ES2903301T3

ES2903301T3 - Punta localizadora para catéter femenino

Info

Publication number: ES2903301T3
Application number: ES18847215T
Authority: ES
Inventors: David Donnelly; Julie Lambrethsen; Melanie Clutton
Original assignee: Convatec Ltd
Current assignee: Convatec Ltd
Priority date: 2017-12-22
Filing date: 2018-12-21
Publication date: 2022-03-31
Anticipated expiration: 2038-12-21
Also published as: WO2019123004A1; GB201721956D0; EP3943140B1; US11904111B2; EP3943140A1; CN111902182B; DK3727550T3; CN111902182A; EP3943140C0; PL3727550T3; EP4570298A3; EP3727550A1; EP4570298A2; EP3727550B1; US20210100979A1

Abstract

Conjunto de catéter (300) que comprende: a) un tubo de catéter (310) que tiene una punta distal con una abertura distal del tubo de catéter para su inserción en la uretra de un sujeto femenino y una punta proximal que tiene al menos una abertura proximal del tubo de catéter; y b) una punta localizadora (334) ubicada proximal a la punta distal del tubo del catéter, en la que la punta localizadora (334) está dimensionada para permanecer fuera de la uretra femenina y está configurada para permitir que el tubo del catéter (310) pase a través de ella, caracterizado por que el conjunto de catéter (300) comprende además un manguito (312), en el que el manguito (312) está conectado a la punta localizadora (334) y comprende además un estuche para almacenar el conjunto de catéter, en el que la punta localizadora (334) está acoplada o conectada al estuche, al retirar el conjunto de catéter (300) del estuche, el manguito (312) se extiende sobre el tubo del catéter (310), y la punta localizadora (334) se desacopla del estuche cuando el extremo distal del conjunto de catéter se retira del estuche.

Description

DESCRIPCIÓN

Punta localizadora para catéter femenino

SOLICICITUDES RELACIONADAS

La presente solicitud se beneficia del derecho de prioridad de la patente provisional de los Estados Unidos de América número 62/610,100 presentada el día 22 de diciembre de 2017, y de la patente en el Reino Unido número GB 1721956.9, presentada el día 27 diciembre de 2017.

ANTECEDENTES DE LA DIVULGACIÓN

Los catéteres de autocateterización intermitente son catéteres temporales de un solo uso para drenar la orina de la vejiga o de un canal conectado quirúrgicamente.

Los diferentes tipos de catéteres se describen en los documentos WO 2009/054720 A2, WO 2004/054653 A1, US 4652259 A, CN 107185099 A, y los documentso DE 2509063 A1, US 2009/054876 A1 describen en las figuras 4 a 6, un conjunto 120 de catéter uretral. El conjunto de catéter uretral comprende un alojamiento 122 cilíndrica exterior y una parte 124 tubular interior que se inserta telescópicamente y de forma deslizante en el alojamiento cilíndrica exterior. Un pistón 126 está instalado de forma deslizante en la parte tubular interior 124 y rígidamente conectado a un catéter 128, una capuchón antiinfeccioso 130 está unida al extremo distal 122a del alojamiento cilíndrica exterior 122, y una cubierta protectora 132 que cubre un capuchón antiinfeccioso 130. Con el fin de preparar el conjunto de catéter 120 para el cateterismo, el conjunto de catéter 120 se transforma de una condición de almacenamiento mostrada en la figura. 4, a la una posición extendida mostrada en la figura 5, listo para su inserción en la uretra. Para el cateterismo, la cubierta protectora 132 se desconecta del alojamiento cilíndrica exterior 122 y el capuchón antiinfeccioso 130 se inserta en la uretra, como se muestra en la figura 6.

En el caso de los catéteres para mujeres, algunos se pueden agravar algunos problemas debido a la ubicación de la uretra y su proximidad al área vaginal, un área particularmente sensible. Por ejemplo, alinear la punta del catéter con la uretra, que está cerca del área vaginal, puede causar una gran incomodidad.

RESUMEN DE LA DIVULGACIÓN

presente divulgación proporciona catéteres que superan, alivian y mitigan los problemas mencionados anteriormente y otros efectos deletéreos. La presente divulgación proporciona catéteres que se dirigen a la anatomía de la mujer incorporando características destinadas a proporcionar una cómoda aplicación autoguiada. Los dispositivos, sistemas y componentes de los mismos, tal como se describen en el presente documento, pueden ser útiles para sondas, sondas y guías médicas que incluyen catéteres urinarios, sondas de colonoscopia, sondas de tráquea, sondas de alimentación y catéteres arteriales. Los dispositivos, sistemas y componentes de los mismos, como se describen en el presente documento, pueden ser útiles para insertar un tubo médico o cables guía en un orificio corporal que es difícil de localizar debido a la posición o las circunstancias.

La presente divulgación proporciona dispositivos de catéter que permiten un manejo seguro y controlado para su inserción, por ejemplo, en una cavidad corporal o un tubo. En algunas realizaciones, los dispositivos de catéter intermitente descritos en este documento comprenden una punta localizadora que ayuda al usuario con la inserción, por ejemplo, en una ubicación uretral. Los dispositivos de catéter intermitente descritos en este documento pueden reducir el trauma en el área vaginal de una mujer. Los dispositivos de catéter intermitentes descritos en este documento pueden prevenir infecciones del tracto urinario porque la punta localizadora puede evitar la exposición del tubo del catéter a potenciales contaminantes presentes en, por ejemplo, el área vaginal hasta que se localice la uretra y se inserte el tubo del catéter.

También se describen métodos (que no forman parte de la invención) para usar dispositivos localizadores autoguiados provistos con los dispositivos de catéter intermitente descritos. Los métodos pueden comprender poner en contacto tejido alrededor de la abertura uretral con un dispositivo de catéter intermitente en un esfuerzo por localizar la abertura uretral, en el que el dispositivo de catéter intermitente comprende una punta localizadora próxima al extremo distal del tubo del catéter y exponer el extremo distal del tubo del catéter a la abertura de la uretra después de que se detecta la abertura de la uretra. En algunos casos, los métodos comprenden evitar sustancialmente que el dispositivo de punta localizadora entre en contacto con otras estructuras corporales (por ejemplo, tejido vaginal) antes de entrar en la abertura de la uretra. En algunos casos, los métodos comprenden empujar el tubo del catéter a través de la punta localizadora y dentro de la uretra después de que se detecta la abertura de la uretra.

