ES2982566T3

ES2982566T3 - Sistema de suministro de implantes motorizado

Info

Publication number: ES2982566T3
Application number: ES20724372T
Authority: ES
Inventors: Matthew Becerra; David Landon; Garrett Johnson; Hieu Luong
Original assignee: Edwards Lifesciences Corp
Current assignee: Edwards Lifesciences Corp
Priority date: 2019-04-23
Filing date: 2020-04-21
Publication date: 2024-10-16
Anticipated expiration: 2040-04-21
Also published as: EP4413958A3; JP2022529516A; US12295839B2; CN113924066A; EP4413958A2; US20210145576A1; EP3958792B1; JP2024120093A; EP3958792A1; JP7515515B2; US20250281286A1; CA3137105A1; WO2020219459A1

Abstract

Los sistemas, aparatos y métodos descritos en este documento se proporcionan para un sistema motorizado de administración de implantes. El sistema de administración puede utilizar un procesador para controlar al menos un motor para accionar un aparato de administración. El sistema de administración puede incluir sensores configurados para detectar una o más de las siguientes condiciones del cuerpo del paciente o una condición del aparato de administración. El procesador puede procesar las señales proporcionadas por los sensores, que pueden comprender señales de retroalimentación al procesador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de suministro de implantes motorizado

Antecedentes

Campo

Varias formas de realización divulgadas en la presente memoria se refieren en general a sistemas de suministro para implantes. Algunas formas de realización se refieren a sistemas de suministro y a implantes para reemplazar válvulas cardiacas enfermas.

Antecedentes

Las cuatro válvulas cardiacas humanas son la válvula aórtica, la válvula mitral, la válvula tricúspide y la válvula pulmonar. Estas válvulas cardiacas funcionan esencialmente como válvulas unidireccionales que funcionan en sincronización con el corazón que bombea para garantizar que la sangre fluya hacia delante, mientras bloquean que la sangre fluya hacia atrás. Las válvulas cardiacas enfermas presentan deficiencias tales como el estrechamiento de la válvula o la regurgitación, que inhiben la capacidad de las válvulas para controlar el flujo sanguíneo. Tales deficiencias reducen la eficiencia del bombeo de sangre del corazón y pueden ser una afección debilitante y potencialmente mortal. Por ejemplo, la insuficiencia valvular puede conducir a afecciones tales como hipertrofia cardiaca y dilatación del ventrículo. Por tanto, se han realizado grandes esfuerzos para desarrollar métodos y aparatos para reparar o reemplazar válvulas cardiacas deterioradas.

Existen implantes protésicos para corregir problemas asociados con válvulas cardiacas deterioradas. Por ejemplo, pueden utilizarse prótesis de válvulas cardiacas mecánicas y basadas en tejidos para reemplazar válvulas cardiacas nativas deterioradas. Más recientemente, se han dedicado esfuerzos sustanciales al desarrollo de válvulas cardiacas de reemplazo, en particular válvulas cardiacas de reemplazo basadas en tejido que pueden suministrarse con menos traumatismo para el paciente que mediante una cirugía a corazón abierto. Están diseñándose válvulas de reemplazo para suministrarse mediante procedimientos mínimamente invasivos e incluso procedimientos percutáneos. Estas válvulas de reemplazo a menudo incluyen un cuerpo de válvula basado en tejidos que está conectado a un armazón expandible que luego se suministra en el anillo de la válvula nativa. El documento US2005149159 da a conocer un sistema de suministro de válvula protésica con un procesador y sensores acoplados al aparato, pero no da a conocer que los sensores detectan una relación espacial entre el aparato de suministro y una superficie del paciente.

El desarrollo de implantes protésicos que incluyen, pero sin limitarse a, válvulas cardiacas de reemplazo y otros tipos de implantes que pueden utilizarse para la reparación de válvulas cardiacas, que pueden compactarse para su colocación y luego expandirse de manera controlable para una colocación controlada, ha demostrado ser particularmente desafiante. Un desafío adicional se refiere a la capacidad de tales prótesis para fijarse en relación con el tejido intraluminal, por ejemplo, tejido dentro de cualquier luz o cavidad corporal, de una manera atraumática.

El hecho de suministrar un implante en una ubicación deseada en el cuerpo humano, por ejemplo, suministrar una válvula cardiaca de reemplazo u otra forma de implante para reparar la válvula cardiaca mediante un procedimiento basado en catéter, también puede constituir un desafío. Obtener acceso para realizar procedimientos en el corazón o en otras ubicaciones anatómicas puede requerir suministrar dispositivos por vía percutánea a través de vasculatura sinuosa o mediante procedimientos quirúrgicos abiertos o semiabiertos. La capacidad de controlar el despliegue del implante en la ubicación deseada también puede constituir un desafío.

Sumario

Las formas de realización de la presente divulgación se refieren a un sistema de suministro de implantes motorizado. Un sistema de este tipo puede utilizarse para suministrar y/o desplegar de manera controlable un implante, tal como, pero sin limitarse a, una válvula cardiaca de reemplazo o un implante para reparar una válvula cardiaca, en una ubicación deseada dentro del cuerpo. En algunas formas de realización, se proporcionan una válvula cardiaca de reemplazo y métodos para suministrar una válvula cardiaca de reemplazo en una válvula cardiaca nativa o reparar una válvula cardiaca, tal como una válvula mitral.

El sistema de suministro, tal como se da a conocer en la reivindicación 1, utiliza un procesador para controlar al menos un motor para accionar un aparato de suministro. El sistema de suministro incluye uno o más sensores configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El procesador procesa las señales proporcionadas por los sensores, que pueden adoptar la forma de señales de retroalimentación al procesador. Los sensores están ubicados en el aparato de suministro. Los sensores también pueden adoptar la forma de dispositivos de obtención de imágenes que proporcionan información sobre la anatomía del paciente y/o la ubicación del catéter y el implante en el cuerpo del paciente.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen un sistema de suministro para suministrar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema incluye un aparato de suministro configurado para suministrar el implante en la ubicación dentro del cuerpo del paciente. El sistema incluye al menos un motor configurado para accionar al menos una parte del aparato de suministro. El sistema incluye un procesador configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor para accionar al menos la parte del aparato de suministro.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen un sistema de suministro para colocar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema incluye un aparato de suministro configurado para suministrar el implante en la ubicación dentro del cuerpo del paciente. El sistema incluye uno o más sensores acoplados al aparato de suministro y configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El sistema incluye un procesador configurado para proporcionar una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen un sistema de suministro para suministrar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir un vástago alargado configurado para pasar dentro del cuerpo del paciente. El vástago alargado puede incluir una vaina exterior que presenta una luz exterior y un extremo proximal y un extremo distal, rodeando al menos una parte de la vaina exterior una zona de retención de implante configurada para retener el implante. El vástago alargado puede incluir un vástago de carril ubicado dentro de la luz exterior y que presenta un extremo proximal y un extremo distal, estando el vástago de carril configurado para ser orientable. El vástago alargado puede incluir un vástago interior ubicado dentro de la luz exterior y que presenta un extremo proximal y un extremo distal. El vástago alargado puede incluir un elemento de retención interior acoplado al vástago interior y configurado para acoplarse de manera liberable al implante, en el que la vaina exterior y el vástago interior están configurados para moverse juntos en relación con el vástago de carril mientras el implante permanece en la zona de retención de implante, y en el que la vaina exterior está configurada para retraerse en relación con el vástago interior con el fin de desplegar al menos parcialmente el implante. El sistema puede incluir al menos un motor configurado para accionar al menos una parte del vástago alargado.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen métodos de utilización de los sistemas. Por ejemplo, un método puede incluir extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo, en el que se activa al menos una parte del aparato de suministro mediante al menos un motor operado por un procesador.

Otro método puede incluir extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo, incluyendo el aparato de suministro uno o más sensores acoplados al aparato de suministro y configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El método puede incluir proporcionar, con un procesador, una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen un sistema de suministro para suministrar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir un vástago alargado que presenta un extremo proximal y un extremo distal. El vástago alargado puede incluir una zona de retención de implante configurada para retener el implante, una cápsula configurada para rodear la zona de retención de implante, y al menos un electroimán configurado para atraer o repeler una parte de la cápsula para variar el tamaño de la cápsula.

Otro método puede incluir desplegar un vástago alargado en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente, incluyendo el vástago alargado una cápsula que rodea una zona de retención de implante que retiene un implante para su implantación dentro del cuerpo del paciente. El método puede incluir utilizar al menos un electroimán para atraer o repeler una parte de la cápsula para variar el tamaño de la cápsula dentro del cuerpo del paciente.

Las formas de realización de la presente divulgación incluyen un sistema de suministro para suministrar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema puede incluir un vástago alargado que presenta un extremo proximal y un extremo distal. El vástago alargado puede incluir una zona de retención de implante configurada para retener el implante y un acoplador desmontable eléctricamente configurado para acoplarse al implante y desmontarse de al menos una parte del implante.

Otro método puede incluir extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. El método puede incluir desmontar al menos una parte del implante de un acoplador desmontable eléctricamente dentro del cuerpo del paciente.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una forma de realización de un sistema de suministro.

La figura 2A muestra una vista en sección transversal parcial del extremo distal del sistema de suministro de la figura 1 cargado con el implante de la figura 3A.

La figura 2B muestra una vista en sección transversal parcial del extremo distal del sistema de suministro de la figura 1 sin el implante de la figura 3A.

La figura 2C muestra una vista en sección transversal parcial del extremo distal del sistema de suministro de la figura 1 con determinados conjuntos de vástago trasladados a lo largo del conjunto de carril.

La figura 3A muestra una vista lateral de una forma de realización de un implante en forma de una prótesis valvular que puede suministrarse utilizando los sistemas de suministro descritos en la presente memoria.

La figura 3B muestra una vista en perspectiva lateral de una forma de realización de una prótesis valvular aórtica que puede colocarse utilizando los sistemas de suministro descritos en la presente memoria.

La figura 4 muestra una vista en perspectiva del extremo distal del sistema de suministro de la figura 1.

La figura 5 muestra componentes del sistema de suministro de la figura 4 con el conjunto de vaina exterior movido proximalmente y fuera de la vista.

La figura 6A muestra componentes del sistema de suministro de la figura 5 con el conjunto de vástago medio movido proximalmente y fuera de la vista.

La figura 6B ilustra una sección transversal del conjunto de carril.

La figura 7 muestra componentes del sistema de suministro de la figura 6A con el conjunto de carril movido proximalmente y fuera de la vista.

La figura 8 muestra componentes del sistema de suministro de la figura 7 con el conjunto interior movido proximalmente y fuera de la vista.

La figura 9 ilustra una forma de realización de un conjunto de carril.

La figura 10 ilustra una vista en sección transversal de una forma de realización de un asidero y un controlador del sistema de suministro.

La figura 11 ilustra una vista planta frontal de una forma de realización de un adaptador.

La figura 12 ilustra una vista en perspectiva lateral de una forma de realización de un adaptador y varillas de accionamiento.

La figura 13 ilustra una vista en perspectiva del asidero mostrado en la figura 1.

La figura 14 ilustra una vista en perspectiva de una parte proximal del asidero mostrado en la figura 1.

La figura 15 ilustra una vista en sección transversal parcial de una forma de realización de una parte de un asidero.

La figura 16 ilustra una vista en sección transversal parcial de una forma de realización de una parte de un asidero.

La figura 17 ilustra una vista en perspectiva lateral de la inserción de un aparato de suministro en el cuerpo de un paciente.

La figura 18 ilustra una vista en sección transversal del asidero y el controlador del sistema de suministro mostrados en la figura 10.

La figura 19 ilustra una vista en sección transversal de un conjunto de carril.

La figura 20 ilustra una vista en sección transversal de un conjunto de carril visto con un ángulo de noventa grados desde la vista mostrada en la figura 19.

La figura 21 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un extremo distal de una vaina alargada.

La figura 22 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un extremo distal de una vaina alargada.

La figura 23 ilustra una vista en sección transversal de una cápsula de la vaina alargada mostrada en la figura 22.

La figura 24 ilustra una vista esquemática lateral de la vaina alargada mostrada en la figura 22 que despliega un implante en una válvula cardiaca mitral.

La figura 25 ilustra una vista esquemática de un sistema de suministro que entra en el cuerpo de un paciente. La figura 26 ilustra una vista esquemática de un implante desplegado en la válvula mitral de un paciente. La figura 27 ilustra una vista esquemática de un implante desplegado en la válvula mitral de un paciente. La figura 28 ilustra una vista en perspectiva de un extremo distal de una vaina alargada que despliega un implante.

La figura 29 ilustra una vista en perspectiva de un extremo distal de una vaina alargada que despliega un implante.

La figura 30 ilustra una vista en perspectiva de un extremo distal de una vaina alargada que despliega un implante.

La figura 31 ilustra una vista esquemática de un sistema de suministro posicionado dentro de la aurícula derecha del corazón de un paciente.

La figura 32 ilustra una vista esquemática del sistema de suministro mostrado en la figura 31 posicionado dentro de la aurícula derecha del corazón de un paciente.

La figura 33 ilustra una vista esquemática de una válvula tricúspide protésica implantada en una válvula tricúspide nativa.

La figura 34 ilustra una vista esquemática de un sistema de suministro que se extiende a través de un arco aórtico del corazón de un paciente.

La figura 35 ilustra una vista esquemática del sistema de suministro mostrado en la figura 34 que se extiende a través de un arco aórtico del corazón de un paciente.

La figura 36 ilustra una vista esquemática de una válvula aórtica protésica implantada en una válvula aórtica nativa.

La figura 37 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de control y un dispositivo de salida.

La figura 38 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un dispositivo de control y un dispositivo de salida.

La figura 39 ilustra un diagrama de flujo de un método según una forma de realización de la divulgación. La figura 40 ilustra un diagrama de flujo de un método según una forma de realización de la divulgación. La figura 41 ilustra una vista en sección transversal de una forma de realización de un asidero del sistema de suministro.

La figura 42 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un implante.

La figura 43 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un implante.

La figura 44 ilustra una vista desde arriba del implante mostrado en la figura 43.

La figura 45 ilustra una vista en perspectiva de una cápsula de un sistema de suministro.

La figura 46 ilustra una vista en perspectiva de la cápsula del sistema de suministro mostrado en la figura 45. La figura 47 ilustra una vista en perspectiva de una cápsula de un sistema de suministro.

La figura 48 ilustra una vista en perspectiva de la cápsula del sistema de suministro mostrado en la figura 47.

La figura 49 ilustra una vista esquemática de un sistema de suministro que entra en el cuerpo de un paciente.

La figura 50 ilustra una vista esquemática en sección transversal de una zona de retención de implante de un vástago alargado de un sistema de suministro.

La figura 51 ilustra una vista ampliada de un acoplamiento entre un acoplador desmontable electrolíticamente y un implante.

La figura 52 ilustra una vista esquemática en sección transversal de la zona de retención de implante mostrada en la figura 50.

La figura 53 ilustra una vista esquemática en sección transversal de la zona de retención de implante mostrada en la figura 50.

La figura 54 ilustra una vista esquemática en sección transversal de una zona de retención de implante de un sistema de suministro.

La figura 55 ilustra una vista esquemática en sección transversal de una zona de retención de implante de un sistema de suministro.

La figura 56 ilustra una vista esquemática en sección transversal de una zona de retención de implante de un sistema de suministro.

La figura 57 ilustra una vista ampliada de un acoplamiento entre un acoplador desmontable eléctricamente y un implante.

La figura 58 ilustra una vista esquemática en sección transversal de una zona de retención de implante de un sistema de suministro.

La figura 59 ilustra una vista esquemática en sección transversal de la zona de retención de implante mostrada en la figura 58.

Descripción detallada

La presente memoria descriptiva y los dibujos proporcionan aspectos y características de la divulgación en el contexto de varias formas de realización de sistemas y métodos de suministro. Los sistemas y métodos de suministro se utilizan preferiblemente para mejorar la precisión y la facilidad de utilización durante la implantación de un dispositivo médico en un cuerpo humano. Las implantaciones de dispositivos médicos actuales a menudo se realizan utilizando procedimientos mínimamente invasivos, que normalmente implican catéteres alargados flexibles que se hacen avanzar a través de la vasculatura del paciente hasta un sitio de tratamiento. Debido a que no hay una línea de visión directa en el sitio de tratamiento, el médico debe basarse en la fluoroscopia y otras técnicas de obtención de imágenes, lo que puede resultar un desafío. Además, a menudo se requiere que el médico manipule botones y pomos en el mango del sistema de suministro durante el procedimiento de tratamiento, lo que puede distraer adicionalmente al médico. Por tanto, los sistemas de colocación mejorados que utilizan sensores, motores y/o inteligencia artificial presentan el potencial de mejorar en gran medida la calidad y coherencia del resultado.

Las formas de realización de los sistemas y métodos de suministro descritos en la presente memoria están configuradas para su utilización en la vasculatura de un paciente, tal como para el reemplazo de válvulas cardiacas naturales en un paciente o la reparación de válvulas cardiacas. Estas formas de realización pueden comentarse en relación con el reemplazo o la reparación de válvulas específicas tales como la válvula aórtica, tricúspide, mitral o pulmonar del paciente. Sin embargo, debe entenderse que las características y conceptos comentados en la presente memoria pueden aplicarse a dispositivos distintos de los implantes de válvulas cardiacas. Por ejemplo, los sistemas y métodos de suministro pueden aplicarse a implantes médicos, por ejemplo otros tipos de prótesis expandibles, para su utilización en otras partes del cuerpo, tal como dentro de una arteria, una vena u otras cavidades o ubicaciones corporales. Además, las características específicas de una válvula, el sistema de suministro, el método, etc. no deben considerarse limitativos, y las características de cualquier realización comentada en la presente memoria pueden combinarse con características de otras formas de realización según se desee y cuando sea apropiado. Aunque determinadas formas de realización descritas en la presente memoria se describen en relación con un enfoque de suministro transfemoral/transeptal, las formas de realización divulgadas en la presente memoria también son adecuadas para otros enfoques de suministro tales como, por ejemplo, los enfoques transapical, transauricular o transyugular. Además, las características descritas en relación con determinadas formas de realización pueden incorporarse con otras formas de realización, incluyendo las que se describen en relación con diferentes enfoques de suministro.

La figura 1 ilustra una forma de realización de un sistema de suministro 10 según una forma de realización de la presente divulgación. El sistema de suministro 10 puede utilizarse para desplegar un implante, tal como una válvula cardiaca de reemplazo protésica, en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. En algunas formas de realización, el sistema de suministro 10 puede proporcionar múltiples planos (por ejemplo, dos planos) de desviación para ayudar con el guiado a través del sistema vascular de un paciente y para mejorar la precisión durante la colocación del implante. Las válvulas cardiacas de reemplazo pueden suministrarse en el anillo de válvula mitral (o tricúspide) de un paciente u otra ubicación de válvula cardiaca (tal como la válvula aórtica o pulmonar) de diversas maneras, tal como mediante cirugía abierta, cirugía mínimamente invasiva y colocación percutánea o transcatéter. a través de la vasculatura del paciente. Aunque el sistema de suministro 10 puede describirse en determinadas formas de realización en relación con un enfoque de suministro percutáneo, y más específicamente un enfoque de suministro transfemoral, debe entenderse que las características del sistema de suministro 10 puede aplicarse a otros sistemas de suministro, incluyendo sistemas de suministro para un enfoque de suministro transapical, transauricular o transyugular.

El sistema de suministro 10 puede utilizarse para desplegar un implante, tal como una válvula cardiaca de reemplazo que puede describirse en otra parte en esta memoria descriptiva, dentro del cuerpo. El sistema de suministro 10 puede recibir y/o cubrir partes del implante tal como un primer extremo 301 y un segundo extremo 303 del implante 70, o la prótesis, ilustrado en la figura 3A. Por ejemplo, el sistema de suministro 10 puede utilizarse para suministrar un implante expandible 70, donde el implante 70 incluye el primer extremo 301 y el segundo extremo 303, y en el que el segundo extremo 303 está configurado para desplegarse o expandirse antes que el primer extremo 301.

La figura 2A muestra adicionalmente un ejemplo del implante 70 que puede insertarse en una parte del sistema de suministro 10, específicamente en una zona de retención de implante 16. Para facilitar la comprensión, en la figura 2A, se muestra el implante ilustrado únicamente con el armazón de metal desnudo. El implante 70, o la prótesis, pueden adoptar cualquier número de formas diferentes. En la figura 3A se muestra un ejemplo de un armazón para un implante; sin embargo, en otras formas de realización pueden utilizarse otras configuraciones de armazón. El implante 70 puede incluir uno o más conjuntos de anclajes, tales como los anclajes distales (o ventriculares) 80 (marcados en la figura 3A), que están acoplados a una parte de extremo distal del implante y se extienden en una dirección generalmente proximal cuando el armazón de implante está en una configuración expandida. Cuando el implante se utiliza para el reemplazo de la válvula mitral o tricúspide, los anclajes distales pueden conformarse para capturar las valvas nativas entre los anclajes y el cuerpo principal tubular del implante. El implante también puede incluir anclajes proximales (o auriculares) 82 para colocación en un lado auricular de un anillo, mejorando de ese modo adicionalmente la estabilidad. Los anclajes auriculares pueden extenderse radial y/o distalmente cuando el armazón de implante está en una configuración expandida. El implante puede incluir además puntales 72 en un extremo auricular, que puede incluir lengüetas 74 en el primer extremo 301 (marcado en la figura 3A). Las lengüetas pueden proporcionar una punta agrandada, tal como una forma de seta, dimensionada para su colocación en una región de retención correspondiente, tal como una ranura o rebaje, a lo largo de un extremo distal de un sistema de suministro, garantizando de ese modo un acoplamiento seguro del implante al sistema de suministro.

En algunas formas de realización, el sistema de suministro 10 puede utilizarse junto con una válvula aórtica de reemplazo, tal como se muestra en la figura 3B. En algunas formas de realización, el sistema de suministro 10 puede modificarse para soportar y suministrar la válvula aórtica de reemplazo. Sin embargo, los procedimientos y las estructuras comentadas a continuación pueden utilizarse de manera similar para reemplazar la función de una válvula mitral, tricúspide, pulmonar o aórtica, así como otras válvulas, tal como una válvula venosa en el cuerpo humano. Los principios, procedimientos y estructuras de las formas de realización divulgadas también son completamente aplicables a otros implantes, que pueden utilizarse para otros tratamientos médicos (no relacionados con las válvulas cardiacas).

Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, el sistema de suministro 10 puede estar configurado para suministrar el implante en una ubicación dentro del cuerpo del paciente. El sistema de suministro 10 puede incluir un vástago alargado 12 que puede comprender un conjunto de vástago y está configurado para retener el implante. El vástago alargado 12 puede incluir un extremo proximal 11 y un extremo distal 13, en el que un alojamiento en forma de un asidero 14 está acoplado al extremo proximal del vástago alargado 12. El vástago alargado 12 puede utilizarse para sujetar el implante para el avance del mismo a través de la vasculatura hasta una ubicación de tratamiento. El vástago alargado 12 puede comprender además una vaina incorporada (o integrada) relativamente rígida 51 que rodea una parte interior del vástago 12 que puede reducir el movimiento no deseado de la parte interior del vástago 12. La vaina incorporada 51 puede unirse en un extremo proximal del vástago 12 proximal al asidero 14, por ejemplo en un conector de vaina.

Haciendo referencia a las figuras 2A y 2B, el vástago alargado 12 puede incluir una zona de retención de implante 16 (mostrado en las figuras 2A a B, mostrado la figura 2A el implante 70 y la figura 2B con el implante 70 retirado) en su extremo distal que puede utilizarse para este fin. En algunas formas de realización, el vástago alargado 12 puede sujetar un implante expandible en un estado comprimido en la zona de retención de implante 16 para el avance del implante 70 dentro del cuerpo. El vástago 12 puede utilizarse entonces para permitir la expansión controlada del implante 70 en la ubicación de tratamiento. En algunas formas de realización, el vástago 12 puede utilizarse para permitir la expansión controlada secuencial del implante 70, tal como se comenta en más detalle a continuación. La zona de retención de implante 16 se muestra en las figuras 2A a 2B en el extremo distal del sistema de suministro 10 pero puede estar en otras posiciones. En algunas formas de realización, el implante 70 puede hacerse rotar en la zona de retención de implante 16, tal como a través de la rotación del conjunto de vástago interior 18 comentado en la presente memoria.

Tal como se muestra en la vista en sección transversal de las figuras 2A a 2B, el extremo distal del sistema de suministro 10 puede incluir uno o más conjuntos, tal como un conjunto de vaina exterior 22, un conjunto de vástago medio 21, un conjunto de carril 20, un conjunto de vástago interior 18 y un conjunto de cono de nariz 31 tal como se describirá en más detalle a continuación. En algunas formas de realización, puede que el sistema de suministro 10 no tenga todos los conjuntos divulgados en la presente memoria. Por ejemplo, en algunas formas de realización puede que no se incorpore un conjunto de vástago medio completo en el sistema de suministro 10. En algunas formas de realización, los conjuntos pueden estar en un orden radial diferente al que se comenta.

Formas de realización del sistema de suministro 10 dado a conocer pueden utilizar un carril orientable interior en el conjunto de carril 20 para orientar/desviar el extremo distal del vástago alargado 12, permitiendo de ese modo que el implante se posicione de manera más fácil y precisa en el cuerpo de un paciente. Tal como se comenta en detalle a continuación, el carril orientable puede ser, por ejemplo, un vástago de carril que se extiende a través del vástago alargado 12 desde el asidero 14 generalmente hasta el extremo distal del vástago alargado 12. En algunas formas de realización, el carril orientable presenta un extremo distal que termina proximal a la zona de retención de implante 16. Un usuario puede manipular el doblado del extremo distal del carril, doblando de ese modo el carril en una dirección deseada. En formas de realización preferidas, el carril presenta más de un acodamiento a lo largo de su longitud, proporcionando de ese modo múltiples planos de desviación. El carril desvía preferiblemente el vástago alargado 12 en al menos dos planos. Cuando el carril se dobla, presiona contra los otros conjuntos para doblarlos también, y por tanto los otros conjuntos del vástago alargado 12 pueden configurarse para orientarse junto con el carril como una única unidad de cooperación, proporcionando de ese modo una capacidad de orientación completa a lo largo del extremo distal del vástago alargado 12.

Una vez que el carril se orienta hacia una ubicación deseada en el cuerpo de un paciente, el implante 70 puede hacerse avanzar a lo largo de o en relación con el carril a través del movimiento de las otras vainas/vástagos en relación con el carril y liberarse en el cuerpo. Por ejemplo, el carril puede doblarse en una posición deseada dentro del cuerpo, tal como para dirigir el implante 70 hacia la válvula mitral nativa u otra válvula para su implantación (por ejemplo, aórtica, tricúspide, pulmonar, etc.). Los otros conjuntos (por ejemplo, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) pueden seguir de manera pasiva los acodamientos del carril. Además, los otros conjuntos (por ejemplo, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) pueden hacerse avanzar juntos (por ejemplo, relativamente juntos, de manera secuencial, de manera simultánea, de manera casi simultánea, al mismo tiempo, casi al mismo tiempo) en relación con el carril mientras se mantiene el implante 70 en la posición comprimida sin liberar ni expandir el implante 70 (por ejemplo, dentro de la zona de retención de implante 16). Los otros conjuntos (por ejemplo, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) pueden hacerse avanzar juntas de manera distal o proximal en relación con el carril. En algunas formas de realización, solo el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21 y el conjunto interior 18 se hacen avanzar juntos sobre el carril. Por tanto, el conjunto de cono de nariz 31 puede permanecer en la misma posición. Los conjuntos pueden trasladarse de manera individual, secuencial o simultánea, en relación con el conjunto interior 18 con el fin de liberar el implante 70 de la zona de retención de implante 16.

