ES2948842T3

ES2948842T3 - Dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando

Info

Publication number: ES2948842T3
Application number: ES16829023T
Authority: ES
Inventors: Augustus Felix; Jeremy Griffin; Chris Bowley; John Conidi; Daniel Rathbone; Alan Bachman; Marcus Papadopoulos; Daniel Greene
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2015-12-28
Filing date: 2016-12-22
Publication date: 2023-09-20
Anticipated expiration: 2036-12-22
Also published as: CA3009173A1; US10449027B2; AU2016380149A1; US20170181830A1; CN108601643B; AU2016380149B2; US10675135B2; EP3397196A1; CA3009173C; US20170181829A1; US20170181828A1; US10646322B2; BR112018013106A2; BR112018013106B1; EP3397196B1; CN108601643A; US12102520B2; AU2016380149A8; WO2017116992A1; US20230107636A1

Abstract

Un dispositivo de despliegue para colocar una prótesis de reparación de tejido blando incluye un cuerpo de soporte autoexpandible que se puede unir de forma liberable a la prótesis. El cuerpo de soporte puede insertarse de manera extraíble en un bolsillo de la prótesis. Un mango acoplado al cuerpo de soporte facilita la colocación del parche y/o la extracción del cuerpo de soporte del bolsillo. El cuerpo de soporte puede ocupar sustancialmente el bolsillo en una configuración expandida. El mango puede estar dispuesto para dirigir una fuerza de tracción al borde periférico exterior del cuerpo de soporte y/o provocar que una parte del mismo sea tirada hacia abajo y debajo del cuerpo durante la retirada del dispositivo de despliegue de la prótesis. El cuerpo de soporte puede incluir segmentos de soporte acoplados entre sí de manera pivotante y plegables para colapsar el cuerpo de soporte para su inserción y extracción del bolsillo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando

Campo

Un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando.

Antecedentes

Un defecto de hernia es una abertura o debilidad en un tejido o pared muscular, tal como la pared abdominal. Un enfoque para reparar una hernia es cubrir el tejido o el defecto de la pared muscular con un parche de material textil de reparación. El parche puede colocarse en un procedimiento abierto o a través de un procedimiento mínimamente invasivo, tal como mediante una técnica laparoscópica.

En un procedimiento de reparación de hernia, puede colocarse un parche a través de una incisión quirúrgica en un sitio de tratamiento dentro del paciente. Debido a que el parche normalmente es más grande que la trayectoria hacia el sitio quirúrgico, el parche puede tener un tamaño reducido para permitir el paso a través de la abertura quirúrgica hacia el paciente. Después del despliegue en el sitio de tratamiento, es necesario que el parche vuelva a tener una forma lo suficientemente ampliada como para cubrir el defecto. Determinados parches para la reparación de hernias incluyen un elemento de soporte resiliente, tal como un filamento elástico, que se repliega junto con el parche para dar una configuración reducida y se coloca a través de la abertura quirúrgica. Después de la colocación a través de la incisión, el elemento de soporte resiliente se abre, tal como desplegándose si se enrolla para dar la configuración reducida, haciendo que el parche asociado se expanda para dar la configuración de reparación ampliada. El parche expandido que incluye el elemento de soporte resiliente se fija entonces al tejido o a la pared muscular sobre el defecto.

Puede encontrarse técnica relacionada en el documento WO 2014/117270 A1 en el que un dispositivo de colocación para insertar una prótesis para reparar un defecto de la pared muscular tiene una platina y un asidero unido a la platina. La platina puede replegarse para dar una configuración reducida. Se forma una prótesis con una cavidad para recibir la platina y puede hacerse maniobrar hasta su posición con el asidero. Una vez sujeta la prótesis, se retira la platina.

El documento US 2015/148824 A1 describe un dispositivo médico que incluye una prótesis de malla que tiene una primera capa que tiene una abertura y una segunda capa sujeta a la primera capa y que forma una cavidad entre ellas. Se posiciona un dispositivo de despliegue en la cavidad y se dispone para ejercer de manera resiliente una fuerza de despliegue sobre la prótesis de malla para forzar a la prótesis de malla a adoptar una forma de despliegue. El dispositivo de despliegue tiene una primera forma cuando se despliega que tiene al menos una dimensión mayor que la de la abertura para frustrar la retirada del dispositivo de despliegue a su través. Tras la aplicación de una fuerza de tracción adecuada, el dispositivo de despliegue puede reconfigurarse para dar una segunda forma que permite retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad a través de la abertura tras la aplicación de la fuerza de tracción adecuada.

Sumario

Según un aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte puede replegarse desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El asidero incluye un extremo distal y un extremo libre opuesto al extremo distal. El extremo distal del asidero está acoplado al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte se acopla a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El extremo distal del asidero está acoplado a una parte del cuerpo de soporte para aplicar la fuerza de tracción y replegar la parte del cuerpo de soporte en una dirección hacia dentro hacia la prótesis de reparación de tejido blando. El cuerpo de soporte puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Según un aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de (a) colocar una prótesis en una configuración reducida a través de una abertura quirúrgica en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un dispositivo de despliegue. El dispositivo de despliegue incluye un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte está acoplado de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche hasta una configuración expandida. El método comprende además las acciones de (b) después de la acción (a), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida a través del cuerpo de soporte, (c) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (d) después de la acción (c), retirar el cuerpo de soporte de la cavidad del cuerpo de parche dirigiendo una fuerza de tracción hacia fuera aplicada con el asidero hacia una ubicación en o en estrecha proximidad con una periferia exterior del cuerpo de soporte para replegar una parte del cuerpo de soporte hacia dentro hacia el cuerpo de parche, y (e) extraer el dispositivo de despliegue a través de la abertura quirúrgica fuera del paciente.

Según otro aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte incluye un borde periférico exterior y una abertura que se extiende a su través para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El asidero incluye un extremo distal acoplado al cuerpo de soporte y un extremo libre que puede extenderse alejándose del cuerpo de soporte. El asidero está acoplado para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando, con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando, cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El extremo distal del asidero está acoplado al cuerpo de soporte para dirigir la fuerza de tracción hacia el borde periférico exterior del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte, cuando se acopla a la prótesis de reparación de tejido blando, puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de (a) colocar una prótesis en una configuración reducida a través de una abertura quirúrgica en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un dispositivo de despliegue. El dispositivo de despliegue incluye un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado a y que se extiende alejándose del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte está acoplado de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte incluye un borde periférico exterior y una abertura que se extiende a su través para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte para su retirada a través de la abertura quirúrgica. El método comprende además las acciones de (b) después de la acción (a), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida a través del cuerpo de soporte, (c) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (d) después de la acción (c), retirar el cuerpo de soporte de la cavidad del cuerpo de parche dirigiendo una fuerza de tracción aplicada con el asidero hacia una ubicación en o en estrecha proximidad con el borde periférico exterior del cuerpo de soporte para replegar el cuerpo de soporte, y (e) extraer el dispositivo de despliegue a través de la abertura quirúrgica fuera del paciente.

Según otro aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El asidero incluye un extremo distal acoplado al cuerpo de soporte y un extremo libre que puede extenderse alejándose del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte incluye un primer segmento de soporte y un segundo segmento de soporte, estando el primer y el segundo segmentos de soporte acoplados entre sí de manera pivotante para replegar el cuerpo de soporte desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El asidero se acopla al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando, con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando, cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El cuerpo de soporte cuando se acopla a la prótesis de reparación de tejido blando puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de: (a) colocar una prótesis en una configuración reducida a través de una abertura quirúrgica en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un dispositivo de despliegue. El dispositivo de despliegue incluye un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado a y que se extiende alejándose del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte está acoplado de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte incluye un primer segmento de soporte y un segundo segmento de soporte. El primer y el segundo segmentos de soporte están acoplados entre sí de manera pivotante para replegar el cuerpo de soporte para su retirada a través de la abertura quirúrgica. El método comprende además las acciones de (b) después de la acción (a), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida a través del cuerpo de soporte, (c) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (d) después de la acción (c), replegar el cuerpo de soporte desde una configuración expandida hasta una configuración reducida, (e) liberar el cuerpo de soporte replegado del cuerpo de parche, y (f) extraer el dispositivo de despliegue a través de la abertura quirúrgica fuera del paciente.

Según otro aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte puede replegarse desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El cuerpo de soporte incluye un primer segmento de soporte y un segundo segmento de soporte que están acoplados entre sí en una disposición de solapamiento alterno. El asidero incluye un extremo distal y un extremo libre opuesto al extremo distal. El extremo distal del asidero está acoplado al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando, con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando, cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El cuerpo de soporte puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Según otro aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte incluye un primer segmento de soporte y un segundo segmento de soporte independiente que están acoplados entre sí para replegar el cuerpo de soporte desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El primer segmento de soporte incluye un primer elemento de soporte resiliente y el segundo segmento de soporte incluye un segundo elemento de soporte resiliente. El primer y el segundo elementos de soporte soportan el cuerpo de soporte en la configuración expandida. El asidero incluye un extremo distal y un extremo libre opuesto al extremo distal. El extremo distal del asidero está acoplado al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando, con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando, cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El cuerpo de soporte puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Según otro aspecto, un dispositivo de despliegue para una prótesis de reparación de tejido blando comprende un cuerpo de soporte autoexpansible y un asidero acoplado al cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte es para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El cuerpo de soporte puede replegarse desde una configuración expandida hasta una configuración reducida. El asidero incluye un extremo distal acoplado al cuerpo de soporte y un extremo libre opuesto al extremo distal. El asidero incluye además una parte intermedia entre el extremo distal y el extremo libre que puede sujetarse de manera liberable al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando. El cuerpo de soporte puede liberarse de la prótesis de reparación de tejido blando con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando cuando la parte intermedia del asidero se libera del cuerpo de soporte y la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida. El cuerpo de soporte puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describen aspectos de la invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que números iguales hacen referencia a elementos iguales, y en los que:

la figura 1 es una ilustración de una prótesis para reparar un defecto de hernia con un parche de reparación de hernia y un dispositivo de despliegue ensamblados en una configuración expandida;

la figura 2 es una vista desde arriba de un parche de reparación de hernia;

la figura 3 es una vista desde abajo del parche de reparación de hernia de la figura 2;

la figura 4 es una ilustración de una realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 5 es una ilustración en sección de una disposición para acoplar los segmentos de soporte del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 4;

la figura 6A es una vista en sección en despiece ordenado de una disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 4;

la figura 6B es una vista en sección ensamblada de la disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 4;

la figura 7 es una ilustración de un dispositivo de despliegue similar a la figura 5 con el asidero reposicionado a lo largo del primer eje;

las figuras 8A-8C son ilustraciones de la prótesis de la figura 1 con el dispositivo de despliegue en varias fases de replegamiento a una configuración no plana para su inserción en o retirada de la cavidad del parche de reparación de hernia;

la figura 9 es una ilustración de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 10 es una ilustración en sección de una disposición para acoplar los segmentos de soporte del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 10-10 de la figura 9;

la figura 11A es una vista en sección en despiece ordenado de una disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 11-11 de la figura 9;

la figura 11B es una vista en sección ensamblada de la disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 11-11 de la figura 9;

la figura 12 es una ilustración de un dispositivo de despliegue similar a la figura 9 con el asidero reposicionado a lo largo del primer eje;

la figura 13 es una ilustración de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 14 es una ilustración en sección de una disposición para acoplar los segmentos de soporte del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 14-14 de la figura 13;

la figura 15A es una vista en sección en despiece ordenado de una disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 13;

la figura 15B es una vista en sección ensamblada de la disposición para montar el asidero del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 13;

la figura 16 es una ilustración de un dispositivo de despliegue similar a la figura 13 con el asidero reposicionado a lo largo del primer eje;

la figura 17 es una ilustración de una realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 18 es una ilustración en sección de una disposición para acoplar los segmentos de soporte del dispositivo de despliegue tomada a lo largo de la línea 18-18 de la figura 17;

la figura 19 es una ilustración en sección de una disposición de asidero articulado tomada a lo largo de la línea 19-19 de la figura 17;

la figura 20 es una vista parcial desde arriba de la disposición de asidero de la figura 19;

la figura 21 es una ilustración de un dispositivo de despliegue similar a la figura 17 con el asidero reposicionado a lo largo del primer eje;

la figura 22 es otra ilustración de una prótesis para reparar un defecto de hernia con un parche de reparación de hernia y un dispositivo de despliegue ensamblados en una configuración expandida;

la figura 23 es una ilustración de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 24 es una vista ampliada desde arriba del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de la figura 23; la figura 25 es una vista desde abajo del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de las figuras 23-24; la figura 26 es una ilustración de una realización de elementos de soporte para los segmentos de soporte del dispositivo de despliegue de las figuras 23-25;

las figuras 27-28 son ilustraciones de otra realización de un dispositivo de despliegue con solapamiento alterno de los segmentos de soporte;

las figuras 29-31 son ilustraciones de otra realización de un dispositivo de despliegue con solapamiento alterno de los segmentos de soporte;

la figura 32 es una ilustración de la prótesis de la figura 22 con el dispositivo de despliegue en una fase de replegamiento a una configuración reducida para su inserción en o retirada de la cavidad del parche de reparación de hernia;

la figura 33 es una ilustración de un dispositivo de despliegue según otra realización;

la figura 34 es una vista desde abajo del dispositivo de despliegue de la figura 33;

la figura 35 es una ilustración de una prótesis para reparar un defecto de hernia con un parche de reparación de hernia ensamblado de la figura 2 y el dispositivo de despliegue de la figura 33 en una configuración expandida;

la figura 36 es una ilustración de la prótesis de la figura 35 con el dispositivo de despliegue replegado a una configuración reducida para retirarlo de la cavidad del parche de reparación de hernia.

la figura 37 es una vista desde arriba de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 38 es una vista desde abajo del dispositivo de

despliegue de la figura 37;

la figura 39 es una ilustración de una realización de un elemento de soporte para el cuerpo de soporte del dispositiv de despliegue de las figuras 37-38;

la figura 40 es una ilustración del dispositivo de despliegue de las figuras 37-38 que está replegándose a una configuración reducida durante la retirada de la cavidad de un parche de reparación de hernia.

la figura 41 es una ilustración de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 42 es una vista ampliada desde arriba del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de la figura 41;

la figura 43 es una vista desde abajo del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de las figuras 41-42;

la figura 44 es una ilustración de una realización de un elemento de soporte para el cuerpo de soporte del dispositiv de despliegue de las figuras 41-43;

la figura 45 es una ilustración de otra realización de un dispositivo de despliegue;

la figura 46 es una vista ampliada desde arriba del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de la figura 45;

la figura 47 es una vista desde abajo del cuerpo de soporte del dispositivo de despliegue de las figuras 45-46;

la figura 48 es una ilustración de una prótesis para reparar un defecto de hernia con un parche de reparación de hernia y un dispositivo de despliegue ensamblados de las figuras 45-47 en una configuración expandida; y

la figura 49 es una ilustración del dispositivo de despliegue de las figuras 45-47 que está replegándose a una configuración reducida durante la retirada de la cavidad del parche de reparación de hernia.

