ES2860951T3 - Guía de aguja que incluye entrada de visibilidad mejorada - Google Patents

Abstract

Guía (50) de aguja para su uso con una sonda manual, que comprende: un cuerpo de guía de aguja que define una primera superficie (52); un canal (54) de aguja definido en la primera superficie (52); y una característica de guía extendida que incluye un cono (80) de guía en comunicación con el canal (54) de aguja, en la que el cono (80) de guía se dispone en un extremo (50A) proximal de la guía de aguja, el cono (80) de guía se extiende más allá del cuerpo de la guía (50) de aguja en direcciones paralela y ortogonal a la primera superficie (52) del cuerpo de guía de aguja, en la que el canal (54) de aguja incluye dos labios (55) opuestos alargados que están separados para definir una rendija (55A) entre ellos, actuando conjuntamente los labios para definir el cono (80) de guía.

Description

DESCRIPCIÓN

Guía de aguja que incluye entrada de visibilidad mejorada

El documento WO 2007/110076 A1 divulga un conjunto de biopsia para recoger muestras de tejido por medio de una aguja de biopsia cuando se introduce en una cavidad corporal. El conjunto de biopsia comprende un elemento alargado con un eje longitudinal configurado con: una primera guía de aguja dispuesta para guiar una aguja en una dirección transversal al eje longitudinal, y una segunda guía de aguja dispuesta para guiar una aguja en una dirección a lo largo del elemento alargado.

Además, el documento US 2010/0160787 A1 divulga sistemas de guía de aguja para un dispositivo de ecografía. Los sistemas de guía de aguja incluyen guías de aguja tanto fijas como ajustables. La guía de aguja incluye un cuerpo de guía de aguja que se monta de manera rotatoria en una sonda de un dispositivo de ecografía. Una pluralidad de canales de aguja están dispuestos en una superficie del cuerpo de guía de aguja. Cada canal de aguja puede hacerse rotar de manera selectiva a su posición para guiar una aguja al interior del cuerpo de un paciente formando un ángulo de inserción de aguja predeterminado.

Puede encontrarse técnica anterior adicional en los documentos US 4635644 A y US 2002/123689 A1.

Breve sumario

Resumido brevemente, realizaciones de la presente invención se refieren a sistemas de guía de aguja para un dispositivo de ecografía. Los sistemas de guía de aguja incluyen guías de aguja tanto fijas como ajustables para su uso con una sonda del dispositivo de ecografía. La presente invención se refiere a las guías de aguja según la reivindicación 1, la reivindicación 6 y la reivindicación 9. Las reivindicaciones dependientes se refieren a realizaciones preferidas.

En una realización, la guía de aguja incluye un cuerpo de guía de aguja que se monta de manera rotatoria en una sonda de dispositivo de ecografía. Una pluralidad de canales de aguja están dispuestos en una superficie del cuerpo de guía de aguja. Cada canal de aguja puede hacerse rotar de manera selectiva a su posición para guiar una aguja al interior del cuerpo de un paciente formando un ángulo de inserción de aguja predeterminado. Si se desea otro ángulo de inserción de aguja, la guía de aguja se hace rotar para colocar un nuevo canal de aguja que define el ángulo de inserción de aguja deseado en posición. La guía de aguja puede unirse de manera permanente o retirable a la sonda. En otra realización, se divulga una guía de aguja e incluye una característica de guía extendida, tal como un cono de guía, para ayudar a insertar una aguja en el canal de aguja.

Estas y otras características de realizaciones de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse por la puesta en práctica de las realizaciones de la invención tal como se expone a continuación en el presente documento.

Breve descripción de los dibujos

Se facilitará una descripción más particular de la presente divulgación haciendo referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan sólo realizaciones típicas de la invención y por tanto no debe considerarse que limitan su alcance. Se describirán ejemplos de realizaciones de la invención y explicarán con especificidad y detalle adicionales a través del uso de los dibujos adjuntos en los que: la figura 1 es una vista en perspectiva simplificada de un sistema de obtención de imágenes por ecografía que sirve como un ejemplo de entorno en el que pueden llevarse a la práctica realizaciones de la presente invención;

la figura 2 es una vista en perspectiva de una sonda manual del sistema de la figura 1;

las figuras 3A y 3B son diversas vistas de una parte de un sistema de guía de aguja incluido en una sonda manual según un ejemplo de realización, incluido en la sonda de la figura 2;

las figuras 4A-4D son diversas vistas de una guía de aguja para su uso con la sonda manual mostrada en las figuras 3A y 3B, según una realización;

la figura 4E es una vista en perspectiva de la guía de aguja de las figuras 4A-4D unida a la sonda de la figura 2; las figuras 5A-6E son diversas vistas de un sistema de guía de aguja ajustable según una realización;

las figuras 7A-8F son diversas vistas de un sistema de guía de aguja ajustable según otra realización;

las figuras 9A-10F son diversas vistas de un sistema de guía de aguja ajustable según aún otra realización; las figuras 11A-11D muestran detalles adicionales de un sistema de guía de aguja según una realización;

la figura 12 es una vista desde arriba de un sistema de guía de aguja ajustable según una otra realización;

las figuras 13 es una vista desde arriba de un sistema de guía de aguja ajustable según aún otra realización; las figuras 14A-14C muestran diversas vistas de un conector incluido en una sonda de ultrasonidos;

las figuras 15A-15F muestran diversas vistas de una guía de aguja según una realización;

la figura 16 es una vista en perspectiva de una sonda de ultrasonidos con la guía de aguja de las figuras 15A-15F unida a un conector de la sonda;

las figuras 17A-17G son diversas vistas de guías de aguja según determinadas realizaciones;

la figura 18 es una vista de extremo de una guía de aguja según una realización;

las figuras 19A y 19B son diversas vistas de una guía de aguja según una realización;

las figuras 20A y 20B son diversas vistas de una guía de aguja según una realización;

la figura 21 es una vista desde arriba de una guía de aguja según una realización;

la figura 22 es una vista desde arriba de una guía de aguja según una realización; y

la figura 23 es una vista desde arriba de una guía de aguja según una realización.

Descripción detallada de realizaciones seleccionadas

Ahora se hará referencia a figuras en las que a estructuras similares se les proporcionarán designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones esquemáticas y de diagramas de realizaciones a modo de ejemplo de la presente invención, y no son limitativas ni están dibujadas necesariamente a escala.

Por motivos de claridad debe entenderse que la palabra “proximal” se refiere a una dirección relativamente más cerca de un médico que usa el dispositivo que va a describirse en el presente documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una dirección relativamente más lejos del médico. Por ejemplo, el extremo de una aguja o catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal de la aguja o catéter, mientras que el extremo de la aguja o catéter que permanece en el exterior del cuerpo es un extremo proximal de la aguja o catéter. Además, las palabras “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo en las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que las palabras “que comprende.”

