ES2278004T3 - Pieza de empalme de conector de dispositivo medico. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de conector de conducción médica separable, que comprende: un adaptador (12, 210) que comprende una porción tubular (13); una pieza de empalme de conector (10, 212) que comprende un cuerpo alargado (20, 220), del que al menos una porción está adaptada para insertarse en el interior de la porción tubular (13) del adaptador (12, 210), y al menos un elemento de extensión radial (34, 234) colocado sobre el cuerpo alargado (20), teniendo el al menos un elemento de extensión radial (34, 234) una sección transversal externa con al menos una superficie de contacto dispuesta sobre la periferia del elemento de extensión radial (34, 234); y una tuerca rotativa (50) que comprende un cuerpo generalmente tubular con facultad de deslizamiento y de giro dispuesta sobre el cuerpo alargado (20, 220) de la pieza de empalme de conector (10, 212) y un receptáculo (60) dispuesto distalmente sobre la tuerca rotativa (50) que tiene una sección transversal interna de forma correspondiente a la sección transversal externa del al menos un elemento de extensión radial (34, 234), teniendo el receptáculo (60) al menos una superficie de contacto dispuesta proximalmente con respecto al extremo distal de la tuerca rotativa (50), estando configurada y dispuesta la al menos una superficie de contacto para interactuar con la al menos una superficie de contacto del elemento de extensión radial (34, 234) cuando el receptáculo (60) recibe al menos una porción del elemento de extensión radial (34, 234) de manera que transfiera tanto fuerzas axiales como rotacionales entre la tuerca rotativa (50) y la pieza de empalme de conector (10, 212).
Description
Pieza de empalme de conector de dispositivo
médico.
La presente invención se refiere en general a
una pieza de empalme de conector de conducción médica y, más
específicamente, a un conector separable para el uso sobre un
artículo médico alargado.
Con frecuencia es deseable en el tratamiento
médico de pacientes que el personal médico tenga alguna forma de
acceso a la vasculatura del paciente para la administración o
extracción de fluidos de la corriente sanguínea. Cuando se requiere
dicho acceso durante algún período de tiempo, es común introducir un
catéter en la corriente sanguínea del paciente para proporcionar un
acceso reutilizable, por ejemplo para poder administrar medicación
y/o fluidos directamente en la corriente sanguínea del paciente.
Puede ser deseable dejar colocado tal catéter intravenoso dentro
del paciente durante todo el tratamiento para evitar tener que
introducir repetidas veces nuevos catéteres.
En aplicaciones por vía intravenosa, por lo
general el catéter es corto e incluye un conector Luer en un extremo
que está diseñado para la incorporación a otra conducción médica.
Tal conector también puede incluir una tuerca rotativa para
bloquear la conducción médica al catéter. De esta manera, el mismo
catéter se puede conectar a y liberar de diferentes conducciones
médicas a fin de intercambiar las conducciones médicas sin necesidad
de introducir múltiples catéteres intravenosos.
Sin embargo, después del uso durante un período
de tiempo prolongado, la conexión Luer entre la conducción médica y
la conexión del catéter pueden llegar a quedar pegadas entre sí y
hacerse difíciles de liberar. En particular, la fuerza que se ha
aplicado a través de la tuerca rotativa al bloquear la conducción
médica a la conexión del catéter puede comprimir la conducción
médica en el interior del catéter con fuerza suficiente para que la
conducción médica y el catéter no se liberen con el desbloqueo de la
tuerca rotativa. Asimismo, entre las superficies de los componentes
de la conexión Luer se seca fluido, lo que agrava más la adherencia
entre los componentes.
En tales circunstancias, el técnico médico puede
necesitar enroscar o desmontar la conducción médica del catéter. La
tuerca rotativa tiene un diámetro más grande y es más fácil de asir
que la propia conducción médica. Por consiguiente, se puede
proporcionar un mecanismo sobre el conector Luer para transferir la
fuerza desde la tuerca rotativa hasta la conducción médica a fin de
simplificar la liberación de la conducción médica respecto del
catéter. Un ejemplo de tal tuerca rotativa para el uso sobre un
conector Luer se ve en la patente estadounidense Nº 5.620.427 de
Werschmidt y col.
Sin embargo, las acanaladuras previstas sobre el
dispositivo de Werschmidt sólo permiten que la fuerza rotacional se
transmita entre la tuerca rotativa y la conducción médica. Las
acanaladuras tampoco impiden el movimiento axial de la tuerca
rotativa en la dirección proximal. Como resultado, la tuerca
rotativa puede migrar ascendiendo hasta la conducción médica,
precisando que el personal médico posicione la tuerca y vuelva a
atornillarla en una posición correcta para su utilización cuando
deba incorporarse o liberarse la conducción médica.
Dada la importancia y el uso continuo de los
conectores de tipo Luer entre conducciones médicas y catéteres
intravenosos, existe una continua necesidad de mejora de tales
conectores Luer separables.
El documento
GB-A-2146405 se refiere a un
dispositivo de conexión destinado a un equipo de administración
para fluidos intravenosos que comprende un primer elemento que tiene
un conducto para fluido y un eje longitudinal, un segundo elemento
que tiene un conducto para fluido y un eje longitudinal y medios de
montaje mutuo en ahusamiento fabricados y dispuestos con respecto a
cada uno de dichos elementos de modo que pueda formarse un encaje
estanco a los fluidos entre los elementos.
El documento
DE-C-19833181 describe una conexión
de obturador bloqueable que comprende una pieza de conexión
primaria con una sección de obturador primaria y una pieza de
conexión secundaria. Una sección de obturador es macho y la otra
hembra. La pieza de conexión primaria tiene una tuerca para bloquear
el tornillo. La tuerca y su pieza de conexión tienen elementos de
acoplamiento rotacional, de modo que cuando se desenrosca la tuerca,
la pieza de conexión primaria gira con respecto a ella. La
superficie extrema anular de la segunda pieza de conexión tiene
nervaduras.
El documento
US-A-6152913 se refiere a un tapón
protector para el uso con un sistema de cierre Luer Lock. El tapón
protector incluye un cuerpo tubular que tiene una superficie interna
y un extremo cerrado. Sobre la superficie interna vienen formados
filetes internos que están configurados en tamaño y conformados para
encajar con unos filetes externos sobre el componente Luer
asociado. Un filete de compresión va formado adyacente a una
porción de los filetes internos y sobresale radialmente hacia el
interior desde la superficie interna del tapón protector.
Un aspecto de la presente invención implica una
pieza de empalme de conector que está adaptada para cooperar con un
adaptador correspondiente para acoplar entre sí dos componentes
médicos. Por ejemplo, en una modalidad, la pieza de empalme de
conector se puede adaptar para conectarse a un lado distal (es
decir, lejos del paciente) de un catéter intravenoso permanente a
fin de acoplar una conducción médica intravenosa al adaptador. Sin
embargo, la pieza de empalme de conector se puede disponer sobre el
lado aguas arriba o bien aguas abajo de la conexión resultante.
La pieza de empalme de conector incluye un
cuerpo alargado. Una tuerca rotativa giratoria está dispuesta sobre
el cuerpo de la pieza de empalme de conector y también es deslizable
longitudinalmente siguiendo la longitud de una porción de la pieza
de empalme de conector.
Un elemento de extensión radial va dispuesto
sobre el cuerpo de la pieza de empalme de conector. La tuerca
rotativa incluye un receptáculo que está configurado para encajar
con el elemento de extensión radial cuando se desliza la tuerca
rotativa hasta su posición más distal. El sistema de conector está
definido en la reivindicación independiente.
Una posible característica de la pieza de
empalme de conector implica que el elemento de extensión radial
tenga una sección transversal externa de caras múltiples (por
ejemplo, generalmente hexagonal). El receptáculo de la tuerca
rotativa tiene una forma cooperante de manera que reciba y encaje
con el elemento de extensión radial. El encaje entre la tuerca
rotativa y el elemento de extensión radial transmite fuerzas
rotacionales entre estos componentes cuando se hace girar uno de
ellos.
Otra posible característica de la pieza de
empalme de conector es que el receptáculo de la tuerca rotativa
tenga una forma que reciba el elemento de extensión radial de la
pieza de empalme de conector y tenga también una pared que se junte
a tope axialmente contra el elemento de extensión radial cuando la
tuerca rotativa encaja con el elemento. Esto permite la
transferencia de fuerza axial entre la tuerca rotativa y la pieza
de empalme de conector cuando se encajan los dos componentes.
De acuerdo con una modalidad más preferida, una
pieza de empalme de conector con una tuerca rotativa se usa para
conectar una conducción médica a un adaptador. La pieza de empalme
de conector tiene un cuerpo alargado con una porción en ahusamiento
proximal y un elemento de extensión radial dispuesto distalmente a
la porción en ahusamiento proximal sobre el cuerpo alargado. El
cuerpo alargado incluye una luz que se comunica con accesos sobre
los lados proximal y distal de la pieza de empalme de conector. El
elemento de extensión radial tiene una sección transversal de radio
variable. La tuerca rotativa va colocada sobre la pieza de empalme
de conector proximal al elemento de extensión radial y es
deslizable axialmente y giratoria a la vez sobre el cuerpo alargado
de la pieza de empalme de conector. La tuerca rotativa también
incluye un receptáculo formado sobre su lado distal. A fin de
aplicar fuerza a la pieza de empalme de conector, la tuerca rotativa
se desliza distalmente de modo que el receptáculo de la tuerca
rotativa encaje con el elemento de extensión radial de la pieza de
empalme de conector. Con la tuerca rotativa y la pieza de empalme de
conector encajadas, la conducción médica se puede mover (en forma
giratoria y/o axialmente) con respecto al adaptador mediante torsión
y/o tracción sobre la tuerca rotativa.
De acuerdo con otra modalidad preferida, una
pieza de empalme de conector incluye un cuerpo alargado que incluye
al menos un elemento de extensión radial con al menos una superficie
de contacto. También se usa una tuerca rotativa que comprende un
cuerpo generalmente tubular colocado con facultad de deslizamiento y
de giro sobre el cuerpo alargado de la pieza de empalme de
conector. De manera deseable, la diferencia de radio entre el radio
exterior de la tuerca rotativa y el radio máximo del elemento de
extensión radial es menor que la diferencia de radio entre el radio
máximo del elemento de extensión radial y el radio exterior de la
tuerca rotativa.
