[go: up one dir, main page]

ES2769291T3 - Uso de un dispositivo de muestreo - Google Patents

Uso de un dispositivo de muestreo Download PDF

Info

Publication number
ES2769291T3
ES2769291T3 ES17176166T ES17176166T ES2769291T3 ES 2769291 T3 ES2769291 T3 ES 2769291T3 ES 17176166 T ES17176166 T ES 17176166T ES 17176166 T ES17176166 T ES 17176166T ES 2769291 T3 ES2769291 T3 ES 2769291T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
valve
sampling
sample container
way valve
sample
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES17176166T
Other languages
English (en)
Inventor
Henrik Lysgaard Salomon
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Keofitt AS
Original Assignee
Keofitt AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Keofitt AS filed Critical Keofitt AS
Application granted granted Critical
Publication of ES2769291T3 publication Critical patent/ES2769291T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/02—Devices for withdrawing samples
    • G01N1/10—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state
    • G01N1/20—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials
    • G01N1/2035—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials by deviating part of a fluid stream, e.g. by drawing-off or tapping
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M33/00—Means for introduction, transport, positioning, extraction, harvesting, peeling or sampling of biological material in or from the apparatus
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12M—APPARATUS FOR ENZYMOLOGY OR MICROBIOLOGY; APPARATUS FOR CULTURING MICROORGANISMS FOR PRODUCING BIOMASS, FOR GROWING CELLS OR FOR OBTAINING FERMENTATION OR METABOLIC PRODUCTS, i.e. BIOREACTORS OR FERMENTERS
    • C12M37/00—Means for sterilizing, maintaining sterile conditions or avoiding chemical or biological contamination
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/02—Devices for withdrawing samples
    • G01N1/10—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state
    • G01N1/20—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials
    • G01N1/2035—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials by deviating part of a fluid stream, e.g. by drawing-off or tapping
    • G01N2001/205—Devices for withdrawing samples in the liquid or fluent state for flowing or falling materials by deviating part of a fluid stream, e.g. by drawing-off or tapping using a valve
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/8593—Systems
    • Y10T137/86493—Multi-way valve unit
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/8593—Systems
    • Y10T137/86493—Multi-way valve unit
    • Y10T137/86549—Selective reciprocation or rotation
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/8593—Systems
    • Y10T137/86493—Multi-way valve unit
    • Y10T137/86879—Reciprocating valve unit
    • Y10T137/86887—Combined disk or plug and gate or piston
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/8593—Systems
    • Y10T137/877—With flow control means for branched passages
    • Y10T137/87788—With valve or movable deflector at junction
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T137/00—Fluid handling
    • Y10T137/8593—Systems
    • Y10T137/87917—Flow path with serial valves and/or closures

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Sustainable Development (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hydrology & Water Resources (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Devices And Processes Conducted In The Presence Of Fluids And Solid Particles (AREA)

Abstract

Un método de uso de un dispositivo de muestreo para tomar muestras a través de una válvula (1) de muestreo, el método comprende los pasos de: proporcionar un dispositivo de muestreo que comprende un recipiente (15) de muestra con una pared (17) flexible y con un interior, un miembro (27) de acoplamiento, tal como un receptáculo, para acoplar a un conector (5) de salida de muestra, y una conexión (23) de conducto entre el miembro (27) de acoplamiento y el interior del recipiente (15) de muestra, al menos el interior del recipiente (15) de muestra es estéril, la conexión del conducto comprende una protección contra la esterilidad que garantiza la esterilidad del interior del recipiente (15) de muestra, dicha protección contra la esterilidad tiene la forma de una válvula (25; 25') de tres vías entre el miembro (27) de acoplamiento y el recipiente (15) de muestra, la válvula (25; 25') de tres vías tiene una conexión (33a, 23) al miembro (27) de acoplamiento, una conexión (33b, 23) al recipiente (15) de muestra y una salida (43; 71), y la válvula (25; 25') de tres vías está, antes de su uso, en una posición cerrada que impide el acceso al interior del recipiente de muestra, cerrando así el recipiente de muestra; conectar el miembro (27) de acoplamiento con el conector (5) de salida de muestra de una válvula (1) de muestreo; hacer fluir líquido de limpieza a través de una cámara (9) de válvula de la válvula (1) de muestreo, a través del conector (5) de salida de muestra, el miembro (27) de acoplamiento y la conexión (33a, 23) del conducto a la válvula de tres vías (25; 25') y hacia afuera a través de la salida (43; 71) de la válvula (25; 25') de tres vías; abrir la válvula (25; 25') de tres vías para proporcionar un paso abierto a través de la conexión (23) del conducto desde la válvula (1) de muestreo al interior del recipiente (15) de muestra; y abrir la válvula (1) de muestreo para permitir que una cantidad deseada del contenido de un recipiente, sobre el cual está montada la válvula (1) de muestreo, se recoja en el recipiente (15) de muestra.

