ES2977884T3

ES2977884T3 - Colocación aislada de stents con globo distal

Info

Publication number: ES2977884T3
Application number: ES21181928T
Authority: ES
Inventors: Karl Keating; Ronald Kelly
Original assignee: Neuravi Ltd
Current assignee: Neuravi Ltd
Priority date: 2020-06-29
Filing date: 2021-06-28
Publication date: 2024-09-02
Anticipated expiration: 2041-06-28
Also published as: US20210401444A1; EP3932340B1; KR20220001490A; EP3932340A1; CN113856001A; EP3932340C0; JP2022013817A

Abstract

Los sistemas basados en catéteres para la colocación aislada de un stent en una lesión intravascular pueden incluir dos dispositivos de oclusión expandibles con un stent expandible con balón entre ellos. Los dispositivos de oclusión expandibles se pueden expandir en una dirección distal y una dirección proximal en relación con la lesión para ocluir la vasculatura. Uno o ambos dispositivos de oclusión pueden incluir una membrana impermeable a los fluidos para ocluir el flujo sanguíneo. El stent se puede desplegar a través de la lesión mientras los dispositivos de oclusión están en su lugar. Los fragmentos desprendidos durante la colocación del stent se pueden aspirar. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Colocación aislada de stents con globo distal

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] De manera general, la presente invención se refiere a los dispositivos médicos para tratar lesiones intravasculares y, más específicamente, se refiere a los sistemas para tratamientos basados en catéteres para lesiones relacionadas con la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD).

ANTECEDENTES

[0002] La aterosclerosis es el resultado de lesiones que estrechan y reducen el espacio en el lumen de los vasos de la vasculatura. Estas lesiones suelen estar compuestas de placas, que pueden ser de grasa, colesterol, calcio u otros componentes de la sangre. Una oclusión o cierre grave puede impedir el flujo de sangre oxigenada a distintos órganos y partes del cuerpo y puede provocar otros trastornos cardiovasculares, como un ataque cardíaco o un ictus. El estrechamiento de los vasos sanguíneos, o estenosis, aumenta el riesgo de que se alojen coágulos y otros émbolos en estas ubicaciones, especialmente en las neurovasculares, donde los diámetros de los vasos ya son pequeños. La enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) es el estrechamiento de las arterias y los vasos sanguíneos que suministran sangre al cerebro y supone el mecanismo próximo más frecuente del ictus isquémico.

[0003] Los métodos actuales para tratar las oclusiones vasculares incluyen el uso de fármacos, como anticoagulantes o agentes antiplaquetarios, y también los procedimientos médicos como la endarterectomía quirúrgica, la angioplastia y la colocación de stents. Los procedimientos mecánicos suelen requerir el uso de dispositivos médicos para extraer un coágulo oclusivo y, posteriormente, el uso de globos y stents para abrir una arteria estrechada. Después de utilizar un extractor de stents u otro dispositivo de extracción de coágulos, se coloca un globo en el lugar objetivo y se infla para dilatar la estenosis. Posteriormente, el globo puede retirarse y sustituirse por un dispositivo de colocación de stents a través de un catéter. Si se desea, una vez colocado el stent, se puede inflar un globo dentro del mismo para presionar firmemente los puntales del armazón del stent contra la pared interna del vaso sanguíneo. Atravesar la oclusión con dispositivos como 'stentrievers' y stents puede aumentar las probabilidades de que la ICAD se rompa o se fragmente. Estos fragmentos pueden incluir -pero no se limitan a- los coágulos sanguíneos, la placa y otros restos de trombos. Los fragmentos pueden provocar oclusiones vasculares corriente abajo de la lesión, causando ictus extensos o la muerte. El documento DE19526784A1 describe un catéter de doble globo que consta de un eje que incluye dos globos en su extremo distal, además de secciones de conexión y otra conexión adicional para un alambre de guía. El globo distal es un globo de dilatación, mientras que el globo proximal es un globo de stent. El globo distal puede expandirse más que el globo de stent; además, la presión de funcionamiento del globo de dilatación es de 6-15 bares, mientras que la del globo de stent es de hasta 25 bares.

[0004] Por consiguiente, los solicitantes estiman que existe una necesidad de contar con sistemas y dispositivos para seguir corrigiendo y mejorando los tratamientos para las oclusiones intravasculares, más específicamente la ICAD. RESUMEN

[0005] Uno de los objetivos de la presente invención es proporcionar sistemas basados en catéteres para la colocación aislada de stents en una lesión intravascular. Los dispositivos de oclusión expandibles pueden expandirse en dirección distal y proximal con respecto a la lesión para ocluir la vasculatura. Puede desplegarse un stent a lo largo de la lesión mientras los dispositivos de oclusión están colocados. Los fragmentos desprendidos durante la colocación de stents pueden aspirarse. La invención se especifica en la reivindicación 1. Las realizaciones de la invención se especifican en las reivindicaciones subordinadas.

[0006] El sistema de tratamiento intravascular incluye un tubo de aplicación, un globo distal, un globo de angioplastia, un stent y uno o más lúmenes de inflado. El sistema de tratamiento también puede incluir un elemento expandible, como un globo proximal. Asimismo, el sistema de tratamiento puede incluir un catéter externo que tiene las dimensiones adecuadas para atravesar la vasculatura y que tiene las dimensiones adecuadas para permitir que el tubo de aplicación, el globo distal, el globo de angioplastia y el stent la atraviesen.

[0007] El tubo de aplicación puede tener las dimensiones adecuadas para atravesar la vasculatura.

[0008] El elemento expandible puede estar situado en el tubo de aplicación en dirección proximal con respecto al globo de angioplastia. De manera alternativa, el elemento expandible puede estar situado en el catéter exterior. En cualquier caso, el elemento expandible puede ser un globo (denominado 'globo proximal' en el presente documento) que puede inflarse mediante un lumen de inflado de entre los uno o más lúmenes de inflado. De manera alternativa, el elemento expandible puede ser autoexpandible o bien puede expandirse mediante otros medios, como comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas de la presente divulgación. El elemento expandible puede ser poroso.

[0009] El globo distal está situado en el tubo de aplicación. El globo distal está situado cerca de un extremo distal del tubo de aplicación. De acuerdo con la invención, el globo distal puede expandirse a una presión más baja que el globo de angioplastia. Cuando tanto el globo proximal como el globo distal se inflan mediante el mismo lumen de inflado, el globo distal puede expandirse a una presión diferente al globo de angioplastia y/o el globo proximal.

[0010] El globo de angioplastia está situado en el tubo de aplicación. El globo de angioplastia está situado en dirección proximal con respecto al globo distal. El globo de angioplastia puede incluir una envoltura expandible no adaptable que está configurada para expandir el stent. De manera adicional o alternativa, el globo de angioplastia puede incluir una membrana no adaptable, el stent puede limitar la expansión del globo de angioplastia durante la colocación, y el diámetro expandido del globo de angioplastia puede determinarse por la forma de la membrana no adaptable. En cualquier caso, el globo de angioplastia puede expandirse a una presión diferente al globo distal, y el globo de angioplastia se infla mediante el mismo lumen de inflado que el globo distal.

[0011] El stent está situado sobre el globo de angioplastia. El stent puede ser un stent expandible con globo, lo que significa que es necesario inflar el globo para expandir el stent, es decir, el stent no es autoexpandible.