Un procedimiento preferido de uso de esta
modalidad de la pieza de empalme de conector para asegurar una
conducción médica al adaptador implica insertar la porción en
ahusamiento de la pieza de empalme de conector en el interior del
adaptador. Entonces se asegura el conector a la conexión mediante
deslizamiento de la tuerca rotativa hasta la posición proximal y
enroscándola de modo que encajen roscas correspondientes del
adaptador y de la tuerca rotativa. Para liberar del adaptador la
pieza de empalme de conector, se desenrosca la tuerca rotativa del
adaptador y se desliza distalmente de modo que el receptáculo de la
tuerca rotativa encaje con el elemento de extensión radial.
Entonces se enrosca y se tira de la tuerca rotativa. Este movimiento
se transmite al cuerpo de la pieza de empalme de conector mediante
el encaje entre el receptáculo y el elemento de extensión radial
para desalojar del adaptador la porción en ahusamiento de la pieza
de empalme de conector.
Otro aspecto de la presente invención implica un
sistema de conector destinado a unir entre sí dos componentes
médicos (por ejemplo, para unir una conducción médica y un catéter).
El sistema de conector comprende una pieza de empalme de conector,
como se ha de descrito anteriormente, y un adaptador de conducción
médica (por ejemplo, una conexión del catéter). La pieza de empalme
de conector y el adaptador de conducción médica van configurados de
manera que encajen para formar un acoplamiento entre dos componentes
médicos. En una modalidad, la pieza de empalme de conector y el
adaptador de conducción médica incluyen filetes de enclavamiento
para acoplar entre sí estos componentes; sin embargo, varios
aspectos de la presente invención se pueden llevar a la práctica al
margen de tal conexión de tipo Luer.
El sistema de conector se puede usar con un
sistema de anclaje. Esta combinación proporciona una conexión
segura entre los componentes médicos y proporciona un anclaje seguro
de la conexión al paciente. El sistema de anclaje incluye un
dispositivo de retención que recibe al menos una porción de la pieza
de empalme de conector. El dispositivo de retención tiene al menos
un receptáculo (por ejemplo, ranura) que está adaptado para recibir
el elemento de extensión radial sobre la pieza de empalme de
conector para impedir el movimiento longitudinal (es decir, axial)
de la pieza de empalme con respecto al dispositivo de retención. En
una modalidad preferida, el dispositivo de retención incluye una
pluralidad de receptáculos colocados longitudinalmente para ofrecer
multitud de posiciones en las que posicionar la pieza de empalme de
conector dentro del dispositivo de retención. Esto da la capacidad
de alinear en forma aproximada la pieza de empalme de conector con
respecto al dispositivo de retención antes de insertar la pieza de
empalme de conector en el interior del dispositivo de retención. El
sistema de anclaje también puede incluir una almohadilla de anclaje,
que se adhiere a la piel del paciente y sobre la que va montado el
dispositivo de retención.
Otro aspecto de la presente invención implica la
combinación de la pieza de empalme de conector descrita
anteriormente junto con un dispositivo de retención. El elemento de
extensión radial de la pieza de empalme de conector está
configurado para cooperar con una ranura u otro receptáculo del
dispositivo de retención cuando el elemento radial no está encajado
con la tuerca rotativa. Tal dispositivo de retención puede incluir
una o más ranuras dimensionadas de tal modo que cooperen con el
elemento de extensión radial de la pieza de empalme de conector
para mantener la pieza de empalme de conector en posición con
respecto al dispositivo de retención. El dispositivo de retención
también puede formar parte de un sistema de anclaje que incluya
además una almohadilla de base sobre la que va montado el
dispositivo de retención.
Las características mencionadas anteriormente y
otras de la invención se describirán a continuación con referencia
a los dibujos de formas de realización preferidas de la pieza de
empalme de conector y el sistema de conector presentes. Las formas
de realización ilustradas están destinadas a ilustrar, pero no a
limitar la invención. Los dibujos contienen las siguientes
figuras:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
sistema de conector que incluye una pieza de empalme de conector
configurada conforme a una forma de realización preferida de la
presente invención con la pieza de empalme de conector y un
adaptador del sistema de conector desconectados.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del
sistema de conector de la Figura 1 con la pieza de empalme de
conector y el adaptador conectados entre sí.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de la
pieza de empalme de conector de la Figura 1 con una tuerca rotativa
de la pieza de empalme mostrada parcialmente en sección.
La Figura 4A es una vista similar a la mostrada
en la Figura 3 e ilustra la tuerca rotativa encajada con un
elemento de extensión radial de la pieza de empalme de conector.
La Figura 4B es una vista a escala ampliada de
la región dentro del círculo 4B-4B de la Figura 4A e
ilustra el elemento de extensión radial juntado a tope con una
pared del receptáculo de la tuerca rotativa.
La Figura 5A es una vista en perspectiva de un
extremo distal de la tuerca rotativa que muestra el receptáculo.
La Figura 5B es una vista a escala ampliada del
extremo distal de la tuerca rotativa que ilustra el receptáculo.
La Figura 6 es una vista en sección transversal
de la pieza de empalme de conector tomada siguiendo la línea
6-6 de la Figura 3 e ilustra una forma preferida del
elemento de extensión radial.
La Figura 7A es una vista en sección transversal
de una forma preferida suplementaria de la pieza de empalme de
conector.
La Figura 7B es una vista a escala ampliada del
extremo distal de una tuerca rotativa que ilustra otra forma
preferida de la tuerca rotativa y el receptáculo.
La Figura 8A es una vista en perspectiva de una
porción de extremo distal de una pieza de empalme de conector que
tiene elementos de extensión radial configurados conforme a otra
forma preferida, y la Figura 8B es una vista en perspectiva del
extremo distal de una tuerca rotativa con receptáculos conformados
correspondientemente para recibir los elementos de extensión
radial.
La Figura 9A es una vista en perspectiva de una
porción de extremo distal de una pieza de empalme de conector que
tiene elementos de extensión radial configurados conforme a una
forma preferida suplementaria, y la Figura 9B es una vista en
perspectiva del extremo distal de una tuerca rotativa con
receptáculos conformados correspondientemente para recibir los
elementos de extensión radial.
La Figura 10A es una vista en perspectiva de una
porción de extremo distal de una pieza de empalme de conector que
tiene un elemento de extensión radial configurado conforme a otra
forma preferida, y la Figura 10B es una vista en perspectiva del
extremo distal de una tuerca rotativa con receptáculos conformados
correspondientemente para recibir el elemento de extensión
radial.
La Figura 11A es una vista en perspectiva de una
porción de extremo distal de una pieza de empalme de conector que
tiene un elemento de extensión radial configurado conforme a una
forma preferida suplementaria, y la Figura 11B es una vista en
perspectiva del extremo distal de una tuerca rotativa con un
receptáculo conformado correspondientemente para recibir el
elemento de extensión radial.
La Figura 12A es una vista en perspectiva de una
porción de extremo distal de una pieza de empalme de conector que
tiene un elemento de extensión radial configurado conforme a una
forma preferida suplementaria, y la Figura 12B es una vista en
perspectiva del extremo distal de una tuerca rotativa con un
receptáculo conformado correspondientemente para recibir el
elemento de extensión radial.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de una
tuerca rotativa en otra forma más que se puede usar con un sistema
de conexión como se muestra en la Figura 14, a continuación.
La Figura 14 es una vista en perspectiva de un
sistema de conector configurado conforme a otra forma de realización
preferida de la presente invención.
La Figura 15 es una vista en perspectiva de la
pieza de empalme de conector del sistema mostrado en la Figura 1
con un sistema de anclaje ejemplar.
La Figura 16 es una vista en perspectiva del
sistema de conector de la Figura 1 en uso con un sistema de anclaje
ejemplar de conducción médica a partir de la Figura 15.
La descripción y ejemplos siguientes ilustran en
detalle una forma de realización preferida del presente sistema de
conector desvelado en el contexto de uso con una conducción médica y
un catéter intravenoso ejemplares. Sin embargo, los principios de
la presente invención no quedan limitados a catéteres intravenosos.
El experto en la materia entenderá a la vista de la presente
exposición que el sistema de conector separable descrito se puede
aplicar a otros tipos de artículo médico, incluyendo sin limitación,
catéteres y tubos de administración o drenaje de fluidos. Un
experto en la materia también puede hallar aplicaciones
suplementarias para los dispositivos y sistemas desvelados en este
documento. De este modo, la ilustración y la descripción del sistema
de conector en relación con la conducción médica y el catéter son
simplemente ejemplares de una aplicación posible del sistema de
conector.
Para ayudar en la descripción de estos
componentes del sistema de conector (véase la Figura 1), se usan los
siguientes términos coordinados. Un "eje longitudinal" es
generalmente paralelo al eje de la pieza de empalme de conector 10.
Un "eje lateral" es normal al eje longitudinal y generalmente
es paralelo al plano de la piel de un paciente sobre la que se
fijan tales conducciones médicas. Un "eje transversal" se
extiende normal a ambos ejes longitudinal y lateral. Asimismo,
según se usa en este documento, "la dirección longitudinal"
hace referencia a una dirección sustancialmente paralela al eje
longitudinal; "la dirección lateral" hace referencia a una
dirección sustancialmente paralela al eje lateral; y "la dirección
transversal" hace referencia a una dirección sustancialmente
paralela al eje transversal.
El término "axial" según se usa en este
documento hace referencia al eje de la conducción médica y, por
consiguiente, es sustancialmente sinónimo del término
"longitudinal" según se usa en este documento. Igualmente, los
términos "proximal" y "distal", que se usan para
describir el presente sistema de anclaje, se usan consecuentemente
con la descripción de las aplicaciones ejemplares. De este modo,
proximal y distal se usan en referencia al centro del cuerpo del
paciente. Por consiguiente, el extremo proximal de cualquier aparato
es la porción que está más próxima al centro del cuerpo del
paciente, mientras que el extremo distal de cualquier estructura es
el que está ubicado más alejado del centro del cuerpo del
paciente.
Los términos "superior", "inferior",
"parte superior", "parte inferior" y similares, que
también se usan para describir el presente sistema de anclaje, se
usan en referencia a la orientación ilustrada de la forma de
realización. A continuación sigue una descripción detallada de una
forma de realización preferida del sistema de anclaje y su
procedimiento de uso asociado.