Description

DESCRIPCIÓN
Uso de un dispositivo de muestreo
La presente invención se refiere a un método de uso de un dispositivo de muestreo. Dichos dispositivos se utilizan, por ejemplo, en el muestreo estéril a través de una válvula de muestreo en una planta de procesamiento en la industria cervecera, la industria farmacéutica, la industria alimentaria, etc.
En dichas industrias y otras, se utilizan plantas de procesamiento en las que los procesos tienen lugar en líquidos o gases, y de vez en cuando se requiere el muestreo de los contenidos de, por ejemplo, un recipiente para controlar un proceso que tiene lugar en el recipiente. En ese sentido, es importante que la muestra no esté contaminada, sino que sea representativa del contenido del recipiente.
Por lo tanto, se han desarrollado válvulas de muestreo especiales, véanse, por ejemplo, los documentos WO9012972A y WO2005040671A, estos últimos correspondientes a US2007/0074761A1. Estas válvulas están diseñadas para que el fluido de limpieza, por ejemplo, el vapor, pueda pasar a través de su carcasa de la válvula y salir a través de una salida de muestra para limpiar y/o esterilizar la ruta de una muestra desde el recipiente y salir a través de la válvula.
En ocasiones, se usa un recipiente simple, limpio y en forma de copa para recoger una muestra que se pasa a través de la válvula de muestreo cuando se abre. De esa manera, sin embargo, existe el riesgo de contaminación del aire de la muestra, de modo que, cuando se analiza más adelante, no es representativa del contenido del recipiente.
Por lo tanto, se ha desarrollado un dispositivo de muestreo, que es comercializado por Keofitt A/S bajo la designación: “Artículo 26000, Sistema de muestreo aséptico”. Tiene la forma de una botella de vidrio provista de un tapón que contiene una precámara, un conector de entrada, una válvula que abre y cierra un paso hacia el interior de la botella, y una válvula que abre y cierra un paso hacia los alrededores, y una abertura de ventilación dispuesta entre el interior y los alrededores de la botella y provista de un filtro para evitar la entrada de microorganismos en el aire. La válvula que abre y cierra un paso hacia los alrededores permite que el conector de entrada del dispositivo de muestreo se conecte a un conector de salida de muestra de una válvula de muestreo por medio de un tubo, con lo cual se pasa fluido de limpieza, como vapor, a través de la válvula de muestreo, el tubo y la precámara en el tapón para que la ruta de la muestra se limpie y/o esterilice hasta la cámara en el tapón antes del muestreo. Sin embargo, el uso de una botella de vidrio para el muestreo puede implicar varias desventajas. Por lo tanto, el muestreo en algunos casos tiene lugar en un entorno de procesamiento en lugar de en un laboratorio, y el vidrio puede ser un peligro potencial para el producto y el personal. Además, un sistema de botella de vidrio requiere mantenimiento previo, separación, limpieza, ensamblaje y autoclave ya que los productos son costosos y reutilizables. Las preparaciones implican un riesgo implícito dependiente del usuario en lo que respecta al interior estéril del recipiente de muestra.
El documento US 2005/132821 A1 divulga un dispositivo de muestreo de receptáculo de fluido preesterilizado que comprende un inserto de puerto para inserción en el puerto de un receptáculo de fluido huésped (tal como un recipiente o tubo de biorreactor) mediante el cual las muestras de fluido se pueden extraer secuencialmente y recolectado individualmente sin perturbar, corromper o afectar de otra manera los procesos en curso que ocurren dentro del huésped. Al completar dichos procesos de fluido, se retira el dispositivo de muestreo de fluido gastado (o parcialmente gastado), lo que permite un reemplazo comparativamente fácil con una unidad nueva antes de llevar a cabo otro de dichos procesos de fluido. Por lo tanto, el documento US 2005/132821 A1 divulga una unidad que comprende una serie de bolsas de muestreo flexibles, cada una con su propia válvula que se abre directamente en el recipiente desde donde se tomarán las muestras. La unidad comprende el inserto del puerto, que se ajusta en un puerto montado en el receptáculo de fluido del huésped, por lo que un extremo interno del inserto del puerto está al ras con la superficie interna del receptáculo. El inserto del puerto se inserta en el puerto antes de que el receptáculo se cargue con fluido para ejecutar un proceso y la cara del extremo interno del inserto del puerto se esteriliza en su lugar.