[0012] El tubo de aplicación puede tener las dimensiones adecuadas para recibir un microcatéter de modo que pueda usarse un dispositivo de trombectomía en una ubicación más distal o para utilizar un alambre de guía de 0,89 mm (0,035") para facilitar el acceso.

[0013] En otro sistema adicional desvelado, algunos o todos los lúmenes de inflado pueden extenderse a lo largo del tubo de aplicación. Uno o más de los lúmenes de inflado pueden estar comunicados con el globo distal y el globo de angioplastia, posicionados para inflar el globo distal y el globo de angioplastia. Además, los lúmenes de inflado pueden estar comunicados con el globo proximal, posicionados para inflar el globo proximal.

[0014] De acuerdo con la invención, los uno o más lúmenes de inflado incluyen un lumen de inflado particular que está comunicado tanto con el globo distal como con el globo de angioplastia, y que está posicionado para inflar tanto el globo distal como el globo de angioplastia. El lumen de inflado particular también puede estar comunicado con el globo proximal y estar posicionado para inflar el globo proximal. La presión a la que pueden expandirse los globos permite inflar múltiples globos mediante un único lumen de inflado en un orden predeterminado. El globo expandible a una presión menor puede inflarse antes que el globo expandible a una presión mayor. De acuerdo con la invención, un globo distal puede expandirse a una presión menor en comparación con un globo de angioplastia que puede inflarse mediante el mismo lumen de inflado. En tal caso, el globo distal puede inflarse primero. En un ejemplo que incluye un globo proximal que puede inflarse mediante el mismo lumen de inflado que el globo distal y el globo de angioplastia, el globo distal puede expandirse a una presión menor que el globo proximal y el globo de angioplastia.

[0015] En un sistema desvelado alternativo que no comprende un único lumen de inflado que está comunicado tanto con el globo distal como con el globo de angioplastia, los uno o más lúmenes de inflado pueden incluir un primer lumen de inflado que está comunicado con el globo distal y un segundo lumen de inflado que está comunicado con el globo de angioplastia. Cada uno de los dos lúmenes de inflado puede extenderse a lo largo del tubo de aplicación. El primer lumen de inflado puede estar posicionado para proporcionar una primera vía de flujo para inflar el globo distal. El segundo lumen de inflado puede estar posicionado para proporcionar una segunda vía de flujo para inflar el globo de angioplastia. La primera vía de flujo y la segunda vía de flujo pueden estar separadas, de tal manera que el globo distal y el globo de angioplastia pueden inflarse independientemente el uno del otro. En los casos en los que el tubo de aplicación incluye un globo proximal, el primer lumen de inflado o el segundo lumen de inflado también pueden estar comunicados con el globo proximal y estar posicionados para inflar el globo proximal. La presión a la que pueden expandirse los globos permite inflar múltiples globos mediante un único lumen de inflado en un orden predeterminado. Como alternativa a que el globo proximal esté comunicado con un lumen de inflado que es común al globo distal o al globo de angioplastia, los uno o más lúmenes de inflado también pueden incluir un tercer lumen de inflado que está comunicado con el globo proximal. El tercer lumen de inflado puede estar posicionado para proporcionar una tercera vía de flujo para inflar el globo proximal. Las vías de flujo primera, segunda y tercera pueden estar separadas, de tal manera que el globo distal, el globo de angioplastia y el globo proximal pueden inflarse independientemente los unos de los otros. El tercer lumen de inflado puede extenderse a lo largo del tubo de aplicación; de manera alternativa, el tercer lumen de inflado puede extenderse a lo largo de un tubo y/o catéter separado, como un catéter de guía en el que el tubo de aplicación puede desplazarse de forma deslizante.

[0016] Un método ejemplar para tratar una lesión intravascular puede incluir uno o más de los siguientes pasos, realizados sin ningún orden en particular. Los métodos desvelados en el presente documento no forman parte del contenido reivindicado. El método también puede incluir otros pasos adicionales que apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas de la presente divulgación.

[0017] El método puede incluir colocar un tubo de aplicación que tiene un globo distal, un globo de angioplastia y un stent a lo largo de la lesión. El tubo de aplicación puede colocarse de tal manera que el globo distal está en dirección distal con respecto a la lesión, el globo de angioplastia atraviesa la lesión y el stent atraviesa la lesión.

[0018] El método puede incluir inflar el globo distal. El globo distal puede inflarse completamente antes de inflar completamente el globo de angioplastia.

[0019] El método puede incluir expandir un elemento expandible proximal que está posicionado en dirección proximal con respecto a la lesión. El elemento expandible proximal puede expandirse de tal manera que el elemento expandible proximal se yuxtaponga circunferencialmente a un vaso sanguíneo antes de que se infle el globo de angioplastia. El elemento expandible proximal puede incluir un globo proximal. El elemento expandible proximal puede estar situado en el tubo de aplicación o en un catéter guía a través del cual se extiende el tubo de aplicación. Cuando el globo proximal está situado en un catéter guía a través del cual se dispone el tubo de aplicación, el globo proximal puede inflarse antes de atravesar la lesión para proteger el lecho vascular distal de una obstrucción en caso de que la lesión se rompa o en caso de que una porción de la lesión se desprenda de manera accidental. En su estado expandido, el globo proximal también puede soportar el avance distal del tubo de aplicación a través de la lesión en caso de que la lesión sea difícil de atravesar.

[0020] El método puede incluir el inflado del globo de angioplastia. El globo de angioplastia puede inflarse completamente después de inflar completamente el globo distal. El globo de angioplastia puede inflarse antes de que el elemento expandible proximal se expanda para yuxtaponerse circunferencialmente al vaso sanguíneo.

[0021] El método puede incluir expandir el stent hasta la lesión como resultado de inflar completamente el globo de angioplastia.

[0022] El método puede incluir inflar el globo distal y el globo de angioplastia mediante un único lumen de inflado. De manera alternativa, el método puede incluir inflar el globo distal y el globo de angioplastia mediante lúmenes de inflado separados.

[0023] El método puede incluir posicionar el globo proximal en dirección proximal con respecto a la lesión cuando el tubo de aplicación se posiciona a lo largo de la lesión.

[0024] El método puede incluir inflar el globo proximal de tal manera que el globo proximal se infle completamente después de que el globo distal se infle completamente y antes de que el globo de angioplastia se infle completamente.

[0025] El método puede incluir inflar el globo distal, el globo de angioplastia y el globo proximal mediante un único lumen de inflado.

[0026] Cuando el elemento expandible proximal está situado en un catéter guía, el método puede incluir colocar el catéter guía en la lesión de manera que el elemento expandible proximal esté en dirección proximal con respecto a la lesión. El método puede incluir hacer llegar el tubo de aplicación a través de un catéter guía (por ejemplo, un catéter guía en el que está dispuesto el elemento expandible y/o el globo proximal) hasta la lesión. El método también puede incluir aspirar a través de un catéter guía (por ejemplo, un catéter guía en el que está dispuesto el elemento expandible y/o el globo proximal).

[0027] El método puede incluir desinflar el globo de angioplastia. El globo de angioplastia puede desinflarse antes que el globo distal.

[0028] El método puede incluir desinflar el globo distal. El globo distal puede desinflarse después del globo de angioplastia.

