ES2961368T3 - Aparato para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica usando una cámara para la obtención de imágenes por ultrasonido - Google Patents

Abstract

Un aparato, sistema y métodos que comprenden agregar un portador removible o desmontable que contiene una cámara e iluminación a una sonda ETE, permitiendo así al usuario ver la colocación de la sonda y minimizar o reducir el riesgo de complicaciones esofágicas y faríngeas durante el posicionamiento de la sonda ETE en el esófago del paciente. La reducción o minimización de las complicaciones se produce al permitir al cardiólogo la visualización directa de las estructuras faríngeas y esofágicas durante la intubación. Este dispositivo y procedimiento eliminan cualquier "procedimiento ciego", por lo que la visualización directa de las estructuras faríngeas y el esófago presenta una posible solución a estas complicaciones mecánicas. Una vez que la sonda ETE se ha colocado correctamente en el esófago, se retira el portador del esófago. La cámara extraíble o desmontable de la presente divulgación se puede utilizar en otras industrias. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica usando una cámara para la obtención de imágenes por ultrasonido

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación se refiere, en general, a un dispositivo de asistencia de cámara endoscópica para ecocardiografía transesofágica (TEECAD) para agregar visualización directa a la intubación para ecocardiografía transesofágica (TEE), sin tener que desarrollar una sonda de TEE completamente nueva y sin tener que renovar las máquinas de ecocardiografía existentes. En particular, la presente divulgación comprende una sonda de TEECAD acoplable, que está configurada para acoplarse a una sonda de TEE existente antes de la intubación. La sonda de TEECAD contiene una cámara y una fuente de luz, que se alimentarán a un monitor de vídeo y permitirán al usuario o al médico visualizar la trayectoria de la sonda de TEE a medida que se inserta en el esófago y se mueve hasta su posición para el procedimiento. La sonda de TEECAD agrega un ancho o grosor mínimo a la sonda de TEE, y puede desmontarse completamente y retraerse fácilmente tras la intubación exitosa del esófago, dejando la sonda en la ubicación adecuada.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La ecocardiografía es una modalidad de diagnóstico que utiliza un transductor para transmitir al corazón ondas de ultrasonido, que se desvían o rebotan en las estructuras del corazón. Un ordenador convierte las ondas resultantes y las representa en una pantalla como imágenes en 2 dimensiones, en 3 dimensiones, o imágenes de ondas Doppler, que permiten evaluar la estructura y función cardíaca. La mayoría de los ecocardiogramas se obtienen mediante un enfoque transtorácico (TTE), que generalmente proporciona una excelente evaluación de la estructura y función de valvular y ventricular izquierda. De manera similar, la ecocardiografía transesofágica toma imágenes ecocardiográficas del corazón, pero las imágenes se obtienen detrás del corazón desde el esófago, en lugar de a través de la pared torácica. El enfoque de TEE resulta ventajoso sobre el TTE en muchas circunstancias, más comúnmente para obtener imágenes óptimas de las válvulas cardíacas, evaluar la presencia de trombo en la orejuela auricular izquierda, examinar tumores intracardíacos y evaluar la derivación intracardíaca.

El procedimiento de TEE ofrece una imagen mucho más clara de ciertas estructuras del corazón en comparación con un TTE estándar. La sonda de TEE se compone de un endoscopio flexible con un transductor de ultrasonido en la punta. La sonda se inserta en la boca y se hace avanzar hasta el esófago. Desde la posición esofágica, el haz de ultrasonido no tiene que atravesar la pared torácica y, por lo tanto, ofrece una imagen mucho más clara de varias estructuras cardíacas clave, especialmente las aurículas y las válvulas, que podrían no observarse tan claramente con un TTE. Durante el procedimiento, el cardiólogo puede girar el endoscopio y examinar el corazón desde diferentes ángulos.

Un ejemplo de una sonda óptica de TEE se describe en el documento US 6.884.220, titulado Optical T ransesophageal Echocardiography Probe (Aviv, y otros), donde la sonda propuesta contiene un elemento óptico de obtención de imágenes, un canal de succión y un canal de luz de iluminación, entre otros elementos. La divulgación se refiere a una sonda óptica de ecocardiografía transesofágica que tiene un haz de fibras ópticas para permitir la visualización en tiempo real de las estructuras que son transversales cuando el dispositivo pasa a través de la boca hacia el esófago, en donde la sonda tiene un perfil único que permite el paso hacia el esófago con un traumatismo mínimo para el paciente.

Otra divulgación, con número US2008255441 A1 y titulada "Add-On For Invasive Probe", divulga una sonda ultrasónica transesofágica que comprende una banda de soporte de electrodos compacta, montada en la sonda. La banda de soporte de electrodos incluye al menos un sensor o herramienta funcional adicional, que se suma a la funcionalidad de la sonda y puede incluir elementos LED de iluminación y/o una fibra óptica o una cámara en miniatura, que se utiliza para adquirir imágenes dentro de cavidades corporales.