El documento US 2007/0088252 A1 se refiere a un aparato y un método para mezclar y transferir medicamentos y divulga un aparato ensamblado a partir de componentes disponibles listos que se pueden comprar en envases estériles, tales componentes comprenden una bolsa flexible y una válvula de tres vías.
El objetivo de la invención es, por lo tanto, proporcionar un dispositivo de muestreo alternativo que pueda garantizar un muestreo estéril sin el uso de una botella de vidrio.
De acuerdo con la invención, esto se obtiene mediante el método definido en la reivindicación 1. Además de obviar el vidrio, el uso de un recipiente de muestra con una pared flexible evita la necesidad de una abertura de ventilación ya que el recipiente de muestra puede expandirse a medida que se está llenando con una muestra. La protección contra la esterilidad garantiza que el interior del recipiente de la muestra se mantenga estéril hasta que se recoja la muestra, cuando será necesario romper la protección contra la esterilidad para permitir que la muestra ingrese al recipiente de la muestra. Al impedir el acceso al interior del recipiente de muestra, la válvula de tres vías cierra el recipiente de muestra. La protección contra la esterilidad comprende o está constituida por la válvula de tres vías, que evita la entrada de contaminación, como los microorganismos transportados por el aire, en el recipiente de la muestra en su posición cerrada. La válvula de tres vías permite la esterilización de la conexión entre una válvula de muestreo y el dispositivo de muestreo hasta la válvula de tres vías.
En una realización preferida, el dispositivo de muestreo es un producto de un solo uso, por lo que el fabricante del producto ya puede garantizar la esterilidad.
Preferentemente, la válvula de tres vías está provista de un dispositivo de bloqueo a prueba de manipulación. El dispositivo de bloqueo a prueba de manipulaciones asegura que la válvula no se abra hasta que se use el dispositivo de muestreo o que se advierta al usuario si la válvula se ha abierto de modo que se haya comprometido la esterilidad. El dispositivo de muestreo comprende preferiblemente un indicador de temperatura, por lo que puede determinarse cuando se ha alcanzado la temperatura de esterilización si, por ejemplo, se usa vapor para la esterilización.
La salida de la válvula de tres vías puede estar provista de un conector de salida. Esto hace posible montar una válvula de presión que solo se abre para el paso cuando hay cierta presión en la válvula de tres vías, por lo que es posible obtener una temperatura de vapor más alta utilizada para la esterilización de la válvula de muestreo y la conexión al dispositivo de muestreo.
A ese respecto, debe entenderse que el dispositivo de muestreo es preferiblemente esterilizable por vapor ya que está hecho preferiblemente de materiales, al menos desde el miembro de acoplamiento hasta la válvula de tres vías, ambos incluidos, que pueden tolerar la esterilización por vapor en el presiones y temperaturas utilizadas en la planta de procesamiento relevante, por ejemplo, 1 bar (g), 121°C, véase. www.ehedg.org.
En una realización preferida, la válvula de tres vías comprende una carcasa de válvula y un cuerpo de válvula móvil con al menos un paso pasante. Esto permite que la válvula se diseñe con pocos componentes en aras de los costes de fabricación.
El dispositivo de bloqueo a prueba de manipulaciones comprende preferiblemente un miembro de corte que evita que la válvula de tres vías se ajuste a cualquier posición distinta de la posición cerrada.
En una realización, el miembro desprendible comprende un miembro, particularmente un miembro de película, que encapsula la válvula de tres vías al menos parcialmente. El miembro de película puede ser una película retráctil sustancialmente no estirable.
En una realización preferida, el miembro de corte comprende una parte de la carcasa de la válvula, que bloquea el movimiento del cuerpo de la válvula.