Descripción detallada

La presente invención se define en las reivindicaciones independientes adjuntas. Las reivindicaciones dependientes describen características opcionales y realizaciones preferidas.

Debe entenderse que los aspectos de la invención se describen en el presente documento con referencia a determinadas realizaciones ilustrativas y a las figuras. No se pretende que las realizaciones ilustrativas descritas en el presente documento muestren necesariamente todos los aspectos de la invención, sino que más bien se usan para describir algunas realizaciones ilustrativas. Por tanto, no se pretende que los aspectos de la invención se interpreten en sentido estricto en vista de las realizaciones ilustrativas. Además, debe entenderse que los aspectos de la invención pueden usarse solos o en cualquier combinación adecuada con otros aspectos de la invención tal como se define dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Se describen diversas realizaciones en relación con la reparación de una hernia, específicamente una hernia ventral.

Sin embargo, la invención no se limita necesariamente a ello y puede emplearse para reparar otros tipos de hernias, otros defectos de tejido blando o de la pared muscular, así como puede usarse en otros tratamientos quirúrgicos o médicos. Con respecto a la reparación de una hernia ventral, el parche de reparación puede colocarse en el espacio intraperitoneal, preperitoneal, retromuscular u otro espacio anatómico, ya que la invención no se limita a ello. Para facilitar la comprensión, el parche de reparación de hernia se describe en relación con un procedimiento de reparación abierto, pero puede emplearse en procedimientos mínimamente invasivos, o en otras técnicas para reparar una hernia u otro defecto de tejido blando, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Un parche para reparar una hernia puede incluir un cuerpo de parche que tiene un primer lado que se posicionará contra un tejido o pared muscular, tal como la pared abdominal, que incluye el defecto. El primer lado del cuerpo de parche puede estar configurado para el crecimiento penetrante de tejido. Cuando el parche se ubique adyacente a órganos sensibles, tales como los intestinos u otras vísceras, un segundo lado opuesto del cuerpo de parche puede incluir una barrera, tal como una capa de material de barrera o un revestimiento de barrera, para impedir adherencias entre el primer lado del parche y los órganos sensibles. Alternativamente, el segundo lado del cuerpo de parche también puede estar configurado para el crecimiento penetrante de tejido.

El cuerpo de parche puede incluir una cavidad para facilitar el posicionamiento y/o la fijación del parche en relación con el defecto de hernia. La cavidad puede ser accesible a través de una abertura de acceso en el cuerpo de parche. El cuerpo de parche puede incluir múltiples capas de material biocompatible, formándose la cavidad entre capas adyacentes. La abertura de acceso puede proporcionarse en una de las capas que forman la cavidad. La capa con la abertura de acceso puede tener, pero sin limitarse a, una configuración anular.

En algunos procedimientos abiertos, puede reducirse el tamaño de un parche de reparación de hernia para facilitar la colocación del dispositivo protésico en el sitio de tratamiento. Por ejemplo, un parche de reparación de hernia puede enrollarse en forma cilíndrica, o replegarse de otro modo para dar una configuración más pequeña, adecuada para pasar a través de una abertura creada quirúrgicamente, tal como una incisión. Después de la colocación en el sitio quirúrgico, el parche de reparación de hernia reducido se transforma en una configuración expandida. A continuación, el parche ampliado se coloca contra la pared abdominal y puede fijarse mediante suturas, grapas, tachuelas y/u otros elementos de fijación. Por ejemplo, los elementos de fijación pueden aplicarse a través de una región de borde adyacente al borde periférico exterior y/o en otras ubicaciones del parche en el tejido sano que rodea el defecto. Para algunos procedimientos, el parche puede incluir una cavidad accesible que se extiende hasta la región de borde. Los elementos de fijación pueden colocarse a través de la cavidad y posicionarse en la región del borde para la fijación al tejido que rodea el defecto. Un instrumento quirúrgico, tal como un dispositivo de sutura, un dispositivo de colocación de grapas o un dispositivo de colocación de tachuelas, puede insertarse en la cavidad y posicionarse en ubicaciones deseadas a lo largo de la periferia exterior de la cavidad para aplicar un elemento de fijación a través de la región del borde del parche.

Puede emplearse un dispositivo de despliegue para posicionar y sujetar provisionalmente el parche expandido contra la pared abdominal pendiente de fijación. El dispositivo de despliegue puede incluir un cuerpo de soporte configurado para acoplarse de manera liberable al cuerpo de parche. Para aplicaciones que emplean un cuerpo de parche con una cavidad, el cuerpo de soporte puede estar configurado para insertarse de manera retirable en la cavidad del parche. Para aplicaciones que emplean un cuerpo de parche sin cavidad, pueden emplearse uno o más componentes de fijación liberables para conectar de manera liberable el cuerpo de soporte al cuerpo de parche. Por ejemplo, y sin limitación, los componentes de fijación liberables pueden incluir un componente de fijación de tipo espiral ubicado en varias ubicaciones alrededor del cuerpo de soporte. El componente de fijación de tipo espiral puede tener una configuración lineal extendida que facilita pasar el componente de fijación al interior del cuerpo de parche y retirarlo del mismo, y una configuración en espiral retraída que retiene el cuerpo de parche. También se contemplan otras disposiciones para unir de manera liberable el cuerpo de soporte al cuerpo de parche. Por ejemplo, y sin limitación, una sutura puede discurrir entre el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche. La sutura puede cortarse en una o más ubicaciones y luego extraer el cuerpo de soporte del cuerpo de parche. Alternativamente, la sutura puede ser suficientemente débil o puede modificarse para incluir uno o más puntos débiles localizados que se romperán tras la aplicación de una fuerza de tracción suficiente. Alternativamente, el cuerpo de soporte puede adherirse al cuerpo de parche mediante un adhesivo relativamente débil. Otra opción es configurar el cuerpo de soporte y/o el cuerpo de parche para que se acoplen entre sí de manera liberable. En una disposición de este tipo, el cuerpo de parche puede incluir una o más hendiduras que reciben de manera liberable un aspecto del cuerpo de soporte.

Para aplicaciones que emplean un cuerpo de parche con cavidad, el cuerpo de soporte puede tener un tamaño y una forma que generalmente se corresponden con el tamaño y la forma de la cavidad. Alternativamente, el cuerpo de soporte puede tener un tamaño y una forma que difiera del tamaño y/o la forma de la cavidad. Por ejemplo, la cavidad podría ser rectangular y el cuerpo de soporte ovalado. Las formas representativas de un cuerpo de soporte incluyen, pero no se limitan a, circular, ovalada o poligonal. En una realización, el dispositivo de despliegue incluye un cuerpo de soporte autoexpansible generalmente ovalado que puede insertarse en una cavidad generalmente ovalada.

En una configuración expandida, el cuerpo de soporte es más grande que la abertura de acceso a la cavidad y se extiende a través de una parte sustancial de la cavidad para hacer maniobrar el cuerpo de parche hasta su posición. En una configuración replegada, el cuerpo de soporte puede insertarse en o retirarse de la cavidad a través de la abertura de acceso. Para reducir el movimiento entre el dispositivo de despliegue y el cuerpo de parche, el cuerpo de soporte puede tener un borde periférico exterior que está ubicado en estrecha proximidad a y generalmente sigue la periferia exterior de la cavidad cuando el cuerpo de soporte se inserta y se expande en la cavidad. El cuerpo de soporte puede adaptarse para facilitar su capacidad de replegamiento cuando se inserta en y se retira de la cavidad del parche, y cuando el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados se enrollan o reducen su forma de otro modo para su colocación en el sitio de tratamiento.

El cuerpo de soporte puede configurarse como protección para ayudar a proteger el tejido subyacente y/o los órganos adyacentes, tales como los intestinos u otras vísceras, de la penetración involuntaria de los elementos de fijación durante la fijación del parche alrededor del defecto de hernia. De esta manera, el cuerpo de soporte puede tener una configuración generalmente plana que está dimensionada y conformada para ocupar una parte sustancial de la cavidad. Cuando se inserta en la cavidad, puede moverse un instrumento quirúrgico a lo largo de una superficie del cuerpo de soporte hasta la posición para colocar un elemento de fijación. El cuerpo de soporte puede estar construido de un material que sea difícil de penetrar con herramientas de fijación y elementos de fijación. El material del cuerpo de soporte también puede tener una lubricidad que facilite el deslizamiento de una herramienta de fijación a lo largo de la superficie hasta su posición, así como que facilite la inserción y retirada del cuerpo de soporte dentro y fuera del parche.

Un asidero puede extenderse desde el cuerpo de soporte y hacerse pasar a través de la abertura de acceso a la cavidad del cuerpo de parche, si se proporciona, de modo que pueda accederse a un extremo libre del asidero en el lado del cuerpo de parche orientado hacia la incisión quirúrgica. Cuando el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados se han desplegado o se han abierto de otro modo a una forma expandida en el sitio quirúrgico, puede tirarse del asidero a través de la incisión quirúrgica hacia el exterior del paciente. El asidero puede manipularse para posicionar y tirar del cuerpo de soporte, y del cuerpo de parche soportado por el cuerpo de soporte, sobre el defecto de hernia y hacia arriba contra la pared abdominal. El asidero puede ser ajustable y/o flexible pero suficientemente rígido para controlar el movimiento y/o permitir la manipulación del cuerpo de soporte para posicionar el parche en relación con el defecto de hernia. El asidero puede hacerse pivotar y/o rotar a diversas posiciones en relación con el cuerpo de soporte.

El asidero puede estar dispuesto para aplicar una fuerza de tracción a una o más regiones seleccionadas del cuerpo de soporte. Por ejemplo, y sin limitación, el asidero puede aplicar una fuerza de tracción a una región central, una región periférica exterior y una región de extremo, o cualquier otra región del cuerpo de soporte adecuada para posicionar, manipular y/o replegar el cuerpo de soporte tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El asidero puede unirse de manera liberable a una parte del cuerpo de soporte para facilitar el movimiento y/o la manipulación del cuerpo de soporte y el parche. Por ejemplo, y sin limitación, una parte intermedia de un asidero dispuesta para dirigir una fuerza de tracción a una región de extremo o periférica exterior del cuerpo de soporte puede configurarse para unirse de manera liberable a una región central del cuerpo de soporte. De esta manera, cuando la parte intermedia del asidero se une al cuerpo de soporte, se dirigirá una fuerza de tracción sobre el asidero hacia la región central del cuerpo de soporte para posicionar y/o manipular el cuerpo de soporte y el parche. Cuando el asidero se libera, la fuerza de tracción sobre el asidero se dirigirá hacia la región de extremo o periférica exterior del cuerpo de soporte para facilitar la retirada del cuerpo de soporte del parche.

El dispositivo de despliegue puede estar dotado de una o más características que ayuden con el replegamiento del cuerpo de soporte y/o el asidero para facilitar el replegamiento del dispositivo de despliegue para su inserción y/o retirada de la cavidad. Por ejemplo, y sin limitación, las características pueden permitir que partes del cuerpo de soporte y/o el asidero pivoten, se plieguen, se deslicen y/o se superpongan a medida que el dispositivo de despliegue se repliega a una configuración más pequeña para su inserción en y retirada de la cavidad del cuerpo de parche.

Según un aspecto, el cuerpo de soporte puede incluir segmentos de soporte acoplados entre sí de manera pivotante para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte para su inserción en y retirada de la cavidad. Los segmentos de soporte pueden acoplarse a lo largo de una región de solapamiento entre los segmentos. Puede emplearse una disposición de solapamiento alternante a lo largo de la región de solapamiento.

