ES2856340T3

ES2856340T3 - Recipiente y kit de muestras de heces ergonómico

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Publication number: ES2856340T3
Application number: ES14841123T
Authority: ES
Inventors: Joseph E Schiestle; Krystal A Burger; Timothy A Parmer; Jad A Lunde; Sam M Jang; David A Schuelke; David B Wolgemuth; jing yang Lu
Original assignee: Exact Sciences Corp
Current assignee: Exact Sciences Corp
Priority date: 2013-08-29
Filing date: 2014-08-29
Publication date: 2021-09-27
Anticipated expiration: 2034-08-29
Also published as: US20160206293A1; US20190175153A1; CN105593682A; JP2016529514A; US20210162400A1; EP3039425A1; WO2015031832A1; AU2014312026A1; US11801511B2; EP3039425A4; CN105593682B; US10265054B2; JP6466946B2; SG11201601007TA; AU2014312026B2; EP3039425B1; US10894256B2; CA2921416C; CA3207168A1; US20240173718A1

Abstract

Un dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces para recoger una muestra de heces durante el uso de un inodoro o retrete, y para contener la muestra de heces recogida, comprendiendo el dispositivo: a) un cubo (1) para montar sobre, o debajo de, un asiento de un inodoro o retrete con el fin de recoger una muestra de heces depositada por un sujeto durante el uso del inodoro o retrete, teniendo el cubo un volumen interno de al menos 300 ml, que comprende: i) un borde superior que define una superficie superior (1a); ii) un interior que comprende un lado interior que define una superficie vertical circunferencial interior, y una pluralidad de crestas (13) de rotura de muestras en dicha superficie circunferencial interior distribuidas radialmente con respecto a un eje central del cubo; iii) un exterior que tiene una característica de agarre (4); y iv) una primera parte de acoplamiento roscada (7); b) una tapa (2) que tiene un eje central de tapa, comprendiendo la tapa: i) una superficie superior exterior que comprende una característica de agarre (4); ii) una superficie superior interior; iii) una parte de acoplamiento roscada conjugada (7) adaptada para acoplarse de forma extraíble con dicha primera parte de acoplamiento roscada (5) de dicho cubo (1); iv) un sello de placa flotante (3) dispuesto dentro de dicha tapa y que cubre la superficie superior interior de dicha tapa, y configurado para sellar la unión entre dicho cubo (1) y dicha tapa (2) cuando dicha primera parte de acoplamiento conjugada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) están acopladas entre ellas, comprendiendo dicho sello de placa flotante (3) una placa flotante que comprende una superficie horizontal superior que comprende al menos una característica elevada (3a), y una superficie horizontal inferior, en el que dicho sello de placa flotante (3) está configurado para desplazarse independientemente de dicho cubo (1) y dicha tapa (2) cuando dicha tapa (2) gira con respecto a dicho cubo (1) alrededor del eje central de la tapa durante el acoplamiento o el desacoplamiento de dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7), y en el que, cuando dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) están acoplados entre ellas, dicha superficie horizontal superior de dicho sello de placa flotante (3) está dispuesto hacia el interior de dicha tapa (2) y dicha característica elevada (3a) de la superficie horizontal superior de la placa flotante hace contacto con dicha tapa (2), y dicha superficie horizontal inferior de dicha placa flotante es esencialmente perpendicular a dicha superficie vertical circunferencial de dicho cubo (1).

Description

DESCRIPCIÓN

Recipiente y kit de muestras de heces ergonómico

Esta solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional de EE.UU. N.° de serie 61/871.702, presentada el 29 de agosto de 2013.

Campo de invención

En la presente memoria se proporciona tecnología relacionada con la recogida de muestras y, en particular, pero no exclusivamente, con la tecnología para recoger una muestra de heces, y con los kits para procesar las muestras de heces recogidas.

Antecedentes

En la clínica médica, el examen de laboratorio de muestras fecales es un componente importante de algunos diagnósticos. En estos casos, se toman muestras de heces de un paciente y se examinan en busca de condiciones relativas a la dolencia del paciente. Como ejemplos específicos, los médicos y el personal clínico a menudo analizan muestras de heces como un componente de las pruebas de cáncer de colon o recto o para identificar bacterias o virus que pueden estar involucrados en una infección. Además, algunos diagnósticos requieren aislar y analizar ácidos nucleicos, proteínas, grasas u otros analitos presentes en una muestra de heces. Por consiguiente, adquirir una muestra para la prueba (por ejemplo, una muestra de heces) es el primer paso en el procesamiento de la muestra para muchas pruebas (por ejemplo, el análisis de diagnóstico médico de las heces). Para las muestras recogidas por el paciente, por ejemplo, en su domicilio, un recipiente que contenga la muestra recogida debe ser adecuado no solo para el almacenamiento de la muestra hasta que se reciba en el laboratorio, sino también para el transporte y/o envío de la muestra al laboratorio donde será examinada.

La adquisición de la muestra de heces presenta varios desafíos relacionados con, por ejemplo, proporcionar recipientes de tamaño suficiente para recibir y contener una muestra completa, en donde el recipiente está configurado para ser manipulado y utilizado por pacientes con diferentes tamaños de manos (por ejemplo, de pequeñas a grandes) y con diversos grados de fuerza en las manos, fuerza de la parte superior del cuerpo y/o habilidad motora fina y agudeza visual. Los pacientes mayores de 50 años son particularmente propensos a someterse a métodos de detección que requieren la recogida de muestras de heces, y también es más probable que tengan deficiencias en el uso de ambas manos (por ejemplo, debido a la artritis) y la visión (por ejemplo, presbicia relacionada con la edad, cataratas, degeneración macular). La probabilidad de tales deficiencias aumenta en las poblaciones mayores, por ejemplo, en poblaciones de pacientes geriátricos.

Los recipientes de muestras están disponibles para la recogida de muestras médicas más grandes. Los ejemplos incluyen el kit de recogida utilizado en el ensayo clínico de profundidad C de Exact Sciences, así como los kits de recogida utilizados por la Clínica Mayo y los recipientes de muestras disponibles comercialmente. Sin embargo, las soluciones de recipientes anteriores fallan en una o más de las siguientes áreas:

• Son caras para una recogida de muestras domiciliaria de gran volumen;

• No pueden soportar el envío por aire o cumplir con las regulaciones de IATA (Asociación de Transporte Aéreo Internacional);

• Son difíciles de manipular y, en particular, de cerrar y sellar correctamente, especialmente para pacientes geriátricos;

• Experimentan fugas durante el envío.

Las soluciones convencionales comprenden diseños que son difíciles de usar. Por ejemplo, los recipientes del tamaño adecuado para contener una muestra de heces completa suelen tener un diámetro suficiente para que las personas con manos pequeñas o débiles tengan dificultades para agarrar el recipiente y/o la tapa del recipiente, por ejemplo, para abrir, cerrar y/o sellar. Como consecuencia, las soluciones existentes presentan un riesgo significativo de que el usuario contamine la muestra o toque la parte de heces no utilizada al intentar desecharla. Por consiguiente, se requieren dispositivos mejorados que permitan la adquisición cómoda de una muestra de heces, que sean fáciles de usar por los sujetos que proporcionan muestras de heces, que incluyan características que garanticen un sellado adecuado, por ejemplo, para evitar fugas durante la manipulación o el envío.

Los viales de muestras para contener fluidos biológicos que se procesan automáticamente se conocen por el documento US 2007/0151212. Sin embargo, los fluidos son diferentes de las muestras de heces con las que se relaciona el dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la presente invención. Además, dichos viales no comprenden un cubo que tenga un volumen interno de al menos 300 ml como se define para el dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces en las reivindicaciones adjuntas. Los tubos de almacenamiento para almacenar muestras de medicamentos durante un período de tiempo requerido mientras se manipulan se describen en el documento US 2011/0085951 y de manera similar no están relacionados con el dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces que comprende un cubo que tiene un volumen interno de al menos 300 ml como se define en las reivindicaciones. Lo mismo se aplica al documento US 2009/0004058 A1 que divulga un aparato para la detección de un analito de interés en una muestra, que no es un dispositivo de recogida de muestras de heces como se define en las reivindicaciones adjuntas. El documento US 4.101.279 se refiere a un dispositivo de muestreo de heces para recoger una muestra de heces durante el uso de un inodoro o retrete y describe un cubo que tiene crestas de interrupción de la muestra y una tapa que tiene una parte de acoplamiento para acoplarse al cubo de manera sellada. El documento US 4.101.279 se considera la técnica anterior más cercana a la presente invención.

Compendio

La invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones de la descripción que no caen dentro del alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan únicamente con fines ilustrativos y no forman parte de la presente invención. La presente descripción proporciona un recipiente ergonómico para la recogida, la contención, el envío y/o la mezcla de una muestra de heces, que comprende determinadas características diseñadas para facilitar su uso por un sujeto humano. La descripción proporciona además un soporte envolvente configurado para contener y soportar un recipiente ergonómico que comprende heces durante el procesamiento adicional, y para reforzar el sellado del recipiente. por ejemplo, durante la agitación, rotación, mezcla giroscópica u otra agitación de mezcla.

La presente descripción proporciona un dispositivo para contener una muestra de heces, comprendiendo el dispositivo un cubo, una tapa y un sello, en el que dicho cubo comprende un borde superior que define una superficie superior, un lado interior que define una superficie vertical circunferencial, un exterior que tiene un característica de agarre y una primera parte de acoplamiento; en el que dicha tapa comprende una parte superior que comprende una característica de agarre, y una parte de acoplamiento conjugada adaptada para acoplarse de manera extraíble con la primera parte de acoplamiento del cubo, y en el que el sello está configurado para sellar la unión entre el cubo y la tapa cuando la primera parte de acoplamiento el cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acoplados, y en el que el sello está configurado para desplazarse independientemente del cubo y la tapa durante la manipulación con el fin de acoplarse con dicha primera parte de acoplamiento y dicha parte de acoplamiento conjugada.