En una realización alternativa o complementaria, la protección contra la esterilidad comprende un envase estéril que encapsula el recipiente de muestra, el miembro de acoplamiento y la conexión de conducto entre ellos.
Preferiblemente, la conexión de conducto entre el miembro de acoplamiento y el interior del recipiente de muestra tiene un diámetro interno de al menos 4 mm. Esto permite el muestreo de líquidos viscosos o líquidos con partículas suspendidas.
La invención se describirá ahora con más detalle a continuación mediante ejemplos de realizaciones y con referencia al dibujo esquemático, en el que
La Fig. 1 es una vista de una válvula de muestreo y un dispositivo de muestreo para usar con la invención,
La Fig. 1a es una vista de la válvula de muestreo en su posición abierta,
La Fig. 2 es una vista en perspectiva en primer plano de un miembro de acoplamiento y una válvula de tres vías del dispositivo de muestreo de la Fig. 1,
La Fig. 3 es vista en sección parcial del dispositivo de muestreo de la Fig. 1,
La Fig. 4 es una vista del dispositivo de muestreo en un envase,
Las Figs. 5-8 son vistas en sección de la válvula de tres vías de la Fig. 2 en diferentes posiciones,
La Fig. 9 es una vista de un dispositivo de muestreo con un segundo ejemplo de la válvula de tres vías, y
Las Figs. 10 y 11 son vistas en sección del segundo ejemplo de la válvula de tres vías en diferentes posiciones. La figura 1 muestra una válvula 1 de muestreo que está montada en una pared de un recipiente (no mostrada) para permitir el muestreo del contenido del recipiente a través de una entrada 3 de muestra en la válvula 1 de muestreo.
Esto además tiene un conector 5 de salida de muestra, una entrada 7 de limpieza, una cámara 9 de válvula y un cuerpo 11 de válvula. La válvula de muestreo mostrada de otra manera corresponde sustancialmente a la realización divulgada en el documento WO9012972A. Debe entenderse que hay un paso libre a través de la cámara 9 de válvula desde la entrada 7 de limpieza al conector 5 de salida de muestra alrededor del cuerpo 11 de válvula, también cuando el cuerpo 11 de válvula cierra la entrada 3 de muestra, como se muestra en la figura 1.
La figura 1 muestra además un dispositivo 13 de muestreo, para usar con la invención, que comprende un recipiente 15 de muestra con una pared 17 flexible hecha de un material plástico adecuado. La pared 17 está dividida en paneles interconectados a través de soldaduras y/o líneas 19 de puntuación que facilitan el movimiento mutuo de los paneles relativamente rígidos entre un estado plano (no mostrado) y un estado desplegado del recipiente 15 de muestra. El recipiente 15 de muestra está sellado herméticamente aparte de una abertura 21 en la que se ha instalado una sección 23 de tubo. Se ha insertado una válvula 25 de tres vías en la sección 23 del tubo, y en el extremo de la sección 23 del tubo se ha provisto un miembro de acoplamiento en forma de un receptáculo 27 para la conexión al conector 5 de salida de muestra de la válvula 1 de muestreo. De esta manera, se ha provisto una conexión de conducto a través del receptáculo 27, la sección 23 del tubo, la válvula 25 de tres vías en su posición abierta que se describirá en detalle a continuación, y la abertura 21 al interior del recipiente 15 de muestra. Esta conexión de conducto está diseñada de modo que tenga un diámetro interno de al menos 4 mm, preferiblemente 6 mm, a lo largo de su recorrido para permitir el muestreo de líquidos viscosos o líquidos con partículas suspendidas sin ningún riesgo de bloqueo de la conexión del conducto.
En el ejemplo de un dispositivo de muestreo para usar con la invención, mostrado en las Figs. 1-8, la válvula 23 de tres vías comprende una carcasa 29 de válvula tubular cilíndrica, a través del cual se extiende un cuerpo 31 de válvula cilíndrico. La carcasa 29 de válvula tiene dos conexiones 33a y 33b de tubo opuestas que se abren en el interior de la carcasa 29 de válvula. En un extremo de la carcasa 29 de válvula, un receso 35 está provisto de una parte 35a poco profunda y una parte 35b profunda que está parcialmente llena por un dispositivo de bloqueo a prueba de manipulaciones en forma de una porción 37 de corte con una lengüeta 39. La porción 37 de corte está conectada con el resto de la carcasa 29 de válvula a través de dos áreas 40 lineales debilitadas.
