ES2895667T3 - Procedimiento y aparato para monitorizar, documentar y asistir en la formulación manual de medicamentos - Google Patents

Abstract

Un procedimiento para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos suministrados por un fabricante como un líquido o como un medicamento que requiere reconstitución y preparar un volumen de la medicación líquida o reconstituida para su administración a un paciente de acuerdo con las instrucciones contenidas en una receta, comprendiendo dicho procedimiento: a) usar al menos una cámara digital para proporcionar una vigilancia constante del proceso de preparación llevado a cabo en una superficie de trabajo, en el que al menos una parte de dicha superficie de trabajo está inclinada en ángulo con un plano horizontal; b) proporcionar un programa informático adaptado para realizar el procesamiento de imágenes de las imágenes adquiridas por dicha al menos una cámara digital y comparar, en tiempo real, los datos extraídos de las imágenes procesadas con la información relativa a uno o más de un paciente, los componentes del fármaco y la composición de dicha medicación, y artículos no farmacológicos necesarios en la preparación, en los que dichos datos se recuperan automática o manualmente de diversas fuentes; c) proporcionar algoritmos específicos de un programa informático que están adaptados para que actúen como un asistente interactivo que guía y/o supervisa a un productor a través de cada etapa de un proceso de preparación específico; d) usar dicho asistente interactivo para guiar o supervisar al productor para que llene una jeringa en diferentes fases del proceso de preparación con el volumen correcto de medicación líquido, con diluyente usado para reconstituir una medicación, o bien con medicación reconstituida; e) colocar una jeringa llena de líquido en dicha porción inclinada de dicha superficie de trabajo con su punta hacia arriba y su eje longitudinal alineado con la pendiente de dicha superficie para determinar si hay burbujas presentes en el líquido de dicha jeringa; y f) usar imágenes adquiridas por dicha al menos una cámara digital para determinar si hay burbujas presentes en el líquido de dicha jeringa, medir el volumen de dichas burbujas y medir el volumen de líquido en dicha jeringa, a continuación, los algoritmos aprobarán el volumen o advertirán de la existencia de burbujas y calcularán el volumen real de líquido sustrayendo el volumen de las burbujas del volumen de líquido.

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento y aparato para monitorizar, documentar y asistir en la formulación manual de medicamentos

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la monitorización, preparación y formulación manual de medicación.

Antecedentes de la invención

En la preparación y administración de diferentes medicamentos, se requiere que el personal médico se asegure de que solo se utilicen los fármacos correctos, las dosis exactas y el equipo apropiado. En el caso más simple, todo lo que se requiere es que el productor, por ejemplo, un farmacéutico o un técnico de farmacia, use una jeringa para extraer el volumen requerido de un fármaco en forma líquida de un vial o cápsula en el que ha sido envasado por el fabricante y, a continuación, transferir la jeringa a un médico o enfermero para inyectar el volumen extraído de fármaco directamente en una vena del paciente o en una bolsa de infusión. En un procedimiento más complejo, el fármaco se puede suministrar en forma de polvo contenido dentro de un vial y se debe reconstituir inyectando un diluyente adecuado, por ejemplo, agua destilada y/o desionizada o solución salina en el vial con una jeringa, mezclar bien, y, a continuación, extraer la dosis requerida usando la misma jeringa o una diferente.

En entornos hospitalarios, cada paciente puede recibir medicación de muchas formas, por ejemplo, pastillas, inyecciones y goteros i.v. Cada paciente recibe su propia receta individual de acuerdo con una pauta determinada por su médico. Dependiendo de los procedimientos del hospital, un farmacéutico o un técnico de farmacia es responsable de preparar el medicamento recetado, incluyendo formulaciones magistrales combinando y/o procesando ingrediente(s) apropiado(s) utilizando diversos equipos médicos, etiquetando apropiadamente la medicación para cada paciente, y proporcionándose a un enfermero para que lo administre.

Entre los procedimientos más complejos y potencialmente peligrosos que se llevan a cabo en las farmacias de hospitales se encuentra la formulación de "cócteles" para el tratamiento de enfermedades tales como el SIDA y el cáncer. Debido a la naturaleza peligrosa de los fármacos que componen el cóctel, la complejidad de su preparación, la dosificación exacta requerida, la frecuencia con la que se administran al paciente y el estado físico del paciente, se requiere una gran habilidad y atención al detalle en su preparación. Los agentes quimioterápicos son recetados normalmente por un oncólogo médico o un hematólogo. Un régimen (pauta) de quimioterapia típicamente consiste en un número específico de ciclos administrados durante un período de tiempo determinado. Un paciente puede recibir un fármaco cada vez o combinaciones de diferentes fármacos al mismo tiempo. Después de que se prepare el agente quimioterápico para el paciente, el paciente recibe la medicación, que se puede administrar por vía intravenosa, por vía oral, como una inyección en la parte grasa del brazo, pierna o abdomen, por vía intraarterial, por vía intraperitoneal o por vía tópica.

Evidentemente, las consecuencias para el paciente de los errores en la formulación de los fármacos pueden ser muy graves; sin embargo, también el contacto con los fármacos o sus vapores puede ser potencialmente muy peligroso para el personal que prepara los medicamentos y los administra. Por lo tanto, también se deben seguir protocolos apropiados "al pie de la letra" para evitar errores y accidentes.

Para prevenir, o al menos minimizar, el número de errores se han ideado muchos procedimientos y sistemas, incluyendo sistemas informatizados, que monitorizan el trabajo del farmacéutico/técnico de farmacia y alertan cuando se produce un error.

Un ejemplo de un sistema de la técnica anterior con una máquina automatizada para la preparación de productos farmacéuticos se divulga en el documento US 8.297.320. Esta patente describe un aparato contenido dentro de un marco de sujeción de tipo caja, que define una cámara. El aparato está compuesto por un mecanismo de agarre y soporte para transferir un recipiente entre un cargador que contiene una pluralidad de recipientes, por ejemplo, jeringas, y una estación de dosificación que comprende una base giratoria plana, adaptada para recibir y contener tres jeringas de diferentes diámetros y longitudes, donde se prepara el producto farmacéutico. La cámara tiene una abertura de acceso al cargador. Un dispositivo neumático, con una rueda de ventilador para asegurar la circulación del aire, está adaptado para suministrar un flujo de aire estéril a través de toda la cámara y para evitar el intercambio de aire con el ambiente exterior.

El documento WO 2007/047138 divulga un sistema y procedimiento para monitorizar el proceso de administración de medicación a un paciente. El sistema y procedimiento se basan en el uso de una cámara inteligente y algoritmos de procesamiento de imágenes para identificar el equipo y los suministros usados en el tratamiento, y observar y registrar las fases del proceso de administración.

El documento US2001/0097451 divulga un aparato para detectar, identificar y medir el volumen de burbujas y otras impurezas en el líquido contenido en jeringas precargadas. El aparato comprende un soporte que soporta una jeringa en posición vertical y una cámara colocada frente al soporte para obtener imágenes de la jeringa. Se usan algoritmos de procesamiento de imágenes para detectar, identificar y medir burbujas e impurezas en las imágenes y para emitir una advertencia si el volumen/número de burbujas y/o impurezas excede los valores de umbral y para registrar las imágenes y los resultados del análisis.

