ES2609923T3

ES2609923T3 - Aparato para biopsia y aspiración de médula ósea

Info

Publication number: ES2609923T3
Application number: ES07842284.7T
Authority: ES
Inventors: Larry J. Miller; Robert W. Titkemeyer; David S. Bolleter; Christopher Brian Kilcoin; Matthew T. Harmon; Bradford Hughes Craig
Original assignee: Vidacare LLC
Current assignee: Vidacare LLC
Priority date: 2006-09-12
Filing date: 2007-09-11
Publication date: 2017-04-25
Anticipated expiration: 2027-09-11
Also published as: WO2008033871A2; EP2068725A2; US7850620B2; WO2008033871A3; EP2068725A4; EP2068725B1; US20080045860A1

Abstract

Aparato configurado para insertar un dispositivo intraóseo en un hueso y una médula ósea asociada que comprende: un elemento de accionamiento eléctrico (200) que tiene un alojamiento (210) con un extremo de un árbol de accionamiento (222) que se extiende desde el mismo; teniendo el dispositivo intraóseo un primer extremo configurado para insertarse en el hueso y la médula ósea asociada; un conjunto acoplador (250) que tiene un alojamiento (270) y un núcleo alargado (260) dispuesto dentro del, y rotatorio con respecto al, alojamiento; teniendo el conjunto acoplador un primer extremo (251) configurado para recibir y engancharse de manera liberable con un segundo extremo del dispositivo intraóseo para retener el segundo extremo del dispositivo intraóseo con respecto al núcleo alargado; y teniendo el conjunto acoplador un segundo extremo (252) configurado para recibir el un extremo del árbol de accionamiento, comprendiendo el conjunto acoplador un elemento de enganche configurado para engancharse de manera liberable con el un extremo del árbol de accionamiento para retener el un extremo del árbol de accionamiento con respecto al núcleo alargado.

Description

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DESCRIPCION

Aparato para biopsia y aspiracion de medula osea Campo tecnico

La presente divulgacion se refiere de manera general a procedimientos medicos tales como aspiracion y biopsia de medula osea junto con aparatos y metodos asociados con elementos de accionamiento electricos, conjuntos acopladores, agujas de aspiracion, agujas de biopsia y bandejas y kits de procedimientos medicos asociados.

Antecedentes de la divulgacion

Hay muchos estados clmicos en los que es importante acceder a, y recuperar, medula osea. En algunos casos puede ser necesario tratar enfermedades con trasplantes de medula osea o celulas madre para restaurar celulas sangurneas funcionales. Tales estados pueden incluir, pero no se limitan a, leucemia aguda, tumores cerebrales, cancer de mama, enfermedad de Hodgkin, mieloma multiple, neuroblastoma, linfomas no Hodgkin, cancer de ovarios, sarcoma y cancer de testiculos. En otros casos es necesario acceder a medula osea para obtener una muestra o especimen de la medula para pruebas de diagnostico. Estos estados pueden incluir, pero no se limitan a, canceres de cualquier tipo y enfermedad hematologica de cualquier origen.

Obtener acceso al hueso y a la medula osea asociada para extraer un pequeno especimen de biopsia o aspiracion de una cantidad mayor de medula osea puede ser diticil, traumatico y ocasionalmente peligroso, dependiendo de cada zona diana seleccionada para extraer hueso y/o medula osea asociada, la experiencia del profesional y la anatoirna del paciente. Los dispositivos y tecnicas actualmente disponibles para obtener acceso a un hueso y una medula osea asociada pueden incluir una aguja intraosea (IO) con un trocar extrafble dispuesto en la misma. Pueden usarse diversas formas y tamanos de mangos para aplicar presion manual y para hacer rotar manualmente la aguja IO y el trocar extrafble como un set. Tales dispositivos IO manuales requieren con frecuencia una fuerza sustancial para romper a traves de la corteza exterior de un hueso. Ejercer tal fuerza puede provocar dolor a un paciente y algunas veces puede danar el hueso y/o el dispositivo IO. Tal fuerza puede provocar danos cuando se extrae medula osea de ninos con estructuras oseas mas blandas o cualquier paciente con huesos deteriorados por una enfermedad (cancer).

Ocasionalmente puede no recuperarse satisfactoriamente un especimen de nucleo de hueso y/o medula osea usando una aguja de biopsia convencional. Por tanto, pueden ser necesarias multiples inserciones en diferentes sitios para obtener un especimen de biopsia de hueso y/o medula osea satisfactorio. Los riesgos para los profesionales sanitarios pueden ser mayores debido a la mayor manipulacion de instrumentos afilados contaminados con sangre. Las punciones accidentales con aguja y las zonas diana no alcanzadas pueden complicar adicionalmente los procedimientos y aumentar los riesgos para los profesionales sanitarios y/o pacientes.

Las tecnicas de trasplante de medula osea convencionales pueden requerir multiples sitios de penetracion (hasta 20 por paciente) con el fin de obtener suficiente medula osea para realizar un trasplante de medula osea de rutina. Con frecuencia este procedimiento requiere mucho trabajo. Las agujas de biopsia y/o agujas de aspiracion convencionales normalmente se insertan con una fuerza manual considerable. Esta fuerza puede provocar perdida de control o fatiga del operario. Cuando la aguja de biopsia o aguja de aspiracion esta en su sitio, generalmente se extrae un trocar asociado y se fija una jeringa a un extremo de la aguja para aspirar unos pocos centimetres cubicos de medula osea. Entonces se retira la aguja de biopsia o aspiracion. Puede penetrarse en un nuevo sitio de insercion, con frecuencia aproximadamente a un centimetre del primer sitio de insercion. El procedimiento puede repetirse multiples veces.

El documento WO 92/08410 da a conocer un instrumento de biopsia de tejido duro que incluye una aguja hueca exterior que puede fijarse a un alojamiento para sobresalir de un extremo de la misma y que tiene una punta exterior afilada; una aguja hueca interior que puede fijarse al alojamiento dentro de la aguja hueca exterior y que tiene una punta exterior de fresado. La aguja hueca interior puede moverse de manera rotatoria y axial con respecto a la aguja hueca exterior. Tambien se da a conocer un elemento de accionamiento rotatorio para hacer rotar la aguja hueca interior dentro de la aguja hueca exterior.

El documento US 2003/0225411 da a conocer un aparato que incluye un alojamiento, un conjunto de penetracion, un conector que se fija de manera liberable al conjunto de penetracion, un conector que fija de manera liberable el conjunto de penetracion a un arbol de perforacion, un mecanismo de engranaje, un motor y una fuente de alimentacion y conjunto de circuitos que puede hacerse funcionar para alimentar el motor. Pueden incluirse un trocar extrafble y aguja o elemento de penetracion exterior como parte del conjunto de penetracion.

El documento US 2004/10249389 da a conocer un aparato para insertar un pasador en un hueso roto que puede montarse en un taladro electrico convencional, en el que un mango de soporte esta montado de manera rotatoria sobre una superficie periferica exterior de un arbol hueco que tiene un mandril de perforacion en su extremo delantero.

El documento EP 1421 907 A1 da a conocer una aguja de extraccion de medula osea que puede extraer medula

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osea con exposicion minimizada a un entorno no aseptico. La aguja de extraccion de medula osea incluye un revestimiento tubular y una aguja interior que puede insertarse en el, y fijarse de manera separable al revestimiento.

Sumario de la divulgacion

Segun la invencion se proporciona un aparato operable para insertar un dispositivo intraoseo en un hueso y una medula osea asociada, tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.

Segun ensenanzas de la presente divulgacion, se proporcionan aparatos y metodos para la aspiracion y/o biopsia de medula osea. Tales aparatos y metodos tambien pueden usarse durante diversos tipos de procedimientos de trasplante de celulas madre. Diversas ensenanzas de la presente divulgacion pueden usarse con otros tipos de dispositivos intraoseos y otros tipos de procedimientos medicos fuera del campo de proporcionar acceso vascular para el tratamiento de un paciente. Los ejemplos de tales procedimientos pueden incluir, pero no se limitan a, cifoplastia, vertebroplastia, implantacion de alambres y tornillos asociados con sustitucion de articulaciones y fijacion interna de fracturas oseas y muchos otros procedimientos ortopedicos. Tambien pueden incorporarse ensenanzas de la presente divulgacion en diversos dispositivos y procedimientos de biopsia de gastroenterologfa-urologfa.

Un aspecto de la presente divulgacion puede incluir un sistema de aspiracion de medula osea que tiene un set de aguja de aspiracion junto con un elemento de accionamiento electrico y conjunto acoplador que puede hacerse funcionar para insertar el set de aguja de aspiracion en un hueso y una medula osea asociada. El set de aguja de aspiracion puede incluir una canula que tiene una unica luz y un trocar o estilete que puede hacerse funcionar para disponerse de manera deslizable dentro de la luz de la canula. Pueden usarse diversos tipos de conexiones incluyendo, pero sin limitarse a, conexiones de tipo Luer para enganchar de manera liberable el trocar dentro de la canula.

Otro aspecto de la presente divulgacion puede incluir un sistema de biopsia de hueso y/o medula osea que tiene una aguja de biopsia o un set de aguja de biopsia junto con un elemento de accionamiento electrico o un elemento de accionamiento manual. El elemento de accionamiento electrico y un conjunto acoplador puede usarse para insertar la aguja de biopsia o el set de aguja de biopsia en un hueso y una medula osea asociada. El set de aguja de biopsia puede incluir una canula que tiene una unica luz y un trocar que puede hacerse funcionar para disponerse de manera deslizable o de manera liberable dentro de la luz de la canula. Tales agujas y sets de aguja pueden usarse en relacion con la deteccion y/o el tratamiento de diversos canceres y otras indicaciones patologicas.

Todavfa otro aspecto de la presente divulgacion puede incluir acceder a la medula osea mediante insercion de una aguja o set de aguja intraosea en un hueso y una medula osea asociada usando un elemento de accionamiento electrico y conjunto acoplador que puede hacerse funcionar para hacer rotar la aguja o el set de aguja intraosea a una velocidad optima para obtener un especimen de biopsia del hueso y/o medula osea asociada. Puede proporcionarse una rosca helicoidal individual en un extremo de una aguja de biopsia para potenciar la captura de un especimen de biopsia enroscando la rosca helicoidal individual en hueso esponjoso asociado para capturar un especimen de medula osea o nucleo de medula osea.

Un aspecto de la presente divulgacion puede incluir colocar un elemento de accionamiento electrico dentro de una bolsa de contencion o un recipiente esteril para proporcionar aislamiento entre el elemento de accionamiento electrico y un entorno exterior. La bolsa de contencion puede formarse a partir de materiales de tipo plastico transparente, ligeros, relativamente flexibles. La bolsa de contencion puede incluir un conjunto de orificio que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un extremo del elemento de accionamiento electrico y para mantener una barrera a los fluidos con partes adyacentes de un alojamiento de elemento de accionamiento. Un dispositivo intraoseo puede fijarse a un extremo del conjunto de orificio. Un arbol de accionamiento que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico puede engancharse de manera liberable con otro extremo del conjunto de orificio.

Un aspecto adicional de la presente divulgacion puede incluir un kit de biopsia que tiene una aguja de biopsia y un extractor o vastago extractor que puede hacerse funcionar para extraer un especimen de hueso y/o medula osea de una aguja de biopsia. Tambien puede incluirse un embudo (algunas veces denominado “embudo extractor”) dentro del kit de biopsia. El embudo puede adaptar la insercion del extractor en un extremo de la aguja de biopsia. El embudo puede incluir una parte de diametro interior reducido formada segun las ensenanzas de la presente divulgacion. Las partes interiores del embudo pueden funcionar como “conector de un sentido” lo que puede permitir que el embudo funcione como protector frente a elementos afilados para un extremo de la aguja de biopsia dispuesta en el mismo.

Un aspecto adicional de la presente divulgacion puede incluir un conjunto acoplador que puede hacerse funcionar para enganchar de manera liberable un dispositivo intraoseo con partes de un arbol de accionamiento que se extiende desde un extremo de un elemento de accionamiento electrico. El conjunto acoplador puede permitir que el elemento de accionamiento electrico inserte el dispositivo intraoseo en un sitio de insercion (insercion electrica). El conjunto acoplador tambien puede permitir que el elemento de accionamiento electrico haga “girar” el dispositivo intraoseo durante la extraccion del sitio de insercion (extraccion electrica). Esta caractenstica de la presente divulgacion tambien puede denominarse “insercion electrica y extraccion electrica”.

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Los aparatos y metodos que incorporan las ensenanzas de la presente divulgacion pueden:

Reducir los requisitos ffsicos para insertar un dispositivo IO en hueso y medula osea asociada.

Mejorar el control de un dispositivo IO durante la insercion.

Aumentar la velocidad para completar un procedimiento IO.

Reducir la molestia para pacientes.

Sistemas y procedimientos sencillos, intuitivos para un operario.

Este sumario solo contiene un numero limitado de ejemplos de diversas realizaciones y caractensticas de la presente divulgacion. En la descripcion detallada de la divulgacion se comentaran ejemplos adicionales de realizaciones y caractensticas.

Breve descripcion de los dibujos

Puede obtenerse una comprension mas completa y exhaustiva de las presentes realizaciones y ventajas de las mismas haciendo referencia a la siguiente descripcion tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que numeros de referencia similares indican caractensticas similares, y en los que:

la figura 1A es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de un ejemplo de un set de aguja de aspiracion que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion dispuesto en un kit;

la figura 1B es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de un ejemplo de un set de aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion dispuesto en un kit;

la figura 1C es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de un ejemplo de una bandeja de procedimiento medico que incluye un set de aguja de biopsia y otros componentes satisfactorios para su uso con un elemento de accionamiento electrico en un entorno esteril segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 1D es un dibujo en seccion tomado a lo largo de las lmeas 1D-1D de la figura 1C;

la figura 1E es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1D con un dispositivo medico no esteril dispuesto en una bolsa de contencion segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 1F es un dibujo esquematico que muestra todavfa otra vista isometrica de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1D con el dispositivo medico no esteril dispuesto en la bolsa de contencion segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 1G es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica adicional de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1C;

la figura 1H es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1G tras desplegar un primer pano y un segundo pano;

la figura 1I es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1G tras haberse enganchado un elemento de accionamiento electrico con un conjunto acoplador segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 1J es un esquema que muestra una vista isometrica de la bandeja de procedimiento medico de la figura 1G tras levantar el segundo pano para envolver el elemento de accionamiento electrico (un ejemplo de un dispositivo medico no esteril) en la bolsa de contencion;

la figura 2 es un dibujo esquematico que muestra un ejemplo de un elemento de accionamiento electrico que puede hacerse funcionar para su uso con dispositivos intraoseos (IO) que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3A es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de la aguja de aspiracion de la figura 1A;

la figura 3B es un dibujo esquematico que muestra una vista en despiece ordenado del set de aguja de aspiracion de la figura 3A;

la figura 3C es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica en despiece ordenado de un ejemplo de una aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3D es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de otro ejemplo de un set de aguja intraosea que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

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la figura 3E es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica con partes eliminadas de las puntas del set de aguja intraosea de la figura 3A;

la figura 3F es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de un ejemplo de la punta de un dispositivo intraoseo o canula que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3G es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de otro ejemplo de la punta de una aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3H es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de todavfa otro ejemplo de la punta de un dispositivo intraoseo o cateter que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3I es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica con partes eliminadas de un set de aguja intraosea que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 3J es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica con partes eliminadas de otro ejemplo de un set de aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 4A es un dibujo esquematico parcialmente en seccion y parcialmente en alzado con partes eliminadas que muestra una vista en despiece ordenado isometrica de un mandril que puede hacerse funcionar para instalar un elemento de insercion roscado dentro de partes de una aguja de biopsia segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 4B es un dibujo esquematico que muestra un ejemplo de un elemento de insercion roscado que puede disponerse dentro del espacio interior longitudinal de una aguja de biopsia segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 4C es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra un ejemplo de una aguja de biopsia con una rosca helicoidal individual dispuesta dentro de un extremo de la aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 4D es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra otro ejemplo de una aguja de biopsia con una rosca helicoidal individual dispuesta dentro de un extremo de la aguja de biopsia segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 4E es un dibujo esquematico en seccion y en alzado con partes eliminadas que muestra un set de aguja de biopsia que incluye un trocar y una rosca helicoidal individual dispuesta proxima a un extremo de una canula generalmente hueca segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 5A es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica en despiece ordenado de un elemento de accionamiento electrico, conjunto acoplador y un dispositivo intraoseo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 5B es un dibujo esquematico que muestra otra vista isometrica en despiece ordenado del conjunto acoplador y dispositivo intraoseo de la figura 5A;

la figura 5C es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra otra vista en despiece ordenado del elemento de accionamiento electrico, conjunto acoplador y dispositivo intraoseo de la figura 5A;

la figura 5D es un dibujo esquematico que muestra una vista de extremo del conjunto acoplador tomada a lo largo de las lmeas 5D-5D de la figura 5C antes de insertar un extremo de un dispositivo arbol en el mismo;

la figura 5E es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra el elemento de accionamiento electrico, conjunto acoplador y dispositivo intraoseo de la figura 5A;

la figura 5F es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra el conjunto acoplador de la figura 5D en una segunda posicion que permite la liberacion de un elemento de accionamiento electrico de un receptaculo dispuesto en el primer extremo del conjunto acoplador;

la figura 5G es un dibujo esquematico en seccion que muestra diversas caractensticas de un conjunto acoplador y mecanismo de enganche que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion tomado a lo largo de las lmeas 5G- 5G de la figura 5E;

la figura 5H es un dibujo esquematico en seccion que muestra diversas caractensticas de un conjunto acoplador y mecanismo de enganche que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion tomado a lo largo de las lmeas 5H- 5H de la figura 5F;

la figura 5I es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra otro ejemplo de un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

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la figura 6A es un dibujo esquematico que muestra un ejemplo alternativo de un conjunto acoplador que puede hacerse funcionar para enganchar de manera liberable un dispositivo intraoseo con un extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 6B es un dibujo esquematico en seccion con partes eliminadas que muestra partes del elemento de accionamiento electrico, conjunto acoplador y dispositivo intraoseo de la figura 6A;

la figura 7A es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica con partes eliminadas de un elemento de accionamiento electrico, bolsa de contencion o manguito esteril y conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 7B es un dibujo esquematico que muestra otra vista del elemento de accionamiento electrico dispuesto en la bolsa de contencion de la figura 7A segun ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 8 es un dibujo esquematico que muestra una vista en despiece ordenado isometrica de un dispositivo intraoseo y un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion que pueden usarse de manera satisfactoria con un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion o un elemento de accionamiento manual;

la figura 9A es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica en despiece ordenado de un extractor de espedmenes de biopsia y un embudo asociado que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 9B es un dibujo esquematico que muestra una vista isometrica de otro ejemplo de un extractor de espedmenes de biopsia y un embudo asociado que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion;

la figura 9C es un dibujo esquematico en seccion del embudo de la figura 9B; y

la figura 10 es un dibujo esquematico en seccion y en alzado con partes eliminadas que muestra una aguja de aspiracion dispuesta en un sitio diana y que se comunica con un sistema de aspiracion de medula osea segun ensenanzas de la presente divulgacion.

