 124, véanse las figuras 27 y 28, que es desplazable dentro del segundo elemento de carcasa 88 entre una posición activa que se representa en las figuras 29 y 31 y una posición inactiva representada en la figura 30. Cuando está dispuesto en su posición activa, el elemento de palanca 124 interactúa con el émbolo 70 y el manguito hueco 16 del adaptador de llenado 12 para evitar que el émbolo 70 se mueva desde su posición de llenado en una dirección distal cuando el dispositivo de inyección 10 está conectado al adaptador de llenado 12. Por el contrario, al estar dispuesto en su posición inactiva, el elemento de palanca 124 permite un movimiento del émbolo 70 desde su posición de llenado en una dirección distal cuando el dispositivo de inyección 10 no está conectado al adaptador de llenado 12. El elemento de palanca 124 está montado dentro del segundo elemento de carcasa 88 de manera que pueda girar entre su posición activa y su posición inactiva. Específicamente, el elemento de palanca 124 está provisto de una bisagra 126 que une de manera giratoria el elemento de palanca 124 a un eje de rotación 128 proporcionado en el segundo elemento de carcasa 88.
[0172] El elemento de palanca 124 comprende además un par de elementos de pie 130 que se extienden sustancialmente paralelos entre sí y que entran en contacto con el adaptador de llenado 12 cuando el dispositivo de inyección 10 está conectado al adaptador de llenado 12, para mantener el elemento de palanca 124 en su posición activa. En particular, como se muestra en la figura 29, los elementos de pie 130 miran hacia el adaptador de llenado 12 y están en contacto mediante un borde de bloqueo 132 del manguito hueco 16 que mira hacia el dispositivo de inyección 10 cuando el dispositivo de inyección 10 está conectado al adaptador de llenado 12. Debido a la interacción entre el borde de bloqueo 132 del manguito hueco 16 y los elementos de pie 130, el elemento de palanca 124 es empujado en una dirección proximal sustancialmente paralela al eje longitudinal del émbolo 70 en contacto con el émbolo 70 y así se mantiene en su posición activa se muestra en las figuras 29 y 31.
[0174] El elemento de palanca 124 comprende un dispositivo de tope 134 que comprende dos bridas que se extienden desde una cara extrema proximal del elemento de palanca 124. Además, una porción proximal del émbolo 70 se extiende más en una dirección sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del émbolo 70 que una porción distal del émbolo 70. Como resultado, se forma un hombro que define una superficie de apoyo 136 en una región de transición entre la porción distal y la porción proximal del émbolo 70. Específicamente, la superficie de apoyo 136 está definida por una porción exterior de una cara de extremo distal de la porción de émbolo proximal que sobresale de una superficie circunferencial exterior de la porción de émbolo distal. Cuando el elemento de palanca 124 está dispuesto en su posición activa como se muestra en la figura 29, las dos bridas del dispositivo de tope 134 se apoyan contra la superficie de apoyo 136 del émbolo 70. Como resultado, el elemento de palanca 124 se mantiene en su posición activa y, simultáneamente, se evita el movimiento del émbolo 70 desde su posición de llenado en dirección distal.
[0176] El mecanismo de bloqueo del émbolo 122 también comprende un dispositivo de retención 138 que interactúa con los elementos de pie 130 del elemento de palanca 124, para evitar que los elementos de pie 130 se desenganchen del borde de bloqueo 132 del adaptador de llenado 12 cuando el elemento de palanca 124, mediante la interacción entre el borde de bloqueo 132 y los elementos de pie 130, se mantiene en su posición activa, véanse las figuras 20 y 32. En particular, el dispositivo de retención 138 evita que los elementos de pie 130 se deslicen alrededor del borde de bloqueo 132 del manguito hueco 16 y por lo tanto se desengancha del adaptador de llenado 12 cuando el elemento de palanca 124 se empuja para acoplarse con el émbolo 70. El dispositivo de retención está previsto en el segundo elemento de carcasa 88 y está diseñado en forma de una nervadura de retención que evita que los elementos de pie 130 del elemento de palanca 124 se deforman alejándose del émbolo 70 en una dirección sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del émbolo 70.
[0178] Después de completar la transferencia de la solución de inyección desde la jeringa 14 al receptáculo de solución de inyección del dispositivo de inyección 10 con el émbolo 70 dispuesto en su posición de llenado como se describió anteriormente y como se muestra en las figuras 33a a 33c, el adaptador de llenado 12 y la jeringa 14 se separan del dispositivo de inyección 10 desenganchando el cono Luer macho 48 proporcionado en el extremo distal del receptáculo de solución de inyección 30 desde el cono Luer hembra 50 proporcionado en el segundo puerto de conexión 22 del elemento adaptador 18 y desacoplando la rosca Luer 52 proporcionada en el extremo distal del cilindro exterior 44 de la rosca Luer complementaria 54 proporcionado en el segundo puerto de conexión 22, consulte la figura 33d.
