ES2915076T3

ES2915076T3 - Dispositivos y sistemas de acceso intraóseo

Info

Publication number: ES2915076T3
Application number: ES17861304T
Authority: ES
Inventors: Jay Muse; Ryan Carter Patterson
Original assignee: Piper Access LLC
Current assignee: Piper Access LLC
Priority date: 2016-10-18
Filing date: 2017-10-18
Publication date: 2022-06-20
Anticipated expiration: 2037-10-18
Also published as: US20210196249A1; EP3512444B1; BR112019007804A2; JP2019535457A; CN110087568A; BR112019007804B1; US11986169B2; AU2017345349A1; US20180125465A1; US10980522B2; JP7091350B2; EP3512444A1; EP3512444A4; AU2017345349B2; JP2022106782A; WO2018075694A1

Abstract

Sistema (100) de acceso intraóseo que comprende: una aguja (204) que define una luz (251) y un eje longitudinal (AL) alrededor del que la aguja está configurada para hacerse rotar para cortar un hueso de un paciente, comprendiendo la aguja: un tubo sustancialmente cilíndrico que tiene un extremo proximal configurado para permanecer en el exterior del paciente durante el uso; un extremo (242) distal configurado para su inserción a través de la piel del paciente en contacto con el hueso del paciente, y que incluye una cara (247) distal; estando la cara (247) distal formada en un extremo distal del tubo sustancialmente cilíndrico antes o después de flexionar el tubo sustancialmente cilíndrico, y una punta (246) distal en el punto más distal del extremo (242) distal de la aguja, estando la punta (246) distal posicionada en el eje longitudinal (AL) de la aguja; y un obturador (104) dimensionado para recibirse dentro de la luz de la aguja y configurado para impedir que entre material en la aguja (204) a medida que el sistema se inserta en dicho hueso, en el que la aguja (204) comprende además una caña (250) que se extiende proximalmente desde el extremo (242) distal de la aguja, definiendo la caña (250) un perímetro (253) lateral a lo largo de un plano que es perpendicular al eje longitudinal, y en el que ninguna porción del extremo (242) distal de la aguja (204) está distanciada lateralmente del eje longitudinal de la aguja en una cantidad que supera una distancia entre el perímetro lateral de la caña y el eje longitudinal o definiendo la caña (250) una superficie exterior cilíndrica, y en el que ninguna porción del extremo (242) distal de la aguja se extiende lateralmente hacia fuera más allá de un saliente (PROJ) imaginario de la superficie cilíndrica exterior que pasa sobre el extremo distal de la aguja.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y sistemas de acceso intraóseo

Campo técnico

Determinadas realizaciones descritas en el presente documento se refieren de manera general a dispositivos, a sistemas y a métodos a modo de ejemplo para acceder al interior de un hueso de un paciente, y realizaciones adicionales se refieren de manera más particular a dispositivos, a sistemas y a métodos a modo de ejemplo para conseguir un acceso intraóseo, tal como para infusión intraósea.

Antecedentes

Se han desarrollado muchos dispositivos, sistemas y métodos para acceder al interior de un hueso de un paciente, incluyendo para tales propósitos un acceso intraóseo. Sin embargo, los dispositivos, sistemas y métodos conocidos presentan uno o más inconvenientes que pueden resolverse, remediarse, subsanarse o evitarse mediante determinadas realizaciones descritas en el presente documento.

El documento US 2009/105775 A1 divulga un sistema de cánula que puede manipularse fácilmente en un entorno de quirófano, puede usarse para exponer diferentes instrumentos a un sitio objetivo, y tiene capacidades direccionales para permitir que el usuario trate múltiples cuadrantes o zonas de un sitio objetivo.

Sumario

La invención se define por la reivindicación 1. Se definen las realizaciones preferidas de la invención por las reivindicaciones dependientes.

Descripción de los dibujos

La divulgación escrita en el presente documento describe unas realizaciones ilustrativas que son no limitativas y no exhaustivas. Se hace referencia a determinadas de tales realizaciones ilustrativas que se representan en las figuras, en las que:

la figura 1 es una vista en despiece ordenado de una realización de un sistema de acceso intraóseo, en la que se representa a escala ligeramente ampliada y en alzado un juego secundario de conjunto de acceso del sistema, y se representa en perspectiva un componente de propulsión automatizado;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una realización de una porción de conjunto de obturador del sistema de acceso intraóseo de la figura 1;

la figura 3 es una vista en perspectiva adicional del conjunto de obturador;

la figura 4 es una vista en perspectiva de una realización de una porción de protector del sistema de acceso intraóseo de la figura 1;

la figura 5 es una vista en perspectiva de una realización de una porción de conjunto de aguja del sistema de acceso intraóseo de la figura 1;

la figura 6 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja tomada a lo largo de la línea de vista 6-6 en la figura 5;

la figura 7 es una vista en sección transversal a escala ampliada de un extremo distal de una aguja del conjunto de aguja;

las figuras 8A-8E son vistas en sección transversal de la aguja tomadas a lo largo de las líneas de vista 8A-8A, 8B-8B, 8C-8C, 8D-8D y 8E-8E, respectivamente, en la figura 7;

la figura 9A es una vista en planta a escala ampliada del extremo distal de la aguja;

la figura 9B es una vista en sección transversal de la aguja tomada a lo largo de la línea de vista 9B-9B en la figura 7; la figura 10 es una vista en alzado a escala ampliada del extremo distal de la aguja;

la figura 11A representa una fase temprana de un método ilustrativo de uso del sistema de acceso intraóseo de la figura 1, y es una vista en sección transversal de una porción de conjunto de acceso del sistema de acceso intraóseo en un estado ensamblado, incluyendo el conjunto de acceso el conjunto de obturador, el protector y el conjunto de aguja;

la figura 11B representa otra fase del método ilustrativo y es una vista en planta de un extremo distal de un conjunto de acceso durante la perforación del mismo en un hueso de un paciente;

la figura 11C representa otra fase del método ilustrativo y es una vista en sección transversal del conjunto de acceso después de que se haya usado para dar acceso al interior del hueso del paciente;

la figura 11D representa otra fase del método ilustrativo y es una vista en sección transversal a escala ampliada de una porción del conjunto de acceso, con una porción de cubo de obturador del mismo que no se muestra por motivos de claridad, en la que se muestra que el conjunto de obturador está desacoplado y retirado del conjunto de aguja mientras que el protector está en un estado desbloqueado con respecto a un obturador, y está en un estado de acoplamiento con respecto al cubo de aguja;

la figura 11E representa otra fase del método ilustrativo y es otra vista en sección transversal a escala ampliada del conjunto de acceso, en la que el conjunto de obturador se ha retirado completamente del conjunto de aguja y el protector está en el estado bloqueado con respecto al obturador para impedir un contacto accidental con una punta distal del obturador;

la figura 12A es una vista en alzado de una realización de un elemento de propulsión manual que es compatible con al menos una porción del sistema de acceso intraóseo representado en la figura 1;

la figura 12B es una vista en perspectiva del elemento de propulsión manual;

la figura 13 es una vista en alzado de otra realización de un sistema de acceso intraóseo que incluye otra realización de un elemento de propulsión manual;

la figura 14 es una vista en alzado de aún otra realización de un sistema de acceso intraóseo que incluye aún otra realización de un elemento de propulsión manual;

la figura 15A representa una fase de un método ilustrativo de formar una aguja que, de manera más general, puede formar parte de un método ilustrativo de formar un sistema de acceso intraóseo, y es una vista en alzado de una realización de un tubo que se ha enderezado;

la figura 15B representa otra fase del método ilustrativo en el que se ha flexionado un extremo distal del tubo;

la figura 15C representa otra fase del método ilustrativo en el que se ha aplicado un amolado de desviación individual al extremo distal del tubo;

la figura 15D es una vista en sección transversal del tubo, tomada a lo largo de la línea de vista 15D-15D en la figura 15C, que representa un perfil ovalado del tubo en una región del tubo que se ha flexionado;

la figura 15E es una vista en sección transversal del tubo tal como la que se muestra en la figura 15D que representa otra fase del método ilustrativo en el que se aplican fuerzas de compresión al tubo a lo largo de un eje de alargamiento (por ejemplo, a lo largo de un eje principal del perfil ovalado del tubo) y hacia un eje longitudinal del tubo;

la figura 15F es una vista en sección transversal del tubo tal como el que se muestra en la figura 15D que representa otra fase del método ilustrativo en el que se ha retirado la fuerza de compresión del tubo permitiendo, por tanto, que el tubo se mueva naturalmente hacia fuera, o que rebote, para dar una configuración más circular; y

la figura 16 es una vista en sección transversal de una realización de un accesorio que puede usarse en determinados métodos de formar o conformar un extremo distal de una aguja compatible con diversos sistemas de acceso intraóseo descritos en el presente documento.

Descripción detallada

La presente divulgación se refiere de manera general a dispositivos, sistemas y métodos a modo de ejemplo de penetración de hueso. En particular, pueden usarse determinadas realizaciones divulgadas en el presente documento para perforar a través de o insertarse de otro modo en o penetrar tejido óseo duro y compacto (hueso cortical) para tener acceso a tejido óseo esponjoso (hueso trabecular) o médula ósea. Por ejemplo, determinadas realizaciones son particularmente adecuadas para su uso en procedimientos de acceso intraóseo por al menos las razones explicadas en el presente documento y/o por razones que de otro modo resultan evidentes a partir de la presente divulgación.

Por motivos de ilustración, gran parte de la divulgación en el presente documento se refiere a crear un conducto o paso de comunicación a un interior de una estructura ósea perforando a través o penetrando de otro modo en tejido óseo duro y compacto para tener acceso a la médula ósea o hueso trabecular. Una vez que se consigue el acceso a una región interior de un hueso, puede realizarse cualquier clase de procedimientos adecuados, tal como, por ejemplo, infusión, aspiración o extracción de médula ósea. Numerosas situaciones pueden verse beneficiadas de proporcionar acceso al interior de un hueso de maneras tales como las que se divulgan en el presente documento, tal como, por ejemplo, cuando otros métodos de acceder una vena con una aguja IV son difíciles o en situaciones de emergencia, tales como infartos de miocardio, quemaduras, sobredosis, etc., cuando puede desearse un acceso rápido a la vasculatura de un paciente a través del interior de un hueso. Otros ejemplos ilustrativos no limitativos incluyen biopsia de médula ósea o aspiración de médula ósea. Sin embargo, la presente divulgación no se limita a estas aplicaciones específicas.

Determinados sistemas y métodos conocidos para proporcionar acceso al interior óseo dependen de un conjunto de elemento de penetración que incluye un elemento de penetración exterior y un trocar interior que puede hacerse funcionar mediante una perforadora para penetrar en el hueso compacto para tener acceso a la médula ósea. Con el fin de hacer contacto inicialmente con el hueso compacto, a menudo es necesario penetrar la piel y el tejido que cubren el hueso. Los métodos anteriores usan un trocar interior afilado con el fin de pinchar, punzar o avanzar de otro modo a través del tejido. Sin embargo, mientras que la punta afilada del trocar puede ser adecuada para proporcionar un paso a través del tejido, puede ser subóptimo para iniciar la acción de corte a través de hueso compacto. En algunos casos, el punto afilado gira en efecto sobre la superficie del hueso compacto hasta que los bordes de corte del trocar pueden engancharse con el hueso compacto.

Determinadas realizaciones divulgadas en el presente documento pueden ser ventajosas con respecto a al menos las aproximaciones anteriores que se acaban de explicar. Por ejemplo, en algunas realizaciones, en vez de usar un trocar con punta afilada que se extiende distalmente más allá de las superficies de corte del elemento de penetración exterior, se usa una aguja especializada que tiene una punta de corte distal. La aguja puede acoplarse con un obturador que no se extiende más allá de una cara distal de la aguja y no está implicada en cortar o atravesar la piel. La propia aguja puede tener tanto la capacidad de cortar o rajar a través de la piel para alcanzar hueso, como también puede perforar fácilmente a través de hueso compacto hasta la médula. El obturador puede impedir que entren restos de tejido en la luz de aguja durante la inserción. Estas y/u otras ventajas de diversas realizaciones divulgadas resultarán evidentes a partir de la explicación a continuación.

La figura 1 es una vista en despiece ordenado de una realización de un sistema 100 de acceso intraóseo, con algunos componentes del mismo mostrados en alzado y otros mostrados en perspectiva. El sistema 100 de acceso intraóseo puede usarse para penetrar en la piel y hueso compacto subyacente para acceso intraóseo, tal como, por ejemplo para acceder a la médula del hueso y/o una vasculatura del paciente a través de una ruta por el interior del hueso.

En diversas realizaciones, el sistema incluye un elemento 101 de propulsión y un conjunto 109 de acceso. El elemento 101 de propulsión puede usarse para hacer rotar el conjunto 109 de acceso en un hueso de un paciente. En diversas realizaciones, el elemento 101 de propulsión puede ser automatizado o manual. En la realización ilustrada, el elemento 101 de propulsión es un elemento 108 de propulsión automatizado. Por ejemplo, el elemento 108 de propulsión automatizado puede ser una perforadora que alcanza altas velocidades de rotación.

El sistema 100 de acceso intraóseo puede incluir además un conjunto 102 de obturador, un protector 105 y un conjunto 202 de aguja, que pueden denominarse colectivamente el conjunto 109 de acceso. El conjunto 109 de acceso también puede denominarse sistema de acceso. El conjunto 102 de obturador se denomina como tal en el presente documento por conveniencia. En la realización ilustrada, el conjunto 102 de obturador incluye un obturador 104. Sin embargo, en otras diversas realizaciones, el obturador 104 puede reemplazarse con un instrumento médico alargado diferente. Tal como se usa en el presente documento, el término “instrumento médico alargado” es un término amplio usado en su sentido ordinario que incluye, por ejemplo, tales dispositivos como agujas, cánulas, trócares, obturadores, estiletes, etc. Por consiguiente, el conjunto 102 de obturador puede denominarse de manera más general conjunto de instrumento médico alargado. De manera similar, el obturador 104 puede denominarse de manera más general instrumento médico alargado.

En la realización ilustrada, el conjunto 102 de obturador incluye un cubo 103 de acoplamiento que se une al obturador 104 de cualquier manera adecuada (por ejemplo, uno o más adhesivos o sobremoldeado). El cubo 103 de acoplamiento puede estar configurado para interconectarse con el elemento 101 de propulsión, tal como se explica adicionalmente a continuación. El cubo 103 de acoplamiento puede denominarse alternativamente cubo 103 de obturador o, más generalmente, cubo 103 de instrumento alargado.

En la realización ilustrada, el protector 105 está configurado para acoplarse con el obturador 104. El acoplamiento puede permitir un movimiento longitudinal relativo entre el obturador 104 y el protector 105, tal como deslizamiento, traslación u otro movimiento a lo largo de un eje de alargamiento (es decir, movimiento axial), cuando el protector 105 está en un primer modo de funcionamiento y puede impedir la misma clase de movimiento cuando el protector 105 se cambia a un segundo modo de funcionamiento. Por ejemplo, tal como se explica adicionalmente a continuación, el protector 105 puede acoplarse con el obturador 104 de manera que permite la traslación longitudinal cuando el obturador 104 mantiene el protector 105 en un estado desbloqueado, y cuando el obturador 104 se mueve a una posición en la que ya no mantiene el protector en el estado desbloqueado, el protector 105 puede pasar automáticamente a un estado bloqueado en el que se permite poco o nada de movimiento de traslación entre el protector 105 y el obturador 104. Dicho de otro modo, el protector 105 puede bloquearse longitudinalmente en una orientación longitudinal fija o sustancialmente fija con respecto al obturador 104 en el que el protector 105 inhibe o impide un contacto accidental con una punta distal del obturador, tal como se explica adicionalmente a continuación. En diversas realizaciones, el protector 105 puede estar configurado para rotar con respecto al obturador 104 alrededor de un eje longitudinal del obturador 104 en uno o más de los estados desbloqueado o bloqueado.

Con referencia continuada a la figura 1, el conjunto 202 de aguja se denomina como tal en el presente documento por conveniencia. En la realización ilustrada, el conjunto 202 de aguja incluye una aguja 204. Sin embargo, en otras diversas realizaciones, la aguja 204 puede reemplazarse con un instrumento diferente, tal como, por ejemplo, una cánula, un tubo o una vaina y/o puede denominarse por un nombre diferente, tal como uno o más de los ejemplos anteriores. Por consiguiente, el conjunto 202 de aguja puede denominarse de manera más general conjunto de cánula o conjunto de tubo. De manera similar, la aguja 204 puede denominarse de manera más general cánula.

En la realización ilustrada, el conjunto 202 de aguja incluye un cubo 203 de aguja que se une a la aguja 204 de cualquier manera adecuada. El cubo 203 de aguja puede estar configurado para acoplarse con el cubo 103 de obturador y de ese modo puede acoplarse con el elemento 101 de propulsión, tal como se explica adicionalmente a continuación. El cubo 203 de aguja puede denominarse alternativamente cubo 203 de cánula.