Descripcion detallada de la divulgacion

Realizaciones preferidas de la divulgacion y diversas ventajas pueden entenderse mediante referencia a las figuras 1A-10, en las que numeros similares se refieren a partes iguales y similares.

El termino “bolsa de contencion” tal como se usa en esta solicitud puede incluir cualquier manguito esteril, envuelta esteril, guante esteril, recipiente esteril o cualquier otro dispositivo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion y que puede hacerse funcionar para permitir enganchar un dispositivo no esteril con un dispositivo esteril y llevar a cabo un procedimiento medico que requiere un campo esteril o entorno esteril.

Para algunas solicitudes puede colocarse un elemento de accionamiento electrico no esteril en una bolsa de contencion que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion y engancharse con un dispositivo intraoseo esteril para su uso durante diversos procedimientos medicos que requieren un campo esteril o entorno esteril. Tales bolsas de contencion pueden fijarse a un conjunto acoplador o cualquier otro dispositivo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion para prevenir que el elemento de accionamiento electrico no esteril contamine el dispositivo intraoseo (IO) esteril durante y tras el encajamiento del elemento de accionamiento electrico no esteril con el dispositivo IO.

El termino “elemento de accionamiento” tal como se usa en esta solicitud puede incluir cualquier tipo de elemento de accionamiento electrico satisfactorio para insertar un dispositivo intraoseo (IO) en una parte seleccionada del sistema vascular de un paciente. Tales elementos de accionamiento electricos con frecuencia hacen rotar un arbol de accionamiento que se extiende desde los mismos. Sin embargo, diversas ensenanzas de la presente divulgacion pueden usarse con elementos de accionamiento electricos que provocan un movimiento de vaiven de un arbol de accionamiento asociado (no mostrado expresamente).

Pueden usarse de manera satisfactoria diversas tecnicas para enganchar o fijar de manera liberable un dispositivo IO con un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion. Por ejemplo puede usarse de manera satisfactoria una amplia variedad de conjuntos acopladores, conjuntos de orificio, conectores, receptaculos, ajustes, casquillos, conjuntos de casquillo, mecanismos de enganche y/u otros tipos de dispositivos de conexion que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion para enganchar de manera liberable un dispositivo IO con un elemento de accionamiento electrico.

Pueden usarse de manera satisfactoria diversos tipos de conjuntos acopladores que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion para enganchar de manera liberable un extremo de un arbol que se extiende desde un elemento de accionamiento con un extremo de un dispositivo intraoseo. Para algunas realizaciones el elemento de accionamiento electrico puede incluir un arbol de accionamiento que tiene un extremo con una seccion transversal generalmente hexagonal que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un mecanismo de

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enganche dispuesto en un extremo de un conjunto acoplador. Un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion puede denominarse acoplador “de manos libres”, acoplador de desconexion rapida o de liberacion rapida y/o conjunto de orificio.

Pueden disponerse mecanismos de enganche respectivos proximos a un primer extremo y un segundo extremo de un conjunto acoplador segun ensenanzas de la presente divulgacion. Empujar un extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico al interior del segundo extremo del conjunto acoplador puede dar como resultado que un rebaje anular dispuesto en el un extremo del arbol de accionamiento se encaje de manera liberable con un “chasquido” con el mecanismo de enganche respectivo. Empujar un extremo de un dispositivo intraoseo al interior del primer extremo del conjunto acoplador puede dar como resultado que un rebaje anular en el un extremo del dispositivo intraoseo se encaje de manera liberable con un “chasquido” con el mecanismo de enganche respectivo.

Para algunas realizaciones, un conjunto acoplador o conjunto de orificio puede engancharse con una bolsa de contencion o manguito esteril segun ensenanzas de la presente divulgacion. Los conjuntos acopladores y/o conjuntos de casquillo que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion permiten una facil separacion de un elemento de accionamiento electrico asociado de un dispositivo IO de tal manera que el dispositivo IO puede permanecer en su sitio en un paciente para permitir la aspiracion de medula osea o extraccion de espedmenes de biopsia de hueso y/o medula osea. Tales conjuntos acopladores y/o conjuntos de orificio tambien pueden permitir que un elemento de accionamiento electrico asociado haga “girar” o rotar un dispositivo IO fijado al tiempo que se extrae un dispositivo IO de un sitio de insercion o se cambia la profundidad de penetracion de un dispositivo IO en una zona diana. Hacer rotar el dispositivo IO durante la extraccion o cambio de profundidad (extraccion electrica) puede mejorar sustancialmente la comodidad del paciente y reducir el posible traumatismo al hueso y tejido blando del organismo proximo a un sitio de insercion.

Puede usarse un elemento de accionamiento electrico para insertar un dispositivo IO que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion en una zona diana seleccionada o sitio diana en diez segundos o menos. Sin embargo, diversas ensenanzas de la presente divulgacion no se limitan al uso con elementos de accionamiento electricos. Tambien pueden usarse elementos de accionamiento manuales y elementos accionados por resorte con dispositivos IO que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion.

En el documento US 8.641.715, titulado Manual Intraosseous Device se muestran ejemplos de elementos de accionamiento manuales.

El termino “fluido” puede usarse en esta solicitud para incluir lfquidos tales como, pero sin limitarse a, sangre, agua, soluciones salinas, disoluciones i.v., plasma o cualquier mezcla de lfquidos, material particulado, medicamento disuelto y/o farmacos asociados con biopsia o aspiracion de medula osea o comunicacion de fluidos con medula osea u otros sitios diana. El termino “fluido” tambien puede usarse en esta solicitud de patente para incluir cualquier fluido y/o lfquido corporal que contiene material particulado tal como medula osea y/o celulas que pueden extraerse de una zona diana.

Los terminos “extraer” y “extraccion” pueden usarse en esta solicitud para incluir biopsia de hueso y/o medula osea y aspiracion de medula osea. La biopsia de hueso y/o medula osea (algunas veces denominada “biopsia con aguja”) puede describirse generalmente como retirar una parte relativamente pequena o especimen de hueso y/o medula osea de una zona diana seleccionada con fines de biopsia. La aspiracion de medula osea (algunas veces denominada “toma de muestras de medula osea”) puede describirse generalmente como extraer cantidades mas grandes de medula osea de una zona diana seleccionada. Pueden usarse cantidades relativamente grandes de medula osea para fines de diagnostico, trasplante y/o investigacion. Por ejemplo, algunas tecnicas de investigacion de celulas madre pueden requerir cantidades relativamente grandes de medula osea.

Los terminos “sitio de insercion”, “sitio de penetracion” y “sitio de instalacion” pueden usarse en esta solicitud para describir una ubicacion en un hueso en la que puede insertarse un dispositivo intraoseo o perforarse en el hueso y la medula osea asociada. Los sitios de insercion, sitios de penetracion y sitios de instalacion estan generalmente cubiertos por piel y tejido blando.

El termino “dispositivo intraoseo (IO)” puede usarse en esta solicitud para incluir, pero no se limita a, cualquier aguja hueca, barrena de perforacion hueca, conjunto de penetracion, elemento de penetracion oseo, cateter, canula, trocar, estilete, elemento de penetracion interior, elemento de penetracion exterior, aguja IO, aguja de biopsia, aguja de aspiracion, set de aguja Io, set de aguja de biopsia o set de aguja de aspiracion que puede hacerse funcionar para proporcionar acceso a un espacio intraoseo o partes interiores de un hueso. Tales dispositivos IO pueden estar formados, al menos en parte, de aleaciones de metales tales como acero inoxidable 304 y otros materiales biocompatibles asociados con agujas y dispositivos medicos similares.

Pueden formarse diversos tipos de dispositivos IO segun ensenanzas de la presente divulgacion. Ejemplos de tales dispositivos IO pueden incluir, pero no se limitan a, agujas de biopsia, sets de aguja de biopsia, agujas de aspiracion y sets de aguja de aspiracion. Sin embargo, puede formarse una amplia variedad de otros dispositivos IO segun una o mas ensenanzas de la presente divulgacion. Tales dispositivos IO pueden incluir o no un trocar o estilete.

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Para algunas aplicaciones, puede insertarse un trocar o estilete en una luz o espacio interior longitudinal generalmente hueco en un cateter o canula asociado. El primer extremo del segundo casquillo puede engancharse de manera liberable con un segundo extremo del primer casquillo para disponer de manera liberable el estilete o trocar dentro del espacio interior longitudinal de la canula o cateter. La presente divulgacion no se limita a sets de aguja de aspiracion 100 o sets de aguja de biopsia 100a tal como se comenta en esta solicitud.

El termino “zona diana” puede usarse en esta solicitud para describir partes seleccionadas de una cavidad osea o ubicaciones en una cavidad osea de las que puede extraerse medula osea asociada segun ensenanzas de la presente divulgacion.

Muchas tecnicas actualmente disponibles para extraer hueso y/o medula osea pueden requerir mas de una penetracion en un hueso y una medula osea asociada para recuperar una muestra adecuada de hueso y/o medula osea. Pueden requerirse multiples sitios de penetracion en el mismo hueso si no se recupera un especimen de biopsia de manera satisfactoria en el primer sitio de penetracion. El personal medico puede necesitar insertar una aguja IO en varios sitios de penetracion diferentes en el mismo hueso para obtener cantidades adecuadas de medula osea para trasplante o investigacion de celulas madre. Por ejemplo, obtener cantidades suficientes de medula osea de la pelvis de un paciente puede requerir seis o mas sitios de insercion. Multiples inserciones pueden ser extremadamente dolorosas para un paciente y pueden disuadir a algunas personas de donar medula osea. Multiples inserciones tambien pueden provocar fatiga en el personal medico que realiza tales procedimientos con dispositivos IO manuales.

Los procedimientos de trasplante de medula osea y diversos procedimientos de investigacion tales como investigacion de celulas madre con frecuencia requieren cantidades relativamente grandes de hueso y/o medula osea. Los huesos de la cadera tienen generalmente una cavidad osea grande y por tanto se usan con frecuencia como zona diana para extraer medula osea para procedimientos de trasplante, procedimientos de investigacion de celulas madre o cualquier otro procedimiento que requiere cantidades relativamente grandes de medula osea.

Para algunas aplicaciones, puede formarse una aguja IO u otro dispositivo IO con un primer extremo que puede hacerse funcionar para penetrar en hueso y/o medula osea asociada. Puede fijarse un conector o casquillo a un segundo extremo de la aguja IO u otro dispositivo IO. Tales conectores o casquillos pueden hacerse funcionar para enganchar de manera liberable la aguja IO o dispositivo IO con un elemento de accionamiento electrico, un elemento de accionamiento manual y/o un conjunto acoplador.

Sets de aguja IO y otros dispositivos IO que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion pueden incluir un primer dispositivo IO tal como una canula, cateter o elemento de penetracion exterior y un segundo dispositivo IO tal como un estilete, trocar o elemento de penetracion interior. Pueden formarse diversos tipos de superficies de corte proximas a un primer extremo del primer dispositivo IO y un primer extremo del segundo dispositivo IO. La superficie de corte del primer dispositivo IO y la superficie de corte del segundo dispositivo IO pueden actuar conjuntamente entre sf para penetrar en hueso y/o medula osea asociada.

Puede usarse un primer conector o primer casquillo para enganchar de manera liberable la primera aguja IO o dispositivo IO con la segunda aguja Io o dispositivo IO. Por ejemplo un set de aguja IO puede incluir un primer conector o un primer casquillo con una canula, cateter o elemento de penetracion exterior generalmente hueco fijado al mismo y que se extiende desde un primer extremo del primer casquillo. Puede hacerse funcionar un segundo extremo del primer casquillo para engancharse de manera liberable con un primer extremo de un segundo conector o un segundo casquillo. Tambien puede fijarse un estilete, trocar o elemento de penetracion interior al, y extenderse desde el, primer extremo del segundo casquillo. El segundo extremo del primer casquillo puede incluir una abertura dimensionada para permitir insertar el estilete, trocar o elemento de penetracion interior a traves de la abertura y una luz en la canula, cateter o elemento de penetracion exterior.

Puede hacerse funcionar un segundo extremo del segundo casquillo para engancharse de manera liberable con un primer extremo de un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. Un extremo de un arbol que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico o un elemento de accionamiento manual puede engancharse de manera liberable con un segundo extremo del conjunto acoplador.

Pueden encontrarse detalles adicionales referentes a elementos de accionamiento electricos, conectores, casquillos, y dispositivos IO en el documento WO 2008/124463 titulado “Powered Drivers Intraosseous Devices and Methods to Access Bone Marrow”.

Pueden describirse diversas caractensticas de la presente divulgacion con respecto al elemento de accionamiento electrico 200, conjuntos acopladores 250, 250a, 250b y 250c, conjuntos de casquillo 130, 130a, 130b y 130c, sets de aguja IO 100, 100a y 100b , aguja de biopsia 100c y/o bolsa de contencion 170. Sin embargo, la presente divulgacion no se limita a tales elementos de accionamiento electricos, conjuntos acopladores, conjuntos de casquillo, sets de aguja IO, agujas de biopsia y/o bolsas de contencion. Puede formarse una amplia variedad de dispositivos intraoseos, conjuntos de casquillo, conjuntos acopladores y/o bolsas de contencion segun ensenanzas de la presente divulgacion con diversas dimensiones y/o configuraciones.

Las figuras 1A-1J muestran algunos ejemplos de bandejas y/o kits de procedimiento medico que pueden contener

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uno o mas dispositivos intraoseos y/u otros componentes que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. Por ejemplo, la bandeja de procedimiento medico 20a tal como se muestra en la figura 1A puede incluir set de aguja intraosea o set de aguja de aspiracion 100 que incorpora diversas ensenanzas de la presente divulgacion. La bandeja de procedimiento medico 20b tal como se muestra en la figura 1B puede incluir set de aguja intraosea o set de aguja de biopsia 100b, extractor 90, embudo 80 y/o bolsa de contencion o manguito esteril 170. La bandeja de procedimiento medico 20c tal como se muestra en las figuras 1C-1I puede incluir diversos dispositivos IO y otros componentes que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion incluyendo, pero sin limitarse a, set de aguja de biopsia 100b, conjunto acoplador 250, bolsa de contencion 170, extractor 90 y/o embudo 80a.

Las bandejas y/o kits de procedimiento medico formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden proporcionar un soporte o base para diversos componentes tales como un conjunto acoplador, embudo y/o protector frente a elementos afilados para permitir que un operario o usuario realice diversas funciones sin requerir que el operario o usuario sujete o manipule el componente respectivo. Por ejemplo, la bandeja de procedimiento medico 20c tal como se muestra en la figura 1 puede colocar y soportar el conjunto acoplador 250 de tal manera que un extremo de un elemento de accionamiento electrico puede insertarse (empujarse) en encajamiento liberable con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Entonces puede usarse el elemento de accionamiento electrico para retirar el conjunto acoplador 250 de la bandeja de procedimiento medico 20c sin requerir que un operario o usuario sujete o manipule directamente el conjunto acoplador 250.

El embudo 80a puede colocarse y soportarse dentro de la bandeja de procedimiento medico 20c de tal manera que un extremo de un dispositivo intraoseo puede insertarse (empujarse) dentro del embudo 80a. El embudo 80a puede retirarse de la bandeja de procedimiento medico 20c sin requerir que un operario o usuario sujete o manipule directamente el embudo 80a. Cada protector frente a elementos afilados 64a tambien puede colocarse y soportarse dentro de la bandeja de procedimiento medico 20c para permitir insertar (empujar) un extremo de un dispositivo intraoseo o cualquier otro dispositivo medico que requiere proteccion frente a elementos afilados dentro del protector frente a elementos afilados 64a sin requerir que un operario o usuario sujete o manipule directamente el protector frente a elementos afilados asociado 64a. Las bandejas de procedimiento medico, conjuntos acopladores y otros componentes formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden reducir sustancialmente el numero de ocasiones para una “puncion con aguja” y/o cafda accidental, contaminacion u otros problemas asociados con el manejo y la manipulacion de diversos componentes dispuestos dentro de una bandeja de procedimiento medico asociada.

Las bandejas y kits de procedimiento medico formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden tener una amplia variedad de configuraciones y/o dimensiones. Para algunas aplicaciones, un kit que contiene dispositivos intraoseos segun ensenanzas de la presente divulgacion puede tener una longitud global de aproximadamente cuatro pulgadas y media (11,4 cm), una anchura de aproximadamente tres pulgadas (7,6 cm) y una profundidad de aproximadamente dos pulgadas (5,1 cm). Pueden usarse satisfactoriamente diversas tecnicas de termosellado para colocar una cubierta extrafble (no mostrada expresamente) sobre una bandeja o kit de procedimiento medico que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion.

Las bandejas de procedimiento medico 20a, 20b y/o 20c tambien pueden contener una amplia variedad de otros componentes incluyendo, pero sin limitarse a, uno o mas protectores frente a elementos afilados 64 tal como se muestra en las figuras 1A y 1B o protectores frente a elementos afilados 64a tal como se muestra en las figuras 1C, 1E y 1F. Los protectores frente a elementos afilados 64 y 64a pueden incluir material de tipo arcilla o espuma dura 66 dispuesto en los mismos. Los dispositivos intraoseos tales como sets de aguja de aspiracion y sets de aguja de biopsia tienen normalmente puntas afiladas y/o superficie de corte respectivas que pueden hacerse funcionar para penetrar en la piel, tejido blando y hueso. Las puntas afiladas y/o superficie de corte de tales dispositivos intraoseos pueden insertarse en material de tipo arcilla o espuma dura 66 tras completarse un procedimiento medico usando el dispositivo intraoseo respectivo.

Para algunas aplicaciones, la bandeja de procedimiento medico 20a puede denominarse “bandeja de aspiracion de medula osea”, “bandeja de procedimiento de aspiracion” o “kit de aspiracion de medula osea”. Para algunas aplicaciones, las bandejas de procedimiento medico 20b y 20c pueden denominarse algunas veces “bandejas de procedimiento de biopsia de hueso y/o medula osea” o “bandejas de procedimiento de biopsia” o “kits de biopsia de medula osea”.

Las bandejas de procedimiento medico 20a, 20b y/o 20c pueden formarse a partir de diversos materiales polimericos compatibles con acondicionamiento y almacenamiento esteril de diversos componentes dispuestos dentro de cada bandeja de procedimiento medico. Para algunas aplicaciones pueden usarse tecnicas de esterilizacion con oxido de etileno durante el montaje y acondicionamiento de bandejas de procedimiento medico 20a, 20b y 20c. Sin embargo, pueden usarse otros procedimientos de esterilizacion segun sea apropiado.

Pueden colocarse cubiertas respectivas (no mostradas expresamente) sobre cada bandeja de procedimiento medico 20a, 20b y 20c como parte de un procedimiento de esterilizacion y acondicionamiento asociado. Tales cubiertas pueden retirarse antes de usar diversos componentes dispuestos dentro de cada bandeja de procedimiento medico.

La bandeja de procedimiento medico o bandeja de aspiracion 20a (vease la figura 1A) puede incluir una ranura

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alargada 22 con dimensiones apropiadas para un dispositivo intraoseo asociado tal como, pero sin limitarse a, set de aguja de aspiracion 100. Las dimensiones y configuracion de la ranura 22 pueden seleccionarse para alojar la longitud combinada del conjunto de casquillo 130 y la canula 110a que se extiende desde el mismo. Un extremo de la ranura 22 puede dimensionarse para adaptarse a las dimensiones y configuracion del conjunto de casquillo 130. Tambien pueden proporcionarse aberturas alargadas o ranuras para dedos 24 para adaptarse a la insercion y extraccion del set de aguja de aspiracion 100 a partir de la ranura 22. Diversos detalles asociados con el set de aguja de aspiracion 100 se comentaran posteriormente con respecto a la figura 3A.