Se puede contemplar que la tapa proporcione una cobertura completa de la parte superior del cubo, por ejemplo, que no haya agujero ni abertura en la tapa. En ciertos ejemplos, la tapa cubre completamente el sello cuando la tapa está acoplada con el cubo. En la figura 1 se muestra un ejemplo de tapa de este diseño.

En ciertos ejemplos, el cubo tiene un volumen interno de al menos 300 ml, y en los ejemplos preferidos, dicho cubo tiene un volumen interno entre aproximadamente 300 ml y aproximadamente 1400 ml, o cualquier entero completo o fraccionado entre, por ejemplo, 301,301,5, 302, 302,5, 303, 305, 310, 320, 330, 340, 350, 400, 500, 600, 700 .... 1395, 1396, 1397, 1398, 1399 ml, etc.

El cubo puede tener una abertura que sea al menos tan ancha como la altura del cubo. El diámetro de la abertura (por ejemplo, el diámetro interno, ID), puede ser mayor o igual que la altura del cubo.

Como se usa en la presente memoria, el término "diámetro interior" (ID) aplicado al cubo en cualquier nivel (por ejemplo, arriba, abajo, media altura) se refiere al diámetro máximo en ese nivel del cubo. Por ejemplo, el ID en la parte inferior del cubo se refiere al diámetro máximo entre las paredes exteriores del cubo, no reducido por la altura de cualesquiera características interiores tales como protuberancias o crestas de interrupción de la muestra. El ID en la parte superior del cubo puede ser el ID más ancho del cubo, es decir, es posible que el cubo no tenga un resalto debajo de la abertura. El ID en la parte inferior del cubo puede ser el mismo que el ID en la parte superior del cubo y, en los ejemplos preferidos, el ID en la parte inferior del cubo es más pequeño que el ID en la parte superior del cubo. En ejemplos particularmente preferidos, el ID en la parte inferior del cubo es el ID más pequeño del cubo.

El sello puede comprender una placa flotante que comprende una superficie horizontal inferior, en la que cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas, la superficie horizontal inferior de la placa flotante es perpendicular a la superficie vertical circunferencial del cubo.

La superficie horizontal inferior de la placa flotante puede comprender una superficie de asiento comprimible configurada para hacer contacto con la superficie superior del cubo, en la que la superficie de asiento comprimible se comprime cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas. En algunos ejemplos, la placa flotante comprende una superficie horizontal ahuecada.

La superficie horizontal inferior de la placa flotante puede comprender un componente vertical configurado para hacer contacto con la superficie vertical circunferencial del cubo y para formar un sello circunferencial con la superficie vertical circunferencial cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas.

La placa flotante puede formar un sello entre la tapa y tanto la superficie superior como la superficie vertical circunferencial del cubo, por ejemplo, cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas.

La placa flotante puede comprender una superficie horizontal superior, en la que la superficie horizontal superior está dispuesta hacia la tapa cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y dicha parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas.

La superficie horizontal superior de dicha placa flotante puede comprender al menos una característica elevada, en la que dicha característica elevada hace contacto con la tapa cuando la primera parte de acoplamiento de dicho cubo y dicha parte de acoplamiento conjugada de dicha tapa están acopladas. La al menos una característica elevada puede proporcionar sustancialmente todo el contacto entre la superficie horizontal superior de la placa flotante y la tapa, cuando la primera parte de acoplamiento del cubo y la parte de acoplamiento conjugada de la tapa están acopladas.

En ciertos ejemplos preferidos, el dispositivo está diseñado ergonómicamente, para facilitar el uso apropiado por parte de la persona que recoge una muestra de heces. En ejemplos preferidos, las características de diseño ergonómico comprenden características relacionadas con la manipulación requerida para sellar el recipiente y características diseñadas con el fin de mejorar la capacidad de un usuario para manipular el dispositivo a fin de acoplar la tapa y el cubo.

La manipulación para acoplar la primera parte de acoplamiento del cubo con dicha parte de acoplamiento conjugada de la tapa puede comprender girar la tapa con respecto a dicho cubo. Esta manipulación puede comprender girar la tapa con respecto al cubo no más de 180 grados, preferiblemente no más de 90 grados, más preferiblemente menos de 90 grados.

El dispositivo no se limita a medios particulares para acoplar la tapa con el cubo. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la primera parte de acoplamiento comprende una primera parte roscada y la parte de acoplamiento conjugada comprende una parte roscada acoplada conjugada, mientras que en otros ejemplos, la primera parte de acoplamiento comprende una primera parte de montaje de bayoneta y la parte de acoplamiento conjugada comprende una parte de acoplamiento conjugada de montaje de bayoneta conjugada. En otros ejemplos más, la primera parte de acoplamiento comprende una primera parte de y la parte de acoplamiento conjugada comprende una parte de encaje conjugada. En otros ejemplos más, se utilizan múltiples medios de acoplamiento. En algunos ejemplos, el cubo comprende una segunda parte de acoplamiento y la tapa comprende una segunda parte de acoplamiento conjugada. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la segunda parte de acoplamiento es una parte a presión y la segunda parte de acople acoplada es una parte de encaje.

La tapa puede presentar características de diseño ergonómico. Por ejemplo, en los ejemplos preferidos, las características de agarre de la tapa están configuradas para facilitar su uso por parte de un paciente con, por ejemplo, manos débiles o pequeñas. En algunos ejemplos, la característica de agarre en la tapa es una característica de agarre cruzado, por ejemplo, como se muestra en la figura 1, o en las figuras 6a y 6c. La configuración cruzada no se limita a formas de cruz en ángulo recto, sino que puede incluir, por ejemplo, formas que comprenden un número par o impar de componentes que se pueden agarrar (por ejemplo, 3, 4, 5, 6, etc.) que se extienden desde un punto central o un punto de cruce en la tapa, por ejemplo, en una configuración de tipo radial. En ejemplos preferidos, la configuración transversal comprende cuatro componentes que se pueden agarrar dispuestos radialmente, cada uno en un ángulo de aproximadamente 90 grados desde los dos componentes que se pueden agarrar vecinos, como se muestra. por ejemplo, en la figura 1, las figuras 6a y 6c.

En algunos ejemplos, el cubo presenta características de diseño ergonómico. Por ejemplo, en los ejemplos preferidos, las características de agarre del cubo están configuradas para facilitar su uso por parte de un paciente con, por ejemplo, manos débiles o pequeñas. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el cubo comprende una pluralidad de características de agarre en el exterior, distribuidas alrededor de la circunferencia del cubo. En ejemplos particularmente preferidos, las características de agarre del cubo son de suficiente profundidad y están colocadas alrededor de la circunferencia del cubo para que ésta se pueda alcanzar desde prácticamente cualquier dirección. En otros ejemplos preferidos, el cubo puede agarrarse de forma segura sujetando características de agarre que abarquen menos de la mitad de la circunferencia del cubo, preferiblemente menos de un tercio de la circunferencia del cubo. En ciertos ejemplos, el cubo se puede sujetar de forma segura con una sola característica de agarre en el exterior del cubo.

En algunos ejemplos, el recipiente está configurado para mezclar el contenido, por ejemplo, una muestra de heces y un tampón, sin abrir el recipiente. En algunos ejemplos, el cubo comprende al menos una característica de interrupción de la muestra en la superficie interior, mientras que en algunos ejemplos, el cubo comprende una pluralidad de características de interrupción de la muestra distribuidas en la superficie interior.

En ciertos ejemplos preferidos, la característica de rotura de la muestra comprende una cresta y/o una protuberancia.

En algunos ejemplos, la característica de rotura de la muestra está unida de manera fija a la superficie interior del cubo, y en ciertos ejemplos preferidos, la característica de rotura de la muestra está formada integralmente en la superficie interior del cubo.

En algunos ejemplos, el dispositivo se proporciona como un kit. En algunos ejemplos, el kit comprende una o más instrucciones de uso y/o almacenamiento, envío o embalaje protector configurado para encerrar el dispositivo.

En ciertos ejemplos, el kit comprende una disolución tampón, por ejemplo, una disolución tampón que comprende una sal y un conservante o un agente estabilizante. En ciertos ejemplos, el agente estabilizante puede comprender un agente estabilizante de ácido nucleico.

En algunos ejemplos, el kit puede comprender otros dispositivos, por ejemplo, un dispositivo de muestreo de heces y/o una ménsula para montar el cubo sobre, o debajo, del asiento de un inodoro.

La descripción proporciona un método para contener una muestra de heces, comprendiendo el método, por ejemplo, proporcionar un dispositivo que tiene un cubo, una tapa y un sello como se describió anteriormente, depositar una muestra de heces en el cubo y acoplar la tapa y el cubo con el sello dispuesto entre ellos, en el que el acoplamiento comprende manipular el cubo y la tapa, en el que una primera parte de acoplamiento del cubo se acopla con una parte de acoplamiento conjugada de la tapa. En ciertos ejemplos, un método comprende además agregar un líquido, por ejemplo, una disolución tampón que comprende opcionalmente una sal y/o un conservante o un agente estabilizante, al recipiente antes de acoplar la tapa y el cubo para sellar el recipiente.

En algunos ejemplos, la tecnología proporciona un método para homogeneizar una muestra de heces dentro de un recipiente sellado como se describió anteriormente sin volver a abrir el recipiente antes del procesamiento.

La tecnología además proporciona un soporte envolvente para un dispositivo ergonómico como se describió anteriormente. En algunos ejemplos, un soporte envolvente comprende una base de soporte que incluye una cavidad interior que tiene una superficie inferior y una abertura superior, y que tiene una primera característica de acoplamiento; una parte superior del soporte que comprende una característica de acoplamiento conjugada adaptada para acoplarse de manera extraíble con la primera característica de acoplamiento de la base envolvente para formar un sello a prueba de fugas; un adaptador de muestra; y una característica de compresión, en la que el adaptador de muestra y la característica de compresión están configurados para limitar o prohibir el movimiento de un dispositivo ergonómico sellado que está encerrado en el soporte envolvente con respecto al soporte envolvente, y en donde el soporte envolvente está configurado para su uso en un dispositivo con el fin de romper la muestra en el recipiente ergonómico adjunto, por ejemplo para usar en un agitador mecánico (por ejemplo, un dispositivo motorizado para mezclar y/o emulsionar por agitación, que incluye, por ejemplo, un agitador rotatorio, un agitador giroscópico, etc.). En ciertos ejemplos, la cavidad en la base del soporte tiene una profundidad desde la superficie inferior hasta la abertura superior que es mayor que la altura de un dispositivo ergonómico. por ejemplo, un recipiente cerrado en el que la tapa está firmemente cerrada sobre el cubo.

