ES2975455T3 - Catéter para tratamiento intravascular aislado con bypass de perfusión - Google Patents
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Abstract
Se proporciona un sistema basado en catéter que tiene dos elementos de oclusión (102, 104) y un lumen de perfusión (140) que tiene una abertura distal (144) distal a los elementos de oclusión y una abertura proximal (142) próxima a los elementos de oclusión. Los elementos de oclusión se pueden expandir para bloquear el flujo sanguíneo tanto distal a un sitio de tratamiento intravascular como para bloquear el flujo sanguíneo proximal al sitio de tratamiento, aislando así el sitio de tratamiento. El lumen de perfusión puede permitir que la sangre fluya entre las aberturas distal y proximal, a través del sitio de tratamiento, mientras permanece aislada de los fluidos en el sitio de tratamiento. El sistema puede incluir además una luz de tratamiento (130) que tiene una abertura proximal (132) accesible por un usuario para proporcionar aspiración, administración de fármacos, administración de dispositivos mecánicos u otro tratamiento en la vasculatura y una abertura distal (134) colocada entre las dos. elementos de oclusión y en comunicación con fluidos en el sitio de tratamiento aislado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Catéter para tratamiento intravascular aislado con bypass de perfusión
Campo de invención
La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos para el tratamiento de lesiones intravasculares, y más específicamente a un catéter para tratamientos de lesiones relacionadas con la enfermedad de aterosclerosis intracraneal (ICAD).
Antecedentes
La aterosclerosis resulta de lesiones que estrechan y reducen el espacio en la luz de un vaso sanguíneo. Estas lesiones suelen estar compuestas de placa, que puede ser grasa, colesterol, calcio u otros componentes de la sangre. Una oclusión o cierre grave puede impedir el flujo de sangre oxigenada a diferentes órganos y partes del cuerpo y provocar trastornos cardiovasculares como un ataque cardíaco o un derrame cerebral. El estrechamiento de los vasos, o estenosis, aumenta el riesgo de que coágulos y otros émbolos puedan alojarse en dichos lugares, especialmente en el sistema neurovascular, donde los diámetros de los vasos ya son pequeños. La ICAD es el estrechamiento de las arterias y vasos que suministran sangre al cerebro y representa el mecanismo proximal más común del accidente cerebrovascular isquémico.
El tratamiento de las oclusiones vasculares puede incluir el uso de fármacos, como anticoagulantes o agentes antiplaquetarios, así como procedimientos médicos como endarterectomía quirúrgica, angioplastia y colocación de stent. Un médico puede seleccionar uno o más métodos de tratamiento según la dificultad de administrar el tratamiento, la eficacia potencial del tratamiento y los riesgos asociados con el tratamiento. Los factores que afectan estas consideraciones pueden incluir el grado de estenosis, la forma del sitio de tratamiento objetivo (es decir, troncal, ramificado, etc.), la accesibilidad del sitio de tratamiento objetivo y el estado general del paciente. Para la administración intravascular de fármacos, la migración de fármacos desde el sitio de tratamiento puede hacer que el tratamiento en el sitio sea menos eficaz y/o afectar negativamente al sistema vascular al que migra el fármaco. Los tratamientos mecánicos pueden provocar que la lesión se rompa o fragmente. Dichos fragmentos pueden incluir, entre otros, coágulos de sangre, placas y otros restos de trombos. Los fragmentos pueden provocar oclusiones vasculares que provoquen un accidente cerebrovascular extenso o la muerte. Particularmente en el caso de ICAD, prolongar el tratamiento puede aumentar la probabilidad de que la lesión se rompa y/o prolongar la detención del flujo sanguíneo a la neurovasculatura, lo que resulta en un daño cerebral irreversible.
Por lo tanto, los solicitantes reconocen la necesidad de sistemas y dispositivos para continuar abordando y mejorando los tratamientos para las oclusiones intravasculares, específicamente ICAD.
El documento US 2005/273050 A1 se refiere a un catéter y un método para terapia de infusión que puede administrar transluminalmente fármacos o similares a un punto objetivo sin invadir áreas distintas de un área enferma. El catéter es un catéter con globo para inserción en un vaso sanguíneo en el que se forman cuatro luces que se extienden a lo largo de un eje en un cuerpo de catéter, y dos globos están dispuestos axialmente en paralelo. La pluralidad de lúmenes incluye: un lumen de infusión que comunica con un orificio de infusión entre los dos globos; lúmenes de globo que se comunican con el interior de los dos globos para expandir los globos; y una luz guía que también sirve como luz de derivación.
El documento US 5256141 A se refiere a un par de balones inflables espaciados que definen zonas de oclusión proximal y distal para ocluir temporalmente el flujo sanguíneo vascular normal en el segmento vascular durante el despliegue de los materiales biológicamente activos. Un lumen de derivación de flujo conecta las zonas del puerto de infusión proximal y distal que flanquean las zonas de oclusión y mantienen el flujo sanguíneo alrededor y más allá del segmento vascular durante la oclusión.
El documento WO 95/11719 A1 se refiere a un catéter dimensionado para ser insertable en el conducto corporal y que tiene una pared lateral y un extremo distal a través del cual el catéter puede insertarse en el conducto corporal, estando provisto el catéter internamente de conductos conductores de fluido y un pasaje de salida de fluido que se extiende a través de la pared lateral y comunica con uno de los pasajes conductores de fluidos; y globos primero y segundo transportados por el catéter y que se extienden hacia afuera desde la pared lateral.
El documento WO 2018/106788 A1 se refiere a un dispositivo de flujo entre catéteres e intracatéteres para el tratamiento de trastornos hemorrágicos vasculares que proporciona un paso de flujo líquido entre globos proximales y distales para unir la circulación entre los segmentos superior e inferior de una arteria sangrante o vaso sanguíneo, mientras bloquea el flujo sanguíneo hacia el segmento medio hemorrágico de la arteria o vaso sanguíneo entre los dos o más globos.
Resumen
La invención se define en las formas de realización independientes.