[0180] Tan pronto como el adaptador de llenado 12 se separa del dispositivo de inyección 10, el adaptador de llenado 12, es decir, el borde de bloqueo 132 del manguito hueco 16, ya no hace contacto con los elementos de pie 130 del elemento de palanca 124. Por lo tanto, cuando se aplica una fuerza de presión al émbolo 70 para desplazar el émbolo 70 en una dirección distal dentro del receptáculo de solución de inyección 30 del dispositivo de inyección 10, el elemento de palanca 124 se desplaza a su posición inactiva mostrada en la figura 30. En particular, el elemento de palanca 124 gira alrededor de su eje de rotación 128 desde su posición activa a su posición inactiva y, por tanto, fuera del camino del émbolo 70. Como resultado, el desplazamiento del émbolo 70 ya no se ve obstaculizado. En consecuencia, se puede unir una aguja (no mostrada en los dibujos) al dispositivo de inyección 10, por ejemplo, con la ayuda del hilo Luer 52 proporcionado en el extremo distal del cilindro exterior 44 y el dispositivo de inyección 10 se puede operar como se describe más adelante.
[0182] Para administrar una dosis precisa, en particular una microdosis precisa de, por ejemplo, 10 pl de la inyección solución recibida dentro del receptáculo de solución de inyección a un paciente, en un primer paso, el exceso de solución de inyección tiene que ser expulsado del receptáculo de solución de inyección 30 desplazando el émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 en la dirección distal como se muestra en la figura 34a. A continuación, se debe inyectar al paciente la dosis deseada de la solución inyectable.
[0184] [0086]Por lo tanto, el dispositivo de inyección 10 comprende un primer mecanismo de tope del émbolo 140 que está adaptado para detener un desplazamiento del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 en la dirección distal en una primera posición de dosificación P1, véase la figura 34. Además, el dispositivo de inyección 10 comprende un segundo mecanismo de tope del émbolo 142 que está adaptado para detener un desplazamiento del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 desde la primera posición de dosificación P1 en la dirección distal en una segunda posición de dosificación P2, véase la figura 34d. La primera y la segunda posición de dosificación P1, P2 del émbolo 70 se seleccionan de tal manera que el émbolo 70, al ser desplazado con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 entre la primera y la segunda posición de dosificación P1, P2, está adaptado para expulsar una dosis deseada de la solución de inyección contenida en el receptáculo de solución de inyección 30 del receptáculo de solución de inyección 30.
[0186] Así, durante el uso del dispositivo de inyección 10, un usuario puede expulsar el exceso de solución de inyección del receptáculo de solución de inyección 30 desplazando el el émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 en la dirección distal hasta que el émbolo 70 alcanza la primera posición de dosificación P1. Al alcanzar la primera posición de dosificación P1, el primer mecanismo de tope del émbolo detiene 140 el desplazamiento adicional del émbolo 70 en la dirección distal. En consecuencia, se evita que el usuario expulse demasiada solución de inyección del receptáculo de solución de inyección. La solución de inyección residual contenida en el receptáculo de solución de inyección se puede administrar entonces a un paciente desplazando adicionalmente el émbolo 70 en la dirección distal hasta que el émbolo 70 alcance la segunda posición de dosificación P2. Al alcanzar la segunda posición de dosificación P2, el segundo mecanismo de tope del émbolo 142 detiene el desplazamiento adicional del émbolo 70 en la dirección distal y, por tanto, evita que se administre demasiada solución de inyección al paciente.
[0188] Como se muestra en particular en las figuras 12, 16 y 18, el primer mecanismo de tope del émbolo 140 comprende un elemento de dosificación 144 que está unido al émbolo 70 y que está adaptado para apoyarse contra una primera superficie de dosificación 146 proporcionada en el primer elemento de carcasa 86. El elemento de dosificación 144 también forma parte del segundo mecanismo de tope del émbolo 142 y, como parte del segundo mecanismo de tope del émbolo 142, está adaptado para apoyarse contra una segunda superficie de dosificación 148 que también está proporcionada en el primer elemento de carcasa. 86. El elemento de dosificación 144 está formado integralmente con el émbolo 70 y está diseñado en forma de una nervadura que sobresale de una superficie inferior del botón de accionamiento 72 en dirección al receptáculo interior de solución 30.
[0190] Las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 se extienden sustancialmente paralelas entre sí y paralelas a una superficie de apoyo 150 del elemento de dosificación 144 sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del émbolo 70, en el que la segunda superficie de dosificación 148 está dispuesta paralela desplazada con respecto a la primera superficie de dosificación 146 en la dirección distal. Una distancia S entre las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 en la dirección distal corresponde a una distancia de recorrido deseada del émbolo 70 en la dirección distal entre la primera y la segunda posición de dosificación P1, P2, véase en particular la figura 18. Por lo tanto, la distancia S entre las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 en la dirección distal establece la dosis de solución de inyección deseada que se expulsará del receptáculo de solución de inyección 30 al desplazar el émbolo 70 de la primera a la segunda posición de dosificación P1, p2.
[0192] Además, las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 están dispuestas desplazadas entre sí en una dirección circunferencial del émbolo 70. Específicamente, la segunda superficie de dosificación 148 está definida por una superficie inferior de un rebaje 152 formado en la primera superficie de dosificación 146 proporcionada en el primer elemento de carcasa 86.