En la realización ilustrada, el protector 105 está configurado para acoplarse con el cubo 203 de aguja. El acoplamiento puede impedir un movimiento axial o longitudinal relativo entre el cubo 203 de aguja y el protector 105, tal como deslizamiento, traslación o similares, cuando el protector 105 está en el primer modo de funcionamiento, y puede permitir que el protector 105 se desacople del el cubo 203 de aguja cuando el protector 105 se pasa al segundo modo de funcionamiento. Por ejemplo, tal como se explica adicionalmente a continuación, el protector 105 puede acoplarse con el cubo 203 de aguja para mantenerse en una posición longitudinal sustancialmente fija con respecto a la misma cuando el obturador 104 mantiene el protector 105 en el estado desbloqueado, y cuando el obturador 104 se mueve a una posición en la que ya no mantiene el protector en el estado desbloqueado, el protector 105 puede cambiar automáticamente a un estado bloqueado con respecto al obturador 104, estado en el que el protector 105 también se desacopla del cubo 203 de aguja.

Tal como se explica adicionalmente a continuación, el protector 105 puede acoplarse con el obturador 104, el obturador 104 puede insertarse en la aguja 204 y el cubo 103 de obturador puede acoplarse al cubo 203 de aguja para ensamblar el conjunto 109 de acceso. En la realización ilustrada, puede proporcionarse un capuchón 107 para cubrir al menos una porción distal de la aguja 204 y el obturador 104 antes de usar el conjunto 109 de acceso. Por ejemplo, tal como se explica adicionalmente a continuación, en la realización ilustrada, un extremo proximal del capuchón 107 puede acoplarse al cubo 103 de obturador.

Con referencia continuada a la figura 1, el elemento 108 de propulsión automatizado puede tomar cualquier forma adecuada. El elemento 108 de propulsión puede incluir un mango 110 que puede agarrar un usuario con una sola mano. El elemento 108 de propulsión puede incluir además un accionador 111 de cualquier clase adecuada a través del cual un usuario puede accionar selectivamente el elemento 108 de propulsión para realizar la rotación de una superficie 112 de contacto de acoplamiento. Por ejemplo, el accionador 111 puede comprender un botón, tal como se muestra, o un interruptor u otro elemento mecánico o eléctrico para accionar el elemento 108 de propulsión. En la realización ilustrada, la superficie 112 de contacto de acoplamiento está formada como un receptáculo 113 que define una cavidad 114. La superficie 112 de contacto de acoplamiento puede estar configurada para acoplarse con el cubo 103 de obturador. En la realización ilustrada, el receptáculo 113 incluye paredes laterales que definen sustancialmente una cavidad hexagonal en la que puede recibirse una protuberancia hexagonal del cubo 103 de obturador. Se contemplan otras superficies de contacto de conexión adecuadas.

El elemento 108 de propulsión automatizado puede incluir una fuente 115 de alimentación de cualquier clase adecuada que está configurada para energizar el movimiento rotacional de la superficie 112 de contacto de acoplamiento. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la fuente 115 de alimentación puede comprender una o más baterías que proporcionan potencia eléctrica para el elemento 108 de propulsión automatizado. En otras realizaciones, la fuente 115 de alimentación puede comprender uno o más resortes (por ejemplo, un resorte helicoidal) u otro elemento de desviación que puede almacenar energía mecánica potencial que puede liberarse tras el accionamiento del accionador 111.

La fuente 115 de alimentación puede acoplarse con la superficie 112 de contacto de acoplamiento de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el elemento 108 de propulsión automatizado incluye un acoplamiento 116 eléctrico, mecánico o electromecánico a un conjunto 117 de engranaje. En algunas realizaciones, el acoplamiento 116 puede incluir un motor eléctrico que genera movimiento mecánico a partir de energía eléctrica proporcionada por una fuente 115 de alimentación eléctrica. En otras realizaciones, el acoplamiento 116 puede incluir una transmisión mecánica que transfiere mecánicamente energía rotacional de una fuente 115 de alimentación mecánica (por ejemplo, basada en resorte) al conjunto 117 de engranaje. El elemento 108 de propulsión automatizado puede incluir un acoplamiento 118 mecánico de cualquier clase adecuada para acoplar el conjunto 117 de engranaje con la superficie 112 de contacto de acoplamiento. En otras realizaciones, puede omitirse el conjunto 117 de engranaje.

En diversas realizaciones, el elemento 108 de propulsión automatizado puede hacer rotar la superficie 112 de contacto de acoplamiento y, de ese modo, puede hacer rotar el conjunto 109 de acceso a velocidades de rotación significativamente mayores que pueden alcanzarse mediante rotación manual del conjunto 109 de acceso. Por ejemplo, en diversas realizaciones, el elemento 108 de propulsión automatizado puede hacer rotar el conjunto 109 de acceso a velocidades no menores de 200, 300, 400, 500, 750, 1.000, 1.250, 1.500, 1.750, 2.000, 2.500 ó 3.000 rotaciones por minuto.

Con referencia a las figuras 2 y 3, se muestra en mayor detalle el conjunto 102 de obturador, que incluye el cubo 103 de obturador y el obturador 104. En la realización ilustrada, el cubo 103 de obturador incluye un cuerpo o alojamiento 120. Un extremo proximal del alojamiento 120 puede acoplarse con (por ejemplo, puede unirse a o puede definir por sí mismo) una superficie 122 de contacto de acoplamiento para acoplarse con la superficie 112 de contacto de acoplamiento del elemento 101 de propulsión. En la realización ilustrada, la superficie 122 de contacto de acoplamiento está formada como un vástago 123 que está configurado para recibirse dentro de la cavidad 114 del receptáculo 113 del elemento 108 de propulsión automatizado. En particular, el vástago 123 puede interconectarse con el receptáculo 113 para hacerse rotar de ese modo. En la realización ilustrada, el vástago 123 define una sección transversal hexagonal que coincide con una sección transversal hexagonal del receptáculo 113. Se contempla cualquier otra disposición adecuada. En realizaciones adicionales, el receptáculo 113 y el vástago 123 pueden estar a la inversa, es decir, el elemento 101 de propulsión puede incluir un vástago y el cubo 103 de obturador puede definir un receptáculo para recibir el vástago del elemento 101 de propulsión.

La superficie 122 de contacto de acoplamiento del cubo 103 de obturador puede incluir además un elemento 124 magnético, que puede facilitar el acoplamiento con y/o puede proporcionar resistencia a un acoplamiento entre las superficies 122, 112 de contacto de acoplamiento del cubo 103 de obturador y el elemento 101 de propulsión, respectivamente. En diversas realizaciones, el elemento 124 magnético puede incluir, por ejemplo, uno o más de un material ferromagnético y un imán ferromagnético. En algunas realizaciones, el receptáculo 113 puede incluir un elemento magnético similar que se acopla magnéticamente con el elemento 124 magnético. En otras realizaciones, el propio receptáculo 113 puede estar formado como el elemento magnético. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento 124 magnético puede comprender un imán y el receptáculo 113 puede incluir un elemento magnético complementario (no mostrado) en la base de la cavidad 114. En otras realizaciones, el elemento 124 magnético puede comprender un imán y el receptáculo 113 puede estar formado por un material magnético al que el elemento 124 magnético está atraído. En otras realizaciones, el elemento 124 magnético puede omitirse.

El cuerpo o alojamiento 120 puede definir además una empuñadura 126 que puede facilitar la manipulación del cubo 103 de obturador. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la empuñadura 126 está formada como una región hendida de una pared 128 lateral que abarca un perímetro completo del alojamiento 120.

El cubo 103 de obturador ilustrado incluye un faldón 130 que se extiende distalmente desde una porción central del alojamiento 120. En la realización ilustrada, el faldón 130 está definido por una porción distal de la pared 128 lateral. El faldón 130 puede incluir uno o más elementos 131 de acoplamiento mecánico que están configurados para acoplar selectivamente el cubo 103 de obturador al cubo 203 de aguja. En la realización ilustrada, el faldón 130 incluye dos de tales elementos 131 de acoplamiento mecánico en lados opuestos del mismo. En particular, la realización ilustrada incluye dos brazos o salientes 132 elásticos que son capaces de deformarse de manera elástica en una dirección lateral o radial. Cada brazo puede incluir una superficie de contacto por apriete, protuberancia hacia dentro o un fiador 134 en un lado interno del mismo que puede interconectarse con el cubo 203 de aguja para alcanzar la configuración de acoplamiento.

En la realización ilustrada, el cubo 103 de obturador incluye además un par de protuberancias 136 hacia fuera que pueden ayudar a acoplar el capuchón 107 al cubo 103 de obturador. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el capuchón 107 puede definir un diámetro interno sólo ligeramente mayor que un diámetro externo del faldón 130. Las protuberancias 136 hacia fuera pueden deformar ligeramente un extremo proximal del capuchón 107 desde una forma sustancialmente cilíndrica hasta una forma más oblonga, que puede mejorar el agarre del capuchón 107 contra el faldón 130. Se contempla cualquier otra disposición de conexión adecuada para el capuchón 107.

Con referencia a la figura 3, la pared 128 lateral puede definir además una superficie 137 de contacto de acoplamiento configurada para acoplar el cubo 103 de obturador al cubo 203 de aguja de manera que hace que el cubo 103 de obturador rote al unísono con el cubo 203 de aguja. En la realización ilustrada, la superficie 137 de contacto de acoplamiento está formada como un receptáculo 138 en el que puede recibirse una porción de vástago del cubo 203 de aguja. El receptáculo 138 puede definir una forma enchavetada que permite que el cubo 103 de obturador se acople al cubo 203 de aguja en sólo una única orientación rotacional o angular. En particular, en la realización ilustrada, el receptáculo 138 define un prisma octogonal recto alargado del cual cinco lados contiguos están dimensionados sustancialmente de manera idéntica, dos lados agrandados que se extienden desde los extremos de los cinco lados contiguos se alargan con respecto a los cinco lados contiguos, y un octavo lado acortado que se extiende entre los dos lados agrandados es más corto que los cinco lados contiguos. Se contempla cualquier otra configuración de enchavetado adecuada. Tal como se explica adicionalmente a continuación, una superficie de contacto enchavetada tal como la que se acaba de describir puede garantizar que el obturador 104 y la aguja 204 se acoplan entre sí de manera que puede desearse, en algunas realizaciones, tal como para garantizar que las caras distales de ambos componentes son sustancialmente paralelas entre sí y/o para garantizar de otro modo que una cara distal del obturador 104 está posicionada de manera deseada con respecto a una cara distal de la aguja 204. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de contacto enchavetada garantiza que las caras distales del obturador 104 y la aguja 204 son sustancialmente paralelas entre sí y/o garantiza que la cara distal del obturador 104 está completamente rebajada con respecto a la cara distal de la aguja 204.

Con referencia continuada a la figura 3, en algunas realizaciones, el obturador 104 se extiende entre un extremo proximal que está acoplado al cubo 103 de obturador y un extremo 142 distal. El extremo 142 distal del obturador 104 tiene una punta 146 distal en una extremidad del mismo. En la realización ilustrada, el alojamiento 120 del cubo 103 de obturador engloba sustancialmente el extremo 140 proximal del obturador 104.

El extremo 142 distal del obturador 104 incluye una cara 147 distal, que puede denominarse alternativamente, en diversas realizaciones, cara cortada, cara amolada o cara inclinada. En algunas realizaciones, la cara 147 distal está formada como un bisel que forma un ángulo con respecto a un eje longitudinal central del obturador 104. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cara 147 distal define un bisel sustancialmente plano. En algunas realizaciones, la cara 147 distal del obturador 104 puede estar configurada para estar rebajada con respecto a una cara distal de la aguja 204

La cara 147 distal biselada puede estar formada de cualquier manera adecuada, tal como mediante amolado. Por ejemplo, la cara 147 distal que es sustancialmente plana puede estar formada por un amolado de desviación (que también puede denominarse amolado de desviación individual). Tal como se explica adicionalmente a continuación, en algunas realizaciones, la cara 147 distal amolada está formada (por ejemplo, amolada) en un extremo distal de una barra sustancialmente cilíndrica, y la barra se flexiona después de que se forme la cara 147 distal. En otras realizaciones, la barra cilíndrica se flexiona antes de que se forme la cara 147 distal. En todavía otras realizaciones, no se flexiona una barra cilíndrica, sino que en cambio, se forma en su lugar cada una de la cara 147 distal y una región 148 curvada o redondeada adyacente a la misma mediante amolado. Se contemplan otros procedimientos adecuados para formar el extremo 142 distal del obturador 104.

En algunas realizaciones, el obturador 104 puede ser macizo. Por ejemplo, el obturador 104 puede estar desprovisto de pasos o aberturas que se extienden a través de cualquier porción del mismo. De manera similar, el extremo 142 distal del obturador 104 puede ser sustancialmente macizo o cerrado, y puede estar desprovisto de aberturas o pasos en el mismo o a través del mimo. El extremo 142 distal del obturador 104 puede llenar sustancialmente una luz de la aguja 204, o al menos una porción distal de la luz, para impedir que entre piel o hueso en la aguja 204 durante un acontecimiento de inserción.

El obturador 104 puede estar formado por cualquier material adecuado, tal como un material sustancialmente rígido que puede resistir la flexión. El material puede ser suficientemente rígido y fuerte para inhibir que entre tejido y/o hueso en una luz de la aguja 204 durante un acontecimiento de acceso. En diversas realizaciones, el obturador 104 puede comprender uno o más de un material de plástico rígido o acero inoxidable. El obturador 104 puede proporcionar, en algunos casos, soporte interno o estructural a la aguja 204 durante un acontecimiento de inserción. Por ejemplo, el obturador 104 puede actuar como un refuerzo o estilete para inhibir la flexión de la aguja 204 durante la perforación.

El extremo 142 distal del obturador 104 puede estar conformado y dimensionado para llenar sustancialmente un extremo distal de la aguja 204 (véase, por ejemplo, la figura 11A). En diversas realizaciones, una disposición de este tipo puede inhibir la flexión o el aplanamiento del extremo distal de la aguja 204. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede haber un ajuste estrecho entre una pared interior de la punta distal de la aguja 204 y una superficie exterior del extremo 142 distal del obturador 104, y el contacto entre estas superficies puede permitir que el obturador 104 refuerce la aguja 204. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el extremo 142 distal del obturador 104 incluye la región 148 curvada, que también puede denominarse región redondeada, flexionada o curvada o superficie curvada. Un contorno de la superficie 148 curvada puede coincidir estrechamente con un contorno de una pared interior de la aguja 204 en el extremo distal de la misma (véase, por ejemplo, la figura 11A). Por ejemplo, en diversas realizaciones, estas superficies curvadas pueden hacer contacto entre sí a lo largo de una porción o sustancialmente la totalidad de la longitud de la superficie 148 curvada del obturador 104 y/o una porción o sustancialmente toda la longitud de la superficie curvada interior del extremo distal de la aguja 204.

En otros casos, un pequeño espacio o hueco puede estar presente entre el extremo 142 distal del obturador 104 y la superficie interior del extremo distal de la aguja 204. En determinadas disposiciones de este tipo, el extremo 142 distal del obturador 104 puede no proporcionar inicialmente resistencia contra la flexión de la punta de aguja. Sin embargo, el obturador 104 puede impedir en cambio que la punta de aguja se flexione más allá de una cantidad preestablecida. Por ejemplo, tras la flexión de la punta de aguja de tal manera que la pared interior entra en contacto con el extremo 142 distal del obturador 104, el obturador 104 puede detener o inhibir una flexión adicional de la punta de aguja.

En la realización ilustrada, el obturador 104 puede incluir además un rebaje 150. El rebaje 150 puede estar en una posición que está entre el extremo proximal y el extremo 142 distal del obturador. Dicho de otro modo, el rebaje 150 puede estar posicionado proximalmente con respecto a la punta 146 distal del obturador 104. El rebaje 150 puede ser de cualquier clase adecuada, tal como una ranura, carril o cualquier otra región adecuada de hendidura o de diámetro reducido o grosor reducido, en comparación con, por ejemplo, una porción del obturador 104 que es proximal al rebaje 150. El rebaje 150 puede extenderse o no completamente alrededor de un eje longitudinal del obturador 104. En la realización ilustrada, el rebaje 150 está definido como una ranura 151 que se extiende completamente alrededor del eje longitudinal del obturador.

La figura 4 representa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa del protector 105, que también puede denominarse, por ejemplo, protector de seguridad, guarda protectora, presilla, cubierta o elemento de prevención de pinchazo El protector 105 incluye un collar 160 y un par de brazos 162, 163. En la realización ilustrada, los brazos 162, 163 se extienden proximalmente desde un extremo proximal del collar 160. Tal como se explica adicionalmente a continuación, los brazos 162, 163 pueden ser elementos flexibles de manera elástica. Los brazos 162, 163 pueden estar formados de tal manera que están en un estado natural, de reposo, no desviado, no desplazado, no deformado, no distorsionado, no flexionado o relajado cuando están en la orientación de perfil bajo representada en la figura 4, o están al menos más cerca de tal estado de baja energía de lo que lo están cuando se mueven a un estado desplazado hacia fuera tal como se representa en las figuras 11A, 11C y 11D. Por ejemplo, los brazos 162, 163 pueden estar deformados, desplazados, flexionados o desviados lateral o radialmente hacia fuera alejándose de un eje longitudinal del protector 105 para conseguir una orientación tal como se representa en las figuras 11A, 11C y 11D, que pueden hacer surgir una desviación interna que empuja de manera natural a los brazos 162, 163 de vuelta a su estado natural o hacia un estado de menor energía.