En algunos ejemplos, un adaptador de muestra está configurado para limitar la rotación del dispositivo ergonómico encerrado en el soporte envolvente alrededor del eje central del dispositivo ergonómico. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el adaptador de muestra está configurado para encajar o conjugarse con una característica de agarre en el exterior del dispositivo ergonómico sellado cuando el dispositivo está encerrado en el soporte. En ciertos ejemplos preferidos, el soporte se acopla con una o más características de agarre en el cubo del dispositivo ergonómico.

En algunos ejemplos, la característica de compresión del soporte envolvente está configurada para limitar el movimiento del dispositivo ergonómico encerrado en el soporte envolvente a lo largo del eje central del dispositivo ergonómico. Las características de compresión no se limitan a ningún material o configuración en particular y pueden estar compuestas, por ejemplo, de material elástico, tal como caucho o espuma comprimible, o puede comprender resortes. En ciertos ejemplos preferidos, la característica de compresión comprende un resorte de compresión, y en ejemplos particularmente preferidos, el resorte de compresión está dispuesto entre la superficie inferior de la base del soporte y el adaptador de muestra.

El soporte envolvente no está limitado en su construcción a materiales particulares. En los ejemplos preferidos, los materiales utilizados para construir el soporte envolvente se seleccionan para resistir repetidos pasos de desinfección, por ejemplo, lavado, desinfección y/o esterilización, por ejemplo, mediante el uso de vapor o luz ultravioleta. Los materiales del soporte también pueden seleccionarse para resistir el uso en un dispositivo homogeneizador, tal como un agitador mecánico. En ciertos ejemplos, la base del soporte y/o la parte superior del soporte comprenden o están compuestos por metal, y en ejemplos particularmente preferidos, la base del soporte y/o la parte superior del soporte comprenden o están compuestos por acero, por ejemplo, acero inoxidable.

La parte superior del soporte envolvente está configurada típicamente para acoplarse con la base del soporte de manera segura. En ciertos ejemplos, la manipulación para acoplar una primera característica de acoplamiento en la base del soporte con una característica de acoplamiento conjugada en la parte superior del soporte comprende hacer girar la parte superior del soporte con respecto a la base del soporte para efectuar el acoplamiento.

Las características de acoplamiento no se limitan a ninguna configuración particular y pueden comprender, por ejemplo, una característica roscada, características de montaje en bayoneta, características de encaje, etc. En ejemplos preferidos, la primera característica de acoplamiento y la característica de acoplamiento conjugado comprenden características de pestaña, por ejemplo, que acoplan a la manera de una montura de lente de bayoneta.

En ciertos ejemplos, la manipulación para acoplar la primera característica de acoplamiento de la base del soporte con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte comprende hacer girar la parte superior del soporte con respecto a la base del soporte menos de una vuelta completa, por ejemplo, media vuelta (180 grados) o un cuarto de vuelta (por ejemplo, 90 grados). En ciertos ejemplos, la manipulación comprende hacer girar la parte superior del soporte con respecto a la base del soporte menos de 45 grados y, en ciertas realizaciones, no más de 30 grados.

En algunos ejemplos, el soporte envolvente comprende un conjunto de parte superior del soporte que comprende, por ejemplo, la parte superior del soporte y una junta, en el que cuando la primera característica de acoplamiento de la base del soporte está acoplada con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte, la junta está dispuesta entre la parte superior del soporte y la base del soporte, por ejemplo, para realizar un sellado en la unión entre la base y la parte superior. En ciertos ejemplos, el conjunto superior del soporte comprende un soporte de junta que sostiene la junta, y la parte superior del soporte en el conjunto de parte superior del soporte está configurada para desplazarse parcial o totalmente independientemente del soporte de junta durante la manipulación para acoplar la primera característica de acoplamiento de la base del soporte con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte. Por ejemplo, si la parte superior del soporte se acopla haciéndola girar hacia su posición, el soporte de junta puede girar sólo una parte del camino, o puede permanecer esencialmente estacionario mientras gira la parte superior del soporte. En ciertos ejemplos preferidos, el soporte de junta comprende una característica de acoplamiento de la tapa configurada para acoplar una característica de agarre de una tapa en un dispositivo ergonómico encerrado en el soporte envolvente.

En algunos ejemplos, el conjunto de la parte superior del soporte comprende además un asa, configurada de tal manera que la rotación del asa hace girar la parte superior del soporte para acoplar la primera característica de acoplamiento de la base del soporte con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte, o para desacoplar la primera característica de acoplamiento de la base del soporte desde la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte. En algunos ejemplos, el conjunto de la parte superior del soporte comprende además un mecanismo de bloqueo reversible, en el que en una configuración bloqueada, el mecanismo de bloqueo evita la rotación del asa para desacoplar la primera característica de acoplamiento de la base del soporte con la característica de acoplamiento conjugado de la parte superior del soporte.

La tecnología también proporciona métodos para procesar muestras de heces, que comprenden proporcionar un recipiente sellado, por ejemplo, un dispositivo ergonómico, que comprende una muestra de heces y un tampón, producido por el método descrito anteriormente; encerrar el recipiente sellado en un soporte envolvente de tal modo que la primera característica de acoplamiento de la base del soporte se acople con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte; luego agitar el soporte envolvente en un agitador mecánico, de tal modo que la muestra de heces se disperse en el tampón dentro del recipiente sellado.

La tecnología contempla además composiciones que comprenden un recipiente sellado, por ejemplo, un dispositivo ergonómico como se describe anteriormente, comprendiendo la composición una muestra de heces producida por el método descrito anteriormente, en el que el recipiente sellado que comprende la muestra de heces está encerrado en un soporte envolvente según la tecnología, en el que la primera característica acoplamiento de la base del soporte está acoplada con la característica de acoplamiento conjugada de la parte superior del soporte. La tecnología contempla además un agitador mecánico que contiene la composición.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente tecnología se comprenderán mejor con respecto a los siguientes dibujos:

La figura 1 es un dibujo de un recipiente de muestras de heces, un cubo (1) que tiene una pestaña (1 b), características de agarre (4) y una tapa (2) que tiene una característica de agarre cruzado central y características de agarre de borde.

La figura 2A es una vista lateral en sección transversal de un recipiente para muestras de heces que muestra una tapa (2), un sello (3) con un componente vertical (3b) y un cubo (1). La figura 2B es una vista superior en perspectiva de un sello de placa flotante (3) que tiene características elevadas (3a) y un componente vertical 3(b).

La figura 3 es un dibujo de una tapa (2) y un sello de placa flotante (3) y una parte de acoplamiento (5).

La figura 4 es una vista exterior en perspectiva de un cubo (1) que muestra una pestaña (1b), características de agarre (4) y una parte de acoplamiento que es una parte roscada (7).

La figura 5 es una vista interior en perspectiva de un cubo (1) que muestra una superficie superior (1 a), características de agarre (4) y una parte de acoplamiento que es una parte roscada (7). El interior del cubo muestra crestas dispuestas radialmente que proporcionan características de interrupción de la muestra (1c).

La figura 6 es un dibujo que muestra tres ejemplos de tapas (2) que tienen diferentes características de agarre superior y de borde. Las figuras 6a y 6C muestran diferentes ejemplos de características de agarre cruzado (4a), combinadas con características de agarre de borde (4b). La figura 6B muestra una característica de agarre del asa.

La figura 7 es un dibujo de un cubo (1) que tiene una parte de acoplamiento roscada (7) y una tapa (2) que tiene una parte roscada conjugada (8).

La figura 8 es un dibujo de un cubo (1) que tiene una parte de acoplamiento de montaje de bayoneta (9) y una tapa (2) que tiene una parte de montaje de bayoneta conjugada (10). Las figuras 8A y 8B muestran el cubo (1) y la tapa (2) acoplados y separados, respectivamente.

La figura 9 es un dibujo de un cubo (1) que tiene una parte (11) de acoplamiento a presión y una tapa (2) que tiene una parte (12) de acoplamiento a presión. Las figuras 9A y 9B muestran el cubo (1) y la tapa (2) acoplados y separados, respectivamente.

La figura 10 es un dibujo de un cubo (1) que tiene tanto un montaje de bayoneta como características de acoplamiento a presión. Las figuras 10A y 10B muestran el cubo (1) y la tapa (2) separados y acoplados, respectivamente.

Las figuras 11A-11C son una vista en sección transversal de diferentes ejemplos de sellos (3) entre las tapas (2) y el borde superior y/o lateral de un cubo (1).

Las figuras 12A-12C son una vista en sección transversal de diferentes ejemplos de sellos (3) entre las tapas (2) y el borde superior y/o lateral de un cubo (1).

Las figuras 13A-13C son una vista en sección transversal de diferentes ejemplos de sellos (3) entre las tapas (2) y el borde superior y/o lateral de un cubo (1).

La figura 14A es un dibujo de un sello de placa flotante (3) que muestra características elevadas (3a) en la superficie superior. Las figuras 14B-D muestran vistas en sección transversal de ejemplos de un sello de placa flotante (3) en su lugar en una tapa (2) acoplada con un cubo (1), mostrando una característica elevada (3a) en la superficie superior del sello de placa flotante (3) que hace contacto con la tapa (2) y un componente vertical (3b) del sello de placa flotante (3) que forma un sello con la superficie interior del cubo (1). Se indican los componentes comprimibles (3c). Las figuras 15A-15D muestran vistas de un ejemplo del dispositivo. La figura 15A muestra dibujos de diferentes vistas de una tapa (2); La figura 15B muestra dibujos de diferentes vistas de un sello de placa flotante (3); La figura 15C muestra dibujos de una tapa (2) y un sello de placa flotante (3), ambos por separado y como un conjunto con el sello dentro de la tapa; y la figura 15D muestra dibujos de diferentes vistas de un cubo (1).