Como se muestra en la Figura 1, la forma de
realización ilustrada y descrita del sistema de conector de
conducción médica comprende una pieza de empalme de conector 10 y
un adaptador 12, por ejemplo un adaptador para catéter intravenoso
como se ilustra en la Figura 1. La pieza de empalme de conector 10
va colocada preferentemente sobre el extremo proximal 15 de una
conducción médica de ejemplificación 14. La conducción médica 14 se
puede conectar a tales dispositivos cuando sea útil en la
introducción o remoción de fluido del paciente, por ejemplo una
bolsa de goteo, un aparato de diálisis, un dispositivo de
monitorización sanguínea o cualquier otro dispositivo como es
sabido por el experto en la materia.
En relación con el uso ilustrado de la pieza de
empalme de conector y el sistema de conector para conectar una
conducción intravenosa a un catéter intravenoso, el adaptador de
catéter 12 va colocado en el extremo distal de una aguja percutánea
corta que se inserta proximalmente en el paciente (no mostrado). El
adaptador 12 y la aguja se pueden dejar deseablemente en posición
sobre el paciente durante el tratamiento, mientras se conectan
diferentes conducciones médicas 14 al adaptador 12 a través del
sistema de conector. Esto permite ventajosamente que un facultativo
médico evite la introducción de múltiples catéteres y múltiples
pinchazos de aguja en el paciente para cada conducción médica
diferente que haya de conectarse. El adaptador 12 incluye
deseablemente una región cónica tubular alargada 13 con una luz
central que está en conexión fluídica con la luz de la aguja.
El adaptador 12 también puede incluir
ventajosamente una rosca externa 18 dispuesta sobre la superficie
externa de la porción tubular 13 del adaptador 12. La rosca 18 se
puede usar en asociación con una tuerca rotativa (descrita a
continuación) de la pieza de empalme de conector 10 a fin de
interconectar en forma segura la conducción médica 14 y el
adaptador 12. Además de una rosca, se pueden usar otros medios para
conectar el adaptador 12 a la pieza de empalme de conector (según
se describe a continuación). Estos pueden incluir, sin limitación,
disposiciones de espiga y ranura, disposiciones de pestillo y
cerradero, y tales otros sistemas según conoce el experto en
la
materia.
materia.
La pieza de empalme de conector 10 comprende un
cuerpo alargado 20 que va incorporado distalmente al extremo
proximal 15 de la conducción médica 14. La pieza de empalme de
conector 10 también comprende una porción proximal 30 que es
deseablemente cónica a lo largo de al menos parte de su extensión
longitudinal, de manera que permite que la región más proximal se
ajuste dentro de la porción tubular cónica 13 del adaptador 12. La
porción cónica proximal 30 de la pieza de empalme de conector 10
también incluye preferentemente una luz dispuesta centralmente que
comunica con la luz de la conducción médica
14.
14.
Cuando la porción proximal 30 de la pieza de
empalme de conector 10 se inserta en la porción tubular 13 del
adaptador 12, la luz de la pieza de empalme de conector se coloca en
comunicación fluídica con la luz del adaptador. Esto proporciona
comunicación fluídica entre la conducción médica 14 y el paciente,
como se entiende a partir de la Figura 2.
Como se muestra en la Figura 1, la pieza de
empalme de conector 10 también tiene al menos un elemento de
extensión radial 34 colocado sobre una región distal del cuerpo
alargado 20 de la pieza de empalme 10. Nótese que, como se muestra
en la Figura 1, puede ser ventajoso que el elemento de extensión
radial se extienda completamente alrededor de la circunferencia de
la pieza de empalme de conector 10. Un elemento de extensión radial
que se extiende completamente alrededor de la circunferencia de la
pieza de empalme 10 permite que la pieza de empalme 10 se inserte
con más facilidad sobre un dispositivo de retención (como se
describirá a continuación) con sólo un alineamiento aproximado
necesario entre la pieza de empalme y el dispositivo de retención.
Adicionalmente, un elemento 34 que se extiende por toda la
circunferencia permite la interconexión de la pieza de empalme y el
dispositivo de retención sin preocupación por cualquier giro que
pueda tener la pieza de empalme en torno a su propio eje, dado que
el elemento se extiende desde la pieza de empalme en cada posición
circunferencial. Un segundo elemento de extensión radial 44 también
puede estar colocado distalmente sobre el cuerpo alargado 20, como
pueden estarlo elementos radiales suplementarios (no mostrados). El
segundo elemento de extensión radial 44 puede tener una forma
similar al primer elemento de extensión radial 34 o puede tener
también otras formas (por ejemplo circulares).
Una tuerca rotativa 50 va colocada sobre la
pieza de empalme de conector 10 en torno al cuerpo alargado 20 de
la pieza de empalme 10. La tuerca rotativa 50 es sustancialmente de
forma cilíndrica y es capaz de moverse sobre la pieza de empalme de
conector 10. La tuerca rotativa 50 es apta tanto para un movimiento
rotativo alrededor del eje de la pieza de empalme de conector 10
como para un movimiento axial en ambas direcciones proximal y
distal siguiendo la longitud del cuerpo alargado 20 de la pieza de
empalme 10. El intervalo de movimiento axial de la tuerca rotativa
está limitado por el elemento de extensión radial 34 en la dirección
distal y por un reborde de retención 32 en la dirección proximal.
La tuerca rotativa también incluye roscas internas que están
ilustradas con líneas interrumpidas mostradas como transparencia en
la Figura 1.
Como se muestra en la Figura 2, cuando la
porción proximal 30 de la pieza de empalme de conector 10 se inserta
en la porción tubular 13 del adaptador 12, la tuerca rotativa 50 se
puede mover en la dirección proximal y enroscarse de manera que
encaje con la rosca 18 del adaptador 12 y bloquee la pieza de
empalme de conector 10 al adaptador 12.
La Figura 3 muestra la pieza de empalme de
conector 10 con una vista en corte de la tuerca rotativa 50 en
posición sobre el cuerpo alargado 20 de la pieza de empalme 10. La
tuerca rotativa 50 va colocada deseablemente de tal modo que el eje
central de la tuerca rotativa 50 sea generalmente el mismo que el
eje central del cuerpo alargado 20 de la pieza de empalme de
conector 10. La tuerca rotativa 50 tiene libertad para girar
alrededor de la pieza de empalme de conector 10 y deslizarse a lo
largo del eje de la misma.
La tuerca rotativa 50 tiene deseablemente una
rosca interna 28 dispuesta sobre la superficie interna de la tuerca
rotativa 50. Esta rosca 28 encajará con la rosca 18 del adaptador 12
cuando el adaptador 12 quede asegurado a la pieza de empalme de
conector 10. La pared distal 58 de la tuerca rotativa 50 también es
visible en la porción seccionada de la Figura 3. Esta pared 58 forma
un extremo distal de la tuerca rotativa
50.
50.
Como se ha apuntado anteriormente, la tuerca
rotativa 50 está mostrada en la Figura 3 en una posición que no es
ni totalmente distal ni totalmente proximal siguiendo la longitud
del cuerpo alargado 20 de la pieza de empalme de conector 10. La
Figura 4A muestra la tuerca rotativa 50 y la pieza de empalme de
conector 10 con la tuerca rotativa 50 en una posición totalmente
distal. Cuando la tuerca rotativa 50 está en la posición distal, la
pared 58 de la tuerca rotativa 50 queda posicionada de tal modo que
la superficie distal 61 del receptáculo 60 de la tuerca rotativa 50
queda descansando contra la pared proximal 36 del elemento de
extensión radial 34. Esto puede verse con más claridad en la Figura
4B, que es una vista a escala ampliada de la porción de la Figura
4A rotulada 4B-4B. En esta posición, el receptáculo
60 recibe al menos una porción del elemento de extensión radial
34.
Con referencia a la Figura 4B, puede verse que
la pared 58 de la tuerca rotativa 50 se extiende hacia adentro
hacia el eje de la tuerca rotativa 50 y termina en un labio 64 que
se extiende hacia adentro desde la pared 58. La superficie interna
del labio 64 forma la abertura 66 (véase la Figura 5B) en mitad de
la tuerca rotativa 50 a través de la que pasa el cuerpo alargado 20
de la pieza de empalme 10 de conducción médica. Preferentemente, la
abertura 66 es ligeramente más grande que el diámetro del cuerpo
alargado 20.
Dado que el labio 64 es más estrecho en la
dirección axial que la pared 58, como puede verse en la Figura 4B,
la superficie distal 61 del labio 64 y la superficie distal de la
pared 54 están en diferentes posiciones longitudinales siguiendo la
longitud axial de la tuerca rotativa 50. Dado que la superficie
distal 54 de la pared 58 está en una ubicación más distal que la
superficie distal 61 del labio 64, se forma un rebaje que comprende
el receptáculo 60 de la tuerca rotativa 50. Cuando la tuerca
rotativa 50 está en la posición totalmente distal, como se muestra
en las Figuras 4A y 4B, el elemento de extensión radial 34 se
inserta en el receptáculo 60. Preferentemente, cuando la tuerca
rotativa 50 está en la posición distal, el receptáculo 60 de la
tuerca rotativa admitirá aproximadamente al menos un tercio de la
longitud axial del elemento de extensión radial 34 y, con más
preferencia, aproximadamente dos tercios de la longitud axial del
elemento de extensión radial 34.
Como se muestra en las Figuras 5A y 5B, el
receptáculo 60 tiene una forma de sección transversal que forma una
estrella de doce puntas. Como se ve en la Figura 6, el elemento de
extensión radial 34 tiene una forma de sección transversal que es
sustancialmente hexagonal. Se pueden usar otras formas de la sección
transversal tanto para el receptáculo 60 como para el elemento de
extensión radial 34 pero, deseablemente, la forma de la sección
transversal del elemento de extensión radial 34 puede ajustarse
dentro de la forma de la sección transversal del receptáculo 60. De
manera más deseable, la forma de la sección transversal del elemento
de extensión radial 34 y el receptáculo 60 son tales que cuando el
elemento 34 está dentro del receptáculo 60, el radio superior del
elemento 34 es mayor que el diámetro inferior del receptáculo.
Al tener un radio máximo del elemento 34 que es
mayor que el radio mínimo del receptáculo 60, las paredes del
receptáculo ejercerán un par de torsión sobre el elemento 34 si la
tuerca rotativa 50 gira un poco en la posición distal. De esta
manera, un movimiento de torsión aplicado a la tuerca rotativa
estando en la posición distal se transferirá a la pieza de empalme
de conector 10, permitiendo que se agarre la tuerca rotativa 50 al
intentar retirar del adaptador 12 la pieza de empalme de conector
10.
