ES2863628T3

ES2863628T3 - Bomba de sangre intravascular con balón

Info

Publication number: ES2863628T3
Application number: ES17169581T
Authority: ES
Inventors: Thorsten Siess; Christoph Nix; Walid Aboulhosn
Original assignee: Abiomed Europe GmbH
Current assignee: Abiomed Europe GmbH
Priority date: 2017-05-04
Filing date: 2017-05-04
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2037-05-04
Also published as: US20240358980A1; US12415056B2; IL302472B2; IL302472B1; JP2024056025A; WO2018202776A1; JP7082141B2; JP2022116184A; IL270057B1; SG11201909506WA; CN110621358B; US12005208B2; EP3398626B1; US20230137664A1; KR20240152406A; EP4491204A2; US20200155743A1; IL302472A; KR20200002927A; EP3618885A1

Abstract

Bomba de sangre intravascular (1) para su inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter (100) y un dispositivo de bombeo (2) unido al catéter (100), teniendo el dispositivo de bombeo (2) una entrada de flujo de sangre (3), una salida de flujo de sangre (4) y un rotor (8) para hacer que la sangre fluya desde la entrada de flujo de sangre (3) a la salida de flujo de sangre (4), comprendiendo además la bomba de sangre (1): - una junta anular (10) dispuesta en el dispositivo de bombeo (2) entre la entrada de flujo de sangre (3) y la salida de flujo de sangre (4), estando la junta anular (10) configurada para adoptar una configuración contraída y una configuración expandida y configurada para contactar y realizar un sellado contra una pared interior del vaso sanguíneo del paciente cuando se introduce en el mismo en la configuración expandida para separar un área proximal del vaso sanguíneo de un área distal del vaso sanguíneo, y - un elemento de soporte (12; 13) dispuesto en el interior de la junta anular (10) para soportar la junta anular (10) desde dentro, en el que el elemento de soporte (12; 13) está configurado para contraerse al menos parcialmente cuando una diferencia de presión predeterminada entre el área proximal y el área distal del vaso sanguíneo actúa sobre la junta anular (10), en el que el elemento de soporte (12; 13) soporta una diferencia de presión de hasta 100 mmHg (13.332 Pa) antes de contraerse.

Description

DESCRIPCIÓN

Bomba de sangre intravascular con balón

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Esta invención se refiere a una bomba de sangre intravascular para inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente. La bomba de sangre puede ser un dispositivo de ayuda del ventrículo derecho, es decir, una bomba de sangre para apoyar la función del ventrículo derecho del corazón de un paciente.

Las bombas de sangre intravasculares se utilizan para apoyar la función del corazón de un paciente, ya sea como un dispositivo de ayuda del ventrículo izquierdo (LVAD) o como un dispositivo de ayuda del ventrículo derecho (RVAD). Una bomba de sangre intravascular comprende normalmente un catéter y un dispositivo de bombeo unido al catéter y se inserta en el corazón del paciente, por ejemplo, a través de la aorta en el ventrículo izquierdo o a través de la vena cava en el ventrículo derecho. El catéter puede tener un cuerpo alargado con una porción proximal y una porción distal y puede extenderse a lo largo de un eje longitudinal, en el que el dispositivo de bombeo está unido al catéter normalmente en la porción distal alejada del operador, tal como un cirujano.

Se puede utilizar un dispositivo de ayuda ventricular para tratar una disfunción o una displasia del corazón de un paciente, tal como defectos cardíacos congénitos. Por ejemplo, durante el llamado procedimiento de Fontan, se inserta un RVAD en el corazón del paciente para desviar la sangre venosa de la aurícula derecha a las arterias pulmonares, es decir, el RVAD evita el ventrículo derecho no funcional. Otra aplicación de un RVAD es para pacientes que sufren de insuficiencia del ventrículo derecho, que puede estar ocasionada, por ejemplo, por una terapia que incluye un LVAD. Se puede aplicar un RVAD además de un LVAD para aliviar el ventrículo derecho de presiones altas anormales, tales como de hasta 25 mmHg (3333 Pa), y evitar fallos del ventrículo derecho durante el tratamiento del ventrículo izquierdo. La presión arterial venosa normal de una persona sana puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 3 a 5 mmHg (399 a 666 Pa).