El protector 105 puede definir un extremo 164 distal y un extremo 165 proximal. En la realización ilustrada, el collar 160 está posicionado en el extremo 164 distal del protector. El collar 160 ilustrado define una sección transversal sustancialmente rectangular, aunque se contemplan otras configuraciones. El collar 160 puede definir una punta 166 distal o borde distal del protector 105. En la realización ilustrada, la punta 166 distal incluye una cara sustancialmente plana.

El collar 160 puede definir una abertura 167 distal a través de la que puede pasar el obturador. En diversas realizaciones, la abertura 167 distal puede definir una configuración abierta de manera fija. Dicho de otro modo, en algunas realizaciones, la abertura 167 está configurada para permanecer abierta incluso después de que se ha arrastrado la punta 146 distal del obturador 104 al interior del protector 105. Dicho de otro modo, el collar 160 puede ser sustancialmente no deformable o puede definir una única forma durante el funcionamiento completo del protector 105.

Tal como se explica adicionalmente a continuación, en algunas realizaciones, el collar 160 es capaz de inhibir o impedir un contacto indeseado con la punta 146 distal del obturador 104, aunque la abertura 167 distal permanece abierta cuando el protector 105 se bloquea en el obturador 104. Por ejemplo, la abertura 167 distal puede estar dimensionada para impedir que la piel de un usuario u otro individual entre en una cavidad 169 del protector 105 una distancia suficiente como para entrar en contacto con la punta 146 distal del obturador 104.

En la realización ilustrada, la cavidad 169 está definida de manera general por el collar 160, pueden definirse extremos distales de los brazos 162, 163, y un par de paneles 181, 182. Dicho de otro modo, puede definirse una celda 180 o receptáculo por el collar 160, los brazos 162, 163, y los paneles 181, 182. La celda 180 puede impedir un contacto accidental con la punta 146 distal del obturador 104 cuando la punta 146 distal se ha arrastrado al interior y se retiene en el mismo.

En la realización ilustrada, los paneles 181, 182 también pueden denominarse brazos de desviación o retenes (por ejemplo, brazos 181, 182). De manera similar a los brazos 162, 163, los brazos 181, 182 pueden desviarse de manera natural a la configuración natural mostrada en la figura 4 en la que los brazos 181, 182 se inclinan hacia dentro, en una dirección distal a proximal, hacia un eje longitudinal del protector 105. Los brazos 181, 182 pueden desviarse hacia fuera mediante una porción proximal del obturador 104, y las puntas proximales de los brazos 181, 182 pueden saltar de manera natural hacia el interior de la ranura 151 a medida que el obturador 104 se arrastra proximalmente a través del protector 105.

En la realización ilustrada, en el extremo 165 proximal del protector 105, los brazos 162, 163 definen extensiones 172, 173 laterales, respectivamente, que pueden extenderse en sentidos opuestos. Las extensiones 172, 173 laterales pueden definir aberturas 174, 175 a través de las que puede pasar el obturador 104. Las aberturas 174, 175 pueden tener forma de chaveta con regiones agrandadas que permiten el paso rápido del obturador 104 y porciones estrechadas que están configuradas para entrar en la ranura 151 del obturador 104 para bloquear, delimitar, inhibir o impedir un movimiento axial entre el protector 105 y el obturador 104. En la realización ilustrada, las aberturas 174, 175 están conformadas sustancialmente idénticas entre sí, pero están orientadas en sentidos opuestos. Las porciones agrandadas de las aberturas 174, 175 tienen forma sustancialmente de semicírculos, y las porciones constreñidas de las aberturas 174, 175 tienen forma sustancialmente de rectángulos. Se contemplan otras configuraciones.

En algunas realizaciones, uno o más de los brazos 162, 163 pueden definir una o más superficies 176, 177 de contacto de conexión, respectivamente, que pueden engancharse al cubo 203 de aguja, tal como se explica adicionalmente a continuación. En la realización ilustrada, las superficies 176, 177 de contacto de conexión se dirigen hacia fuera para engancharse al cubo 203 de aguja cuando los brazos se deforman o distorsionan hacia fuera y se mantienen en esta orientación hacia fuera mediante la porción de diámetro mayor del obturador 104. En la realización ilustrada, las superficies 176, 177 de contacto de conexión están formadas como protuberancias 178, 179 dirigidas hacia fuera. Por ejemplo, en la realización ilustrada, las protuberancias 178, 179 están formadas como codos hacia fuera en los brazos 162, 163, respectivamente.

En diversas realizaciones, el protector 105 puede estar formado por un fragmento de material monolítico unitario, o dicho de otro modo, puede tener una construcción de fragmento individual. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el protector 105 puede estar formado por un único fragmento de chapa de metal (por ejemplo, acero inoxidable) que se ha plegado y/o flexionado para dar la configuración representada en la figura 4. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el protector 105 está plegado para dar una forma sustancialmente rectangular en cuatro codos primarios, uno en cada esquina del collar 160. Los codos adicionales (en algunos casos, dos codos cada uno) producen cada una de las extensiones 172, 173 laterales. En algunas realizaciones, los codos adicionales (en algunos casos, tres codos cada uno) producen las protuberancias 178, 179 hacia fuera. Tras plegar o flexionar la chapa de metal individual, bordes opuestos de la chapa pueden estar en contacto o en proximidad estrecha entre sí a lo largo de una línea 185 de unión. En la realización ilustrada, la línea 185 de unión se extiende longitudinalmente a lo largo del brazo 181. En otras realizaciones, la línea 185 de unión puede ubicarse en cambio en uno de los codos del collar 160, para no estar presente a lo largo o a través de cualquiera de los brazos 162, 163, 181, 182.

En otras realizaciones, el protector 105 puede moldearse por inyección, imprimirse en 3D o formarse de cualquier manera adecuada. En otras realizaciones o en realizaciones adicionales, el protector 105 puede estar formado por múltiples fragmentos que se unen entre sí.

Con referencia a las figuras 5 y 6, tal como se explicó anteriormente, el conjunto 202 de aguja puede incluir el cubo 203 de aguja y la aguja 204, que pueden sujetarse de manera fija entre sí de cualquier manera adecuada (por ejemplo, uno o más adhesivos o sobremoldeado). Además, tal como se explicó anteriormente, el cubo 203 de aguja y la aguja 204 pueden denominarse de manera más general buje de cánula y cánula, respectivamente.

En la realización ilustrada, el cubo 203 de aguja incluye un alojamiento o cuerpo 208. El cuerpo 208 puede definir una superficie 210 de contacto de acoplamiento que está configurada para acoplarse con la superficie 137 de contacto de acoplamiento del cubo 102 de obturador (véase la figura 3). Por ejemplo, la superficie 210 de contacto de acoplamiento puede estar formada como un vástago 212 que está configurado para recibirse dentro del receptáculo 138 del cubo 102 de obturador (véase la figura 3). Tal como se muestra en la figura 5, en algunas realizaciones, el vástago 212 puede definir una forma enchavetada que permite que el cubo 203 de aguja se acople al cubo 103 de obturador en sólo una única orientación rotacional o angular. En particular, en la realización ilustrada, el vástago 212 define un prisma octogonal recto alargado del cual cinco lados contiguos están dimensionados sustancialmente de manera idéntica, dos lados agrandados que se extienden desde los extremos de los cinco lados contiguos están alargados con respecto a los cinco lados contiguos, y un octavo lado acortado que se extiende entre los dos lados agrandados es más corto que los cinco lados contiguos. La forma de prisma puede ser sustancialmente la misma que la definida por la superficie 137 de contacto de acoplamiento, pero con lados ligeramente más cortos. Se contempla cualquier otra configuración de enchavetado adecuada.

El cubo 202 de aguja puede incluir además un conector 220, por ejemplo, un conector médico, de cualquier clase adecuada. El conector 220 puede estar definido por el alojamiento 208 y puede extenderse proximalmente desde el vástago 212. El conector 220 puede estar configurado para acoplarse con cualquier equipo médico adecuado, tal como para infusión de fluido en un paciente, después de que la aguja 204 se haya insertado en hueso. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el conector 220 está formado como un racor 221 Luer (es decir, un racor Luer hembra). El racor 221 Luer ilustrado incluye una pared 222 lateral que define una cavidad o luz 224. En algunas realizaciones, una porción de un racor Luer macho puede recibirse dentro de la luz 224 cuando el cubo 202 de aguja está en uso. La luz 224 del conector 220 puede estar en comunicación de fluido con una luz 251 de la aguja 204, lo que se explica adicionalmente a continuación.

En la realización ilustrada, la pared 222 lateral define una superficie 226 de contacto de conexión que está configurada para acoplar el cubo 202 de aguja con el protector 105 cuando el protector 105 está en el estado desbloqueado con respecto al obturador 104. En este estado, también puede decirse que el protector 105 está en un estado bloqueado o enganchado con respecto al cubo 202 de aguja. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la superficie 226 de contacto de conexión está formada como una ranura 227 anular dentro de la que pueden recibirse las protuberancias 178, 179 hacia fuera del protector 105 (véanse las figuras 4, 11A y 11D) para impedir que el protector 105 se mueva en al menos una dirección longitudinal con respecto al cubo 202 de aguja.

El alojamiento 208 puede definir además un faldón 228, que puede extenderse distalmente desde el vástago 212. El faldón 228 también puede extenderse hacia fuera con respecto al vástago 212. El faldón 228 puede definir un perímetro 230 transversal máximo del cubo 202. En la realización ilustrada, el perímetro 230 transversal máximo es sustancialmente circular. El perímetro 230 transversal máximo representa un contorno del conjunto 202 de aguja cuando el conjunto 202 se observa desde arriba o desde abajo o, dicho de otro modo, se observa a lo largo de un eje longitudinal del conjunto 202 de aguja.

Con referencia a la figura 6, una región interior superior de la pared 222 lateral puede definir un perímetro 232 transversal máximo de la luz 224. En la realización ilustrada, el perímetro 232 transversal máximo es sustancialmente circular. En otras realizaciones, el perímetro 232 transversal máximo puede estar definido por una porción de la pared 222 lateral que está posicionada más abajo, dentro de la luz 224 y puede no ser, por ejemplo, visible en una vista en planta desde arriba del cubo 203 de aguja. En todavía otras realizaciones, el perímetro 232 transversal máximo representa un contorno de la luz 224 cuando el conjunto 202 se observa desde arriba o, dicho de otro modo, se observa a lo largo de un eje longitudinal del conjunto 202 de aguja.

Con referencia continuada a la figura 6, la aguja 204 puede incluir un extremo 240 proximal y un extremo 242 distal. El extremo 240 proximal termina en una punta 244 proximal y el extremo 242 distal termina en una punta 246 distal. La punta 246 distal también puede denominarse el punto más distal de la aguja 204. El extremo 240 proximal puede sujetarse de manera fija al alojamiento 208 de cualquier manera adecuada. La aguja 204 puede estar formada por cualquier material adecuado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la aguja 204 está formada por acero inoxidable, tal como acero inoxidable 304, acero inoxidable 316 o cualquier otra calidad adecuada de acero inoxidable (por ejemplo, tal como puede usarse para agujas hipodérmicas). El material puede ser de manera deseable suficientemente rígido para punzar una capa de tejido y penetrar hueso compacto.

Con referencia a las figuras 6 y 7, el extremo 242 distal de la aguja 204 incluye una cara 247 distal, que puede denominarse alternativamente, en diversas realizaciones, cara cortada, cara amolada o cara inclinada. En algunas realizaciones, la cara 247 distal está formada como un bisel que forma un ángulo con respecto a un eje longitudinal central A^l de la aguja 204, que puede corresponder a un eje de rotación de la aguja 204 durante un acontecimiento de inserción. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cara 247 distal define un bisel sustancialmente plano. El plano del bisel se identifica como P en la figura 7. La cara 247 distal biselada puede estar formada de cualquier manera adecuada, tal como mediante amolado. Por ejemplo, la cara 247 distal que es sustancialmente plana puede estar formada mediante un amolado de desviación (que también puede denominarse amolado de desviación individual). Tal como se explica adicionalmente a continuación, en algunas realizaciones, la cara 247 distal amolada está formada (por ejemplo, amolada) en un extremo distal de un tubo sustancialmente cilíndrico, y el tubo se flexiona después de que se haya formado la cara 247 distal. En otras realizaciones, el tubo cilíndrico se flexiona antes de que se forme la cara 247 distal.

Con referencia a la figura 7, la cara 247 distal ilustrada forma un ángulo a con respecto al eje longitudinal central A^l. Se contempla cualquier valor adecuado del ángulo a. Por ejemplo, en diversas realizaciones, el ángulo a se encuentra dentro de un intervalo de desde aproximadamente 8 grados hasta aproximadamente 20 grados; no es menor de aproximadamente 8, 10, 15 ó 20 grados; o no es mayor de aproximadamente 8, 9, 10, 15 ó 20 grados. En algunas realizaciones, el ángulo a es aproximadamente de 11 grados.

Tal como se muestra en la figura 11A, en la realización ilustrada, cuando el obturador 104 se inserta completamente en la aguja 204, la cara 147 distal de la misma está ligeramente rebajada con respecto a la cara 247 distal. La cara 147 distal puede ser sustancialmente paralela a la cara 247 distal de la aguja 204, o puede orientarse formando un pequeño ángulo con respecto a la cara 247 distal, teniendo el ángulo un valor no mayor de aproximadamente 1, 2, 3, 4, 5 ó 10 grados. Además, ejes longitudinales centrales de cada uno del obturador 104 y la aguja 204 pueden estar alineados o ser colineales, y pueden corresponder con un eje longitudinal central A^l-^sys del sistema de acceso o conjunto 109 de acceso, que también puede ser el eje de rotación del conjunto 109 de acceso. En algunas realizaciones, la cara 147 distal puede definir un ángulo con respecto al eje longitudinal central que no es mayor de aproximadamente 8, 9, 10, 15 ó 20 grados. En algunas realizaciones, tales como determinadas realizaciones para las que el ángulo a definido por la cara 247 distal de la aguja 204 es aproximadamente de 11 grados, el ángulo definido por la cara 147 distal del obturador 104 es aproximadamente de 9,5 grados.

Con referencia a las figuras 7 y 9, el extremo 242 distal de la aguja 204 puede incluir una región 248 curvada o redondeada, que puede unirse a un borde de la cara 247 distal y puede extenderse alejándose de la misma alrededor de una periferia del extremo 242 distal. En un plano que pasa a través del eje longitudinal A^l de la aguja 204 y que es perpendicular al plano P definido por la cara 247 distal (es decir, el plano de la hoja en la figura 7), una tangente TAN a la región 248 redondeada en o adyacente a la punta 246 distal puede definir un ángulo p con respecto al eje longitudinal A^l. Se contempla cualquier valor adecuado del ángulo p En algunos casos, el ángulo p es aproximadamente el mismo que o ligeramente mayor que el ángulo a . Juntos, los ángulos a y p pueden ser suficientemente pequeños para proporcionar una punta 246 distal afilada que puede cortar a través de la piel. Por ejemplo, en diversas realizaciones, el ángulo p se encuentra dentro de un intervalo de desde aproximadamente 8 grados hasta aproximadamente 25 grados; no es menor de aproximadamente 8, 10, 15, 20 ó 25 grados; o no es mayor de aproximadamente 8, 9, 10, 15, 20 ó 25 grados. En algunas realizaciones, el ángulo p es aproximadamente de 15 grados. En diversas realizaciones, los ángulos a y p combinados (o dicho de otro modo, un ángulo de corte de la punta 246 distal) no son mayores de 15, 20, 25, 30, 35 ó 40 grados.

Cuando se hace avanzar la aguja 204 en una dirección distal, la punta 246 distal afilada, tal como se define por la cara 247 distal y la región 248 redondeada, puede permitir que el extremo 242 distal de la aguja 204 atraviese o corte fácilmente a través del tejido. Por ejemplo, en algunos casos, el extremo 242 distal de la aguja 204 puede hacerse avanzar de manera distal, sustancialmente sin rotación alrededor de los ejes A^l, A^l-^sys y puede cortar a través de tejido, tal como de manera similar a un bisturí. Por último, la punta 246 distal puede entrar en contacto con hueso, en cuyo punto la aguja 204 puede hacerse rotar para cortar a través del hueso.

Con referencia de nuevo a las figuras 6 y 7, en la realización ilustrada, la aguja 204 incluye una caña 250 que está sujetada de manera fija al cubo 203 en su extremo proximal. La caña 250 se extiende distalmente y termina donde comienza el extremo 242 distal de la aguja 204. En la realización ilustrada, un límite entre el extremo distal de la caña 250 y un extremo proximal del extremo 242 distal de la aguja se ilustra mediante una línea discontinua horizontal en la figura 7. El extremo 242 distal de la aguja 204 se extiende hacia abajo a partir de este límite termina en la punta 246 distal. Tal como se muestra en la figura 5, una superficie exterior de la caña 250 puede incluir una o más marcas 258 de profundidad de cualquier clase adecuada.

