ES2843953T3

ES2843953T3 - Sonda hueca con manguito

Info

Publication number: ES2843953T3
Application number: ES15858205T
Authority: ES
Inventors: Yoav Lichtenstein
Original assignee: Ottek Ltd
Current assignee: Ottek Ltd
Priority date: 2014-11-11
Filing date: 2015-11-09
Publication date: 2021-07-21
Anticipated expiration: 2035-11-09
Also published as: US10420454B2; PL3217856T3; CN106998994A; JP2018500955A; WO2016075682A1; CA2963741A1; EP3217856B1; IL251412A0; EP3217856A4; PL3217856T4; EP3217856A1; IL251412B; DK3217856T3; PT3217856T; JP6769956B2; CN106998994B; US20170265724A1

Abstract

Una sonda hueca que permite la inserción y acomodación de instrumentos endoscópicos y de otro tipo, que avanza dentro de un lumen (101), que comprende: una unidad de válvula central externa (40) que comprende un orificio central (52) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y al menos una válvula (41) para controlar la introducción y extracción de fluido en dicho orificio central (52); una funda tubular deslizante (20), una parte intermedia de la cual está dispuesta de forma móvil dentro de dicho orificio central (52), en donde la unidad de válvula central (40) rodea la funda (20) en su parte intermedia, y la funda (20) comprende además otras partes proximales y distales; y un manguito flexible (30), impermeable a dicho fluido y anclado herméticamente a dicha unidad de válvula central (40) tanto en dicho extremo distal como en dicho extremo proximal, dicho manguito (30) se pliega sobre la funda (20) en las puntas de la funda y se invierte para cubrir tanto el interior de la funda como el exterior de la parte proximal y la parte distal de dicha funda para envolver herméticamente dicha funda (20) y contener dicho fluido, junto con dicha unidad de válvula (40), mientras permite el deslizamiento de dicha funda (20) a través de dicho orificio central (52).

Description

DESCRIPCIÓN

Sonda hueca con manguito

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a la propulsión de objetos dentro de un lumen, y específicamente a dispositivos para impulsar instrumentos médicos a través de un colon.

Antecedentes de la invención

El uso de un endoscopio para examinar una cavidad corporal es bien conocido en la técnica. Las ventajas diagnósticas y terapéuticas conferidas por el examen directo del tracto gastrointestinal con un endoscopio flexible han hecho de este método un procedimiento estándar de la medicina moderna. Uno de los procedimientos endoscópicos más comunes es una colonoscopía, que se realiza para una amplia variedad de propósitos, que incluyen: diagnóstico de cáncer, determinación de la fuente de sangrado gastrointestinal, visualización de un sitio afectado por enfermedad inflamatoria intestinal, extirpación de pólipos y reducción del vólvulo e intususcepción. Si bien las colonoscopías son procedimientos útiles y efectivos, son difíciles de realizar para un médico. Las colonoscopías pueden ser dolorosas e incluir riesgos para la salud del paciente a largo plazo. Estos problemas surgen de la necesidad de empujar y dirigir un colonoscopio largo y flexible a través del intestino del paciente empujando el colonoscopio hacia el paciente desde el lado proximal del colonoscopio, ubicado fuera del cuerpo del paciente.

Por lo tanto, sería conveniente proporcionar un mecanismo para facilitar la inserción y extracción de un endoscopio que reduzca el riesgo de lesiones al paciente.

La Patente de los Estados Unidos núm. 4,615,331 de Kramman, titulada "Medical instruments with aid to introduction" divulga un instrumento médico alargado para el examen o tratamiento de las cavidades corporales, en particular endoscopios, con un dispositivo para ayudar a la introducción según el principio de la estructura tubular que se evierte. El instrumento incluye una tubería 2 que está abierta en ambos extremos y tiene conectores de presión 3 en los lados, y una estructura tubular 4 flexible y eversible que atraviesa la tubería 2. Los dos extremos 5, 6 de la estructura tubular, cada uno está conectado a un extremo 7, 8 de la tubería 2, el instrumento médico 9 pasa por la tubería 2 dentro de la estructura tubular 4, y la estructura tubular 4 se pliega en varias capas dobles en la región 10 del extremo distal 11 del instrumento médico 9.

La Patente de los Estados Unidos núm. 6,702,735 de Kelly, titulada "Device for Movement Along a Passage", divulga un dispositivo para mover una herramienta a lo largo de un pasaje, particularmente para uso en procedimientos médicos, por ejemplo, un colonoscopio, que está rodeado por una funda. La funda tiene una región inflable para acoplarse a la pared del conducto, por ejemplo, un colon. Se proporciona una región de extensión anular de la funda que pasa a formar parte de la región inflable inflada, aumentando de esta manera su longitud a medida que la presión del fluido actúa contra el cabezal de una herramienta para arrastrar la herramienta a lo largo del conducto. La región de extensión anular tiene partes de la funda que se enfrentan entre sí por su orientación relativa provocada por el arrugado de la región de extensión, o las partes de la funda están provistas de partes dobladas. La región de extensión se mueve junto con la herramienta a medida que las partes de la funda se mueven secuencialmente hacia la región inflable inflada. Después del inflado de la región inflable de la funda, la presión de inflado actúa contra un cabezal inflable llevada en la región del extremo distal de la herramienta para arrastrar la herramienta a lo largo del conducto.

La publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos núm. 2008/0221390 de Konstantin, titulada "Medico-Technical Device Comprising a Self-Lubricating Element" divulga un dispositivo médico técnico que puede acoplarse con un cuerpo humano o animal mientras comprende un elemento autolubricante, como un tubo evertidor, que está sujeto a fricción interna en el dispositivo, en donde al menos una superficie del elemento autolubricante está tratada con plasma.

El documento US 6554793 divulga un trocar flexible con un sistema de tubo giratorio ascendente.

El documento

US 5586968 divulga un aparato para mover un endoscopio a lo largo de una cavidad en forma de canal que comprende una unidad de válvula central, una funda y un manguito, en donde el manguito se envuelve dentro de un orificio central de la unidad de válvula central dejando un pasaje interno, en donde la funda está dispuesta dentro del pasaje.

Resumen de la invención

La presente invención proporciona una sonda hueca como se reivindica en la reivindicación 1. Las modalidades preferidas se definen mediante las reivindicaciones dependientes. Cualquier ejemplo o modalidad que no caiga dentro del alcance de las reivindicaciones independientes no es parte de la invención

Otro objeto es proporcionar un mecanismo de propulsión mejorado para hacer avanzar un endoscopio dentro de la cavidad corporal de un paciente con fines de examen, diagnóstico y/o tratamiento del paciente.

Al menos una válvula puede incorporarse en la unidad de válvula central y puede incluir una válvula distal y una válvula proximal. La sonda puede incluir un mecanismo de separación para bloquear el conducto de fluido directamente desde la válvula distal a la válvula proximal.

Puede inflarse un lado distal del manguito para propulsar la funda hacia adelante dentro del lumen, mientras se permite el desinflado del lado proximal si es necesario, y puede inflarse un lado proximal del lado del manguito para impulsar la sonda hacia atrás dentro del lumen, mientras permite la deflación del lado distal, si es necesario.

El manguito puede extenderse/expandirse más allá de un borde distal de la funda a medida que la funda avanza, y extenderse/expandirse más allá de un borde proximal de la funda a medida que la funda retrocede. Al menos una válvula puede incluir una válvula distal y una válvula proximal, en donde el manguito se extiende/expande más allá de un borde distal de la funda, a medida que se introduce fluido en una parte distal de la funda a través de la válvula distal y la funda avanza hacia adelante, y en donde el manguito se extiende/expande más allá de un borde proximal de la funda, a medida que se introduce fluido en una parte proximal de la funda a través de la válvula proximal y la funda retrocede. El fluido puede incluir gas, gas presurizado o líquido.

Una parte del manguito puede incluir un diámetro variable para adaptarse a un lumen variable. La funda puede incluir un recubrimiento o depósito anestésico (u otras sustancias médicas como marcadores) sobre su cara interna, que entra en contacto con el colon humano.

La sonda puede incluir además un mecanismo de empuje y/o tracción usado para empujar o tirar del manguito dentro de la funda. La sonda puede incluir un mecanismo de propulsión para deslizar la funda dentro de la sonda, en donde el mecanismo incluye al menos uno de: una rueda dentada, un mecanismo dentado, un mecanismo basado en fricción, una funda dentada, una funda perforada, una funda ranurada, una funda externamente serrada/dentada y una funda internamente serrada/dentada.

La sonda puede incluir además una varilla que puede insertarse selectivamente dentro del orificio central de la funda, la varilla puede incluir al menos uno de: un cabezal bulboso para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expansible para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expansible para bloquear selectivamente el flujo de fluido dentro del manguito en un lugar de bloqueo dispuesto dentro del orificio de la funda, y un instrumento para examen, diagnóstico y tratamiento del paciente.

La sonda puede incluir además un cable de tracción del manguito para ayudar a la retracción del manguito de la funda, y cables de tracción de la funda para la angulación y dirección de la punta de la funda, así como motores sin fin para tirar de los cables de tracción de la funda.

La sonda puede incluir además instrumentos para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente, dispuestos dentro del orificio central de la funda fuera del manguito, dentro del orificio central de la funda dentro del manguito, cuando se inserta entre la funda y el manguito, incrustado en la funda, desplegada al lado de la funda dentro de la funda, o desplegada al lado de la funda fuera de la funda.

