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ES2976782T3 - Una recarga para un inhalador, en particular un inhalador de cannabinoides - Google Patents

Una recarga para un inhalador, en particular un inhalador de cannabinoides Download PDF

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ES2976782T3
ES2976782T3 ES21734476T ES21734476T ES2976782T3 ES 2976782 T3 ES2976782 T3 ES 2976782T3 ES 21734476 T ES21734476 T ES 21734476T ES 21734476 T ES21734476 T ES 21734476T ES 2976782 T3 ES2976782 T3 ES 2976782T3
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Paul Young
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Abstract

Una recarga para un inhalador (1), comprendiendo la recarga un cilindro (40) con un eje y que contiene una composición inhalable presurizada. Una válvula de salida en un extremo tiene un vástago de válvula hueco (41) que se extiende axialmente desde el cilindro. Se coloca una tapa (50) en el cilindro (40) en el extremo de salida y se extiende axialmente más allá del vástago de la válvula (41). La tapa (50) tiene un paso interno (51) que se extiende a través de la tapa para permitir el acceso al vástago de la válvula (41). El pasaje interno (51) proporciona una pared guía para guiar el inhalador (1) sobre el vástago (41) durante el proceso de recarga. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Una recarga para un inhalador, en particular un inhalador de cannabinoides
La presente invención se refiere a una recarga para un inhalador, particularmente un inhalador de cannabinoides.
Los cannabinoides son conocidos desde hace mucho tiempo por su potencial terapéutico para aliviar el dolor, tratar las convulsiones, antiemesis, etc. Sin embargo, se trata de una clase de compuestos cuyo uso ha suscitado un gran debate debido a sus efectos psicoactivos. No fue hasta el descubrimiento de los receptores de cannabinoides (CB1 y CB2) y el aislamiento de cannabinoides individuales como el THC (tetrahidrocannabinol), CBD (cannabidiol), CBN (Cannabinol) y THCV (Tetrahidrocannabivarina), que se pudieron atribuir los efectos psicoactivos principalmente a compuestos (como el THC) con altas afinidades por el receptor CB1. Además, se ha establecido que los cannabinoides individuales difieren entre sí en sus afinidades con los receptores y ciertos cannabinoides, como el CBD, se comportan como antagonistas CB1/CB2, bloqueando así algunas acciones de sus agonistas, como el THC.
Gracias a las investigaciones en curso, las aplicaciones terapéuticas de los cannabinoides son cada vez más evidentes, lo que ha dado lugar a la legalización de estos compuestos con fines médicos en varios países. Los principales objetivos de la investigación en este campo se asocian con la administración segura, rápida y/o eficaz de cannabinoides.
En la técnica se conocen varias formas de administrar cannabinoides.
Por ejemplo, el documento US2012/0304990 enseña el uso de calentamiento para vaporizar un depósito de cannabis. Un inconveniente de este sistema es que sólo hay una pequeña diferencia de temperatura entre la temperatura a la que se vaporizará el cannabis (180 °C a 200 °C) y la temperatura a la que se producen las toxinas (230 °C).
Varios documentos (por ejemplo, WO03/055549, US6509005 y WO2004/000290) divulgan el uso de un inhalador de dosis medida. Estos inhaladores adolecen de varios inconvenientes. En primer lugar, la cámara de medición es relativamente pequeña, generalmente menos de 100 pl, lo que da como resultado la administración de dosis bastante concentradas. Además, tales dispositivos requieren que los usuarios coordinen de manera óptima el accionamiento de la válvula de salida y la inhalación, de lo contrario, la administración de dosis podría ser variable.
Otro mecanismo común es la pulverización simple que se describe, por ejemplo, en WO02/064109 y US2006/135599 que están diseñados para proporcionar un aerosol sublingual o bucal. g W Pharmaceuticals comercializa actualmente un aerosol de este tipo con la marca Sativex (TM). Estos aerosoles sufren la posibilidad de una administración de dosis de fármaco no uniforme debido a la acción de descarga de la saliva. Además, tienen un inicio de acción más lento en comparación con la administración pulmonar.
