ES2928700T3

ES2928700T3 - Catéteres urinarios con punta protectora

Info

Publication number: ES2928700T3
Application number: ES14725262T
Authority: ES
Inventors: David Hannon; Colm Mulkerrin; Michael Murray; Padraig O'flynn; Martin Mcmenamin; Adam Foley
Original assignee: Hollister Inc
Current assignee: Hollister Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-13
Publication date: 2022-11-22
Anticipated expiration: 2034-03-13
Also published as: EP4085962B1; LT2968842T; EP4085962A1; EP2968842B1; HUE065415T2; WO2014159869A2; DK2968842T3; AU2014244375A1; LT4085962T; CA2897503A1; DK4085962T3; HUE059830T2; US9168354B2; AU2014244375B2; EP2968842A2; EP4289464A3; US20140276661A1; CA2897503C; EP4289464A2; WO2014159869A3

Abstract

Una punta de catéter protectora tiene una porción de cuerpo generalmente tubular que define una cavidad interior. El extremo proximal de un catéter urinario se recibe al menos parcialmente dentro de la punta protectora, reteniéndose la punta protectora en el catéter urinario sin necesidad de un manguito que conecte la punta protectora y el catéter. La punta protectora puede incluir una proyección recibida dentro de un orificio de drenaje u ojo en el extremo proximal del catéter para retener la punta protectora en el catéter. En cambio, la punta protectora puede incluir una o más proyecciones que aplican una fuerza de fricción a una superficie exterior del catéter para retener la punta protectora en el catéter. En su lugar, la punta protectora puede quedar retenida en el catéter mediante una atadura que se extiende entre la punta protectora y un extremo distal del catéter. La punta protectora también se puede proporcionar en dos piezas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Catéteres urinarios con punta protectora

Solicitud relacionada

Esta solicitud de patente reivindica el beneficio y la prioridad de la solicitud no provisional de patente de EE. UU. n.° de serie 13/803,139, presentada el 14 de marzo de 2013.

Campo técnico

La presente invención se refiere, en general, a catéteres urinarios. Más particularmente, la presente invención se refiere a conjuntos de catéteres urinarios que tienen una punta protectora.

Antecedentes

Los catéteres se usan para tratar muchos tipos diferentes de afecciones médicas y generalmente incluyen un tubo de catéter alargado que se introduce dentro y a través de un conducto o lumen del cuerpo. Los catéteres y, en particular, los catéteres intermitentes, los utilizan habitualmente quienes padecen diversas anomalías del sistema urinario, tal como la incontinencia urinaria. Con la aparición de los catéteres intermitentes, las personas con anomalías del sistema urinario pueden introducirse y retirarse ellos mismos los catéteres intermitentes varias veces al día. Dichos catéteres generalmente incluyen un eje que es lo suficientemente flexible para moverse por las curvas de la uretra (especialmente los catéteres destinados a usuarios masculinos), pero lo suficientemente rígido para ser empujado a través de la uretra sin doblarse o "serpentear" antes de que un extremo del catéter llegue a la vejiga. Un ejemplo de catéter C urinario masculino según un diseño convencional, se muestra en la figura 1. Un extremo proximal P del catéter C incluye agujeros u orificios E de drenaje para el drenaje de fluidos corporales a través del mismo y hacia un conducto interno o lumen del catéter C. El extremo distal D del catéter puede incluir un elemento de conexión F, tal como un embudo, para conectar de manera fluida el catéter C a un recipiente de recogida, tal como una bolsa de recogida en la que la orina es drenada.

El catéter C se puede usar en combinación con una punta protectora o capuchón o cubierta T (figura 2) que rodea sustancialmente al menos una parte de extremo proximal P. La figura 3 muestra el extremo proximal P del catéter C alojado dentro de la punta protectora T. La punta protectora T tiene una parte de cuerpo B, en general, tubular, que define una cavidad interior V (figura 3) que se extiende entre un extremo abierto O y un extremo de acceso A. El extremo abierto O es el extremo de la punta protectora T en la que se introduce el catéter C (en una dirección hacia el extremo de acceso A). El extremo de acceso A se puede mover entre una situación, en general, cerrada cuando el extremo proximal P del catéter C se coloca dentro de la punta protectora T (ilustrada) y una situación, en general, abierta, cuando el catéter C avanza proximalmente (es decir, en una dirección de derecha a izquierda en la orientación de la figura 3) con el fin de pasar a través del extremo de acceso A para avanzar hacia y a través de la uretra. Como se muestra en las figuras 2 y 3, el extremo de acceso A de la punta protectora T puede incluir una o más hendiduras S, según un diseño convencional, que le permiten moverse entre las situaciones, en general, cerrada y, en general, abierta.

La punta protectora T sirve para aislar el extremo proximal P del catéter C (incluidos los orificios E) del entorno exterior (p. ej., de la contaminación por contacto, en la que las bacterias presentes en las manos del usuario pueden transferirse al extremo proximal P del catéter C) antes de la introducción en la uretra, y a partir de la concentración relativamente alta de bacterias generalmente presentes en la uretra distal. Aislando el extremo proximal P del catéter C del entorno exterior, se puede mantener la esterilidad del extremo proximal P, evitando así que las bacterias se adhieran al extremo proximal P y se transfieran al sistema urinario. Como se muestra en la figura 3, el diámetro exterior del catéter C puede ser más pequeño que el diámetro interior de la punta protectora T, de tal manera que existe un espacio, en general, anular que separa el catéter C y la punta protectora T. En consecuencia, para asociar la punta protectora T al catéter C, se puede usar un elemento tubular o cubierta (no ilustrado) para conectar y fijar entre sí la punta protectora T y el catéter C, evitando así que la punta protectora T se separe del catéter C, y también para ayudar a proteger el catéter C de la contaminación por contacto durante la manipulación y la introducción.

Las figuras 2A y 3A ilustran otra realización de una punta protectora T' conocida. Como en la realización de las figuras 2 y 3, la punta protectora o capuchón o cubierta T' rodea sustancialmente al menos una parte de extremo proximal P de un catéter C, pero no tiene un extremo de acceso A cerrado. En cambio, la punta protectora T' de las figuras 2A y 3A tiene una parte de cuerpo B', en general, tubular, que define una cavidad interior V' (figura 3A) que se extiende entre un extremo abierto distal O' y un extremo abierto proximal G. El extremo abierto distal O' es el extremo de la punta protectora T' en la que se introduce el catéter C (en una dirección hacia el extremo proximal abierto G). A diferencia del extremo de acceso A de las figuras 2 y 3, el extremo abierto proximal G no se puede mover a una situación cerrada, sino que permanece abierto durante el uso. En consecuencia, en lugar de servir para aislar el extremo proximal P del catéter C del entorno exterior, la punta protectora T' sirve como pinza o elemento de sujeción que un usuario puede sujetar para manipular y desplegar el catéter C sin manipular directamente el catéter C, por lo que puede denominarse en el presente documento punta protectora de "tipo pinza". Cabe señalar que las figuras 2 y 2A ilustran solo dos realizaciones a modo de ejemplo de puntas protectoras conocidas, y existen una serie de otras puntas protectoras configuradas de manera diferente que se conocen y pueden usarse en combinación con el aparato y los métodos descritos en este documento.

El documento WO2007106431 describe un conjunto de catéter urinario permanente que tiene un catéter permanente y una vaina que rodea una parte insertable del catéter permanente. El documento US2011230864 describe dispositivos, sistemas y métodos que se relacionan con un capuchón de catéter que sella un depósito de un introductor de catéter. El documento US2002103460 describe bolsas de recogida de orina que incluyen características que facilitan la introducción fácil de un catéter urinario en la vejiga de un paciente. El documento CN102836479 describe una aguja permanente venosa del tipo de seguridad. El documento WO9908742 describe un catéter intravenoso de seguridad que incluye un protector de aguja elástico unitario alojado en un conector de catéter. El documento EP0381577 describe una caperuza protectora para una jeringa que adopta la forma de un cuerpo hueco (1) de forma alargada, abierto por un extremo y que tiene, en toda su longitud, una abertura (9) para introducir la aguja (2 ) de la jeringa (3).

La presente invención proporciona conjuntos de catéter urinario sin elemento tubular con una punta protectora, evitando así el coste asociado con la fabricación de un elemento tubular y su incorporación en el diseño del catéter.

Sumario

Existen varios aspectos del presente asunto que se pueden incluir independientemente o juntos en los dispositivos y sistemas descritos y reivindicados a continuación. Estos aspectos se pueden emplear solos o en combinación con otros aspectos del asunto descrito en esta solicitud, y la descripción de estos aspectos, en conjunto, no está destinada a excluir el uso de estos aspectos de manera separada o la reivindicación de tales aspectos de manera separada o en diferentes combinaciones, como se expone en las reivindicaciones adjuntas al mismo.

En un aspecto, se proporciona una punta protectora para uso en combinación con un catéter urinario del tipo que tiene al menos un orificio. La punta protectora incluye una parte de cuerpo, en general, tubular, que define una cavidad interior. Al menos un saliente se extiende hacia la cavidad interior de la parte de cuerpo, y está configurado para ser recibido, al menos parcialmente, por un orificio de un catéter urinario colocado, al menos parcialmente, dentro de la parte de cuerpo.

En otro aspecto, se proporciona una punta protectora para usar en combinación con una parte de cuerpo colocada dentro de la parte de cuerpo durante el uso de la punta protectora y el catéter urinario.

En otro aspecto más, un conjunto de catéter urinario incluye una punta protectora, un catéter urinario y una atadura. El catéter urinario se extiende entre los extremos proximal y distal, pudiendo ser recibido el extremo proximal, al menos parcialmente, dentro de la punta protectora. La atadura se extiende entre la punta protectora y el extremo distal del catéter urinario.

En otro aspecto, un conjunto de catéter urinario incluye un catéter urinario y una punta protectora alojada en el catéter urinario. La punta protectora incluye una pieza proximal y una pieza distal, estando la pieza distal separada o conectada de manera desmontable a la pieza proximal.

En otro aspecto más, se proporciona una punta protectora para usar en combinación con un catéter urinario que tiene una extensión proximal con un extremo ensanchado y una sección estrechada colocada adyacente y distalmente con respecto al extremo ensanchado. La punta protectora incluye un elemento exterior y un inserto alojado al menos parcialmente dentro del elemento exterior. El inserto incluye un saliente que se extiende hacia el interior, en general radialmente, configurado para ser colocado distalmente con respecto al extremo ensanchado del catéter urinario, y para estar en contacto con el extremo ensanchado del catéter urinario para resistir el movimiento distal del catéter urinario con respecto a la punta protectora.