Otra divulgación, la patente de Estados Unidos n.° 4.327.738 titulada Endoscopic Method & Apparatus Including Ultrasonic B-Scan Imaging (Green, et al.), divulga un método endoscópico y un aparato para la obtención de imágenes visuales y ultrasónicas simultáneas de partes internas del cuerpo usando una sonda que puede insertarse en una cavidad corporal. La sonda incluye un conjunto de transductores rectilíneos acoplados acústicamente al cuerpo a través de una lente cilíndrica de enfoque, que tiene una cara exterior que se adapta al contorno de la sonda. Se proporciona un sistema óptico de iluminación y visualización para visualizar ópticamente partes internas del cuerpo a través de la sonda, que incluye una lente objetivo y medios de iluminación adyacentes a los extremos distales de la sonda y el conjunto de transductores. El operario utiliza un ocular extraíble dispuesto en la carcasa para la visualización directa mientras guía la sonda a la posición deseada en la cavidad corporal. También se proporcionan medios para visualizar la imagen óptica mediante una videocámara, que tiene una salida conectada a un monitor adyacente al visualizador de imágenes ultrasónicas. En consecuencia, el operario puede visualizar y visualizar simultáneamente tanto las imágenes ópticas como las ultrasónicas.

Otra divulgación, la patente de Estados Unidos n.° 4.567.882, titulada Method For Locating The Illuminated Tip Of An Endotracheal Tube (Heller), divulga un tubo médico con un conductor de luz de fibra óptica que se extiende longitudinalmente a través de la pared del tubo, terminando el conductor en un extremo de emisión y redireccionamiento de luz adyacente al extremo distal del tubo. En la divulgación, la luz emitida lateralmente desde la punta del tubo se puede observar visual y externamente a través de la pared corporal del paciente para determinar de manera precisa y rápida la ubicación anatómica de dicha punta.

Una de las desventajas del procedimiento de TEE es que el cardiólogo inserta el endoscopio flexible sin poder ver hacia dónde se dirige el endoscopio. El procedimiento generalmente se efectúa por tacto y experiencia, y aunque en la mayoría de estos procedimientos no se producen problemas, un pequeño porcentaje de estos procedimientos puede resultar en traumatismos orofaríngeos, esofágicos o gástricos, que pueden ser complicaciones catastróficas con altas tasas de mortalidad. En la medida en que se utilice una cámara u otro dispositivo para visualizar el procedimiento, deberá modificarse el dispositivo con respecto a su diseño original, lo que puede resultar costoso, o el nuevo diseño podría crear un endoscopio con un ancho o grosor mucho mayor, haciendo que el procedimiento sea más incómodo para el paciente.

Por lo tanto, existe la necesidad de una cámara y un dispositivo de fuente de luz, o sistema de cámara, y de métodos en los que el sistema de cámara esté configurado para conectarse a una sonda o endoscopio de TEE, y para desconectarse o separarse de la sonda una vez que el transductor situado en el extremo del endoscopio se haya colocado en la posición adecuada para el procedimiento. Una vez en la ubicación adecuada, puede retirarse al paciente el sistema de cámara antes del procedimiento. La presente divulgación resuelve estas y otras desventajas de la técnica anterior.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La presente divulgación resuelve las desventajas de los sistemas de la técnica anterior y perfecciona los mismos, como se describe en el presente documento. La presente divulgación se refiere a un dispositivo mediante el que se agrega una cámara extraíble o desmontable a una sonda de TEE, por ejemplo, usando un soporte compuesto por un componente proximal, una luz de sección media y un componente distal, y en el que el componente distal está configurado para la unión extraíble al extremo distal de la sonda de TEE. El componente distal alberga una cámara y una fuente de luz o LED y el cableado asociado de regreso al componente proximal a través de la luz de sección media, para la conexión a un monitor de vídeo para permitir que el médico visualice la colocación de la sonda de TEE en el paciente, minimizando o reduciendo así el riesgo de complicaciones esofágicas y faríngeas durante el posicionamiento de la sonda de TEE en el esófago del paciente. La reducción o minimización de las complicaciones se produce al permitir al cardiólogo la visualización directa de las estructuras faríngeas y esofágicas durante la intubación. Este dispositivo elimina cualquier "procedimiento a ciegas", de modo que la visualización directa de las estructuras faríngeas y del esófago presenta una posible solución a estas complicaciones mecánicas. Una vez que la sonda de TEE está ubicada correctamente, puede retirarse de la sonda de TEE el soporte y extraer el mismo del paciente.

Actualmente, durante un procedimiento de TEE, la sonda se coloca en el esófago del paciente generalmente bajo sedación consciente y con anestesia local aplicada en la orofaringe. La intubación del esófago casi siempre se hace sin ayuda por obtención de imágenes y es esencialmente un procedimiento "a ciegas", realizado por el operario al que el paciente ayuda tragando en el momento apropiado. Las tasas de complicaciones reportadas son generalmente bajas, siendo la complicación potencial más catastrófica la perforación del esófago o los daños a las estructuras faríngeas.