La figura 2C ilustra los conjuntos de vaina, específicamente el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de vástago interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31, que se han trasladado juntos distalmente a lo largo del conjunto de carril 20. En algunas formas de realización, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de vástago interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 se trasladan juntos (por ejemplo, relativamente juntos, secuencialmente con un actuador, simultáneamente, casi simultáneamente, al mismo tiempo, casi al mismo tiempo). Este traslado distal puede producirse mientras que el implante 70 permanece en una configuración comprimida dentro de la zona de retención de implante 16.

Tal como se muestra en las figuras 2A a 2C y tal como se muestra adicionalmente en las figuras 4 a 8, comenzando con el conjunto más exterior, el sistema de suministro puede incluir un conjunto de vaina exterior 22 que forma una cubierta radialmente exterior, o vaina, para rodear una zona de retención de implante 16 e impedir que el implante se expanda de manera radial. Específicamente, el conjunto de vaina exterior 22 puede impedir la expansión radial del extremo distal del implante, que se expanda radialmente. Avanzando radialmente hacia el interior, y haciendo referencia a la figura 5, el conjunto de vástago medio 21 puede estar compuesto por un hipotubo de vástago medio 43 con su extremo distal unido a un elemento de retención exterior 42 o anillo de retención exterior 42 para retener radialmente una parte del implante en una configuración compactada, tal como un extremo proximal del implante 70. El conjunto de vástago medio 21 puede estar ubicado dentro de una luz del conjunto de vaina exterior 22. Avanzando más hacia el interior, y haciendo referencia a la figura 6A, el conjunto de carril 20 pueden estar configurado para obtener una capacidad de orientación, tal como se mencionó anteriormente y se describe adicionalmente a continuación. El conjunto de carril 20 puede estar ubicado dentro de una luz del conjunto de vástago medio 21. Avanzando más hacia el interior, y haciendo referencia a la figura 7, el conjunto de vástago interior 18 puede estar compuesto por un vástago interior con su extremo distal unido al elemento de retención interior o al anillo de retención interior 40 (tal como un anillo de PEEK) para retener axialmente la prótesis, por ejemplo el extremo proximal de la prótesis. El conjunto de vástago interior 18 puede estar ubicado dentro de una luz del conjunto de carril 20. Además, y haciendo referencia a la figura 8, el conjunto más radialmente hacia el interior puede ser el conjunto de cono de nariz 31 que incluye el vástago de cono de nariz 27 que presenta su extremo distal conectado al cono de nariz 28. El cono de nariz 28 puede presentar una punta de sección decreciente. El conjunto de cono de nariz 31 está ubicado preferiblemente dentro de una luz del conjunto de vástago interior 18. El conjunto de cono de nariz 31 puede incluir una luz para que un hilo guía pase a su través.

El vástago alargado 12 y sus conjuntos, más específicamente el conjunto de cono de nariz 31, el conjunto interior 18, el conjunto de carril 20, el conjunto de vástago medio 21 y el conjunto de vaina exterior 22, pueden estar configurados colectivamente para suministrar un implante 70 posicionado dentro de la zona de retención de implante 16 (mostrado en la figura 2A) en una ubicación de tratamiento. Uno o más de los conjuntos pueden moverse entonces para permitir que el implante 70 se libere en la ubicación de tratamiento. Por ejemplo, uno o más de los conjuntos pueden ser móviles con respecto a uno o más de los otros conjuntos. El asidero 14 puede incluir uno o más motores, u otros componentes, que pueden utilizarse para accionar los diversos conjuntos. El implante 70 puede cargarse de manera controlable sobre el sistema de suministro 10 y luego desplegarse más tarde dentro del cuerpo. Además, el asidero 14 puede proporcionar capacidad de orientación al conjunto de carril 20, proporcionando el doblado/la flexión/la orientación del extremo distal del vástago alargado 12.

Haciendo referencia a las figuras 2A a 2C, el elemento de retención interior 40, el elemento de retención exterior 42 y el conjunto de vaina exterior 22 pueden actuar conjuntamente para mantener el implante 70 en una configuración compactada. En la figura 2A, el elemento de retención interior 40 se muestra enganchando los puntales 72 (marcados en la figura 3A) en el extremo proximal 301 del implante 70. Por ejemplo, ranuras ubicadas entre dientes que se extienden radialmente en el elemento de retención interior 40 pueden recibir y enganchar los puntales 72 que pueden terminar en lengüetas en forma de seta 74 en el extremo proximal del implante 70 (marcado en la figura 3A). El conjunto de vástago medio 21 puede posicionarse sobre el elemento de retención interior 40 de modo que el primer extremo 301 del implante 70 (marcado en la figura 3A) quede atrapado entre el elemento de retención interior 40 y el elemento de retención exterior 42, uniéndolo de ese modo de manera segura al sistema de suministro 10 entre el conjunto de vástago medio 21 y el elemento de retención interior 40. El conjunto de vaina exterior 22 puede posicionarse para cubrir el segundo extremo 303 del implante 70 (marcado en la figura 3A).

El elemento de retención exterior 42 puede unirse a un extremo distal del hipotubo de vástago medio 43 que a su vez puede unirse a un tubo proximal 44 en un extremo proximal (marcado en la figura 5), que a su vez puede unirse en un extremo proximal al asidero 14. El elemento de retención exterior 42 puede proporcionar estabilidad adicional al implante 70 cuando está en la posición comprimida. El elemento de retención exterior 42 puede posicionarse sobre el elemento de retención interior 40 de modo que el extremo proximal del implante 70 quede atrapado entre ellos, uniéndolo de manera segura al sistema de suministro 10. El elemento de retención exterior 42 puede rodear una parte del implante 70, preferiblemente el primer extremo 301, impidiendo de ese modo que el implante 70 se expanda completamente. Además, el conjunto de vástago medio 21 puede trasladarse proximalmente con respecto al conjunto interior 18 hacia el conjunto de vaina exterior 22, exponiendo de ese modo un primer extremo 301 del implante 70 mantenido dentro del elemento de retención exterior 42. De este modo, el elemento de retención exterior 42 puede utilizarse para ayudar a fijar un implante 70 a o para liberarlo del sistema de suministro 10. El elemento de retención exterior 42 puede presentar una forma tubular alargada o cilíndrica, y puede denominarse anillo de retención exterior, aunque la forma particular no es limitativa.

Tal como se muestra en la figura 2A, los anclajes distales 80 (marcados en la figura 3A) se extienden en una dirección generalmente distal (tal como se ilustra, alejándose axialmente del cuerpo principal del armazón de implante y alejándose del asidero del sistema de suministro) cuando el implante se comprime para su colocación. Los anclajes distales 80 pueden quedar restringidos en esta configuración suministrada por el conjunto de vaina exterior 22. Por consiguiente, cuando la vaina exterior 22 se retira proximalmente, los anclajes distales 80 pueden voltear las posiciones (por ejemplo, doblarse aproximadamente 180 grados) a una posición desplegada (por ejemplo, señalando de manera generalmente proximal). El volteo de los anclajes distales se produce debido a un preajuste de memoria de forma o desplazamiento, que hace que los anclajes se volteen en ausencia de fuerzas externas. La figura 2A también muestra los anclajes proximales (véase 82 en la figura 3A) que se extienden distalmente en su configuración suministrada dentro del conjunto de vaina exterior 22. En otras formas de realización, los anclajes distales 80 pueden extenderse de manera generalmente proximal, mientras que están en la configuración suministrada y comprimidos contra el cuerpo del armazón de implante, eliminando de ese modo la necesidad de volteo durante el despliegue.

El sistema de suministro 10 puede proporcionarse a los usuarios con un implante 70 preinstalado. En otras formas de realización, el implante 70 puede cargarse en el sistema de suministro 10 poco antes de su utilización, tal como por un médico o enfermera.

Las figuras 4 a 8 ilustran vistas adicionales del sistema de suministro 10 con diferentes conjuntos trasladados proximalmente y descritos en detalle.

Comenzando con el conjunto más exterior mostrado en la figura 4, el conjunto de vaina exterior 22 puede incluir un vástago proximal exterior 102 unido directamente al asidero 14 en su extremo proximal y un hipotubo exterior 104 unido en su extremo distal. Entonces puede unirse una cápsula 106 generalmente en el extremo distal del hipotubo exterior 104. En algunas formas de realización, la cápsula 106 puede presentar un tamaño de 28 French o menor. Estos componentes del conjunto de vaina exterior 22 pueden formar una luz para que los otros subconjuntos pasen a su través.

Una cápsula 106 puede estar ubicada en un extremo distal del vástago proximal exterior 102. La cápsula 106 puede ser un tubo formado por un material de plástico o metal. En algunas formas de realización, la cápsula 106 está formada por ePTFE o PTFE. En algunas formas de realización, esta cápsula 106 es relativamente gruesa para impedir el desgarro y para ayudar a mantener un implante autoexpandible en una configuración compactada. En algunas formas de realización, el material de la cápsula 106 es el mismo material que el del recubrimiento en el hipotubo exterior 104. Tal como se muestra, la cápsula 106 puede presentar un diámetro mayor que el del hipotubo exterior 104, aunque en algunas formas de realización la cápsula 106 puede presentar un diámetro similar al del hipotubo 104. En algunas formas de realización, la cápsula 106 puede incluir una parte distal de diámetro mayor y una parte proximal de diámetro menor. En algunas formas de realización, puede haber un escalón o una sección decreciente entre las dos partes. La cápsula 106 puede estar configurada para retener el implante 70 en la posición comprimida dentro de la cápsula 106. Más adelante se comentan detalles de construcción adicionales de la cápsula 106.

El conjunto de vaina exterior 22 está configurado para poder deslizarse individualmente con respecto a los otros conjuntos. Además, el conjunto de vaina exterior 22 puede deslizarse de manera distal y proximal en relación con el conjunto de carril 20 junto con el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31.

Avanzando radialmente hacia el interior, el siguiente conjunto es el conjunto de vástago medio 21. La figura 5 muestra una vista similar a la figura 4, pero con el conjunto de vaina exterior 22 retirado, exponiendo de ese modo el conjunto de vástago medio 21.

El conjunto de vástago medio 21 puede incluir un hipotubo de vástago medio 43 unido generalmente en su extremo proximal a un tubo proximal de vástago medio 44, que a su vez puede unirse en su extremo proximal al asidero 14, y un anillo de retención exterior 42 ubicado en el extremo distal del hipotubo de vástago medio 43. Por tanto, el anillo de retención exterior 42 puede unirse generalmente en el extremo distal del hipotubo de vástago medio 43. Estos componentes del conjunto de vástago medio 21 pueden formar una luz para que otros subconjuntos pasen a su través.

El elemento de retención exterior 42 puede estar configurado como un mecanismo de retención de prótesis que puede utilizarse para engancharse con el implante 70, tal como se comenta con respecto a la figura 2A. Por ejemplo, el elemento de retención exterior 42 puede ser un anillo o cubierta que está configurada para cubrir radialmente los puntales 72 en el implante 70 (marcado en la figura 3A). El elemento de retención exterior 42 también puede considerarse parte de la zona de retención de implante 16, y puede estar en el extremo proximal de la zona de retención de implante 16. Con los puntales u otras partes de un implante 70 enganchadas con el elemento de retención interior 40, el anillo de retención exterior 42 puede cubrir tanto el implante 70 como el elemento de retención interior 40 para fijar el implante 70 en el sistema de suministro 10. Por tanto, el implante 70 puede intercalarse entre el elemento de retención interior 40 del conjunto de vástago interior 18 y el elemento de retención exterior 42 del conjunto de vástago medio 21.

El conjunto de vástago medio 21 está dispuesto para poder deslizarse individualmente con respecto a los otros conjuntos. Además, el conjunto de vástago medio 21 puede deslizarse de manera distal y proximal en relación con el conjunto de carril 20 junto con el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto interior medio 18 y el conjunto de cono de nariz 31.

A continuación, radialmente hacia el interior del conjunto de vástago medio 21 está el conjunto de carril 20. La figura 6A muestra aproximadamente la misma vista que la figura 5, pero con el conjunto de vástago medio 21 retirado, exponiendo de ese modo el conjunto de carril 20. La figura 6B muestra además una sección transversal del conjunto de carril 20 para ver los hilos de tracción. El conjunto de carril 20 puede incluir un vástago de carril 132 (o carril) unido generalmente en su extremo proximal al asidero 14. El vástago de carril 132 puede estar constituido por un vástago proximal de carril 134 unido directamente al asidero en un extremo proximal y un hipotubo de carril 136 unido al extremo distal del vástago proximal de carril 134. El hipotubo de carril 136 puede incluir además una punta de carril atraumática en su extremo distal. Además, el extremo distal del hipotubo de carril 136 puede hacer tope contra un extremo proximal del elemento de retención interior 40, tal como se muestra en la figura 6. En algunas formas de realización, el extremo distal del hipotubo de carril 136 puede estar espaciado del elemento de retención interior 40. Estos componentes del conjunto de vástago de carril 20 pueden formar una luz para que los otros subconjuntos pasen a su través.

Tal como se muestra en la figura 6B, unido a una superficie interior del hipotubo de carril 136 hay uno o más hilos de tracción que pueden utilizarse para aplicar fuerzas al hipotubo de carril 136 y orientar el conjunto de carril 20. Los hilos detracción pueden extenderse distalmente desde el asidero 14 hasta el hipotubo de carril 136. En algunas formas de realización, los hilos de tracción pueden unirse en diferentes ubicaciones longitudinales en el hipotubo de carril 136, proporcionando de ese modo múltiples ubicaciones de doblado en el hipotubo de carril 136, permitiendo una orientación multidimensional. El hipotubo de carril 136 puede permitir la desviación del vástago alargado 20 en al menos dos planos.

En algunas formas de realización, un hilo de tracción distal 138 puede extenderse hasta una sección distal del hipotubo de carril 136 y dos hilos de tracción proximales 140 pueden extenderse hasta una sección proximal del hipotubo de carril 136, sin embargo, pueden utilizarse otros números de hilos de tracción, y la cantidad particular de hilos de tracción no es limitativa. Por ejemplo, dos hilos de tracción pueden extenderse hasta una ubicación distal y un único hilo de tracción puede extenderse hasta una ubicación proximal. En algunas formas de realización, pueden utilizarse estructuras similares a un anillo unidas dentro del hipotubo de carril 136, conocidas como conectores de hilo de tracción, como ubicaciones de unión para los hilos de tracción, tales como un anillo proximal 137 y un anillo distal 135. En algunas formas de realización, el conjunto de carril 20 puede incluir un conector de hilo de tracción distal en forma de anillo distal 135 y un conector de hilo de tracción proximal en forma de anillo proximal 139. En algunas formas de realización, los hilos de tracción pueden conectarse directamente a una superficie interior del hipotubo de carril 136.

El hilo de tracción distal 138 puede conectarse (o bien solo o bien a través de un conector tal como el anillo distal 135) generalmente en el extremo distal del hipotubo de carril 136. Los hilos de tracción proximales 140 pueden conectarse (o bien solos o bien a través de un conector tal como el anillo proximal 137) en una ubicación aproximadamente de un cuarto, un tercio o la mitad de la longitud hasta el hipotubo de carril 136 desde el extremo proximal. En algunas formas de realización, el hilo de tracción distal 138 puede pasar a través de una luz de hilo de tracción 139 de diámetro pequeño (por ejemplo, tubo, hipotubo, cilindro) unido en el interior del hipotubo de carril 136. Esto puede impedir que los hilos 138 tiren del hipotubo de carril 136 en una ubicación proximal a la conexión distal. Además, la luz 139 puede actuar como bobinas de compresión para reforzar la parte proximal del hipotubo de carril 136 e impedir un doblado no deseado. Por tanto, en algunas formas de realización, la luz 139 solo se ubica en la mitad proximal del hipotubo de carril 136. En algunas formas de realización, pueden utilizarse mútiles luces 139, tal como espaciadas longitudinalmente o adyacentes, por hilo de tracción distal 138. En algunas formas de realización, se utiliza una única luz 139 por hilo de tracción distal 138. En algunas formas de realización, la luz 139 puede extenderse hacia la mitad distal del hipotubo de carril 136. En algunas formas de realización, la luz 139 está unida a una superficie exterior del hipotubo de carril 136. En algunas formas de realización, la luz 139 no se utiliza.

Para el par de hilos de tracción proximales 140, los hilos pueden espaciarse aproximadamente 180 grados entre sí para permitir la orientación en ambas direcciones. De manera similar, si se utiliza un par de hilos de tracción distales 138, los hilos pueden espaciarse aproximadamente 180 grados entre sí para permitir la orientación en ambas direcciones. En algunas formas de realización, el par de hilos de tracción distales 138 y el par de hilos de tracción proximales 140 pueden espaciarse aproximadamente 90 grados entre sí. En algunas formas de realización, el par de hilos de tracción distales 138 y el par de hilos de tracción proximales 140 pueden espaciarse aproximadamente 0 grados entre sí. Sin embargo, también pueden utilizarse otras ubicaciones para los hilos de tracción, y la ubicación ilustrada de los hilos de tracción no es limitativa. En algunas formas de realización, el hilo de tracción distal 138 puede pasar a través de una luz 139 unida dentro de la luz del hipotubo de carril 136. Esto puede impedir que una fuerza axial sobre el hilo de tracción distal 138 cree un acodamiento en una sección proximal del hipotubo de carril 136.

El conjunto de carril 20 está dispuesto para poder deslizarse sobre el conjunto de vástago interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31. En algunas formas de realización, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de vástago interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 pueden estar configurados para deslizarse juntos a lo largo de o en relación con el conjunto de carril 20, tal como de manera proximal y distal con o sin ningún doblado del conjunto de carril 20. En algunas formas de realización, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de vástago interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 pueden estar configurados para retener el implante 70 en una posición comprimida cuando se deslizan simultáneamente a lo largo de o en relación con el conjunto de carril 20.

Avanzando radialmente hacia el interior, el siguiente conjunto es el conjunto de vástago interior 18. La figura 7 muestra aproximadamente la misma vista que la figura 6A, pero con el conjunto de carril 20 retirado, exponiendo de ese modo el conjunto de vástago interior 18.

El conjunto de vástago interior 18 puede incluir un vástago interior 122 unido generalmente en su extremo proximal al asidero 14, y un elemento de retención interior 40 ubicado en el extremo distal del vástago interior 122. El propio vástago interior 122 puede estar constituido por un vástago proximal interior 129 unido directamente al asidero 14 en un extremo proximal y una sección distal 126 unida al extremo distal del vástago proximal interior 129. Por tanto, el elemento de retención interior 40 puede unirse generalmente en el extremo distal de la sección distal 126. Estos componentes del conjunto de vástago interior 18 pueden formar una luz para que los otros subconjuntos pasen a su través.

El elemento de retención interior 40 puede configurarse como un mecanismo de retención de implante que puede utilizarse para engancharse con el implante 70, tal como se comenta con respecto a la figura 2A. Por ejemplo, el elemento de retención interior 40 puede ser un anillo y puede incluir una pluralidad de ranuras configuradas para engancharse con puntales 72 en el implante 70 (marcado en la figura 3A). El elemento de retención interior 40 también puede considerarse parte de la zona de retención de implante 16, y puede estar en el extremo proximal de la zona de retención de implante 16. Con los puntales u otras partes de un implante 70 enganchadas con el elemento de retención interior 40, el elemento de retención exterior 42 puede cubrir tanto el implante como el elemento de retención interior 40 para fijar la prótesis en el sistema de suministro 10. Por tanto, el implante 70 puede intercalarse entre el elemento de retención interior 40 del conjunto de vástago interior 18 y el elemento de retención exterior 42 del conjunto de vástago medio 21.

El conjunto de vástago interior 18 está dispuesto para poder deslizarse individualmente con respecto a los otros conjuntos. Además, el conjunto interior 18 puede deslizarse de manera distal y proximal en relación con el conjunto de carril 22 junto con el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21 y el conjunto de cono de nariz 31.

Avanzando adicionalmente hacia el interior desde el conjunto de vástago interior 18 está el conjunto de cono de nariz 31 también observado en la figura 8. Este conjunto de cono de nariz puede incluir un vástago de cono de nariz 27, y en algunas formas de realización, puede presentar un cono de nariz 28 en su extremo distal. El cono de nariz 28 puede estar compuesto por poliuretano para una entrada atraumática y para minimizar la lesión de la vasculatura venosa. El cono de nariz 28 también puede ser radiopaco para proporcionar visibilidad con fluoroscopia.

El vástago de cono de nariz 27 puede incluir una luz dimensionada y configurada para alojar de manera deslizante un hilo guía de modo que el sistema de suministro 10 puede hacerse avanzar sobre el hilo guía a través de la vasculatura. Sin embargo, las formas de realización del sistema 10 comentado en la presente memoria pueden no utilizar un hilo guía y por tanto el vástago de cono de nariz 27 puede ser sólido en determinadas formas de realización. El vástago de cono de nariz 27 puede estar conectado desde el cono de nariz 28 hasta el asidero, o puede estar formado por diferentes segmentos tal como los otros conjuntos. Además, el vástago de cono de nariz 27 puede estar formado por materiales diferentes, tales como plástico o metal, de manera similar a los descritos en detalle anteriormente. En algunas formas de realización, el vástago de cono de nariz 27 incluye un protector de hilo guía 1200 ubicado en una parte del vástago de cono de nariz 27.

El conjunto de cono de nariz 31 puede disponerse para poder deslizarse individualmente con respecto a los otros conjuntos. Además, el conjunto de cono de nariz 31 puede deslizarse de manera distal y proximal en relación con el conjunto de carril 20 junto con el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21 y el conjunto interior 18.

En algunas formas de realización, pueden utilizarse uno o más manguitos espaciadores (no mostrados) entre diferentes conjuntos del sistema de suministro 10. Por ejemplo, un manguito espaciador puede estar ubicado concéntricamente entre el conjunto de vástago medio y el conjunto de carril 20, generalmente entre el hipotubo de vástago medio 43 y el hipotubo de carril 136. El manguito espaciador puede estar incluido generalmente en el hipotubo 43 del conjunto de vástago medio 21, tal como en una superficie interior del conjunto de vástago medio 21. En algunas formas de realización, un manguito espaciador puede estar ubicado concéntricamente entre el conjunto de carril 20 y el conjunto interior 18, generalmente dentro del hipotubo de carril 136. En algunas formas de realización, puede utilizarse un manguito espaciador entre el conjunto de vaina exterior 22 y el conjunto de vástago medio 21. En algunas formas de realización, puede utilizarse un manguito espaciador entre el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31. En algunas formas de realización, pueden utilizarse 4, 3, 2 o 1 de los manguitos espaciadores mencionados anteriormente. Los manguitos espaciadores pueden utilizarse en cualquiera de las posiciones anteriores.

Tal como se comentó anteriormente, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de carril 20 pueden contener un hipotubo exterior 104, un hipotubo de vástago medio, una sección distal 126 y un hipotubo de carril 136, respectivamente. Cada uno de estos hipotubos/secciones/vástagos puede cortarse con láser para incluir varias ranuras, creando de ese modo una trayectoria de doblado para que la siga el sistema de suministro.

Por ejemplo, la figura 9 muestra una forma de realización del hipotubo de carril 136 (extremo distal hacia la derecha). El hipotubo de carril 136 también puede contener varias ranuras circunferenciales. El hipotubo de carril 136 generalmente puede dividirse en varias secciones diferentes. En el extremo más proximal hay una sección de hipotubo sin cortar (o sin ranurar) 231. Avanzando distalmente, la siguiente sección es la sección de hipotubo ranurada proximal 233. Esta sección incluye varias ranuras circunferenciales cortadas en el hipotubo de carril 136. Generalmente, se cortan dos ranuras alrededor de cada ubicación circunferencial formando casi la mitad de la circunferencia. Por consiguiente, se forman dos estructuras principales entre las ranuras que se extienden a lo largo del hipotubo 136. Esta es la sección que puede guiarse mediante los hilos de tracción proximales 140. Avanzando más distalmente está la ubicación 237 en la que conectan los hilos de tracción proximales 140, y por tanto pueden evitarse las ranuras. Por tanto, la sección es justo distal con respecto a la sección ranurada proximalmente.

Siguiendo distalmente la zona de conexión de hilo de tracción proximal está la sección de hipotubo ranurada distal 235. Esta sección es similar a la sección de hipotubo ranurada proximal 233, pero presenta significativamente más ranuras cortadas en una longitud equivalente. Por tanto, la sección de hipotubo ranurada distalmente 235 proporciona un doblado más fácil que la sección de hipotubo ranurada proximalmente 233. En algunas formas de realización, la sección ranurada proximal 233 puede configurarse para experimentar un acodamiento de aproximadamente 90 grados con un radio de media pulgada (1.27 cm) mientras que la sección ranurada distal 235 puede doblarse en aproximadamente 180 grados dentro de media pulgada (1.27 cm). Además, tal como se muestra en la figura 9, las columnas de la sección de hipotubo ranurada distalmente 235 están desplazadas de las columnas de la sección de hipotubo ranurada proximalmente 233. Por consiguiente, las dos secciones lograrán diferentes patrones de acodamiento, lo que permite la orientación tridimensional del conjunto de carril 20. En algunas formas de realización, las columnas pueden desplazarse 30, 45 o 90 grados, aunque el desplazamiento particular no es limitativo. En algunas formas de realización, la sección de hipotubo ranurada proximalmente 233 puede incluir bobinas de compresión. Esto permite que la sección de hipotubo ranurada proximalmente 233 conserve rigidez para el doblado específico de la sección de hipotubo ranurada distalmente 235.

En el extremo más distal de la sección de hipotubo ranurada distal 235 está la zona de conexión de hilo de tracción distal 241 que es de nuevo una sección no ranurada del hipotubo de carril 136.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 1, el vástago alargado 12 y el alojamiento en forma de un asidero 14 pueden formar un aparato de suministro que está configurado para suministrar el implante 70 en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente. El sistema de suministro 10 puede incluir al menos un motor que está configurado para accionar al menos una parte del aparato de suministro. La activación de al menos una parte del aparato de suministro puede incluir la desviación de una parte del aparato de suministro (incluyendo el vástago alargado) u otro movimiento del aparato de suministro y puede incluir la activación de una operación del aparato de suministro. La operación puede incluir el despliegue (ya sea total o parcial) del implante 70 a la ubicación del cuerpo, entre otras operaciones del aparato de suministro. El motor puede comprender un motor 500 tal como se muestra en la figura 10 o puede comprender una pluralidad de motores 502 mostrados en la figura 41 (es decir, al menos un motor), entre otras formas de motores.

Tal como se muestra en la figura 1, el alojamiento en forma del asidero 14 puede posicionarse en el extremo proximal 11 del vástago alargado 12. El extremo proximal 11 del vástago alargado 12 pueden acoplarse al asidero 14. El asidero 14 puede incluir un dispositivo de control 504 configurado para controlar dicho por lo menos un motor. El dispositivo de control 504 tal como se muestra en la figura 1 puede incluir una pluralidad de botones; sin embargo, en otras formas de realización pueden utilizarse otras formas de dispositivos de control. El dispositivo de control 504 puede posicionarse en el asidero 14 tal como se muestra en la figura 1 o puede ubicarse de manera remota.