Es un propósito de la presente invención proporcionar un sistema completo para guiar, monitorizar y documentar el proceso de preparación de medicación para su administración a pacientes.

La invención es un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 y un sistema de acuerdo con la reivindicación 8. Otros propósitos y ventajas de la presente invención aparecerán a medida que avance la descripción.

Sumario de la invención

En un primer aspecto, la invención es un procedimiento para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos. El procedimiento comprende las etapas de:

a) usar al menos una cámara digital para proporcionar vigilancia constante del proceso de preparación; b) proporcionar un programa informático adaptado para realizar el procesamiento de imágenes de las imágenes adquiridas por la al menos una cámara digital y para comparar, en tiempo real, los datos extraídos de las imágenes procesadas con una o más de la información relativa a un paciente, los componentes del fármaco y la composición de la medicación, y artículos no farmacológicos necesarios en la preparación, en los que los datos se recuperan automática o manualmente de diversas fuentes; y

c) proporcionar algoritmos específicos de un programa informático que están adaptados para actuar como un asistente interactivo que guía y/o supervisa a un productor a través de cada etapa de un proceso de preparación específico

Los modos de realización del procedimiento de la invención comprenden proporcionar un programa informático adaptado para compilar documentación completa del proceso de preparación de medicación en forma de archivos visuales y de datos de las etapas de preparación, en el que cada etapa del proceso de preparación está documentada e indexada. Los modos de realización del procedimiento de la invención comprenden una fase compuesta por etapas generales que se siguen para dispensar cualquier tipo de receta. En esta fase, los algoritmos en el programa informático se adaptan para verificar la correspondencia correcta de una receta con un paciente y su afección y para supervisar o guiar a un productor cuando se seleccionan los medicamentos recetados y el equipo necesario para el proceso de preparación.

Los modos de realización del procedimiento de la invención comprenden una advertencia visual o auditiva para alertar al productor si se detecta un error en cualquier fase del proceso de preparación o administración.

En modos de realización del procedimiento de la invención, las imágenes y los datos que se procesan por el programa informático se guardan juntamente con los parámetros que el programa informático ha deducido para los objetos visibles en las imágenes.

En modos de realización del procedimiento de la invención, se usan el reconocimiento de códigos de barras, el reconocimiento de códigos QR, OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y algoritmos adicionales de reconocimiento de patrones para suministrar datos de las imágenes.

En modos de realización del procedimiento de la invención, se analizan imágenes de una jeringa para determinar al menos uno de los siguientes:

a) el tipo y tamaño de la jeringa;

b) si la jeringa está llena de aire o de líquido transparente;

c) si hay burbujas en el líquido de la jeringa;

d) para determinar el volumen de las burbujas; y

e) para medir el volumen de líquido en la jeringa reconociendo el émbolo de la jeringa y una línea de referencia en el cilindro de la jeringa y midiendo la distancia entre ellos.

En un segundo aspecto, la invención es un sistema para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos. El sistema comprende:

a) al menos una cámara digital adaptada para proporcionar una vigilancia constante del proceso de preparación;

b) una unidad procesadora que comprende:

i) un programa informático adaptado para realizar el procesamiento de imágenes de las imágenes adquiridas por la al menos una cámara digital y para comparar, en tiempo real, los datos extraídos de las imágenes procesadas con la información relativa a uno o más de un paciente, los componentes del fármaco y la composición de la medicación, y artículos no farmacológicos necesarios en la preparación, en los que los datos se recuperan automática o manualmente de diversas fuentes;

ii) algoritmos específicos de un programa informático que están adaptados para actuar como un asistente interactivo que guía y/o supervisa a un productor a través de cada etapa de un proceso de preparación específico; y

c) una pantalla de visualización adaptada para servir como interfaz entre el productor y el programa informático del sistema.

En modos de realización del sistema de la invención, la unidad procesadora comprende adicionalmente un programa informático adaptado para compilar documentación completa del proceso de preparación de medicación en forma de archivos visuales y de datos de las etapas de preparación, en los que cada etapa del proceso de preparación está documentada e indexada.

Los modos de realización del sistema de la invención están adaptados para producir una advertencia visual o auditiva para alertar al productor si se detecta un error en cualquier fase del proceso de preparación o administración.

En modos de realización del sistema de la invención, el programa informático de procesamiento de imágenes está adaptado para usar reconocimiento de códigos de barras, reconocimiento de códigos QR, OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y algoritmos adicionales de reconocimiento de patrones para suministrar datos de las imágenes.

En modos de realización del sistema de la invención, el programa informático de procesamiento de imágenes está adaptado para procesar imágenes de una jeringa tomadas por la al menos una cámara digital para determinar al menos uno de los siguientes:

a) el tipo y tamaño de la jeringa;

b) si la jeringa está llena de aire o de líquido transparente;

c) si hay burbujas en el líquido de la jeringa;

d) para determinar el volumen de las burbujas; y

e) para medir el volumen de líquido en la jeringa reconociendo el émbolo de la jeringa y una línea de referencia en el cilindro de la jeringa y midiendo la distancia entre ellos.

Los modos de realización del sistema de la invención comprenden una superficie iluminada sobre la que se puede colocar una jeringa. En estos modos de realización del sistema de la invención, la fuente de iluminación puede estar polarizada. Los modos de realización del sistema de la invención están adaptados para que sean portátiles. Todas las características y ventajas anteriores y otras de la invención se comprenderán mejor a través de la siguiente descripción ilustrativa y no limitativa de lis modos de realización de la misma, con referencia a los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

• La fig. 1 ilustra esquemáticamente un ejemplo de un espacio de trabajo para formular medicamentos;

• La fig. 2 es un diagrama de flujo que muestra esquemáticamente las etapas en la primera fase del proceso de la invención;

• La fig. 3 es un diagrama de flujo que ilustra esquemáticamente la segunda fase de un proceso simple de dispensación de una receta; y

• La fig. 4A y la fig. 4B son dos partes de un diagrama de flujo que ilustra esquemáticamente la segunda fase de un procedimiento de formulación mucho más complejo.

Descripción detallada de los modos de realización de la invención

La invención es un procedimiento y sistema para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos. La invención logra estos objetivos por medio de una vigilancia constante del proceso de preparación usando una o más cámaras digitales y programa informático y hardware que procesa las imágenes y compara los datos de las imágenes procesadas con información relativa al paciente, a los componentes del fármaco y la composición del medicamento, y a elementos no farmacológicos necesarios en la preparación que el sistema recupera automática o manualmente de diversas fuentes, por ejemplo, bancos de datos internos o externos, del técnico/farmacéutico, o escaneando la receta.