Si bien las tasas de complicaciones reportadas parecen bajas, es probable que cambien a medida que evolucione el perfil de riesgo de los pacientes sometidos a TEE, especialmente en los pacientes sometidos a TEE con edad avanzada, lo que casi con certeza conllevará un aumento de las complicaciones relacionadas con la TEE, tales como perforación esofágica y faríngea e intubación traqueal accidental. Los avances actuales en cardiología, en particular las intervenciones valvulares a base de catéter para pacientes "inoperables", están creando un nicho considerable de pacientes ancianos y de alto riesgo que generalmente necesitan ecocardiografías TEE de detección para calificar para dichos procedimientos, así como a menudo también ecocardiografías TEE periprocedimiento.

Un dispositivo que proporciona las ventajas mencionadas anteriormente es un TEECAD, un dispositivo de asistencia de cámara endoscópica para ecocardiografía transesofágica, que ofrece al cardiólogo una manera de permitir la visualización directa para la intubación de TEE sin tener que desarrollar una sonda de TEE completamente nueva o renovar las máquinas de ecocardiografía existentes para acomodar la tecnología. Como se detalla en el presente documento, el dispositivo TEECAD comprende un soporte con un dispositivo y sistema de cámara y fuente de luz que está configurado para su sujeción a una sonda existente y, cuando sea necesario, para la extracción de la misma. El soporte o dispositivo de sujeción puede configurarse además con cableado para transmitir información a un monitor de vídeo, que puede estar separado de la máquina de ecocardiografía. El dispositivo también se puede utilizar con un ocular por el que los cardiólogos pueden mirar durante la colocación de la sonda. Una ventaja del dispositivo TEECAD es que se agregan un ancho y/o grosor mínimos a la sonda de TEE, y el dispositivo está configurado para desmontarse y retraerse fácilmente tras la intubación exitosa del esófago.

El dispositivo TEECAD consta de un soporte que comprende un componente proximal, una luz de sección media y un componente distal, y en el que el componente distal tiene un aspecto y forma adecuados para la sujeción extraíble a una sonda de TEE. El componente proximal está configurado como un mango a sujetar por el médico, o como un clip para la sujeción al extremo proximal de la sonda de TEE. El componente distal está configurado para alojar una cámara y una fuente de luz y para permitir que el cableado asociado a tales elementos pueda deslizar hacia atrás a través de la luz de sección media y el componente proximal, para la conexión a un chip de vídeo, monitor de vídeo o procesador de imágenes como lo entenderán los expertos en la materia.

Esta configuración permite al médico visualizar la colocación de la sonda de TEE en el paciente, ya que el dispositivo TEECAD estará configurado para transmitir vídeo de la colocación de la sonda (en el esófago) a un monitor portátil separado, que se puede colocar cerca del dispositivo dependiendo de las preferencias del operario. El componente distal está configurado para mantenerse en su ubicación en el extremo posterior de la sonda de TEE, y puede retirarse con una cantidad adecuada de tensión axial una vez que se haya ubicado la sonda de TEE con éxito en el esófago.

Una vez que el dispositivo TEECAD está desconectado de la sonda de TEE, puede retraerse y retirarse del esófago del paciente.

El componente distal está configurado para alojar la pequeña videocámara, la lente y la fuente de luz, tal como un LED. El cableado interno constará de un cable de alimentación de vídeo, una fuente de alimentación para la cámara y un LED. Un mango de control, situado en el extremo del dispositivo, proporciona los controles necesarios para la transmisión de vídeo y el LED. La cámara también puede ser inalámbrica y la fuente de luz y la cámara pueden contener una fuente de alimentación interna, para reducir la necesidad de algunos de los cables o de todos ellos.

El soporte y la cámara extraíbles o desmontables de la presente divulgación se pueden utilizar en otras industrias. Por ejemplo, en la industria de la construcción podría usarse un dispositivo desmontable similar para visualizar la ubicación de los cables en una pared, dejando allí los cables, desmontando la cámara de los mismos, y retrayendo la misma hasta el usuario.

Otros objetos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes para los expertos en la materia tras leer la memoria técnica a la luz de las figuras de los dibujos; sin embargo, el alcance de la presente invención no debe limitarse a la descripción de las realizaciones contenidas en el presente documento. Por ejemplo, se pueden usar correas electromagnéticas o un manguito desmontable para sujetar el soporte a la sonda de t Ee durante la intubación. Las correas electromagnéticas podrían desactivarse una vez que la sonda de TEE estuviera en la ubicación adecuada, para retirar el soporte. Además, se podría configurar un manguito para encerrar la sonda de TEE. El manguito se puede separar y retirar del paciente una vez efectuada la intubación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Fig. 1 es una vista en diagrama de bloques funcionales de una realización de un sistema para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación;

la Fig. 2 ilustra una realización de un aparato para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación;