La figura 10 ilustra una sección transversal del asidero 14 que incluye el motor 500 y un mecanismo de activación 506 que pueden utilizarse para accionar al menos una parte del aparato de suministro. En diversas formas de realización, el motor y el mecanismo de activación pueden utilizarse para accionar hilos de tracción durante el avance a través de la vasculatura. El motor y el mecanismo de activación pueden utilizarse para accionar vástagos/vainas para desplegar y liberar el implante en el sitio de tratamiento. El cuerpo del asidero 14 puede incluir múltiples partes, incluyendo una parte distal 508 y una parte proximal 510. La parte distal 508 tal como se muestra en la figura 10 puede estar configurada para retener el mecanismo de activación 506 y la parte proximal 510 puede estar configurada para retener el motor 500. En otras formas de realización, pueden posicionarse otros componentes en las partes distal 508 y proximal 510 respectivas, y en determinadas formas de realización el asidero 14 puede incluir un solo cuerpo. En la forma de realización mostrada en la figura 10, la parte distal 508 y la parte proximal 510 pueden estar configuradas para acoplarse entre sí a través de un acoplador 512, 514 (marcado en las figuras 13 y 14), y pueden separarse entre sí en determinadas formas de realización.

El mecanismo de activación 506 puede adoptar la forma tal como se muestra en la figura 10 y puede incluir una pluralidad de adaptadores 516a-g configurados para engancharse con una pluralidad de varillas de accionamiento 518a-g (en la figura 12 están marcadas las varillas de accionamiento 518f-g). Cada adaptador 516a-g puede comprender una placa u otro cuerpo que incluye una pluralidad de aberturas. La figura 11 ilustra una vista en planta frontal del adaptador 516a. El adaptador 516a tal como se muestra en la figura 11 puede incluir aberturas 520a-g y 522. Las aberturas 520a-g pueden estar configuradas cada una para permitir que una varilla de accionamiento 518a-g respectiva pase a su través (tal como se representa en la figura 12). Las aberturas 520b-g pueden estar configuradas cada una para ser superficies de apoyo lisas, que no se enganchan con las varillas de accionamiento 518b-g respectivas. Sin embargo, la abertura 520a puede estar configurada con una superficie roscada u otra superficie que enganche la varilla de accionamiento 518a. Por ejemplo, la varilla de accionamiento 518a puede incluir un roscado de engranaje y la abertura 520a puede incluir un roscado que coincida con el roscado de engranaje. Una configuración de este tipo permite que la varilla de accionamiento 518a active el adaptador 516a en dos direcciones (distal y proximal) basándose en la dirección en que está rotando la varilla de accionamiento 518a. En otras formas de realización, pueden utilizarse otras formas de enganche.

La abertura central 522 puede permitir que otros componentes del mecanismo de activación 506, tales como conectores de montaje, pasen a través de la abertura central para acoplarse a los adaptadores 516a-g respectivos restantes.

La figura 12 ilustra una vista en perspectiva del adaptador 516a con varillas de accionamiento 518a-g representativas que se extienden a través de las aberturas 520a-g.

Los otros adaptadores 516b-g pueden estar configurados de manera similar al adaptador 516a, sin embargo, cada adaptador 516b-g respectivo puede presentar una abertura que está configurada para engancharse a las varillas de accionamiento 518b-g respectivas, comprendiendo las aberturas restantes superficies de apoyo lisas. Por ejemplo, para el adaptador 516b, la abertura equivalente a la abertura 520b puede estar configurada para engancharse a la varilla de accionamiento 518b, mientras que el resto de las aberturas equivalentes a las aberturas 520a, c-g pueden comprender superficies de apoyo lisas. Los adaptadores 516c-g presentan aberturas respectivas similares configuradas para engancharse a varillas de accionamiento 518c-g respectivas. De esta manera, una sola varilla de accionamiento 518a-g puede estar configurada para accionar un adaptador 516a-g dedicado respectivo. Las varillas de accionamiento restantes pueden pasar a través de los adaptadores restantes sin engancharse al adaptador.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 10, los adaptadores 516a-g pueden estar configurados para deslizarse dentro de la cavidad interior del alojamiento que comprende el asidero 14. Las superficies exteriores de los adaptadores 516a-g por ejemplo, pueden posicionarse en una pista dentro del asidero 14 o pueden configurarse de otro modo para deslizarse o moverse dentro del asidero 14.

Las varillas de accionamiento 518a-g pueden extenderse longitudinalmente a lo largo del interior del asidero 14 y pueden estar configuradas para engancharse a un adaptador 516a-g respectivo. Por ejemplo, la figura 10 ilustra el adaptador 516a enganchado mediante la varilla de accionamiento 518a y el adaptador 516g enganchado mediante la varilla de accionamiento 518e (en una configuración en la que el adaptador 516g estaba configurado para engancharse mediante la varilla de accionamiento 518e, pueden utilizarse otras configuraciones, por ejemplo, estando enganchado el adaptador 516g mediante la varilla de accionamiento 518g). Los extremos proximales de las varillas de accionamiento 518a-g pueden estar configurados para engancharse y activarse por el motor 500.

Los adaptadores 516a-g pueden acoplarse a conectores de montaje que se acoplan a partes respectivas de los conjuntos (el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de carril 20, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) incluyendo los conjuntos de hilo detracción 138, 140. En determinadas formas de realización, los adaptadores 516a-g pueden acoplarse a componentes particulares que comprenden cada uno de los conjuntos, por ejemplo, el adaptador 516a puede acoplarse directamente al vástago de cono de nariz 27 en determinadas formas de realización. El acoplamiento de los adaptadores 516a-g a los conectores de montaje puede ser de manera que el adaptador 516a se acople a un conector de montaje 521 para el conjunto de vaina exterior 22. El adaptador 516b puede acoplarse a un conector de montaje 523 para el conjunto de vástago medio 21. El adaptador 516c puede acoplarse a un conector de montaje 524 para el conjunto de carril 20. El adaptador 516d puede acoplarse a un conector de montaje para los hilos de tracción distales 138 o puede acoplarse a los hilos de tracción distales 138 directamente. El adaptador 516e puede acoplarse a un conector de montaje para los hilos de tracción proximales 140 o puede acoplarse a los hilos de tracción proximales 140 directamente. El adaptador 516f puede acoplarse a un conector de montaje 526 para el conjunto interior 18. El adaptador 516g puede acoplarse a un conector de montaje 528 para el conjunto de cono de nariz 31. Los conectores de montaje 521, 523, 524, 526, 528 pueden comprender vainas que se extienden concéntricamente una sobre otra, o pueden comprender varillas, hilos, u otras formas de conectores. Los conectores de montaje 521, 523, 524, 526, 528 pueden estar configurados para pasar a través de la abertura central de los adaptadores 516ag respectivos (por ejemplo, la abertura 522 mostrada en la figura 11).

Los conectores de montaje 521, 523, 524, 526, 528 pueden presentar una parte proximal acoplada al adaptador 516a, b, c, f, g respectivo y una parte distal acoplada a una parte del conjunto respectivo con el fin de activar el conjunto respectivo. Por ejemplo, el conector de montaje 521 puede acoplarse al conjunto de vaina exterior 22 de manera que el movimiento del conector de montaje 521 mueve la cubierta exterior, o la vaina del conjunto de vaina exterior 22 para exponer el implante 70 en la cápsula 106. El conector de montaje 523 puede acoplarse al conjunto de vástago medio 21 de manera que el movimiento del conector de montaje 523 mueve el elemento de retención exterior 42. El conector de montaje 524 puede acoplarse al conjunto de carril 20 de manera que el movimiento del conector de montaje 524 mueve el conjunto de carril 20. El movimiento de los adaptadores 516d y 516e puede mover los hilos de tracción 138, 140 respectivos. El conector de montaje 526 puede acoplarse al conjunto interior 18 de manera que el movimiento del conector de montaje 526 mueve el elemento de retención interior 40. El conector de montaje 528 puede acoplarse al conjunto de cono de nariz 31 de manera que el movimiento del conector de montaje 528 mueve el cono de nariz 28. La varilla de accionamiento 518a-g respectiva puede activarse por tanto mediante el motor 500 para mover selectivamente un adaptador 516a-g respectivo y por consiguiente una parte respectiva de los conjuntos (el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de carril 20, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31).

El movimiento de los conjuntos (el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de carril 20, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) puede ser una traslación de los conjuntos respectivos, que puede incluir los hilos de tracción 138, 140, para producir el movimiento deseado (por ejemplo, desviación) u operación (por ejemplo, despliegue del implante). Por ejemplo, el motor 500 puede estar configurado para trasladar un vástago de carril del conjunto de carril 20 en relación con una vaina interior del conjunto interior 18 y la vaina exterior del conjunto de vaina exterior 22. El motor 500 puede estar configurado para trasladar la vaina exterior del conjunto de vaina exterior 22 en relación con la vaina interior del conjunto interior 18 en determinadas formas de realización. El motor 500 puede estar configurado para trasladar cualquiera de los conjuntos en relación entre sí para producir un resultado deseado. El motor 500 puede estar configurado para orientar el conjunto de carril 20, por ejemplo, activando los hilos de tracción 138, 140. Otros movimientos pueden incluir activar la profundidad del vástago alargado 12, y activar el funcionamiento del vástago alargado 12, por ejemplo un despliegue total o parcial del implante 70.

En otras formas de realización, la activación del aparato de suministro con el motor 500 puede producirse de una manera diferente a la mostrada en la figura 10. En una forma de realización, la configuración del mecanismo de activación 506 puede diferir de la configuración mostrada en la figura 10.

El sistema de suministro 10 puede incluir un controlador 530 que está configurado para controlar el funcionamiento del motor 500 y de ese modo controlar la activación de la parte del aparato de suministro. El controlador 530 tal como se muestra en la figura 10 puede incluir un dispositivo de entrada y un dispositivo de salida (comercializado como elemento 532). El controlador 530 puede incluir una memoria 534 y un procesador 536. El controlador puede incluir una fuente de alimentación 538.

El dispositivo de entrada y el dispositivo de salida 532 pueden presentar una pluralidad de configuraciones, incluyendo terminales o puertos eléctricos que están configurados para transmitir señales eléctricas. El dispositivo de entrada puede estar configurado para recibir señales procedentes del motor 500 así como de sensores posicionados en el sistema de suministro 10. El dispositivo de salida puede estar configurado para transmitir señales al motor 500 o a otros componentes del sistema 10 que pueden recibirse desde el procesador 536 u otros componentes del sistema 10. En determinadas formas de realización, el dispositivo de entrada y el dispositivo de salida 532 pueden comprender dispositivos de transmisión inalámbricos, tales como un dispositivo Wi-Fi o Bluetooth u otro dispositivo configurado para comunicación inalámbrica. En una forma de realización en la que el controlador 530 está posicionado de manera remota con respecto al aparato de suministro, el dispositivo de entrada y el dispositivo de salida 532 pueden estar configurados para transmitir y recibir información a través de Internet u otra forma de medio de comunicación. En otras formas de realización, pueden utilizarse otras formas de dispositivos de entrada y dispositivos de salida.

La memoria 534 puede estar configurada para almacenar programas para su funcionamiento por parte del procesador 536 así como otros datos deseados para almacenarse en el controlador 530. La memoria 534 puede estar configurada para almacenar y registrar datos, tales como, los relacionados con el paciente y el funcionamiento del aparato de suministro y el motor 500 durante un procedimiento, permitiendo de ese modo que el sistema aprenda de eventos anteriores. El aspecto de aprendizaje puede basarse en un algoritmo capaz de identificar procedimientos que han producido desenlaces positivos en el pasado, permitiendo de ese modo que el sistema refine de manera continua el procedimiento para potenciar la probabilidad de un desenlace satisfactorio. Preferiblemente, podrían combinarse datos de pacientes diferentes, médicos diferentes y/o hospitales diferentes. La compilación de datos podría utilizarse para aumentar la precisión y mejorar los desenlaces en procedimientos futuros. Esto podría lograrse, por ejemplo, comparando características de un nuevo paciente con pacientes que se han tratado en el pasado. Serían particularmente útiles datos de procedimientos realizados en pacientes anteriores con anatomías similares y/u otros parámetros, tales como el sexo, la edad y la salud del paciente. Podrían incorporarse otros parámetros en el algoritmo, tal como el nivel de destreza y la cantidad de experiencia del médico y/o las instalaciones disponibles en el hospital. Los datos pueden utilizarse en un algoritmo de aprendizaje automático que utiliza datos de procedimientos de implantación anteriores o de características del paciente.

La memoria 534 puede comprender diversas formas de memoria incluyendo un disco duro, una memoria de estado sólido, diversas formas de RAM o ROM, u otras formas de memoria. En una forma de realización, la memoria 534 puede estar configurada para que pueda extraerse del controlador 530 para el almacenamiento y/o el análisis de los datos. Puede instalarse una memoria 534 independiente en el controlador 530 o intercambiarse dentro o fuera del controlador 530 según se desee para un funcionamiento particular.

El procesador 536 puede estar configurado para realizar los procedimientos divulgados en la presente memoria y puede estar configurado para proporcionar señales a los componentes del sistema 10, por ejemplo el motor 500, para realizar los procedimientos deseados. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar el motor 500, o al menos un motor 500, para activar al menos una parte del aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar al menos un motor 500 para mover una parte del aparato de suministro (por ejemplo, desviar o controlar la profundidad del vástago alargado 12), o para realizar una operación del aparato de suministro, que puede incluir desplegar el implante 70 desde el aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para ejecutar procedimientos almacenados en la memoria 534. El procesador 536 puede estar configurado para recibir señales de componentes del sistema 10, tal como un dispositivo de control (por ejemplo, el dispositivo de control 504) o sensores del sistema 10. El procesador 536 puede estar configurado para procesar y realizar operaciones basándose en estas señales. El procesador 536 puede comprender un microprocesador, u otra forma de procesador según se desee. En una forma de realización, el procesador 536 puede comprender una pluralidad de procesadores, y en una forma de realización pueden distribuirse en un entorno informático en la nube o similares.

La fuente de alimentación 538 puede estar configurado para proporcionar alimentación a los componentes del controlador 530 y puede estar configurada para proporcionar alimentación al motor 500 o a otros componentes del sistema 10. La fuente de alimentación 538 puede comprender una o más beterías según determinadas formas de realización, que pueden ser recargables y desmontables del controlador 530 u otros componentes del sistema 10 según se desee. En una forma de realización, la fuente de alimentación 538 puede comprender un enchufe de alimentación, tal como un enchufe de CA, y puede incluir un regulador de alimentación para convertir la alimentación de CA en una alimentación que pueda utilizar el sistema 10. Pueden utilizarse otras formas de fuentes de alimentación 538 (por ejemplo, supercondensadores, células solares, entre otros) en otras formas de realización según se desee.

Los componentes del controlador 530 pueden posicionarse juntos tal como se muestra en la figura 10 o pueden distribuirse según se desee. Los componentes del controlador 530 pueden posicionarse en un alojamiento independiente, o caja de control, y pueden acoplarse al aparato de suministro con un cable o similar. La figura 10 ilustra a una conexión por cable del controlador 530 al aparato de suministro. En otras formas de realización, puede ser posible la comunicación inalámbrica entre uno o más componentes del controlador 530 y el aparato de suministro. En otras formas de realización, los componentes del controlador 530 pueden posicionarse dentro del alojamiento del aparato de suministro, por ejemplo, en una configuración mostrada en la figura 41.

Pueden extenderse conectores de alimentación y señales 540 entre el controlador 530 y el aparato de suministro. Por ejemplo, se muestra un conector de señales 540 extendiéndose a lo largo de una parte del asidero 14 y puede acoplarse entre la parte distal 508 del asidero 14 y la parte proximal 510 en el acoplador eléctrico 542. Pueden extenderse conectores de alimentación 540 hasta el motor 500 desde la fuente de alimentación 538 del controlador 530.

La figura 13 ilustra una vista en perspectiva de la parte distal 508 del asidero 14. La parte distal 508 del asidero 14 puede estar configurada para estar separada de la parte proximal 510 (mostrado en la figura 14). Una configuración de este tipo puede permitir que se utilice una parte particular del asidero 14 del aparato de suministro en la colocación de un implante, y luego se separe de otra parte (por ejemplo, la parte proximal 510) del asidero 14 de manera que pueda producirse la esterilización o eliminación de la parte distal 508. Este procedimiento puede separar los componentes eléctricos del sistema 10, que pueden incluir el motor 500 posicionado dentro de la parte proximal 510, o puede incluir el controlador 530, de componentes que se insertan en o entran en contacto con partes del cuerpo del paciente. Esto puede potenciar la capacidad de reutilización del sistema 10 y reducir la complejidad general asociada con la esterilización del sistema 10. Tal como se muestra en la figura 13, las partes proximales de las varillas de accionamiento 518a-g pueden extenderse proximalmente desde la parte distal 508 del asidero 14, para acoplarse a las aberturas 544a-g respectivas en la parte proximal 510 del asidero 14. Las partes proximales de las varillas de accionamiento 518a-g pueden acoplarse a las aberturas 544a-g respectivas para permitir que el motor 500 se enganche a las varillas de accionamiento 518a-g. El acoplador 542 y el acoplador 512 eléctricos también se muestran sobresaliendo de la parte distal 508 del asidero 14.

La figura 14 ilustra una vista en perspectiva de la parte proximal 510 del asidero 14. La parte proximal 510 puede incluir un cable 546 u otro conector que acople la parte proximal 510 al controlador 530, que puede estar contenido en una caja de control o similar.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 13, se muestra el dispositivo de control 504 en la parte distal 508 del asidero 14 incluyendo una pluralidad de botones. El dispositivo de control 504 puede estar configurado para recibir una entrada de usuario para hacer funcionar el motor 500 y por tanto activar una parte del aparato de suministro. El dispositivo de control 504 puede estar configurado para enviar una señal directamente al motor 500 o puede enviarse al procesador 536 del controlador 530 para el procesamiento. El dispositivo de control 504 puede estar configurado para controlar la desviación y el movimiento del aparato de suministro. El dispositivo de control 504 puede estar configurado para controlar una operación del aparato de suministro, tal como el despliegue del implante 70. El dispositivo de control 504 puede presentar una variedad de formas, y tal como se muestra en la figura 13 puede presentar partes designadas para controlar determinados movimientos u operaciones del aparato de suministro.

El dispositivo de control 504 de la figura 13 puede incluir botones 548 que controlan el conjunto de carril 20 y particularmente la dirección de desviación del conjunto de carril 20, que puede estar en múltiples planos. Los botones 548 pueden estar configurados para controlar la orientación del conjunto de carril 20. El usuario puede presionar el botón 548 deseado para hacer que el motor active el aparato de suministro para desviar en la dirección deseada. El dispositivo de control 504 de la figura 13 puede incluir botones 550 que controlan la profundidad del vástago alargado 12, por ejemplo, deslizando los conjuntos que incluyen el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31, en relación con el conjunto de carril 20. Los botones 550 pueden permitir que el usuario aumente o disminuya la profundidad. El dispositivo de control 504 de la figura 13 puede incluir botones 552 que activan el despliegue del implante 70. Por ejemplo, los botones 552 pueden hacer que cause el motor active el aparato de suministro para retraer el conjunto de vaina exterior 22 y el conjunto de vástago medio 21 para desplegar el implante 70. El dispositivo de control 504 de la figura 13 puede incluir botones 554 que activan el movimiento del conjunto de cono de nariz 31, para hacer avanzar o retraer el cono de nariz 28. Pueden utilizarse diversas configuraciones de control para desviar el aparato de suministro o para realizar operaciones del aparato de suministro. Las señales de control procedentes del dispositivo de control 504 pueden enviarse directamente al motor 500 para su funcionamiento o pueden enviarse al procesador 536 para que el procesador 536 haga funcionar el motor 500 para activar al menos una parte del aparato de suministro. La configuración del dispositivo de control 504 puede variarse en otras formas de realización.

La figura 15, por ejemplo, ilustra una parte de sección transversal de una parte del asidero 14 en que un dispositivo de control 556 comprende uno o más de un panel táctil 558 y una pantalla táctil 560 en el asidero 14. El panel táctil 558 puede estar configurado para que el usuario proporcione control de dirección al aparato de suministro a través del conjunto de carril 20. La pantalla táctil 560 puede estar configurada para que el usuario proporcione otros controles al aparato de suministro, incluyendo control de profundidad, despliegue del implante 70, o movimiento de uno o más de los conjuntos del aparato de suministro. El panel táctil o la pantalla táctil pueden incluir retroalimentación táctil, luminosa o audible para ayudar al usuario.

La figura 16, por ejemplo, ilustra una parte de sección transversal de una parte del asidero 14 en la que un dispositivo de control 562 comprende una palanca de mando 564 y uno o más botones 566. La palanca de mando 564 puede estar configurada para que el usuario proporcione control de dirección para el aparato de suministro a través del conjunto de carril 20. Dicho uno o más botones 566 pueden estar configurados para que el usuario proporcione otros controles al aparato de suministro, incluyendo control de profundidad, despliegue del implante 70, o movimiento de uno o más de los conjuntos del aparato de suministro.

A través de la utilización de un dispositivo tal como un panel táctil 558 o una palanca de mando 564 para controlar el conjunto de carril 20, el usuario puede mover el conjunto de carril 20 en combinaciones de direcciones simultáneamente. Esta es una mejora importante con respecto a los métodos anteriores, que utilizan principalmente perillas mecánicas o similares, en los que el usuario sólo puede mover el conjunto de carril 20 en un solo plano al mismo tiempo. Con la utilización de un motor 500 para activar el conjunto de carril 20, el conjunto de carril 20 puede moverse en múltiples planos simultáneamente. El control simultáneo puede proporcionarse por una señal correspondiente desde el dispositivo de control hasta el motor 500. En una forma de realización, el control simultáneo puede proporcionarse por el procesador 536 al motor 500. Por ejemplo, un usuario (por ejemplo, un médico) puede proporcionar una entrada para una dirección de movimiento particular a través de la palanca de mando 564 que se envía al procesador 536. El procesador 536 puede procesar la entrada para controlar el motor 500 para mover el vástago alargado 12 en esa dirección. El procesador 536 puede controlar el motor 500 para moverse en diversas direcciones, por ejemplo el motor 500 puede mover los hilos de tracción 138, 140 simultáneamente o en secuencia para producir movimiento en una variedad de direcciones. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar el motor 500 para desviar el vástago alargado 12 en al menos dos planos, entre una variedad de otras direcciones. El dispositivo de control utilizado para proporcionar una entrada al procesador 536 o motor 500 puede incluir botones, palancas de mando, paneles táctiles, pantallas táctiles, perillas o dispositivos de detección de movimiento, entre otras formas de entrada. Un ejemplo de un dispositivo de detección de movimiento es el mostrado en las figuras 37 y 38, en el que el dispositivo de control 588 puede estar configurado para detectar el movimiento (por ejemplo, inclinación o desplazamiento espacial) del dispositivo de control 588 para proporcionar una entrada al procesador 536 o al motor 500.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 15, el sistema 10 puede incluir un dispositivo de salida que puede presentar diversas formas. El dispositivo de salida puede estar configurado para proporcionar una salida a un usuario que puede indicar un estado del aparato de suministro o del paciente. El dispositivo de salida puede estar configurado para proporcionar un indicador de un estado del aparato de suministro o del paciente. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 15, un dispositivo de salida puede incluir luces 568 que pueden iluminarse para indicar un estado del aparato de suministro o del paciente. Las luces 568 pueden iluminarse para indicar que el aparato de suministro ha entrado en contacto o se ha aproximado a una superficie del cuerpo del paciente (un estado del aparato de suministro), o pueden iluminarse para indicar un determinado estado del cuerpo del paciente, tal como una presión correcta o incorrecta que se detecta en el cuerpo del paciente. Pueden utilizarse otras formas de dispositivos de salida, incluyendo un dispositivo háptico 570, tal como un actuador que vibra, que puede indicar el estado del aparato de suministro o del paciente. Un dispositivo de salida puede incluir la pantalla de visualización de la pantalla táctil 560 mostrada en la figura 15. Un dispositivo de salida puede incluir una pantalla de visualización 584 tal como se muestra en la figura 37. Un dispositivo de salida puede incluir uno o más de una pantalla de visualización, una luz, un altavoz o un dispositivo háptico, entre otras formas de dispositivos de salida. Pueden utilizarse diversas formas de dispositivos de salida según se desee. Un indicador producido en el dispositivo de salida puede incluir uno o más de una imagen, datos, un sonido, una luz o una señal háptica. El dispositivo de salida puede estar configurado para proporcionar un indicador basándose en una salida proporcionada por el procesador 536.

La activación del aparato de suministro puede incluir la desviación de una parte del aparato de suministro y la realización de una operación del aparato de suministro. La activación del aparato de suministro mediante al menos un motor puede incluir una traslación del vástago alargado 12 y puede incluir una traslación de un alojamiento en un extremo proximal del vástago alargado 12. Puede proporcionarse la traslación axial del aparato de suministro. La figura 17, por ejemplo, ilustra una vista en perspectiva lateral de un aparato de suministro que incluye un vástago alargado 572 y un alojamiento 574. El aparato de suministro se hace pasar por vía transfemoral al interior del cuerpo de un paciente 576. El vástago alargado 572 puede estar configurado de manera similar al vástago alargado 12. El alojamiento 574 puede estar configurado de manera similar al alojamiento formando el asidero 14, sin embargo, el alojamiento 574 puede no comprender un asidero para que lo agarre usuario. En cambio, el alojamiento 574 puede incluir un motor o puede estar configurado para moverse a lo largo de un carril accionado por motor 577 u otro conjunto que activa al movimiento axial del aparato de suministro hacia el interior del cuerpo del paciente. El movimiento axial del aparato de suministro puede controlarse por un dispositivo de control, que puede posicionarse cerca del alojamiento 574 o puede ubicarse lejos del alojamiento 574. El dispositivo de control puede estar configurado para realizar otro control del aparato de suministro, incluyendo la desviación de una parte del aparato de suministro y la realización de un procedimiento del aparato de suministro, tal como se comenta en la presente memoria. De este modo, no es necesario que un usuario sujete el alojamiento 574 y puede continuar con el procedimiento de suministro de implante sin entrar en contacto con el aparato de suministro o sin estar presente para el procedimiento de suministro de implante. Un procesador 536 puede proporcionar el control del motor del carril accionado por motor 577 y cualquier otro motor utilizado para activar el aparato de suministro, tal como se comenta en la presente memoria.