Cuando es utilizado como RVAD, el dispositivo de bombeo es desplazado hacia un lóbulo del pulmón a través de la arteria pulmonar por medio del catéter. Dado que el flujo de salida de la bomba de sangre está dirigido al pulmón, la diferencia de presión generada por la bomba de sangre es muy crucial, en particular, en comparación con un LVAD, que bombea sangre desde el ventrículo izquierdo a la aorta. Una presión alta puede dañar los vasos del pulmón. La presión normal de una persona sana en la arteria pulmonar estaría comprendida dentro de un intervalo de aproximadamente 10 a 25 mmHg (1.333 a 3.333 Pa), normalmente de aproximadamente 15 mmHg (666 Pa). En pacientes con enfermedades cardíacas se puede encontrar una presión más alta en la arteria pulmonar, tal como de 30 a 40 mmHg (3.999 a 5.332 Pa), o incluso de 70 mmHg (9.332 Pa) hasta 100 mmHg (13.332 Pa).

La Patente WO 2014/141284 A2 da a conocer una bomba de sangre para su colocación en una vena renal que tiene una válvula con un armazón rígido y laminillas de válvula flexibles, que se abren o se cierran dependiendo de la diferencia de presión en la vena renal. Puede disponerse un balón con una sección en forma de estrella para soportar el armazón de la válvula desde el interior. La Patente WO 2016/207293 A1 da a conocer una bomba de sangre, por ejemplo, para su inserción en una vena renal, con una cánula para el flujo que se expande contactar con la pared interna de un vaso. La cánula se expande mediante la presión en el interior de la cánula producida por el flujo de sangre a través de la cánula. La Patente EP 3120880 A1 da a conocer una bomba de sangre que tiene un tubo de soporte en forma de un “stent” o endoprótesis. Puede disponerse un mecanismo de válvula que tenga diversas aletas de válvula articuladas en el interior del tubo de soporte.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

Es un objetivo de la presente invención dar a conocer una bomba de sangre intravascular para su inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que proporciona protección contra una alta diferencia de presión a lo largo del vaso sanguíneo.

Este objetivo se consigue según la presente invención mediante una bomba de sangre que tiene las características de la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferentes y los desarrollos adicionales de la invención se especifican en las reivindicaciones dependientes de la misma.

Según la invención, se dispone una bomba de sangre intravascular para la inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter, un dispositivo de bombeo y una junta anular con un elemento de soporte dispuesto en el interior de la junta anular. El dispositivo de bombeo comprende una entrada del flujo de sangre, una salida del flujo de sangre y un rotor para hacer que la sangre fluya desde la entrada del flujo de sangre a la salida del flujo de sangre. La junta anular está dispuesta en el dispositivo de bombeo entre la entrada del flujo de sangre y la salida del flujo de sangre.

La junta anular puede asumir una configuración contraída y una configuración expandida y está configurada para contactar y realizar un sellado contra la pared interna del vaso sanguíneo del paciente cuando es insertada en el mismo en la configuración expandida. De esta manera, la junta anular separa el área proximal del vaso sanguíneo del área distal del vaso sanguíneo. El elemento de soporte está dispuesto en el interior de la junta anular para soportar la junta anular desde dentro, en el que el elemento de soporte está configurado para contraerse, al menos parcialmente, cuando actúa una diferencia de presión predeterminada entre el área proximal y el área distal del vaso sanguíneo sobre la junta anular. Al mismo tiempo, el elemento de soporte está configurado para soportar una diferencia de presión de hasta 100 mmHg (13.332 Pa), preferentemente menos, tal como hasta 50 mmHg (6.666 Pa), preferentemente hasta 20 mmHg (2.666 Pa). En toda esta invención, el término "distal" se refiere a direcciones que se alejan del usuario y se dirigen hacia el corazón, mientras que el término "proximal" se refiere a direcciones hacia el usuario. En otras palabras, la junta anular se contrae cuando la diferencia de presión creada por la bomba de sangre entre el lado de entrada y el lado de salida es mayor que el valor predeterminado. Preferentemente, la bomba de sangre está configurada para ser insertada en una arteria pulmonar.