Las formas de realización se definen en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos anteriores y adicionales de esta invención se analizan en mayor detalle con referencia a la siguiente descripción junto con los dibujos adjuntos, en los que números similares indican elementos estructurales y características similares en varias figuras. Los dibujos no están necesariamente a escala, sino que se hace hincapié en ilustrar los principios de la invención. Las figuras representan una o más implementaciones de los dispositivos inventivos, solo a modo de ejemplo, no a modo de limitación.
FIG. 1A es una ilustración de un sistema para tratamiento intravascular en un sitio de tratamiento durante un método de tratamiento según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 1B es una ilustración de un extremo proximal del sistema para tratamiento intravascular según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 2A es una ilustración de un sistema de tratamiento intravascular colocado a través de una lesión según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 2B es una ilustración del sistema de tratamiento intravascular de la FIG. 2B colocado a través de la lesión que indica vistas en sección transversal según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 3A a 3H son ilustraciones de vistas en sección transversal como se indica en la FIG. 2B según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 4A es una ilustración de otro sistema para tratamiento intravascular en un sitio de tratamiento durante un método de tratamiento según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 4B es una ilustración del sistema ilustrado en la FIG. 4A colocada a través de la lesión que indica vistas en sección transversal según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 5A a 5G son ilustraciones de vistas en sección transversal como se indica en la FIG. 4B según aspectos de la presente divulgación;
FIG. 6A es una ilustración de otro sistema para tratamiento intravascular en un sitio de tratamiento durante un método de tratamiento según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 6B a 6D son vistas en sección transversal del sistema ilustrado en la FIG. 6A según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 7A a 7C son ilustraciones del sistema ilustrado en las FIGS. 6A a 6D durante las etapas de un método de tratamiento según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 8A y 8B son ilustraciones de otro sistema para tratamiento intravascular que funciona según los principios del sistema ilustrado en las FIGS. 6A a 6D y las FIGs. 7A a 7C según aspectos de la presente divulgación;
FIGS. 9A a 9G son ilustraciones de etapas de tratamiento usando un sistema de tratamiento intravascular tal como uno de los sistemas de tratamiento intravascular ilustrados en el presente documento según aspectos de la presente divulgación; y
FIG. 10 es un diagrama de flujo que describe las etapas de un método de tratamiento intravascular según aspectos de la presente divulgación.
Descripción detallada
Los sistemas de ejemplo presentados en este documento pueden tener el beneficio de aislar un área específica de estenosis para diagnóstico, administración de fármacos, aspiración y/o restauración de la perfusión sanguínea. El sistema puede incluir dos globos flexibles. Alternativamente, el sistema puede incluir dispositivos de oclusión autoexpandibles y/o de otro modo expandibles en lugar de, o además de, uno o ambos de los dos globos flexibles. Los sistemas de ejemplo presentados en el presente documento se pueden utilizar para diversos tratamientos. En métodos de tratamiento que incluyen diagnóstico, se puede retener medio de contraste en el área objetivo para mejorar la visualización y/o reducir la cantidad de medio de contraste. En métodos de tratamiento que incluyen la administración de fármacos, los fármacos se pueden administrar localmente a través de una cuchilla u otra abertura del dispositivo situada entre los dispositivos de oclusión. Los medicamentos se pueden administrar en el área de estenosis durante un tiempo específico con un riesgo reducido de que migren los medicamentos. Los medicamentos se pueden aspirar a través de la misma abertura por la que se administraron. En los métodos de tratamiento que incluyen la aspiración, se puede utilizar el mismo raspador o abertura del dispositivo o uno diferente para eliminar las roturas de placa que puedan ocurrir durante el procedimiento. Durante el diagnóstico, la administración de fármacos y/o la aspiración, la perfusión sanguínea se puede restaurar haciendo fluir sangre a través de una cuchilla u otra abertura del dispositivo colocada en la dirección proximal en relación con los dispositivos de oclusión expandibles, a través de un tubo que se extiende a través del área de tratamiento objetivo, y fuera de una abertura del dispositivo distal posicionada en la dirección distal en relación con los dispositivos de oclusión expandibles.
FIGS. 1A y 1B ilustran un sistema de ejemplo para tratamiento intravascular. FIG. 1A ilustra una porción distal del sistema colocada en un área de tratamiento objetivo dentro de un vaso sanguíneo BV. FIG. 1B ilustra una porción proximal del sistema que puede ser manipulada por un usuario durante un procedimiento de tratamiento. El sistema puede incluir un dispositivo 100 que tiene un cuerpo tubular 110. El dispositivo puede funcionar como un catéter 100 que tiene una longitud medible desde un extremo proximal 112 del cuerpo tubular 110 (FIG. 1B) a un extremo distal 114 del cuerpo tubular (FIG. 1a). La longitud puede dimensionarse para extenderse desde fuera de un paciente, dentro de un vaso sanguíneo (p. ej. a través de la arteria femoral), a través de la vasculatura hasta un vaso sanguíneo intravascular (p. ej. m neurovasculatura). El dispositivo 100 puede incluir un elemento de oclusión expandible proximal 102 dispuesto en el cuerpo tubular 110. El dispositivo 100 puede incluir un elemento de oclusión expandible distal 104 dispuesto en el cuerpo tubular 110. El elemento de oclusión expandible distal 104 puede estar dispuesto en una dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión expandible proximal 102. El dispositivo puede incluir un lumen de tratamiento 130 que tiene una abertura proximal 132 cerca del extremo proximal 112 del cuerpo tubular 110 y una abertura distal 134 situada cerca del extremo distal 114 del cuerpo tubular 110. La abertura distal 134 del lumen de tratamiento 130 se puede colocar entre los elementos de oclusión 102, 104. El dispositivo 100 puede incluir un lumen de perfusión 140 que tiene una abertura proximal 142 colocada en una dirección proximal 12 en relación con los elementos de oclusión 102, 104 y una abertura distal 144 colocada en la dirección distal 14 en relación con los elementos de oclusión 102, 104.
