ES2837805T3 - Guía endoscópica, en particular, para colonoscopia, y sistema para endoscopia que comprende una guía de este tipo - Google Patents

Abstract

Guía endoscópica (1, 10) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que comprende un elemento de guiado tubular (2) y una cabeza de anclaje (3), en la que el elemento de guiado tubular (2) comprende una cavidad longitudinal (7), estando la cabeza de anclaje (3) dotada al menos de un balón endoscópico (8) para albergar un agente magnético o ferromagnético (6), en la que el balón endoscópico (8) puede expandirse y retraerse para cambiar desde un estado retraído, en el que es sustancialmente adherente a un cuerpo del elemento de guiado tubular (2), hasta un estado expandido, en el que sobresale de manera externa a partir del cuerpo del elemento de guiado tubular (2), y viceversa, estando el balón endoscópico (8) en comunicación con dicha cavidad longitudinal (7), comprendiendo la guía endoscópica (1, 10) además un agente magnético o ferromagnético (6) que puede moverse en dicha cavidad longitudinal (7) configurado para llenar/vaciar el balón endoscópico (8), el agente magnético o ferromagnético (6) comprende un líquido (61) y una pluralidad de cuerpos magnetizables (62) en dispersión en dicho líquido, caracterizada porque el agente magnético o ferromagnético (6) es una suspensión acuosa de magnetita o maghemita o un ferrofluido, y en la que el agente magnético o ferromagnético (6) es una suspensión del 30% al 70% vol/vol, o aproximadamente el 50% vol/vol, de óxidos de hierro en agua, y porque - el cuerpo de guiado tubular (2) tiene una única luz y el diámetro del cuerpo de guiado tubular (2) es de desde 2 hasta 3,5 mm y el diámetro interno de la luz del cuerpo de guiado tubular (2) es de entre 1 mm y 3 mm, y porque - el balón endoscópico (8) tiene un volumen, cuando se expande, de entre 20 y 40 ml, que corresponde sustancialmente al volumen del agente magnético o ferromagnético (6) contenido en el mismo.

Description

DESCRIPCIÓN

Guía endoscópica, en particular, para colonoscopia, y sistema para endoscopia que comprende una guía de este tipo

La presente invención se refiere a una guía endoscópica para catéteres o endoscopios, en particular, para endoscopios flexibles.

Ejemplos de tales instrumentos son colonoscopio, enteroscopio, gastroscopio, duodenoscopio, ecoendoscopio y similares.

Técnica anterior

Las guías endoscópicas (o “hilo guía” en terminología especializada) se usan en el campo para posicionar y actuar, de hecho, como una guía, en particular, para un catéter, que se monta habitualmente de manera deslizante sobre las mismas; para ello, el catéter está dotado de un canal operativo en el que se coloca la propia guía en un estado ensamblado.

En la técnica anterior, dependiendo de las aplicaciones para las que están previstas, se conocen diversos tipos de guías endoscópicas.

Un tipo de guía endoscópica proporciona una cabeza de anclaje que permite que la guía permanezca en su sitio y actúa como soporte para las operaciones del catéter o endoscopio.

En algunos ejemplos para este fin, las guías están dotadas de un balón inflable que, una vez introducido en la luz del órgano y posicionado, se infla con aire hasta que interfiere con las paredes de la luz, permaneciendo, por tanto, bloqueado en su sitio.

Aunque estas guías con cabeza de anclaje expansible se usan, sin embargo, tienen algunos inconvenientes. De hecho, estas guías son “pasivas” en cuanto a la colocación, es decir, que deben posicionarse manualmente por el operario médico y solo pueden bloquearse en su sitio cuando están exactamente en el punto deseado: de hecho, si se necesita una pequeña adaptación de su posición, será necesario desinflar el balón, posicionar de nuevo la cabeza y proceder con un nuevo bloqueo en su sitio.

Estas operaciones requieren algo de tiempo, lo cual conduce a molestia adicional para el paciente.

Otra limitación de algunas de estas soluciones está relacionada con el hecho de que la luz en la que se coloca la cabeza de guía está ocluida: en el caso de balones inflables, en particular, la oclusión es completa, mientras que en el caso de jaulas de metal la oclusión solo es parcial, pero solo quedan disponibles pequeñas zonas de paso entre los segmentos de la jaula.

Además, tales cabezas de anclaje son difíciles de usar en determinados campos de endoscopia, tales como en el caso de colonoscopia, debido a la conformación anatómica del órgano en el que se introduce la guía. En el colon, por ejemplo, el diámetro de luz puede oscilar desde 2-3 cm hasta 6-8 cm con respecto al segmento considerado y a la presencia o ausencia de estados patológicos o anomalías anatómicas. Esto implicará la necesidad de balones incluso muy voluminosos.

Además, el anclaje a través de los balones se obtiene mediante la fricción que se genera entre el balón y la superficie de la mucosa del órgano. Esto implica que, con el fin de obtener un anclaje más estable, es necesario aumentar la presión sobre la pared del intestino, extendiendo de ese modo el balón adicionalmente. Sin embargo, esta operación puede dar como resultado una extensión excesiva del intestino, con el riesgo de provocar dolor o incluso rasgar el tejido. Además, algunas veces el intestino, especialmente en las personas ancianas o en determinados estados patológicos, puede estar dilatado y ser flácido hasta tal punto que no ofrece ninguna resistencia a la expansión del balón. En este estado, la distensión del balón no solo puede ser peligrosa, sino que también es ineficaz.

Sin embargo, obtener un anclaje estacionario y estable es esencial para garantizar que la guía también puede funcionar para colonoscopios y, en general, endoscopios.

La técnica de colonoscopio, en particular, requiere precauciones especiales para la introducción del colonoscopio en el punto terminal del colon, dado que el colon, además de tener un patrón retorcido, tiene paredes flácidas mediante lo cual se forman bucles que impiden el avance de la punta de colonoscopio y estiran las paredes del colon, provocando, por tanto, la aparición de dolor y el riesgo de rasgar el intestino: en estos casos, el médico debe maniobrar el instrumento de una manera apropiada para rectificar lo más posible la trayectoria y poder proceder a la introducción del colonoscopio hasta el punto terminal.

Debe considerarse que la principal diferencia entre un colonoscopio y un catéter convencional es la masa. A medida que aumenta la masa del catéter o el endoscopio, se requiere una guía con una rigidez superior. La rigidez de la guía se deriva principalmente a partir de dos factores: el material a partir del cual se realiza y la fuerza con la que se pone en tracción; cuanto mayor es la fuerza de tracción, mayor es la masa de catéter. Con el fin de que la fuerza de tracción sea más grande, es necesario lograr un anclaje lo más firme posible.

