ES2927138T3 - Inhalador de polvo seco - Google Patents

Abstract

Se proporciona un inhalador de polvo seco que tiene una cámara dividida en un primer y segundo compartimentos de blíster para almacenar porciones no utilizadas y usadas de una tira de blíster. Una pared divisoria móvil separa los compartimentos de blíster primero y segundo. Una o más superficies de soporte arqueadas están dispuestas en el primero y/o en el segundo compartimento de blíster y estas superficies soportan la tira de blíster usada o no usada durante las sucesivas actuaciones del inhalador. El uso de las superficies de soporte arqueadas y una nervadura de guía de tira de ampolla facilita bobinas compactas de porciones usadas y sin usar de tira de ampolla, reduciendo así el tamaño de la cámara requerida para el inhalador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inhalador de polvo seco

La presente invención se refiere a un dispositivo de inhalación para la administración oral o nasal de medicamentos en forma de polvo. Más específicamente, la invención se refiere a un inhalador de polvo seco en el que el medicamento en polvo se almacena dentro de una tira de blísteres. La invención también se refiere a un inhalador que contiene una tira de blísteres, cada uno de los cuales tiene una tapa que se puede perforar y que contiene una dosis de medicamento para inhalación por parte del usuario del dispositivo según la invención.

La administración oral o nasal de un medicamento usando un dispositivo de inhalación es un método particularmente atractivo de administración de fármacos ya que estos dispositivos son fáciles de usar para un paciente discretamente y en público. Además de administrar medicamentos para tratar enfermedades locales de las vías respiratorias y otros problemas respiratorios, también se han utilizado más recientemente para administrar fármacos al torrente sanguíneo a través de los pulmones, evitando así la necesidad de inyecciones hipodérmicas.

Es común que las formulaciones de polvo seco se envasen previamente en dosis individuales, normalmente en forma de cápsulas o blísteres, cada uno de los cuales contiene una dosis única del polvo que se ha medido de forma precisa y consistente. Un blíster generalmente se forma en frío a partir de un estratificado de lámina dúctil o de un material plástico e incluye una tapa que se sella de manera permanente o despegable alrededor de la periferia del blíster durante la fabricación y después de que la dosis se haya introducido en el blíster.

Se prefiere un blíster de lámina a las cápsulas, ya que cada dosis está protegida contra la entrada de agua y la penetración de gases tales como el oxígeno, además de estar protegida contra la luz y la radiación UV, todo lo cual puede tener un efecto perjudicial en las características de administración del inhalador si una dosis resulta expuesta a ellos. Por lo tanto, un blíster ofrece una excelente protección ambiental para cada dosis individual de fármaco.

Son bien conocidos los dispositivos de inhalación que reciben una tira de blíster enrollada que comprende varios blísteres, cada uno de los cuales contiene una dosis previamente medida y envasada individualmente del fármaco que se va a administrar. La activación del dispositivo hace que un mecanismo abra o rompa un blíster, tal como perforándolo o despegando la tapa, de modo que cuando el paciente inhala, el aire es aspirado a través del blíster arrastrando la dosis contenida en su interior que luego se extrae del blíster a través del dispositivo y a través de las vías respiratorias del paciente hasta los pulmones. También se puede usar aire o gas a presión u otros propulsores para extraer la dosis del blíster. Alternativamente, el mecanismo que perfora o abre el blíster puede empujar o expulsar la dosis fuera del blíster hacia un receptáculo desde el cual se puede inhalar posteriormente la dosis.

Es ventajoso que el inhalador sea capaz de contener varias dosis para permitir su uso repetido durante un período de tiempo sin necesidad de abrir y/o insertar un blíster en el dispositivo cada vez que se usa. Por lo tanto, muchos dispositivos convencionales incluyen medios para almacenar varios blísteres, cada uno de los cuales contiene una dosis individual de medicamento. Cuando se va a inhalar una dosis, un mecanismo de indexación aleja un blíster previamente vaciado del mecanismo de apertura para que un blíster objetivo, nuevo, sea movido a una posición lista para ser abierto para la inhalación de su contenido. Se conoce un inhalador de este tipo a partir de la solicitud de patente internacional propiedad del Solicitante que se publicó como WO2005/037353 A1.

El dispositivo conocido por el documento WO2005/037353 A1 ya se ha modificado para proporcionar un dispositivo completamente integrado, es decir, uno en el que los blísteres usados se retienen dentro de su alojamiento para que el usuario nunca tenga que entrar en contacto directo con la tira de blísteres.

En una realización modificada, conocida por la propia solicitud anterior del solicitante que ahora se ha publicado como WO2009/007352 A1, se proporciona un elemento en espiral flexible y elástico montado dentro del alojamiento del dispositivo hacia el que se dirige la parte usada de la tira de blísteres de modo que, a medida que la tira es usada gradualmente, la espiral se expande a medida que se alimenta o empuja cada vez más la tira entre sus espiras.