El dispositivo 100 puede entregarse al sitio de tratamiento por medios apreciados y comprendidos por una persona con conocimientos habituales en la técnica. El dispositivo 100 se puede administrar a través de un catéter guía GC como se ilustra en las FIGS. 1A y 1B o entregados sin catéter guía GC. El dispositivo 100 puede guiarse sobre un alambre guía GW. El dispositivo 100 puede guiarse sobre un miembro alargado que se extiende a través de un lumen del dispositivo para facilitar la colocación del dispositivo en un sitio de tratamiento de una manera similar a los métodos conocidos para colocar un catéter sobre un miembro alargado. No es necesario que el miembro alargado tenga un núcleo sólido. Estos miembros alargados se denominan aquí genéricamente "alambre guía". Alternativamente, no es necesario colocar el dispositivo 100 sobre un alambre guía.
El elemento de oclusión expandible proximal 102 puede expandirse desde una forma colapsada dimensionada para atravesar el catéter guía GC hasta una forma expandida dimensionada para ocluir el vaso sanguíneo BV. El elemento de oclusión expandible distal 102 puede ser expandible desde una forma colapsada dimensionada para atravesar el catéter guía GC hasta una forma expandida dimensionada para ocluir el vaso sanguíneo BV. Uno o ambos de los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 pueden incluir un material impermeable a los fluidos. Preferiblemente, ambos elementos de oclusión 102, 104 incluyen material impermeable a los fluidos y están configurados para bloquear el flujo sanguíneo a través del vaso sanguíneo BV cuando se expande de modo que el lumen de perfusión 140 sea el único camino para que la sangre fluya a través del sitio de tratamiento. Uno de los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 puede incluir un balón expandible a través de un lumen de inflado. Además, o alternativamente, uno de los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 puede incluir un elemento autoexpandible. Cada uno de los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 puede ser expandible para superponerse al vaso sanguíneo BV y puede ser eficaz para detener el flujo de sangre a través del vaso sanguíneo BV fuera de los límites del dispositivo 100. En otras palabras, los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 se pueden expandir para definir una región de tratamiento aislada dentro del vaso sanguíneo BV que se extiende entre los dos elementos de oclusión 102, 104.
El lumen de tratamiento 130 puede configurarse para permitir que se administren fluidos entre la abertura proximal 132 cerca del extremo proximal 112 del cuerpo tubular alargado 110 y la abertura distal 134 entre los elementos de oclusión 102, 104. Además, o alternativamente, el lumen de tratamiento 130 puede configurarse para permitir que los dispositivos de tratamiento mecánicos se extiendan desde la abertura proximal 132 hasta la abertura distal 134. Durante un tratamiento, la abertura proximal 132 puede ser accesible por un usuario (por ejemplo, un médico) para aspirar, inyectar fluidos y/o manipular dispositivos de tratamiento mecánico mientras la abertura distal 134 está colocada en un sitio de tratamiento (por ejemplo, cerca de una lesión P en un vaso sanguíneo BV). La aspiración, inyección de fluido y/o manipulación del dispositivo de tratamiento mecánico a través del lumen de tratamiento 130 puede ocurrir mientras los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104 se expanden para oponerse al vaso sanguíneo BV. El lumen de tratamiento 130 puede ser un lumen de administración del tamaño adecuado para la administración de un fármaco adecuado para tratar la lesión intravascular P. El lumen de tratamiento 130 puede recubrirse además con un recubrimiento eficaz para inhibir la adherencia de un sellador eficaz para sellar una lesión intravascular P. Además, o alternativamente, el lumen de tratamiento 130 puede dimensionarse para aspirar sangre del vaso sanguíneo BV. El lumen de tratamiento 130 puede incluir además suficiente integridad estructural para resistir el colapso debido a la succión producida durante la aspiración. Además, o alternativamente, el lumen de tratamiento 130 puede dimensionarse para acomodar un recuperador de coágulos, un dispositivo de tratamiento mecánico configurado para romper la placa y/o un dispositivo de tratamiento mecánico configurado para capturar fragmentos de placa.
El lumen de perfusión 140 puede servir como un lumen de derivación configurado para permitir que la sangre fluya a través de los elementos de oclusión proximal y distal 102, 104. Durante un tratamiento, la sangre puede fluir entre la abertura proximal 142 del lumen de perfusión y la abertura distal 144 del lumen de perfusión 140 para permitir al menos parcialmente la perfusión sanguínea. El lumen de perfusión 140 puede servir además como un lumen guía configurado para permitir el paso de un alambre guía GW desde un extremo proximal 112 del cuerpo tubular 110 al extremo distal 114 del cuerpo tubular 110. Configurado como tal, el lumen de perfusión 140 del dispositivo 100 puede deslizarse sobre el alambre guía GW durante el envío al sitio de tratamiento. Alternativamente, el dispositivo 100 puede incluir un lumen de alambre guía separado del lumen de perfusión 140, en cuyo caso el lumen de perfusión 140 no necesita extenderse en la dirección proximal más allá de la abertura proximal 142.
El dispositivo 100 puede incluir además materiales radiopacos para ayudar en la colocación del dispositivo 100 durante el tratamiento. Como se ilustra en la FIG. 1A, el dispositivo 100 puede incluir una banda marcadora proximal 106 colocada en el cuerpo tubular 110 cerca del elemento de oclusión proximal 102 y una banda marcadora distal 124 colocada en el cuerpo tubular 110 cerca del elemento de oclusión distal 104. El material radiopaco puede colocarse o incorporarse de otro modo como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica.
FIGS. 2A y 2B son ilustraciones de un sistema de tratamiento intravascular en una configuración colapsada, colocado a través de una lesión P. FIGS. 3A a 3H son ilustraciones de vistas en sección transversal del sistema como se indica en la FIG. 2B. Haciendo referencia colectivamente a las FIGS. 2A, 2B y 3A a 3H, el sistema puede incluir un dispositivo de tratamiento 100a, un catéter guía GC y un alambre guía GW tal como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo de tratamiento 100a ilustrado en las FIGS. 2A, 2B y 3A a 3H se ilustra incluyendo un elemento expandible proximal 102a que incluye un globo y un elemento expandible distal 104a que incluye un globo. El dispositivo de tratamiento 100a puede incluir de otro modo un cuerpo alargado 110, un lumen de tratamiento 130 y un lumen de perfusión 140 como se ilustra y/o describe en relación con las FIGS. 1A y 1B.