En otro aspecto, un conjunto de catéter urinario incluye un catéter urinario que tiene una parte de extremo proximal con al menos un orificio. Una punta de elemento tubular protector define una cavidad interior que recibe la parte de extremo proximal del catéter urinario. La punta de elemento tubular protector está formada de un material de película delgada e incluye al menos un saliente que se extiende hacia el interior de la cavidad, y alojado al menos parcialmente por al menos un orificio del catéter urinario. La invención está definida en la reivindicación 1 y está definida adicionalmente en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista, en perspectiva, de un catéter urinario masculino, según un diseño conocido;

la figura 2 es una vista, en alzado lateral, de una punta protectora de catéter, según un diseño conocido; la figura 2A es una vista, en alzado lateral, de otra realización de una punta protectora de catéter, según un diseño conocido;

la figura 3 es una vista en sección transversal de un extremo distal del catéter de la figura 1, alojado dentro de la punta protectora de la figura 2;

la figura 3A es una vista, en sección transversal, de un extremo distal del catéter de la figura 1, alojado dentro de la punta protectora de la figura 2A;

la figura 4 es una vista, en alzado lateral, de una realización de un catéter urinario sin elemento tubular, que tiene una punta protectora, según un aspecto de la presente invención;

la figura 5 es una vista, en perspectiva, de un inserto o adaptador para asociar una punta protectora a un catéter urinario;

la figura 6 es una vista de extremo del inserto o adaptador de la figura 5 alojado al menos parcialmente dentro de una punta protectora del tipo ilustrado en la figura 2;

la figura 7 es una vista, en alzado lateral, de una punta protectora del tipo ilustrado en la figura 2, con el inserto o adaptador de la figura 5 alojado al menos parcialmente en la misma y mostrado con líneas discontinuas; la figura 8 es una vista, en perspectiva, de una realización alternativa del inserto o adaptador de la figura 5; la figura 9 es una vista, en perspectiva, de otra realización de una punta protectora de catéter, según un diseño conocido;

la figura 10 es una vista, en perspectiva, de una punta protectora del tipo ilustrado en la figura 9, con un inserto o adaptador según un aspecto de la presente invención asociado con la misma;

la figura 11 es una vista, en sección transversal, de un conjunto de catéter urinario sin elemento tubular que tiene una punta protectora unida a un extremo distal de un catéter urinario, según un aspecto de la presente invención;

la figura 12 es una vista, en perspectiva, de una punta protectora de catéter configurada para ser utilizada en un conjunto de catéter urinario sin elemento tubular, según un aspecto de la presente invención;

la figura 12A es una vista, en perspectiva, de otra realización de una punta protectora de catéter configurada para su uso en un conjunto de catéter urinario sin elemento tubular;

la figura 13 es una vista de extremo de la punta protectora de la figura 12;

la figura 14 es una vista, en sección transversal, de la punta protectora de la figura 12, tomada a través de la línea 14-14 de la figura 13, y que muestra un catéter colocado dentro de la punta protectora;

la figura 14A es una vista, en sección transversal, de la punta protectora de la figura 12A, que muestra un catéter colocado dentro de la punta protectora;

la figura 15 es una vista, en perspectiva, de una realización alternativa de la punta protectora de la figura 12; la figura 16 es una vista superior, en planta, de la punta protectora de la figura 15;

las figuras 17 y 18 son vistas posteriores, en perspectiva, de la punta protectora de la figura 15;

la figura 19 es una vista de extremo de la punta protectora de la figura 15;

la figura 20 es una vista, en sección transversal, de la punta protectora de la figura 15, tomada a través de la línea 20-20 de la figura 19;

las figuras 21A-21D son vistas, en perspectiva, de una punta protectora de dos piezas, e ilustran un método para separar las dos piezas de la punta protectora;

las figuras 22A-22D son vistas, en sección transversal, e ilustran adicionalmente la punta protectora de dos piezas y el método de las figuras 21A-21D;

las figuras 23A-23C son vistas, en perspectiva, de otra realización de una punta protectora de dos piezas, estando configurada la punta protectora para ser colocada en un extremo distal del catéter asociado, antes de su uso;

las figuras 24A-24C son vistas, en perspectiva, de otra realización más de una punta protectora de dos piezas, estando configurada una pieza distal de la punta protectora para ser colocada en un extremo distal del catéter asociado, y una pieza proximal para ser colocada en un extremo proximal del catéter, antes del uso;

las figuras 25A-25C son vistas, en perspectiva, de otra realización de una punta protectora de dos piezas, estando configurada una pieza distal de la punta protectora para ser colocada en una sección media o parte intermedia del catéter asociado, y una pieza proximal para ser colocada en un extremo proximal del catéter, antes de su uso;

las figuras 26A y 26B son vistas, en perspectiva, de otra realización más de una punta protectora de dos piezas, siendo una pieza distal de la punta protectora un elemento tubular parcial frangible;

la figura 27 es una vista, en sección transversal, de una punta protectora provista en combinación con un catéter urinario modificado;

la figura 28 es una vista transversal, en despiece, de la punta protectora y el catéter urinario de la figura 27;

la figura 29 es una vista detallada, en sección transversal, de un inserto de la punta protectora y un extremo proximal del catéter urinario de la figura 27;

la figura 30 es una vista detallada, en sección transversal, del inserto y el extremo proximal del catéter urinario de la figura 29, desplazándose el extremo proximal del catéter urinario en una dirección distal con respecto al inserto;

la figura 31 es una vista detallada, en sección transversal, del inserto y el extremo proximal del catéter urinario de la figura 29, desplazándose el extremo proximal del catéter urinario en una dirección proximal con respecto al inserto;

la figura 32 es una vista, en alzado lateral, de una punta protectora de dos piezas, con partes seleccionadas de la punta protectora separadas con fines ilustrativos;

la figura 33 es una vista, en alzado lateral, de otra realización de una punta protectora de dos piezas, con partes seleccionadas de la punta protectora separadas con fines ilustrativos;

la figura 34 es una vista, en sección transversal, de una punta protectora de dos piezas para usar en combinación con un catéter urinario de extremo abierto; y

la figura 35 es una vista, en perspectiva, de un conjunto de catéter urinario que tiene un catéter urinario en el interior de una punta de elemento tubular protector.

Descripción detallada de las realizaciones ilustradas

Las realizaciones descritas en esta invención tienen como propósito proporcionar una descripción del presente asunto, y se entiende que el asunto puede realizarse de diversas formas y combinaciones adicionales no mostradas en detalle. Por lo tanto, las realizaciones y características específicas descritas en esta invención no deben ser interpretadas como limitativas del asunto, tal y como está definido en las reivindicaciones adjuntas.

La figura 4 muestra un conjunto 10 de catéter urinario sin elemento tubular, según la presente invención. El conjunto 10 de catéter urinario sin elemento tubular incluye un catéter 12 urinario, que se extiende entre un extremo proximal 14 y un extremo distal 16. En la realización ilustrada, el catéter 12 urinario se proporciona de acuerdo con un diseño convencional (p. ej., de acuerdo con el diseño ilustrado en la figura 1 y analizado anteriormente), lo que puede ser ventajoso para readaptar catéteres manuales en conjuntos sin elemento tubular. Sin embargo, también está dentro del alcance que el catéter 12 urinario tenga un diseño novedoso. Además, si bien puede ser ventajoso o preferible que los conjuntos de catéter urinario descritos en este documento omitan un elemento tubular protector, también está dentro del alcance de la presente invención que las características y aspectos descritos en este documento se empleen en combinación con conjuntos de catéter urinario que incluyen un elemento tubular protector.

El catéter 12 urinario ilustrado es un cuerpo cilíndrico o tubo alargado y hueco que tiene una parte de extremo de introducción proximal cerrada 14 (como en la figura 1) y una parte de extremo distal abierta 16. El extremo proximal 14 incluye una punta hemisférica o atraumática de otro modo que es adecuada para la introducción y el paso a través de un lumen corporal o conducto del cuerpo, tal como la uretra, por ejemplo. Como se ha descrito anteriormente, el extremo proximal 14 del catéter 12 incluye agujeros u orificios de drenaje (como en la figura 1), mientras que el extremo distal 16 incluye un elemento de conexión, tal como un embudo. A menos que se indique lo contrario, los catéteres urinarios y los conjuntos de catéter urinario sin elemento tubular descritos en este documento pueden ser adaptados para uso masculino o femenino.

El conjunto 10 de catéter urinario sin elemento tubular de la figura 4 incluye además una punta protectora o capuchón o cubierta 20 que rodea sustancialmente al menos una parte de extremo proximal 14 del catéter 12. Como se describirá con mayor detalle, la punta protectora 20 puede ser proporcionada con una apariencia externa, en general, de acuerdo con un diseño convencional (p. ej., de acuerdo con el diseño ilustrado en las figuras 2 y 2A) o puede tener un diseño novedoso. Por ejemplo, puede preferirse emplear un diseño modificado que sea más largo que las puntas protectoras habituales para mejorar la sujeción, tal como la punta protectora de las figuras 12 y 12A. En cualquier caso, la punta protectora 20 puede ser mantenida sobre el extremo proximal 14 del catéter 12 sin la presencia de un elemento tubular o cubierta, lo que se puede lograr de varias maneras.

De acuerdo con un método para fijar la punta protectora 20 al catéter 12, el conjunto de catéter urinario sin elemento tubular incluye un inserto o adaptador que se acopla tanto a una parte de la punta protectora 20 como a una parte del catéter 12. La figura 5 muestra una realización a modo de ejemplo de tal inserto 22, mientras que las figuras 6 y 7 muestran el inserto 22 completamente alojado dentro de una cavidad interior de la punta protectora 20. En la realización ilustrada, el inserto 22 es, en general, anular, con una superficie exterior 24 que se acopla o se apoya contra una superficie interior de la punta protectora 20. El inserto 22 se puede proporcionar para que se mantenga en su lugar mediante un ajuste por fricción o un ajuste de interferencia cuando se coloca dentro de la punta protectora 20, y/o puede ser mantenido en su sitio mediante un adhesivo o similar.

La superficie interior 26 del inserto 22 incluye un saliente 28 dirigida hacia el interior. El saliente 28 está configurado para ser recibido al menos parcialmente por un orificio de un catéter 12 cuando el extremo proximal 14 del catéter 12 se coloca dentro de la punta protectora 20. La figura 14 muestra una punta protectora modificada (que se analizará con mayor detalle en este documento) que tiene salientes que se extienden hacia ambos orificios del catéter, y debe entenderse que el saliente 28 del inserto 22 es recibido por uno de los orificios del catéter de la misma manera. Al extender al menos un saliente en un orificio del catéter 12, el extremo proximal 14 del catéter 12 se mantiene en su lugar dentro de la punta protectora 20 sin necesidad de un elemento tubular o cubierta para conectar la punta protectora 20 al catéter 12. Aunque el inserto 22 se muestra con un solo saliente 28, está dentro del alcance de la presente invención proporcionar más de un saliente. Por ejemplo, el inserto puede incluir un segundo saliente, configurado para ser recibido al menos parcialmente por un segundo orificio del catéter 12.

El saliente 28 ilustrado se extiende en una dirección, en general, radial, hacia el interior, con una superficie inclinada 30 y una superficie radial 32. Aunque la superficie inclinada 30 y la superficie radial 32 se ilustran como superficies, en general, planas, pueden ser convexas o curvadas o estar contorneadas de otro modo. Cuando el inserto 22 se recibe dentro de la punta protectora 20, la superficie inclinada 30 está orientada hacia el extremo abierto de la punta protectora 20, mientras que la superficie radial 32 está orientada hacia el extremo de acceso de la punta protectora 20 (como en las figuras 14 y 14A). Para colocar el catéter 12 en una uretra, se hace avanzar proximalmente, en la dirección del extremo de acceso. La superficie inclinada 30, si existe, permite que el catéter 12 se mueva más fácilmente en esta dirección, deformando el catéter 12 y/o el saliente 28 cuando el catéter 12 presiona contra la superficie inclinada 30, permitiendo así que el saliente 28 se desprenda del orificio con suficiente movimiento proximal del catéter 12. Además de desacoplar el saliente 28 del orificio con el movimiento proximal relativo del catéter 12, también es posible que el saliente 28 esté configurado de tal manera que la torsión o rotación del catéter 12 alrededor de su eje central también sea suficiente para desacoplar el saliente 28 del orificio del catéter.