El cuerpo de soporte puede tener una configuración generalmente plana en la configuración expandida que puede replegarse a una configuración no plana para su inserción en y retirada de la cavidad. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de soporte puede replegarse a una configuración trapezoidal generalmente aplanada o una configuración generalmente cónica o troncocónica. Los segmentos de soporte pueden estar configurados para plegarse, doblarse o flexionarse cuando los segmentos pivotan unos en relación con los otros para facilitar adicionalmente el replegamiento del cuerpo de soporte. Los segmentos pueden plegarse, doblarse o flexionarse alrededor de un primer eje y los segmentos pueden pivotar alrededor de uno o más ejes ubicados en un plano que es perpendicular al primer eje. Los segmentos pueden incluir uno o más relieves y/o líneas de plegado preformadas para facilitar el plegamiento o doblado.

El asidero puede acoplarse a una región, tal como una región central, del cuerpo de soporte de modo que una fuerza de tracción sobre el asidero haga que el cuerpo de soporte se repliegue para dar una configuración trapezoidal generalmente aplanada o una configuración generalmente cónica o troncocónica con partes de los segmentos de soporte solapándose entre sí, tal como una configuración similar a un pétalo. El asidero también puede estar configurado para plegarse, doblarse o flexionarse para facilitar el replegamiento del dispositivo de despliegue. Una disposición de este tipo puede reducir la fuerza de tracción requerida para liberar el dispositivo de despliegue del cuerpo de parche, tal como retirarlo de la cavidad del cuerpo de parche, con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales a medida que el dispositivo de despliegue se extrae del sitio quirúrgico a través de la abertura quirúrgica.

Según otro aspecto, el cuerpo de soporte puede emplear una estructura de una sola pieza para su inserción en y retirada de la cavidad. El asidero puede estar dispuesto para dirigir una fuerza de tracción en o cerca de un borde periférico exterior en un extremo del cuerpo de soporte a lo largo de un primer eje. El asidero puede extenderse desde una ubicación exterior, en o cerca del borde periférico exterior en el extremo del cuerpo de soporte. Alternativamente, el asidero puede extenderse desde una ubicación espaciada hacia adentro desde el borde periférico exterior. Una parte del asidero puede extenderse a través del cuerpo de soporte en una ubicación hacia adentro desde el borde periférico exterior.

La estructura de una sola pieza puede estar dotada de una abertura que se extiende a su través para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte. Una hendidura radial puede extenderse desde la abertura hasta el borde periférico exterior del cuerpo de soporte. La hendidura puede extenderse a lo largo de un primer eje hasta un primer extremo del cuerpo de soporte. Los bordes del cuerpo de soporte que definen la hendidura pueden hacer tope sustancialmente a lo largo de la hendidura para proporcionar una superficie plana sustancialmente continua a través del cuerpo de soporte.

Una fuerza de tracción sobre el asidero hace que el cuerpo de soporte se repliegue desde una configuración generalmente plana a una configuración no plana. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de soporte puede replegarse a una configuración no cónica. El asidero puede disponerse para tirar del extremo del cuerpo de soporte hacia fuera del cuerpo de parche. Alternativamente, el asidero puede disponerse para tirar del extremo del cuerpo de soporte hacia abajo o hacia dentro hacia el cuerpo de parche para la parte de extremo quede metida debajo del soporte a medida que se retira del parche. Si está dotado de una abertura y una hendidura radial, el cuerpo de soporte puede replegarse a una configuración no cónica, solapándose entre sí partes del cuerpo de soporte a lo largo de la hendidura. Tales disposiciones pueden reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales a medida que el dispositivo de despliegue se extrae del sitio quirúrgico.

Puede proporcionarse un componente de traslación de fuerza para trasladar la fuerza de tracción desde el asidero a una región del cuerpo de soporte desde el borde periférico exterior en el segundo extremo hacia una región central del cuerpo de soporte o la abertura, si se proporciona. El componente de traslación de fuerza puede ubicarse a lo largo del primer eje en un lado del cuerpo de soporte opuesto al asidero, y puede extenderse desde una ubicación fuera del borde periférico hasta una ubicación próxima a la región o abertura central. Pueden proporcionarse uno o más agarres independientes para facilitar el posicionamiento del cuerpo de parche en relación con el defecto de hernia. Los agarres pueden estar ubicados en la zona central o entre la abertura, si se proporciona, y el segundo extremo del cuerpo de soporte.

El cuerpo de soporte puede tener una forma plana relativamente delgada en la configuración expandida para facilitar el replegamiento del parche y el dispositivo de despliegue para dar un tamaño reducido, como enrollándolos para dar una forma cilíndrica, para su colocación en el sitio de reparación de hernia. Para ayudar a desplegar el parche para dar una forma expandida después del despliegue, el cuerpo de soporte puede tener resiliencia u otra propiedad (por ejemplo, memoria de forma) que permita que el cuerpo de soporte se deforme desde una forma expandida inicial a una configuración compacta a medida que se reduce el tamaño del parche para la colocación a través de la abertura quirúrgica, y luego vuelve a la forma inicial, o al menos a una forma más grande que la forma reducida, cuando llega al sitio de colocación. Tal capacidad para pasar desde una configuración replegada o reducida a una configuración expandida sin requerir la asistencia de un profesional médico se denomina en el presente documento cuerpo de soporte “autoexpansible”. La recuperación del cuerpo de soporte hace que el parche se extienda para dar una configuración expandida.

El cuerpo de soporte puede estar formado por una o múltiples capas de material incluyendo, pero sin limitarse a, nailon, politetrafluoroetileno (PTFE), poli(tereftalato de etileno)-glicol (PETG), polipropileno y polietileno. También se contempla que el cuerpo de soporte pueda estar formado por un material elastomérico incluyendo, pero sin limitarse a, silicona.

Según un aspecto, el cuerpo de soporte puede incluir uno o más elementos de soporte resilientes, incluyendo estructuras de armazón, que permiten el replegamiento del cuerpo de soporte y el parche para dar una configuración reducida y luego ayudan a expandir el cuerpo de soporte y el parche. El/los armazón/armazones puede(n) intercalarse entre capas independientes de material que forman los segmentos de soporte del cuerpo de soporte o la estructura de una sola pieza del cuerpo de soporte. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de soporte puede formarse a partir de dos capas de material de nailon que se intercalan en un armazón de soporte formado por PETG. El/los armazón/armazones puede(n) tener, pero no se limitan a, una configuración anular que se extiende alrededor y sigue el contorno de la periferia exterior de los segmentos de soporte o el cuerpo de soporte.

Según otro aspecto, el cuerpo de soporte puede estar formado por un material que proporciona él solo un equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda al tiempo que proporciona soporte para el parche. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de soporte puede incluir una hoja laminada formada por múltiples capas de material de PTFE. Puede seleccionarse el número, grosor y/u orientación de las capas individuales unas en relación con las otras para dotar a la hoja laminada de las propiedades deseadas de flexibilidad, rigidez y/o resiliencia.

El cuerpo de soporte puede caracterizarse por su posicionamiento en relación con los ejes del cuerpo de parche. Por ejemplo, el cuerpo de soporte puede incluir una parte superior que puede posicionarse sobre una parte superior del cuerpo de parche en relación con un primer eje, y una parte inferior que puede posicionarse en una parte inferior opuesta del cuerpo de parche en relación con el primer eje. Cada una de la parte superior y la parte inferior del cuerpo de soporte puede tener un perfil curvo, aunque se contemplan perfiles rectos, rectos compuestos, angulados y/o curvos, y otros, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El cuerpo de soporte puede incluir partes lateral y media que pueden tener perfiles similares o diferentes en comparación con las partes superior e inferior.

Con el cuerpo de parche extendido sobre el defecto de hernia y sujeto al tejido o a la pared muscular, los inventores han reconocido que ya no es necesario el dispositivo de despliegue. Por consiguiente, el cuerpo de soporte, tal como se observó anteriormente, puede acoplarse de manera liberable al parche de reparación de hernia, por ejemplo, insertándolo de manera retirable en una cavidad del parche de reparación de hernia, lo que permite la retirada selectiva del dispositivo de despliegue por parte del equipo quirúrgico después de la expansión, el posicionamiento y/o la fijación del cuerpo de parche. La retirada del cuerpo de soporte de la cavidad del parche, a su vez, separará el dispositivo de despliegue del cuerpo de parche fijado. A continuación, el dispositivo de despliegue desprendido puede retirarse del paciente, por ejemplo, retirándolo a través de la misma abertura por la que se habían colocado en el paciente el parche y el dispositivo de despliegue. La retirada puede facilitarse replegando el cuerpo de soporte y/o partes del asidero en una o más regiones y tirando de un extremo libre del asidero para sacar el cuerpo de soporte y el asidero en una configuración replegada que pueda pasar fácilmente a través de la abertura usada para colocar el parche y el dispositivo de despliegue. El cuerpo de soporte y/o el asidero pueden estar configurados y dispuestos para reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales a medida que el dispositivo de despliegue se extrae del sitio quirúrgico a través de la abertura quirúrgica.

Tal como se muestra en las figuras 1-3, una prótesis 20 para reparar una hernia u otro defecto de tejido blando puede incluir un cuerpo 22 de parche que tiene una primera superficie 24 configurada para orientarse hacia el defecto de hernia y una segunda superficie configurada para orientarse en sentido opuesto al defecto de hernia. La primera superficie 24 puede disponerse para el crecimiento penetrante de tejido, y puede incluir una o más capas infiltrables de tejido tales como una malla u otro material textil poroso susceptible al crecimiento penetrante de tejido. La segunda superficie 26 también puede disponerse para el crecimiento penetrante de tejido, y puede incluir una capa infiltrable de tejido tal como una malla u otro material textil poroso susceptible al crecimiento penetrante de tejido. Alternativamente, la segunda superficie puede configurarse como una barrera para las adherencias entre la primera superficie y órganos o tejidos sensibles, tales como los intestinos u otras vísceras. La segunda superficie puede ser una capa de barrera sólida o sustancialmente no porosa o un revestimiento de barrera que evitará el contacto entre las vísceras y el material textil poroso de crecimiento penetrante de tejido. Tal como se muestra en la figura 2, el cuerpo 22 de parche puede estar definido por un primer eje 28 y un segundo eje 30 que es sustancialmente perpendicular al primer eje. El cruce de los ejes primero y segundo puede coincidir con un centro, o un centro aproximado 32, del cuerpo de parche.

En una realización, el cuerpo de parche puede incluir una cavidad 34 y una abertura 36 de acceso a la cavidad para facilitar el posicionamiento y la sujeción del cuerpo 22 de parche en relación con un defecto de hernia. La cavidad puede estar ubicada entre la primera y la segunda superficies del cuerpo de parche. En una realización, la cavidad 34 puede estar formada con una primera capa 38 y una segunda capa 40 de material biocompatible conectadas entre sí, tal como mediante costura o soldadura, en o cerca del borde 42 periférico exterior del cuerpo de parche. La periferia 44 exterior de la cavidad puede estar en estrecha proximidad a y extenderse a lo largo de la conexión entre las capas. La abertura 36 de acceso puede proporcionarse en la primera capa 38 y tener, pero sin limitarse a, una forma que generalmente corresponde al borde periférico exterior del cuerpo de parche. De esta manera, la primera capa puede tener, pero sin limitarse a, una configuración anular. Se contemplan disposiciones alternativas para formar la cavidad tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, la cavidad puede estar formada con una sola capa de material en el que la región periférica exterior de la capa se pliega sobre la parte principal del material y se sujeta para formar la cavidad entre la capa principal y el pliegue.

Las primera y la segunda capas 38, 40 que forman la cavidad pueden ser capas infiltrables en el tejido, como una malla u otro material textil poroso que permita el crecimiento penetrante de tejido para garantizar el crecimiento penetrante de tejido en toda la primera superficie 24 del cuerpo de parche. De esta manera, al menos aquellas partes de la segunda capa 26 expuestas por la abertura 36 de acceso, si no toda la segunda capa, también serían susceptibles de crecimiento penetrante de tejido. Si se desea, puede proporcionarse una tercera capa (no mostrada) o revestimiento sobre la superficie de la segunda capa opuesta a la primera capa como barrera a las adherencias entre la primera superficie y los órganos o tejidos sensibles. Se contemplan disposiciones alternativas de un cuerpo de parche tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de parche puede incluir sólo capas infiltrables de tejido, sólo capas sólidas o no infiltrables de tejido, o una combinación de aspectos infiltrables de tejido y no infiltrables de tejido situados en la misma capa. El cuerpo de parche también puede estar configurado sin una cavidad y/o una abertura de acceso a una cavidad.

Puede emplearse un dispositivo de despliegue para posicionar y sujetar provisionalmente el parche expandido contra la pared abdominal hasta que se fije. El dispositivo de despliegue puede estar configurado para acoplarse de manera liberable al cuerpo de parche. En una realización, tal como se muestra en la figura 1, el dispositivo 50 de despliegue puede colocarse dentro de la cavidad 34 del cuerpo de parche. Sin embargo, se contemplan otras disposiciones para acoplar el dispositivo de despliegue al cuerpo de parche, particularmente para un cuerpo de parche sin cavidad. Por ejemplo, y sin limitación, el dispositivo de despliegue puede incluir componentes de fijación liberables para conectar de manera liberable el dispositivo de despliegue al cuerpo de parche.