La invención se basa en el procesamiento de imágenes y la monitorización del proceso de preparación se hace usando tecnología de procesamiento de imágenes. La documentación completa del proceso de preparación de medicación se basa en un archivo visual de las etapas de preparación, en el que cada etapa del proceso de preparación se documenta e indexa de diversas formas, por ejemplo, por la identidad del paciente o del farmacéutico o del médico o por fecha, y se almacena inicialmente en una unidad de memoria local que forma parte del procesador del sistema. Por ejemplo, la documentación se almacena en la farmacia hasta que el paciente es dado de alta del hospital y, a continuación, se envía por tecnología inalámbrica o cableada para que se archive en una unidad de memoria de datos remota. Los datos/documentación guardados pueden comprender información como: marcas de tiempo; detalles de recetas; identificación e información del paciente, por ejemplo, sexo, edad, peso, estatura, enfermedad que se está tratando; detalles de la fase de preparación, por ejemplo, comentarios, confirmaciones, alertas; mensajes de registro, por ejemplo, errores, advertencias, rastreo, depuración; identificación y verificación del permiso del supervisor si se requiere; detalles del técnico que preparó la receta y el supervisor; un archivo visual de imágenes tomadas durante la fase de preparación; e información sobre la fase de dispensación.

El sistema de la invención comprende una base de datos interna que se actualiza manualmente, de acuerdo con las directrices del hospital, por un administrador y/o automáticamente a partir de las bases de datos del hospital. En modos de realización de la invención, el sistema se puede conectar a bases de datos externas de otros hospitales, institutos de salud (por ejemplo, FDA = Administración de Alimentos y Medicamentos y NIH = Instituto Nacional de Salud) y fabricantes, por medio de una red de comunicación.

Típico de la amplia variedad de información que se puede incluir en la base de datos y que pueden usar los algoritmos en el programa informático de la invención es:

a) Dosis de envasado, propiedades físicas, reconstitución, dosis de dilución e instrucciones de dispensación, etc. de fármacos. La información se puede actualizar continuamente, automática o bien manualmente, con información de fuentes tales como la FDA, el NIH y empresas de medicamentos.

b) Capacidad, números de catálogo, números del Código Nacional de Fármacos (NDC), códigos de barras u otros rasgos característicos identificativos de las bolsas i.v. La información se actualiza continuamente, automática o bien manualmente, con información de la FDA, el NIH y empresas de productores.

c) Capacidad, números de catálogo, dimensiones u otros rasgos característicos identificativos de jeringas y adaptadores. La información se actualiza continuamente, automática o bien manualmente, a partir de fuentes tales como catálogos de fabricantes y distribuidores de productos médicos.

d) Imágenes y secuencias de video, tanto sin procesar como procesadas, tomadas por la/s cámara/s del sistema.

En un modo de realización del sistema, el sistema compara automáticamente las dosis y los diluyentes de la receta con los datos en los manuales de fármacos u otros datos insertados en la base de datos del sistema y verifica que las dosis recetadas cumplan las tolerancias de dosis recomendadas para evitar errores y dosis incorrectas resultantes. En caso de diferencias entre las dosis recetadas y recomendadas, el sistema envía una alerta por medio de la interfaz al productor, es decir, al farmacéutico, técnico farmacéutico u otra persona que use el sistema de la invención, y opcionalmente al médico prescriptor u otro personal del hospital.

En un modo de realización, la invención es un sistema impulsado por flujos de trabajo con una herramienta de automatización de programa informático basada en una receta definida por un médico que actúa como un asistente interactivo que guía al productor (farmacéutico o técnico de farmacia) a través del proceso de producción. El sistema de la invención está diseñado para guiar, monitorizar y documentar cada etapa de la preparación manual, incluyendo la formación, de la medicación. En caso de que se detecte un error, el sistema produce una advertencia visual o auditiva para alertar al productor. Todas las etapas del proceso de preparación se registran y almacenan en la memoria para referencia posterior.

La fig. 1 ilustra esquemáticamente un espacio de trabajo para dispensar recetas o formular medicamentos de acuerdo con la invención. Los componentes de hardware del sistema de la invención que se muestran en la fig.1 incluyen: una o más cámaras digitales (30) que están situadas encima de la mesa del espacio de trabajo, junto a la mesa o acopladas al cuerpo del productor y tienen un campo de visión lo suficientemente grande para cubrir las áreas de interés; una pantalla de visualización (31) que sirve como interfaz entre el productor y el sistema; y la propia superficie de trabajo (32). La pantalla puede formar parte de un procesador, es decir, una sola unidad, o comunicarse con él por medio de tecnología cableada o inalámbrica (no mostrada).

El procesador podría ser, por ejemplo, un PC o un dispositivo móvil tal como un teléfono móvil o un bloc de notas. El procesador comprende un programa informático específico para procesar e interpretar imágenes recibidas de la cámara o cámaras 30; medios de comunicación para la conexión a bases de datos externas y unidades de memoria para almacenar imágenes y datos recopilados durante el proceso de dispensación de la receta, por ejemplo, por medio de Internet o la red de área local del hospital; bases de datos internas opcionales y unidades de memoria para el almacenamiento temporal o permanente de al menos algunos de los datos usados y recopilados; y un programa informático específico que comprende algoritmos adaptados para guiar y supervisar al productor. En modos de realización del sistema de la invención, el sistema puede comprender además otro equipo, por ejemplo, una impresora de etiquetas, un dispensador de etiquetas y/o una unidad esterilizadora (no mostrada). También se muestran en la fig.

1 ejemplos de algunos de los artículos típicamente implicados en la formulación de medicamentos. Estos artículos incluyen: una bolsa i.v. (33), una jeringa (34) y un vial de fármaco (35).

Los modos de realización de la invención emplean dos tipos de cámara:

1) Se usan cámaras de alta resolución para la supervisión del proceso de dispensación del fármaco. Estas cámaras pueden ser cámaras de fotografía o bien de vídeo. Las cámaras de fotografía se pueden activar por diversos medios diferentes, por ejemplo, pedal, orden de voz, presión sobre un icono en la pantalla de visualización, cambio de luz, distancia desde un sensor de proximidad. Las cámaras de vídeo enviarán imágenes al algoritmo de procesamiento de visión. Cuando el algoritmo reconoce una imagen interpretable, la procesará y enviará retroalimentación al operador del sistema.

2) Cámaras de vídeo de amplio campo de visión que cubren el área de trabajo completa. Los archivos de esta cámara se usarán solo para documentación.

Hay dos procedimientos en los que se puede implementar el sistema. En el primer procedimiento, que es un procedimiento de "estilo libre", las cámaras de vídeo cubren el área de trabajo completa y el técnico trabaja libremente, independientemente del funcionamiento de la cámara. En este procedimiento, la secuencia de vídeo completa y/o solo los fotogramas seleccionados que muestran fases específicas en el procedimiento de preparación se almacenarán en una base de datos para documentación futura. En el segundo procedimiento, el productor debe colocar el equipo, por ejemplo, un vial, jeringa o bolsa, en una localización específica en el campo de visión de las cámaras de fotografía o de vídeo, que, a continuación, son activadas por el productor o por el programa informático para capturar y procesar una imagen.