Con referencia a las Figuras 7A y 7B, nótese que
también puede ser deseable tener que el radio máximo R_{2} del
elemento de extensión radial 34 (véase la Figura 7A) posea un tamaño
que esté más cercano al radio exterior de la tuerca rotativa
(indicado como R_{3} en la Figura 7B) de lo que el radio R_{2}
lo está al radio del cuerpo alargado 20 (indicado como R_{1} en
la Figura 7A) de la pieza de empalme 10. Esto incrementa la
extensión radial del elemento de extensión radial 34 lejos de la
superficie del cuerpo alargado 20 y garantiza una mejor superficie
para el agarre del receptáculo de la tuerca rotativa 50.
Como se muestra en la Figura 5B, usando un
receptáculo 60 con una forma de estrella de doce puntas y un
elemento 34 con una forma hexagonal (como se muestra en la Figura
6), existen 12 posiciones diferentes en las que puede moverse el
receptáculo 60 sobre el elemento 34 produciendo un ajuste exacto.
Sin embargo, el experto en la materia reconocerá que sólo es
necesario que esté disponible una única posición en la que el
receptáculo 60 se ajusta sobre el elemento 34, y no es necesario
que tal ajuste sea exacto. Como se ha señalado anteriormente,
siempre que el elemento 34 se ajuste dentro de la sección
transversal del receptáculo y que el radio máximo del elemento 34
sea mayor que el radio mínimo del receptáculo 60, será posible
transferir el par de torsión desde la tuerca rotativa 50 a la pieza
de empalme de conector 10 cuando la tuerca 50 está en la posición
totalmente distal.
Además de proporcionar un mecanismo para la
transferencia de par de torsión entre la tuerca rotativa 50 y la
pieza de empalme de conector 10, el receptáculo 60 también es capaz
de ejercer una fuerza axial dirigida distalmente sobre el elemento
34. Cuando la tuerca rotativa 50 está en la posición distal, como se
muestra en las Figuras 4A y 4B, la superficie distal 61 del labio
que forma la cara del receptáculo 60 es comprimida contra la pared
proximal 36 del elemento de extensión radial 34. A causa de este
contacto, cualquier fuerza aplicada en la dirección distal cuando
la tuerca rotativa 50 ya está en la posición distal se transferirá,
a través del contacto entre estas superficies, al elemento 34 y al
cuerpo 20 de la pieza de empalme de conector.
Esta interacción entre la superficie distal 61
del labio 64 y el elemento de extensión radial 34 también impide la
migración de la tuerca rotativa 50 distalmente fuera del extremo de
la pieza de empalme de conector 10 y sobre la conducción médica 14.
Esto mantiene la tuerca rotativa 50 sobre la pieza de empalme de
conector 10, eliminando la necesidad de personal médico para
posicionar una tuerca rotativa que puede apartarse de la pieza de
empalme 10. Esto permite una liberación más rápida y fiable de la
pieza de empalme de conector 10 respecto del adaptador 12 del
catéter.
Como se ha señalado anteriormente, es posible
usar varias formas para el receptáculo 60 y el elemento de extensión
radial 34 a fin de permitir que la tuerca rotativa 50 transfiera
fuerza a la pieza de empalme de conector 10. En las Figuras 8A a
12B se ilustran diversas variaciones de tuercas rotativas 50 y
diseños del elemento. En todas estas figuras, se han mantenido los
rótulos de la tuerca rotativa 50 y el cuerpo alargado 20 de la
pieza de empalme de conector 10 por motivos de claridad. Salvo según
lo indicado a continuación, los diseños mostrados en las Figuras 8A
a 12B pueden tener una estructura y utilización sustancialmente
similares que en la forma de realización descrita anteriormente con
referencia a las Figuras 1 a 6. Por ejemplo, la totalidad de los
diseños incluyen una pared distal 61 del labio 64 que ejerce presión
axialmente contra el elemento de extensión radial 34 a fin de
transferir fuerza axial entre la tuerca rotativa 50 y el elemento de
extensión radial 34.
Un tipo de variación para el elemento radial
está mostrado en las Figuras 8A, 9A y 10A. En lugar de un elemento
continuo hexagonal, como se muestra en la Figura 4A, el elemento
radial toma la forma de saledizos 40 que se extienden radialmente
desde el cuerpo alargado 20 de la pieza de empalme de conector 10.
Estos saledizos 40 no rodean toda la circunferencia del cuerpo
alargado 20, sino que deseablemente quedan aproximadamente
equiespaciados alrededor de la circunferencia con espacios entre
ellos.
La Figura 8A muestra el extremo distal de una
pieza de empalme de conector 10 que usa un par de saledizos 40 para
cada elemento de extensión radial. Como puede verse, se pueden
incluir múltiples conjuntos de saledizos 40 en diferentes
posiciones axiales siguiendo la longitud del cuerpo alargado 20.
Esto corresponde al uso de múltiples elementos de extensión radial
ilustrados en la forma de realización mostrada en la Figura 4A.
En la Figura 8B se muestra una tuerca rotativa
50 configurada para funcionar en asociación con la pieza de empalme
de conector 10 de la Figura 8A. Esta tuerca rotativa 50 está
construida de modo sustancialmente similar a la descrita
anteriormente, salvo para la forma de la sección transversal del
receptáculo 60. De manera deseable, el receptáculo 60 está
configurado de modo que su sección transversal proporcione una forma
en la que puedan insertarse los saledizos 40 del elemento de
extensión radial 34 de la pieza de empalme de conector 10. Como se
ve en la Figura 8B, esta forma puede tomar la forma de una región
interna, circular y casquillos 70 espaciados alrededor de la
circunferencia del receptáculo 60. Los casquillos 70 tienen
preferentemente un radio más grande que el de la región interna, y
también más grande que el radio de los saledizos 40 de la pieza de
empalme 10.
De manera deseable, cada uno de los casquillos
70 tiene mayores dimensiones que los saledizos 40 de la pieza de
empalme 10. De manera deseable, los casquillos 70 y los saledizos 40
también están espaciados de modo similar alrededor de la
circunferencia de la tuerca rotativa 50 y la pieza de empalme 10.
Esto permite que la tuerca rotativa 50 de la Figura 8B se mueva
distalmente a lo largo del cuerpo alargado 20 de la pieza de empalme
de conector 10 de la Figura 8A y que los saledizos 40 se ajusten
dentro de los casquillos 70 de la tuerca rotativa 50. Dada la
simetría rotacional binaria de la disposición, existen dos
posiciones en las que el receptáculo 60 admitirá los saledizos
40.
En esta posición distal, la tuerca rotativa 50
es capaz de ejercer fuerza distal sobre los saledizos 40, tal y
como la tuerca rotativa de la forma de realización anterior ejercía
fuerza distal contra el elemento de extensión radial 34. Asimismo,
dado que el radio del saledizo 40 y del cuerpo alargado 20 son
diferentes, se crea una pared radial 42 en el extremo de cada
saledizo. Una pared radial similar 72 se crea sobre la tuerca
rotativa 50 en el extremo de cada casquillo 70.
Cuando la tuerca rotativa 50 está en una
posición distal, cualquier rotación de la tuerca rotativa 50
terminará haciendo que la pared radial 72 de la tuerca rotativa 50
entre en contacto con la pared radial 42 en el extremo de uno o más
de los saledizos 40. Esto permite que se transfiera el par de
torsión desde la tuerca rotativa 50 a la pieza de empalme 10 a fin
de facilitar la remoción de la pieza de empalme de conector 10 con
respecto al adaptador 12.
Nótese que no es necesario que el ajuste entre
los saledizos 40 y los casquillos 70 sea particularmente exacto.
Por ejemplo, en la Figura 8A, se muestran saledizos 40 que se
extienden por un arco de aproximadamente 90°. De modo similar, en
la Figura 8B se muestran casquillos 70 que se extienden por un arco
de aproximadamente 90°. Sin embargo, si los saledizos 40 sobre el
cuerpo alargado 20 tuvieran que extenderse solamente por un arco de
aproximadamente 75°, el receptáculo 60 seguiría admitiendo los
saledizos 40, y la misma tuerca rotativa 50 seguiría siendo capaz
de ejercer la misma fuerza distal y par de torsión sobre la pieza de
empalme de conector 10.
Siempre que los saledizos 40 del elemento de
extensión radial 34 sean capaces de ajuste en el interior del
receptáculo 60 de la tuerca rotativa 50 y el radio superior de los
saledizos 40 sea mayor que el radio inferior del receptáculo 60, la
tuerca rotativa 50 cooperará con la pieza de empalme 10 para
transferir la fuerza distal y par de torsión deseados. Sin embargo,
cuando los saledizos 40 son significativamente más pequeños que los
casquillos 70, habrá una cierta cantidad de huelgo en el ajuste
entre el elemento de extensión radial 34 y el receptáculo 60. Esto
implica que si la tuerca rotativa 50 gira, esta puede girar a través
de un arco antes de que una pared radial 72 del casquillo 70 entre
en contacto con una pared radial 42 de un saledizo 40.
Las Figuras 9A y 9B muestran una pieza de
empalme de conector 10 y una tuerca rotativa 50 diseñadas y que
funcionan sustancialmente de modo similar a las mostradas en las
Figuras 8A y 8B, salvo que hay tres saledizos 40 para cada elemento
radial 34 y hay tres casquillos correspondientes 70 sobre el
receptáculo 60. Tal disposición funciona sustancialmente de la
misma manera que la descrita anteriormente. En la disposición
ilustrada, cada uno de los casquillos 70 y saledizos 40 se extiende
por un arco de aproximadamente 60°. Nótese que es deseable que los
casquillos 70 se extiendan por un arco ligeramente mayor que los
saledizos 40 a fin de permitir que los saledizos 40 se ajusten con
más facilidad dentro de los casquillos 70 cuando la tuerca rotativa
50 está en la posición distal.
Las Figuras 10A y 10B muestran una pieza de
empalme de conector 10 y una tuerca rotativa 50 diseñadas y que
funcionan sustancialmente de modo similar a las mostradas en las
Figuras 8A a 9B, salvo que hay cuatro saledizos 40 para cada
elemento radial 34 y hay cuatro casquillos correspondientes 70 sobre
el receptáculo 60. A diferencia de las formas de realización
previas, los saledizos 40 y casquillos 70 del cuerpo alargado 20 y
la tuerca rotativa 50 no están configurados con un tamaño uniforme
con la separación entre ellos. Los saledizos 40 y casquillos 70 se
extienden por un arco de aproximadamente sólo 10°.