En una realización, el saliente 28 (o al menos la parte del mismo que recibe el orificio del catéter) puede ser relativamente delgado en comparación con el ancho del orificio, para proporcionar menos resistencia al avance proximal del catéter. Por ejemplo, en la realización ilustrada en la figura 5, el saliente 28 incluye una parte de base relativamente ancha 34 y una parte de extremo 36 relativamente delgada. En dicha realización, la parte de base no se extiende hacia el interior del orificio del catéter, sino que proporciona una fuerza adicional al saliente 28, y también puede ayudar a orientar el catéter 12 con respecto al saliente 28, como se describirá con mayor detalle en este documento. La parte de extremo más delgada 36 puede ser adaptada para proporcionar la cantidad deseada de resistencia al movimiento proximal o giratorio del catéter 12 con respecto al saliente 28.

En cuanto a la superficie radial 32 del saliente 28, sirve para evitar o al menos dificultar el movimiento distal del catéter 12 con respecto al saliente 28 (es decir, el movimiento hacia el extremo abierto de la punta protectora 20). Más particularmente, la superficie radial 32 está en contacto con el perímetro del orificio para atrapar el orificio de manera efectiva y evitar que el saliente 28 sea sacado del orificio por el movimiento distal del catéter 12. En otras realizaciones, el saliente puede ser configurado de manera diferente, por ejemplo, al tener dos superficies inclinadas o dos superficies radiales o dos o más superficies no inclinadas, no radiales.

Además de las dimensiones del saliente 28 y de la medida en que se extiende en el orificio del catéter, la composición del material del saliente 28 también puede afectar a la resistencia al movimiento que proporciona. Se puede usar un material (o una combinación de materiales) relativamente rígido si se desea una resistencia adicional, mientras que se puede usar un material (o una combinación de materiales) relativamente flexible si se requiere menos resistencia. En una realización, se encontró que un saliente 28 formado de silicona proporcionaba una combinación ventajosa de rigidez y flexibilidad, pero también se pueden usar otros materiales sin apartarse del alcance de la presente invención.

La superficie interior 26 del inserto 22 puede incluir, además, una guía o separador 38 que se extiende hacia el interior. Como se muestra en la figura 3, normalmente existe un espacio entre la superficie interior de la punta protectora y la superficie exterior del catéter cuando el catéter está alojado dentro de la punta protectora. Si se proporciona, una guía o separador 38 ocupa el espacio entre la punta protectora 20 y el catéter 12, lo que ayuda a mantener el catéter 12 en una relación relativamente coaxial con la punta protectora 20. La medida en que el saliente 28 se extiende en el orificio del catéter tiene un efecto sobre la resistencia que experimenta el catéter 12 cuando se desplaza proximal o distalmente, por lo que controlando la posición del catéter 12 con respecto a la punta protectora 20 (es decir, manteniéndolos en una relación, en general, coaxial), la interacción entre el saliente 28 y el orificio se puede controlar mejor. Como se describió anteriormente, el propio saliente 28 también puede incluir una parte (p. ej., una parte de base 34) que tiene un propósito similar al de la guía 38, ocupando al menos parte del espacio entre la superficie interior de la punta protectora 20 y la superficie exterior del catéter 12, para ayudar a orientar el catéter 12 coaxialmente con respecto a la punta protectora 20.

De acuerdo con una realización alternativa del inserto 22 de las figuras 5-7, el inserto puede estar provisto de medios alternativos para fijarlo con respecto a la punta protectora 20. Por ejemplo, en la realización de la figura 8, se proporciona un inserto 40 sustancialmente de acuerdo con la descripción anterior del inserto 22 de las figuras 5-7, con la excepción de que el inserto 40 incluye un gancho o clip 42 que puede acoplar el extremo abierto de la punta protectora 20. En una realización, el clip 42, en general, tiene forma de C o L (visto desde un lado), extendiéndose desde la superficie exterior o desde uno de los extremos (p. ej., el extremo distal) del inserto 40. El inserto 40 puede ser fijado a la punta protectora 20 presionándolo proximalmente en la cavidad interior de la punta protectora 20, a través del extremo abierto. Una parte o pata 44 radialmente hacia el exterior del clip 42 permanece fuera de la cavidad interior y se acopla a la superficie exterior de la punta protectora 20 para pinzar o apretar la punta protectora 20 contra el inserto 40, manteniendo así el inserto 40 en su lugar. También se pueden emplear otras configuraciones de clip u otros medios para fijar un inserto a una punta protectora, sin apartarse del alcance de la presente invención.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, una punta protectora se puede fijar a un catéter mediante un ajuste de fricción o interferencia, en lugar de un saliente que se extiende hacia el interior del orificio del catéter. Por ejemplo, la figura 9 muestra el extremo distal 46 abierto de una punta protectora 48. La punta protectora 48 se puede proporcionar según un diseño convencional (p. ej., según el diseño ilustrado en las figuras 2 y 2A) o cualquier otro diseño adecuado. En el extremo distal 46 de la punta protectora 48, la cavidad interior de la punta protectora 48 incluye una pared 50, en general, radial, que define una abertura central o abertura 52, configurada para recibir el extremo proximal de un catéter. El diámetro de la abertura central 52 se selecciona para que sea lo suficientemente grande como para permitir que un catéter alojado en ella se deslice proximal y distalmente con respecto a la punta protectora 48.

En la realización ilustrada, la abertura central 52 está rodeada por un collarín o borde 54 vertical que tiene un diámetro interior mayor que la abertura central 52 y que define una parte distal de la cavidad interior de la punta protectora 48. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, un inserto o adaptador 56 es recibido dentro del collarín 54, como se muestra en la figura 10. El inserto 56 incluye al menos un saliente 58, que se extiende en una dirección radial, en general, hacia el interior, para apoyarse contra la superficie exterior de un catéter alojado dentro de la punta protectora 48. En la realización ilustrada, el inserto 56 incluye tres salientes 58 que están separados por igual a lo largo del perímetro interior del inserto 56, en general, anular. En otras realizaciones, el inserto puede incluir menos o más de tres salientes 58, que pueden estar separados simétrica o asimétricamente alrededor del perímetro interior del inserto 56. Además, aunque la figura 10 muestra tres salientes 58 arqueados o semicirculares sustancialmente idénticos, también está dentro del alcance de la presente invención que los salientes estén configurados de manera diferente.

Los salientes 58 proporcionan una superficie que se apoya contra la superficie exterior de un catéter. Los salientes 58 se combinan para definir un diámetro o superficie de apoyo que es menor que el diámetro de la abertura central 52 del extremo distal 46 de la punta protectora 48. El diámetro o la superficie de apoyo definida por los salientes 58 es preferiblemente lo suficientemente pequeño para proporcionar una fuerza de fricción, en general, uniforme, a la superficie exterior del catéter, al mismo tiempo que permite que el catéter se desplace proximal y distalmente con respecto a la punta protectora 48. Tras la aplicación de una fuerza suficiente (que puede estar determinada por una serie de factores que incluyen, entre otros, el tamaño de la superficie de apoyo definida por los salientes 58, la cantidad de salientes 58 y la composición del material del catéter y el inserto 56), el catéter puede ser movido proximal y distalmente con respecto a la punta protectora 48. Con fuerzas aplicadas menores que la cantidad umbral (p. ej., durante el transporte del conjunto de catéter urinario sin elemento tubular, el manejo de rutina antes del uso y el manejo para alinear el catéter con la uretra al comienzo del uso), la superficie de apoyo definida por los salientes 58 proporciona una fuerza de fricción suficientemente grande contra la superficie exterior del catéter como para mantener la punta protectora 48 en su lugar. Cuando se ha aplicado una fuerza suficiente al catéter y/o a la punta protectora 48, el catéter se desplaza proximal o distalmente con respecto a la punta protectora 48, pero los salientes 58 permanecen estacionarios y aplican la misma fuerza de fricción al catéter.

El inserto 56 puede ser fijado a la punta protectora 48 por medios que permitan que sea recibido completamente dentro de la cavidad interior de la punta protectora 48, tal como un ajuste por fricción o ajuste de interferencia o adhesivo o similar. El inserto 56 puede ser fijado alternativamente a la punta protectora 48 por medios que se extienden al menos parcialmente fuera de la cavidad interior, tal como un clip del tipo que se muestra en la figura 8. Adicionalmente, el inserto 56 puede ser asociado con una parte diferente de la punta protectora 48, y no está limitado a la recepción dentro de un collarín 54 en el extremo distal 46 de la punta protectora 48.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, en lugar de emplear un inserto o adaptador, la punta protectora 60 y el catéter 62 de un conjunto 64 de catéter urinario sin elemento tubular están conectados y fijados entre sí mediante un elemento flexible o filamento o atadura 66 (figura 11). En la realización de la figura 11, una atadura 66 alargada define un bucle unido a una parte de la punta protectora 60 y al extremo distal 68 (particularmente, el embudo 70) del catéter 62. La atadura 66 puede tener ambos extremos conectados a la punta protectora 60 o al catéter 62, estando fijada una sección media de la atadura 66 al otro componente del conjunto 64 de catéter urinario sin elemento tubular por medios adecuados (por ejemplo, adhesivo o recibiendo la atadura 66 en una ranura o canal u otra formación de sujeción). Alternativamente, la atadura 66 puede definir un bucle cerrado, con sus extremos conectados entre sí para formar un círculo completo, en cuyo caso tanto la punta protectora 60 como el catéter 62 pueden incluir una ranura o canal u otra formación de sujeción para recibir la atadura 66 o un adhesivo para fijar la atadura 66.

En otra realización, en lugar de usar una sola atadura, se pueden usar una pluralidad de ataduras para conectar y fijar entre sí la punta protectora 60 y el catéter 62. Si se proporcionan una pluralidad de ataduras, cada atadura puede definir un bucle (ya sea un bucle cerrado o uno que tenga ambos extremos unidos a la punta protectora 60 o al catéter 62) o, en su lugar, que tenga un extremo fijado a cada uno de la punta protectora 60 y el catéter 62. Si se usa más de una atadura, puede ser ventajoso que las ataduras sean sustancialmente idénticas entre sí o que al menos tengan sustancialmente la misma longitud para una interconexión simétrica entre la punta protectora 60 y el catéter 62. Sin embargo, está dentro del alcance de la presente invención que una pluralidad de ataduras sean configuradas de manera diferente.

Independientemente de cuántas ataduras se proporcionen o cómo estén configuradas exactamente, es ventajoso que estén configuradas para evitar la extracción del extremo proximal 72 del catéter 62 del extremo distal 74 abierto de la punta protectora 60 sin doblarse o deformar de otro modo el catéter 62. En otras palabras, la longitud de la atadura o las ataduras debe estar seleccionada de tal manera que el extremo proximal 74 del catéter 62 permanezca al menos parcialmente dentro de la cavidad interior 76 de la punta protectora 60, incluso tras el movimiento distal del catéter 62 con respecto a la punta protectora 60 (es decir, movimiento en una dirección de izquierda a derecha en la orientación de la figura 11) hasta el punto en el que la atadura 66 se tensa e impide más movimiento en esa dirección. Para disminuir el riesgo de que el catéter 62 se salga de la punta protectora 60, se puede preferir emplear un catéter relativamente rígido, en lugar de uno que se doble fácilmente o se deforme de otro modo. También se puede preferir usar un catéter de este tipo con los otros conjuntos de catéter urinario sin elemento tubular descritos en el presente documento, aunque también se pueden usar otros catéteres sin apartarse del alcance de la presente invención.