El protector frente a elementos afilados 64 puede disponerse dentro de una cavidad de contencion 26 de la bandeja de procedimiento medico 20a. Tambien puede formarse un par de ranuras para dedos 28 en la bandeja 20a para adaptarse a la insercion y extraccion del protector frente a elementos afilados 64 de la cavidad de contencion 26a. La cavidad de contencion 26b tambien puede formarse en la bandeja 20a junto con ranuras para dedos 28 asociadas. Un protector frente a elementos afilados adicional u otros componentes pueden disponerse dentro de la cavidad de contencion 26b. Las dimensiones/configuraciones de la ranura 22 y cavidades de contencion 26a y 26b pueden variarse segun se desee para componentes respectivos que se dispondran en las mismas.

La bandeja de procedimiento medico o bandeja de biopsia 20b (vease la figura 1B) puede incluir ranuras alargadas 30 y 32. Las dimensiones y configuracion de la ranura alargada 30 pueden seleccionarse para adaptarse a la colocacion del extractor 90 en las mismas. Las dimensiones y configuracion de ranura alargada 32 pueden seleccionarse para adaptarse a la colocacion del dispositivo intraoseo o set de aguja de biopsia 100b en las mismas.

Un extremo de ranura alargada 30 puede tener una configuracion y dimensiones seleccionadas para adaptarse a la configuracion y dimensiones del mango 96 dispuesto en el segundo extremo 92 de vastago inyector 94. Puede formarse un par de ranuras para dedos 34 como parte de ranura alargada 30 para permitir la instalacion y extraccion del extractor 90. Un extremo de ranura alargada 32 puede hacerse funcionar para adaptarse a la configuracion y dimensiones asociadas con el conjunto de casquillo 130a del set de aguja de biopsia 100b. Tambien puede proporcionarse un par de ranuras para dedos 36 como parte de la ranura alargada 32 para adaptarse a la insercion y extraccion del set de aguja de biopsia 100b a partir de la ranura alargada 32.

La bandeja 20b tambien puede incluir una cavidad de contencion 38 dispuesta adyacente a la ranura alargada 30. La cavidad de contencion 38 puede tener una configuracion y dimensiones compatibles con la colocacion de manera liberable del embudo 80 en la misma. La bandeja 20b tambien puede incluir un compartimento o cavidad de contencion 40 con dimensiones compatibles con la colocacion de la bolsa de contencion 170 con el conjunto acoplador 250 fijado a la misma. Puede proporcionarse uno o mas recipientes o vasos de espedmenes o muestras (no mostrados expresamente) en la bandeja de biopsia 20b. Los recipientes de muestras o espedmenes de biopsia pueden incluir una cavidad dimensionada para recibir un especimen de biopsia del set de aguja de biopsia 100b. Pueden formarse cavidades de contencion de embudo 38 en la bandeja de procedimiento de biopsia 20b adyacentes al extractor 90 para garantizar que el embudo 80 esta facilmente disponible para ayudar a extraer un especimen de biopsia del set de aguja de biopsia 100b.

La bandeja de procedimiento medico o bandeja de biopsia 20c tal como se muestra en las figuras 1C-1I representa otro ejemplo de una bandeja de procedimiento medico formada segun ensenanzas de la presente divulgacion. La bandeja de procedimiento de biopsia 20c puede incluir un dispositivo intraoseo o set de aguja de biopsia 100b dispuesto de manera liberable en la ranura alargada 42 y un extractor 90 dispuesto en la ranura alargada 44. Pueden disponerse extremos respectivos de ranuras alargadas 42 y 44 adyacentes entre sf de modo que pueden fabricarse mas facilmente ranuras para dedos 46a, 46b y 46c. La bandeja de procedimiento de biopsia 20c tambien incluye un par de protectores frente a elementos afilados 64a dispuestos en cavidades de contencion 48 respectivas. Cada cavidad de contencion 48 incluye un par de ranuras para dedos 50.

El embudo 80a puede disponerse de manera deslizable en la cavidad de contencion 56 en la bandeja de procedimiento medico 20c en una posicion generalmente vertical. Vease la figura 1D. Como resultado, el primer extremo 81a del embudo 80a puede orientarse en una posicion para permitir la insercion de un extremo del set de aguja de biopsia 100b o canula exterior 110b en el mismo. Un conducto longitudinal 84 proximo al primer extremo 81a puede incluir una parte en seccion decreciente pegajosa que puede hacerse funcionar para mantener el contacto con un extremo del set de aguja de biopsia 100b o canula exterior 110b. Entonces puede manipularse el set de aguja de biopsia 100b o canula 110b para tirar del embudo 80a de la cavidad de contencion 56. El embudo 80a puede servir como protector frente a elementos afilados para el un extremo de un dispositivo intraoseo insertado en el mismo.

Uno de los beneficios de la presente divulgacion puede incluir poder enganchar de manera liberable un extremo de un elemento de accionamiento electrico con un extremo de un conjunto acoplador, enganchar de manera liberable un extremo de una aguja de biopsia con un extremo opuesto del conjunto acoplador, insertar otro extremo de la aguja de biopsia en una zona diana seleccionada, realizar la “extraccion electrica” de la aguja de biopsia con un alto grado de confianza de que un especimen de biopsia se dispondra en la misma e insertar el otro extremo de la aguja de biopsia en un embudo para proporcionar tanto proteccion frente a elementos afilados como extraccion del especimen de biopsia. Cualquier contacto directo entre un operario y la aguja de biopsia puede limitarse empujando el un extremo de la aguja de biopsia en un extremo respectivo del conjunto acoplador.

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Tambien puede formarse un par de elementos de sujecion o pinzas (no mostrados expresamente) en la bandeja de procedimiento medico 20c adyacentes a la cavidad de contencion para el conjunto acoplador 250. Tales pinzas pueden disenarse para adaptarse al primer extremo 181 y al segundo extremo 182 del refuerzo flexible 180 dispuesto en la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170. El conjunto acoplador 250 tambien puede instalarse en la cavidad de contencion 58 de la bandeja de procedimiento de biopsia 20c con el primer extremo 251 hacia abajo y el segundo extremo 252 hacia arriba.

Las figuras 1E y 1F muestran un procedimiento para colocar un elemento de accionamiento electrico dentro de una bolsa de contencion que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. La bolsa de contencion 170 puede formarse a partir de un material generalmente flexible, impermeable a los fluidos, que tambien puede esterilizarse usando tecnicas de esterilizacion convencionales. La bolsa de contencion 170 puede usarse para impedir que un elemento de accionamiento electrico no esteril contamine un dispositivo intraoseo esteril y/o un sitio de inyeccion, particularmente durante un procedimiento de biopsia de medula osea o un procedimiento de aspiracion de medula osea. La bolsa de contencion 170 puede hacerse funcionar para formar una barrera a los fluidos con partes adyacentes del conjunto de alojamiento 270. Al mismo tiempo, el conjunto acoplador 250 puede permitir que el elemento de accionamiento electrico haga rotar un dispositivo intraoseo enganchado de manera liberable con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 sin danar la bolsa de contencion 170.

La primera abertura 171 puede formarse a lo largo de un borde de la bolsa de contencion o manguito 170. La segunda abertura 172 puede formarse a lo largo de un borde opuesto de la bolsa de contencion 170. La configuracion y dimensiones de la segunda abertura 172 pueden seleccionarse para adaptarse a la insercion y extraccion de un elemento de accionamiento electrico u otro dispositivo medico no esteril a partir de la misma.

El conjunto acoplador 250 puede engancharse de manera sujeta con, y extenderse desde, la primera abertura 171. La fijacion entre partes adyacentes de la primera abertura 171 y el conjunto acoplador 250 puede seleccionarse para permitir la rotacion de un dispositivo intraoseo mediante un elemento de accionamiento electrico asociado. El conjunto de alojamiento 270 y/o los segmentos de alojamiento 280 y 290 del conjunto acoplador 250 pueden permanecer relativamente estacionarios durante la rotacion del nucleo alargado 260. Vease la figura 5f. Por ejemplo, partes del conjunto de alojamiento 270 tales como la brida 254 que se extiende desde el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 pueden fijarse a la primera abertura 171 y permanecer relativamente estacionarias mientras que el elemento de accionamiento electrico 200 hace rotar el nucleo alargado 260 y el set de aguja de aspiracion 100 que se extiende desde el mismo.

Para algunas aplicaciones, el elemento de accionamiento electrico 200 puede colocarse directamente en una bolsa de contencion y engancharse con el conjunto acoplador 250. Para otras aplicaciones, puede insertarse un elemento de accionamiento electrico no esteril en la bolsa de contencion 170 en relacion con la extraccion del conjunto acoplador 250 de una bandeja de procedimiento medico.

Para algunas aplicaciones, puede extraerse una cubierta protectora (no mostrada expresamente) de la bandeja de procedimiento medico 20c. El extremo 224 que se extiende desde el arbol de accionamiento 222 del elemento de accionamiento electrico 200 puede insertarse entonces a traves de la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170 y engancharse de manera liberable con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

El primer extremo 181 y el segundo extremo 182 del refuerzo flexible 180 pueden extraerse entonces de las pinzas o elementos de sujecion respectivos en la bandeja de procedimiento medico 20c para permitir ajustar manualmente la segunda abertura 172 hacia arriba con respecto al elemento de accionamiento electrico 200. Vease la figura 1E. La bolsa de contencion 170 puede seguir levantandose hasta una posicion totalmente extendida con el elemento de accionamiento electrico 200 dispuesto en la misma. Vease la figura 1F. Entonces puede colocarse la solapa 174 sobre la segunda abertura 172. La bolsa de contencion 170 con el elemento de accionamiento electrico 200 dispuesto en la misma y el conjunto acoplador 250 puede extraerse entonces de la cavidad de contencion 58 de la bandeja de procedimiento medico 20c.

Las figuras 1G-1J muestran otro procedimiento que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion para colocar un elemento de accionamiento electrico no esteril en una bolsa de contencion con un conjunto acoplador o conjunto de orificio que se extiende desde el mismo y encerrar el elemento de accionamiento electrico no esteril dentro de la bolsa de contencion para permitir enganchar el conjunto acoplador con un dispositivo intraoseo esteril. Puede usarse el mismo procedimiento para enganchar otros dispositivos medicos no esteriles con dispositivos medicos esteriles.

Para algunas aplicaciones, la bandeja de procedimiento medico 20c puede colocarse en la segundo bandeja 20d con el primer pano 51 dispuesto entre las mismas. Vease la figura 1G y 1J. El segundo pano 52 con la abertura o ventana 54 puede colocarse entonces sobre la bandeja de procedimiento medico 20c con la abertura o ventana 54 generalmente alineada con la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170 y el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. El segundo pano 52 tambien puede cubrir partes del primer pano 51 que se extienden hacia fuera entre la bandeja de procedimiento medico 20c y la segunda bandeja de procedimiento medico (no mostrado expresamente).

Para algunas aplicaciones, partes del segundo pano 52 adyacentes a la ventana 54 pueden engancharse de manera

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liberable con partes de la bolsa de contencion 170 adyacentes a la segunda abertura 172. Vease la figura 1J. Pueden usarse satisfactoriamente diversos materiales adhesivos de baja resistencia comercialmente disponibles para proporcionar encajamiento liberable entre el segundo pano 52 proximal a la ventana 54 y la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170.

El primer pano 51 y el segundo pano 52 pueden plegarse entonces entre sf y cubrir el contenido de la bandeja de procedimiento medico 20c tal como se muestra en la figura 1G. Una parte del segundo pano 52 puede verse en la figura 1G entre partes respectivas del primer pano 51.

Una cubierta protectora (no mostrada expresamente) puede colocarse entonces sobre ambas bandejas de procedimiento medico y cualquier parte expuesta de los panos 51 y 52. Entonces puede esterilizarse la bandeja de procedimiento medico combinada (no mostrada expresamente). Un beneficio de tal esterilizacion incluye, pero no se limita a, proporcionar una bolsa de contencion esterilizada que puede usarse para enganchar un dispositivo medico no esteril con un dispositivo medico esteril segun ensenanzas de la presente divulgacion.

El primer pano 51 y el segundo pano 52 pueden desplegarse entonces tal como se muestra en la figura 1H, lo cual expondra la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170 y el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 a traves de la ventana 54 en el segundo pano 52. A continuacion una persona que no esta en condiciones esteriles (no mostrado expresamente) puede insertar el elemento de accionamiento electrico no esteril 200 a traves de la abertura o ventana 54 y enganchar de manera liberable el extremo 224 del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico no esteril 200 con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. La persona que no esta en condiciones esteriles puede levantar entonces el segundo pano 52 hasta una posicion tal como se muestra en la figura 1J con el elemento de accionamiento electrico 200 dispuesto dentro de la bolsa de contencion 170. La persona que no esta en condiciones esteriles puede seguir levantando el segundo pano 52 para liberar el encajamiento entre las partes del segundo pano 52 adyacentes a la ventana 54 y las partes de la bolsa de contencion 170 adyacentes a la segunda abertura 172.

Los procedimientos tfpicos asociados con el uso de una bandeja o kit de procedimiento medico que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion pueden incluir las siguientes etapas. La bandeja de procedimiento medico 20d en una ubicacion deseada para realizar un procedimiento medico asociado. Por ejemplo la bandeja de procedimiento medico 20d puede colocarse sobre una mesa o carro adyacente a una mesa de operaciones en la que puede realizarse un procedimiento de aspiracion de medula osea o un procedimiento de biopsia de medula osea.

Puede extraerse una cubierta asociada de la bandeja de procedimiento medico 20d por una persona en condiciones esteriles para exponer los panos plegados 51 y 52. Entonces pueden desplegarse los panos 51 y 52 por la persona en condiciones esteriles tal como se muestra en la figura 1H. Entonces una persona en condiciones no esteriles puede coger el elemento de accionamiento electrico no esteril 200 e insertar el elemento de accionamiento electrico 200 a traves de la ventana 54 en el segundo pano 52 tal como se muestra en la figura 1H. El extremo 224 del arbol de accionamiento 222 del elemento de accionamiento electrico 200 puede introducirse en su sitio con un “chasquido” dentro del segundo extremo 252 de conjunto acoplador 250. La persona que no esta en condiciones esteriles puede levantar entonces el segundo pano 52 tal como se muestra en la figura 1J, lo cual dara como resultado que se levante la bolsa de contencion 170 hacia arriba y por encima del elemento de accionamiento electrico 200. La persona que no esta en condiciones esteriles puede entonces retirar el segundo pano 52.

Entonces, una persona en condiciones esteriles puede cerrar la solapa 174 sobre el segundo extremo 172 de la bolsa de contencion 170. La persona en condiciones esteriles puede agarrar entonces el mango 214 del elemento de accionamiento electrico 200 a traves de la bolsa de contencion 170 y levantar el elemento de accionamiento electrico 200 con el conjunto acoplador 250 fijado al mismo desde la cavidad de contencion 58 dispuesta en el kit 20c. La persona en condiciones esteriles puede entonces extraer un dispositivo intraoseo tal como un set de aguja de biopsia 100b del kit de procedimiento medico 20c e insertar el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b en el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Puede notarse un “chasquido” cuando el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b (o cualquier otro dispositivo intraoseo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion) se enclava de manera liberable dentro del primer extremo 251 de conjunto acoplador 250. Puede extraerse una tapa de seguridad de aguja (no mostrada expresamente) del primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100b tras enganchar de manera liberable el segundo extremo 102 con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.

El elemento de accionamiento electrico 200 dispuesto dentro de la bolsa de contencion 170 junto con el conjunto acoplador 250 y el set de aguja de biopsia 100b que se extiende desde el mismo puede sujetarse con una mano mientras que una persona en condiciones esteriles identifica el sitio de insercion con la otra mano. El elemento de accionamiento electrico 200 puede colocarse sobre el sitio de insercion para introducir el primer extremo 101 del set de aguja de biopsia 100b a traves de la piel en la direccion y hacia el hueso. Tras entrar en contacto con el hueso, el operario puede apretar un boton o gatillo 246 y aplicar una presion suave relativamente constante al mango 214 del elemento de accionamiento electrico 200. Tras la penetracion de la corteza osea, el operario puede liberar el gatillo 246 para detener una insercion adicional del primer extremo 101 del set de aguja de biopsia 100b.

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Entonces puede activarse el primer segmento de alojamiento 280 para liberar el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b del encajamiento con el conjunto acoplador 250. Entonces puede hacerse rotar el segundo casquillo 150a en el sentido contrario a las agujas del reloj para desenganchar el segundo casquillo 150a y el estilete 120 asociado del primer casquillo 140a. Vease la figura 3B. Entonces puede tirarse del estilete 120 y extraerse de la aguja de biopsia o canula 110b. Entonces puede insertarse el primer extremo 121 del estilete 120 en el protector frente a elementos afilados 64a. Tras completarse un procedimiento de biopsia apropiado, el segundo casquillo 150a puede volver a engancharse con el primer casquillo 140a. El primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 puede volver a engancharse entonces con el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b para hacer rotar o girar el set de aguja de biopsia 100b al tiempo que se extrae del sitio de insercion. Tras extraerse del sitio de insercion, el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b puede desengancharse del conjunto acoplador 250. El primer extremo 101 del set de aguja de biopsia 100b puede insertarse entonces en el recipiente para elementos afilados 64a.

Tras haber extrafdo el segundo pano 52 del encajamiento con la segunda abertura 172, una persona en condiciones esteriles (no mostrada expresamente) puede cerrar la solapa 174 para sellar el elemento de accionamiento electrico no esteril en la misma. La persona en condiciones esteriles puede extraer entonces la bolsa de contencion 170, el elemento de accionamiento electrico 200 y el conjunto acoplador 250 de la cavidad de contencion 58. La persona en condiciones esteriles puede enganchar entonces de manera liberable el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 con un extremo de un dispositivo intraoseo esteril dispuesto dentro de la bandeja de procedimiento medico 20c segun ensenanzas de la presente divulgacion. Tras completarse un procedimiento de aspiracion de medula osea, procedimiento de biopsia de hueso y/o medula osea y/u otros procedimientos medicos usando el dispositivo intraoseo, el extremo afilado o la punta afilada del dispositivo intraoseo puede insertarse en el material 66 en el protector frente a elementos afilados 64a para su eliminacion adicional segun los procedimientos apropiados.

Puede usarse satisfactoriamente una amplia variedad de panos con una bandeja o kit de procedimiento medico que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. En la patente estadounidense 4.553.539 se muestra un ejemplo de un pano asociado con procedimientos medicos. Sin embargo, el primer pano 51 y/o el segundo pano 52 pueden formarse a partir de una amplia variedad de materiales y pueden tener una amplia variedad de configuraciones y/o dimensiones.

El elemento de accionamiento electrico 200 tal como se muestra en las figuras 1E, 1F, 1I, 2 y 5A y el elemento de accionamiento electrico 200a tal como se muestra en las figuras 7A y 7B pueden usarse satisfactoriamente para insertar un dispositivo intraoseo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion en un hueso y una medula osea asociada. Los elementos de accionamiento electricos 200 y 200a pueden ser sustancialmente similares excepto por extremos 224 y 224a respectivos del arbol de accionamiento 222 que se extienden desde el primer extremo 211 del alojamiento 210. Veanse por ejemplo las figuras 2 y 7A. Por tanto, solo se describira en mas detalle el elemento de accionamiento electrico 200.