Nótese que en algunas combinaciones también es
posible hacer uso de la tuerca rotativa 50 con una pieza de empalme
10 que tenga un número de saledizos 40 diferente de cuantos
casquillos 70 tiene la tuerca rotativa 50. Por ejemplo, la pieza de
empalme de conector 10 de la Figura 10A que tiene cuatro saledizos
40 extendiéndose cada uno por 10° y espaciados aproximadamente en
90° entre sí podría usarse con una tuerca rotativa 50 como en la
Figura 8B, que sólo tiene dos casquillos 70 distanciados en 180°,
siempre que cada casquillo se extienda por un arco de más de
aproximadamente 100°.
De esta manera, el ajuste entre el casquillo 70
y los saledizos 40 sigue siendo verdaderamente exacto; sin embargo,
ahora hay cuatro posiciones en las que el elemento radial 34 puede
ajustarse dentro del receptáculo 60, en vez de las dos posiciones
en las que la tuerca rotativa 50 puede admitir los saledizos de la
pieza de empalme 10 de la Figura 8A.
En las Figuras 11A y 11B se muestra otra
configuración del elemento de extensión radial 34 y el receptáculo
60. En este punto, el elemento radial 34 comprende una serie de doce
salientes curvos 40 que se extienden alrededor de toda la
circunferencia del cuerpo alargado 20. El receptáculo 60 de la
tuerca rotativa 50 tiene un conjunto de casquillos 70 de una forma
que admita con precisión y encaje con los salientes 40. El experto
en la materia reconocerá que no es necesario que el perfil preciso
de los salientes 40 sea como se muestra en la figura, ni es
necesario que haya doce salientes. Sin embargo, en determinadas
circunstancias puede ser deseable que el número de salientes 40
concuerde con el número de casquillos 70 a fin de permitir que el
elemento radial 34 se ajuste dentro del receptáculo 60.
A diferencia de los diseños mostrados en las
Figuras 8A a 10B, los salientes 40 y casquillos 70 tienen un perfil
incurvado en esta forma de realización. Como resultado, no hay
paredes radiales ni sobre el receptáculo 60 ni sobre el elemento
radial 34. Sin embargo, dado que este perfil tanto de los salientes
40 como de los casquillos 70 varía de radio siguiendo su longitud,
se realiza un contacto entre el receptáculo 60 y el elemento radial
34 que permite que se transfiera el par de torsión rotacional desde
la tuerca rotativa 50 al cuerpo alargado 20 del adaptador.
La Figura 12A muestra una pieza de empalme de
conector 10 que tiene un elemento radial 34 con salientes 40 que
tienen sustancialmente el mismo perfil que el receptáculo 60 de la
tuerca rotativa 50 de las Figuras 5A y 5B. Tal pieza de empalme 10
se puede usar como una variación de la pieza de empalme 10 mostrada
en la Figura 4A con la tuerca rotativa 50 de las Figuras 5A y 5B.
La Figura 12B muestra una tuerca rotativa 50 con un receptáculo
hexagonal 60 con sustancialmente el mismo perfil que el elemento
radial 34 de la pieza de empalme 10 de la Figura 4A. Esta tuerca
rotativa 50 se puede usar con el adaptador de la Figura 4A como
variación de la tuerca rotativa 50 de las Figuras 5A y 5B.
En las Figuras 13 y 14 se muestra otra
disposición para un sistema de conector de conducción médica. La
tuerca rotativa 50 usada en tal sistema está mostrada en la Figura
13 y es sustancialmente la misma que la tuerca rotativa 50 mostrada
en la Figura 12B. Sin embargo, la tuerca rotativa 50 se usa de modo
distinto, como se muestra en la Figura 14.
La Figura 14 muestra un adaptador de conducción
médica 210 conectado al extremo proximal de una conducción médica
14. El adaptador de conducción médica 210 incluye un cuerpo alargado
220 y una porción proximal 230. El cuerpo alargado 220 se incorpora
a una conducción médica 14. Una rosca externa 200 va dispuesta sobre
la superficie externa del cuerpo alargado 220. Este adaptador 210
proporciona la misma porción macho del sistema de conector que se
proporciona en la pieza de empalme de conector 10 de la Figura
1.
Otra pieza de empalme de conector 212 está
mostrada en el extremo distal de una segunda conducción médica 16.
Esta pieza de empalme 212 proporciona la porción hembra del sistema
de conector que viene proporcionada por el adaptador 12 de la
Figura 1. La tuerca rotativa 50 va dispuesta a lo largo del exterior
de la sección tubular de la pieza de empalme de conector 212, en
lugar de a lo largo del cuerpo alargado 220 del adaptador de
conducción médica 210. Asimismo, el elemento de extensión radial 234
va colocado también sobre la pieza de empalme de conector 212.
En esencia, la forma de realización mostrada en
la Figura 14 sitúa la tuerca rotativa 50 y el elemento radial 234
sobre el elemento hembra 212 del sistema de conector, en lugar de
sobre el elemento macho, como se muestra en las figuras previas. El
funcionamiento del sistema es sustancialmente el mismo en dicha
forma de realización, sin embargo, la tuerca rotativa 50 se usa
ahora para transferir fuerzas de traslación y de rotación al
elemento hembra 212 del sistema de conector.
Las características desveladas con respecto al
elemento radial 34 en uso sobre la pieza de empalme de conector 10
mostrada en las Figuras 1 y 2 se pueden aplicar también al uso del
elemento radial 234 sobre la pieza de empalme de conector 212. Esto
incluye las distintas formas de la sección transversal de los
receptáculos 60 y el elemento radial 34, tales como las desveladas
en las Figuras 8A a 12B, y otras características tales que son
conocidas por el experto en la materia.
En funcionamiento, como se ve en las Figuras 1 y
2, un sistema de conector conforme a una forma de realización de la
presente invención se puede usar para asegurar una pieza de empalme
de conector 10 a un adaptador 12, así como para facilitar la
remoción de la pieza de empalme de conector 10 con respecto al
adaptador 12 cuando sea necesario. El funcionamiento del sistema se
describirá con referencia a la forma de realización del dispositivo
mostrado en las Figuras 1 y 2. Sin embargo, el experto en la materia
reconocerá que puede aplicarse deseablemente el mismo
funcionamiento a cualquiera de las variaciones descritas en este
documento.
Para conectar la conducción médica 14 al
adaptador 12, el técnico médico inserta en primer lugar el extremo
proximal 30 de la pieza de empalme de conector 10 en el interior de
la porción tubular 13 del adaptador 12. Después se empuja la tuerca
rotativa 50 en la dirección proximal hasta que las roscas 28 de la
tuerca rotativa 50 entren en contacto con las roscas 18 del
adaptador 12. Entonces se puede enroscar la tuerca rotativa 50 para
asegurar la conexión entre la pieza de empalme de conector 10 y el
adaptador 12. Esto produce la configuración mostrada en la Figura
2.
A fin de retirar del adaptador 12 la pieza de
empalme de conector 10, se enrosca la tuerca rotativa 50 hasta que
las roscas 28 de la tuerca rotativa 50 se desacoplen de las roscas
18 del adaptador 12. La tuerca rotativa 50 se desliza entonces
distalmente siguiendo la longitud del cuerpo alargado 20 de la pieza
de empalme de conector 10 hasta que el receptáculo 60 sobre la
porción distal de la tuerca rotativa 50 se comprima contra el
elemento de extensión radial 34 de la pieza de empalme de conector
10.
Luego se gira la tuerca rotativa 50 al tiempo
que se mantiene la presión distal sobre ella (con respecto a la
pieza de empalme de conector 10), hasta que el elemento de extensión
radial 34 se deslice al interior del receptáculo 60 de la tuerca
rotativa 50. El técnico médico puede entonces enroscar y tirar de la
tuerca rotativa 50, y la fuerza de torsión y tracción se
transferirá a la pieza de empalme de conector 10. Al hacer esto
mientras se mantiene en su sitio el adaptador 12, se puede retirar
del adaptador 12 la pieza de empalme de conector 10 sin tener que
agarrar directamente la pieza de empalme de conector 10.
Las Figuras 15 y 16 ilustran un sistema de
anclaje 300 para el uso con un sistema de conector 10 según se ha
desvelado anteriormente. El sistema de conector 10 se puede
engatillar en posición sobre un dispositivo de retención 302 del
sistema de anclaje 300. El dispositivo de retención 302 está
configurado para asegurar la pieza de empalme de conector 10. El
dispositivo de retención 302 va colocado sobre una almohadilla de
base 304 que se puede usar deseablemente para anclar el dispositivo
de retención a la piel de un paciente.
El dispositivo de retención 302 tiene una forma
generalmente paralelepipédica que define un canal central 306
interpuesto entre un par de paredes longitudinales opuestas 308. El
canal central 306 se extiende a través del dispositivo de retención
302 a lo largo de un eje que es generalmente paralelo al eje
longitudinal del dispositivo de retención 302.
El canal central 306 tiene una forma de la
sección transversal generalmente circular que está truncada en un
extremo superior para formar un canal en forma general de U que
tiene una abertura superior 310. El canal central 306 tiene un
diámetro de un tamaño configurado para recibir el elemento radial 34
de la pieza de empalme de conector 10. En una forma de realización
preferida, el diámetro del canal central 306 concuerda en general
con el del elemento radial 34 o es ligeramente más grande.
En sección transversal, el canal central 306 se
extiende por un arco mayor de 180° alrededor del eje del canal de
tal modo que la longitud transversal de la abertura 310 es menor que
el diámetro del canal central 306. En una forma de realización
ejemplar, el canal central 306 se extiende por un arco de
aproximadamente 200° alrededor del eje del canal.
De manera deseable, el eje del canal está en
ángulo con respecto a la superficie de la almohadilla 304. Un
ángulo incidente formado entre la superficie de la almohadilla 304 y
el eje del canal es deseablemente menor de 45°. Deseablemente, el
ángulo está situado entre 0° y 30°. En una forma de realización
ejemplar para uso por vía intravenosa, el ángulo es preferentemente
igual a aproximadamente 7°. En otra forma de realización ejemplar
para uso arterial, el ángulo es preferentemente igual a
aproximadamente 22°. En una forma de realización ejemplar
adicional, para catéteres centrales insertados periféricamente
(CCIP), preferentemente el ángulo es igual a 0°.