El motor 500 puede estar configurado para activar el aparato de suministro moviendo selectivamente uno o más del conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18, el conjunto de carril 20, el conjunto que incluye los hilos de tracción distales 138, el conjunto que incluye los hilos de tracción proximales 140, y el conjunto de cono de nariz 31. Tal como se comenta con respecto a la figura 10, el motor 500 puede estar configurado para mover selectivamente tales componentes basándose en la configuración del mecanismo de activación 506. Como ejemplo de la activación selectiva del motor 500, se proporciona un ejemplo de control de profundidad. La profundidad del vástago alargado 12 del aparato de suministro puede ajustarse moviendo el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31, en relación con el conjunto de carril 20. Un movimiento de este tipo permite que el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 se deslicen en relación con el conjunto de carril 20, que puede desviarse formando un ángulo. La desviación del conjunto de carril 20 permite que el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 se deslicen a lo largo del conjunto de carril 20 en este ángulo y teniendo por consiguiente profundidad en una dirección hacia un anillo mitral o tricúspide o similar, incluyendo otro anillo o ubicación del cuerpo. Como tal, el movimiento relativo del conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 con respecto al conjunto de carril 20 produce la profundidad. Tal como se muestra en la figura 18, el motor 500 puede estar configurado para activar tal profundidad activando simultáneamente las varillas de accionamiento 518c, 518d y 518e para mover los adaptadores 516c, 516d y 516e. Los adaptadores 516c, 516d y 516e pueden moverse proximalmente, haciendo de ese modo que el conjunto de carril 20 y los hilos de tracción 138, 140 se mueven proximalmente, así como en relación con el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31, dando así como resultado la profundidad del vástago alargado 12. El motor 500 puede configurarse por tanto para activar simultáneamente diversas partes del vástago alargado 12 para producir un resultado deseado. El motor 500 puede proporcionar los conjuntos que incluyen los hilos de tracción 138, 140 con el conjunto de carril 20 para mantener la tensión en los hilos de tracción 138, 140. Aunque se muestra como operación para producir profundidad, el motor 500 puede estar configurado para producir otras combinaciones de movimiento. Por ejemplo, tal como se comentó anteriormente, puede proporcionarse una desviación del conjunto de carril 20 en múltiples planos. El motor 500 puede estar configurado para activar tanto el hilo detracción distal 138 como el hilo detracción proximal 140 simultáneamente o en secuencia para producir el movimiento deseado del conjunto de carril 20.

Por consiguiente, el motor 500 puede estar configurado para mover uno de los conjuntos (el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18, el conjunto de carril 20, el conjunto que incluye los hilos de tracción distales 138, el conjunto que incluye los hilos de tracción proximales 140 y el conjunto de cono de nariz 31), extendiéndose cada uno a lo largo de una longitud del vástago alargado, en relación con otro de los conjuntos. El conjunto puede moverse en relación con otro conjunto que esté posicionado dentro de una luz del conjunto (por ejemplo, el conjunto de carril 20 puede posicionarse dentro de una luz del conjunto de vaina exterior 22). Diversos conjuntos pueden moverse simultáneamente (por ejemplo, el conjunto de carril 20 puede moverse simultáneamente con el conjunto que incluye los hilos de tracción distales 138, y el conjunto que incluye los hilos de tracción distales 138 puede moverse simultáneamente con el conjunto que incluye los hilos de tracción proximales 140). El procesador 536 puede estar configurado para controlar el motor 500 para proporcionar los movimientos divulgados en la presente memoria.

En una forma de realización, el motor 500 puede estar configurado para compensar el movimiento de una parte del vástago alargado 12 basándose en el movimiento de otra parte del vástago alargado 12. Por ejemplo, a medida que se mueven las partes del vástago alargado 12, también puede moverse de manera no deseada la posición de otra parte del vástago alargado 12. El motor 500 puede estar configurado para compensar el movimiento no deseado. La figura 19, por ejemplo, ilustra una vista en sección transversal lateral de una parte del conjunto de carril 20. Se ha tirado proximalmente del hilo de tracción distal 138, haciendo que una parte distal del conjunto de carril 20 se desvié en una dirección tal como se muestra en la figura 19. Entonces se tira del hilo de tracción proximal 140 para desviar una parte proximal del conjunto de carril 20, pudiendo tirarse en consecuencia del hilo de tracción distal 138 debido a la desviación de la parte proximal del conjunto de carril 20. La figura 20, por ejemplo, muestra una vista en sección transversal lateral del conjunto de carril 20 observado formando un ángulo de noventa grados con respecto al mostrado en la figura 19 (rotado alrededor de la dimensión axial del conjunto de carril 20). La parte distal desviada del aparato de carril 20 está orientada hacia la página en la figura 20. Tras tirarse del hilo de tracción proximal 140 para desviar la parte proximal del aparato de carril 20, la parte distal del aparato de carril 20 se desvía en consecuencia tal como se representa en líneas discontinuas en la figura 20. Según los métodos anteriores que utilizan perillas mecánicas o similares para controlar el aparato de carril 20, el acortamiento del extremo distal del aparato de carril 20 se corregiría haciendo funcionar múltiples perillas mecánicas para mover el hilo de tracción distal 138. En este caso, sin embargo, el motor 500 puede estar configurado para compensar automáticamente el movimiento de uno o más de los hilos de tracción 138, 140 para reducir el acortamiento de la parte distal del conjunto de carril 20. En formas de realización, el motor 500 puede estar configurado para compensar el acortamiento o el alargamiento de cualquier parte del vástago alargado 12, incluyendo partes del conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31. Por ejemplo, el motor 500 puede estar configurado para trasladar una parte del vástago alargado 12 distinta del conjunto de carril 20 para compensar la desviación del conjunto de carril 20.

El motor 500 puede estar configurado para realizar las operaciones comentadas con respecto a las figuras 18 a 20 basándose en la entrada desde el dispositivo de control (por ejemplo, el dispositivo de control 504) o basándose en el cableado del motor 500 o una combinación de ambos. Por ejemplo, si el dispositivo de control 504 se utiliza para solicitar el movimiento simultáneo de dos conjuntos del vástago alargado 12, entonces puede proporcionarse una señal al motor 500 para hacer funcionar las varillas de accionamiento respectivas correspondientes a esos conjuntos. Si el dispositivo de control 504 se utiliza para solicitar el movimiento de la parte del vástago alargado 12 que requiere compensación, entonces el motor 500 puede cablearse para realizar automáticamente tal compensación. Por ejemplo, el motor 500 puede cablearse para compensar el movimiento de determinados conjuntos basándose en movimientos de otros conjuntos.

En determinadas formas de realización, el procesador 536 puede utilizarse para mover automáticamente los conjuntos u otras partes del vástago alargado 12 para realizar las operaciones comentadas con respecto a las figuras 18 a 20. Por ejemplo, si se solicita aumentar la profundidad del vástago alargado 12 o desplegar el implante 70, entonces el procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar un programa (que puede almacenarse en la memoria 534) para controlar el motor 500 para mover los conjuntos correspondientes u otras partes del vástago alargado 12. Si se realiza una solicitud que requiere compensación, entonces el procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar un programa (que puede almacenarse en la memoria 534) para controlar el motor 500 para mover los conjuntos correspondientes u otras partes del vástago alargado 12 para realizar automáticamente tal compensación. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar el motor para mover uno de los conjuntos para compensar un movimiento de otro de los conjuntos. Los movimientos particulares y combinaciones de movimientos de los conjuntos u otra parte del vástago alargado 12 pueden programarse en la memoria 534 y hacerse funcionar por el procesador 536. Tal como se comentó anteriormente, los movimientos programados pueden basarse en datos “aprendidos” de procedimientos anteriores tales como, por ejemplo, aprendidos de procedimientos anteriores realizados en pacientes con anatomías similares y/u otras características. Los movimientos pueden basarse en un algoritmo de aprendizaje automático que utiliza datos de procedimientos de implantación anteriores o de características del paciente. Por tanto, podrían duplicarse las etapas de procedimiento realizadas satisfactoriamente en pacientes con anatomías similares, aumentando de ese modo la probabilidad de un procedimiento satisfactorio en el paciente actual. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar automáticamente el motor 500 para activar una parte del aparato de suministro de una manera deseada.

El sistema 10 puede incluir sensores que están configurados para detectar un estado del aparato de suministro y pueden incluir sensores que están configurados para detectar un estado del paciente.

En determinadas formas de realización, puede utilizarse un sensor para detectar un estado del aparato de suministro. El sensor puede comprender un sensor de posición que puede utilizarse para determinar el movimiento y/o la posición de uno o más de los conjuntos. Por ejemplo, el sensor de posición puede estar configurado para detectar la cantidad que el motor 500 ha movido el conjunto para rastrear la posición y el movimiento del conjunto. El motor 500 puede cablearse para rastrear el movimiento de los diversos conjuntos y realizar un movimiento deseado (por ejemplo, el movimiento simultáneo de los conjuntos, o el movimiento de compensación de uno o más conjuntos) basándose en la señal del sensor de posición. En una forma de realización, la señal del sensor de posición puede proporcionarse al procesador 536 para que el procesador 536 realice un movimiento deseado. La señal del sensor de posición puede ser una señal de retroalimentación al procesador 536. Por ejemplo, el sensor de posición puede detectar que una parte del vástago alargado 12 está moviéndose en respuesta al movimiento de otra parte del vástago alargado 12, y el procesador 536 puede hacer funcionar el motor 500 para producir un movimiento de compensación basándose en esta señal. Puede proporcionarse un indicador que indica una posición del aparato de suministro en un dispositivo de salida, tal como se comenta en la presente memoria. El indicador puede proporcionarse basándose en la posición detectada por el sensor de posición.

Puede utilizarse un sensor para detectar un estado del aparato de suministro en forma de un sensor de par motor. El sensor puede utilizarse para determinar la cantidad de par motor ejercido por el motor 500. El sensor de par motor, por ejemplo, puede ser un sensor de consumo de corriente que puede detectar la cantidad de corriente consumida por el motor 500. Si la cantidad de par motor supera una cantidad determinada, el motor 500 puede estar configurado para apagar o invertir automáticamente su funcionamiento o reducir el par motor. En una forma de realización, la señal del sensor de par motor puede proporcionarse al procesador 536 para que el procesador 536 realice un movimiento deseado. La señal del sensor de par motor puede ser una señal de retroalimentación al procesador 536. Por ejemplo, el procesador 536 puede hacer funcionar el motor 500 para apagar o invertir automáticamente su funcionamiento o reducir el par motor basándose en esta señal. Puede proporcionarse Un indicador que indique un par motor de un motor del aparato de suministro en un dispositivo de salida, tal como se comenta en la presente memoria. El indicador puede proporcionarse basándose en el par motor detectado por by el sensor de par motor.

Haciendo referencia a la figura 21, pueden utilizarse sensores configurados para detectar un estado del paciente. Tales sensores pueden posicionarse según se desee en el aparato de suministro. Los sensores configurados para detectar un estado del paciente pueden incluir sensores de presión ambiental 578. Tales sensores de presión 578 pueden estar configurados para detectar una presión, tal como una presión de fluido, dentro del cuerpo del paciente. Los sensores de presión 578 pueden utilizarse durante y después de la colocación del implante 70, para determinar si el implante desplegado 70 está funcionado según se desea después de la implantación, o para monitorizar en general un estado del paciente antes y después de la implantación. En la forma de realización mostrada en la figura 21, puede posicionarse un sensor de presión 578 en el cono de nariz 28 y puede posicionarse un sensor de presión en la cápsula 106 entre otras ubicaciones. Con esta configuración particular de sensores de presión 578, puede posicionarse un sensor de presión en el ventrículo izquierdo durante la implantación del implante 70, y puede posicionarse un sensor de presión en la aurícula izquierda durante la implantación. De ese modo, después de la implantación, puede determinarse el gradiente de presión a través de la válvula mitral. Puede proporcionarse una señal procedente de los sensores de presión 578 a un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. En una forma de realización, la presión detectada por los sensores de presión 578 puede utilizarse como retroalimentación al sistema 10, tal como al procesador 536, para activar el aparato de suministro. Por ejemplo, si se lee una presión incorrecta, el procesador 536 puede activar el aparato de suministro para volver a plegar el implante o realizar otra operación. En otras formas de realización, pueden proporcionarse otras posiciones de los sensores de presión 578 y otras lecturas de presión.

En una forma de realización, un sensor configurado para detectar un estado del aparato de suministro puede incluir sensores configurados para detectar una relación espacial entre el aparato de suministro y una superficie del cuerpo del paciente. Un sensor de este tipo puede posicionarse en el aparato de suministro. Un sensor de este tipo puede incluir un sensor de contacto 580. Un sensor de contacto 580 puede comprender un transductor de fuerza o célula de carga, u otra forma de sensor de contacto 580 que esté configurado para detectar una fuerza aplicada al aparato de suministro. Tal como se muestra, un sensor de contacto 580 puede posicionarse en una variedad de posiciones en el vástago alargado 12, incluyendo en el cono de nariz 28 u otras ubicaciones (tal como generalmente en la superficie exterior del vástago alargado 12). Un sensor de contacto 580 puede estar configurado para proporcionar una señal cuando el vástago alargado 12 entre en contacto con una parte del cuerpo del paciente. Una señal de este tipo puede indicar la posibilidad de dañar el cuerpo del paciente debido al vástago alargado 12. Una señal procedente de un sensor de contacto 580 puede proporcionarse a un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. En una forma de realización, el contacto detectado por el sensor de contacto 580 puede utilizarse como retroalimentación al sistema 10, tal como el procesador 536, para activar el aparato de suministro. Por ejemplo, si se detecta el contacto con una superficie, entonces el procesador 536 puede activar el aparato de suministro para alejarse de la superficie o detener el funcionamiento del motor 500. En otras formas de realización, pueden proporcionarse otras posiciones de sensores de contacto 580 y otros sensores de contacto.

En una forma de realización, un sensor configurado para detectar un estado del aparato de suministro puede incluir un sensor de proximidad 582. El sensor de proximidad 582 puede estar configurado para detectar una relación espacial entre el aparato de suministro y una superficie del cuerpo del paciente. Un sensor de este tipo puede posicionarse en el aparato de suministro. Un sensor de proximidad 582 puede comprender un dispositivo para detectar una distancia a una parte del cuerpo del paciente, incluyendo la utilización de ultrasonidos, o señales de eco o la identificación visual. Tal como se muestra, un sensor de proximidad 582 puede posicionarse en una variedad de posiciones en el vástago alargado 12, incluyendo en el cono de nariz 28 u otras ubicaciones (tal como generalmente en la superficie exterior del vástago alargado 12). El sensor de proximidad 582 puede estar configurado para proporcionar una señal cuando el vástago alargado 12 se acerca a una parte del cuerpo del paciente y puede proporcionar tal señal a un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. En una forma de realización, la proximidad detectada por el sensor de proximidad 582 puede utilizarse como retroalimentación al sistema 10, tal como el procesador 536, para activar el aparato de suministro. Por ejemplo, si se detecta proximidad a una superficie (por ejemplo, la pared interior de un vaso sanguíneo), el procesador 536 puede activar al aparato de suministro para alejarse de la superficie o detener el funcionamiento del motor 500. Como tal, puede hacerse avanzar el sistema de suministro a través de la vasculatura del paciente sin dañar la pared interior de un vaso sanguíneo. Esta tecnología de “catéter inteligente” puede proporcionar una mejora significativa con respecto a los “catéteres ciegos” actuales. Por ejemplo, esta tecnología puede reducir o eliminar la posibilidad de disección vascular, que es un riesgo significativo y potencialmente mortal con los sistemas de suministro actuales. Aunque se han descrito formas de realización con fines de explicación, se entenderá que pueden proporcionarse otras posiciones de los sensores de proximidad 582 y otras lecturas de proximidad.

Las figuras 22 a 24 ilustran una forma de realización de un sensor configurado para detectar un estado del paciente. El sensor comprende un sensor de flujo que puede detectar un flujo de fluido (por ejemplo, flujo de sangre) dentro del cuerpo del paciente. Una pluralidad de sensores 583a-l (tal como se marca en la figura 23) pueden posicionarse en el aparato de suministro formando una matriz espaciada de sensores 583a-l. Los sensores 583a-l pueden estar configurados para detectar un flujo de fluido local, de manera que los sensores 583a-l pueden detectar un flujo de fluido en una zona local en el cuerpo que es diferente del flujo de fluido detectado por otros sensores 583a-l. La figura 22 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal del vástago alargado 12, con sensores 583a-c visibles en la cápsula 106. La figura 23 ilustra una vista en sección transversal de la cápsula 106 que muestra la matriz espaciada de sensores 583a-l. Los sensores 583a-l pueden posicionarse en el aparato de suministro para detectar el flujo de fluido en una ubicación cerca de la ubicación de despliegue para el implante 70. Tal ubicación puede comprender la cápsula 106 u otra parte del aparato de suministro.

La figura 24 ilustra un funcionamiento a modo de ejemplo de los sensores 583a-l. El implante 70 puede desplegarse en una válvula mitral o tricúspide nativa, con un anclaje distal 80a que captura una valva 1108 y otro anclaje distal 80b con captura errónea de una valva 1108. Los sensores 583k, 583l pueden detectar un flujo de sangre por la valva con captura errónea 1108 y pueden proporcionar una señal en consecuencia. Los sensores 583a-l pueden estar configurados para detectar un flujo diferencial entre los sensores 583f, 583g cerca de la valva capturada 1108 y los sensores 583k, 583l cerca de la válvula con captura errónea 1108. Los sensores de flujo 583a-l pueden estar configurados para proporcionar una señal cuando se detecta un flujo y pueden proporcionar tal señal a un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. En una forma de realización, el flujo detectado por los sensores de flujo 583a-l puede utilizarse como retroalimentación al sistema 10, tal como el procesador 536, para activar el aparato de suministro. Por ejemplo, si se detecta un flujo que indica una captura errónea de una valva, entonces el procesador 536 puede activar el aparato de suministro para volver a plegar el implante 70 o realizar otra operación. En otras formas de realización, pueden proporcionarse otras posiciones de los sensores de flujo 583a-l y otras lecturas de flujo.

Los sensores que están configurados para detectar el estado del aparato de suministro y los sensores que están configurados para detectar un estado del paciente pueden estar acoplados al aparato de suministro. Sin embargo, en determinadas formas de realización, los sensores que están configurados para detectar el estado del aparato de suministro y los sensores que están configurados para detectar un estado del paciente pueden no estar acoplados al aparato de suministro y pueden ser externos al cuerpo del paciente.

Las señales de los sensores que están configurados para detectar el estado del aparato de suministro y los sensores que están configurados para detectar un estado del paciente, pueden utilizarse en una variedad de maneras. En una forma de realización, las señales pueden proporcionarse como indicadores en un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. Por ejemplo, un estado del aparato de suministro puede indicarse a un usuario en una variedad de formas, por ejemplo, un dispositivo de salida puede incluir uno o más de una pantalla de visualización, una luz, un altavoz o un dispositivo háptico, entre otras formas de dispositivos de salida. Un indicador producido en el dispositivo de salida puede incluir uno o más de una imagen, datos, un sonido, una luz o una señal háptica. El usuario puede actuar en consecuencia basándose en el indicador. Por ejemplo, si un indicador indica que el aparato de suministro ha entrado en contacto con una parte del cuerpo del paciente, entonces el usuario puede actuar en consecuencia para alejar el aparato de suministro del cuerpo. De manera similar, puede indicarse un estado del cuerpo del paciente a un usuario de una variedad de formas.

En formas de realización, las señales de los sensores que están configurados para detectar el estado del aparato de suministro y los sensores que están configurados para detectar un estado del paciente pueden proporcionarse al procesador 536. El procesador 536 puede proporcionar una variedad de salidas basándose en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. Una de tales formas de salida incluye un registro de datos para un procedimiento de implantación con el aparato de suministro. Un registro de datos de este tipo puede almacenarse en la memoria 534. Los datos pueden almacenarse para su posterior recuperación por parte un usuario para su análisis o pueden registrar un registro de acciones realizadas por el aparato de suministro. Por ejemplo, las señales del sensor de posición pueden registrarse para registrar los movimientos del aparato de suministro, entre otras formas de señales de sensor.

El procesador 536 puede proporcionar una salida a un dispositivo de salida basada en el estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. La salida puede dar como resultado un indicador en un dispositivo de salida (tal como los dispositivos de salida 568, 570, u otro dispositivo de salida) para la indicación al usuario. Por ejemplo, un estado del aparato de suministro puede indicarse a un usuario en una variedad de formas, por ejemplo, un dispositivo de salida puede incluir uno o más de una pantalla de visualización, una luz, un altavoz o un dispositivo háptico, entre otras formas de dispositivos de salida. El procesador 536 puede procesar las señales para producir un indicador deseado a un usuario. Por ejemplo, los sensores 583a-l pueden detectar un flujo de sangre durante el despliegue del implante 70, y el procesador 536 puede procesar estas señales para proporcionar un indicador a un usuario de que se ha producido una captura errónea de la valva.

El procesador 536 puede proporcionar una salida que comprende un control del motor 500 basándose en el estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar el motor 500 para activar el aparato de suministro basándose en una señal procedente de los sensores. La señal de los sensores puede comprender señales de retroalimentación que se introducen en el procesador 536 para que el procesador controle el funcionamiento del motor 500. Por ejemplo, puede proporcionarse una señal de un sensor de contacto 580 o un sensor de proximidad 582 al procesador 536 como retroalimentación de que el aparato de suministro ha entrado en contacto con o está cerca de una superficie del cuerpo del paciente. Por consiguiente, el procesador 536 puede proporcionar una salida que accione el motor 500 para evitar o retraerse de la superficie del cuerpo del paciente. Una señal de los sensores de flujo 583a-l puede hacer que el procesador 536 proporcione una salida al motor 500 para volver a desplegar el implante 70 o mover la parte del aparato de suministro para recapturar la valva 1108. Una señal de un sensor de posición puede proporcionar retroalimentación al procesador 536 con relación a si el aparato de suministro está realizando los movimientos correctos, y el procesador 536 puede accionar al motor 500 para que realice movimientos de corrección si se desea (por ejemplo, desviar el vástago alargado 12 si es necesario). El procesador 536 puede programarse para responder automáticamente y producir salidas basándose en el estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. La programación para el procesador 536 puede almacenarse en la memoria 534 y hacerse funcionar por el procesador 536.

En las figuras 25 a 30 se representa un método de utilización el sistema 10 para suministrar un implante 70. El método puede utilizar cualquiera de los sistemas o dispositivos divulgados en la presente memoria. El sistema de suministro 10 puede utilizarse en un método para la colocación percutánea de una válvula mitral de reemplazo para tratar pacientes con regurgitación mitral de moderada a grave. Sin embargo, se entenderá que los sistemas de suministro descritos en la presente memoria pueden utilizarse también como parte de otros métodos, tal como implantes para la reparación de valvas y la colocación de implantes en otras válvulas cardiacas y la colocación de otros implantes.

Tal como se muestra en la figura 25, en una forma de realización el método puede incluir extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo del paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. El sistema de suministro 10 puede colocarse en la vena femoral ipsilateral 1074 y hacerse avanzar hacia la aurícula derecha 1076. Entonces puede realizarse una punción transeptal utilizando técnicas conocidas para obtener acceso a la aurícula izquierda 1078. El sistema de suministro 10 puede hacerse avanzar entonces hacia la aurícula izquierda 1078 y luego hacia el ventrículo izquierdo 1080 pasando a través del tabique auricular. La figura 25 muestra el sistema de suministro 10 que se extiende desde la vena femoral ipsilateral 1074 hasta la aurícula izquierda 1078. En formas de realización de la divulgación, no es necesario un hilo guía para posicionarel sistema de suministro 10 en la posición apropiada, aunque en otras formas de realización, puede utilizarse uno o más hilos guía.

Por consiguiente, puede resultar ventajoso que un usuario pueda orientar el sistema de suministro 10 a través de las zonas complejas del corazón con el fin de posicionar una válvula mitral de reemplazo en línea con la válvula mitral nativa. Esta tarea puede realizarse con o sin la utilización de un hilo guía con el sistema dado a conocer anteriormente. El extremo distal del sistema de suministro puede hacerse avanzar hacia la aurícula izquierda 1078.

Entonces puede hacerse funcionar el motor 500 para activar el conjunto de carril 20 para dirigir el extremo distal del sistema de suministro 10 hacia la zona apropiada. El motor 500 puede hacerse funcionar por un procesador 536 tal como se comenta en la presente memoria. Un usuario puede continuar entonces pasando el sistema de suministro doblado 10 a través de la punción transeptal y hacia la aurícula izquierda 1078. Entonces puede hacerse funcionar el motor 500 para crear un acodamiento incluso mayor en el conjunto de carril 20. En la configuración completamente doblada, un usuario puede suministrar entonces la válvula mitral de reemplazo en la ubicación apropiada.

El conjunto de carril 20 puede ser particularmente ventajoso para entrar en la válvula mitral nativa. Tal como se comentó anteriormente, el conjunto de carril 20 puede formar dos acodamientos, que pueden estar ubicados ambos en la aurícula izquierda 1078. Los acodamientos en el conjunto de carril 20 pueden posicionar el implante 70, ubicado en la zona de retención de implante 16, de modo que sea coaxial con la válvula mitral nativa. Una vez que el implante 70 es coaxial, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 pueden hacerse avanzar juntos (por ejemplo, utilizando el motor 500) de manera distal en relación con el conjunto de carril 20. Estos conjuntos avanzan directamente desde el conjunto de carril 20, haciéndolos avanzar por tanto de manera coaxial con la válvula mitral nativa hasta que el implante 70 va a liberarse mientras se mantiene el implante 70 en la configuración comprimida, tal como se comenta a continuación. Por tanto, el conjunto de carril 20 proporciona la capacidad de que un usuario bloquee la posición angular en su sitio, de modo que el usuario solo tenga que hacer avanzar longitudinalmente los otros conjuntos sobre el conjunto de carril 20 mientras que no es necesario realizar ningún cambio angular, simplificando enormemente el procedimiento. El conjunto de carril 20 actúa como un conjunto de orientación independiente, donde todo lo que hace el conjunto es proporcionar capacidad de orientación y ninguna funcionalidad adicional de liberación del implante. Además, la construcción del conjunto de carril 20 tal como se describió anteriormente es lo suficientemente rígido como para que cuando el conjunto de carril se activa a su forma doblada, el movimiento de los otros componentes, por ejemplo, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y/o el conjunto de cono de nariz 31, el conjunto de carril 20 mantiene su forma. Por tanto, el conjunto de carril 20 puede permanecer en la posición doblada deseada durante el deslizamiento de los otros conjuntos en relación con el conjunto de carril 20 y el conjunto de carril 20 puede ayudar a dirigir los otros conjuntos hacia la posición final. El traslado proximal/distal de los otros conjuntos sobre el conjunto de carril 20 permite el movimiento ventricular-auricular. Además, una vez que los anclajes distales 80 del implante 70 se han liberado en el ventrículo izquierdo 1080, pero antes de la liberación completa, los otros conjuntos pueden retraerse proximalmente sobre el conjunto de carril 20 para capturar cualquier valva o cuerda.

Ahora se hace referencia a la figura 26 que ilustra una representación esquemática de una parte de una forma de realización de una válvula cardiaca de reemplazo (implante 70) posicionada dentro de una válvula mitral nativa de un corazón 83. Una parte de la válvula mitral nativa se muestra esquemáticamente y representa la anatomía típica, incluyendo una aurícula izquierda 1078 posicionada por encima de un anillo 1106 y un ventrículo izquierdo 1080 posicionado por debajo del anillo 1106. La aurícula izquierda 1078 y el ventrículo izquierdo 1080 se comunican entre sí a través de un anillo mitral 1106. También se muestra esquemáticamente en la figura 26 una valva mitral nativa 1108 que presenta cuerdas tendinosas 1110 que conectan un extremo posterior de la valva mitral 1108 al músculo papilar del ventrículo izquierdo 1080. Puede hacerse referencia a la parte del implante 70 dispuesta antes del anillo 1106 (hacia la aurícula izquierda 1078) como posicionada de manera supraanular. Se hace referencia a la parte generalmente dentro del anillo 1106 como posicionada de manera intraanular. Se hace referencia a la parte posterior del anillo 1106 como posicionada de manera subanular (hacia el ventrículo izquierdo 1080).