De acuerdo con un método, más allá del alcance de las reivindicaciones, se proporciona, por tanto, un método para impulsar una sonda endoscópica dentro de un lumen, que incluye insertar un manguito flexible dentro de una funda tubular, deslizando la funda a través de un orificio central de una unidad de válvula central, doblar sobre una parte de manguito proximal y una parte de manguito distal del manguito de adentro hacia afuera sobre ambos extremos de la funda para cubrir tanto el interior de la funda como el exterior de una parte de funda proximal y una parte de funda distal de la funda, anclando herméticamente la parte de manguito proximal a un extremo de orificio proximal del orificio central y la parte de manguito distal a un extremo de orificio distal del orificio central, de modo que el manguito junto con la unidad de válvula envuelvan herméticamente la funda, insertando una parte de punta distal de la funda recubierta con manguito en el lumen, y avanzando y retrayendo la funda dentro del lumen mientras se mantiene la funda cubierta por el manguito.

La unidad de válvula central puede incluir al menos una válvula para controlar la introducción y extracción de un fluido en el orificio central y en donde el manguito puede ser impermeable al fluido, de modo que el manguito, junto con la unidad de válvula, contenga el fluido de forma impermeable. El fluido puede ser gas, gas presurizado o líquido.

El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además inflar al menos una parte del manguito con el fluido, a través de al menos una válvula cuando se avanza o se retrae la funda dentro del lumen. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además inflar un lado distal del manguito usando la unidad de válvula central para insertar la sonda, y un lado proximal del manguito para extraer la sonda. El método puede incluir además extender/expandir el manguito más allá de un borde distal de la funda cuando se hace avanzar la funda hacia delante, y extender/expandir el manguito más allá de un borde proximal de la funda cuando se hace retroceder la funda hacia atrás. La al menos una válvula puede incluir una válvula distal y una válvula proximal, y el método puede incluir además extender/expandir el manguito más allá de un borde distal de la funda, introduciendo fluido en una parte distal de la funda a través de la válvula distal y la funda avanza y extiende/expande el manguito más allá de un borde proximal de la funda, a medida que se introduce fluido en una parte proximal de la funda a través de la válvula proximal y la funda avanza hacia atrás.

El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además bloquear mediante un mecanismo de separación el conducto de fluido directamente desde la válvula distal a la válvula proximal. Una parte del manguito puede incluir un diámetro variable para adaptarse a un lumen variable. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además recubrir/depositar una cara del manguito con un anestésico u otra sustancia médica. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además empujar y/o tirar del manguito dentro de la funda para empujar y/o tirar de la funda dentro del lumen. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además deslizar la sonda mediante un mecanismo de propulsión, en donde el mecanismo puede incluir una rueda dentada, un mecanismo dentado, un mecanismo de fricción, un manguito dentado, una funda perforada, una funda ranurada, una funda serrada/dentada externamente, o funda serrada/dentada internamente.

El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además la inserción selectiva de una varilla dentro del orificio central de la funda, en donde la varilla puede incluir un cabezal bulboso para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expansible para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expandible para bloquear selectivamente el flujo de fluido dentro del manguito en una ubicación de bloqueo dispuesta dentro del orificio de la funda, o un instrumento para examen, diagnóstico y tratamiento del paciente. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además retirar el manguito de la funda mediante un cable de tracción. El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además la angulación de la punta de la funda y la dirección mediante cables de tracción de la funda, que pueden ser tirados por motores sin fin.

El método, más allá del alcance de las reivindicaciones, puede incluir además la disposición de instrumentos para examen, diagnóstico y tratamiento del paciente dentro del orificio central de la funda fuera del manguito, dentro del orificio central de la funda dentro del manguito, insertado entre la funda y el manguito, incrustado en la funda, desplegado al lado de la funda dentro de la funda, o al lado de la funda fuera de la funda.

Breve descripción de los dibujos

La presente divulgación se entenderá y apreciará completamente a partir de la siguiente descripción detallada, tomada en conjunto con los dibujos en los que:

la Figura 1 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de doble válvula con manguito flexible, construida y operativa de acuerdo con la divulgación;

la Figura 2 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda de la Figura 1 mientras está insertada en el cuerpo de un paciente;

la Figura 3 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda de la Figura 2 con su funda insertada en el cuerpo del paciente;

la Figura 4 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda de la Figura 3 con una varilla de empuje y tracción para ayudar a la inserción y/o extracción de la sonda;

la Figura 5 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda de la Figura 3 con una herramienta de diagnóstico insertada en el orificio central de la sonda;

la Figura 6 incluye ilustraciones esquemáticas de modalidades de un manguito flexible en modos plegado y desplegado, y un manguito flexible de diámetro variable, construido y operativo de acuerdo con la divulgación; la Figura 7 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una unidad de válvula central que presenta válvulas dobles configuradas para la modalidad de la Figura 1;

la Figura 8 incluye ilustraciones esquemáticas, de una modalidad, de un manguito flexible construido y operativo de acuerdo con la divulgación con cable de tracción para ayudar a la retracción del manguito;

la Figura 9 incluye ilustraciones esquemáticas de las modalidades de una varilla de empuje y tiro, una varilla de empuje y tiro con cabeza inflable y desinflable, y una combinación varilla de empuje y tiro/herramienta de diagnóstico configurada para su operación en conjunto con una sonda endoscópica con manguito flexible, construida y operada de acuerdo con la divulgación;

la Figura 10 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación;

la Figura 11 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una funda perforada;

la Figura 12 incluye ilustraciones esquemáticas, de una modalidad, de un manguito dentado en modos extendido y plegado, construido y operativo de acuerdo con la divulgación, que presenta muescas para facilitar el avance y el centrado del manguito;

la Figura 13 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una funda ranurada y un engranaje de avance;

la Figura 14 es una ilustración esquemática, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única con manguito flexible, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta un engranaje de avance planetario configurado para funcionar junto con el manguito de la Figura 12 y/o con una funda serrada/ranurada internamente opcional;

la Figura 15 es una ilustración esquemática, de una modalidad, de un manguito en modo extendido y plegado, construido y operativo de acuerdo con la divulgación, que presenta un recubrimiento anestésico/médico;

la Figura 16 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una cámara empotrada en una funda;

la Figura 17 incluye ilustraciones esquemáticas, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta cables de tracción de la funda para la angulación y dirección de la punta de la funda;

la Figura 18 incluye ilustraciones esquemáticas, en sección transversal, de una modalidad, de una sonda endoscópica de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta cables de tracción de funda con motores sin fin para la dirección y la angulación de la punta de la funda;

la Figura 19 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de una modalidad, de una unidad de válvula que incorpora un mecanismo de accionamiento para impulsar una sonda endoscópica, construida y operativa de acuerdo con la divulgación.

La Figura 20 es una ilustración esquemática, del divisor de torque del mecanismo de accionamiento de la Figura 19. La Figura 21 es una ampliación del sistema de polea compuesta del divisor de torque de la Figura 20.

La Figura 22 es un diagrama de bloques de un método, más allá del alcance de las reivindicaciones, para impulsar una sonda endoscópica dentro de un lumen, operativa de acuerdo con una modalidad de la divulgación divulgada; y la Figura 23 es un diagrama de bloques de subprocedimientos del procedimiento 520 de la modalidad de la Figura 22.

Descripción detallada de las modalidades

En modalidades preferidas, se hace avanzar una sonda hueca a través del tracto gastrointestinal inferior de un paciente, opcionalmente inflando un manguito flexible acoplado a la sonda. La sonda incluye una funda tubular y la funda flexible se inserta dentro de la funda y se invierte sobre las puntas de la funda para envolver la funda cuando se envuelven las caras externa e interna de la funda. Ambos extremos del manguito están anclados, en ubicaciones intermedias alrededor de la funda, a una unidad de válvula central externa, normalmente dispuesta junto al ano del paciente durante la operación. El manguito, junto con la unidad de válvula, envuelve herméticamente la funda. En otras palabras, la unidad de válvula central rodea la funda en alguna parte intermedia de la misma, y el manguito anclado envuelve externamente las otras partes de la funda (proximal y distal), y envuelve internamente para envolver toda la cavidad tubular interna de la funda, dejando un conducto interno dentro de la funda que permite la inserción de equipos de examen médico, diagnóstico y tratamiento a través de él. El manguito es impermeable a un fluido que puede introducirse a través de la unidad de válvula. El manguito, junto con la unidad de válvula, envuelve herméticamente la funda y contiene el fluido introducido, al tiempo que permite el deslizamiento de la funda. A medida que el fluido infla el manguito, preferiblemente usando gas, gas presurizado (incluido aire) o líquido, la sonda se impulsa hacia adelante. Simultáneamente o alternativamente, la funda puede empujarse manualmente en su lado proximal, o mediante alguna propulsión mecanizada. Opcionalmente, si no se introduce líquido en el manguito (a elección del operador o si no hay suministro de líquido disponible), la disposición del manguito dentro de un manguito aún puede estar completamente operativa (por ejemplo, dejando que el aire ambiente fluya libremente en el manguito a través de la unidad de válvula), requiriendo una acción convencional de empujar y tirar de la funda cubierta con manguito dentro del lumen, mientras que el manguito conserva su característica protectora de no fricción ya que no se desliza contra la pared del lumen debido a su anclaje a la unidad de válvula. El inflado del manguito flexible puede controlarse, de modo que el manguito salga gradualmente de la funda. Una parte del manguito que se infla se expande radialmente hacia afuera y permanece sustancialmente estacionaria con respecto a la pared intestinal mientras el manguito esté inflado, sin frotar la pared intestinal, evitando daños por fricción en la misma y facilitando el movimiento sin fricción dentro del tracto gastrointestinal. De esta manera, la sonda puede hacerse avanzar o retraer (insertar y extraer) más fácilmente, y se minimiza el trauma en el tracto gastrointestinal.