En la realización ilustrada, la caña 250 de aguja es sustancialmente cilíndrica, en cada una de una superficie interior y exterior de la misma. También puede decirse que la caña 250 de aguja define secciones transversales interior y exterior circulares (que también pueden denominarse secciones transversales), teniendo cada una un diámetro constante a lo largo de toda la longitud longitudinal completa de la caña 250. También se contemplan otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la caña 250 puede estar conformada sustancialmente como un cono truncado, y puede tener una sección decreciente muy gradual, de tal manera que el diámetro de una o más de sus secciones transversales circulares interior o exterior disminuye en la dirección distal. Sin embargo, en algunos casos, puede ser deseable que la caña 250 de aguja tenga una superficie exterior sustancialmente cilíndrica, ya que esto puede inhibir o impedir que la aguja 204 retroceda del hueso después de la implantación y asimismo puede inhibir o impedir la extravasación en el sitio de inserción.

En la realización ilustrada, el extremo 242 distal de la aguja 204 no define una zona en sección transversal exterior lateral constante, con respecto al eje longitudinal A^l, a lo largo de la longitud completa de la misma. Por ejemplo, tal como puede observarse en la figura 7, la región 248 redondeada y la cara 247 distal presentan una sección decreciente hacia la punta 246 distal. Puede decirse que la punta 246 de aguja se flexiona hacia el eje longitudinal central A^l de la aguja 204. Como el contorno de la región 248 redondeada se sigue en una dirección distal, el contorno se aproxima de manera continua más cerca del eje longitudinal central A^l de la aguja 204. Tal como se explica adicionalmente a continuación, la punta 246 distal puede posicionarse en o cerca del eje longitudinal central A^l de la aguja 204, tal como se representa en la realización ilustrada.

Sin embargo, en la realización ilustrada, el extremo 242 distal de la aguja 204 define una zona en sección transversal interior lateral constante, o sustancialmente constante, con respecto a una línea central C que pasa a través del centro de la luz 251 a lo largo de una longitud significativa del extremo 242 distal. La luz 251 está definida por una superficie 252 interior de la aguja 204, y la línea central C puede definirse como una línea que se extiende a través del centro de cada plano que está delimitado por la superficie 252 interior y que está en contacto con la superficie 252 interior formando ángulos rectos alrededor de la periferia completa del plano. Según esta definición, la línea central C termina cuando un plano transversal a su través entra en contacto con el extremo superior de una abertura 260 distal de la luz 251. Es decir, en la figura 7, según la definición anterior de la línea central C, la línea central C termina en la posición del plano en sección transversal demarcado por las líneas de vista 8C-8C. Esto es debido a que, por debajo de este punto, ningún plano que está en contacto con la superficie 252 interior formando ángulos rectos está delimitado completamente por la superficie 252 interior, debido a la presencia de la abertura 260.

En realizaciones adicionales, la superficie 252 interior puede sobresalir hacia fuera a través de la abertura 260 distal de la aguja 204, tal como se representa por las líneas discontinuas etiquetadas como PROJⁱⁿ en las figuras 7, 8D y 8E. En algunos casos, dependiendo de la manera en la que se ha formado la aguja 204, esta superficie sobresaliente puede corresponder a la superficie interior de una porción de un elemento tubular que se sometió a amolado durante la formación del extremo 242 distal de la aguja 204. En algunos casos, la línea central C puede definirse como una línea que se extiende a través del centro de cada plano que está delimitado por uno o ambos de la superficie 252 interior y el saliente PROJⁱⁿ y que está en contacto con uno o ambos de la superficie 252 interior y el saliente PROJⁱⁿ formando ángulos rectos alrededor de la periferia completa del plano. En la realización ilustrada, una zona en sección transversal interior lateral A (figuras 8A-8E) definida tanto por la superficie 252 interior como su saliente PROJⁱⁿ, con respecto a la línea central C, puede ser sustancialmente constante a lo largo de la longitud completa del extremo 242 distal, tal como se muestra en las figuras 7 y 8A- 8E. En diversas realizaciones, la zona en sección transversal interior lateral A, que se define con respecto a la línea central C (según cualquiera o ambas de las definiciones de la línea central C proporcionadas anteriormente), varía a lo largo de la longitud completa de la aguja en no más de un 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ó 50 porciento de un valor máximo de la zona A.

En algunas realizaciones, puede ser ventajoso tener una luz 251 relativamente grande o despejada a lo largo de la longitud completa de la aguja 204 y/o a lo largo de la longitud de la aguja que se extiende proximalmente desde la abertura 260 distal. Por ejemplo, en algunos casos, tal paso grande o no obstruido puede facilitar o permitir el uso del obturador 104, ya sea en general o, más particularmente, para su uso como refuerzo. En otros casos o adicionales, un paso de este tipo puede permitir caudales relativamente altos para infusión o aspiración a través de la luz 251 o, en otros casos, puede evitar introducir resistencia o restricción en un sistema que ya puede estar limitado, restringido o constreñido. Por ejemplo, en algunos casos, tales como en determinadas situaciones de urgencia, puede ser deseable administrar fármacos en disolución en la vasculatura del paciente a través de la luz 251, lo que proporciona una ruta a un hueso del paciente. En tales circunstancias, un sanitario puede acoplar una bolsa de administración de fármacos (por ejemplo, IV) a la aguja 204 y apretar la bolsa para forzar la disolución al interior del hueso del paciente. El hueso y/o la estructura interna del mismo y/o la presión natural en el mismo puede limitar cómo de rápido puede introducirse la disolución en el hueso mediante este enfoque. Por consiguiente, puede ser deseable reducir cualquier constricción adicional del sistema, tal como puede resultar de otro modo a partir de una luz 251 parcialmente bloqueada o constreñida. En otros casos o adicionales, puede ser deseable que la aguja 204 tenga un diámetro exterior relativamente pequeño OD, tal como para reducir la incomodidad al paciente y/o para facilitar la cicatrización de la piel y tejido óseo después de una intervención. Sin embargo, en aplicaciones todavía adicionales, puede ser deseable que la aguja 204 sea suficientemente grande para tener una resistencia mecánica de columna suficiente para soportar las cargas estática e inercial aplicadas a la misma durante un acontecimiento de inserción. En diversas realizaciones, dotar a la aguja 204 de una luz 251 relativamente grande y/o relativamente no obstruida puede conseguir o equilibrar algunos o la totalidad de los propósitos anteriores, dependiendo del uso destinado de la aguja 204.

En diversas realizaciones, el OD de la aguja 204 puede ser no menor (es decir, no mayor) del calibre 17, 16, 15, 14 ó 13. Dicho de otro modo, en diversas realizaciones, el OD de la aguja puede no ser mayor de aproximadamente 58, 65, 72, 83 ó 95 milésimas de pulgada (aproximadamente 1,5, 1,7, 1,8, 2,1, o 2,4 milímetros). En algunas realizaciones, el OD es aproximadamente de calibre 15 (aproximadamente de 72 milésimas de pulgada, o aproximadamente de 1,8 milímetros). También son posibles otros tamaños. Por ejemplo, en algunos casos, los tamaños anteriores pueden ser ventajosos para aplicaciones de infusión, mientras que tamaños mayores pueden desearse para determinadas aplicaciones de biopsia o aspiración.

En determinadas realizaciones, tales como diversas realizaciones que tienen un OD dentro de los intervalos de tamaño que acaban de explicarse, el grosor de la pared lateral de la aguja 204 puede no ser mayor de 5, 10, 15 ó 20 milésimas de pulgada. En algunas realizaciones en las que el OD es aproximadamente de calibre 15 (aproximadamente de 72 milésimas de pulgada), el grosor de pared puede no ser mayor de aproximadamente 10 milésimas de pulgada. (1 pulgada = 2,54 cm).

En determinadas realizaciones, tales como diversas realizaciones que tienen un OD y/o un grosor de pared dentro de los intervalos de tamaño que acaban de explicarse, la aguja 204 puede permitir un caudal de aproximadamente 1 litro por hora (tal como para infusión a una tibia) o un caudal de aproximadamente 4 litros por hora (tal como para infusión en un húmero). La aguja 204 puede ser capaz además de soportar una administración de fluido a los caudales anteriores a lo largo de una amplia clase de presiones, tales como puede resultar a partir de un sanitario que aprieta una bolsa para infusión IV o similar.

Con referencia a las figuras 7, 9A y 9B, tal como se mencionó anteriormente, en la realización ilustrada, una superficie exterior de la caña 250 es sustancialmente cilíndrica, mientras que una superficie exterior del extremo 242 distal no lo es. Por consiguiente, la aguja 204 define una sección transversal exterior lateral (con respecto al eje longitudinal A^l) que es sustancialmente circular a lo largo de la longitud longitudinal completa de la caña 250 (véase, por ejemplo, la figura 8A). Además, la sección transversal sustancialmente circular define un diámetro externo OD que es sustancialmente constante a lo largo de la longitud longitudinal completa de la caña 250. En algunas realizaciones, puede ser deseable que el extremo 242 distal de la aguja 204 tenga una sección transversal exterior lateral, con respecto al eje longitudinal A^l (correspondiente al eje de rotación), que no es mayor que la sección transversal exterior lateral circular de la caña 250. Por ejemplo, tal como se observa en las figuras 9A y 9b , la superficie externa cilíndrica de la caña 250, que es sustancialmente circular en una vista de extremo, no está obstruida de la vista por cualquier porción del extremo 242 distal de la aguja 204. Dicho de otro modo, la superficie externa de la caña 250 puede definir un perímetro 253 lateral o transversal, que en algunas realizaciones es sustancialmente el mismo en cualquier plano en sección transversal que se extiende ortogonalmente a través del eje longitudinal A^l, y en la realización ilustrada, el perímetro 253 lateral es sustancialmente circular. Tal como se usa en el presente documento, el término “sustancialmente circular” significa que una forma presenta un perfil generalmente circular u ovalado y que un diámetro máximo de la misma es no mayor del 10 por ciento mayor que un diámetro mínimo de la misma. En la realización ilustrada, cuando se hace rotar la aguja 204 para perforar un orificio, tal como a través de hueso compacto, la caña 250 puede encajar ajustadamente dentro de la perforación.

Pueden describirse de otro modo las relaciones entre la caña 250 y el extremo 242 distal (o porción de corte) de otras realizaciones o adicionales de la aguja 204. Tales agujas 204 también pueden ser capaces de crear una perforación con el extremo 242 distal que está dimensionado como para permitir una recepción ajustada de la caña 250. Por ejemplo, en algunas realizaciones, a lo largo de la longitud longitudinal completa del extremo 242 distal, cada sección transversal exterior lateral (con respecto al eje longitudinal A^l) del extremo 242 distal puede estar completa o parcialmente circunscrita por la sección transversal exterior lateral más pequeña de la caña 250. En otras realizaciones o adicionales, una anchura máxima (por ejemplo, diámetro) de cada sección transversal exterior lateral del extremo 242 distal puede ser no mayor que la dimensión exterior más pequeña (por ejemplo, diámetro exterior) de la caña 250, tal como en el extremo distal de la caña 250. En determinadas realizaciones, ninguna porción de cada sección transversal exterior lateral del extremo 242 distal se extiende más allá (es decir, se extiende más allá hacia fuera lateralmente) de un perfil en sección transversal exterior lateral de al menos una porción distal de la caña 250.

En algunas realizaciones, tales como en la realización ilustrada, puede decirse que en ninguna posición a lo largo de la longitud longitudinal completa de la aguja 204 se extiende la superficie exterior de la aguja más allá de un perímetro de una sección transversal exterior lateral de la caña 250. En algunas realizaciones, tales como en la realización ilustrada, puede decirse que en ninguna posición a lo largo de la longitud longitudinal completa del extremo 242 distal de la aguja 204 se extiende la superficie exterior de extremo 242 distal lateralmente hacia fuera más allá de un perímetro de una sección transversal exterior lateral de la caña 250. Dicho de otro modo, en cada posición a lo largo de la longitud longitudinal completa del extremo 242 distal de la aguja 204, la superficie exterior del extremo 242 distal se extiende lateralmente hacia fuera con respecto al eje longitudinal A^l no más lejos que un perímetro 253 lateral o transversal de la superficie exterior de la caña 250, por ejemplo, el perímetro en el extremo más distal de la caña 250 a lo largo de un plano que es ortogonal al eje longitudinal A^l (véanse las figuras 9A y 9B).

En determinadas realizaciones, el extremo 242 distal de la aguja 204 puede definir una zona en sección transversal exterior lateral constante, o sustancialmente constante, con respecto a la línea central C que pasa a través del centro de la luz 251 y/o el saliente PROJⁱⁿ de la misma. En realizaciones adicionales, la superficie exterior de la aguja 204 puede sobresalir de manera similar hasta el saliente PROJⁱⁿ interior, tal como se representa por las líneas discontinuas etiquetadas como PROJ^out en las figuras 7, 8D y 8E. En algunos casos, dependiendo de la manera en la que se ha formado la aguja 204, esta superficie exterior sobresaliente puede corresponder a la superficie exterior de una porción de un elemento tubular que se sometió a amolado durante la formación del extremo 242 distal de la aguja 204. En la realización ilustrada, una zona en sección transversal exterior lateral (figuras 8A-8E) definida tanto por la superficie exterior como por su saliente PROJ^out, con respecto a la línea central C, puede ser sustancialmente constante a lo largo de la longitud completa del extremo 242 distal, tal como se muestra en las figuras 7 y 8A-8E. En diversas realizaciones, la zona en sección transversal exterior lateral, que se define con respecto a la línea central C (según cualquiera o ambas de las definiciones de la línea central C proporcionadas anteriormente), varía a lo largo de la longitud completa de la aguja en no más del 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ó 50 por ciento de un valor máximo de la misma.

De manera similar, tal como se muestra en las figuras 8A-8E, el diámetro externo OD puede estar sustancialmente a lo largo de la línea central C. En diversas realizaciones, el diámetro externo OD puede variar a lo largo de la longitud completa de la aguja en no más del 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 ó 50 por ciento de un valor máximo de la misma.

Con referencia continuada a las figuras 8A-8E, se muestra una serie de perímetros 261A-261E en sección transversal exterior, con respecto a la línea central C en la figura 7. En estas imágenes, el perímetro 261A-261E más exterior de la aguja 204 en cada plano en sección transversal parece sustancialmente circular (figuras 8A-8C) o sustancialmente semicircular (figuras 8D y 8E). En diversas realizaciones, al menos una porción de uno o más de los perímetros 261B-261E exteriores del extremo 242 distal se deforman ligeramente de ser perfectamente circulares o perfectamente semicirculares, sin embargo. Por ejemplo, tal como se explica adicionalmente a continuación, en algunos casos, la formación del extremo 242 distal puede implicar encastre, engastado, compresión o constreñir de otro modo o conformar de otro modo el extremo 242 distal para garantizar que ninguna porción del mismo se extiende transversalmente hacia fuera (con respecto al eje longitudinal A^l) más allá de la periferia 261A exterior de la caña 250. Este procedimiento puede deformar al menos una porción de las superficies exterior y/o interior del extremo 242 distal de la aguja 204 para desviarla ligeramente de definir un círculo exacto o un semicírculo exacto dentro de planos en sección transversal que son transversales a la línea central C.

Con referencia continuada a las figuras 8A-8E, con respecto a la superficie 252 interior de la aguja 204, el perímetro interior transversal, con respecto a la línea central C (véase la figura 7), puede ser sustancialmente circular o sustancialmente semicircular. Por ejemplo, en cada una de las figuras 8A, 8B, y 8C, los diámetros interiores en dos direcciones mutuamente ortogonales son sustancialmente iguales entre sí. Es decir, los diámetros interiores representados en las figuras 8A, 8B, y 8C son todos sustancialmente iguales y por tanto cada uno se identifica como IDi. Sin embargo, en algunas realizaciones, uno de los diámetros (por ejemplo, el diámetro orientado en vertical en la vista ilustrada) puede ser ligeramente más pequeño que el otro diámetro (por ejemplo, el diámetro orientado en horizontal en la vista ilustrada) en una o más de las figuras 8B o 8C debido a ligeras deformaciones del tubo durante la formación del extremo 242 distal. Sin embargo, el perfil en sección transversal puede permanecer sustancialmente circular.

De manera similar, en las figuras 8D y 8E, en las que los perímetros interiores de la superficie 252 se delimitan por la cara 247 distal de la aguja 204, el diámetro interno del perímetro interior en una dimensión puede ser sustancialmente el mismo que en regiones con ubicación más proximal de la aguja 204. Por ejemplo, el diámetro orientado en vertical en la vista ilustrada para cada una de las figuras 8D y 8E se identifica como IDi. Sin embargo, en algunas realizaciones, estos diámetros dirigidos en vertical, en las vistas ilustradas, pueden ser ligeramente más pequeños que diámetros orientados de manera similar de porciones más proximales del extremo 242 distal, tal como en las posiciones de una o más de las figuras 8B o 8C, debido a ligeras deformaciones del tubo durante la formación del extremo 242 distal. Sin embargo, el perfil en sección transversal puede permanecer sustancialmente semicircular.