El elemento de soporte es en concreto un elemento de soporte mecánico como se describe con más detalle a continuación. Aunque el elemento de soporte está configurado para mantener la junta anular en la configuración expandida hasta una diferencia de presión predeterminada, es al mismo tiempo lo suficientemente flexible para garantizar que no se exceda la diferencia de presión predeterminada entre las áreas proximal y distal del vaso sanguíneo. Esto es importante para limitar el aumento de presión que se crea, por ejemplo, mediante una bomba de sangre en una arteria pulmonar. La junta anular no ocluye el vaso sanguíneo a una diferencia de presión de 100 mmHg (13.332 Pa) o más, preferentemente 20 mmHg (2.666 Pa) o más, como se describe con más detalle a continuación. En otras palabras, la junta anular actúa como una válvula de sobrepresión, lo que significa que se permite que la sangre fluya en una dirección hacia el lado de menor presión más allá de la junta anular cuando se sobrepasa un umbral predeterminado de la diferencia de presión. La disposición de la junta anular proporciona, por lo tanto, una presión autorreguladora en el vaso sanguíneo. La presión interna de la junta anular es preferentemente la atmosférica, es decir, el interior de la junta anular puede estar en comunicación fluida con el entorno, por ejemplo, mediante una línea abierta.

La junta anular, en concreto su forma general exterior independiente del cuerpo del catéter que se extiende a través de la misma, puede tener cualquier tamaño y forma apropiados para la aplicación deseada. Por ejemplo, la junta anular puede ser esférica, elipsoidal, cilíndrica o una combinación de las mismas. La junta anular puede ser simétrica, en particular, axialmente simétrica, con respecto a un eje longitudinal central del catéter, o asimétrica. Dependiendo de la aplicación se puede elegir el diámetro exterior de la junta anular, en particular, en la configuración expandida. En una realización, que puede ser adecuada para una aplicación en una arteria pulmonar, el diámetro exterior de la junta anular en la configuración expandida puede ser de aproximadamente 1 cm a aproximadamente 2,5 cm. El dispositivo de bombeo puede tener una longitud de 3 a 6 cm aproximadamente.

Preferentemente, el elemento de soporte está configurado para resistir una diferencia de presión predeterminada entre el área proximal y el área distal de hasta aproximadamente 20 mmHg (2.666 Pa), que es una diferencia de presión apropiada para una aplicación en la que el catéter es desplazado en la arteria pulmonar. En otras palabras, el elemento de soporte está configurado para mantener la configuración expandida de la junta anular con una diferencia de presión entre el área proximal y el área distal en el vaso sanguíneo de hasta 20 mmHg (2.666 Pa), y se contrae cuando la diferencia de presión sobrepasa los 20 mmHg (2.666 Pa). Dependiendo de la aplicación deseada, la diferencia de presión predeterminada puede estar comprendida dentro de un intervalo de aproximadamente 5 mmHg (666 Pa) hasta aproximadamente 35 mmHg (4.666 Pa), más preferentemente desde aproximadamente 7 mmHg (933 Pa) hasta aproximadamente 30 mmHg (3.999 Pa).