Las imágenes que son procesadas por el programa informático se guardarán con los parámetros que el programa informático dedujo para los objetos visibles en las imágenes, es decir, volumen de la jeringa, números NDC, nombre del fármaco, etc. La identificación de los artículos empleados en el proceso de preparación de la medicación la llevan a cabo automáticamente los algoritmos del programa informático en el procesador, que compara las imágenes procesadas con la información extraída de las bases de datos. El programa informático está adaptado para usar el reconocimiento de códigos de barras, código QR (código de respuesta rápida), OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y algoritmos adicionales de reconocimiento de patrones para deducir e interpretar los siguientes datos de las imágenes:

1) Jeringuilla:

a. Tamaño de la jeringa (por ejemplo, 20 cc, 30 cc, 60 cc) reconociendo el código o escribiendo en la etiqueta, o midiendo la jeringa y comparando las mediciones con los valores en la base de datos del sistema.

b. Marca de la jeringa reconociendo el código o escribiendo en la etiqueta, o midiendo la jeringa y comparando las mediciones con los valores en la base de datos del sistema.

c. Volumen de fármaco en la jeringa reconociendo la posición del émbolo en comparación con las marcas de la escala de la jeringa o midiendo la distancia entre el émbolo de la jeringa y una marca en el cilindro o el extremo del cilindro de la jeringa, y calculando el volumen a partir de la geometría de la jeringa o por interpolación de acuerdo con los datos en la base de datos del sistema.

d. Identificación de la jeringa. En un modo de realización del sistema, la jeringa se etiqueta para su uso en el sistema. A cada jeringa se le asigna una identificación, por ejemplo, código de barras, otros caracteres o color. Esta etiqueta se reconocerá en las imágenes de la jeringa y el programa informático la leerá usando OCR u otros medios.

e. La existencia de una burbuja en el líquido de la jeringa y una estimación de su tamaño mediante reconocimiento de patrones.

2) Fármaco y frasco (vial):

a. Tamaño de vial por interpretación de geometría y lectura de etiquetas.

b. Información sobre el fármaco, por ejemplo: tipo (nombre genérico); volumen; estado (polvo o líquido); concentración; características especiales, por ejemplo, sensibilidad a la luz y necesidad de filtrar; dosis recomendada; y diluyentes recomendados. La información se obtiene usando OCR para reconocer el NDC o el nombre comercial en el frasco y comparar la información con la base de datos del sistema.

c. La fecha de caducidad del fármaco y el número de lote por OCR a partir de una etiqueta en el recipiente del fármaco.

d. Número de LOTE del fabricante por medio de OCR

3) Bolsa de infusión: material de la bolsa, tipo de líquido, volumen, fecha de caducidad, número de lote, mediante la lectura de un código de barras o reconocimiento de un código QR y/o número NDC por OCR.

4) Detalles de la receta tal como aparece en una etiqueta adhesiva que está adherida a una bolsa de infusión u otro objeto o se escanea sola antes de que se adhiera a un objeto, por ejemplo, una jeringa, por medio de reconocimiento de caracteres (OCR) de la impresión en la etiqueta.

El uso de cámaras digitales le da al sistema de la invención flexibilidad para interpretar patrones, caracteres, códigos de barras y códigos QR usando un solo tipo de sensor (es decir, la cámara). Esto contrasta, por ejemplo, con los escáneres láser que podrían reconocer códigos de barras y los contornos de un objeto, pero no caracteres o patrones que puedan aparecer dentro de un objeto, por ejemplo, la posición del émbolo de la jeringa dentro del cilindro de la jeringa.

El estado actual de la técnica para el control de la preparación de fármacos se basa en el uso de una balanza. Este procedimiento permite un control muy exacto del peso del fármaco y de los líquidos de infusión, que se pueden convertir directamente a volúmenes; pero no permite evaluar ninguna información que no se pueda pesar como: tipo de fármaco, tipo de líquido de infusión, números de lote, fechas de caducidad y reconocimiento de burbujas. Otra ventaja del uso de una cámara en comparación con el procedimiento de pesaje es la flexibilidad y la facilidad de uso del sistema. En ningún momento, el productor necesita detener su flujo de trabajo, o colocar los objetos en una balanza sin tocarlos, y esperar a que la balanza se estabilice antes de obtener una lectura. Todo lo que el productor debe hacer es presentar el objeto, por ejemplo, vial de fármaco, jeringa, etiqueta, bolsa i.v., a la cámara en momentos específicos.

Los algoritmos en el programa informático del procesador del sistema de la invención se pueden adaptar para que actúen como un asistente interactivo que guía al productor a través del proceso de preparación. Este proceso incluye elegir los fármacos y los equipos correctos para la preparación de acuerdo con la receta y, opcionalmente, verificar la correspondencia correcta de la receta con el paciente comparando la receta con los antecedentes médicos del paciente.

El procedimiento de la invención se puede llevar a cabo de muchas formas diferentes, cuyos ejemplos representativos se describen en los siguientes ejemplos. Se debe entender que son posibles muchas otras situaciones y que algunas de las etapas se pueden eliminar, otros añadir y el orden de las etapas se puede cambiar dependiendo de la naturaleza exacta de la receta que se va a dispensar y/o los fármacos que se van a formular.

Un modo de realización del procedimiento de la invención está compuesto por dos fases. La primera fase, que se ilustra en la fig. 2, comprende las etapas generales que se siguen para dispensar cualquier tipo de receta. En esta fase se adaptan los algoritmos en el programa informático de la invención para verificar la correcta correspondencia de la receta con el paciente y su afección y para supervisar o guiar al productor cuando se seleccionan los fármacos y el equipo correctos para la preparación. En la segunda fase se adaptan los algoritmos en el programa informático del sistema de la invención para que actúen como un asistente interactivo que guía y supervisa al productor a través del proceso de preparación. Las etapas exactas de la segunda fase del proceso son muy específicas de la receta que se está dispensando. Algunos ejemplos típicos se describirán en las figs. 3, 4A y 4B.

La fig. 2 es un diagrama de flujo que muestra esquemáticamente las etapas en la primera fase del proceso de la invención. El proceso que se muestra solo pretende ilustrar las capacidades del sistema de la invención. En la práctica, la primera fase se puede llevar a cabo exactamente como se describe o con muchas variaciones diferentes en las que se cambia el orden en el que se llevan a cabo las etapas y/o algunas de las etapas no se llevan a cabo en absoluto.

Esta fase del proceso se inicia (101) cuando una de las cámaras del sistema toma una imagen de una etiqueta que contiene la receta que se va a dispensar y la información de la etiqueta se lee usando el programa informático de OCR en el procesador del sistema. La etiqueta se elabora de acuerdo con las instrucciones del médico y, además de la información de identificación personal del paciente, comprende toda la información que necesita el productor para preparar el fármaco para su administración al paciente. La etiqueta de la receta se adhiere típicamente a los medios, por ejemplo, bolsa i.v. o jeringa, con la que se va a administrar al paciente el fármaco preparado. Ejemplos de la información en la etiqueta de la receta son los nombres genérico y de marca del fármaco que se va a administrar, el procedimiento de administración, por ejemplo, gotero i.v. o inyección, tipo de diluyente y tasa de dilución calculada. La receta leída de la imagen se compara con la de la red de datos del hospital para garantizar que el productor trabajará en la receta correcta y también para estar seguros de que el programa informático de OCR ha leído con exactitud lo escrito en la etiqueta.