En algunas realizaciones, las geometrías sustancialmente circulares de la aguja 204, tal como se describió anteriormente, pueden resistir ventajosamente la ondulación, flexión o plegado del extremo 242 distal cuando la aguja 204 se presiona contra hueso durante un acontecimiento de inserción y/o entallado a altas velocidades. Por ejemplo, el extremo 242 distal, o cualquier porción del mismo, es bastante menos propenso a la ondulación, flexión o plegado debido a las geometrías descritas anteriormente, en comparación con determinadas disposiciones que pueden tener, por ejemplo, un perfil más delgado, más plano y/o en forma más ovalada. Esto puede demostrarse, por ejemplo, a partir de una aplicación de la fórmula de carga crítica de Euler, en la que la carga crítica que puede soportar una columna es directamente proporcional al momento de inercia de área mínima de la sección transversal de una columna. Para un diámetro externo máximo dado de una columna, en este caso, el extremo 242 distal de la aguja 204, o bien considerado de manera individual o bien considerado de manera colectiva con al menos una porción de la caña 250, las geometrías circulares son menos propensas a la ondulación en comparación con perfiles más delgados, más planos y/o en forma más ovalada, debido a las simetrías de los momentos de inercia de área para las geometrías circulares. Por tanto, por ejemplo, con referencia a la figura 9A, debido a las geometrías sustancialmente circulares explicadas anteriormente, el extremo 242 distal puede tener aproximadamente la misma resistencia a la ondulación alrededor del eje y que la que tiene alrededor del eje x.

Con referencia de nuevo a la figura 7, la cara 247 distal puede definir una altura longitudina1H, que puede ser la componente longitudinal de una longitud máxima de la cara 247, o dicho de otro modo, es la distancia que se extiende longitudinalmente la cara 247. En diversas realizaciones, la altura longitudina1H es aproximadamente de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25 ó 0,3 pulgadas; es no mayor de aproximadamente 0,1, 0,15, 0,2, 0,25 ó 0,3 pulgadas, o es no menor de aproximadamente 0,1,0,15, 0,2, 0,25 ó 0,3 pulgadas. (1 pulgada = 2,54 cm). Cualquier otra altura adecuada es posible.

La altura longitudinal H de la cara 247 distal puede ser un porcentaje significativo de la longitud longitudinal global L del extremo 242 distal. En diversas realizaciones, la altura longitudinal H de la cara 247 distal puede ser no menor de aproximadamente el 50, 60, 70, 80 ó 90 por ciento de la longitud longitudinal L del extremo 242 distal. En algunas realizaciones, la altura longitudinal H de la cara 247 distal puede ser sustancialmente igual a la longitud longitudinal L del extremo 242 distal.

La región 248 redondeada puede extenderse a lo largo de la longitud longitudinal completa L del extremo 242 distal. El radio de curvatura de la región 248 redondeada puede ser relativamente grande o, dicho de otro modo, la desviación de la superficie exterior del extremo 242 distal hacia el eje longitudinal A^l puede ser gradual. Una disposición de este tipo puede contribuir al filo de la punta 246 distal y facilitar la inserción de la aguja 204 a través del tejido de la piel. En otros casos o adicionales, una disposición de este tipo puede ser relativamente resistente a la flexión, plegado u ondulación, debido a sólo una ligera desviación de la línea central C (que pasa a través del centro de las geometrías circulares) desde el eje longitudinal A^l de la aguja 204. Por ejemplo, puede aplicarse una carga estática a lo largo del eje A^l de la aguja 204 a medida que un sanitario presiona hacia abajo o distalmente sobre el elemento 108 de propulsión automatizado y a medida que la punta 246 distal de la aguja presiona contra el hueso. La longitud completa de la aguja 204 soporta esta carga, y la geometría circular estable que se extiende a lo largo de esta longitud completa, con sólo una leve desviación desde la misma en el extremo 242 distal, permite que la aguja 204 soporte la carga sin ondularse (por ejemplo, en el centro de la aguja 204, o en otro sitio). La configuración circular puede ser de manera similar resistente a cargas inerciales que resultan de altas velocidades de rotación de la aguja 204.

En diversas realizaciones, la longitud de la región 248 redondeada (que en la realización ilustrada es igual a L) es no menos de aproximadamente 2, 2,5, 3, 3,5 ó 4 veces la del OD de la caña 250. En algunas realizaciones, el OD es aproximadamente de 72 milésimas de pulgada, y la longitud L es aproximadamente de 212 milésimas de pulgada. En algunas realizaciones, un radio de curvatura de la región 248 redondeada es sustancialmente constante y/o la curvatura de la región 248 redondeada es sustancialmente monótona (por ejemplo, avanza sólo hacia delante, o sólo se aproxima al eje longitudinal A^l en una dirección proximal a distal). En diversas realizaciones, la longitud L de la región 248 redondeada puede ser no menor de 4, 5, 6, 7, 8, 9 ó 10 veces una longitud global de la aguja 204.

Con referencia a la figura 10, el extremo 242 distal de la aguja 204 puede incluir un extremo de corte o región 270 de corte. La región 270 de corte puede incluir un borde 271 de corte y una cara 272 de corte. En la realización ilustrada, el borde 271 de corte es un borde redondeado de manera continua que se extiende desde un lado lateral de la aguja 204 hasta un lado opuesto de la misma. Dos extremos superiores opuestos del borde 271 de corte están separados entre sí por una distancia igual al diámetro externo OD de la caña 250. Dicho de otro modo, el borde 271 de corte se extiende desde un lado del OD de la aguja 204 hasta un lado opuesto del OD. La cara 272 de corte puede ser una porción inferior de la cara 247 distal que puede contribuir a cortar a través de hueso y/o desplazar material óseo cortado. En algunos casos, la cara 272 de corte termina en una posición en la que un diámetro externo de la misma corresponde al OD de la aguja 204.

El borde 271 de corte puede incluir la punta 246 distal, que puede estar posicionada en el nadir del borde 271 de corte. En la realización ilustrada, la punta 246 distal está posicionada en el borde 271 de corte y en el eje longitudinal A^l. Por tanto, la región 270 de corte puede rotar alrededor del eje longitudinal A^l, o alrededor de la punta 246 distal, durante la perforación en el hueso de a paciente. En algunos casos, el elemento 101 de propulsión (véase la figura 1) puede hacer rotar la aguja 204 en un único sentido, de tal manera que sólo la mitad de la región 270 de corte puede cortar hueso durante el acontecimiento de inserción. Por ejemplo, en la realización ilustrada, si la aguja se rotase en sentido horario, tal como se observa desde arriba, la porción de la región 270 de corte que está a la derecha del eje longitudinal A^l contribuiría a cortar, mientras que la porción izquierda no lo haría; de manera inversa, si la aguja se rotase en sentido antihorario, se produciría lo contrario. En algunos casos, la aguja 204 puede girarse en sólo un sentido durante la perforación, tal como a través de determinadas realizaciones del elemento 108 de propulsión automatizado.

En otras disposiciones, la aguja 204 puede hacerse rotar hacia delante y hacia atrás en sentidos primero y segundo opuestos, respectivamente, y ambas porciones de la región 270 de corte pueden contribuir a cortar el hueso. Dicho de otro modo, la aguja 204 puede hacerse rotar hacia delante y hacia atrás, o en sentidos opuestos, y puede cortar hueso en cada carrera. Es decir, la aguja 204 puede cortar en carreras dirigidas de manera opuesta y, en realizaciones adicionales, puede hacer esto igualmente bien en cada carrera dirigida de manera opuesta. Dicho aún de otro modo, la aguja 204 puede cortar bidireccionalmente. En algunos casos, tales movimientos de corte hacia delante y hacia atrás pueden utilizarse durante la manipulación manual de la aguja 204, tal como cuando el elemento 101 de propulsión es una empuñadura que puede manipularse manualmente.

En determinadas realizaciones, tales como la que se ilustra en la figura 10, la pendiente de una línea tangencial en cada punto a lo largo del borde 271 de corte pasa de manera suave de un extremo del borde 271 de corte al extremo opuesto del mismo. Dicho de otro modo, el borde 271 de corte puede ser, en algunas realizaciones, una superficie redondeada suave que está desprovista de esquinas o bordes afilados o, dicho de otro modo, para que la pendiente de la línea tangencial esté desprovista de discontinuidades. Esto puede ser generalmente cierto o, en algunas realizaciones, puede ser sólo específicamente cierto localmente a lo largo de una porción central del borde 271 de corte, tal como en una región que incluye la punta 246 distal. Por ejemplo, en vez de acabar en un punto afilado en la punta 246 distal, el borde 271 de corte puede ser una curva redondeada o suave.

En la realización ilustrada, la tangente T al borde 271 de corte en la punta 246 distal es sustancialmente ortogonal al eje longitudinal A^l. Dicho de otro modo, la tangente T es colineal con la línea ortogonal O que tanto pasa a través de la punta 246 distal como forma un ángulo de 90 grados con respecto al eje longitudinal A^l. En otras realizaciones, la tangente T en la punta 246 distal define un ángulo con respecto a la línea ortogonal O que es no mayor de aproximadamente 10, 15, 30 ó 45 grados.

En algunos casos, puede ser deseable que haya un pequeño o ningún ángulo entre la tangente T en la punta 246 distal y la línea ortogonal O, y además, que la pendiente de la tangente T sea continua o para que pase de manera suave de un lado de la punta 246 distal al otro. En determinadas realizaciones, una disposición de este tipo puede dar como resultado una región 270 de corte amplia cerca de la punta 246 distal. Dicho de otro modo, una disposición de este tipo puede producir un borde 271 de corte redondeado y una cara 272 de corte que también están cerca de la línea ortogonal O o, dicho de otro modo, que están de manera longitudinal relativamente cerca (es decir, que están cerca en la dirección axial) a la punta 246 distal. Por tanto, el borde 271 de corte y la cara 272 de corte pueden cortar más fácilmente hueso cuando la aguja 204 se hace rotar alrededor de la punta 246 distal, ya que estas superficies en cualquier lado de la punta 246 distal son capaces de realizar un movimiento de traslación con respecto al hueso. En algunos casos, es principal o exclusivamente el movimiento de traslación del borde 271 de corte y la cara 272 de corte con respecto a la superficie ósea el que rasca capas de material óseo, o perfora a través del hueso, a medida que se hace avanzar la aguja 204 distalmente. Por consiguiente, en algunos casos, puede ser deseable que el borde 271 de corte sea ancho, o se extienda hacia fuera lejos del eje longitudinal A^l, en la cercanía de la punta 246 distal.

En algunas realizaciones, un borde 271 de corte ancho que se extiende hacia fuera puede cortar mejor o más suavemente que una punta 246 distal con punta afilada o, dicho de otro modo, para el que una pendiente de la tangente T es discontinua y se desplaza bruscamente desde un valor negativo bajo hasta un valor positivo alto en la punta 246 distal. Por ejemplo, algunas puntas 246 distales con punta afilada pueden definir un ángulo que es no mayor de 15 ó 30 grados. En algunas realizaciones, la punta 246 distal puede terminar en un punto (por ejemplo, la tangente T puede ser discontinua en el mismo, cambiando instantáneamente de un valor negativo a un valor positivo), pero un ángulo definido por este punto puede ser relativamente grande para facilitar el corte, y puede ser no menor de, por ejemplo, aproximadamente 45, 60, 75, 90 ó 105 grados.

En algunas realizaciones, el borde 271 de corte es simétrico alrededor del eje longitudinal A^l. En algunos casos, una disposición de este tipo puede inhibir el bamboleo de la aguja 204 durante la perforación.

En algunas realizaciones, tales como la realización ilustrada, sólo la aguja 204 define cualesquiera superficies que pueden cortar hueso durante un acontecimiento de inserción. Por ejemplo, con referencia de nuevo a la figura 11a , en la realización ilustrada, el obturador 104 está rebajado completamente con respecto a la cara 247 distal de la aguja 204 y, por tanto, el obturador 104 no corta hueso cuando el conjunto 109 se hace rotar para la perforación. Por consiguiente, con referencia de nuevo a la figura 10, un perfil físico del borde 271 de corte de sólo la aguja 204 puede controlar o influir en la suavidad de un perfil de aplicación de fuerza para un acontecimiento de perforación. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el perfil físico del borde 271 de corte es liso y continuo a medida que pasa de la punta 246 distal (en la que la tangente T es sustancialmente horizontal) proximalmente a la superficie externa de la caña 250 (en la que la tangente T en cualquier lado es sustancialmente vertical). Un perfil de fuerza de una fuerza dirigida de manera distal sustancialmente a lo largo del eje longitudinal A^l puede asimismo ser suave, o dicho de otro modo, puede estar libre de cambios bruscos.

Por ejemplo, en algunos casos, un operario puede usar el elemento 108 de propulsión automatizado para un acontecimiento de inserción. El operario puede hacer contacto con el hueso con la punta 246 distal de la aguja 204 antes de accionar el elemento 108 de propulsión automatizado. Tras el accionamiento del elemento 108 de propulsión y la rotación de la aguja 204, el operario puede aplicar fuerza sobre el elemento 108 de propulsión que tendería a hacer avanzar la aguja 204 distalmente a través de al menos una superficie exterior del hueso. La fuerza aplicada por el operario puede ser sustancialmente constante, o puede pasar suavemente de una cantidad alta a una cantidad baja y/o de una cantidad baja a una cantidad alta a lo largo del acontecimiento de perforación debido a la naturaleza continua del borde 271 de corte. Por ejemplo, debido a que no hay discontinuidades a lo largo de la superficie exterior de la aguja 204 (tal como puede producirse de otro modo, por ejemplo, con una transición de una superficie de corte de aguja a una superficie de corte de obturador), puede haber asimismo ningún salto discontinuo en la cantidad de fuerza que aplica el operario durante el acontecimiento de perforación.

Con referencia de nuevo a la figura 7, la punta 246 de aguja está formada de tal manera que se posiciona en estrecha proximidad al eje longitudinal central A^l de la aguja 204. Por ejemplo, en la realización ilustrada, según la presente invención reivindicada, la punta 246 de aguja se posiciona directamente sobre el eje longitudinal central A^l. En otras realizaciones no reivindicadas, la punta 246 de aguja puede estar separada lateralmente del eje longitudinal A^l una distancia que es no mayor del 5, 10, 20 ó 25 por ciento de una dimensión lateral máxima (por ejemplo, diámetro externo máximo) de la aguja 204.

En determinadas realizaciones, el extremo 242 distal de la aguja 204 difiere de algunas clases convencionales de agujas, tales como Tuohy, Huber u otras agujas con puntas flexionadas. Aunque tales agujas pueden incluir regiones redondeadas y/o uno o más bordes biselados en sus extremos distales, similares a los que se han explicado anteriormente, sus puntas distales generalmente no están en estrecha proximidad al eje longitudinal central. En determinadas realizaciones, el extremo 242 distal de la aguja 204 difiere asimismo de otras clases convencionales de agujas, tales como agujas IV convencionales, que incluyen agujas de lanceta, bisel individual u otras agujas con puntas no flexionadas. Asimismo, las puntas distales de tales agujas generalmente no están en estrecha proximidad al eje longitudinal central. Por consiguiente, determinadas agujas de este tipo pueden bambolear contra una superficie durante la rotación (por ejemplo, durante la perforación). Tal bamboleo puede complicar la perforación a través de estructuras de hueso compacto, por ejemplo.

Además, Huber, Tuohy, y/u otras clases de aguja con puntas flexionadas se vuelven no circulares en la punta (por ejemplo, no circulares en sección transversal a lo largo de un eje longitudinal que sigue una curvatura de una pared lateral de la aguja) durante la operación de formación, o tiene de otro modo regiones que se extienden lateralmente hacia fuera más allá de un perímetro exterior definido por una porción de caña de la aguja. En algunos casos, estas regiones deformadas y/o agrandadas pueden dar como resultado la formación de una perforación de acceso que es más grande que la caña de la aguja, que puede dar como resultado que la caña está posicionada con holgura dentro de la perforación.

Con referencia de nuevo a la figura 10, en algunas realizaciones, la cara 247 distal puede incluir una pluralidad de facetas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede aplicarse amolado de lanceta a un bisel de desviación para producir un punto de lanceta. En determinadas de tales realizaciones, la cara 247 distal puede incluir tres facetas, que en algunos casos, pueden definir tres planos distintos. Se contempla cualquier otra disposición adecuada para la cara 247 distal.

Sin embargo, tal como se explicó anteriormente, la realización ilustrada es particularmente bien adecuada para perforar el tejido de piel suprayacente para llegar a la superficie de hueso compacto. Adicionalmente, la rotación de la aguja 204 ilustrada hace que la superficie de corte de la aguja penetre a través del hueso compacto hasta la médula en maniobras extremadamente eficaces. Una vez que se ha conseguido el acceso a la médula, el obturador 104 puede retirarse para permitir la comunicación externa entre el interior de la estructura ósea y un dispositivo o sistema médico adecuado (por ejemplo, vía de fluido, jeringa).