la Fig. 3 ilustra una realización de un aparato para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación;

la Fig. 4 ilustra una realización alternativa de un aparato para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación;

la Fig. 5 ilustra una realización alternativa de un sistema para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación; y

la Fig. 6 ilustra una realización alternativa de un sistema para el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica, mediante una cámara de acuerdo con la presente divulgación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente divulgación es un aparato perteneciente a un TEECAD, o dispositivo de asistencia de cámara endoscópica para ecocardiografía transesofágica, acoplable y desmontable. El dispositivo TEECAD aumenta la funcionalidad de las sondas existentes actuales al transmitir información de vídeo a un monitor de vídeo durante la colocación de la sonda. La información de vídeo se puede visualizar en un monitor de vídeo, que puede estar o no separado de la máquina de ecocardiografía. En particular, el monitor de visualización utilizado durante el procedimiento de ecocardiografía transesofágica permite al médico o cardiólogo ver o visualizar la trayectoria de la sonda de TEE a medida que se inserta en el esófago y se mueve a su posición para el procedimiento de TEE. El dispositivo TEECAD tiene una circunferencia o grosor mínimo y no crea problemas durante la intubación. Además, el dispositivo TEECAD está configurado para poder desmontarse completamente y retraerse fácilmente tras la intubación exitosa del esófago, dejando la sonda en su sitio, como se describe en detalle en el presente documento.

Con referencia a los dibujos, en donde los números de referencia similares se refieren a características iguales o similares en las diversas vistas, la Fig. 1 es una vista en diagrama de bloques funcionales de un sistema 10 de TEECAD ilustrativo que se utiliza para ayudar en el posicionamiento adecuado de una sonda de ecocardiografía transesofágica (TEE) usando un sistema de cámara desmontable de acuerdo con la presente divulgación. El sistema 10 de TEECAD comprende una sonda 12 de TEECAD, que es una combinación de un dispositivo TEECAD 14, como se muestra en la Figura 2, y una sonda 16 de TEE, cuyo extremo distal se muestra parcialmente en la Figura 3, pero que generalmente tienen una longitud de aproximadamente 80 cm. La sonda 12 de TEECAD también comprende una lente 18, una cámara 20 para la transmisión de vídeo, y una fuente de luz 22, tal como un LED, junto con un cableado 24 asociado para la cámara 20 y la fuente de luz 22, junto con unos controles 26 necesarios para controlar la cámara 20, la fuente de luz 22 y cualquier otro dispositivo o sistema, según sea necesario.

Como lo entenderán los expertos en la materia, la cámara puede ser inalámbrica y la fuente de luz y la cámara pueden contener fuentes de alimentación internas, reduciendo así la necesidad de algunos de los cables o de todos ellos. Además, la señal de vídeo de la cámara 74 podría transmitirse a través del cable a un monitor 30 de vídeo que podría estar separado de la pantalla 28 de ultrasonido, aunque no es necesario. El monitor 30 de vídeo se puede colocar cerca del dispositivo dependiendo de la preferencia del cardiólogo, aunque la señal de vídeo se puede transmitir de forma remota para acceder a la visualización del procedimiento desde otra ubicación o con fines educativos, entre otros

En la realización preferida, la cámara 20 es un sensor NanEye 2D de AWAIBA, que proporciona un cabezal 20 de cámara de sistema en chip. La tecnología patentada de interfaz de datos permite longitudes de cable de hasta 3 metros sin ningún componente adicional en el extremo distal. Además, debido a la baja disipación de energía en la interfaz, no se requieren complejos blindajes para cumplir con las normas EMC. Además, se puede montar una pequeña lente 18 en el chip sin aumentar el diámetro total del sensor 20, convirtiendo la cámara digital 20 en una de las más compactas.

El sistema 10 de TEECAD ilustrativo comprende además una pantalla 28 para mostrar los resultados ultrasónicos de la sonda 16 de TEE durante un procedimiento, y un monitor 30 de vídeo para mostrar el vídeo de la cámara 20 a medida que se inserta la sonda 12 de TEECAD en el esófago y se desplaza la misma a través de el esófago hasta la ubicación prevista. Como se describe en el presente documento, el monitor 30 de vídeo permite al cardiólogo visualizar la ubicación de la sonda 12 de TEECAD a medida que se desplaza a través del esófago del paciente y cómo se mueve la sonda 12 de TEECAD, y en particular la sonda 16 de TEE, hasta la ubicación adecuada para la parte del procedimiento en la que se utilizan ultrasonidos. El monitor 30 y la pantalla 28 podrían ser una sola unidad.

La presente divulgación contempla además que la cámara 20 pudiera enviar señales de forma inalámbrica al monitor 30, o a un receptor (no mostrado) que podría conectarse a un monitor 30, como lo entienden los expertos en la materia. Además, como se indica en el presente documento, las señales recibidas desde la cámara podrían transmitirse de forma remota con fines educativos o analíticos.