Las guías actualmente usadas en endoscopia no pueden construirse con material particularmente rígido, dado que esto puede dañar el intestino con la punta rígida.

En el caso de anclar con un balón inflable, cuando se ejerce tracción sobre el extremo exterior de la guía durante las maniobras anteriores, se determina una tracción no solo de la guía, sino también del balón, de la mucosa del intestino en la que está anclado el balón y, por tanto, del intestino completo y sus ligamentos. Esta secuencia de acontecimientos puede conducir a la aparición de dolor debido a la tracción de los ligamentos viscerales y al daño a la mucosa. Con estos instrumentos, el anclaje también puede ser ineficaz.

Con respecto a esto, debe observarse que, en las guías con balón inflable, el extremo exterior de la guía está conectado a un insuflador que regula la presión del gas dentro del balón; esto significa que el extremo exterior de la guía no está libre, sino enganchado por el insuflador.

Aunque, en principio, puede pensarse en cambiar esta zona de anclaje, sigue quedando la limitación relacionada con la presencia necesaria del insuflador, que tiene un determinado coste y un volumen ocupado adicional del equipo, además del mantenimiento necesario. También se requiere un control continuo de la presión de insuflación durante el uso.

Otra limitación de estas soluciones está relacionada con el hecho de que no siempre hay un insuflador disponible en todas las salas de endoscopia.

Una limitación común de las soluciones conocidas de la técnica anterior también es que no es posible retirar el endoscopio en uso a partir de la guía y sustituirlo por otro endoscopio, manteniendo la guía en su sitio; esto se debe al hecho de que a lo largo del hilo guía hay habitualmente dispositivos de control que pueden dificultar la extracción y, por tanto, la sustitución.

Aún otra limitación de tales soluciones está relacionada con el hecho de que generalmente resulta apropiado que las dimensiones de la cabeza de anclaje o posicionamiento sean lo más pequeñas posible, para poder introducirse y maniobrarse fácilmente.

Entonces, debe tenerse en cuenta que, especialmente cuando la endoscopia consiste en una colonoscopia, otra limitación está relacionada con localizar la lesión (por ejemplo, tumor, pólipo o similar) por el operario. De hecho, la localización es de principal importancia, por ejemplo, para indicar al cirujano en qué segmento del colon hay una lesión que se ha identificado por el endoscopista durante la colonoscopia. Por ejemplo, puede suceder que el operario endoscopista diga que el pólipo está en el colon descendente, cuando está en el sigmoideo o en el colon transverso.

Esto sucede porque, dentro del colon, hay pocos puntos de referencia, lo cual induce incluso a grandes errores de localización.

El documento de la técnica anterior WO 02/07794 da a conocer un catéter vascular que tiene una cámara inflable para un fluido ferromagnético y un paso para tal fluido ferromagnético abierto en la pared del catéter. No se describe una guía endoscópica. Un catéter vascular de este tipo no puede usarse para colonoscopia, debido a sus características intrínsecas.

Un objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica para catéteres o endoscopios que resuelva uno o más de los problemas técnicos descritos anteriormente. En este contexto, un objetivo de la presente invención es proporcionar una guía endoscópica que pueda garantizar un anclaje sólido y menos traumático, en particular, para su uso en colonoscopia.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que permita ejercer una fuerza de tracción significativa sobre la propia guía.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar una guía endoscópica que también pueda usarse con colonoscopios de gran masa.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que permita llevar a cabo al menos pequeños movimientos de la cabeza de anclaje cuando está en la posición bloqueada, para evitar maniobras de activación/desactivación innecesarias.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que permita sustituir el endoscopio mientras se mantiene la guía bloqueada en su sitio en el órgano.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que sea relativamente rápida de hacer funcionar.

Aún otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que sea relativamente económica y sencilla de implementar.

Otro objetivo de la invención es proporcionar una guía endoscópica que sea relativamente segura incluso en caso de fallos de funcionamiento.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar una guía endoscópica que permita localizar de manera precisa posibles lesiones (por ejemplo, tumores, pólipos o similares), especialmente cuando se usa la invención para una colonoscopia.

Sumario de la invención

La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. El objeto al que se denomina realizaciones y/o invenciones que no se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas representa simplemente posibles ejecuciones a modo de ejemplo y no forma parte de la invención.

Una o más de las tareas y objetivos descritos anteriormente y otros que pueden resultar evidentes más adelante se logran mediante un sistema de endoscopia que comprende una guía endoscópica, particularmente para colonoscopios, que comprende un elemento de guiado tubular y una cabeza de anclaje, en el que el elemento de guiado tubular comprende una cavidad longitudinal, estando la cabeza de anclaje dotada al menos de un recipiente para albergar un agente magnético o ferromagnético, estando el recipiente en comunicación con dicha cavidad longitudinal, comprendiendo la guía endoscópica además un agente magnético o ferromagnético que puede moverse en dicha cavidad longitudinal para llenar/vaciar el recipiente.

El agente magnético o ferromagnético comprende un agente magnetizable, es decir, un agente que reacciona a la presencia de un campo magnético externo. El agente magnético o ferromagnético puede estar presente en diversas formas, según la realización preferida.

La invención se refiere además a un sistema de endoscopia, preferiblemente para colonoscopia, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas, que comprende una guía endoscópica según la invención que actúa conjuntamente con una fuente de campo magnético.

La invención se refiere además a un kit que comprende una guía endoscópica según la invención, un recipiente de un fluido ferromagnético en una cantidad predeterminada, opcionalmente un catéter, opcionalmente una pieza de mano que comprende una fuente de campo magnético, opcionalmente una jeringa que puede conectarse a la guía endoscópica de la invención para introducir un fluido ferromagnético.

En particular, la invención se refiere a un sistema de endoscopia, a una guía endoscópica y a un kit de endoscopia tal como se expone en las reivindicaciones adjuntas, cuyo texto forma una parte integral de la presente descripción.