La figura 11A representa una fase temprana de un método ilustrativo de uso del sistema 100 de acceso intraóseo, y es una vista en sección transversal del conjunto 109 de acceso en un estado ensamblado. Tal como se explicó anteriormente, el conjunto 109 de acceso incluye el conjunto 102 de obturador, el protector 105 y el conjunto 202 de aguja. En algunos casos, el conjunto 109 de acceso estará preensamblado y, por tanto, puede retirarse de cualquier empaquetado estéril adecuado sustancialmente en la configuración representada en la figura 11A. En algunos casos, en primer lugar puede retirarse el capuchón 107 (véase la figura 1) de un extremo distal del conjunto 102 para llegar a la configuración ilustrada.

En el estado ensamblado ilustrado, las superficies 137, 210 de contacto de acoplamiento enchavetadas del cubo 103 de obturador y el cubo 203 de aguja, respectivamente, pueden actuar conjuntamente para garantizar que se consigue una relación predeterminada entre el obturador 104 y la aguja 204. Dicho de otro modo, las superficies 137, 210 de contacto de acoplamiento enchavetadas pueden garantizar que el obturador 104 define una orientación angular fija con respecto a la aguja 204. Asimismo, las superficies 137, 210 de contacto de acoplamiento pueden mantener la orientación angular fija durante la rotación del conjunto 109 de acceso durante un acontecimiento de inserción, por ejemplo, durante la rotación del conjunto 109 de acceso a través del elemento 108 de propulsión automatizado.

En la realización ilustrada, la cara 147 distal del obturador 104 está ligeramente rebajada con respecto a la cara 247 distal de la aguja 204. Adicionalmente, en la realización ilustrada, las caras 147, 247 distales del obturador 104 y la aguja 204, respectivamente, son sustancialmente paralelas entre sí. En algunas realizaciones, el obturador 104 no corta ni a través de la piel ni a través de hueso durante un acontecimiento de inserción. En otras realizaciones, las caras 147, 247 distales pueden estar sustancialmente alineadas entre sí. El obturador 104 puede llenar sustancialmente o bloquear de otro modo el paso al interior de la luz 251 de la aguja 204. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la cara 147 distal del obturador 104 es sustancialmente del mismo tamaño que una abertura en un extremo distal de la luz 251. En diversas realizaciones, un área de la cara 147 distal del obturador 104 es no mayor del 5, 10, 15 ó 20 por ciento más pequeña que un área definida por un borde interior de la cara 247 distal de la aguja 204. El obturador 104 puede inhibir o impedir que tejido y/o material óseo entre y/o avance al interior de la luz 251 de la aguja 204.

La superficie 253 interior de la aguja 204 y una superficie exterior del obturador 120 pueden estar conformadas de manera complementaria y/o estar configuradas de otro modo para impedir o inhibir la entrada de tejido, hueso y/u otra materia. En realizaciones adicionales, un ajuste entre el obturador 120 y la aguja 204 puede permitir que el obturador 120 se retire fácilmente de la aguja 204. Por ejemplo, puede proporcionarse un ajuste apretado, un ajuste holgado o un hueco mínimo entre al menos una porción entre el obturador 120 y la aguja 204.

Con referencia continuada a la figura 11A, durante el ensamblado del conjunto 109 de acceso, los brazos o salientes 132 del cubo 103 de obturador pueden hacerse avanzar a lo largo del faldón 228 del cubo 203 de aguja. La superficie de contacto de apriete o protuberancias 134 hacia dentro de los salientes 132 pueden agarrar el lado inferior del faldón 228 para mantener el cubo 103 de obturador y el cubo 203 de aguja en un estado acoplado. En la realización ilustrada, el faldón 228 está conformado sustancialmente como una protuberancia hacia fuera y la superficie interior del brazo 132 define sustancialmente un rebaje en el que se recibe la protuberancia. En otras realizaciones, la superficie de contacto de protuberancia/rebaje puede invertirse. Por ejemplo, el brazo 132 puede definir una protuberancia que se recibe en un rebaje definido por el faldón 228 para acoplar el cubo 103 de obturador con el cubo 203 de aguja.

El saliente 132 y el faldón 228 pueden denominarse colectivamente mecanismo 262 de enganche liberable. El mecanismo 262 de enganche liberable puede estar configurado para mantener el cubo 103 de obturador y el cubo 203 de aguja acoplados entre sí durante la manipulación general del conjunto 109 de acceso, tal como durante la retirada del empaquetado y/o el acoplamiento del mismo con el elemento 108 de propulsión automatizado. Sin embargo, el mecanismo 262 de enganche liberable puede proporcionar un acoplamiento relativamente débil que es capaz de liberarse tras la aplicación de una fuerza de retirada suficiente al cubo 103 de obturador en una dirección proximal, con respecto al cubo 203 de aguja. Por ejemplo, el mecanismo 262 de enganche liberable puede proporcionar una fuerza de acoplamiento que tiende a mantener el cubo 103 de obturador enganchado con el cubo 203 de aguja. Cuando una fuerza dirigida proximalmente sobre el cubo 103 de obturador supera la fuerza de acoplamiento del mecanismo 262 de enganche liberable, el mecanismo 262 de enganche liberable puede desengancharse y permitir que el cubo 103 de obturador se extraiga del cubo 203 de aguja. En diversas realizaciones, la fuerza de acoplamiento (es decir, la fuerza que contrarresta una fuerza dirigida proximalmente sobre el cubo 103 de obturador) puede ser no mayor de aproximadamente 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5 ó 2,0 libras. (1 libra = 0,45 kg).

En determinadas realizaciones, el mecanismo 262 de enganche liberable proporciona una fuerza de acoplamiento que es significativamente menor que una fuerza de incrustación entre la aguja 204 y un hueso dentro del que se inserta la aguja 204. Dicho de otro modo, el mecanismo 262 de enganche liberable puede estar configurado para permitir que el cubo 103 de obturador se desacople del cubo 203 de aguja, después de que el cubo 203 de aguja se haya introducido en el hueso, ejerciendo una fuerza dirigida proximalmente sobre el cubo 103 de obturador que es menor en magnitud que una fuerza ejercida sobre la cánula 204 por el hueso que mantiene la cánula 204 posicionada en el hueso.

Por consiguiente, en algunas realizaciones, después de introducir el conjunto 109 de acceso en el hueso, un usuario puede simplemente tirar hacia atrás, o proximalmente, en el cubo 103 de obturador con cualquier cantidad de fuerza que supere la fuerza de acoplamiento del mecanismo 262 de enganche liberable, y el cubo 103 de obturador se desenganchará automáticamente del cubo 203 de aguja. Además, el cubo 103 de obturador puede extraerse del cubo 203 de aguja y el paciente, y la aguja 204 puede permanecer en el hueso. En algunos casos, el usuario puede retirar el cubo 103 de obturador del cubo 203 de aguja usando una sola mano después de que el conjunto 109 de acceso se haya introducido en el hueso. Se contemplan otras disposiciones adecuadas del mecanismo 262 de enganche liberable.

Con referencia continuada a la figura 11A, cuando el conjunto 109 de acceso está en el estado ensamblado, el protector 105 puede acoplarse con cada uno del obturador 104 y el cubo 204 de aguja en un estado desbloqueado, en el que los brazos 162, 163 están desviados hacia fuera alejándose del eje longitudinal A^l-^sys. En particular, el extremo 140 proximal del obturador 104, que puede definir un diámetro más grande que el del rebaje 150, puede extenderse a través de la totalidad del protector 105. Dicho de otro modo, el extremo 140 proximal del obturador 104 se extiende a través de las extensiones 172, 173 laterales y el collar 160. Tal como se explica a continuación, esta región de diámetro más grande del obturador 104 puede mantener el protector 105 en el estado desbloqueado para permitir que el obturador 104 se traslade con respecto al protector 105 en una dirección proximal cuando el usuario desea retirar el cubo 103 de obturador del cubo 204 de aguja.

Cuando el protector 105 está en el estado desbloqueado, los brazos están desviados hacia fuera, lo que puede asentar o de otro modo posicionar las protuberancias 178, 179 hacia fuera de los brazos 162, 163 respectivamente dentro de la ranura 227 del cubo 203 de aguja. Por tanto, las protuberancias 178, 179 hacia fuera pueden cooperar con la ranura 227 para mantener el protector 105 en una posición longitudinal fija con respecto al cubo 203 de aguja durante las fases iniciales de extracción del obturador 104 a través del protector 105. En otras realizaciones, la ranura 227 y las protuberancias 178, 179 hacia fuera pueden invertirse. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una superficie interior del cubo 203 de aguja puede definir una o más protuberancias hacia dentro, y los brazos 162, 163 pueden definir rebajes hacia dentro en los que se reciben protuberancias hacia dentro cuando el protector 105 está en el estado desbloqueado (con respecto al obturador 104) y en el estado acoplado con respecto al cubo 203 de aguja. Los brazos 181, 182 (no visibles en la figura 11A; véase la figura 4) pueden mantenerse asimismo en un estado desviado hacia fuera en la configuración representada en la figura 11A.

Con referencia continuada a la figura 11A, cuando está en el estado ensamblado, que también puede denominarse estado previo a la utilización o de perforación, el protector 105 define una configuración de perfil bajo que está relativamente cerca del eje longitudinal A^l-^sys del conjunto 109 de acceso. El eje longitudinal A^l-^sys también puede denominarse eje central o eje de rotación. Es decir, durante la inserción de un extremo distal del conjunto 109 de acceso en el hueso de a paciente, el conjunto 109 de acceso puede hacerse rotar alrededor del eje A^l-^sys. En muchos casos, la rotación puede ser muy rápida, tal como cuando se acopla el conjunto 109 de acceso con el elemento 108 de propulsión automatizado. En algunos casos, definiendo una configuración de perfil bajo que está cerca del eje de rotación, el protector 105 puede tener un momento de inercia de rotación bajo que permite que el protector 105 gire a velocidad rápidamente y/o permite que el protector 105 pare de girar rápidamente una vez que el conjunto 109 de acceso está insertado en el hueso. El protector 105 también puede ser relativamente ligero, lo que también puede contribuir a un momento de inercia de rotación relativamente bajo.

La figura 11B representa otra fase del método ilustrativo de uso del sistema 100 de acceso intraóseo. Antes de la fase ilustrada, el conjunto 109 de acceso puede acoplarse con un elemento 101 de propulsión, tal como el elemento 108 de propulsión automatizado. El conjunto 109 de acceso o, más particularmente, los extremos distales de la aguja 204 y el obturador 104, en el estado acoplado, se hacen avanzar distalmente a través de la piel 304 de un paciente 302 hasta que la punta 246 distal de la aguja 204 entra en contacto con una superficie exterior de un hueso 306. Tal como se explicó anteriormente, la aguja 204 puede ser particularmente bien adecuada para cortar a través de la piel 304. En algunos casos, el conjunto 109 de acceso se hace avanzar distalmente hacia el hueso 306 sustancialmente sin rotación. Por tanto, el extremo distal de la aguja 204 puede cortar a través de y separar el tejido de la piel a medida que avanza en contacto con el hueso 306. Tras contacto con el hueso.

Tras hacer contacto con el hueso 306, el operario puede accionar el elemento 108 de propulsión automatizado para hacer rotar rápidamente el conjunto 109 de acceso. En la realización ilustrada, el conjunto 109 de acceso se hace rotar sólo en el sentido horario, tal como se observa desde arriba. Por consiguiente, sólo la porción resaltada de la región 270 de corte puede contribuir a cortar el hueso 306. El operario aplica fuerza dirigida distalmente sobre el elemento 108 de propulsión automatizado y, por tanto, sobre el conjunto 109 de acceso, para hacer avanzar el conjunto 109 de acceso a través de una capa 307 dura del hueso 306 y al interior de la médula 308 subyacente. En otros métodos, el conjunto 109 de acceso puede hacerse rotar en cambio tanto a través de la piel 304 como después a través del hueso 307 compacto. En cualquier caso, el operario puede detectar a partir de realimentación táctil una vez que el conjunto 109 de acceso ha avanzado al interior del hueso 306, debido a una repentina disminución de la resistencia en la perforación. El operario puede detener entonces el accionamiento del elemento 108 de propulsión automatizado, y puede desacoplar el elemento 108 de propulsión automatizado del conjunto 109 de acceso.

La figura 11C representa una fase posterior del método ilustrativo, y muestra una vista en sección transversal del conjunto 109 de acceso después de que se haya usado para proporcionar acceso al interior del hueso 306. Después de que la fase que se representa en la figura 11C, el conjunto 102 de obturador puede retirarse del conjunto 202 de aguja. En la realización ilustrada, el conjunto 102 de obturador puede retirarse tirando del mismo en una dirección proximal. La retirada del conjunto 102 de obturador se describe en mayor detalle a continuación con respecto a las figuras 11D y 11E.

La figura 11D es una vista en sección transversal ampliada de una porción del conjunto 109 de acceso en una fase del método ilustrativo que es posterior a la fase representada en la figura 11C. Por motivos de claridad, no se muestra el cubo 103 de obturador, aunque estaría presente en la vista representada, ya que el cubo 103 de obturador acaba de empezar a extraerse del cubo 203 de aguja. En particular, en la fase ilustrada, el conjunto 102 de obturador se está desacoplando y extrayendo del conjunto 202 de aguja, tal como se representa por la flecha dirigida hacia arriba.

El protector 105 puede permanecer sustancialmente en la misma orientación que la que se representa en las figuras 11A y 11C. En particular, el protector 105 puede permanecer en el estado desbloqueado debido al diámetro relativamente grande de la porción del obturador 104 que está posicionado dentro de las aberturas 174, 175 de los brazos 162, 163, respectivamente. En particular, el obturador 104 puede ser suficientemente grande de modo que porciones de las extensiones 172, 173 laterales que definen las posiciones más grandes sustancialmente circulares de las aberturas 174, 175 (véase la figura 4) se trasladen a lo largo de la superficie exterior del obturador 104. Dicho de otro modo, el obturador 104 puede ser suficientemente pequeño para deslizarse o de otro modo trasladarse dentro de los segmentos más grandes sustancialmente circulares de las aberturas 174, 175, pero puede ser demasiado grande para ajustarse a las porciones constreñidas sustancialmente rectangulares de las aberturas 174, 175 (véase la figura 4). Por consiguiente, superficies interiores de las extensiones 172, 173 laterales que definen las aberturas 174, 175 pueden presionar contra la superficie exterior del obturador 104 para mantener los brazos 162, 163 en el estado desviado o desplazado hacia fuera. Esta desviación hacia fuera sujeta las protuberancias 178, 179 hacia fuera dentro de la ranura 227 del cubo 203 de aguja. Por tanto, el protector 105 permanece acoplado al cubo 203 de aguja.

El protector 105 puede permanecer en el estado desbloqueado a medida que el obturador 104 continúa extrayéndose proximalmente debido al diámetro relativamente grande del obturador 104, que puede ser sustancialmente constante a lo largo de la longitud proximal completa del obturador 104. El obturador 104 puede continuar manteniendo los brazos 162, 163 en el estado desviado o desplazado hacia fuera. Esta desviación hacia fuera sujeta las protuberancias 178, 179 hacia fuera dentro de la ranura 227 del cubo 203 de aguja. Por tanto, el protector 105 permanece acoplado al cubo 203 de aguja

La figura 11E es otra vista en sección transversal ampliada del conjunto 109 de acceso en una fase posterior del método ilustrativo en el que el obturador 104 se ha extraído completamente del cubo 203 de aguja. Dicho de otro modo, el conjunto 102 de obturador se ha extraído completamente del conjunto 202 de aguja y continúa alejándose del conjunto 202 de aguja, tal como se representa por la flecha dirigida hacia arriba. Antes de la fase representada, el obturador 104 se extrae proximalmente una cantidad suficiente para llevar el rebaje 150 a la cercanía de las aberturas 174, 175. Debido al diámetro reducido del rebaje 150, las porciones constreñidas de las aberturas 174, 175 se ajustan en el rebaje 150 y por tanto se permite que los brazos 162, 163 pasen automáticamente a su estado no desviado, no desplazado o no deformado (o en otras realizaciones, esto puede ser un estado menos desviado, menos desplazado o menos deformado). Dicho de otro modo, los brazos 162, 163 pueden volver de manera elástica a un estado menos flexionado o no flexionado para bloquear automáticamente el protector 105 al obturador 104.

Cuando el protector 105 está en el estado bloqueado, porciones de las extensiones 172, 173 laterales que definen las porciones constreñidas de las aberturas 174, 175 entran en el rebaje 150 para sujetar el protector 105 al obturador 104. De manera similar, en la realización ilustrada, extremos de los brazos 181, 182 (véase la figura 4) que se han desviado anteriormente hacia fuera por el fuste más grande del obturador 104 también pueden desviarse hacia dentro en el rebaje 150. Cuando el protector 105 se bloquea al obturador 104, el movimiento del protector 105 con respecto al obturador 104 puede impedirse o delimitarse en una o más direcciones (por ejemplo, longitudinal y/o rotacionalmente). En algunas realizaciones, la interferencia entre las extensiones 172, 173 laterales y caras proximal y distal del rebaje 150, respectivamente, puede delimitar el movimiento longitudinal del protector 105 con respecto al obturador 104. En casos adicionales, los extremos de los brazos 181, 182 (véase la figura 4) que también están presentes con el rebaje 150 pueden servir de medida de seguridad de apoyo, y puede engancharse con una cara proximal del rebaje 150 para mantener el enganche entre el protector 105 y el obturador 104 si se aplica una fuera suficiente al protector 105 en una dirección proximal, con respecto al obturador, para desalojar las extensiones 172, 173 laterales del rebaje 150. Tras el desalojo de la extensión 172, 173 lateral del rebaje 150, y tras un ligero movimiento proximal adicional del protector 105, los extremos proximales de los brazos 181, 182 se enganchan en la cara proximal del rebaje 150 para impedir cualquier movimiento proximal adicional del protector 105 con respecto al obturador 104.