El elemento de accionamiento electrico 200 puede incluir un alojamiento 210 que tiene una configuracion general similar a una pequena pistola definido en parte por el mango 214. Diversos componentes asociados con el elemento de accionamiento electrico 200 pueden disponerse dentro del mango 214 que incluye el alojamiento 210. Por ejemplo, puede disponerse una fuente de alimentacion tal como una batena 216 dentro del mango 214. La batena 216 puede tener diversas configuraciones y dimensiones.

El mango 214 que incluye el alojamiento 210 puede formarse a partir de materiales polimericos relativamente resistentes, de alto rendimiento, tales como policarbonato u otros materiales satisfactorios. Para algunas aplicaciones el alojamiento 210 puede formarse en dos mitades (no mostradas expresamente) que pueden unirse entre sf con un sello estanco a los fluidos para proteger diversos componentes del elemento de accionamiento electrico 200 dispuestos en el mismo.

Puede disponerse un motor 218 y un conjunto de engranajes 220 dentro de partes de alojamiento 210 adyacentes al mango 214. El motor 218 y el conjunto de engranajes 220 pueden alinearse generalmente entre sf. El motor 218 puede engancharse de manera rotatoria con un extremo del conjunto de engranajes 220. El arbol de accionamiento 222 puede engancharse de manera rotatoria con, y extenderse desde, otro extremo del conjunto de engranajes 220 opuesto al motor 218. Para algunas aplicaciones tanto el motor 218 como el conjunto de engranajes 220 pueden tener configuraciones generalmente cilmdricas.

Pueden obtenerse motores y conjuntos de engranajes satisfactorios para su uso con el elemento de accionamiento electrico 200 de diversos proveedores. Tales motores y conjuntos de engranajes pueden pedirse como “sets” con un extremo de cada motor fijado de manera sujeta a un extremo adyacente de un conjunto de engranajes asociado. Un arbol de accionamiento que tiene diversas dimensiones y/o configuraciones puede extenderse desde el conjunto de engranajes opuesto al motor. Tales conjuntos de engranajes pueden denominarse algunas veces “engranajes reductores” o “engranajes planetarios”. Las dimensiones y/o configuracion del alojamiento 210 pueden modificarse para adaptarse a un motor y conjunto de engranajes asociados.

El extremo distal o primer extremo 211 del alojamiento 210 puede incluir una abertura (no mostrada expresamente) con partes del arbol de accionamiento 222 extendiendose de la misma. Para algunas aplicaciones el extremo 224 o

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la parte del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el primer extremo 211 del alojamiento 210 puede tener una seccion transversal generalmente hexagonal con superficies 226 dispuestas en el mismo. El receptaculo 263 dispuesto en el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 puede tener una seccion transversal generalmente hexagonal coincidente. Vease la figura 5E.

Las superficies 226 pueden extenderse generalmente en paralelo entre sf y en paralelo con respecto a un eje longitudinal o eje de rotacion (no mostrado expresamente) asociado con el arbol de accionamiento 222. Tambien puede formarse una o mas superficies de seccion decreciente 228 en el extremo 224 para ayudar con el encajamiento de manera liberable del elemento de accionamiento electrico 200 con el conjunto acoplador 250. Veanse las figuras 5E y 5G. El extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico puede tener una amplia variedad de configuraciones. Veanse por ejemplo las figuras 6A y 6B.

Un arbol de accionamiento que tiene dimensiones y configuracion deseadas puede extenderse desde el conjunto de engranajes opuesto al motor. El arbol de accionamiento puede proporcionarse como parte de cada set de motor y conjunto de engranajes. Las dimensiones y/o configuracion de un alojamiento asociado pueden modificarse segun ensenanzas de la presente divulgacion para adaptarse a diversos tipos de motores, conjuntos de engranajes y/o arboles de accionamiento. Por ejemplo, los elementos de accionamiento electricos usados con agujas de aspiracion y/o agujas de biopsia pueden incluir conjuntos de engranajes con dimensiones mayores requeridas para adaptarse a razones de reduccion de velocidad mayores, por ejemplo de entre 60:1 y 80:1, dando como resultado rpm de arbol de accionamiento mas lentas. Los elementos de accionamiento electricos usados para proporcionar acceso intraoseo durante procedimientos medicos de emergencia pueden funcionar a una velocidad superior y pueden incluir conjuntos de engranajes que tienen una razon de reduccion de velocidad menor, por ejemplo de entre 10:1 y 30:1, dando como resultado rpm de arbol de accionamiento superiores. Para algunas aplicaciones, la diferencia en el tamano para conjuntos de engranajes puede dar como resultado el aumento del diametro interior de un alojamiento asociado en aproximadamente de dos a tres milfmetros para adaptarse a conjuntos de engranajes mas grandes asociados con elementos de accionamiento electricos usados para insertar agujas de biopsia y/o agujas de aspiracion.

Pueden engancharse conjuntos acopladores que tienen aberturas o receptaculos correspondientes de manera liberable con el extremo 224 que se extiende desde el primer extremo 211 del elemento de accionamiento electrico 200 o el extremo 224a que se extiende desde el primer extremo 211 del elemento de accionamiento electrico 200a. Por ejemplo, el extremo 224 que se extiende desde el primer extremo 211 del alojamiento 210 puede engancharse de manera liberable con el receptaculo 264 dispuesto proximo al segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 tal como se muestra en las figuras 1E, 1F, 5C y 5D.

Para algunas aplicaciones, puede disponerse un cojinete de empuje 241 entre el primer extremo o extremo distal 211 del alojamiento 210 y partes adyacentes del conjunto de engranajes 220. El cojinete de empuje 242 puede disponerse entre el segundo extremo o extremo proximal 212 del alojamiento 210 y partes adyacentes del motor 218. Los cojinetes de empuje 241 y 242 pueden limitar el movimiento longitudinal del motor 218, conjunto de engranajes 220 y arbol de accionamiento 222 dentro de partes asociadas del alojamiento 210.

El conjunto de gatillo 244 tambien puede disponerse dentro del alojamiento 210 proximo al mango 214. El conjunto de gatillo 244 puede incluir el gatillo o interruptor de contacto 246. El motor 218 puede recibir energfa y dejar de recibir energfa pulsando y soltando alternativamente el gatillo 246. Tambien puede disponerse una placa de circuito electrico 247 dentro del alojamiento 210. La placa de circuito electrico 247 puede acoplarse electricamente con el conjunto de gatillo 244, motor 218, fuente de alimentacion 216 y luz indicadora 248.

Para algunas aplicaciones, la luz indicadora 248 puede ser un diodo emisor de luz (LED) o una pequena bombilla mas convencional. Para algunas aplicaciones, la luz indicadora 248 puede activarse cuando se ha usado el noventa por ciento (90%) de la capacidad de almacenamiento electrico de la batena 216.

La configuracion y dimensiones de un dispositivo intraoseo formado segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden variar dependiendo de las aplicaciones previstas respectivas para cada dispositivo intraoseo. Por ejemplo la longitud de una aguja de biopsia formada segun ensenanzas de la presente divulgacion puede variar desde aproximadamente cinco (5) milfmetros hasta treinta (30) milfmetros. Sin embargo, tambien pueden formarse agujas de biopsia que tienen otras longitudes segun ensenanzas de la presente divulgacion. Las agujas de aspiracion formadas segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden tener longitudes de aproximadamente veinticinco (25) milfmetros, sesenta (60) milfmetros y noventa (90) milfmetros. Para algunas aplicaciones, una aguja de aspiracion que tiene una longitud de noventa (90) milfmetros o mas tambien puede incluir uno o mas orificios laterales. Vease por ejemplo la figura 3A. Los dispositivos intraoseos (IO) formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden tener diametros exteriores y espacios interiores longitudinales o luces correspondientes generalmente a agujas de calibre dieciocho (18) a calibre diez (10). La configuracion y dimensiones de cada dispositivo IO pueden depender del tamano de un hueso asociado y la profundidad deseada de penetracion de la medula osea asociada.

Combinar un elemento de accionamiento electrico con un conjunto acoplador y un set de aguja de aspiracion segun

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ensenanzas de la presente divulgacion puede permitir un acceso rapido a la cresta ilfaca u otros sitios de insercion para extraer medula osea asociada. Es posible que los sistemas de aspiracion de medula osea que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion puedan insertar una aguja de aspiracion hasta una profundidad deseada en hueso esponjoso en de diez (10) a quince (15) segundos. Esta misma capacidad puede usarse para obtener espedmenes de hueso y/o medula osea dependiendo de la velocidad optima para insertar una aguja de biopsia para obtener un especimen de biopsia fiable segun ensenanzas de la presente divulgacion.

Los sistemas de aspiracion de medula osea que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion pueden proporcionar un elemento de accionamiento electrico y un conjunto acoplador que puede hacerse funcionar para insertar una aguja de aspiracion dentro de hueso esponjoso y extraer medula osea. Tras haberse insertado un set de aguja de aspiracion hasta una profundidad deseada en un hueso para la extraccion de medula osea, puede extraerse un trocar o estilete de la luz de un cateter o canula asociado. Puede fijarse un conjunto de casquillo que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion al segundo extremo del set de aguja permitiendo una extraccion relativamente facil y rapida del trocar o estilete de la luz de la canula o el cateter. Entonces un ajuste de tipo Luer proporcionado en un casquillo fijado a la canula o cateter puede conectarse a un sistema de aspiracion de medula osea. Vease la figura 10. Para algunas aplicaciones, pueden formarse casquillos y conjuntos de casquillo usando policarbonato de calidad medica.

Tras completarse la aspiracion de un volumen o muestra deseado de medula osea en una primera zona diana, el trocar o estilete puede volver a insertarse en la luz del elemento de penetracion exterior o canula. El primer extremo de un casquillo fijado al trocar o estilete puede volver a engancharse con el segundo extremo de un casquillo fijado a la canula o cateter. Entonces puede usarse un elemento de accionamiento electrico y conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion para insertar el set de aguja de aspiracion hasta una segunda profundidad deseada en el hueso esponjoso para obtener otra muestra de medula osea o el elemento de accionamiento electrico puede usarse para realizar la “extraccion electrica” del set de aguja de aspiracion. Puede proporcionarse capacidad de seguridad frente a elementos afilados para el estilete y/o la canula como parte de tales sistemas de aspiracion.

Los sets de aguja intraosea (IO) o sets de aguja de aspiracion 100 y 100a tal como se muestran en la figura 3A y la figura 3B y aguja de biopsia 100c tal como se muestra en la figura 3C solo representan algunos ejemplos de dispositivos intraoseos formados segun ensenanzas de la presente divulgacion. Sets de aguja de aspiracion 100 y 100a pueden tener elementos de penetracion exteriores o canulas 110a similares y elementos de penetracion interiores similares a estiletes 120. Veanse las figuras 3A y 3B. Sin embargo, el set de aguja IO 100 puede incluir un conjunto de casquillo 130 mientras que el set de aguja IO 100a puede incluir un conjunto de casquillo 130a. Veanse las figuras 3A y 3B. La aguja de biopsia 100c tambien puede incluir un conjunto de casquillo 130a. Vease la figura 3C.

Tal como se representa por los sets de aguja IO 100 y 100a, el primer extremo 111a de la canula 110a y el primer extremo 121 del estilete 120 pueden hacerse funcionar para penetrar en un hueso y medula osea asociada. Diversas caractensticas del primer extremo 111a de la canula 110a y el primer extremo 121 del estilete 120 se muestran con mas detalle en las figuras 3D y 3F. El primer extremo 101 de los sets de aguja IO 100 y 100a puede corresponder generalmente con el primer extremo 111a de la canula 110a y el primer extremo 121 del estilete 120.

La canula 110a puede tener una pluralidad de marcas 104 dispuestas en partes exteriores de la misma. Las marcas 104 pueden denominarse algunas veces “marcas de colocacion” o “indicadores de profundidad”. Pueden usarse marcas 104 para indicar la profundidad de penetracion del set de aguja de aspiracion 100 o 100a en un hueso y una medula osea asociada. Para algunas aplicaciones, la canula 110a puede tener una longitud de aproximadamente sesenta (60) milfmetros y puede tener un diametro exterior nominal de aproximadamente 0,017 pulgadas (0,43 mm) correspondiente generalmente a una aguja de calibre dieciseis (16). La canula 110a puede formarse a partir de acero inoxidable u otros materiales biocompatibles adecuados. Las marcas de colocacion 104 pueden estar separadas aproximadamente un (1) centfmetro unas de otras en partes exteriores de la canula 110a. Para algunas aplicaciones, pueden formarse uno o mas orificios laterales 106 en partes exteriores de la canula 110a separados del primer extremo 111a.

El conjunto de casquillo 130 tal como se muestra en la figura 3A puede usarse para disponer de manera liberable el estilete 120 dentro del espacio interior longitudinal o luz 118 de la canula 110a. Vease la figura 3E. El conjunto de casquillo 130 puede incluir el primer casquillo 140 y el segundo casquillo 150. El segundo extremo de la canula 110a, opuesto al primer extremo 111a, puede engancharse de manera sujeta con el segundo extremo de la canula 110a. El segundo extremo del estilete 120, opuesto al primer extremo 121, puede engancharse de manera sujeta con el primer extremo del casquillo 150.

Tal como se muestra en la figura 3A, la canula 110a puede extenderse longitudinalmente desde el primer extremo 141 del casquillo 140. El estilete 120 tambien puede extenderse desde el primer extremo del casquillo 150 (no mostrado expresamente). El segundo extremo del casquillo 140 puede incluir un ajuste de tipo Luer convencional que puede engancharse de manera liberable con un ajuste de tipo Luer correspondiente dentro del primer extremo del segundo casquillo 150. Las lmeas discontinuas 134 tal como se muestra en la figura 3A pueden representar la conexion roscada resultante entre el segundo extremo del primer casquillo 140 y el primer extremo del segundo

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casquillo 150. En las figuras 3B, 3C, 5E, 5F, 5I y 10 se muestran con mas detalle ejemplos de conexiones y/o ajustes de tipo Luer. El ajuste de tipo Luer dispuesto en el segundo extremo del casquillo 140 puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un ajuste de tipo jeringa convencional y/o una conexion intravenosa (i.v.) convencional.

El casquillo 150 incluye un segundo extremo 152 que se corresponde generalmente con el segundo extremo 132 del conjunto de casquillo 130 y el segundo extremo 102 del set de aguja IO 100. El casquillo 140 puede incluir un primer extremo 141 que puede corresponderse generalmente con el primer extremo 131 del conjunto de casquillo 130. La canula 110a puede extenderse longitudinalmente desde el primer extremo 141 del casquillo 140 y el primer extremo 131 del conjunto de casquillo 130.

Pueden disponerse de manera satisfactoria diversos tipos de receptaculos en el segundo extremo 152 del casquillo 150 para su uso en el encajamiento de manera liberable del conjunto de casquillo 130 con un elemento de accionamiento electrico. Por ejemplo, un receptaculo que tiene una configuracion generalmente en seccion decreciente que se corresponde con la configuracion en seccion decreciente de un extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico puede engancharse de manera liberable con el segundo extremo 152 del casquillo 150. El elemento de accionamiento electrico 200a tal como se muestra en las figuras 6A y 6B puede representar un ejemplo de un elemento de accionamiento electrico que tiene un arbol de accionamiento que se extiende desde un alojamiento con una parte en seccion decreciente que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un receptaculo que tiene una configuracion en seccion decreciente generalmente correspondiente. Para algunas aplicaciones tales elementos de accionamiento electricos pueden sujetarse a un dispositivo intraoseo mediante un iman (no mostrado expresamente) dispuesto sobre el extremo del arbol en seccion decreciente que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico y un disco de metal dispuesto dentro de un receptaculo correspondiente en los dispositivos intraoseos. Tales elementos de accionamiento electricos tambien pueden usarse con dispositivos intraoseos usados para obtener acceso vascular de emergencia (EVA).

Para otros ejemplos que pueden comentarse posteriormente en mas detalle, el segundo extremo de un conjunto de casquillo puede hacerse funcionar para disponerse dentro de un receptaculo formado en un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. Una caractenstica de la presente divulgacion puede incluir formar un conjunto de casquillo que puede engancharse de manera liberable dentro de un primer receptaculo dispuesto en un primer extremo de un conjunto acoplador. Vease por ejemplo el receptaculo 263 proximo al primer extremo 261 del nucleo alargado 260 tal como se muestra en la figura 5E. Las dimensiones y configuracion del receptaculo 263 pueden seleccionarse para impedir la rotacion del casquillo 150a con respecto al casquillo 140a mientras se inserta (se hace rotar) un dispositivo IO en un hueso y una medula osea asociada. El elemento de accionamiento electrico puede engancharse de manera liberable con un segundo receptaculo dispuesto en un segundo extremo del conjunto acoplador. Vease por ejemplo el receptaculo 264 proximo al segundo extremo 262 del nucleo alargado 260 tal como se muestra en la figura 5E.

El dispositivo intraoseo o set de aguja de aspiracion 100a se muestra en la figura 3B con el primer extremo 151 del casquillo 150a separado del segundo extremo 142 del casquillo 140a. Las partes del estilete 120 que se extienden desde el primer extremo 151 del casquillo 150a se muestran dispuestas de manera deslizable dentro de la luz o el espacio interior longitudinal 118 de la canula 110a.

El conjunto de casquillo 130a tal como se muestra en la figura 3B puede incluir un primer extremo 131 que puede corresponderse generalmente con el primer extremo 141 del casquillo 140a. El conjunto de casquillo 130a tambien puede incluir un segundo extremo 132 que puede corresponderse generalmente con el segundo extremo 152 del casquillo 150a y el segundo extremo 102 del conjunto de casquillo 130a. Vease la figura 3B. La canula 110a puede fijarse al, y extenderse desde el, primer extremo 141 del casquillo 140a.

El segundo extremo 142 del casquillo 140a puede incluir una mitad de una conexion o ajuste de tipo Luer tfpico que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con partes correspondientes de una conexion o ajuste de tipo Luer dispuesto en el primer extremo 151 del segundo casquillo 150a. Para ejemplos tal como se muestran en las figuras 3B y 3C, el primer extremo 131 del conjunto de casquillo 130a puede corresponderse con el primer extremo 141 del primer casquillo 140a. El segundo extremo 152 del segundo casquillo 150a puede corresponderse con el segundo extremo 132 del conjunto de casquillo 130a y el segundo extremo 102 del set de aguja de aspiracion 100a.

Al menos una parte del conjunto de casquillo 130a puede tener una seccion transversal generalmente hexagonal que puede hacerse funcionar para recibirse dentro de la seccion transversal generalmente hexagonal del receptaculo 264 dispuesto proximo al primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Vease la figura 5E. Las partes del primer casquillo 140a dispuestas adyacentes a la parte de diametro exterior reducido 143 pueden tener secciones transversales generalmente hexagonales. Veanse las figuras 3B y 3C. Pueden usarse de manera satisfactoria diversas secciones transversales distintas de hexagonales para enganchar de manera liberable un elemento de accionamiento electrico con un extremo de un conjunto acoplador y un dispositivo intraoseo con un extremo opuesto del conjunto acoplador.