El manguito flexible puede empujarse hacia adelante mediante una varilla de empuje y tracción, o tirar hacia atrás con un cable adicional conectado al manguito flexible, o con la aplicación o propulsión mecánica.

El orificio central de la sonda puede incluir una dirección separada para facilitar la maniobra de la sonda sobre o alrededor de curvas en el tracto gastrointestinal y obstrucciones, como coágulos de sangre, pequeñas deformaciones y otros obstáculos, de modo que la sonda pueda moverse dentro del cuerpo del paciente minimizando aún más la fricción y el contacto dañinos. Puede usarse cualquier método de dirección adecuado conocido en la técnica.

El orificio central de la sonda también puede acomodar instrumentos para examen, diagnóstico y tratamiento del paciente, y dichos instrumentos también pueden incrustarse en la funda o insertarse al lado de la sonda, entre la funda y el manguito o en el manguito. Preferiblemente, los instrumentos incluyen un instrumento endoscópico, un dispositivo de imágenes, como una cámara de video en miniatura y una fuente de luz, como se conoce en la técnica, que se utilizan para capturar imágenes endoscópicas y, por lo tanto, los términos "sonda" y "sonda endoscópica" se usan indistintamente en este documento. Los accesorios para operar los instrumentos y recibir datos de los mismos pueden incluir cables, líneas de fibra óptica o tubos que se acoplan a los instrumentos y se extienden hasta un operador o equipo fuera del paciente, que opera los instrumentos y recibe o transmite datos desde ellos. Los cables, la línea o los tubos pasan preferiblemente a través del orificio central de la sonda y salen a través de la unidad de válvula central. También pueden usarse instrumentos inalámbricos.

Ahora se hace referencia a las Figuras, en las que números iguales designan partes iguales. La Figura 1 es una ilustración esquemática en sección transversal de una modalidad de una sonda endoscópica 10 de válvulas dobles con manguito flexible, construida y operativa de acuerdo con la divulgación. Se hace referencia además a la Figura 7, que es una ilustración esquemática en sección transversal de la unidad de válvula central 40 que presenta válvulas dobles configuradas para la sonda 10. La sonda 10 incluye una unidad de válvula central 40. El extremo distal 50 de la unidad de válvula central 40 está conectado al adaptador de ano 70. La sonda 10 también incluye una funda flexible 20 que está configurada para deslizarse dentro del orificio central 52 de la unidad central de válvula 40. La funda 20 tiene preferiblemente una forma tubular hueca, con un diámetro externo que es menor que el diámetro del orificio interior 52 de la unidad de válvula central 40, lo que permite el movimiento deslizante libre de la funda 20 dentro del orificio 52. La funda 20 tiene un orificio central o una cavidad 53 tubular. Opcionalmente, la inserción y acomodación de instrumentos para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente puede realizarse dentro del orificio 52 y, en algunos casos, también dentro del orificio 53. La sonda 10 incluye además un manguito 30 que está hecho preferiblemente de un material plástico flexible, biocompatible, de cualquier tipo adecuado conocido en la técnica, y además es preferiblemente impermeable a los fluidos que puedan estar contenidos en el mismo. El manguito 30 tiene preferiblemente un espesor de pared entre aproximadamente 0,1 y 0,4 mm y un diámetro total de aproximadamente 15 mm cuando está inflado. El manguito 30 se inserta dentro y a lo largo de la cavidad tubular 53, y se pliega sobre la funda 20 en las puntas 55, 56 de la funda 20, y de esta manera se invierte para cubrir la parte distal 21 y la parte proximal 22 de la funda 20, y se sujeta herméticamente y bien ajustado a ambos lados de la unidad de válvula central 40 mediante anclajes 23 y 24. El manguito 30, junto con la unidad de válvula 40 envuelven herméticamente la funda 20, que está completamente envuelta por el manguito 30 y la unidad de válvula 40, con su cavidad tubular central 53 abierta para la inserción y acomodación de herramientas e instrumentos para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente allí a través, mientras que los instrumentos se mantienen aislados de la cara interna de la funda 20 (es decir, la pared de la cavidad tubular 53 de la funda) por el manguito 30.

El orificio hueco central 53 de la sonda 10 (los interiores de la unidad de válvula central 40 y la funda 20) permite la inserción y extracción de herramientas de diagnóstico o tratamiento médico, y/u otros mecanismos dentro del interior de la sonda 10, por ejemplo, mecanismos usados para aliviar el movimiento del manguito 30 dentro de la funda 20.

La funda 30 tiene normalmente una longitud desplegada de aproximadamente 3 metros. La funda 20 tiene típicamente una longitud de aproximadamente 1,5 metros. El manguito 30 puede doblarse de manera que la longitud del manguito 30 plegado sea aún mayor que la longitud de la funda 20.

Preferiblemente, la sonda 10 incluye capacidades de dirección, que pueden incluirse como parte de una herramienta de diagnóstico. Las capacidades de dirección pueden incluir mecanismos de dirección, como se conocen en la técnica endoscópica, tales como mecanismos que se basan en el uso de cables de tracción para la dirección. A continuación, se describen en este documento ejemplos de tales unidades de dirección con referencia a las Figuras 17 y 18.

La unidad de válvula central 40 permite la entrada y salida controladas de un fluido, líquido o gas, en el volumen interior del manguito plegado 30, manteniendo la funda 20 totalmente sumergida en el fluido.

La iluminación delantera 202, incluido el cableado como en la Figura 7, puede insertarse entre la funda 20 y el orificio 52 para facilitar la inspección alrededor del borde distal 55 de la parte distal 21 de la funda 20 cuando se inserta dentro del colon 101 del cuerpo humano 100, y el manguito 30 (y la funda 20, si es necesario) puede ser suficientemente transparente para permitir la iluminación a través del mismo. En este contexto, se observa que las herramientas, sensores y/o instrumentos para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente pueden disponerse en al menos una de una variedad de ubicaciones, incluyendo dentro del orificio central 53 de la funda 20 fuera del manguito 30, dentro del orificio central 53 de la funda 20 dentro del manguito 30 (insertado entre la funda 20 y el manguito 30), incrustado en la funda 30 como se ejemplifica en la Figura 16, desplegado junto a la funda 20 dentro del manguito 30 (insertado entre la funda 20 y el manguito 30) como se ejemplifica por la iluminación delantera 202 en las Figuras 7, 10, 11, 13 y 14, y desplegado junto a la funda 20 exterior del manguito 30.

Ahora se hace referencia también a la Figura 2. La Figura 2 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda 10 que se usa en un examen endoscópico del colon de un paciente 101, mientras se inserta en el cuerpo de un paciente 100. La sonda 10 se inserta en el colon, a través del ano del paciente 101. A continuación, se acciona una bomba/suministrador 200 de líquido o fluido gaseoso abriendo la válvula correspondiente, por ejemplo, la válvula distal 41 o la válvula proximal 42, dependiendo de si se desea la inserción o la extracción. Cuando se desea la inserción, se bombea fluido a través de la válvula 41 hacia la parte distal del manguito 30 que cubre la funda 20. La bomba/proveedor 200 está acoplada a una fuente de líquido, o una fuente de gas regulada y presurizada, como dióxido de carbono (CO²) o cualquier otro gas adecuado. Preferiblemente, se usa una presión de gas en el rango de aproximadamente 0,3 ATM para inflar el manguito 30. Alternativamente, puede usarse un líquido, como agua esterilizada, para inflar el manguito 30. La parte inflada del manguito 30 se expande típicamente radialmente y puede entrar en contacto con la pared interior del colon 101, pero generalmente hay un movimiento longitudinal mínimo o nulo del manguito 30 contra la pared del colon 101. Por lo tanto, se minimizan los roces y los traumatismos de la pared intestinal. La expansión de la parte inflada del manguito 30 tira de su parte insertada internamente dentro del orificio 53 de la funda 20 a expensas del resto del manguito 30 alrededor de la parte proximal 22 de la funda 20, de esta manera el mero acortamiento de la parte proximal del manguito 30 puede usarse para empujar la funda 20 más hacia el colon humano 101. Durante tal procedimiento de inserción en el colon humano 101, se permite que el fluido dentro de la parte proximal del manguito flexible 30 que cubre la parte proximal 22 se retire a través de la válvula 42), para anular el exceso de resistencia al fluido.