En el presente documento se describen, en algunos aspectos, conjuntos de catéter que comprenden un tubo de catéter que tiene una punta distal con una abertura distal del tubo de catéter para insertarse en la uretra de un sujeto femenino y una punta proximal que tiene al menos una abertura proximal del tubo de catéter; y una punta localizadora ubicada próxima a la punta distal del tubo del catéter, en la que la punta localizadora está dimensionada para permanecer fuera de la uretra femenina y configurada para permitir que el tubo del catéter pase a través de ella. En algunos casos, la punta localizadora parece cónica desde una vista lateral del conjunto de catéter. En algunos casos, la punta localizadora aparece redondeada desde una vista lateral del conjunto de catéter. En algunos casos, la punta localizadora parece circular desde una vista de extremo del conjunto de catéter. En algunos casos, la punta localizadora se caracteriza por tener una altura que es paralela a la longitud del tubo del catéter y una anchura que es perpendicular a la longitud del tubo del catéter cuando se extiende el tubo del catéter. En algunos casos, el ancho no es inferior a 2 cm. En algunos casos, el ancho no es inferior a 1,5 cm. En algunos casos, el ancho no es inferior a 1 cm. En algunos casos, la altura no supera 1 cm.

En algunos casos, el tubo del catéter está ubicado en un alojamiento que tiene un cuerpo exterior y una cavidad dentro del cuerpo exterior, teniendo el alojamiento un extremo distal próximo a la punta localizadora y un extremo proximal. En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden un accionador configurado para ser acoplado por un usuario, en el que el accionador empuja el tubo del catéter fuera del alojamiento, a través de la punta localizadora y dentro de la uretra. En algunos casos, el alojamiento tiene una abertura proximal del alojamiento en el extremo proximal, y en el que la abertura proximal del alojamiento está configurada para permitir que el accionador se mueva a través de él. En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden un manguito, en el que el manguito está configurado para ser sostenido por el usuario mientras se ubica la uretra.

En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden una tapa, configurada para cubrir la punta localizadora hasta su uso. En algunos casos, la tapa también está configurada para cubrir la abertura proximal del tubo del catéter después de su uso. En algunos casos, el tubo del catéter comprende un embudo en la punta proximal y la tapa también está configurada para cubrir el embudo después de su uso. En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden un dispositivo de humectación, en el que el dispositivo de humectación está ubicado detrás de la punta localizadora, y está configurado para permitir que al menos una parte del catéter lo atraviese. Los conjuntos de catéter comprenden un manguito, en el que el manguito está conectado a la punta localizadora. En algunos casos, la funda se compacta antes de su uso. En algunos casos, el manguito y la punta localizadora se compactan en una región próxima del conjunto de catéter antes de su uso.

Los conjuntos de catéter comprenden un estuche para almacenar el conjunto de catéter, en la que la punta localizadora está acoplada o conectada a un estuche, y al retirar el conjunto de catéter del estuche, el manguito se extiende sobre el tubo del catéter. La punta localizadora se desengancha del estuche cuando el extremo distal del conjunto del catéter se retira del estuche. En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden un dispositivo de humectación. En algunos casos, el tubo del catéter se humedece con un agente humectante al retirar el conjunto del catéter. También se describen en este documento los usos de (que no forman parte de la invención) conjuntos de catéter descritos en este documento, que comprenden: sondear tejido alrededor de la uretra femenina con la punta localizadora; e insertar el tubo del catéter en la uretra, en el que la punta localizadora no se inserta en la uretra. Según la invención, se proporciona un conjunto de catéter que comprende: a) un tubo de catéter que tiene una punta distal con una abertura distal del tubo de catéter para insertarse en la uretra de un sujeto femenino y una punta proximal que tiene al menos una abertura proximal del tubo de catéter; y b) una punta localizadora ubicada proximal a la punta distal del tubo del catéter, en la que la punta localizadora está dimensionada para permanecer fuera de la uretra femenina y configurada para permitir que el tubo del catéter pase a través de ella, en donde el conjunto del catéter comprende además un manguito, y en donde el manguito está conectado a la punta localizadora y comprende además un estuche para almacenar el conjunto del catéter, además en el que la punta localizadora se acopla o conecta al estuche al retirar el conjunto del catéter del estuche, el manguito se extiende sobre el tubo del catéter , y la punta localizadora se desengancha del estuche cuando el extremo distal del conjunto de catéter se retira de la estuche.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra una vista exterior de un ejemplo de un catéter urinario femenino.

La figura 2 muestra un ejemplo de un catéter urinario femenino, con la tapa quitada, exponiendo una punta localizadora en el extremo distal del catéter urinario femenino (vista exterior izquierda, vista lateral en sección transversal derecha).

La figura 3 muestra una sección transversal de una vista lateral de un ejemplo de un catéter urinario femenino que comprende una punta localizadora donde se ha quitado la tapa (no mostrada).

La figura 4 muestra un ejemplo de una secuencia de uso de un catéter femenino con una punta localizadora.

La figura 5 muestra un ejemplo de una perspectiva de un dispositivo de catéter femenino con una punta localizadora en una posición para apuntar a una uretra, pero antes de la inserción.

La figura 6 muestra una vista despiezada de la parte de la tapa de un catéter urinario femenino adicional empaquetado.

La figura 7 muestra un ejemplo de un catéter urinario femenino que comprende un dispositivo de humectación y una punta localizadora, mostrados sin su estuche o alojamiento, pero como aparecería antes de sacarlo del estuche o alojamiento. Con su estuche o alojamiento, puede aparecer como en la figura 6. La figura 8 muestra un ejemplo de un catéter urinario femenino que comprende una punta localizadora en un estado extendido, como aparecería después de extender un manguito y una punta localizadora sobre el tubo del catéter.