[0029] Otro método ejemplar para tratar una lesión intravascular puede incluir uno o más de los siguientes pasos, realizados sin ningún orden en particular. El método también puede incluir otros pasos adicionales que apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas de la presente divulgación.

[0030] El método puede incluir ocluir un vaso sanguíneo en dirección proximal con respecto a la lesión y en dirección proximal con respecto a una bifurcación a un vaso sanguíneo de una primera rama y un vaso sanguíneo de una segunda rama. El vaso sanguíneo de la primera rama puede estar comunicado con el Círculo de Willis.

[0031] El método puede incluir ocluir un vaso sanguíneo de la segunda rama en dirección distal con respecto a la lesión y la bifurcación.

[0032] El método puede incluir la colocación de un stent en la lesión mientras el vaso sanguíneo de la segunda rama distal a la lesión está ocluido y el vaso sanguíneo proximal a la lesión está ocluido.

[0033] El método puede incluir aspirar en las proximidades de la lesión después de colocar el stent en la lesión.

[0034] El método puede incluir aspirar en las proximidades de la lesión mientras el vaso sanguíneo de la segunda rama -distal a la lesión- está ocluido y el vaso sanguíneo proximal a la lesión está ocluido.

[0035] Otro sistema de tratamiento intravascular desvelado puede incluir un tubo de aplicación, un primer globo y un segundo globo, y un lumen de inflado. El primer globo y el segundo globo pueden estar situados en una porción distal del tubo de aplicación. El lumen de inflado incluye un lumen de inflado particular que está comunicado con el primer globo y el segundo globo para inflar tanto el primer globo como el segundo globo. El primer globo puede expandirse a una presión inferior a la del segundo globo para controlar el orden de inflado y desinflado de los globos mediante el lumen de inflado. El sistema de tratamiento también puede incluir un stent que circunda el tubo de aplicación 110 y que está situado entre el primer globo y el segundo globo. El stent puede ser autoexpandible.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS ILUSTRACIONES

[0036] Los aspectos anteriores y otros aspectos de la presente invención se describen con más detalle tomando como referencia la siguiente descripción junto con las ilustraciones adjuntas, en las que los números similares indican características y elementos estructurales similares en las diversas figuras. Las ilustraciones no están necesariamente a escala; en lugar de ello, se prioriza ilustrar los principios de la invención. Las figuras muestran una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, sólo a modo de ejemplo y de manera no limitativa.

Las Figuras 1A y 1B son una ilustración de un sistema de tratamiento intravascular durante diversos pasos de tratamiento secuenciales de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

La Figura 1C (FIG. 1C) ilustra una sección transversal de un sistema de tratamiento intravascular como el que se indica en la Figura 1B de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 2A-2C ilustran diversas variaciones de una sección transversal de un tubo de aplicación de un sistema de tratamiento intravascular como el que se indica en la Figura 1B de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 3A-3J forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos para tratar una lesión intravascular utilizando el sistema de tratamiento ilustrado en la Figura 1 de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

La Figura 4 es una ilustración de otro sistema de tratamiento intravascular de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 5A y 5B ilustran diversas variaciones de una sección transversal de un tubo de aplicación de un sistema de tratamiento intravascular como el que se indica en la Figura 4 de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 6A-6H forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos para tratar una lesión intravascular utilizando el sistema de tratamiento ilustrado en la Figura 4 de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 7A y 7B forman una secuencia de ilustraciones que muestran otros pasos alternativos para tratar una lesión intravascular utilizando el sistema de tratamiento ilustrado en la Figura 4 de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 8A-8E forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos para tratar una lesión intravascular en una bifurcación de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

Las Figuras 9A-9D forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos de tratamiento que utilizan un elemento de oclusión poroso de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención;

La Figura 10 es un diagrama de flujo que describe los pasos para tratar una lesión intravascular usando el sistema de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención; y

La Figura 11 es un diagrama de flujo que describe los pasos para tratar una lesión intravascular en una bifurcación usando el sistema de acuerdo con diversos aspectos de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0037] Las Figuras 1A a 1C son ilustraciones de un sistema de tratamiento intravascular 100 durante el tratamiento de una lesión P en un vaso sanguíneo BV. El sistema de tratamiento 100 puede incluir un tubo de aplicación 110, un globo distal 114, un globo de angioplastia 116, un dispositivo de oclusión proximal 112 y un stent 118. El sistema 100 puede tener las dimensiones adecuadas para atravesar la vasculatura hasta la lesión P. La Figura 1A (FIG. 1A) ilustra el sistema 100 en una configuración de aplicación plegada mientras se hace llegar a través de un catéter 102 hasta una lesión P (placa) en un vaso sanguíneo BV. La Figura 1B ilustra el sistema 100 con el dispositivo de oclusión proximal 112, el globo distal 114, el globo de angioplastia 116 y el stent 118 expandidos. El dispositivo de oclusión proximal 112 y el globo distal 114 aíslan la zona de tratamiento alrededor de la lesión P. La Figura 1C ilustra una sección transversal del sistema 100 a través del globo de angioplastia 116 y el stent 118 que se indican en la Figura 1B.

[0038] El tubo de aplicación 110 puede ser lo suficientemente largo como para que un extremo proximal del tubo de aplicación 110 pueda situarse fuera del paciente cuando el sistema de tratamiento 100 está situado en la lesión P, tal y como se ilustra en la Figura 1B. Configurado de esta manera, un usuario (por ejemplo, un médico) puede manipular un extremo proximal del tubo de aplicación 110 para expandir y manipular de otros modos partes del sistema 100 ilustrado en las Figuras 1A-1C. El sistema 100 puede aplicarse mediante un alambre guía 16.

[0039] El globo distal 114 puede estar situado en el tubo de aplicación 110, cerca de un extremo distal 134 del tubo de aplicación. El globo de angioplastia 116 puede estar situado en el tubo de aplicación 110, en dirección proximal 12 con respecto al globo distal 114. El stent 118 puede estar situado sobre el globo de angioplastia 116. El elemento de oclusión proximal 112 puede estar situado en el tubo de aplicación 110, en dirección proximal 12 con respecto al globo de angioplastia 116.

[0040] El elemento de oclusión proximal 112 puede incluir un globo. De manera alternativa, el elemento de oclusión proximal puede incluir un elemento de oclusión autoexpandible, mecánicamente expandible y/o expandible de cualquier otra manera.

[0041] El elemento de oclusión proximal 112, el globo distal 114 y el globo de angioplastia 116 están configurados para expandirse para yuxtaponerse a las paredes vasculares en un vaso sanguíneo BV, tal y como se ilustra en las Figuras 1B y 1C. El globo distal 114 y el elemento de oclusión proximal 112 impiden que los fragmentos de la lesión P se desplacen fuera de la lesión P. El globo de angioplastia 116 presiona el stent 118 hasta la placa de la lesión P y puede inflarse aún más para expandir la circunferencia del vaso sanguíneo BV.