El cuerpo 31 de válvula tiene un mango 41 en un extremo y está provisto en el otro extremo de un conector 43 que linda con el extremo adyacente de la carcasa 29 de válvula. El cuerpo 31 de válvula es tubular con una cavidad interna interrumpida en el medio de la longitud del cuerpo de la válvula por un paso 45 transversal que está cerrado contra la cavidad. Además, el cuerpo 31 de válvula tiene una abertura 47 en su lado a través de la cual la abertura 47 pasa a través del conector 43. Además, el cuerpo de la válvula tiene un saliente 49 ubicado en la parte 35a poco profunda del receso 35 en la carcasa 29 de válvula (Fig. 2). Por consiguiente, el cuerpo 31 de válvula está en una posición cerrada en la que el paso al interior del recipiente 15 de muestra está cerrado de manera que el recipiente 15 de muestra está sellado herméticamente. Por el contrario, en esta posición del cuerpo 31 de válvula hay un paso a través del receptáculo 27, la sección 23 de tubo conectada al mismo, la conexión 33a de tubo, la abertura 47 en el lado del cuerpo 31 de válvula y hacia afuera a través del conector 43.
En el ejemplo mostrado, el receptáculo 27 está diseñado como un acoplamiento rápido que tiene una parte 51 interna, ranurada y en forma de copa con mordazas 53 internas para enganchar con una ranura anular en un conector, tal como el conector 5 de salida de muestra, y que tiene una parte 55 exterior en forma de copa desplazable para deslizarse hacia adelante sobre la parte 51 interna en forma de copa para bloquear las mordazas para que encajen con el conector. La parte inferior de la parte 51 interna en forma de copa está adaptada para un acoplamiento cercano con el conector cuando las mordazas están en contacto con la ranura del conector. En una realización alternativa, el receptáculo o el miembro de acoplamiento podrían estar constituidos por un extremo de tubo posiblemente flexible, posiblemente ensanchado.
Como se muestra en la Fig. 3 y se explicó anteriormente, la válvula 25 de tres vías está en una posición en la que el recipiente 15 de muestra está sellado herméticamente. Como el recipiente 15 de muestra se ha esterilizado, por ejemplo, por esterilización por radiación, y como no se puede abrir debido a la presencia de la porción 37 de corte, la esterilidad del interior del recipiente 15 de muestra y el paso a las tres vías la válvula 25 está asegurada, y la porción 37 de corte constituye una protección contra la esterilidad.
La Fig. 4 muestra una variante del dispositivo de muestreo en el que la válvula 25' de tres vías carece de la porción 37 de corte en comparación con el ejemplo de las Figs. 2 y 3. La válvula de tres vías está en la posición cerrada que se muestra en las Figs. 2 y 3, pero el recipiente 15 de muestra con la sección 23 de tubo, la válvula 25' de tres vías y el receptáculo 27 está encapsulado en un envase 57 sellado y esterilizado de un tipo conocido per se para asegurar la esterilidad del interior del recipiente 15 de muestra. En este caso, el embalaje 57 constituye una protección contra la esterilidad. Debe entenderse que, en aras de la ilustración, el recipiente 15 de muestra en la figura 4 se muestra en su estado desplegado. En realidad, el recipiente 15 de muestra estará en su estado plano en el embalaje 57.
El dispositivo de muestreo se usa de la siguiente manera:
el envase esterilizado 57 se abre y se retira si está presente. El receptáculo 27 está conectado con el conector 5 de salida de muestra de la válvula 1 de muestreo. Luego, la válvula de muestreo se limpia y/o esteriliza de la manera habitual al pasar líquido de limpieza, como vapor, a través de la entrada 7 de limpieza. El líquido de limpieza fluye a través de la cámara 9 de válvula y sale a través del conector 5 de salida de muestra. A medida que el receptáculo 27 está conectado con el conector 5 de salida de muestra, el fluido de limpieza fluye a través de la sección 23 del tubo entre el receptáculo 27 y la válvula 25 de tres vías, que está en su posición cerrada en este punto como se describió anteriormente. Por lo tanto, el fluido de limpieza fluye hacia adentro a través de la conexión 33a del tubo, a través de la abertura 47 en el cuerpo 31 de válvula cilíndrica y hacia afuera a través del conector 43. A medida que la válvula 25 de tres vías está en su posición cerrada mientras se retira cualquier empaque y el receptáculo 27 está conectado al conector 5 de salida de muestra, se evita que el recipiente 15 de muestra, debido a la elasticidad, se despliegue y aspire aire del entorno, lo que podría comprometer la esterilidad del interior del recipiente 15 de muestra.