La Fig. 2 muestra un dispositivo TEECAD 14, que comprende un soporte 40. El soporte 40 comprende tres componentes separados, un componente distal 42, un componente proximal 44 (ambos componentes preferiblemente moldeados) y una luz 46 de sección media, que consiste preferiblemente en un segmento extruido de tubo 48 de polímero. Aunque el soporte 40 comprende tres componentes separados, se pueden combinar uno cualquiera o más de estos componentes para llevar a cabo la misma función que se describe en el presente documento. Por ejemplo, la luz 46 de sección media y el componente proximal 44 pueden combinarse en una sección integral y usarse con un componente distal 42 no integral para llevar a cabo la misma función que tres componentes separados.

En la realización preferida, el componente distal 42 comprende una sección cóncava 50 configurada para aceptar y soportar la porción distal de la sonda 16 de TEE y, en particular, el componente distal 42 está diseñado y configurado para su sujeción de manera extraíble a un lado posterior 52 de la sonda 16 de TEE opuesto al transductor de ultrasonido 54, y para que envuelva parcialmente el mismo, como se muestra en la Figura 3. El transductor de ultrasonido 54 del extremo distal está conectado al vástago 56 de la sonda 16 de TEE. La forma y el material del componente distal 42 del soporte 40 se diseñarán para proporcionar una estabilidad mecánica suficiente para mantener la comunicación con el lado posterior 52 de la sonda 16 de TEE en el extremo distal, durante la intubación de la sonda 12 de TEECAD.

Durante el procedimiento de intubación, mientras se inserta la sonda de TEE en el esófago, se insertará también el soporte en el esófago. Durante la intubación se insertarán en el esófago al menos el componente distal 42 y una porción de la luz 46 de sección media. El diseño y la configuración del componente distal 42 del soporte 40 permitirán desprender el componente distal 42 del lado posterior 54 y del extremo distal de la sonda 16 de TEE, con una tensión o tracción axial mínima, y retraerlo a lo largo del vástago 52 de la sonda 16 de TEE hasta retirar efectivamente el componente distal 42 del esófago del paciente, o retirar el mismo una distancia que no influya en el rendimiento de la sonda 16 de TEE. El componente distal 42 del soporte 40 puede sujetarse al lado posterior 54 de la sonda 16 de TEE de varias maneras, siempre que pueda desprenderse una vez que se haya ubicado adecuadamente la sonda de TEE y se haya retirado la misma del paciente.

Como también se muestra en la Figura 2, dentro del componente distal 42 del soporte 40 hay una abertura 58 en la que se ubicarán la cámara 20, la lente 18 y la fuente de luz 22. La cámara 20 tendrá iluminación coincidente 22 (integrada) o, en una realización alternativa, una abertura en la que solo se ubicará una cámara 20 que recibirá iluminación auxiliar 22 de una fuente no coincidente con la cámara 20. La iluminación auxiliar 22 puede ubicarse adyacentemente a la abertura 58 o puede estar contenida dentro del componente distal 42. La lente integrada 18 de la cámara 20 y la iluminación 22 estarán dispuestas en el segmento 60 más alejado del componente distal 42.

Aunque la realización preferida comprende una cámara 20 y una fuente de luz o LED 22 integradas directamente en el soporte 40, una realización alternativa comprende una funda de cámara separada (no mostrada) que comprende la cámara 20, la fuente de luz 22 y el cableado 24 asociado que se inserta a través de la luz 46 de sección media del soporte 40. En esta realización la funda de cámara puede reutilizarse, mientras que el soporte 40 se desecha después de su uso.

La Figura 2 también muestra la luz 46 de sección media del soporte 40, que en la realización preferida se extenderá a lo largo del vástago 56 de la sonda 16 de TEE durante la intubación. La luz 46 de sección media tendrá un diámetro más pequeño, aproximadamente de 5 a 6 mm de diámetro, que el vástago 52 de la sonda 16. Sin embargo, la luz 46 de sección media deberá ser suficientemente gruesa para soportar la fuerza de tracción requerida para desprender y retirar el componente distal 42 del extremo posterior 54 de la sonda 16 de TEE y alrededor del vástago 52 de sonda de TEE. El interior de la luz 46 tendrá un tamaño y una configuración tales que podrá contener el cableado 24 para la cámara digital 20 o, en algunas realizaciones, la cámara digital 20 y el mecanismo 22 de iluminación. En algunas realizaciones la luz 46 estará reforzada, de manera que pueda minimizarse la sección transversal de la luz 46 pero que aún pueda proporcionar una fuerza de tracción adecuada, de modo que el componente distal 42 pueda retraerse de forma segura y efectiva.

El componente proximal 44 del soporte 40 comprende un mango o clip 64 que está configurado para la sujeción de manera extraíble al componente proximal 44 de la sonda 16 de TEE. Aunque no es necesario que el componente proximal 46 se fije a la sonda 16 de TEE, si lo hace, el mango o clip 64 puede rodear parcial o totalmente el componente proximal 44. El componente proximal 44 puede sujetarse y, si es un clip, retirarse con un mecanismo 66 de resorte. De cualquier manera, el componente proximal 44 está configurado con una abertura 68 para alojar el cableado 24 para la cámara 20 y el LED 22.