[0194] Cuando el émbolo 70, durante el uso del dispositivo de inyección 10, se mueve desde su posición de llenado mostrada en la figura 34a en la dirección distal, la superficie de apoyo 150 del elemento de dosificación 144 hace tope contra la primera superficie de dosificación 146 cuando el émbolo 70 alcanza la primera posición de dosificación P1 como se representa en la figura 34b. La interacción del elemento de dosificación 144 con la primera superficie de dosificación 146 impide que el émbolo se desplace más en dirección distal. Por lo tanto, el primer mecanismo de tope del émbolo 140 proporciona un tope duro para el émbolo 70 en la primera posición de dosificación P1. Por lo tanto, el dispositivo de inyección 10 comprende además un mecanismo de liberación del émbolo 154 que está adaptado para desactivar el primer mecanismo de tope del émbolo 140 para liberar el émbolo 70 y permitir así un desplazamiento del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30 desde el primer posición de dosificación P1 en dirección distal, es decir, en dirección a la segunda posición de dosificación P2.
[0196] El mecanismo de liberación del émbolo 154 está adaptado para permitir un movimiento de la primera superficie de dosificación 146 con respecto al elemento de dosificación 144, es decir, con respecto al émbolo 70, para desenganchar el elemento de dosificación 144 de la primera superficie de dosificación 146. Específicamente, el mecanismo de liberación del émbolo 154 está adaptado para permitir un movimiento rotacional de la primera superficie de dosificación 146 con respecto al elemento de dosificación 144, es decir, con respecto al émbolo 70, para desenganchar el elemento de dosificación 144 de la primera superficie de dosificación 146. Para efectuar el movimiento giratorio de la primera superficie de dosificación 146 con respecto al elemento de dosificación 144, el primer elemento de carcasa 86 que lleva las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 está diseñado para poder girar manualmente con respecto al segundo elemento de carcasa 88, ver figura 34c. Dado que se evita que el émbolo 70 gire con respecto al segundo elemento de carcasa 88 por medio de la guía de émbolo 114, una rotación del primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 da como resultado inevitablemente una rotación del primer elemento de carcasa 86 con respecto al émbolo 70.
[0197] Para poder girar con respecto al segundo elemento de carcasa 88 de manera guiada, el primer elemento de carcasa 86 está provisto de un rebaje de retención 156, véanse las figuras 17, 18 y 24, que recibe un elemento de retención 158 formado en el segundo elemento de carcasa 88, véase la figura 20. Además, para simplificar el manejo del mecanismo de liberación del émbolo 154, el primer elemento de carcasa 86, en la región de su superficie exterior, está provisto de una estructura de agarre 159. La estructura de agarre 159 está diseñada en forma de una matriz de nervaduras de agarre con nervaduras de agarre individuales que se extienden sustancialmente en una dirección a lo largo del eje longitudinal del émbolo 70.
[0199] La cantidad de rotación del primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 y, por tanto, con respecto al émbolo 70 se ajusta de manera que el rebaje 152 formado en la primera superficie de dosificación 146 se alinee con el elemento de dosificación 144 que sobresale del botón de accionamiento 72 del émbolo 70. El mecanismo de liberación del émbolo 154 por lo tanto está adaptado para desplazar superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 en la dirección circunferencial del émbolo 70, para desenganchar el elemento de dosificación 144 de la primera superficie de dosificación 146 y alinear simultáneamente la segunda superficie de dosificación 148 con el elemento de dosificación 144.
[0201] Para garantizar que un usuario, al activar el mecanismo de liberación del émbolo 154, gire el primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 y en la dirección correcta y en la cantidad de rotación correcta que es necesaria para desenganchar el elemento de dosificación 144 del primer superficie de dosificación 146 y para alinear simultáneamente la segunda superficie de dosificación 148 con el elemento de dosificación 144, el mecanismo de liberación del émbolo 154 comprende un sistema de marcador 160 que está adaptado para indicar una activación del mecanismo de liberación del émbolo 154. El sistema de marcador 160 comprende un primer marcador elemento 162 que se proporciona en una superficie exterior del primer elemento 86 de alojamiento. El sistema de marcador 160 comprende además un segundo elemento 164 de marcador que se proporciona en una superficie exterior del segundo elemento 88 de alojamiento. Los elementos marcadores primer y segundo 162, 164 están dispuestos en el primer y segundo elemento de carcasa 86, 88 en una posición tal que están colocados desplazados entre sí en una dirección circunferencial del émbolo 70, cuando el mecanismo de liberación del émbolo 154 no está activado, sino colocado en alineación entre sí, cuando se activa el mecanismo de liberación del émbolo 154, compare las figuras 34b y 34c.
[0203] El dispositivo de inyección 10 comprende además un mecanismo limitador 166 que está adaptado para limitar el movimiento de las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148 para desacoplar el elemento de dosificación 144 de la primera superficie de dosificación 146 y para alinear el elemento de dosificación 144 con la segunda superficie de dosificación 146, véanse las figuras 16 y 20. El mecanismo limitador 166 comprende un primer elemento limitador 168 que se proporciona en el primer elemento de carcasa 86 que lleva las superficies de dosificación primera y segunda 146, 148. Además, el mecanismo limitador 166 comprende un segundo elemento limitador 170 que se proporciona en el segundo elemento de carcasa 88 que permanece estacionario cuando el primer elemento de carcasa 86 se gira para desactivar el primer mecanismo de tope del émbolo 140. El primer elemento limitador 168 hace tope contra el segundo elemento limitador 170 cuando el elemento de dosificación 144, debido a la rotación del primer elemento de carcasa 86 con respecto al émbolo 70, se desacopla de la primera superficie de dosificación 146 y se alinea con la segunda superficie de dosificación 148. El mecanismo limitador 166 evita que un usuario del dispositivo de inyección 10 girar excesivamente el primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88. Además, el mecanismo limitador 166 proporciona una retroalimentación háptica al usuario de que el primer mecanismo de tope del émbolo 140 ha sido desactivado.