Un desarrollo de esta idea fue divulgado en el documento WO2015/121673. Se necesita un inhalador que se basa en un cigarrillo simulado y lo utiliza para dispensar cannabis.
El inhalador se basa en un diseño de cigarrillo simulado que utiliza un depósito presurizado y una válvula accionada por respiración. La succión en un extremo de inhalación del inhalador abre la válvula accionada por aliento de modo que el depósito presurizado pueda dispensar la formulación.
El inhalador está diseñado principalmente como un cigarrillo simulado. Los detalles de la válvula operada por respiración se describen en los documentos W02009/001082, WO2010/073018, WO2011/015825, WO2011/015826, WO2014/033438, WO2014/033439, WO2014/155091 y WO2016/005728.
Se proporcionan detalles adicionales del inhalador en: WO2011/117580 y WO2014/155093
Los detalles de la manera en que se prueba y ensambla el inhalador se proporcionan en los documentos WO2015/087045, WO2014/155095 y WO2016/046567.
El inhalador está diseñado para ser recargable mediante un paquete de recarga que está diseñado para tener la forma y el tamaño de un paquete de cigarrillos. Los detalles del paquete de recarga se proporcionan en:
W02009/001078, WO2014/155092, WO2014/155090 y WO2014/155089
El documento WO2015/121673 proporciona detalles de la composición requerida para dispensar un producto a base de cannabinoide desde dicho inhalador.
Las referencias mencionadas anteriormente proporcionan una descripción completa del funcionamiento interno y la composición del inhalador.
Una divulgación de un inhalador que ha sido modificado para que sea adecuado para dispensar un producto cannabinoide se divulga en WO 2019/073204. Esto toma el inhalador descrito anteriormente y lo encierra en una carcasa exterior para crear un inhalador más grande que pueda ser manipulado más fácilmente por un usuario. El inhalador está empaquetado en un paquete de recarga que cumple una serie de funciones ya que alberga un bote de recarga que está protegido contra la suciedad y los daños durante el transporte y el almacenamiento, y también proporciona guía para la interfaz entre el inhalador y el bote de recarga durante la operación de recarga. Por otra parte, la carcasa de recarga es un componente de plástico relativamente grande que es desechable una vez que se agota el contenido del dispositivo de recarga y que no se puede reciclar fácilmente.
La presente invención aborda esta preocupación manteniendo la funcionalidad clave de la carcasa de recarga del documento WO 2019/073204.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona una recarga para un inhalador de acuerdo con la reivindicación 1.
En lugar de proporcionar una carcasa de recarga para encerrar completamente la recarga y el inhalador, la presente invención la reemplaza con una tapa colocada en el extremo del cilindro de recarga. Esto utiliza una fracción del material necesario para la carcasa en el documento WO 2019/073204. El hecho de que la tapa se extienda axialmente más allá del vástago de la válvula proporciona protección al vástago de la válvula contra daños y suciedad durante el transporte y almacenamiento. La tapa proporciona la posibilidad de que se pueda aplicar una película, por ejemplo, en forma de una pegatina o un ajuste por contracción a través de la tapa para proporcionar mayor protección y proporcionar una característica a prueba de manipulación.
Además, debido a que la recarga es un cilindro que se rellena mediante acoplamiento con una tapa situada en la parte superior del cilindro, la recarga y el inhalador se recargan eficazmente presionando los dos componentes juntos en una dirección a lo largo del eje central de la recarga. Esto proporciona una disposición de recarga más robusta ya que el usuario puede agarrar la recarga con una mano y el inhalador con la otra mano y empujarlos juntos de un extremo a otro a lo largo del eje de la recarga. Esto contrasta con el documento WO 2009/073204 donde el eje del dispositivo de recarga está desplazado a una distancia significativa del centro de la carcasa de recarga, lo que hace que la operación de recarga sea más incómoda, particularmente para aquellos con una destreza limitada en sus manos.
La tapa puede estar unida al cilindro. Sin embargo, preferiblemente, la tapa se ajusta a presión al cilindro ya que esto proporciona una fijación simple y robusta. Además, preferiblemente, una pegatina rodea tanto la tapa como el cilindro para proporcionar una conexión más robusta y proporcionar una característica a prueba de manipulación.