Tal como se muestra en la figura 26, la válvula cardiaca de reemplazo (por ejemplo, el implante 70) puede posicionarse de modo que el anillo mitral 1106 esté ubicado entre los anclajes distales 80 y los anclajes proximales 82. En algunas situaciones, el implante 70 puede posicionarse de manera que los extremos o las puntas de los anclajes distales 80 estén en contacto con el anillo 1106 tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 26. En algunas situaciones, el implante 70 puede posicionarse de manera que los extremos o las puntas de los anclajes distales 80 no esté en contacto con el anillo 1106. En algunas situaciones, el implante 70 puede posicionarse de manera que los anclajes distales 80 no se extiendan alrededor de la valva 1108.

Tal como se ilustra en la figura 26, el implante de válvula cardiaca de reemplazo 70 puede posicionarse de modo que los extremos o las puntas de los anclajes distales 80 estén en un lado ventricular del anillo mitral 1106 y los extremos o las puntas de los anclajes proximales 82 estén en un lado auricular del anillo mitral 1106. Los anclajes distales 80 pueden posicionarse de manera que los extremos o las puntas de los anclajes distales 80 estén en un lado ventricular de las valvas nativas más allá de una ubicación en la que las cuerdas tendinosas 1110 se conectan a los extremos libres de las valvas nativas. Los anclajes distales 80 puede extenderse entre al menos algunas de las cuerdas tendinosas 1110 y, en algunas situaciones tales como las mostradas en la figura 26, pueden entrar en contacto con o engancharse a un lado ventricular del anillo 1106. También se contempla que, en algunas situaciones, los anclajes distales 80 pueden no entrar en contacto con el anillo 1106, aunque los anclajes distales 80 todavía pueden entrar en contacto con la valva nativa 1108. En algunas situaciones, los anclajes distales 80 pueden entrar en contacto con tejido del ventrículo izquierdo 1080 más allá del anillo 1106 y/o un lado ventricular de las valvas.

Durante la colocación, los anclajes distales 80 (junto con el armazón) pueden moverse hacia el lado ventricular del anillo 1106, tal como mediante el traslado de los otros conjuntos (por ejemplo, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31) proximalmente con respecto al conjunto de carril 20, extendiéndose los anclajes distales 80 entre al menos algunas de las cuerdas tendinosas 1110 para proporcionar tensión en las cuerdas tendinosas 1110. El grado de tensión proporcionado en las cuerdas tendinosas 1110 puede diferir. Por ejemplo, puede estar presente poca o ninguna tensión en las cuerdas tendinosas 1110 donde la valva 1108 es más corta que o de tamaño similar a los anclajes distales 80. Puede estar presente un mayor grado de tensión en las cuerdas tendinosas 1110 donde la valva 1108 es mayor que los anclajes distales 80 y, como tal, adopta una forma compactada y se somete a tracción proximalmente. Puede estar presente un grado de tensión incluso mayor en las cuerdas tendinosas 1110 donde las valvas 1108 son incluso más largas en relación con los anclajes distales 80. La valva 1108 puede ser suficientemente larga de manera que los anclajes distales 80 no entren en contacto con el anillo 1106.

Los anclajes proximales 82, si están presentes, pueden posicionarse de manera que los extremos o las puntas de los anclajes proximales 82 sean adyacentes al lado auricular del anillo 1106 y/o el tejido de la aurícula izquierda 1078 más allá del anillo 1106. En algunas situaciones, algunos o todos los anclajes proximales 82 solo pueden entrar en contacto con o engancharse ocasionalmente al lado auricular del anillo 1106 y/o el tejido de la aurícula izquierda 1078 más allá del anillo 1106. Por ejemplo, tal como se ilustra en la figura 26, los anclajes proximales 82 pueden estar espaciados del lado auricular del anillo 1106 y/o el tejido de la aurícula izquierda 1078 más allá del anillo 1106. Los anclajes proximales 82 pueden proporcionar estabilidad axial para el implante 70. También se contempla que algunos o todos los anclajes proximales 82 pueden entrar en contacto con el lado auricular del anillo 1106 y/o el tejido de la aurícula izquierda 1078 más allá del anillo 1106. La figura 27 ilustra el implante 70 implantada en el corazón. Aunque la válvula cardiaca de reemplazo ilustrada incluye anclajes tanto proximales como distales, se apreciará que no se requieren anclajes proximales y distales en todos los casos. Por ejemplo, una válvula cardiaca de reemplazo solo con anclajes distales puede mantener de manera segura la válvula cardiaca de reemplazo en el anillo. Esto se debe a que las fuerzas más grandes sobre la válvula cardiaca de reemplazo se dirigen hacia la aurícula izquierda durante la sístole. Como tal, los anclajes distales son los más importantes para anclar la válvula cardiaca de reemplazo en el anillo e impedir la migración.

Las figuras 28 a 30 ilustran el mecanismo de liberación del sistema de suministro 10. Durante la inserción inicial del implante 70 y el sistema de suministro 10 en el cuerpo, el implante 70 puede ubicarse dentro del sistema 10, de manera similar a como se muestra en la figura 2A. El extremo distal 303 del implante 70, y específicamente los anclajes distales 80, quedan restringidos dentro de la cápsula 106 del conjunto de vaina exterior 22, impidiendo de ese modo la expansión del implante 70. De manera similar a la mostrada en la figura 2A, los anclajes distales 80 pueden extenderse distalmente cuando se posicionan en la cápsula. El extremo proximal 301 del implante 70 queda restringido dentro de la cápsula 106 y dentro de una parte del elemento de retención interior 40 y por tanto generalmente está limitado entre la cápsula 106 y el elemento de retención interior 40.

El sistema 10 puede posicionarse en primer lugar en una ubicación particular en el cuerpo de un paciente, tal como en la válvula mitral nativa, a través de la utilización de los mecanismos de orientación comentados en la presente memoria u otras técnicas.

Una vez que el implante 70 se carga en el sistema de suministro 10, un usuario puede hacer pasar un hilo guía al interior de un paciente en la ubicación deseada. El hilo guía pasa a través de la luz del conjunto de cono de nariz 31, y por tanto el sistema de suministro 10 puede hacerse avanzar generalmente a través del cuerpo del paciente siguiendo el hilo guía. El usuario puede hacer avanzar el sistema de suministro 10 moviendo manualmente el asidero 14 en una dirección axial. En algunas formas de realización, el sistema de suministro 10 puede colocarse en un soporte mientras se hacen funcionar los controles del asidero 14. En una forma de realización, el sistema de suministro puede hacerse avanzar axialmente con un motor tal como se muestra en la figura 17.

Una vez generalmente en el corazón, el usuario puede comenzar la operación de orientación del conjunto de carril 20 utilizando el motor 500. El motor 500 puede proporcionar la flexión/el doblado del conjunto de carril 20 (o bien en el extremo distal o bien en el extremo proximal), doblando de ese modo el extremo distal del sistema de suministro 10 en una, dos, o más ubicaciones para dar la configuración deseada. Tal como se comentó anteriormente, el usuario puede proporcionar múltiples acodamientos en el conjunto de carril 20 para dirigir el sistema de suministro 10 hacia la válvula mitral. En particular, los acodamientos del conjunto de carril 20 pueden dirigir un extremo distal del sistema de suministro 10, y por tanto la cápsula 106, a lo largo del eje central que pasa a través de la válvula mitral nativa. Por tanto, cuando el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 se hacen avanzar juntos sobre el conjunto de carril 20 con el implante comprimido 70, la cápsula 106 avanza directamente en línea con el eje para la liberación apropiada del implante 70.

En una siguiente etapa, el usuario puede ajustar la profundidad del vástago alargado 12. Puede utilizarse el motor 500 para una operación de este tipo. Tal como se ha comentado, ajustando la profundidad se hace avanzar el conjunto de vástago interior 18, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto de vaina exterior 22 y el conjunto de cono de nariz 31 sobre/a través del conjunto de carril 20 mientras que el implante 70 permanece en la configuración comprimida dentro de la zona de retención de implante 16. Debido a la rigidez, por ejemplo, de cualquiera del conjunto de vástago interior 18, el conjunto de vástago medio 21 y/o el conjunto de vaina exterior 22, estos conjuntos avanzan en línea recta en la dirección alineada por el conjunto de carril 20.

Una vez en la posición de liberación, puede hacerse funcionar el motor 500 para trasladar individualmente el conjunto de vaina exterior 22 (y por tanto la cápsula 106) con respecto a los otros conjuntos, tal como el conjunto interior 18, en una dirección proximal hacia el asidero 14 tal como se muestra en la figura 28. Al hacerlo, el extremo distal 303 del implante 70 queda descubierto en el cuerpo, lo que permite el comienzo de la expansión. En este punto, los anclajes distales 80 pueden voltearse proximalmente y el extremo distal 303 comienza a expandirse radialmente hacia el exterior. Por ejemplo, si el sistema 10 se ha colocado en una ubicación de válvula mitral nativa a través de un enfoque transeptal, el cono de nariz se posiciona en el ventrículo izquierdo, preferiblemente alineando el implante 70 de manera que sea generalmente perpendicular al plano del anillo mitral. Los anclajes distales 80 se expanden radialmente hacia el exterior dentro del ventrículo izquierdo. Los anclajes distales 80 pueden ubicarse por encima de las cabezas papilares, pero por debajo del anillo mitral y las valvas mitrales. En algunas formas de realización, los anclajes distales 80 pueden entrar en contacto con y/o extenderse entre las cuerdas en el ventrículo izquierdo, así como entrar en contacto con las valvas, a medida que se expanden radialmente. En algunas formas de realización, los anclajes distales 80 pueden no entrar en contacto con y/o extenderse entre las cuerdas ni entrar en contacto con las valvas. Dependiendo de la posición del implante 70, los extremos distales de los anclajes distales 80 pueden estar en o por debajo de donde las cuerdas se conectan con el borde libre de las valvas nativas.

Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, el extremo distal 303 del implante 70 se expande hacia el exterior. Cabe señalar que el extremo proximal 301 del implante 70 puede permanecer cubierto por el anillo de retención exterior durante esta etapa de manera que el extremo proximal 301 permanece en un estado compactado radialmente. En este momento, el sistema 10 puede retirarse proximalmente de modo que los anclajes distales 80 capturen y enganchen las valvas de la válvula mitral, o puedan moverse proximalmente para reposicionar el implante 70. Por ejemplo, los conjuntos pueden moverse proximalmente en relación con el conjunto de carril 20. En algunas formas de realización, los anclajes distales 80 pueden capturar la valva nativa y estar entre las cuerdas sin ningún movimiento adicional del sistema 10 después de retirar el conjunto de vaina exterior 22.

Durante esta etapa, el sistema 10 puede moverse de manera proximal o distal para hacer que los anclajes distales o ventriculares 80 capturen de manera apropiada las valvas de válvula mitral nativa. Esto puede realizarse por el motor 500 que mueve el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 con respecto al conjunto de carril 20. En particular, las puntas de los anclajes ventriculares 80 pueden moverse proximalmente para engancharse a un lado ventricular del anillo nativo, de modo que las valvas nativas se posicionen entre los anclajes 80 y el cuerpo del implante 70. Cuando el implante 70 está en su posición final, puede haber o no tensión sobre las cuerdas, aunque los anclajes distales 80 pueden ubicarse entre al menos algunas de las cuerdas.

El extremo proximal 301 del implante 70 permanecerá en el anillo de retención exterior 42 después de la retracción de la cápsula 106. Tal como se muestra en la figura 29, una vez que el extremo distal 303 del implante 70 está completamente expandido (o lo más expandido posible en este punto), el elemento de retención exterior 42 puede retirarse individualmente de manera proximal con respecto a los otros conjuntos, en particular en relación con el conjunto interior 18, para exponer el elemento de retención interior 40, comenzando de ese modo la expansión del extremo proximal 301 del implante 70. Por ejemplo, en un procedimiento de reemplazo de válvula mitral, una vez que los anclajes distales o ventriculares 80 se posicionan entre al menos algunas de las cuerdas tendinosas y/o se enganchan al anillo de válvula mitral nativa, el extremo proximal 301 del implante 70 puede expandirse dentro de la aurícula izquierda.

El anillo de retención exterior 42 puede moverse proximalmente de manera que el extremo proximal 301 del implante 70 puede expandirse radialmente hasta su configuración completamente expandida tal como se muestra en la figura 30. Después de la expansión y liberación del implante 70, el conjunto interior 18, el conjunto de cono de nariz 31, el conjunto de vástago medio 21 y el conjunto de vaina exterior 22 pueden retirarse simultáneamente de manera proximal a lo largo de o en relación con el conjunto de carril 20 de vuelta a su posición original a través del motor 500. En algunas formas de realización, no se retiran en relación con el conjunto de carril 20 y permanecen en la posición extendida. Además, el cono de nariz 28 puede retirarse a través del centro del implante expandido 70 y hacia el conjunto de vaina exterior 22 a través del motor 500. El sistema 10 puede retirarse entonces del paciente.

Los métodos divulgados en la presente memoria pueden utilizar los sistemas y dispositivos divulgados en la presente memoria. Por ejemplo, el motor 500 puede desviar una parte del aparato de suministro o desplegar el implante en la ubicación del cuerpo. El funcionamiento del motor 500 puede realizarse por un procesador 536. Un usuario puede proporcionar información al procesador 536 con un dispositivo de control 504.

Además, los sensores comentados en la presente memoria pueden utilizarse en determinadas formas de realización. El aparato de suministro puede incluir uno o más sensores acoplados al aparato de suministro y configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. Por ejemplo, el procesador puede hacer que al menos una parte del aparato de suministro evite o se retraiga de una superficie del cuerpo del paciente basándose en un estado del aparato de suministro.

En formas de realización, el sistema de suministro 10 puede utilizarse en un método para la colocación percutánea de una válvula tricúspide de reemplazo que puede utilizarse para tratar pacientes con regurgitación tricúspide de moderada a grave. Tal método puede utilizar cualquiera de los sistemas o dispositivos divulgados en la presente memoria. Haciendo referencia a la figura 31, por ejemplo, el aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. La parte del cuerpo del paciente puede ser la aurícula derecha 1076 y la ubicación del cuerpo para suministrar el implante puede ser la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082. El aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo del paciente de manera similar a como se comenta con respecto a la figura 25, por ejemplo, el aparato de suministro puede colocarse en la vena femoral ipsilateral 1074 (marcada en la figura 25) y puede hacerse avanzar hacia la aurícula derecha 1076. Pueden utilizarse otros métodos de entrada según se desee.

El aparato de suministro puede extenderse dentro de la vena cava inferior 1084 hacia la aurícula derecha 1076. Tal como se comenta con respecto a la colocación de válvula mitral representada en la figura 25, puede utilizarse o no uno o más hilos guía según se desee. Puede utilizarse uno o más motores, que pueden hacerse funcionar por un procesador 536 tal como se comenta en la presente memoria, para extender el aparato de suministro hacia la aurícula derecha 1076.

El aparato de suministro puede orientarse a través de las zonas complejas del corazón con el fin de posicionar una válvula tricúspide de reemplazo en línea con la válvula tricúspide nativa. El motor 500 puede hacerse funcionar para activar el conjunto de carril 20 para dirigir el extremo distal del aparato de suministro hacia la zona apropiada. Por ejemplo, el motor 500 puede utilizarse para orientar el conjunto de carril 20 hacia la orientación deseada en relación con la válvula cardiaca tricúspide 1082. El motor 500 puede hacerse funcionar por un procesador 536 tal como se comenta en la presente memoria. El conjunto de carril 20 puede formar uno o más acodamientos de manera que el extremo distal del aparato de suministro esté orientado coaxial con la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082.

La figura 32, por ejemplo, muestra que el aparato de suministro se ha desviado dentro de la aurícula derecha 1076 hacia la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082. Pueden formarse uno o más acodamientos dentro de la aurícula derecha 1076 y/o la vena cava inferior 1084. Una vez que el implante 70 está posicionado coaxial con la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082, el conjunto de vaina exterior 22, el conjunto de vástago medio 21, el conjunto interior 18 y el conjunto de cono de nariz 31 pueden hacerse avanzar juntos (por ejemplo, utilizando el motor 500) distalmente en relación con el conjunto de carril 20 hacia el ventrículo derecho 1086. La profundidad del vástago alargado 12 puede variarse según el funcionamiento del motor 500 dado a conocer en la presente memoria, que puede hacerse funcionar por un procesador 536. La traslación proximal/distal de los otros conjuntos sobre el conjunto de carril 20 permite el movimiento ventricular-auricular.

La profundidad del vástago alargado 12 puede variarse hasta que la cápsula 106 se posicione en la ubicación deseada en relación con la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082. El extremo distal 303 del implante 70, y específicamente los anclajes distales 80, pueden quedar restringidos dentro de la cápsula 106 del conjunto de vaina exterior 22, impidiendo de ese modo la expansión del implante 70. De manera similar a lo que se muestra en la figura 2A, los anclajes distales 80 pueden extenderse distalmente cuando se posicionan en la cápsula. El extremo proximal 301 del implante 70 queda restringido dentro de la cápsula 106 y dentro de una parte del elemento de retención interior 40 y por tanto se restringen generalmente entre la cápsula 106 y el elemento de retención interior 40. El implante 70 puede desplegarse entonces en la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082 de manera similar a como se comenta con respecto a las figuras 28 a 30. La figura 33, por ejemplo, ilustra el implante 70 desplegado en la válvula cardiaca tricúspide nativa 1082. Los anclajes distales del implante 70 se extienden sobre las valvas 1088 de la válvula cardiaca tricúspide 1082, de manera similar a como los anclajes distales se extienden sobre las valvas 1108 de la válvula cardiaca mitral nativa tal como se muestra en la figura 26. El aparato de suministro puede retirarse entonces de la aurícula derecha 1076 del paciente.

Los procedimientos divulgados con respecto a las figuras 31 a 33 pueden utilizar los sistemas y dispositivos divulgados en la presente memoria. Por ejemplo, el motor 500 puede desviar una parte del aparato de suministro o desplegar el implante en la ubicación del cuerpo. El funcionamiento del motor 500 puede hacerse funcionar por un procesador 536. Un usuario puede proporcionar información al procesador 536 con un dispositivo de control 504. El sistema 10 puede posicionarse a través de la utilización de los mecanismos de orientación comentados en la presente memoria u otras técnicas. El usuario puede hacer avanzar el sistema de suministro 10 moviendo manualmente el asidero 14 en una dirección axial. En algunas formas de realización, el sistema de suministro 10 puede colocarse en un soporte mientras se hacen funcionar los controles del asidero 14. En una forma de realización, el sistema de suministro puede hacerse avanzar axialmente con un motor tal como se muestra en la figura 17.

El aparato de suministro puede utilizarse en la forma mostrada en la figura 1, o pueden utilizarse otras formas de aparatos de suministro, por ejemplo, aparatos de suministro configurados para suministrar un implante en la válvula tricúspide nativa.

Además, los sensores comentados en la presente memoria pueden utilizarse en determinadas formas de realización. El aparato de suministro puede incluir uno o más sensores acoplados al aparato de suministro y configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. Por ejemplo, el procesador 536 puede hacer que al menos una parte del aparato de suministro evite o se retraiga de una superficie del cuerpo del paciente basándose en un estado del aparato de suministro. Las figuras 31 y 32, por ejemplo, ilustran señales de sensor 802 producidas por sensores de proximidad 582 (tal como se marca en la figura 21) que pueden utilizarse para guiarse dentro del cuerpo del paciente. El procesador puede guiar el aparato de suministro a la orientación deseada en relación con la válvula tricúspide nativa para el despliegue del implante 70. El procesador puede activar el aparato de suministro para alinearlo coaxialmente con la válvula tricúspide nativa y suministrar el implante 70 en la válvula tricúspide nativa.

En formas de realización, el sistema de suministro 10 puede utilizarse en un método para la colocación percutánea de una válvula aórtica de reemplazo. Un método de este tipo puede utilizar cualquiera de los sistemas o dispositivos divulgados en la presente memoria. Además, un método de este tipo puede utilizar un sistema de suministro que incluye un aparato de suministro que está configurado para la colocación de una válvula aórtica de reemplazo protésica. Un aparato de suministro de este tipo puede incluir componentes similares al aparato mostrado en la figura 1, por ejemplo, el aparato de suministro puede incluir un vástago alargado 804 que incluye una cápsula 806 que rodea una zona de retención de implante para retener el implante, y puede incluir un cono de nariz 808 en un extremo distal del vástago alargado 804. El aparato de suministro puede incluir un alojamiento que puede estar en forma de un asidero en el extremo proximal del vástago alargado 804. El aparato de suministro puede incluir una pluralidad de conjuntos, tal como se da a conocer con respecto a la forma de realización de la figura 1. Los conjuntos pueden controlarse por un motor y pueden controlarse por un controlador que incluye un procesador tal como se da a conocer en la presente memoria. Como tal, la activación del aparato de suministro puede controlarse por un motor y un procesador. El aparato de suministro puede estar configurado para extenderse alrededor de la curva del arco aórtico 1090 de un paciente y suministrar un implante en la válvula aórtica 1092. Por ejemplo, puede utilizarse un mecanismo de orientación que esté configurado para orientarse alrededor de la curva del arco aórtico 1090 del paciente. El aparato de suministro puede incluir además los sensores y otros componentes divulgados con respecto al aparato mostrado en la figura 1, según se desee.

Haciendo referencia a la figura 34, por ejemplo, el aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. La parte del cuerpo del paciente puede ser el arco aórtico 1090 y la ubicación del cuerpo para suministrar el implante puede ser la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. El aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo del paciente por vía percutánea, por ejemplo, el aparato de suministro puede colocarse en una vena femoral y hacerse avanzar hacia el arco aórtico 1090. Pueden utilizarse otros métodos de entrada según se desee.

El aparato de suministro puede hacerse pasar a través del arco aórtico 1090 y hacerse avanzar hacia la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. Puede utilizarse o no uno o más hilos guía según se desee. Puede utilizarse uno o más motores, que pueden hacerse funcionar por un procesador 536 tal como se comenta en la presente memoria, para extender el aparato de suministro a través del arco aórtico 1090.

El motor 500 puede hacerse funcionar para activar el conjunto de carril 20, u otro mecanismo de orientación del aparato de suministro, para dirigir el extremo distal del aparato de suministro a la zona apropiada. Por ejemplo, el motor 500 puede utilizarse para orientar el conjunto de carril 20 a la orientación deseada en relación con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. El motor 500 puede hacerse funcionar por un procesador 536 tal como se comenta en la presente memoria. El conjunto de carril 20, u otro mecanismo de orientación del aparato de suministro, por ejemplo uno o más hilos de tracción, pueden formar uno o más acodamientos de manera que el extremo distal del aparato de suministro esté orientado coaxial con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092.

La figura 35, por ejemplo, muestra que el aparato de suministro se ha desviado dentro del arco aórtico 1090 hacia la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. Puede formarse un acodamiento dentro del arco aórtico 1090. Una vez que el implante está posicionado coaxial con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092, puede hacerse avanzar adicionalmente la cápsula 806 hasta la profundidad deseada en relación con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092.

La profundidad de la cápsula 806 puede variarse hasta que la cápsula 806 está posicionada en la ubicación deseada en relación con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. El implante puede quedar restringido dentro de la cápsula 806 de un conjunto de vaina exterior, impidiendo así la expansión del implante. El implante puede desplegarse entonces retrayendo o moviendo de otro modo la vaina exterior de la cápsula 806 en relación con la zona de retención de implante. El implante puede presentar una variedad de formas, incluyendo la forma del implante mostrado en la figura 3B. En formas de realización, el implante puede no estar cubierto por una cápsula. Por ejemplo, el implante puede ser un implante expandible por balón o expandible mecánicamente que no está restringido dentro de una cápsula, u otra forma de implante. El implante puede desplegarse en la ubicación deseada.

La figura 36 ilustra el implante 810 desplegado en la válvula cardiaca aórtica nativa 1092. El aparato de suministro puede retirarse del arco aórtico 1090 del paciente.

El método dado a conocer con respecto a las figuras 34 a 36 puede utilizar los sistemas y dispositivos divulgados en la presente memoria. Por ejemplo, el motor 500 puede desviar una parte del aparato de suministro o desplegar el implante en la ubicación del cuerpo. El funcionamiento del motor 500 puede activarse por un procesador 536. Un usuario puede proporcionar información al procesador 536 con un dispositivo de control 504. El sistema 10 puede posicionarse a través de la utilización de los mecanismos de orientación comentados en la presente memoria u otras técnicas. El usuario puede hacer avanzar el sistema de suministro moviendo manualmente un asidero en una dirección axial. En algunas formas de realización, el sistema de suministro puede colocarse en un soporte mientras se hacen funcionar los controles del asidero. En una forma de realización, el sistema de suministro puede hacerse avanzar axialmente con un motor tal como se muestra en la figura 17.

Además, los sensores comentados en la presente memoria pueden utilizarse en determinadas formas de realización. El aparato de suministro puede incluir uno o más sensores acoplados al aparato de suministro y configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. Por ejemplo, el procesador puede hacer que al menos una parte del aparato de suministro evite o se retraiga de una superficie del cuerpo del paciente basándose en un estado del aparato de suministro. Las figuras 34 y 35, por ejemplo, ilustran señales de sensor 812 (por ejemplo, señales de eco) producidas por sensores de proximidad 582 (tal como se marca en la figura 21) que pueden utilizarse para guiar dentro del cuerpo del paciente. Puede detectarse una relación espacial entre el aparato de suministro y la superficie del arco aórtico con sensores. Las señales de sensor 812 se muestran reflejándose desde la superficie del arco aórtico 1090. El procesador puede activar el aparato de suministro para evitar o retraerse de una superficie del cuerpo del paciente desviándolo dentro del arco aórtico basándose en la relación espacial, y guiar alrededor del arco aórtico hasta la orientación deseada en relación con la válvula cardiaca aórtica nativa 1092 para el despliegue del implante 810. Al detectar de manera continua la posición del aparato de suministro en relación con el arco aórtico y modificar la desviación en consecuencia, es posible de ese modo guiar a través del arco aórtico con poco o ningún contacto con la pared del vaso. Tal como se indicó anteriormente, la retroalimentación del sensor desde el aparato de suministro puede complementarse con retroalimentación de imágenes tal como a partir de un fluoroscopio para proporcionar detalles adicionales. La utilización de retroalimentación de sensor durante el avance a través de un vaso, tal como un arco aórtico, proporciona una mejora importante porque reduce la posibilidad de disección vascular y/o provocar que una partícula se libere de la pared del vaso. Como otra ventaja, la válvula de reemplazo puede posicionarse de manera precisa en relación con la válvula cardiaca aórtica nativa, lo que facilita de ese modo atravesar las valvas aórticas nativas y desplegar con precisión la válvula de reemplazo dentro de la válvula nativa enferma.

En otras formas de realización, pueden utilizarse otros métodos de suministro del implante en la válvula cardiaca aórtica nativa, por ejemplo, un método transapical, transeptal, u otro.

Otras ubicaciones para el implante de válvula pueden incluir la válvula pulmonar, y otras válvulas del cuerpo de un paciente. Otras formas de implantes pueden colocarse en otras ubicaciones corporales según se desee.