[0042] Como variación del sistema de tratamiento 100 ilustrado en las Figuras 1A-1C, el sistema puede incluir dos globos que pueden inflarse mediante un único lumen de inflado. En un ejemplo, el elemento de oclusión proximal 112 y el globo distal 114 pueden inflarse mediante el único lumen de inflado. En este caso, el sistema 100 no necesita incluir un globo de angioplastia. En este ejemplo, el stent 118 puede ser autoexpandible y el sistema 100 puede incluir una funda que cubra el stent 118 y sea retráctil para permitir que el stent se expanda. En otro ejemplo, el globo de angioplastia 116 y el globo distal 114 pueden inflarse mediante un único lumen de inflado. En otro ejemplo, el elemento expandible proximal 112 y el globo de angioplastia 116 pueden inflarse mediante un único lumen de inflado.

[0043] Las Figuras 2A-2C ilustran diversas variaciones de una sección transversal del tubo de aplicación 110 del sistema de tratamiento intravascular 100 que se indica en la Figura 1B. Las configuraciones alternativas del lumen del tubo de aplicación 110a, 110b, 110c ilustradas en las Figuras 2A-2C pueden usarse en el tubo de aplicación 110 ilustrado en las Figuras 1A-1C y que se usa en las Figuras 3A-3J.

[0044] Refiriéndonos de forma conjunta a las Figuras 1A-1C y 2A-2C, el tubo de aplicación 110 puede incluir uno o más lúmenes de inflado 120, 122, 124, 126, 128, 220, 222, 224, de manera que al menos algunos de ellos están comunicados con el globo distal 114 y el globo de angioplastia 116, 216, 316. Los lúmenes de inflado que están comunicados con el globo distal 114 y el globo de angioplastia se extienden a lo largo del tubo de aplicación 110 y están posicionados para inflar el globo distal 114 y el globo de angioplastia 116. En los ejemplos en los que el elemento de oclusión proximal 112 incluye un globo, al menos uno de los lúmenes de inflado 120, 122, 124, 126, 127, 128 también puede estar comunicado con el globo proximal y puede estar posicionado para inflar el globo proximal 112. Los lúmenes de inflado 120, 122, 124, 126, 127, 128 pueden extenderse a lo largo del sistema de manera que sean accesibles fuera del paciente (por ejemplo, para conectarse a una bomba) cuando el sistema está en las posiciones ilustradas en las Figuras 1A-1C.

[0045] La Figura 2A ilustra un tubo de aplicación ejemplar 110a que tiene un lumen de inflado particular 120. El lumen de inflado particular 120 puede estar comunicado tanto con el globo distal 114 como con el globo de angioplastia 116 para inflar ambos globos 114, 116. El globo distal 114 puede expandirse a una presión menor que la del globo de angioplastia 116, de manera que el globo distal 114 se infla antes que el globo de angioplastia 116. Para ello, el globo de angioplastia 116 puede tener una membrana adaptable expandible y el globo distal 114 puede tener una membrana no adaptable. De manera alternativa, el globo de angioplastia 116 puede tener una membrana no adaptable y/o una envoltura cuya expansión está limitada por el stent 118 cuando el stent está plegado, tal y como se ilustra en la Figura 1A.

[0046] Cuando el globo de angioplastia 116 incluye una membrana adaptable, la membrana adaptable puede expandirse a medida que aumenta la presión en el globo de angioplastia 116. La membrana no adaptable puede expandirse hasta un tamaño o rango de tamaño específico, incluso cuando aumenta la presión interna del globo distal 114, y el globo distal 114 puede requerir menos presión para inflarse para ocluir el vaso sanguíneo BV en comparación con la membrana adaptable del globo de angioplastia 116. Para reducir el riesgo de sobreexpansión de la membrana adaptable del globo de angioplastia 116, el globo de angioplastia 116 también puede incluir una envoltura no adaptable que está configurada para limitar el diámetro expandido del globo de angioplastia 116. Como alternativa al uso de un globo distal no adaptable 114, el globo distal 114 puede incluir una membrana adaptable que se infle a una presión menor en comparación con la membrana adaptable del globo de angioplastia 116. En tal caso, para reducir el riesgo de sobreexpansión de la membrana adaptable del globo distal 114, el globo distal 114 también puede incluir una envoltura no adaptable que está configurada para limitar el diámetro expandido del globo distal 114. De manera adicional o alternativa, para reducir el riesgo de sobreexpansión del globo distal 114, el globo distal puede incluir un material elastomérico de pared gruesa que es resistente a la expansión en comparación con la expansión deseada del globo de angioplastia. Mientras que la presión para expandir completamente el globo distal 114 puede depender principalmente de las propiedades materiales de la membrana del globo, la presión para inflar el globo de angioplastia 116 puede depender de las propiedades de la membrana del globo, además de la fuerza de compresión por parte del stent 118, la resistencia de la placa P y la resistencia del vaso sanguíneo BV a la expansión.

[0047] Independientemente de que el globo distal 114 no sea adaptable o incluya una membrana adaptable, el globo de angioplastia 116 puede desinflarse antes que el globo distal 114. La membrana del globo de angioplastia 116 puede ser lo suficientemente elástica como para empujar el fluido de inflado procedente del globo de angioplastia 116 a una velocidad mayor que la de la expulsión del fluido de inflado desde el globo distal 114 cuando se reduce la presión de inflado.

[0048] Cuando el globo de angioplastia 116 incluye una membrana no adaptable, el stent 118 puede proporcionar una fuerza para inhibir la expansión del globo de angioplastia 116. Por consiguiente, el globo distal 114, al no estar inhibido por un stent, puede inflarse a una presión menor en comparación con el globo de angioplastia 116. La presión eficaz para inflar el globo de angioplastia 116 puede determinarse basándose en las propiedades mecánicas del stent 118 que hacen que el stent 118 sea resistente a la expansión.

[0049] En los ejemplos en los que el elemento de oclusión proximal 112 incluye un globo, el globo proximal 112 puede expandirse mediante el lumen de inflado particular 120 ilustrado en la Figura 2A. El globo proximal 112 puede estar configurado para inflarse antes que el globo de angioplastia 116. El globo proximal puede incluir una membrana no adaptable que puede inflarse para bloquear el vaso sanguíneo BV a una presión menor que la membrana adaptable del globo de angioplastia 116. De manera alternativa, el globo proximal 112 puede incluir una membrana adaptable que es más adaptable que la membrana adaptable del globo de angioplastia 116. En tal caso, para reducir el riesgo de sobreexpansión del globo proximal 112, el globo proximal 112 también puede incluir una envoltura no adaptable que está configurada para limitar el diámetro expandido del globo proximal 112. Independientemente de que el globo proximal 112 no sea adaptable o incluya una membrana adaptable, el globo de angioplastia 116 puede desinflarse antes que el globo distal 114. La membrana del globo de angioplastia 116 puede ser lo suficientemente elástica como para empujar el fluido de inflado procedente del globo de angioplastia 116 a una velocidad mayor que la de la expulsión del fluido de inflado desde el globo proximal 112 cuando se reduce la presión de inflado.

[0050] En los ejemplos en los que el elemento de oclusión proximal 112 incluye un globo, el globo proximal 112 también puede estar configurado para inflarse antes que, después de o simultáneamente con el globo distal 114. Por ejemplo, el globo distal 114 puede inflarse a una presión menor que el globo de angioplastia 116 y el globo proximal 112 para permitir que el globo distal 114 se infle antes que el globo proximal 112 y el globo de angioplastia 116. Para ello, el globo distal puede ser no adaptable, y tanto el globo proximal como los globos de angioplastia 112, 116 pueden ser adaptables y tener una envoltura no adaptable. De manera alternativa, el globo distal 114 puede incluir una membrana adaptable que está configurada para expandirse a una presión más baja que el globo proximal 112 y el globo de angioplastia 116.