Ahora se hace referencia también a la Figura 3, que es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda 10 con la funda 20 insertada más en el cuerpo del paciente (colon 101). Para hacer avanzar la sonda 10 más a lo largo del interior del colon 101, se infla una parte distal 31 del manguito 30 abriendo la válvula 41 y empujando un líquido o gas a través de ella hacia el interior del manguito 30. Como resultado, la parte distal 31 del manguito 30 se extenderá/expandirá más allá del borde distal de la funda 20 dentro y contra la pared interior del colon 101. A continuación, la funda 20 puede empujarse manualmente hacia la parte distal 31 del manguito 30. La configuración de un manguito largo apretado a lo largo de la funda, normalmente da como resultado un conducto de fluido mínimo o completamente nulo entre el lado interno de la funda (orificio 53) y el manguito 30 que pasa por el interior del orificio 53, debido a la presión de la sonda endoscópica, o la presión de otro instrumento que los aprieta, o porque la funda 30 está doblada firmemente sobre los extremos de la funda 55 y 56. Simultáneamente al empuje manual de la funda 20, puede accionarse un pedal para suministrar líquido o gas adicional a la parte distal 31 del manguito 30 para empujar y hacer avanzar más el manguito 30 a lo largo del interior del colon 101. Al mismo tiempo, el líquido o gas que está presente o ha vuelto al extremo proximal del manguito a través de un mecanismo de separación, como la junta tórica de separación 43, que se utiliza para bloquear el flujo o el conducto de fluido directamente desde la válvula 41 a la válvula 42, (que permite el conducto sólo por los bordes 55 y 56, y a lo largo de toda la longitud del manguito 30 dentro del orificio 53, si es posible) puede extraerse de la parte proximal 32 del manguito 30 (a través de la válvula 42). De manera similar, un elemento de bloqueo de separación interno 44 opcional (que también puede presentar una junta tórica) puede colocarse, de forma selectiva o durante toda la sesión, en cualquier lugar dentro del orificio 53 para presionar el manguito 30 contra la cara interna del orificio 53 y, por lo tanto, bloquear herméticamente el conducto de fluido más allá de los bordes 55 y 56, y a lo largo de toda la longitud del manguito 30 dentro del orificio 53, si dicho conducto no está bloqueado de todos modos como se indicó anteriormente. El elemento 44 puede integrarse con el manguito 30. El elemento 43 solo (en caso de que el conducto de fluido dentro y entre el manguito 30 y el orificio 53 sea insignificante o no sea posible), o los dos elementos de bloqueo, 43 y 44 (tanto como el elemento 44 sea necesario para bloquear el conducto de fluido dentro y entre el manguito 30 y el orificio 53), crean dos bolsas completamente aisladas que pueden inflarse y desinflarse por separado, usando las dos válvulas distintas, 41 y 42. El avance del manguito 30 dentro de la funda 20 hacia el borde distal de la funda 20 puede ser soportado por un mecanismo adecuado, tal como una varilla de empuje y tracción, sola o combinada con instrumental médico (descrito a continuación con referencia a las Figuras 4 y 9).

Con el fin de evitar la perforación del manguito 20, particularmente en su lado distal 31, se usa una herramienta de diagnóstico, que puede incluirse como parte o separada de la varilla de empuje y tracción, para controlar la distancia entre el borde distal 55 de la funda 20 y parte distal 31 del manguito 30.

Para retraer la sonda 10 del colon 101, la parte proximal 32 del manguito 30 se infla abriendo la válvula 42 y empujando líquido o gas a través de ella hacia el interior del manguito 30. Al mismo tiempo, el líquido o gas puede extraerse de la parte distal 21 del manguito 30 a través de la válvula 41, haciendo que el manguito 30 se expanda/extienda más allá del borde proximal 56 de la funda 20. A continuación, puede doblarse manualmente una parte del manguito 30 sobre el borde proximal de la funda 20. A continuación, se extrae la funda 20 del colon 101 tirando manualmente de la funda 20 alejándola de la parte distal 21 del manguito 30.

Simultáneamente a la tracción manual de la funda 20, puede accionarse un pedal para suministrar líquido o gas adicional a la parte proximal 32 del manguito 30 para empujar y avanzar más el manguito 30, al mismo tiempo, el líquido o gas que está presente en la parte proximal 32 a la parte distal 31, o que haya escapado de ella, puede extraerse de la parte distal 31 del manguito 30 (a través de la válvula 41).

Después de que se completa un examen endoscópico, puede aliviarse la presión en el manguito 30 y desinflar el manguito 30, para una retracción relativamente rápida de la sonda 10. En este caso, la sonda 10 puede retirarse del colon 101 tirando de la funda 20.

La sonda 10 puede presentar una varilla, que puede insertarse selectivamente dentro del orificio central de la funda 20. La varilla puede usarse para diversos fines. La varilla puede incluir al menos uno de: cabezal bulboso para facilitar el empuje/tracción del manguito 30, cabezal expansible para facilitar el empuje/tracción del manguito 30, cabezal expandible para bloquear selectivamente el flujo de fluido en el manguito 30 en una ubicación de bloqueo dispuesta dentro del orificio 53 de funda 20 (que funciona como elemento de bloqueo 44) e instrumentos utilizados para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente.

La Figura 4, es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda 10 que ilustra un mecanismo de dirección para ayudar a la inserción y/o extracción de la sonda 10, tal como una varilla de empuje y tracción 45, usada para hacer avanzar el manguito 30 dentro de la funda 20 hacia el borde distal de la funda 20 durante la inserción o hacia el borde proximal de la funda 20 durante la extracción. Una parte, preferiblemente la cabeza 48, de la varilla de empuje y tracción 45 puede dimensionarse con un diámetro que hará que la varilla de empuje y tracción 45 ponga el manguito 30 en contacto con la funda 20. Este contacto puede sellar una parte del manguito 30 contra la funda 20 para crear un sello fluido que separa el volumen contenido dentro del manguito 30 en dos bolsas: una bolsa proximal 34 y una bolsa distal 33, y evitar el conducto de aire de una sección del manguito 30 (bolsa 33) a otro (bolsa 34) (las bolsas 33, 34 se superponen con los lados 31, 32, correspondientemente, pero también pueden extenderse para ocupar parcialmente el otro lado, como la bolsa 34 que se extiende desde el lado 32 hacia el lado 31, dependiendo de la ubicación de la cabeza 48). Esto puede ayudar al usuario a controlar qué secciones del manguito 30 se inflan. La varilla de empujar-tirar 45 puede incluir un mecanismo para ajustar el tamaño de una parte de su diámetro, tal como un cabezal 48 inflable y desinflable. Ahora se hace referencia también a la Figura 9. La Figura 9 incluye una ilustración esquemática de modalidades de la varilla de empuje y tracción 45 con cabezal 48, la varilla de empuje y tracción 46 con cabeza inflable y desinflable 49, y una combinación de varilla de empuje y tracción/herramienta de diagnóstico 47 configurada para operar junto con una sonda endoscópica con manguito flexible, construido y operativo de acuerdo con la divulgación. La varilla de empuje y tracción 45 incluye la cabeza 48, y la varilla de empuje y tracción 46 incluye la cabeza inflable 49 que ayuda a facilitar el empuje y tracción del manguito 30 dentro de la funda 20. El empuje y tracción de la varilla de empuje y tracción 45 o 46 puede sincronizarse con el inflado y desinflado de la cabeza inflable 48. El inflado de la cabeza 49 dentro de la funda 20 puede progresar hasta el punto de sujetar herméticamente la parte interior del manguito 30 dentro del orificio 53 a la cara interior de la funda 30 e impedir el conducto de fluido a través del manguito 30 en esta ubicación de sellado. La varilla de empuje y tracción 47 combina una herramienta de diagnóstico 80 (similar a la herramienta de diagnóstico 80 de la Figura 5) y una varilla de empuje y tracción (similar a la varilla de empuje y tracción 45) para proporcionar una combinación de una herramienta de diagnóstico y una varilla de empuje y tracción.

La Figura 5, es una ilustración esquemática en sección transversal de la sonda 10 que ilustra una herramienta de diagnóstico 80 insertada en el orificio central 53 de la funda 20 y la sonda 10. Mientras se inserta la herramienta 80 de tratamiento o diagnóstico a través del orificio central 53, el manguito 30 puede desinflarse para facilitar la inserción de la herramienta 80 (por ejemplo, extrayendo cualquier exceso de fluido, líquido o gas que quede en el interior del manguito 30 a través de la válvula 41 y/o 42). El desinflado del manguito 30 puede implicar la extracción completa de fluido del mismo en la medida en que el manguito 30 se adhiera firmemente por el vacío interno creado dentro del manguito 30 a ambos lados de la funda 20, convirtiendo a ambos en una configuración similar a un sobretubo (manguito 30-funda "recubierta" 20). Tal configuración deja el conducto libre más ancho posible dentro del orificio 53 para inserciones y retracciones convenientes de herramientas o instrumentos de diagnóstico, como los que se usan, por ejemplo, en la cirugía de extirpación de pólipos.

Se observa que cuando el manguito 30 se infla y avanza o retrae junto con, o por el bien de, el avance o retroceso de la funda 20 dentro del colon 101, la parte de manguito 30 dispuesta dentro del orificio 53 avanza/retrae dos veces la longitud de la funda 20 avanza/retrocede, y normalmente se aprieta hacia dentro alrededor del eje central del orificio 53. Como resultado, cualquier objeto insertado a través del manguito 30, como la herramienta 80 en la Figura 5 (particularmente su cable o varilla), o varilla 45 en la Figura 4, es agarrada firmemente por el manguito 30 inflado, que se aprieta hacia adentro, que típicamente agarra y transporta el objeto insertado dos veces la longitud por la que avanza la funda 20 (en cualquier dirección). En consecuencia, para evitar la progresión excesiva del objeto insertado, el manguito 30 puede desinflarse, de forma intermitente, si es necesario, para permitir un empuje o tracción inversa con compensación del objeto insertado dentro del orificio 53, compensando su progresión excesiva ya ocurrida o prospectiva.