De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, la propia punta protectora está adaptada para ser fijada al catéter en un conjunto de catéter urinario sin elemento tubular. Por ejemplo, las figuras 12-14 muestran una realización de una punta protectora 78 que está configurada para mantenerse en el extremo proximal de un catéter urinario. En particular, la punta protectora 78 incluye al menos un saliente 80 que se extiende dentro de la cavidad interior 82 definida por la parte de cuerpo 84, en general, tubular, de la punta protectora 78. El saliente 80 puede ser configurado según la descripción del saliente 28 de la figura 5, con una superficie inclinada 86 y una superficie radial 88 configuradas para ser colocadas al menos parcialmente dentro de un orificio 90 de un catéter urinario 92 colocado al menos parcialmente dentro la parte de cuerpo 84 (figura 14). En la realización de las figuras 12-14, existen dos salientes (un saliente distal 80 y un saliente proximal 80a) formados integralmente con la parte de cuerpo 84, y que se extienden hacia la cavidad interior 82 de la punta protectora 78, cada uno configurado para ser recibido por uno de los orificios 90, 90a del catéter 92. Como en el inserto de las figuras 5-7, la cavidad interior 82 de la punta protectora 78 puede estar provista de una o más formaciones de guía o separador que ayudan a orientar correctamente el saliente o los salientes 80, 80a con respecto a los orificios 90, 90a del catéter 92.

Las figuras 12A y 14A ilustran una realización alternativa de la punta protectora 78 de las figuras 12-14, en la que se proporciona una punta protectora 78' de "tipo pinza". Como en la realización de las figuras 12-14, la punta protectora 78' de las figuras 12A y 14A incluye al menos un saliente 80' que se extiende hacia el interior de la cavidad interior 82' definida por la parte de cuerpo 84', en general, tubular, de la punta protectora 78'. El saliente 80' puede ser configurado según la descripción del saliente 28 de la figura 5, con una superficie inclinada 86' y una superficie radial 88' configuradas para ser colocadas al menos parcialmente dentro de un orificio 90 de un catéter urinario 92 colocado al menos parcialmente dentro la parte de cuerpo 84' (figura 14A). En la realización de las figuras 12A y 14A, existen dos salientes (un saliente distal 80' y un saliente proximal 80'a) formados integralmente con la parte de cuerpo 84', y que se extienden hacia la cavidad interior 82' de la punta protectora 78', cada uno configurado para ser recibido por uno de los orificios 90, 90a del catéter 92.

También está dentro del alcance de la presente invención que la punta protectora incluya solo un saliente. Por ejemplo, las figuras 15-20 muestran una punta protectora 94 que tiene solo un saliente 96 que está formado integralmente con la parte de cuerpo 98 de la punta protectora 94, y configurado para ser recibido al menos parcialmente por un orificio de un catéter urinario colocado dentro de la punta protectora 94. En la realización de las figuras 15-20, la parte de cuerpo 98 de la punta protectora 94 incluye una ranura 100 alineada con el saliente 96 y situada proximalmente con respecto a ella. Si existe, dicha ranura 100 puede simplificar la fabricación de la punta protectora 94 si se forma en un procedimiento de moldeo por inyección, ya que la ranura 100 representa la ubicación de un inserto o elemento colocado dentro de la cavidad del molde para definir la superficie radial 102 del saliente 96.

También está dentro del alcance de la presente invención que la propia punta protectora tenga una construcción de múltiples piezas, en lugar de ser proporcionada como una sola pieza unitaria. Por ejemplo, las figuras 21A-22D muestran una realización de una punta protectora 104 de dos piezas, según un aspecto de la presente invención. La punta protectora 104 ilustrada incluye una pieza o elemento proximal 106 y una pieza o elemento distal 108, estando las dos piezas 106 y 108 conectadas de manera desmontable. Como se ve mejor en las figuras 22A-22D, la punta protectora 104 incluye al menos un saliente 110 que se extiende dentro de la cavidad interior 112 definida por la parte de cuerpo, en general, tubular, de la punta protectora 104. En la realización ilustrada, se proporcionan dos salientes 110 y 110a y están configurados de acuerdo con la descripción del saliente 28 de la figura 5, con una superficie inclinada y una superficie radial configuradas para ser colocadas al menos parcialmente dentro de un orificio 114, 114a de un catéter urinario 116 colocado al menos parcialmente dentro de la parte de cuerpo. En la realización ilustrada, los salientes 110 y 110a se extienden desde la pieza proximal 106, mientras que no hay salientes asociados con la pieza distal 108, pero también está dentro del alcance de la presente invención que la pieza distal también incluya uno o más salientes (por ejemplo, comparables con el inserto 56 y los salientes 58 de la figura 10). También está dentro del alcance de la presente invención proporcionar una punta protectora de dos piezas sin salientes y asociarla con un catéter por cualquier otro medio adecuado.

Se verá que la pieza proximal 106 es comparable a la punta protectora 78 de "tipo de punta de introducción" de las figuras 12-14, mientras que la pieza distal 108 es comparable a la punta protectora 78' de "tipo pinza" de las figuras 12A y 14A. Más particularmente, la pieza proximal 106 ilustrada tiene una parte de cuerpo 118, en general, tubular, que coopera con la pieza distal 108 para definir la cavidad interior 112 que se extiende, en parte, entre un extremo 120 distal abierto y un extremo de acceso 122 proximal de la pieza proximal 106. Como en otras puntas protectoras de "tipo de punta de introducción" descritas en el presente documento, el extremo 120 abierto es el extremo de la pieza proximal 106 en la que se introduce el catéter 116 (en una dirección hacia el extremo de acceso 122). El extremo de acceso 122 se puede mover entre una situación, en general, cerrada, cuando el extremo proximal del catéter 116 está colocado dentro de la punta protectora 104 y una situación, en general, abierta, cuando el catéter 116 se hace avanzar proximalmente (es decir, en una dirección de izquierda a derecha en la orientación de las figuras 21A-21D o en la dirección hacia arriba en la orientación de las figuras 22A-22D) para pasar a través del extremo de acceso 122 para avanzar hacia y a través de la uretra. Como se muestra, el extremo de acceso 122 de la pieza proximal 106 puede incluir una o más hendiduras 124 que le permiten moverse entre las situaciones, en general, cerrada y, en general, abierta.

En cuanto a la pieza distal 108, rodea sustancialmente al menos una parte de extremo proximal del catéter 116, pero no tiene un extremo de acceso cerrado. En cambio, la pieza distal 108 tiene una parte de cuerpo, en general, tubular, 126 que se extiende entre los extremos distal y proximal 128 y 130 abiertos y se combina con la pieza proximal 106 para definir la cavidad interior 112 de la punta protectora 104. El extremo distal 128 abierto es el extremo de la pieza distal 108 (y la punta protectora 104) en la que se introduce el catéter 116 (en dirección hacia la pieza proximal 106). Al igual que en las puntas protectoras de "tipo pinza" descritas anteriormente, el extremo abierto 130 proximal no puede ser movido a una posición cerrada, sino que permanece abierto durante el uso, lo que permite que la pieza distal 108 sirva como pinza o elemento de sujeción que puede ser sujetada por un usuario para manipular y colocar el catéter 116 sin manejar directamente el catéter 116. La pieza distal 108 puede incluir una o más partes moldeadas o conformadas, tales como las formaciones de forma ovalada ilustradas (figuras 21A-21D), para mejorar la sujeción y el manejo de la pieza distal 108.

El extremo 120 distal de la pieza proximal 106 y el extremo proximal 130 de la pieza distal 108 incluyen características o formaciones 132 y 134 (figuras 22A-22D), respectivamente, configuradas para acoplarse entre sí para fijar entre sí de manera desmontable las piezas 106 y 108 de la punta protectora 104. En la realización ilustrada, la formación del extremo 120 distal de la pieza proximal 106 es una nervadura 132, en general, anular, orientada hacia el exterior. La nervadura 132 de la pieza proximal 106 está configurada para ser recibida dentro de un canal o ranura 134, en general, anular, orientada hacia el interior, que comprende la formación de la pieza distal 108. Una o ambas piezas 106, 108 pueden ser relativamente rígidas, pero lo suficientemente flexibles como para que, con el movimiento distal de la pieza distal 108 con respecto a la pieza proximal 106 (figuras 21B, 21c , 22B y 22D), una o ambas piezas 106, 108 se deforman para permitir que la nervadura 132 se desprenda de la ranura 134, separando así las dos piezas 106 y 108. En una realización preferida, un usuario puede apretar una o ambas piezas 106 y 108 (generalmente la pieza distal 108) para deformarla, desprendiendo así la nervadura 132 de la ranura 134 antes de mover la pieza distal 108 distalmente para separarla de la pieza proximal 106. Debe entenderse que la realización ilustrada es meramente un ejemplo, y que también se pueden emplear otros medios para conectar de manera desmontable las piezas proximal y distal de una punta protectora de dos piezas (por ejemplo, roscas de tornillo coincidentes o un conector separado) sin apartarse del alcance de la presente invención.

Cuando la pieza distal 108 ha sido separada completamente de la pieza proximal 106, la pieza distal 108 puede ser movida proximal y distalmente (figuras 21D y 22D), lo que permite que un usuario manipule el catéter 116 sin contacto directo (y potencialmente lo contamine). Si se desea, la punta protectora de dos piezas 104 puede ser configurada para permitir que las dos piezas 106 y 108 se vuelvan a conectar después de desconectarlas, como en la realización ilustrada. En otras realizaciones, la conexión entre las dos piezas puede ser frangible o de otro modo irreversible, evitando así la reconexión de las dos piezas después de haber sido desconectadas.

Las figuras 23A-23C ilustran otra realización de una punta protectora 200 de dos piezas, según un aspecto de la presente invención. La punta protectora 200 ilustrada puede ser configurada de acuerdo con la descripción anterior de la punta protectora 104 de dos piezas de las figuras 21A-22D, con una pieza proximal 202 fijada de manera extraíble o desmontable a una pieza distal 204 Como en la realización de las figuras 21A-22D, la pieza proximal 202 puede ser comparable a la punta protectora 78 de "tipo de punta de introducción" de las figuras 12-14, mientras que la pieza distal 204 es comparable a la punta protectora 78' de "tipo pinza" de las figuras 12A y 14A. Las dos piezas 202 y 204 se pueden conectar entre sí de manera desmontable en el extremo distal de la pieza proximal 202 y el extremo proximal de la pieza distal 204 de acuerdo con la disposición de nervadura y ranura descrita anteriormente con respecto a la punta protectora 104 de las figuras 21A-22D o por cualquier otra disposición de conexión desmontable adecuada.

En una realización, la punta protectora 200 difiere de la punta protectora 104 de las figuras 21A-22D al omitir un saliente interno para la recepción dentro de un orificio 206 del catéter 208 asociado pero, por el contrario, se apoya en un extremo de acceso 210 (del tipo descrito anteriormente con mayor detalle) de la pieza proximal 202 para acoplar la superficie exterior del catéter 208 y sujetar la punta protectora 200 en su lugar en el catéter 208, mientras también permite que la punta protectora 200 se desplace a lo largo del catéter 208. Sin embargo, también está dentro del alcance de la presente invención que la punta 200 esté provista de uno o más salientes internos del tipo descrito anteriormente, o que esté asociada con el catéter 208 por cualquier otro medio adecuado.