[0205] Un segundo mecanismo de arrastre 172 sirve para ejercer una fuerza de retención que retiene el primer elemento de carcasa 86 en su posición actual con respecto al segundo elemento de carcasa 88. Debido a la presencia del segundo mecanismo de arrastre 172, es necesaria una actuación manual activa para girar el primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88. El segundo mecanismo de arrastre 172 evita así un desplazamiento involuntario del primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 y, por tanto, una activación involuntaria del mecanismo de liberación del émbolo 154. El segundo mecanismo de arrastre 172 comprende un elemento de fricción 174 que se proporciona en el primer elemento limitador 168 del mecanismo limitador 166 y que está adaptado para interactuar por fricción con el elemento de retención 158 del segundo elemento de carcasa 88.
[0207] El dispositivo de inyección 10 comprende además un mecanismo de activación 176 que está adaptado para evitar una activación del mecanismo de liberación del émbolo 154 a menos que el émbolo 70 esté dispuesto en la primera posición de dosificación P1 y que esté adaptado para permitir una activación del mecanismo de liberación del émbolo 154 cuando el émbolo 70 esté dispuesto en la primera posición de dosificación P1, véanse las figuras 12, 16 y 19a. Específicamente, el mecanismo de activación 176 evita una rotación del primer elemento de carcasa 86 con respecto al émbolo 70 y por lo tanto evita un movimiento del elemento de dosificación 144 y la primera superficie de dosificación 144 entre sí a menos que el émbolo 70 esté dispuesto en la primera posición de dosificación P1.
[0209] El mecanismo de activación 176 comprende el canal de guía 94 que está proporcionado en la superficie circunferencial del émbolo 70, que se extiende a lo largo del eje longitudinal del émbolo 70 y que recibe el elemento de guía 92 proporcionado en el primer elemento de carcasa 86 de tal manera que el canal guía 94, tras el desplazamiento del émbolo 70 con respecto al receptáculo de solución de inyección 30, se desplaza con respecto al elemento de guía 92.
[0210] Una interacción entre el elemento de guía 92 y las superficies laterales opuestas del canal guía 94 evita una rotación del émbolo 70 y el primer elemento de carcasa 86 entre sí. El mecanismo de activación 176 cumple así la doble función de proporcionar un desplazamiento guiado del émbolo 70 en la dirección de su eje longitudinal por un lado y de evitar simultáneamente una desactivación involuntaria del primer mecanismo de tope del émbolo 154 cuando el émbolo 70 no está dispuesto en la primera posición de dosificación.
[0212] El mecanismo de activación 176 comprende además un canal de activación 178 que se bifurca desde el canal de guía 94 y se extiende en una dirección circunferencial del émbolo 70 sustancialmente perpendicular al canal de guía 94. El canal de activación 178 recibe el elemento de guía 92 cuando el émbolo 70 está dispuesto en la primera posición de dosificación P1 y el primer elemento de carcasa 86 gira con respecto al émbolo 70. Por lo tanto, la primera posición de dosificación P1 del émbolo 70 está definida por la posición del canal de activación 178 a lo largo del eje longitudinal del émbolo 70.
[0214] Finalmente, el mecanismo de liberación del émbolo 154 comprende además una disposición de bloqueo 180 que bloquea la primera superficie de dosificación 146 en su posición con respecto al elemento de dosificación 144 después de que la primera superficie de dosificación 146 se haya movido con respecto al elemento de dosificación 144 para desengancharse del elemento de dosificación 144, véanse las figuras 17, 21 y 25. Específicamente, la disposición de bloqueo 180 comprende un clip de bloqueo elástico 182 que se proporciona en el segundo elemento de carcasa 88 y que se impulsa elásticamente fuera de una posición de reposo mediante la interacción con un elemento de bloqueo 184 proporcionado en el primer elemento de carcasa 86 cuando la primera superficie de dosificación 146 se mueve con respecto al elemento de dosificación 144 para desacoplarse del elemento de dosificación 144, es decir, cuando el primer elemento de carcasa 86 se gira con respecto al segundo elemento de carcasa 88.
[0216] El clip de bloqueo 182 se deforma nuevamente a su posición de reposo después de completar el movimiento de la primera superficie de dosificación 146, es decir, después de completar la rotación del primer elemento de carcasa 86, e interactúa con el elemento de bloqueo 184 para bloquear el primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 y el émbolo 70. En particular, el clip de bloqueo 182 interactúa con el elemento de bloqueo 184 para evitar una rotación contraria del primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 y el émbolo 70, después de que el primer elemento de carcasa 86 haya sido girado una vez para desenganchar la primera superficie de dosificación 146 del elemento de dosificación 144 y alinear la segunda superficie de dosificación 148 con el elemento de dosificación 144. En consecuencia, la primera superficie de dosificación 146 está bloqueada en su posición con respecto al elemento de dosificación 144. La disposición de bloqueo 180 permite que el mecanismo de liberación del émbolo 154 se use sólo una vez para desactivar el primer mecanismo de parada del émbolo 140. Como resultado, se impide la reutilización del dispositivo de inyección 10.