Las figuras 1-11D representan diversas características de las realizaciones de la presente invención, que se refieren en general a sistemas de guía de aguja para su uso con un dispositivo de obtención de imágenes por ecografía para ayudar en la inserción percutánea de una aguja u otro dispositivo médico en una parte del cuerpo, tal como la vasculatura de un paciente, por ejemplo.

En primer lugar se hace referencia a la figura 1 para describir un sistema de obtención de imágenes por ecografía (“sistema”), descrito en general en 10, para la obtención de imágenes por ultrasonidos de partes del cuerpo de un paciente. El sistema 10 incluye una consola 12 que incluye un elemento 14 de visualización y uno o más controles 16 de entrada de usuario. En una realización, el sistema 10 también incluye una sonda 18 que incluye uno o más controles de usuario en forma de botones 20 de control. De manera breve, la sonda 18 está configurada para transmitir señales ultrasónicas desde una parte 18A de cabezal de la misma a una parte del cuerpo de un paciente y para recibir las señales ultrasónicas después de su reflexión por estructuras internas del cuerpo del paciente. El sistema 10 procesa las señales ultrasónicas reflejadas para su representación en el elemento 14 de visualización.

Los controles 16 de entrada de usuario de la consola 12 pueden incluir, por ejemplo, controles de ganancia de imagen para ajustar la amplificación de una señal ultrasónica recibida, controles de profundidad de imagen para estructuras de imagen a diferentes profundidades y ajustar el enfoque de una imagen ultrasónica visualizada en el elemento 14 de visualización, controles de marcador de profundidad para visualizar de manera selectiva marcadores de profundidad y/o líneas de cuadrícula, controles de impresión y/o guardado para imprimir/guardar una imagen que se visualiza actualmente en el elemento de visualización, controles de congelación de imagen para pausar una imagen visualizada actualmente en el elemento de visualización, controles de ajuste de hora/fecha, y otros controles para hacer funcionar el sistema 10. También se incluyen controles correspondientes, o un subconjunto de los mismos, en los botones 20 de control en la sonda 18. Además, en otras realizaciones la funcionalidad de los controles 16 de entrada de usuario puede proporcionarse por un teclado, ratón u otro dispositivo de entrada adecuado.

La figura 2 muestra la sonda 18 de la figura 1, que incluye dos conectores 30 de guía de aguja que se incluyen como parte de un sistema de montaje de guía de aguja configurado según un ejemplo de realización. Los conectores 30 de guía de aguja se incluyen en las partes delantera y lateral de la sonda 18 pero están configurados de manera idéntica en la presente realización. Como tal, en el presente documento se describirán los detalles de sólo uno de los conectores. Debe apreciarse que en otras realizaciones, los conectores de guía de aguja pueden diferir en tamaño, configuración, el número incluido en la sonda, etc. Además, el diseño y la configuración de la sonda es simplemente un ejemplo de una sonda ultrasónica que puede beneficiarse de los principios descritos en el presente documento.

Las figuras 3A y 3B proporcionan detalles adicionales de los conectores 30 de guía de aguja según una realización. Cada conector 30 incluye una primera superficie 32 de montaje alargada, que se extiende desde la superficie de la parte 18A de cabezal de sonda, que está configurada para recibir una guía de aguja en la misma, tal como se describirá. Se define un voladizo 34 en un extremo de la superficie 32 de montaje para ayudar a mantener el enganche de la guía de aguja con el conector 30. También se incluye una segunda superficie 36 de montaje en cada conector 30, superficie que define dos extensiones 36A, 36B de estabilidad. En la presente realización, las extensiones 36A, 36B de estabilidad están formadas de manera solidaria con la primera superficie 32 de montaje y se extienden a lo largo de un eje en una dirección que es sustancialmente ortogonal a un eje longitudinal de la primera superficie de montaje. Configurada de este modo, la segunda superficie 36 de montaje, tal como se define por las extensiones 36A y 36B de estabilidad, también se extiende sustancialmente ortogonal a la primera superficie 32 de montaje, aunque en otras realizaciones las dos superficies de montaje pueden estar alineadas formando otros ángulos entre sí. Obsérvese que el tamaño, el número y la orientación de la segunda superficie de montaje y sus extensiones de estabilidad respectivas con respecto a la primera superficie de montaje pueden variar con respecto a lo que se describe explícitamente en el presente documento.

Una o más depresiones 40 están definidas en superficies laterales de la primera superficie 32 de montaje para su enganche con salientes correspondientes definidos en la guía de aguja, tal como se describirá. Naturalmente, también pueden emplearse otras configuraciones para mantener el enganche entre la guía de aguja y las superficies de montaje del conector 30 de guía de aguja.

Ahora se hace referencia a las figuras 4A-4D, que representan diversos detalles de una guía de aguja, designada generalmente en 50, según un ejemplo de realización. Tal como se muestra, la guía 50 de aguja incluye una superficie 52 superior en la que se define un canal 54 de aguja, definido por dos labios 55, para guiar una aguja a una parte del cuerpo de la que se obtienen imágenes por el sistema 10 a través de inserción percutánea. La superficie 52 superior y, por tanto, el canal 54 de aguja, está inclinada con respecto a un eje longitudinal de la sonda 18 para permitir que la aguja intercepte la parte del cuerpo objetivo a una profundidad tal como se determina por la obtención de imágenes por ultrasonidos realizada por el sistema 10. El ángulo de inserción de aguja definido por el canal 54 de aguja puede variar según la configuración de la guía de aguja. Por tanto, la selección de una guía de aguja inclinada de manera apropiada está determinada por la profundidad del objetivo subcutáneo pretendido dentro del cuerpo del paciente que va a interceptarse. Como tal, el tamaño específico y los detalles de configuración de la guía de aguja descrita en el presente documento son simplemente ejemplos.

La guía 50 de aguja define una primera cavidad 56, observada mejor en la figura 4D, que está conformada para recibir en ella la primera superficie 32 de montaje del conector 30 cuando la guía de aguja se une de manera retirable a la sonda 18. Se incluye una superficie 58 extendida conformada de manera suave en el extremo cerrado de la cavidad 56 y está configurada para interconectar con el voladizo 34 conformado de manera suave de la primera superficie 32 de montaje reteniendo la guía 50 de aguja en el conector 30 cuando se une al mismo. La superficie 58 extendida y el voladizo 34 pueden configurarse en una variedad de maneras para ayudar a retener la guía de aguja en el conector 30.