En una realización, la junta anular comprende una membrana flexible. En particular, la membrana puede ser flexible y elástica. De esta manera, la membrana puede seguir la configuración expandida y contraída de la junta anular. La membrana puede formar una envoltura que encierra la estructura de soporte. En particular, la membrana puede formar un balón que tiene un puerto de hinchado que permite que se suministre y se extraiga fluido del balón. El puerto de hinchado puede estar conectado a un conducto de fluido que se extiende a lo largo del cuerpo alargado del catéter para permitir hinchar el balón suministrando fluido al balón y deshinchar el balón extrayendo fluido del balón. En particular, el conducto de fluido puede ser un conducto de vacío para permitir la creación de un vacío o una presión negativa en el balón para contraer la junta anular. El balón y el conducto de fluido pueden ser adecuados para cualesquiera fluidos, tales como líquidos o gases, en particular, una solución salina o aire. Como se mencionó anteriormente, la presión en la junta anular puede ser la presión atmosférica. Por lo tanto, el conducto de fluido que está conectada al balón puede estar abierta al entorno o configurada de otro modo para nivelar la presión dentro del balón a la presión atmosférica.

El elemento de soporte puede ser comprimible, al menos parcialmente. Esto permite que el elemento de soporte permanezca dentro de la junta anular incluso en la configuración contraída. Alternativamente, o, además, el elemento de soporte puede ser replegado de la junta anular para llevar la junta anular de la configuración expandida a la configuración contraída.

Preferentemente, el elemento de soporte es adecuado para la configuración expandida. Esto proporciona a la junta anular características de autoexpansión (o autohinchado) y de autosoporte. En otras palabras, no se necesita una actuación externa para llevar la junta anular de la configuración contraída a la configuración expandida porque la junta anular tiende a adoptar la configuración expandida cuando no se aplican cargas. En particular, aunque la junta anular puede ser mantenida en la configuración contraída aplicando vacío, la liberación del vacío puede hacer que la junta anular se dilate. Se comprenderá que, no obstante, la expansión de la junta anular podría mejorarse mediante una actuación externa, por ejemplo, mediante un fluido a presión que es suministrado a la junta anular.

En una realización, el elemento de soporte puede comprender una espuma o una esponja. La espuma puede ser una espuma de celda cerrada o una espuma de celda abierta. La espuma puede adoptar una configuración expandida, por ejemplo, a la presión atmosférica y puede ser comprimida aplicando vacío u otra fuerza externa sobre la junta anular. En particular, si la espuma está rodeada por una membrana flexible, la junta anular que comprende la espuma y la membrana es particularmente adecuada para adaptarse al tamaño y a la forma de la pared interior de un vaso sanguíneo. Las características de la espuma pueden ser escogidas para permitir que la junta anular se contraiga a una presión mínima predeterminada. La espuma puede estar compuesta de cualquier material adecuado, en particular, un material polimérico tal como poliuretano. La estructura de la espuma o la esponja es escogida para establecer la presión mínima predeterminada a la que se contrae la junta anular, o, en otras palabras, para establecer una diferencia de presión predeterminada hasta la cual la estructura de soporte mantiene la configuración expandida.

En otra realización, el elemento de soporte puede comprender al menos un alambre elástico, preferentemente fabricado de un material con memoria de forma, tal como Nitinol. Se pueden usar materiales alternativos que tengan características de memoria de forma o características superelásticas, tales como nailon. Generalmente, la memoria de forma es una propiedad dependiente de la temperatura que permite al material con memoria de forma la posibilidad de sufrir deformación a una temperatura y luego recuperar su forma original no deformada al calentarse por encima de su "temperatura de transformación". El cambio de temperatura provoca una transformación del material entre la fase de martensita y la fase de austenita. La superelasticidad es una propiedad independiente de la temperatura que permite que el material con memoria de forma tenga la posibilidad de sufrir una deformación mecánica debido a una fuerza externa aplicada al material con memoria de forma, y luego recuperar su forma original no deformada al ser liberado de la fuerza externa. La superelasticidad, que también se conoce como pseudoelasticidad, es producida por una transformación la fase de martensita la fase de austenita que se produce debido a cargas externas.