El conector 43 puede estar conectado a un dispositivo para recoger el fluido de limpieza que sale y/o una válvula de presión que solo se abre para el flujo pasante cuando se ha obtenido una cierta presión aguas arriba de la válvula de presión de modo que, por ejemplo, una presión de vapor más alta y de ese modo se puede obtener una temperatura más alta en las partes a través de las cuales fluye el fluido de limpieza o el vapor.
De esta manera, la válvula 1 de muestreo y el paso desde ella a la válvula 25 de tres vías se ha limpiado y/o esterilizado. En el ejemplo mostrado, un indicador de temperatura 59 de un tipo conocido per se que indica cuándo se ha alcanzado una temperatura específica y se asegura la esterilidad se ha proporcionado en la sección 23 del tubo entre el receptáculo 27 y la válvula 25 de tres vías.
La válvula 25 de tres vías se abre ahora retirando inicialmente la porción 37 de corte si está presente. La válvula 25 de tres vías está por lo tanto en la posición mostrada en la figura 5.
Por medio del mango 41, el cuerpo 31 de válvula cilíndrico se gira 90° a la posición mostrada en la Fig. 6, por lo que el paso desde la conexión 33a de tubo al conector 43 se cierra, y la proyección 49 se lleva desde la parte 35a poco profunda del receso 35 a la parte 35b profunda.
El cuerpo 31 de válvula cilíndrico ahora se presiona hacia abajo a la posición mostrada en la Fig. 7, la proyección 49 se mueve al fondo de la parte 35b profunda del receso 35, y el paso 45 transversal se alinea con el conexiones 33a y 33b de tubo. Ahora hay un paso abierto a través del tubo 23 y, por lo tanto, desde la válvula 1 de muestreo hasta el interior del recipiente 15 de muestra.
La válvula 1 de muestreo se abre de una manera conocida per se por el cuerpo 11 de válvula que se aleja de la entrada 3 de muestra a la posición mostrada en la figura 1a, y una cantidad deseada del contenido del recipiente, no mostrada , se recoge en el recipiente 15 de muestra, que se expande en virtud de su flexibilidad a medida que se llena, con lo cual el cuerpo 11 de válvula vuelve a la posición mostrada en la figura 1.
A medida que la proyección 49 se desliza dentro de una ranura 60 que se extiende en la dirección circunferencial desde el fondo del extremo 35b profundo del receso 35, el cuerpo 31 de válvula cilíndrico se gira posteriormente 90° más a la posición mostrada en la Fig. 8 , por lo que todos los pasos en la válvula 25 de tres vías están cerrados. El receptáculo 27 ahora se puede desconectar del conector 5 de salida de muestra, y el recipiente 15 de muestra con muestra se puede llevar al laboratorio para analizar la muestra sin riesgo de que se contamine en el camino.
Las Figs. 9-11 ilustran un dispositivo 13' de muestreo como el que se muestra en las Figs. 1 y 3, y por lo tanto las partes correspondientes están provistas de los mismos números de referencia, pero con una válvula 25' de tres vías diferente. Esto comprende una carcasa 29' de válvula alargada con una dirección axial y una cámara que tiene una primera sección 61 cilíndrica coaxial y una segunda sección 63 ampliada en relación con la misma. Una abertura 65 de salida y una conexión 33b' de tubo se proporcionan en una pared extrema de la carcasa 29' de válvula. Un cuerpo 31' de válvula es axialmente desplazable en la carcasa 29' de válvula y tiene una conexión de tubo coaxial 33a' y un orificio 67 de bolsillo coaxial que se comunica con un paso 69 transversal en el cuerpo 31' de válvula. El cuerpo 31' de válvula está sellado con relación a la primera sección 61 cilíndrica coaxial de la cámara de la carcasa 29' de válvula, y es movible axialmente entre una posición cerrada mostrada en la figura 10 y una posición abierta mostrada en la figura 1.