Una segunda cavidad 60, que cruza sustancialmente en ortogonal la primera cavidad 56 e incluye muescas 60A, 60B, está definida por el cuerpo de la guía 50 de aguja, tal como se observa mejor en la figura 4B. Las muescas 60A, 60B de la segunda cavidad 60 están situadas para recibir respectivamente en ellas las extensiones 36A, 36B de estabilidad cuando la guía 50 de aguja se une al conector 30 de guía de aguja, tal como en una configuración de ajuste a presión, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 4E. Unidas de este modo, las extensiones 36A, 36B de estabilidad del conector 30 se enganchan a las muescas 60A, 60B y este enganche, junto con el enganche de la primera superficie 32 de montaje con la cavidad 56 de guía de aguja, sujeta la guía de aguja en su lugar con respecto a la sonda 18. A su vez, esto proporciona una estructura de guía de aguja estable que resiste el movimiento no deseado, tal como que la guía de aguja se deslice de manera no deseada de la sonda en una dirección paralela a un eje longitudinal de la sonda 18. Por tanto, la guía de aguja permanece en su lugar para permitir que un médico inserte una aguja u otro instrumento médico en la zona objetivo del cuerpo del paciente a través del canal 54 de aguja mientras que el sistema 10 de ecografía obtiene imágenes de la zona objetivo. Se aprecia que el ángulo de intersección entre la primera cavidad 56 y la segunda cavidad 60 de la guía 50 de aguja debe configurarse para coincidir con el ángulo de intersección entre la primera superficie 32 de montaje y la segunda superficie 36 de montaje del conector 30 de guía de aguja de la sonda 18 en todos los casos, independientemente de si el ángulo de intersección es ortogonal.

La guía 50 de aguja incluye además salientes 70 en la primera cavidad 56 que están dimensionados y situados para engancharse con las depresiones 40 (figuras 3A, 3B) del conector 30 de guía de aguja cuando la guía de aguja se une al conector 30 de guía de aguja. Obsérvese que el tamaño, la forma, el número y otros detalles de configuración de las cavidades de guía de aguja pueden variar con respecto a lo que se describe en el presente documento, aunque todavía se encuentran dentro del alcance de presentes realizaciones. Por ejemplo, la forma definida por las muescas 60A, 60B, puede ser triangular, redondeada, etc., en lugar de la configuración cuadrada mostrada en este caso.

El canal 54 de aguja de las figuras 4A-4E se muestra que está dimensionado para una aguja de calibre 18. Sin embargo, en otras realizaciones, el canal de aguja puede estar dimensionado para alojar agujas de otros tamaños y configuraciones. Además, la guía de aguja puede estar configurada en una realización para aceptar dispositivos distintos de agujas, tales como trócares o catéteres, por ejemplo. Tal como se mencionó anteriormente, la superficie superior de guía de aguja puede estar configurada de modo que el canal de aguja define un ángulo con un eje longitudinal de la sonda 18 diferente de lo que se muestra en las figuras 4A-4E. Como tal, pueden construirse múltiples guías de aguja, cada una de las cuales tiene un canal de aguja que define un ángulo único con el eje longitudinal de la sonda 18, para poder unirse a/retirarse de manera selectiva del conector 30 de guía de aguja de sonda de la sonda 18, permitiendo que puedan conseguirse una pluralidad de ángulos de inserción de aguja con el sistema 10.

Ahora se hace referencia a las figuras 5A-6E para describir un sistema de guía de aguja según otra realización. Las figuras 5A y 5B muestran la sonda 18 que incluye un componente de montaje, tal como una bola 360 de montaje, en la parte 18A de cabezal de sonda para recibir de manera rotatoria una guía 350 de aguja que puede rotar, mostrada en las figuras 6A y 6B. Tal como se muestra, la guía 350 de aguja incluye un cuerpo circular que define una superficie 352 superior achaflanada u oblicua. Se incluye una pluralidad de canales 354 de aguja en la superficie superior. Cada canal 354 de aguja está definido por dos labios 455 u otra estructura adecuada. La superficie 352 superior está configurada de modo que cada canal 354 de aguja está situado formando un ángulo único. Por ejemplo, la figura 6B muestra un canal 354 de aguja de la guía 350 de aguja inclinado para definir un ángulo de desviación 91 con respecto a la horizontal y otro canal 354 de aguja inclinado para definir un ángulo de desviación 92 con respecto a la horizontal, desde la perspectiva mostrada en la figura 6B. Tal como se observará, esto permite que la guía de aguja guíe una aguja al interior del cuerpo del paciente en una de una pluralidad de diferentes ángulos de inserción de aguja, medidos con respecto a un eje longitudinal de la sonda 18 a la que la guía de aguja puede unirse de manera o bien retirable o bien permanente. En la realización ilustrada, se incluyen cinco canales 354 de aguja en la superficie 352 superior de la guía 350 de aguja, aunque pueden incluirse más o menos de estos. Además, aunque se muestran distribuidos en un patrón de estrella, la distribución de los canales de aguja en la superficie superior de guía de aguja puede variar con respecto a lo que se muestra y se describe en el presente documento.

Tal como se mencionó, la guía 350 de aguja está configurada para unirse a un accesorio en la sonda 18, tal como la bola 360 de montaje mostrada en las figuras 5A y 5B u otra estructura adecuada, de modo que la guía 350 de aguja puede hacerse rotar con respecto a la sonda. El accesorio puede colocarse en cualquier superficie adecuada de la sonda 18. Se incluyen uno o más salientes 362 en una superficie inferior de la guía 350 de aguja y cada uno se sitúa de manera que se enganche a una depresión 364 definida en la superficie de la parte 18A de cabezal de sonda y por tanto que sujete la guía de aguja en una posición particular hasta que se mueva por una fuerza suficiente para superar el enganche por fricción entre el saliente y la depresión correspondientes. Configurada de este modo, un médico puede hacer rotar la guía 350 de aguja, tal como se muestra en la figura 6C, hasta que el canal 354 de aguja deseado que tiene el ángulo de inserción deseado está alineado en una posición 354A que puede usarse para permitir que el médico inserte una aguja dimensionada correspondientemente en el cuerpo del paciente a través del canal de aguja seleccionado para interceptar una zona objetivo de la que se obtienen imágenes del cuerpo del paciente a una profundidad predeterminada. Obsérvese que la ubicación, el número y la configuración de los salientes y las depresiones pueden variar con respecto a lo que se muestra y describe.

Las figuras 6D y 6E muestran cómo la guía 350 de aguja permite inserciones de aguja de diferentes ángulos de entrada en el cuerpo del paciente. En la figura 6D, uno de los canales 354 de aguja está situado para su uso, es decir, en la posición 354A (véase la figura 6C) de modo que define un ángulo de inserción de aguja 01 con el eje 380 longitudinal de la sonda 18. En cambio, la figura 6E muestra otro canal 354 de guía de aguja en la posición 354A, que define un ángulo de inserción de aguja 02 con el eje 380 longitudinal de la sonda. Tal como puede observarse a partir de las figuras 6D y 6E, la trayectoria de aguja permitida por el canal 354 de aguja de la figura 6D penetra más profundamente en relación con la trayectoria de aguja permitida por el canal 354 de aguja de la figura 6E. Como tal, el canal 354 de aguja de la figura 6D puede emplearse con el fin de permitir que una aguja intercepte una zona objetivo del cuerpo del paciente que es relativamente más profunda, mientras que el canal de aguja mostrado en la figura 6e puede emplearse para interceptar una zona objetivo relativamente menos profunda.