El alambre, que puede estar fabricado de Nitinol tal como se mencionó anteriormente, puede replegarse de la junta anular para poder contraer la junta anular. Al replegar el alambre, este puede ser enderezado tirando del mismo hacia el interior del lumen del catéter. Por lo contrario, cuando el alambre es introducido en la junta anular, puede adoptar una forma curvada para expandir la junta anular. La forma curvada puede ser una forma predeterminada del material con memoria de forma, y puede ser, por ejemplo, helicoidal o de otra forma para proporcionar la configuración expandida deseada de la junta anular. En particular, el alambre puede aplicar una fuerza a la membrana flexible desde el interior de la junta anular para expandir la junta anular. Además, aunque no es necesario, la junta anular puede ser llenada con un fluido, tal como un líquido o un gas al expandirse. Por consiguiente, el fluido puede ser eliminado de la junta anular al replegar el alambre elástico de la junta anular.

En una realización, la junta anular puede comprender un protector flexible que se extiende desde la circunferencia exterior de la junta anular, es decir, una superficie circunferencial exterior de una porción del cuerpo de la junta anular. El protector flexible puede ser configurado para entrar en contacto con la pared interna del vaso cuando el catéter es introducido en el vaso sanguíneo y la junta anular está en la configuración dilatada. El protector puede ser relativamente blando y endeble en comparación con la porción del cuerpo de la junta anular, lo que puede reducir el riesgo de producir daños al vaso sanguíneo y puede mejorar aún más la adaptación de la junta anular al tamaño y a la forma del vaso sanguíneo. El protector puede ser formado como un faldón o un manguito que rodea la junta anular y estar soportado por la junta anular. Preferentemente, el protector se contrae, y se dilata cuando se contrae la junta anular. El protector puede tener un extremo proximal unido la junta anular y un extremo distal libre configurado para contactar con la pared interior del vaso. De este modo, el protector puede estar abierto en la dirección del flujo de la sangre para evitar el reflujo y mejorar las características de sellado. Sin embargo, dado que el protector se contrae cuando la junta anular se contrae, la diferencia de presión en el vaso sanguíneo es limitada, tal como se describió anteriormente.

El protector puede comprender una estructura de refuerzo. La estructura de refuerzo puede tener al menos un canal de recepción de fluido configurado para hincharse al recibir un fluido para endurecer el protector y deshincharse al retirar el fluido para ablandar el protector. Por ejemplo, el protector puede tener canales que se extienden longitudinalmente para formar un protector en forma de paraguas. Se comprenderá que puede ser posible cualquier otro tamaño, forma, número y configuración de los canales que sea adecuado para proporcionar rigidez al protector, por ejemplo, curvado helicoidalmente. El canal o los canales pueden ser llenados o vaciados completamente o solo parcialmente. Esto puede permitir ajustar la rigidez del protector.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

El resumen anterior, así como la siguiente descripción detallada de realizaciones preferentes, se comprenderá mejor cuando se lea junto con los dibujos adjuntos. Para ilustrar la presente invención, se hace referencia a los dibujos. Sin embargo, el alcance de la invención no se limita a las realizaciones específicas dadas a conocer en los dibujos. En los dibujos:

La figura 1 muestra una bomba de sangre intravascular insertada en el corazón de un paciente.

La figura 2 muestra una vista esquemática en sección de una junta anular de un catéter según una realización en la configuración expandida.

La figura 3 muestra la junta anular de la figura 2 en la configuración contraída.

La figura 4 muestra una vista esquemática en sección de una junta anular de un catéter según otra realización en la configuración expandida.

La figura 5 muestra la junta anular de la figura 4 en la configuración contraída.

Las figuras 6a y 6b muestran vistas en sección de diferentes ejemplos de una junta anular para la realización de la figura 4.

La figura 7 muestra una vista esquemática en sección de una junta anular de un catéter según otra realización más en la configuración expandida.