La herramienta de diagnóstico 80 también puede incluir: puertos de succión y/o irrigación, sensores de varios tipos y/o instrumentos quirúrgicos especialmente adaptados, tales como pinzas de biopsia. Estos elementos se conocen generalmente en la técnica y no se muestran en las figuras. Sustancialmente, cualquier otro tipo adecuado de herramienta o sensor puede adaptarse con la herramienta 80 y acoplarse a un aparato externo mediante la adaptación apropiada de su cable (o varilla) al orificio central 53 de la sonda 10.

La Figura 6 incluye ilustraciones esquemáticas de modalidades de manguito flexible 30 en modos plegado y desplegado, y manguito flexible 35 de diámetro variable, construido y operativo de acuerdo con la divulgación. En ciertas modalidades, los manguitos 30, 35 pueden tener diferentes propiedades o características para diferentes partes del manguito. Por ejemplo, el material (plástico o nailon) en uno o ambos extremos 36, 37 del manguito 30 puede ser más delgado o más grueso que otras partes del manguito. El manguito también puede presentar diámetros variables en una o más partes del manguito. El manguito 35, tiene un diámetro variable en su lado distal 31, que coincide con las variaciones en el colon, y un diámetro fijo que coincide con el diámetro de la funda (exterior, o tanto exterior como interior) en su lado proximal 32 (el lado que no alcanza el colon).

La Figura 8 incluye ilustraciones esquemáticas de una modalidad del manguito flexible 30 construido y operativo de acuerdo con la divulgación con cable de tracción 38 para ayudar a la retracción del manguito 30. Cuando se requiere que el manguito 30 se retraiga dentro de la funda 20, puede usarse el cable de tracción 38 para hacer avanzar el manguito 30 dentro de la funda 20 hacia el borde proximal de la funda 20 tirando del cable 38. La Figura 10 es una ilustración esquemática en sección transversal de una modalidad de la sonda endoscópica 110 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación. La sonda 110 es similar a la sonda 10 de la Figura 1, en donde se aplica la unidad 400 de válvula única en lugar de la unidad 40 de válvula doble. La unidad 400 de válvula única incluye la válvula 401 y permite el llenado o la extracción de fluido del manguito 30 en su totalidad, sin discriminar entre las partes distal o proximal del manguito 30. En consecuencia, el avance o retroceso de la funda 20 dentro del colon 101 no se realiza con la ayuda del llenado selectivo con fluido de la parte relevante de la funda 30, y la propulsión de la funda es completamente manual o se realiza mediante propulsión adicional por la unidad 410 La Figura 11 es una ilustración esquemática, en sección transversal, de la sonda endoscópica 120 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una funda perforada 220 (no se muestra el manguito). La perforación de la funda 220, representada por los orificios 210, permite el conducto fácil de fluido, líquido o gas, dentro del manguito a través de los orificios 210, lo que permite un flujo casi ininterrumpido dentro del manguito, a pesar de la obstrucción de la funda 220 a un flujo uniforme y omnidireccional de líquido dentro de la funda, para inflar y desinflar rápidamente la funda.

Aunque se muestra con la unidad 400 de válvula única (y sin el manguito), las fundas y manguitos alternativos de las Figuras 11-14 pueden utilizarse con la unidad 40 de doble válvula de la Figura 1.

Una rueda dentada u otro mecanismo dentado o basado en fricción (los ejemplos se ilustran en las Figuras 13-14) pueden acoplar la funda 230 (o 220) y, de esta manera, forzar el movimiento de la funda 230, hacia adelante y hacia atrás, para efectuar la inserción o retracción de la funda 230 dentro o fuera del colon 101, respectivamente. Se observa que las ruedas dentadas 416 se acoplan a la cara externa de la funda 230 dentro del orificio 52 de la unidad de válvula 401 (o unidad de válvula 40) donde la funda 230 no está cubierta por el manguito 30.

Una configuración alternativa se muestra en la Figura 12, que incluye ilustraciones esquemáticas del manguito dentado 300 en modos extendido y plegado, construido y operativo de acuerdo con la divulgación, que presenta muescas 310 para facilitar el avance y el centrado del manguito. Las muescas 310 pueden ser hendiduras, ranuras o depresiones con muescas circunferenciales externas o internas, separadas por protuberancias 320, que hacen que la superficie del manguito indentado 300 sea serrada o escarpada, configurada para acoplarse a una rueda dentada o un mecanismo de propulsión dentado que obligaría a tirar del manguito 300 hacia la dirección distal o proximal. La funda 20 que está atrapada dentro del manguito 300 se vería entonces forzada a avanzar o retroceder, ya que el manguito 300 es forzado a moverse hacia la dirección distal o proximal, respectivamente.

Se muestran otras configuraciones alternativas en las Figuras 13-14. La Figura 13 es una ilustración esquemática en sección transversal de una modalidad de la sonda endoscópica 130 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una funda 230 ranurada externamente y un engranaje 413 de avance (no se muestra el manguito). Los dientes de la espuela o rueda dentada 416 del engranaje de avance planetario 413 se acoplan a la superficie estriada externamente (o serrada, dentada) de la funda 230, y de esta manera fuerzan el movimiento de la funda 230, hacia adelante o hacia atrás, para efectuar la inserción o retracción de la funda 230 en el extremo distal o en el extremo proximal, respectivamente.

La Figura 14 es una ilustración esquemática de una modalidad de una sonda endoscópica 140 de una sola válvula con un manguito flexible 300 opcional, una funda 240 serrada/dentada internamente opcional, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta un engranaje de avance 414 configurado para operar en conjunto con el manguito dentado 300 de la Figura 12 y/o una funda serrada/dentada internamente opcional 240. Las ruedas de espolones o dentadas 418 están dispuestas dentro del orificio 53 de la funda 240. Cuando se usa la funda 240, los dientes de la rueda dentada 418 del engranaje de avance 414 se acoplan a la superficie internamente serrada/dentada de la funda 240, y de esta manera fuerzan el movimiento de la funda 240, hacia adelante o hacia atrás, para efectuar la inserción o retracción de la funda 230 en el extremo distal o extremo proximal, respectivamente. Además, o alternativamente, la rueda dentada 418 del engranaje de avance 414 está dispuesta entre la cara interna de la funda 240 (o la funda 20) los dientes de las ruedas dentadas 418 se acoplan a la superficie rugosa del manguito 300 que fuerza un tirón del manguito 300 hacia la dirección distal o proximal. Si se usa la funda 20, queda atrapada dentro del manguito 300 y entonces se verá forzada a avanzar o retroceder, ya que el manguito 300 se ve forzado a moverse hacia la dirección distal o proximal, respectivamente. Si se usa la funda 240, los dientes de la rueda dentada 418 del engranaje de avance planetario 414 se acoplan a la superficie ranurada externamente de la funda 240 (en cuyo caso se usa el manguito 30 o el manguito 300 se mueve mediante un engranaje separado). Una hendidura central alargada en la funda 240 (o funda 20) se proporciona para conectar el cableado, o para un eje motriz requerido para propulsar las ruedas dentadas 418. Alternativamente, el engranaje de avance 414, que está aislado sin cableado o conexión mecánica a un mecanismo de transporte de propulsión, puede incluir motores eléctricos montados en la funda 20 que son inducidos a girar por campos electromagnéticos externos y tirar de la funda 240. Además, opcionalmente, el mecanismo de accionamiento del manguito puede estar ubicado fuera de la funda 240, dentro de la unidad de válvula 400, mientras se acopla el manguito 300 a través de la funda 240 parcialmente ranurada o una serie de orificios perforados a lo largo de la funda 240 (similar a los orificios 210 de la funda 220 de la Figura 11) y haciendo coincidir los pasos de los dientes de las ruedas dentadas 418 y también acomodando los diferentes movimientos de traslación de la funda 240 y la funda 300.

La Figura 15 es una ilustración esquemática de una modalidad del manguito 330 en modo extendido y plegado, construido y operativo de acuerdo con la divulgación, que presenta un depósito o recubrimiento anestésico, indicado 340. El recubrimiento anestésico 340 se superpone a la cara interna del manguito 330. ("interno" cuando el manguito 300 está en una configuración desplegada como en la configuración superior de la figura 15). Cuando las partes proximal y distal 32 y 31 del manguito 330 se pliegan al revés como se muestra en la ilustración inferior de la Figura 15, para a

La Figura 16 es una ilustración esquemática en sección transversal de una modalidad de una sonda endoscópica 160 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta una cámara 166 empotrada en una funda (no se muestra el manguito). El cableado de datos e iluminación 167 se inserta a través de la unidad de válvula 400 (o 40) de la abertura 168 (herméticamente sellada) y se incrusta además a lo largo de toda la longitud de la pared de la funda 20 desde su punta proximal 56 hasta su punta distal 55. Una cámara 166 puede incluir cualquier sensor conocido, así como iluminación, tal como iluminación LED, así como aparatos de tratamiento que no necesitan perforar el manguito 30.