Al igual que la presente invención, el dispositivo del documento WO2009/007352 A1 tiene una pared divisoria para separar el interior del alojamiento en compartimentos de blísteres usados y sin usar. La pared divisoria es rígida y está montada de manera deslizante de modo que el tamaño de los compartimentos de blísteres sin usar y usados cambia relativamente entre sí a medida que aumenta el número de blísteres que se han usado y disminuye el número de blísteres sin usar. También se conoce una pared móvil por el documento US 2010/0288278 (Valois SAS).

El documento WO09/007352 A1 también describe una realización en la que los blísteres usados son aplastados entre la rueda impulsora o de indexación de la tira de blísteres y la superficie interior del alojamiento del dispositivo, que también es una característica del inhalador de la presente invención. Cuando tiene lugar el aplastamiento, es decir, cuando la tira usada pasa alrededor del elemento impulsor de la tira de blísteres, se imparte una forma enrollada o curvada a la tira que ayuda a que se enrolle dentro del compartimento de blísteres usados.

En el documento WO2012/069854 A1 se describe un funcionamiento completo del inhalador según la presente invención. El mecanismo de indexación se describe específicamente en el documento WO2009/092652 A1.

La presente invención busca proporcionar un dispositivo de inhalación que retenga una tira de blísteres usados dentro del alojamiento del dispositivo, al mismo tiempo que optimiza la configuración interna para mejorar la compacidad del dispositivo.

Según un primer aspecto de la invención, se proporciona un inhalador que comprende

- un alojamiento,

- una boquilla que se extiende desde o montada en el alojamiento,

- una tira de blísteres que tiene una pluralidad de blísteres, conteniendo cada blíster, al menos inicialmente, una dosis de medicamento para inhalación por un usuario a través de la boquilla,

- un conjunto de apertura del blíster para facilitar la extracción del medicamento de un blíster objetivo de la tira de blísteres,

- un mecanismo activador operable para mover secuencialmente cada blíster para alinearlo con el conjunto de apertura del blíster para convertirse en el blíster objetivo,

- el alojamiento que comprende un primer compartimento de blísteres para almacenar una parte sin abrir de la tira de blísteres como una primera espira, un segundo compartimento de blísteres para recibir una parte abierta de la tira de blísteres y enrollarla en una segunda espira, y una pared divisoria móvil que separa el primer y segundo compartimentos de blísteres,

- la pared divisoria móvil que es desplazada progresivamente durante sucesivas activaciones del inhalador, provocando así que el volumen del primer compartimento de blísteres disminuya progresivamente y el volumen del segundo compartimento de blísteres aumente progresivamente,

comprendiendo además el inhalador una superficie de soporte arqueada en el primer compartimento de blísteres para soportar al menos una parte de la primera espira, una segunda superficie de soporte arqueada en el primer compartimento de blísteres para soportar otra parte de la primera espira y una tercera superficie de soporte arqueada en el segundo compartimento de blísteres para soportar una parte de la segunda espira,

caracterizado por que el inhalador comprende además una nervadura de guía de la tira de blísteres situada en el segundo compartimento de blísteres para controlar la dirección de la tira de blísteres usados cuando entra en el segundo compartimento de blísteres, pasando la tira de blísteres usados entre la nervadura guía y una superficie interna del alojamiento durante sucesivas activaciones del inhalador, en donde la tira de blísteres tiene una altura a y la nervadura de guía está separada de la superficie interna del alojamiento por una distancia b, donde la distancia b es menor que la altura a.

Las realizaciones preferidas de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes.

Opcionalmente, la pared divisoria móvil puede estar configurada para facilitar la formación de la segunda espira cuando la parte usada de la tira de blísteres entra en el segundo compartimento de blísteres.

Ahora se describirán realizaciones de la invención, sólo a modo de ejemplo, con referencia a las Figuras 1 a 9 de los dibujos adjuntos, en los que:

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva despiezada en orden que muestra los componentes individuales de un inhalador según la invención;

Las FIGURAS 2a a 2e son una secuencia de dibujos para mostrar la función general y el funcionamiento del inhalador; La FIGURA 3 es una vista lateral en la sección transversal del inhalador, que muestra en particular una parte enrollada de una tira de blísteres sin usar en un primer compartimento de blísteres del inhalador;

La FIGURA 4 es la vista lateral en sección transversal del inhalador de la Figura 3 pero con la tira de blísteres enrollada retirada para mayor claridad, en la etapa de la vida útil del inhalador cuando el diámetro de la porción enrollada de la tira de blísteres sin usar es máximo;

La FIGURA 5 es la vista lateral en sección transversal del inhalador de la Figura 3 nuevamente con la tira de blísteres enrollada retirada, en la etapa de la vida útil del inhalador cuando el diámetro de la suma de la porción enrollada de la tira de blísteres sin usar y una porción enrollada de la tira de blísteres usados es máximo;