[0051] En algunos tratamientos, puede resultar ventajoso inflar el globo distal 114 en primer lugar para bloquear el flujo sanguíneo corriente abajo de la lesión P, inflar el globo proximal 112 en segundo lugar para bloquear el flujo sanguíneo hacia la lesión P, e inflar el globo de angioplastia 116 en tercer lugar para expandir el stent 118. El globo distal 114 puede anclar el tubo de aplicación 110 en su sitio y bloquear el vaso sanguíneo BV mientras sigue proporcionando acceso para que otros dispositivos de tratamiento lleguen hasta la lesión P desde la dirección proximal 12.

[0052] En algunos tratamientos, puede resultar ventajoso expandir el elemento de oclusión proximal 112 (por ejemplo, inflar un globo del elemento de oclusión proximal 112) antes de inflar el globo distal 114 y el globo de angioplastia 116 para bloquear el flujo sanguíneo hacia la lesión P. Inflar primero el globo proximal 112 puede ser particularmente ventajoso cuando el globo de angioplastia 116 y/o el globo distal 114 pueden desplazarse para cruzar la lesión P después de que se haya expandido el elemento de oclusión proximal 112 para impedir así que los fragmentos desprendidos durante el cruce de la lesión P se transporten a otro lugar de la vasculatura por el flujo sanguíneo.

[0053] En otro ejemplo, el globo proximal, el globo distal y el globo de angioplastia incluyen envolturas no adaptables, de manera que pueden usarse presiones más altas para comprimir la lesión. En otro ejemplo adicional, el globo proximal, el globo distal y el globo de angioplastia pueden incluir un globo no adaptable, de manera que pueden usarse presiones más altas para comprimir la placa y de manera que la secuencia de expansión de cada globo se controla mediante el uso de envolturas adaptables, de manera que cada envoltura adaptable está configurada para liberar cada uno de los globos no adaptables en una secuencia predeterminada, tal y como se ha explicado anteriormente.

[0054] La Figura 2B ilustra un tubo de aplicación ejemplar 110b que tiene dos lúmenes de inflado 122, 124. Los globos en lúmenes separados pueden inflarse y desinflarse en el orden deseado y a la presión deseada independientemente el uno del otro. Los dos lúmenes 122, 124 pueden estar aislados el uno del otro a lo largo del cuerpo del tubo de aplicación 110b. Por ejemplo, un primer lumen 122 puede estar posicionado y/o configurado para inflar el globo distal 114 y un segundo lumen 124 puede estar posicionado y/o configurado para inflar el globo de angioplastia 116. Si el elemento de oclusión proximal 112 incluye un globo, dos de los tres globos pueden inflarse mediante uno de los dos lúmenes 122, 124 y el tercer globo puede inflarse mediante el otro de los dos lúmenes 122, 124. Los globos que pueden inflarse mediante el mismo lumen de inflado pueden estar configurados para inflarse y desinflarse en un orden predeterminado, tal y como se ha descrito en referencia a la Figura 2A.

[0055] La Figura 2C ilustra un tubo de aplicación ejemplar 110c que tiene tres lúmenes de inflado 126, 127, 128. Si el elemento de oclusión proximal 112 incluye un globo, cada globo 112, 114, 116 puede inflarse mediante el respectivo lumen individual 126, 127, 128.

[0056] Las Figuras 3A-3J forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos para tratar una lesión intravascular P utilizando el sistema de tratamiento 100 ilustrado en la Figura 1.

[0057] La Figura 3A ilustra el tubo de aplicación 110 posicionado a través de la lesión P dentro de un catéter 102. Para llegar a la posición ilustrada en la Figura 3A, primero puede extenderse un alambre guía 16 a través de la vasculatura del paciente y posicionarse a través de la lesión P, y después el catéter 102 y el tubo de aplicación 110 pueden desplazarse en dirección distal 14 sobre el alambre guía 16 hasta la posición ilustrada.

[0058] La Figura 3B ilustra el catéter 102 retraído en dirección proximal 12 para dejar al descubierto una porción distal del tubo de aplicación 110 que incluye el globo distal 114, el globo de angioplastia 116, el stent 118 y el elemento de oclusión proximal 112.

[0059] La Figura 3C ilustra el globo distal 114 inflándose para yuxtaponerse circunferencialmente a las paredes del vaso sanguíneo BV antes de que el globo de angioplastia 116 se infle o el elemento de oclusión proximal 112 se expanda.

[0060] La Figura 3D ilustra el elemento de oclusión proximal 112 expandido para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV después de que el globo distal 114 se infle y antes de que el globo de angioplastia 116 se infle.

[0061] De manera adicional o alternativa, el sistema 100 puede estar configurado de modo que el elemento de oclusión proximal 112 pueda expandirse al mismo tiempo o antes que el globo distal 114. En algunos ejemplos, el globo del elemento de oclusión proximal 112 puede expandirse a la misma presión que el globo distal 114 o el globo de angioplastia 116. Preferiblemente, los globos proximal y distal son adaptables y se inflan a la misma presión, de manera que puede usarse un globo adaptable (elastomérico) para cada uno, y de manera que cada globo tiene un perfil pequeño y no requiere una envoltura (por ejemplo, con el stent para limitar la expansión) como un globo de angioplastia no adaptable 116.

[0062] En otro ejemplo, todos los globos 112, 114, 116 pueden ser elastoméricos. El globo 116 utilizado para expandir el stent 118 puede fabricarse usando un material más grueso o rígido, de tal manera que los globos proximal y distal 112, 114 se expanden primero (debido a una pared más fina y, por lo tanto, a una menor presión de inflado) y, cuando el globo del stent 116 se expande, los globos proximal y distal 112, 114 comienzan a desplegarse longitudinalmente.

[0063] En otro ejemplo, puede usarse un globo compuesto o híbrido. El globo compuesto puede estar hecho de un material elastomérico con hilos o trenzas no adaptables que impiden que el globo se expanda más allá de un determinado diámetro. El globo híbrido puede estar formado por un globo interior no adaptable con una funda exterior elastomérica que mantiene el globo interior no adaptable en una configuración comprimida para una aplicación de perfil pequeño.

[0064] La Figura 3E ilustra el globo de angioplastia 116 y el stent 118 expandidos. El inflado del globo de angioplastia 116 puede empujar el stent 118 hasta la lesión P. Asimismo, el inflado del globo de angioplastia 116 puede expandir el vaso sanguíneo.

[0065] La Figura 3F ilustra el globo de angioplastia 116 desinflado mientras el globo distal 114 y el elemento de oclusión proximal 112 permanecen expandidos para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV. El stent 118 puede permanecer expandido tras el desinflado del globo de angioplastia 116. El inflado y desinflado del globo de angioplastia 116 puede desprender fragmentos F de la lesión P. Los fragmentos F pueden quedar contenidos entre el globo distal expandido 114 y el elemento de oclusión proximal 112.

[0066] La Figura 3G ilustra el elemento de oclusión proximal 112 plegándose después de que se haya desinflado el globo de angioplastia 116. El globo distal 114 puede permanecer expandido para impedir que los fragmentos F fluyan corriente abajo desde la lesión P. El plegado del elemento proximal 112 permite administrar tratamientos adicionales a la lesión P.