También en contraste con la realización de las figuras 21A-22D, la punta protectora 200 de las figuras 23A-23C no se coloca en el extremo proximal del catéter 208 antes de su uso, sino que se coloca en un extremo distal del catéter 208, asociado con un elemento de conexión o embudo 212 en el extremo distal antes de su uso (por ejemplo, mientras la punta protectora 200 y el catéter 208 están en un paquete o recipiente o envoltorio estéril), como se muestra en la figura 23A. El embudo 212 se puede proporcionar según un diseño convencional para conectar de manera fluida el catéter 208 a un recipiente de recogida, tal como una bolsa de recogida en la que drena la orina. Preferiblemente, el embudo 212 y/o una parte interior de la pieza distal 204 incluye contornos moldeados o formados o características que permiten que el embudo 212 se acople de manera desmontable a la pieza distal 204 y a la punta protectora 200 antes de su uso. Por ejemplo, el embudo 212 y la pieza distal 204 pueden ser configurados de tal manera que existe un ajuste de fricción o interferencia entre ellos que mantiene la punta protectora 200 en su lugar en el embudo 212 antes de su uso. En otras realizaciones, la punta protectora 200 puede estar asociada al embudo 212 mediante una conexión frangible o mediante un conector o elemento de sujeción separado.

Cuando un usuario está listo para usar el catéter 208, se retira del empaquetado y la punta protectora 200 se separa del embudo 212. La manera en que se retira la punta protectora 200 del embudo 212 puede variar dependiendo del mecanismo por el cual están conectados los dos. En diversas realizaciones a modo de ejemplo, la punta protectora 200 puede ser separada del embudo 212 girando la punta protectora 200 con respecto al embudo, y/o sujetando el embudo 212 con una mano y la punta protectora 200 con la otra mientras se mueve la punta protectora 200 en una dirección relativa proximal con respecto al embudo 212.

Con la punta protectora 200 completamente separada del embudo 212, la punta protectora 200 se puede deslizar a lo largo del catéter 208 en dirección proximal, como se muestra en la figura 23B. La punta protectora 200 se hace avanzar proximalmente a lo largo del catéter 208 hasta que el extremo de acceso 210 en el extremo proximal de la punta protectora 200 despeja el extremo proximal del catéter 208 y se desplaza desde una situación abierta (con el catéter 208 extendiéndose a través de él, como en las figuras 23A y 23B) hasta una situación cerrada, como se muestra en la figura 23C. Cuando la punta protectora 200 está en esta posición, la pieza distal 204 puede ser separada de la pieza proximal 202 de acuerdo con el método descrito anteriormente con mayor detalle con respecto a la realización de las figuras 21A-22D, o de acuerdo con cualquier otro medio adecuado.

Finalmente, cuando las dos piezas 202 y 204 de la punta protectora 200 están separadas entre sí, la pieza distal 204 se puede mover proximal y distalmente (figura 23C), lo que permite que un usuario manipule el catéter 208 sin contacto directo (y potencialmente lo contamine). La punta protectora de dos piezas 200 puede ser configurada para permitir que las dos piezas 202 y 204 vuelvan a ser conectadas después de desconectarlas, tal como presionándolas distalmente hasta que la pieza distal 204 se acopla al embudo 212 y el extremo distal de la pieza proximal 202 se vuelve a conectar al extremo proximal de la pieza distal 204 (es decir, devolviendo el catéter 208 y la punta protectora 200 a la situación inicial de la figura 23A). En otras realizaciones, la conexión entre las dos piezas puede ser frangible o irreversible, evitando así la reconexión de las dos partes después de haber sido desconectadas.

Las figuras 24A-24C ilustran otra realización de una punta protectora de dos piezas, según un aspecto de la presente invención. La punta protectora ilustrada puede ser configurada, en general, de acuerdo con la descripción anterior de la punta protectora 104 de dos piezas de las figuras 21A-22D, con una pieza proximal 300 que es comparable con la punta protectora 78 de "tipo de punta de introducción" de las figuras 12-14, mientras que la pieza distal 302 es comparable con la punta protectora 78' de "tipo pinza" de las figuras 12A y 14A. En la realización ilustrada, la pieza proximal 300 incluye al menos un saliente interno 304 recibido por un orificio 306 del catéter 308 (como se ha descrito anteriormente con mayor detalle con respecto a la realización de las figuras 12-14), mientras que la pieza distal 302 omite dicho saliente interno. En otras realizaciones, la pieza proximal 300 puede incluir cualquier otro medio adecuado para fijarla de manera móvil en su lugar en un extremo proximal del catéter 308.

En contraste con la realización de las figuras 23A-23C, solo la pieza distal 302 de la punta protectora se coloca inicialmente en el extremo distal del catéter 308 y se conecta de manera desmontable a un embudo 310 en el extremo distal antes del uso, como se muestra en las figuras 24A y 24B. Si bien la pieza distal 302 se conecta inicialmente al embudo 310, la pieza proximal 300 se conecta inicialmente de manera desmontable al extremo proximal del catéter 308 (como en la realización de las figuras 12-14) mientras que la punta protectora y el catéter 308 están en un paquete, recipiente o envoltorio estéril. Como se ha descrito anteriormente con respecto a la realización de las figuras 23A-23C, el embudo 310 y/o una parte interior de la pieza distal 302 incluye preferiblemente contornos moldeados o conformados o características que permiten que el embudo 310 se acople de manera desmontable a la pieza distal 302 antes de su uso.

Cuando un usuario está listo para usar el catéter 308, se retira del empaquetado y la pieza distal 302 de la punta protectora es separada del embudo 310. La manera en que se retira la punta protectora 302 del embudo 310 puede variar dependiendo del mecanismo por el cual están conectados los dos. En diversas realizaciones a modo de ejemplo, la pieza distal 302 puede ser separada del embudo 310 girando la pieza distal 302 con respecto al embudo, y/o sujetando el embudo 310 con una mano y la pieza distal 302 con la otra mientras se mueve la pieza distal 302 en una dirección relativa proximal con respecto al embudo 310.

Con la pieza distal 302 de la punta protectora completamente separada del embudo 310, la pieza distal 302 se puede mover proximal y distalmente (figura 24C), lo que permite que un usuario manipule el catéter 308 sin contacto directo (y potencialmente lo contamine). Después del uso, la pieza distal 302 puede ser movida distalmente a lo largo del catéter 308 para volver a acoplar el embudo 310 para desechar el catéter 308. En otras realizaciones, la conexión entre la pieza distal 302 y el embudo 310 puede ser frangible o irreversible, evitando así la reconexión de la pieza distal 302 y el embudo 310 después de haber sido desconectados.

Las figuras 25A-25C ilustran otra realización de una punta protectora de dos piezas, según un aspecto de la presente invención. La punta protectora ilustrada puede ser configurada, en general, de acuerdo con la descripción anterior de la punta protectora de dos piezas de las figuras 24A-24C, con una pieza proximal 400 que es comparable con la punta protectora 78 de "tipo de punta de introducción" de las figuras 12-14, y una pieza distal 402 que es comparable con la punta protectora 78' de "tipo pinza" de las figuras 12A y 14A. En la realización ilustrada, la pieza proximal 400 incluye al menos un saliente interno 404 recibido por un orificio 406 del catéter 408, mientras que la pieza distal 302 omite dicho saliente interno. En otras realizaciones, la pieza proximal 400 puede incluir cualquier otro medio adecuado para fijarla de manera móvil en su lugar en un extremo proximal del catéter 408.

Como en la realización de las figuras 24A-24C, la pieza proximal 400 de la punta protectora se conecta inicialmente de manera desmontable al extremo proximal del catéter 408 antes de su uso (por ejemplo, mientras que la punta protectora y el catéter 408 están en un paquete, recipiente o envoltorio estéril). Sin embargo, en contraste con la realización de las figuras 24A-24C, la pieza distal 402 se coloca inicialmente en una sección media o parte intermedia del catéter 408, entre la pieza proximal 400 y el embudo 410 en el extremo distal del catéter 408, en lugar de estar conectada de manera desmontable al embudo 410. La pieza distal 402 puede estar completamente separada del catéter 408 o tener un saliente o formación interna configurada para acoplarse a la superficie exterior del catéter 408, tal como un saliente del tipo descrito anteriormente con mayor detalle con respecto a la realización de la figura 10.

Cuando un usuario está listo para usar el catéter 408, se retira del empaquetado y la pieza distal 402 se puede mover proximal (figura 25B) y distalmente (figura 25C), lo que permite que un usuario manipule el catéter 408 sin contacto directo (y potencialmente lo contamine).

Las figuras 26A y 26B muestran otra realización más de una punta protectora 500 de dos piezas según un aspecto de la presente invención. La punta protectora 500 ilustrada incluye una pieza o elemento proximal 502 y una pieza o elemento distal 504. La pieza proximal 502 puede ser comparable a la punta protectora 78 de "tipo de punta de introducción" de las figuras 12-14, con uno o más salientes internos que se reciben dentro de los orificios en el extremo proximal del catéter 506, para fijar de manera desmontable la pieza proximal 502 en el extremo proximal del catéter 506. También está dentro del alcance de la presente invención que la pieza proximal 502 de la punta protectora 500 se fije de manera desmontable en el extremo proximal del catéter 506 por cualquier otro medio adecuado.

En cuanto a la pieza distal 504, comprende un elemento tubular relativamente corto con una parte fija 508 y una parte libre 510. En una realización, la pieza distal 504 está formada por una o más láminas delgadas y flexibles de material, tal como un material polimérico (p. ej., polietileno) o similar. La parte fija 508 se fija a la pieza proximal 502 por cualquier medio adecuado, que puede variar según la configuración y la composición del material de las piezas proximal y distal 502 y 504. En una realización, la parte fija 508 está fijada a la pieza proximal 502 mediante una junta de estanqueidad térmica, pero también pueden emplearse otros medios (por ejemplo, elementos de sujeción adhesivos o mecánicos) sin apartarse del alcance de la presente invención. La parte libre 510 rodea una parte del catéter 506 sin estar fijada a la misma.

La pieza distal 504 es relativamente corta en comparación con la longitud del catéter 506, de tal manera que la pieza distal 504 se extiende solo parcialmente a lo largo del catéter 506. Preferiblemente, la parte libre 510 es suficientemente alargada para que un usuario pueda sujetarla para manipular el catéter 506, sin ser demasiado alargada. Por ejemplo, la pieza distal 504 puede ser configurada de tal manera que su longitud total es de aproximadamente 101,6 mm (cuatro pulgadas), teniendo la parte libre 510 entre 50,8 mm y 76,2 mm (entre dos y tres pulgadas) de longitud. En otras realizaciones, la longitud de la pieza distal 504 y la parte libre 510 puede variar sin apartarse del alcance de la presente invención.

Las partes fija y libre 508 y 510 de la pieza distal 504 tienen una parte frangible 512 entre ellas que se puede rasgar, romper o cortar para separar las partes fija y libre 508 y 510. La parte frangible 512 puede ser configurada de diversas formas sin apartarse del alcance de la presente invención, pero en la realización ilustrada, la parte frangible 512 puede comprender una línea de perforaciones que se puede rasgar, romper o cortar para separar las partes fija y libre 508 y 510 de la pieza distal 504.