Características y ventajas adicionales resultarán más evidentes a partir de la descripción de realizaciones preferidas, pero no exclusivas, de la invención, mostradas a modo de ejemplo no limitativo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en sección de una primera realización de una guía según la invención;

la figura 2 es una vista en sección de una primera realización de un sistema de endoscopia que comprende la guía en la figura 1, en un primer estado de funcionamiento;

la figura 3 es una vista en sección del sistema en la figura 2, en un segundo estado de funcionamiento;

la figura 4 es una vista en sección de una segunda realización del sistema de endoscopia según la invención. Descripción detallada de la invención

Con referencia a las figuras, ahora se describirá la invención en las diversas realizaciones de la misma.

La guía endoscópica se indica, en la primera realización en las figuras 1-3, mediante el número de referencia 1, mientras que una segunda realización se indica mediante el número de referencia 10 y se muestra en la figura 4. En términos generales, la guía endoscópica 1, 10 según la invención comprende un elemento de guiado tubular 2 y una cabeza de anclaje 3.

La cabeza de anclaje 3 puede estar colocada en o cerca de un extremo terminal, en particular, un extremo distal, del elemento de guiado tubular 2, mientras que en el otro extremo del elemento de guiado tubular 2, es decir, en el extremo proximal, está colocado un dispositivo de control, preferiblemente acoplado de manera extraíble al elemento de guiado tubular 2.

Según la invención, el elemento de guiado tubular 2 tiene al menos una cavidad longitudinal 7 y la cabeza de anclaje 3 está dotada de al menos un recipiente 4, 8 para albergar un agente magnético o ferromagnético 5, 6. El elemento de guiado tubular 2 tiene una única luz (es decir, alberga una única cavidad longitudinal 7 en el mismo), pero, en algunas variantes, tiene cavidades adicionales (por ejemplo, dos cavidades, en el caso de luz doble) para el paso de aire, fluidos o accesorios endoscópicos; en este caso, comprende una funda que define cada luz adicional, funda que puede terminar más allá de la cabeza de anclaje 3.

El recipiente 4, 8 está colocado en comunicación con la cavidad longitudinal 7 del elemento de guiado tubular 2. En la realización preferida, la disposición mutua del recipiente 4, 8 y del elemento de guiado tubular 2 es tal como se muestra, es decir el recipiente 4, 8 está colocado cerca de un extremo terminal (extremo distal) del elemento de guiado tubular 2, que pasa a través del recipiente 4, 8 y sobresale a partir del mismo con un extremo de guiado libre 21.

La longitud del extremo de guiado libre 21 oscila entre unos pocos milímetros y unos pocos centímetros; en el segundo caso, es preferible que sea blando y flexible para no dañar la mucosa si se empuja la guía hacia la pared del intestino.

Por tanto, en esta realización, el recipiente 4, 8 se extiende de manera periférica alrededor del elemento de guiado tubular 2 para rodearlo completamente al menos en una determinada longitud axial.

En otras realizaciones (no mostradas), en vez de eso el recipiente 4, 8 está colocado para cubrir el extremo distal del elemento de guiado tubular 2, que desemboca en el recipiente 4, 8.

En aún otras realizaciones, la forma del recipiente 4, 8 varía y está subdividido, por ejemplo, en sectores o segmentos radiales, como un pétalo.

La guía endoscópica 1, 10 de la invención comprende además un agente magnético o ferromagnético 5, 6 que puede moverse en dicha cavidad longitudinal 7 para llenar/vaciar el recipiente 4, 8.

El término “agente magnético o ferromagnético” significa cualquier material que reacciona a un campo magnético, tal como un material ferromagnético o paramagnético; este material puede ser sólido, líquido o en polvo, siendo suficiente que pueda moverse dentro de la cavidad longitudinal 7 para llenar/vaciar el recipiente 4, 8. El agente magnético o ferromagnético se describirá a continuación en el presente documento.

Volviendo brevemente al recipiente 4, 8, en una realización preferida, puede expandirse y retraerse manualmente, preferiblemente de manera elástica, para cambiar desde un estado retraído, en el que es sustancialmente adherente al cuerpo del elemento de guiado tubular 2, hasta un estado expandido, en el que sobresale de manera externa a partir del cuerpo del elemento de guiado tubular 2, y viceversa; el llenado o vaciado del recipiente 4, 8 por el agente magnético o ferromagnético determina el cambio entre el estado retraído y expandido y viceversa.

Ahora se pasa a describir el agente magnético o ferromagnético 5, el agente magnético o ferromagnético 6 comprende un líquido 61 y una pluralidad de cuerpos magnetizables 62 en dispersión en dicho líquido 61; preferiblemente el líquido 61 solo tiene una función de líquido de transporte para llevar las partículas magnetizables, normalmente partículas ferrosas, al interior de la cavidad 7 y al interior/exterior del recipiente 8. El líquido es una suspensión acuosa.

En determinadas realizaciones, los cuerpos magnetizables 62 son partículas ferrosas dispersadas en el líquido y que tienen dimensiones que oscilan entre 10 micrómetros y 500 micrómetros.

En determinadas realizaciones, el agente magnético o ferromagnético es “ferrofluido” biocompatible, preferiblemente que comprende nanopartículas y emulsionantes para prevenir la agregación de partícula.

Con respecto al recipiente 8, en esta realización comprende o, alternativamente, consiste en, una bolsa que es hermética frente al paso de líquido 61, en la forma de un balón inflable. Ejemplos de balones inflables son aquellos usados normalmente en endoscopia, por ejemplo, balones de nailon o balones de un copolímero de bloque de poliéter-poliamida o un compuesto del mismo con una poliamida. Tales copolímeros y compuestos de los mismos con poliamidas se conocen y se han descrito en detalle en la publicación de patente WO 2007/132485 A1.

También en este caso, es posible llenar rápidamente el recipiente, preferiblemente por medio de una bomba o un émbolo (por ejemplo una jeringa de tamaño adecuado) sobre el líquido para llevarlo, a través del canal 7, al interior del recipiente 8 o para extraerlo a partir del mismo; entonces es posible ajustar cuidadosamente el grado de llenado del recipiente 8, por ejemplo, haciendo que alcance las dimensiones máximas tales como para no bloquear completamente la luz del órgano en el que se inserta y no extender las paredes. El grado de llenado puede controlarse visualmente a través de las imágenes transmitidas por la cámara de endoscopio.

En esta realización, opcionalmente se proporciona una válvula entre el elemento de guiado tubular 2 y el recipiente 8, adaptada para impedir que, cuando el recipiente 8 se llena con el líquido 61 (es decir, con los cuerpos magnetizables 62), este último pueda fluir hacia atrás desde el recipiente 8 hasta el cuerpo 2.