La figura 9 muestra un ejemplo de un catéter urinario femenino que comprende una punta localizadora en un estado retraído.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En general, puede ser difícil para una usuaria de catéter localizar su abertura uretral. Algunos usuarios pueden usar un espejo para solucionar el problema, pero tratar de ubicar una pequeña abertura en una imagen reflejada es un desafío. El resultado es que muchos usuarios terminan aplicando la aplicación de prueba y error, pinchando hasta que encuentran la abertura uretral. Cada vez que la punta del catéter toca el tejido alrededor de la abertura uretral, es decir, áreas vaginales o rectales, existe un riesgo potencial de contaminar la punta con bacterias que pueden ser transportadas a la uretra / vejiga al insertar el tubo del catéter. Esta contaminación conlleva el riesgo de causar una infección del tracto urinario o del riñón. Las punta localizadora descritas en este documento minimizan o eliminan este problema de contaminación potencial al proporcionar mecanismos de autoguiado para permitir la inserción de la punta del catéter en la abertura uretral.

Las punta localizadoras descritas en el presente documento pueden evitar que un tubo de catéter quede expuesto al tejido de un sujeto hasta que se localice una abertura uretral. La punta localizadora permite al usuario apuntar al meato, moviendo la punta localizadora alrededor del área general del meato hasta que se haya localizado la entrada uretral, limitando así potencialmente los organismos contaminantes al exterior de la punta localizadora que no ingresa a la uretra. Una vez que el dispositivo está en la ubicación correcta, el tubo del catéter se mueve distalmente más allá de la punta localizadora y, por lo tanto, se aplica directamente en la uretra sin haber estado expuesto al tejido circundante. Debido a su diseño, la punta localizadora no entra en el tubo uretral sino que permanece en o cerca de la abertura uretral, minimizando o eliminando potencialmente la introducción de organismos contaminantes en la punta localizadora para que no entren en el tubo uretral. En la actualidad, no existen dispositivos femeninos compactos en el mercado que ofrezcan tal característica de seguridad.

En el presente documento se describen conjuntos de catéter que comprenden un tubo de catéter y una punta localizadora. Generalmente, el tubo del catéter tiene una punta distal con una abertura distal del tubo del catéter que se inserta en la uretra de un sujeto femenino. El tubo del catéter también tiene una punta proximal que tiene al menos una abertura proximal del tubo del catéter para la liberación y eliminación de la orina.

En general, los conjuntos de catéter descritos en este documento están configurados de manera que la punta localizadora esté ubicada próxima a la punta distal del tubo del catéter antes de su uso. En algunos casos, la punta localizadora se ubica distal a la punta distal del tubo del catéter. En algunos casos, la punta localizadora cubre la punta distal del tubo del catéter. En algunos casos, la punta localizadora cubre la punta distal del tubo del catéter, pero no entra en contacto con la punta distal del tubo del catéter. En algunos casos, la punta localizadora cubre la punta distal del tubo del catéter y entra en contacto con la punta distal del tubo del catéter.

En algunos casos, hay un espacio entre la punta localizadora y la punta distal del tubo del catéter. El espacio puede tener una dimensión de hasta 2 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es de menos de 2 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es de menos de 1,8 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es de menos de 1,6 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es inferior a 1,4 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es inferior a 1,2 cm. En algunos casos, la mayor dimensión del espacio es de menos de 1 cm. En algunos casos, hay un agente humectante entre la punta localizadora y la punta distal del tubo del catéter. En algunos casos, hay al menos una parte de un dispositivo de humectación entre la punta localizadora y la punta distal del tubo del catéter. En otros casos más, el dispositivo de humectación puede ubicarse distal a la punta localizadora antes de su uso o activación.

Generalmente, las puntas localizadora descritas en este documento están dimensionadas para permanecer fuera de la uretra femenina mientras están configuradas para permitir que el tubo del catéter pase a través de la misma. La punta localizadora se puede caracterizar por tener una altura, en la que la altura se mide desde el punto de la punta localizadora más cercano a la punta distal del tubo del catéter (también conocido como el "extremo de la punta localizadora") hasta el punto de la punta localizadora más alejado de la punta distal del tubo del catéter (también conocido como la "base de la punta localizadora").

En algunos casos, la altura es paralela a la longitud del tubo del catéter. La altura puede ser inferior a 2 cm. La altura puede ser inferior a 1,7 cm. La altura puede ser inferior a 1,5 cm. La altura puede ser inferior a 1 cm. En algunos casos, la altura es de al menos 0,2 cm. En algunos casos, la altura es de al menos 0,3 cm. En algunos casos, la altura es de al menos 0,4 cm. En algunos casos, la altura está entre 0,5 mm y 10 mm. En algunos casos, la altura está entre 1 mm y 10 mm. En otros casos más, la altura está entre 2 mm y 8 mm. En otros casos más, la altura está entre 3 mm y 6 mm.

Las punta localizadoras descritas en este documento pueden caracterizarse por un ancho. El ancho puede ser un diámetro. El ancho puede ser la mayor distancia entre dos puntos en un perímetro de la punta localizadora, donde el perímetro está en un plano perpendicular a la altura de la punta localizadora. En algunos casos, la anchura es perpendicular a la longitud del tubo del catéter cuando se extiende el tubo del catéter. La punta localizadora puede ser solo un poco más ancha que el tubo del catéter para permitir el paso del catéter a través de la punta. Un poco más ancho puede ser de 0,5 mm a aproximadamente 1 mm más ancho. Un poco más ancho puede ser de 0,5 mm a aproximadamente 2 mm más ancho. Un poco más ancho puede ser de 1 mm más ancho a 3 mm más ancho. A modo de ejemplo no limitativo, los tubos de catéter urinario varían típicamente de 2 mm a 8 mm de diámetro. El diámetro interior de la punta localizadora puede ser de 3 mm a 12 mm para permitir un pequeño espacio entre el tubo del catéter y la superficie interior de la punta localizadora.

Las puntas localizadoras descritas en este documento pueden tener una anchura exterior o un diámetro exterior. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser de 0,1 cm a 1 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser de 1 cm a 2 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser de al menos 0,5 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser de al menos 0,1 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser inferiores a 1 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser inferiores a 2 cm. La anchura exterior o el diámetro exterior pueden ser inferiores a 0,5 cm.