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Los sets de aguja de aspiracion pueden incluir con frecuencia un trocar, estilete o elemento de penetracion en combinacion con una canula, cateter o elemento de penetracion exterior asociado. Sin embargo, las agujas de biopsia formadas segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden incluir o no un trocar, estilete o elemento de penetracion interior. Por ejemplo, la aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 3C fijada al primer extremo del casquillo 140a. Un estilete o elemento de penetracion interior no se fija al primer extremo 151 del casquillo 150a.

Para la aguja de biopsia 100c, puede usarse el casquillo 140a para enganchar de manera liberable la aguja de biopsia 100c en un receptaculo formado en un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. El casquillo 150a puede fijarse cerca del extremo 141 del casquillo 140a. Sin embargo, para muchas aplicaciones puede conectarse el casquillo 140a sin el casquillo 150a con un extremo de un conjunto acoplador segun ensenanzas de la presente divulgacion. Puede usarse la aguja de biopsia 100c para capturar un especimen de biopsia de un hueso y medula osea asociada. Colocar un trocar dentro de la aguja de biopsia 100c puede dar como resultado un dano sustancial al especimen de hueso durante la penetracion del hueso por las puntas combinadas del trocar y la aguja de biopsia 100c.

El casquillo 140a puede incluir un segundo extremo 142 con una abertura 144 formada en el mismo. El conducto 146 puede extenderse desde el segundo extremo 142 hacia el primer extremo 141 del casquillo 140a. Veanse las figuras 5E, 5F y 5I. El conducto 146 puede hacerse funcionar para comunicar fluidos con la luz 118 de la canula 100a. El segundo extremo 142 del casquillo 140 puede incluir diversas caractensticas de una conexion o ajuste de tipo Luer convencional, incluyendo roscas 148. Pueden formarse roscas 158 correspondientes dentro del primer extremo 151 del casquillo 150a. Veanse por ejemplo las figuras 5E, 5F y 5I. Las dimensiones y configuracion del receptaculo 263 en el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 pueden seleccionarse para impedir el movimiento relativo entre el casquillo 140a y el casquillo 150a durante la insercion (rotacion) de un dispositivo IO en un hueso y una medula osea asociada. Si se produce tal movimiento relativo, las roscas 148 y 158 pueden desconectarse.

Para algunas aplicaciones el casquillo 140a y el casquillo 150a pueden formarse usando tecnicas de moldeo por inyeccion. El casquillo 140a puede incluir una parte de diametro exterior reducido 143 dispuesta entre el primer extremo 141 y el segundo extremo 142. Veanse por ejemplo las figuras 3B, 3C y 5C. De una manera similar puede formarse una pluralidad de espacios vados o recortes 153 en el casquillo 150a adyacentes al, y que se extienden desde el, segundo extremo 152 en la direccion del primer extremo 151. Veanse por ejemplo las figuras 3B, 3C y 5A. La configuracion y dimensiones de la parte de diametro reducido 143 y/o los recortes 153 pueden variarse para optimizar tecnicas de moldeo por inyeccion asociadas y al mismo tiempo proporcionar configuraciones, dimensiones y resistencia de material requeridos para permitir que el conjunto de casquillo 130a asociado funcione segun ensenanzas de la presente divulgacion.

Las figuras 3D y 3E muestran un ejemplo de superficies de corte y puntas que pueden formarse adyacentes a los extremos de una canula y un trocar asociado segun ensenanzas de la presente divulgacion. Para la canula o el elemento de penetracion exterior 110a y el trocar o el elemento de penetracion interior 120a, la punta 123 del estilete 120 puede disponerse relativamente cerca de la punta 113 de la canula 110a. Para algunas aplicaciones, el primer extremo 121 del trocar 120 y el primer extremo 111a de la canula 110a pueden afilarse al mismo tiempo para formar superficies de corte adyacentes 114 y 124. Afilar los extremos 111a y 121 al mismo tiempo puede dar como resultado la formacion de una unica unidad de corte para formar bordes de corte generalmente coincidentes 124e y 114e tal como se muestra en las figuras 3D y 3E. A continuacion pueden comentarse otros tipos de superficies de corte formadas segun ensenanzas de la presente divulgacion.

El primer extremo 121 del trocar 120 puede extenderse a traves de la abertura 144 en el segundo extremo 142 del casquillo 140a. Vease la figura 3B. El casquillo 150a dispuesto en el segundo extremo del trocar 120 puede engancharse de manera liberable con el segundo extremo de la canula 110a representado por el casquillo 140a. Vease la figura 3B.

Es posible que los oncologos y otros profesionales sanitarios no puedan obtener satisfactoriamente un especimen adecuado de hueso y/o medula osea porque las agujas de biopsia actualmente disponibles no logran algunas veces capturar un especimen satisfactorio de hueso y/o medula osea. Cuando se obtiene un especimen, algunas veces el especimen puede danarse o contaminarse. Los dispositivos intraoseos que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion pueden reducir sustancialmente o eliminar problemas asociados con la obtencion de un especimen adecuado de hueso y/o medula osea. Diversas ensenanzas de la presente divulgacion pueden aumentar sustancialmente la probabilidad de obtener un especimen satisfactorio de biopsia de hueso esponjoso y medula osea asociada.

Generalmente puede describirse que los huesos humanos tienen una capa o lamina exterior dura de tejido oseo conocida como “hueso cortical”. El hueso esponjoso (tambien conocido como hueso trabecular o canceloso) rellena normalmente una cavidad interna asociada con hueso cortical. El hueso esponjoso es otro tipo de tejido oseo con densidad y resistencia generalmente bajas pero un area superficial alta. El hueso esponjoso incluye normalmente espfculas o trabeculas que forman un entramado reticular de intersticios rellenos con tejido conjuntivo o medula osea. Las partes exteriores del hueso esponjoso contienen generalmente medula osea roja que produce componentes de celulas sangumeas. La mayona de las arterias y venas de un hueso estan ubicadas en el hueso

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esponjoso asociado.

Uno de los beneficios de la presente divulgacion puede incluir proporcionar diversos dispositivos intraoseos incluyendo, pero sin limitarse a, sets de aguja de biopsia y agujas de biopsia que pueden hacerse funcionar para obtener de manera fiable espedmenes de biopsia de hueso cortical y/o hueso esponjoso sin dano significativo a espedmenes de biopsia asociados. Por ejemplo, la formacion de una pluralidad de superficies de corte en el extremo final de un elemento de penetracion exterior o canula segun ensenanzas de la presente divulgacion puede permitir que una aguja de biopsia resultante penetre mas rapidamente en un hueso y medula osea asociada, puede reducir la cantidad de tiempo y fuerza requeridos para extraer un especimen de hueso y/o medula osea de una zona diana segun ensenanzas de la presente divulgacion.

La configuracion de la punta de una canula o elemento de penetracion exterior puede modificarse segun ensenanzas de la presente divulgacion para proporcionar un par motor optimo durante la insercion de la canula o elemento de penetracion exterior mediante un elemento de accionamiento electrico para obtener un especimen de hueso y/o medula osea de biopsia. Una velocidad de alimentacion constante, controlada, cuando se usa un elemento de accionamiento electrico puede dar como resultado espedmenes de biopsia de calidad superior en comparacion con agujas de biopsia insertadas manualmente. Puede disponerse al menos una rosca helicoidal dentro de una canula hueca proxima a una punta o primer extremo asociado para ayudar a capturar un especimen de hueso y/o medula osea de biopsia.

La calidad de un especimen de hueso y/o medula osea y la fiabilidad de la obtencion de un especimen de hueso y/o medula osea usando un elemento de accionamiento electrico y aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion pueden mejorarse sustancialmente usando una velocidad de alimentacion optima para insertar la aguja de biopsia en un hueso y una medula osea asociada. La velocidad de alimentacion o velocidad de insercion de una aguja de biopsia que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion puede ser una funcion del paso de al menos una rosca dispuesta en una parte interior de la aguja de biopsia y revoluciones por minuto (rpm) de la aguja de biopsia.

rpm = Velocidad de alimentacion X paso de roscas

La rosca helicoidal 190 tal como se muestra en las figuras 4C, 4D y 4E puede tener un paso de aproximadamente veinticuatro (24) roscas por pulgada (94 roscas por cm). Un paso optimo puede variar basandose en factores tales como razon de engranaje de reduccion (77:1 para algunos ejemplos) y carga impuesta sobre un motor asociado.

Beneficios tecnicos adicionales pueden incluir reducir los requisitos ffsicos y el estres mental para los usuarios y reducir el dolor y el estres para los pacientes al aumentar la velocidad y el control de la insercion del set de aguja durante procedimientos de biopsia de medula osea y aspiracion de medula osea.

La combinacion de un elemento de accionamiento electrico y un set de aguja de biopsia puede usarse para acceder rapidamente a la cresta ilfaca u otros sitios de insercion para extraer espedmenes asociados de hueso y/o medula osea. Los sistemas de biopsia de medula osea que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion proporcionan una alternativa electrica a las tecnicas manuales actuales para insertar agujas de biopsia en hueso y medula osea que generalmente se consideran como la norma en la industria.

Para algunas aplicaciones, una aguja de aspiracion o aguja de biopsia formada segun ensenanzas de la presente divulgacion puede incluir un canula o cateter hueco que tiene un extremo formado mediante tecnicas de mecanizado por descarga electrica (EDM), tecnicas de afilado y/u otras tecnicas de mecanizado. Puede formarse una pluralidad de dientes en un extremo de la canula o cateter usando tecnicas de EDM, tecnicas de afilado y/u otras tecnicas de mecanizado.

Tambien puede disponerse un estilete o trocar dentro de la canula o cateter extendiendose un primer extremo del estilete desde un primer extremo de la canula o cateter. Aumentar la longitud del primer extremo del estilete o trocar que se extiende desde el primer extremo de la canula o cateter puede reducir la cantidad de par motor o fuerza requerida para penetrar en un hueso y puede reducir el tiempo requerido para que un set de aguja de aspiracion o set de aguja de biopsia asociado penetre en el hueso y la medula osea asociada.

Una configuracion espedfica de elemento de accionamiento electrico, dispositivo intraoseo y punta producira generalmente el mismo par motor cuando se perfore un hueso duro o un hueso blando. Sin embargo, el tiempo requerido para perforar hasta una primera profundidad en un hueso duro sera generalmente mayor que el tiempo requerido para perforar hasta una profundidad similar en un hueso blando.

Los dientes formados en un extremo de una canula o cateter pueden curvarse radialmente hacia fuera para reducir la cantidad de tiempo y/o fuerza requerida para penetrar en un hueso y medula osea asociada usando la canula o cateter. Para algunas aplicaciones un elemento de accionamiento electrico y set de aguja de aspiracion o set de aguja de biopsia formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden proporcionar acceso a la medula osea de un paciente usando una cantidad similar de par motor. El periodo de tiempo para penetrar en un hueso relativamente duro puede aumentarse en comparacion con el periodo de tiempo requerido para penetrar en un hueso relativamente mas blando.

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Se afilaron lentamente las puntas de varios estiletes y canulas que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion con refrigerante para prevenir el posible dano termico a las aleaciones metalicas o material de resorte usado para formar los estiletes y canulas. Se ensamblaron los estiletes y canulas en sets de aguja IO respectivos. Se insertaron las puntas de cada set de aguja en bloques de modelos oseos en condiciones de prueba controladas. Se realizaron algunas pruebas con bloques de modelos oseos de Pacific Research. Se insertaron las puntas de los sets de aguja hasta una profundidad de aproximadamente dos centfmetros con diez libras (10 lb) de fuerza y doce voltios de corriente continua (12 VCC) aplicados a un elemento de accionamiento electrico asociado. No hubo ningun desgaste medible o visual de las puntas de estilete o canula tras completarse las pruebas.

Una aguja de biopsia generalmente hueca puede hacerse rotar de manera sustancialmente continua a una velocidad optima o rpm durante la insercion en una zona diana seleccionada para obtener un especimen de biopsia. La aguja de biopsia puede incluir un espacio interior longitudinal que se extiende desde un primer extremo abierto de la aguja hasta un segundo extremo abierto de la aguja. Puede formarse una pequena rosca helicoidal en partes interiores del espacio interior longitudinal proximas al primer extremo. La rosca puede tener un paso similar a roscas usadas en tornillos de madera convencionales. La velocidad de rotacion o revoluciones por minuto (rpm) de la aguja de biopsia puede seleccionarse instalando un conjunto de engranajes con una razon de reduccion de velocidad deseada (normalmente entre 60:1 y 80:1) entre un motor y un arbol de accionamiento asociado. Para algunas aplicaciones el conjunto de engranajes puede reducir la velocidad de rotacion de un motor fijado a una razon de aproximadamente 66:1 o 77:1.

El elemento de penetracion exterior o canula 110f tal como se muestra en la figura 3F puede incluir un primer extremo 111f que tiene una pluralidad de superficies de corte 114f formadas adyacentes a una abertura 116 en el primer extremo 111f. La abertura 116 puede comunicarse con, y formar parte de, un espacio interior longitudinal o luz 118 asociado. Para algunas aplicaciones pueden formarse superficies de corte 114f usando tecnicas de mecanizado por descarga electrica (EDM).

Tal como se muestra en la figura 3G, el elemento de penetracion exterior o canula 110g puede incluir un primer extremo 111g que tiene una configuracion generalmente en seccion decreciente o diametro exterior reducido en comparacion con otras partes de la canula 110g. Una pluralidad de superficies de corte 114g puede disponerse en el extremo 111g adyacente a la abertura 116 respectiva. Para algunas aplicaciones, las superficies de corte 114g pueden formarse usando tecnicas de afilado a maquina. El extremo 111g de la canula 110g puede incluir seis superficies de corte afiladas 114g con coronas 115 respectivas que pueden formarse entre las mismas. Formar un set de aguja de biopsia y/o aguja de biopsia con un extremo en seccion decreciente 111g y una pluralidad de superficies de corte 114g y coronas 115 puede proporcionar un rendimiento de perforacion mejorado cuando se usa el set de aguja de biopsia y/o aguja de biopsia resultante con un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion.

Para algunas aplicaciones, puede formarse una ranura helicoidal 117 dentro del espacio interior longitudinal 118 proxima a la abertura 116 respectiva. La ranura helicoidal 117 puede ayudar a retener un especimen de biopsia o un especimen de medula osea dentro del espacio interior longitudinal 118.

Pruebas realizadas con canulas o elementos de penetracion exteriores formados segun ensenanzas de la presente divulgacion indicaron que formar superficies de corte o dientes de corte con mecanizado por descarga electrica (EDM) algunas veces dio como resultado que la canula o elemento de penetracion exterior asociado podfa perforar a traves de un hueso y medula osea asociada ligeramente mas rapido que una canula o elemento de penetracion exterior que tema superficies de corte formadas usando tecnicas de afilado. Algunos resultados de pruebas tambien indicaron que curvar las superficies de corte formadas en un extremo de una canula o elemento de penetracion exterior segun ensenanzas de la presente divulgacion puede reducir la cantidad de tiempo y/o la cantidad de fuerza requerida para extraer un especimen de hueso y/o medula osea de una zona diana.

En las figuras 3I y 3J se muestra el set de aguja intraosea o set de aguja de biopsia 100g. El set de aguja de biopsia 100g puede incluir una canula o elemento de penetracion exterior 110g con un estilete o elemento de penetracion interior 120g dispuesto de manera deslizable en la misma. El primer extremo 101 del set de aguja de biopsia 100g se muestra en las figuras 3I y 3J. Para algunas aplicaciones, el primer extremo 101 del set de aguja de biopsia 100g puede minimizar el dano a la piel y tejido corporal blando en un sitio de insercion.

Para algunas aplicaciones el elemento de penetracion interior o trocar 120g puede incluir un primer extremo 121 que tiene una pluralidad de superficies de corte 125 y 126 formadas en partes exteriores del mismo que se extienden desde la punta 123 asociada hacia un segundo extremo del trocar o elemento de penetracion interior 120g. Para algunas aplicaciones pueden formarse una o mas superficies de corte 125 que tienen una longitud 127 que se extiende desde la punta 123 hasta superficies de corte 114g asociadas en la canula 110g asociada. Puede formarse una o mas superficies de corte 126 adyacentes a cada superficie de corte 125 con una segunda longitud 128. La primera longitud 127 puede ser mayor que la segunda longitud 128. La razon de la primera longitud 127 y la segunda longitud 128 puede variarse segun ensenanzas de la presente divulgacion para proporcionar un rendimiento optimo para penetrar en un hueso y medula osea asociada seleccionados.

Para algunas aplicaciones, puede disponerse una unica rosca dentro del espacio interior longitudinal o luz de una

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aguja de biopsia, canula, cateter o elemento de penetracion exterior segun ensenanzas de la presente divulgacion. Pueden usarse de manera satisfactoria diversas tecnicas y procedimientos para colocar la rosca individual dentro de una canula generalmente hueca o elemento de penetracion exterior proxima a un extremo de la canula o elemento de penetracion exterior que tiene un extremo que puede hacerse funcionar para penetrar en un hueso y/o medula osea asociada. Puede colocarse un bucle helicoidal que tiene una configuracion y dimensiones asociadas con la rosca individual resultante en un extremo de un mandril tal como un conjunto de electrodo de soldadura por puntos. El mandril o conjunto de electrodo puede insertarse entonces a traves de una abertura en el un extremo de la canula o elemento de penetracion exterior que puede hacerse funcionar para penetrar en un hueso y/o medula osea asociada. El bucle helicoidal puede unirse entonces con partes adyacentes de la canula. Pueden usarse de manera satisfactoria bucles que tienen una amplia variedad de dimensiones y configuraciones para colocar una rosca individual en una aguja de biopsia.

Tal como se muestra en las figuras 4A-4E, se muestran ejemplos de roscas helicoidales dispuestas en agujas de biopsia o canulas que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. El elemento de penetracion exterior o canula 110h tal como se muestra en la figura 4A puede formarse con un espacio interior longitudinal 118 o luz 118 que se extiende desde la abertura 116 hasta la canula 110h. El conjunto de electrodo o mandril 160 puede usarse para instalar (soldar por puntos) una rosca helicoidal individual en la luz 118 proxima a la abertura 116.

El bucle helicoidal 192 tal como se muestra en la figura 4B puede colocarse en el primer extremo 161 del conjunto de electrodo 160. El bucle helicoidal 192 puede tener la seccion transversal de un triangulo rectangulo. El primer extremo o electrodo de cobre 161 puede tener una configuracion y dimensiones apropiadas para recibirse de manera deslizable dentro de la abertura 116 formada en el primer extremo 111 de la canula o elemento de penetracion exterior 110h. El primer extremo o electrodo de cobre 161 del mandril 160 puede incluir una ranura 164 correspondiente con una configuracion y dimensiones satisfactorias para recibir el bucle helicoidal 192 en la misma. La ranura 164 puede formarse con un paso deseado para la rosca 190 resultante cuando se fija o une a partes interiores de la canula 110h.