[0067] La Figura 3H ilustra la aspiración a través de un lumen del catéter 102 mientras el globo distal 114 permanece expandido en el vaso sanguíneo BV. El lumen del catéter 102 y el tubo de aplicación 110 pueden tener las dimensiones adecuadas para proporcionar un paso para que los fragmentos entren en el lumen del catéter 102 mientras el tubo de aplicación 110 se extiende a través del mismo. En algunos ejemplos, puede usarse el mismo catéter 102 para administrar el sistema 100 a través de la lesión P tal y como se ilustra en la Figura 3A y aspirar tal y como se ilustra en la Figura 3H. De manera alternativa, en algunas aplicaciones puede resultar ventajoso usar dos catéteres diferentes para el paso de cruce ilustrado en la Figura 3A y el paso de aspiración ilustrado en la Figura 3H. Por ejemplo, un catéter de diámetro pequeño puede ser más adecuado para cruzar la lesión P alterando mínimamente la lesión P, y un catéter de boca grande puede ser más adecuado para capturar fragmentos F más grandes desprendidos de la lesión P.

[0068] La Figura 3I ilustra el globo distal 114 desinflado después de la aspiración de los fragmentos F.

[0069] La Figura 3J ilustra el tubo de aplicación 110 retraído del sitio de tratamiento, de manera que el stent 118 permanece en su posición soportando la lesión P.

[0070] La Figura 4 es una ilustración de otro sistema de tratamiento intravascular 200 que incluye un catéter 202 que incluye un elemento de oclusión proximal 212, de manera que el sistema 200 también incluye un tubo de aplicación 210 que incluye un globo distal 214, un globo de angioplastia 216 y un stent 218.

[0071] Las Figuras 5A y 5B ilustran diversas variaciones de una sección transversal del tubo de aplicación 210 del sistema de tratamiento intravascular 200 indicado en la Figura 4.

[0072] La Figura 5A ilustra un tubo de aplicación 210a que tiene un lumen de inflado particular 220 que tiene el tamaño adecuado y que está posicionado y/o configurado para inflar tanto el globo distal 214 como el globo de angioplastia 216. El globo distal 214, el globo de angioplastia 216 y el lumen de inflado particular 220 pueden estar configurados de forma similar a lo descrito en referencia a la Figura 2A. El globo distal 214 puede estar configurado para inflarse antes que el globo de angioplastia 216 mediante el lumen de inflado particular 220. El globo distal 214 puede estar configurado para desinflarse después del globo de angioplastia 216 mediante el lumen de inflado particular 220.

[0073] La Figura 5B ilustra un tubo de aplicación 210b que tiene dos lúmenes de inflado 222, 224. El globo distal 214 y el globo de angioplastia 216 pueden inflarse por separado mediante el respectivo lumen de inflado 222, 224.

[0074] Las Figuras 6A-6H forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos para tratar una lesión intravascular P utilizando el sistema de tratamiento 200 ilustrado en la Figura 4.

[0075] La Figura 6A ilustra el tubo de aplicación 210 extendido a través de la lesión, de tal manera que el globo distal 214 está situado en dirección distal 14 con respecto a la lesión P y el stent 218 y el globo de angioplastia 216 están situados a través de o a lo largo de la lesión P. El catéter 202 se coloca de tal manera que el elemento de oclusión proximal 212 queda situado en dirección proximal 12 con respecto a la lesión P. Para llevar el sistema 200 hasta la posición ilustrada, en primer lugar se puede extender un alambre guía 16 a través de la vasculatura del paciente y a través de la lesión P, y a continuación el catéter 202 y el tubo de aplicación 210 pueden desplazarse distalmente 14 sobre el alambre guía 16. En algunos ejemplos, el lumen del catéter 202 puede tener el tamaño adecuado para que la porción distal del tubo de aplicación 210, que incluye el stent plegado 218, el globo de angioplastia 216 y el globo distal 214, pueda caber dentro del catéter 202. En algunos tratamientos, puede resultar ventajoso colocar el globo distal 214, el stent 218 y el globo de angioplastia 216 dentro del catéter 202 mientras el tubo de aplicación 210 se desplaza sobre el alambre guía 16 hasta la lesión P, extendiendo después el tubo de aplicación 210 fuera del catéter 202 hasta la posición ilustrada en la Figura 6A.

[0076] La Figura 6B ilustra el globo distal 214 expandido para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV antes de la expansión del globo de angioplastia 216 o el elemento de oclusión proximal 212.

[0077] La Figura 6C ilustra el elemento de oclusión proximal 212 expandido para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV mientras el globo distal 214 permanece expandido y antes de que el globo de angioplastia 216 se expanda. Con esta configuración, el vaso sanguíneo BV está aislado en la zona de la lesión P. El extremo distal del catéter 202 está situado en dirección distal 14 con respecto al elemento de oclusión proximal expandido 212 y en dirección proximal 12 con respecto al globo distal expandido 214. Un lumen del catéter 202 puede tener un tamaño adecuado que permite administrar tratamientos a la lesión aislada P.

[0078] La Figura 6D ilustra el globo de angioplastia 216 y el stent 218 expandiéndose hasta la lesión P. El globo de angioplastia 216 puede expandir el stent 218. En algunos tratamientos, el globo de angioplastia 216 puede expandir el vaso sanguíneo BV.

[0079] La Figura 6E ilustra el globo de angioplastia 216 desinflado. El inflado y el desinflado del globo de angioplastia 216 puede desprender fragmentos F de la lesión P.

[0080] La Figura 6F ilustra el globo distal 214 desinflado mientras el elemento de oclusión proximal 212 permanece expandido. El elemento de oclusión proximal 212 puede incluir una membrana impermeable a los fluidos que es eficaz para inhibir el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo BV cuando el elemento de oclusión proximal 212 se expande para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV. Por ejemplo, el elemento de oclusión proximal 212 puede incluir un globo y/u otra estructura expandible con una membrana impermeable a los fluidos unida al mismo. El desinflado del globo distal 214 antes de la aspiración puede reducir el riesgo de que el vaso sanguíneo se pliegue cuando el globo distal 214 y el elemento de oclusión proximal 212 son eficaces para detener el flujo sanguíneo.

[0081] La Figura 6G ilustra los fragmentos F siendo aspirados hacia el lumen del catéter 202.

[0082] La Figura 6H ilustra el elemento de oclusión proximal 212 plegado para su extracción del sitio de tratamiento. El stent 218 puede dejarse en su posición a través de la lesión P de manera similar al stent 118 ilustrado en la Figura 3J.

[0083] Las Figuras 7A y 7B forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos alternativos para tratar una lesión intravascular utilizando el sistema de tratamiento 200 ilustrado en la Figura 4.

[0084] La Figura 7A ilustra el catéter 202 posicionándose en dirección proximal 12 con respecto a la lesión P y el elemento de oclusión proximal 212 expandido para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV en dirección proximal con respecto a la lesión. El tubo de aplicación 210 aún no ha atravesado la lesión P. El elemento de oclusión proximal 212 puede incluir una membrana impermeable a los fluidos que es eficaz para detener el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo BV. Por consiguiente, el elemento de oclusión proximal 212 expandido puede impedir que cualquier fragmento desprendido cuando el tubo de aplicación 210 atraviesa la lesión P fluya corriente abajo de la lesión P. De manera alternativa, el elemento de oclusión proximal 212 puede ser permeable como el elemento de oclusión proximal 312 ilustrado en las Figuras 9A-9D.