Cada pared 308 del dispositivo de retención 302
comprende un conjunto uniforme de ranuras 312. Aunque sólo se
necesita usar una única ranura 312, el uso de dos o más ranuras 312
sólo requiere un alineamiento aproximado entre el dispositivo de
retención 302 y la pieza de empalme 10 al comprimir el elemento o
elementos radiales de la pieza de empalme en el interior de las
ranuras 312. Con más preferencia, el conjunto de ranuras comprende
menos de siete ranuras 312. En una forma de realización ejemplar,
como se ilustra en las Figuras 15 y 16, el conjunto comprende
cuatro ranuras 312.
Cada ranura 312 tiene un tamaño configurado para
admitir un elemento radial 34 de la pieza de empalme 10 a fin de
impedir el desplazamiento longitudinal de la pieza de empalme de
conector 10, como se examina al detalle a continuación. Cada ranura
312 tiene deseablemente una forma rectangular. Las ranuras 312 se
extienden a través de ambas paredes 308 del dispositivo de
retención 302 y se abren al interior del canal central 306. La
anchura de cada ranura 312 (medida longitudinalmente) es, de manera
deseable, ligeramente mayor que la anchura de un elemento radial 34
de la pieza de empalme de conector 10, medida en la dirección
longitudinal, a fin de permitir que la ranura 312 reciba un
elemento radial 34, como se examina a continuación.
Cada ranura 312 tiene una altura según se mide
en la dirección transversal entre un borde superior de la pared
longitudinal 308 y la parte inferior del canal central 306.
Deseablemente, la altura de la ranura 312 es igual a
aproximadamente la anchura del elemento radial 34, de tal modo que
el elemento radial 34 no sobresalga del dispositivo de retención
302 en la dirección transversal.
Alternativamente, las ranuras 312 se pueden
sustituir por salientes (no mostrados) que se extiendan desde la
pared longitudinal 308 al interior del canal central 306. Si se usa
una pluralidad de salientes, el elemento radial 34 va situado entre
salientes adyacentes. Como entenderá un experto en la materia, puede
ser necesario incrementar la anchura del canal central 306 para
adaptar la anchura del elemento radial 34 si se usan salientes en
lugar de ranuras 312.
El borde superior de la pared longitudinal 308
comprende una serie de chaflanes 316, inclinándose cada uno de
ellos al interior de una ranura 312. Es decir, la porción de borde
superior de la pared longitudinal 308 que rodea una ranura 312
incluye un par de chaflanes 316, con un chaflán 316 ubicado a cada
lado de la ranura 312. Los chaflanes 316 van inclinados hacia abajo
hacia la ranura 312 para facilitar la inserción del elemento radial
34 de la pieza de empalme de conector 10 en el interior de la ranura
312.
El dispositivo de retención 302 está hecho de
material plástico relativamente rígido (por ejemplo, policarbonato),
pero es algo flexible de tal modo que la pieza de empalme de
conector 10 fuerce los bordes superiores de las paredes
longitudinales 308 transversalmente hacia afuera cuando un
facultativo médico presiona la pieza de empalme de conector 10 al
interior del canal central 306 del dispositivo de retención 302.
Cuando la pieza de empalme 10 está asentada en el canal central
306, los bordes superiores de las paredes 308 se engatillan
transversalmente hacia adentro hacia su posición de origen para
mantener en forma segura la pieza de empalme 10 dentro del
dispositivo de retención 302.
De manera deseable, un adhesivo fija el
dispositivo de retención 302 a una almohadilla de base 304.
Alternativamente, se puede incorporar el dispositivo de retención
302 a la almohadilla de base 304 por medios no adhesivos (por
ejemplo, incrustando o, de otra forma, tejiendo el dispositivo de
retención 302 en la almohadilla de base 304).
Todavía haciendo referencia a las Figuras 15 y
16, la almohadilla de base flexible 304 comprende una estructura
lamelada con una capa superior de espuma 318 (por ejemplo, espuma de
polietileno de alvéolos cerrados) y una capa inferior adhesiva 320.
La capa inferior adhesiva 320 también forma la superficie inferior
322 de la almohadilla de base 304. La superficie inferior 322 es,
de manera deseable, un adhesivo de calidad médica y puede ser bien
diaforético o no diaforético, dependiendo de la aplicación
particular. Tal espuma con una capa adhesiva puede adquirirse en el
mercado en Avery Dennison de Painsville, Ohio. Aunque no se ilustre,
se entenderá que la almohadilla de base 304 puede incluir orificios
de sutura además de la capa adhesiva 320 para asegurar más la
almohadilla de base 302 a la piel del paciente.
En una forma de realización alternativa, se
puede usar ventajosamente un adhesivo hidrocoloide sobre la
almohadilla de base 304 para fijar la almohadilla a la piel del
paciente. El adhesivo hidrocoloide tiene menos propensión a
excoriar la piel de un paciente cuando se retira. Esto puede ser
particularmente importante para pacientes cuya piel es más sensible
o frágil, tales como aquellos con una carencia de colágeno.
Una superficie de la capa superior de espuma 318
constituye una superficie superior de la almohadilla de base 304.
La superficie superior se puede hacer rugosa mediante tratamiento
corona de la capa de espuma 318 con una carga eléctrica baja. La
superficie superior hecha rugosa o porosa puede mejorar la calidad
de la adherencia entre la almohadilla de base 304 y el dispositivo
de retención 302 y la abrazadera de tubo 328. En la alternativa, la
almohadilla de base flexible 304 puede comprender una capa adhesiva
inferior de calidad médica, una capa interna de espuma y un
papel superior u otra capa de tela tejida o no tejida.
papel superior u otra capa de tela tejida o no tejida.
Un refuerzo de material plástico o papel
desprendible 323 cubre, de manera deseable, la capa adhesiva de
parte inferior 322 antes del uso. El refuerzo 323 resiste
preferentemente el desgarramiento y se divide en una pluralidad de
piezas para una fácil sujeción de la almohadilla 304 a la piel del
paciente. De forma deseable, el refuerzo está partido a lo largo de
la línea central de la almohadilla de base flexible 304 a fin de
exponer sólo la mitad de la superficie adhesiva de parte inferior
322 a la vez. El refuerzo 323 también se extiende ventajosamente
más allá de al menos un borde de la almohadilla de base 304 para una
remoción fácil del refuerzo de la capa adhesiva 322.
Se pueden incorporar una o más lengüetas 325 a
una porción del refuerzo 323 que se extiende más allá de la
almohadilla de base flexible 304. En una forma de realización
ejemplar, las lengüetas 325 tienen la misma estructura laminar que
la almohadilla de base flexible 304. Las lengüetas 325 también se
pueden formar mediante la extensión del refuerzo de papel 323 más
allá del borde de la almohadilla de base 304. Las lengüetas 325
también pueden incluir indicaciones en forma de puntos, palabras,
figuras o similares para indicar la colocación de los dedos al
retirar el refuerzo 323 de la almohadilla de base 304.
Evidentemente, las lengüetas 325 se pueden
diseñar en una variedad de configuraciones. Por ejemplo, no es
necesario que la lengüeta esté ubicada a lo largo de una línea
central de la almohadilla de base; en su lugar, la lengüeta puede
ir ubicada a lo largo de cualquier línea de la almohadilla de base a
fin de facilitar la aplicación de la almohadilla sobre la piel del
paciente en un sitio específico. Por ejemplo, una zona de piel de
un paciente con una curvatura abrupta, tal como una articulación,
puede precisar que la lengüeta quede alineada hacia uno de los
extremos laterales de la almohadilla de base 304 en lugar de a lo
largo de la línea central.
Una enfermera u otro facultativo médico agarra
una lengüeta 325 y desprende el refuerzo 323 de una mitad de la
capa adhesiva de la parte inferior 322. La lengüeta remedia
cualquier necesidad de que la enfermera escoja un borde de esquina
u otro segmento del refuerzo para poder separar el refuerzo de la
capa adhesiva. Entonces la enfermera coloca la capa de parte
inferior 322 contra la piel del paciente para adherir la almohadilla
de base 304 al paciente. Una ligera presión sobre la capa superior
318 asegura una buena adherencia entre la almohadilla de base 304 y
la piel del paciente. La almohadilla de base 304, debido a su
flexibilidad, se adapta a los contornos de la superficie local a la
que se adhiere la almohadilla de base 304. La enfermera repite
entonces este procedimiento para la otra mitad de la almohadilla
304. Alternativamente, la enfermera puede retirar completamente el
refuerzo 323 de la almohadilla 304 antes de fijar la almohadilla 304
a la piel del paciente.
La almohadilla de base 304 comprende, de forma
deseable, una muesca 324 con posición distal de la ubicación del
dispositivo de retención 302 sobre la almohadilla 304 y adyacente al
punto de inserción de la aguja u otro artículo médico permanente.
La muesca 324 está configurada en tamaño para permitir la inspección
visual del sitio de inserción.
La almohadilla de base 304 puede comprender
deseablemente indicaciones 326 en forma de una flecha que indica la
orientación correcta de la almohadilla de base 304 en referencia al
sitio de inserción. Aunque las Figuras 15 y 16 ilustran las
indicaciones en forma de una flecha, está contemplado que podrían
usarse también otras formas de indicaciones, por ejemplo, pero sin
limitación, palabras u otros gráficos. Las indicaciones 326 deberán
apuntar en la dirección proximal, hacia la aguja, o por el
contrario, indicar la ubicación correcta de la almohadilla 304 en
referencia a la aguja u otra incorporación proximal al adaptador
12.
En una forma de realización ejemplar, la
estructura laminar de la almohadilla de base 304 se forma
preferentemente por enrollamiento de una cinta de papel, tal como
una cinta de rayón microporoso, que puede adquirirse en el mercado
como cinta MICRO-PORE en 3M (Artículo Nº 1530),
sobre una cinta de espuma de policloruro de vinilo de calidad
médica, tal como la que puede adquirirse en el mercado en 3M
(Artículo Nº 9777L). La cinta de espuma incluye preferentemente el
revestimiento o refuerzo de parte inferior 323. Después se troquelan
la almohadilla de base 304 y las lengüetas 325 de la hoja laminada
de espuma y papel. El refuerzo 323 entre las lengüetas y la
almohadilla de base, sin embargo, deseablemente no se desune, de tal
modo que las lengüetas 325 permanezcan fijadas al refuerzo que
recubre la sección adhesiva 322 de la almohadilla de base 304.
Entonces se corta el refuerzo 323 en dos piezas a lo largo de la
línea central de la almohadilla 304 y entre las lengüetas 325.