Por tanto, según la presente realización, la guía 350 de aguja puede usarse para dirigir una aguja hasta una profundidad adecuada dentro del cuerpo del paciente durante el uso de la sonda 18 y el sistema 10. En particular, una vez que la sonda 18 ha localizado una zona objetivo del cuerpo del paciente y el sistema 10 ha obtenido imágenes, el médico hace rotar la guía 350 de aguja hasta que un canal deseado de los canales 354 de aguja que tiene un ángulo de inserción de aguja deseado con respecto al eje 380 longitudinal de la sonda 18 está en la posición 354A y listo para su uso. El médico puede insertar entonces la aguja en el canal 354 de aguja, canal que guía la aguja al interior del cuerpo del paciente formando el ángulo de inserción de aguja deseado hasta que la aguja intercepta la zona objetivo.

Obsérvese que la forma y el tamaño de la guía de aguja puede variar con respecto a lo que se describe en este caso. Por ejemplo, la forma general de la guía de aguja puede ser hexagonal, pentagonal, triangular, cuadrada u otra forma geométrica en una realización. Además, la guía de aguja puede reducirse en tamaño con respecto a lo que se muestra en las figuras 6D y 6E con el fin de coincidir con una configuración de la sonda ecográfica. Los canales de aguja pueden estar dimensionados cada uno para alojar agujas de diferentes calibres en una realización.

Ahora se hace referencia a las figuras 7A-8E para describir un sistema de guía de aguja según otra realización. En particular, las figuras 8A-8E muestran una guía 450 de aguja, que generalmente incluye una base 452 y una extensión 460 flexible. La base 452 incluye en una superficie superior de la misma un canal 454 de aguja definido por labios 455 y en una superficie inferior un conector456 para unir la guía 450 de aguja a la sonda 18 y carriles 458 de estabilidad que se extienden longitudinalmente para impedir el retorcimiento o torsión de la guía de aguja durante su uso en la sonda. La extensión 460 flexible es un elemento alargado que se extiende longitudinalmente desde la base 452 e incluye una primera característica de enganche, tal como un gancho 462, en un extremo 460A libre de la extensión.

Tal como se muestra en las figuras 7A y 7B, en la presente realización la sonda 18 incluye en su parte 18A de cabezal un conector 470 al que puede unirse de manera retirable la guía de aguja. El conector 470, que puede unirse de manera retirable o permanente por sí mismo a la sonda 18, incluye una cavidad 472 para recibir el conector 456 de la base 452 de guía de aguja, y un brazo 474 de soporte que se extiende de manera proximal formando un ángulo agudo desde la superficie de sonda. La sonda 18 incluye además una matriz 480 de receptores, que incluye una segunda característica de enganche, configurada en este caso como una pluralidad de barras 482 separadas con las que puede engancharse el gancho 462 de guía de aguja, tal como se muestra en la figura 8F, por ejemplo. Específicamente, la figura 8F muestra la guía 450 de aguja unida a la sonda 18 a través del enganche de su conector 456 con la cavidad 472 del conector de sonda 470. El gancho 462 de la extensión 460 de guía de aguja flexible se muestra enganchado con una de las barras 482 de recepción de gancho de la matriz 480 de receptores creando así una unión entre la primera característica de enganche de la guía de aguja, es decir, el gancho 462, y la segunda característica de enganche de la sonda, es decir, una de las barras 482.

Configurado de este modo, el canal 454 de aguja de la guía de aguja está orientado para definir un ángulo de inserción de aguja 0 con el eje 380 longitudinal de la sonda. Obsérvese que la extensión 460 está configurada para ser lo suficientemente flexible como para permitir la flexión de la misma tal como se muestra en la figura 8F. El brazo 474 de soporte en la realización actual es elástico a la vez que también proporciona la rigidez necesaria para la base 452 de guía de aguja para mantener el canal 454 de aguja en una ubicación sustancialmente fija una vez que se ha seleccionado y establecido el ángulo de la guía 450 de aguja. Adicionalmente, los carriles 458 de estabilidad se montan a horcajadas sobre el brazo 474 de soporte para impedir un retorcimiento o torsión no deseado de la guía 450 de aguja durante su uso.

Si se desea cambiar el ángulo de inserción de aguja definido por el canal 454 de aguja, el gancho 462 puede moverse manualmente para enganchar otra de las barras 482 de la matriz 480 de receptores de sonda. Esta, a su vez, modifica el ángulo de inserción de aguja y la profundidad a la que el médico insertará la aguja en el cuerpo del paciente. Generalmente, en la presente realización el movimiento del gancho 462 hacia barras 482 más proximales disminuye el ángulo de inserción de aguja, lo que a su vez permite que la aguja penetre hasta una zona objetivo relativamente más profunda en el cuerpo del paciente. Naturalmente, el sistema de guía de aguja puede estar configurado de modo que existe una relación diferente entre el movimiento de los componentes de guía de aguja y el ángulo de inserción de aguja. De hecho, en una realización, la característica de enganche ajustable puede incluirse en la propia guía de aguja en lugar de en la sonda, como ocurre con la realización descrita en este caso.

Las figuras 9A-9E representan una variación de la guía 450 de aguja, en la que el extremo 460A libre de la extensión 460 flexible sirve como una primera característica de enganche de la guía de aguja a diferencia del gancho de la realización anterior, y en la que una matriz 580 de receptores en la sonda 18 (figura 10A) incluye una segunda característica de enganche implementada como una pluralidad de rendijas 582 en lugar de las barras de la realización anterior. Además, la guía 450 de aguja mostrada en las figuras 9A-9E está diseñada para su uso con un conector de sonda que no incluye brazo de soporte, tal como el brazo 474 de soporte mostrado en las figuras 7A-8F. En cambio, la extensión 460 flexible en la presente realización está configurada para ser más rígida, en relación con la extensión flexible de la realización representada en las figuras 7A-8F permitiendo de ese modo que se doble para engancharse con la matriz 580 de receptores mientras que se mantiene la base 452 de guía de aguja en una posición deseada.