Las puntas localizadoras descritas en el presente documento pueden caracterizarse por una forma o forma. Visto desde el lateral, la punta localizadora puede parecer cónica. Como se ve en la diapositiva, la punta localizadora puede parecer cónica. Visto desde el lateral, la superficie exterior de la pared de la punta localizadora puede formar un ángulo con respecto al plano de la circunferencia de la base de la punta localizadora. El ángulo puede ser de aproximadamente 1 grado a aproximadamente 40 grados. El ángulo puede ser de aproximadamente 1 grado a aproximadamente 35 grados. El ángulo puede ser de aproximadamente 1 grado a aproximadamente 30 grados. El ángulo puede ser de aproximadamente 1 grado a aproximadamente 25 grados. El ángulo puede ser de aproximadamente 5 grados a aproximadamente 30 grados. El ángulo puede ser de aproximadamente 10 grados a aproximadamente 30 grados.

Vista desde un lado, la punta localizadora puede parecer redondeada. Visto desde un lado, la punta localizadora puede parecer curva. Visto desde un lado, la punta localizadora puede parecer convexa o en forma de cúpula, con un vértice de la cúpula más cerca de la uretra. Visto desde un lado, la punta localizadora puede aparecer escalonada. Visto desde un lado, el extremo de la punta localizadora puede parecer plano. Visto desde el lateral, el extremo de la punta localizadora puede parecer desafilado. Desde una vista superior (mirando hacia abajo a lo largo del tubo del catéter desde su punta distal), la punta localizadora puede parecer circular. Desde la vista superior, la punta localizadora puede parecer redonda. Desde la vista superior, la punta localizadora puede aparecer de forma ovalada. Desde la vista superior, la punta localizadora puede aparecer en forma de estrella. Desde la vista superior, la punta localizadora puede parecer poligonal.

Las puntas localizadoras descritas en el presente documento pueden comprender un material de punta localizadora que sea cómodo para el sujeto cuando contacte con el tejido alrededor de la abertura del sujeto. En algunos casos, las puntas localizadoras pueden incluir una mezcla de materiales que permiten comodidad pero una dureza sustancial para proporcionar una guía para localizar la abertura uretral sin colapsar para que pase el tubo del catéter. En algunos casos, las puntas localizadoras pueden consistir esencialmente en el material de la punta localizadora. En algunos casos, las puntas localizadoras consisten en el material de la punta localizadora. En algunos casos, el material de la punta localizadora es goma. En algunos casos, el material de la punta localizadora es un elastómero. En algunos casos, el elastómero es un elastómero de tacto suave. En algunos casos, el elastómero es un elastómero termoplástico. En algunos casos, el material de la punta localizadora es espuma. La espuma puede ser una espuma de celda abierta. En otros casos más, la punta localizadora puede comprender uno o más de estos materiales.

Las puntas de localización descritas en el presente documento pueden caracterizarse por una dureza en la escala de medida de la dureza elástica de tipo Shore. La dureza Shore puede ser de 30 A a 70 A. La dureza Shore puede ser de 20 A a 80A. La dureza Shore puede ser de 30 A a 90 A. La dureza Shore puede ser de 10A a 70A. En algunos casos, la dureza Shore es de 40 A a 60 A. La dureza Shore puede ser adecuada para puntas de localización de cierta altura. Por ejemplo, la dureza Shore puede ser de 30 A a 70 A y la altura de la punta de 3 mm a 5 mm. En algunos casos, la dureza Shore es de 30 A a 70 A y la altura de la punta es de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm.

En algunos casos, la dureza Shore es de 20 A a 80 A y la altura de la punta es de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 7 mm. En algunos casos, la dureza Shore es de 20 A a 100 A y la altura de la punta es de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 10 mm. En algunos casos, la dureza Shore es de 30 A a 90 A y la altura de la punta es de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 8 mm. En algunos casos, la altura de la punta localizadora no supera los 5 mm. En algunos casos, la altura de la punta localizadora es de al menos 1 mm. En algunos casos, la dureza Shore no supera los 100 A. En algunos casos, la dureza Shore no supera los 90 A. En algunos casos, la dureza Shore no supera los 80 A. En algunos casos, la dureza Shore es al menos 20 A.

Las puntas de localización descritas en el presente documento son generalmente huecas y pueden describirse como una pared cilíndrica. La pared cilíndrica puede tener un espesor máximo. El espesor máximo puede ser de al menos aproximadamente 2 mm. El espesor máximo puede ser de al menos aproximadamente 1 mm. El espesor máximo puede ser inferior a 1 mm. La pared puede estar ahusada. Por ejemplo, la pared puede ser más delgada en la punta más distal del conjunto y más gruesa cerca de su base (por ejemplo, más cerca del extremo proximal del conjunto). En algunos casos, el grosor de la pared es de 0,6 mm a 0,8 mm cuando se mide aproximadamente 4 mm desde la punta más distal, de 0,5 mm a 0,7 mm, cuando se mide aproximadamente 2 mm desde la punta y de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 0,4 mm en la misma punta. El espesor máximo de la pared puede ser de al menos 0,3 mm. Las restricciones de molduras pueden requerir que el grosor mínimo de la pared sea de al menos 0,4 mm.

Las puntas de localización descritas en el presente documento pueden comprender una abertura de la punta localizadora que permite que un tubo de catéter pase a través de la misma. La abertura de la punta localizadora puede ser circular. La abertura de la punta localizadora puede tener un diámetro igual al del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede tener un diámetro menor que el del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede tener un diámetro mayor que el del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede tener forma ovalada. La abertura de la punta localizadora puede ser poligonal. La abertura de la punta localizadora puede tener forma de diamante.

La abertura de la punta localizadora puede tener un ancho igual al del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede tener un ancho menor que el del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede tener un ancho mayor que el del tubo del catéter. La abertura de la punta localizadora puede ser una hendidura en la abertura de la punta localizadora. La abertura de la punta localizadora puede comprender una hendidura en la abertura de la punta localizadora. La abertura de la punta localizadora puede comprender una pluralidad de ranuras en la abertura de la punta localizadora. La abertura de la punta localizadora puede parecerse a un asterisco o una estrella.