FIG. 2A ilustra el dispositivo 100a enfundado por un catéter guía GC mientras se coloca a través de la lesión P. Alternativamente, el dispositivo 100a puede configurarse para colocarse a través de la lesión P sin funda. En algunos tratamientos, el dispositivo 100a se puede colocar a través de la lesión P sin funda. Ya sea que se entregue con o sin funda, el dispositivo 100a puede colocarse sin funda como se ilustra en la FIG. 2B. El dispositivo 100a puede extenderse a lo largo de un eje longitudinal 10 como se indica en la FIG. 2B. Las secciones transversales ilustradas en las FIGS. 3A a 3H se ven mirando en la dirección proximal en el eje longitudinal 10.
FIG. 3A ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una parte del lumen de tratamiento 130. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una porción del lumen de perfusión 140. El lumen de perfusión 140 puede proporcionar además un paso para el alambre guía GW como se ilustra. Configurado como tal, el lumen de perfusión 140 puede incluir una tercera abertura 150 cerca del extremo proximal 112 del dispositivo 100a (ver FIG. 1B) para permitir que el cable guía GW entre en el dispositivo 100a. Alternativamente, el dispositivo 100a puede incluir un lumen adicional para permitir el paso del alambre guía GW; en cuyo caso el lumen de perfusión 140 no necesita extenderse en la dirección proximal 12 en relación con la abertura proximal 142. El dispositivo 100a puede incluir uno o más lúmenes de inflado 120 que se extienden en la mayor parte de la longitud del cuerpo tubular 110. Como se ilustra en las FIGS. 3A a 3H, el dispositivo 100a puede incluir un lumen de inflado singular 120 en comunicación tanto con el globo del elemento expandible proximal 102a como con el globo del elemento expandible distal 104a. Alternativamente, el dispositivo 100a puede incluir dos lúmenes de inflado separados: uno para el globo del elemento expandible proximal 102a y otro para el globo del elemento expandible distal 104a. Alternativamente, sólo uno de los elementos expandibles proximal y distal 102a, 104a puede incluir un globo y el dispositivo 100a puede incluir un único lumen de inflado para inflar el globo.
FIG. 3B ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El cuerpo tubular 110 se puede cortar en el lumen de perfusión 140 para crear la abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140. La abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140 puede ser un corte en la pared lateral del cuerpo tubular 110.
FIG. 3C ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El balón del elemento expandible proximal 102a se ilustra rodeando el cuerpo tubular 110. El cuerpo tubular 110 puede tener una abertura 122 debajo del globo del elemento expandible proximal 102a para permitir que el globo se infle a través del lumen de inflado 120.
FIG. 3D ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El lumen de inflado 120 puede extenderse en la dirección distal 14 en relación con el balón del elemento expandible proximal 102a.
FIG. 3E ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El cuerpo tubular 110 puede incluir una abertura 134 hacia el lumen de tratamiento 130. Como se ilustra, durante el tratamiento, la abertura 134 al lumen de tratamiento 130 se puede colocar en la lesión P. La abertura 134 hacia el lumen de tratamiento 130 puede incluir una ranura en el cuerpo tubular 110.
FIG. 3F ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. Como se ilustra, no es necesario que el lumen de tratamiento 130 se extienda más allá de la abertura 134 situada entre los elementos de oclusión 102a, 104a.
FIG. 3G ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El cuerpo tubular 110 puede incluir una abertura 124 hacia el lumen de inflado 120. La abertura 124 hacia el lumen de inflado 120 se puede colocar debajo del balón del elemento de oclusión distal 104a. El globo del elemento de oclusión distal 104a se puede inflar a través del lumen de inflado 120 a través de la abertura 124 debajo del globo.
FIG. 3H ilustra una sección transversal del dispositivo 100a como se indica en la FIG. 2B. El lumen de perfusión 140 puede extenderse en la dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión distal 104a. No es necesario que el lumen de inflado 120 se extienda en la dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión distal 104a.
Como se ilustra en las FIGS. 3A a 3H, el lumen de perfusión 140 puede proporcionar una trayectoria de flujo contigua desde su abertura proximal 142, a través del primer elemento de oclusión expandible 102a, a través del segundo elemento de oclusión expandible 104a, y hasta la abertura distal 144 del lumen de perfusión 140. El lumen de perfusión 140 puede dimensionarse para facilitar la perfusión sanguínea.
FIGS. 4A y 4B son ilustraciones de otro sistema de tratamiento intravascular en una configuración colapsada, colocado a través de una lesión P. FIGS. 5A a 5G son ilustraciones de vistas en sección transversal del sistema como se indica en la FIG. 4B. Haciendo referencia colectivamente a las FIGS. 4A, 4B y 5A a 5G, el sistema puede incluir un dispositivo de tratamiento 100b, un catéter guía GC y un alambre guía GW tal como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo de tratamiento 100b ilustrado en las FIGS. 4A, 4B y 5A a 5G se ilustra incluyendo un elemento expandible proximal 102a que incluye un globo y un elemento expandible distal 104a que incluye un globo. De lo contrario, el dispositivo de tratamiento 100b puede incluir un cuerpo alargado 110, un lumen de tratamiento 130 y un lumen de perfusión 140 como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo 100b ilustrado en las FIGS. 4A, 4B y 5A a 5G pueden tener una funcionalidad similar a la del dispositivo 100a ilustrado en las FIGS. 2A, 2B y 3A a 3H. El dispositivo 100b ilustrado en las FIGS. 4A, 4B y 5A a 5G difiere del dispositivo 100a ilustrado en las FIGS. 2A, 2B y 3A a 3H principalmente en la forma y posición del lumen de tratamiento 130, el lumen de perfusión 140 y el lumen de inflación 120. El dispositivo 100b ilustrado en las FIGS. 4A, 4B y 5A a 5G pueden incluir marcadores radiopacos 106, 108.