Las figuras 16A-16E muestran vistas en sección transversal de diferentes ejemplos del componente vertical (3b) del sello de placa flotante (3) cuando entran en contacto con el borde superior y/o el lateral del cubo (1).

La figura 17A muestra un ejemplo que comprende una placa abatible (14), configurada para expandir el sello (3) cuando la tapa (2) está acoplada con el cubo (1).

La figura 17B muestra un ejemplo en el que el sello (3) es un sello expandible, configurado para expandirse hacia fuera cuando la tapa (2) se acopla con el cubo (1).

La figura 18 es una vista en sección transversal de una junta separada (13).

Las figuras 19A-19B muestran vistas en sección transversal de un ejemplo de un anillo de alineación (15) y un cubo que comprende nervios de guía (16).

Las figuras 19C-19D muestran vistas en sección transversal de un ejemplo de un anillo de soporte (17).

Las figuras 20A-20B muestran vistas en sección transversal de un ejemplo de faldón (18) en la tapa (2).

La figura 21 es una vista de detalle en sección transversal de una parte de un cubo (1), que muestra una parte de embudo (19) en el cubo (1).

Las figuras 22A-22E muestran vistas de un ejemplo de un soporte envolvente para un recipiente de muestras de heces ergonómico como se muestra en las figuras 15A-15D.

Definiciones

Para facilitar la comprensión de la tecnología actual, se definen a continuación varios términos y frases. Se establecen definiciones adicionales a lo largo de la descripción detallada.

Como se usa en la presente memoria, "un" o "una" o "el/la" pueden significar uno o más de uno. Por ejemplo, "un" artilugio puede significar un artilugio o una pluralidad de artilugios.

Como se usa en la presente memoria, el término "analito" debe interpretarse ampliamente como cualquier compuesto, molécula, característica, ion u otra sustancia de interés a detectar, identificar o caracterizar.

Como se usa en la presente memoria, los términos "sujeto" y "paciente" se refieren a un animal, preferiblemente un ser humano, del que se recoge una muestra de heces. En algunos casos, el sujeto también es un "usuario" (y, por lo tanto, el usuario también es el sujeto o paciente).

Como se usa en la presente memoria, la frase de transición "que consiste esencialmente en" como se usa en referencia a composiciones, pasos u otras características debe leerse como "que consiste en" los materiales, pasos o características especificados, más solo características adicionales inevitables que no afecten materialmente a la(s) característica(s) básica y novedosa de los materiales, métodos, pasos, etc., por ejemplo, contaminantes inevitables, pasos ineludibles.

Como se usa en la presente memoria, el término "muestra" y "espécimen" se usan indistintamente y en los sentidos más amplios. En cierto sentido, muestra debe incluir una muestra o cultivo obtenido de cualquier fuente, así como muestras biológicas y ambientales. Las muestras biológicas pueden obtenerse de animales (incluidos los seres humanos) y abarcan fluidos, sólidos, tejidos y gases. Las muestras biológicas incluyen productos sanguíneos, tales como plasma, suero, heces, orina y similares. Las muestras ambientales incluyen material ambiental tal como materia superficial, suelo, barro, lodo, biopelículas, agua, cristales y muestras industriales. Sin embargo, tales ejemplos no deben interpretarse como limitantes de los tipos de muestras aplicables a la presente invención.

Como se usa en la presente memoria, el término "kit" se refiere a cualquier sistema de suministro para entregar materiales. En el contexto de los sistemas de recogida de muestras, tales sistemas de entrega incluyen sistemas que permiten el almacenamiento, transporte o entrega de dispositivos o las muestras recogidas con ellos (por ejemplo, tampones, estabilizantes, conservantes, etc. en los recipientes apropiados) y/o materiales de apoyo (por ejemplo, instrucciones escritas para realizar un procedimiento, etc.) de un lugar a otro. Por ejemplo, los kits incluyen uno o más recintos (por ejemplo, cajas) que contienen los dispositivos y materiales de apoyo pertinentes. Como se usa en la presente memoria, el término "kit fragmentado" se refiere a un sistema de entrega que comprende dos o más recipientes separados que contienen cada uno una subparte de los componentes totales del kit. Los recipientes se pueden entregar al destinatario previsto juntos o por separado. Por ejemplo, un primer recipiente puede contener materiales para la recogida de muestras y un tampón, mientras que un segundo recipiente contiene dispositivos de muestreo, materiales de envío separados, etc. El término "kit fragmentado" pretende abarcar kits que contienen reactivos específicos de analito (ASR) regulados en la sección 520(e) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, pero no se limitan a ellos. De hecho, cualquier sistema de entrega que comprenda dos o más recipientes separados, cada uno de los cuales contenga una subparte de los componentes totales del kit, se incluye en el término "kit fragmentado". Por el contrario, un "kit combinado" se refiere a un sistema de entrega que contiene todos los componentes en un solo recipiente (por ejemplo, en una única caja que alberga cada uno de los componentes deseados). El término "kit" incluye kits tanto fragmentados como combinados.

El término "sistema" como se usa en la presente memoria se refiere a una serie de artículos para su uso con un propósito particular. En algunos ejemplos, los artículos comprenden instrucciones de uso, como información suministrada en, por ejemplo, un artículo, papel o soporte grabable (por ejemplo, disquete, CD, unidad flash, etc.). En algunos ejemplos, las instrucciones dirigen al usuario a una ubicación en línea, por ejemplo, un sitio web, un servidor remoto de un proveedor de servicios, etc.

El término "ergonómico" como se usa en la presente memoria en referencia a diseños o características, por ejemplo, de un artículo o sistema, se refiere a diseños o características optimizadas para su uso por parte del usuario humano previsto, por ejemplo, para evitar el estrés innecesario, la fatiga o el uso inadecuado no intencionado, o para adaptarse a las necesidades especiales de un usuario humano. Por ejemplo, un dispositivo que tiene características ergonómicas optimizadas para usuarios geriátricos puede tener características especialmente diseñadas o seleccionadas para adaptarse a condiciones y/o discapacidades comunes en una población de personas geriátricas, por ejemplo, artritis, debilidad muscular, síndrome del túnel carpiano, epicondilitis, deterioro de la visión, etc.

Como se usa en la presente memoria, el término "eje central", como se usa en referencia a un recipiente o dispositivo ergonómico, se refiere a un eje alrededor del cual el dispositivo de recipiente tiene simetría rotacional. Por ejemplo, en los dispositivos ergonómicos representados en las figuras 1, 6A-6C, 7-10 y 15A-15D, el eje central está definido por la línea entre el punto en el centro de la parte inferior del cubo y el punto en el centro de la tapa, cuando la tapa está acoplada con el cubo.

El término "geriátrico" como se usa en referencia a un sujeto o paciente o un usuario de un dispositivo, se refiere a una persona de edad avanzada, por ejemplo, una persona mayor de 65 años aproximadamente. No hay una edad definida para "geriátrico", por lo que en algunos casos puede ser, por ejemplo, una persona mayor de 50 años aproximadamente.

Descripción detallada

En esta descripción detallada y en el resumen anterior se describen ejemplos. Aunque la invención se ha descrito en relación con realizaciones específicas, debe entenderse que la invención tal como se reivindica no debe limitarse indebidamente a tales realizaciones específicas. Los expertos en la técnica que revisen esta descripción apreciarán fácilmente que son posibles muchas modificaciones (por ejemplo, variaciones de tamaños, dimensiones, estructuras, formas y proporciones de las distintas características, valores de los parámetros, disposiciones de montaje, uso de materiales, orientaciones, etc.) sin apartarse materialmente de las nuevas enseñanzas y ventajas del tema de la tecnología. Por consiguiente, se pretende que todas estas modificaciones estén incluidas dentro del alcance de la presente invención como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En la presente memoria se proporciona tecnología relacionada con la recogida de muestras y, en particular, pero no exclusivamente, con la tecnología para la recogida de una muestra de heces. Como se discutió anteriormente, un desafío particular cuando los sujetos o pacientes recogen muestras de heces, por ejemplo, en el hogar, es la necesidad de un recipiente de recogida que sea 1) lo suficientemente fácil de manipular para que el recipiente pueda ser cerrado y sellado de manera confiable y segura por sujetos que puedan tener condiciones y/o discapacidades que dificulten la manipulación de recipientes, por ejemplo, artritis, debilidad muscular, síndrome del túnel carpiano, epicondilitis, deterioro de la visión, etc., pero que, cuando está cerrado, esté sellado con un sello lo suficientemente confiable como para que haya poca o ninguna posibilidad de fugas durante el transporte y/o el procesamiento posterior, por ejemplo, homogeneización del agitado.

En la presente memoria se proporciona tecnología para la adquisición de una muestra de heces por parte de un sujeto que proporciona la muestra de heces, teniendo la tecnología características dirigidas a garantizar un sellado adecuado, incluso cuando la utilizan sujetos que tienen discapacidades como las que se comentaron anteriormente, de tal manera que se minimicen o eliminen las fugas durante la manipulación, el envío y el procesamiento. La tecnología contempla así un recipiente de recogida de muestras con características ergonómicas, de tal modo que pueda ser manipulado por un sujeto, por ejemplo, un paciente geriátrico, en una configuración cerrada de forma segura y a prueba de fugas.

La tecnología está dirigida además a mejorar la seguridad y la eficiencia en el procesamiento de muestras recogidas, por ejemplo, en un laboratorio clínico o de investigación. Por lo tanto, la tecnología proporciona sistemas y métodos para procesar una muestra de heces, por ejemplo, dispersando u homogeneizando las heces en un tampón, directamente en el recipiente en donde ha sido recogida por un sujeto, sin necesidad de transferir la muestra a un recipiente diferente, o incluso abrir el recipiente de recogida recibido del sujeto. La tecnología proporciona un soporte envolvente para soportar y contener un recipiente de recogida de muestras sellado, por ejemplo, durante la agitación mecánica.