En un modo de realización de la invención, el sistema está adaptado para gestionar el flujo de preparación en la farmacia y para dividir las diferentes preparaciones entre más de un productor. Esta opción es útil porque, en la mayoría de las farmacias de hospital, hay un flujo constante de recetas que se deben preparar provenientes de la red de datos del hospital. Algunas de estas recetas serán urgentes, mientras que otras se podrían tener que cancelar o retrasar (por ejemplo, porque el estado del paciente se deteriora repentinamente mientras espera el tratamiento).

En modos de realización del sistema de la invención, una pantalla de visualización está situada fuera de la sala de preparación, por ejemplo en el despacho de farmacia o en la oficina de un administrador o gerente del hospital. Esta pantalla puede ser una pantalla dividida que mostrará vídeos de cada gabinete en el que está instalado el sistema o puede mostrar las imágenes de pantalla reales de la GUI de cada uno de los productores que están trabajando con el sistema en un momento dado.

En la etapa 101, el sistema también verifica que se haya seleccionado la bolsa i.v. o jeringa correcta para la administración del fármaco al paciente. En esta etapa, el sistema también verifica las excepciones para el fármaco, es decir, si el fármaco requiere manipulación con equipo que no sea de PVC, protección contra la luz o la luz solar, etc. En la etapa 102, el algoritmo en el procesador del sistema lee los antecedentes médicos del paciente en la base de datos del hospital y consulta su base de datos interna, que se actualiza constantemente con la información más reciente de bases de datos externas, por ejemplo, las del hospital, el ministerio nacional de salud, los fabricantes de fármacos y equipos médicos, la FDA o el NIH, para determinar si el fármaco o la combinación de fármacos recetados es adecuado para la afección del paciente. Si la respuesta es 'no', entonces el sistema solicita al productor que se comunique con el médico prescriptor o bien lo hace directamente, por ejemplo, por correo electrónico o SMS, para verificar sus instrucciones. Si la respuesta es "sí", entonces el proceso pasa a la etapa 103. En esta etapa, el sistema, por medio de la pantalla de visualización 31, solicita al productor que obtenga recipientes que contengan fármacos que tengan los principios activos y diluyentes recetados de las unidades de almacenamiento de la farmacia. El productor obtiene los recipientes de fármacos recomendados y los coloca sobre la superficie de trabajo 32. En la etapa 105, el sistema registra imágenes de los recipientes de fármacos y el programa informático de procesamiento de imágenes genera datos de identificación, por ejemplo, a partir de la impresión en la etiqueta, código de barras, color del contenido, número de NDC, etc. que se compara en la etapa 106 con datos similares en la base de datos interna del sistema y la receta recién leída, para verificar que el fármaco y volumen correcto de fármaco en el recipiente se ha colocado sobre la superficie de trabajo. Si, en la etapa 106, se detecta un error, el sistema genera una alarma audible o visual (o ambas). En esta etapa, como en todas las demás etapas de recopilación de imágenes del procedimiento, si el sistema no puede obtener imágenes de datos de identificación suficientes, puede solicitar al productor que mueva o gire el recipiente del fármaco. Si mover o girar el recipiente del fármaco no elimina la fuente del error, entonces el proceso vuelve a la etapa 104, o el sistema puede permitir que el productor, o su supervisor, inserte los datos manualmente. Para ese propósito, se necesitará una autorización especial, por ejemplo, una contraseña o una tarjeta magnética. Si no se detecta ningún error, entonces el proceso pasa a la etapa 107 en la que se solicita al productor que seleccione los artículos no farmacológicos que se necesitan para preparar la medicación solicitada en la receta, por ejemplo, jeringas de determinado tamaño y recipiente con el diluyente requerido si se requiere un proceso de reconstitución. En la etapa 108, el sistema registra imágenes de los artículos en el lugar de trabajo y, en la etapa 109, el programa informático de procesamiento de imágenes compara los rasgos característicos identificativos de los artículos, por ejemplo, números de catálogo de fábrica, escalas de volumen impresas en el artículo, con rasgos característicos similares de una base de datos interna del sistema y determina si se han seleccionado los artículos correctos en comparación con la receta. Si en la etapa 109 se detecta un error, el sistema genera una alarma sonora o visual (o ambas) y el proceso vuelve a la etapa 107. Si no se detecta ningún error, el proceso pasa a la etapa 2.

Se hace hincapié nuevamente en que la fig. 2 muestra muchas etapas que son opcionales y en que, en diferentes modos de realización, los algoritmos en el programa informático del procesador del sistema de la invención se pueden configurar para que funcionen con o sin estos rasgos característicos. Por ejemplo, en algunos modos de realización, las etapas 102 y 103 no se ejecutan y los algoritmos suponen que la receta, tal como la escribió el médico y se leyó en la etapa 101, es correcta. Como otro ejemplo, en la etapa 107 el sistema puede no estar adaptado para determinar qué componentes no farmacológicos son necesarios para preparar la medicación. El productor puede seleccionar los componentes en base a su conocimiento y experiencia o con referencia a la literatura profesional o bases de datos especializadas.

Se observa que la segunda fase, cuyos ejemplos se describirán a continuación en el presente documento, se puede llevar a cabo independientemente de la primera fase y, en algunos modos de realización del procedimiento, la primera fase no se lleva a cabo en absoluto.

La fig. 3 es un diagrama de flujo que ilustra esquemáticamente la fase 2 de un proceso simple de dispensar una receta, que requiere la administración de dos pastillas para bajar la presión arterial y una cápsula de un antidepresivo a un paciente. A pesar de la aparente simplicidad del procedimiento, se siguen todas las etapas de la primera fase. Estos fármacos se suministran normalmente en envases, por ejemplo, frascos, que contienen cantidades relativamente grandes del fármaco; por lo tanto, en la etapa 201, los productores retiran el número requerido de pastillas de cada envase y las colocan sobre la superficie de trabajo. En la etapa 202 se escanean imágenes de la superficie de trabajo y el programa informático de procesamiento de imágenes identifica características de las pastillas tales como color, forma y marcas de identificación. En la etapa 203, los rasgos característicos identificadas a partir de los escaneados se comparan con información de una base de datos, tal como la del fabricante del fármaco. Esta etapa se lleva a cabo para confirmar que los recipientes no se hayan etiquetado incorrectamente o que las pastillas no se hayan devuelto accidentalmente al frasco incorrecto en un procedimiento de preparación anterior. Si el sistema no puede verificar que se han seleccionado las pastillas correctas, se genera una alarma y el proceso vuelve a la etapa 201. Si el sistema verifica que se han seleccionado las pastillas correctas, el proceso continúa a la etapa 204. En la etapa 204, el programa informático analiza las imágenes para determinar si se ha extraído de los envases el número correcto de pastillas de cada tipo. Si la respuesta es "no", el proceso vuelve a la etapa 201. Si la respuesta es "sí", entonces las pastillas se colocan en un recipiente, por ejemplo, un vaso de papel, que se ha colocado sobre la superficie de trabajo en la etapa 107 de la primera fase. En la etapa 206, se crea una etiqueta en la que está escrita información, como la planta y el número de habitación del paciente, su nombre y número de identidad, y otra información como la fecha y hora en que se preparó la medicación y por quién, cuándo se debe administrar la medicación, el médico prescriptor, etc., y se coloca en el recipiente que contiene las pastillas. Se observa que la etapa 206 se puede llevar a cabo como se muestra o antes, por ejemplo después de la etapa 109 o después de la etapa 204. Finalmente, en la etapa 207, el recipiente etiquetado se coloca en un carrito de fármacos para que se entregue al miembro del personal responsable de administrarlo al paciente.