En las formas de realización divulgadas en la presente memoria, el implante puede colocarse bajo fluoroscopia de modo que un usuario pueda observar determinados puntos de referencia para el posicionamiento apropiado del implante. Además, pueden utilizarse ecocardiografía para el posicionamiento apropiado del implante.

En una forma de realización, el sensor de proximidad 582 puede estar configurado para proporcionar un modelo del interior del cuerpo del paciente y la relación espacial del vástago alargado 12 con respecto a las superficies del cuerpo del paciente. Un modelo de este tipo puede proporcionarse en los dispositivos de salida 584, 586 mostrados en las figuras 37 y 38 como pantallas de visualización (en un monitor y en un elemento de visualización de realidad virtual o realidad aumentada). Un modelo de este tipo también puede proporcionarse mediante otros sensores posicionados externos al cuerpo del paciente si se desea. Un modelo de este tipo puede ser un mapa bidimensional o un mapa tridimensional del cuerpo del paciente para que lo vea un usuario, y para su utilización por el procesador 536 como retroalimentación para guía a través del cuerpo del paciente y suministrar un implante 70 en la ubicación deseada. Una configuración de este tipo puede utilizarse con cualquier realización dada a conocer en la presente memoria, incluyendo la colocación de un implante en una válvula aórtica nativa.

La figura 37 ilustra una forma de realización en la que el funcionamiento del aparato de suministro puede realizarse de manera remota por un usuario. El usuario puede utilizar un dispositivo de control 588 tal como una palanca de mando u otra forma de dispositivo de control para controlar el movimiento del aparato de suministro y el vástago alargado 12. El dispositivo de control 588 puede estar configurado para detectar el movimiento del dispositivo de control para controlar el aparato de suministro. El usuario puede ver la posición del vástago alargado 12 en un dispositivo de salida 584 en forma de una pantalla de visualización. La posición puede proporcionarse en una variedad de maneras, incluyendo la detección externa de la posición a través de sensores utilizando fluoroscopia o ecocardiografía. La posición también puede proporcionarse a través de una imagen producida por señales procedentes de sensores de proximidad del vástago alargado 12. Los sensores de proximidad pueden estar configurados para producir una imagen de la relación espacial entre el vástago alargado 12 y las superficies del cuerpo del paciente. Puede utilizarse una configuración que incluye un motor para el movimiento axial del vástago alargado 12, tal como se muestra en la figura 17, así como para el control remoto del procedimiento. Una configuración de este tipo puede utilizarse con cualquier realización dada a conocer en la presente memoria, incluyendo la colocación de un implante en una válvula aórtica nativa.

La figura 38 ilustra una forma de realización en la que el dispositivo de salida 586 está en forma de una pantalla de visualización en un elemento de visualización de realidad virtual o realidad aumentada. El elemento de visualización puede incluir un casco (u otro auricular que permita una visualización mejorada) para que lleve puesto el usuario, en el que el usuario puede mover su cabeza para modificar la perspectiva de la visión proporcionada por la pantalla de visualización. De manera similar a la forma de realización comentada con respecto a la figura 37, la posición del vástago alargado 12 y las partes del corazón del paciente observadas en el dispositivo de salida 586 pueden proporcionarse en una variedad de maneras, incluyendo la detección externa de la posición a través de fluoroscopia o ecocardiografía. La posición también puede proporcionarse a través de una imagen producida por señales procedentes de sensores de proximidad del vástago alargado 12. Los sensores de proximidad pueden estar configurados para producir una imagen de la relación espacial entre el vástago alargado 12 y las superficies del cuerpo del paciente. Puede utilizarse una configuración que incluye un motor para el movimiento axial del vástago alargado 12, tal como se muestra en la figura 17, así como para el control remoto del procedimiento. Una configuración de este tipo puede utilizarse con cualquier realización dada a conocer en la presente memoria, incluyendo la colocación de un implante en una válvula aórtica nativa.

La figura 39 ilustra es un método a modo de ejemplo que puede utilizar dispositivos y sistemas divulgados en la presente memoria. El método es a modo de ejemplo y pueden eliminarse o añadirse características del método, y puede variarse el orden de las etapas según se desee. Las características del método pueden combinarse o sustituirse por otras características de dispositivos, sistemas y métodos divulgados en la presente memoria. Las características del método pueden utilizarse en las formas de realización divulgadas en las figuras 25 a 36.

El método puede incluir una etapa 820 de extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. El aparato de suministro puede estar configurado de manera similar a cualquier realización del aparato de suministro dado a conocer en la presente memoria. El aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo del paciente tal como se muestra en las formas de realización de las figuras 25 a 36 o de cualquier otra manera dada a conocer en la presente memoria. El implante puede estar configurado de manera similar a cualquier implante dado a conocer en la presente memoria, y la ubicación del cuerpo puede comprender cualquier ubicación dada a conocer en la presente memoria. Al menos una parte del aparato de suministro puede activarse mediante al menos un motor operado por un procesador.

Un usuario puede extender el aparato de suministro dentro de la parte del cuerpo del paciente (por ejemplo, un médico) haciendo avanzar el aparato de suministro, tal como el vástago alargado del aparato de suministro dentro del cuerpo del paciente. El usuario puede hacer avanzar el aparato de suministro manualmente. Por ejemplo, el usuario puede agarrar manualmente un asidero del aparato de suministro o un mecanismo de control para hacer avanzar el aparato de suministro. En formas de realización, puede utilizarse un método automatizado, por ejemplo, utilizando un carril accionado por motor 577, tal como se muestra en la figura 17, u otro conjunto que active el movimiento axial del aparato de suministro hacia el cuerpo del paciente. En formas de realización, el usuario puede hacer avanzar el aparato de suministro de manera remota, por ejemplo, utilizando un dispositivo de control remoto 588 tal como se muestra en las figuras 37 y 38. En otras formas de realización, pueden utilizarse otros métodos para extender el aparato de suministro dentro de la parte del cuerpo del paciente.

Haciendo referencia a la etapa 822, puede proporcionarse una entrada con un dispositivo de control. La entrada puede proporcionarse por un usuario para activar al menos una parte del aparato de suministro. Puede utilizarse un dispositivo de control tal como los dispositivos de control 504, 556, 562, 588 mostrados en las figuras 13, 15, 16, 37, o 38, u otra forma de dispositivo de control según se desee. La entrada puede proporcionarse para controlar un movimiento del aparato de suministro. Por ejemplo, el usuario puede determinar desviar el aparato de suministro o controlar la profundidad del aparato de suministro hasta una orientación deseada. La figura 25 ilustra un vástago alargado de un aparato de suministro que está desviándose hasta una orientación deseada hacia una válvula mitral nativa. La figura 32 ilustra un vástago alargado de un aparato de suministro que está desviándose hasta una orientación deseada hacia una válvula tricúspide nativa. La figura 35 ilustra un vástago alargado de un aparato de suministro que está desviándose hasta una orientación deseada dentro de un arco aórtico. Puede producirse una variedad de formas de desviaciones, así como variaciones en la profundidad del aparato de suministro. El usuario puede proporcionar además una entrada para realizar una operación del aparato de suministro, por ejemplo para desplegar el implante total o parcialmente. El usuario puede ver la posición del aparato de suministro dentro del cuerpo del paciente en un dispositivo de salida, tal como una pantalla de visualización 584 tal como se muestra en la figura 37. La imagen en la pantalla de visualización 584 puede producirse mediante sensores externos al cuerpo del paciente, tal como sensores de fluoroscopia o ecocardiografía, y/o puede proporcionarse a través de señales procedentes de sensores de proximidad del vástago alargado. El usuario puede ver un modelo del interior del cuerpo del paciente en el dispositivo de salida, tal como se comenta con respecto a la figura 37.

En formas de realización, el usuario puede proporcionar la entrada de manera remota, por ejemplo, utilizando un dispositivo de control remoto 588 tal como se muestra en las figuras 37 y 38.

La entrada proporcionada por el dispositivo de control puede utilizarse para hacer funcionar el motor y puede proporcionarse al procesador 536. Por consiguiente, el procesador 536 puede utilizarse para hacer funcionar el motor para producir la activación deseada del aparato de suministro.

Haciendo referencia a la etapa 824, pueden recibirse señales procedentes de dicho uno o más sensores. Las señales pueden recibirse por el procesador 536 y pueden comprender señales de retroalimentación que se proporcionan al procesador 536 desde los sensores. Los sensores pueden incluir cualquiera de los sensores divulgados en la presente memoria, incluyendo sensores para detectar un estado del aparato de suministro o detectar un estado del cuerpo del paciente. Tales sensores pueden incluir sensores de posición, sensores de par motor, sensores de contacto, sensores de proximidad, sensores de presión, sensores de flujo, u otras formas de sensores divulgados en la presente memoria. Los sensores pueden funcionar de las maneras divulgadas en la presente memoria. Las señales de sensor pueden proporcionarse durante un procedimiento de implantación y pueden proporcionarse en tiempo real al procesador 536 como señales de retroalimentación durante el procedimiento. Por ejemplo, el sensor de proximidad 582 puede proporcionar una señal que indica que el aparato de suministro ha entrado en contacto con o está cerca de una superficie de la superficie del cuerpo del paciente. Un sensor de presión 578 puede proporcionar una señal que indica una presión, tal como una presión de fluido, dentro del cuerpo del paciente. Pueden utilizarse otros sensores y pueden funcionar de las maneras divulgadas en la presente memoria. En formas de realización, los sensores pueden no estar acoplados al aparato de suministro y pueden estar posicionados externos al cuerpo del paciente. Los sensores, por ejemplo, pueden ser sensores que se utilizan en fluoroscopia y/o ecocardiografía, y pueden proporcionarse al procesador 536 para que el procesador determine la ubicación del aparato de suministro dentro del cuerpo del paciente.

Haciendo referencia a la etapa 826, puede proporcionarse una salida basada en las señales. El procesador 536 puede proporcionar la salida basada en las señales. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar una salida basada en dicho uno o más de un estado del cuerpo del paciente o el estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. La salida puede presentar una variedad de formas tal como se da a conocer en la presente memoria. Por ejemplo, la salida puede comprender un registro de datos 828. Un registro de datos de este tipo puede ser para un procedimiento de implantación con el aparato de suministro y puede almacenarse en la memoria 534 y puede presentar una forma tal como se da a conocer en la presente memoria. Los datos pueden almacenarse para su posterior recuperación por parte de un usuario para su análisis o pueden registrar un registro de acciones realizadas por el aparato de suministro. Por ejemplo, las señales de los sensores de posición pueden registrarse para registrar los movimientos del aparato de suministro, entre otras formas de señales de sensores. En formas de realización, el registro de los datos puede utilizarse para permitir que el sistema aprenda de eventos pasados y puede utilizarse en un algoritmo de aprendizaje automático para permitir que el sistema refine de manera continua el procedimiento para potenciar la probabilidad de éxito. El registro de los datos puede incluir datos procedentes de los procedimientos de implantación o las características del paciente, para su utilización en un algoritmo de aprendizaje automático que puede utilizar tales datos.

La salida puede comprender un indicador 830. El indicador puede producirse por el procesador 536 de las maneras divulgadas en la presente memoria y puede proporcionarse en un dispositivo de salida. Puede indicarse un estado del aparato de suministro o un estado del cuerpo del paciente a un usuario en una variedad de formas, por ejemplo, un dispositivo de salida puede incluir uno o más de una pantalla de visualización, una luz, un altavoz o un dispositivo háptico, entre otras formas de dispositivos de salida. El usuario puede ser capaz de responder al indicador. Por ejemplo, si el indicador indica que el sensor de proximidad 582 detectó que el aparato de suministro ha entrado en contacto con o está cerca de una superficie del cuerpo del paciente, entonces el usuario puede ser capaz de responder y activar el aparato de suministro alejándolo de la superficie. Además, si el indicador indica que un sensor de flujo 583 detecta un flujo no deseado dentro del cuerpo del paciente durante la implantación, entonces el usuario puede ser capaz de responder y volver a desplegar el implante si se desea. El indicador puede indicar si el procedimiento de implantación está funcionando de manera deseable, o puede indicar una operación no deseada del procedimiento de implantación. Pueden proporcionarse otras formas de indicadores tal como se da a conocer en la presente memoria, y el usuario puede responder de una manera deseada.

La salida puede comprender una activación 832 de al menos una parte del aparato de suministro. El procesador 536 puede proporcionar una salida que comprende un control del motor 500 basándose en las señales procedentes de dicho uno o más sensores. Por ejemplo, puede proporcionarse una señal procedente de un sensor de contacto 580 o un sensor de proximidad 582 al procesador 536 como retroalimentación de que el aparato de suministro ha entrado en contacto con o está cerca de una superficie del cuerpo del paciente. Por consiguiente, el procesador 536 puede proporcionar una salida que haga funcionar el motor 500 basándose en la retroalimentación de los sensores para evitar o retraerse de la superficie del cuerpo del paciente. Una señal procedente de los sensores de flujo 583a-l puede hacer que el procesador 536 proporcione una salida al motor 500 para volver a desplegar el implante 70 o mover la parte del aparato de suministro para recapturar la valva 1108. Una señal procedente de un sensor de posición puede proporcionar retroalimentación al procesador 536 con respecto a si el aparato de suministro está realizando los movimientos correctos, y el procesador 536 puede hacer funcionar el motor 500 para realizar movimientos de corrección si se desea (por ejemplo, desviar el vástago alargado 12 si es necesario). El procesador 536 puede programarse para responder automáticamente y producir salidas basándose en el estado del cuerpo del paciente o un estado del aparato de suministro detectado por dicho uno o más sensores. La programación para el procesador 536 puede almacenarse en la memoria 534 y hacerse funcionar por el procesador 536.

En formas de realización, el procesador 536 puede estar configurado para ajustar una entrada que proporciona un usuario, por ejemplo, en la etapa 822, basándose en la retroalimentación de los sensores. Por ejemplo, si el usuario proporciona un control para dirigir el vástago alargado hacia una superficie del cuerpo del paciente, y el sensor de proximidad 582 determina que tal acción lleva el vástago alargado dentro de un determinado umbral de proximidad a la superficie, entonces el procesador 536 puede determinar que la entrada del usuario no es segura y puede ajustar automáticamente la entrada para evitar o retraerse de la superficie del cuerpo del paciente. Como tal, el procesador 536 puede hacer funcionar automáticamente el aparato de suministro para ajustar la entrada proporcionada por un usuario, lo que puede incluir anular la entrada proporcionada por el usuario. De manera similar, si un sensor de flujo 583 detecta que se proporciona un flujo no deseado durante la implantación de una válvula, entonces el procesador puede hacer funcionar automáticamente el aparato de suministro para ajustar una entrada proporcionada por un usuario para implantar de manera apropiada la válvula. El procesador 536 puede funcionar basándose en cualquier señal de sensor dada a conocer en la presente memoria para ajustar la entrada proporcionada por un usuario.

La activación producida por el procesador 536 puede basarse en un algoritmo de aprendizaje automático que utiliza datos de procedimientos de implantación anteriores o de características del paciente. Los datos pueden “aprenderse” de procedimientos anteriores y, en particular, aprenderse de procedimientos anteriores realizados en pacientes con anatomías similares y/u otras características. Por tanto, podrían duplicarse las etapas del procedimiento realizadas satisfactoriamente en pacientes con anatomías similares, aumentando de ese modo la probabilidad de un procedimiento satisfactorio en el paciente actual. El procesador 536 puede utilizar un algoritmo de aprendizaje automático para controlar la activación del aparato de suministro, y puede utilizarse para ajustar la entrada proporcionada por un usuario.

Además, la activación producida por el procesador 536 puede basarse en una serie programada de movimientos que deben realizarse por el aparato de suministro. Un programa de este tipo puede programarse previamente en el procesador 536 o puede programarse basándose en un modelo o mapa de la anatomía del paciente tal como se comenta con respecto a la figura 37. Por ejemplo, pueden utilizarse sensores externos para determinar un modelo o mapa de la anatomía del paciente y el procesador 536 puede programarse con movimientos para suministrar el implante en la ubicación deseada del cuerpo. La programación también puede realizarse durante el procedimiento de implantación, por ejemplo, basándose en la retroalimentación de los sensores. Si la entrada del usuario se desvía de los movimientos deseados dentro de un determinado umbral, entonces el procesador 536 puede configurarse para ajustar automáticamente la entrada para mover el aparato de suministro de la manera deseada. Como tal, el procesador 536 puede programarse para reducir la posibilidad de que el usuario realice un procedimiento no deseado durante la implantación.

Haciendo referencia a la etapa 834, puede proporcionarse una confirmación de la implantación. Tal confirmación puede proporcionarse por el procesador 536, y puede proporcionarse basándose en señales procedentes de los sensores. Por ejemplo, un sensor de presión o un sensor de flujo, u otra forma de sensor, puede determinar que se ha implantado el implante. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar tal confirmación de la implantación como un indicador en un dispositivo de salida, de modo que se notifique al usuario que el implante se ha implantado. El usuario puede realizar entonces etapas para retirar el aparato de suministro del cuerpo del paciente y completar de otro modo el procedimiento de implantación.

En el método a modo de ejemplo comentado con respecto a la figura 39, un usuario (por ejemplo, un médico) puede proporcionar información, pudiendo ser asistido por la utilización de los componentes divulgados en la presente memoria (por ejemplo, el procesador, el motor y uno o más sensores, entre otros componentes). En formas de realización, sin embargo, un procedimiento de implantación puede producirse de manera autónoma (es decir, adaptarse al entorno durante el funcionamiento). El procesador puede realizar el control autónomo del aparato de suministro para realizar el procedimiento de implantación. Un usuario puede proporcionar alguna entrada durante el procedimiento, de manera que el procedimiento puede producirse de manera semiautónoma. Como tal, un método puede producirse de manera autónoma o de manera semiautónoma (o al menos semiautónoma).

La figura 40, por ejemplo, ilustra un método de control autónomo del aparato de suministro. Un usuario puede proporcionar alguna entrada durante el procedimiento, de manera que el procedimiento puede producirse de manera semiautónoma o al menos semiautónoma. De manera similar al método dado a conocer con respecto a la figura 39, el método de la figura 40 es un método a modo de ejemplo que puede utilizar dispositivos y sistemas divulgados en la presente memoria. Pueden eliminarse o añadirse características del método, y puede variarse el orden de las etapas según se desee. Las características del método pueden combinarse o sustituirse por otras características de dispositivos, sistemas y métodos divulgados en la presente memoria. Las características del método pueden utilizarse en las formas de realización divulgadas en las figuras 25 a 36.

El método puede incluir una etapa 840 de extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. El aparato de suministro puede estar configurado de manera similar a cualquier realización de aparato de suministro dado a conocer en la presente memoria. El aparato de suministro puede extenderse dentro de una parte del cuerpo del paciente tal como se muestra en las formas de realización de las figuras 25 a 36 o de cualquier otra manera dada a conocer en la presente memoria. El implante puede estar configurado de manera similar a cualquier implante dado a conocer en la presente memoria, y la ubicación del cuerpo puede comprender cualquier ubicación dada a conocer en la presente memoria.

El aparato de suministro puede extenderse dentro de la parte del cuerpo del paciente por medio de un motor que hace avanzar el aparato de suministro, tal como el vástago alargado del aparato de suministro dentro del cuerpo del paciente. El motor puede controlarse por el procesador 536. Por ejemplo, puede utilizarse un carril accionado por motor 577, tal como se muestra en la figura 17, u otro conjunto que active el movimiento axial del aparato de suministro al interior del cuerpo del paciente. En otras formas de realización, pueden utilizarse otros métodos para extender el aparato de suministro dentro de la parte del cuerpo del paciente.

Haciendo referencia a la etapa 842, el procesador 536 puede hacer funcionar un programa para activar el aparato de suministro. El procesador 536 puede programarse con una secuencia de movimientos para activar el aparato de suministro en la ubicación deseada y para la operación de despliegue deseada. Por ejemplo, el procesador 536 puede estar configurado para determinar la ubicación de suministro deseada y la trayectoria y orientación que han de seguirse para alcanzar la ubicación de suministro deseada basándose en la detección externa de la posición a través de fluoroscopia o ecocardiografía y/o determinándose la posición a través de señales procedentes de sensores de proximidad del vástago alargado 12. La secuencia programada del movimiento puede proporcionarse basándose en la geometría de la trayectoria hasta la ubicación de implante deseada, y la orientación de la ubicación de implante deseada. El movimiento y despliegue del aparato de suministro pueden programarse previamente en el procesador 536 y pueden individualizarse basándose en la trayectoria particular que ha de seguirse hasta la ubicación deseada en el cuerpo del paciente. En determinadas formas de realización, el procesador 536 puede utilizar un algoritmo de aprendizaje automático para controlar la activación del aparato de suministro. Por ejemplo, la trayectoria y orientación también pueden complementarse mediante datos de procedimientos anteriores en pacientes con características similares. El procesador 536 y la programación pueden utilizarse para extender el aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo del paciente tal como se da a conocer con respecto a la etapa 840.

Haciendo referencia a la etapa 844, el procesador 536 puede continuar siguiendo el programa, y puede recibir señales procedentes de dicho uno o más sensores. El procesador 536 puede recibir retroalimentación de los sensores (tal como se comenta en la presente memoria) que hacen que el procesador 536 produzca salidas en la etapa 846. El procesador 536 puede utilizar las señales procedentes de los sensores de manera similar a la dada a conocer con respecto a la etapa 826 y puede producir salidas 848, 850, 852 similares tal como se da a conocer en relación con las salidas 828, 830, 832 de la figura 39. Por ejemplo, el procesador 536 puede estar configurado para producir un registro de datos 848 de manera similar a la dada a conocer en relación con el método de la figura 39. El procesador 536 puede estar configurado para producir un indicador 850 de manera similar a la dada a conocer en relación con el método de la figura 39. El indicador 850 puede proporcionarse para que un usuario determine si debe intervenir en un procedimiento. Por ejemplo, si un usuario (por ejemplo, un médico) recibe un indicador de que el aparato de suministro operado de manera autónoma ha entrado en contacto con una superficie o ha desplegado un implante de manera incorrecta, entonces el usuario puede intervenir para intentar corregir tal activación.

El procesador 536 puede estar configurado para producir la activación 852 del aparato de suministro. La activación 852 puede proporcionarse para que el procesador 536 corrija la trayectoria y el funcionamiento con interacción humana mínima o nula utilizando retroalimentación de los sensores, tal como se comenta en la presente memoria, para completar el procedimiento. Por ejemplo, si el sensor de posición indica que el aparato de suministro está desviándose de la trayectoria deseada, el procesador 536 puede ajustar automáticamente la trayectoria. Si el sensor de proximidad indicó que el aparato de suministro está aproximándose a una superficie, entonces el procesador 536 puede ajustar automáticamente la trayectoria. El procesador 536 puede utilizarse para guiar en cualquier ubicación deseada para la colocación del implante. Tal quía se muestra, por ejemplo, en las figuras 25, 31, 32, 34 y 35, entre otras formas de guía. En un método de este tipo puede utilizarse cualquiera de los sensores y operaciones de retroalimentación de los sensores divulgados en la presente memoria. En determinadas formas de realización, un usuario puede proporcionar alguna entrada durante el procedimiento para corregir el procedimiento o proporcionar entrada de otro modo para controlar el procedimiento.

De manera similar al método comentado con respecto a la figura 39, la activación producida por el procesador 536 puede basarse en un algoritmo de aprendizaje automático que utiliza datos de procedimientos de implantación anteriores o de características del paciente. La activación puede basarse en datos “aprendidos” de procedimientos anteriores y, en particular, aprendidos de procedimientos anteriores realizados en pacientes con anatomías similares y/u otras características. Por tanto, podrían duplicarse las etapas de procedimiento realizadas satisfactoriamente en pacientes con anatomías similares, aumentando de ese modo la probabilidad de un procedimiento satisfactorio en el paciente actual. El procesador 536A puede utilizar un algoritmo de aprendizaje automático para controlar la activación del aparato de suministro.

El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar el motor 500 para producir la activación deseada del aparato de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar automáticamente el motor para desviar el aparato de suministro a la ubicación deseada del cuerpo. El procesador 536 puede estar configurado para hacer funcionar automáticamente el motor para desviar el aparato de suministro en al menos dos planos. El procesador 536 puede estar configurado para desplegar automáticamente el implante 70 en la ubicación deseada y completar el procedimiento de suministro. El procesador 536 puede estar configurado para completar el procedimiento de suministro en determinadas formas de realización sin control o intervención por parte de un usuario. En la etapa 854, puede proporcionarse una confirmación de la implantación de manera similar a la de la etapa 834 en la figura 39. El procesador 536 puede estar configurado para proporcionar tal confirmación de la implantación como un indicador en un dispositivo de salida, de modo que se notifique al usuario que se ha implantado el implante.

Los métodos de las figuras 39 y 40 pueden utilizarse para reemplazar o reparar una válvula cardiaca dentro del cuerpo de un paciente. La válvula cardiaca puede comprender una o más de una válvula cardiaca aórtica, una válvula cardiaca mitral, una válvula cardiaca tricúspide o una válvula cardiaca pulmonar. En otras formas de realización pueden tratarse otras válvulas o ubicaciones corporales para implantación. Pueden proporcionarse variaciones de los métodos de las figuras 39 y 40 según se desee.

La figura 41 ilustra una forma de realización de un aparato de suministro configurado de manera similar al aparato mostrado en la figura 10, sin embargo, pueden utilizarse múltiples motores 502 para controlar la activación del aparato de suministro. Los múltiples motores 502, por ejemplo, pueden estar configurados cada uno para engancharse a los respectivos adaptadores 590, 592, 594 configurados para activar partes del aparato de suministro. Los motores 502 pueden estar configurados para realizar el movimiento lineal de los adaptadores 590, 592, 594 para provocar la activación del aparato de suministro. Además, en la forma de realización de la figura 41, el procesador, la memoria y el dispositivo de entrada y el dispositivo de salida de la figura 41 pueden proporcionarse en una placa de circuito impreso 596 posicionada dentro del asidero. Puede utilizarse una fuente de alimentación 598, tal como un bloque de baterías u otra forma de fuente de alimentación dentro del asidero. La forma de realización de la figura 41 puede comprender un asidero autónomo que incluye un procesador para realizar un procedimiento de suministro y recibir retroalimentación de sensores, así como para realizar registro de datos si se desea.

Los motores divulgados en la presente memoria pueden comprender una variedad de formas de motores, incluyendo electromagnéticos, paso a paso, hidráulicos, piezoeléctricos, entre otros.

Aunque muchos de los sistemas y métodos divulgados en la presente memoria se han comentado con respecto a la implantación de un implante protésico de válvula mitral, los sistemas y métodos también pueden aplicarse al reemplazo de otras válvulas cardiacas, tales como la válvula tricúspide, la aórtica y la pulmonar. También se entiende que los sistemas y métodos pueden utilizarse para suministrar una variedad de implantes, incluyendo implantes para la reparación de una válvula cardiaca. Por ejemplo, en las figuras 42 a 44 se muestran otros tipos de implantes de válvula cardiaca que pueden utilizarse, entre otros tipos de implantes (por ejemplo, implantes de válvula aórtica y otros implantes de reparación).