La tecnología incluye y contempla dispositivos y temas relacionados, como los ejemplos que se muestran en las figuras 1-14. En estos ejemplos, un recipiente de muestras comprende un diseño de 3 piezas que comprende un cubo (1), una tapa (2) y un sello (3), en el que el cubo y la tapa están configurados con características de acoplamiento conjugadas para acoplar de forma segura la tapa con el cubo con el sello dispuesto entre ellos con el fin de sellar el contenido de la muestra, por ejemplo, una muestra de heces, un tampón líquido, etc., dentro del recipiente de una manera a prueba de fugas cuando las características de acoplamiento están acopladas. En ciertos ejemplos preferidos, el sello tiene un diseño flotante, por ejemplo, puede ser una placa flotante como se muestra en el diagrama de las figuras 2A y 2B o 14A, de tal modo que la tapa y el cubo se desplazan independientemente del sello, por ejemplo, durante la rotación de la tapa con respecto al cubo para acoplar la tapa con el cubo, reduciendo así la fuerza necesaria para cerrar herméticamente el recipiente. Aunque el sello en ciertos ejemplos está configurado para desplazarse independientemente de la tapa durante el cierre (o apertura) del recipiente, en algunos ejemplos el sello flotante y la tapa están configurados juntos como un conjunto de tapa. por ejemplo, en el que el sello flotante se retiene en la tapa, por ejemplo, mediante una cresta, protuberancia u otra característica de retención que permite que el sello flote dentro de la tapa.

En ciertos ejemplos, la combinación de tapa y sello comprende características para reducir la fricción entre la tapa y el sello. Por ejemplo, en algunos ejemplos, una tapa y/o un sello flotante comprenden una o más características elevadas dispuestas entre la tapa y el sello/placa flotante, características que minimizan la cantidad de contacto entre estos componentes y, por lo tanto, minimizan la fricción entre estos componentes durante manipulación para cerrar o abrir el recipiente. En algunos ejemplos, las características elevadas están en la propia tapa, mientras que, en otros ejemplos, la(s) características elevada(s) está(n) en el sello, por ejemplo, en el lado de una placa flotante dispuesta hacia la tapa. En algunos ejemplos, tanto la tapa como el sello flotante comprenden una o más características elevadas.

Los ejemplos no se limitan a ninguna configuración particular de características elevadas. Por ejemplo, la figura 2B muestra un ejemplo de una característica elevada (3a) que comprende un diseño radial, mientras que la figura 14A muestra otra configuración, que comprende protuberancias dispersas en una superficie superior de una placa flotante. Las figuras 14B-14D muestran las características elevadas (3a) entre la tapa (2) y el sello (3).

En algunos ejemplos, una característica elevada también puede cumplir otras funciones. Por ejemplo, una característica elevada puede servir para cambiar la forma del sello y/o la tapa al acoplar la tapa al cubo. Por ejemplo, la característica elevada (3a) que se muestra en la figura 2 puede configurarse para flexionar el sello (3) al acoplar la tapa al cubo, por ejemplo, para formar la placa de sellado en forma de copa, mejorando así el rendimiento del sello en ciertas configuraciones de diseño. Por ejemplo, flexionar el sello puede mejorar el contacto entre un componente vertical de un sello de placa flotante y una superficie vertical del cubo.

Las configuraciones de sellado no se limitan a ningún diseño en particular y son posibles varias opciones de sellado diferentes. En algunos ejemplos, uno o más de los componentes del dispositivo comprenden un componente comprimible que se comprime cuando la tapa se acopla con el cubo. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el sello, por ejemplo, un sello de placa flotante, incluye una superficie de asiento comprimible que se comprime entre la placa flotante y una parte del cubo (por ejemplo, el borde superior del cubo) cuando la tapa está acoplada al cubo. En ciertos ejemplos preferidos, el sello combina una superficie horizontal plana o ahuecada perpendicular a la pared del cubo y un componente vertical configurado para formar un sello con y contra el interior de la pared del cubo. Véase, por ejemplo, la sección transversal del conjunto que se muestra en la figura 2A. En las figuras 11-13 se muestran numerosas configuraciones de sellado adicionales. El dispositivo no está limitado por la forma de los componentes, siempre que encajen y funcionen como se describe.

En algunos ejemplos, un dispositivo ergonómico según la descripción comprende características para reducir la probabilidad de uso incorrecto por parte de un usuario, por ejemplo, alineación incorrecta de la tapa y el cubo durante el cierre por parte de un usuario, causando, por ejemplo, una junta rota o pellizcada, un asentamiento inadecuado, fugas, etc. En algunos ejemplos, por ejemplo, la tapa y/o el cubo ergonómico del recipiente comprenden características que ayudan al usuario a establecer una alineación correcta entre la tapa y el cubo durante el proceso de acoplar la tapa con el cubo.

En algunos ejemplos, por ejemplo, el componente vertical 3(b) del sello (3) puede modificarse para promover una alineación adecuada y/o evitar pellizcos o roturas del sello. Por ejemplo, el sello puede configurarse para curvarse alejándose de la pared lateral interior del cubo como se muestra (por ejemplo, como se muestra en el diagrama de la figura 16A-16C) para proporcionar un espacio para llevar el borde superior del cubo a la posición correcta entre el componente vertical (3b) del sello (3). Tal curva hacia adentro en el borde inferior del componente vertical también reduce el riesgo de atrapar el borde del componente vertical (3b) en la superficie superior (1a) en el reborde del cubo. En algunos ejemplos, el componente vertical 3(b) puede acortarse, por ejemplo, como se muestra en la figura 16B, y/o se puede seleccionar un material de sellado más rígido para reducir la probabilidad de que el labio del cubo se enganche y dañe el sello. En algunos ejemplos, un sello puede configurarse para tener un componente vertical corto (3b), como se ejemplifica en las figuras 16D y 16E. En ciertos ejemplos, el sello cubre la superficie superior (1 a) del reborde del cubo (1), por ejemplo, como se muestra en la figura 16E.

En algunos ejemplos, un recipiente puede comprender una característica que reposiciona el componente vertical (3b) del sello (3) para que entre en contacto con la superficie vertical circunferencial del cubo (1) solo después de que la tapa (2) esté correctamente asentada sobre el cubo (1). Por ejemplo, la figura 17A muestra una tapa (2) que comprende un sello que tiene un componente vertical (3b) que está en una primera posición curvándose y alejándose de la superficie vertical circunferencial en el interior del cubo (1), proporcionando un mejor enfoque para insertar el borde del cubo (1). Una placa emergente (14) que tiene una geometría similar a una lente está configurada de forma flexible cuando la tapa (2) se acopla correctamente con el cubo (1), moviendo así el componente vertical (3b) del sello a una segunda posición de sellado. En el ejemplo que se muestra en la figura 17A, la presión de la tapa (2) y/o el cubo (1) sobre la placa emergente (14) al acoplar la tapa (2) al cubo (1) hace que la placa emergente se doble ha de una manera que mueve el componente vertical (3b) radialmente hacia fuera y en contacto con la superficie vertical circunferencial del cubo (1). El mismo efecto se puede lograr usando varias configuraciones de sellado diferentes. Por ejemplo, como se muestra en el diagrama de la figura 17B, en algunos ejemplos el sello (3) mismo es un sello en expansión que está configurado para flexionarse al acoplar la tapa (2) con el cubo (1), de tal manera que las presiones de la tapa (2) y/o el cubo (1) sobre el sello hacen que el componente vertical (3b) del sello se flexione radialmente hacia fuera en dirección a la superficie vertical circunferencial del cubo (1) cuando la tapa está correctamente acoplada al cubo. En otros ejemplos, se puede proporcionar una junta separada (13) que no es parte de una tapa, por ejemplo, en el borde superior del cubo, de tal manera que se forme un sello cuando la tapa se acople con el cubo, como se muestra en la figura 18.

En algunos ejemplos, tanto la tapa (2) como el cubo (1) pueden comprender componentes que guían el cubo y la tapa hacia una alineación adecuada durante el proceso de cierre del recipiente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, la tapa (2) comprende un anillo de alineación (15) que coloca el borde superior del cubo (1) a medida que se aproxima al sello durante el proceso de cierre como se muestra en la figura 19A y 19B. En algunos ejemplos, el cubo (1) puede comprender unos nervios de guía (16) que interactúan con un anillo de alineación para colocar correctamente la tapa y el cubo para acoplamiento, como se muestra en la figura 19A y 19B. En otros ejemplos, la tapa (2) puede comprender un anillo de soporte interno (17), por ejemplo, como se muestra en las figuras 19B y 19C, configurado para asegurar que las partes de acoplamiento conjugadas de la tapa y el cubo estén correctamente alineadas cuando entran en contacto para acoplamiento.

En otros ejemplos más, la tapa (2) puede comprender una característica externa que restringe el ángulo en el que el borde superior del cubo puede ponerse en contacto con el sello dentro de la tapa. Por ejemplo, puede proporcionarse una característica de faldón externo (18), como se muestra en las figuras 20A y 20B. En los ejemplos preferidos, el faldón externo es lo suficientemente largo y de suficiente rigidez para que las partes de acoplamiento conjugadas de la tapa y el cubo no se puedan poner en contacto a menos que y hasta que la tapa y el cubo estén en una alineación suficientemente adecuada para evitar que doblen, desgarren o produzcan otros daños a un sello o junta durante el acoplamiento de la tapa al cubo, y para asegurar el acoplamiento adecuado de las porciones de acoplamiento conjugadas. El experto en la materia puede determinar fácilmente midiendo y/o probando la longitud y el diámetro de un faldón externo adecuado para proporcionar una alineación adecuada entre las tapas y los cubos de recipientes que tienen una amplia gama de diferentes dimensiones. En algunos ejemplos, un faldón externo (18) en la tapa (2) se fabrica como parte integral del cuerpo de la tapa (2), mientras que, en otros ejemplos, un faldón externo (18) es un componente separado que es reversible o que se fija de forma irreversible a la tapa (2).

En otros ejemplos más, el cubo (1) puede comprender una parte de embudo (19) que proporciona una abertura más ancha para el acercamiento del componente vertical (3b) del sello (3) en la abertura del cubo, y se vuelve progresivamente más estrecho, de modo que el sello (3) hace contacto con la superficie vertical circunferencial del cubo (1) debajo de la parte del embudo (19) del cubo (1), por ejemplo, como se muestra en el diagrama de la figura 21.