Para algunas aplicaciones el conjunto de electrodo 160 puede incluir una parte de diametro exterior aumentado o elemento de aislamiento de plastico 194 dispuesto adyacente al primer extremo 161. Las dimensiones y/o configuracion del electrodo de cobre 161 y el elemento de aislamiento de plastico 194 pueden seleccionarse para adaptarse a la instalacion del bucle helicoidal 192 en una ubicacion optima con respecto al extremo 116 para retener espedmenes de biopsia en la luz 118. Por ejemplo, las dimensiones y configuracion del elemento de aislamiento de plastico 194 pueden seleccionarse para entrar en contacto con el extremo final del elemento de penetracion exterior o canula 110h proximo a las coronas 115.

El electrodo de cobre 161 del conjunto de electrodo 160 con el bucle helicoidal 192 fijado al mismo puede insertarse en la abertura 116 en el primer extremo 111h de la canula 110h. El conjunto de electrodo 160 puede hacerse funcionar para conducir la electricidad hasta el electrodo de cobre 161 para adaptarse a la soldadura por puntos del bucle helicoidal 192 con partes interiores adyacentes del espacio interior longitudinal 118 de la canula 110h. El mandril 160 puede formarse a partir de materiales compatibles con la soldadura por laser del bucle helicoidal 192 con partes interiores de la luz o el espacio interior longitudinal 118 de la canula 110h. Cuando se fija a partes interiores de una canula o elemento de penetracion exterior 110h, el bucle helicoidal 192 puede formar una rosca individual que tiene un reborde 191 que se extiende de manera generalmente perpendicular a partes interiores adyacentes de la luz 118. Las dimensiones y configuracion resultantes de la rosca helicoidal 190 pueden seleccionarse para optimizar la retencion de un especimen de hueso y/o medula osea sobre el reborde 191 de la rosca 190 dentro de la luz 118.

La canula 110c de la aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 4C con la rosca helicoidal 190 dispuesta en la misma. La combinacion de la rosca helicoidal 190 con el reborde 191 que se extiende de manera sustancialmente perpendicular a partes interiores de la luz 118 puede aumentar la fiabilidad de la aguja de biopsia 100c para retener un especimen de hueso y/o medula osea. Para algunas aplicaciones, combinar la rosca helicoidal 190 con las superficies de corte 114 y coronas 115 puede aumentar sustancialmente la fiabilidad de obtener un especimen de hueso satisfactorio cuando se usa una aguja de biopsia 100c con un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion.

La rosca helicoidal 190 puede colocarse a una ubicacion optima con respecto a la abertura 116 en la canula 110c para comenzar la captura de un especimen de medula osea o nucleo de hueso esponjoso. Al insertar la aguja de biopsia 100c a una alimentacion optima correspondiente con el paso de rosca helicoidal 190, la rosca helicoidal 190 puede “enroscarse” en la abertura 116 que entra en el hueso esponjoso para aumentar sustancialmente la probabilidad de capturar un especimen de biopsia o nucleo de medula osea satisfactorio.

Tal como se muestra en la figura 4D la canula o elemento de penetracion exterior 110d puede incluir un primer extremo 111d que tiene una pluralidad de superficies de corte exteriores 114d formadas en el mismo y que se extienden desde el mismo. La longitud de las superficies de corte 114d puede ser mayor que la longitud de superficies de corte 114 correspondientes. Pueden formarse coronas 115d respectivas entre superficies de corte 114d y 114g adyacentes.

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Para algunas aplicaciones puede disponerse una rosca helicoidal que tiene una seccion transversal generalmente “en forma de cuna” similar a un triangulo equilatero dentro del espacio interior longitudinal o luz de un elemento de penetracion exterior o canula que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. Por ejemplo, la canula 110d puede incluir una rosca helicoidal 190a que tiene una seccion transversal generalmente en forma de cuna correspondiente aproximadamente a un triangulo equilatero. La rosca helicoidal 190a puede instalarse dentro de la canula 110d usando un aparato y procedimientos tal como se describio anteriormente con respecto a la rosca helicoidal 190.

La figura 4E muestra un ejemplo de combinacion del elemento de penetracion interior o estilete 120c con la canula o elemento de penetracion exterior 110c que tiene una rosca helicoidal 190 dispuesta en el mismo para formar un set de aguja de biopsia 100c segun ensenanzas de la presente divulgacion. La aguja de biopsia 100c se muestra en las figuras 3C y 4C sin un estilete o trocar. El set de aguja de biopsia 100c se muestra en la figura 4E con trocar o estilete 120c dispuesto en la canula 110c. El trocar 120c puede incluir un extremo 121c con un par de superficies de corte 125 y un par de superficies de corte 126 tal como se muestra en la figura 3I. Las superficies 125 y 126 pueden actuar conjuntamente entre sf para formar una punta de corte en el trocar o estilete 120c similar a una barrena con “punta de cincel”. El par de superficies de corte 125 puede estar desviado (angulo de incidencia) aproximadamente ocho grados con respecto al par de superficies de corte 126. El angulo incluido de las superficies de corte 125 puede ser de aproximadamente treinta y cuatro grados (34°) mas o menos cuatro grados (±4°). El angulo incluido de las superficies de corte 126 puede ser de aproximadamente dieciseis grados (16°) mas o menos tres grados (±3°).

Para algunas aplicaciones el extremo 121 del trocar 120c puede extenderse desde el extremo 111c de la canula 110c con superficies de corte 114 respectivas de la canula 110g dispuestas adyacentes al extremo de cada superficie de corte 126 (superficie de corte corta) opuesto a la punta 123 del trocar 120c. Vease la figura 4E. Como resultado, partes de cada superficie de corte 125 (superficie de corte larga) del trocar 120c pueden estar dispuestas dentro del extremo 111 de la canula 110c. Vease la figura 4E.

Colocar partes de superficies de corte 125 dentro del extremo 111 de la canula 110c puede dar como resultado que se apliquen fuerzas mas uniformes al extremo 101 del dispositivo intraoseo 100c mientras se penetra en la corteza de un hueso asociado usando el set de aguja de biopsia 100c y un elemento de accionamiento electrico segun ensenanzas de la presente divulgacion. Cuando se ha penetrado en la corteza, las fuerzas aplicadas al extremo 101 del set de aguja de biopsia 100c pueden disminuir suficientemente para indicar que el extremo 101 ha entrado ahora en la medula osea asociada. Un operario puede extraer entonces el trocar 120c de la canula 110c y colocar el extremo 111c de la canula 110c en una zona diana deseada para realizar una biopsia de medula osea.

Las roscas 190 y 190a pueden extenderse aproximadamente 0,005 pulgadas (0,13 mm) desde partes adyacentes de un espacio interior longitudinal o luz 118 asociado. El diametro exterior de un trocar asociado tal como el trocar 120c tal como se muestra en la figura 4E puede reducirse para adaptarse a la altura de la rosca 190 o 190a. Los siguientes resultados de pruebas se obtuvieron durante la insercion de dispositivos intraoseos tales como el set de aguja de biopsia 100c mostrado en la figura 4E en material o bloques de modelos oseos con tres milfmetros (3 mm) de material de cincuenta libras (n.° 50) y cuarenta milfmetros (40 mm) de material de cuarenta libras (n.° 40).

N.° de prueba: Par motor (g-cm) Tiempo (s)

44: 1101 2,23

45: 1081 2,49

46: 1071 2,36

47: 1081 2,50

48: 1030 2,46

49: 1070 2,33

Promedio: 1072 2,40

La distancia entre el extremo de la superficie de corte 126 o el trocar 120c y la superficie de corte 114 adyacente en la canula 110c era de aproximadamente 0,14 pulgadas (3,6 mm). El extremo 111 de la canula 110c tema seis (6) superficies de corte 114 afiladas. El diametro exterior del trocar 120c era de aproximadamente 0,086 pulgadas (2,2 mm).

Los conjuntos acopladores que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion pueden funcionar como “mecanismos de liberacion rapida” que pueden hacerse funcionar para enganchar y desenganchar un dispositivo IO de un elemento de accionamiento electrico dispuesto dentro de una bolsa de contencion flexible o manguito esteril. Tales conjuntos acopladores pueden permitir la rotacion de un dispositivo IO sin danar la bolsa de contencion flexible o el manguito esteril. Para algunas aplicaciones el dispositivo IO puede ser una aguja de aspiracion o una aguja de biopsia. Un extremo del conjunto acoplador puede hacerse funcionar para formar un sello frente a los fluidos o barrera a los fluidos con partes adyacentes de la bolsa de contencion o manguito esteril. Un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion tambien puede describirse como un conjunto de orificio fijado a una bolsa de contencion. Tales conjuntos de orificio pueden permitir un encajamiento o desencajamiento faciles de un elemento de accionamiento electrico de un dispositivo IO y al mismo tiempo permitir que el elemento de accionamiento electrico “inserte electricamente y extraiga electricamente” un dispositivo IO de un sitio de insercion.

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Un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion puede usarse en entornos “no esteriles” y/o procedimientos medicos que no requieren el uso de una bolsa de contencion o manguito esteril.

Las figuras 5A-5I y 6A-6B muestran diversos ejemplos de conjuntos acopladores o conjuntos de orificio que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. Las figuras 5A-5I son dibujos esquematicos que muestran diversas vistas del elemento de accionamiento electrico 200, los conjuntos acopladores 250, 250a y 250b y el dispositivo intraoseo 100b que incorporan diversas ensenanzas de la presente divulgacion. Los conjuntos acopladores 250, 250a y 250a pueden incluir cada uno un primer extremo 251 respectivo que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un extremo de un dispositivo intraoseo tal como, pero sin limitarse a, un segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b.

El conjunto acoplador 250 tal como se muestra en las figuras 5E-5H puede incluir un segundo extremo 252 que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con una parte de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico, tal como, pero sin limitarse a, un extremo 224 del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el primer extremo 211 del alojamiento 210 del elemento de accionamiento electrico 200. Tal como se comenta a continuacion, el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 puede engancharse de manera sujeta con una abertura en una bolsa de contencion o manguito esteril. El segundo extremo 252a del conjunto acoplador 250a y el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250b no incluyen caractensticas similares. Como resultado los conjuntos acopladores 250a y 250b pueden usarse principalmente en aplicaciones que no requieren un entorno esteril.

Los conjuntos acopladores 250, 250a y 250b pueden tener sustancialmente los mismos componentes, funciones y caractensticas o similares excepto por el segundo extremo 252a del conjunto acoplador 250a y el segundo extremo 272a asociado del conjunto de alojamiento 270a y el segundo extremo 250b del conjunto acoplador 250b y el segundo extremo 272b asociado del conjunto de alojamiento 270b. Por tanto, diversas caractensticas de la presente divulgacion pueden describirse con respecto al conjunto acoplador 250 ya que ambos conjuntos acopladores 250a y 250b tienen sustancialmente las mismas caractensticas y rasgos excepto por la fijacion con una bolsa de contencion o manguito esteril.

Conjuntos acopladores que incorporan diversas ensenanzas de la presente divulgacion pueden colocarse en una bandeja o kit de procedimiento medico con un extremo hacia abajo y un extremo opuesto hacia arriba para permitir un encajamiento liberable de “manos libres” con un elemento de accionamiento electrico o un elemento de accionamiento manual. Por ejemplo, el conjunto acoplador 250 puede disponerse en la bandeja de procedimiento medico 20c con el primer extremo 251 insertado en las cavidades de contencion 58 y el segundo extremo 252 dirigido hacia arriba. Veanse las figuras 1C, 1E y 1F. Como resultado, el extremo 224 del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico 200 puede insertarse en, y engancharse de manera liberable con, el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 sin requerir que un operario o usuario (no mostrado expresamente) entre ffsicamente en contacto con, o manipule, ninguna parte del conjunto acoplador 250. Se comentaran diversas caractensticas de mecanismos de enganche de “manos libres” asociados con respecto a las figuras 5E, 5F, 5G y 5H.

Tal como se muestra en las figuras 5E y 5F, el conjunto acoplador 250 puede incluir un nucleo alargado 260 con el conjunto de alojamiento 270 dispuesto de manera deslizable en partes exteriores del nucleo alargado 260. El conjunto de alojamiento 270 puede incluir un primer extremo 271 y un segundo extremo 272 que pueden estar generalmente alineados con un primer extremo 261 respectivo y un segundo extremo 262 respectivo del nucleo alargado 260. Para algunas aplicaciones, el nucleo alargado 260 puede tener una configuracion generalmente cilmdrica definida en una primera parte exterior 260a y una segunda parte exterior 260b con diversos rebordes y/o rebajes formados en las mismas. La primera parte exterior 260a puede tener un diametro mayor que la segunda parte exterior 260b.

El conjunto acoplador 250a y el conjunto acoplador 250b pueden incluir nucleos alargados 260 respectivos que tienen caractensticas y funciones similares tal como se describio con respecto al conjunto acoplador 250. El conjunto acoplador 250a puede incluir un conjunto de alojamiento 270a con sustancialmente los mismos componentes, funciones y caractensticas que los descritos con respecto al conjunto de alojamiento 270 excepto por el segundo extremo 272a del conjunto de alojamiento 270a. El conjunto acoplador 250b puede incluir un conjunto de alojamiento 270b que tiene componentes, funciones y caractensticas sustancialmente similares a los descritos con respecto al conjunto de alojamiento 270 excepto por el segundo extremo 272b del conjunto de alojamiento 270b.

El conjunto de alojamiento 270 puede describirse como que tiene una configuracion cilmdrica, generalmente hueca, definida en parte por el primer segmento de alojamiento 280 y el segundo segmento de alojamiento 290. Veanse las figuras 5E y 5F. El primer extremo del segmento de alojamiento 280 puede corresponderse generalmente con el primer extremo 271 del conjunto de alojamiento 270. El segundo extremo del segundo segmento de alojamiento 290 puede corresponderse generalmente con el segundo extremo 272 del conjunto de alojamiento 270.

El primer extremo 291 del segundo segmento de alojamiento 290 puede describirse como que tiene una configuracion generalmente cilmdrica con un diametro exterior menor que el diametro interior adyacente del segundo extremo 282 del primer segmento de alojamiento 280. El primer extremo 291 del segundo segmento de alojamiento

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290 puede deslizarse longitudinalmente desde una primera posicion (vease la figura 5E) hasta una segunda posicion (vease la figura 5F) dentro del segundo extremo 282 del primer segmento de alojamiento 280 para liberar un extremo de un arbol de accionamiento enganchado con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

Un mecanismo de desplazamiento tal como un resorte helicoidal 274 puede disponerse alrededor de la parte exterior 260a del nucleo generalmente alargado 260. Veanse por ejemplo las figuras 5E y 5F. El primer extremo 275 del resorte helicoidal 274 puede entrar en contacto con el reborde anular 284 formado en partes interiores del primer segmento de alojamiento 280. El segundo extremo 276 del resorte helicoidal 274 puede entrar en contacto con el reborde anular 278 dispuesto proximo al primer extremo 291 del segundo segmento de alojamiento 290. El resorte helicoidal 274, el reborde anular 284 y el reborde anular 278 pueden actuar conjuntamente entre sf para mantener generalmente el primer segmento de alojamiento 280 y el segundo segmento de alojamiento 290 en una primera posicion extendida uno con respecto al otro. Veanse las figuras 5A, 5B, 5C, 5E y 5I. Tambien pueden disponerse otros mecanismos de desplazamiento tales como, pero sin limitarse a, resortes de laminas y fuelles (no mostrados expresamente) entre el reborde anular 284 y el reborde anular 278.

El reborde anular 278, asociado con el segundo extremo 276 del resorte helicoidal 274, puede extenderse radialmente hacia fuera desde un anillo generalmente cilmdrico 277. El anillo generalmente cilmdrico 277 puede disponerse de manera deslizable y rotatoria en la parte exterior 260a del nucleo alargado 260. El reborde anular 279 puede disponerse en partes interiores del anillo generalmente cilmdrico 277 y puede extenderse radialmente hacia dentro hacia partes adyacentes del nucleo alargado 260.

El reborde anular 268 puede formarse en la parte exterior 260a del nucleo alargado 260 entre el primer extremo 261 y el segundo extremo 262. La configuracion y dimensiones del reborde anular 268 y el reborde anular 279 se seleccionan para ser compatibles entre sf de tal manera que el encajamiento entre el reborde anular 279 del anillo generalmente cilmdrico 277 con el reborde anular 268 del nucleo alargado 260 puede limitar el movimiento del segundo segmento de alojamiento 290 longitudinalmente en la direccion del segundo extremo 262 del nucleo alargado 260.

Para algunas aplicaciones una pluralidad de elementos de apriete o dedos flexibles 477 pueden extenderse desde el anillo generalmente cilmdrico 277 opuestos al reborde anular 278. Pueden formarse cabezales de elementos de apriete respectivos 478 en el extremo de cada elemento de apriete 477 opuesto al reborde anular 278. Las dimensiones y configuracion de los cabezales de elemento de apriete 478 puede seleccionarse para recibirse dentro de ranuras o aberturas 297 respectivas formadas en el segundo alojamiento 290. Durante la fabricacion del conjunto acoplador 250, cada cabezal de elemento de apriete 478 puede disponerse dentro de la ranura o abertura 297 respectiva para enganchar de manera sujeta el anillo generalmente cilmdrico 277 y el reborde anular 278 proximo al primer extremo 291 del segundo segmento de alojamiento 290. Como resultado, el segundo segmento de alojamiento 290 y el reborde anular 278 pueden moverse generalmente como una unica unidad con respecto al nucleo alargado 260 y el primer segmento de alojamiento 280.

Durante el desencajamiento de un dispositivo intraoseo del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250, el primer segmento de alojamiento 280 puede moverse o deslizarse longitudinalmente hacia el segundo segmento de alojamiento 290. De una manera similar, el segundo segmento de alojamiento 290 puede moverse o deslizarse longitudinalmente hacia el primer segmento de alojamiento 280 durante el desencajamiento de un elemento de accionamiento electrico del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

El reborde anular 267 puede formarse en partes exteriores del nucleo alargado 260 proximas al primer extremo 261. El reborde anular 267 puede engancharse con partes del primer extremo 271 del alojamiento 270 para limitar el movimiento longitudinal del primer segmento de alojamiento 280 durante el movimiento longitudinal del segundo segmento de alojamiento 290 hacia el primer extremo 261 del nucleo alargado 260 durante el desencajamiento de un elemento de accionamiento electrico del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

Tal como se indico anteriormente, el reborde anular 268 puede formarse en partes exteriores del nucleo alargado 260 entre el primer extremo 261 y el segundo extremo 262. El encajamiento entre el reborde anular 268 y el reborde anular 279 del anillo generalmente cilmdrico 277 puede limitar el movimiento del segundo segmento de alojamiento 290 hacia el segundo extremo 262 del nucleo alargado 260. El contacto entre el resorte 274 y el reborde anular 278 y el reborde anular 284 del primer segmento de alojamiento 280 puede limitar el movimiento longitudinal del primer segmento de alojamiento 280 en la direccion del segundo extremo 262 del nucleo alargado 260 durante el desencajamiento de un dispositivo intraoseo del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.

El anillo generalmente cilmdrico 277 y el reborde anular fijado 279 pueden deslizarse longitudinalmente sobre partes exteriores del nucleo anular 260 entre el reborde anular 268 y el reborde anular 267. El primer segmento de alojamiento 280 puede moverse longitudinalmente hacia el segundo extremo 262 del nucleo alargado 260 para liberar un extremo del dispositivo intraoseo del encajamiento con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. De una manera similar, el segundo segmento de alojamiento 290 puede moverse longitudinalmente hacia el primer extremo 261 del nucleo alargado 260 para liberar un extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico enganchado con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

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Puede usarse satisfactoriamente una amplia variedad de elementos de enganche y mecanismos de enganche para enganchar de manera liberable un extremo de un dispositivo intraoseo dentro de un primer extremo de un conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion. De una manera similar, puede usarse de manera satisfactoria una amplia variedad de elementos de enganche y mecanismos de enganche para enganchar de manera liberable un extremo de un arbol de accionamiento que se extiende desde un elemento de accionamiento electrico o elemento de accionamiento manual dentro de un segundo extremo del conjunto acoplador que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion.