Las Figuras 15 y 16 también ilustran una
abrazadera de tubo 328. La abrazadera 328 asegura la conducción
médica 14 para formar una abrazadera de seguridad, como es sabido
en la técnica.
La abrazadera de tubo 328 tiene una base en
forma de plaquita 330 adherida a o incrustada en la almohadilla de
base 304. La abrazadera de tubo 328 puede ir ubicada sobre la
almohadilla de base 304 a cada lado del dispositivo de retención
302 para facilitar el montaje con la mano izquierda o la mano
derecha. El sistema de anclaje 300 puede incluir además una segunda
abrazadera de tubo (no mostrada) ubicada al otro lado del
dispositivo de retención 302 desde la primera abrazadera de tubo
328.
La abrazadera 328 define un canal 332 que tiene
una configuración de sección transversal generalmente circular
truncada para formar un orificio superior 334. El diámetro del canal
332 es, de forma deseable, ligeramente menor que el de la
conducción médica 14 de manera que garantice una interconexión
segura. El canal 332 recibe una porción de la conducción médica 14
por el orificio 334 con la aplicación de una presión suave o tirando
de la conducción 14 al otro lado y a través del orificio 334 de la
abrazadera de tubo 328, como se explica a continuación. La
abrazadera 328 rodea una porción sustancial de la conducción médica
14, con la conducción médica 14 situada dentro del canal 332.
El borde superior del canal puede incluir
extremos cónicos 336 en los extremos proximal y distal de la
abrazadera 328. Cada extremo cónico 336 forma una transición
uniforme entre el borde lateral del canal 332 y el borde superior,
y se estrecha en la anchura lateral desde el borde lateral hacia el
centro de la abrazadera de tubo 328. Los extremos cónicos 336
ayudan a guiar la conducción médica 14 al interior del canal 332
cuando un facultativo médico tira de la conducción médica 14 a
través de la abrazadera 328. De este modo, el médico no tiene que
pinzar la conducción 14 para insertarla en la abrazadera 328.
Igualmente, los guantes del facultativo médico no se atascan en la
abrazadera 328 al insertar la conducción 14, como es el caso
típicamente cuando se requiere pinzar la conducción 14 para poder
insertarla en el interior de la abrazadera 328.
Haciendo referencia a la Figura 16, el sistema
de anclaje 300 incluye adicionalmente, de manera deseable, una
pinza corredera 338 para regular un flujo de fluido a través de la
conducción médica 14, como es sabido en la técnica. La pinza 338
incluye, en un extremo, una rendija 340 que recibe la conducción
médica 14, e incluye, en el extremo opuesto, una lengüeta 342. La
pinza 338 tiene una forma generalmente ahorquillada formada por un
par de dientes 344 que definen la rendija 340. La conducción médica
14 se engatilla entre los dientes 344 y en el interior de la
rendija 340, que tiene un diámetro ligeramente más grande que la
conducción médica 14.
Los dientes 344 convergen conjuntamente en la
dirección hacia la lengüeta 342 para formar una ranura en
ahusamiento 346 que se abre al interior de la rendija 340. Los
dientes 344 pinzan la conducción médica 14 cerrados con la
conducción médica 14 situada en la ranura 346 de manera que se
bloquee el flujo de fluido a través de la misma. La pinza 338 se
desliza sin embargo sobre la conducción médica 14 con la conducción
14 situada a través de la rendija 340.
Con referencia a las Figuras 15 y 16, una
plataforma para dedos 348 se extiende desde las paredes laterales
308 del dispositivo de retención 302. La plataforma para dedos 348
puede ir ubicada sobre la almohadilla de base 304 a cada lado del
dispositivo de retención 302 para facilitar el montaje con la mano
izquierda o la mano derecha. El sistema de anclaje 300 puede
incluir además una segunda plataforma para dedos (no mostrada)
ubicada al otro lado del dispositivo de retención 302 desde la
primera plataforma para dedos 348. Las plataformas para dedos 348
están dotadas de un tamaño y una configuración para permitir que un
proveedor de atención sanitaria presione el dispositivo de
retención 302 contra la piel del paciente mientras tira hacia arriba
de la pieza de empalme de conector 10 o al desacoplar la pieza de
empalme 10 del dispositivo de retención 302.
Los componentes del sistema de anclaje 300
aparte de la almohadilla de base 304 (es decir, el dispositivo de
retención 302, la abrazadera de tubo 328, la pinza corredera 338 y
la plataforma para dedos 348) se pueden construir de cualquiera de
una variedad de maneras bien conocidas para un experto en la
materia. Por ejemplo, cada componente individual se puede moldear
en una sola pieza tal como por moldeo por inyección o por
tratamiento termoplástico. Los componentes comprenden
preferentemente un material duradero, flexible y, con más
preferencia, comprenden un material atóxico, generalmente inerte.
En una forma de realización preferida, los componentes se moldean
de material plástico, tal como, por ejemplo, policarbonato,
polivinilcloruro, polipropileno, poliuretano, tetrafluoroetileno
(por ejemplo. TEFLÓN®), politetrafluoroetileno (más conocido como
PTEF), resina acetal (por ejemplo, DELRIN®), clorotrifluoroetileno
(por ejemplo, KEL-F®), nailon u otros polímeros.
La siguiente discusión del procedimiento de uso
será con referencia a las Figuras 15 y 16, e inicialmente será en
el contexto del cateterismo intravenoso. Como ilustrará la siguiente
discusión, se entiende sin embargo que el sistema de anclaje 300 se
puede usar también en otros procedimientos de cateterismo.
Una enfermera u otro facultativo médico comienza
típicamente el procedimiento de cateterismo posicionando el catéter
en una ubicación deseada por encima de una vena. El facultativo
médico introduce una aguja u otro estilete a través de una porción
de cánula del adaptador 12 y en el interior de la piel del paciente
con un ángulo de incidencia deseado. Para el uso intravenoso, la
aguja tiene por lo común un ángulo incidente de aproximadamente 7°.
El extremo distal de la aguja se conecta previamente, de manera
ventajosa, a un adaptador de tipo Luer hembra 12.
La enfermera fija la porción proximal 30 de la
pieza de empalme de conector 10 en el interior del adaptador 12
según se ha descrito anteriormente.
La enfermera retira el refuerzo de papel 323 que
recubre inicialmente la superficie de la parte inferior adhesiva
322 de la almohadilla de base 304, y fija la almohadilla 304 a la
piel del paciente próxima a la aguja permanente. Específicamente,
la enfermera agarra la lengüeta 325 del refuerzo próxima al
dispositivo de retención 302. Entonces la enfermera tira de la
lengüeta 325 y desprende el refuerzo de una mitad de la capa de
parte inferior adhesiva 322. La enfermera posiciona la ranura 324
de la almohadilla 304 en torno al adaptador 12 con las indicaciones
de instrucciones 326 (por ejemplo, flecha indicadora) apuntando en
dirección a la aguja. Entonces la enfermera coloca la capa de parte
inferior 322 contra la piel del paciente para adherir la almohadilla
de base 304 al paciente. Una ligera presión sobre la capa superior
318 asegura una buena adherencia entre la almohadilla de base 304 y
la piel del paciente. La almohadilla de base 304, debido a su
flexibilidad, se adapta a los contornos de la superficie local a la
que se adhiere la almohadilla de base 304. La enfermera repite
entonces este procedimiento para la otra mitad de la almohadilla
304. Alternativamente, la enfermera puede retirar completamente el
refuerzo 323 de la almohadilla 304 antes de fijar la almohadilla 304
a la piel del
paciente.
paciente.
La enfermera orienta el elemento radial 34 de la
pieza de empalme de conector 10 por encima de la serie de ranuras
312 del dispositivo de retención. Después la enfermera engatilla la
pieza de empalme 10 en el interior del dispositivo de retención
302. Haciendo esto, la pieza de empalme 10 queda comprimida entre
las paredes longitudinales 308 del dispositivo de retención 302. A
medida que la enfermera presiona la pieza de empalme 10 al interior
del dispositivo de retención 302, los bordes achaflanados 316 en
torno a las ranuras 312 de la pared longitudinal 308 guían el
elemento radial 34 al interior de una de las ranuras 312.
Como se ha mencionado anteriormente, la abertura
superior 310 del canal 306 tiene una anchura más pequeña medida en
la dirección lateral que el diámetro del cuerpo alargado 20 de la
pieza de empalme 10. Las paredes laterales 308 se desvían así hacia
afuera en una dirección lateral. Una vez que el cuerpo alargado 20
de la pieza de empalme 10 descansa dentro del canal central 306 del
dispositivo de retención 302, las paredes laterales 308 vuelven a
su posición inicial elásticamente para engatillar la pieza de
empalme 10 en su sitio. Las paredes 308 del dispositivo de
retención 302 impiden así un movimiento no intencionado transversal
y lateral de la pieza de empalme 10 con respecto al paciente.
El diseño del dispositivo de retención 302
garantiza una variedad de posiciones en las que se puede asegurar
la pieza de empalme 10 dentro del dispositivo de retención 302; de
esta manera, la utilización del dispositivo de retención 302 no es
sensible a la técnica o a la posición. En otras palabras, una
enfermera u otro facultativo médico puede presionar simplemente la
pieza de empalme 10 al interior del dispositivo de retención 302,
independientemente de las posiciones relativas de la pieza de
empalme 10 y cualquier ranura particular 312. El elemento radial 34
será guiado al interior de una de la serie de ranuras 312 por los
bordes achaflanados 316 en la medida en que el elemento 34 esté
posicionado en alguna parte por encima de las ranuras 312.
Como ilustra la Figura 16, la enfermera también
puede formar una abrazadera de seguridad en la conducción médica
14, como es sabido en la técnica, y asegurar la abrazadera de
seguridad al paciente insertando una porción de la conducción 14 en
el interior de la abrazadera de tubo 328. La abrazadera de seguridad
absorbe cualquier tensión aplicada a la conducción médica 14 a fin
de impedir que se tire de la pieza de empalme de conector 10 y/o
del adaptador 12.
El experto en la materia reconocerá que la
técnica anterior para asegurar el sistema de conector al sistema de
anclaje 300 también se puede aplicar perfectamente a sistemas de
conector que hacen uso de la tuerca rotativa 50 y el elemento
radial 34 colocados sobre el adaptador 12, tal como la forma de
realización mostrada en la Figura 14. En estos casos, el adaptador
12 quedará asegurado directamente al dispositivo de retención 302
del sistema de anclaje 300. Sin embargo, el elemento radial 34
quedará asegurado dentro de una de las ranuras 312 del dispositivo
de retención 302 del mismo modo que se ha descrito anteriormente con
respecto a las Figuras 15 y 16.