La Figura 17 incluye ilustraciones esquemáticas en sección transversal de una modalidad de una sonda endoscópica 170 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta cables de tracción 177 de la funda para la angulación y dirección de la punta de la funda (no se muestra el manguito). Se muestra un par de cables 177 dispuestos de manera opuesta para demostrar la angulación de inclinación de la punta en un eje vertical. Por desgracia, la rotación de la funda 217 para inclinaciones de la punta en otro eje puede experimentar resistencia cuando la funda 217 se deforma con los devanados del colon 101 y/o cuando se infla el manguito, por lo tanto, además, dichos pares pueden disponerse a lo largo de la circunferencia interna de la funda 20. Los cables 177 están fijados a dos ubicaciones opuestas en la punta distal 55. El cable 171 está conectado a un extremo 173 de la punta 55 y el cable 172 está conectado al extremo opuesto 174 de la punta 55. Una parte rígida 176 de la funda 217 está dispuesta en el extremo proximal 56 de la funda 217, y está separada del mismo, permitiendo de esta manera que el operador la incline hacia cualquiera de los cables 171 o 172. Cuando la parte 176 se inclina hacia el cable 172, se tira del cable 171 y, a su vez, se tira de la punta 55 en su extremo 173. Se permite que la funda 217 se doble cerca de su punta, como por ejemplo mediante una sección flexible o debilitada 178 o una conexión con bisagras en la sección 178, y por lo tanto la parte de la punta 179 se inclina hacia el extremo 173 de la punta y angula la funda 217, para cumplir con el enrollamiento requerido para adaptar los rizos del colon 101.

La Figura 18 incluye ilustraciones esquemáticas en sección de una modalidad de una sonda endoscópica 180 de válvula única, construida y operativa de acuerdo con la divulgación, que presenta cables de tracción de funda con motores sin fin 188 para la dirección y la angulación de la punta de la funda. La sonda 180 incluye la funda 218 y los cables 181 y 182 que suministran potencia y control a los motores sin fin 188 y están dispuestos dentro de la funda 218, y están enrollados alrededor del extremo proximal 56 de la funda y la abertura 191 (herméticamente sellada) dispuesta en la unidad 400 de válvula. Pueden aplicarse otros tipos de motores o actuadores en lugar de los motores sin fin 188.

Los cables 185a, 185b, 185c están dispuestos en la punta distal 55, alrededor de la parte de punta inclinable 189, similar a la modalidad de la Figura 17. Los motores sin fin 188a, 188b y 188c, que están fijados a la parte 190 de la punta de la funda, sujetan los cables 185a, 185b, 185c, respectivamente. El cableado de suministro eléctrico (y control) puede extenderse junto con los cables 181, 182 o incrustado dentro y a lo largo de la pared de la funda 218. La activación del motor sin fin 188a tira del cable 185a y fuerza a la parte de punta 189 a inclinarse hacia arriba, hacia el motor 188a. La activación de ambos motores sin fin 188c y 188b tira de los cables 185b y 185c y fuerza a la parte de punta 189 a inclinarse hacia los motores 188c y 188b.

La Figura 19 es una ilustración esquemática en sección transversal de una modalidad de una unidad de válvula 412 que incorpora un mecanismo de accionamiento 415 para impulsar una sonda endoscópica, construida y operativa de acuerdo con la divulgación. El mecanismo de accionamiento 415 es un ejemplo de un mecanismo de propulsión que puede aplicarse para hacer avanzar el engranaje 413 de la Figura 13, o adaptado al engranaje de avance 414 de la Figura 14. El mecanismo de accionamiento 415 se combina con los componentes de la unidad de válvula 40 o 400. El mecanismo de accionamiento 415 incluye la unidad de motor eléctrico 417, el eje del eje de accionamiento flexible 419 y el divisor de torque 420. Ahora se hace referencia también a las Figuras 20 y 21. La Figura 20 es una ilustración esquemática del divisor de torque 420 del mecanismo de accionamiento 415 de la Figura 19. La Figura 21 es una ampliación del sistema 423 de poleas compuestas del divisor 420 de torque de la Figura 20. El mecanismo de accionamiento 415 incluye además dos tambores de accionamiento de salida 421 y 422 que pueden funcionar, de forma similar a las ruedas dentadas 416 de la Figura 13, para hacer avanzar o retraer la funda 20 (o la funda 230) que se mantiene entre los tambores 421 y 422. Una tubería de válvula designada como 401/42/41, como la de la válvula 41, 42 o 401, ingresa a la unidad de válvula 40 o 401 a través del husillo del eje de transmisión flexible 419 y la unidad de motor 417, en donde ambos: husillo del eje de transmisión flexible 419 y unidad de motor 417 incorporan un pasage en ellos para acomodar la tubería 401/42/41 en la unidad de válvula 40 o 400. El husillo 419 del eje de transmisión flexible puede formarse como un eje hueco que acomoda internamente la tubería 401/42/41. Alternativamente, la tubería 401/42/41 incluye una tubería interna que aloja el husillo del eje de transmisión flexible 419. La unidad de motor eléctrico 417 hace girar el husillo del eje de transmisión flexible 419, que gira los dos ejes de transmisión de salida 421 y 422, a través del divisor de torque 420, que está montado dentro de la unidad de válvula 40 o 400, y abraza la funda 20 o 230 para su propulsión. Los tambores de accionamiento 424 y 426 están configurados para proporcionar revoluciones en dos direcciones de rotación opuestas. La funda 20 o 230 se sujeta entre los tambores 421 y 422 que ruedan a lo largo de los lados externos longitudinales de la funda 20 o 230 y transfieren de esta manera su movimiento de rotación en un movimiento lineal de la funda 20 o 230, que se asemeja a las ruedas dentadas 416 de la Figura 13. El divisor de torque 417 puede incorporar cualquier mecanismo de división, incluido el diferencial, planetario, con trenes de engranajes rectos y similares. Un ejemplo de tal mecanismo de división es el sistema 423 de poleas compuestas. El divisor de torque 417 incluye un tambor de entrada 424, dos tambores de salida 421 y 422 y un cable o correa sin fin tenso 425. El tambor de entrada 424 está conectado a, y de esta manera gira mediante, el husillo del eje de transmisión flexible 419, que transmite el torque de giro de la unidad de motor eléctrico 417 al tambor de entrada 424. El tambor de entrada 424 está acoplado con los tambores de salida 421 y 422 mediante una correa sin fin 425, que serpentea para transportar el torque desde el tambor de entrada 424 a los tambores de salida 421 y 422. El tambor de entrada 424 incorpora una polea de entrada ranurada 426. El tambor de salida 421 presenta una polea de salida ranurada 427 y el tambor de salida 422 presenta una polea de salida ranurada 428. Una polea 429 que puede girar libremente también está dispuesta alrededor del tambor 424 o acoplada con él, tal como mediante un rodamiento de bolas que aísla la polea 429 de las rotaciones del tambor 424. La correa sin fin 425 se enrolla alrededor de un arco de contacto de cada una de las poleas 426, 427, 428 y 429 en ranuras circunferenciales dispuestas lateralmente en el borde de las poleas 426, 427, 428 y 429, proporcionando la fricción adecuada con la correa 425, de modo que la fuerza de accionamiento aplicada por la polea 426, acciona la correa 425 y la correa 425 acciona las poleas 427 y 428. Si es necesario, se proporciona una interfaz dentada a la correa 425 y las poleas 426, 427 y 428 para aumentar el agarre bilateral entre la correa 425 y cada una de las poleas 426, 427 y 428. Sin embargo, la polea 429 se proporciona sólo como un bucle alrededor de la polea sin transferencia de fuerza. La correa sin fin 425 está enrollada alrededor de las poleas 427 y 428, que están dispuestas hacia direcciones opuestas y corre a lo largo de dos trayectorias paralelas entre las poleas 427 y 428, ambas trayectorias se enroscan alrededor de las poleas 426, 429, de esta manera la correa 425 hace girar las poleas 427 y 428 en sentido opuesto a la dirección de rotación. Las poleas 427 y 428 están conectadas a los tambores 421 y 422, respectivamente. Cada uno de los tambores 421, 422, puede ahora acoplarse con la funda 20 o 230, directamente o mediante cualquier disposición de acople o acoplamiento adecuado, como las ruedas 430, 431, que están conectadas a los tambores 421, 422, respectivamente, y que pueden ser ruedas dentadas, similar a los piñones 416 o 418.

Se hace referencia ahora a la Figura 22, que es un diagrama de bloques de un método 500 más allá del alcance de las reivindicaciones para impulsar una sonda endoscópica dentro de un lumen.

En el procedimiento 502, se inserta un manguito flexible dentro de una funda tubular. Con referencia a las Figuras 1 5, el manguito 30 se inserta dentro de la funda 30. Preferiblemente, el manguito es impermeable a un fluido. El fluido puede ser gas, gas presurizado o líquido. Opcionalmente, una parte del manguito incluye un diámetro variable para acomodar un lumen variable, tal como el manguito 35 de la Figura 6. Además, opcionalmente, una cara del manguito se recubre/deposita con un anestésico u otra sustancia médica, tal como el manguito 330 de la Figura 15.

En el procedimiento 504, la funda se desliza a través de un orificio central de una unidad de válvula central, tal como la funda 20 que se desliza a través del orificio 52 en las Figuras 1-5. Preferiblemente, la unidad de válvula central incluye al menos una válvula para controlar la introducción y extracción del fluido en el orificio central. En referencia a las Figuras 1-5 y 7, la unidad de válvula central 40 incluye dos válvulas, 41, 42, mientras que la unidad de válvula central 400 en las Figuras 10, 11, 13, 14 y 16-18, incluye una sola válvula 401,

En el procedimiento 506, una parte de manguito proximal y una parte de manguito distal de dicho manguito se pliegan de adentro hacia afuera sobre ambos extremos de la funda para cubrir tanto el interior de la funda como el exterior de una parte de funda proximal y una parte de funda distal de la funda. Con referencia a las Figuras 1-5, la parte de manguito proximal 32 y la parte de manguito distal 31 del manguito 30 se pliegan de adentro hacia afuera sobre ambos extremos 55, 56 de la funda 20 para cubrir tanto el orificio interno 53 de la cara interior de la funda 20 como el exterior de la parte 22 de funda proximal y la parte 21 de funda distal de la funda 20.