Las características de guiado discutidas anteriormente no se limitan a ninguna construcción particular. Por ejemplo, anillos de alineación, nervios de guía, anillos de soporte, faldones, etc. pueden estar hechos del mismo material que la tapa y/o el cubo, o de un material diferente. En algunos ejemplos, por ejemplo, estas características se fabrican como partes integrales del componente en donde aparecen y, en algunos ejemplos, se proporcionan como partes separadas que se unen de manera reversible o irreversible al componente en el que se utilizan. En ciertos ejemplos, el cubo ergonómico del recipiente comprende características de agarre diseñadas para facilitar el agarre del cubo por una persona adulta con un tamaño de mano y/o fuerza limitados, por ejemplo, un paciente geriátrico. Por ejemplo, el cubo puede comprender crestas de agarre configuradas para permitir que un adulto agarre las crestas con varios dedos de una mano, es decir, crestas de altura suficiente (de arriba a abajo con respecto a la parte superior e inferior del cubo), por ejemplo, para permitir que de 2 a 3 yemas de los dedos entren en contacto con un lado de una cresta cuando, por ejemplo, el pulgar está en contacto con otro lado de la misma u otra cresta diferente para proporcionar una fuerza de agarre opuesta.

La pluralidad de crestas de agarre define ranuras en la superficie del cubo por su espaciamiento, es decir, el espacio entre cada par de crestas adyacentes puede considerarse como una ranura. En los ejemplos preferidos, las ranuras tienen suficiente profundidad para permitir que las yemas de los dedos encuentren agarre en los lados de las crestas. Las ranuras no se limitan a una profundidad particular, sino que pueden tener, por ejemplo, aproximadamente de 0,2" a 1", o más, de profundidad, o cualquier fracción de la misma (por ejemplo, 0,25", 0,3", 0,4" ... 0,9", 0,95", etc.). En los ejemplos preferidos, se distribuyen una pluralidad de crestas circunferencialmente alrededor del cubo. Se contempla que las características de agarre ergonómicas adecuadas pueden comprender ranuras, crestas, protuberancias, salientes o cualquier otra convexidad y concavidad superficiales, o combinaciones de las mismas.

En algunos ejemplos, un recipiente según la descripción incluye características configuradas para facilitar la mezcla del contenido dentro del recipiente sellado sin abrir el recipiente, por ejemplo, mediante la agitación del recipiente sellado (por ejemplo, agitando, girando, vibrando, etc.). En algunos ejemplos, el cubo y/o el conjunto de tapa del recipiente comprenden una o más características internas de interrupción de la muestra, por ejemplo, crestas interiores, protuberancias u otras características que se inmiscuyen en el espacio interior dentro del recipiente cerrado. En los ejemplos preferidos, la(s) característica(s) de interrupción de la muestra se une(n) de forma fija al recipiente cuando se sellan, es decir, la(s) característica(s) de interrupción de la muestra no se mueve(n) significativamente con respecto al recipiente sellado (no rota ni gira, por ejemplo) durante la agitación del recipiente. En ejemplos particularmente preferidos, la(s) característica(s) de rotura de la muestra está(n) formadas integralmente en el interior del cubo y/o tapa.

El recipiente está construido preferiblemente de material irrompible. Por ejemplo, en ejemplos preferidos, el recipiente comprende o está compuesto por plástico y/o caucho. Los materiales adecuados pueden ser naturales o sintéticos e incluyen, pero no se limitan a, por ejemplo, polipropileno, polietileno, policarbonato, poliestireno, cloruro de polivinilo, poliamidas, etc. También se contempla el uso de plásticos de origen vegetal y/o biodegradables. En ejemplos preferidos, la una o más partes del dispositivo son al menos parcialmente y de manera preferible completamente opacas. El cubo, la tapa y el sello pueden estar compuestos por los mismos materiales o por diferentes materiales. En los ejemplos preferidos, los materiales son reciclables después de que se recogen y procesan las muestras de heces.

Los dispositivos proporcionados están asociados con métodos relacionados. Por ejemplo, un método para obtener una muestra de heces incluye los pasos de proporcionar el dispositivo, depositar una muestra en el cubo del dispositivo y sellar el dispositivo acoplando la tapa al cubo usando las características de acoplamiento y enviando o entregando el recipiente y la muestra para análisis, por ejemplo, al consultorio de un médico o al laboratorio de pruebas.

En algunos ejemplos, la descripción proporciona un soporte envolvente adaptado para recibir y encerrar un recipiente ergonómico como se describe en la presente memoria. por ejemplo, durante el procesamiento para mezclar el contenido dentro del recipiente sellado, por ejemplo, mediante la agitación del recipiente sellado (por ejemplo, agitando, rotando, vibrando, mezclando giroscópicamente, etc.). En algunos ejemplos, el soporte envolvente está configurado para sellar de manera segura, de tal modo que cualquier contenido que se escape de un recipiente de recogida de heces ergonómico, por ejemplo, durante una agitación vigorosa, está completamente contenido dentro del soporte envolvente, lo que reduce el riesgo de exposición accidental del trabajador a muestras biológicas filtradas. En los ejemplos preferidos, un soporte envolvente está configurado con características internas que se conjugan con las características externas del recipiente de muestra ergonómico, de tal modo que un recipiente de muestra se sujeta de forma segura dentro del soporte envolvente cuando el soporte envolvente está asegurado en un estado cerrado. Por ejemplo, la figura 22B muestra una vista en sección transversal de un ejemplo de un soporte envolvente que comprende un adaptador de muestra (32) que comprende crestas configuradas para conjugarse con características de agarre (4) en el exterior del recipiente mostrado en la figura 1, de tal manera que cuando el recipiente se coloca dentro del adaptador de muestra (32) y se cierra el soporte envolvente , el movimiento de rotación del cubo dentro del soporte envolvente se restringe o, preferiblemente, se evita.

En algunos ejemplos, un soporte envolvente comprende un conjunto superior de soporte (21) unido a la base de soporte (20), por ejemplo, a través de una bisagra. Como se muestra en un ejemplo en la figura 22B, una bisagra puede comprender un cuerpo de bisagra (27) unido a la base de soporte (20), con o sin un espaciador, y una parte superior de la bisagra (28) unida al conjunto superior de soporte (21).

En algunos ejemplos, un conjunto superior de soporte (21) comprende un asa configurada para accionar el acoplamiento del conjunto superior (21) con la base (20) del soporte envolvente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, cuando el conjunto superior del soporte se coloca en la parte superior de la base del soporte en preparación para el acoplamiento, la rotación de un asa activa el acoplamiento de las características de acoplamiento conjugadas en el conjunto superior del soporte y la base del soporte. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el conjunto superior de soporte (21) y la base de soporte (20) comprenden características de acoplamiento conjugadas, tales como características de pestaña conjugadas (21b, 20a), por ejemplo, como se muestra en la figura 22D, que se acoplan colocando el conjunto superior del soporte en la base del soporte y girando el asa para bloquear el conjunto superior del soporte a la base del soporte de una manera similar a una montura de lente estilo bayoneta. En ejemplos preferidos, el conjunto superior de soporte (21) y/o la base del soporte comprenden una junta (26) para sellar el soporte envolvente cuando el conjunto de tapa (21) está cerrado sobre la base de soporte (20), por ejemplo, como se muestra en las figuras 22B y 22E. En ciertos ejemplos, el conjunto superior del soporte comprende una cubierta superior (23) que comprende marcas para mostrar la posición adecuada de un asa giratoria para bloquear (y desbloquear el soporte cerrado, por ejemplo, como se muestra en la figura 22A, que muestra la posición bloqueada (23a) y la posición desbloqueada (23b). En ciertos ejemplos, el conjunto superior de soporte (21) comprende una parte superior (21a) que comprende características de pestaña (21b), en el que la parte superior (21b) se gira rotando el asa (24), por ejemplo, para acoplarse con las características de pestaña conjugada en la base de soporte (2). En ejemplos preferidos, una cubierta superior (23) no gira al hacer girar el asa (24) y la parte superior (21 b).

En ciertos ejemplos, el conjunto superior (21) comprende una característica de bloqueo que evita la apertura accidental del recipiente envolvente, por ejemplo, durante la agitación o el transporte hacia y desde un dispositivo de agitación, tal como un homogeneizador. En un ejemplo que se muestra en la figura 22B, la asa (24) comprende un pasador de ubicación (29) que encaja en un orificio de ubicación (33) en la cubierta superior (23) del conjunto de tapa (21) cuando la asa (24) se mueve para bloquear el conjunto superior (21) en una posición cerrada. En ejemplos preferidos, el conjunto de tapa (21) comprende además una característica de liberación para desacoplar la característica de bloqueo. Por ejemplo, en el ejemplo que se muestra en la figura 22A, la asa (24) comprende un botón de liberación (25) que retira el pasador de ubicación (29) del orificio de ubicación (33), permitiendo así que la asa gire desde la posición bloqueada (23a) hacia una posición desbloqueada (23b), sirviendo también dicha rotación para desacoplar las características de pestaña conjugadas del conjunto superior y la base del soporte. En algunos ejemplos, un botón de liberación (25) está configurado con un resorte (34) para mantener el botón de liberación en una posición sin liberar hasta que se acciona o presiona. Un botón de liberación no se limita a ninguna configuración o tamaño en particular. En ciertos ejemplos preferidos, el botón de liberación cubre una parte sustancial de la parte superior del asa (24), por ejemplo, de modo que se pueda accionar fácilmente agarrando el asa (24) y no sea accionado por la presión desde debajo del asa, como podría ocurrir, por ejemplo, cuando un recipiente cerrado se levanta mediante el asa (24), por ejemplo, para sacar de un dispositivo homogeneizador/agitador, o para el transporte.