Para conjuntos acopladores 250, 250a y 250b, el primer elemento de enganche 410 puede disponerse en partes exteriores del nucleo alargado 260 proximas al receptaculo 263 adyacente al primer extremo 261 para enganchar de manera liberable un extremo de un dispositivo IO tal como el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b dentro del receptaculo 263 del conjunto acoplador 250, 250a y/o 250b. El segundo mecanismo de enganche 420 puede disponerse en partes exteriores del nucleo alargado 260 proximas al receptaculo 264 adyacente al segundo extremo 262 para enganchar de manera liberable un extremo de un arbol de accionamiento con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Veanse las figuras 5C, 5E y 5I.

El segundo elemento de enganche 420 puede usarse para enganchar de manera liberable una parte de un arbol de accionamiento tal como el extremo 224 del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico 200 dentro del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250, 250a y/o 250b. El elemento de enganche 410 puede enganchar de manera liberable un dispositivo intraoseo con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250, sustancialmente el mismo elemento de enganche 420 puede enganchar de manera liberable un elemento de accionamiento electrico con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

Para algunas aplicaciones, los elementos de enganche 410 y 420 pueden tener configuraciones similares tales como una forma de “omega” general. Vease el elemento de enganche 420 en las figuras 5G y 5H. Sin embargo, el elemento de enganche 410 puede tener dimensiones mas grandes que se corresponden generalmente con la parte exterior 260a del nucleo alargado 260. El elemento de enganche 420 puede tener dimensiones mas pequenas que se corresponden generalmente con la parte exterior 260b del nucleo alargado 260. Pueden describirse diversas caractensticas de la presente divulgacion con respecto al mecanismo de enganche 420 tal como se muestra en las figuras 5G y 5H junto con partes adyacentes del segundo segmento de alojamiento 290 y la parte exterior 260b del nucleo alargado 260.

Pueden formarse fiadores 421 y 422 respectivos en extremos opuestos del elemento de enganche generalmente en forma de omega 420. Veanse las figuras 5D, 5G y 5H. De una manera similar, pueden formarse fiadores respectivos (no mostrados expresamente) en los extremos del elemento de enganche generalmente en forma de omega 410. La configuracion y dimensiones de los fiadores 421 y 422 pueden ser compatibles con la colocacion de cada fiador 421 y 422 en la ranura o abertura 431 y 432 respectiva que se extiende entre la parte exterior 260b del nucleo alargado 260 hasta las partes interiores del receptaculo 264 dispuesto proximo al segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

El elemento de enganche 420 puede tener una primera posicion tal como se muestra en las figuras 5D y 5G en la que partes de los fiadores 421 y 422 pueden extenderse a traves de ranuras 431 y 432 respectivas. Las dimensiones y configuracion del fiador 421 y 422 pueden hacerse funcionar para engancharse de manera sujeta con la ranura anular 402 formada en el extremo 224 del elemento de accionamiento electrico 200. De una manera similar, pueden engancharse fiadores respectivos en el elemento de enganche 410 asociado de manera liberable con la ranura anular 401 dispuesta en el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b.

Para algunas aplicaciones, puede formarse una pluralidad de superficies de seccion decreciente 403 en partes exteriores del casquillo 140a proximas al primer extremo 142 (vease la figura 5C) para expandir radialmente mecanismos de fiador asociados con el elemento de enganche en forma de omega 410 radialmente hacia fuera mientras se inserta el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b en el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250, 250a o 250b. El mecanismo de fiador puede producir un “chasquido” al introducirse en la ranura anular 401 cuando se alinea con la misma. De una manera similar, puede formarse una pluralidad de superficies de seccion decreciente 228 en partes exteriores del extremo 224 del arbol de accionamiento 222 que se extiende desde el elemento de accionamiento electrico 200 para expandir radialmente los mecanismos de fiador 421 y 422 radialmente hacia fuera durante la insercion del extremo 224 del elemento de accionamiento electrico 200 en el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Los mecanismos de fiador 421 y 422 produciran un “chasquido” al introducirse en la ranura anular 402 cuando se alineen con la misma. Vease la figura 5F.

El encajamiento entre mecanismos de fiador asociados con el elemento de enganche 410 con la ranura anular 401 del conjunto de casquillo 130a retendra generalmente el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b enganchado de manera sujeta con el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250. Este encajamiento puede permitir que el elemento de accionamiento electrico 200 haga rotar o girar la canula o aguja de biopsia 110b mientras se extrae la canula o aguja de biopsia 110b de un sitio de insercion. De una manera similar, el encajamiento entre los mecanismos de fiador 421 y 422 del elemento de enganche en forma de omega 420 y la ranura anular 402 del extremo 224 del elemento de accionamiento electrico 200 retendra generalmente el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 enganchado con el elemento de accionamiento electrico 100 durante la

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extraccion de la canula 110b de un sitio de insercion.

El set de aguja de biopsia 100b puede liberarse del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 deslizando el primer segmento de alojamiento 280 longitudinalmente hacia el segundo extremo 262 del nucleo alargado 260. Tal movimiento del primer segmento de alojamiento 280 dara como resultado que la superficie de seccion decreciente interior 286 entre en contacto con partes exteriores del elemento de enganche en forma de omega 410 y comprima el elemento de enganche en forma de omega 410 para expandir radialmente mecanismos de fiador asociados (no mostrados expresamente) desde el encajamiento con la ranura anular 401 del conjunto de casquillo 130a. Como resultado, el set de aguja de biopsia 100b puede extraerse facilmente del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250.

De una manera similar, el movimiento longitudinal del segundo segmento de alojamiento 290 hacia el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250 dara como resultado que la superficie de seccion decreciente interior 296 entre en contacto con partes exteriores del elemento de enganche en forma de omega 420 para comprimir el elemento de enganche generalmente en forma de omega 420 y extraer o retraer los mecanismos de fiador 421 y 422 del encajamiento con la ranura anular 402 del extremo 224. Veanse las figuras 5F y 5H. Como resultado, el elemento de accionamiento electrico 200 y el segundo extremo 222 del conjunto acoplador 250 pueden desconectarse facilmente uno del otro.

Los conjuntos acopladores 250 y 250a pueden tener sustancialmente la misma configuracion y dimensiones globales incluyendo la brida 254 respectiva que se extiende radialmente desde el segundo extremo 252 y 252a. La brida 254 puede describirse generalmente como que tiene una configuracion en forma de embudo aumentado o en forma de campana. Las dimensiones y configuracion de la brida 254 pueden seleccionarse para ser compatibles con el extremo 211 del elemento de accionamiento electrico 200. El conjunto acoplador 250b no tiene una brida 254 respectiva. Vease la figura 5I. El segundo extremo 272b del conjunto de alojamiento 270b puede terminar proximo al primer extremo 262 del nucleo alargado 260 asociado y el segundo extremo 252b asociado del conjunto acoplador 250b.

Tal como se indico anteriormente, el conjunto acoplador 250 puede engancharse de manera sujeta con una abertura formada en una bolsa de contencion o manguito esteril segun ensenanzas de la presente divulgacion. Tal como se muestra en las figuras 5E y 5F, el segundo extremo 272 del alojamiento 270 del conjunto acoplador 250 puede incluir el anillo anular 370 que puede hacerse funcionar para engancharse de manera sujeta con partes adyacentes de la brida 254. El diametro exterior del anillo anular 370 puede corresponderse generalmente con el diametro exterior de partes adyacentes de la brida 254. El diametro interior del anillo anular 370 tambien puede corresponderse generalmente con el diametro interior de partes adyacentes de la brida 254.

Una pluralidad de postes 372 y ranuras generalmente en forma de V 374 pueden disponerse de manera alternante en el extremo final de la brida 254. El anillo anular 370 puede incluir una pluralidad de agujeros 371 dimensionados para recibir los postes 372 respectivos en los mismos. El anillo anular 370 tambien puede incluir una pluralidad de salientes generalmente en forma de V 376 dimensionados para recibirse dentro de las ranuras generalmente en forma de V 374 respectivas formadas en partes adyacentes de la brida 254.

Tal como se muestra en las figuras 1C, 1E, 1F, 7A y 7B, partes de la bolsa de contencion 170 adyacentes a la primera abertura 171 pueden disponerse entre el anillo anular 370 y partes adyacentes de la brida 254. Por ejemplo, el poste 372 puede insertarse a traves de agujeros respectivos (no mostrados expresamente) en la bolsa de contencion 170 adyacentes al penmetro de la abertura 171. Los agujeros 371 en el anillo anular 370 pueden alinearse con los postes 372 respectivos. Otras partes de la bolsa 170 adyacentes a la abertura 171 pueden quedar atrapadas entre los salientes 376 en forma de V respectivos y las ranuras 374 en forma de V. Pueden aplicarse diversas tecnicas de soldadura incluyendo, pero sin limitarse a, soldadura por laser, a los postes 372 para unir el anillo anular 370 con partes adyacentes de la brida 354. Como resultado, el penmetro de la bolsa de contencion 170 adyacente a la primera abertura 171 puede engancharse de manera sujeta con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Veanse las figuras 7A y 7B.

Las figuras 6A y 6B son dibujos esquematicos que muestran el elemento de accionamiento electrico 200a, el conjunto acoplador 250b y el set de aguja de biopsia 100b que incorporan diversas ensenanzas de la presente divulgacion. El conjunto acoplador 250b puede incluir un primer extremo 251 que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con el segundo extremo 102 del dispositivo intraoseo 100b. El conjunto acoplador 250b tambien puede incluir un segundo extremo 252 que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con el extremo 224a del arbol de accionamiento 222a que se extiende desde el primer extremo 211 del elemento de accionamiento electrico 200a.

Tal como se muestra en la figura 6B, el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b puede disponerse de manera liberable dentro del primer extremo 251 del conjunto acoplador 250b. El extremo 224a del arbol de accionamiento 222a que se extiende desde el extremo 211 del elemento de accionamiento electrico 220a puede engancharse de manera liberable con el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250. Para el conjunto acoplador 250b, el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b puede incluir un receptaculo en seccion decreciente 264b que tiene una configuracion y dimensiones que se corresponden generalmente con el extremo en

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seccion decreciente 224a del elemento de accionamiento electrico 220a.

El conjunto acoplador 250b puede incluir un nucleo generalmente alargado 260b con el conjunto de alojamiento 270b dispuesto de manera deslizable en partes exteriores del nucleo alargado 260b adyacentes al primer extremo 251. El segundo extremo 272 del conjunto de alojamiento 270b puede disponerse adyacente al reborde 278b formado en partes exteriores del nucleo alargado 260b. El resorte helicoidal 274 puede disponerse en partes exteriores del nucleo alargado 260b entre el reborde 284b del alojamiento 270b y el reborde 278b del nucleo alargado 260b. El resorte helicoidal 274 puede desviar el conjunto de alojamiento 270b hasta una primera posicion con el primer extremo 271 del alojamiento 270b generalmente alineado con el primer extremo 261 del nucleo alargado 260b. Vease la figura 6B.

Para algunas aplicaciones, el conjunto acoplador 250b puede incluir un mecanismo de enganche 430 dispuesto proximo al segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b. El mecanismo de enganche 430 puede describirse generalmente como que tiene una configuracion en forma de “L” definida en parte por el primer segmento 431 que se extiende generalmente en paralelo con el nucleo alargado 260b y el segundo segmento 432 que se extiende generalmente en perpendicular con respecto al nucleo alargado 260b proximo al segundo extremo 262. El segundo segmento 432 puede incluir una abertura aumentada 434 dimensionada para permitir insertar el extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200a en el receptaculo 264b. El segmento 432 del mecanismo de enganche 430 tambien puede incluir un mecanismo de fiador 436 dimensionado para engancharse de manera liberable dentro de la ranura anular 402 proxima al extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200a. Vease la figura 6B.

Durante la fijacion del conjunto acoplador 250b con el extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200, el primer segmento 431 puede oprimirse manualmente para comprimir el resorte 438 y para mover el mecanismo de fiador 436 para permitir un acceso completo al receptaculo 264b dispuesto en el segundo extremo 252b del conjunto acoplador 250b. El extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200a puede insertarse entonces a traves de la abertura 434 en el receptaculo 264b. A continuacion puede liberarse el primer segmento 431 del mecanismo de enganche 430, lo cual permitira que el mecanismo de fiador 436 se encajamiento de manera sujeta dentro de la ranura anular 402 del extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200a. Como resultado, el conjunto acoplador 250b permanecera enganchado de manera sujeta con el elemento de accionamiento electrico 200a hasta que vuelva a oprimirse el primer segmento 431 para desenganchar el mecanismo de fiador 436 de la ranura anular 402.

El mecanismo de enganche 410b puede disponerse en partes exteriores del nucleo alargado 260b proximas al primer extremo 261. El mecanismo de enganche 410b puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con, y desengancharse de, la anular 401 en un dispositivo intraoseo asociado tal como la ranura anular 401 formada en el segundo extremo 102 de la aguja de biopsia 100b. Vease la figura 6B. El alojamiento 270b puede deslizarse longitudinalmente desde el primer extremo 271 hacia el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250b para liberar el encajamiento entre el mecanismo de enganche 410b y la ranura anular 401 formada en el segundo extremo 102 del set de aguja de biopsia 100b.

El anillo anular 440 puede disponerse en partes exteriores del conjunto acoplador 250b proximas al segundo extremo 252. El anillo anular 440 se muestra en la figura 6B. El anillo anular 440 no se muestra en la figura 6A. La ranura 442 puede formarse en partes exteriores del anillo anular 440 para adaptarse al encajamiento de manera sujeta al penmetro de una primera abertura en una bolsa de contencion con la misma. Las dimensiones y configuracion del anillo anular 440 pueden seleccionarse para permitir la rotacion del conjunto acoplador 250b dentro del anillo anular 440. Como resultado una bolsa de contencion fijada con el anillo anular 440 generalmente no se danara por la rotacion del conjunto acoplador 250b.

Las figuras 7A y 7B son dibujos esquematicos que muestran un ejemplo de una bolsa de contencion o manguito esteril enganchado con un conjunto acoplador segun ensenanzas de la presente divulgacion. La figura 7A muestra el elemento de accionamiento electrico 200 antes de colocarse dentro de la bolsa de contencion 170. La bolsa de contencion 170 puede describirse generalmente como que tiene una primera abertura 171 y una segunda abertura 172. Para algunas aplicaciones, la bolsa de contencion 170 puede formarse a partir de un material generalmente transparente, de tipo plastico flexible.

La primera abertura 171 puede dimensionarse para enganchar de manera sujeta el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250 con la misma. Para el conjunto acoplador 250, el anillo anular 370 puede usarse para enganchar de manera sujeta partes de la bolsa de contencion 170 proximas a la primera abertura 171 con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Veanse las figuras 5E y 5F. Puede formarse una barrera a los fluidos entre partes de la bolsa de contencion 170 adyacentes a la primera abertura 171 y partes adyacentes del segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250.

Las dimensiones y configuracion de la segunda abertura 172 de la bolsa de contencion 170 se seleccionan preferiblemente para permitir la insercion del elemento de accionamiento electrico 200 a traves de la misma. Pueden usarse de manera satisfactoria diversos mecanismos de cierre para cerrar la segunda abertura 172 tras haberse enganchado el extremo 224 del elemento de accionamiento electrico 200 con el segundo extremo 252 del conjunto acoplador 250. Para algunas aplicaciones, la solapa 174 puede plegarse sobre la segunda abertura 172. Pueden

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usarse de manera satisfactoria diversos tipos de materiales adhesivos de auto-sellado para enganchar de manera liberable partes de la solapa 174 con partes adyacentes de la bolsa de contencion 170. La presente divulgacion no se limita a usar solapas y materiales adhesivos para cerrar una abertura en una bolsa de contencion.

La figura 8 es un dibujo esquematico que muestra una vista en despiece ordenado isometrica del conjunto acoplador 250c y el conjunto de casquillo 130c con el dispositivo intraoseo l00d que se extiende desde el mismo. El primer extremo 101 del dispositivo intraoseo 100d puede hacerse funcionar para insertarse en un hueso y una medula osea asociada. El dispositivo intraoseo 100d puede incluir la canula 110c que se extiende desde el casquillo 140c. El elemento de penetracion interior o trocar 120 puede extenderse desde el primer extremo 151 del casquillo 150c. El primer extremo 151 del casquillo 150c puede dimensionarse para insertarse de manera liberable en el segundo extremo 142 del casquillo 140c. El primer extremo 251 del conjunto acoplador 250c puede insertarse de manera liberable en el segundo extremo 152 del casquillo 150c. Tal como se muestra en la figura 8, el primer extremo 251 del conjunto acoplador 250c, el segundo extremo 152 del casquillo 150c, el primer extremo 151 del casquillo 150c y el segundo extremo 142 del casquillo 140c pueden describirse como que tienen configuraciones generalmente rectangulares.

El conjunto de enganche 256 puede usarse de manera satisfactoria para engancharse de manera liberable con un extremo de un arbol de accionamiento dentro del segundo extremo 252d del conjunto acoplador 250c. Para otras aplicaciones, el conjunto de enganche 256 puede incluir un fiador 436 que puede hacerse funcionar para engancharse con la ranura anular 402 en el extremo 224a del elemento de accionamiento electrico 200a. Para otras aplicaciones tambien puede engancharse el arbol de accionamiento manual 99 que se extiende desde el elemento de accionamiento manual 98 de manera liberable con el segundo extremo 152 del casquillo 150.

Tambien pueden usarse diversos tipos de extractores, vastagos extractores, embudos y/o embudos extractores con una aguja de biopsia, sets de aguja de biopsia y/u otros dispositivos intraoseos que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. Para algunas aplicaciones, los embudos formados segun ensenanzas de la presente divulgacion pueden incluir una primera abertura respectiva formada en un primer extremo y una segunda abertura respectiva en un segundo extremo del embudo. La primera abertura y la segunda abertura pueden tener diferentes diametros interiores.

Por ejemplo, la primera abertura puede estar dimensionada para adaptarse a la insercion de una aguja de biopsia en la misma mientras que la segunda abertura puede tener un diametro interior reducido que impide la insercion de la aguja de biopsia en la misma. La segunda abertura puede dimensionarse para adaptarse solo a un extremo de un extractor asociado. Para algunas aplicaciones, un conducto longitudinal puede extenderse entre el primer extremo y el segundo extremo del embudo. Pueden formarse superficies de seccion decreciente dentro del conducto longitudinal adyacentes al primer extremo. Las superficies de seccion decreciente pueden funcionar como un conector “de un sentido” de tal manera que cuando se inserta una aguja de biopsia en el mismo, el embudo se enganchara de manera sujeta con el primer extremo de la aguja de biopsia. Entonces el embudo puede funcionar como protector frente a elementos afilados para el primer extremo de la aguja de biopsia.