En el documento WO 2019/073204, el extremo de recarga del inhalador y la superficie guía correspondiente en el paquete de recarga son circulares de modo que el inhalador se puede recargar en cualquier orientación angular.
En el presente caso, el paso interno que atraviesa la tapa tiene preferentemente una sección transversal no circular.
Esto permite que la interfaz entre la recarga y el inhalador sea más grande de lo que es en el documento WO 2019/073204. Además, la recarga y el inhalador no pueden girar entre sí cuando están acoplados durante el proceso de recarga. Ambas características, junto con la disposición axial de extremo a extremo expuesta anteriormente, conducen a un proceso de recarga mucho más robusto.
El paso interno tiene preferiblemente una forma alargada generalmente ovalada. Esto encaja bien con la forma general del inhalador. El paso interno tiene preferentemente al menos una nervadura que se extiende axialmente y que protege hacia dentro y que puede proporcionar una característica de ubicación con un rebaje correspondiente en el extremo de recarga del inhalador. El paso interno también puede ser ahusado para ayudar en la ubicación del inhalador en el paso interno.
El área de la sección transversal del paso interno en un plano perpendicular a la dirección axial es al menos el 30 % y más preferiblemente al menos el 40 % del área de la sección transversal de la tapa en un plano perpendicular a la dirección axial. Esto proporciona una gran superficie para la interfaz con el inhalador, lo que proporciona una recarga robusta y permite que el inhalador tenga un extremo de acoplamiento relativamente grande.
Preferiblemente, el vástago de la válvula se puede presionar axialmente para abrir la válvula. Esto proporciona una operación de recarga robusta.
La presente invención también puede extenderse a una combinación de una recarga de acuerdo con un primer aspecto de la presente invención y un inhalador, el inhalador tiene una carcasa con un extremo de recarga y un extremo de inhalación, el extremo de inhalación está dimensionado para encajar dentro del paso interno en la recarga, y el extremo de inhalación está dimensionado para que no encaje dentro del paso interno de la recarga. Esto evita que el usuario intente recargar inadvertidamente el inhalador con la orientación incorrecta.
A continuación se describirá un ejemplo de un recipiente de recarga de acuerdo con la presente invención, y un inhalador que se puede usar con la recarga, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva desde un extremo del inhalador desde abajo;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un extremo del inhalador desde arriba;
La Figura 3 es una vista en perspectiva con la misma orientación que la figura 2 de una porción interna del inhalador; La Figura 4 es una sección transversal a través de un plano medio en el extremo de inhalación del inhalador;
La Figura 5 es una vista en perspectiva desde arriba de la recarga;
La Figura 6 es una vista superior de la recarga;
La Figura 7 es una vista en perspectiva desde arriba de la tapa; y
La Figura 8 es una vista en perspectiva desde debajo de la tapa.
El funcionamiento interno del dispositivo inhalador 1 se basa en un núcleo de inhalador I mostrado en la Figura 3 que se describe en las publicaciones PCT mencionadas anteriormente. Esto forma el núcleo interno del dispositivo inhalador. Esto se modifica como se describe en WO2019/073204 para rodear este núcleo interior I con una carcasa exterior 3 como se describe a continuación.
En términos generales, el funcionamiento del núcleo del inhalador I no ha sido modificado y, por lo tanto, no se describirá aquí con gran detalle.
En términos generales, el núcleo del inhalador I comprende un depósito 4 y un mecanismo de válvula accionado por respiración 5 que tiene un miembro de válvula cargado por resorte 6 (ver Figura 4) que cierra un tubo deformable 7 cerrado para cerrar el acceso al depósito. El elemento de válvula 6 es forzado a cerrarse mediante un resorte 8. Una membrana 9 está en comunicación con una trayectoria de flujo de aire de manera que la succión en el extremo de inhalación 10 (opuesto al extremo de recarga 14) provoca un cambio de presión en la membrana que levantará el elemento de válvula 6 contra la acción del resorte 8. Más detalles de esto se dan en las referencias anteriores.