La fig. 4A y la fig. 4B son dos partes de un diagrama de flujo que ilustra esquemáticamente la fase dos de un procedimiento de formulación mucho más complejo. En este ejemplo, la receta requiere administrar una medicación compuesta por dos fármacos a un paciente por medio de un gotero i.v. El fármaco A se suministra como 2 gramos de polvo seco en un vial de vidrio de 20 ml y el fármaco B se suministra como un líquido en un vial de vidrio de 20 ml. La receta requiere 1 gramo de fármaco A reconstituido y 10 ml de fármaco B añadidos a una bolsa de infusión a la que se adhiere la etiqueta de la receta (véase la etapa 101).

En la etapa 301, se solicita al productor que coloque el fármaco A en el campo de visión de una de las cámaras del sistema, que muestra la imagen del vial que contiene el fármaco A. El programa informático en el procesador analiza las imágenes para determinar si el fármaco coincide con el exigido en la receta. Si la respuesta es no, se genera una alarma y el productor debe situar el frasco de fármaco correcto. Si la respuesta es sí, entonces el proceso pasa a la etapa 302.

En la etapa 302 se analizan imágenes del frasco de fármaco y se leen el número NDC o un código de barras para determinar si el fármaco se tiene que reconstituir. Dado que el fármaco contenido en el frasco se puede haber reconstituido previamente, por ejemplo, es "sobrante" de una preparación anterior, el sistema le pide al productor que verifique, por ejemplo, pulsando un icono en una pantalla de visualización, que se tiene que llevar a cabo un proceso de reconstitución. Si la respuesta es no, entonces el proceso pasa a la etapa 308. Si la respuesta es sí, entonces el proceso continúa a la etapa 303.

En la etapa 303, el sistema indica al productor que seleccione un diluyente particular. El recipiente, por ejemplo, una bolsa i.v. que contiene el diluyente, es captada en una imagen por la cámara del sistema y el algoritmo en el programa informático lee la información en el recipiente y compara el resultado con la base de datos para determinar si se ha seleccionado el diluyente correcto. Si la respuesta es no, se genera una alarma y el sistema solicita al productor que seleccione un diluyente diferente. Si se ha seleccionado el diluyente correcto, entonces el proceso pasa a la etapa 304.

En la etapa 304, el sistema solicita al productor que llene una jeringa de determinado tamaño con un volumen específico de diluyente. En la etapa 305, la jeringa se separa del recipiente con diluyente y se analizan las imágenes de la jeringa llena. Los algoritmos del programa informático del sistema buscan burbujas en el líquido de la jeringa y también miden el volumen y lo comparan con el volumen que se recomienda en la base de datos del sistema. Si se detectan burbujas y/o el volumen de diluyente es incorrecto, entonces se genera una alarma y el productor sigue el procedimiento conocido para eliminarlas y el proceso vuelve a la etapa 304 para ajustar el volumen de diluyente en la jeringa. Si no hay burbujas y el volumen es correcto, el proceso pasa a la etapa 306.

En la etapa 306, el sistema solicita al productor que conecte la jeringa que contiene el diluyente al vial que contiene el fármaco A y que inyecte el diluyente en el vial. En la etapa 307, se obtienen imágenes de la jeringa mientras aún está conectada al vial y se analizan las imágenes para confirmar que la jeringa ahora está vacía, es decir, para confirmar que se ha añadido el volumen requerido de diluyente al fármaco en polvo A dentro del vial. En la etapa 308, después de mezclar bien el contenido del vial, se solicita al productor que extraiga el volumen requerido de fármaco A reconstituido del vial a una jeringa.

En la etapa 309, la jeringa se separa del vial que contiene el fármaco A reconstituido y se analizan las imágenes de la jeringa llena. Los algoritmos del programa informático del sistema buscan burbujas en el líquido de la jeringa y también miden el volumen y lo comparan con el volumen que se requiere en la receta. Si se detectan burbujas y/o el volumen del fármaco A es incorrecto, se genera una alarma y el productor sigue el procedimiento conocido para eliminar las burbujas y el proceso vuelve a la etapa 308 para ajustar el volumen del fármaco A en la jeringa. Si no hay burbujas y el volumen es correcto, el proceso pasa a la etapa 310.

En la etapa 310, el sistema solicita al productor que conecte la jeringa que contiene el fármaco A reconstituido a la bolsa i.v. que se administrará al paciente y que inyecte el fármaco A en la bolsa i.v. En la etapa 311, se toman imágenes de la jeringa mientras aún está conectada a la bolsa i.v. y las imágenes se analizan para confirmar que la jeringa ahora está vacía, es decir, para confirmar que se ha añadido el volumen requerido de fármaco A a la bolsa i.v.

Ahora se ha completado la preparación con el fármaco A. En la etapa 312, se solicita al productor que coloque el fármaco B en el campo de visión de una de las cámaras del sistema, que toma imágenes del vial que contiene el fármaco B. El programa informático en el procesador analiza las imágenes para determinar si el fármaco coincide con el requerido en la receta. Si la respuesta es no, se genera una alarma y el productor debe colocar el frasco del fármaco correcto. Si la respuesta es sí, entonces el proceso pasa a la etapa 313.

En la etapa 313 se analizan imágenes del frasco del fármaco y se leen el número NDC o un código de barras para determinar si el fármaco se tiene que reconstituir. Dado que el fármaco B no se tiene que reconstituir, el proceso pasa a la etapa 314.

En la etapa 314, se solicita al productor que extraiga el volumen requerido de fármaco B del vial a una jeringa.

En la etapa 315, la jeringa se separa del vial que contiene el fármaco B y se analizan las imágenes de la jeringa llena. Los algoritmos del programa informático del sistema buscan burbujas en el líquido de la jeringa y también miden el volumen y lo comparan con el volumen requerido en la receta. Si se detectan burbujas y/o el volumen del fármaco B es incorrecto, se genera una alarma y el productor sigue el procedimiento conocido para eliminar las burbujas y el proceso vuelve a la etapa 314 para ajustar el volumen del fármaco B en la jeringa. Si no hay burbujas y el volumen es correcto, el proceso pasa a la etapa 316.