En una realización ilustrativa, el dispositivo 50 de despliegue puede incluir un cuerpo 52 de soporte que puede insertarse de manera retirable en la cavidad 34 del parche. Un asidero 54 puede extenderse desde el cuerpo de soporte y a través de la abertura 36 de acceso cuando se coloca en la cavidad. Durante un procedimiento de reparación, puede tirarse del asidero 54 a través de una abertura, tal como una incisión quirúrgica en la pared abdominal, hacia el exterior del paciente. Una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia afuera alejándose del cuerpo 52 de soporte y el cuerpo 22 de parche asociado elevan el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche contra la pared abdominal. El asidero también puede usarse para hacer maniobrar el cuerpo de parche hasta una posición deseada en relación con un defecto de hernia. Tal como se ilustra, el asidero puede extenderse desde una región central del cuerpo de soporte. Sin embargo, debe apreciarse que el asidero puede extenderse desde otras regiones del cuerpo de soporte adecuadas para manipular, posicionar y/o sujetar el parche contra la pared abdominal, y luego separar el dispositivo de despliegue del cuerpo de parche.

El cuerpo 52 de soporte puede tener un perfil delgado o reducido y, por ejemplo y sin limitación, puede tener la forma de una hoja u hojas planas para minimizar el grosor total del parche cuando se ensambla con el dispositivo de despliegue y se reduce para la colocación a través de la abertura al sitio de tratamiento. El cuerpo de soporte puede ser un componente continuo o puede incluir dos o más segmentos diferenciados que son contiguos y/o están separados entre sí que en combinación forman el cuerpo de soporte.

El cuerpo de soporte puede tener un tamaño y una forma que generalmente se correspondan con el tamaño y la forma de la cavidad. En una configuración expandida, el cuerpo de soporte es mayor que la abertura de acceso a la cavidad y ocupa una parte sustancial de la cavidad para facilitar la maniobra del cuerpo de parche hacia su posición. En una configuración replegada o más pequeña, el cuerpo de soporte puede insertarse en o retirarse de la cavidad a través de la abertura de acceso.

Para reducir el movimiento entre el dispositivo de despliegue y el cuerpo de parche, el cuerpo 52 de soporte puede tener un borde 56 periférico exterior que está ubicado en estrecha proximidad a y generalmente sigue la periferia 44 exterior de la cavidad cuando el cuerpo de soporte se inserta y expande en la cavidad. El cuerpo de soporte puede adaptarse para facilitar su capacidad de replegamiento cuando se inserta en y se retira de la cavidad de parche, y cuando el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados se enrollan o reducen su forma de otro modo para su colocación en el sitio de tratamiento.

En una realización ilustrativa, el cuerpo 52 de soporte puede tener una configuración plana en la configuración expandida. Tal como se muestra en la figura 4, el cuerpo de soporte puede estar definido por un primer eje 58 y un segundo eje 60 que es sustancialmente perpendicular al primer eje. El cruce del primer y el segundo ejes puede coincidir con un centro 62, o centro aproximado, del cuerpo de soporte. Una abertura 64 puede estar ubicada en el centro aproximado del cuerpo de soporte para facilitar su replegamiento hasta a una configuración replegada más pequeña para su inserción en y la retirada de la cavidad de parche.

En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 4-7, el cuerpo 52 de soporte puede incluir un primer segmento 66 de soporte y un segundo segmento 68 de soporte acoplados de manera móvil entre sí para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte para dar una configuración no plana. En una realización, el primer y el segundo segmentos de soporte pueden acoplarse con un par de bisagras 70 que permiten que los segmentos roten uno en relación con el otro cuando el cuerpo de soporte se repliega para su inserción en o retirada de la cavidad y cuando el cuerpo de soporte vuelve a la configuración expandida. Las bisagras 70 pueden estar ubicadas a lo largo del segundo eje 60 en lados opuestos del primer eje 58. Tal como se muestra, partes de los segmentos de soporte conectados entre sí pueden solaparse entre sí y formar una región de solapamiento a lo largo del segundo eje. Cada bisagra 70 puede formarse usando un elemento de sujeción, como un remache, tornillo, poste o pasador, u otra disposición adecuada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Con el cuerpo de soporte en la configuración plana expandida, cada eje 72 de bisagra se extiende en una dirección perpendicular a un plano definido por el primer y el segundo ejes 58, 60. Para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte, el primer y el segundo segmentos 66, 68 pueden configurarse para doblarse, plegarse o flexionarse alrededor del primer eje 58. Esto permite que las posiciones de las bisagras 70 se muevan de manera similar alrededor del primer eje a medida que se repliega el cuerpo de soporte, cambiando así la orientación de los ejes 72 de bisagra para extenderse en una dirección más alineada con el segundo eje 60 para facilitar la rotación de los segmentos uno en relación con el otro. De esta manera, las bisagras pueden moverse dentro de un plano que se extiende a lo largo del segundo eje 60 y perpendicular al primer eje 58 para la rotación de los segmentos de soporte. Cada segmento 58, 60 de soporte puede incluir una o más características para facilitar el doblado, el plegado o la flexión alrededor del primer eje. En una realización, cada segmento de soporte puede incluir un relieve 74 ubicado a lo largo del primer eje 58 en el borde 56 periférico exterior del cuerpo de soporte y el borde 76 periférico interior de la abertura 64. Los relieves 74 pueden configurarse para aliviar la tensión a lo largo de los bordes periféricos y promover el doblado, el plegado o la flexión a lo largo del primer eje. Tal como se muestra, cada relieve puede incluir una muesca que se extiende hacia dentro desde el borde periférico, aunque puede emplearse cualquier relieve adecuado, tal como resultará evidente para un experto.

Para algunas aplicaciones, cada segmento de soporte puede incluir una región debilitada preformada que se extiende entre los relieves, o en lugar de relieves, para promover el doblado, el plegado o la flexión a lo largo del primer eje. Por ejemplo, los segmentos de soporte pueden estar formados por un material que, aunque suficientemente flexible para enrollar el cuerpo de soporte para dar una forma cilíndrica, puede no obstante ser difícil de doblar, plegar o flexionar alrededor del primer eje mientras pivotan los segmentos de soporte alrededor de las bisagras.

En una realización ilustrativa, la región debilitada puede incluir una serie de perforaciones 78 espaciadas ubicadas a lo largo del primer eje 58 que forman una línea de plegado para replegar los segmentos de soporte. Por ejemplo, y sin limitación, las perforaciones 78 pueden incluir orificios circulares, orificios no circulares y/o ranuras alargadas. Sin embargo, la región debilitada puede emplear cualquier disposición adecuada que permita que el segmento de soporte se doble, pliegue o flexione alrededor del primer eje. Por ejemplo, y sin limitación, la región debilitada puede emplear material relativamente débil o delgado en comparación con el material adyacente, y/o emplear una o más líneas ranuradas que permitan doblar, plegar o flexionar a lo largo de la región.

En una realización, el asidero 54 puede incluir una base 80 de asidero que está unida al cuerpo de soporte y un tirador 82 de asidero que se extiende desde la base de asidero. La base 80 de asidero puede ubicarse a lo largo del segundo eje 60 y puentear a través del primer eje 58 y/o la abertura 64 en el cuerpo de soporte. Tal como se ilustra, la base de asidero puede ubicarse en un primer lado del cuerpo de soporte, de modo que una fuerza de tracción sobre el asidero en una dirección que se extiende alejándose del segundo lado opuesto del cuerpo de soporte se traslada al cuerpo de soporte mediante la base de asidero en una dirección hacia el primer lado del cuerpo de soporte.

La base 80 de asidero puede configurarse para soportar y conectar los segmentos 66, 68 de soporte entre sí. En una realización, la base de asidero puede incluir un par de elementos 84 de sujeción ubicados en lados opuestos del primer eje 58 y a lo largo del segundo eje 60. Los elementos de sujeción pueden extenderse a través de orificios 86 en los segmentos de soporte para acoplar los segmentos junto con la base de asidero. Los elementos 84 de sujeción pueden configurarse para formar las bisagras para los segmentos de soporte. En una realización, los segmentos de soporte pueden montarse en elementos de sujeción, tales como postes, que sobresalen de partes de extremo opuestas de la base de asidero y sujetarse con un collarín 88 que encaja a presión sobre un extremo libre de cada poste. Sin embargo, puede emplearse cualquier disposición de sujeción adecuada para acoplar los segmentos de soporte a la base de asidero, tal como será evidente para un experto en la técnica.

El tirador 82 de asidero puede hacerse pivotar y/o rotar en relación con la base 80 de asidero. Tal como se muestra en las figuras 4 y 7, el tirador 82 de asidero puede estar dispuesto para pivotar hacia y alejarse del cuerpo de soporte a lo largo del primer eje 58 y/o el segundo eje 60 para facilitar el replegado del dispositivo de despliegue con el cuerpo de parche asociado y posicionar el tirador de asidero para su manipulación y/o retirada del cuerpo de soporte del cuerpo de parche. Por ejemplo, y sin limitación, el tirador de asidero puede posicionarse a lo largo del primer eje 58 y hacerse pivotar hacia y en estrecha proximidad al cuerpo de soporte para permitir que el dispositivo de despliegue y el parche asociado se enrollen para dar una forma cilíndrica reducida a lo largo del primer eje para la colocación en el sitio de tratamiento a través de la abertura quirúrgica. Después del despliegue, puede tirarse del tirador de asidero alejándolo del cuerpo de soporte y a través de la abertura quirúrgica, estando el tirador de asidero posicionado a lo largo del primer eje. Alternativamente, el tirador de asidero puede estar dispuesto a lo largo del segundo eje 60, o en cualquier posición deseada entre el primer y el segundo ejes. Si se desea, el tirador 82 de asidero puede montarse de manera rotatoria en la base 80 de asidero para permitir la rotación del tirador de asidero a cualquier posición adecuada en relación con el primer y el segundo ejes. Por ejemplo, el tirador de asidero puede reposicionarse a lo largo del segundo eje 60, o reposicionarse en cualquier posición deseada entre el primer y el segundo ejes.

Tal como se muestra en las figuras 4 y 6A-6B, el tirador 82 de asidero puede tener una configuración alargada con un componente 90 de montaje para montar el tirador de asidero en la base de asidero y un componente 92 de agarre que se extiende desde el componente de montaje para manipular el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche asociado. El componente 92 de agarre puede acoplarse de manera pivotante al componente 90 de montaje para permitir que el componente de agarre pivote hacia y se aleje del cuerpo de soporte. En una realización, el tirador 82 de asidero puede incluir una bisagra 94 que acopla el componente de agarre al componente de montaje. En una realización, la bisagra puede ser una bisagra viva formada de manera solidaria con el tirador de asidero, aunque pueden emplearse otras disposiciones para acoplar el componente de agarre al componente de montaje, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se indicó anteriormente, el tirador 82 de asidero puede montarse de manera rotatoria en la base 80 de asidero para que el tirador de asidero pueda posicionarse a lo largo del primer eje 58 y el segundo eje 60, así como posiciones entre el primer y el segundo ejes, si se desea. En una realización, el componente 90 de montaje puede montarse de manera rotatoria en una porción central de la base 80 de asidero alrededor de un tercer eje 96 ubicado en el centro aproximado del cuerpo de soporte y perpendicular al primer y al segundo ejes. De manera similar a los segmentos de soporte, el componente de montaje puede montarse en un elemento 84 de sujeción, tal como un poste, que sobresale de una parte 98 central de la base de asidero y se sujeta con un collarín 88 que encaja a presión sobre un extremo libre del poste. Sin embargo, puede emplearse cualquier disposición de sujeción adecuada para montar de manera rotatoria el tirador de asidero en la base de asidero, tal como será evidente para un experto en la técnica.

Para algunas aplicaciones, la base 80 de asidero puede ser lo suficientemente rígida como para manipular el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche asociado en la configuración extendida en el sitio de tratamiento, así como para trasladar una fuerza de tracción desde el tirador 82 de asidero para replegar y retirar el cuerpo de soporte del parche y el sitio de tratamiento. Para garantizar una capacidad de plegamiento adecuada del dispositivo de despliegue para la inserción en y retirada del cuerpo de parche y el sitio de tratamiento, la base 80 de asidero puede configurarse para doblarse, plegarse y/o flexionarse en una o más regiones predeterminadas. Por ejemplo, la base de asidero puede estar dotada de una o más regiones debilitadas de rigidez reducida. En una realización mostrada en las figuras 6A-6B, la base 80 de asidero puede incluir un par de bisagras 100 que acoplan la parte 98 central a las partes 102 de extremo en lados opuestos de la parte central. Cada bisagra 100 puede orientarse en una dirección paralela al primer eje 58 para facilitar el enrollado, plegado, doblado y flexión del dispositivo de despliegue alrededor del primer eje. Cada bisagra 100 puede ser una bisagra viva formada de manera solidaria con la base de asidero, aunque pueden emplearse otras disposiciones tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable retener el tirador 82 de asidero en una o más posiciones seleccionadas. Por ejemplo, y sin limitación, el asidero puede estar configurado para retener el tirador 82 de asidero en posiciones a lo largo del primer eje 58, el segundo eje 60 y/o posiciones entre el primer y el segundo ejes. En una realización mostrada en las figuras 6A-6B, el asidero puede incluir un retén 103 entre el tirador 82 de asidero y la base 80 de asidero que está configurado para mantener el tirador de asidero en su posición cuando se hace rotar para extenderse a lo largo del primer eje y/o el segundo eje. En una realización, el retén puede incluir la bisagra 94 del tirador 82 de asidero que está configurada para actuar conjuntamente con un borde 104 lateral de la base de asidero para retener el tirador de asidero en una primera posición a lo largo del primer eje, y para actuar conjuntamente con una bisagra 100 de la base de asidero para retener el tirador de asidero en una segunda posición a lo largo del segundo eje. También pueden emplearse otras disposiciones adecuadas para retener el tirador de asidero en una posición seleccionada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra en las figuras 8A-8B, una fuerza de tracción F sobre el asidero 54 hace que los segmentos 66, 68 de soporte roten alrededor de las bisagras 70 y se plieguen alrededor del primer eje para replegar el cuerpo de soporte para dar una configuración replegada que tiene un tamaño reducido en relación con la abertura de acceso para permitir la retirada del cuerpo de soporte de la cavidad del cuerpo de parche. En una realización ilustrativa, los segmentos de soporte rotan uno hacia el otro, plegándose y rotando el segundo segmento 68 de soporte dentro del primer segmento de soporte que de manera similar se pliega y rota sobre el segundo segmento de soporte. De esta manera, partes del primer y el segundo segmentos de soporte se solapan entre sí en la configuración replegada, por ejemplo, en una disposición similar a un pétalo. Tal como se ilustra en la figura 8C, los segmentos de soporte pueden configurarse para replegar el cuerpo de soporte para dar una configuración no plana, generalmente aplanada, que tiene una forma generalmente trapezoidal. En este sentido, el borde 76 periférico interior de la abertura y el borde 56 periférico exterior del cuerpo de soporte definen generalmente las bases de la forma trapezoidal y las líneas de plegado de los segmentos de soporte que se extienden a lo largo del primer eje 58 definen generalmente los lados no paralelos de la forma trapezoidal. Una disposición de este tipo puede reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales que resultan de la retirada del dispositivo de despliegue del sitio quirúrgico.