[0085] La Figura 7B ilustra el tubo de aplicación 210 atravesando la lesión P después de que el elemento de oclusión proximal 212 se haya expandido. El tubo de aplicación 210 y el lumen del catéter 202 pueden tener unas dimensiones adecuadas para desplazarse a través de al menos una porción distal del catéter 202 hasta la posición ilustrada en la Figura 7B. Una vez posicionado a través de la lesión, el globo distal 214 puede inflarse, lo que da como resultado la configuración ilustrada en la Figura 6C. Después, el tratamiento puede desarrollarse tal y como se ilustra en las Figuras 6C-6H y en la descripción relacionada. De manera alternativa, si el elemento de oclusión proximal 212 es permeable, el tratamiento puede desarrollarse tal y como se ilustra en las Figuras 9A-9D.

[0086] Las Figuras 8A-8E forman una secuencia de ilustraciones que muestran los pasos para tratar una lesión intravascular P en una bifurcación utilizando un sistema 200 como el que se ilustra en la Figura 4. La bifurcación incluye un vaso sanguíneo principal BV, un vaso sanguíneo de una primera rama BV1 y un vaso sanguíneo de una segunda rama BV2. La lesión P está ubicada en el vaso sanguíneo de la segunda rama BV2, en dirección distal 14 con respecto a la abertura al vaso sanguíneo de la primera rama BV1.

[0087] La Figura 8A ilustra el tubo de aplicación 210 posicionado dentro de un microcatéter o funda 206 y extendido a través de la lesión P. Esta ilustración muestra un ejemplo en el que no es necesario que el catéter de aspiración 202 tenga el tamaño adecuado para atravesar la lesión P. El sistema 200 se guía sobre un alambre guía 204 hasta la posición ilustrada.

[0088] La Figura 8B ilustra el tubo de aplicación 210 extendido a través de la lesión P, de manera que el globo distal 214 está expandido para ocluir el vaso sanguíneo de la segunda rama BV2 en dirección distal 14 con respecto a la lesión P. El globo de angioplastia 216 y el stent 218 están posicionados a través de la lesión P. El elemento de oclusión proximal 212 se expande para yuxtaponerse a las paredes del vaso sanguíneo principal BV en dirección proximal 12 con respecto a la bifurcación entre los vasos sanguíneos de la primera rama y la segunda rama BV1, BV2. El sistema 200 puede desplegarse hasta la posición ilustrada en la Figura 8A de manera similar a lo ilustrado en las Figuras 6A-6C y las Figuras 7A y 7B, o bien puede desplegarse de cualquier otra manera que entenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas de la presente divulgación.

[0089] La Figura 8C ilustra el balón de angioplastia 216 inflado para empujar el stent 218 hacia la lesión P. El balón de angioplastia 216 también puede inflarse para expandir el vaso sanguíneo de la segunda rama BV2 tal y como se ilustra. El balón de angioplastia 216 puede inflarse mientras el elemento de oclusión proximal 212 y el globo distal 214 permanecen inflados. El elemento de oclusión proximal 212 puede ser eficaz para detener el flujo sanguíneo a través del vaso principal BV. El elemento de oclusión distal 214 puede ser eficaz para impedir que los fragmentos desprendidos de la lesión P se desplacen en dirección distal 14 a través del vaso de la segunda rama BV2.

[0090] La Figura 8D ilustra el balón de angioplastia 216 desinflado mientras el stent 218 permanece expandido contra la lesión P. Se impide que los fragmentos F fluyan desde el sitio de la lesión P debido a la expansión del elemento de oclusión proximal 212 y el globo distal 214.

[0091] La Figura 8E ilustra la aspiración hacia el lumen del catéter 202. El lumen del catéter 202 puede tener las dimensiones adecuadas y estar posicionado y/o configurado para permitir el paso de los fragmentos F hacia el lumen del catéter 202 mientras el tubo de aplicación 210 está en su posición, tal y como se ilustra en la Figura 8D.

[0092] Las Figuras 9A-9D forman una secuencia de ilustraciones que muestran diversos pasos de tratamiento que utilizan un sistema de tratamiento alternativo 300 que incluye un elemento de oclusión poroso 312. El sistema 300 puede incluir un catéter 302 que incluye un elemento de oclusión proximal 212, de manera que el sistema 300 también incluye un tubo de aplicación 310 que incluye un globo distal 314, un globo de angioplastia 316 y un stent 318. El sistema 300 puede colocarse tal y como se ilustra en la Figura 9A, de manera similar al sistema 200 ilustrado en las Figuras 6A-6H o en las Figuras 7A y 7B, o bien puede desplegarse de cualquier otra manera, como comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento.

[0093] La Figura 9A ilustra los fragmentos F desprendidos de la lesión P confinados entre el globo distal expandido 314 y el elemento de oclusión proximal 312.

[0094] La Figura 9B ilustra la aspiración a través de un lumen del catéter 302. El lumen del catéter 302 y el tubo de aplicación 310 pueden tener las dimensiones adecuadas para que, cuando el tubo de aplicación 310 se extiende a través del microcatéter 302 tal y como se ilustra, el lumen pueda recibir los fragmentos F. Los poros del elemento de oclusión proximal 312 pueden tener las dimensiones adecuadas para permitir que la sangre fluya a través del elemento de oclusión proximal 312 mientras el globo distal 314 detiene el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo BV. Mientras los fragmentos F se aspiran hacia el catéter 302, el flujo de sangre a través del elemento de oclusión proximal 312 permite la aspiración en una región aislada del vaso sanguíneo con escaso riesgo de que el vaso sanguíneo se pliegue. Los poros del elemento de oclusión proximal 312 pueden tener las dimensiones adecuadas para impedir que los fragmentos F pasen a través del elemento de oclusión proximal 312. En algunos tratamientos, el elemento de oclusión proximal expandido 312 puede impedir que los fragmentos F se desplacen en dirección proximal 12 con respecto a la lesión P.

[0095] La Figura 9C ilustra el globo distal 314 plegado para su extracción del tubo de aplicación 310. El catéter 302 puede seguir aspirando mientras el tubo de aplicación 310 se retrae a través de la lesión para recoger cualquier otro fragmento F desprendido de la lesión.

[0096] La Figura 9D ilustra el tubo de aplicación 310 retraído dentro del catéter 302. El catéter 302 puede seguir aspirando.

[0097] Como alternativa al sistema 300 ilustrado en las Figuras 9A-9D, el globo distal 314 puede sustituirse por un elemento de oclusión poroso, de manera que el elemento de oclusión poroso proximal 312 puede incluir un globo u otra estructura impermeable a los fluidos.

[0098] La Figura 10 es un diagrama de flujo de un método 400 para tratar una lesión intravascular. En el paso 402, un tubo de aplicación con un globo distal, un globo de angioplastia y un stent puede colocarse a través de una lesión. El tubo de aplicación puede ser un tubo de aplicación 110, 210, 310 como los ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa al mismo, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento.