Con mayor detalle, las figuras 10A-10F muestran la manera de enganche de la guía 450 de aguja con la sonda 18, según las características de enganche primera y segunda que acaban de describirse anteriormente en relación con las figuras 9A-9E. Obsérvese que en las figuras 10A-10F, el conector de sonda para la unión de la guía de aguja se ha eliminado por motivos de claridad. En particular, la figura 10A muestra la extensión 460 flexible situada de modo que el extremo 460A libre de la misma se recibe en la rendija 582 más distal de la matriz 580 de receptores de la sonda. Esto hace que la base 452 de guía de aguja y el canal 454 de aguja dispuesto sobre la misma se sitúen de modo que el canal de aguja define un ángulo de inserción 0 de aguja relativamente grande con respecto al eje 380 longitudinal de la sonda, que corresponde a insertar una aguja en una zona objetivo relativamente superficial del cuerpo del paciente ubicada próxima a la superficie de la piel del mismo.

Las figuras 10B-10F muestran que a medida que el extremo 460A libre de extensión flexible de la guía 450 de aguja se inserta en rendijas 582 progresivamente más proximales de la matriz 580 de receptores de sonda, se reduce el ángulo de inserción 0 de aguja, lo que corresponde a dirigir la aguja hacia zonas objetivo progresivamente más profundas del cuerpo del paciente. Como tal, las rendijas 582 y la guía 450 de aguja pueden estar configuradas para situar el canal 454 de aguja para definir ángulos de inserción de aguja predeterminados. En una realización, por ejemplo, el sistema de guía de aguja tal como se describe en relación con las figuras 9A-10F puede definir ángulos de inserción de aguja que oscilan entre aproximadamente tres grados y aproximadamente 43 grados, aunque se aprecia que puede conseguirse una variedad de ángulos posibles. Se observa que las características de enganche primera y segunda de la guía de aguja y sonda que se usan para interconectar las dos puede variar con respecto a lo que se describe en el presente documento, tal como apreciará un experto en la técnica.

Las figuras 11A-11D representan un conector 670 posible para la parte 18A de cabezal de sonda para enganchar una guía de aguja, según una realización. En particular, el conector 670 incluye dos aletas 672 exteriores entre las que se sitúa una aleta 674 interior. Tal como se observa mejor en la figura 11D, se incluye un rebaje 676 en la aleta 674 interior, y las aletas 672 exteriores, la aleta 674 interior, o todas las aletas incluyen un material elástico para permitir la deformación de las mismas para facilitar la inserción en el rebaje de una parte de conector de la guía de aguja, tal como el conector 456 de la guía 450 de aguja descrito en la realización asociada con las figuras 7A-8F, por ejemplo. En una realización, sólo la aleta interior es elástica, mientras que las aletas exteriores son sustancialmente rígidas. Por tanto, debe apreciarse que la manera de unión entre la guía de aguja y la sonda puede incluir uno cualquiera de varios diseños posibles. Además, se aprecia que el canal de aguja puede definirse de una cualquiera de varias maneras, además de los labios mostrados y descritos explícitamente en el presente documento.

Las figuras 12 y 13 representan aún otras realizaciones de guía de aguja. En la figura 12, se muestra una guía 750 de aguja lineal, que incluye una superficie 752 superior en la que se disponen una pluralidad de canales 354 de aguja que están alineados cada uno para definir ángulos de inserción de aguja diferentes. Puede seleccionarse un canal de aguja particular para su uso deslizando lateralmente la guía 750 de aguja tal como se muestra en la figura 12. En la figura 13, se muestra una guía 850 de aguja semicircular, que incluye una superficie 852 superior en la que se dispone una pluralidad de canales 354 de aguja en un patrón de abanico, definiendo cada canal de aguja un ángulo de inserción de aguja diferente. Pueden incluirse elementos 855 de agarre para los dedos en el cuerpo de la guía 850 de aguja para ayudar con el movimiento del mismo para situar un canal de aguja deseado para su uso. Por tanto, estas realizaciones son ilustrativas de las muchas configuraciones de guía de aguja diferentes posibles.

Las figuras 14A-16 representan diversos detalles de un sistema de conector/guía de aguja para su uso con una sonda, tal como una sonda de ultrasonidos, según una realización. En particular, las figuras 14A-14C representan diversos detalles del conector 30 incluidos en la parte 18A de cabezal de la sonda 18, según la presente realización. Como la realización de las figuras 14A-14C comparte alguna similitud con el conector mostrado en las figuras 3A y 3B, sólo se explicarán aspectos seleccionados del presente conector 30.

Tal como se muestra en las figuras 14A-14C, el conector 30 incluye la primera superficie 32 de montaje que termina en el voladizo 34. También se representa la segunda superficie 36 de montaje, incluyendo las extensiones 36A y 36B, para proporcionar estabilidad a una guía de aguja unida al conector 30, tal como se explicará adicionalmente a continuación. A diferencia con la realización del conector de las figuras 3A y 3B, las extensiones 36A y 36B definen en este caso una forma redondeada. Tal como se mencionó, son posibles otras formas de extensión. Las depresiones 40 se proporcionan en ambos lados del conector 30, tal como antes. La posición particular del conector 30, y su diseño particular, pueden variar con respecto a lo que se muestra y se describe en el presente documento.

Las figuras 15A-15F representan diversos detalles de la guía 50 de aguja para su uso con el conector 30 de las figuras 14A-14C, según una realización. Como la presente realización comparte alguna similitud con la guía de aguja mostrada en las figuras 3A y 3B, sólo se explicarán aspectos seleccionados de la presente guía 50 de aguja.

Obsérvese que las guías de aguja que van a describirse en las siguientes realizaciones en el presente documento están configuradas para facilitar la inserción de la aguja en un canal de guía de la guía de aguja. Esto favorece la facilidad de la inserción de aguja incluso cuando la guía de aguja se sitúa relativamente lejos del usuario, tal como es el caso cuando la guía de aguja se incluye con una sonda de un sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos y es necesario mantener la sonda sobre la superficie de la piel del paciente durante la carga de la aguja en la guía de aguja. Esta circunstancia surge, por ejemplo, cuando el sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos incluye un sistema de guiado de inserción de aguja basado en campo magnético, que a menudo requiere que la sonda de ultrasonidos y la guía de aguja unida permanezcan sobre la piel del paciente después de la calibración magnética del sistema de guiado. Pueden encontrarse detalles adicionales con respecto a un ejemplo de un sistema de guiado de inserción de aguja basado en campo magnético en la publicación de solicitud de patente estadounidense n.° 2014/0031674, presentada el 27 de septiembre de 2013, y titulada “Needle Assembly Including an Aligned Magnetic Element”.