Las figuras 9-32 ilustran realizaciones adicionales de un dispositivo 50 de despliegue para posicionar y sujetar provisionalmente un parche expandido contra la pared abdominal pendiente de fijación. Cada dispositivo 50 de despliegue puede incluir un cuerpo 52 de soporte formado con un primer y segundo segmentos 66, 68 de soporte acoplados entre sí y puede implementar una o más de las características para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte, tal como se describió anteriormente. Cada dispositivo de despliegue puede emplear una disposición de asidero diferente, tal como se describe a continuación.

En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 9-12, los segmentos 66, 68 de soporte y el tirador 82 de asidero pueden acoplarse a la base 80 de asidero usando disposiciones de sujeción de tipo ojo de cerradura. La base 80 de asidero puede incluir un elemento 84 de sujeción, tal como un poste, en la parte central para montar el tirador de asidero y un poste 84 de elemento de sujeción en cada parte de extremo para acoplar los segmentos de soporte.

Los segmentos 66, 68 de soporte pueden incluir una abertura 110 de ojo de cerradura que actúa conjuntamente con cada poste 84 en las partes 102 de extremo de la base 80 de asidero para acoplar los segmentos de soporte a la base. Cada poste 84 incluye una cabeza 112 ampliada que está dimensionada para pasar a través del extremo 114 ampliado del ojo de cerradura pero no para pasar a través del extremo 116 pequeño del ojo de la cerradura. Tal como se muestra, los ojos 110 de cerradura en los segmentos de soporte están dispuestos para extenderse a lo largo del segundo eje 60, estando el extremo ampliado del ojo de cerradura ubicado más cerca de la periferia exterior del cuerpo de soporte. Los ojos 110 de cerradura pueden posicionarse de modo que la flexión de los segmentos de soporte alrededor del primer eje 58 reduzca el espacio entre los ojos de cerradura para permitir el paso de cada poste 84 a través del extremo 114 grande del ojo de cerradura correspondiente. A medida que se libera la flexión en los segmentos de soporte, la separación entre los ojos de cerradura aumenta, posicionando así cada poste 84 en el extremo 116 pequeño de su ojo de cerradura correspondiente.

La base 80 de asidero puede incluir lengüetas 120 con una abertura 122 de tipo ojo de cerradura que actúa conjuntamente con los postes 84 para sujetar los segmentos de soporte a la base de asidero. Tal como se muestra en la figura 10, los ojos 122 de cerradura en las lengüetas están dispuestos para extenderse a lo largo del segundo eje 60, estando el extremo ampliado del ojo de cerradura ubicado más cerca de la parte central del cuerpo de soporte. De esta manera, los ojos 122 de cerradura de las lengüetas emplean una orientación opuesta a los ojos 110 de cerradura en los segmentos de soporte y trabajan juntos para sujetar los segmentos de soporte a la base de asidero durante el replegamiento y la expansión del cuerpo de soporte. Tal como se muestra, las lengüetas 120 pueden acoplarse de manera flexible a las partes 102 de extremo de la base de asidero.

El tirador 82 de asidero puede montarse en la parte central de la base 80 de asidero de manera similar. Tal como se muestra en las figuras 11A-11B, el componente 90 de montaje del tirador de asidero puede incluir una abertura 124 que recibe el poste 84 que se extiende desde la parte 98 central de la base de asidero. Una lengüeta 120 con una abertura 122 de tipo ojo de cerradura se extiende desde el borde 104 lateral de la parte central para bloquear el componente de montaje en el poste. El tirador de asidero puede hacerse rotar alrededor del poste para posicionarlo a lo largo del primer o el segundo ejes, según se desee.

En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 13-16, los segmentos de soporte pueden acoplarse a la base de asidero usando una disposición de sujeción de encaje a presión. La base 80 de asidero puede incluir un poste 84 en cada parte 102 de extremo para acoplar los segmentos de soporte. Los segmentos de soporte pueden incluir una abertura 130 configurada para encajar a presión sobre cada poste en las partes de extremo de la base de asidero para acoplar los segmentos de soporte a la base. Tal como se muestra en la figura 14, cada poste incluye una cabeza 112 ampliada que está dimensionada para presionarse a través de la abertura 130 correspondiente en el segmento de soporte. Tal como se muestra, las aberturas 130 en los segmentos de soporte pueden emplear una disposición de dedos en abanico en la que los dedos 132 que se extienden hacia adentro alrededor de la abertura están configurados para flexionarse sobre la cabeza 112 ampliada del poste y luego volver a su estado inicial no flexionado debajo de la cabeza de poste para sujetar los segmentos de soporte a la base de asidero.

El tirador 82 de asidero puede montarse de manera pivotante en la base 80 de asidero usando una disposición de bola y cuenca. En una realización, el componente 90 de montaje del tirador de asidero puede configurarse como una bola 134 y la parte central de la base 80 de asidero puede incluir una cuenca 136 configurada para recibir la bola del componente de montaje. Tal como se muestra en las figuras 15A-15B, el tirador 82 de asidero puede montarse en la base 80 de asidero insertando el componente 92 de agarre a través de la cuenca 136 de modo que la cuenca reciba la bola 134 y la sostenga. La cuenca 136 puede incluir una o más ranuras 138 configuradas para permitir el paso del componente de agarre a través de la cuenca mientras captura la bola del componente de montaje en el mismo. En una realización, la cuenca 136 puede incluir ranuras 138 a lo largo del primer eje 58 y el segundo eje 60 del dispositivo de despliegue para permitir que el tirador de asidero pivote a lo largo de estos ejes.

En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 17-21, los segmentos 66, 68 de soporte pueden acoplarse a la base 80 de asidero usando un dispositivo de sujeción de encaje a presión. La base de asidero puede incluir un elemento 140 de sujeción, como un poste, en cada parte de extremo para acoplar los segmentos de soporte. Tal como se muestra en la figura 18, los segmentos de soporte pueden incluir una abertura 142 configurada para encajar a presión sobre cada poste en las partes de extremo de la base de asidero para acoplar los segmentos de soporte a la base. Cada poste 140 de sujeción puede emplear una disposición de poste resiliente con una cabeza 144 ampliada que está dimensionada para presionarse a través de la abertura correspondiente en el segmento de soporte. Tal como se muestra, cada poste 140 puede incluir un par de dedos 146 resilientes separados configurados para flexionarse uno hacia el otro para pasar a través de las aberturas cuando los segmentos de soporte se presionan sobre el poste. Después de pasar a través de las aberturas, los dedos 146 regresan a su estado inicial no flexionado para que la cabeza 144 de poste sujete los segmentos de soporte a la base de asidero.

El tirador 82 de asidero puede montarse de manera pivotante en la base 80 de asidero usando una disposición de bisagra flexible. En una realización, el componente 90 de montaje del tirador de asidero puede configurarse para permitir que el componente 92 de agarre pivote, por ejemplo, plegándolo, para extenderse a lo largo del primer y el segundo ejes. Tal como se muestra en las figuras 19-20, el componente de montaje puede incluir, pero no se limita a, un par de bisagras 148 que tienen diferentes orientaciones angulares a-i, a ²una en relación con la otra, teniendo el componente 90 de montaje una orientación angular © en relación con el primer y el segundo ejes 58, 60 propicia para el plegado del componente de agarre a lo largo de cada eje.

En una realización, el asidero 54 puede emplear una estructura unitaria con el tirador 82 de asidero formado de manera solidaria con la base 80 de asidero. Las bisagras 148 pueden incluir bisagras vivas formadas de manera solidaria con el componente de montaje. El componente 90 de montaje puede orientarse formando un ángulo © de aproximadamente 45 grados con respecto al primer y al segundo ejes, y las bisagras 148 pueden orientarse formando ángulos a¹de aproximadamente 23 grados y a²de aproximadamente 35 grados en relación con el plano definido por los ejes 58, 60 primero y segundo. Se contemplan otras disposiciones de bisagra tal como debería resultará evidente para un experto en la técnica.

En realizaciones ilustrativas mostradas en las figuras 22-32, el tirador 82 de asidero puede formarse de manera solidaria con la base 80 de asidero como una sola estructura. La base de asidero puede incluir un par de segmentos 83 de montaje ubicados en lados opuestos del primer eje 58 y a lo largo del segundo eje 60. Los elementos 84 de sujeción pueden extenderse a través de los orificios 86 (figura 26) en los segmentos de soporte para acoplar los segmentos de soporte junto con la base de asidero. Los elementos 84 de sujeción pueden configurarse para formar las bisagras para los segmentos de soporte. En una realización, los segmentos de soporte pueden acoplarse a la base de asidero con elementos de sujeción individuales que se extienden a través de orificios (no mostrados) en los segmentos de montaje de la base de asidero y sujetarse con un collarín 88 (figura 25) que se ajusta a presión sobre un extremo libre de cada elemento de sujeción.

La base 80 de asidero puede incluir un par de segmentos 99 de conector que acoplan una parte 98 central de la base a los segmentos 83 de montaje en lados opuestos de la parte central. Cada segmento 99 de conector puede orientarse en una dirección a lo largo del segundo eje 60 y ser lo suficientemente flexible para facilitar el enrollado, plegado, doblado y flexión del dispositivo de despliegue alrededor del primer eje. Cada segmento 99 de conector puede formarse de manera solidaria con la base de asidero, aunque pueden emplearse otras disposiciones, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se indicó anteriormente, los segmentos 66, 68 de soporte pueden configurarse para enrollarse, doblarse, plegarse o flexionarse para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte para su inserción en y la retirada de la cavidad del parche, así como el enrollamiento del parche y el cuerpo de soporte para la colocación en sitio quirúrgico. Los segmentos de soporte también pueden tener una cantidad de resiliencia suficiente para volver a una configuración expandida o abierta para expandir y soportar el parche después de su inserción para su colocación en el sitio quirúrgico.

En una realización, cada segmento 66, 68 de soporte puede incluir un elemento de soporte resiliente para ayudar a desplegar el cuerpo de soporte, dando lugar por tanto a que el parche tenga una configuración expandida, tal como una configuración plana. Como se ilustra en las figuras 23-28, el elemento 101 de soporte resiliente puede incluir un bucle o anillo continuo que se extiende a lo largo del margen exterior del segmento de soporte. Tal como se muestra, el elemento 101 de soporte puede posicionarse en el borde 56 periférico exterior del segmento de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede estar separado hacia dentro del borde periférico exterior y/o en ubicaciones diferenciadas en todo el cuerpo del segmento de soporte, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra, cada elemento 101 de soporte puede tener una configuración anular de una anchura y grosor deseados para proporcionar un grado deseado de resiliencia o rigidez. Cada elemento de soporte puede tener una configuración generalmente en forma de D que corresponda a la forma de los segmentos de soporte. Cada elemento de soporte puede incluir una parte 103 exterior curva y una parte 105 central que conecta los extremos de la parte exterior. Tal como se muestra, la parte 105 central puede tener una configuración ondulada que facilite el replegamiento y la expansión del cuerpo de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede tener cualquier forma y/o sección transversal adecuada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En lugar de usar un elemento de soporte independiente, puede ser deseable construir cada segmento de soporte a partir de una sola hoja de material que por sí sola proporcione la cantidad deseada de flexibilidad, capacidad de plegado, capacidad de enrollamiento, resiliencia y soporte. Una disposición de este tipo puede reducir los costes asociados con la fabricación de los segmentos de soporte.

Tal como se muestra en las figuras 29-31, cada segmento 66, 68 de soporte puede estar formado por una hoja de material que por sí sola proporcione el equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda mientras proporciona soporte para el parche. Por ejemplo, y sin limitación, cada segmento de soporte puede fabricarse a partir de una hoja de material plástico que proporciona al cuerpo de soporte las propiedades de soporte deseadas, así como otras propiedades que incluyen, pero sin limitarse a, resistencia mecánica y/o resistencia al agrietamiento por tensión.