FIG. 4A ilustra el dispositivo 100b enfundado por un catéter guía GC mientras se coloca a través de la lesión P. Alternativamente, el dispositivo 100b puede configurarse para colocarse a través de la lesión P sin funda. En algunos tratamientos, el dispositivo 100b se puede colocar a través de la lesión P sin funda. Ya sea que se entregue con o sin funda, el dispositivo 100b puede colocarse sin funda como se ilustra en la FIG. 4B. El dispositivo 100b puede extenderse a lo largo de un eje longitudinal 10. Las secciones transversales ilustradas en las FIGS. 5A a 5G se ven mirando en la dirección proximal en el eje longitudinal 10.
FIG. 5A ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una parte del lumen de tratamiento 130. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una porción del lumen de perfusión 140. El lumen de perfusión 140 puede proporcionar además un paso para el alambre guía GW como se ilustra. Configurado como tal, el lumen de perfusión 140 puede incluir una tercera abertura 150 cerca del extremo proximal 112 del dispositivo 100b (ver FIG. 1B) para permitir que el cable guía GW entre en el dispositivo 100b. Alternativamente, el dispositivo 100b puede incluir un lumen adicional para permitir el paso del alambre guía GW; en cuyo caso el lumen de perfusión 140 no necesita extenderse en la dirección proximal 12 en relación con la abertura proximal 142. El dispositivo 100b puede incluir uno o más lúmenes de inflado 120 que se extienden en la mayor parte de la longitud del cuerpo tubular 110. Como se ilustra en las FIGS. 5A a 5G, el dispositivo 100b puede incluir un lumen de inflado singular 120 en comunicación tanto con el globo del elemento expandible proximal 102a como con el globo del elemento expandible distal 104a. Alternativamente, el dispositivo 100b puede incluir dos lúmenes de inflado separados: uno para el globo del elemento expandible proximal 102a y otro para el globo del elemento expandible distal 104a. Alternativamente, sólo uno de los elementos expandibles proximal y distal 102a, 104a puede incluir un globo y el dispositivo 100a puede incluir un único lumen de inflado para inflar el globo.
FIG. 5B ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El cuerpo tubular 110 se puede cortar en el lumen de perfusión 140 para crear la abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140. La abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140 puede ser un corte en la pared lateral del cuerpo tubular 110.
FIG. 5C ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El balón del elemento expandible proximal 102a se ilustra rodeando el cuerpo tubular 110. El cuerpo tubular 110 puede tener una abertura 122 debajo del globo del elemento expandible proximal 102a para permitir que el globo se infle a través del lumen de inflado 120.
FIG. 5D ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El lumen de inflado 120 puede extenderse en la dirección distal 14 en relación con el balón del elemento expandible proximal 102a.
FIG. 5E ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El cuerpo tubular 110 puede incluir una abertura 134 hacia el lumen de tratamiento 130. Como se ilustra, durante el tratamiento, la abertura 134 al lumen de tratamiento 130 se puede colocar en la lesión P. La abertura 134 hacia el lumen de tratamiento 130 puede incluir una ranura en el cuerpo tubular 110. Como se ilustra, el lumen de perfusión 140 puede tener una sección transversal sustancialmente circular, y el lumen de tratamiento 130 puede tener una forma curva colocada alrededor de una porción del perímetro del lumen de perfusión 140. Configurado como tal, en la dirección distal 14 con relación a la abertura 134 hacia el lumen de tratamiento 130, el cuerpo tubular 110 puede tener una circunferencia exterior más pequeña en comparación con la circunferencia exterior del cuerpo tubular 110 en la dirección proximal con relación a la abertura 134.
FIG. 5F ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El cuerpo tubular 110 puede incluir una abertura 124 hacia el lumen de inflado 120. La abertura 124 hacia el lumen de inflado 120 se puede colocar debajo del balón del elemento de oclusión distal 104a. El globo del elemento de oclusión distal 104a se puede inflar a través del lumen de inflado 120 a través de la abertura 124 debajo del globo. Como se ilustra, el lumen de inflado 120 puede tener una forma curva colocada alrededor de una porción del perímetro del lumen de perfusión 140. Configurado como tal, en la dirección distal 14 con relación a la abertura 124 hacia el lumen de inflado 120, el cuerpo tubular 110 puede tener una circunferencia exterior más pequeña en comparación con la circunferencia exterior del cuerpo tubular 110 en la dirección proximal con relación a la abertura. 124.
FIG. 5G ilustra una sección transversal del dispositivo 100b como se indica en la FIG. 4B. El lumen de perfusión 140 puede extenderse en la dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión distal 104a. No es necesario que el lumen de inflado 120 se extienda en la dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión distal 104a.
Como se ilustra en las FIGS. 5A a 5G, el lumen de perfusión 140 puede proporcionar una trayectoria de flujo continuo desde su abertura proximal 142, a través del primer elemento de oclusión expandible 102a, a través del segundo elemento de oclusión expandible 104a, y hasta la abertura distal 144 del lumen de perfusión 140. El lumen de perfusión 140 puede dimensionarse para facilitar la perfusión sanguínea.
FIG. 6A es una ilustración de otro sistema de tratamiento intravascular en una configuración colapsada, colocado a través de una lesión P. FIGS. 6B a 6D son ilustraciones de vistas en sección transversal del sistema como se indica en la FIG. 6A. Haciendo referencia colectivamente a las FIGS. 6A a 6D, el sistema puede incluir un dispositivo de tratamiento 100c, un catéter guía GC y un alambre guía GW tal como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo de tratamiento 100c ilustrado en las FIGS. 6A a 6D se ilustra incluyendo un elemento expandible proximal 102b que es autoexpandible al desenfundar y un elemento expandible distal 104b que es autoexpandible al desenfundar. El dispositivo 100c puede colocarse a través de la lesión P mientras está enfundado en el catéter guía GC o enfundado de otro modo como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica. El dispositivo de tratamiento 100c puede incluir un cuerpo alargado 110, un lumen de tratamiento 130 y un lumen de perfusión 140 como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo 100c ilustrado en las FIGS. 6A a 6D pueden incluir marcadores radiopacos 106, 108.