En algunos ejemplos, un soporte envolvente comprende una característica de acoplamiento de tapa (31) configurada para acoplarse con la tapa (2) de un recipiente sellado dentro del soporte envolvente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el interior del conjunto superior de soporte (21) comprende características de acoplamiento de tapa (31) que acoplan las características de agarre cruzadas (4a) en la tapa (2), como se ejemplifica en el recipiente que se muestra en la figura 1. En ejemplos preferidos, la combinación de las características de acoplamiento de tapa (31) y el adaptador de muestra (32) están configurados para restringir o prevenir cualquier movimiento, por ejemplo, rotación, de la tapa (2) con respecto al cubo (1) del recipiente sellado cuando el recipiente sellado está asegurado dentro de un soporte envolvente cerrado. En algunos ejemplos, el proceso de asegurar el conjunto superior del soporte envolvente a la base del soporte envolvente, por ejemplo, girando un asa a una posición cerrada y bloqueada, aplica una presión de rotación sobre la tapa (2) con respecto al cubo (1) de tal modo que la tapa (2) resulta apretada aún más sobre el cubo (1).

En algunos ejemplos, un soporte envolvente comprende una lumbrera o válvula para alterar el contenido de gas de un soporte envolvente cerrado. Por ejemplo, en algunos ejemplos, es útil crear una presión negativa dentro del soporte como un medio para prevenir la salida de contenido en caso de una fuga, mientras que, en otros ejemplos, es útil ventilar la presión, por ejemplo, presión que surge de un aumento de temperatura dentro del soporte envolvente sellado. En algunos ejemplos, puede resultar útil introducir un gas en particular, por ejemplo, un gas inerte, tal como nitrógeno, en el recipiente. Para facilitar el movimiento de gases hacia dentro o hacia fuera del soporte envolvente sellado sin abrir el recipiente, en ciertos ejemplos preferidos, el soporte envolvente comprende una válvula adecuada, por ejemplo, una válvula Schrader (36), para agregar o quitar gas (por ejemplo, aire, nitrógeno) del soporte envolvente cuando el soporte envolvente está cerrado, en una configuración cerrada, por ejemplo, bloqueada.

En algunos ejemplos, un soporte envolvente está configurado para aplicar presión al fondo y/o la parte superior del recipiente sellado, por ejemplo, para limitar cualquier movimiento del recipiente sellado dentro del soporte envolvente, y/o para soportar o reforzar el sello entre el cubo (1) y la tapa (2) dentro del soporte envolvente. Por ejemplo, en algunos ejemplos, un adaptador de muestra dentro de la base de un soporte envolvente, por ejemplo, un adaptador de muestra (32) en la base de soporte (20) como se muestra en la realización en la figura 22B, está montado sobre unos resortes de compresión (35) que mantienen una presión de compresión sobre el recipiente sellado que está dentro de un soporte envolvente cerrado. En ejemplos preferidos, el soporte envolvente proporciona presión en alineación con un eje central del recipiente sellado, para presionar la tapa (2) hacia el cubo (1), y viceversa.

En algunos ejemplos, el soporte envolvente está provisto de una o más características de agarre, para facilitar el manejo y manipulación del soporte, por ejemplo, para facilitar los procesos de bloqueo y desbloqueo del soporte. Por ejemplo, en algunos ejemplos, el soporte envolvente comprende un asa lateral de agarre (30), por ejemplo, como se muestra en la figura 22A.

El soporte envolvente está construido preferiblemente de material irrompible, seleccionado para resistir sacudidas vigorosas, rotación u otra agitación utilizada, por ejemplo, en homogeneizar una muestra en un recipiente de muestra sellado. Por ejemplo, en ejemplos preferidos, la base de soporte (20) comprende o está compuesta por metal, por ejemplo, acero inoxidable, aluminio, titanio, mientras que en otros ejemplos, la base comprende o está compuesta por plástico. En ejemplos particularmente preferidos, la base de soporte (20) y/o la tapa (21 a) están compuestas por acero inoxidable. El asa lateral (30) y las partes de bisagra (27, 28) pueden estar compuestas por los mismos materiales entre ellas y que la base del soporte, o por diferentes materiales. En ejemplos preferidos, el asa lateral (30) y las partes de bisagra (27, 28) son todas de metal y, en ejemplos particularmente preferidos, todas comprenden o están compuestas por aluminio.

El conjunto superior de soporte (21) puede comprender metal, plástico, caucho, silicona y/u otros materiales adecuados. En ciertos ejemplos preferidos, el conjunto superior de soporte (21) comprende una cubierta superior (23), un asa (24) y/o el botón de liberación (25) comprende o está compuesto por polioximetileno, por ejemplo, DELRIN®. El conjunto superior de soporte (21) comprende preferiblemente una junta de silicona y un pasador de ubicación de metal, por ejemplo, acero inoxidable. La parte superior (21 a) que tiene características de pestaña (21 b), por ejemplo, como se muestran en la figura 22D, es preferiblemente de metal, y particularmente preferiblemente de acero inoxidable.

El conjunto superior de soporte (21) comprende además una o más características de acoplamiento de tapa y un medio para sujetar una junta. En algunos ejemplos, el conjunto superior del soporte está provisto de un soporte de junta (22) que también comprende característica(s) (31) de acoplamiento de la tapa, como se muestra en la figura 22E. En ciertos ejemplos preferidos, el soporte de junta (22) comprende o está compuesto por plástico DELRIN®.

La tecnología encuentra uso en kits que comprenden el tema de los dispositivos descritos y, en algunos ejemplos, componentes opcionales tales como, por ejemplo, una instrucción de uso (por ejemplo, que proporciona los pasos de un método relacionado) y cualquier embalaje relacionado para almacenamiento, envío y similares. Los ejemplos de los kits pueden comprender una o más soluciones, por ejemplo, que comprenden un reactivo estabilizante, un tampón, una sal o un conservante para usar con (por ejemplo, para tratar, homogeneizar, conservar o almacenar) la muestra recogida y los analitos que contiene. Los kits también pueden comprender otros componentes útiles para depositar una muestra de heces, tales como una ménsula u otro dispositivo o hardware para montar el cubo en o en un inodoro o retrete, o un dispositivo separado para asegurar convenientemente una muestra de heces del sujeto (por ejemplo, un cuenco de papel o plástico; una bolsa u otro receptáculo para colocar en un inodoro o retrete), de tal manera que se pueda recoger la muestra, por ejemplo, durante el uso de un inodoro, y transferirse al dispositivo de la presente descripción. En algunos ejemplos, se puede transferir una muestra de heces al dispositivo desde un receptáculo inicial, mientras que, en algunos ejemplos, el receptáculo inicial se puede colocar dentro de un recipiente de la presente descripción, junto con la muestra de heces.

En otros ejemplos adicionales, un kit puede comprender componentes relacionados con el procesamiento de muestras tales como dispositivos de muestreo, homogeneizadores y/o componentes para analizar la muestra, tales como reactivos de análisis y/o reactivos de detección, etc.

Ejemplo 1

Como se discutió anteriormente, la tecnología en la presente memoria está dirigida a superar el desafío de proporcionar un recipiente de recogida que pueda ser usado y sellado de manera fiable por cualquier sujeto de una población diversa de sujetos, incluidos sujetos que tienen condiciones que pueden comprometer gravemente su capacidad para alinear y/o cerrar firmemente un recipiente, por ejemplo, pacientes geriátricos. Para los recipientes que se van a transportar, por ejemplo, desde la casa del sujeto hasta un laboratorio, utilizando métodos de envío comerciales estándar, es especialmente importante que el sujeto logre un sello a prueba de fugas en el recipiente sin la necesidad de herramientas especiales o asistencia. Como se discutió anteriormente, la tecnología en la presente memoria proporciona un dispositivo de recogida ergonómico que puede cerrarse de forma segura utilizando una fuerza mínima.

En las figuras 15A-D se muestra un ejemplo de realización de un dispositivo ergonómico. Como se muestra en la figura 15D, el cubo (1) tiene una amplia abertura para recibir una muestra de heces. En el ejemplo que se muestra, el cubo es más ancho que alto, tiene una altura de 4,75" y un diámetro exterior de 5,5" sin incluir la pestaña, (6,11 "en el borde de la pestaña). El volumen del cubo es aproximadamente 1400 ml (1,4 l).

El cubo presenta una serie de ocho crestas de agarre dispuestas alrededor de la circunferencia, comenzando aproximadamente 1,13" por debajo de una pestaña y extendiéndose hasta la base del cubo. Los lados del cubo (en las dimensiones más externas que excluyen las roscas y la pestaña) son esencialmente rectos y ligeramente fuera de paralelo, siendo el diámetro exterior de la base ligeramente más pequeño que el diámetro exterior en el borde superior (5,09" frente a 5,5").

El interior del cubo muestra una serie de crestas que sobresalen y que se corresponden con las ranuras en el exterior del cubo (como se muestra en la figura 5). También como se muestra en la figura 5, el lado interior del cubo comprende una superficie vertical circunferencial lisa inmediatamente debajo del borde superior.

Como se muestra en la figura 15A, la tapa tiene una característica de agarre del asa en forma de cruz en su parte superior, con cuatro brazos en ángulo recto entre ellos y que se extienden desde un cubo circular central hasta el borde de la tapa. La altura de la característica de agarre desde la superficie de la tapa es de aproximadamente 0,6" en el cubo, con cada brazo estrechándose ligeramente hacia abajo en altura hacia el borde de la tapa. La tapa comprende además flechas y marcas que indican la dirección hacia la que se ha de girar la tapa para acoplar o desacoplar la tapa del cubo. Como se muestra, la tapa tiene 5,75" de diámetro; 6,125" hasta el borde de la pestaña en su borde inferior. La tapa mide 0,85" de alto hasta la parte superior del cuerpo de la tapa y 1,45" de alto hasta la parte superior del asa.

La figura 15B muestra un sello de placa flotante para uso con la tapa de la figura 15A y el cubo de la figura 15D. La placa flotante tiene un diámetro de 5,62" hasta el borde de la placa y tiene un sello de junta de 5,393" de diámetro. El sello de la junta tiene una sección transversal en forma de "7", de tal modo que puede entrar en contacto y sellarse contra el borde superior y la superficie vertical interior del cubo. La altura total de la placa flotante con la junta es de aproximadamente 0,5". La figura 15C muestra la tapa y el sello de la placa flotante por separado, y como ensamblados en un conjunto de tapa listo para usar, con la placa flotante dentro de la tapa.