En el procedimiento 508, la parte de manguito proximal se ancla a un extremo de orificio proximal del orificio central, la parte de manguito distal se ancla a un extremo de orificio distal del orificio central, de modo que el manguito junto con la unidad de válvula envuelven la funda. Preferiblemente, la parte de manguito proximal está anclada herméticamente al extremo del orificio proximal del orificio central, y la parte de manguito distal está anclada de manera hermética al extremo del orificio distal del orificio central, de modo que el manguito junto con la unidad de válvula contienen de manera sellada el fluido, mientras que el manguito es impermeable al fluido (como se menciona en el procedimiento 502) y mientras que la unidad de válvula central incluye al menos una válvula para controlar la introducción y extracción del fluido en el orificio central (como se menciona en el procedimiento 504). En referencia a las Figuras 1-5, la parte 31 del manguito proximal está anclada herméticamente al extremo del orificio proximal del orificio central 52 en el anclaje 23, la parte 32 del manguito distal está anclada herméticamente al extremo 50 del orificio distal del orificio central 52 en el anclaje 23, de modo que el manguito 30 junto con la válvula unidad 40 envuelven la funda 20.

En el procedimiento 510, se inserta una parte de la punta distal de la funda recubierta con manguito en el lumen, similar a la configuración de la sonda 10 en la Figura 1, para iniciar la inserción de la parte distal 21 de la funda 20 en el lumen 101, como se muestra en la Figura 2-5.

En el procedimiento 512, la funda se avanza y se retrae, según se requiera para el procedimiento médico, mientras se mantiene la funda cubierta por el manguito, como se muestra en varias configuraciones en las Figuras 1-5.

Los procedimientos anteriores proporcionan el funcionamiento eficaz del método 500 para impulsar una sonda endoscópica dentro de un lumen. Se observa que el método está destinado principalmente a aplicarse con un fluido, es decir, de manera que el manguito junto con la unidad de válvula contenga herméticamente el fluido (procedimiento 508). Para ese fin preferible, la unidad de válvula central incluye al menos una válvula para controlar la introducción y extracción de un fluido en dicho orificio central (procedimiento 504), el manguito es impermeable al líquido (procedimiento 502) y el anclaje comprende un anclaje hermético a la parte de manguito proximal a un extremo de orificio proximal del orificio central y la parte de manguito distal a un extremo de orificio distal del orificio central, de modo que el manguito junto con la unidad de válvula envuelvan herméticamente la funda (procedimiento 508).

En el procedimiento 514, los instrumentos para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente se disponen en al menos uno de: dentro del orificio central de la funda fuera del manguito, dentro del orificio central de la funda dentro del manguito, cuando se inserta entre la funda y el manguito, incrustado en la funda, desplegado junto a la funda dentro del manguito, y desplegado junto a dicha funda fuera de dicho manguito. En referencia a la Figura 5, el cableado del instrumento 80 está dispuesto dentro del orificio central 53 de la funda 20 exterior del manguito 30. En la Figura 9, el instrumento 80 se combina en la varilla 47 que está dispuesta dentro del orificio central 53 de la funda 20 exterior del manguito 30. En las Figuras 7, 10, 11, 13, 14, la iluminación delantera 202, incluido el cableado, se inserta entre la funda 20 y el orificio 52 dentro del manguito para facilitar la inspección alrededor del borde distal 55 de la parte distal 21 de la funda 20 cuando se inserta dentro del colon 101 del cuerpo humano 100, y la cámara 166 está incrustada en la funda 30 como se ejemplifica en la Figura 16. El procedimiento 514 se realiza antes del procedimiento 502 o en paralelo a cualquiera de los procedimientos 504-508, correspondiendo la ubicación deseada del instrumento con respecto al orificio central, la funda y el manguito.

En el procedimiento 516, el manguito, o una parte del mismo, se infla o desinfla selectivamente para el avance/retroceso de la fundaopara la inserción/retracción/operación del instrumento. El procedimiento 516 puede realizarse después de los procedimientos 508, 510, 512 o 514, o en lugar de, o simultáneamente con, los procedimientos 510, 512 o 514. Como se ha señalado anteriormente con referencia a la Figura 5, el desinflado del manguito 30 puede implicar la extracción completa de fluido del mismo en la medida en que el manguito 30 se adhiera firmemente por el vacío interno creado dentro del manguito 30 a ambos lados de la funda 20, convirtiendo a ambos en una configuración similar a un sobretubo, dejando un conducto claro y ancho dentro del orificio 53 para inserciones y retracciones convenientes de herramientas e instrumentos de diagnóstico. Cuando el manguito se infla y se avanza o se retrae junto con, o para hacer avanzar o retroceder la funda dentro del colon 101, la parte del manguito dispuesta dentro del orificio de la funda avanza/retrae dos veces la longitud que la funda avanza/retrocede, mientras normalmente agarra y lleva la herramienta/instrumento insertado. Por consiguiente, el manguito puede desinflarse, de forma intermitente, si es necesario, para permitir un empuje o tracción inversa con compensación del objeto insertado dentro del orificio 53, y de esta manera compensar el sobreprocesamiento. La funda puede estar perforada para facilitar el conducto del fluido dentro del manguito, lo que permite inflar y desinflar rápidamente el manguito. En referencia a la Figura 11, la funda 220 permite el conducto fácil de fluido, líquido o gas, y para inflar y desinflar rápidamente el manguito.

El método 500 puede incluir procedimientos y funcionalidades opcionales o preferibles adicionales que se describen a continuación. Se hace referencia ahora a la Figura 23 que es un diagrama de bloques de subrutinas o subprocedimientos del procedimiento 516 de la Figura 22. Por consiguiente, el procedimiento 516 puede incluir además cualquiera de los subprocedimientos 520-536.

En el subprocedimiento 520, al menos una parte del manguito se infla con el fluido, a través de al menos una válvula, cuando se avanza o se retrae la funda dentro del lumen. Preferiblemente, se infla un lado distal del manguito para insertar la sonda (mientras que puede permitirse que el lado proximal del manguito se desinfle o se desinfle activamente), y un lado proximal del manguito se infla para extraer la sonda (mientras que el lado distal puede permitirse que el lado del manguito se desinfle o se desinfle activamente), usando la unidad de válvula central. En referencia a las Figuras 1-5, el lado distal 31 o la bolsa 33 del manguito 30 se infla para insertar la sonda 10 (mientras que el lado proximal 32 o la bolsa 34 del manguito 30 puede desinflarse o se desinfla activamente), y el lado proximal 32 del manguito 30 es inflado para extraer la sonda 10 (mientras que el lado distal 31 o la bolsa 33 del manguito 30 puede desinflarse o se desinfla activamente), usando la unidad de válvula central 40.

En el subprocedimiento 522, el manguito se extiende/expande más allá de un borde distal de la funda cuando se hace avanzar la funda hacia adelante, o más allá de un borde proximal de la funda cuando se hace retroceder la funda hacia atrás. Preferiblemente, la al menos una válvula mencionada en el procedimiento 504 incluye una válvula distal y una válvula proximal. El manguito se extiende/expande más allá de un borde distal de la funda, a medida que se introduce fluido en una parte distal de la funda a través de la válvula distal y la funda avanza. El manguito se extiende/expande más allá de un borde proximal de la funda, a medida que se introduce fluido en una parte proximal de la funda a través de la válvula proximal y la funda avanza hacia atrás. En referencia a las Figuras 1-5, el manguito 30 se extiende/expande más allá del borde distal 55 de la funda 20, a medida que se introduce fluido en la parte distal 21 de la funda 20 a través de la válvula distal 41 y la funda 20 avanza hacia adelante. El manguito 30 se extiende/expande más allá del borde proximal 56 de la funda 20, a medida que se introduce fluido en la parte proximal 22 de la funda a través de la válvula proximal 42 y la funda 20 avanza hacia atrás.

En el subprocedimiento 524, el conducto de fluido directamente entre la válvula distal y la válvula proximal está bloqueado por un mecanismo de separación. En referencia a las Figuras 1-5 y 7, la junta tórica 43, así como la cabeza 48 de la varilla 45 en la Figura 4, y el mecanismo de separación 44 opcional en la Figura 1, bloquean el conducto de fluido directamente y entre la válvula distal 41 y la válvula proximal 42.

En el subprocedimiento 526, el manguito se empuja y/o se tira dentro de la funda para empujar y/o tirar de la funda dentro del lumen. En referencia a la Figura 4, la cabeza 48 de la varilla 45 empuja y/o tira del manguito 30 dentro de la funda 20 para empujar y/o tirar de la funda 20 dentro del lumen 101. En la Figura 14, el mecanismo 411 empuja y/o tira del manguito 300 dentro de la funda 240 para empujar y/o tirar de la funda 24 dentro del lumen.