En uso, la pieza proximal 502 y/o la parte fija 508 de la pieza distal 504 se sujeta con una mano, mientras que la parte libre 510 de la pieza distal 504 se sujeta con la otra mano. Luego, el usuario mueve la parte libre 510 en una dirección distal con respecto a la pieza proximal 502 hasta que la parte frangible 512 se desgarra o se rompe, para separar la parte libre 510 de la pieza distal 504 de la parte fija 508. Cuando la parte libre 510 se ha separado completamente de la pieza proximal 502 (y de la parte fija 508 de la pieza distal 504), la parte libre 510 se puede mover proximal y distalmente (figura 26B), lo que permite que un usuario manipule el catéter 506 sin contacto directo (y potencialmente lo contamine).

Las figuras 27-31 ilustran otra realización de un conjunto 600 de catéter urinario sin elemento tubular, según la presente invención. A diferencia de las otras realizaciones descritas en este documento, el conjunto 600 de catéter urinario sin elemento tubular incorpora un catéter 602 modificado. El catéter 602 ilustrado comprende un cuerpo de catéter 604 que puede ser proporcionado, en general, de acuerdo con el diseño convencional (p. ej., que se extiende entre las secciones de los extremos proximal y distal, con uno o más orificios 606 en la sección del extremo proximal 608 o junto a la misma y un embudo o similar en la sección del extremo distal). Asociada con la sección del extremo proximal 608 del cuerpo del catéter 604 existe una extensión 610 que comprende una sección estrechada 612 y un extremo proximal o ensanchado 614. Aunque el extremo proximal 614 de la extensión 610 puede denominarse extremo "ensanchado", preferiblemente se ensancha solo con respecto a la sección estrechada 612 (como se describirá con mayor detalle a continuación) y tiene un diámetro exterior máximo que no es mayor que el diámetro exterior máximo del cuerpo del catéter 604. Además, también se puede preferir que la extensión 610 sea generalmente coaxial con el cuerpo del catéter 604, ya que estas dos características de diseño pueden proporcionar una mayor comodidad al usuario del conjunto 600 de catéter urinario sin elemento tubular.

Dependiendo de la naturaleza del cuerpo del catéter 604 y de la extensión 610 (p. ej., sus composiciones materiales y formas), la manera en que la extensión 610 se fija al cuerpo del catéter 604 puede variar sin apartarse del alcance de la presente invención. En una realización, la extensión 610 y el cuerpo del catéter 604 están fabricados con materiales similares (p. ej., materiales poliméricos), siendo la extensión 610 más flexible que el cuerpo del catéter 604 (p. ej., al fabricarse con un material que tiene una dureza de durómetro más baja, y/o un módulo de elasticidad más bajo). La composición del material de la extensión 610 puede variar sin apartarse del alcance de la presente invención, pero se puede preferir que la extensión 610 se fabrique para que se sienta y funcione de manera similar a un catéter convencional durante su uso. También debe entenderse que el cuerpo del catéter 604 y la extensión 610 no se proporcionan necesariamente por separado, sino que la extensión 610 puede estar formada integralmente como un extremo proximal del cuerpo del catéter 604 que tiene una sección ensanchada.

La parte estrechada 612 ilustrada se muestra con una forma, en general, cilíndrica o troncocónica, mientras que el extremo proximal 614 tiene una forma, en general, esférica, o de bulbo, estrechándose una región proximal de la parte estrechada 612 hacia el exterior para una transición suave a una región distal del extremo proximal 614. Sin embargo, pueden emplearse otras configuraciones sin apartarse del alcance de la presente invención. Como se indicó anteriormente, se prefiere que al menos una parte de la sección estrechada 612 tenga un diámetro menor que el diámetro máximo del extremo proximal 614 de la extensión 610 (como en la realización ilustrada) para mantener al menos una parte de la extensión 610 dentro de una punta protectora 616, como se describirá con mayor detalle a continuación.

Volviendo ahora a la punta protectora 616 del conjunto 600 de catéter urinario sin elemento tubular, incluye un elemento o pieza exterior 618 y un elemento o pieza interior o inserto 620. En la realización ilustrada, el elemento exterior 618 está configurado de manera similar a una punta protectora de "tipo de punta de introducción" del tipo que se muestra en las figuras 2 y 3. En otras realizaciones, el elemento exterior 618 puede proporcionarse como una punta protectora de "tipo pinza" del tipo que se muestra en las figuras 2A y 3A o en cualquier otra configuración adecuada.

El inserto 620 está configurado para ser recibido al menos parcialmente dentro de una cavidad interior 622 definida por una parte de cuerpo 624, en general, tubular, del elemento exterior 618, que se extiende entre las secciones de los extremos proximal y distal del elemento exterior 618. El extremo abierto distal 626 es el extremo del elemento exterior 618 en el que se introduce el inserto 620, en dirección hacia el extremo proximal, como se muestra en la figura 28. En la realización ilustrada, el inserto 620 está fijado al extremo distal 626 del elemento exterior 618, con una pequeña parte del inserto 620 que se extiende fuera de la cavidad 622 para orientar correctamente el inserto 620 y evitar una introducción excesiva del mismo en el elemento exterior 618. Sin embargo, en otras realizaciones, el inserto 620 puede ser fijado a cualquier otra región interior de la parte de cuerpo 624 del elemento exterior 618, para recibirlo total o parcialmente dentro de la cavidad 622. En una realización, el inserto 620 puede ser fijado dentro del elemento exterior 618 mediante un ajuste por fricción o un ajuste de interferencia cuando se coloca dentro del elemento exterior 618, y/o puede ser mantenido en su sitio mediante un adhesivo o similar. En otras realizaciones, se pueden proporcionar otros medios para asociar el inserto 620 al elemento exterior 618.

La estructura exacta de un ejemplo de inserto 620 se muestra con mayor detalle en las figuras 29-31. En la realización ilustrada, el inserto 620 incluye una parte de cuerpo 628, configurada para ser fijada al elemento exterior 618. La configuración de la parte de cuerpo 628 es preferiblemente complementaria a la forma de la parte del elemento exterior 618 al que se va a fijar. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la parte de cuerpo 628 del inserto 620 es, en general, tubular, para coincidir con la forma de la parte de cuerpo 624, en general, tubular, del elemento exterior 618 al que está fijada. Sin embargo, la forma de la parte de cuerpo 628 puede variar sin apartarse del alcance de la presente invención.

Asociado con la parte de cuerpo 628 del inserto 620 existe un saliente 630. El saliente 630 se extiende, en general, radialmente hacia el interior, y puede ser configurado de diversas formas. Por ejemplo, el saliente 630 puede ser, en general, anular, o comprender una pluralidad de "dedos" o segmentos que se extienden hacia el interior. Independientemente de la forma exacta del saliente 630, define una abertura 632 a través de la cual se extiende la sección 612 estrechada de la extensión 610, como se muestra en las figuras 29-31. El diámetro de la abertura 632 es menor que el diámetro máximo del extremo proximal 614 de la extensión del catéter 610, pero puede ser comparable al diámetro de la sección estrechada 612, como en la figura 29, o puede ser mayor o menor que el diámetro de la sección estrechada 612. En una realización preferida, el saliente 630 está conectado de manera articulada o pivotante a la parte de cuerpo 628 del inserto 620, de tal manera que la orientación del saliente 630 puede variar para cambiar de manera efectiva el diámetro de la abertura 632. En la realización ilustrada, el inserto 620 incluye una articulación 634 formada integralmente colocada junto al saliente 630. La articulación ilustrada 634 es una sección de extremo proximal relativamente estrecha de la parte de cuerpo 628, que proporciona una mayor flexibilidad debido a que es relativamente estrecha. Si bien el inserto 620 ilustrado incluye un saliente 630 y una articulación 634 formados integralmente, está dentro del alcance de la presente invención que cualquiera de estos componentes o ambos se proporcionen por separado.

Al proporcionar una articulación 634 o una estructura comparable, el saliente 630 puede pivotar o girar con respecto al resto del inserto 620. Por ejemplo, la figura 29 muestra el saliente 630 en una orientación neutra o sin pivotar. La figura 30 muestra el saliente 630 pivotando o girando en un sentido, mientras que la figura 31 muestra el saliente 630 pivotando o girando en sentido opuesto. Cuando el saliente 630 gira hacia la articulación 634 (como en la figura 30), el saliente 630 puede entrar en contacto con la articulación 634 o con alguna otra parte del inserto 620 para limitar su movimiento giratorio en ese sentido. Cuando el saliente 630 pivota alejándose de la articulación 634 (como en la figura 31), el saliente 630 puede entrar en contacto con una parte del elemento exterior 618 para limitar su movimiento pivotante en ese sentido. La composición del material del saliente 630 puede también, o alternativamente, limitar el movimiento pivotante del saliente 630 en cualquier dirección.

La figura 28 muestra el catéter 602 inicialmente separado de la punta protectora 616, antes del montaje. El catéter 602 está asociado a la punta protectora 616 por el movimiento relativo del catéter 602 hacia el inserto 620 (es decir, en una dirección de derecha a izquierda en la orientación de la figura 28), estando orientada la extensión 610 hacia el inserto 620. Alternativamente, se puede tirar del cuerpo del catéter 604 a través del inserto 620 (en una dirección de izquierda a derecha en la orientación de la figura 28) para llegar a la configuración de las figuras 27 y 29, en la que la parte estrechada 612 de la extensión del catéter 610 es recibida por la abertura 632 del inserto 620, con el extremo proximal 614 y el cuerpo del catéter 604 en lados opuestos del saliente 630. El catéter 602 puede ser asociado al inserto 620 antes o después de que el inserto 620 haya sido asociado al elemento exterior 618, o sustancialmente al mismo tiempo.

Con el conjunto 600 de catéter urinario sin elemento tubular en la configuración de la figura 27, está listo para su manejo y uso. Antes de la introducción del catéter 602 en la uretra, el inserto 620 evita que el catéter 602 se retraiga o retire de la punta protectora 616. Más particularmente, la figura 30 muestra la extensión del catéter 610 siendo movido en una dirección distal, donde el extremo proximal 614 de la extensión del catéter 610 entra en contacto con el saliente 630 del inserto 620, debido a que el extremo proximal 614 tiene un diámetro mayor que la abertura 632 del inserto 620. El movimiento distal continuado de la extensión del catéter 610 puede hacer pivotar el saliente 630 alrededor de la articulación 634 hasta cierto punto, pero finalmente se impide que el saliente 630 tenga más movimiento giratorio o pivotante (como se ha descrito anteriormente). Cuando cesa el movimiento pivotante del saliente 630, la interferencia entre el saliente 630 y el extremo proximal 614 de la extensión del catéter 610 impide el movimiento distal adicional de la extensión del catéter 610, manteniendo así la extensión del catéter 610 dentro de la punta protectora 616 y manteniendo la esterilidad antes de su uso. Si bien la figura 30 muestra solo la extensión del catéter 610 colocada y mantenida dentro de la punta protectora 616, está dentro del alcance de la presente invención que alguna parte de cuerpo del catéter 604 también sea colocada y mantenida dentro de la punta protectora 616 antes de su uso.

Cuando se va a insertar el catéter 602 en la uretra, se mueve proximalmente con respecto a la punta protectora 616 (es decir, en la dirección de derecha a izquierda en la orientación de la figura 27). La figura 31 muestra cómo el saliente 630 del inserto 620 permite el movimiento relativo proximal sin limitaciones de la extensión del catéter 610, debido a que la sección estrechada 612 de la extensión del catéter 610 (así como el cuerpo del catéter 604) tiene un diámetro menor que la abertura 632 definida por el saliente 630 cuando el saliente 630 pivota alejándose de la articulación 634. Cuando se desee retirar el catéter 602 de la uretra, puede moverse distalmente con respecto a la punta protectora 616 hasta que el extremo proximal 614 de la extensión del catéter 610 se acopla y queda retenido por el saliente 630, como se muestra en la figura 30.