[0218] Después de completar el movimiento giratorio del primer elemento de carcasa 86 con respecto al segundo elemento de carcasa 88 con el émbolo 70 dispuesto en su primera posición de dosificación P1, el elemento de dosificación 144 se alinea con el rebaje 152 formado en la primera superficie de dosificación 146. En consecuencia, la superficie de apoyo 150 del elemento de dosificación 144 está dispuesta paralela a la segunda superficie de dosificación 148 a la distancia S. Como resultado, el émbolo 70 puede desplazarse aún más desde la primera posición de dosificación P1 en la dirección distal mediante la distancia S hasta la segunda posición de dosificación P2, hasta que el elemento de dosificación 144, es decir, su superficie de apoyo 150 haga tope contra la segunda superficie de dosificación 148, compárense las figuras 34c y 34d. Al igual que el primer mecanismo de tope del émbolo 140, también el segundo mecanismo de tope del émbolo 142 proporciona un tope duro para el émbolo 70, es decir, evita que el émbolo 70 se desplace con relación al receptáculo de solución de inyección 30 desde la segunda posición de dosificación P2 en la dirección distal. De este modo, la dosis de la solución inyectable a administrar a un paciente se puede ajustar de manera especialmente precisa.
[0220] Lista de números de referencia
[0222]
[0224] sistema de transferencia de solución de inyección 100
[0225] dispositivo de inyección 10
[0226] adaptador de llenado 12
[0227] jeringa 14
[0228] manguito hueco 16
[0229] elemento adaptador 18
[0230] primer puerto de conexión 20
[0231] segundo puerto de conexión 22
[0232] hombros de retención 23
[0233] nervaduras de aplastamiento 24
[0234] cono Luer hembra (del primer puerto de conexión) 25
[0235] abertura pasante 26
[0236] sección de entrada (de la abertura pasante) 26a
[0237] sección intermedia (de la abertura pasante) 26b
[0238] sección receptora (de la abertura pasante) 26c
[0239] eje longitudinal (del adaptador de llenado) L1
[0240] eje longitudinal (del dispositivo de inyección) L2
[0241] cánula 27
[0242] émbolo (de la jeringa) 28
[0243] receptáculo de solución de inyección 30
[0244] clip elástico 32
[0245] collar (de la jeringa) 34
[0246] brazo (del clip elástico) 36
[0247] rebaje 38
[0248] punta de cierre (del clip elástico) 40
[0249] primera estructura de agarre 42
[0250] cilindro exterior 44
[0251] elemento de brida 46
[0252] cono Luer macho (del receptáculo de solución de inyección) 48
[0253] cono Luer hembra (del segundo puerto de conexión) 50
[0254] rosca Luer (del cilindro exterior) 52
[0255] rosca Luer (del segundo puerto de conexión) 54
[0256] segunda estructura de agarre 56
[0257] nervaduras de guía 58
[0258] dispositivo de ventilación 64
[0259] orificio radial 66
[0260] espacio de aire 68
[0261] émbolo 70
[0262] botón de accionamiento 72
[0263] elemento de punta 74
[0264] varilla del émbolo 76
[0265] púa de punta 78
[0266] receptáculo de púa 80
[0267] elemento de sellado 82
[0268] distancia del émbolo de la punta distal/cánula de punta distal D
[0269] ventanas de observación 83
[0270] carcasa 84
[0271] primer elemento de la carcasa 86
[0272] segundo elemento de la carcasa 88
[0273] orificio pasante del émbolo 90
[0274] elemento de guía 92
[0275] canal guía 94
[0276] canal de ensamblaje 96
[0277] mecanismo de posicionamiento de émbolo 98
[0278] cara del extremo distal (del canal de guía) 102
[0279] pasador de interferencia 104
[0280] receptáculo de interferencia 106
[0281] pasador de alineación 108
[0282] receptáculo de alineación 110
[0283] receptáculo (para recibir el elemento de brida) 112
[0284] guía del émbolo 114
[0285] primer mecanismo de arrastre 116
[0286] elemento de arrastre elástico 118
[0287] nervadura de arrastre 120
[0288] mecanismo de bloqueo del émbolo 122
[0289] elemento de palanca 124
[0290] bisagra 126
[0291] eje de rotación 128
[0292] elementos de pie 130
[0293] borde de bloqueo 132
[0294] dispositivo de tope 134
[0295] superficie de apoyo (del émbolo) 136
[0296] dispositivo de retención 138
[0297] primer mecanismo de tope del émbolo 140
[0298] segundo mecanismo de tope del émbolo 142
[0299] primera posición de dosificación P1
[0300] segunda posición de dosificación P2
[0301] elemento de dosificación 144
[0302] primera superficie de dosificación 146
[0303] segunda superficie de dosificación 148
[0304] distancia primera superficie de dosificación/segunda superficie de dosificación S superficie de apoyo (del elemento de dosificación) 150
[0305] rebaje 152
[0306] mecanismo de liberación del émbolo 154
[0307] rebaje de retención 156
[0308] elemento de retención 158
[0309] estructura de agarre 159
[0310] sistema de marcador 160
[0311] primer elemento marcador 162