Ejemplo 2

La tecnología proporciona además un sistema en el que un recipiente ergonómico sellado recibido de un usuario se mueve directamente a una etapa de procesamiento, como la homogeneización/dispersión de la muestra mediante la agitación del recipiente utilizando un agitador mecánico. Las fuerzas aplicadas a un recipiente de recogida durante un proceso de mezclado pueden ser sustanciales y pueden incrementar aún más el riesgo de fugas de un recipiente de recogida mal o incorrectamente sellado.

Para agitadores mecánicos estándar (por ejemplo, agitadores de pintura, agitadores giroscópicos, etc.) los trabajadores suelen emplear recipientes que tienen sellos especialmente seguros (por ejemplo, los sellos de fricción en latas de pintura estándar) que generalmente deben abrirse con un dispositivo (por ejemplo, una herramienta para abrir latas de pintura o una palanca). Incluso los recipientes que tienen sellos de fricción tan fuertes normalmente también deben sujetarse para asegurar el sello durante la agitación.

En un entorno de laboratorio clínico, es muy deseable que un recipiente de muestra tenga una tapa que no requiera herramientas ni una fuerza física particular para abrirse después de la recogida y/o procesamiento de la muestra. Sin embargo, una tapa fácilmente extraíble presenta un mayor riesgo de fugas, especialmente durante la agitación mecánica.

La fuga de incluso pequeñas cantidades de una muestra de heces de un recipiente durante la mezcla es muy problemática. La fuga de muestras médicas no solo representa un peligro para la salud y la seguridad de los trabajadores de laboratorio, sino que también aumenta el riesgo de contaminación cruzada entre muestras de pacientes, lo que potencialmente compromete los resultados de laboratorio.

Algunos agitadores mecánicos comprenden recintos, tales como gabinetes, que pueden limitar la dispersión de la muestra que se ha filtrado de un recipiente mal sellado durante la agitación. Sin embargo, en el caso de tal fuga, el agitador mecánico y el interior del gabinete todavía están contaminados, de tal modo que no se pueden volver a utilizar hasta que se hayan limpiado a fondo. Por lo tanto, incluso una pequeña fuga puede hacer que todo un dispositivo agitador esté fuera de línea durante un período de tiempo inaceptable, interrumpiendo el flujo de trabajo.

La tecnología en la presente memoria proporciona un soporte envolvente que está dirigido tanto a 1) reforzar la integridad del sello de un recipiente de muestra durante la agitación, como a 2) contener cualquier muestra que se escape del recipiente de tal manera que, en caso de una fuga, el agitador mecánico permanezca limpia y utilizable, y la contaminación quede contenida dentro de un artículo (el soporte envolvente) que se puede reemplazar fácilmente con un soporte envolvente limpio, minimizando el efecto de un evento de fuga en el flujo de trabajo del laboratorio. Además, el soporte envolvente contaminado se puede limpiar fácilmente para un uso futuro.

En las figuras 22A-E se muestra un ejemplo de un soporte envolvente para un dispositivo ergonómico de recogida de heces del Ejemplo 1. La figura 22A muestra una base de soporte (20) que tiene un asa lateral (30). El conjunto superior de soporte (21) comprende una cubierta superior (23) con marcas que muestran la posición bloqueada (23a) y la posición desbloqueada (23b) para el asa (24). El asa (24) comprende un botón de liberación (25) que desengancha el pasador de ubicación (29) del orificio de ubicación (33) en la cubierta superior (23) del conjunto superior. El conjunto de la parte superior del soporte comprende además la parte superior de soporte (21a) que se acopla a la base de soporte (20).

La figura 22B muestra el ejemplo en sección transversal, mostrando un adaptador de muestra interno (32) configurado para recibir las crestas en el exterior del dispositivo ergonómico de recogida de heces del Ejemplo 1, y los resortes de compresión (35) en la base de soporte (20) configurados para proporcionar presión de compresión sobre el dispositivo de recogida cuando está encerrado dentro del soporte envolvente. Las características de acoplamiento de tapa (31) en la superficie interior del soporte de la junta (22) del conjunto superior de soporte (21) están configuradas para acoplarse con la característica de agarre del asa en forma de cruz en la tapa del recipiente del Ejemplo 1. La junta (26) se muestra colocada entre el borde superior de la base de soporte (20) y el soporte de junta (22) del conjunto superior de soporte (21).

La figura 22C muestra una vista inferior oblicua de un soporte envolvente. La figura 22D muestra un soporte envolvente con el conjunto superior (21) en una posición abierta con respecto a la base de soporte (20), y con un dispositivo de recipiente ergonómico como se muestra en la figura 1 colocado dentro de la base. Las características de acoplamiento de la tapa (31) en el soporte de junta (22) están en posición para acoplarse con la característica de agarre cruzado (4a) en la tapa (2) del dispositivo ergonómico. Las características con pestañas (20a) se muestran distribuidas alrededor de la parte superior de la base de soporte (20) y están configuradas para acoplarse con las características conjugadas correspondientes (21 b) de la parte superior (21 a) en el conjunto superior de soporte (21). La figura 21E muestra una vista en sección transversal oblicua del soporte envolvente que tiene un dispositivo de recipiente ergonómico del Ejemplo 1 colocado en el mismo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces para recoger una muestra de heces durante el uso de un inodoro o retrete, y para contener la muestra de heces recogida, comprendiendo el dispositivo:

a) un cubo (1) para montar sobre, o debajo de, un asiento de un inodoro o retrete con el fin de recoger una muestra de heces depositada por un sujeto durante el uso del inodoro o retrete, teniendo el cubo un volumen interno de al menos 300 ml, que comprende:

i) un borde superior que define una superficie superior (1a);

ii) un interior que comprende un lado interior que define una superficie vertical circunferencial interior, y una pluralidad de crestas (13) de rotura de muestras en dicha superficie circunferencial interior distribuidas radialmente con respecto a un eje central del cubo;

iii) un exterior que tiene una característica de agarre (4); y

iv) una primera parte de acoplamiento roscada (7);

b) una tapa (2) que tiene un eje central de tapa, comprendiendo la tapa:

i) una superficie superior exterior que comprende una característica de agarre (4);

ii) una superficie superior interior;

iii) una parte de acoplamiento roscada conjugada (7) adaptada para acoplarse de forma extraíble con dicha primera parte de acoplamiento roscada (5) de dicho cubo (1);

iv) un sello de placa flotante (3) dispuesto dentro de dicha tapa y que cubre la superficie superior interior de dicha tapa, y configurado para sellar la unión entre dicho cubo (1) y dicha tapa (2) cuando dicha primera parte de acoplamiento conjugada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) están acopladas entre ellas, comprendiendo dicho sello de placa flotante (3) una placa flotante que comprende una superficie horizontal superior que comprende al menos una característica elevada (3a), y una superficie horizontal inferior,

en el que dicho sello de placa flotante (3) está configurado para desplazarse independientemente de dicho cubo (1) y dicha tapa (2) cuando dicha tapa (2) gira con respecto a dicho cubo (1) alrededor del eje central de la tapa durante el acoplamiento o el desacoplamiento de dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7), y en el que, cuando dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) están acoplados entre ellas, dicha superficie horizontal superior de dicho sello de placa flotante (3) está dispuesto hacia el interior de dicha tapa (2) y dicha característica elevada (3a) de la superficie horizontal superior de la placa flotante hace contacto con dicha tapa (2), y dicha superficie horizontal inferior de dicha placa flotante es esencialmente perpendicular a dicha superficie vertical circunferencial de dicho cubo (1).

2. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1, en el que dicho cubo (1) tiene un volumen interno entre aproximadamente 300 ml y aproximadamente 1400 ml.

3. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1, en el que dicha superficie horizontal inferior de dicha placa flotante comprende una superficie de asiento comprimible configurada para hacer contacto con dicha superficie superior (1a) de dicho cubo (1), en el que dicha superficie de asiento comprimible se comprime cuando están acopladas dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2).

4. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1, en el que dicho sello de placa flotante (3) forma un sello entre dicha tapa (2) y dicha superficie superior (1a) y dicha superficie vertical circunferencial de dicho cubo (1) cuando están acopladas dicha primera parte roscada de acoplamiento (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2).

5. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1 o 4, en el que dicha superficie horizontal inferior de dicho sello de placa flotante (3) comprende un componente vertical (3b) configurado para hacer contacto con la superficie vertical circunferencial de dicho cubo (1) para formar un sello circunferencial con dicha superficie vertical circunferencial cuando están acopladas dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2).

6. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1, en el que la rotación de dicha tapa (2) con respecto a dicho cubo (1) alrededor del eje central de la tapa durante el acoplamiento de dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) con dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) comprende hacer girar dicha tapa (2) con respecto a dicho cubo (1) no más de 180 grados, preferiblemente no más de 90 grados, para formar un recipiente sellado.

7. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 1, en el que dicha primera parte de acoplamiento roscada (7) de dicho cubo (1) y dicha parte de acoplamiento roscada conjugada (7) de dicha tapa (2) están acopladas para formar un recipiente sellado.

8. El dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces de la reivindicación 7, en el que dicho recipiente sellado contiene una disolución tampón, preferiblemente una disolución tampón que comprende una sal y/o un conservante o un agente estabilizante.

9. Un kit que comprende el dispositivo ergonómico de recogida de muestras de heces según cualquiera de las reivindicaciones 1-8 y que comprende además uno o más componentes seleccionados del grupo que consiste en una instrucción de uso; embalaje de almacenamiento, envío o protección configurado para encerrar dicho dispositivo ergonómico; una disolución tampón; y una ménsula para montar dicho cubo (1) sobre, o debajo de, un asiento de inodoro.

10. El kit de la reivindicación 9, en el que dicha disolución tampón comprende una sal y un conservante o agente estabilizante.

11. El kit de la reivindicación 10, en el que dicho agente estabilizante comprende un agente estabilizante de ácido nucleico.