Las aberturas de la punta localizadora, tal y como se describen en el presente documento, generalmente se adaptan al paso de los tubos del catéter urinario. Sin embargo, las aberturas de la punta localizadora aquí descritas son generalmente flexibles debido al material de la punta localizadora. A modo de ejemplo no limitativo, la abertura de la punta localizadora puede ser una hendidura y, por lo tanto, la abertura de la punta localizadora tiene menos de 1 mm de ancho antes de que el tubo del catéter urinario pase a través de ella, pero luego se extiende hasta un ancho de medio centímetro a acomodar el tubo del catéter urinario. Antes de usar el tubo del catéter urinario, la abertura de la punta localizadora puede tener aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 5 mm de ancho. Antes de usar el tubo del catéter urinario, la abertura de la punta localizadora puede tener aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 3 mm de ancho. Antes de usar el tubo del catéter urinario, la abertura de la punta localizadora puede tener aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1 mm de ancho. Antes del uso, la abertura de la punta localizadora puede tener entre 0,5 mm y 5 mm de ancho.

Las puntas de localización descritas en el presente documento pueden comprender un material de cubierta que puede romperse, rasgarse, doblarse o deformarse por el tubo del catéter para crear una abertura cuando se pone en uso el conjunto del tubo del catéter. La punta localizadora puede comprender un cuerpo, en el que el cuerpo comprende una abertura de la punta localizadora ubicada en un punto de la punta localizadora más alejada de la punta distal del tubo del catéter, y la abertura de la punta localizadora está cubierta por un material de cobertura. A modo de ejemplo no limitativo, el tubo del catéter comprende un elastómero de tacto suave y el material de cubierta comprende un papel revestido de cera. El material de apertura debe configurarse para permanecer conectado a la punta localizadora incluso después de que se modifique (por ejemplo, desgarrado, doblado) por el tubo del catéter para evitar la introducción de material extraño en la uretra. Ejemplos no limitativos de materiales de cobertura son papel, cera, espuma, plástico, láminas metalizadas, láminas revestidas (por ejemplo recubiertas de plástico o cera).

Los conjuntos de catéter descritos en este documento pueden comprender un alojamiento que tiene un cuerpo exterior y una cavidad dentro del cuerpo exterior, teniendo el alojamiento un extremo distal próximo a la punta localizadora y un extremo proximal. En algunos casos, al menos una parte del tubo del catéter está contenida en la cavidad antes de su uso. En algunos casos, al menos una parte del tubo del catéter está contenida en la cavidad después de su uso. En algunos casos, una punta localizadora del conjunto de catéter se encuentra fuera de la cavidad. En algunos casos, una punta localizadora del conjunto de catéter se encuentra fuera de la cavidad. En algunos casos, una punta localizadora del conjunto de catéter está ubicada en el extremo proximal del alojamiento. En algunos casos, la punta localizadora está unida al cuerpo exterior. En algunos casos, la punta localizadora está soldada al cuerpo exterior. En algunos casos, la punta localizadora se une al cuerpo exterior mediante un adhesivo. En algunos casos, la punta localizadora se une al cuerpo exterior mediante ajuste a presión.

Los conjuntos de catéter descritos en este documento pueden comprender un alojamiento, en la que el alojamiento comprende una tapa. La tapa puede cubrir la punta localizadora hasta su uso. La tapa se puede configurar para sacarla del alojamiento antes de su uso. La tapa puede configurarse para desenroscarse del alojamiento antes de su uso. La tapa se puede configurar para quitarse de la punta localizadora antes de su uso. La tapa puede configurarse para desenroscarse de la punta localizadora antes de su uso. La tapa puede ser una cubierta que está conectada al alojamiento mediante una bisagra. La tapa puede comprender un indicador de manipulación indebida. Por ejemplo, el conjunto del catéter puede comprender una lengüeta, sello, cera, papel de aluminio, adhesivo u otro material en conexión con la tapa, de modo que después de quitar la tapa, un desgarro, una marca de fatiga o simplemente la ausencia de material revele que el tubo del catéter ya ha sido utilizado o al menos expuesto [comprometido].

La tapa se puede configurar para volver a unirla al alojamiento después de su uso. La tapa se puede configurar para volver a unirla al alojamiento en una ubicación diferente a su ubicación antes de su uso. A modo de ejemplo no limitativo, la tapa se puede configurar para volver a unirla al alojamiento en su extremo proximal con el fin de cubrir el embudo después de su uso. La tapa se puede configurar para volver a su posición original después de su uso. En algunos casos, los conjuntos de catéter descritos en este documento comprenden al menos dos tapas, en las que una primera tapa se coloca en el extremo proximal del alojamiento y la segunda tapa se coloca en el extremo distal del alojamiento. En algunos casos, los conjuntos de catéter comprenden un sello que retiene los fluidos (por ejemplo, orina) se salga del conjunto del catéter después del uso y reemplazo de una tapa en el alojamiento. Un ejemplo no limitativo de un sello es una junta tórica de goma o plastificada.

En algún caso, los conjuntos de catéter descritos en este documento comprenden un dispositivo de humectación colocado proximal o distal a las puntas de localización descritas en este documento. En algunos casos, el dispositivo de humectación comprende una cámara definida por un recinto que tiene al menos dos aberturas; y un aplicador de humectación que tiene una abertura, el aplicador de humectación está dispuesto en la cámara con la abertura entre las dos aberturas de modo que cuando un tubo de catéter atraviesa la cámara desde una superficie del cuerpo a la otra superficie del cuerpo, una superficie exterior del tubo de catéter está correctamente humedecido mediante el aplicador humectante.

El dispositivo de humectación puede tener un cuerpo que tiene una pluralidad de paredes que incluyen una primera pared de extremo opuesta a una segunda pared de extremo. En algunos casos, las al menos dos aberturas están alineadas axialmente. En algunos casos, el aplicador humectante es comprimible e impregnable con el agente humectante. En algunos casos, el aplicador humectante se puede cargar con un agente humectante. En algunos casos, el dispositivo de humectación comprende un puerto dispuesto a través del recinto del mismo para cargar un agente humectante en la cámara.