La FIGURA 6 es la vista lateral en sección transversal del inhalador de la Figura 3 una vez más con la tira de blísteres enrollada retirada, en la etapa de la vida útil del inhalador cuando el diámetro de la porción enrollada de la tira de blísteres usados es máximo;

La FIGURA 7 es un gráfico que muestra los requisitos de espacio dentro del inhalador para la tira de blísteres sin usar y usados a lo largo de la vida útil del inhalador, sin aplastamiento de los blísteres;

La FIGURA 8 es un gráfico similar al de la Figura 8, pero con el aplastamiento de blísteres incorporado en el inhalador, que demuestra el efecto del aplastamiento de los blísteres en los requisitos de espacio dentro del inhalador; y

La FIGURA 9 es una vista esquemática en primer plano de la tira de blísteres usados que entra en un segundo compartimento de blísteres y se enrolla sobre sí misma para formar una espira adicional.

Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2 de los dibujos adjuntos, se muestra un inhalador 10 de polvo seco para dispensar un medicamento en polvo desde una tira 12 de blísteres. El inhalador 10 comprende un alojamiento 14 formado por dos porciones 14a, 14b, de envolvente, un capuchón 16 montado de forma pivotante en el alojamiento 14 para girar alrededor de un primer eje A de rotación, una boquilla 18 montada de forma pivotante en el alojamiento 14 alrededor de un segundo eje B de rotación, un elemento 20 perforador de blísteres suspendido de la boquilla 18 para perforar la tira 12 de blísteres, un sistema de indexación para hacer avanzar la tira 12 de blísteres más allá del elemento 20 perforador de blísteres y una palanca 22 de accionamiento operable para provocar tanto la indexación como la perforación de la tira 12 de blísteres.

El capuchón 16 se puede mover, desde una posición cerrada en la que el capuchón 16 cubre y protege la boquilla 18, hasta una posición completamente abierta, y en una dirección indicada por la flecha "R" en la figura 2(a), en la que la boquilla 18 se expone para permitir que un usuario inhale una dosis de medicamento a través de la boquilla 18 desde la tira 12 de blísteres.

El capuchón 16 es hecho girar a su posición completamente abierta en la dirección de la flecha "R". La palanca 22 de accionamiento se revela tan pronto como el capuchón 16 se hace girar fuera de su posición cerrada. El usuario entonces aplica presión a la palanca 22 de accionamiento, para que gire en la dirección indicada por la flecha "S" en la figura 2(b).

Durante la rotación inicial de la palanca 22 de accionamiento a lo largo de una primera parte de su carrera a la posición que se muestra en la Figura 2 (b), la tira 12 de blísteres se indexa para mover un blíster sin usar y alinearlo con el elemento 20 perforador de blísteres.

Cuando la palanca 22 de accionamiento se hace girar a lo largo de una segunda parte de su carrera más allá de la posición que se muestra en la Figura 2(b) y después de haber completado la primera parte de su carrera, en la dirección de la flecha "T" en la Figura 2(c), la tira 12 de blísteres permanece estacionaria pero la boquilla 18 ahora pivota de modo que el elemento 20 perforador de blísteres perfore la tapa del blíster previamente alineado.

Una vez que la palanca 22 de accionamiento está en la posición que se muestra en la Figura 2(c), el usuario ahora inhala a través de la boquilla 18, como lo muestran las flechas indicadas por "U" en la Figura 2(d).

Después de la inhalación, el usuario gira el capuchón 16 en la dirección opuesta, es decir, en la dirección indicada por "V" en la figura 2(e). Durante este movimiento, el capuchón 16 se aplica con la palanca 22 de accionamiento de manera que la palanca 22 de accionamiento también vuelve a su posición inicial como se muestra en la figura 2(a), permaneciendo estacionaria la tira de blísteres durante este movimiento de retorno de la palanca 22 de accionamiento.

Cabe señalar que el capuchón 16 es 'pasivo' en el sentido de que puede abrirse y cerrarse libremente sin realizar la función de indexación de la tira 12 de blísteres o hacer que un elemento 20 de perforación de blíster cuelgue de la boquilla 18 para perforar la tapa de un blíster alineado. Sin embargo, aunque el capuchón 16 es pasivo, realiza la función de restaurar la palanca de accionamiento a su posición original en caso de que se presione la palanca 22 de accionamiento antes de cerrar el capuchón 16.

El capuchón 16 y la palanca 22 de accionamiento están configurados de modo que, cuando el capuchón 16 está en su posición cerrada y la palanca 22 de accionamiento ha vuelto a su posición inicial, el capuchón 16 se superpone a la palanca 22 de accionamiento que es presionada por un usuario para operar el dispositivo. Esto impide que un usuario intente operar el dispositivo girando la palanca 22 de accionamiento antes de abrir el capuchón 16.

Como se mencionó anteriormente, el inhalador 10 tiene un mecanismo de indexación que se ha descrito previamente en el documento WO2009/092652 A1 y, por lo tanto, se omitirá aquí una descripción más detallada.