En la realización ilustrada, cuando los brazos 162, 163 pasan automáticamente al estado bloqueado con respecto al obturador 104, los brazos 162, 163 sustancialmente desacoplan de manera simultánea el protector del cubo 203 de aguja. En particular, en la realización ilustrada, el movimiento hacia dentro de los brazos 162, 163 hace que las protuberancias 162, 163 hacia fuera salgan de la ranura 227 del cubo 203 de aguja. Esto libera el protector 105 para moverse con respecto al cubo 203 de aguja, tal como para un movimiento proximal en la dirección longitudinal para salir de la luz 224. El protector 105 permanece de manera natural en el estado bloqueado con respecto al obturador 104 y restringe el acceso a la punta 146 distal del obturador 104.

Con referencia de nuevo a la figura 4, tal como se explicó anteriormente, el protector 105 puede definir una celda o envoltura 180 que engloba sustancialmente la punta 146 distal del obturador 104 para restringir el acceso a la punta 146 distal cuando el protector 105 se bloquea al obturador 104. En la realización ilustrada, el collar 160 del protector 105 define una abertura 167 fija en un extremo distal del mismo. Es decir, una forma de la abertura 167 no cambia cuando el protector 105 pasa del estado desbloqueado al estado bloqueado. En un sentido limitado, la punta 166 distal no cubre la punta 146 distal del obturador 104, porque la punta 146 distal es visible a través de la abertura 167. Sin embargo, todavía puede decirse que el protector 105 cubre la punta 146 distal, ya que el protector 105 es capaz de impedir un contacto accidental con la punta 146 distal. Por ejemplo, la abertura 167 puede ser suficientemente pequeña para impedir que un sanitario u otro individuo inserte cualquier porción de piel a través de la abertura 167 y en contacto con la punta 146. En otras realizaciones, la abertura 167 puede ser más pequeña y/o puede estar configurada para cerrarse cuando el protector 105 pasa al estado bloqueado. Por ejemplo, en algunas realizaciones, puede posicionarse en la abertura 167 un brazo en levadizo, válvula, tabique elastomérico u otro dispositivo de cierre natural.

Las figuras 12A y 12B representan vistas en elevación y en perspectiva, respectivamente, de otra realización de un elemento 401 de propulsión. En la realización ilustrada, el elemento 401 de propulsión es un elemento 408 de propulsión manual que puede usarse en lugar del elemento 108 de propulsión automatizado y, además, incorpora diversos componentes del conjunto 102 de obturador. En otras realizaciones, el elemento 408 de propulsión manual puede reemplazar simplemente, en cambio, el elemento 108 de propulsión automatizado, por ejemplo, una porción distal del elemento 408 de propulsión manual puede incluir una superficie de contacto de conexión, similar a la de la superficie 112 de contacto de conexión del elemento 108 de propulsión automatizado, a través de la que el elemento 408 de propulsión manual puede conectarse directamente al conjunto 102 de obturador. En la realización ilustrada, el elemento 408 de propulsión manual está configurado para acoplarse con el conjunto 202 de aguja y puede manipularse por una o más manos de un sanitario para introducir la aguja 204 en el hueso de un paciente.

El elemento 408 de propulsión manual incluye un mango 410 que puede alargarse en dirección longitudinal. El mango 410 puede incluir cualquier característica 411 de agarre adecuada, tal como una pluralidad de ranuras 412 horizontales que pueden mejorar el agarre del usuario en el mango 410. Un contorno exterior del mango 410 puede tener cualquier configuración ergonómica adecuada.

El elemento 408 de propulsión manual puede incluir un par de elementos 431 de acoplamiento y una superficie 437 de contacto de acoplamiento que se parece a los elementos 131 de acoplamientos numerados de manera similar y la superficie 137 de contacto de acoplamiento descrita anteriormente. Estas características pueden funcionar de maneras similares para acoplar el elemento 408 de propulsión manual al conjunto 202 de aguja. De manera similar, el elemento 408 de propulsión manual puede incluir un obturador 404, tal como el obturador 104.

El elemento 408 de propulsión manual puede acoplarse al conjunto 202 de aguja, y puede usarse para proporcionar un acceso intraóseo. La realización ilustrada puede cortar hueso cuando se hace rotar en cualquier dirección alrededor del eje longitudinal. En algunos casos, un sanitario puede presionar hacia abajo contra un extremo proximal del mango 410 y puede hacer rotar el mango 410 hacia delante y hacia atrás para insertar la aguja en el hueso.

La figura 13 representa esquemáticamente otra realización de un sistema 500 de acceso intraóseo que se parece al sistema 100 en muchos sentidos. El sistema 500 incluye un conjunto 502 de aguja que tiene una aguja 504 que se sujeta de manera fija a un conector 506. El sistema 500 incluye además un conjunto 512 de obturador que incluye un obturador 514 sujeto de manera fija a un conector 516. Los conjuntos 502, 512 se representan en un estado acoplado. Los conjuntos 502, 512 se acoplan a través de una superficie 520 de contacto de conexión. El conector 516 define una empuñadura 530 en forma de T o mango que puede usarse para manipular manualmente el sistema 500 para tener acceso intraóseo.

La superficie 520 de contacto de conexión puede ser de cualquier clase adecuada. Tal como se explica adicionalmente a continuación, en algunas realizaciones, la superficie 520 de contacto de conexión puede usarse además para conectar la aguja 504 a cualquier superficie de contacto médica adecuada después de que se haya retirado el conjunto 512 de obturador. Por ejemplo, la superficie 520 de contacto puede estar configurada como un racor Luer, que puede acoplarse con una tubería externa (por ejemplo, una vía IV), equipo de aspiración y/u otros dispositivos médicos después de que se haya retirado el conjunto 512 de obturador. En otras realizaciones, la superficie 520 de contacto de conexión puede usarse para la conexión al conjunto 512 de obturador y una superficie de contacto de conexión adicional o independiente puede usarse para la conexión (por ejemplo, conexión posterior) a uno o más dispositivos médicos que utilizan el acceso intraóseo proporcionado por el conjunto 502 de aguja. En todavía otras realizaciones, la superficie 520 de contacto de conexión puede usarse para la conexión al uno o más dispositivos médicos, mientras que la superficie de contacto de conexión adicional se usa para la conexión al conjunto 512 de obturador.

El conector 516 se sujeta de manera fija a un extremo proximal del obturador 514. El conector 516 puede estar configurado para acoplarse selectivamente con el conector 506 del conjunto 502 de aguja, tal como se describió anteriormente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie 520 de contacto de conexión del conector 506 puede comprender un racor Luer, y el conector 516 del conjunto 512 de obturador puede comprender un racor Luer complementario (no mostrado) configurado para acoplarse con el mismo. Se contempla cualquier superficie de contacto de conexión adecuada para acoplar los conectores 506, 516.

En la realización ilustrada, cuando el conjunto 502 de aguja y el conjunto 512 de obturador están en un estado acoplado, el obturador 514 se extiende a través del conector 506 y a través de una luz de la aguja 504. En determinadas realizaciones, una vez que se ha establecido el acceso intraóseo, el conjunto 502 de aguja puede permanecer en el hueso, mientras que el conector 516 puede desacoplarse del conector 506, y el conjunto 512 de obturador puede retirarse del conjunto 502 de aguja. Se contempla cualquier configuración adecuada para el conector 516 que permita una aplicación manual de fuerzas de traslación y/o de rotación suficientes a los conjuntos 502, 512 acoplados para penetrar en tejido de hueso compacto.

La figura 14 representa otra realización de un sistema 600 de acceso intraóseo que puede parecerse a los sistemas de acceso intraóseo descritos anteriormente en determinados sentidos. El sistema 600 puede ser idéntico al sistema 500, excepto que un conector 616 del mismo puede estar formado como un mango 630 de punzón manual que puede usarse para manipular manualmente el sistema 600 para tener acceso intraóseo, en vez de una configuración en forma de T. Se contempla cualquier configuración adecuada del conector 616.

Puede emplearse cualquier método adecuado para formar agujas tales como los descritos anteriormente. Por extensión, tales métodos pueden formar un juego secundario de los procedimientos usados para fabricar cualquiera de los conjuntos de acceso y/o sistemas de acceso intraóseo descritos en el presente documento. En algunas realizaciones, según la presente invención reivindicada, una aguja se forma a partir de un tubo cilíndrico. El tubo se flexiona de tal manera como para mantener un perímetro transversal circular, o sección transversal, a lo largo de un eje central completo del mismo, en el que el eje central sigue la flexión del tubo de manera tales como se explicaron anteriormente. Una cara distal (por ejemplo, la cara 247 distal) de la punta distal puede formarse por cualquier técnica adecuada, tal como amolado.

En otras realizaciones o adicionales, el procedimiento de formación garantiza que el extremo distal (por ejemplo, el extremo 242 distal) de la aguja tiene una o más de las propiedades explicadas anteriormente, tal como una sección transversal lateral que no se extiende transversalmente hacia fuera más allá de una sección transversal lateral o perímetro definido por la porción de caña que se extiende proximalmente desde el extremo distal de la aguja. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie exterior del tubo a partir del que se forma la aguja se constriñe en al menos la región en la que se realiza la flexión durante la fabricación. El constreñimiento puede proporcionarse por cualquier estructura de conjunto adecuada, tal como un accesorio (véase, por ejemplo, el accesorio 800 representado en la figura 16).

En algunos métodos, el accesorio se usa para flexionar un tubo a partir del que se forma la aguja antes del amolado, y después la punta de la aguja se somete a amolado en una etapa posterior. En otros métodos, el accesorio se usa después de que la punta de la aguja se haya formado mediante amolado. En diversas realizaciones, el extremo distal de la aguja se forma de tal manera que el diámetro del orificio o perforación formado por el extremo distal de la aguja durante un acontecimiento de acceso es igual a o menor que el diámetro externo del vástago. Dicho de otro modo, un perímetro del orificio o perforación realizado por el extremo distal de la aguja puede ser igual a o menor que el perímetro transversal del vástago.

Las figuras 15A-15E representan diversas etapas en un método ilustrativo de formación de una aguja, tal como la aguja 204 explicada anteriormente. Por extensión, el método ilustrativo puede formar un juego secundario de los procedimientos usados para fabricar, por ejemplo, el conjunto 109 de acceso.

Con referencia a la figura 15A, en una fase temprana del procedimiento, un suministro de tubería disponible se corta a una longitud para producir un tubo 700. En algunos casos, la tubería disponible se enrolla inicialmente para tener una curvatura. Por consiguiente, en algunas realizaciones, el tubo 700 se estira, o bien antes o bien después de cortarse a la longitud. El tubo 700 puede ser sustancialmente cilíndrico después del estirado. Dicho de otro modo, cada una de una superficie interior y una superficie exterior del tubo 700 pueden ser sustancialmente cilíndricas. El tubo 700 puede definir un eje longitudinal A^l, y un perímetro en sección transversal del tubo 700 puede ser sustancialmente circular.

Con referencia a la figura 15B, en otra fase del procedimiento, un extremo distal del tubo 700 puede flexionarse una cantidad deseada. La flexión del tubo 700 puede producir una caña 702, que puede permanecer sustancialmente cilíndrica, y una región 704 flexionada que se extiende distalmente desde la caña 702. La región 704 flexionada puede formarse mediante una desviación suficiente del tubo 700 de tal manera que la región 704 flexionada del tubo se interseca con el eje longitudinal A^l.

Con referencia a la figura 15C, en otra fase del procedimiento, una porción de la región 704 flexionada puede someterse a amolado o retirarse de otro modo para formar una cara 720 distal. La cara 720 distal puede corresponder con la cara 247 distal de la aguja 204 explicada anteriormente. En algunos casos, la cara 720 distal puede formarse como un amolado de desviación individual. El amolado del extremo distal del tubo 700 puede producir el punto 725 más distal del tubo. Por ejemplo, antes de flexionar (figura 15A), una punta distal del tubo 700 puede terminar en una cara, tal como un anillo plano. Después de la flexión (figura 15B), la porción más distal del tubo 700 puede terminar en cambio en el punto 723 más distal. Sin embargo, en la misma fase, el punto 723 más distal no está directamente en el eje longitudinal A^l. Después del amolado (figura 15C), el tubo 700 puede terminar en un punto 725 más distal diferente que está ahora en el eje longitudinal A^l.

Con referencia a la figura 15D, la flexión del tubo 700 puede hacer que al menos una porción de la región 704 flexionada defina un perfil sustancialmente ovalado. El perfil puede ser un tubo 700 de sección transversal a lo largo de un plano que es ortogonal a un eje central Ac a través del tubo 700. En la figura 15C, el eje central Ac está alineado con el eje longitudinal A^l a lo largo de la caña 702, y también en el plano en sección transversal de la figura 15D. En algunos casos, el eje central A^c puede curvarse para centrarse dentro de la región 704 flexionada, tal como se muestra en la figura 15B.

Con referencia continuada a la figura 15D, el perfil ovalado puede alargarse en una primera dimensión que es sustancialmente ortogonal al eje central AC. En la configuración ilustrada, la primera dimensión es la dimensión horizontal.

Con referencia a la figura 15E, en otra fase del método ilustrativo, puede aplicarse una fuerza de compresión, o fuerzas de compresión, a la región 704 flexionada del tubo 704 a lo largo de la primera dimensión instando, por tanto, a la región 704 flexionada hacia dentro hacia el eje central A^c. Las fuerzas de compresión se representan esquemáticamente como flechas dirigidas hacia dentro. Cualquier instrumento o maquinaria adecuada puede usarse para aplicar las fuerzas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las fuerzas pueden aplicarse por una mordaza u otro dispositivo. La mordaza puede marcarse de tal manera que la mordaza se aprieta a una anchura predeterminada para dejar al menos una porción de la región 704 flexionada circular (tal como en la figura 15F). En algunos casos, las fuerzas de compresión se aplican a la región 704 flexionada para estrechar el perfil en sección transversal de la región 704 flexionada a lo largo de la primera dimensión, mientras que se alarga la región 704 flexionada a lo largo de una segunda dimensión que es ortogonal tanto a la primera dimensión tanto como al eje central A^c. En la realización ilustrada, la región 704 flexionada se alarga en la dimensión vertical, y se estrecha en la dimensión horizontal.

Con referencia a la figura 15F, en otra fase del método ilustrativo, las fuerzas de compresión pueden retirarse o desde la región 704 flexionada. Dicho de otro modo, en algunos casos, puede liberarse la región 704 flexionada. En algunos casos, liberar la región 704 flexionada puede permitir que la región 704 flexionada cambie naturalmente a una orientación menos ovalada, que puede ser sustancialmente circular, en algunos casos. Después de la retirada de las fuerzas de compresión, la totalidad de la región 704 flexionada puede circunscribirse por, envolverse por, o ajustarse de otro modo dentro de un saliente PROJ imaginario (figura 15C) de la superficie cilíndrica exterior de la caña 702. Puede considerarse el saliente PROJ imaginario como la original posición de la región 704 flexionada, antes de la flexión, o puede considerarse como una continuación de la superficie cilíndrica que permanece centrada a lo largo del eje longitudinal A^l. Dicho de otro modo, después de que se haya aplicado compresión, ninguna porción de la región 704 distal se extiende transversalmente hacia fuera más allá del saliente imaginario de la superficie cilíndrica exterior de la caña 702.

Diversas fases del método ilustrativo que acaba de describirse pueden realizarse en otro orden y/o pueden realizarse simultáneamente con otras fases. Por ejemplo, en algunos casos, la fase de flexión puede realizarse simultáneamente con la fase de compresión. En algunos casos, el amolado puede tener lugar antes del flexionado. Se contemplan otras alteraciones del método ilustrativo.

Algunos métodos de formación de un obturador, tal como el obturador 104 explicado anteriormente, pueden ser los mismos o sustancialmente los mismos que los métodos ilustrativos explicados con respecto a la formación de la aguja 204. En vez de usar un tubo, sin embargo, los métodos pueden usar una barra o alambre.

La figura 16 es una vista en perspectiva de un accesorio 800 que puede usarse para formar un extremo distal de una aguja, o un obturador, de tal manera que el extremo distal del mismo presenta una o más de las propiedades descritas anteriormente. En la realización ilustrada, el accesorio 800 incluye una base 810 y un émbolo 820 de formación. La base 810 incluye un cuerpo 812 que tiene un rebaje 813 de émbolo, una perforación 814 de émbolo y una perforación 816 de aguja formada en la misma. La perforación 816 de aguja define un eje longitudinal central A^f. El émbolo 820 incluye un cuerpo 822 y una presa 824. Un extremo distal de la presa 824 define una superficie 826 de conformación.