En la etapa 316, el sistema solicita al productor que conecte la jeringa que contiene el fármaco B a la bolsa i.v. que se administrará al paciente y que inyecte el fármaco B en la bolsa i.v. En la etapa 317, se toman imágenes de la jeringa mientras aún está conectada a la bolsa i.v. y las imágenes se analizan para confirmar que la jeringa ahora está vacía, es decir, para confirmar que se ha añadido el volumen requerido de fármaco B a la bolsa i.v.

Ahora se ha completado la preparación con los fármacos A y B (etapa 318). En la etapa 319, se produce una etiqueta con la palabra "HECHO" o una palabra similar u otros datos, impresos en ella, y se pega en la bolsa i.v. que contiene los fármacos A y B. Toda la información relevante, incluyendo el nombre del paciente y el contenido de la bolsa i.v., ya están presentes en la etiqueta de la receta que se adhirió a la bolsa en la etapa 101.

Finalmente, en la etapa 320, se indica al productor cómo desechar los materiales no usados, por ejemplo, se le informa si el volumen del fármaco B o del fármaco A reconstituido que queda en los viales respectivos se puede devolver a la unidad de almacenamiento y, en caso afirmativo, en qué condiciones, por ejemplo, refrigerado o a temperatura ambiente.

En todos los procedimientos para dispensar recetas, especialmente cuando se trata de fármacos tóxicos y aquellos que se ven afectados fácilmente de forma perjudicial por la contaminación, el sistema, por medio de la pantalla, informa al productor de los procedimientos correctos para mantener la esterilidad y la seguridad.

Además de configurarse en farmacias de hospital como se describe anteriormente en el presente documento, se pueden proporcionar modos de realización portátiles del sistema, por ejemplo, en los carros usados para dispensar medicación a los pacientes en las plantas de un hospital. Con la excepción de la superficie de trabajo, el resto del sistema se puede proporcionar como una unidad portátil que comprende una cámara de fotografía o de vídeo, una pantalla de visualización y una unidad de procesamiento. El sistema portátil se puede realizar como una unidad específica o como una aplicación para un teléfono móvil. En este modo de realización, la cámara se puede usar para verificar la identidad del paciente mediante la obtención de imágenes de la historia clínica anclada a su cama o la pulsera del paciente. Los modos de realización de la invención pueden comprender un programa informático de reconocimiento facial para realizar esta etapa. Una vez confirmada la identidad del paciente, la persona que administra la medicación coloca el recipiente preparado para el paciente en la parte superior del carro. Se toman imágenes de la etiqueta del recipiente, por ejemplo, jeringa, bolsa i.v., vaso que contiene pastillas, con la cámara y se analizan para verificar que el paciente recibe la medicación recetada para él por el médico. La cámara puede continuar tomando imágenes del proceso de administración para proporcionar documentación de que la medicación se ha administrado correctamente.

Al trabajar con jeringas, un problema frecuente es la presencia de burbujas de aire juntamente con el líquido que se introduce en el cilindro de la jeringa. Las burbujas de aire afectan la exactitud de la dosis y, si se inyectan en un vaso sanguíneo del paciente, pueden causar complicaciones graves y, a veces, mortales. Debido a la diferencia en las propiedades ópticas, existe una diferencia visualmente notable entre el aire y el líquido en la jeringa. Los algoritmos de procesamiento de imágenes pueden identificar esta diferencia y, por tanto, la presencia de burbujas en las imágenes de la jeringa llena y generar una advertencia para el productor o administrador de la medicación (véanse las etapas 305, 309 y 315 en las figs. 4A y 4B). Un procedimiento para identificar la presencia de las burbujas que se ha empleado en modos de realización del sistema de la invención, tanto en la farmacia como en unidades portátiles, es inclinar al menos una porción de la superficie de trabajo en un ángulo, por ejemplo, 5-90 grados con un plano horizontal. Después de que se llene de líquido, la jeringa se coloca sobre esta superficie con la punta hacia arriba con su eje longitudinal alineado con la pendiente de la superficie. En esta configuración, la burbuja (o burbujas) sube a la parte superior del líquido y el algoritmo de procesamiento de imágenes puede identificar fácilmente la burbuja y/o medir su volumen real. El algoritmo, simultáneamente, mide el volumen del líquido introducido en el cilindro de la jeringa 'contando' las marcas impresas en la pared de la jeringa por el fabricante o midiendo la distancia entre el émbolo de la jeringa y el extremo de su cilindro, y calculando el volumen multiplicando esta distancia por el diámetro interior del cilindro, tomado de la base de datos del sistema. A continuación, el algoritmo aprobará el volumen o advertirá sobre la existencia de burbujas y calculará el volumen real de líquido sustrayendo el volumen de las burbujas del volumen de líquido. Un procedimiento alternativo para ayudar al programa informático del sistema a identificar la presencia de burbujas en la jeringa sería colocar la jeringa sobre una superficie iluminada o sobre una superficie transparente y proporcionar una fuente de iluminación debajo de la superficie. En este modo de realización, el ángulo de incidencia de la luz con respecto a la jeringa podría ser menor que el ángulo crítico del líquido en la jeringa y la luz se podría polarizar para provocar efectos ópticos que aumenten la visibilidad de las burbujas. En otro modo de realización, la jeringa se puede sostener en ángulo con la horizontal y el volumen de la burbuja y/o el líquido en la jeringa se puede determinar a partir de las imágenes de la cámara.

Los modos de realización del sistema de la invención comprenden una impresora de etiquetas, que está conectada al sistema mediante una conexión de comunicación por cable o inalámbrica. La impresora de etiquetas finaliza el proceso de preparación para un paciente específico. Una vez finalizado el proceso de preparación (etapa 319 en la fig. 4B) se imprime una etiqueta desde la impresora de etiquetas y se adhiere a la bolsa i.v. o jeringa (inyección i.v. lenta), u otro recipiente que contenga el medicamento, que se va a administrar al paciente. Las etiquetas están claramente marcadas con información que significa que el medicamento está listo para su administración al paciente, por ejemplo, la palabra "HECHO" o "LISTO", y se puede imprimir con información que puede incluir, por ejemplo, la marca de tiempo de preparación y administración; nombres del productor; un logotipo para el sistema y/o un código que se pueda emparejar con los datos sobre la preparación específica, como se almacenan en la base de datos del sistema. En lugar de una etiqueta impresa, se puede producir una etiqueta electrónica, por ejemplo, un chip RFID y adherirlo en la bolsa i.v. o jeringa.