El mecanismo de indexación comprende un elemento impulsor de tira de blísteres o rueda 24 de indexación, alrededor del cual se desplaza la tira de blísteres usados, y que impulsa la tira 12 de blísteres hacia adelante. La rueda 24 de indexación también se puede usar para apretar las cavidades de blísteres usados cuando pasan a su alrededor, aplastándolas al menos parcialmente. Esto se logra agrandando el eje o cubo de la rueda 24 de indexación de manera que la distancia entre el cubo y la carcasa o pared del inhalador 10, o un componente fijado a la carcasa, sea menor que la altura máxima de la cavidad de un blíster. A medida que las cavidades de blíster son arrastradas entre los radios de la rueda 24 de indexación, la rotación hacia adelante de la rueda 24 de indexación hace que las cavidades queden al menos parcialmente aplastadas o intercaladas entre el cubo agrandado de la rueda 24 de indexación y la carcasa del inhalador 10. La ventaja de aplastar al menos parcialmente las cavidades de blíster vacías es que entonces ocupan menos espacio cuando se enrollan dentro del compartimento de blísteres usados del dispositivo, ya que la tira enrollada tiene un radio más pequeño. Además, se imparte una curvatura natural a la tira, como resultado de ser alimentada alrededor de la rueda 24 de indexación y también como resultado del aplastamiento de las cavidades del blíster. Esto favorece que la porción usada de la tira 12 de blísteres se enrolle más fácilmente. También es evidente que, cuando las cavidades del blíster han sido aplastadas, la cavidad es más resistente a la formación de marcas en el punto en el que el radio de la rueda 24 de indexación entra en contacto con la tira, es decir, en la raíz donde la cavidad del blíster encuentra al resto de la tira 12 de blísteres. Por lo tanto, se consigue un accionamiento más positivo y preciso de la tira 12 de blísteres cundo los blísteres han sido aplastados.

Dentro del alojamiento 14, una cámara 26 está separada en un primer y segundo compartimentos 28, 30 por una pared divisoria rígida 32. La parte no utilizada de la tira 12 de blísteres se almacena dentro del primer compartimento 28 de blísteres como una primera bobina 34 y la parte usada de la tira 12 de blísteres es recibida en el segundo compartimento 30 de blísteres para formar una segunda bobina 36. La pared divisoria 32 está montada de forma deslizante dentro de la cámara 26 de modo que, a medida que se utilizan más blísteres, la fuerza de la bobina usada 36 de blísteres en el segundo compartimento 30 de blísteres presiona contra la pared divisoria 32 y la empuja para agrandar el espacio para los blísteres usados y reducir el espacio que antes ocupaban los blísteres sin usar.

Es aquí donde se basa la invención. La configuración del interior del alojamiento 14 se ha optimizado para minimizar el espacio necesario para el primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres, reduciendo así el tamaño total del inhalador 10.

El inhalador 10 comprende tres superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas dentro del alojamiento 14 para soportar al menos una parte de la primera bobina 34, de la segunda bobina 36, o tanto de la primera como de la segunda bobinas 34, 36 durante los accionamientos sucesivos del inhalador 10. En esta realización, hay previstas tres superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas distintas, pero cualquiera de ellas o dos combinaciones de las superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas podrían utilizarse de forma factible. Sólo cuando se utilizan las tres superficies 38, 40, 42 de apoyo arqueadas se optimiza la configuración. Con solo una o dos superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas, la configuración se mejora de manera que se requiere menos espacio para las partes sin usar y usadas de la tira 12 de blísteres, pero no es una configuración óptima, que es preferible.

La Figura 3 muestra la bobina 34 de la tira 12 de blísteres sin usar después de que se hayan realizado una o dos activaciones pero antes de que la segunda bobina 36 haya comenzado a formarse en el segundo compartimento 30 de blísteres. El diámetro de la primera bobina 34 es justo inferior a su máximo.

La Figura 4 indica la bobina 34 de la tira 12 de blísteres sin usar en su diámetro máximo o cerca de él, pero con suficiente tira de blísteres usados en el segundo compartimento 30 de blísteres para formar la segunda bobina 36. En la Figura 4, se ve una primera superficie 38 de soporte arqueada para soportar la espiral teórica más exterior de la primera bobina 34. La primera superficie 38 de soporte arqueada forma parte del primer compartimento 28 de blísteres. La primera superficie 38 de soporte arqueada se extiende desde una pared interna del inhalador 10, próxima a la rueda 24 de indexación. En esta posición, la primera superficie 38 de soporte arqueada soporta la primera bobina 34 en una posición sustancialmente central dentro del inhalador 10, empujando la pared divisoria móvil 32 hacia el lado derecho del inhalador 10 como se ve en la figura 4. La primera superficie 38 de soporte arqueada tiene una longitud equivalente a un arco de la primera bobina 34 de al menos 30 grados cuando el diámetro de la primera bobina 34 es máximo. Esta longitud de superficie de soporte arqueada proporciona soporte suficiente para que la primera bobina 34 se mantenga en su sitio inicialmente pero sin aumentar innecesariamente la complejidad del diseño del inhalador 10.