En determinados ejemplos de procedimientos de formación de aguja, un extremo distal de un tubo (por ejemplo, un tubo formado de acero inoxidable) se somete a amolado de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, en algunos métodos, puede formarse una punta inclinada a través de un amolado de desviación individual (por ejemplo, a través de cualquier manera conocida para tal amolado). En otros métodos o adicionales, puede aplicarse uno o más amolados de lanceta en la formación de la punta. El tubo puede terminar inicialmente en una cara plana. El amolado del tubo puede dotar al tubo de una punta distal, o dicho de otro modo, un extremo distal del tubo puede llegar hasta el punto más distal.

Un diámetro externo del tubo puede ser sustancialmente el mismo que o sólo ligeramente más pequeño que un diámetro interno de la perforación 816 de aguja. Por consiguiente, el tubo puede insertarse fácilmente en y extraerse de la perforación 816 de aguja. Además, la perforación 816 de aguja puede constreñir el tubo durante la formación de punta impidiendo, por tanto, que un extremo distal del tubo adopte una forma que tiene un perímetro transversal que es o bien más grande que una sección transversal de una porción más proximal del tubo o bien que se extiende de otro modo fuera de dicha sección transversal de la porción proximal del tubo (por ejemplo, tiene una anchura máxima que supera un diámetro de la porción proximal).

En algunos procedimientos, el émbolo 820 se retrae para garantizar que un extremo distal de la perforación 816 de aguja no está obstruido. El émbolo 820 puede retraerse o bien dentro del rebaje 813 de émbolo (por ejemplo, retraído parcialmente) o bien puede retraerse completamente del rebaje 813 de émbolo (por ejemplo, retraído completamente).

La punta inclinada del tubo se inserta entonces en la perforación 816 de aguja con la superficie inclinada del tubo orientada hacia abajo (en la orientación ilustrada), o dicho de otro modo, en una dirección lejos de la perforación 814 de émbolo. El émbolo 820 se presiona entonces hacia abajo tanto como sea posible en la posición representada en la figura 16. En esta posición de extremo, el punto más distal de la superficie 826 de conformación del émbolo 820 está alineado aproximadamente con el eje longitudinal central A^f de la perforación 816 de aguja. El eje longitudinal central A^l de la aguja (véase la figura 6) formado por tanto es sustancialmente colineal con eje longitudinal central A^f de la perforación 816 de aguja. Por consiguiente, después del conformado del extremo distal del tubo amolado, la punta de aguja resultante está en estrecha proximidad al eje longitudinal central A^x de la aguja. La aguja puede retirarse entonces desde la perforación 816 de aguja.

El cuerpo 812 de la base 810 puede estar formado de cualquier material adecuado. El material puede ser suficientemente duro para resistir deformación y mantener en cambio su forma e impartir la misma forma al extremo distal de la aguja durante un procedimiento de conformación de punta.

Determinadas realizaciones divulgadas en el presente documento pueden reducir ventajosamente el calentamiento durante la perforación automatizada. Otras realizaciones o realizaciones adicionales pueden hacer los procedimientos de perforación más suaves y más consistentes, lo que puede contribuir a consideraciones de seguridad y/o facilidad de uso. Por ejemplo, en algunos casos, en vez de comenzar un procedimiento de perforación girando una punta afilada contra el hueso, y después enganchado eventualmente superficies de corte del dispositivo de perforación, puede aplicarse una zona de corte consistente, y la cantidad de esa zona de corte en uso en cualquier momento dado puede aumentar suavemente hasta un valor máximo.

El término “paciente” se usa ampliamente en el presente documento y no se pretende que sea limitativo. Un paciente puede ser, por ejemplo, cualquier persona que se somete a cualquiera de los métodos o tratamientos explicados en el presente documento, ya sea en un hospital, personal de primera intervención u otro entorno. El término “paciente” incluye humanos, mamíferos o cualquier otro animal que tenga anatomía compatible con realizaciones descritas en el presente documento.

Cualesquiera métodos divulgados en el presente documento comprenden una o más etapas o acciones para realizar el método descrito. Las etapas y/o acciones de método pueden intercambiarse entre sí. Dicho de otro modo, a menos que se requiere un orden específico de etapas o acciones para un funcionamiento adecuado de la realización, pueden modificarse el orden y/o uso de etapas y/o acciones específicas.

Tal como se usa en esta memoria descriptiva y las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares “un”, “una” y “el/la” incluyen referentes plurales a menos que el contexto claramente explique lo contrario. Por tanto, por ejemplo, la referencia a “una capa” incluye una pluralidad de tales capas.

En esta divulgación, “comprende”, “que comprende”, “que contiene” y “que tiene” y similares pueden tener el significado adscrito a los mismos en la ley de patente estadounidense y pueden significar “ incluye”, “que incluye”, y similares, y se interpreta generalmente que términos de significado abierto. Los términos “primero”, “segundo”, “tercero”, “cuarto”, y similares en la descripción y en las reivindicaciones, si los hubiera, se usan para distinguir entre elementos similares y no necesariamente para describir un orden secuencial o cronológico particular. Debe entenderse que los términos así usados son intercambiables bajo circunstancias apropiadas de tal manera que las realizaciones descritas en el presente documento son capaces, por ejemplo, de funcionar en secuencias distintas de las ilustradas o descritas de otro modo en el presente documento. De manera similar, si se describe que un método en el presente documento comprende una serie de etapas, el orden de tales etapas tal como se presenta en el presente documento no es necesariamente el único orden en el que pueden realizarse tales etapas, y determinadas de las etapas mencionadas pueden omitirse posiblemente y/u otras determinadas etapas no descritas en el presente documento pueden añadirse posiblemente al método.

Los términos “ izquierdo”, “derecho”, “delantero”, “trasero”, “superior”, “ inferior”, “sobre”, “debajo”, y similares en la descripción y en las reivindicaciones, si los hubiera, se usan para los propósitos descriptivos y no necesariamente para describir posiciones relativas permanentes. Debe entenderse que los términos usados de ese modo son intercambiables bajo circunstancias apropiadas de tal manera que las realizaciones descritas en el presente documento son capaces, por ejemplo, de funcionar en otras orientaciones distintas de las ilustradas o descritas de otro modo en el presente documento. El término “acoplado”, tal como se usa en el presente documento, se define como conectado directa o indirectamente de cualquier manera adecuada. Los objetos descritos en el presente documento como que están “adyacentes” entre sí pueden estar en contacto físico entre sí, en estrecha proximidad entre sí, o en la misma región o zona general como entre sí, tal como resulte apropiado por el contexto en el que se usa la oración.

Tal como se usa en el presente documento, el término “sustancialmente” se refiere al punto o grado completo o casi completo de una acción, característica, propiedad, estado, estructura, elemento o resultado. Por ejemplo, un objeto que está “sustancialmente” encerrado significaría que el objeto está o bien completamente encerrado o bien casi completamente encerrado. El grado de desviación permisible exacto de completitud absoluta puede depender en algunos casos del contexto específico. Sin embargo, en términos generales, la casi completitud será como para tener el mismo resultado global tal como si se obtuviera una completitud absoluta y total. El uso de “sustancialmente” puede aplicarse igualmente cuando se usa en una connotación negativa para referirse a la falta completa o casi completa de una acción, característica, propiedad, estado, estructura, elemento o resultado. Por ejemplo, una composición que es “sustancialmente libre de” partículas estaría o bien carente completamente de partículas, o bien carente casi completamente de partículas de modo que el efecto sería el mismo que si está carente completamente de partículas. Dicho de otro modo, una composición que es “sustancialmente libre de” un ingrediente o elemento puede contener todavía realmente tal elemento siempre que no haya un efecto medible del mismo.

Tal como se usa en el presente documento, el término “aproximadamente” se usa para proporcionar flexibilidad a un punto de extremo de intervalo numérico proporcionando el mismo a un valor dado puede ser “un poco por encima” o “un poco por debajo” del punto de extremo. Además, para referencias a aproximaciones (que se realizan a lo largo de esta memoria descriptiva), tal como mediante el uso de los términos “aproximadamente” o “alrededor de”, u otros términos, debe entenderse que, en algunas realizaciones, el valor, rasgo o característica puede especificarse sin aproximación. Por ejemplo, cuando se usan calificativos tales como “aproximadamente”, “sustancialmente”, y “generalmente”, estos términos incluyen dentro de su alcance las palabras calificadas en ausencia de sus calificativos. Por ejemplo, cuando el término “sustancialmente perpendicular” se nombra con respecto a una característica, debe entenderse que en realizaciones adicionales, la característica puede tener una orientación precisamente perpendicular.

Tal como se usa en el presente documento, una pluralidad de elementos, elementos estructurales, elementos de composición y/o materiales pueden estar presentes en una lista común por conveniencia. Sin embargo, estas listas deben interpretarse como si cada elemento de la lista se identificase individualmente como un elemento independiente y único. Por tanto, ningún elemento individual de tal lista debe interpretarse como un equivalente de facto de cualquier otro elemento de la misma lista solamente basándose en su presentación en un grupo común sin indicaciones al contrario.

Concentraciones, cantidades y otros datos numéricos pueden expresarse o presentarse en el presente documento en un formato en intervalo. Debe entenderse que un formado en intervalo de este tipo se usa simplemente por conveniencia y brevedad y por tanto debe interpretarse de manera flexible para incluir no sólo los valores numéricos mencionados explícitamente como los límites del intervalo, sino también para incluir todos los valores o subintervalos numéricos individuales abarcados dentro de este intervalo como si cada valor y subintervalo numérico se menciona explícitamente. Como ilustración, debe interpretarse que un intervalo numérico de “aproximadamente 1 a aproximadamente 5” incluye no sólo los valores mencionados explícitamente de aproximadamente 1 a aproximadamente 5, sino que también incluye valores individuales y subintervalos dentro del intervalo indicado. Por tanto, en este intervalo numérico se incluyen valores individuales tales como 2, 3, y 4 y subintervalos tales como de 1 3, de 2-4 y de 3-5, etc., así como 1, 2, 3, 4 y 5, individualmente.

Estos mismos principios se aplican a intervalos que mencionan sólo un valor numérico tal como un mínimo o un máximo. Además, tal interpretación debe aplicarse independientemente de la amplitud del intervalo o las características que se están describiendo.

Referencias a lo largo de esta memoria descriptiva a “un ejemplo”, si las hubiera, significan que una característica, estructura o rasgo particular descrito en conexión con el ejemplo se incluye en al menos una realización. Por tanto, las apariciones de las frases “en un ejemplo” en diversos lugares a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren necesariamente a la misma realización.

Referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a “una realización” o “ la realización” significa que una característica, estructura o rasgo particular descrito en conexión con esta realización se incluye en al menos una realización. Por tanto, las frases mencionadas, o variaciones de las mismas, tal como se mencionan a lo largo de esta memoria descriptiva no se refieren todas necesariamente a la misma realización.

De manera similar, debe apreciarse que en la descripción anterior de realizaciones, diversas características se agrupan a veces juntas en una única realización, figura o descripción de la misma por el propósito de perfilar la divulgación. Sin embargo, este método de divulgación no debe interpretarse como que refleja una intención de que cualquier reivindicación requiere más características que las mencionadas expresamente en esa reivindicación. En cambio, tal como las siguientes reivindicaciones reflejan, los aspectos inventivos se encuentran en una combinación que consisten en menos que todas las características de cualquier única realización divulgada anteriormente.

Las reivindicaciones que siguen esta divulgación escrita se incorporan expresamente en la presente en la presente divulgación escrita, apoyándose cada reivindicación en sí misma como una realización independiente.

La invención se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Sistema (100) de acceso intraóseo que comprende:

una aguja (204) que define una luz (251) y un eje longitudinal (A^l) alrededor del que la aguja está configurada para hacerse rotar para cortar un hueso de un paciente, comprendiendo la aguja:

un tubo sustancialmente cilíndrico que tiene un extremo proximal configurado para permanecer en el exterior del paciente durante el uso;

un extremo (242) distal configurado para su inserción a través de la piel del paciente en contacto con el hueso del paciente, y que incluye una cara (247) distal;

estando la cara (247) distal formada en un extremo distal del tubo sustancialmente cilíndrico antes o después de flexionar el tubo sustancialmente cilíndrico, y

una punta (246) distal en el punto más distal del extremo (242) distal de la aguja, estando la punta (246) distal posicionada en el eje longitudinal (A^l) de la aguja; y

un obturador (104) dimensionado para recibirse dentro de la luz de la aguja y configurado para impedir que entre material en la aguja (204) a medida que el sistema se inserta en dicho hueso,

en el que la aguja (204) comprende además una caña (250) que se extiende proximalmente desde el extremo (242) distal de la aguja,

definiendo la caña (250) un perímetro (253) lateral a lo largo de un plano que es perpendicular al eje longitudinal, y

en el que ninguna porción del extremo (242) distal de la aguja (204) está distanciada lateralmente del eje longitudinal de la aguja en una cantidad que supera una distancia entre el perímetro lateral de la caña y el eje longitudinal

o definiendo la caña (250) una superficie exterior cilíndrica, y en el que ninguna porción del extremo (242) distal de la aguja se extiende lateralmente hacia fuera más allá de un saliente (PROJ) imaginario de la superficie cilíndrica exterior que pasa sobre el extremo distal de la aguja.
2. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que:

la aguja (204) comprende una pared (252) interior que define la luz;

la aguja define además una abertura (260) en el extremo distal de la luz (251); y

una zona en sección transversal de la luz (251) en cada plano que es proximal de la abertura (260) y que está en contacto con la pared (252) interior formando ángulos rectos con la misma varía en no más de un 50 por ciento de una zona en sección transversal máxima de la luz.
3. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que la aguja comprende una pared (252) interior que define la luz;

la aguja define además una abertura (260) en el extremo distal de la luz (251); y

una sección transversal de la luz (251) en cada plano que es proximal de la abertura (260) y que está en contacto con la pared (252) interior formando ángulos rectos con la misma es sustancialmente circular.
4. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que el extremo (242) distal de la aguja (204) comprende un borde (271) de corte redondeado que se extiende desde un primer lado de la aguja hasta un segundo lado de la aguja que es opuesto del primer lado, y en el que una pendiente de una tangente al borde de corte pasa de manera continua desde el primer lado de la aguja hasta el segundo lado de la aguja.
5. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que el extremo (242) distal de la aguja comprende un borde (271) de corte que comprende la punta (246) distal de la aguja, y en el que una línea tangente al borde (271) de corte en la punta distal es perpendicular al eje longitudinal de la aguja (242).
6. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que la aguja (204) define una superficie (271) de corte en un extremo distal de la misma y en el que un extremo distal del obturador (104) está o bien a nivel con o bien rebajado con respecto a la superficie (271) de corte para no contribuir a ningún corte del hueso del paciente cuando se hace rotar la aguja (204).
7. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que una superficie de corte de la aguja (204) comprende un amolado con desviación individual y la superficie de corte de la aguja comprende uno o más amolados de lanceta.
8. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que el extremo (242) distal comprende una superficie plana que se extiende proximalmente desde el punto distal y forma un ángulo con respecto al eje longitudinal,

opcionalmente en el que el ángulo no es mayor de 15 grados,

o en el que el extremo distal comprende además una región redondeada que se extiende alejándose de la superficie plana,

opcionalmente además en el que el obturador (104) comprende una región redondeada y una superficie plana, y en el que las regiones redondeadas y las superficies planas, respectivamente, del obturador y la aguja se alinean entre sí cuando el obturador (104) se acopla con la aguja (204).
9. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, que comprende además un protector (105) de seguridad configurado para bloquearse automáticamente en un extremo distal del obturador (104) cuando se retira el obturador (104) de la luz (251) de la aguja para impedir un contacto accidental con una punta distal del obturador (104),

opcionalmente en el que el obturador define una ranura (150) configurada para recibir una porción del protector (105) de seguridad para impedir o inhibir el movimiento longitudinal del protector (105) de seguridad con respecto al obturador (104) cuando el protector de seguridad se bloquea en el obturador.
10. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que la aguja (204) se une a un racor Luer o la aguja (204) se une a un conector que permite la conexión a una tubería externa.
11. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que el obturador (104) se une a un conector configurado para acoplar el sistema con un dispositivo (108) de propulsión.
12. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 11, en el que la aguja (204) se une a un conector (516) adicional, y en el que los conectores (516) están configurados para unirse y desunirse selectivamente entre sí,

opcionalmente en el que los conectores (516) están enchavetados para garantizar que la aguja (204) y el obturador (104) mantienen una orientación angular fija uno con respecto a otro cuando los conectores se unen entre sí.
13. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 11, en el que el dispositivo (108) de propulsión comprende una perforadora automatizada o un elemento de propulsión manual.
14. Sistema de acceso intraóseo según la reivindicación 1, en el que el extremo (242) distal de la aguja comprende una o más regiones de corte que están configuradas para permitir que la aguja (204) corte hueso cuando se hace rotar la aguja o bien en un primer sentido o bien en un segundo sentido que es opuesto al primer sentido.
15. Sistema de acceso intraóseo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la cara (247) distal está formada como un bisel que forma un ángulo con respecto al eje longitudinal (A^l).