Preferiblemente, para llenar el recipiente 8, se usa una jeringa o más generalmente un émbolo que inyecta el líquido 61 con los cuerpos magnetizables 62 al interior del elemento de guiado tubular 2, a través del cual alcanza el recipiente 8. Para ello, el dispositivo de control está dotado al menos de un adaptador para acoplarse a dicha jeringa o émbolo.

En determinadas realizaciones, tanto el recipiente de malla 4 como el recipiente de balón 8 se realizan a partir de un material elástico.

La cantidad de material magnético o ferromagnético insertado en el recipiente 4, 8 puede ajustarse, no solo para determinar las dimensiones del recipiente 4, 8 una vez llenado, sino también para modular la fuerza con la que se mantiene el recipiente contra la pared del órgano en el que se inserta y, por tanto, en última instancia, la fuerza de anclaje. En particular, la concentración del polvo debe maximizarse para permitir el llenado del balón con la masa máxima contra los volúmenes más pequeños posibles.

El sistema de endoscopia de la invención comprende una guía endoscópica tal como se describió anteriormente y una fuente de campo magnético configurada para ejercer una fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético 5, 6, con respecto a una dirección de tracción transversal, mayor de 5 Newton a una distancia de desde 2 centímetros hasta 10 centímetros.

La expresión “ejercer una fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético 5, 6, con respecto a una dirección de tracción transversal” significa la fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético con respecto a una tracción sustancialmente perpendicular a la dirección de máxima atracción entre el imán y el cuerpo ferromagnético, tal como se determina mediante las líneas de fuerza del campo magnético.

En este punto, resulta útil describir cómo se lleva a cabo una exploración de colonoscopia de diagnóstico para entender mejor la invención.

El colonoscopio es un endoscopio flexible caracterizado por una punta (de aproximadamente 15 cm de longitud), un cuerpo (de aproximadamente 130 cm de longitud) y un manipulador. La punta puede moverse y la cámara, las luces y el orificio del canal operativo están albergados en la misma. La punta puede accionarse moviendo los botones giratorios en el manipulador. El cuerpo tiene una flexibilidad que, en algunos modelos, también puede seleccionarse para realizar determinadas maniobras endoscópicas. Los cables para la transmisión de imágenes, el suministro de potencia y los tirantes para conectar la punta a los botones giratorios están albergados dentro del cuerpo.

El manipulador está caracterizado no solo por los botones giratorios para orientar la punta, sino también por el orificio exterior del canal operativo y por los controles para la succión o el soplado de aire, y la grabación de imágenes o vídeos.

El propósito de la colonoscopia de diagnóstico es inspeccionar toda la superficie mucosa del colon con el fin de identificar cualquier cambio patológico de la misma que pueda requerir intervenciones adicionales de diagnóstico o terapéuticas. Resulta esencial que la punta del colonoscopio dotada de cámaras y luces busque por la última parte del colon denominada ciego. De hecho, si el instrumento no alcanza el ciego, el médico no podrá decir si hay algún cambio patológico en el tracto no explorado.

El colon es un órgano móvil en forma de tubo hueco con una pared floja. A diferencia de otros órganos de tubos huecos, tales como las arterias, tiene un gran diámetro, las paredes pueden extenderse unos pocos centímetros y el intestino en algunos segmentos puede movilizarse dentro de la cavidad abdominal algunas veces 30 cm.

Estas características anatómicas impiden la inserción de catéteres o guías para tramos de más de 10-30 cm. De hecho, los catéteres, una vez insertados en el recto a través del ano, tienden a enrollarse sobre sí mismos debido al gran diámetro de la luz y a las curvas del intestino. Por tanto, a diferencia de lo que se hace en el campo vascular, la cateterización del colon es difícil de llevar a cabo excepto para un tramo corto. Incluso en presencia de una comprobación radiológica, un catéter o una guía no tienen una movilidad de punta adecuada o un impulso adecuado. El impulso de un endoscopio o un catéter es la capacidad para transmitir el empuje desde el cuerpo de instrumento hasta su punta. Cuanto mayor es la rigidez de un endoscopio, mayor es el impulso. Sin embargo, un endoscopio demasiado rígido no puede maniobrarse fácilmente a lo largo de la trayectoria tortuosa del colon. El colonoscopio está diseñado para dar como resultado un punto medio entre flexibilidad adecuada e impulso adecuado.

Sin embargo, el impulso disminuye progresivamente si el colonoscopio está en una posición excesivamente flexionada. Por ejemplo, si el colonoscopio durante una colonoscopia forma un bucle, ya no puede transmitir el empuje desde el cuerpo hasta la punta y, por tanto, el endoscopista no puede hacer que el instrumento y su cámara avancen adicionalmente. En estos casos, si el endoscopista empuja el instrumento manualmente, el resultado es únicamente la transmisión de fuerza sobre las paredes del intestino, provocando, por tanto, dolor y riesgo de traumatismo sin poder hacer avanzar la punta.

A la vista de lo anterior, la guía endoscópica 1, 10 de la invención, según la reivindicación 1, resuelve el problema técnico de introducir el colonoscopio hasta el ciego, dado que permite implementar un método de introducir el colonoscopio que comprende las siguientes etapas:

a) proporcionar un colonoscopio que tiene un extremo distal, configurado para introducirse en el colon de un paciente, y un extremo proximal, conectado a un manipulador de maniobra y control;

b) proporcionar un sistema de endoscopia según la invención;

c) introducir el extremo distal del colonoscopio a través del ano del paciente hasta que se alcanza un punto de bloqueo, es decir, un punto más allá del cual el colonoscopio ya no puede hacerse avanzar;

d) hacer avanzar la guía endoscópica 1, 10 hasta una distancia dada más allá del extremo distal del colonoscopio, en el que dicha distancia es preferiblemente de 4-10 cm;

e) introducir en el recipiente 4, 8 de la guía endoscópica 1, 10 el agente magnético o ferromagnético 5, 6, para hacer que el recipiente 4, 8 alcance un estado expandido;

f) aplicar un campo magnético externo a través de dicha fuente de campo magnético en la zona del abdomen en la que está presente el recipiente 4, 8 expandido con el agente magnético o ferromagnético 5, 6, para atraer el recipiente 4, 8 contra un punto de anclaje en la pared del colon con una fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético 5, 6, con respecto a una dirección de tracción transversal, mayor de 5 Newton, o mayor de 9 Newton, o aproximadamente 10 Newton;

g) extender la guía endoscópica 1, 10 aplicando una fuerza de tracción de al menos 5 Newton sobre el extremo proximal de la guía endoscópica 1, 10;

h) hacer avanzar el colonoscopio hasta el punto de anclaje del recipiente 4, 8;

i) opcionalmente, vaciar recipiente 4, 8 del agente magnético o ferromagnético 5, 6;

l) repetir las etapas d) a i) hasta que se alcanza un punto de anclaje en el ciego.