Una segunda superficie 40 de soporte arqueada soporta la segunda bobina 36. La segunda superficie 40 de soporte arqueada forma parte del segundo compartimento 30 de blísteres. La segunda superficie 40 de soporte arqueada está situada cerca de la región de salida de la rueda 24 de indexación. La longitud de la segunda superficie 40 de soporte arqueada es equivalente a un arco de la segunda bobina 36 de al menos 30 grados cuando el diámetro de la primera bobina 34 es máximo.

Así, la configuración del primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres es específica de la etapa en la vida útil del inhalador 10 cuando el diámetro de la primera bobina 34 está en o cerca de un máximo. Es también en este momento cuando el diámetro de la segunda bobina 36 es mínimo. En esta etapa, el radio de la primera superficie 38 de soporte arqueada coincide con el radio de la primera bobina 34. También, el radio de la segunda superficie 40 de soporte arqueada coincide con el radio de la segunda bobina 36.

Volviendo ahora a la Figura 5, una tercera superficie 42 de soporte arqueada se extiende hacia adentro desde una superficie interna del inhalador 10. La tercera superficie 42 de soporte arqueada forma parte del primer compartimento 28 de blísteres. La tercera superficie 42 de soporte arqueada está situada cerca de la región de entrada de la rueda 24 de indexación. Nuevamente, la longitud de la tercera superficie 42 de soporte arqueada es equivalente a un arco de la primera bobina 34 de al menos 30 grados cuando el diámetro de la primera bobina 34 es máximo.

En la figura 5, la configuración del primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres es específica de la etapa de la vida útil del inhalador 10 cuando el diámetro combinado de la primera y segunda bobinas 34, 36 es máximo. En esta etapa, el radio de la tercera superficie 42 de soporte arqueada coincide con el radio de la primera bobina 34.

En la figura 6, todas o casi todas las dosis de la tira 12 de blísteres han sido dispensadas desde el inhalador 10. La configuración del primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres es específica de la etapa de la vida útil del inhalador 10 cuando el diámetro de la segunda bobina 36 es máximo. Esto coincide con la misma etapa en la el diámetro de la primera bobina 34 está en o cerca de un mínimo.

Con referencia a la Figura 7, el diámetro de la primera bobina se indica en la curva 44, el diámetro de la segunda bobina en la curva 46, y la suma de estos dos diámetros, es decir, la suma del diámetro de la primera y la segunda bobinas se indica en la curva 48.

Al principio de la vida útil del inhalador 10, cuando se han dispensado pocas o ninguna dosis, y también hasta prácticamente la mitad de la vida útil del inhalador, es muy importante que el espacio dentro del primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres sea estrictamente controlado o asignado para minimizar el volumen interno requerido posteriormente para la primera y segunda bobinas 34, 36. Si esto no sucediera, la curva 48 que indica la suma del diámetro de la primera y segunda bobinas 34, 36 se desplazaría hacia arriba y comenzaría en un punto mucho más alto del gráfico. En consecuencia, el espacio requerido para la primera y segunda bobinas 34, 36 cuando sus diámetros combinados son máximos, es decir, el pico de la curva 48 de la suma de diámetros que ocurre aproximadamente a la mitad de la vida útil del inhalador 10, estaría más alto. En resumen, es imperativo que el diámetro combinado de la primera y segunda bobinas sea lo más pequeño posible al comienzo de la vida útil del inhalador.

En o hacia el final de la vida útil del inhalador 10, la misión de las superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas resulta cada vez más insignificante porque ahora hay menos necesidad de enrollar apretadamente la tira de blísteres usados. En la práctica, la segunda bobina 36 simplemente se expande para llenar la mayor parte, si no todo, el espacio disponible dentro del segundo compartimento 30 de blísteres.

Cuando se incorpora el aplastamiento de blísteres en el inhalador 10, como se explicó anteriormente, esto reduce el diámetro total de la primera y segunda bobinas 34, 36 generalmente a lo largo de la vida útil del inhalador 10, como se indica en la Figura 8. En particular, el espacio requerido para la primera y segunda bobinas 34, 36 cuando el diámetro combinado de la primera y segunda bobinas 34, 36 está en su punto máximo, se reduce por comparación a cuando no se usa el aplastamiento de blísteres.

El aplastamiento de blísteres no afecta al diámetro de la primera bobina 34 ya que el aplastamiento de blísteres tiene lugar después de que se haya producido la perforación de la ampolla y la inhalación de la dosis. Afecta al diámetro de la tira de blísteres usados enrollada y facilita una segunda bobina 36 más apretada. Por lo tanto, la suma del diámetro de la primera y segunda bobinas 34, 36 es menor que cuando no se produce el aplastamiento de blísteres.