[0312] segundo elemento marcador 164
[0313] mecanismo limitador 166
[0314] primer elemento limitador 168
[0315] segundo elemento limitador 170
[0316] segundo mecanismo de arrastre 172
[0317] elemento de fricción 174
[0318] mecanismo de activación 176
[0319] canal de activación 178
[0320] disposición de bloqueo 180
[0321] clip de bloqueo elástico 182
[0322] elemento de bloqueo 184

Claims (5)

1. REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de inyección (10), que comprende: un receptáculo de solución inyectable (30); un émbolo (70) del cual al menos una porción se aloja deslizablemente en el receptáculo de solución inyectable (30), donde el émbolo (70) puede desplazarse con respecto al receptáculo de solución inyectable (30) en una dirección distal para expulsar una solución inyectable contenida en el receptáculo de solución inyectable (30) desde el receptáculo de solución inyectable (30); un elemento dosificador (144) unido al émbolo; un primer elemento de alojamiento (86) que puede girar con respecto al émbolo, comprendiendo el primer elemento de alojamiento: una primera superficie de dosificación (146) que está adaptada para apoyarse contra el elemento dosificador para detener un desplazamiento del émbolo (70) con respecto al receptáculo de solución inyectable (30) en dirección distal en una primera posición de dosificación (P1); y una segunda superficie de dosificación (148) que se apoya contra el elemento dosificador para detener el desplazamiento del émbolo (70) con respecto al receptáculo de la solución inyectable (30) desde la primera posición de dosificación (P1) en dirección distal hasta una segunda posición de dosificación (P2), donde la segunda superficie de dosificación está desplazada de la primera superficie de dosificación en dirección circunferencial con respecto al eje longitudinal del émbolo; y donde el dispositivo de inyección comprende además un segundo elemento de carcasa (88), que puede girar con respecto al segundo elemento de carcasa, y un mecanismo limitador (166) que comprende un primer elemento limitador (168) unido al primer elemento de carcasa y un segundo elemento limitador (170) que se apoya en el primer elemento limitador cuando la rotación del primer elemento de carcasa con respecto al émbolo alinea el elemento dosificador con la segunda superficie de dosificación, donde el segundo elemento de carcasa (88) comprende el segundo elemento limitador.
2. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, que comprende además al menos uno de los siguientes: un primer mecanismo de arrastre (116) diseñado para ejercer una fuerza de retención que retiene el émbolo (70) en su posición, comprendiendo dicho primer mecanismo de arrastre (116) un elemento de arrastre elástico (118) adaptado para ejercer una fuerza de retención elástica sobre el émbolo (70), y un segundo mecanismo de arrastre (172) diseñado para ejercer una fuerza de retención que retiene el primer elemento de alojamiento (86) en su posición, comprendiendo dicho segundo mecanismo de arrastre (172) un elemento de fricción (174) dispuesto en el primer elemento limitador (168) del mecanismo limitador (166) y adaptado para interactuar con un elemento de retención (158) del segundo elemento de alojamiento (88).
3. El dispositivo de inyección de la reivindicación 1, que comprende además un sistema marcador (160) con un primer elemento marcador (162) dispuesto en la superficie exterior del primer elemento de la carcasa y un segundo elemento marcador (164) dispuesto en la superficie exterior del segundo elemento de la carcasa. El primer elemento marcador se alinea con el segundo elemento marcador cuando el primer elemento limitador se apoya en el segundo elemento limitador.
4. El dispositivo de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además: un mecanismo de posicionamiento del émbolo (98), adaptado para evitar el desplazamiento del émbolo (70) con respecto al receptáculo de la solución de inyección (30) desde una posición proximal en dirección proximal.
5. Un sistema de transferencia de solución de inyección (100), que comprende: el dispositivo de inyección (10) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4; y un adaptador de llenado (12) para conectar una jeringa (14) que contiene una solución de inyección al dispositivo de inyección (10) y para llenar el receptáculo de solución de inyección (30) del dispositivo de inyección (10) con la solución de inyección de la jeringa (14).
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110913926B (zh) 2017-06-08 2022-07-15 诺瓦提斯公司 注射装置及注射液输送系统
MX2020006177A (es) 2017-12-13 2020-09-03 Regeneron Pharma Dispositivos y metodos para administracion exacta de dosis.