Es importante que la guía endoscópica tenga una luz suficientemente ancha como para permitir el deslizamiento rápido y fácil del agente magnético o ferromagnético 5, 6, en particular, cuando dicho agente consiste en una suspensión acuosa de partículas ferromagnéticas, que tiene una alta viscosidad (alta concentración y uso de partículas pesadas) y tendencia a formar coágulos y a sedimentar y, por tanto, ocluir el canal de guía. Para ello, el cuerpo de guiado tubular 2 de la guía endoscópica 1, 10 de la invención tiene un diámetro de desde 2 hasta 3,5 mm, dependiendo del diámetro del canal operativo del colonoscopio que es generalmente de entre 2,8 y 3,8 mm, dependiendo de su uso. Por tanto, el diámetro interno de la luz del cuerpo de guiado tubular 2 será de entre 1 mm y 3 mm.

Puede hacerse que la guía endoscópica 1, 10 en la etapa d) se deslice al interior de la luz del colonoscopio o en un canal externo independiente paralelo al colonoscopio, que debe introducirse antes de la colonoscopia. La ventaja de usar este canal independiente para la guía endoscópica 1, 10 es mantener la luz del endoscopio libre, para poder introducir otros instrumentos en el mismo, tales como agujas de sutura o dispositivos para cortar y extirpar pólipos o formaciones similares. Si, por el otro lado, la luz del colonoscopio se usa para la introducción de la guía endoscópica 1, 10, debe retraerse una vez que se ha alcanzado la posición de máxima introducción, con el fin de hacer que la exploración de diagnóstico y, si es necesario, la cirugía en la posible lesión, sean más fáciles.

Aunque se use un canal independiente para la guía endoscópica 1, 10, todavía actúa como guía para el colonoscopio, dado que este último puede sujetarse adyacente a la guía durante la introducción.

Tal como se mencionó anteriormente, la invención proporciona el uso de un fluido ferromagnético como agente ferromagnético 6. Un fluido ferromagnético de este tipo es una suspensión acuosa de polvo de hierro, magnetita 0 maghemita, es decir, que está basada en óxidos de hierro. En determinados ejemplos, se usa el denominado “ferrofluido”, que es una suspensión de óxidos de hierro en forma de nanopartículas recubiertas con un tensioactivo para impedir la aglomeración de las mismas. La suspensión acuosa de agente ferromagnético de la invención es una suspensión del 30% al 70% vol/vol, preferiblemente de aproximadamente el 50% vol/vol, de dichos óxidos de hierro en agua, en la que preferiblemente los óxidos de hierro tienen un tamaño de partícula de desde 1 micrómetro hasta 500 micrómetros, más preferiblemente desde 1 micrómetro hasta 200 micrómetros, incluso más preferiblemente desde 1 micrómetro hasta 50 micrómetros, lo más preferiblemente desde 1 micrómetro hasta 20 micrómetros. El tamaño de partícula de las partículas ferromagnéticas puede determinarse mediante métodos conocidos, tales como:

- observación directa por medio de microscopía electrónica;

- determinación con métodos de dispersión de luz de láser sobre la suspensión acuosa, usando un analizador de granulometría por láser (Malvern Mastersizer 3000) con una técnica de LALLS (dispersión de luz de láser de ángulo bajo) usando la teoría de cálculo de Fraunhofer.

El recipiente 4, 8 expandido tiene un volumen tal como para no ocluir la luz del colon, que oscila según los tramos entre 3 y 7 cm. Por tanto, el volumen del recipiente 4, 8 expandido, en particular, el volumen del balón 8 expandido, es de entre 20 y 40 ml. Este volumen corresponde al volumen del fluido ferromagnético 6 introducido en el mismo.

La fuerza de retención del recipiente 4, 8 contra la pared del colon, con respecto a una dirección de tracción transversal, que, tal como se menciona, debe ser mayor de 5 Newton para permitir una tracción adecuada de la guía endoscópica 1, 10 en la etapa g), depende del campo magnético aplicado, que a su vez depende de la distancia a la que está ubicada una fuente de campo magnético a partir del recipiente 4, 8 lleno con el agente ferromagnético 6. Normalmente, una distancia de este tipo es de desde 2 hasta 5 cm en la mayor parte de los segmentos del colon. Sin embargo, en pacientes obesos, esta distancia será más grande, por ejemplo, hasta 10 cm. Por tanto, la fuente de campo magnético se seleccionará según el tipo de uso del instrumento y el tipo de paciente. Para los fines del ejemplo, se usa un campo magnético equivalente al generado por un imán en forma de disco permanente con magnetización N45 (es decir, un imán en el que la energía magnética máxima por volumen que puede almacenarse en el imán es de 45 Mega-Gauss-Oersted) que tiene un diámetro de desde 50 hasta 80 mm y un grosor de desde 30 hasta 60 mm. Si se usa un imán permanente, puede realizarse a partir de neodimio sinterizado, ferrita sinterizada, plastoneodimio o similares.

La etapa f) de aplicación de campo magnético puede llevarse a cabo aplicando un campo magnético de este tipo de manera progresiva. De hecho, si se aplica el campo magnético necesario muy rápidamente, esto provocará un repentino desplazamiento del recipiente 6, lo cual puede provocar, por tanto, un estiramiento repentino y doloroso del intestino del paciente. La aplicación progresiva del campo magnético puede obtenerse de dos maneras:

f1) aumentando el campo magnético aplicado haciendo variar de manera progresiva la distancia de la fuente de campo magnético y/o la intensidad del campo magnético, o

f2) introduciendo de manera progresiva alícuotas de agente ferromagnético 6 en el recipiente 8 con campo magnético ya aplicado.

La introducción del fluido ferromagnético 6 en la etapa e) puede tener lugar o bien por medio de una bomba especial o bien simplemente por medio de una jeringa que, para ello, tendrá un volumen de desde 15 hasta 200 ml, preferiblemente desde 20 hasta 40 ml. De manera similar, el recipiente 4, 8 puede vaciarse en la etapa h).