El soporte 40, que está construido con los tres componentes, el componente distal 42, la luz 46 y el componente proximal 44, será continuo y estará construido de manera que los componentes puedan sujetarse entre sí mediante métodos convencionales de vulcanización en frío, así como usando calor o pegado con solvente, como lo entenderán los expertos en la materia.

El componente de cámara de la realización preferida, tal como el sensor NanEye 2D de AWAIBA, incluirá un chip de vídeo, iluminación por LED y una lente de polímero transparente que cubre el conjunto. Aunque el sensor NanEye 2D es la realización preferida, la iluminación por LED también puede ser un componente separado de la realización de la cámara, y posiblemente estar integrada directamente en el componente distal 42 del soporte 40. Independientemente, la cámara digital 20 y el sistema 22 de iluminación se conectarán a un procesador de imágenes (si fuera necesario) y al monitor 30 de visualización que está ubicado proximalmente al soporte 40 pero no es integral con el mismo.

La presente divulgación contempla otras realizaciones en las que puede sujetarse un soporte similar al descrito en el presente documento a una sonda 16 de TEE y, como tal, puede insertarse una sonda 12 de TEECAD en el esófago. Una vez que la sonda 16 de TEE está colocada correctamente (según se ve en el monitor 30), puede retirarse el componente distal 42 (o equivalente) del soporte de la porción distal de la sonda 16 de TEE opuesta al transductor de ultrasonido 54, y puede entonces extraerse o retirarse del esófago el dispositivo 14 de TEECAD.

La presente divulgación contempla que pueda desecharse todo el soporte 40 una vez usado, junto con la cámara 20 y la fuente de luz 22, o que puedan reutilizarse la cámara 20 y la fuente de luz 22 como se describe en el presente documento. La decisión de desechar todo el dispositivo o reutilizar una porción del mismo dependerá del coste total, y de la posibilidad de esterilizar cualquier parte del dispositivo después de cada uso. En particular, el soporte 40 será desechable ya que es el artículo menos costoso. Sin embargo, la cámara 20 y la fuente de luz 22 pueden ser reutilizables, o no. La cámara 20 y el LED 22 pueden incorporarse directamente en el soporte 40 si se van a desechar después de su uso. Si la cámara 20 y el LED 22 se van a esterilizar y reutilizar, entonces se puede pasar una funda de cámara delgada separada (no mostrada) que contenga la cámara 20 y el LED o fuente de luz 22 a través de la luz 46 del soporte 40, y luego retirarse, esterilizarse o desinfectarse, y reutilizarse.

La Figura 4 muestra una realización alternativa de la presente divulgación. En la realización alternativa, un dispositivo 70 de TEECAD comprende un vástago 72 que contiene en su interior alambres o cables para una cámara 74, una luz 76 y alambres 78 de control. El vástago 72 es un mini endoscopio o luz delgado, que contiene los alambres o cables, y que se conectaría a una sonda 16 de TEE estándar durante la intubación. El vástago 72 comprende unas correas ajustables 80 que estarían configuradas para asegurar el dispositivo 70 de TEECAD a la sonda 16 de TEE.

En la realización, las correas 80 se mantendrían en su sitio mediante unos pequeños electroimanes 82 que podrían activarse y desactivarse con los controles 84. Al hacerlo, podrían activarse los electroimanes 82 para sujetar el dispositivo 70 de TEECAD a la sonda 16 de TEE antes de su inserción en el esófago. Como antes, la combinación de la sonda 16 de TEE con el dispositivo 70 de TEECAD sujeto crea una sonda 12 de TEECAD. Una vez que se ubica la sonda 12 de TEECAD con éxito en la posición adecuada en el esófago, para la obtención de imágenes ultrasónicas, podrían desactivarse los electroimanes 82 para permitir desprender el dispositivo 70 de TEECAD de la sonda 16 de TEE y extraer el mismo del esófago del paciente.

En una realización, habría cuatro correas 80, dos cerca del extremo distal para la estabilidad de la cámara 74 y dos sujetas al área media del vástago 72 del dispositivo 70 de TEECAD. Las correas 80 serían delgadas y tendrían bordes redondeados, para asegurar un traumatismo mínimo al esófago durante la intubación y la extracción del dispositivo 70 de TEECAD. Como se muestra en la Figura 5, en la vista en sección transversal B-B, el extremo distal del dispositivo 70 de TEECAD comprendería una pequeña videocámara 74, una lente 75 y una fuente de luz o LED 76.