Queda claro tanto en la Figura 7 como 8 que es importante restringir la primera y la segunda bobinas 34, 36 tanto como sea posible en las primeras etapas de la vida útil del inhalador 10 para minimizar la suma del diámetro de la primera y la segunda bobinas 34, 36. Esto, a su vez, minimiza la cantidad de espacio requerido cuando la suma del diámetro de la primera y segunda bobinas 34, 36 está en su pico (o máximo). Esto se logró utilizando una o más superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas descritas anteriormente.

Ninguna de las superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas mencionadas anteriormente forma parte de la pared divisoria móvil 32. Durante un período de tiempo, la primera superficie 38 de soporte arqueada está cerca de la pared divisoria móvil 32, ya que la pared divisoria móvil 32 se desplaza a lo ancho del inhalador 10 de derecha a izquierda, como se ve al observar las Figuras 4 ,5 y 6. La segunda superficie 40 de soporte arqueada está separada de la pared divisoria móvil 32 por la segunda bobina 36. La tercera superficie 42 de soporte arqueada está separada de la pared divisoria móvil 32 por la primera bobina 34.

En esta realización de la invención, la pared divisoria móvil 32 comprende un pie alargado 50 que está unido y formado integralmente con un deflector 52 que divide la cámara 26 dentro del inhalador 10 en el primer y segundo compartimentos 28, 30 de blísteres. Una región central aproximada del pie 50 está unida al deflector 52 de manera que se extienda en direcciones opuestas a ambos lados del deflector 52. El pie 50 es recibido de manera deslizante en un rebaje 54 formado en una pared del alojamiento 14 y es más ancho en sus extremos que en su centro donde se une al deflector 52 de modo que el contacto con las paredes del rebaje 50 se hace principalmente con los extremos más anchos del pie 50.

El deflector 52 tiene en sí mismo generalmente forma de 'J', con una parte 56 de cuerpo lineal y una parte 58 de cola arqueada que se extiende desde un extremo inferior de la parte 56 de cuerpo lineal. La parte 58 de cola arqueada está curvada, para promover que la tira de blísteres usados entrante dentro del segundo compartimento 30 se enrolle firmemente en la segunda bobina 36. Cuanto más pequeño es el radio de la parte 58 de cola arqueada, más apretada resulta la segunda bobina 36. La ventaja de esto es que la segunda bobina 36 resultante es más pequeña cuando se encuentra en su mayor radio de lo que sería de otro modo.

Volviendo ahora a la figura 9, una nervadura 60 de guía de la tira de blísteres está situada en el segundo compartimento 30 de blísteres. La nervadura 60 de guía de la tira de blísteres controla la dirección de la tira de blísteres usados cuando entra en el segundo compartimento 30 de blísteres. Existe un espacio o canal entre la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres y el alojamiento 14 para permitir que la tira de blísteres usados pase a través del mismo durante las sucesivas activaciones del inhalador 10. El tamaño del espacio es importante. Si la tira 12 de blísteres tiene una altura a y la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres está separada de una superficie interna del alojamiento 14 en una distancia b, la distancia b debe ser menor que la altura a.

El grosor de la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres es crítico. Demasiado delgado y la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres es problemática durante la fabricación. Demasiado grueso y la tira de blísteres usados no se enrollará firmemente; en su lugar, la tira de blísteres usados formará un bucle alargado (en oposición a redondeado) que se aleja de la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres hacia el centro de la cámara 26, antes de comenzar eventualmente a enrollarse. Por lo tanto, el diámetro restante de la segunda bobina 36 sería mucho mayor de lo que sería de otro modo, aumentando así el diámetro combinado de la primera y segunda bobinas 34, 36 y, en consecuencia, aumentando el volumen interno requerido para la tira 12 de blísteres usados y sin usar. Cuando el grosor de la nervadura está en un valor óptimo, cuando la tira de blísteres usados comienza a enrollarse, se enrollará sobre sí misma y se aplicará con la tira de blísteres usados entrante. La fuerza que actúa sobre la tira de blísteres entrante para moverla hacia adelante se ve aumentada por la fuerza que actúa sobre el extremo libre de la tira 12 de blísteres. Los inventores han encontrado que el grosor óptimo de la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres es de hasta 1 mm.

En términos de impacto sobre el volumen interno total requerido, se ha encontrado que la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres es más influyente que las tres superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas mencionadas anteriormente. La tercera superficie 42 de soporte arqueada es entonces la más influyente, seguida por la primera superficie 38 de soporte arqueada y finalmente la segunda superficie 40 de soporte arqueada.

Si no se incorporara aplastamiento de blísteres en el inhalador 10, el dispositivo aún se beneficiaría de una o más de las tres superficies 38, 40, 42 de soporte arqueadas y/o de la nervadura 60 de guía de la tira de blísteres. Sin embargo, el espacio total requerido para la tira 12 de blísteres usados y sin usar cuando el diámetro combinado de la tira 12 de blísteres usados y sin usar enrollada es un máximo, sería mayor.