La figura 32 ilustra otra realización de una punta protectora 700, según un aspecto de la presente invención. La punta protectora 700 ilustrada se proporciona como un solo componente, pero incluye partes o piezas distal y proximal 702 y 704 formadas de diferentes materiales, que están fijadas entre sí. En particular, la punta protectora 700 incluye al menos un saliente 706 que se extiende dentro de la cavidad interior definida por la parte de cuerpo, en general, tubular, de la punta protectora 700. En la realización ilustrada, se proporciona un salientes 706 y puede estar configurado de acuerdo con la descripción del saliente 28 de la figura 5, con una superficie inclinada y una superficie radial configuradas para ser colocadas al menos parcialmente dentro de un orificio 708 de un catéter urinario 710 colocado al menos parcialmente dentro de la parte de cuerpo. En la realización ilustrada, el saliente 706 se extiende desde la pieza distal 702, mientras que no hay salientes asociados con la pieza proximal 704, pero también está dentro del alcance de la presente invención que la pieza proximal 704 incluya, asimismo, uno o más salientes (como se muestra en la realización de la figura 33, como se describirá con mayor detalle en este documento).

La pieza distal 702 puede ser configurada de manera similar a la sección distal de la punta protectora 94 de las figuras 15-20, con un cuerpo tubular o cilindro 712 asociado con la cara distal de una pestaña 714, en general, anular, que tiene un diámetro exterior mayor que el cilindro tubular 712. La pieza distal 702 puede ser un componente moldeado, que está formado por un material, en general, rígido, un material, en general, flexible o elástico, o un material que tiene una rigidez intermedia. Se puede preferir que la pieza distal 702 tenga mayor rigidez que la pieza proximal 704.

En cuanto a la pieza proximal 704, tiene una forma similar a la sección proximal de la punta protectora 94 de las figuras 15-20, que se extiende desde una cara proximal de la pestaña 714 y tiene un diámetro exterior dimensionado para ajustar dentro de una uretra. El extremo proximal 716 de la pieza proximal 704 se proporciona en una situación inicialmente cerrada para rodear la parte de extremo proximal 718 de un catéter urinario 710 asociado. La pieza proximal 704 de la punta protectora 700 está preferiblemente formada por un material relativamente delgado que tiene una alta tasa de transmisión de vapor húmedo (p. ej., poliuretano) para garantizar que la parte de extremo proximal 718 del catéter urinario 710 esté adecuadamente hidratada. Preferiblemente, el material de la pieza proximal 704 es inherentemente lubricante, pero también está dentro del alcance de la presente invención que el material de la pieza proximal 704 no sea lubricante, en cuyo caso se puede aplicar un lubricante a la pieza proximal 704 antes del avance hacia la uretra. Normalmente, una pieza proximal 704 formada por una película delgada tendrá un diámetro exterior menor que las secciones proximales de las puntas protectoras descritas anteriormente, en cuyo caso la punta protectora 704 puede intimidar menos al usuario. Aunque solo las realizaciones de las figuras 32 y 33 se ilustran con secciones proximales de película delgada, debe entenderse que las otras puntas protectoras descritas en este documento pueden estar provistas de secciones proximales formadas por un material de película delgada. Las puntas protectoras que tienen un extremo proximal o una pieza formada por un material de película delgada (que pueden denominarse "puntas de elemento tubular protector") se describen con mayor detalle en la Publicación de solicitud de patente PCT n.° WO 2013/130459 A1, que se incorpora en el presente documento como referencia.

En una punta protectora 700 que tiene una pieza proximal 704 formada de una película delgada, el extremo proximal 716 de la pieza proximal 704 está configurado para moverse solo de la situación cerrada de la figura 32 a una situación abierta, en contraste con las otras puntas protectoras descritas en este documento, que tienen extremos proximales que están configurados para moverse entre situaciones abierta y cerrada. El extremo proximal 716 de la pieza proximal 704 puede incluir una sección debilitada 720, que es rompible o frangible, o capaz de ser manipulada para moverla de la situación cerrada a la situación abierta. Por ejemplo, el extremo proximal 720 puede incluir una abertura o hendidura estanca o una abertura o una o más perforaciones que están configuradas para ceder frente a un catéter urinario 710 que es movido proximalmente dentro de la cavidad interior de la punta protectora 700. Tras un movimiento proximal relativo suficiente, la parte de extremo proximal 718 del catéter urinario 710 presiona contra el extremo proximal 716 de la pieza proximal 704, y abre o parte o rompe o mueve de manera irreversible de otro modo la sección debilitada 720 de la situación cerrada a la situación abierta. Normalmente, esto ocurre después de que la pieza proximal 704 se ha hecho avanzar hacia el interior de la uretra hasta que la pestaña 714 impide un mayor avance proximal. A continuación, el catéter urinario 710 es movido proximalmente con respecto a la punta protectora 700 (lo que requiere mover el saliente 706 fuera del orificio del catéter 708) para pasar a través de la sección debilitada 720 del extremo proximal 716 (moviendo la sección debilitada 720 a la situación abierta), pasando con ello al interior de la uretra sin estar expuesto al ambiente exterior.

La pieza proximal 704 puede ser fijada a la pieza distal 702 en cualquiera de una serie de ubicaciones adecuadas, tal como la cara proximal de la pestaña 714 o la superficie interior del cilindro 712 de la pieza distal 702. En otra realización, la pieza proximal 704 puede ser fijada al extremo distal de la pieza distal 702 y extendida proximalmente a través del interior de la pieza distal 702. Las piezas distal y proximal 702 y 704 pueden ser fijadas entre sí por cualquier medio adecuado, que puede variar según la composición del material de las piezas distal y proximal 702 y 704.

Como se mencionó anteriormente, la figura 33 ilustra una variación de la punta protectora 700 de la figura 32. La punta protectora 700' de la figura 33 incluye una parte o pieza distal 702' fijada a una parte o pieza proximal 704', como en la realización de la figura 32. En contraste con la realización de la figura 32, la pieza distal 702' de la punta protectora 700' de la figura 33 omite un saliente y, en cambio, puede tener una superficie interior, en general, lisa o sin rasgos distintivos. En cambio, el saliente 706' está asociado con la pieza proximal 704', que se extiende hacia la cavidad interior de la punta protectora 700', donde es recibida al menos parcialmente dentro de un orificio 708' de un catéter urinario 710' asociado. En la realización de la figura 33, solo se proporciona un saliente 706' para ser recibido al menos parcialmente dentro del orificio distal 708' del catéter, pero también está dentro del alcance de la presente invención que un saliente sea recibido al menos parcialmente dentro del orificio proximal 722 del catéter. Además, la pieza proximal 704' puede incluir un par de salientes, siendo recibido un saliente en cada orificio 708', 722 del catéter, o las piezas distal y proximal 702' y 704' pueden incluir cada una un saliente que es recibido en uno de los orificios 708', 722 del catéter.

El saliente 706' se puede formar presionando o haciendo avanzar de otro modo el material de película que recubre el orificio 708' hacia dentro en el interior hueco del catéter urinario 710' a través del orificio 708'. A continuación, el material de película se puede fijar a la superficie interior 724 del catéter urinario 710' para definir el saliente 706'. Puede ser ventajoso que el material de película de la pieza proximal 704' se fije débilmente a la superficie interior 724 del catéter urinario 710', de tal manera que el material de película esté presente dentro del orificio 708' para proporcionar una función de retención, sin proporcionar una resistencia significativa al desprendimiento del catéter urinario 710' cuando el catéter urinario 710' es movido proximalmente con respecto a la punta protectora 700'. En una realización, el material de película de la pieza proximal 704' está fijado a la superficie interior 724 del catéter urinario 710' mediante una junta de estanqueidad térmica desprendible, o una soldadura por puntos o una unión térmica. Preferiblemente, el saliente 706' está configurado de tal manera que la junta de estanqueidad entre el saliente 706' y el catéter urinario 710' se separará al aplicar la fuerza estándar que un usuario aplicaría al hacer avanzar el catéter urinario 710' en la uretra. Un método para crear una junta de estanqueidad de este tipo implica el uso de materiales que tienen poca compatibilidad con la temperatura de fusión, y muestran una adhesión deficiente una vez húmedos y esterilizados, tal como un material de película de poliuretano DUREFLEX® U073, de Bayer MaterialScience LLC de South Deerfield, Massachusetts, y un material de catéter urinario de cloruro de polivinilo.

La figura 34 ilustra un conjunto de catéter urinario sin elemento tubular que es una variación del conjunto que se muestra en la figura 33. La punta protectora 700' de la figura 34 incluye una parte o pieza distal 702' fijada a una parte o pieza proximal 704', como en la realización de la figura 33. En contraste con la realización de la figura 33, el catéter urinario 710" asociado tiene un extremo abierto, con un orificio 708" colocado en el extremo proximal 726 del catéter urinario 710", en lugar de estar definido en una pared lateral de la parte de extremo 718" proximal. Como en la realización de la figura 33, la pieza proximal 704" incluye un saliente 706" que se extiende hacia la cavidad interior de la punta protectora 700", donde es recibido al menos parcialmente dentro del orificio 708" del catéter urinario 710" asociado.

El saliente 706" se puede formar presionando o haciendo avanzar de otro modo el material de película en el extremo proximal de la pieza proximal 704" distalmente en el interior hueco del catéter urinario 710" a través del orificio 708". A continuación, el material de película se puede fijar a la superficie interior 724 del catéter urinario 710' para definir el saliente 706'. Como en la realización de la figura 33, puede ser ventajoso que el material de película de la pieza proximal 704'' se fije débilmente a la superficie interior 724'' del catéter urinario 710'', de tal manera que el material de película esté presente dentro del orificio 708'' para proporcionar una función de retención, sin proporcionar una resistencia significativa al desprendimiento del catéter urinario 710'' cuando el catéter urinario 710'' es movido proximalmente con respecto a la punta protectora 700''. En una realización, el material de película de la pieza proximal 704'' está fijado a la superficie interior 724'' del catéter urinario 710' mediante una junta de estanqueidad térmica desprendible, o una soldadura por puntos o una unión térmica. Preferiblemente, el saliente 706'' está configurado de tal manera que la junta de estanqueidad entre el saliente 706'' y el catéter urinario 710'' se separará al aplicar la fuerza estándar que un usuario aplicaría al hacer avanzar el catéter urinario 710'' en la uretra. Tal como se describió anteriormente con respecto a la realización de la figura 33, un método para crear una junta de estanqueidad de este tipo implica el uso de materiales que tienen poca compatibilidad con la temperatura de fusión, y muestran una adhesión deficiente una vez húmedos y esterilizados, tal como un material de película de poliuretano DUREFLEX® U073, de Bayer MaterialScience LLC de South Deerfield, Massachusetts, y un material de catéter urinario de cloruro de polivinilo.