Las figuras 9A, 9B y 9C muestran algunos ejemplos de aparatos y metodos que pueden usarse para extraer un especimen de biopsia de una canula o aguja de biopsia generalmente hueca tras la insercion de un primer extremo de la canula o aguja de biopsia generalmente hueca en un hueso y/o medula osea asociada. El embudo 80 tal como se muestra en la figura 9A puede incluir un primer extremo 81 y un segundo extremo 82 con una parte generalmente hueca, cilmdrica 83 que se extiende entre los mismos. La parte generalmente hueca, cilmdrica 83 puede incluir un conducto longitudinal (no mostrado expresamente) dimensionado para adaptarse a un extremo de un dispositivo intraoseo asociado y un primer extremo 91 del extractor 90. Para algunas aplicaciones el extractor 90 tambien puede denominarse “vastago extractor”.

La longitud del extractor 90 puede seleccionarse para ser mayor que la longitud de una luz en una aguja de biopsia asociada. El mango o casquillo 96 puede disponerse en el segundo extremo 92 del extractor 90. Las dimensiones y configuracion del primer extremo 91 del vastago extractor 90 pueden seleccionarse para ser compatibles con la insercion del primer extremo 91 a traves de una abertura en el primer extremo de una aguja de biopsia asociada.

El embudo 80a tal como se muestra en las figuras 9B y 9C representa un ejemplo alternativo de la presente divulgacion. El primer extremo 81a del embudo 80a puede tener una configuracion y dimensiones compatibles con la insercion del primer extremo de un dispositivo intraoseo tal como el primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c en el mismo. El segundo extremo 82a puede tener una configuracion modificada en comparacion con el segundo extremo 82 del embudo 80 anteriormente descrito. Las dimensiones y configuracion del segundo extremo 82a pueden seleccionarse para ser compatibles con la colocacion del embudo 80a en una bandeja de procedimiento medico con el primer extremo 81a orientado generalmente hacia arriba para permitir la insercion de un extremo de un dispositivo intraoseo en el mismo. Veanse las figuras 1C y 1D.

Tal como se muestra en las figuras 9B y 9C, el embudo 80a puede incluir un primer extremo 81a dimensionado para engancharse de manera sujeta con un extremo de un dispositivo intraoseo tal como el primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c. El embudo 80a puede incluir un segundo extremo 82a dimensionado para recibir de manera deslizable el primer extremo 91 del extractor 90 en el mismo. El conducto longitudinal 84 puede disponerse en el

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embudo 80a extendiendose entre el primer extremo 81a y el segundo extremo 82a.

Para algunas aplicaciones, puede formarse una primera abertura de seccion decreciente 87 proxima al primer extremo 81a. Puede formarse una segunda abertura de seccion decreciente 88 proxima al segundo extremo 82a. La primera abertura de seccion decreciente 87 puede dimensionarse para permitir la insercion del extremo 101 de la aguja de biopsia 100c a traves y al interior del primer segmento 84a del conducto longitudinal 84. La segunda abertura de seccion decreciente 88 puede dimensionarse para permitir unicamente la insercion del extremo 91 del extractor 90 a traves y al interior de la parte de diametro reducido 84b del conducto longitudinal 84. La parte de diametro reducido 84b puede ser menor que el diametro exterior de la aguja de biopsia 100c u otros dispositivos intraoseos.

Para algunas aplicaciones el conducto longitudinal 84 puede incluir una parte de diametro interior de seccion decreciente 84a dispuesta adyacente a, y extendiendose desde, la primera abertura 87. La parte de diametro interior de seccion decreciente 84a puede limitar el movimiento del primer extremo 101 de la aguja de biopsia 100c u otro dispositivo intraoseo a traves de la misma. La configuracion y dimensiones asociadas con la parte de diametro interior de seccion decreciente 84a pueden describirse como “seccion decreciente pegajosa” lo cual dara como resultado el encajamiento de manera sujeta del embudo 80a con el primer extremo de un dispositivo intraoseo insertado en el mismo. Como resultado de proporcionar una “seccion decreciente pegajosa” dentro del conducto longitudinal 84, el embudo 80a puede extraerse entonces de una cavidad de contencion respectiva en un kit de procedimiento medico para permitir la insercion del vastago inyector 80 a traves del segundo extremo 82a. El embudo 80a tambien puede servir como protector frente a elementos afilados ya que ahora esta enganchado de manera sujeta con el primer extremo del dispositivo intraoseo asociado.

Uno de los beneficios de la presente divulgacion puede incluir la capacidad de enganchar de manera sujeta un extremo de un dispositivo intraoseo con un embudo sin requerir que un operario para contener el embudo o el dispositivo intraoseo durante tal encajamiento. Un elemento de accionamiento electrico y conjunto acoplador que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion pueden usarse de manera satisfactoria para insertar el un extremo del dispositivo intraoseo en el embudo. Entonces puede desengancharse de manera liberable el conjunto acoplador de un extremo opuesto del dispositivo intraoseo.

Los beneficios de la presente divulgacion pueden incluir reducir las exigencias ffsicas y el estres mental para los operarios y pacientes al aumentar la velocidad y el control de la insercion de aguja de aspiracion durante procedimientos de extraccion de hueso esponjoso y medula osea. Un sistema de aspiracion de medula osea que incorpora ensenanzas de la presente divulgacion puede incluir un elemento de accionamiento electrico por batena, un conjunto acoplador, una bolsa de contencion y un set de aguja de aspiracion. El elemento de accionamiento electrico, mientras esta dispuesto en una bolsa de contencion esteril, puede hacer rotar el conjunto acoplador y el set de aguja de aspiracion fijado para penetrar en la corteza de un hueso y hueso esponjoso asociado hasta una profundidad deseada para extraer medula osea. El elemento de accionamiento y el conjunto de conector pueden separarse entonces del set de aguja de aspiracion. Un conjunto de casquillo fijado a un extremo del set de aguja de aspiracion puede manipularse para dejar una aguja de aspiracion o canula asentada de manera sujeta en el hueso. Puede fijarse un ajuste de tipo Luer convencional (parte del conjunto de casquillo) con una jeringa convencional o tubo flexible que se extiende desde un sistema de aspiracion de medula osea.

La figura 10 es un dibujo esquematico que muestra una aguja de aspiracion dispuesta en una parte de un hueso de cadera con frecuencia denominado fleo. Uno de los sitios de penetracion o sitios de insercion usados frecuentemente para obtener medula osea de un de cadera puede ser la parte posterior de la cresta ilfaca. Otro sitio de insercion puede ser la parte anterior de la cresta ilfaca (no mostrada expresamente). Tambien puede aspirarse medula osea de la tibia (hueso de la pierna) y el esternon (torax).

El hueso de cadera 300 tal como se muestra en la figura 10 puede incluir tres segmentos (el fleo, el isquion y el pubis). Estos segmentos estan generalmente diferenciados unos de otros en pacientes jovenes, pero generalmente se confunden entre sf en adultos. La piel y el tejido blando 302 cubren generalmente sitios de insercion en la cresta 304 del fleo.

Todos los huesos incluyen generalmente una capa de corteza dura, diffcil de penetrar. La cresta 304 del hueso de cadera 300 incluye normalmente una capa de corteza 306. La figura 10 muestra una capa ampliada de piel y tejido blando 302 y una capa de corteza 306 unicamente con fines de ilustracion. Un grosor tfpico para la capa de piel y tejido blando 302 puede ser de siete a ocho milfmetros (de 7 mm a 8 mm). Un grosor tfpico para la capa de corteza 306 puede ser de aproximadamente dos milfmetros (2 mm).

Tal como se comento anteriormente el dispositivo intraoseo (IO) o set de aguja de aspiracion 100a puede insertarse en la cresta del fleo o en cualquier otro sitio de insercion con traumatismo mmimo para obtener muestras de hueso y/o medula osea segun ensenanzas de la presente divulgacion.

La figura 10 muestra un ejemplo de un sistema para aspirar medula osea de un hueso usando aparatos y metodos que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. Pueden obtenerse muestras de hueso y/o medula osea de cualquier hueso adecuado incluyendo, pero sin limitarse a, tibia (hueso de la pierna), fleo (pelvis) o esternon (torax)

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usando aparatos y metodos que incorporan ensenanzas de la presente divulgacion. La figura 10 muestra una canula o aguja de aspiracion 110a insertada en una zona diana en el fleo de un paciente.

El sistema 310 puede incluir una fuente de vado o baja presion 312, recipiente de recogida 314, tubos de vado 316 y tubos de recogida 318. La fuente de vado 312 puede ser una bomba tal como se muestra en la figura 10 o puede ser una parte de un sistema de vado a baja presion de hospital o sala de operaciones (no mostrado expresamente). Los tubos de vado 316 pueden extenderse entre la fuente de vado 312 y el recipiente de recogida 314. Pueden usarse de manera satisfactoria diversos tipos de tubos para formar los tubos de vado 316 y/o los tubos de recogida 318. La longitud de los tubos de vado 316 y/o los tubos de recogida 318 puede variarse dependiendo de cada instalacion en la que se usa el sistema 310.

Los tubos de recogida 318 pueden extenderse entre el recipiente de recogida 314 y el conjunto de conector intraoseo (IO) 320. Pueden usarse diversos tipos de conexiones y conjuntos de conector incluyendo el, pero sin limitarse al, conjunto de conector IO 320, para comunicar fluidos entre un dispositivo IO tal como la aguja de aspiracion 110a y los tubos de recogida 318.

El conjunto de conector IO 320 puede incluir un conector de tubos o acoplamiento 322 que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con un extremo de los tubos de recogida 318 opuesto al recipiente 314. Pueden usarse de manera satisfactoria diversos tipos de acoplamientos asociados con tubos i.v. Tubos relativamente cortos, flexibles 324 pueden extenderse entre el conector de tubos 322 y el conector de angulo recto 326. Para algunas aplicaciones, puede fijarse un dispositivo de control de flujo o tope de tubos 328 a los tubos flexibles 324 entre el acoplamiento 322 y el conector de angulo recto 326.

El dispositivo de control de flujo 328 puede tener una primera posicion abierta tal como se muestra en la figura 10 y una segunda posicion cerrada (no mostrada expresamente). El dispositivo de control de flujo 328 puede usarse para prevenir el flujo de fluido desde el dispositivo IO 110a durante el encajamiento y desencajamiento con tubos de recogida 318 o cualquier otro aparato tal como tubos i.v. (no mostrados expresamente) que pueden fijarse al conjunto de conector IO 320.

El dispositivo de control de flujo 328 puede formarse a partir de material relativamente flexible lo cual permite comprimir o apretar el dispositivo de control de flujo 328 para enganchar con una muesca o gancho 330 con el extremo 332. La compresion del dispositivo de control de flujo 328 dara preferiblemente como resultado que las pinzas 334 y 336 compriman o cierren el flujo de fluido a traves de la luz de los tubos flexibles 324. El encajamiento de la muesca 330 con el extremo 336 mantendra el dispositivo de control de flujo 328 en su segunda posicion cerrada.

El conector de angulo recto 326 puede engancharse con un extremo de los tubos flexibles 324 opuesto al acoplamiento 322. El conector de angulo recto 326 permite conectar los tubos flexibles 324 con la aguja de aspiracion 110a a un angulo que generalmente no retorcera o pellizcara la luz de los tubos 324. El conector de angulo recto 326 tambien puede incluir un conector de tipo Luer 340 que puede hacerse funcionar para conectarse de manera liberable con el segundo extremo 142 del primer casquillo 140a. Una parte en seccion decreciente (no mostrada expresamente) del conector de tipo Luer 340 puede insertarse en la abertura de seccion decreciente 144 formada en el segundo extremo 142 del primer casquillo 140a.

Puede disponerse una tuerca de bloqueo 342 en partes exteriores del conector de angulo recto 326 adyacente al conector de tipo Luer 340. La brida 344 tambien puede formarse en el exterior del conector de angulo recto 326 adyacente al conector de tipo Luer 340. La tuerca de bloqueo 342 puede disponerse tanto de manera rotatoria como deslizable en la parte exterior del conector de angulo recto 326 adyacente al conector de tipo Luer 340 con la brida 344 dispuesta entre la tuerca de bloqueo 342 y el conector de tipo Luer 340. Pueden usarse roscas 346 formadas en partes interiores de la tuerca de bloqueo 342 para enganchar de manera liberable el conector de angulo recto 326 con roscas 148 formadas adyacentes al segundo extremo 142 del primer casquillo 140a.

Tras aspirar una muestra de medula osea deseada a partir de la zona diana mostrada en la figura 10, el conjunto de conector IO 320 puede desconectarse del segundo extremo 142 del primer casquillo 140a. El segundo casquillo 150a (con o sin un trocar fijado al mismo) puede volver a conectarse con el segundo extremo 142 del primer casquillo 140a. El elemento de accionamiento electrico 200 y el conjunto acoplador 250 pueden volver a conectarse al conjunto de casquillo 130a para extraer (extraccion electrica) la aguja de aspiracion 110a o insertar la aguja de aspiracion 110a en otra zona diana en el hueso de cadera 300.

Aunque se ha descrito con detalle la presente divulgacion y sus ventajas, debe entenderse que pueden aplicarse diversos cambios, sustituciones y alternaciones en el presente documento sin apartarse del alcance de la invencion tal como se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

Aparato configurado para insertar un dispositivo intraoseo en un hueso y una medula osea asociada que comprende:

un elemento de accionamiento electrico (200) que tiene un alojamiento (210) con un extremo de un arbol de accionamiento (222) que se extiende desde el mismo;

teniendo el dispositivo intraoseo un primer extremo configurado para insertarse en el hueso y la medula osea asociada;

un conjunto acoplador (250) que tiene un alojamiento (270) y un nucleo alargado (260) dispuesto dentro del, y rotatorio con respecto al, alojamiento;

teniendo el conjunto acoplador un primer extremo (251) configurado para recibir y engancharse de manera liberable con un segundo extremo del dispositivo intraoseo para retener el segundo extremo del dispositivo intraoseo con respecto al nucleo alargado; y

teniendo el conjunto acoplador un segundo extremo (252) configurado para recibir el un extremo del arbol de accionamiento, comprendiendo el conjunto acoplador un elemento de enganche configurado para engancharse de manera liberable con el un extremo del arbol de accionamiento para retener el un extremo del arbol de accionamiento con respecto al nucleo alargado.

Aparato segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de accionamiento electrico (200) comprende ademas:

un motor (218) dispuesto dentro del alojamiento (210) y enganchado con el arbol de accionamiento (222);

una fuente de alimentacion y circuitos electricos que pueden hacerse funcionar para alimentar el motor;

un interruptor conectado a los circuitos electricos; y el interruptor puede hacerse funcionar para activar el motor para hacer rotar el arbol de accionamiento;

opcionalmente el elemento de accionamiento electrico comprende ademas:

un conjunto de engranajes (220) dispuesto operativamente entre el motor y el arbol de accionamiento; y

el motor y el conjunto de engranajes pueden hacerse funcionar para hacer rotar el arbol de accionamiento a revoluciones por minuto (rpm) optimas para la insercion del primer extremo del dispositivo intraoseo en el hueso y la medula osea asociada; o

el elemento de accionamiento electrico comprende ademas:

un conjunto de engranajes (220) fijado al motor; extendiendose el arbol de accionamiento desde el conjunto de engranajes opuesto del motor; y el conjunto de engranajes puede hacerse funcionar para reducir la rotacion del motor en una razon de entre aproximadamente sesenta con respecto a uno y ochenta con respecto a uno.

Aparato segun la reivindicacion 1 o 2, que comprende ademas:

teniendo el un extremo del arbol de accionamiento (222) que se extiende desde el alojamiento (210) una seccion transversal generalmente hexagonal; y

teniendo el segundo extremo (252) del conjunto acoplador (250) un receptaculo (263) con una seccion transversal generalmente hexagonal dimensionada para recibir el un extremo del arbol de accionamiento en el mismo.

Aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el aparato ademas:

incluyendo el primer extremo (251) del conjunto acoplador (250) un primer mecanismo de enganche con al menos un fiador que puede hacerse funcionar para extenderse de manera liberable al interior de, y retraerse desde, una abertura asociada proxima al primer extremo del conjunto acoplador; y

teniendo el segundo extremo del dispositivo intraoseo una ranura anular dimensionada para engancharse de manera liberable con el al menos un fiador del primer mecanismo de enganche dispuesto en el primer extremo del conjunto acoplador; siendo el al menos un fiador del primer mecanismo de enganche opcionalmente flexible;

y/o

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comprendiendo el aparato ademas:

incluyendo el segundo extremo (252) del conjunto acoplador un segundo mecanismo de enganche con al menos un fiador que puede hacerse funcionar para extenderse de manera liberable al interior de, y retraerse desde, una abertura asociada proxima al segundo extremo del conjunto acoplador; y

teniendo el un extremo del arbol de accionamiento (222) que se extiende desde el alojamiento (210) una ranura anular (402) que puede hacerse funcionar para engancharse de manera liberable con el al menos un fiador (436) del segundo mecanismo de enganche dispuesto en el segundo extremo del conjunto acoplador, siendo el al menos un fiador del segundo mecanismo de enganche opcionalmente flexible.

Aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo el aparato ademas:

una pluralidad de superficies de seccion decreciente dispuestas en partes exteriores del segundo extremo del dispositivo intraoseo;

teniendo las superficies de seccion decreciente dimensiones y configuraciones optimas para su uso en el movimiento del al menos un fiador del primer mecanismo de enganche desde su posicion extendida hasta su posicion retrafda; y

teniendo el un extremo del arbol de accionamiento (222) que se extiende desde el alojamiento (210) una pluralidad de superficies de seccion decreciente exteriores que pueden hacerse funcionar para mover el al menos un fiador del segundo mecanismo de enganche desde una posicion extendida hasta una posicion retrafda, mediante lo cual la ranura anular (402) del un extremo del arbol de accionamiento puede alinearse con el al menos un fiador del segundo mecanismo de enganche; y/o

comprendiendo el aparato ademas:

una bolsa de contencion (170) que tiene una primera abertura (171) y una segunda abertura (172);

el segundo extremo (252) del conjunto acoplador (250) enganchado de manera sujeta con la primera abertura de la bolsa de contencion;

una barrera a los fluidos dispuesta entre la primera abertura de la bolsa de contencion y partes adyacentes del conjunto acoplador;

estando la segunda abertura de la bolsa de contencion dimensionada para permitir insertar el elemento de accionamiento electrico a traves de la misma para enganchar de manera liberable el un extremo del arbol de accionamiento con el segundo extremo del conjunto acoplador; y

un mecanismo de cierre que puede hacerse funcionar para cerrar de manera liberable la segunda abertura de la bolsa de contencion tras haberse enganchado de manera liberable el un extremo del arbol de accionamiento del elemento de accionamiento electrico con el segundo extremo del conjunto acoplador.

Aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conjunto acoplador comprende ademas:

incluyendo el alojamiento un primer segmento de alojamiento (280) y un segundo segmento de alojamiento (290) que pueden hacerse funcionar para rotar independientemente uno de otro y con respecto al nucleo alargado;

estando partes del primer segmento de alojamiento dispuestas de manera deslizable dentro de partes adyacentes del segundo segmento de alojamiento; y

un mecanismo de desplazamiento dispuesto entre partes adyacentes del primer segmento de alojamiento y el segundo segmento de alojamiento para desplazar el primer segmento de alojamiento y el segundo segmento de alojamiento para moverse a una primera posicion extendida uno con respecto al otro.