En algunos casos, el dispositivo de humectación puede comprender un conector que tiene un orificio pasante axial en comunicación con el extremo de drenaje del tubo del catéter. El conector puede extender la cámara desde la primera pared de extremo hasta la segunda pared de extremo para sellar las dos aberturas de modo que la cámara se selle en su estado previo al uso. El conector puede deslizarse con respecto a la cámara cuando el catéter está en uso, de modo que el extremo de inserción del tubo del catéter atraviesa las aberturas de la primera pared de extremo y la segunda pared de extremo de la cámara. En algunos casos, el conector es un elemento cilíndrico que tiene, en orden, una primera sección, una segunda sección y una tercera sección. La primera sección y la tercera sección pueden tener un diámetro interior mayor que el diámetro interior de la segunda sección. En algunos casos, la primera sección sella una de las dos aberturas y la tercera sección sella la segunda de las dos aberturas. En algunos casos, las dos aberturas se abren cuando se tira del embudo a través de la cámara. En algunos casos, el sistema comprende un recipiente [paquete]. En algunos casos, el dispositivo de humectación está integrado en el recipiente.

En algunos casos, los conjuntos de catéter descritos en este documento comprenden un manguito que está configurado para deslizarse sobre el catéter. En algunos casos, el manguito es un manguito expansible, que se comprime o se pliega antes de su uso y se extiende durante el uso para disponerse alrededor del catéter. En algunos casos, el manguito se compacta en una configuración de tipo "acordeón". En algunos casos, los conjuntos de catéter descritos en este documento comprenden una pinza deslizante que tiene un primer extremo de pinza conectado al segundo extremo del manguito y un segundo extremo de pinza libre. En algunos casos, la pinza deslizante está dispuesta circunferencialmente alrededor del tubo del catéter. La pinza deslizante puede colocarse y configurarse de manera que un usuario pueda tirar del segundo extremo libre de la pinza y extender el manguito sobre el tubo, proporcionando así un medio para manipular el tubo del catéter por su manguito frente al propio tubo del catéter.

De esta manera, la pinza deslizante puede evitar la contaminación del tubo del catéter y una infección en el sujeto. El manguito puede ser delgado (por ejemplo, como papel), transparente, flexible, tener una buena resistencia al desgarro o una combinación de los mismos. A modo de ejemplo no limitativo, el manguito puede comprender un elastómero termoplástico. El manguito puede comprender un poliuretano. El manguito puede comprender poliuretano termoplástico (TPU por sus siglas en inglés de "thermoplastic polyurethane"). El manguito puede comprender una película de polietileno.

Los tubos de catéter descritos en este documento pueden comprender un extremo distal redondeado que se inserta en la uretra de un usuario. Los tubos de catéter descritos en el presente documento también comprenden un extremo proximal con al menos una abertura o abertura que proporciona la liberación de orina cuando están en uso. En algunos casos, el tubo del catéter comprende una pluralidad de orificios o aberturas. En algunos casos, el tubo del catéter comprende un embudo. El embudo puede comprender una parte de cuello sustancialmente circular alargada y una parte de hombro que se estrecha desde una configuración sustancialmente circular similar a la parte de cuello hasta un pico aplanado sustancialmente ovalado. En algunos casos, la parte de cuello se alarga de modo que pasa completamente a través de un subconjunto de dispositivo de humectación como se describe en este documento. La parte del cuello del embudo puede tener una abertura que tiene un diámetro ligeramente mayor que el diámetro exterior del catéter. El pico aplanado sustancialmente ovalado puede configurarse de modo que mantenga un perfil bajo. El perfil bajo puede acomodarse en una abertura de un estuche del catéter.

Los tubos de catéter descritos en este documento pueden estar hechos de un material flexible tal como un elastómero termoplástico. Los elastómeros termoplásticos (TPE por sus siglas en inglés de "Thermoplastic elastomers"), a veces denominados cauchos termoplásticos, son una clase de copolímeros o una mezcla física de polímeros (generalmente un plástico y un caucho) que consisten en materiales con propiedades termoplásticas y elastoméricas. Los elastómeros termoplásticos muestran ventajas típicas tanto de los materiales gomosos como de los materiales plásticos.

El beneficio de usar elastómeros termoplásticos es la capacidad de estirarse a alargamientos moderados y volver a su forma casi original creando una vida más larga y un mejor rango físico que otros materiales. Los materiales alternativos para los tubos de catéter descritos en este documento incluyen cloruros de polivinilo (PVC por sus siglas en inglés de "polyvinyl chlorides") o caucho. Otros materiales alternativos incluyen los que se describen en la patente de los Estados Unidos de América número 9,186,438. Esta patente describe mezclas de polímeros que comprenden un primer y un segundo polímero, siendo el primer polímero un polímero termoplástico o termoendurecible y el segundo.

En algunas realizaciones, un tubo de catéter comprende o está integrado con un polímero, tal como un polímero hidrófilo. En algunas realizaciones, el tubo del catéter se recubre con un polímero, tal como un polímero hidrófilo. En algunas realizaciones, el tubo del catéter comprende o está integrado con una mezcla de polímero de un material base de polímero termoplástico o termocurable y un copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo, como se devela en el documento de la patente internacional WO 2011/051439 presentado el día 29 de octubre de 2010. En algunas realizaciones, el tubo del catéter se recubre con la mezcla de polímero de un material base de polímero termoplástico o termoendurecible y un copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo, como se describe en el documento WO 2011/051439.

En algunos casos, los conjuntos de catéter descritos en este documento comprenden un embudo, en el que al menos una parte del embudo tiene forma de mancuerna. En algunos casos, los embudos tienen una parte de cuello en forma de mancuerna que incluye un extremo distal de diámetro agrandado, es decir, el extremo dispuesto hacia el catéter, disminuyendo gradualmente hasta un diámetro relativamente reducido en el extremo proximal, es decir, el extremo dispuesto lejos del catéter. El extremo distal del embudo puede tener un diámetro interno agrandado dimensionado y configurado para adaptarse al diámetro externo del catéter. El catéter y el extremo distal se pueden conectar en la unión del diámetro interno y el diámetro externo por ejemplo, mediante un adhesivo o por soldadura. Un ejemplo no limitante de un adhesivo adecuado es un adhesivo curable mediante UV. El diámetro interior del resto de la parte del cuello en forma de mancuerna puede ser sustancialmente el mismo que el diámetro interior del catéter.