Tal como se describió anteriormente, las partes de los segmentos 66, 68 de soporte conectados entre sí pueden solaparse entre sí y formar una región de solapamiento a lo largo del segundo eje 60. En una realización, tal como se muestra en las figuras 23-25, el primer segmento 66 de soporte puede solaparse en el mismo lado del segundo elemento de soporte 68 a lo largo de toda la longitud de la región de solapamiento. En otra realización, tal como se muestra en las figuras 27 a 31, el solapamiento entre el primer y el segundo segmentos de soporte puede alternar a lo largo de la longitud de la región de solapamiento. Tal como se muestra, el primer segmento de soporte puede solapar un lado del segundo segmento de soporte a lo largo de una parte de la región de solapamiento por encima del primer eje y puede solapar el lado opuesto del segundo segmento de soporte a lo largo de una parte de la región de solapamiento por debajo del primer eje. Una disposición de solapamiento alternativa entre el primer y el segundo segmentos de soporte puede proporcionar menos contacto u obstrucción entre los segmentos de soporte cuando se repliegan para retirarlos del parche y/o puede reducir el perfil del cuerpo de soporte replegado. Debe apreciarse que puede usarse cualquier disposición de solapamiento adecuada, si se desea, entre los segmentos de soporte, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra en la figura 32, una fuerza de tracción F sobre el asidero 54 hace que los segmentos 66, 68 de soporte roten alrededor de las bisagras 70 y se plieguen alrededor del primer eje para replegar el cuerpo de soporte para dar una configuración replegada que tiene un tamaño reducido en relación con la abertura de acceso para permitir la retirada del cuerpo de soporte de la cavidad del cuerpo de parche.

En una realización ilustrativa asociada con el dispositivo de despliegue de las figuras 23-25, los segmentos 66, 68 de soporte rotan uno hacia el otro, plegándose y rotando el segundo segmento 68 de soporte dentro del primer segmento 66 de soporte que de manera similar se pliega y rota sobre el segundo segmento de soporte.

En una realización ilustrativa asociada con los dispositivos de despliegue de las figuras 27-31, los segmentos 66, 68 de soporte rotan uno hacia el otro, plegándose y rotando una primera parte del segundo segmento 68 de soporte dentro de una primera parte del primer segmento 66 de soporte que de manera similar se pliega y rota sobre la primera parte del segundo soporte, y plegándose y rotando una segunda parte del primer segmento 66 de soporte dentro de una segunda parte del segundo segmento 68 de soporte que de manera similar se pliega y rota sobre la segunda parte del primer segmento de soporte.

En cada disposición, partes del primer y el segundo segmentos de soporte se solapan entre sí en la configuración replegada, por ejemplo, en una disposición similar a un pétalo. Sin embargo, debe apreciarse que los segmentos de soporte pueden configurarse para replegarse en cualquier disposición adecuada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra en la figura 32, los segmentos 66, 68 de soporte pueden configurarse para replegar el cuerpo de soporte para dar una configuración generalmente cónica o troncocónica. Tal como se describió anteriormente, los segmentos de soporte pueden configurarse para replegar el cuerpo de soporte para dar una configuración no plana, generalmente aplanada, que tiene una forma generalmente trapezoidal. En este sentido, el borde periférico interior de los segmentos de soporte y el borde 56 periférico exterior del cuerpo de soporte generalmente definen las bases de la forma trapezoidal y las líneas de plegado o doblado de los segmentos de soporte que se extienden a lo largo del primer eje 58 generalmente definen los lados no paralelos de la forma trapezoidal. Tales disposiciones pueden reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales que resultan de la retirada del dispositivo de despliegue del sitio quirúrgico.

En realizaciones alternativas ilustradas en las figuras 33-49, el dispositivo 50 de despliegue puede incluir un cuerpo 52 de soporte que emplea una estructura de una sola pieza para su inserción en la cavidad de la prótesis. El cuerpo 52 de soporte puede incluir una primera parte 152 y una segunda parte 154 en lados opuestos del segundo eje 60. Un asidero 54 puede acoplarse a la segunda parte 154 y disponerse para dirigir una fuerza de tracción al borde 56 periférico exterior en un segundo extremo 162 del cuerpo de soporte opuesto al primer extremo 156 a lo largo del primer eje 58. En una realización, el asidero 54 puede extenderse desde una ubicación fuera del borde periférico exterior en el segundo extremo del cuerpo de soporte. Tal como se muestra, el asidero puede disponerse para extenderse a lo largo del primer eje.

En una realización ilustrada en las figuras 33-36, una abertura 64 puede extenderse a través del cuerpo de soporte para facilitar el replegamiento del cuerpo de soporte para su inserción y retirada de la cavidad. Una hendidura 150 radial puede extenderse desde la abertura hasta el borde 56 periférico exterior del cuerpo de soporte. Tal como se muestra, la abertura 64 puede estar ubicada aproximadamente en el centro del cuerpo de soporte. La hendidura 150 puede estar ubicada en la primera parte 152 del cuerpo de soporte y extenderse a lo largo del primer eje 58 desde la abertura hasta un primer extremo 156 del cuerpo de soporte. La primera parte puede incluir el primer y el segundo los segmentos 158, 160 en lados opuestos del primer eje 58. Los bordes del primer y el segundo segmentos que definen la hendidura pueden hacer tope sustancialmente a lo largo de la hendidura para proporcionar una superficie plana sustancialmente continua a través del primer y el segundo segmentos. Debe apreciarse que el tamaño y/o la ubicación de la abertura y/o hendidura pueden elegirse para dotar al cuerpo de soporte la capacidad de plegamiento deseada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. También debe apreciarse que no son necesarias una abertura y/o hendidura y pueden omitirse del cuerpo de soporte.

La aplicación de una fuerza de tracción F sobre el asidero, tal como se ilustra en la figura 36, hace que el cuerpo de soporte pivote y se pliegue para dar una configuración reducida, tal como una configuración no plana, solapándose entre sí partes del primer y el segundo segmentos 158, 160 del cuerpo soporte. Tal como se ilustra, tirando del asidero en una dirección hacia afuera alejándose del cuerpo de parche, se aleja el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte del cuerpo de parche. Dirigir la fuerza de tracción hacia el borde periférico exterior en el segundo extremo del cuerpo de soporte hace que al menos un segmento de la segunda parte se levante y pivote alrededor de una región generalmente paralela al segundo eje 60 mientras también se pliega alrededor del primer eje 58 a medida que el cuerpo de soporte se extrae a través de la abertura de acceso de la cavidad. Una disposición de este tipo puede reducir la fuerza de tracción necesaria para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales que resultan de la extracción del dispositivo de despliegue del sitio quirúrgico.

Puede proporcionarse un componente de traslación de fuerza para trasladar la fuerza de tracción a través de una región del cuerpo de soporte desde el borde periférico exterior en el segundo extremo hacia la abertura. Tal como se muestra en la figura 34, el componente 170 de traslación de fuerza puede ubicarse a lo largo del primer eje 58 adyacente a un primer lado del cuerpo de soporte opuesto al asidero 54 de modo que se aplique una fuerza de tracción sobre el asidero en una dirección hacia afuera alejándose de un segundo lado opuesto del cuerpo de soporte y contra el primer lado del cuerpo de soporte. El componente 170 de traslación de fuerza puede tener una configuración alargada que se extienda desde una ubicación próxima a la abertura 64 hasta una ubicación adyacente al borde 56 periférico. El componente de traslación de fuerza puede unirse al cuerpo de soporte usando elementos 172 de sujeción, incluyendo como remaches o tornillos, o puede sujetarse de otro modo, tal como mediante soldadura o unión con un adhesivo, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

El asidero 54 puede extenderse desde un extremo 174 del componente 170 de traslación de fuerza que se extiende más allá del borde 56 periférico exterior en el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte. El asidero 54 y el componente 170 de traslación de fuerza pueden formarse de manera solidaria como una sola estructura con una bisagra 176 solidaria, tal como una bisagra viva, u otra característica pivotante que acople el asidero al componente de traslación de fuerza. Alternativamente, el asidero y el componente de traslación de fuerza pueden ser componentes fabricados por separado acoplados entre sí con una bisagra independiente o sujetos entre sí de otro modo usando cualquier disposición adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Una disposición que tiene el asidero que se extiende desde una ubicación adyacente al borde periférico exterior del cuerpo de soporte puede dificultar potencialmente, si no hacer ineficaz, el posicionamiento y/o la manipulación del cuerpo de soporte con el asidero. Para facilitar el posicionamiento del cuerpo de parche en relación con el defecto de hernia, el dispositivo de despliegue puede incluir uno o más agarres 180 que pueden extenderse alejándose del cuerpo de soporte.

Cada agarre 180 puede tener un tamaño y/o una configuración propicios para agarrarse y manipularse con la mano y/o una herramienta quirúrgica. Cada agarre puede incluir una o más características configuradas para potenciar la capacidad de un cirujano para agarrar y manipular el dispositivo de despliegue y el cuerpo de parche asociado en posición en el sitio de tratamiento. Tal como se muestra, cada agarre 180 puede incluir un orificio 182 que se extiende a través del mismo para potenciar la capacidad para asir el agarre. Adicional o alternativamente, pueden emplearse otras características de agarre tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Cada agarre 180 puede moverse en relación con el cuerpo de soporte para facilitar la manipulación del cuerpo de parche y el cuerpo de soporte para dar la configuración reducida para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente. Por ejemplo, y sin limitación, cada agarre puede ser plegable, pivotante o flexible en relación con el cuerpo de soporte.

Cada agarre 180 puede estar ubicado en la segunda parte 154 entre la abertura 64 y el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte. Tal como se muestra, un par de agarres 180 pueden estar ubicados en lados opuestos del primer eje 58. En una realización, los agarres pueden acoplarse a un extremo 184 del componente de traslación de fuerza opuesto al asidero y extenderse a través del cuerpo de soporte. Los agarres y el componente de traslación de fuerza pueden formarse de manera solidaria como una sola estructura con una bisagra 186 solidaria, tal como una bisagra viva, u otra característica pivotante que acople los agarres al componente de traslación de fuerza. Alternativamente, los agarres y el componente de traslación de fuerza pueden ser componentes fabricados por separado acoplados entre sí con una bisagra independiente o sujetos entre sí de otro modo usando cualquier disposición adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En una realización tal como se muestra en las figuras 37-40, el asidero 54 puede incluir un tirador 169 de asidero que se extiende desde una ubicación fuera del borde periférico exterior en el segundo extremo del cuerpo de soporte. El asidero 54 puede incluir una base 170 de asidero para montar el tirador 169 de asidero en el cuerpo de soporte. La base de asidero puede configurarse como un componente de traslación de fuerza para trasladar la fuerza de tracción a través de una región del cuerpo de soporte desde el borde periférico exterior en el segundo extremo 162 hacia el segundo eje 60 del cuerpo de soporte. Tal como se muestra en la figura 38, la base 170 de asidero puede estar ubicada a lo largo del primer eje 58 adyacente al segundo lado del cuerpo de soporte opuesto al asidero 54 de modo que se aplique una fuerza de tracción sobre el asidero en una dirección hacia fuera alejándose del primer lado del cuerpo de soporte y contra el segundo lado del cuerpo de soporte. La base 170 de asidero puede tener una configuración alargada que se extiende desde una ubicación próxima al segundo eje 60 hacia una ubicación adyacente al borde periférico 56. La base de asidero puede unirse al cuerpo de soporte usando elementos 172 de sujeción, incluyendo remaches o tornillos, o puede sujetarse de otro modo, tal como mediante soldadura o unión con un adhesivo, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

El tirador 169 de asidero puede extenderse desde un extremo 174 de la base 170 de asidero que se extiende más allá del borde 56 periférico exterior en el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte. El tirador 169 de asidero y la base 170 de asidero pueden formarse de manera solidaria como una sola estructura con una bisagra 176 solidaria, tal como una bisagra viva, u otra característica pivotante que acople el tirador de asidero a la base de asidero. Alternativamente, el tirador de asidero y la base de asidero pueden ser componentes fabricados por separado acoplados entre sí con una bisagra independiente o sujetos entre sí de otro modo usando cualquier disposición adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Una disposición que tiene el asidero que se extiende desde una ubicación adyacente al borde periférico exterior del cuerpo de soporte puede dificultar potencialmente el posicionamiento y/o la manipulación del cuerpo de soporte con el asidero. Por tanto, el dispositivo de despliegue puede incluir una más características para facilitar la manipulación y/o el posicionamiento del cuerpo de parche en relación con el defecto de hernia.

En una realización ilustrada en las figuras 37-38, el dispositivo de despliegue puede incluir una disposición de sujeción de asidero que sujeta de manera liberable una parte del asidero al cuerpo de soporte en una que proporciona suficiente palanca para manipular y/o posicionar el cuerpo de soporte y el parche. Tal como se muestra, el tirador 169 de asidero puede incluir una abertura 171 de tipo ojo de cerradura que está configurada para actuar conjuntamente con el elemento 172 de sujeción ubicado en las proximidades del segundo eje 60 para unir la base de asidero al cuerpo de soporte. De esta manera, el asidero se acopla eficazmente a la región central del cuerpo de soporte cuando la abertura de tipo ojo de cerradura se coloca sobre el elemento de sujeción de manera que las fuerzas aplicadas con el asidero se transferirán a la región central del cuerpo de soporte. Cuando el parche se ha posicionado, puede tirarse del tirador 169 de asidero para liberar el elemento 172 de sujeción de la abertura 171 de tipo ojo de cerradura, de modo que el asidero puede entonces levantarse y usarse para extraer el cuerpo de soporte del parche aplicando fuerza en el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte, tal como se describió anteriormente. Adicional o alternativamente, el dispositivo de despliegue puede incluir uno o más agarres 180 que pueden extenderse alejándose del cuerpo de soporte. Cada agarre 180 puede tener un tamaño y/o una configuración propicios para agarrarse y manipularse con la mano y/o una herramienta quirúrgica. Cada agarre puede incluir una o más características configuradas para potenciar la capacidad de un cirujano para agarrar y manipular el dispositivo de despliegue y el cuerpo de parche asociado en posición en el sitio de tratamiento. Tal como se muestra, cada agarre 180 puede tener una configuración anular para potenciar la capacidad de un usuario para asir el agarre. Adicional o alternativamente, pueden emplearse otras configuraciones y/o características de agarre tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Cada agarre 180 puede estar ubicado centralmente en el cuerpo de soporte. Tal como se muestra, un par de agarres 180 pueden estar ubicados a lo largo del segundo eje 60 del cuerpo de soporte y en lados opuestos del primer eje 58. Sin embargo, puede emplearse cualquier disposición de agarre adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, los agarres pueden estar ubicados entre el segundo extremo 162 y el segundo eje 60 del cuerpo de soporte.