La figura 8 muestra la junta anular de la figura 7 en la configuración contraída.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En la figura 1 se muestra una bomba de sangre intravascular 1 introducida en el corazón H de un paciente. Más específicamente, en esta realización ilustrativa, la bomba de sangre 1 comprende un catéter 100 por medio del cual la bomba de sangre 1 es introducida en la arteria pulmonar PA a través del ventrículo derecho RV del corazón H del paciente a través de la vena cava inferior IVC. En un planteamiento diferente, el catéter puede ser introducido a través de la vena cava superior SVC. Durante su funcionamiento, la bomba de sangre 1, en particular el catéter 100, se extiende a través de la válvula tricúspide TRV y la válvula pulmonar PV. La bomba de sangre 1 comprende un dispositivo de bombeo 2 que tiene una entrada de flujo de sangre 3 y una salida de flujo de sangre 4. Un impulsor o un rotor (no mostrado) está dispuesto para hacer que la sangre fluya hacia la entrada de flujo de sangre 3 y fuera de la salida de flujo de sangre 4. La bomba de sangre 1 según esta realización está diseñada como un dispositivo de ayuda ventricular derecha (RVAD) y puede ser utiliza da, por ejemplo, en el procedimiento de Fontan o como adición a un dispositivo de ayuda ventricular izquierda (LVAD). El dispositivo de bombeo 2 se coloca en la arteria pulmonar PA.

La bomba de sangre 1, en particular el dispositivo de bombeo 2, está dotado de una junta anular 10. La junta anular 10, que se describe con más detalle a continuación con referencia a las figuras 2-6 puede adoptar una configuración expandida y una configuración contraída y en la figura 1 se muestra en la configuración expandida. La junta anular 10 contacta con la pared interior de la arteria pulmonar PA y, por lo tanto, sella una porción proximal de la arteria pulmonar PA contra una porción distal de la arteria pulmonar PA. El funcionamiento de la bomba de sangre 1 crea una diferencia de presión entre las porciones proximal y distal de la arteria pulmonar PA, más específicamente un aumento de presión desde la porción proximal hacia la porción distal. Para limitar el aumento de presión, la junta anular 10 está configurada para contraerse una vez que se alcanza una diferencia de presión mínima predeterminada entre las porciones proximal y distal de la arteria pulmonar PA, es decir, la junta anular 10 soporta una diferencia de presión hasta una diferencia de presión predeterminada. La junta anular 10 en la configuración contraída permite que la sangre fluya desde la porción distal de la arteria pulmonar PA hacia la porción proximal de la arteria pulmonar PA, más allá del dispositivo de bombeo 2. Una vez que la diferencia de presión cae por debajo de la presión mínima predeterminada, la junta anular 10 puede dilatarse de nuevo. Esto se ve favorecido por las propiedades de autoexpansión de un elemento de soporte del interior de la junta anular 10, tal como se describirá con más detalle a continuación. La diferencia de presión mínima predeterminada puede ser de aproximadamente 20 mmHg (2.666 Pa) para una aplicación en la arteria pulmonar PA.

Con referencia a continuación a la figura 2, la junta anular 10 del dispositivo de bombeo 2 se muestra en una vista esquemática en una sección longitudinal insertada en un vaso sanguíneo V. Se comprenderá que detalles de la bomba de sangre 1 se omiten por motivos de sencillez. La figura 2 muestra la junta anular 10 en la configuración expandida dispuesta alrededor del dispositivo de bombeo 2. La junta anular 10 comprende una membrana flexible 11 que forma un elemento en forma de balón. La membrana flexible 11 encierra un elemento de soporte 12, que en esta realización comprende una espuma, en particular, una espuma de poliuretano. La espuma es adecuada a la configuración expandida para proporcionar propiedades de autoexpansión y autocontención a la junta anular 10. Preferentemente, el interior de la junta anular 10 está a la presión atmosférica, cuando está en la configuración expandida. Se puede disponer un conducto de vacío 14 para eliminar fluido, tal como un líquido o un gas, de la junta anular 10 para llevar la junta anular 10 de forma activa a la configuración contraída, por ejemplo, durante la introducción del dispositivo de bombeo 2 o para la retirada del dispositivo de bombeo 2 del corazón H del paciente.