El embudo puede tener un extremo terminal distal que tiene un tamaño interno que está configurado para acoplarse con un extremo proximal que se estrecha gradualmente. El embudo puede tener una parte central sustancialmente circular que está conectada a una parte de hombro que se estrecha desde una configuración sustancialmente circular hasta un pico aplanado sustancialmente ovalado. La parte central también puede tener un diámetro interno (no mostrado) que sea sustancialmente el mismo que al menos un diámetro interno. El embudo puede tener un pico sustancialmente ovalado que está configurado de modo que mantenga un perfil bajo acomodando un estuche de catéter de perfil bajo. En algunos casos, el área de la sección transversal del pico sustancialmente ovalado es igual o mayor que el área de la sección transversal de los diámetros internos por la misma razón. Estos diámetros relativos pueden permitir un flujo más suave y una posibilidad reducida de "acumulación" de orina a través del catéter o embudo.

También se describen métodos (que no forman parte de la invención) para usar conjuntos de catéter descritos en el presente documento. Los métodos pueden comprender insertar un catéter urinario de la presente divulgación en la uretra. Los métodos pueden comprender sondar la uretra con un tubo de catéter que tiene una punta localizadora de la presente divulgación. Los métodos pueden comprender insertar un catéter urinario en la uretra, en el que la punta localizadora no entra en la uretra. En algunos casos, los métodos comprenden retirar una tapa del tubo del catéter antes de su uso, en el que la tapa cubre la punta localizadora. En algunos casos, los métodos comprenden mover una tapa que cubre la punta localizadora para exponer la punta del localizador. Los métodos pueden comprender fijar la tapa a un extremo del tubo del catéter después de su uso.

Ejemplos

Con referencia a la figura 1, los conjuntos de catéter descritos en este documento pueden configurarse en un estuche 100 pequeño y compacto. El estuche puede tener generalmente un cuerpo 102 exterior y una tapa 104 próxima a la punta distal del tubo del catéter. El estuche puede tener un extremo distal 106 y un extremo proximal 108 que se empuja en la dirección de la tapa 104 después de que se retire la tapa para mover el tubo del catéter a través de una punta localizadora cerca de la punta distal del tubo del catéter.

La figura 2 muestra una vista exterior de un conjunto de catéter 100 y una vista lateral de una sección transversal de un conjunto de catéter 100. A la izquierda, el conjunto de catéter 100 se muestra con la tapa (no mostrada) retirada para exponer la punta localizadora 134. La punta localizadora 134 se puede describir como ahusada, con una pendiente que puede aumentar gradualmente hasta la base de la punta del localizador. La punta localizadora 134 se puede describir que tiene forma de cono. Aunque sea hueca, la punta localizadora 134 se puede describir como que tiene un extremo plano. La punta localizadora 134 se puede describir como que tiene un extremo romo. El extremo de la punta localizadora tiene un diámetro que es más pequeño que la base de la punta localizadora donde está unido al alojamiento del dispositivo. Una vista lateral en sección representa el tubo 110 del catéter protegido de la exposición mediante la punta localizadora 134. Además, en este estuche de ejemplo, el tubo 110 del catéter debe empujarse a través de un dispositivo 126 de humectación y la punta localizadora 134 antes de que haga contacto con tejido.

La figura 3 muestra una vista lateral adicional de una sección transversal de un conjunto de catéter 100 que comprende un tubo de catéter 110 que tiene una punta distal 112; una parte alargada 138 que puede guiar la trayectoria del tubo del catéter; humedecer el aplicador 150 con un conector 152 dispuesto a través del mismo; un labio del alojamiento 172, 174 y un anillo de punta localizadora 170, 176 que unen la punta localizadora al alojamiento. El conector puede tener tapones 162 y 164 para mantener un sello con el agente humectante en el aplicador humectante 150. La punta localizadora 134 puede tener una región ahusada cerca de la abertura de la punta localizadora 168.

El dispositivo de humectación 126 puede comprender una cámara formada por una la sección 124 y una sección delantera que comprende una punta localizadora. El dispositivo 126 de humectación puede tener una abertura 136 a través de la sección delantera y una abertura 142 del alojamiento a través de la sección 124 trasera. Estas aberturas 136, 142 pueden estar dispuestas en alineación concéntrica con el tubo 110 del catéter de modo que el catéter se pueda empujar a través del dispositivo 126 de humectación a lo largo de un eje central del mismo. En general, el tubo 110 del catéter se moverá a través de la abertura 142 del alojamiento, para que sea humedecido por el aplicador 150 de humectación, moviéndose más allá a través del extremo de la punta localizadora después de que la punta localizadora localice la uretra.

La figura 4 muestra una secuencia de eventos durante el uso de un conjunto de catéter descrito en este documento de arriba a abajo. Primero, se puede quitar una tapa del extremo distal del dispositivo para revelar la punta localizadora. La tapa se puede quitar o girar. A continuación, la tapa se puede fijar al extremo proximal del conjunto de catéter. Se retrae un accionador y la punta localizadora se usa para apuntar a la uretra. Una vez que se encuentra la uretra, se empuja el accionador a través del alojamiento del catéter y a través de la punta localizadora. El usuario puede entonces hacer sus necesidades de orina. La tapa se puede quitar antes o después del alivio. La tapa se puede usar para empujar el tubo del catéter de regreso al alojamiento antes de desecharlo.

La figura 5 muestra el sistema de catéter uretral femenino 200 antes de la inserción del tubo de catéter uretral (no mostrado) en el sujeto. El sistema de catéter femenino incluye un extremo proximal 208 y una punta localizadora 234 en una parte distal del sistema de catéter 200. El sistema de catéter de la figura 5 puede ser una alternativa a los de las figuras 1 a 4.

Con referencia a las figuras 6 a 8, los conjuntos de catéter se pueden empaquetar alternativamente en un dispositivo pequeño y compacto que mantiene el tubo del catéter estéril hasta su uso. La figura 6 muestra una vista despiezada de una tapa de un conjunto de catéter 300, que tiene un estuche que contiene un catéter urinario femenino con una punta localizadora. El estuche tiene una cubierta 306, un sello 316 y un alojamiento de tubo de catéter 302. El sello 316 puede ser una junta tórica. Cuando se quita la cubierta 306 durante el uso, el embudo 380 queda expuesto. El usuario puede retirar el tubo del catéter del alojamiento 302 del tubo del catéter, donde aparecerá como se muestra en la figura 7. Después de su uso, el tubo del catéter se puede volver a insertar en el alojamiento del tubo del catéter 302 y se puede volver a colocar la cubierta 306. El sello 316 está diseñado para evitar fugas de fluidos hasta que se deseche el conjunto.