En la figura 4 se ilustra una modificación del núcleo del inhalador I. El inhalador I está cerrado en las proximidades de la membrana 9 mediante una tapa 15 que en las referencias mencionadas anteriormente sostiene directamente el resorte 8. Sin embargo, en el presente caso se introduce otro componente en forma de tapón 16 a través de una abertura 17 en la tapa y se cierra mediante una junta tórica 18. Esto permite soldar la tapa 15 en su lugar antes de colocar el resorte 8 y luego retenerla por el tapón 16.
Como resulta evidente, por ejemplo, de las Figuras 1 y 2, la carcasa exterior 3 se compone de tres porciones separadas, a saber, una carcasa de boquilla 20, una carcasa superior 21 y una carcasa inferior 22 que están sujetas entre sí para formar la carcasa exterior. Como puede verse en la Figura 4, una junta tórica 23 sella una brida 24 en el núcleo del inhalador a la carcasa de la boquilla 20. Esta brida 24 representa una modificación adicional del inhalador I. Una brida similar está presente en el extremo opuesto a la carcasa exterior 3. La carcasa de la boquilla 20 también está provista de varias nervaduras 25 (sólo una de las cuales es visible en la figura 4) para evitar que el tapón 16 se desaloje.
Como se muestra particularmente en las Figuras 1 y 2, la carcasa exterior 3 está provista de una serie de características ergonómicas para mejorar la usabilidad del dispositivo inhalador 1, particularmente para aquellos con destreza manual limitada.
Por lo tanto, la carcasa exterior 3 está provista de un tamaño significativamente mayor que el núcleo del inhalador, como puede verse, por ejemplo, en la Figura 4 así como en las Figuras 1 y 2 en las que el núcleo del inhalador I es visible en el extremo de inhalación 10. El inhalador tiene aproximadamente 26 mm de ancho en su posición más ancha y preferiblemente tiene aproximadamente 20 mm de profundidad en su posición más ancha. Esto proporciona la configuración alargada relativamente plana evidente en las Figuras 1 y 2. Se proporcionan rebajes 30 en las superficies superior e inferior de la carcasa exterior 3. Esto hace que el dispositivo inhalador 1 sea más fácil de agarrar tanto durante el proceso de inhalación como durante su recarga. Durante la inhalación, el usuario agarrará el inhalador colocando los dedos en el rebaje superior y el pulgar contra el rebaje inferior.
Todas las características descritas anteriormente se describen en el documento WO 2019/073204. Sin embargo, una diferencia significativa en el inhalador está en el extremo de recarga 14. En este extremo, se conserva la naturaleza suave y generalmente plana de la carcasa exterior 3, en lugar de converger en un pequeño extremo de recarga circular como en el documento WO 2019/073204. En este extremo, al menos una ranura 31 se extiende axialmente desde el extremo de recarga 14.
La recarga se describirá ahora con referencia a las Figuras 5 a 8.
La recarga consta de dos componentes; a saber, un cilindro 40 y una tapa 50. El cilindro es un cilindro de recarga presurizado del diseño que es bien conocido en la técnica. El cilindro tiene una válvula de salida en el extremo superior y una boquilla de salida 41 a través de la cual se dispensa la composición cuando se presiona la boquilla de salida. El cilindro es un depósito presurizado que está preferiblemente presurizado por la composición que comprende un propulsor. La válvula de salida puede ser una válvula de salida no medida, preferiblemente del tipo descrito en las referencias anteriores relacionadas con la recarga.
La tapa 50 está provista de al menos una orejeta 51 a través de la cual la tapa se ajusta a presión sobre un hombro (no mostrado) en la parte superior del cilindro. El conjunto del cilindro 40 y la tapa 50 queda entonces rodeado total o parcialmente por una pegatina 60, que además mantiene unidos los dos componentes y puede imprimirse con información esencial del producto. La tapa 50 no puede entonces retirarse sin retirar primero la pegatina 60.
Como se muestra en las Figuras 5 y 6, la tapa 50 tiene un paso interno 51 que se extiende completamente a través de la tapa de manera que permite el acceso al vástago de válvula 41 desde arriba. El paso 51 tiene una forma generalmente ovalada con un par de nervaduras 52 que se extienden hacia dentro y que son complementarias de las ranuras 31 del inhalador.