LT4119172T (lt) 2019-03-15 2024-12-27 Eli Lilly And Company Automatinė injekcijų sistema
CN118718180A (zh) 2019-06-05 2024-10-01 里珍纳龙药品有限公司 用于精确剂量递送的装置及方法
JP7704740B2 (ja) 2019-09-16 2025-07-08 アムジエン・インコーポレーテツド 薬物送達デバイスの外部滅菌の方法
JP7640549B2 (ja) * 2019-12-12 2025-03-05 ノバルティス アーゲー 注射デバイス及び注射溶液移し替えシステム
WO2022117556A1 (en) * 2020-12-01 2022-06-09 Boehringer Ingelheim International Gmbh Administration device for in particular intravitreal administration of a fluid
CN114146257B (zh) * 2021-12-30 2022-09-23 浙江娇阳生物医疗科技有限公司 给药装置和给药方法
WO2025207699A1 (en) * 2024-03-27 2025-10-02 Genentech, Inc. Torque ring for subretinal injection device

Family Cites Families (76)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL6800629A (es) 1968-01-16 1969-07-18
US3608550A (en) 1969-05-07 1971-09-28 Becton Dickinson Co Transfer needle assembly
US3729031A (en) * 1971-12-06 1973-04-24 Mpl Inc Liquid dispenser and plunger and method and apparatus for filling same
US4475905A (en) * 1982-09-30 1984-10-09 Himmelstrup Anders B Injection device
DK172984D0 (da) 1984-03-30 1984-03-30 Novo Industri As Dispenser
US6090071A (en) 1992-04-17 2000-07-18 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
US6681810B2 (en) 1994-12-20 2004-01-27 Aradigm Corporation Filling device for a needleless injector cartridge
GB9425642D0 (en) 1994-12-20 1995-02-22 Weston Medical Ltd Filling device
IL114371A0 (en) * 1995-06-28 1995-10-31 Popov Sergei A dose setting syringe
AU1860697A (en) 1995-09-08 1997-07-28 Visionary Medical Products Corporation Pen-type injector drive mechanism
EP0928182B1 (en) 1996-01-11 2002-05-08 Duoject Medical Systems Inc Delivery system for pharmaceuticals packed in pharmaceutical vials
FR2749169B1 (fr) 1996-06-04 1998-08-21 Delab Procede pour constituer une preparation injectable et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede
US5807374A (en) 1997-08-14 1998-09-15 Becton, Dickinson And Company Syringe filling and delivery device
US5928215A (en) 1997-08-14 1999-07-27 Becton, Dickinson And Acompany Syringe filling and delivery device
US5951526A (en) 1997-09-24 1999-09-14 Korisch; Marina Syringe holder with integral dose divider
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
DE10034270A1 (de) 2000-07-14 2002-02-14 Disetronic Licensing Ag Vorratsbehältnis mit einer Dosiereinrichtung zur dosierten Abgabe eines injizierbaren Produkts an ein Injektionsgerät
US6685693B1 (en) 2000-08-09 2004-02-03 J. Michael Casso Method of preparing a syringe for injection
US7470258B2 (en) 2001-03-13 2008-12-30 Mdc Investment Holdings, Inc. Pre-filled safety vial injector
EP1427463A2 (en) 2001-04-27 2004-06-16 PenJet Corporation Method and apparatus for filling or refilling a needle-less injector
GB0200444D0 (en) 2002-01-10 2002-02-27 Owen Mumford Ltd Improvements relating to medical injection devices
JP2004049726A (ja) * 2002-07-23 2004-02-19 Shimizu Pharmaceutical Co Ltd 注射器
AU2003287060A1 (en) 2002-10-10 2004-05-04 Antares Pharma, Inc. Needleless injector filling adapter
WO2004032996A2 (en) 2002-10-10 2004-04-22 Antares Pharma, Inc. Needle injector filling adapter
DK1767546T3 (da) 2004-06-08 2012-04-23 Chengdu Kanghong Biotechnologies Co Ltd Angiogenese-inhiberende kimært protein og dets anvendelse
WO2005123162A1 (en) 2004-06-18 2005-12-29 Synthes Gmbh Device for the filling of a plurality of syringes
DE102005008065A1 (de) 2005-02-22 2006-08-24 Tecpharma Licensing Ag Zahneingriff mit ungleicher Teilung
DK1855742T3 (da) 2005-02-22 2009-04-20 Tecpharma Licensing Ag Doseringsindretning til indstilling af fine doseringer
DE102005023854B4 (de) 2005-05-24 2020-12-17 Tecpharma Licensing Ag Dosiervorrichtung für eine Injektionsvorrichtung
DE102005032705B4 (de) 2005-05-24 2009-01-08 Tecpharma Licensing Ag Kunststofffeder
JP4755247B2 (ja) 2005-05-24 2011-08-24 テクファーマ・ライセンシング・アクチェンゲゼルシャフト 注射装置用のねじ付きロッド及び投薬量設定機構
DK2364742T4 (da) 2005-06-01 2025-08-18 Shl Medical Ag Anordning til afgivelse af lægemiddel
US9011386B2 (en) 2005-06-01 2015-04-21 Shl Group Ab Device for delivering medicament
WO2006130098A1 (en) 2005-06-01 2006-12-07 Shl Medical Ab Device for delivering medicament
DE202005021773U1 (de) 2005-06-01 2010-01-07 Shl Group Ab Medikamentenabgabevorrichtung
US9144648B2 (en) 2006-05-03 2015-09-29 Antares Pharma, Inc. Injector with adjustable dosing
JP2008200316A (ja) 2007-02-21 2008-09-04 Kr Business:Kk 分割排出用シリンジ
ES2657483T3 (es) 2007-03-09 2018-03-05 Eli Lilly And Company Mecanismo de retardo para un dispositivo de inyección automática