Los aparatos de suministro utilizados en la presente memoria pueden estar configurado como el aparato de suministro mostrado en la figura 1, o pueden presentar una variedad de otras configuraciones. Por ejemplo, pueden utilizarse aparatos de suministro que estén configurados para suministrar implantes en la válvula aórtica nativa, y pueden configurarse para pasar a través del arco aórtico. El aparato de suministro puede estar configurado según el tipo de implante que va a suministrarse y según la ubicación de suministro del implante. Pueden utilizarse otras formas de aparatos de suministro según se desee.

Los métodos y sistemas divulgados en la presente memoria, en determinadas formas de realización, pueden no limitarse a la colocación de implantes, sino que pueden extenderse a cualquier intervención médica o inserción en el cuerpo de un paciente, que puede incluir la realización de un procedimiento médico dentro del cuerpo. Los métodos y sistemas divulgados en la presente memoria pueden utilizarse en la utilización general de un catéter según se desee. Por ejemplo, el asidero mostrado en la figura 41 y los componentes divulgados en el mismo pueden comprender un asidero de catéter general en determinadas formas de realización. Además, la configuración del aparato de suministro puede modificarse en otras formas de realización. Por ejemplo, para un aparato de suministro de válvula aórtica, puede modificarse la configuración de la zona de retención de implante y otras características del aparato de suministro.

La figura 42 ilustra una forma de realización alternativa de un implante que puede utilizarse según formas de realización en la presente memoria. La numeración de referencia de la figura 42 es el mismo que se comentó anteriormente con respecto a la figura 3A.

Con referencia a continuación a las figuras 43 a 44, se ilustra una forma de realización alternativa de un implante 1600 en una configuración expandida. El implante 1600 puede incluir un armazón interior 1620, un armazón exterior 1640, un cuerpo de válvula 1660 y uno o más faldones, tal como un faldón exterior 1680 y un faldón interior 1690.

Con referencia en primer lugar al armazón exterior 1640 ilustrado en las figuras 43 a 44, el armazón exterior 1640 puede unirse al armazón interior 1620 utilizando cualquier técnica y/o elemento de fijación conocido. Aunque el armazón exterior 1640 se ilustra como un componente independiente del armazón interior 1620, debe entenderse que los armazones 1620, 1640 pueden formarse de manera unitaria o monolítica.

Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, el armazón exterior 1640 puede incluir un cuerpo de armazón exterior 1642. El cuerpo de armazón exterior 1642 puede presentar una región superior 1642a, una región intermedia 1642b y una región inferior 1642c. Al menos una parte de la región superior 1642a del cuerpo de armazón exterior 1642 puede estar dimensionada y/o conformada para coincidir generalmente con el tamaño y/o la forma de una región superior 1622a del armazón interior 1620. Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, la región superior 1642a del cuerpo de armazón exterior 1642 puede incluir uno o más puntales que coinciden generalmente con el tamaño y/o la forma de los puntales del armazón interior 1620. Esto puede reforzar localmente una parte del implante 1600 al aumentar eficazmente el grosor de pared de los puntales combinados.

Cuando está en una configuración expandida tal como en una configuración completamente expandida, la región intermedia 1642b y la región inferior 1642c pueden presentar un diámetro que es mayor que el diámetro de la región superior 1642a. La región superior 1642a del cuerpo de armazón exterior 1642 puede presentar un diámetro decreciente desde un extremo inferior hasta un extremo superior, de manera que la región superior 1642a esté inclinada o curvada radialmente hacia el interior, hacia el eje longitudinal del implante 1600. Aunque el cuerpo de armazón exterior 1642 se ha descrito e ilustrado como cilíndrico o teniendo secciones transversales circulares, debe entenderse que todo o una parte del cuerpo de armazón exterior 1642 puede presentar una sección transversal no circular tal como, pero sin limitarse a, una forma de D, un óvalo o una forma de sección transversal en cualquier caso ovoide.

Continuando con la referencia al armazón exterior 1600 ilustrado en la figura 43, el cuerpo de armazón exterior 1642 puede incluir una pluralidad de puntales, formando al menos algunos de los puntales las celdas 1646a-c. Puede utilizarse cualquier número de configuraciones de puntales, tal como anillos de puntales ondulados mostrados formando elipses, óvalos, polígonos redondeados y lágrimas, pero también comillas angulares, rombos, curvas y otras formas diversas.

La fila superior de celdas 1646a puede presentar una forma octogonal irregular tal como una forma de “corazón”. Este espacio adicional puede permitir de manera beneficiosa que el armazón exterior 1640 retenga un perfil más pequeño cuando está fruncido. La celda 1646a puede formarse a través de una combinación de puntales. Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, la parte superior de las celdas 1646a puede estar formada por un conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648a que presentan una forma de zigzag u ondulada formando una conformación de “V” repetitiva. Los puntales 1648a pueden extenderse radialmente hacia el exterior desde un extremo superior hasta un extremo inferior. Estos puntales generalmente pueden coincidir con el tamaño y/o la forma de los puntales del armazón interior 1620.

La parte media de las celdas 1646a puede estar formada por un conjunto de puntales 1648b que se extienden hacia abajo desde los extremos inferiores de cada una de las formas de “V”. Los puntales 1648b pueden extenderse radialmente hacia el exterior desde un extremo superior hasta un extremo inferior. La parte de las celdas 1646a que se extiende hacia arriba desde el extremo inferior de los puntales 1648b puede considerarse como una parte sustancialmente sin escorzo del armazón exterior 1640.

La parte inferior de las celdas 1646a puede estar formada por un conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648c que presentan una forma de zigzag u ondulada formando una conformación de “V” repetitiva. Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, los puntales 1648c pueden incorporar una curvatura de manera que el extremo inferior de los puntales 1648c se extiende más paralelo al eje longitudinal que el extremo superior de los puntales 1648c. Uno o más de los extremos o puntas superiores de los puntales expansibles circunferencialmente 1648c puede ser un vértice “ libre” que no está conectado a un puntal. Por ejemplo, tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, cualquier otro extremo o punta superior de los puntales expansibles circunferencialmente 1648b es un vértice libre. Sin embargo, debe entenderse que pueden utilizarse otras configuraciones. Por ejemplo, cada vértice superior a lo largo del extremo superior puede conectarse a un puntal.

Las filas media y/o inferior de las celdas 1646b-c pueden presentar una forma diferente a la de las celdas 1646a de la primera fila. La fila media de las celdas 1646b y la fila inferior de las celdas 1646c pueden presentar una forma de rombo o generalmente de rombo. La forma de rombo o generalmente de rombo puede formarse a través de una combinación de puntales.

La parte superior de las celdas 1646b puede estar formada por el conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648c de manera que las celdas 1646b comparten puntales con las celdas 1646a. La parte inferior de las celdas 1646b puede estar formada por un conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648d. Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, uno o más de los puntales expansibles circunferencialmente 1648d puede extenderse generalmente en una dirección hacia abajo generalmente paralela al eje longitudinal del armazón exterior 1640.

La parte superior de las celdas 1646c puede estar formada por el conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648d de manera que las celdas 1646c comparten puntales con las celdas 1646b. La parte inferior de las celdas 1646c puede estar formada por un conjunto de puntales expansibles circunferencialmente 1648e. Los puntales expansibles circunferencialmente 1648e puede extenderse generalmente en una dirección hacia abajo.

Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, puede haber una fila de nueve celdas 1646a y una fila de dieciocho celdas 1646b-c. Aunque cada una de las celdas 1646a-c se muestra teniendo la misma forma que las otras celdas 1646a-c de la misma fila, debe entenderse que las formas de las celdas 1646a-c dentro de una fila pueden diferir. Además, debe entenderse que puede utilizarse cualquier número de filas de celdas y que las filas pueden contener cualquier número de celdas.

Tal como se muestra en la forma de realización ilustrada, el armazón exterior 1600 puede incluir un conjunto de ojales 1650. El conjunto superior de ojales 1650 puede extenderse desde una región superior 1642a del cuerpo de armazón exterior 1642. Tal como se muestra, el conjunto superior de ojales 1650 puede extenderse desde una parte superior de celdas 1646a, tal como los vértices superiores de las celdas 1646a. El conjunto superior de ojales 1650 puede utilizarse para unir el armazón exterior 1640 al armazón interior 1620. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el armazón interior 1620 puede incluir uno o más ojales que corresponden a los ojales 1650. En tales formas de realización, el armazón interior 1620 y el armazón exterior 1640 pueden unirse entre sí a través de los ojales 1650 y ojales correspondientes en el armazón interior 1620. Por ejemplo, el armazón interior 1620 y el armazón exterior 1640 pueden suturarse juntos a través de dichos ojales o unirse a través de otros medios, tal como a través de elementos de fijación mecánicos (por ejemplo, tornillos, remaches, y similares).

Tal como se muestra, el conjunto de ojales 1650 puede incluir dos ojales que se extienden en serie desde cada puntal en forma de “V”. Esto puede reducir la probabilidad de que el armazón exterior 1640 gire a lo largo de un eje del ojal. Sin embargo, debe entenderse que algunos puntales en forma de “V” pueden no incluir un ojal. Además, debe entenderse que puede extenderse un número menor o mayor de ojales desde un puntal en forma de “V”.

El armazón exterior 1640 puede incluir un conjunto de lengüetas de bloqueo 1652 que se extienden desde o cerca de un extremo superior de la región superior 1642a. Tal como se muestra, las lengüetas de bloqueo 1652 pueden extenderse hacia arriba desde el conjunto de ojales 1650. El armazón exterior 1640 puede incluir doce lengüetas de bloqueo 1652, sin embargo, debe entenderse que puede utilizarse un número mayor o un número menor de lengüetas de bloqueo. Las lengüetas de bloqueo 1652 pueden incluir un puntal que se extiende longitudinalmente 1652a. En un extremo superior del puntal 1652a, la lengüeta de bloqueo 1652 puede incluir una cabeza agrandada 1652b. Tal como se muestra, la cabeza agrandada 1652b puede presentar una forma semicircular o semielíptica que forma una conformación de “seta” con el puntal 1652a. La lengüeta de bloqueo 1652 puede incluir un ojal 1652c que puede posicionarse a través de la cabeza agrandada 1652b. Debe entenderse que la lengüeta de bloqueo 1652 puede incluir un ojal en otras ubicaciones, o puede incluir más de un solo ojal.

La lengüeta de bloqueo 1652 puede utilizarse ventajosamente con múltiples tipos de sistemas de suministro. Por ejemplo, la forma de los puntales 1652a y la cabeza agrandada 1652b puede utilizarse para fijar el armazón exterior 1640 a un sistema de suministro basado en “ranura”, tal como el elemento de retención interior 40 descrito anteriormente. Los ojales 1652c y/o los ojales 1650 pueden utilizarse para fijar el armazón exterior 1640 a un sistema de suministro basado en “elemento de unión” tal como los que utilizan suturas, hilos o dedos para controlar la colocación del armazón exterior 1640 y el implante 1600. Esto puede facilitar ventajosamente la recaptura y el reposicionamiento del armazón exterior 1640 y el implante 1600in situ.

El armazón exterior 1640, tal como el cuerpo de armazón exterior 1642 puede utilizarse para unir o fijar el implante 1600 a una válvula nativa, tal como una válvula mitral nativa. Por ejemplo, la región intermedia 1642b del cuerpo de armazón exterior 1642 y/o la característica de anclaje exterior 1644 pueden posicionarse para entrar en contacto o engancharse con un anillo de válvula nativa, tejido más allá del anillo de válvula nativa, valvas nativas, y/u otro tejido en o alrededor de la ubicación de implantación durante una o más fases del ciclo cardiaco, tal como la sístole y/o la diástole. Como otro ejemplo, el cuerpo de armazón exterior 1642 puede dimensionarse y posicionarse en relación con la característica de anclaje de armazón interior 1624 de manera que el tejido de la cavidad corporal posicionada entre el cuerpo de armazón exterior 1642 y la característica de anclaje de armazón interior 1624, tal como las valvas de válvula nativa y/o un anillo de válvula nativa, puede engancharse o pinzarse para fijar adicionalmente el implante 1600 al tejido. Tal como se muestra, la característica de anclaje de armazón interior 1624 incluye nueve anclajes; sin embargo, debe entenderse que puede utilizarse un número menor o mayor de anclajes. En algunas formas de realización, el número de anclajes individuales puede elegirse como un múltiplo del número de comisuras para el cuerpo de válvula 1660. Por ejemplo, para un cuerpo de válvula 1660 que presenta tres comisuras, la característica de anclaje de armazón interior 1624 puede presentar tres anclajes individuales (razón 1:1), seis anclajes individuales (razón 2:1), nueve anclajes individuales (razón 3:1), doce anclajes individuales (razón 4:1), quince anclajes individuales (razón 5:1), o cualquier otro múltiplo de tres. En algunas formas de realización, el número de anclajes individuales no corresponde al número de comisuras del cuerpo de válvula 1660.

Continuando con la referencia a la prótesis 1600 ilustrada en las figuras 43 a 44, el cuerpo de válvula 1660 está unido al armazón interior 1620 en el interior del cuerpo de armazón interior 1622. El cuerpo de válvula 1660 funciona como una válvula de una vía para permitir el flujo de sangre en un primer sentido a través del cuerpo de válvula 1660 e inhibir el flujo de sangre en un segundo sentido a través del cuerpo de válvula 1660.

El cuerpo de válvula 1660 puede incluir una pluralidad de valvas de valva 1662, por ejemplo tres valvas 1662, que están unidas en comisuras. El cuerpo de válvula 1660 puede incluir uno o más componentes intermedios 1664. Los componentes intermedios 1664 pueden estar posicionados entre una parte de, o la totalidad de, las valvas 1662 y el armazón interior 1620 de manera que al menos una parte de las valvas 1642 están acopladas al armazón 1620 a través del componente intermedio 1664. De esta manera, una parte de, o la totalidad de, la parte de las valvas de valva 1662 en las comisuras y/o un borde arqueado de las valvas de valva 1662 no están acoplados o unidos directamente al armazón interior 1620 y están acoplados directamente o “flotan” dentro del armazón interior 1620.

Con referencia a continuación al faldón exterior 1680 ilustrado en la figura 43, el faldón exterior 1680 puede unirse al armazón interior 1620 y/o al armazón exterior 1640. Tal como se muestra, el faldón exterior 1680 puede posicionarse alrededor de y fijarse a una parte de, o la totalidad de, el exterior del armazón exterior 1640. El faldón interior 1690 puede unirse al cuerpo de válvula 1660 y al faldón exterior 1680. Tal como se muestra en la figura 44, un primer extremo del faldón interior 1690 puede acoplarse al cuerpo de válvula 1660 a lo largo de partes del cuerpo de válvula 1660 que están cerca del armazón interior 1620. Un segundo extremo del faldón interior 1690 puede unirse a la región inferior del faldón exterior 1680. Al hacerlo así, puede formarse una superficie lisa debajo de cada una de las valvas. Esto puede mejorar de manera beneficiosa la hemodinámica al permitir que la sangre circule más libremente y reducir las zonas de estancamiento.

Aunque el implante 1600 se ha descrito incluyendo un armazón interior 1620, un armazón exterior 1640, un cuerpo de válvula 1660 y faldones 1680, 1690, debe entenderse que no es necesario que el implante 1600 incluya todos los componentes. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el implante 1600 puede incluir el armazón interior 1620, el armazón exterior 1640 y el cuerpo de válvula 1660 mientras que se omite el faldón 1680. Además, aunque los componentes del implante 1600 se han descrito e ilustrado como componentes independientes, debe entenderse que uno o más componentes del implante 1600 pueden formarse de manera solidaria o monolítica. Por ejemplo, en algunas formas de realización, el armazón interior 1620 y el armazón exterior 1640 pueden formarse de manera solidaria o monolítica como un solo componente.

Las figuras 45 a 48 ilustran formas de realización en las que se utiliza al menos un electroimán que está configurado para atraer o repeler una parte de una cápsula de un aparato de suministro para variar el tamaño de la cápsula. Haciendo referencia a la figura 45, la cápsula 600 puede estar configurada de manera similar a la cápsula 106 o cualquier otra cápsula dada a conocer en la presente memoria. La cápsula 600 puede rodear una zona de retención de implante 602 que puede estar configurada de manera similar a la zona de retención de implante 16 o cualquier otra zona de retención de implante dada a conocer en la presente memoria. La cápsula 600 puede ser una parte de un vástago alargado de un aparato de suministro, que puede estar configurada de manera similar a la dada a conocer en la presente memoria. La zona de retención de implante 602 puede estar configurada para retener un implante, que puede comprender el implante 70 u otra forma de implante tal como se da a conocer en la presente memoria.

Puede utilizarse al menos un electroimán 604 para variar el tamaño de la cápsula. Tal como se muestra en la figura 45, puede utilizarse una pluralidad de electroimanes 604, o en otras formas de realización puede utilizarse un solo electroimán 604. Los electroimanes 604 pueden acoplarse a y posicionarse en una primera parte 606 de una cápsula 600 y pueden estar configurados para atraer o repeler una segunda parte 608 de la cápsula 600. La primera parte 606 tal como se muestra en la figura 45 puede comprender una pared lateral de la cápsula 600 que está configurada para rodear el implante 70 dentro de la zona de retención de implante 602. La segunda parte 608 puede comprender de manera similar una pared lateral de la cápsula 600 que está configurada para rodear el implante 70. Las paredes laterales pueden estar configuradas para aplicar una fuerza de compresión al implante 70 mientras que el implante 70 queda retenido dentro de la zona de retención de implante 602. La primera parte 606 y la segunda parte 608 pueden comprender mitades de la cápsula 600 y pueden extenderse a lo largo de la longitud axial de la cápsula 600. En otras formas de realización, pueden utilizarse otras configuraciones de partes de la cápsula 600. Además, pueden utilizarse otras posiciones de dicho uno o más electroimanes 604. Por ejemplo, dicho uno o más electroimanes 604 pueden posicionarse en otro conjunto del aparato de suministro tal como el conjunto de cono de nariz 31, el conjunto interior 18, el conjunto de vástago medio 21, entre otras ubicaciones. Los electroimanes 604 tal como se muestra en la figura 45 se posicionan en el conjunto de vaina exterior 22, aunque pueden utilizarse otras posiciones para variar el tamaño de la cápsula 600.

Las partes 606, 608 pueden estar separadas entre sí por un espacio 610 entre las partes 606, 608. El espacio 610 puede ser un espacio abierto 610 o puede ser un espacio lleno 610 que se llena con material, por ejemplo, material que puede comprimirse si se desea. El espacio 610 puede extenderse a lo largo de la longitud axial de la cápsula 600 tal como se muestra en la figura 45 o puede presentar otras configuraciones en otras formas de realización según se desee. La separación entre los bordes de las partes 606, 608 proporcionada por el espacio 610 puede permitir que las partes 606, 608 se muevan una en relación con la otra para aumentar y disminuir el tamaño del espacio 610 y por consiguiente variar el tamaño de la cápsula 600.

Puede utilizarse cuerpo de desplazamiento 612 que puede desplazar las partes 606, 608 una hacia la otra o alejándose entre sí. El cuerpo de desplazamiento 612 puede estar configurado para aplicar una fuerza de desplazamiento a las partes 606, 608. Una fuerza de desplazamiento de este tipo puede atraer las partes 606, 608 una hacia la otra o alejándose entre sí según se desee. La fuerza de desplazamiento puede contrarrestar la dirección de la fuerza que ha de aplicar dicho por lo menos un electroimán 604. Por ejemplo, en una forma de realización en la que dicho por lo menos un electroimán 604 atrae las partes 606, 608 entre sí, el cuerpo de desplazamiento 612 puede alejar las partes 606, 608 entre sí. En una forma de realización en la que dicho por lo menos un electroimán 604 repele las partes 606, 608, el cuerpo de desplazamiento 612 puede mover las partes 606, 608 una hacia la otra. El cuerpo de desplazamiento 612 puede comprender un cuerpo elástico que está configurado para resistir una compresión o expansión del cuerpo 612. Por ejemplo, cuando el cuerpo 612 se comprime, el cuerpo 612 puede proporcionar una fuerza de expansión resistiva, y cuando el cuerpo 612 se expande, el cuerpo 612 puede proporcionar una fuerza de compresión resistiva. El cuerpo 612 puede posicionarse dentro del espacio 610 o puede posicionarse fuera del espacio 610 según se desee. Por ejemplo, el cuerpo 612 puede comprender a vaina suministrada sobre el espacio 610 o la superficie exterior de la cápsula 600 según se desee.

Dicho uno o más electroimanes 604 pueden posicionarse según se desee para atraer o repeler la parte de la cápsula 600 para variar el tamaño de la cápsula 600. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden acoplarse a conductos eléctricos 614a, b que pueden extenderse a lo largo de la longitud del vástago alargado y pueden acoplarse a una fuente de alimentación 616 que puede estar configurada de manera similar a la fuente de alimentación 538 mostrada en la figura 10 u cualquier otra fuente de alimentación dada a conocer en la presente memoria. La fuente de alimentación 616 puede estar configurada para proporcionar energía eléctrica a dicho por lo menos un electroimán 604. La fuente de alimentación 616 puede estar configurada para pasar una corriente a través de los conductos eléctricos 614a, b y a través de dicho uno o más electroimanes 604 para activar los electroimanes 604 y hacer que los electroimanes 604 proporcionen una fuerza de atracción o de repulsión. La fuente de alimentación 616 puede estar configurada para invertir la dirección de la corriente para variar desde una fuerza de atracción o repulsión según se desee. La fuente de alimentación 616 también puede variar la cantidad de corriente a través de dicho uno o más electroimanes 604 para variar la intensidad de la fuerza de atracción o repulsión.

Dicho uno o más electroimanes 604 pueden estar configurados para aplicar una fuerza magnética a materiales sensibles magnéticamente en la cápsula 600 (por ejemplo, la parte de la cápsula 600 que no incluye los electroimanes 604 tal como la segunda parte 608 mostrada en la figura 45). El material sensible magnéticamente puede ser un metal u otra forma de material sensible magnéticamente que puede acoplarse a la cápsula 600 en una ubicación deseada. En otras formas de realización, los electroimanes 604 pueden estar configurados para aplicar una fuerza magnética a otros electroimanes 604 o materiales magnéticos.

Dicho uno o más electroimanes 604 pueden utilizarse para variar el tamaño de la cápsula 600. Puede variar el diámetro de la zona de retención de implante 602, así como puede variar el diámetro interior y exterior de la cápsula 600. La variación en el tamaño de la cápsula 600 puede permitir un tamaño de perfil más bajo de la cápsula 600 en un tiempo deseado, y un tamaño de perfil mayor de la cápsula 600 en otro tiempo deseado. Por ejemplo, puede desearse un tamaño de perfil más bajo de la cápsula 600 cuando pasa a través de la vasculatura del cuerpo del paciente. Puede desearse un tamaño de perfil mayor de la cápsula 600 para potenciar la facilidad de paso del implante 70 dentro y fuera de la cápsula 600 en un tiempo deseado. Por ejemplo, al entrar el implante 70 en la cápsula 600 durante un procedimiento de carga, puede desearse una zona de retención de implante 602 y una cápsula 600 de mayor tamaño. Además, tras el despliegue del implante 70 desde la cápsula, por ejemplo en un procedimiento tal como se muestra en las figuras 28 a 30, puede desearse una zona de retención de implante 602 y una cápsula 600 de mayor tamaño. Una zona de retención de implante 602 y una cápsula 600 de mayor tamaño pueden reducir la fricción sobre el implante 70 y la cápsula 600 al cargar y desplegar el implante 70. Como tal, puede aplicarse una fuerza reducida a la cápsula 600 al retraer la cápsula 600 para desplegar el implante 70. La utilización de dicho uno o más electroimanes 604 pueden permitir que un usuario varíe selectivamente el tamaño de la cápsula 600.

La cápsula 600 puede desplazarse para presentar un tamaño mayor, utilizándose dicho uno o más electroimanes 604 para disminuir el tamaño de la cápsula 600. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 45, el cuerpo de desplazamiento 612 puede aplicar una fuerza de desplazamiento a las partes 606, 608 para aumentar el tamaño radial de la cápsula 600. Entonces puede activarse dicho uno o más electroimanes 604 para atraer la parte 606 hacia la parte 608 superando así la fuerza de desplazamiento y cerrando el espacio 610. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden atraer la parte 608 para disminuir el tamaño radial de la cápsula 600. La figura 46 ilustra que la cápsula 600 presenta un tamaño radial disminuido al mostrado en la figura 45. En una forma de realización de este tipo, la cápsula 600 puede hacerse avanzar hasta una ubicación deseada dentro del cuerpo del paciente, teniendo la cápsula 600 el tamaño radial disminuido. En un momento deseado para el despliegue del implante 70 posicionado dentro de la cápsula 600, dicho uno o más electroimanes 604 pueden desenergizarse y el cuerpo de desplazamiento 612 puede presionar las partes 606, 608 para que se separen entre sí para aumentar el tamaño radial de la cápsula 600. Por consiguiente, el implante 70 puede desplegarse desde la zona de retención de implante 602 con una fuerza de fricción reducida con la cápsula 600. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden volver a energizarse después del despliegue del implante 70 para disminuir el tamaño radial de la cápsula 600 para retirar la cápsula 600 y el aparato de suministro del cuerpo del paciente.

En formas de realización, el cuerpo de desplazamiento 612 puede estar configurado para disminuir el tamaño radial de la cápsula 600, aplicando dicho uno o más electroimanes 604 una fuerza de repulsión para repeler una parte de la cápsula 600 para aumentar el tamaño radial de la cápsula 600. En una forma de realización de este tipo, dicho uno o más electroimanes 604 pueden energizarse en el momento deseado para superar la fuerza del cuerpo de desplazamiento 612 y aumentar el tamaño radial de la cápsula 600.

En formas de realización, puede excluirse un cuerpo de desplazamiento. Por ejemplo, dicho uno o más electroimanes 604 pueden aplicar una fuerza de atracción o repulsión alternativamente para variar el tamaño de la cápsula 600. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden estar configurados para aplicar una fuerza de atracción para mantener la cápsula 600 en una configuración de perfil bajo hasta el momento deseado. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden estar configurados para aplicar entonces una fuerza de repulsión para aumentar el tamaño radial de la cápsula en un momento deseado. Puede alternarse la dirección de la corriente a través de los conductos eléctricos 614a, b para variar la fuerza entre la atracción y la repulsión. La cantidad de corriente también puede controlarse para variar la intensidad de la fuerza de atracción y repulsión y ajustar el tamaño de la cápsula a un tamaño deseado. En formas de realización, puede excluirse un cuerpo de desplazamiento y dicho uno o más electroimanes 604 puede estar configurado sólo para proporcionar una fuerza de atracción. Una fuerza de expansión proporcionada por el implante 70 dentro de la zona de retención de implante 602 puede hacer que el tamaño de la cápsula 600 aumente una vez que ha cesado la fuerza de atracción por dicho uno o más electroimanes 604. Pueden proporcionarse otras configuraciones que utilizan dicho uno o más electroimanes 604.

Las figuras 47 y 48 ilustran una forma de realización en la que la cápsula puede dividirse en múltiples partes, con uno o más electroimanes 604 configurados para atraer o repeler una parte de una cápsula de un aparato de suministro para variar el tamaño de la cápsula. La cápsula 618 puede incluir las partes 620, 622, 624, 626 que están separadas por huecos y que forman las paredes laterales de la cápsula 618, de manera similar a las partes 606, 608. Sin embargo, la posición y el mayor número de espacios puede aumentar la variación de tamaño global de la cápsula 618. Además, la variación de tamaño puede ser más uniforme alrededor de la cápsula 618 debido a la colocación simétricamente espaciada de las partes 620, 622, 624, 626. Dicho uno o más electroimanes 604 pueden estar configurados para variar el tamaño de la cápsula 618 de manera similar a como se comenta con respecto a las figuras 45 y 46.