A la luz de lo anterior, las figuras 15A-15F representan diversos detalles de la guía 50 de aguja, configurada para su unión de manera retirable al conector 30 de las figuras 14A-14C u otra parte de la sonda 18 de ultrasonidos, según la presente realización. Tal como se muestra, la guía 50 de aguja incluye la superficie 52 superior soportada por una o más patas 53. La superficie 52 superior sirve como la plataforma sobre la que se incluye el canal 54 de aguja, definida por dos labios 55 alargados opuestos con una rendija 55A interpuesta entre ellos, para guiar una aguja hacia una parte del cuerpo de la que se obtienen imágenes mediante el sistema 10 de obtención de imágenes por ultrasonidos a través de inserción percutánea. Cuando la guía 50 de aguja se une a la sonda, la superficie 52 superior y, por tanto, el canal 54 de aguja, se inclina con respecto a un eje longitudinal de la sonda 18 para permitir que la aguja intercepte la parte del cuerpo objetivo a una profundidad tal como se determina por la obtención de imágenes por ultrasonidos realizada por el sistema 10. El ángulo de inserción de aguja definido por el canal 54 de aguja puede variar según la configuración de la guía de aguja.

La guía 50 de aguja define la cavidad 56, observada mejor en las figuras 15C y 15F, que está conformada para recibir en ella un conector, tal como el conector 30 de la sonda 18 de ultrasonidos en las figuras 14A-14C, u otro aparato al que va a unirse la guía de aguja. La superficie 58 extendida conformada de manera suave se incluye en el extremo cerrado de la cavidad 56 y está configurada para interconectar con la parte 34 de voladizo del conector 30 de la sonda cuando se une al mismo. La superficie 58 extendida es sólo un ejemplo de una característica incluida en la guía 50 de aguja para ayudar a retener la guía de aguja en el conector 30. Obsérvese que la guía 50 de aguja en la presente realización puede unirse de manera retirable a un conector dispuesto en la sonda de ultrasonidos, tal como en una disposición de ajuste a presión; en otras realizaciones, es posible la unión permanente de la guía de aguja a una sonda u otro dispositivo. En aún otra realización, la guía de aguja se une a una tapa u otro componente que a su vez se une a la sonda.

Las muescas 61 están definidas en las patas 53 del cuerpo de guía de aguja, tal como se observa mejor en las figuras 15B y 15F y están situadas para recibir respectivamente en ellas las extensiones 36A, 36B del conector 30 incluido en la sonda 18 (figuras 14A-14C). Esto sirve para mejorar la estabilidad de la conexión entre la guía 50 de aguja y el conector 30 con el fin de resistir un movimiento de guía de aguja no deseado mientras está unida a la sonda 18. Tal como se mencionó, obsérvese que el tamaño, la forma, el número y la configuración de las muescas puede variar con respecto a lo que se muestra y se describe en el presente documento.

La guía 50 de aguja incluye además dos salientes 70 en la cavidad 56 que están dimensionados y situados para engancharse con las dos depresiones 40 correspondientes del conector 30 de guía de aguja en la sonda 18 (figuras 14A-14C). Obsérvese que el tamaño, la forma, el número y otros detalles de configuración de los propios salientes y la cavidad de guía de aguja pueden variar con respecto a lo que se describe en el presente documento aunque todavía se encuentran dentro del alcance de presentes realizaciones.

Se muestra que el canal 54 de aguja de las figuras 15A-15F tiene dimensiones para una aguja de calibre 21. Sin embargo, en otras realizaciones, el canal de aguja puede estar dimensionado para alojar agujas de otros tamaños y configuraciones. Además, la guía de aguja puede estar configurada en una realización para aceptar dispositivos distintos de las agujas, tales como trócares o catéteres, por ejemplo.

Tal como se mencionó anteriormente, la superficie 52 superior de guía de aguja está orientada de modo que el canal 54 de aguja define un ángulo con un eje longitudinal de la sonda. Por ejemplo, la superficie 52 superior y el canal 54 de aguja de la guía 50 de aguja mostrada en las figuras 15A-15F están inclinados para interceptar una extensión del eje longitudinal de la sonda 18 a una distancia de aproximadamente dos centímetros por debajo de la parte 18A de cabezal de sonda. Tal como se observará, pueden definirse otros ángulos por la superficie superior/canal de aguja. Además, en otras realizaciones el canal de aguja puede incluirse en otra distinta de la superficie superior del cuerpo de guía de aguja, tal como una superficie lateral, por ejemplo.

La guía 50 de aguja incluye además una característica de guía extendida para favorecer la facilidad de inserción de una aguja en un extremo proximal del canal 54 de aguja. “Característica de guía extendida” tal como se usa en el presente documento incluye características, componentes, elementos, etc., que mejoran la capacidad para que un usuario guíe una aguja hacia/dentro del canal de aguja de la guía de aguja. En la presente realización, la característica de guía extendida incluye un cono 80 de guía, dispuesto en el extremo 50A proximal de la guía 50 de aguja, que se extiende desde la superficie 52 superior de la guía 50 de aguja y está definido por partes proximales de los labios 55, para estar en comunicación con el canal 54 de aguja.

Tal como se muestra, el cono 80 de guía tiene forma de embudo en modo elíptico para proporcionar una superficie 84 de embudo tridimensional, cónica, en modo elíptico, de sección decreciente, que guía una punta distal de una aguja hacia el canal 54 de aguja. Como tal, el cono 80 de guía proporciona un objetivo relativamente grande que un médico puede ver y al que puede acceder fácilmente usando la guía de aguja. A su vez, esto obvia la necesidad de que el médico retire la sonda 18 (figuras 14A-14C) de la piel del paciente durante los procedimientos de obtención de imágenes por ultrasonidos con el fin de insertar la aguja en un canal de aguja en cualquier caso relativamente pequeño de la guía de aguja unida a la sonda. Tal como se explicó anteriormente, no se desea tal retirada de la sonda 18 de la piel del paciente y puede reducir la efectividad de los sistemas de guiado de inserción de aguja basados en campo magnético asociados con el sistema de obtención de imágenes por ultrasonidos, sistemas de guiado que a menudo requieren que la sonda no se mueva de la piel del paciente después de que se haya realizado una calibración magnética.

Con mayor detalle, la figura 15C muestra que el cono 80 de guía incluye un perímetro 82 elíptico que a su vez incluye un borde 82A anterior y un borde 82B posterior. El borde 82A anterior incluye aproximadamente la mitad del perímetro 82, es decir, la parte del perímetro dispuesta por encima de la superficie 52 superior de la guía 50 de aguja desde la perspectiva de la figura 15C. Por tanto, el borde 82A anterior del perímetro 82 delimita la parte del cono de guía que se dispone por encima de la superficie 52 superior de guía de aguja, que también se denomina en el presente documento como que está por encima en una dirección ortogonal con respecto a la superficie superior. El borde 82B posterior del perímetro 82 delimita la parte del cono 80 de guía que se dispone por debajo de la superficie 52 superior de la guía 50 de aguja, también denominada en el presente documento como que está por debajo en una dirección ortogonal con respecto a la superficie superior.