FIG. 6B ilustra una sección transversal del dispositivo 100c como se indica en la FIG. 6A. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una parte del lumen de tratamiento 130. El cuerpo tubular alargado 110 puede incluir al menos una porción del lumen de perfusión 140. El lumen de perfusión 140 puede proporcionar además un paso para el alambre guía GW como se ilustra. Configurado como tal, el lumen de perfusión 140 puede incluir una tercera abertura 150 cerca del extremo proximal 112 del dispositivo 100c (ver FIG. 1B) para permitir que el cable guía GW entre en el dispositivo 100c. Alternativamente, el dispositivo 100c puede incluir un lumen adicional para permitir el paso del alambre guía GW; en cuyo caso el lumen de perfusión 140 no necesita extenderse en la dirección proximal 12 en relación con la abertura proximal 142. No es necesario que el dispositivo 100c incluya un lumen de inflado.
FIG. 6C ilustra una sección transversal del dispositivo 100c como se indica en la FIG. 6A. El cuerpo tubular 110 se puede cortar en el lumen de perfusión 140 para crear la abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140. La abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140 puede ser un corte en la pared lateral del cuerpo tubular 110.
FIG. 6D ilustra una sección transversal del dispositivo 100c como se indica en la FIG. 6A. El cuerpo tubular 110 se puede cortar en el lumen de tratamiento 130 para crear una abertura 134 en el lumen de tratamiento 130.
FIGS. 7A a 7C son ilustraciones del sistema ilustrado en las FIGS. 6A a 6D que ilustran el desenvainado de los elementos de oclusión expandibles 102b, 104b.
FIG. 7A ilustra el catéter guía GC moviéndose en la dirección proximal 12 mientras el dispositivo 100c permanece en posición a través de la lesión P. El elemento de oclusión distal 104b puede expandirse para oponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV al ser desenvainado. El elemento de oclusión distal 104b puede incluir un material con memoria de forma que puede moverse hacia una forma predeterminada al calentarse debido al contacto con la sangre. Además, o alternativamente, el elemento de oclusión distal 104b puede incluir un cuerpo cargado por resorte que se mantiene comprimido por el catéter guía GC u otra funda cuando está enfundado y se abre cuando está desenfundado.
FIG. 7B ilustra el catéter guía GC moviéndose en la dirección proximal 12 mientras el dispositivo 100c permanece en posición a través de la lesión P. El elemento de oclusión distal 104b puede expandirse completamente para superponerse circunferencialmente a la pared BV del vaso sanguíneo antes de desenfundar el elemento expandible proximal 102b. El elemento de oclusión proximal 102b puede expandirse para oponerse a las paredes del vaso sanguíneo BV al ser desenvainado. El elemento de oclusión proximal 102b incluye, de acuerdo con la invención, un cuerpo cargado por resorte que se mantiene comprimido por el catéter guía GC cuando está enfundado y se abre cuando está desenfundado.
La FIG. 7C ilustra los elementos de oclusión proximal y distal 102b, 104b completamente expandidos. En esta etapa, se aísla la cavidad C para su tratamiento.
FIGS. 8A y 8B son ilustraciones de otro sistema para tratamiento intravascular que funciona según los principios del sistema ilustrado en las FIGS. 6A a 6D y las FIGs. 7A a 7B. El sistema puede incluir un dispositivo 100d que tiene un tubo 110 con dos elementos autoexpandibles 102c, 104c sobre el mismo. El dispositivo 100d puede incluir además un lumen de tratamiento 130 y un lumen de perfusión 140 tal como se describe en relación con las FIG. 6A a 6D y 7A a 7B.
FIG. 8A ilustra los elementos de oclusión 102c, 104c expandidos para ocluir un vaso sanguíneo BV y aislar una lesión P.
FIG. 8B ilustra partes componentes de un elemento de oclusión expandible 102c, 104c. El elemento de oclusión expandible 102c, 104c puede incluir un marco 146 y un revestimiento o cubierta 148. El revestimiento o cubierta 148 puede ser impermeable a los fluidos. El revestimiento o cubierta 148 puede ser flexible de manera que el revestimiento o cubierta 148 se doble cuando el elemento de oclusión expandible 102c, 104c está en la configuración plegada. La estructura 146 puede proporcionar fuerza para unir el elemento de oclusión 102c, 104c a la pared BV del vaso sanguíneo. La estructura 146 puede incluir un material con memoria de forma que se expande debido al calor al entrar en contacto con la sangre. Además, o alternativamente, la estructura 146 puede incluir un material cargado por resorte que se mantiene comprimido cuando está enfundado y se expande cuando está desenfundado. Cuando se expande, el elemento de oclusión 102c, 104c puede tener una forma parabólica que tiene un extremo abierto expandido 154 que se opone a la pared del vaso sanguíneo y un vértice conectado al cuerpo tubular 110. El dispositivo 100c puede incluir un conector 152 tal como un collar de soldadura, adhesión, engarce u otro conector como lo aprecia y entiende una persona con experiencia ordinaria en la técnica que conecta el vértice de la forma parabólica del elemento de oclusión 102c, 104c al cuerpo tubular 110. El extremo abierto expandido 154 se puede colocar en la dirección distal 14 en relación con el vértice. En otras palabras, la forma parabólica del elemento de oclusión 102c, 104c puede expandirse hacia el extremo distal 114 del cuerpo tubular 110.
FIGS. 9A a 9G son ilustraciones de etapas de tratamiento que utilizan un sistema de tratamiento intravascular con un dispositivo de tratamiento 100 tal como se ilustra y describe en relación con las FIGS. 1A y 1B. El dispositivo de tratamiento 100 puede tener una construcción y funcionalidad similar a cualquiera de los dispositivos de tratamiento 100a, 100b, 100c, 100d ilustrados y descritos en relación con las FIGS. 2A a 2B, 3<a>a 3G, 4A a 4B, 5A a 5G, 6A a 6D, 7A a 7C y 8A a 8B, una variación de los mismos, o una alternativa a los mismos según lo aprecie y entienda una persona con experiencia ordinaria en la técnica.