Los electroimanes pueden utilizarse con cualquier realización del sistema de suministro dado a conocer en la presente memoria. Los electroimanes pueden controlarse por un procesador, tal como se da a conocer en la presente memoria, que puede funcionar para activar los electroimanes y así variar el tamaño de la cápsula según se desee. Tal operación puede producirse en respuesta a una entrada de usuario, a través de un dispositivo de control o similar, o el procesador puede activar automáticamente los electroimanes según se desee. Por ejemplo, el procesador puede activar los electroimanes en respuesta a una lectura de sensor (por ejemplo uno de los sensores tal como se da a conocer en la presente memoria), o en respuesta a un programa, que indica que debe variarse el tamaño de la cápsula. El procesador puede estar configurado para variar automáticamente el tamaño de la cápsula y desplegar el implante.

La fuente de alimentación para los electroimanes puede integrarse con un controlador, por ejemplo un controlador 530 tal como se muestra en la figura 18. Los conductos eléctricos para los electroimanes pueden extenderse hasta el controlador. El procesador puede estar configurado para controlar la fuente de alimentación para controlar los electroimanes.

Un método que puede utilizar las formas de realización de las figuras 45 a 48 puede incluir desplegar un vástago alargado hasta una ubicación dentro del cuerpo de un paciente, incluyendo el vástago alargado una cápsula que rodea una zona de retención de implante que retiene un implante para su implantación dentro del cuerpo del paciente. Dicho por lo menos un electroimán puede utilizarse para atraer o repeler una parte de la cápsula para variar el tamaño de la cápsula dentro del cuerpo del paciente. Puede aumentarse el tamaño radial de la cápsula utilizando dicho por lo menos un electroimán. Por ejemplo, dicho por lo menos un electroimán puede energizarse para repeler una parte de la cápsula o dicho por lo menos un electroimán puede desenergizarse para permitir que un cuerpo de desplazamiento aumente el tamaño de la cápsula. El implante puede desplegarse desde la cápsula, teniendo la cápsula el tamaño radial aumentado. Además, la cápsula puede presentar su tamaño aumentado para recapturar una parte del implante. Además, el implante puede insertarse en la cápsula, teniendo la cápsula el tamaño radial aumentado. El implante puede insertarse en la cápsula durante la carga del implante en la cápsula. El tamaño de la cápsula puede ajustarse dinámicamente.

Las figuras 49 a 59 ilustran formas de realización que incluyen acopladores desmontables eléctricamente que están configurados para acoplarse a un implante y para desmontarse de al menos una parte del implante. Las figuras 49 a 55 ilustran formas de realización que utilizan un acoplador desmontable electrolíticamente.

Haciendo referencia a la figura 49, un acoplador desmontable electrolíticamente puede utilizar un circuito eléctrico para erosionar electrolíticamente el acoplador desmontable electrolíticamente. El circuito eléctrico puede incluir conductos eléctricos 700a, b que pueden acoplarse a una fuente de alimentación 702. Los circuitos eléctricos 700a, b pueden acoplarse a terminales eléctricos. La sangre del paciente y otros fluidos o materiales pueden utilizarse como un conducto para que el circuito eléctrico se acople eléctricamente a los terminales eléctricos. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 49, un terminal eléctrico 704 puede estar configurado para posicionarse en una parte del cuerpo del paciente. El terminal eléctrico 704 puede estar configurado como un electrodo que se acopla a un parche que se acopla al cuerpo del paciente. El parche puede posicionarse en la piel del paciente, y puede estar cerca del hombreo o en cualquier caso puede posicionarse en el pecho o en otra parte del paciente. En otras formas de realización, pueden utilizarse otras formas de terminales eléctricos tales como clips u otros dispositivos para acoplarse al cuerpo del paciente. El terminal eléctrico 704 puede acoplarse al conducto eléctrico 700a que se acopla a la fuente de alimentación 702. El conducto eléctrico 700b puede acoplarse a la fuente de alimentación 702 y puede extenderse a lo largo del vástago alargado del aparato de suministro para alcanzar el terminal eléctrico como parte del acoplador desmontable electrolíticamente. El acoplador desmontable electrolíticamente puede comprender una primera parte de un circuito eléctrico, y el terminal eléctrico 704 puede formar una segunda parte del circuito eléctrico. La fuente de alimentación 702 puede acoplar eléctricamente la primera parte del circuito eléctrico a la segunda parte del circuito eléctrico y puede estar configurada para pasar una corriente eléctrica entre la primera parte y la segunda parte.

La figura 50, por ejemplo, ilustra una vista esquemática en sección transversal lateral de la zona de retención de implante de un vástago alargado, que incluye un implante 706 posicionado en ella. El implante 706 puede estar configurado de manera similar al implante 70 u otra forma de implante tal como se da a conocer en la presente memoria. El implante 706 puede incluir anclajes distales 708 y anclajes proximales 710 y puede ser un implante autoexpandible. El implante 706 tal como se muestra en la figura 50 puede estar en un estado comprimido dentro de la zona de retención de implante 712.

Una cápsula 714 puede rodear el implante 706 dentro de la zona de retención de implante 712 y puede estar configurada de manera similar a la cápsula 106 o cualquier otra cápsula dada a conocer en la presente memoria. La cápsula 714 puede estar formada por una vaina exterior 716 y un anillo de retención exterior 718 que puede estar configurado de manera similar a la vaina exterior y el anillo de retención exterior 42 respectivos divulgados de otro modo en la presente memoria. Un vástago de cono de nariz 720 puede acoplarse a un cono de nariz 722 que pueden estar configurados de manera similar al vástago de cono de nariz 27 y el cono de nariz 28 respectivamente, o cualquier otro vástago de cono de nariz o cono de nariz divulgados en la presente memoria.

El aparato de suministro mostrado en la figura 50 puede incluir un acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b que se acopla al implante 706. El acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b puede acoplarse a un extremo proximal del implante 706 tal como se muestra en la figura 50. La figura 51 proporciona una vista ampliada del punto de conexión entre el acoplador desmontable electrolíticamente 724a y el implante 706 (número de referencia 726a que se indica en la figura 50). El implante 706 puede incluir un acoplador de extremo proximal 726a que puede posicionarse en una ubicación similar a la de las lengüetas en forma de seta 74 mostradas en la figura 3A. Tal como se muestra en la figura 51, el acoplador de extremo proximal 726a puede incluir una cavidad u otra forma de acoplador que recibe el acoplador desmontable electrolíticamente 724a. El acoplador desmontable electrolíticamente 724a puede formar una conexión rígida con el acoplador de extremo proximal 726a. El acoplador desmontable electrolíticamente 724a puede incluir un terminal eléctrico expuesto 728 que está expuesto y en contacto con el fluido del paciente durante el despliegue del implante 706. El terminal eléctrico expuesto 728 puede conectarse eléctricamente al conducto eléctrico 700b, que puede extenderse a lo largo del vástago alargado hasta la fuente de alimentación 702 tal como se muestra en la figura 49. Las partes adyacentes al terminal eléctrico expuesto 728 pueden estar aisladas eléctricamente, por ejemplo una parte aislada eléctricamente 730 puede ser proximal el terminal eléctrico expuesto 728 y otra parte aislada eléctricamente 732 puede estar posicionada distal con respecto al terminal eléctrico expuesto 728. Como tal, puede impedirse que el flujo de corriente desde el conducto eléctrico 700b alcance el implante 706. En otras formas de realización, el implante 706 puede estar aislado eléctricamente.

El acoplador desmontable electrolíticamente 724a puede estar configurado de manera que a medida que pasa corriente a través del conducto eléctrico 700b con la fuente de alimentación 702, el terminal eléctrico expuesto 728 puede estar en contacto eléctrico con el fluido del paciente (que puede ser sangre durante la colocación del implante en una parte del corazón del paciente) y puede utilizar el fluido para completar el circuito eléctrico con el terminal 704. El terminal eléctrico expuesto 728 puede disgregarse debido a la erosión electrolítica y puede desmontarse de la parte del implante 706.

Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 52, la cápsula 714 puede colocarse en la ubicación deseada dentro del cuerpo del paciente y la vaina exterior 716 y el anillo de retención exterior 718 pueden retraerse para exponer el implante 706. El implante 706 puede comenzar un proceso de expansión, pero puede permanecer acoplado al acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b. Una vez que el implante 706 está posicionado en la ubicación deseada, la fuente de alimentación 702 puede activarse para pasar una corriente a través de los circuitos eléctricos 700a, b. El acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b puede disgregarse debido a la erosión electrolítica y por tanto desmontarse del implante 706 tal como se muestra en la figura 53. El implante 706 puede entonces quedar desplegado en su posición dentro de la ubicación deseada en el cuerpo del paciente, por ejemplo, el implante 706 puede dejarse desplegado en la válvula cardiaca del paciente. El aparato de suministro puede retirarse entonces del cuerpo del paciente tal como se da a conocer en la presente memoria.

El acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b puede disgregarse después de evaluar el anclaje del implante y la estabilidad hemodinámica. El acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b puede proporcionar una unión fuerte y rígida que puede ser capaz de soportar las fuerzas implicadas en el reposicionamiento y el reenvainado de un implante si se desea. Además, la utilización de un acoplador desmontable electrolíticamente 724a, b puede reducir la longitud y el tamaño totales del mecanismo de despliegue.

La figura 54 ilustra una variación de la forma de realización mostrada en las figuras 50 a 53, en la que el conducto eléctrico 700a puede acoplarse a un terminal eléctrico 734 que está posicionado en el vástago alargado. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 54, el terminal eléctrico 734 puede posicionarse en el vástago de cono de nariz 720, aunque en otras formas de realización pueden utilizarse otras ubicaciones para el terminal eléctrico 734. Por ejemplo, el terminal eléctrico 734 puede posicionarse en una parte de un conjunto interior, el conjunto de carril, el conjunto de vástago medio o el conjunto de vaina exterior, según se desee. El terminal eléctrico 734 puede acoplarse al conducto eléctrico 700a para formar una trayectoria de retorno para el conducto eléctrico 700b que pasa al acoplador desmontable electrolíticamente 736a, b. Como tal, en una forma de realización de este tipo, no es necesario utilizar el terminal eléctrico 704 mostrado en la figura 49, porque un terminal eléctrico 734 en el vástago alargado forma una trayectoria de retorno para el circuito eléctrico. El acoplador desmontable electrolíticamente 736a, b puede comprender una primera parte de un circuito eléctrico, y el terminal eléctrico 734 puede acoplarse al vástago alargado y formar una segunda parte del circuito eléctrico. Además, tal como se muestra en la figura 54, el acoplador desmontable electrolíticamente 736a, b puede estar en forma de elementos de unión que se extienden hasta los extremos proximales del implante 706 y se acoplan al implante 706. Como tal, cuando la vaina exterior 716 y anillo de retención exterior 718 se retraen, el implante 706 puede desplegarse hasta su tamaño expandido completo. El acoplador desmontable electrolíticamente 736a, b, sin embargo, puede permanecer acoplado al implante 706 hasta que se desee que el implante 706 se desmonte del vástago alargado. La fuente de alimentación puede energizarse entonces para que pase corriente a través de los circuitos eléctricos para disgregar el acoplador desmontable electrolíticamente 736a, b debido a la erosión electrolítica.

En determinadas formas de realización, el acoplador desmontable electrolíticamente puede utilizarse de manera que no sea necesario utilizar uno o más de la vaina exterior 716 o el anillo de retención exterior 718. Por ejemplo, el acoplador desmontable electrolíticamente puede retener el implante 706 con una fuerza tal que la expansión del implante 706 se restrinja por el acoplador desmontable electrolíticamente. La figura 55, por ejemplo, ilustra una forma de realización en la que un acoplador desmontable electrolíticamente 738 se extiende sobre una superficie exterior del implante 706. El acoplador desmontable electrolíticamente 738 puede comprender una bobina que se extiende sobre el implante 706 tal como se muestra en la figura 55 o puede presentar una variedad de otras formas según se desee (por ejemplo una vaina, listones longitudinales, una malla, entre otros). El acoplador desmontable electrolíticamente 738, sin embargo, puede funcionar de manera similar a como se comenta en relación con otros acopladores desmontables electrolíticamente divulgados en la presente memoria, concretamente, el acoplador desmontable electrolíticamente 738 puede disgregarse debido a la erosión electrolítica y puede desmontarse de la parte del implante 706. El implante 706 puede expandirse entonces tras la disgregación del acoplador desmontable electrolíticamente 738. Pueden utilizarse una variedad de otras configuraciones de acopladores desmontables electrolíticamente según se desee.

Las figuras 56 a 57 ilustran una forma de realización en la que puede utilizarse un acoplador desmontable eléctricamente 740 que se disgregue debido al calor producido por una corriente eléctrica que pasa a través del acoplador desmontable eléctricamente 740. Por ejemplo, conductos eléctricos, similares a los conductos 700a, 700b, pueden acoplarse a una fuente de alimentación 702 y pueden pasar una corriente a través del acoplador desmontable eléctricamente 740. El acoplador desmontable eléctricamente 740 puede estar compuesto por un material que se disgregue debido a la energía térmica proporcionada por el paso de corriente a través del acoplador desmontable eléctricamente 7europea40, funcionando de manera similar a un fusible o similar. El acoplador desmontable eléctricamente 740 puede disgregarse en cualquier momento deseado para desmontarse del implante 742. El implante 742 puede estar configurado de manera similar al implante 70 o cualquier otro implante dado a conocer en la presente memoria.

El acoplador desmontable eléctricamente 740 puede acoplarse al implante 70 de la manera mostrada en la vista ampliada de la figura 57 (en la que el número de referencia 744 se señala en la figura 56). El acoplador desmontable eléctricamente 740 puede comprender un bucle que pasa alrededor de un acoplador 744 en una parte del implante 742 (por ejemplo, un acoplador de extremo proximal del implante 742 tal como se muestra en la figura 57). El bucle puede acoplarse a los conductos 700a, 700b, y a medida que pasa la corriente a través de los conductos 700a, 700b y el bucle, el acoplador desmontable eléctricamente 740 puede disgregarse debido al calor y puede desmontarse del implante 742. El conducto 700a puede comprender una primera parte de un circuito eléctrico acoplada a una primera parte del acoplador desmontable eléctricamente 740 y el conducto 700b puede comprender una segunda parte de un circuito eléctrico acoplada a una segunda parte del acoplador desmontable eléctricamente 740 (comprendiendo las partes primera y segunda del acoplador desmontable eléctricamente 740 partes del bucle). Los conductos 700a, 700b pueden extenderse ambos a lo largo del vástago alargado. Pueden utilizarse otras configuraciones de acopladores 740, incluyendo otras ubicaciones de acoplamiento, según se desee.

Las figuras 58 a 59 ilustran una forma de realización de un acoplador desmontable eléctricamente 746 que incluye uno o más electroimanes 748. Los electroimanes 748 pueden estar configurados para atraer magnéticamente una parte de un implante 750, que puede estar configurado de manera similar al implante 70, aunque pueden incluir materiales sensibles magnéticamente 752 que se acoplan a los electroimanes 748. Dicho uno o más electroimanes 748 pueden acoplarse a conductos eléctricos que pueden estar configurado de manera similar a los conductos 700a, 700b y que se extienden a lo largo del vástago alargado. Tal como se muestra en la figura 59, al desactivarse la alimentación a uno o más electroimanes 748, el acoplador desmontable eléctricamente 746 puede desmontarse del implante 750.

Los acopladores desmontables eléctricamente divulgados en la presente memoria pueden utilizarse con cualquier realización de sistema de suministro dado a conocer en la presente memoria. Los acopladores desmontables eléctricamente, por ejemplo, pueden utilizarse con un aparato de suministro que tenga un vástago alargado. El vástago alargado puede incluir un vástago de carril configurado para ser orientable y un vástago configurado para moverse en relación con el vástago de carril. El vástago puede acoplarse al acoplador desmontable eléctricamente. El vástago alargado en formas de realización puede incluir una vaina exterior que presenta una luz exterior y un extremo proximal y un extremo distal, rodeando al menos una parte de la vaina exterior la zona de retención de implante, y en el que el vástago está posicionado dentro de la luz exterior y el vástago de carril está posicionado dentro de la luz exterior. La vaina exterior puede estar configurada para retraerse en relación con el vástago para descubrir al menos una parte del implante. Los acopladores desmontables eléctricamente pueden utilizarse en lugar de, y en la misma posición que, el anillo de retención interior 40 tal como se muestra en las figuras 2A a 2C por ejemplo.

Los acopladores desmontables eléctricamente pueden controlarse por un procesador, tal como se da a conocer en la presente memoria, que puede funcionar para activar los acopladores desmontables eléctricamente y así desmontar al menos una parte del implante de los acopladores desmontables eléctricamente. Tal operación puede producirse en respuesta a la entrada de un usuario, a través de un dispositivo de control o similar, o el procesador puede activar automáticamente los acopladores desmontables eléctricamente según se desee. Por ejemplo, el procesador puede activar los acopladores desmontables eléctricamente en respuesta a una lectura de sensor (por ejemplo uno de los sensores tal como se da a conocer en la presente memoria), o en respuesta a un programa, que indica que han de activarse los acopladores desmontables eléctricamente. El procesador puede estar configurado para activar automáticamente los acopladores desmontables eléctricamente y desplegar el implante.

La fuente de alimentación para los acopladores desmontables eléctricamente puede integrarse con un controlador, por ejemplo un controlador 530 tal como se muestra en la figura 18. Los circuitos eléctricos para los acopladores desmontables eléctricamente pueden extenderse al controlador. El procesador puede estar configurado para controlar la fuente de alimentación para controlar los acopladores desmontables eléctricamente.

Un método que puede utilizar las formas de realización de las figuras 49 a 59 puede incluir extender un aparato de suministro dentro de una parte del cuerpo de un paciente para suministrar un implante en una ubicación del cuerpo. Al menos una parte del implante puede desmontarse de un acoplador desmontable eléctricamente dentro del cuerpo del paciente. El implante puede ser cualquier forma de implante dado a conocer en la presente memoria, incluyendo una válvula cardiaca protésica de reemplazo, que incluye una válvula cardiaca protésica de reemplazo expandible. El implante puede ser una válvula cardiaca protésica de reemplazo autoexpansible, y puede ser una válvula mitral protésica. Pueden utilizarse otras formas de implantes (incluyendo implantes para la reparación o el reemplazo de una válvula cardiaca) según se desee. El acoplador desmontable eléctricamente puede retener al menos una parte de la válvula cardiaca protésica de reemplazo expandible en un estado comprimido. El acoplador desmontable eléctricamente puede acoplarse a un extremo proximal de la válvula cardiaca protésica de reemplazo expandible. Desmontar al menos la parte del implante del acoplador desmontable eléctricamente puede permitir que se expanda la parte del implante. El implante puede desplegarse en la ubicación del cuerpo tal como se da a conocer en la presente memoria.

A partir de la descripción anterior se apreciará que se dan a conocer un producto inventivo y enfoques para sistemas de suministro de implante. Aunque se han descrito varios componentes, técnicas y aspectos con un determinado grado de detalle, es evidente que pueden realizarse muchos cambios en los diseños, construcciones y metodología específicos descritos anteriormente en la presente memoria sin apartarse del alcance de esta divulgación.

Determinadas características que se describen en esta divulgación en el contexto de implementaciones independientes también pueden implementarse en combinación en una sola implementación. A la inversa, diversas características que se describen en el contexto de una sola implementación también pueden implementarse en múltiples implementaciones independientemente o en cualquier subcombinación adecuada. Además, aunque anteriormente pueden haberse descrito características actuando en determinadas combinaciones, una o más características de una combinación reivindicada pueden eliminarse, en algunos casos, de la combinación, y la combinación puede reivindicarse como cualquier subcombinación o variación de cualquier subcombinación.

Además, aunque los métodos pueden representarse en los dibujos o describirse en la memoria descriptiva en un orden particular, no es necesario que tales métodos se realicen en el orden particular mostrado o en orden secuencial, y no es necesario que se realicen todos los métodos, para lograr resultados deseables. En los métodos y procedimientos de ejemplo pueden incorporarse otros métodos que no se representan o describen. Por ejemplo, uno o más métodos adicionales pueden realizarse antes, después, simultáneamente o entre cualquiera de los métodos descritos. Además, los métodos pueden reorganizarse o reordenarse en otras implementaciones. Además, no debe entenderse que la separación de diversos componentes del sistema en las implementaciones descritas anteriormente requiere tal separación en todas las implementaciones, y debe entenderse que los componentes y sistemas descritos generalmente pueden integrarse juntos en un solo producto o pueden empaquetarse en múltiples productos. Adicionalmente, otras implementaciones están dentro del alcance de esta divulgación.

El lenguaje condicional, tal como “puede”, “podría”, “es posible que” o “puede que”, a menos que se indique específicamente otra cosa, o que se entienda de otro modo dentro del contexto tal como se utiliza, generalmente pretende transmitir que determinadas formas de realización incluyen o no incluyen determinadas características, elementos y/o etapas. Por tanto, generalmente no se pretende que tal lenguaje condicional implique que las características, los elementos y/o las etapas se requieran en modo alguno para una o más formas de realización.

El lenguaje conjuntivo tal como la expresión “al menos uno de X, Y y Z,” a menos que se indique específicamente otra cosa, se entiende en cualquier caso con el contexto tal como se utiliza en general para transmitir que un elemento, término, etc. puede serX, Y o Z. Por tanto, tal lenguaje conjuntivo generalmente no pretende implicar que determinadas formas de realización requieren la presencia de al menos uno de X, al menos uno de Y, y al menos uno de Z.

El lenguaje de grado utilizado en la presente memoria, tal como los términos “aproximadamente”, “alrededor de”, “generalmente” y “sustancialmente”, tal como se utiliza en la presente memoria, representan un valor, cantidad o característica cerca del valor, cantidad o característica indicados que todavía realiza una función deseada o logra un resultado deseado. Por ejemplo, los términos “aproximadamente”, “alrededor de”, “generalmente” y “sustancialmente” pueden referirse a una cantidad que está dentro de menos del o igual al 10 % de, dentro de menos del o igual al 5 % de, dentro de menos del o igual al 1 % de, dentro de menos del o igual al 0.1 % de, y dentro de menos del o igual al 0.01 % de la cantidad indicada. Si la cantidad indicada es 0 (por ejemplo, ninguno, no presenta), los intervalos citados anteriormente puede ser intervalos específicos, y no dentro de un % particular del valor. Por ejemplo, dentro de menos del o igual al 10 % p/v de, dentro de menos del o igual al 5 % p/v de, dentro de menos del o igual al 1 % p/v de, dentro de menos del o igual al 0.1 % p/v de, y dentro de menos del o igual al 0.01 % p/v de la cantidad indicada.

Se han descrito algunas formas de realización en relación con los dibujos adjuntos. Las figuras están dibujadas a escala, pero tal escala no debe ser limitativa, puesto que se contemplan dimensiones y proporciones distintas a las mostradas y están dentro del alcance de las invenciones divulgadas. Las distancias, los ángulos, etc. son meramente ilustrativos y no guardan necesariamente una relación exacta con la disposición y las dimensiones reales de los dispositivos ilustrados. Los componentes pueden añadirse, eliminarse y/o reorganizarse. Además, la divulgación en la presente memoria de cualquier rasgo distintivo, aspecto, método, propiedad, característica, cualidad, atributo, elemento o similar particular en relación con diversas formas de realización puede utilizarse en todas las demás formas de realización expuestas en la presente memoria. Adicionalmente, se reconocerá que cualquier método descrito en la presente memoria puede ponerse en práctica utilizando cualquier dispositivo adecuado para realizar las etapas enumeradas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de suministro (10) para suministrar un implante en una ubicación dentro del cuerpo de un paciente, comprendiendo el sistema de suministro (10):

un aparato de suministro configurado para suministrar el implante (70) en la ubicación dentro del cuerpo del paciente;

por lo menos un motor (500) configurado para accionar por lo menos una parte del aparato de suministro; un procesador (536) configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para accionar por lo menos la parte del aparato de suministro; y

uno o más sensores (580, 582) configurados para detectar uno o más de un estado del aparato de suministro, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para accionar por lo menos la parte del aparato de suministro basándose en una señal procedente de dicho uno o más sensores (580, 582),

en el que dicho uno o más sensores (580, 582) están configurados para detectar una relación espacial entre el aparato de suministro y una superficie del cuerpo del paciente,

en el que dicho uno o más sensores (580, 582) están acoplados al aparato de suministro, y

en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para hacer que por lo menos la parte del aparato de suministro evite o se retraiga de la superficie del cuerpo del paciente basándose en la señal procedente de dicho uno o más sensores (580, 582).

2. Sistema de suministro según la reivindicación 1, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para desviar por lo menos la parte del aparato de suministro.

3. Sistema de suministro según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el procesador (500) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para desplegar el implante (70) desde el aparato de suministro.

4. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el aparato de suministro incluye un alojamiento (14) y un vástago alargado (12) configurado para retener el implante (70) y que presenta un extremo distal (13) y un extremo proximal (11) acoplado al alojamiento (14).

5. Sistema de suministro según la reivindicación 4, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para desviar el vástago alargado (12) en por lo menos dos planos.

6. Sistema de suministro según la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para trasladar axialmente el vástago alargado (12) y el alojamiento (14).

7. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el vástago alargado (12) incluye una pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31) extendiéndose cada uno a lo largo de una longitud del vástago alargado (12), y el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para mover un primero de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31) con respecto a un segundo de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31).

8. Sistema de suministro según la reivindicación 7, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para mover el primero de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31) simultáneamente con el segundo de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31).

9. Sistema de suministro según la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en el que el primero de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21,22, 31) está posicionado dentro de una luz del segundo de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31).

10. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que el procesador (536) está configurado para hacer funcionar dicho por lo menos un motor (500) para mover el primero de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31) para compensar un movimiento del segundo de entre la pluralidad de conjuntos (18, 20, 21, 22, 31).

11. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho uno o más sensores (578, 583a-l) están configurados para detectar uno o más de un estado del cuerpo del paciente.

12. Sistema de suministro según la reivindicación 1, en el que dicho uno o más sensores (580, 582) comprenden uno o más sensores de contacto o proximidad acoplados al aparato de suministro.

13. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el procesador (536) está configurado para ejecutar un programa para hacer funcionar automáticamente dicho por lo menos un motor (500) para accionar por lo menos la parte del aparato de suministro.

14. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende asimismo un dispositivo de control (504, 556, 562, 588) para que un usuario proporcione una entrada al procesador (536), en el que preferentemente el dispositivo de control (504, 556, 562, 588) comprende uno o más de entre un botón, una palanca de mando, un panel táctil, una pantalla táctil, una perilla, o un dispositivo de detección de movimiento.

15. Sistema de suministro según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, que comprende asimismo un dispositivo de salida para proporcionar un indicador de un estado del aparato de suministro o del paciente, en el que el dispositivo de salida (532) comprende preferentemente uno o más de entre una pantalla de visualización (584), una luz (568), un altavoz o un dispositivo háptico (570).