Los modos de realización del sistema de la invención también pueden incluir otros componentes, por ejemplo, una unidad de esterilización por UV, ozono, alcohol o cloroformo. El algoritmo del programa informático en el procesador del sistema está adaptado para indicar al usuario qué artículos implicados en el proceso de preparación requieren esterilización en esta unidad, en qué fase del proceso de preparación se deben colocar los artículos en la unidad, y para controlar el funcionamiento de la unidad para lograr resultados óptimos.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos suministrados por un fabricante como un líquido o como un medicamento que requiere reconstitución y preparar un volumen de la medicación líquida o reconstituida para su administración a un paciente de acuerdo con las instrucciones contenidas en una receta, comprendiendo dicho procedimiento:

a) usar al menos una cámara digital para proporcionar una vigilancia constante del proceso de preparación llevado a cabo en una superficie de trabajo, en el que al menos una parte de dicha superficie de trabajo está inclinada en ángulo con un plano horizontal;

b) proporcionar un programa informático adaptado para realizar el procesamiento de imágenes de las imágenes adquiridas por dicha al menos una cámara digital y comparar, en tiempo real, los datos extraídos de las imágenes procesadas con la información relativa a uno o más de un paciente, los componentes del fármaco y la composición de dicha medicación, y artículos no farmacológicos necesarios en la preparación, en los que dichos datos se recuperan automática o manualmente de diversas fuentes;

c) proporcionar algoritmos específicos de un programa informático que están adaptados para que actúen como un asistente interactivo que guía y/o supervisa a un productor a través de cada etapa de un proceso de preparación específico;

d) usar dicho asistente interactivo para guiar o supervisar al productor para que llene una jeringa en diferentes fases del proceso de preparación con el volumen correcto de medicación líquido, con diluyente usado para reconstituir una medicación, o bien con medicación reconstituida;

e) colocar una jeringa llena de líquido en dicha porción inclinada de dicha superficie de trabajo con su punta hacia arriba y su eje longitudinal alineado con la pendiente de dicha superficie para determinar si hay burbujas presentes en el líquido de dicha jeringa; y

f) usar imágenes adquiridas por dicha al menos una cámara digital para determinar si hay burbujas presentes en el líquido de dicha jeringa, medir el volumen de dichas burbujas y medir el volumen de líquido en dicha jeringa, a continuación, los algoritmos aprobarán el volumen o advertirán de la existencia de burbujas y calcularán el volumen real de líquido sustrayendo el volumen de las burbujas del volumen de líquido.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende proporcionar un programa informático adaptado para compilar documentación completa del proceso de preparación de medicación en forma de archivos visuales y de datos de las etapas de preparación, en el que cada etapa del proceso de preparación está documentada e indexada.

3. El procedimiento de la reivindicación 1, que comprende una fase compuesta por etapas generales que se siguen para dispensar cualquier tipo de receta; en el que los algoritmos en el programa informático están adaptados para verificar la correspondencia correcta de una receta con un paciente y su afección y para supervisar o guiar a un productor cuando se seleccionan los fármacos recetados y el equipo necesario para el proceso de preparación.

4. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que una advertencia visual o auditiva alerta al productor, si se detecta un error en cualquier fase del proceso de preparación o administración.

5. El procedimiento de la reivindicación 3, en el que las imágenes y datos que son procesados por el programa informático se guardan juntamente con los parámetros de los objetos visibles en dichas imágenes que el programa informático ha deducido para ellos.

6. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que se usan reconocimiento de códigos de barras, reconocimiento de códigos QR, OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y algoritmos adicionales de reconocimiento de patrones para suministrar datos de las imágenes.

7. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que las imágenes de una jeringa se analizan para determinar al menos uno de los siguientes:

a) el tipo y tamaño de dicha jeringa;

b) si dicha jeringa está llena de aire o de líquido transparente; y

c) para medir el volumen de líquido en dicha jeringa reconociendo el émbolo de dicha jeringa y una línea de referencia en el cilindro de dicha jeringa y midiendo la distancia entre ellos.

8. Un sistema para monitorizar, documentar y asistir en la preparación manual de medicamentos líquidos o medicamentos que requieren reconstitución y preparar un volumen de la medicación líquida o reconstituida para su administración a un paciente de acuerdo con las instrucciones contenidas en una receta, comprendiendo dicho sistema:

a) al menos una cámara digital adaptada para proporcionar una vigilancia constante del proceso de preparación/administración;

b) una superficie de trabajo que tiene al menos una porción de dicha superficie de trabajo inclinada en ángulo con un plano horizontal;

c) una unidad procesadora que comprende:

i) programa informático adaptado para: 1. realizar el procesamiento de imágenes de imágenes adquiridas por dicha al menos una cámara digital; 2. comparar, en tiempo real, los datos extraídos de las imágenes procesadas con la información relativa a uno o más de un paciente, componentes del fármaco y la composición de dicha medicación, y artículos no farmacológicos necesarios en la preparación, en el que dichos datos se recuperan automáticamente o manualmente de varias fuentes; y 3. determinar a partir de imágenes adquiridas por dicha cámara digital se usan para determinar si hay burbujas presentes en el líquido de una jeringa, que se ha colocado en dicha porción inclinada de dicha superficie de trabajo con su punta hacia arriba y su eje longitudinal alineado con la pendiente de dicha superficie, b. para medir el volumen de dichas burbujas, y c. para identificar el volumen de líquido en dicha jeringa procesando imágenes de la posición relativa del émbolo de la jeringa con respecto al cilindro de la jeringa; d. para aprobar el volumen o advertir sobre la existencia de burbujas y calcular el volumen real de líquido sustrayendo el volumen de las burbujas del volumen de líquido;

ii) algoritmos específicos de un programa informático que están adaptados para actuar como un asistente interactivo que guía y/o supervisa a un productor a través de cada etapa de un proceso de preparación específico; y

d) una pantalla de visualización adaptada para servir como interfaz entre dicho productor y el programa informático de dicho sistema.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que la unidad procesadora comprende adicionalmente un programa informático adaptado para compilar documentación completa del proceso de preparación de medicación en forma de archivos visuales y de datos de las etapas de preparación, en los que cada etapa del proceso de preparación está documentada e indexada.

10. El sistema de la reivindicación 8, adaptado para producir una advertencia visual o auditiva para alertar al productor si se detecta un error en cualquier fase del proceso de preparación o administración.

11. El sistema de la reivindicación 8, en el que el programa informático de procesamiento de imágenes está adaptado para usar reconocimiento de códigos de barras, reconocimiento de códigos QR, OCR (reconocimiento óptico de caracteres) y algoritmos adicionales de reconocimiento de patrones para suministrar datos de las imágenes.

12. El sistema de la reivindicación 8, en el que el programa informático de procesamiento de imágenes está adaptado para procesar imágenes de una jeringa tomadas por la al menos una cámara digital para determinar al menos uno de los siguientes:

a) el tipo y tamaño de dicha jeringa;

b) si dicha jeringa está llena de aire o de líquido transparente; y

c) para medir el volumen de líquido en dicha jeringa reconociendo el émbolo de dicha jeringa y una línea de referencia en el cilindro de dicha jeringa y midiendo la distancia entre ellos.

13. El sistema de la reivindicación 12, que comprende una superficie iluminada sobre la cual se puede colocar una jeringa.

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que la fuente de iluminación está polarizada.

15. El sistema de la reivindicación 8, en el que dicho sistema está adaptado para que sea portátil.