La etapa g) de tirar de la guía endoscópica 1, 10 tiene el propósito de mantener la guía tensada, permitiendo, por tanto, un deslizamiento más fácil del endoscopio, y reduciendo al menos en parte la curvatura de los bucles del colon, también en este caso para fomentar la introducción de un endoscopio relativamente rígido.

En vez de eso, con respecto a la longitud global del elemento tubular 2 de la guía endoscópica 1, 10 de la invención, es preferiblemente tal como para permitir la sustitución de un catéter por otro catéter, por ejemplo, un tipo diferente de catéter, durante la operación. Generalmente, el elemento tubular 2 tiene una longitud de desde 2,5 hasta 4 metros.

El sistema de endoscopia que comprende una guía endoscópica puede comprender una guía endoscópica 1, 10 del tipo que acaba de describirse y una pieza de mano magnética 9, mostrada en las figuras adjuntas 2-4.

La pieza de mano magnética 9 está diseñada para posicionarse fuera del cuerpo del paciente y, accionada por un operario, puede interaccionar con la guía endoscópica 1, 10 que en vez de eso está, durante el análisis, dentro del cuerpo del paciente. La pieza de mano magnética 9 descrita en el presente documento también puede usarse, en sí misma, para hacer funcionar diversos dispositivos endoscópicos tales como una cápsula, un endoscopio, un hilo guía o similares, que para ello deben estar dotados de una porción magnética o magnetizable.

La pieza de mano magnética 9 puede comprender la fuente de campo magnético 91, una porción de mango 92 y un extremo operativo 90.

El extremo operativo 90 consiste en la porción de la pieza de mano 9 que, en uso, está cerca de, o en contacto directo con, el cuerpo del paciente, en las inmediaciones de la zona en la que se realiza la endoscopia (por ejemplo, el abdomen para colonoscopia, etc.).

La fuente de campo magnético 91 puede ser móvil con respecto al extremo operativo 90 de la pieza de mano 9 entre una posición de funcionamiento y una posición de seguridad o reposo, en la que:

- en la posición de funcionamiento, la fuente de campo magnético 91 está cerca del extremo operativo 90, - en la posición de seguridad o reposo, la fuente de campo magnético 91 está alejada del extremo operativo 90. Dado que la fuente de campo magnético 91 genera el campo magnético y dado que este último actúa con diferente intensidad en función de su distancia desde un agente magnético o ferromagnético de actuación conjunta del endoscopio, en particular, de la guía endoscópica 1, 10, se desprende que llevar la fuente de campo magnético 91 a la posición de funcionamiento tiene un efecto apreciable del campo magnético sobre el agente magnético o ferromagnético 5, 6, esencial para anclar, mover y/u orientar el endoscopio (y/o los componentes del mismo) y/o el hilo guía del endoscopio.

La pieza de mano magnética 9 puede comprender una carcasa de alojamiento 96 que termina en un lado con o en el extremo operativo 90; en el lado opuesto, la carcasa 96 está conectada a la porción de mango 91, de modo que el operario puede manipular fácilmente la pieza de mano 9.

La pieza de mano magnética 9 no puede tener estructuras de soporte articuladas a la pieza de mano 9, que entonces se agarra y se mueve libremente en el espacio por el operario.

La carcasa de alojamiento 96 alberga la fuente de campo magnético 91 en la misma al menos en la posición de funcionamiento, preferiblemente también en la posición de seguridad o reposo, como en el ejemplo en las figuras adjuntas.

En la posición de reposo la fuente de campo magnético 91 puede albergarse en o dentro de la porción de mango 92; de ese modo, hay una mayor carrera de movimiento de la fuente de campo magnético 91 entre las dos posiciones de límite, de reposo y de funcionamiento, con respecto a la situación mostrada en la que la fuente de campo magnético 91 solo se mueve entre las dos posiciones de límite dentro de la carcasa 96, correspondientes a las posiciones de funcionamiento y de reposo.

En una realización diferente (no mostrada), la fuente de campo magnético 91 está albergada en un lado de la pieza de mano 9 en la condición de funcionamiento y en el lado opuesto en la condición de reposo. Para ello, se proporciona una carcasa de alojamiento adicional, ubicada en un lado del mango 92 opuesto al que está conectado a la carcasa 96: la fuente de campo magnético 91 se mueve desde la posición de funcionamiento (en la que está albergada dentro de la carcasa 96) hasta la de seguridad y reposo (en la que está albergada dentro de la carcasa adicional) y viceversa, preferiblemente pasando al interior de la porción de mango 92.

La carcasa 96 y posiblemente la carcasa adicional (si se proporciona) también puede realizarse de una pieza con la porción de mango 92.

Con respecto a los medios para determinar el desplazamiento de la fuente de campo magnético 91, debe observarse que, en una realización, la posición de funcionamiento es una posición de equilibrio inestable, es decir, una posición en la que la fuente de campo magnético 91 permanece únicamente bajo la acción de una fuerza de control. Esto introduce un factor de seguridad intrínseco adicional a la pieza de mano 9 de la invención: si la acción de la fuerza de control cesa, la fuente de campo magnético 91 ya no permanecerá en la posición de funcionamiento, impidiendo, por tanto, posibles inconvenientes.

Para ello, preferiblemente, la pieza de mano 9 comprende medios de retorno 95 diseñados para llevar la fuente de campo magnético 91 desde la posición de funcionamiento hasta la posición de seguridad o reposo y/o un elemento de empuje 94 que actúa con una fuerza de control sobre la fuente de campo magnético 91 para moverla entre la posición de reposo o seguridad y la posición de funcionamiento de una manera antagonista con respecto a los medios de retorno 95.

El elemento de empuje 94 está configurado para hacerse funcionar por el operario, por ejemplo, manualmente, por medio de un extremo de control especial, por ejemplo, en forma de un botón que el operario acciona, por ejemplo, con su pulgar, cuando sujeta la pieza de mano 9.

Cuando cesa la acción de la fuerza de control sobre la fuente 91, vuelve a la posición de seguridad o reposo por medio de los medios de retorno 95 que, en la realización preferida, son medios de retorno elásticos 95 y comprenden un resorte de retorno.

Debe observarse que son posibles variantes de lo que se ha descrito hasta ahora, por ejemplo, los medios de retorno 95 pueden comprender elastómeros o ser a su vez medios de retorno magnéticos en los que la fuente de campo magnético 91 se devuelve a la posición de reposo o seguridad debido a un campo magnético local de magnitud suficiente como para ejercer una acción de retorno de la fuente de campo magnético 91, pero no tal como para afectar de manera negativa al campo magnético generado por esta última y adaptado para controlar el sistema endoscópico o las partes del mismo.