FIG. 9A ilustra el dispositivo 100 colocado a través de la lesión P con los elementos de oclusión 102, 104 expandidos para aislar la lesión P. La lesión P puede situarse dentro de una arteria intracraneal. El tratamiento puede incluir administrar el dispositivo 100 a una arteria intracraneal. Los elementos de oclusión 102, 104 y la pared del vaso sanguíneo BV pueden definir una cavidad C que contiene la lesión P. La cavidad C puede estar situada en una arteria intracraneal. Los elementos de oclusión 102, 104 pueden incluir un globo tal como los elementos de oclusión 102a, 104a ilustrados en las FIGS. 2A a 2B, 3A a 3G, 4A a 4B y 5A a 5G. Además, o alternativamente, los elementos de oclusión 102, 104 pueden incluir un elemento autoexpandible tal como los elementos de oclusión 102b, 104b, 102c, 104c ilustrados en las FIGS. 6A a 6D, 7A a 7C y 8A a 8B. Los elementos de oclusión pueden incluir de otro modo un globo o un elemento autoexpandible como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica. El tratamiento puede incluir inflar uno o ambos elementos de oclusión 102, 104. Además, o alternativamente, el tratamiento puede incluir desenfundar uno o ambos elementos de oclusión 102, 104 para permitir que los elementos de oclusión se autoexpandan. El elemento de oclusión distal 104 se puede expandir antes que el elemento de oclusión proximal 102.
El lumen de perfusión 140 puede colocarse para servir como un tubo de flujo de derivación que se extiende a través del elemento de oclusión proximal 102, la cavidad C y el elemento de oclusión distal 104. La abertura proximal 142 del lumen de perfusión 140 se puede colocar cerca del elemento de oclusión proximal 102 en la dirección proximal 12 en relación con el elemento de oclusión proximal 102. La abertura distal 144 del lumen de perfusión 140 se puede colocar cerca del elemento de oclusión distal 104 en la dirección distal 14 en relación con el elemento de oclusión distal 104. Las aberturas distal y proximal 144, 142 de la luz de perfusión 140 se pueden colocar a cualquier lado de la lesión P de manera que cuando los elementos de oclusión 102, 104 se expanden para definir la cavidad C, la abertura proximal 142 de la luz de perfusión 140 se coloca en la dirección proximal 12 en relación con la cavidad C y la abertura distal 144 del lumen de perfusión está situada en la dirección distal 14 en relación con la cavidad C. Las aberturas proximal y distal 142, 144 del lumen de perfusión 140 se pueden colocar de manera que ninguna de las aberturas 142, 144 esté dentro de la cavidad C. El lumen de perfusión 140 puede aislarse de la cavidad C. La sangre puede entrar en el lumen de perfusión 140 en la abertura proximal 142 del lumen 140 (como lo indican las flechas en la abertura proximal 142) y salir del lumen de perfusión 140 en la abertura distal 144 del lumen 140 (como lo indican las flechas en la abertura distal 144) para restablecer la perfusión al vaso sanguíneo BV. En tratamientos en los que la sangre fluye en sentido opuesto, la sangre puede entrar en la luz de perfusión 140 en la abertura distal 144 y salir de la luz de perfusión 140 en la abertura proximal 142. La sangre puede fluir a través del lumen de perfusión 140 sin interactuar con los fluidos en la cavidad C. La abertura distal 134 del lumen de tratamiento 130 se puede colocar dentro de la cavidad C. La abertura proximal 132 del lumen de tratamiento 130 puede ser accesible desde fuera del paciente (ver FIG. 1B).
FIG. 9B ilustra un fluido que sale del lumen de tratamiento 130 a través de la abertura distal 134 del lumen de tratamiento 130 (como lo indican las flechas en la abertura distal 134). El tratamiento puede incluir hacer fluir un fluido a través del lumen de tratamiento 130. El fluido puede incluir un fármaco tal como un agente sellador para asentar una lesión intravascular. Además, o alternativamente, el fluido puede incluir un fármaco eficaz para romper la placa en la lesión P. El tratamiento puede incluir la administración de un fármaco a una lesión P de enfermedad de la arteria intracraneal (ICAD). La sangre puede continuar fluyendo a través del lumen de perfusión 140 mientras se suministra líquido a través del lumen de tratamiento 130.
FIG. 9C ilustra fragmentos de placa F que se desprenden de la lesión P y flotan dentro de la región aislada entre los elementos de oclusión 102, 104. Se ilustra el sellador 136 recubriendo la lesión P. La sangre puede continuar fluyendo a través del lumen de perfusión 140.
FIG. 9D ilustra los fragmentos F aspirados al interior del lumen de tratamiento 130 a través de la abertura distal 134 del lumen de tratamiento 130 (como lo indican las flechas en la abertura distal 134). El tratamiento puede incluir aspirar a través del lumen de tratamiento 130. La sangre puede continuar fluyendo a través del lumen de perfusión 140 durante la aspiración.
FIG. 9E ilustra que la sangre continúa fluyendo a través del lumen de perfusión 140 hasta que se completa el tratamiento de la lesión. El flujo sanguíneo continuo a través del lumen de perfusión 140 puede facilitar el tratamiento prolongado de la lesión aislada en comparación con tratamientos que carecen de perfusión sanguínea.
FIG. 9F ilustra el colapso del dispositivo 100 para su extracción del vaso sanguíneo BV. Un elemento de oclusión que incluye un globo se puede desinflar como se ilustra. Además, o alternativamente, se puede colapsar un elemento de oclusión que incluye un elemento autoexpandible dentro del catéter guía GC u otra funda.
FIG. 9G ilustra el sistema que se retira del sitio de tratamiento.