En la realización ilustrada, una junta de estanqueidad 728 anular está formada entre la pieza proximal 704" y la superficie interior 724" del catéter urinario 710", para formar el saliente 706". Si la pieza proximal 704" está formada de un material tubular o de extremo abierto, entonces el orificio 708" del catéter urinario 710" permanecerá abierto (como se muestra en la figura 34), mientras que un saliente formado por una junta de estanqueidad anular bloqueará y recubrirá el orificio 708" si la pieza proximal tiene un extremo cerrado. Si la pieza proximal tiene un extremo cerrado, preferiblemente incluye una sección debilitada, como en las realizaciones de las figuras 32 y 33, para garantizar que el catéter urinario 710" pueda ser hecho avanzar proximalmente a través de la pieza proximal durante el uso. Si bien la figura 34 muestra el saliente 706" fijado al catéter urinario 710" mediante una junta de estanqueidad 728 anular, está dentro del alcance de la presente invención que el saliente 706" se fije al catéter urinario 710" mediante una junta de estanqueidad no anular, tal como sellando el material de película al catéter urinario 710" en solo uno o en más lugares a lo largo de un perímetro interior del catéter urinario 710", en lugar de sellar el material de película a lo largo de todo el perímetro interior.

La figura 35 ilustra un conjunto 800 de catéter urinario que puede entenderse como una variación del que se muestra en la figura 33. Como se describió anteriormente con mayor detalle, la punta protectora 700' de la figura 33 tiene una construcción de dos piezas, con una punta de elemento tubular protector 704' proximal formada por un material de película fijado a una pieza distal 702' moldeada. En comparación con la punta protectora 700' de la figura 33, la realización de la figura 35 elimina la pieza distal y extiende y alarga la punta de elemento tubular protector 802 en la medida en que cubre y rodea todo el catéter urinario 804 asociado. Más particularmente, la punta protectora o la punta de elemento tubular protector 802 ilustrada se extiende entre un extremo proximal 806 cerrado y un extremo distal 808 abierto. Como en las realizaciones de las figuras 32 y 33, el extremo proximal 806 de la punta de elemento tubular protector 802 incluye preferiblemente una sección debilitada que es rompible o frangible o capaz de ser manipulada para moverla de la situación cerrada a la situación abierta, en donde al menos la parte de extremo proximal 810 del catéter urinario 804 puede ser hecha avanzar proximalmente. Por ejemplo, el extremo proximal 806 de la punta de elemento tubular protector 802 puede incluir una abertura o hendidura estanca o una abertura o una o más perforaciones que están configuradas para ceder cuando el catéter urinario 804 es movido proximalmente dentro de la cavidad interior de la punta de elemento tubular protector 802. Tras un movimiento proximal relativo suficiente, la parte de extremo proximal 810 del catéter urinario 802 presiona contra el extremo proximal 806 de la pieza de elemento tubular protector 802 y abre o parte o rompe, o mueve de manera irreversible de otro modo, la sección debilitada, de la situación cerrada a una situación abierta.

El extremo proximal 806 de la punta de elemento tubular protector 802 o una parte adyacente a la misma puede estar formado con un saliente 812 que se extiende hacia la cavidad interior definida por la parte de cuerpo, en general, tubular, de la punta de elemento tubular protector 802 para ser recibida al menos parcialmente por un orificio 814 del catéter urinario 802. El saliente 812 de la punta de elemento tubular protector 802 de la figura 35 puede ser formado y configurado según la descripción anterior del saliente 706' de la figura 33, por ejemplo, presionando o haciendo avanzar de otro modo el material de película que recubre el orificio 814 hacia el interior del interior hueco del catéter urinario 804 a través del orificio 814 y, luego fijando el material de película a una superficie interior del catéter urinario 804 para definir el saliente 812. Como en la realización de la figura 33, puede ser ventajoso que el saliente 812 esté débilmente fijado a la superficie interior del catéter urinario 804 (p. ej., mediante una junta de estanqueidad térmica desprendible o una soldadura por puntos o una unión térmica), de modo que el material de película esté presente dentro del orificio 814 para proporcionar una característica de retención, sin proporcionar una resistencia significativa al desprendimiento del catéter urinario 804 cuando el catéter urinario 804 es movido proximalmente con respecto a la punta de elemento tubular protector 802. Si bien la figura 35 muestra una punta de elemento tubular protector 802 que tiene solo un saliente 812, está dentro del alcance de la presente invención que una punta de elemento tubular protector incluya una pluralidad de salientes, tal como un número de salientes que sea igual al número de orificios del catéter, recibiendo cada orificio de catéter uno de los salientes. Además, si bien la figura 35 muestra una punta de elemento tubular protector 802 que tiene un extremo proximal 806 cerrado, con un saliente 812 que se extiende hacia un orificio de catéter 814 definido en una pared lateral de un catéter urinario 804, debe entenderse que la punta de elemento tubular protector 802 de la figura 35 puede ser modificada para incluir una parte de extremo proximal abierta, con un saliente que se extiende hacia el interior de un orificio de catéter en el extremo proximal de la parte de extremo proximal de un catéter urinario, similar a la punta de elemento tubular protector 704" de la figura 34.

En la realización ilustrada, el extremo distal 808 abierto de la punta de elemento tubular protector 802 está fijado a un elemento de conexión o embudo 816 asociado con la parte de extremo distal 818 del catéter urinario 804. Preferiblemente, el extremo distal 808 abierto está sellado alrededor de todo el perímetro del embudo 816 para proteger completamente el catéter urinario 804 rodeado, del ambiente exterior. El catéter urinario 804 puede ser movido proximalmente con respecto a la punta de elemento tubular protector 802 sujetando una parte de la punta de elemento tubular protector 802 (por ejemplo, una parte ubicada entre los extremos proximal y distal 806 y 808) en su lugar, mientras sujeta el embudo 816 y, luego, moviendo el embudo 816 proximalmente. Alternativamente, el embudo 816 puede ser mantenido en su lugar mientras se sujeta una parte de la punta de elemento tubular protector 802 y se mueve la punta de elemento tubular protector 802 distalmente. En otra alternativa, el embudo 816 puede ser movido proximalmente mientras se sujeta y se mueve simultáneamente la punta del elemento tubular protector 802 distalmente para desprender el saliente 812 del orificio del catéter 814 y mover la parte de extremo proximal 810 del catéter urinario 804 en contacto con el extremo proximal 806 de la punta de elemento tubular protector 802, moviendo así la sección debilitada del extremo proximal 806 a una situación abierta.

En una realización alternativa, el extremo distal 808 abierto de la punta de elemento tubular protector 802 puede rodear el embudo 816 sin estar fijado al embudo 816. En este caso, un usuario puede sujetar el extremo distal 808 de la punta de elemento tubular protector 802 y moverlo distalmente con respecto al catéter urinario 804 y el embudo 816 para desprender el saliente 812 del orificio del catéter 814 y mover la parte de extremo proximal 810 del catéter urinario 804 en contacto con el extremo proximal 806 de la punta de elemento tubular protector 802, moviendo así la sección debilitada del extremo proximal 806 a una situación abierta. En esta realización, puede preferirse que la abertura del extremo distal 808 abierto de la punta de elemento tubular protector 802 sea comparable en tamaño al perímetro del embudo 816, para garantizar un ajuste apretado o cercano entre la punta de elemento tubular protector 802 y el embudo 816, lo que protege mejor el catéter urinario 804 del entorno exterior.

De acuerdo con un método de uso de los conjuntos de catéter urinario descritos en este documento, la punta protectora se sujeta en una mano, mientras que el embudo en el extremo distal del catéter se sujeta en la otra. La mano que sujeta la punta protectora la guía hacia la uretra, y luego la otra mano se puede usar para mover el embudo proximalmente con respecto a la punta protectora, sacando así el extremo proximal del catéter de la punta protectora e introduciéndolo en la uretra. Si se practica dicho método de uso, se puede preferir emplear un conjunto de catéter urinario que tenga un catéter relativamente rígido, como se describió anteriormente, de modo que el catéter tenga suficiente fuerza de columna para desacoplarse de las fuerzas de fricción aplicadas por la punta protectora o superar las mismas, y moverse a través de la uretra sin doblarse ni torcerse antes de que el extremo proximal del catéter llegue a la vejiga. También puede ser ventajoso que el catéter tenga suficiente resistencia a la torsión para transmitir una fuerza de rotación aplicada en el extremo distal, al extremo proximal, si la punta protectora está configurada para ser separada del catéter tras el movimiento de rotación del catéter, como se ha descrito anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto (10) de catéter urinario, que comprende:

una punta protectora (20, 78, 78', 94, 104, 200, 500), que comprende:

una parte de cuerpo, en general, tubular, (84, 84', 98, 118) que define una cavidad interior (82, 82', 112); y al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) que se extiende hacia la cavidad interior (82, 82', 112) de la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118); y

un catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506) colocado al menos parcialmente dentro de la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118) y que incluye al menos un orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406), en el que dicho al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) es recibido al menos parcialmente por dicho al menos un orificio ( 90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).

2. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 1, en el que el al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) incluye una superficie inclinada (86, 86') recibida al menos parcialmente por dicho al menos un orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).

3. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 2, en el que la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118) se extiende entre un extremo distal y un extremo proximal, y la superficie inclinada (30, 86, 86') del al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) está orientada hacia el extremo proximal.

4. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 3, en el que el al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) incluye una superficie radial (32, 88) orientada hacia el extremo proximal y recibida al menos parcialmente por dicho al menos un orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).

5. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el al menos un saliente (80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) se extiende, en general, radialmente hacia el interior desde la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118).

6. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el al menos un saliente (80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) está formado integralmente con la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118).

7. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un inserto (22) asociado con la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118), en el que el al menos un saliente (28) se extiende del inserto (22).

8. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 7, en el que el inserto (22) está recibido completamente dentro de la cavidad interior (82, 82', 112) de la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118).

9. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones 7-8, en el que el inserto (22) incluye, además, una guía (38), configurada para orientar el al menos un saliente (28) con respecto a dicho al menos un orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).

10. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un segundo saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) que se extiende hacia la cavidad interior (82, 82', 112) de la parte de cuerpo (84, 84', 98, 118) y configurado para ser recibido al menos parcialmente por un segundo orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).

11. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que la punta protectora (104, 200, 500) comprende una pieza proximal (106, 202, 300, 400, 502) y una pieza distal (108, 204, 302, 402, 504).

12. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 11, en el que la pieza distal (504) incluye una parte fija (508), fijada a la pieza proximal (502),

una parte libre (510), colocada distalmente con respecto a la parte fija (508), y

una parte frangible (512), colocada entre las partes fija y libre (508, 510) y configurada para romperse para separar las partes fija y libre (508, 510).

13. El conjunto (10) de catéter urinario de la reivindicación 11, en el que la punta protectora (104, 200) comprende una pieza proximal (106, 202, 300, 400) y una pieza distal (108, 204, 302, 402) separada.

14. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un extremo de acceso (122) proximal, que incluye una o más hendiduras (124) configuradas para permitir que el extremo de acceso proximal (122) se mueva entre una situación, en general, cerrada y una situación, en general, abierta.

15. El conjunto (10) de catéter urinario de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) incluye una parte de base (34) y una parte de extremo (36) colocadas radialmente hacia el interior de la parte de base (34),

la parte de base (34) es más ancha que la parte de extremo (36), y

solo la parte de extremo (36) del al menos un saliente (28, 80, 80a, 80', 80'a, 96, 110, 110a, 304, 404) está configurada para ser recibida por dicho al menos un orificio (90, 90a, 114, 114a, 206, 306, 406) del catéter urinario (12, 92, 116, 208, 308, 408, 506).