La figura 15B muestra que una parte 86 que se extiende hacia delante del cono 80 de guía se extiende más allá del extremo 50A proximal de la guía 50 de aguja. Además, el borde 82A anterior del perímetro 82 se extiende proximalmente alejándose del cuerpo de la guía 50 de aguja en relación con el borde 82B posterior, incluyéndose el perímetro en la parte 86 que se extiende hacia delante. Sin embargo, obsérvese que la forma y configuración del cono de guía, su perímetro y los bordes anterior y posterior pueden variar con respecto a lo que se muestra y describe en el presente documento. Por ejemplo, el cono de guía puede definir una forma de embudo redonda. En otra realización, el perímetro del cono de guía puede coincidir con el extremo proximal de la guía de aguja en lugar de extenderse más allá del extremo proximal. Obsérvese que la guía de aguja en una realización se forma a partir de un material termoplástico adecuado, tal como polietileno de baja densidad, aunque también pueden emplearse otros materiales. Las características deseadas para el material de la guía de aguja en una realización incluyen la capacidad del material para formar un canal de aguja que sea suficientemente firme como para retener la aguja en el mismo, siendo todavía suficientemente flexible para permitir que los labios del canal de aguja se deformen y liberen la aguja del canal de aguja.

La figura 16 representa la manera de unión de la guía 50 de aguja de las figuras 15A-15F con el conector 30 de las figuras 14A-14C. Tal como se muestra, el conector 30 se recibe dentro de la cavidad 56 de la guía 50 de aguja de modo que la superficie 58 extendida en la cavidad se ajusta a presión sobre el voladizo 34 del conector. Adicionalmente, los salientes 70 dispuestos en la cavidad 56 de guía de aguja se reciben en las depresiones 40 correspondientes para la unión de ajuste a presión adicional de la guía 50 de aguja al conector 30.

En este estado unido, la figura 16 muestra además que las muescas 61 de la guía 50 de aguja se sitúan para recibir en las mismas las extensiones 36A, 36B correspondientes cuando la guía de aguja se une al conector 30. Unidas de este modo, y como con realizaciones anteriores, las extensiones 36A, 36B de estabilidad del conector 30 se enganchan a las muescas 61 para ayudar a sujetar la guía de aguja en su lugar con respecto a la sonda 18. Si se desea el desenganche de la guía 50 de aguja del conector 30, el usuario puede tirar simplemente de la guía de aguja del conector para superar la disposición de ajuste a presión.

Ahora se hace referencia a las figuras 17A-17G. Tal como se mencionó anteriormente en relación con las figuras 15A-15F, la superficie 52 superior de guía de aguja puede orientarse de modo que el canal 54 de aguja define un ángulo con un eje longitudinal de la sonda (figuras 14A-14C, 16) diferente de lo que se muestra en las figuras 15A-15F. En una realización, esto se consigue modificando la longitud de las patas 53 de guía de aguja, tal como se representa en las figuras 17A-17G, que muestran la guía 50 de aguja incluye patas 53 de tamaños variables para proporcionar ángulos variables de eje longitudinal del canal de aguja con respecto a la sonda. A su vez, esto hace que una aguja dispuesta a través del canal 54 de aguja corte la extensión del eje longitudinal de sonda a diferentes distancias de la superficie del cabezal 18A de sonda, según el ángulo de la guía de aguja.

A la luz de lo anterior, las figuras 17A-17G muestran guías 50 de aguja configuradas para distancias de intersección aproximadas de 0,5 cm (figura 17A), 1,0 cm (figura 17B), 1,5 cm (figura 17C), 2,5 cm (figura 17D), 3,0 cm (figura 17E), 3,5 cm (figura 17F) y 4,0 cm (figura 17G).

Configuradas de este modo, pueden construirse múltiples guías de aguja, teniendo cada una un canal de aguja que define un ángulo único con el eje longitudinal de la sonda, para poder unirse a/retirarse de manera selectiva del conector de guía de aguja de sonda de la sonda, lo que permite que se consigan una pluralidad de ángulos de inserción de aguja con el sistema 10. Naturalmente, también son posibles otros ángulos. En otra realización, se incluye más de un canal de aguja en una única guía de aguja.

La figura 18 representa detalles de la guía 50 de aguja según otra realización, incluyendo las patas 53 que soportan la superficie 52 superior en la que se dispone el canal 54 de aguja. La guía 50 de aguja incluye una característica de guía extendida para ayudar a guiar una aguja en el canal 54 de aguja. La característica de guía extendida en este caso incluye una superficie 180 de guía conformada de manera cóncava definida en el extremo 50A proximal de la guía 50 de aguja. La superficie 180 de guía está definida por un perímetro 182 semicircular de modo que la superficie de guía se extiende sustancialmente por la anchura del cuerpo de la guía 50 de aguja desde la perspectiva mostrada en la figura 18. El perímetro 182 delimita una superficie 184 de sección cónica conformada de manera cóncava que se canaliza hacia y está en comunicación con el canal 54 de aguja.

Las figuras 19A y 19B representan detalles de la guía 50 de aguja según otra realización, que incluye las patas 53 que soportan la superficie 52 superior en la que se dispone el canal 54 de aguja. La guía 50 de aguja incluye una característica de guía extendida para ayudar a guiar una aguja en el canal 54 de aguja. La característica de guía extendida en este caso incluye un cono 280 de guía que tiene un grosor para extenderse desde el extremo 50A proximal de la guía 50 de aguja. El cono 280 de guía está definido por un perímetro 282 circular que delimita una superficie 284 de embudo redonda que se canaliza hacia y está en comunicación con el canal 54 de aguja. Se incluye una rendija 283 en el cono 280 de guía para permitir la retirada de la aguja del mismo.

Las figuras 20A y 20B representan detalles de la guía 50 de aguja según otra realización, incluyendo el cuerpo de guía de aguja que soporta la superficie 52 superior en la que se dispone el canal 54 de aguja. La guía 50 de aguja incluye una característica de guía extendida para ayudar a guiar una aguja en el canal 54 de aguja. La característica de guía extendida en este caso incluye dos alas 380 de guía que se extienden de manera proximal desde el extremo 50A proximal de la guía 50 de aguja en una dirección paralela a la superficie 52 superior de modo que una superficie 382 más elevada de las alas de guía es sustancialmente paralela a la orientación longitudinal del canal 54 de aguja.

Las alas 380 de guía están situadas próximas a la abertura proximal al canal 54 de aguja de modo que puede insertarse una aguja que se mueve por encima de la superficie 382 más elevada de las alas de guía en el canal de aguja con esfuerzo mínimo. La figura 20B muestra que cada una de las alas 380 de guía está conformada de manera similar a un ala para converger hacia la abertura proximal del canal 54 de aguja, guiando adicionalmente al usuario para dirigir la aguja hacia el canal de aguja. Obsérvese que pueden emplearse diferentes números, tamaño, formas y configuraciones de alas de guía con la guía de aguja.