Como se muestra en la Figura 6, en la vista en sección transversal A-A, el cableado interno del vástago 72 comprende un cable 90 de transmisión de vídeo desde la cámara 74 al monitor 30, una fuente 92 de alimentación para la fuente de luz o LED 76, y una línea 94 de alimentación para los cables 78 de control, para controlar la activación y desactivación de los electroimanes 82 de las correas 80. Los controles 84 al final del dispositivo 70 de TEECAD proporcionarían los controles para la transmisión 74 de vídeo y el LED 76, y la capacidad de activar y desactivar los electroimanes 82 de las correas 80. Como lo entenderán los expertos en la materia, la cámara puede ser inalámbrica y la fuente de luz puede contener una fuente de alimentación interna, y los electroimanes pueden controlarse de forma remota para reducir la necesidad de algunos de los cables o de todos ellos, de manera similar a todas las realizaciones del presente documento.

De manera similar al análisis anterior, la señal de vídeo de la cámara 74 podría transmitirse a través del cable a un monitor 30 de vídeo, que podría estar separado de la pantalla 28 de ultrasonido, aunque no es necesario. El monitor 30 de vídeo se puede colocar cerca del dispositivo dependiendo de la preferencia del cardiólogo, aunque la señal de vídeo se puede transmitir de forma remota para acceder a la visualización desde otra ubicación o con fines educativos, entre otros.

De acuerdo con la realización alternativa, usando las correas 80 y energizando los electroimanes 82 con los controles 78, puede sujetarse a la sonda 16 de TEE el vástago 72 del dispositivo 70 de TEECAD, con la cámara 74 y las luces 76 integrales. La sonda 12 de TEECAD resultante se puede insertar en el esófago para reducir o minimizar el riesgo de complicaciones esofágicas y faríngeas, permitiendo al cardiólogo visualizar directamente las estructuras faríngeas y esofágicas en el monitor 30 de vídeo durante la intubación. Una vez que se ha insertado la sonda 12 de TEECAD adecuadamente en el esófago, pueden desenergizarse los electroimanes 82 usando los controles 84, permitiendo así separar el dispositivo 70 de TEECAD de la sonda 16 de TEE, de modo que pueda retirarse el dispositivo 70 de TEECAD del paciente y pueda producirse la formación ultrasónica de imágenes en la pantalla 28.

En una realización alternativa, el dispositivo TEECAD puede ser un manguito desmontable a utilizar en lugar de las correas electromagnéticas 80. El manguito podría estar configurado para encerrar la sonda 16 de TEE y un endoscopio, y para el desprendimiento y retirada del paciente una vez producida la intubación.

En el presente documento se describen diversas realizaciones de diversos aparatos. Se exponen numerosos detalles específicos para proporcionar una comprensión profunda de la estructura, función, fabricación y uso generales de las realizaciones, como se describen en la memoria técnica y se ilustran en los dibujos adjuntos. Sin embargo, los expertos en la materia entenderán que las realizaciones pueden ponerse en práctica sin tales detalles específicos. En otros casos, no se han descrito en detalle las operaciones, componentes y elementos conocidos para no oscurecer las realizaciones descritas en la memoria técnica. Los expertos en la materia entenderán que las realizaciones descritas e ilustradas en el presente documento son ejemplos no limitantes y, por lo tanto, se puede apreciar que los detalles estructurales y funcionales específicos divulgados en el presente documento pueden ser representativos y no limitan necesariamente el alcance de las realizaciones, cuyo alcance está definido únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

La referencia a lo largo de la memoria técnica a "varias realizaciones", "algunas realizaciones", "una realización", o similares, significa que una característica, estructura o rasgo particular descrito en relación con la realización está incluido en al menos al menos una realización. Por lo tanto, la presencia de las expresiones "en varias realizaciones", "en algunas realizaciones", "en una realización", o similares, en puntos a lo largo de la memoria técnica no se refieren necesariamente todas a la misma realización. Además, los rasgos, estructuras o características particulares se pueden combinar de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones. Por lo tanto, los rasgos, estructuras o características particulares ilustrados o descritos en relación con una realización pueden combinarse, en su totalidad o en parte, con los rasgos, estructuras o características de una o más realizaciones diferentes, sin limitación, dado que dicha combinación no es ilógica o no funcional.

Aunque anteriormente se han descrito varias realizaciones con cierto grado de particularidad, los expertos en la materia podrían efectuar numerosas modificaciones en las realizaciones divulgada sin apartarse del alcance de esta divulgación. Por ejemplo, todas las referencias a uniones (por ejemplo, sujetas, acopladas, conectadas y similares) deben interpretarse de manera amplia y pueden incluir miembros intermedios entre una conexión de elementos, y el movimiento relativo entre los elementos. Como tal, las referencias a uniones no necesariamente infieren que dos elementos estén directamente conectados y en una relación fija entre sí. Tal como se utilizan en el presente documento, las expresiones "configurado para", "configurada para" y expresiones similares indican que el dispositivo, aparato o sistema en cuestión está diseñado y/o construido (por ejemplo, mediante hardware, software y/o componentes apropiados) para cumplir uno o más propósitos objetivo específicos, y no que el dispositivo, aparato o sistema en cuestión sea meramente capaz de llevar a cabo el propósito objetivo. Se pretende que todo el material contenido en la descripción anterior o mostrado en los dibujos adjuntos se interprete únicamente como ilustrativo, y no limitativo. Se pueden hacer cambios en los detalles o la estructura sin apartarse del alcance de la divulgación tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de asistencia de cámara endoscópica para ecocardiografía transesofágica (TEE) para agregar visualización directa del esófago de un paciente durante la intubación de ecocardiografía transesofágica, que comprende:

un soporte (40, 70) que comprende un componente distal (42), un componente proximal (44) y una luz de sección media, estando adaptado el componente distal para la sujeción de manera extraíble a una sonda de TEE, que comprende un transductor en el extremo distal de la sonda, de manera que el componente distal se sujete al extremo posterior de la sonda de TEE opuesto al transductor, estando adaptados el componente distal y una porción de dicha luz de sección media para su inserción en el esófago de un paciente durante la intubación, junto con dicha sonda de TEE;

comprendiendo además dicho componente distal del soporte una cámara (20, 74) y una fuente de luz (22, 76) o una cámara con iluminación integrada;

en donde dicho componente distal se sujeta de manera extraíble a la sonda de TEE antes de intubar la sonda de TEE, permitiendo así la visualización directa durante el procedimiento de intubación,caracterizado por que

cuando tanto la sonda de TEE como el componente distal están dispuestos dentro del esófago, dicho componente distal del soporte está configurado para separarse del extremo posterior de la sonda de TEE en respuesta a una fuerza de tracción aplicada en el soporte, permitiendo así extraer del esófago dicho soporte mientras se deja la sonda de TEE en el esófago.

2. El aparato de la reivindicación 1, en donde el componente proximal (44) está configurado para la sujeción de manera extraíble a una porción de extremo proximal del dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE fuera del paciente cuando el dispositivo de ultrasonidos de TEE está dispuesto dentro de la ubicación objetivo de obtención de imágenes del esófago.

3. El aparato de la reivindicación 1, en donde la cámara (20, 74) está configurada para capturar datos de imagen dentro del esófago, la fuente de luz (22, 76) está dispuesta dentro del componente distal y configurada para iluminar una porción del esófago, incluyendo además el componente distal una sección cóncava o un vástago que comprende unas correas ajustables (50, 80) configuradas para sujetar de manera liberable el componente distal al dispositivo de ultrasonidos de TEE.

4. El aparato de la reivindicación 3, en donde la cámara (20, 74) está acoplada comunicativamente a un dispositivo de procesamiento de datos de imagen configurado para procesar datos de imagen capturados por la cámara cuando el componente distal está dispuesto dentro del esófago, estando ubicado el dispositivo de procesamiento de imágenes fuera del paciente cuando tanto el componente distal como el dispositivo de ultrasonidos de TEE están dispuestos dentro de la ubicación objetivo de obtención de imágenes del esófago.

5. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además cableado para la cámara y la fuente de luz que se extiende a través de la luz desde el componente distal (42) hasta el exterior del paciente cuando tanto el componente distal como el dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE están dispuestos dentro de la ubicación objetivo de obtención de imágenes del esófago.

6. El aparato de la reivindicación 1, que incluye un vástago que contiene los alambres o cables para la cámara y que está configurado para la sujeción a la sonda de TEE, en donde el vástago comprende unas correas ajustables con electroimanes (82) configuradas para (a) asegurar a un parte de cuerpo del dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE cuando los electroimanes están energizados, y (b) liberar la parte de cuerpo del dispositivo de ultrasonidos de TEE cuando los electroimanes están desenergizados.

7. El aparato de la reivindicación 6, en donde los electroimanes (82) están dispuestos en las correas ajustables (80).

8. El aparato de la reivindicación 1, en donde la luz incluye un manguito desmontable configurado para encerrar una porción del dispositivo de ultrasonidos de TEE cuando está sujeto.

9. El aparato de la reivindicación 1, en donde el componente distal del soporte comprende una porción cóncava (50) configurada para aceptar y soportar una porción distal del dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE.

10. El aparato de la reivindicación 1, en donde la cámara (20, 74) está dirigida a capturar imágenes de la intubación desde el componente distal (42) del soporte (40, 70) y el dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE cuando el componente distal está sujeto al dispositivo de ultrasonidos de TEE.

11. El aparato de la reivindicación 1, en donde el componente distal (42) del soporte (40, 70) está configurado para envolver el lado posterior (54) del dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE de modo que pueda liberarse el componente distal del soporte del dispositivo de ultrasonidos de TEE y retraerse a lo largo de una porción (52) de cuerpo del dispositivo de ultrasonidos de TEE, dejando el dispositivo de ultrasonidos de TEE dispuesto dentro de la ubicación objetivo de obtención de imágenes del esófago.

12. El aparato de la reivindicación 1, en donde la luz tiene un diámetro menor que un vástago (52) del dispositivo de ultrasonidos (16) de TEE.