[0099] En el paso 404, puede colocarse un elemento expandible proximal en dirección proximal con respecto a la lesión. El elemento expandible proximal puede ser un elemento de oclusión proximal 112, 212, 312 como los ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa al mismo, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El elemento expandible proximal puede posicionarse en el tubo de aplicación o bien puede posicionarse en un dispositivo separado. El elemento expandible proximal puede fijarse a una distancia predeterminada del globo distal y/o del globo de angioplastia, o bien el elemento expandible proximal puede ser capaz de desplazarse de forma deslizante con respecto al globo distal y/o el globo de angioplastia.

[0100] En el paso 406, se puede inflar el globo distal. El globo distal puede inflarse a través de un lumen de inflado tal y como se ha descrito en el presente documento, o bien puede inflarse de cualquier otra manera, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento.

[0101] En el paso 408, el elemento expandible proximal puede expandirse. El elemento expandible proximal puede inflarse, desenfundarse para autoexpandirse o expandirse de cualquier otra manera, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El paso 408 puede llevarse a cabo antes o después del paso 406 en función de las necesidades del tratamiento.

[0102] En el paso 410, se puede inflar el globo de angioplastia, expandiendo así el stent hasta la lesión. El globo de angioplastia puede ser un globo de angioplastia 116, 216, 316 como los ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa al mismo, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El stent puede ser un stent 118, 218, 318 como los ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa al mismo, como apreciará y comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El globo de angioplastia se puede inflar mientras el globo distal y el elemento expandible proximal permanecen expandidos. De manera adicional, el inflado del globo de angioplastia puede ensanchar el vaso sanguíneo.

[0103] En el paso 412, el globo de angioplastia puede desinflarse. El globo de angioplastia se puede desinflar mientras el globo distal y el elemento expandible proximal permanecen expandidos.

[0104] En el paso 414, se puede aspirar el vaso sanguíneo en las proximidades de la lesión. La aspiración puede producirse mientras uno o ambos de entre el elemento expandible proximal y el globo distal permanecen expandidos.

[0105] En el paso 416, el globo distal puede desinflarse. El globo distal puede desinflarse mediante un lumen de inflado como los ilustrados y descritos en el presente documento, o bien puede desinflarse de cualquier otra manera, como comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El paso 416 puede llevarse a cabo antes o después del paso 412 en función de las necesidades del tratamiento.

[0106] En el paso 418, el elemento expandible proximal puede plegarse. El elemento expandible proximal puede desinflarse, retraerse dentro de una funda o plegarse de cualquier otra manera, como comprenderá una persona con habilidades comunes en este campo gracias a las enseñanzas del presente documento. El paso 418 puede llevarse a cabo antes o después de los pasos 412 y 416 en función de las necesidades del tratamiento.

[0107] La Figura 11 es un diagrama de flujo de un método 500 para tratar una lesión intravascular en una bifurcación. En el paso 502, un vaso sanguíneo puede ocluirse en dirección proximal con respecto a una bifurcación entre dos vasos ramificados y una lesión situada en uno de los dos vasos ramificados.

[0108] En el paso 504, uno de los dos vasos ramificados se puede ocluir en dirección distal con respecto a la lesión y la bifurcación.

[0109] En el paso 506, se puede expandir un stent hasta la lesión. El stent puede posicionarse y expandirse mientras la vasculatura permanece ocluida como en los pasos 502 y 504.

[0110] En el paso 508, se puede aspirar la vasculatura en las proximidades de la lesión. La lesión se puede aspirar mientras la vasculatura permanece ocluida como en los pasos 502 y 504. El vaso ramificado no ocluido puede proporcionar una vía para el reflujo de sangre durante la aspiración.

[0111] Las descripciones contenidas en el presente documento son ejemplos de realizaciones de la invención y no pretenden limitar en modo alguno el alcance de la invención. Tal y como se ha descrito en el presente documento, la invención contempla numerosas variaciones y modificaciones del sistema de tratamiento intravascular, lo que incluye materiales alternativos, estructuras de dispositivos alternativas, etc. Por consiguiente, el alcance de la invención se especifica en las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300), que comprende:

un tubo de aplicación (110, 210, 310) que tiene las dimensiones adecuadas para atravesar la vasculatura;

un globo distal (114, 214, 314) que está situado en el tubo de aplicación (110, 210, 310) y que está cerca de un extremo distal (134, 234, 334) del tubo de aplicación (110, 210, 310);

un globo de angioplastia (116, 216, 316) que está situado en el tubo de aplicación (110, 210, 310) en dirección proximal con respecto al globo distal (114, 214, 316);

un stent expandible con globo (118, 218, 318) que está dispuesto sobre el globo de angioplastia (116, 216, 316); y uno o más lúmenes de inflado que están comunicados con el globo distal (114, 214, 314) y el globo de angioplastia y que se extienden a lo largo del tubo de aplicación, de tal manera que los uno o más lúmenes de inflado están posicionados para inflar el globo distal (114, 214, 314) y el globo de angioplastia;

de manera que los uno o más lúmenes de inflado son un lumen de inflado particular (120, 220) que está comunicado con el globo distal (114, 214, 314) y el globo de angioplastia (116, 216), y

de manera que el globo distal (114, 214, 314) puede expandirse a una presión menor que el globo de angioplastia (116, 216).

2. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de la reivindicación 1,

de manera que el globo de angioplastia (116, 216) comprende una envoltura expandible no ajustable que está configurada para expandir el stent expandible con globo (118, 218).

3. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que además comprende:

un globo proximal (112, 212) que está en dirección proximal con respecto al globo de angioplastia (116, 216), de manera que los uno o más lúmenes de inflado también están comunicados con el globo proximal y están posicionados para inflar el globo proximal; y

un catéter de aspiración que está situado sobre el globo distal (114, 214, 314), el globo de angioplastia (116, 216, 316), el stent y el globo proximal.

4. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de la reivindicación 3,

de manera que los uno o más lúmenes de inflado son un lumen de inflado particular que está comunicado con el globo distal (114, 214, 314), el globo de angioplastia (116, 216, 316) y el globo proximal, y

de manera que el globo distal (114, 214, 314) puede expandirse a una presión más baja que el globo de angioplastia (116, 216, 316).

5. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que además comprende:

un globo proximal que está dispuesto en el tubo de aplicación en dirección proximal con respecto al globo de angioplastia,

de manera que los uno o más lúmenes de inflado también comprenden un segundo lumen de inflado que está comunicado con el globo proximal y que se extiende a lo largo del tubo de aplicación, de tal manera que el segundo lumen de inflado está posicionado para proporcionar una segunda vía de flujo para inflar el globo proximal, y

de manera que la primera vía de flujo y la segunda vía de flujo están separadas, de tal manera que el globo distal (114, 214, 314), el globo de angioplastia (116, 216, 316) y el globo proximal pueden inflarse independientemente los unos de los otros.

6. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, que además comprende:

un catéter (102, 202, 302) que comprende un elemento expandible, de manera que el catéter tiene las dimensiones adecuadas para atravesar la vasculatura y de manera que tiene las dimensiones adecuadas para permitir que el tubo de aplicación (110, 210, 310), el globo distal (114, 214, 314), el globo de angioplastia (116, 216, 316) y el stent lo atraviesen.

7. El sistema de tratamiento intravascular (100, 200, 300) de la reivindicación 6, de manera que el elemento expandible es poroso.