Las figuras 21-23 representan aspectos adicionales de la guía 50 de aguja según ejemplos de realizaciones. En cada una de las figuras 21-23, la guía 50 de aguja define una característica de guía extendida que incluye una superficie 480 de guía conformada de manera cóncava para guiar una aguja al interior del canal 54 de aguja dispuesto en la superficie 52 superior. En la figura 21, el canal 54 de aguja es sustancialmente lineal. En cambio, el canal 54 de aguja incluye una sección 490 decreciente en la que un área de sección transversal del canal de aguja se reduce en tamaño desde el extremo proximal hasta el extremo distal del mismo. La sección 490 decreciente en la figura 22 incluye sustancialmente la totalidad del canal 54 de aguja, mientras que en la figura 23, la sección 490 decreciente incluye aproximadamente sólo la mitad proximal del canal de aguja, distal al cual, el canal de aguja permanece sustancialmente lineal. Se contempla que la naturaleza de sección decreciente del canal de aguja puede variar con respecto a lo que se muestra y se describe en el presente documento.

Las realizaciones de la invención pueden realizarse en otras formas específicas sin apartarse del espíritu de la presente divulgación. Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos sólo como ilustrativas, no restrictivas. Por tanto, el alcance de las realizaciones se indica por las reivindicaciones adjuntas en vez de por la descripción anterior.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Guía (50) de aguja para su uso con una sonda manual, que comprende:

un cuerpo de guía de aguja que define una primera superficie (52);

un canal (54) de aguja definido en la primera superficie (52); y

una característica de guía extendida que incluye un cono (80) de guía en comunicación con el canal (54) de aguja, en la que el cono (80) de guía se dispone en un extremo (50A) proximal de la guía de aguja, el cono (80) de guía se extiende más allá del cuerpo de la guía (50) de aguja en direcciones paralela y ortogonal a la primera superficie (52) del cuerpo de guía de aguja,

en la que el canal (54) de aguja incluye dos labios (55) opuestos alargados que están separados para definir una rendija (55A) entre ellos, actuando conjuntamente los labios para definir el cono (80) de guía.

2. Guía (50) de aguja según la reivindicación 1, en la que el cono (80) de guía también se extiende por debajo de la primera superficie (52) del cuerpo de guía de aguja en una dirección ortogonal a la primera superficie (52).

3. Guía (50) de aguja según la reivindicación 1, en la que el cono (80) de guía tiene forma de embudo en modo circular o

el cono (80) de guía tiene forma de embudo en modo elíptico y se extiende más allá del extremo (50A) proximal del cuerpo de guía de aguja, en la que, preferiblemente, la forma de embudo elíptico del cono (80) de guía está delimitada por un perímetro (82), un borde (82A) anterior del perímetro (82) dispuesto por encima de la primera superficie (52) de la guía (50) de aguja en una dirección ortogonal a la primera superficie (52), un borde (82B) posterior del perímetro (82) dispuesto por debajo de la primera superficie (52) de la guía (50) de aguja en una dirección ortogonal a la primera superficie (52).

4. Guía (50) de aguja según la reivindicación 1, en la que al menos una parte del canal (54) de aguja presenta una sección decreciente.

5. Guía (50) de aguja según la reivindicación 1, en la que la guía (54) de aguja está configurada para su uso con la sonda que incluye una sonda de ultrasonidos y en la que la guía (54) de aguja está configurada para unirse de manera retirable a la sonda de ultrasonidos para situar el canal (54) de aguja en una configuración inclinada con respecto a un eje longitudinal de la sonda de ultrasonidos,

en la que, preferiblemente, la primera superficie (52) incluye una superficie superior del cuerpo de guía de aguja y en la que el cuerpo de guía de aguja incluye patas (53) primera y segunda, estando las patas (53) dimensionadas para soportar el canal (54) de aguja de la primera superficie (52) en la configuración inclinada.

6. Guía (50) de aguja para su uso con una sonda manual, que comprende:

un cuerpo de guía de aguja que define una primera superficie (52);

un canal (54) de aguja definido en la primera superficie (52);

caracterizada porque la guía de aguja comprende además

una superficie (180, 280) de guía cóncava definida por el cuerpo de guía de aguja y en comunicación con el canal (54) de aguja, abarcando sustancialmente la superficie (180, 280) de guía cóncava una anchura del cuerpo de guía de aguja.

7. Guía (50) de aguja según la reivindicación 6, en la que el canal (54) de aguja incluye dos labios (55) que se extienden longitudinalmente que están separados para definir una rendija (55A) entre ellos y en la que la superficie (180, 280) de guía está definida en un extremo (50A) proximal del cuerpo de guía de aguja,

en la que, preferiblemente, la primera superficie (52) incluye una superficie superior de la guía (50) de aguja y al menos una parte del canal (54) de aguja presenta una sección decreciente.

8. Guía (50) de aguja según la reivindicación 6, en la que la superficie (180, 280) de guía incluye una superficie en forma de sección cónica.

9. Guía (50) de aguja para su uso con una sonda manual, que comprende:

un cuerpo de guía de aguja que define una primera superficie (52);

un canal (54) de aguja definido en la primera superficie (52);

caracterizada porque la guía de aguja comprende además

una pluralidad de alas (380) de guía que se extienden más allá de un extremo (50A) proximal del canal (54) de aguja, estando inclinada cada una de las alas (380) de guía para coincidir con una orientación del canal (54) de aguja.

10. Guía (50) de aguja según la reivindicación 9, en la que se dispone un ala (380) de guía en cualquier lado del extremo (50A) proximal del canal (54) de aguja.

11. Guía (50) de aguja según la reivindicación 9, en la que cada una de las alas (380) de guía converge en forma a medida que cada ala (380) de guía se acerca al extremo (50A) proximal del canal (54) de aguja.

12. Guía (50) de aguja según la reivindicación 9, en la que cada una de las alas (380) de guía tiene en general forma de ala.

13. Guía (50) de aguja según la reivindicación 1, 6 ó 9, en la que el cuerpo de guía de aguja puede unirse de manera retirable a la sonda.

14. Guía (50) de aguja según la reivindicación 13, en la que la sonda incluye un conector (30) para permitir la unión de la guía (50) de aguja en una disposición de ajuste a presión.

15. Guía (50) de aguja según la reivindicación 14, en la que el cuerpo de guía de aguja define una pluralidad de muescas (60A, 60B) que reciben respectivamente una pluralidad de extensiones del conector (30) para estabilizar la unión de la guía (50) de aguja al conector (30).