Con blísteres de carga útil de dosis más alta, todavía puede ocurrir la optimización del espacio interno requerido pero, de nuevo, la suma máxima de diámetros de la tira 12 de blísteres usados y sin usar enrollada sería mayor de lo que sería de otro modo.

La optimización funcionaría tanto para un inhalador 10 de 60 (sesenta) dosis como para un inhalador 10 de 30 (treinta) dosis. Con un inhalador 10 de 30 dosis, todo el dispositivo podría, en teoría, hacerse proporcionalmente más pequeño. Sin embargo, en realidad, dado que el coste del utillaje ya se ha pagado una vez para la configuración de 60 dosis y un inhalador 10 de 30 dosis utilizaría componentes comunes, sería económicamente prudente utilizar el utillaje existente. Además, la cuestión de optimizar el espacio interno requerido para un inhalador 10 de 30 dosis sería bastante discutible simplemente porque ya tendría suficiente espacio disponible.

Muchas modificaciones y variaciones de la que caen dentro de los términos de las siguientes reivindicaciones serán evidentes para los expertos en invención en la técnica y la descripción anterior debe considerarse únicamente como una descripción de las realizaciones preferidas de la invención. Por ejemplo, aunque se hace referencia a una "boquilla", la invención también es aplicable a dispositivos en los que la dosis se inhala a través de las fosas nasales. Por lo tanto, a los efectos de esta memoria descriptiva, el término "boquilla" también debe interpretarse de modo que incluya dentro de su alcance un tubo que se inserta en las fosas nasales de un paciente para inhalar a través de ellas.

Además, aunque se describe que el elemento perforador de blísteres está unido a la boquilla de manera que la boquilla y el elemento perforador de blísteres se mueven juntos, también se contempla que la propia boquilla podría permanecer estacionaria y el elemento perforador de blísteres podría montarse de forma pivotante en la boquilla, de modo que el elemento perforador de blísteres gire con respecto a la boquilla para perforar la tapa de un blíster alineado.

En otra realización, el capuchón y el elemento de accionamiento podrían combinarse en un solo componente de modo que la rotación del capuchón también provoque la indexación de la tira y la perforación de un blíster alineado.

Se apreciará que el inhalador de la invención puede ser un dispositivo pasivo o activo. En un dispositivo pasivo, la dosis es arrastrada en un flujo de aire generado cuando el usuario inhala a través de la boquilla. Sin embargo, en un dispositivo activo, el inhalador incluiría medios para generar un flujo presurizado de gas o aire a través del blíster para arrastrar la dosis y extraerla del blíster a través de la boquilla y hacia las vías respiratorias del usuario. En una realización, el inhalador puede estar provisto de una fuente de gas o aire presurizado dentro del alojamiento.

A lo largo de esta memoria descriptiva se hace referencia tanto a blísteres "sin usar” como "usados". Se apreciará que los blísteres "sin usar" se refieren a aquellos blísteres que no han pasado por el elemento perforador del blíster y que permanecen intactos con la dosis contenida en ellos. Los blísteres "usados" se refieren a aquellos blísteres que han pasado por el elemento de perforación del blíster en respuesta al movimiento del activador por parte de un usuario y que han sido perforados para permitir obtener acceso a la dosis contenida en ellos. Aunque, en general, un blíster "usado" se refiere a un blíster del que se ha inhalado una dosis, también se debe considerar que incluye blísteres que han pasado por el elemento perforador del blíster y han sido perforados pero que aún contienen parte o la totalidad de la dosis contenida en el mismo. Esto puede suceder, por ejemplo, cuando un usuario mueve el activador para mover la tira de blísteres sin inhalar la dosis de un blíster previamente perforado.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un inhalador (10), que comprende un alojamiento (14), una boquilla (18) que se extiende desde o está montada en el alojamiento, una tira (12) de blísteres que tiene una pluralidad de blísteres, conteniendo cada blíster, al menos inicialmente, una dosis de medicamento para la inhalación por parte de un usuario a través de la boquilla, un conjunto (20) de apertura de blíster para facilitar la extracción del medicamento de un blíster objetivo de la tira (12) de blísteres, un mecanismo activador (22, 24) operable para mover secuencialmente cada blíster en alineación con el conjunto de apertura del blíster para convertirse en el blíster objetivo, comprendiendo el alojamiento (14) un primer compartimento (28) de blísteres para almacenar una parte sin abrir de la tira de blísteres como una primera bobina (34), un segundo compartimento (30) de blísteres para recibir una parte abierta de la tira de blísteres y enrollarla en una segunda bobina (36), y una pared divisoria móvil (32) que separa el primer y el segundo compartimentos de blísteres, siendo desplazada progresivamente la pared divisoria móvil (32) durante las sucesivas activaciones del inhalador, provocando así que el volumen del primer compartimento (28) de blísteres disminuya progresivamente y el volumen del segundo compartimento (30) de blísteres aumente progresivamente, comprendiendo además el inhalador una superficie (38) de soporte arqueada en el primer compartimento (28) de blísteres para soportar al menos una parte de la primera bobina (34), una segunda superficie (42) de soporte arqueada en el primer compartimento (28) de blísteres para soportar otra parte de la primera bobina (34) y una tercera superficie (40) de soporte arqueada en el segundo compartimento (30) de blísteres para soportar una parte de la segunda bobina (36), caracterizado por que el inhalador comprende además una nervadura (60) de guía de la tira de blísteres situada en el segundo compartimento (30) de blísteres para controlar la dirección de la tira de blísteres usados cuando entra en el segundo compartimento de blísteres, pasando la tira de blísteres usados entre la nervadura (60) de guía y una superficie interna del alojamiento durante activaciones sucesivas del inhalador, en el que la tira de blísteres tiene una altura a y la nervadura de guía está separada de la superficie interna de la carcasa en una distancia b, siendo la distancia b menor que la altura a.