En una variante de la pieza de mano, los medios para determinar el desplazamiento de la fuente de campo magnético 91 se implementan por medio de un sistema de rosca (no mostrado), que permite el ajuste y mantenimiento en una posición dada de la fuente de campo magnético 91. En la práctica, la fuente de campo magnético 91 se fija a un elemento de rosca que a su vez se acopla a un orificio roscado dispuesto en la carcasa 96, de tal manera que, enroscando o desenroscando el elemento de rosca, se obtiene la bajada o subida de la fuente de campo magnético.

La fuente de campo magnético 91 es un imán permanente, tal como se muestra en las figuras y tal como se describió anteriormente. En este caso, el campo magnético generado por la fuente de campo magnético 91 permanece, aunque esta última esté en posición de reposo o seguridad; para mejorar la funcionalidad de la pieza de mano 9 en esta condición es preferible proporcionar elementos de blindaje del campo magnético, activo cuando la fuente de campo magnético 91 está en la posición de seguridad o reposo.

Tales elementos de blindaje del campo magnético pueden implementarse de diversas maneras conocidas, según los requisitos.

En un primer ejemplo, los elementos de blindaje del campo magnético comprenden elementos de blindaje ferromagnético, que desvían las líneas de fuerza de campo magnético de tal manera que, cuando la fuente de campo magnético 91 está en la posición de seguridad, el campo magnético generado por la misma y dirigido hacia el extremo operativo 90 es irrelevante o próximo a cero o cero.

En otro ejemplo, los elementos de blindaje del campo magnético comprenden blindajes conductores en los que se generan corrientes que crean un campo magnético local que se añade al de la fuente de campo magnético 91 para obtener efectos similares a los descritos anteriormente.

En otro ejemplo, los dos tipos de elementos de blindaje se combinan entre sí, por tanto, están presentes tanto elementos de blindaje ferromagnético como blindajes conductores.

En otro ejemplo (que no forma parte de la invención), la fuente de campo magnético 91 consiste en, o comprende, un electroimán.

En este caso, dado que el electroimán se alimenta eléctricamente para la generación del campo magnético, es suficiente con que, cuando la fuente de campo magnético 91 está en la condición de reposo o seguridad, no se alimente el electroimán o al menos se alimente con una corriente menor que el suministro de potencia en la condición de funcionamiento.

En determinados ejemplos (que no forman parte de la invención), cuando la fuente de campo magnético 91 es o comprende un electroimán, la transición desde una condición de funcionamiento hasta una condición de reposo o seguridad no requiere el desplazamiento desde una posición cerca del extremo operativo 90 hasta una posición alejada del mismo. En tales realizaciones, la fuente de campo electromagnético 91 está fijada y colocada cerca del extremo operativo 90 de la pieza de mano 9 y puede activarse (condición de funcionamiento) o desactivarse (condición de reposo o seguridad) actuando sobre un conmutador especial, por ejemplo, un conmutador de presión, colocado en una posición ergonómica en la pieza de mano 9, o sobre un botón de liberación.

Volviendo a otras características opcionales de la pieza de mano 9, la carcasa de alojamiento 96 está cerrada por una pared de extremo 97 en el extremo operativo 90; esto impide que la fuente de campo magnético 91 entre en contacto directo con la piel del paciente y/o requiera esterilización del interior de la carcasa 96 al final de cada uso. Para ello, la pared 97 está acoplada de manera sellable o se realiza de una pieza con la carcasa 96, por ejemplo, con la pared de falda 93 de esta última.

En determinadas realizaciones, el sistema según la invención comprende un dispositivo para detectar la distancia entre la fuente de campo magnético 91 y el recipiente 4, 8. En la práctica, el recipiente 4, 8 o la punta de la guía endoscópica 1, 10 comprenden un sensor pasivo, por ejemplo, de tipo RFID, mientras que la fuente de campo magnético 91 está asociada con un sensor de distancia configurado para detectar la distancia del sensor pasivo. Este dispositivo puede comprender un dispositivo de alarma audible y/o un sistema para bloquear el avance de la fuente de campo magnético. Por tanto, este dispositivo implementa un sistema de seguridad para impedir que se ejerza una fuerza de atracción excesiva sobre el recipiente 4, 8 (fuerza que, tal como se conoce, es inversamente proporcional a la distancia entre el imán y el cuerpo atraído), con el consiguiente daño a las paredes del órgano del paciente.

Tal como se entenderá a partir de la descripción anterior, el uso de una pieza de mano 9, aunque es preferible, no es indispensable para el uso correcto de la guía endoscópica de la invención. De hecho, la fuente de campo magnético puede posicionarse en una placa u otro instrumento fijado por encima de la cama en la que se coloca el paciente o móvil por encima de la misma de una manera controlada de manera manual o automática. Por ejemplo, la fuente de campo magnético puede estar conectada a un brazo móvil, por ejemplo, un brazo articulado, que puede llevarse a la condición de funcionamiento manipulándolo manualmente o controlando sus movimientos mediante accionadores eléctricos o incluso de manera automática, basándose en un programa de funcionamiento previamente seleccionado.

La invención se refiere además a un kit de endoscopia, que comprende una guía endoscópica 1, 10 según la invención, un recipiente de un fluido ferromagnético en una cantidad predeterminada, opcionalmente un catéter, opcionalmente una pieza de mano que comprende una fuente de campo magnético tal como se describió anteriormente, opcionalmente una jeringa que puede conectarse a la guía endoscópica de la invención para introducir un fluido ferromagnético.

En determinadas realizaciones del kit de la invención, la jeringa está previamente cargada con una suspensión de dicho fluido ferromagnético 6 tal como se describió anteriormente, en un volumen que oscila entre 20 y 40 ml. En la práctica, se ha encontrado que la invención cumple las tareas y los fines pretendidos, dado que permite tener una guía endoscópica, en particular, para colonoscopios, que permite que el análisis de diagnóstico o la extirpación quirúrgica de una lesión del colon se lleve a cabo de manera rápida y completa, dado que es posible insertar el colonoscopio hasta el punto máximo en el ciego tirando de la guía. Tal tracción se permite por el fuerte anclaje que puede obtenerse con la guía de la invención, que a su vez es el resultado de la cantidad considerable de agente ferromagnético que puede introducirse en el balón 8 y del alto campo magnético que puede aplicarse desde el exterior a través de la pieza de mano u otra fuente de campo magnético o electromagnético.