EP1974759A1 (de) * 2007-03-29 2008-10-01 Jürgen Schmidt-Evers Injektionsgerät, insbesondere Insulin-Pen
US8038649B2 (en) * 2007-09-18 2011-10-18 Shl Group Ab Automatic injection device with needle insertion
WO2009140502A1 (en) 2008-05-14 2009-11-19 Biolyph, Llc Reagent preparation and dispensing device and methods for the same
TWI530306B (zh) 2009-06-02 2016-04-21 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物傳送裝置總成及藥物傳送裝置
GB0910681D0 (en) 2009-06-19 2009-08-05 Ucb Pharma Sa Auto-injector
CA2678198A1 (en) 2009-09-08 2011-03-08 Duoject Medical Systems Inc. Ez-linking device for fluid transfer
JP5801314B2 (ja) 2009-11-20 2015-10-28 ノバルティス アーゲー シリンジ
EP2509663B1 (en) * 2009-12-07 2015-01-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive assembly for a drug delivery device and drug delivery device
WO2011073176A1 (en) 2009-12-15 2011-06-23 Novartis Ag Syringe
WO2011073174A1 (en) 2009-12-15 2011-06-23 Novartis Ag Syringe
DE102010010699A1 (de) 2010-03-08 2011-09-08 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Verfahren und Vorrichtung zum Befüllen eines Einmalinjektors
WO2011133089A1 (en) * 2010-04-19 2011-10-27 Shl Group Ab A self-administration medicament delivery device
CN103260675B (zh) 2010-10-13 2016-01-20 赛诺菲-安万特德国有限公司 剂量设定机构和使用该剂量设定机构的方法
WO2012118687A1 (en) * 2011-02-28 2012-09-07 Merck Sharp & Dohme Corp. Manually operated injector with restricted injection sequence
CN103648544B (zh) * 2011-04-25 2017-03-22 爱康生物科技有限公司 用于注射器的剂量引导件
WO2012158095A1 (en) * 2011-05-19 2012-11-22 Shl Group Ab Device for medicament delivery with syringe-like usability having a restraining mechanism
USRE50441E1 (en) * 2011-06-17 2025-05-27 Shl Medical Ag Injection device
CN202113444U (zh) * 2011-06-24 2012-01-18 上海双鸽实业有限公司 一种胰岛素专用注射器
US8496619B2 (en) 2011-07-15 2013-07-30 Antares Pharma, Inc. Injection device with cammed ram assembly
DK2750738T3 (da) * 2011-08-31 2024-06-10 Shl Medical Ag Injektionsanordning
JP2014528337A (ja) * 2011-10-14 2014-10-27 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アーゲー 予め組み立てられた流体移送装置
US9724269B2 (en) * 2012-11-30 2017-08-08 Becton Dickinson and Company Ltd. Connector for fluid communication
CN105025958A (zh) 2013-03-14 2015-11-04 伊莱利利公司 适用于紧凑型自动注射装置的延迟机构
WO2014162551A1 (ja) 2013-04-04 2014-10-09 テルモ株式会社 シリンジ
CA2914625C (en) * 2013-05-03 2021-12-14 Altaviz, Llc Gas syringe filling device and methods for making and using them
US20160151578A1 (en) 2013-07-17 2016-06-02 Sanofi Drive assembly for a drug delivery device
AU2014328035B2 (en) 2013-09-13 2019-10-24 Unitract Syringe Pty Ltd Automatic self-dispensing accurate dose drug delivery syringes
CN105873559B (zh) 2013-11-06 2019-04-23 贝克顿·迪金森有限公司 带转接器的液体封闭转移系统
EP3077026B1 (en) 2013-12-06 2020-04-08 Teleflex Medical Incorporated Dose divider syringe
DE102014207242A1 (de) 2014-04-15 2015-10-15 Siemens Aktiengesellschaft Verbindungseinrichtung zur Verbindung einer Elektrokardiogramm-Elektrode mit einer Datenerfassungs- und/oder Übermittlungseinrichtung
CA2946543C (en) 2014-04-21 2019-09-17 Becton Dickinson and Company Limited Fluid transfer device and packaging therefor
EP3381431B1 (en) 2014-04-21 2023-03-29 Becton Dickinson and Company Limited Syringe adapter with compound motion disengagement
WO2015164416A1 (en) 2014-04-21 2015-10-29 Becton Dickinson and Company Limited Fluid transfer device and packaging therefor
EP3171917B1 (en) * 2014-07-24 2024-09-25 Teleflex Medical Incorporated Dose divider syringe
JP6527698B2 (ja) 2015-01-06 2019-06-05 小林製薬株式会社 押出器具
CN104645457A (zh) * 2015-02-27 2015-05-27 苏州贝尔一锋医疗器械有限公司 连续麻醉剂注射器
CN107438442B (zh) 2015-04-24 2021-02-09 艾斯曲尔医疗公司 药物输送装置
CN110913926B (zh) 2017-06-08 2022-07-15 诺瓦提斯公司 注射装置及注射液输送系统

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018224644A1 (en) 2018-12-13
DE202018006996U1 (de) 2025-07-03
US11554215B2 (en) 2023-01-17
CN115054777B (zh) 2024-11-01
US20200188590A1 (en) 2020-06-18
CN110913926A (zh) 2020-03-24
US20200188589A1 (en) 2020-06-18
US20230149629A1 (en) 2023-05-18
EP3634542A1 (en) 2020-04-15
EP4660091A2 (en) 2025-12-10
ES2986363T3 (es) 2024-11-11
EP4201441A1 (en) 2023-06-28
US12194278B2 (en) 2025-01-14
CN110913926B (zh) 2022-07-15
EP3634543A1 (en) 2020-04-15
JP2020522351A (ja) 2020-07-30
CN115054777A (zh) 2022-09-16
JP2023071962A (ja) 2023-05-23
JP7575509B2 (ja) 2024-10-29
WO2018224640A1 (en) 2018-12-13
EP3634543B1 (en) 2024-06-05
JP7244442B2 (ja) 2023-03-22
EP4201441B1 (en) 2025-07-09
US20250295855A1 (en) 2025-09-25

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