En una realización, el cuerpo 52 de soporte puede incluir un elemento de soporte resiliente para ayudar a desplegar el cuerpo de soporte, y por tanto el parche, para dar una configuración expandida, tal como una configuración plana. Tal como se ilustra en la figura 39, el elemento 181 de soporte resiliente puede incluir una estructura de armazón con una parte 183 exterior configurada para extenderse a lo largo del margen exterior del cuerpo de soporte y una parte 185 interior configurada para extenderse a lo largo del primer eje 58 del cuerpo de soporte. La parte 183 exterior puede configurarse como un bucle o anillo continuo que se extiende a lo largo del margen exterior del cuerpo de soporte. Tal como se muestra en las figuras 37-38, el elemento 181 de soporte puede posicionarse en el borde 56 periférico exterior del segmento de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede estar separado hacia dentro del borde periférico exterior y/o en ubicaciones diferenciadas en todo el cuerpo del segmento de soporte tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Tal como también se muestra en las figuras 37-38, la base 170 de asidero puede unirse a la parte interior del elemento de soporte.

Tal como se ilustra, la parte 183 exterior del elemento de soporte puede tener una configuración anular y la parte 185 interior puede tener una configuración alargada que se extiende desde el primer extremo 156 hasta el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte. Cada porción del elemento de soporte puede tener una anchura y un grosor seleccionados para proporcionar un grado deseado de resiliencia o rigidez. La parte exterior del elemento de soporte puede tener una configuración generalmente ovalada que corresponde a la forma del cuerpo de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede tener cualquier forma y/o sección transversal adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

La aplicación de una fuerza de tracción F sobre el asidero, tal como se ilustra en la figura 40, hace que el cuerpo 52 de soporte pivote y se pliegue para dar una configuración reducida, tal como una configuración no plana. Tal como se ilustra, tirando del asidero 54 en una dirección hacia fuera alejándose del cuerpo 22 de parche, se aleja el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte en una dirección hacia fuera del cuerpo de parche. Dirigir la fuerza de tracción hacia el borde periférico exterior en el segundo extremo del cuerpo de soporte hace que al menos un segmento de la segunda parte 154 se levante y pivote alrededor de una región generalmente paralela al segundo eje 60 mientras que también se pliega alrededor del primer eje 58 a medida que el cuerpo de soporte se extrae a través de la abertura 36 de acceso de la cavidad. Una disposición de este tipo puede reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales que resultan de la extracción del dispositivo de despliegue del sitio quirúrgico.

Para algunas aplicaciones, en lugar de levantar el segundo extremo del cuerpo de soporte en una dirección hacia arriba tal como se describió anteriormente, puede ser deseable tirar del segundo extremo del cuerpo de soporte en una dirección hacia abajo para que quede metido por debajo del cuerpo de soporte cuando el asidero tira del cuerpo de soporte hacia arriba alejándolo del cuerpo de parche. Una disposición de este tipo, si se desea, puede ayudar a reducir la cantidad de fuerza de arrastre y tracción asociada con la extracción el cuerpo de soporte de la cavidad de parche.

En una realización tal como se muestra en las figuras 41-49, el asidero 54 puede incluir un tirador 169 de asidero que se extiende a través de una región de la segunda parte 154 del cuerpo 52 de soporte ubicada hacia dentro desde el segundo extremo 162 del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte puede incluir un paso 191, tal como un orificio, una ranura, u otra abertura adecuada, para permitir que una parte 193 distal del tirador de asidero pase a través del cuerpo de soporte. La parte 193 distal del tirador de asidero puede estar ubicada a lo largo del primer eje 58 adyacente al segundo lado del cuerpo de soporte, estando ubicado el resto del tirador de asidero a lo largo del primer eje pero adyacente al primer lado del cuerpo de soporte. De esta manera, el dispositivo de despliegue emplea una disposición superior-inferior para el asidero.

Tal como se muestra, el asidero 54 puede disponerse para extenderse a lo largo del primer eje 58 hacia el primer extremo 156 del cuerpo de soporte. El tirador 169 de asidero puede unirse al cuerpo de soporte adyacente al segundo extremo 162 usando un elemento de sujeción 172, que incluye un remache o tornillo, o puede sujetarse de otro modo, tal como mediante soldadura o unión con un adhesivo, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En una realización tal como se muestra en las figuras 41-44, el cuerpo de soporte puede incluir un elemento 195 de soporte resiliente para ayudar a desplegar el cuerpo de soporte, y por tanto el parche, para dar una configuración expandida, tal como una configuración plana. Tal como se ilustra, el elemento 195 de soporte resiliente puede incluir una estructura de armazón configurada para extenderse a lo largo del margen exterior del cuerpo de soporte. El elemento 195 de soporte puede configurarse como un bucle o anillo continuo que se extiende a lo largo del margen exterior del cuerpo de soporte. Tal como se muestra, el elemento de soporte puede posicionarse en el borde 56 periférico exterior del segmento de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede estar separado hacia dentro desde el borde periférico exterior y/o en ubicaciones diferenciadas en todo el cuerpo del segmento de soporte tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra, el elemento 195 de soporte puede tener una configuración anular. El elemento de soporte puede tener una anchura y un grosor seleccionados para proporcionar un grado deseado de resiliencia o rigidez. Tal como se muestra en la figura 44, el elemento 195 de soporte puede tener una configuración generalmente ovalada que corresponde a la forma del cuerpo de soporte. Sin embargo, el elemento de soporte puede tener cualquier forma y/o sección transversal adecuada tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En lugar de usar un elemento de soporte independiente, puede ser deseable construir el cuerpo de soporte a partir de una sola hoja de material que por sí sola proporcione la cantidad deseada de flexibilidad, capacidad de plegado, capacidad de enrollamiento, resiliencia y soporte. Una disposición de este tipo puede reducir los costes asociados con la fabricación y/o el montaje el cuerpo de soporte.

Tal como se muestra en las figuras 45-47, el cuerpo 52 de soporte puede estar formado por una hoja de material que por sí sola proporcione un equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda mientras proporciona soporte para el parche. Por ejemplo y sin limitación, el cuerpo de soporte puede fabricarse a partir de una hoja de material plástico que dota al cuerpo de soporte de las propiedades de soporte deseadas, así como de otras propiedades que incluyen, pero sin limitarse a, resistencia mecánica y/o resistencia al agrietamiento por tensión.

Cualquiera de los dispositivos de despliegue de las figuras 41-47 puede incluir uno o más agarres y/o una disposición de sujeción de asidero que sujeta de manera liberable una parte del asidero al cuerpo de soporte en una que proporciona suficiente palanca para manipular y/o posicionar el cuerpo de soporte y el parche. En una realización, los dispositivos de despliegue pueden emplear agarres y/o una disposición de sujeción de asidero tal como se describió anteriormente en relación con las figuras 37-38.

La aplicación de una fuerza de tracción F sobre el tirador 54 de asidero, tal como se ilustra en las figuras 48-49, hace que el cuerpo 52 de soporte pivote y se pliegue para dar una configuración reducida, tal como una configuración no plana. Tal como se muestra en la figura 49, tirando del asidero en una dirección hacia fuera alejándose del cuerpo de parche, se tira del segundo extremo 162 del cuerpo de soporte hacia abajo hacia el cuerpo 22 de parche y hacia el segundo eje 60 del cuerpo de soporte haciendo que la segunda parte 154 del cuerpo de soporte se pliegue, doble, enrolle o se repliegue de otro modo hacia dentro y quede metida debajo del segundo lado del cuerpo de soporte. La fuerza de tracción hacia fuera F sobre el asidero también hace que al menos un segmento de la segunda parte 154 se levante y pivote alrededor de una región generalmente paralela al segundo eje 60 mientras que también se pliega alrededor del primer eje 58 a medida que el cuerpo de soporte se extrae a través de la abertura 36 de acceso de la cavidad. Una disposición de este tipo puede reducir la fuerza de tracción requerida para retirar el dispositivo de despliegue de la cavidad del cuerpo de parche con un rociado mínimo, si lo hay, de fluidos corporales que resultan de la extracción del dispositivo de despliegue del sitio quirúrgico.

En varias realizaciones descritas anteriormente, el cuerpo 52 de soporte y/o los segmentos 66, 68 de soporte pueden incluir un elemento de soporte resiliente para ayudar a desplegar el cuerpo de soporte, y por tanto el parche, para dar una configuración expandida. La dureza o rigidez del elemento de soporte puede variar dependiendo de la cantidad de capacidad de replegamiento y soporte deseados para el cuerpo de soporte.

En una realización, el/los elemento(s) de soporte puede(n) estar formado(s) por una hoja de poli(tereftalato de etileno)-glicol (PETG) de calidad para medicina que tiene un grosor de 0,038 cm (0,015 pulgadas), tal como está disponible de Pacur LLC de Oshkosh WI. El material puede cortarse con láser para dar la configuración deseada que tiene una anchura anular de 1 cm a lo largo de toda la longitud del elemento de soporte. Sin embargo, el grosor y/o la anchura del elemento de soporte o de partes del elemento de soporte pueden variarse para proporcionar el grado deseado de resiliencia o rigidez. Por ejemplo, y sin limitación, el elemento de soporte puede tener una anchura de 0,5 cm a 2 cm. La anchura puede ser constante a lo largo de todo el elemento de soporte o diferentes partes del elemento de soporte pueden tener diferentes anchuras y/o grosores. Por ejemplo, y sin limitación, la parte central del elemento de soporte puede tener una anchura que difiera de la anchura de la parte exterior. Sin embargo, el/los elemento(s) de soporte puede(n) fabricarse a partir de cualquier material adecuado, incluyendo materiales con memoria de manera tales como Nitinol, que proporciona el equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda mientras proporciona soporte para el parche tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En una realización, el elemento de soporte puede estar intercalado entre dos capas de material flexible y puede o no estar unido físicamente a las mismas. Las capas de material flexible pueden ayudar a proteger el tejido subyacente y/o los órganos sensibles adyacentes, tales como los intestinos u otras vísceras, de la penetración involuntaria de los elementos de fijación durante la fijación del parche alrededor del defecto de hernia. Cuando se inserta en la cavidad, puede moverse un instrumento quirúrgico a lo largo de una superficie del cuerpo de soporte hasta la posición para colocar un elemento de fijación. Los segmentos de soporte pueden estar construidos de un material que sea difícil de penetrar con herramientas de fijación y elementos de fijación. El material de los segmentos de soporte también puede tener una lubricidad que facilite el deslizamiento de una herramienta de fijación a lo largo de la superficie hasta su posición, así como que facilite la inserción y retirada del cuerpo de soporte dentro y fuera del parche.

En una realización, el cuerpo de soporte o los segmentos de soporte pueden incluir dos capas de nailon ripstop de 30 Denier recubierto con un uretano termoplástico de 0,0076 cm (0,003 pulgadas), tal como el disponible de Brookwood Companies, Inc. de Nueva York, NY. El/los elemento(s) de soporte puede(n) estar laminados con las capas de material de nailon. Por ejemplo, puede colocarse un elemento de soporte entre las capas de material, estando el recubrimiento de uretano de cada capa orientado hacia dentro hacia el elemento de soporte. La pila de materiales puede colocarse entonces entre cuñas de acero inoxidable que se enrollan a través de una laminadora de sobremesa convencional para unir los materiales. Sin embargo, el elemento de soporte puede acoplarse al segmento de soporte de cualquier manera adecuada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, el elemento de soporte se mantenerse de manera apretada o suelta dentro de un canal formado por un par de costuras que unen las capas de material entre sí, tal como mediante cosido. En lugar de estar intercalado, el elemento de soporte puede solaparse o subyacer y unirse a una capa de material con puntos o un agente de unión, o fusionarse con soldadura ultrasónica, por inducción, por vibración, por infrarrojos/láser y similares. Además, las capas del cuerpo de soporte pueden fabricarse a partir de cualquier material adecuado que proporcione la cantidad deseada de flexibilidad, resistencia a la perforación y/o lubricidad, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En varias realizaciones descritas anteriormente, el cuerpo 52 de soporte y/o los segmentos 66, 68 de soporte pueden estar formados por una hoja de material que por sí sola proporcione un equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda mientras proporciona soporte para el parche. Por ejemplo, el cuerpo de soporte puede estar formado por una o más hojas de material plástico incluyendo, pero sin limitarse a, politetrafluoroetileno (PTFE), polipropileno, polietileno y poli(tereftalato de etileno)-glicol (PETG). También se contempla que el cuerpo de soporte pueda estar formado por un material elastomérico incluyendo, pero sin limitarse a, silicona. Cuando está formado por un material elastomérico, el cuerpo de soporte puede tener suficiente flexibilidad, de manera que las características preformadas pueden ser innecesarias para facilitar el plegamiento, el doblado o la flexión.