Además, la guía endoscópica 1, 10 permite llevar a cabo al menos pequeños desplazamientos de la cabeza de anclaje (recipiente 4, 8) aunque esta última esté en la posición de bloqueo: de hecho, para ello extremo, el operario puede usar el campo magnético externo para mover la cabeza de anclaje a una posición adecuada. Además, el operario tiene una guía endoscópica que solo requiere soporte en una zona limitada de la luz del órgano en el que se introduce para garantizar una fijación estable, por tanto, sin la necesidad de ocluir toda la luz.

Por último, se indica que la guía endoscópica y el sistema que comprende una guía de este tipo son relativamente rápidos de hacerse funcionar, así como son relativamente económicos y sencillos de implementar. Finalmente, la guía y el sistema son relativamente seguros incluso en caso de fallos de funcionamiento durante la exploración.

Una ventaja adicional de la invención está relacionada con la posibilidad de localizar de manera más precisa una lesión, por ejemplo, en el caso de colonoscopia: de hecho, es posible localizar (de manera topográfica) en el abdomen del paciente el punto en el que está ubicada una lesión del colon. De hecho, en uso, la pieza de mano externa está enganchada magnéticamente a la cabeza de la guía en el punto de la superficie abdominal más próximo a la cabeza de anclaje, lo cual puede usarse ventajosamente para destacar dónde está ubicada una lesión con respecto a la superficie abdominal.

Resulta evidente que solo se han descrito algunas realizaciones particulares de la presente invención, y los expertos en la técnica podrán realizar todas las modificaciones requeridas para su adaptación a aplicaciones particulares, sin alejarse del alcance de protección de la presente invención.

En la práctica, los materiales usados, así como los tamaños y las formas pueden cambiarse según los requisitos y el avance de las técnicas, siempre que sean compatibles con el uso específico.

Claims (8)

1. REIVINDICACIONES

   i. Guía endoscópica (1, 10) que tiene un extremo proximal y un extremo distal y que comprende un elemento de guiado tubular (2) y una cabeza de anclaje (3), en la que el elemento de guiado tubular (2) comprende una cavidad longitudinal (7), estando la cabeza de anclaje (3) dotada al menos de un balón endoscópico (8) para albergar un agente magnético o ferromagnético (6), en la que el balón endoscópico (8) puede expandirse y retraerse para cambiar desde un estado retraído, en el que es sustancialmente adherente a un cuerpo del elemento de guiado tubular (2), hasta un estado expandido, en el que sobresale de manera externa a partir del cuerpo del elemento de guiado tubular (2), y viceversa, estando el balón endoscópico (8) en comunicación con dicha cavidad longitudinal (7), comprendiendo la guía endoscópica (1, 10) además un agente magnético o ferromagnético (6) que puede moverse en dicha cavidad longitudinal (7) configurado para llenar/vaciar el balón endoscópico (8), el agente magnético o ferromagnético (6) comprende un líquido (61) y una pluralidad de cuerpos magnetizables (62) en dispersión en dicho líquido, caracterizada porque el agente magnético o ferromagnético (6) es una suspensión acuosa de magnetita o maghemita o un ferrofluido, y en la que el agente magnético o ferromagnético (6) es una suspensión del 30% al 70% vol/vol, o aproximadamente el 50% vol/vol, de óxidos de hierro en agua, y porque

   - el cuerpo de guiado tubular (2) tiene una única luz y el diámetro del cuerpo de guiado tubular (2) es de desde 2 hasta 3,5 mm y el diámetro interno de la luz del cuerpo de guiado tubular (2) es de entre 1 mm y 3 mm, y porque

   - el balón endoscópico (8) tiene un volumen, cuando se expande, de entre 20 y 40 ml, que corresponde sustancialmente al volumen del agente magnético o ferromagnético (6) contenido en el mismo.
2. 2. Guía endoscópica según la reivindicación 1, en la que los óxidos de hierro tienen un tamaño de partícula de desde 1 micrómetro hasta 500 micrómetros, o desde 10 micrómetros hasta 500 micrómetros, o desde 1 micrómetro hasta 200 micrómetros, o desde 1 micrómetro hasta 50 micrómetros, o desde 1 micrómetro hasta 20 micrómetros.
3. 3. Guía endoscópica según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en la que el agente magnético o ferromagnético (6) es ferrofluido que comprende nanopartículas y emulsionantes.
4. 4. Sistema para endoscopia, en particular para colonoscopia, que comprende:

   - una guía endoscópica (1, 10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3;

   - una fuente de campo magnético que es un imán permanente, en el que la fuente de campo magnético está configurada para generar un campo magnético equivalente al generado por un imán en forma de disco permanente con magnetización N45 que tiene un diámetro de desde 50 hasta 80 mm y un grosor de desde 30 hasta 60 mm con el fin de ejercer una fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético (6) contenido en el balón endoscópico (8), con respecto a una dirección de tracción transversal, mayor de 5 Newton a una distancia de desde 2 centímetros hasta 10 centímetros, cuando se aplica una fuerza de tracción de al menos 5 Newton sobre el extremo proximal de la guía endoscópica.
5. 5. Sistema según la reivindicación 4, en el que la fuente de campo magnético está configurada para ejercer una fuerza de retención sobre el agente magnético o ferromagnético (6) contenido en el balón endoscópico (8) mayor de 9 Newton, preferiblemente de aproximadamente 10 Newton.
6. 6. Sistema según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 5, en el que la fuente de campo magnético es un imán permanente de neodimio sinterizado, ferrita sinterizada o plastoneodimio.
7. 7. Kit de endoscopia, que comprende una guía endoscópica (1, 10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, un recipiente del agente magnético o ferromagnético (6) en una cantidad predeterminada, opcionalmente un catéter, opcionalmente una pieza de mano que comprende una fuente de campo magnético según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, opcionalmente una jeringa que puede conectarse a la guía endoscópica (1, 10) configurada para introducir dicho agente magnético o ferromagnético (6) en la guía endoscópica (1, 10).
8. 8. Kit según la reivindicación 7, comprendiendo el kit una jeringa, en el que la jeringa está previamente cargada con una suspensión de dicho agente magnético o ferromagnético (6), en un volumen que oscila entre 15 y 200 ml.