FIG. 10 es un diagrama de flujo de un método 200 para tratamiento intravascular. El método no forma parte de la invención reivindicada. En el paso 202, se puede proporcionar un conjunto que tiene dos elementos expandibles, un tubo de flujo de derivación y un tubo de flujo de administración de fármaco y/o un tubo de flujo de aspiración. Los dos elementos expandibles pueden ser similares a los elementos expandibles 102, 102a-c, 104, 104a-c ilustrados y descritos en el presente documento, una variación de los mismos, o una alternativa a los mismos tal como lo aprecia y entiende una persona con experiencia ordinaria en la técnica. El tubo de flujo de derivación puede ser similar al lumen de perfusión 140 de los dispositivos 100, 100a-c ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo o una alternativa al mismo tal como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica. El tubo de flujo de administración de fármaco y/o el tubo de flujo de aspiración pueden ser similares al lumen de tratamiento 130 de los dispositivos 100, 100a-c ilustrados y descritos en el presente documento, una variación del mismo, o una alternativa al mismo como lo aprecia y entiende una persona con experiencia ordinaria en el técnica.
En el paso 204, el conjunto puede entregarse a un vaso sanguíneo intracraneal. El conjunto puede administrarse a través de un catéter guía GC o administrarse de otro modo como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica.
En el paso 206, los elementos de oclusión se pueden expandir dentro del vaso sanguíneo a cualquier lado de un área de tratamiento. Los elementos de oclusión se pueden expandir como se ilustra y describe en el presente documento o por otros medios como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica.
En el paso 208, el tubo de flujo de derivación se puede colocar para extenderse a través de los elementos de oclusión y el área de tratamiento de manera que dos aberturas del tubo de flujo de derivación estén ubicadas a cada lado del área de tratamiento. Los extremos del tubo de flujo de derivación se pueden colocar de manera similar a la colocación de los extremos 142, 144 del lumen de perfusión 140 de cualquiera de los dispositivos 100, 100a-c ilustrados y descritos en el presente documento, una variación de los mismos, o una alternativa a los mismos como se aprecia y entiende por una persona con conocimientos habituales en la técnica.
En el paso 210, el tubo de suministro de fármaco y/o flujo de aspiración se puede colocar para que tenga una abertura distal en el área de tratamiento y una abertura proximal accesible fuera del paciente. Los extremos del tubo de flujo de aspiración y/o suministro de fármaco se pueden colocar de manera similar a la colocación de los extremos 132, 134 del lumen de tratamiento 130 de cualquiera de los dispositivos 100, 100ac ilustrados y descritos en el presente documento, una variación de los mismos, o una alternativa al mismo tal como lo aprecia y entiende una persona con conocimientos habituales en la técnica.
En el paso 212, se puede hacer fluir sangre a través del tubo de flujo de derivación. En términos generales, la sangre puede fluir a través del tubo de flujo de derivación en cualquier momento cuando ambas aberturas estén dentro de un vaso sanguíneo. Cuando el vaso sanguíneo BV está bloqueado (p. ej. debido a un coágulo, placa y/o elementos expandibles expandidos) entre las dos aberturas del tubo de flujo de derivación, la sangre puede fluir a través del tubo de flujo de derivación para proporcionar perfusión sanguínea al vaso sanguíneo a través del área obstruida.
En el paso 214, se puede hacer fluir un fármaco a través del tubo de flujo de aspiración/administración de fármaco. El medicamento puede incluir un sellador para sellar una lesión intravascular. Además, o alternativamente, el fármaco puede incluir un agente para alterar la placa.
En el paso 216, el sitio de tratamiento se puede aspirar a través del tubo de flujo de aspiración/administración de fármaco.
Las descripciones contenidas en el presente documento son ejemplos de formas de realización de la invención y no pretenden de ninguna manera limitar el alcance de la invención.
Claims (5)
1. Un catéter para administrar tratamientos intravasculares, comprendiendo el catéter:
un cuerpo tubular alargado que comprende un extremo proximal, un extremo distal y una longitud entre ellos; un elemento de oclusión expandible proximal (102) dispuesto sobre el cuerpo tubular, siendo el elemento de oclusión expandible proximal expandible desde una forma colapsada dimensionada para atravesar un catéter guía hasta una forma expandida dimensionada para ocluir un vaso sanguíneo;
un elemento de oclusión expandible distal (104) dispuesto sobre el cuerpo tubular en una dirección distal con relación al elemento de oclusión expandible proximal, el elemento de oclusión expandible distal expandible desde una forma colapsada dimensionada para atravesar el catéter guía hasta una forma expandida dimensionada para ocluir el vaso sanguíneo;
un primer lumen fluídico (130) que comprende una abertura proximal (132) aproximada al extremo proximal del cuerpo tubular alargado y una abertura distal (134) colocada en la dirección distal en relación con el elemento de oclusión expandible proximal y en la dirección proximal en relación al elemento de oclusión expandible distal; y un segundo lumen fluídico (140) separado del primer lumen fluídico, comprendiendo el segundo lumen fluídico una abertura proximal (142) aproximada al elemento de oclusión expandible proximal y posicionada en la dirección proximal con relación al elemento de oclusión expandible proximal y una abertura distal (144) aproximada al elemento de oclusión expandible distal y colocarlo en la dirección distal con relación al elemento de oclusión expandible distal; y
caracterizado por queel elemento de oclusión expandible proximal (102) incluye un cuerpo cargado por resorte que se mantiene comprimido por el catéter guía cuando está enfundado y se abre cuando está desenfundado.
2. El catéter de la reivindicación 1,
en el que el cuerpo tubular alargado comprende al menos una parte del primer lumen fluídico, y
en el que la abertura distal del primer lumen fluídico comprende una ranura en el cuerpo tubular alargado.
3. El catéter de la reivindicación 1,
en el que el cuerpo tubular alargado comprende al menos una parte del segundo lumen fluídico, y
en el que la abertura proximal del segundo lumen fluídico comprende un corte en el cuerpo tubular alargado.
4. El catéter de la reivindicación 1, en el que el segundo lumen fluídico proporciona una trayectoria de flujo contigua desde su abertura proximal hasta su abertura distal.
5. El catéter de la reivindicación 1,
en el que el primer lumen fluídico está dimensionado para administrar un fármaco adecuado para tratar una lesión intravascular, y
en el que el primer lumen fluídico está recubierto con un recubrimiento eficaz para inhibir la adherencia de un sellador eficaz para sellar una lesión intravascular.
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