En el subprocedimiento 528, que puede realizarse opcionalmente como un subprocedimiento del procedimiento 504 y/o el procedimiento 502, la sonda se desliza mediante un mecanismo de propulsión. El mecanismo puede incluir una rueda dentada, un mecanismo dentado, un mecanismo basado en fricción, un manguito dentado, una funda perforada, una funda ranurada, una funda serrada/dentada externamente y/o una funda serrada/dentada internamente. En referencia a las Figuras 11-14, la sonda se desliza mediante mecanismos de propulsión 411, 414, que presentan ruedas dentadas 416, 418 que forman parte de mecanismos dentados 411, 414, que también son ejemplos de mecanismos basados en fricción, el manguito dentado 300 de la Figura 12, una funda perforada como en la Figura 11, y una funda ranurada o funda serrada/dentada externa o internamente como las de la Figura 13 y 14.

En el subprocedimiento 530, que puede realizarse opcionalmente como un subprocedimiento del procedimiento 504 y/o el procedimiento 502, se inserta selectivamente una varilla dentro del orificio central de la funda, en donde la varilla incluye al menos uno de: un cabezal bulboso para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expansible para facilitar el empuje/tracción de la funda, un cabezal expansible para bloquear selectivamente el flujo de fluido dentro del manguito en una ubicación de bloqueo dispuesta dentro del orificio de la funda, y un instrumento para examen, diagnóstico y tratamiento del paciente. En referencia a las Figuras 4 y 9, la varilla 45 se inserta selectivamente dentro del orificio central 53 de la funda 20, en donde la varilla puede incorporar un cabezal bulboso 48 para facilitar el empuje/tracción de la funda 20, un cabezal expandible 49 de la varilla 46 para facilitar el empuje/tracción de la funda 20 y/o para bloquear selectivamente el flujo de fluido dentro del manguito 30 en una ubicación de bloqueo dispuesta dentro del orificio 53 de la funda 20, o el instrumento 80 para el examen, diagnóstico y tratamiento del paciente.

En el subprocedimiento 532, el manguito se infla y desinfla selectivamente para la inserción/retracción/operación del instrumento. El desinflado del manguito puede implicar la extracción completa del fluido del mismo en la medida en que el manguito esté firmemente adherido por el vacío interno creado dentro del manguito a ambos lados de la funda, convirtiendo a ambos en una configuración similar a un sobretubo (funda "recubierta" con manguito). Tal configuración deja el conducto libre más ancho posible dentro del orificio de la funda para inserciones y retracciones convenientes de herramientas e instrumentos de diagnóstico, como los que se usan, por ejemplo, en la cirugía de extirpación de pólipos.

Como se observa con el procedimiento de referencia 516 y elaborado con referencia a la Figura 5, cuando el manguito 30 se infla y se hace avanzar o retraer junto con, o por el bien de, avanzar o retroceder el manguito dentro del colon 101, de acuerdo con el procedimiento 520 o el procedimiento 522, la parte del manguito dispuesta dentro del orificio de la funda avanza/retrae el doble de la longitud que la funda avanza/retrocede, y típicamente se aprieta hacia adentro alrededor del eje central del orificio. Como resultado, cualquier objeto insertado a través del manguito, como la herramienta 80 en la Figura 5 (particularmente su cable o varilla) o varilla 45 en la Figura 4, se agarra firmemente por el manguito inflado, que se aprieta hacia adentro, que típicamente agarra y transporta el objeto insertado dos veces la longitud por la que avanza la funda (en cualquier dirección). En consecuencia, para evitar la progresión excesiva del objeto insertado, el manguito puede desinflarse, de manera intermitente, si es necesario, para permitir un empuje o tirón inverso compensado del objeto insertado dentro del orificio de la funda, compensando su ya ocurrida o futura progresión excesiva.

En el subprocedimiento 534, el manguito se retrae de la funda mediante un cable de tracción, tal como el cable 38 en la Figura 8. Esto también puede servir para la extracción completa de la funda desechable, una vez finalizado el procedimiento médico, lo que permite la inserción de una nueva funda para el siguiente procedimiento médico. En el subprocedimiento 536, la punta de la funda está angulada y/o dirigida por cables de tracción de la funda. Opcionalmente, los cables pueden ser tirados por motores, como motores sin fin. Con referencia a la Figura 17, la punta 179 de la funda está angulada y/o dirigida por los cables 177, 171, 172 de tracción de la funda. En referencia a la Figura 18, los cables 185a, 185b, 185c pueden ser tirados por motores 188, tales como motores sin fin 188a, 188b, 188c.

Aunque las modalidades preferidas se describen anteriormente en este documento con referencia a un dispositivo para mover un instrumento a través del tracto gastrointestinal inferior, se entenderá que los principios de la presente divulgación pueden usarse para mover objetos en otras cavidades corporales, tales como la garganta o los pulmones, y también puede usarse para mover objetos en lúmenes y otras regiones para aplicaciones no médicas. También se entiende que, aunque las modalidades preferidas descritas anteriormente tienen conductores de datos físicos y conductores de control, el paquete de instrumentos y propulsión puede ser energizado por baterías y puede almacenar datos y/o transmitir datos mediante comunicaciones inalámbricas, como se conoce en la técnica.

Por tanto, se apreciará que las modalidades preferidas se citan en este documento a modo de ejemplo, y el alcance completo de la invención está limitado únicamente por las reivindicaciones.

Si bien se han descrito ciertas modalidades de la materia objeto divulgada, para permitir que un experto en la técnica practique la presente divulgación, se pretende que la descripción anterior sea únicamente a modo de ejemplo. No debe usarse para limitar el alcance del tema divulgado, que debe determinarse por referencia a las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una sonda hueca que permite la inserción y acomodación de instrumentos endoscópicos y de otro tipo, que avanza dentro de un lumen (101), que comprende:

una unidad de válvula central externa (40) que comprende un orificio central (52) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y al menos una válvula (41) para controlar la introducción y extracción de fluido en dicho orificio central (52);

una funda tubular deslizante (20), una parte intermedia de la cual está dispuesta de forma móvil dentro de dicho orificio central (52), en donde la unidad de válvula central (40) rodea la funda (20) en su parte intermedia, y la funda (20) comprende además otras partes proximales y distales; y

un manguito flexible (30), impermeable a dicho fluido y anclado herméticamente a dicha unidad de válvula central (40) tanto en dicho extremo distal como en dicho extremo proximal, dicho manguito (30) se pliega sobre la funda (20) en las puntas de la funda y se invierte para cubrir tanto el interior de la funda como el exterior de la parte proximal y la parte distal de dicha funda para envolver herméticamente dicha funda (20) y contener dicho fluido, junto con dicha unidad de válvula (40), mientras permite el deslizamiento de dicha funda (20) a través de dicho orificio central (52).

2. La sonda de la reivindicación 1, en donde dicho manguito es inflable para facilitar el impulso de dicha funda hacia adelante o hacia atrás dentro del lumen.

3. La sonda de la reivindicación 1, en donde dicha al menos una válvula comprende una válvula distal (41) y una válvula proximal (42) y la sonda comprende además un mecanismo de separación configurado para bloquear el conducto de fluido directamente entre dicha válvula distal y dicha válvula proximal y en donde dicho manguito está configurado para extenderse/expandirse más allá de un borde distal de dicha funda, cuando se introduce fluido en una parte distal de dicha funda a través de dicha válvula distal y dicha funda avanza hacia adelante, y en donde dicho manguito está configurado para extenderse/expandirse más allá de un borde proximal de dicha funda, a medida que se introduce fluido en una parte proximal de dicha funda a través de dicha válvula proximal y dicha funda retrocede hacia atrás.

4. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo para empujar y/o tirar de dicho manguito dentro de dicha funda, o para deslizar la sonda.

5. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una varilla (45) que puede insertarse selectivamente dentro de un orificio central de dicha funda, comprendiendo dicha varilla al menos uno de: un cabezal bulboso (48), para facilitar el empuje/tracción de dicha funda;

un cabezal expansible (49) para facilitar el empuje/tracción de dicha funda;

un cabezal expandible (49) para bloquear selectivamente el flujo de fluido dentro de dicho manguito en una ubicación de bloqueo dispuesta dentro del orificio de dicha funda; y

un instrumento para el examen, diagnóstico y/o tratamiento del paciente.

6. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además instrumentos endoscópicos u otros para examen, diagnóstico y/o tratamiento del paciente dispuestos en al menos uno de:

dentro del orificio central de dicha funda fuera de dicho manguito;

dentro del orificio central de dicha funda dentro de dicho manguito, cuando se inserta entre dicha funda y dicho manguito;

incrustado en dicha funda;

desplegado junto a dicha funda dentro de dicho manguito; y

desplegado al lado de dicha funda fuera de dicho manguito.

7. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un cable de tracción de manguito (177,171,172) para ayudar a la retracción de dicho manguito de dicha funda.

8. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además cables de tracción de la funda (177, 171, 172) para la angulación y dirección de la punta de la funda (17a).

9. La sonda de acuerdo con la reivindicación 8, que comprende además motores para tirar de dichos cables.

10. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un mecanismo de propulsión para deslizar la sonda, en donde dicho mecanismo comprende al menos uno seleccionado de la lista que consta de:

rueda dentada;

mecanismo dentado;

mecanismo basado en fricción;

manguito indentado

funda acanalada

funda ranurada;

funda serrada/dentada externamente; y

funda serrada/dentada internamente.

11. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicho fluido se selecciona de la lista que consta de:

gas, gas presurizado y líquido.

12. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha funda comprende una funda perforada (220) configurada para permitir el conducto de fluido a través de él.

13. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una parte de dicho manguito comprende un diámetro variable para adaptarse a un lumen variable.

14. La sonda de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además anestésico u otra sustancia médica, recubrimiento o depósito, colocado sobre una cara de dicho manguito.