La figura 7 muestra un conjunto de tubo de catéter antes de su uso, con el tubo de catéter 310 y el embudo 380, donde el tubo de catéter 310 está descubierto. Una punta localizadora 334 y un conjunto de manguito de acordeón o acordeón 312 se pueden ubicar en la parte proximal del conjunto de tubo del catéter. Esta figura puede ayudar al espectador a comprender cómo puede aparecer el contenido interno del conjunto del catéter en la figura 6. Cuando se saca de un estuche, el dispositivo de humectación 320 permanecería en el estuche, el tubo de catéter 310 se extrae a través del dispositivo de humectación 320 para humedecerlo cuando el conjunto de tubo de catéter se retira del estuche. Se puede unir una pinza 358 al embudo 380 y servir como un medio para retirar el catéter de su estuche, así como un medio para sujetar el catéter, con la base de la punta localizadora 368, cuando se extiende el manguito 312 sobre el tubo del catéter.

La figura 8 muestra el tubo del catéter al sacarlo del estuche y en un estado extendido, donde el manguito 312, junto con la punta localizadora 334, se colocan sobre el tubo del catéter 310 hasta el extremo distal del tubo del catéter 310. En algunos casos, el manguito 312 está conectado a la punta localizadora 334 directa o indirectamente. En algunos casos, el manguito 312 está conectado a la punta localizadora 334 a través de la base de la punta localizadora 368.

La figura 9 muestra una vista detallada del extremo proximal de un conjunto de catéter, como el que se muestra en la figura 7. Sin embargo, esta vista no muestra un recinto de dispositivo de humectación. En su lugar, muestra un conector 330 que es capaz de moverse a través de un dispositivo de humectación y conecta el tubo del catéter 310 (no mostrado) y el conjunto de embudo 380. El conector 330 se conecta típicamente al tubo del catéter. El conector 330 puede tener una apariencia de pesa de gimnasia, los extremos más anchos aplicando presión a un aplicador humectante en un dispositivo de humectación para liberar el agente humectante sobre un tubo de catéter a medida que sigue el conector 330 a través del dispositivo de humectación.

Por tanto, de acuerdo con esta figura, un usuario agarraría el embudo 380 y tiraría del conjunto de tubo del catéter, incluyendo el conector 330 y el tubo del catéter (no mostrado) fuera del estuche. A medida que el conjunto del tubo del catéter se retira del estuche, el tubo del catéter se humedece con un agente humectante y el manguito 312 se coloca sobre el conector 330 y el tubo del catéter de forma simultánea o sustancialmente simultánea, véase por ejemplo, la figura 8. Después de que el tubo del catéter se retira del estuche y el dispositivo de humectación, el usuario puede continuar sosteniendo el manguito 312, la base de la punta localizadora 368 y el agarre de la punta localizadora 378 cubiertos por el manguito 312. En algunos casos, el usuario puede con su otra mano guiar la punta localizadora a la uretra, mientras mantiene el tubo de catéter estéril. Una vez que se localiza la uretra, el usuario ejerce fuerza sobre el embudo 380 para moverlo hacia la punta localizadora, moviendo así el tubo del catéter a través de la punta localizadora y dentro de la uretra.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Conjunto de catéter (300) que comprende:

a) un tubo de catéter (310) que tiene una punta distal con una abertura distal del tubo de catéter para su inserción en la uretra de un sujeto femenino y una punta proximal que tiene al menos una abertura proximal del tubo de catéter; y

b) una punta localizadora (334) ubicada proximal a la punta distal del tubo del catéter, en la que la punta localizadora (334) está dimensionada para permanecer fuera de la uretra femenina y está configurada para permitir que el tubo del catéter (310) pase a través de ella,

caracterizado por que el conjunto de catéter (300) comprende además un manguito (312), en el que el manguito (312) está conectado a la punta localizadora (334) y comprende además un estuche para almacenar el conjunto de catéter, en el que

la punta localizadora (334) está acoplada o conectada al estuche,

al retirar el conjunto de catéter (300) del estuche, el manguito (312) se extiende sobre el tubo del catéter (310), y

la punta localizadora (334) se desacopla del estuche cuando el extremo distal del conjunto de catéter se retira del estuche.

2. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en el que

la punta localizadora (334) parece cónica desde una vista lateral del conjunto del catéter (300), o la punta localizadora parece redondeada desde una vista lateral del conjunto del catéter, o

la punta localizadora (334) parece circular desde una vista de extremo del conjunto del catéter (300).

3. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en el que la punta localizadora (334) se caracteriza por tener una altura que es paralela a la longitud del tubo del catéter y una anchura que es perpendicular a la longitud del tubo del catéter cuando el tubo del catéter (310) se extiende.

4. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 3, en el que

el ancho no es inferior a 2 cm, o

el ancho no es inferior a 1,5 cm, o

el ancho no es inferior a 1 cm.

5. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 3, en el que la altura no es mayor de 1 cm.

6. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en el que el tubo del catéter (310) está ubicado en un alojamiento que tiene un cuerpo exterior y una cavidad dentro del cuerpo exterior, el alojamiento tiene un extremo distal próximo a la punta localizadora (334) y un extremo proximal.

7. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en el que el manguito (312) está configurado para que sea sostenido por el usuario mientras se localiza la uretra.

8. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, que comprende una tapa (306), configurada para cubrir la punta localizadora (334) hasta su uso.

9. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 8, en el que la tapa (306) también está configurada para cubrir la abertura proximal del tubo del catéter después de su uso.

10. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 9, en el que el tubo de catéter (310) comprende un embudo (380) en la punta proximal y la tapa (306) también está configurada para cubrir el embudo (380) después de su uso.

11. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, que comprende un dispositivo de humectación (320), en el que el dispositivo de humectación (320) está ubicado detrás de la punta localizadora (334) y está configurado para permitir que al menos una parte del catéter lo atraviese.

12. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, en el que el manguito (312) se compacta antes de su uso.

13. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 12, en el que el manguito (312) y la punta localizadora (334) se compactan en una región próxima del conjunto de catéter antes de su uso.

14. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de humectación (320).

15. El conjunto de catéter (300) de la reivindicación 14, en el que el tubo de catéter (310) se humedece con un agente humectante al retirar el conjunto de catéter (300).