El extremo inferior de la tapa tiene una porción 53 de diámetro reducido que define una cresta 54 en su extremo superior. Cuando la tapa 50 está en el cilindro 40, la pegatina 60 se aplica al cilindro 40 y la porción de diámetro reducido 53 que hace tope con la cresta 54 para asegurar los dos juntos y proporcionar una superficie exterior lisa para el conjunto como se muestra en la Figura 5.
Para recargar el inhalador, el extremo de recarga 14 del inhalador 1 se inserta en la tapa 50. El extremo de inhalación 10 tiene una forma tal que no puede insertarse en la tapa 50. El inhalador 1 y la recarga tienen una configuración alargada estrecha en la dirección de acoplamiento de los dos componentes. Por lo tanto, la operación de recarga es muy estable. A esto contribuye el hecho de que hay una gran área de acoplamiento entre dos componentes causada por el tamaño relativamente grande del paso 51 y el hecho de que los dos componentes no pueden girar uno con respecto al otro. La manera exacta en que la válvula de recarga en el inhalador 1 interactúa con el vástago de válvula 41 se establece en las referencias anteriores que proporcionan detalles del paquete de recarga.
Si bien ciertas reivindicaciones especifican un inhalador de cannabinoides y requieren una composición inhalable que comprende un cannabinoide, todos los aspectos de la invención se pueden usar con cualquier composición farmacéutica inhalable.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Una recarga para un inhalador (1), la recarga comprende un cilindro (40) con un eje y que contiene una composición inhalable presurizada, y una válvula de salida en un extremo, la válvula de salida tiene un vástago de válvula hueco (41) que se extiende axialmente desde el cilindro; caracterizado por una tapa (50) montada en el cilindro en el extremo de salida, la tapa se extiende axialmente más allá del vástago de la válvula, la tapa tiene un paso interno (51) que se extiende a través de la tapa para permitir el acceso al vástago de la válvula (41), el paso interno proporciona una pared guía para guiar el inhalador (1), en uso, sobre el vástago (41) durante el proceso de recarga.
2. Una recarga de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la tapa (50) se ajusta a presión sobre el cilindro (40).
3. Una recarga de acuerdo con la reivindicación 2, en la que se aplica una película a lo largo de la parte superior de la tapa (50) para cubrir el paso interno.
4. Una recarga de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una pegatina (60) que rodea tanto la tapa (50) como el cilindro (40).
5. Una recarga de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el paso interno (51) que se extiende a través de la tapa (50) tiene una sección transversal no circular.
6. Una recarga de acuerdo con la reivindicación 5, en la que el paso interno (51) tiene preferiblemente una forma alargada.
7. Una recarga de acuerdo con la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en la que el paso interno (51) tiene al menos una nervadura (52) que se extiende axialmente que protege hacia dentro para proporcionar una característica de ubicación con un rebaje correspondiente en el extremo de la recarga del inhalador (1).
8. Una recarga de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en la que el área de la sección transversal del paso interno (51) en un plano perpendicular a la dirección axial es al menos el 30 % del área de la sección transversal de la tapa (50) en un plano perpendicular a la dirección axial.
9. Una recarga de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en la que el área de la sección transversal del paso interno (51) en un plano perpendicular a la dirección axial es al menos el 40 % del área de la sección transversal de la tapa (50) en un plano perpendicular a la dirección axial.
10. Una recarga de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el vástago de la válvula (41) se puede presionar axialmente para abrir la válvula.
11. Una recarga de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en combinación con un inhalador (1), el inhalador tiene una carcasa (3) con un extremo de recarga (14) y un extremo de inhalación (10), el extremo de recarga está dimensionado para encajar dentro el paso interno (51) en la recarga, y el extremo de inhalación está dimensionado de tal manera que no encaje dentro del paso interno en la recarga.
ES21734476T 2020-06-03 2021-06-03 Una recarga para un inhalador, en particular un inhalador de cannabinoides Active ES2976782T3 (es)

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GB2008359.8A GB2595692B (en) 2020-06-03 2020-06-03 A refill for an inhaler particularly a cannabinoid inhaler
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Publication Number Publication Date
ES2976782T3 true ES2976782T3 (es) 2024-08-08

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