En la figura 3 se muestra la junta anular 10 en la configuración contraída. En la configuración contraída, la espuma está, al menos, parcialmente comprimida. Esto se puede lograr eliminando fluido de la junta anular 10. En particular, sin embargo, la junta anular 10 se contrae automáticamente cuando se excede una diferencia de presión predeterminada entre los lados opuestos que actúan sobre la junta anular 10. La diferencia de presión mínima puede ser de entre 7 mmHg (933 Pa) y 30 mmHg (3.999 Pa), y puede ser preferentemente de 20 mmHg (2.666 Pa). La dirección de la diferencia de presión entre la presión más alta y la presión más baja se indica con la flecha P en la figura 2.

En la figura 4 se muestra otra realización, que es similar a la realización de las figuras 2 y 3, excepto por el elemento de soporte en la junta anular 10. La figura 4 no muestra un conducto de vacío 14. Sin embargo, se comprenderá que también se puede disponer un conducto de vacío en esta realización. El elemento de soporte 13 comprende un alambre elástico, en particular, fabricado de un material con memoria de forma, tal como Nitinol. El alambre se muestra esquemáticamente en la figura 4. Las figuras 6a y 6b muestran diferentes ejemplos de un alambre elástico en una vista en sección perpendicular al eje longitudinal del dispositivo de bombeo 2. Para dilatar la junta anular 10, el alambre se avanza al interior de la junta anular 10, por ejemplo, desde un lumen que se extiende a lo largo del catéter 100 al dispositivo de bombeo 2 y que endereza el alambre. El alambre adoptará su forma curvada predeterminada una vez haya avanzado al interior de la junta anular 10. La forma curvada puede ser, por ejemplo, helicoidal, tal como se muestra en la figura 6a o curvada de otro modo como se muestra a modo de ejemplo en la figura 6b. El alambre actúa sobre la membrana flexible 11 desde el interior de la junta anular 10 y, por lo tanto, expande la junta anular 10. Para contraer la junta anular 10, el alambre puede ser retirado de la junta anular 10 como se muestra en la figura 5. El alambre está configurado para permitir que la junta anular 10 se contraiga cuando una presión mínima predeterminada actúe sobre la junta anular 10, o, en otras palabras, esté configurado para soportar la junta anular 10 para resistir una diferencia de presión solo hasta una diferencia de presión predeterminada.

En otra realización, mostrada en la figura 7, la junta anular 10 comprende un protector flexible 16 que se extiende desde una porción del cuerpo de la junta anular 10. El protector 16 está dispuesto en la circunferencia de la junta anular 10 y está configurado para contactar con la pared interior del recipiente V cuando la junta anular 10 está en la configuración expandida, tal como se muestra en la figura 7. El protector 16 puede comprender una membrana y puede ser relativamente endeble para proteger la pared del vaso y mejorar el sellado contra la pared del vaso. Pueden disponerse unos canales 17 como una estructura de refuerzo que puede ser llenado con un fluido para reforzar el protector 16. Para ablandar el protector 16, el fluido puede ser eliminado de los canales 17. Como se muestra en la figura 8, el protector 16 se contrae junto con la junta anular 10 en la configuración contraída. Como en las realizaciones anteriores, la junta anular 10 que incluye el protector 16 está configurada para contraerse cuando una diferencia de presión mínima predeterminada entre la porción proximal de la arteria pulmonar PA y la porción distal de la arteria pulmonar PA actúa sobre la junta anular 10 con el fin de evitar un aumento excesivo de presión en la arteria pulmonar PA.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Bomba de sangre intravascular (1) para su inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, que comprende un catéter (100) y un dispositivo de bombeo (2) unido al catéter (100), teniendo el dispositivo de bombeo (2) una entrada de flujo de sangre (3), una salida de flujo de sangre (4) y un rotor (8) para hacer que la sangre fluya desde la entrada de flujo de sangre (3) a la salida de flujo de sangre (4), comprendiendo además la bomba de sangre (1):