Asimismo, el experto en la materia apreciará que
las técnicas descritas anteriormente concernientes a la liberación
de la pieza de empalme de conector 10 del adaptador 12 se pueden
combinar con la técnica para asegurar el sistema de conector al
sistema de anclaje 300.
Las distintas formas de realización de la pieza
de empalme de conector descrita anteriormente conforme a la
presente invención proporcionan de este modo un medio para conectar
una pieza de empalme de conector a un adaptador y liberar con
facilidad la conducción médica del adaptador usando la tuerca
rotativa. La tuerca rotativa se presiona en retroceso contra el
elemento radial y se puede usar para transferir fuerza desde los
dedos del facultativo médico a la pieza de empalme de conector a fin
de separarla del adaptador.
Ha de entenderse que, evidentemente, la
totalidad de dichos objetos o ventajas no necesariamente pueden
lograrse de acuerdo con cualquier forma de realización particular
de la invención. Así, por ejemplo, el experto en la materia
reconocerá que la invención se puede realizar o llevar a cabo de tal
manera que logre u optimice una ventaja o grupo de ventajas según
se enseñan en este documento, sin lograr necesariamente otros
objetos o ventajas según se pueden enseñar o sugerir en este
documento.
Es más, el técnico experto reconocerá la
intercambiabilidad de varias características de diferentes formas
de realización. Por ejemplo, la forma del receptáculo y el elemento
radial se puede tomar de una de las formas de realización
alternativas mostradas en las Figuras 8A-12B y
aplicar a un sistema de conector en el que la tuerca rotativa vaya
sobre el adaptador, como se muestra en la Figura 14. Además de las
variaciones descritas en este documento, un hombre de la técnica
puede combinar y hacer concordar otros equivalentes conocidos para
cada característica para construir sistemas de conector separables
conforme a los principios de la presente invención.
Aunque esta invención haya sido descrita en el
contexto de determinadas formas de realización y ejemplos
preferidos, el experto en la materia entenderá por tanto que la
presente invención va más allá de las formas de realización
desveladas específicamente extendiéndose a otras formas de
realización y/o usos alternativos de la invención y modificaciones
y equivalentes evidentes de los mismos. De este modo, está previsto
que el alcance de la presente invención desvelada en este documento
no deberá quedar limitado por las formas de realización particulares
desveladas descritas anteriormente, sino que deberá determinarse
solamente mediante una justa lectura de las reivindicaciones que
siguen.
Claims (24)
1. Un sistema de conector de conducción médica
separable, que comprende:
- un adaptador (12, 210) que comprende una porción tubular (13);
- una pieza de empalme de conector (10, 212) que comprende un cuerpo alargado (20, 220), del que al menos una porción está adaptada para insertarse en el interior de la porción tubular (13) del adaptador (12, 210), y al menos un elemento de extensión radial (34, 234) colocado sobre el cuerpo alargado (20), teniendo el al menos un elemento de extensión radial (34, 234) una sección transversal externa con al menos una superficie de contacto dispuesta sobre la periferia del elemento de extensión radial (34, 234); y
- una tuerca rotativa (50) que comprende un cuerpo generalmente tubular con facultad de deslizamiento y de giro dispuesta sobre el cuerpo alargado (20, 220) de la pieza de empalme de conector (10, 212) y un receptáculo (60) dispuesto distalmente sobre la tuerca rotativa (50) que tiene una sección transversal interna de forma correspondiente a la sección transversal externa del al menos un elemento de extensión radial (34, 234), teniendo el receptáculo (60) al menos una superficie de contacto dispuesta proximalmente con respecto al extremo distal de la tuerca rotativa (50), estando configurada y dispuesta la al menos una superficie de contacto para interactuar con la al menos una superficie de contacto del elemento de extensión radial (34, 234) cuando el receptáculo (60) recibe al menos una porción del elemento de extensión radial (34, 234) de manera que transfiera tanto fuerzas axiales como rotacionales entre la tuerca rotativa (50) y la pieza de empalme de conector (10, 212).
2. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de retención
(302) que tiene un canal (306) que se extiende por el dispositivo
de retención (302) a lo largo de un eje longitudinal, y al menos
una ranura (312) que recibe el al menos un elemento de extensión
radial (34, 234) de la pieza de empalme de conector (10, 212) a fin
de asegurar la pieza de empalme (10, 212) en posición sobre el
dispositivo de retención (302).
3. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el adaptador (12, 210) comprende además
una primera rosca (18, 200) dispuesta sobre una superficie externa
de la porción tubular (13) y la tuerca rotativa (50) comprende
además una segunda rosca (28) dispuesta sobre una superficie interna
de la tuerca rotativa (50).
4. Un sistema de conector según la
Reivindicación 3, en el que la tuerca rotativa (50) es deslizable
entre al menos una posición proximal y una posición distal, y en el
que la segunda rosca (28) de la tuerca rotativa (50) está
configurada para encajar con la primera rosca (18, 200) del
adaptador (12, 210) cuando la porción (13) de la pieza de empalme
de conector (10, 212) se inserta en la porción tubular (13) del
adaptador (12, 210) y la tuerca rotativa (50) está en la posición
proximal, y en el que el receptáculo (60) de la tuerca rotativa
(50) está configurado para encajar con el elemento de extensión
radial (34, 234) de la pieza de empalme de conector (10, 212)
cuando la tuerca rotativa (50) está en la posición distal.
5. Un sistema de conector según la
Reivindicación 4, en el que el encaje entre la tuerca rotativa (50)
y el elemento de extensión radial (34, 234) cuando la tuerca
rotativa (50) está en la posición distal proporciona transferencia
de fuerza dirigida distalmente desde la tuerca rotativa (50) hasta
la pieza de empalme de conector (10, 212) y proporciona
transferencia de par de torsión rotacional desde la tuerca rotativa
(50) hasta la pieza de empalme de conector (10, 212).
6. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que un radio mayor del elemento de extensión
radial (34, 234) es mayor que un radio mínimo del receptáculo
(60).
7. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el adaptador (12, 210) está dispuesto
sobre el extremo distal de un catéter.
8. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la pieza de empalme de conector (10)
está dispuesta sobre el extremo proximal de una conducción médica
(14, 16).
9. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la pieza de empalme de conector (10,
212) incluye un segundo elemento de extensión radial (44) que
coopera con una ranura (312) de un sistema de anclaje (300).
10. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el encaje entre la tuerca rotativa (50)
y la pieza de empalme de conector (10, 212) cuando la tuerca
rotativa (50) está en la posición distal transfiere movimiento
rotativo entre la tuerca rotativa (50) y la pieza de empalme de
conector (10, 212) de modo que la tuerca rotativa (50) y la pieza
de empalme de conector (10, 212) giren conjuntamente.
11. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el encaje entre la tuerca rotativa (50)
y la pieza de empalme de conector (10, 212) cuando la tuerca
rotativa (50) está en la posición distal impide el movimiento
distal de la tuerca rotativa (50) con respecto a la pieza de empalme
de conector (10, 212).
12. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la sección transversal externa del al
menos un elemento de extensión radial (34) tiene una forma
generalmente hexagonal.
13. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la sección transversal interna del
receptáculo (60) de la tuerca rotativa (50) tiene una forma
generalmente hexagonal.
14. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la sección transversal interna del
receptáculo (60) de la tuerca rotativa (50) tiene una forma de
estrella.
15. Un sistema de conector según la
Reivindicación 14, en el que la sección transversal interna del
receptáculo (60) de la tuerca rotativa (50) tiene doce puntas.
16. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la sección transversal externa del
elemento de extensión radial (34, 234) varía radialmente alrededor
de su circunferencia, y en el que la sección transversal interna
del receptáculo (60) varía radialmente alrededor de su
circunferencia.
17. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en combinación con un dispositivo de retención
(302) que comprende un canal (306) que se extiende por el
dispositivo de retención (302) a lo largo de un eje longitudinal, y
una pluralidad de salientes que se extienden al interior del canal
(306) y configurados para recibir entre salientes adyacentes el
elemento de extensión radial (34, 234) de la pieza de empalme de
conector (10, 212) a fin de asegurar la pieza de empalme en
posición sobre el dispositivo de retención (302).
18. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el encaje entre la tuerca rotativa (50)
y la pieza de empalme de conector (10, 212) cuando la tuerca
rotativa (50) está en la posición distal impide el movimiento de
rotación entre la tuerca rotativa (50) y la pieza de empalme de
conector (10, 212).
19. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el elemento de extensión radial (34,
234) tiene un radio que varía alrededor de al menos una porción del
cuerpo alargado (20, 220).
20. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el cuerpo alargado (20, 220) comprende
un radio exterior R_{1}, la sección transversal externa del al
menos un elemento de extensión radial (34, 234) comprende un radio
máximo R_{2} y la sección transversal interna de la tuerca
rotativa (50) comprende un radio exterior R_{3}, y en el que los
radios R_{1}, R_{2}
y R_{3} están configurados en tamaño de tal modo que R_{3} - R_{2} < R_{2} - R_{1}.
y R_{3} están configurados en tamaño de tal modo que R_{3} - R_{2} < R_{2} - R_{1}.
21. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la porción recibida del elemento de
extensión radial (34, 234) se extiende completamente alrededor de
un eje del cuerpo alargado (20, 220) y en el que la sección
transversal interna del receptáculo (60) varía radialmente alrededor
de su circunferencia.
22. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que la sección transversal externa del al
menos un elemento de extensión radial (34, 234) forma un
polígono.
23. Una pieza de empalme de conector (10, 212)
según la Reivindicación 1, en la que la al menos una superficie de
contacto del receptáculo (60) está dispuesta dentro de un interior
del receptáculo (60).
24. Un sistema de conector según la
Reivindicación 1, en el que el receptáculo (60) comprende múltiples
superficies de contacto y el elemento de extensión radial (34, 234)
comprende múltiples superficies de contacto, y en el que las
múltiples superficies de contacto del receptáculo (60) están
configuradas para interactuar con múltiples superficies de contacto
del elemento de extensión radial (34, 234) cuando la tuerca rotativa
(50) transfiere fuerzas tanto axiales como de rotación a la pieza
de empalme de conector (10, 212).
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