2. Un inhalador según la reivindicación 1, en el que el grosor de la nervadura (60) de guía de la tira de blísteres es de hasta 1 mm.

3. Un inhalador según la reivindicación 2, en el que la tira de blísteres usados se enrolla sobre sí misma y se aplica con la tira de blísteres usados entrante.

4. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la tira (12) de blísteres lleva entre 30 y 60 blísteres.

5. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada blíster tiene una dosis útil de hasta 100 mg, preferiblemente de hasta 50 mg y más preferiblemente de entre 10 y 25 mg.

6. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que:

• el alojamiento (14) comprende dos partes (14a, 14b) de envolvente;

• el conjunto (20) de apertura del blíster comprende un elemento de perforación del blíster suspendido de la boquilla (18) para perforar la tira (12) de blísteres;

• el mecanismo activador comprende un sistema de indexación para hacer avanzar la tira de blísteres más allá del elemento perforador de blíster y una palanca (22) de accionamiento operable para provocar tanto la indexación como la perforación de la tira (12) de blísteres;

• el inhalador comprende además un capuchón (16) montado de manera pivotante en el alojamiento (14) para girar alrededor de un primer A eje de rotación, desde una posición cerrada en la que el capuchón (16) cubre y protege la boquilla (18), hasta una posición completamente abierta, en la que la boquilla (18) está expuesta para permitir que un usuario inhale una dosis de medicamento; y

• la boquilla (18) está montada de forma pivotante en el alojamiento (14) alrededor de un segundo eje B de rotación.

7. Un inhalador según la reivindicación 6, en el que el capuchón (16) puede abrirse y cerrarse libremente sin realizar la función de indexación de la tira (12) de blísteres o hacer que el elemento (20) perforador del blíster perfore la tapa de un blíster alineado.

8. Un inhalador según la reivindicación 7, en el que el capuchón (16) realiza la función de reactivar la palanca de accionamiento a su posición original en caso de que se presione la palanca (22) de accionamiento antes de cerrar el capuchón (16).

9. Un inhalador según la reivindicación 6, en el que el capuchón (16) y la palanca (22) de accionamiento se combinan en un solo componente de modo que la rotación del capuchón (16) provoca la indexación de la tira y la perforación de un blíster alineado.

10. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en el que el mecanismo de indexación comprende una rueda (24) de indexación, alrededor de la cual se desplaza la tira de blísteres usados, y que impulsa la tira (12) de blísteres hacia adelante.

11. Un inhalador según la reivindicación 10, en el que la rueda (24) de indexación aprieta las cavidades de blíster usadas entre la rueda (24) de indexación y el alojamiento (14) cuando pasan a su alrededor, aplastándolas al menos parcialmente.

12. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared divisoria móvil (32) comprende un pie alargado (50) que está unido y formado integralmente con un deflector (52) que divide una cámara (26) dentro del alojamiento (14) en el primer y segundo compartimentos (28, 30) de blísteres, donde una región central del pie (50) está unida al deflector (52) para que se extienda en direcciones opuestas a cada lado del deflector (52).

13. Un inhalador según la reivindicación 12, en el que el pie (50) es recibido de forma deslizante en un rebaje (54) formado en una pared del alojamiento (14) y es más ancho en sus extremos que en su centro donde se une al deflector (52) de modo que el contacto con las paredes del rebaje (50) se realice principalmente con los extremos más anchos del pie (50).

14. Un inhalador según la reivindicación 13, en el que el deflector (52) tiene generalmente forma de "J", con una parte (56) de cuerpo lineal y una parte (58) de cola arqueada que se extiende desde un extremo inferior de la parte de cuerpo lineal que es curva para promover que la tira de blísteres usados entrante dentro del segundo compartimento (30) se enrolle firmemente en la segunda bobina (36).

15. Un inhalador según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared divisoria móvil (32) está configurada para facilitar la formación de la segunda bobina (36) cuando la parte usada de la tira (12) de blísteres entra en el segundo compartimento (30) de blísteres.