- una junta anular (10) dispuesta en el dispositivo de bombeo (2) entre la entrada de flujo de sangre (3) y la salida de flujo de sangre (4), estando la junta anular (10) configurada para adoptar una configuración contraída y una configuración expandida y configurada para contactar y realizar un sellado contra una pared interior del vaso sanguíneo del paciente cuando se introduce en el mismo en la configuración expandida para separar un área proximal del vaso sanguíneo de un área distal del vaso sanguíneo, y

- un elemento de soporte (12; 13) dispuesto en el interior de la junta anular (10) para soportar la junta anular (10) desde dentro, en el que el elemento de soporte (12; 13) está configurado para contraerse al menos parcialmente cuando una diferencia de presión predeterminada entre el área proximal y el área distal del vaso sanguíneo actúa sobre la junta anular (10), en el que el elemento de soporte (12; 13) soporta una diferencia de presión de hasta 100 mmHg (13.332 Pa) antes de contraerse.

2. Bomba de sangre, según la reivindicación 1, en la que el elemento de soporte (12; 13) está configurado para soportar una diferencia de presión entre el área proximal y el área distal de hasta 20 mmHg (2.666 Pa) antes de contraerse.

3. Bomba de sangre, según la reivindicación 1 o 2, en la que el elemento de soporte (12; 13) está configurado para soportar una diferencia de presión entre el área proximal y el área distal desde aproximadamente 5 mmHg (666 Pa) hasta aproximadamente 35 mmHg (4.666 Pa), preferentemente desde aproximadamente 7 mmHg (933 Pa) hasta aproximadamente 30 mmHg (3.999 Pa).

4. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la junta anular (10) comprende una membrana flexible (11).

5. Bomba de sangre, según la reivindicación 4, en la que la junta anular (10) forma un balón que tiene un puerto de hinchado que permite que se suministre y se extraiga fluido del balón.

6. Bomba de sangre, según la reivindicación 5, en la que el puerto de hinchado está conectado a un conducto de fluido (14) para permitir hinchar el balón suministrando líquido al balón y deshinchar el balón extrayendo líquido del balón.

7. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de soporte (12; 13) es, al menos parcialmente, comprimible.

8. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de soporte (12; 13) tiende a la configuración expandida.

9. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de soporte (12) comprende una espuma o esponja.

10. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el elemento de soporte (13) comprende al menos un alambre elástico, preferentemente fabricado de un material con memoria de forma, tal como Nitinol.

11. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el diámetro exterior de la junta anular (10) en la configuración expandida es desde aproximadamente 1 cm hasta aproximadamente 2,5 cm.

12. Bomba de sangre, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la junta anular (10) comprende un protector flexible (16) que se extiende desde la circunferencia exterior de la junta anular (10), estando el protector flexible (16) configurado para contactar con la pared interna del vaso sanguíneo cuando el catéter (100) es introducido en el vaso sanguíneo y la junta anular (10) está en la configuración expandida.

13. Bomba de sangre, según la reivindicación 12, en la que el protector (16) tiene un extremo proximal unido a la junta anular y un extremo distal libre configurado para contactar con la pared interior del vaso sanguíneo.

14. Bomba de sangre, según la reivindicación 12 o 13, en la que el protector (16) comprende una estructura de refuerzo (17) que tiene, al menos, un canal receptor de fluido configurado para ser hinchado al recibir un fluido para reforzar el protector (16) y ser deshinchado al extraer el fluido para ablandar el protector (16).

15. Bomba de sangre intravascular, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, configurada para ser introducida en una arteria pulmonar.