En una realización, el cuerpo de soporte y/o cada segmento de soporte pueden incluir una hoja laminada formada por múltiples capas de material de politetrafluoroetileno (PTFE). Puede seleccionarse el número, grosor y/u orientación de las capas individuales unas en relación con las otras para dotar a la hoja laminada de las propiedades deseadas de flexibilidad, rigidez y/o resiliencia, así como resistencia mecánica multidireccional y resistencia al agrietamiento por tensión. El material de PTFE también puede proporcionar lubricidad que puede facilitar la inserción y retirada de los segmentos de soporte dentro y fuera de la cavidad de parche, así como facilitar el movimiento de un dispositivo de fijación a lo largo de la superficie de los segmentos de soporte. El material puede cortarse para dar la configuración deseada para el cuerpo de soporte y/o los segmentos de soporte.

En una realización, el cuerpo de soporte y/o los segmentos de soporte pueden fabricarse a partir de una hoja de material CROSSFILM (nombre comercial), que es una hoja laminada de PTFE, disponible de Textile Coated International de Manchester, NH. El material puede tener un grosor de 0,031 cm (0,012 pulgadas) a 0,051 cm (0,020 pulgadas). Sin embargo, el cuerpo de soporte y/o los segmentos de soporte puede fabricarse a partir de cualquier material adecuado que proporcione un equilibrio deseado de flexibilidad, rigidez y resiliencia para permitir que el cuerpo de soporte se repliegue y se expanda mientras proporciona soporte para el parche tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

El asidero puede estar formado por un material plástico que incluye, pero no se limita a, polipropileno, polietileno y politetrafluoroetileno (PTFE), que proporciona el nivel deseado de rigidez, flexibilidad, capacidad de plegado y capacidad de enrollamiento adecuado para una aplicación particular. En una realización, el asidero puede estar formado por un material de polipropileno que tenga un grosor de 0,076 cm (0,030 pulgadas), tal como FORMEX GK-30BK (nombre comercial) disponible de ESPE Manufacturing Co. de Schiller Park, IL. El asidero puede cortar con láser a la configuración deseada a partir de una hoja del material. Sin embargo, el asidero puede formarse a partir de cualquier material adecuado usando cualquier procedimiento de fabricación adecuado, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Pueden emplearse diversas técnicas para reducir el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados a una configuración más pequeña adecuada para la colocación a través de una abertura, tal como una incisión quirúrgica. Por ejemplo, y sin limitación, el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados pueden enrollarse para dar un cilindro. En una realización, el parche y el dispositivo de despliegue ensamblados pueden enrollarse a mano alrededor de un eje generalmente paralelo al primer eje con el tirador de asidero posicionado a lo largo del primer eje y la base de asidero posicionada a lo largo del segundo eje. Por ejemplo, un borde del cuerpo de parche cruzado por el segundo eje puede enrollarse en una dirección a lo largo del segundo eje hacia el borde opuesto del cuerpo de parche cruzado por el segundo eje.

El cuerpo 22 de parche puede tener cualquier forma apropiada para reparar un defecto de hernia. El parche puede ser sustancialmente plano o puede estar dispuesto con una superficie cóncava, convexa, o una combinación de superficie cóncava/convexa. La distancia entre bordes del cuerpo de parche a lo largo del primer eje 28 puede ser mayor que la distancia entre bordes del cuerpo de parche a lo largo del segundo eje 30; es decir, el cuerpo de parche puede ser alargado a lo largo del primer eje. La forma del cuerpo de parche cuando se observa a lo largo del primer eje puede ser diferente de la forma del cuerpo de parche cuando se observa a lo largo del segundo eje. Por ejemplo, y sin limitación, los bordes del cuerpo de parche que se cruzan con el primer eje pueden ser generalmente redondos, mientras que los bordes del cuerpo de parche que se cruzan con el segundo eje pueden ser lineales y discurrir paralelos al primer eje. Se contemplan otras configuraciones del cuerpo de parche, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

El cuerpo 22 de parche puede estar formado por un material poroso, tal como un material textil de punto, un material textil tejido o no tejido, puede estar compuesto por un material sólido, sustancialmente no poroso o microporoso. El cuerpo de parche puede estar formado por una o más capas del mismo o diferente material, y las capas pueden apilarse una encima de otra, una junta a otra, o incluir una combinación de ambas disposiciones de apilamiento. El cuerpo de parche puede estar formado con partes que pueden infiltrarse en tejido y otras partes que tienen menos capacidad de infiltrarse en tejido o que no pueden infiltrarse en tejido, proporcionando zonas seleccionadas del dispositivo de reparación con diferentes propiedades resistentes al crecimiento de tejido y a la adhesión. El cuerpo de parche puede estar formado por material permanente, material reabsorbible, o una combinación de materiales permanentes y reabsorbibles. Debe apreciarse que el cuerpo de parche puede estar formado por cualquier material biológicamente compatible, sintético o natural, adecuado para reparar un defecto de pared muscular o tejido, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Ahora se describe una realización representativa del parche de reparación de hernia y un procedimiento representativo para usar el mismo. Un parche de reparación de hernia configurado para reparar una hernia ventral incluye un cuerpo de parche que tiene una capa que puede infiltrarse en tejido en un lado y una capa de barrera en el otro lado. La capa que puede infiltrarse en tejido puede incluir una o más hojas de material textil de malla quirúrgica, tal como un material de punto de polipropileno. La capa de barrera puede ser una hoja de material de barrera sintético o natural; por ejemplo, y sin limitación, una hoja de ePTFE puede coserse, fundirse térmicamente o conectarse de otro modo a una hoja de polipropileno. Otra opción es incorporar el material de punto de polipropileno en una película de SEPRA (nombre comercial) (barrera de hidrogel biorreabsorbible). El lado de polipropileno se orientará hacia la pared abdominal y el lado de ePTFE o SEPRA se orientará hacia las vísceras.

Un cuerpo de soporte plano, generalmente de forma ovalada, incluye un primer y un segundo segmentos de soporte acoplados a una base de asidero en puntos de articulación ubicados a lo largo del segundo eje del cuerpo de soporte. Un tirador de asidero está acoplado de manera pivotante a la base de asidero y está ubicado aproximadamente en el centro del cuerpo de soporte. El cuerpo de soporte está configurado para replegarse para su inserción en y retirada de una cavidad en el cuerpo de parche. El cuerpo de soporte tiene una forma generalmente ovalada que corresponde a la forma y ocupa una parte sustancial de la cavidad.

El centro del cuerpo de soporte se alinea con el centro del cuerpo de parche, siguiendo el borde periférico exterior del cuerpo de soporte generalmente la periferia de la cavidad del cuerpo de parche. El cuerpo de soporte se repliega desde una configuración plana expandida más grande que la abertura de acceso hasta una configuración no plana más pequeña que la abertura de acceso para su inserción en la cavidad del cuerpo de parche. Posteriormente, el cuerpo de soporte se abre hasta la configuración expandida dentro de la cavidad, sujetando el cuerpo de parche al dispositivo de despliegue. El tirador de asidero se extiende a través de la abertura de acceso y más allá del lado infiltrable de tejido donde será accesible para la manipulación para elevar el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche asociado contra la pared abdominal.

El parche flexible y el dispositivo de despliegue se enrollan para dar una configuración reducida y entonces se colocan a través de abertura, tal como una incisión, en un paciente. Tras salir de la incisión, el cuerpo de soporte vuelve a una forma más grande, extendiendo el cuerpo de parche para dar una configuración expandida. Puede tirarse del tirador de asidero que se extiende desde el parche a través de la incisión en la pared abdominal y entonces se manipula fuera del paciente para elevar el cuerpo de soporte y el cuerpo de parche ensamblados contra la pared abdominal alrededor del defecto. Con el parche posicionado contra la pared abdominal, se colocan elementos de fijación, tales como una sutura, tachuela o grapa, a través de la cavidad y se aplican a través de la periferia del parche adyacente a la cavidad y, o si se desea, a través de la abertura central en el cuerpo de soporte.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (50) de despliegue para una prótesis (20) de reparación de tejido blando que comprende un cuerpo (22) de parche que incluye una cavidad (34) y una abertura (36) de acceso configurada para proporcionar acceso a la cavidad, comprendiendo el dispositivo de despliegue:

un cuerpo (52) de soporte autoexpansible para acoplarse de manera liberable a la prótesis de reparación de tejido blando para ayudar a extender la prótesis de reparación de tejido blando desde una configuración reducida hasta una configuración expandida, pudiendo replegarse el cuerpo de soporte desde una configuración expandida hasta una configuración reducida; y

un asidero (54) que incluye un extremo distal y un extremo libre opuesto al extremo distal, estando el extremo distal del asidero acoplado al cuerpo de soporte para posicionar la prótesis de reparación de tejido blando en relación con un defecto de tejido blando cuando el cuerpo de soporte está acoplado a la prótesis de reparación de tejido blando y para liberar el cuerpo de soporte de la prótesis de reparación de tejido blando con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose de la prótesis de reparación de tejido blando cuando la prótesis de reparación de tejido blando está en la configuración expandida, estando el extremo distal del asidero acoplado a una parte (154) del cuerpo de soporte para aplicar la fuerza de tracción y replegar la parte del cuerpo de soporte en una dirección hacia dentro hacia la prótesis de reparación de tejido blando,

en el que el cuerpo de soporte:

puede manipularse para dar la configuración reducida con la prótesis de reparación de tejido blando para su inserción a través de una abertura quirúrgica en un paciente;

incluye un primer lado y un segundo lado opuesto al primer lado;

tiene un primer eje (58) y un segundo eje (60) perpendicular al primer eje, cruzándose el primer eje y el segundo eje aproximadamente en un centro del cuerpo de soporte, incluyendo el cuerpo de soporte una primera y una segunda partes (152, 154) en lados opuestos del segundo eje, estando acoplado el asidero a la segunda parte del cuerpo de soporte a lo largo del primer eje; y

puede insertarse de manera retirable en la cavidad (34) del cuerpo (22) de parche;

en el que el dispositivo de despliegue está configurado de manera que cuando se inserta en el cuerpo (22) de parche tirando del asidero (54) en una dirección hacia fuera alejándose del cuerpo (22) de parche, se tira del segundo extremo (162) del cuerpo (54) de soporte hacia abajo hacia el cuerpo (22) de parche y hacia el segundo eje (60) del cuerpo (54) de soporte haciendo que la segunda parte (154) del cuerpo de soporte se pliegue, doble, enrolle o se repliegue de otro modo hacia dentro y quede metida debajo del segundo lado del cuerpo (54) de soporte.

2. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que la configuración expandida del cuerpo de soporte tiene una configuración plana y la configuración reducida del cuerpo de soporte tiene una configuración no plana.

3. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de soporte está formado como una estructura de una sola pieza.

4. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de soporte incluye un elemento (195) de soporte resiliente para soportar el cuerpo de soporte en la configuración expandida.

5. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 4, en el que el cuerpo de soporte incluye una periferia exterior; extendiéndose el elemento de soporte resiliente a lo largo de la periferia exterior del cuerpo de soporte.

6. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el cuerpo de soporte incluye una periferia exterior, estando acoplado el asidero cerca de la periferia exterior del cuerpo de soporte.

7. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el asidero se extiende en una dirección paralela al primer eje.

8. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el asidero está ubicado a lo largo del primer eje.

9. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1, en el que el asidero se extiende a través de la segunda parte del cuerpo de soporte.

10. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 9, en el que una primera parte del asidero está ubicada adyacente al primer lado del cuerpo de soporte y una segunda parte del asidero está ubicada adyacente al segundo lado del cuerpo de soporte.

11. Dispositivo de despliegue según la reivindicación 1,

en el que el cuerpo de soporte está configurado para insertarse de manera retirable en la cavidad a través de la abertura de acceso para ayudar a extender el cuerpo de parche desde la configuración reducida hasta la configuración expandida, pudiendo insertarse el cuerpo de soporte en y pudiendo retirarse de la cavidad cuando se repliega desde la configuración expandida hasta la configuración reducida, y

en el que el extremo libre del asidero puede extenderse alejándose del cuerpo de soporte y a través de la abertura de acceso cuando el cuerpo de soporte se inserta de manera retirable en la cavidad del cuerpo de parche, pudiendo retirarse el cuerpo de soporte de la cavidad con una fuerza de tracción sobre el extremo libre del asidero en una dirección hacia fuera alejándose del cuerpo de parche cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida.

12. Combinación del dispositivo (50) de despliegue según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 y una prótesis (20) de reparación de tejido blando.

13. Combinación según la reivindicación 12, en la que el cuerpo de parche incluye una primera y una segunda capas unidas entre sí para formar la cavidad entre ellas, incluyendo una de la primera y segunda capas (38, 40) la abertura de acceso a su través para proporcionar acceso a la cavidad.

14. Combinación según la reivindicación 12, en la que

la cavidad tiene una periferia exterior, estando configurado el borde periférico exterior del cuerpo de soporte para seguir la periferia exterior de la cavidad, o en la que el cuerpo de soporte está configurado para ocupar sustancialmente la cavidad.