Una abertura 71 de salida que está a ras con el paso 69 transversal cuando el cuerpo 31' de válvula está en la posición cerrada se proporciona en la pared de la carcasa 29' de válvula. Esto hace posible limpiar y/o esterilizar un paso a través del receptáculo 27 y la sección 23 del tubo hasta la válvula 25' de tres vías como se describe con referencia a las Figs. 1-8 y particularmente la Fig. 5.
El cuerpo 31' de válvula tiene un collar 73 anular que hace tope con un dispositivo de bloqueo a prueba de manipulaciones en forma de una porción 37' de corte con una lengüeta 39'. La porción 37' de corte está conectada con el resto de la carcasa 29' de válvula a través de un área 40' lineal debilitada y evita que el cuerpo 31' de la válvula se aleje de la posición cerrada, y de ese modo asegura la esterilidad del recipiente 15 de muestra de la misma manera que la porción 37 de corte en la realización descrita anteriormente.
Cuando se ha quitado la porción 37' de corte, el cuerpo 31' de la válvula puede presionarse axialmente en una dirección hacia la abertura 65 de salida, las proyecciones 75 en la sección 63 ampliada de la cámara de la válvula evitan que el cuerpo de la válvula bloquee la abertura 65 de salida. En consecuencia, la válvula 25' de tres vías está en una posición abierta correspondiente a la posición abierta de la válvula 25 de tres vías mostrada en la Fig. 7 ya que hay un paso desde la conexión 33a' del tubo a la conexión del tubo 33b' a través del orificio 67 de bolsillo, el paso 69 transversal, la sección 63 agrandada de la cámara de la carcasa 29' de válvula, entre las proyecciones 75 y a través de la abertura 65 de salida.
Debe observarse en general que el recipiente de muestra está provisto de una segunda abertura 81 que está cerrada con un tapón 83 de tornillo. Esta segunda abertura 81 puede usarse para drenar el contenido del recipiente de muestra después del muestreo. El recipiente de muestra también puede estar provisto de un tabique (no mostrado) para la eliminación de parte de su contenido por medio de una jeringa. Además, el recipiente de muestra está provisto de un ojo 85 que permite la suspensión del recipiente 15 de muestra.
Debe observarse que las características descritas en relación con una realización pueden usarse en varios casos como un suplemento o una alternativa en otras de las realizaciones descritas. Se puede usar una película retráctil no estirable como dispositivo de bloqueo a prueba de manipulación en las válvulas 25 y 25' de tres vías.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un método de uso de un dispositivo de muestreo para tomar muestras a través de una válvula (1) de muestreo, el método comprende los pasos de:
proporcionar un dispositivo de muestreo que comprende un recipiente (15) de muestra con una pared (17) flexible y con un interior, un miembro (27) de acoplamiento, tal como un receptáculo, para acoplar a un conector (5) de salida de muestra, y una conexión (23) de conducto entre el miembro (27) de acoplamiento y el interior del recipiente (15) de muestra, al menos el interior del recipiente (15) de muestra es estéril, la conexión del conducto comprende una protección contra la esterilidad que garantiza la esterilidad del interior del recipiente (15) de muestra, dicha protección contra la esterilidad tiene la forma de una válvula (25; 25') de tres vías entre el miembro (27) de acoplamiento y el recipiente (15) de muestra, la válvula (25; 25') de tres vías tiene una conexión (33a, 23) al miembro (27) de acoplamiento, una conexión (33b, 23) al recipiente (15) de muestra y una salida (43; 71), y la válvula (25; 25') de tres vías está, antes de su uso, en una posición cerrada que impide el acceso al interior del recipiente de muestra, cerrando así el recipiente de muestra;
conectar el miembro (27) de acoplamiento con el conector (5) de salida de muestra de una válvula (1) de muestreo;
hacer fluir líquido de limpieza a través de una cámara (9) de válvula de la válvula (1) de muestreo, a través del conector (5) de salida de muestra, el miembro (27) de acoplamiento y la conexión (33a, 23) del conducto a la válvula de tres vías (25; 25') y hacia afuera a través de la salida (43; 71) de la válvula (25; 25') de tres vías;
abrir la válvula (25; 25') de tres vías para proporcionar un paso abierto a través de la conexión (23) del conducto desde la válvula (1) de muestreo al interior del recipiente (15) de muestra;
y abrir la válvula (1) de muestreo para permitir que una cantidad deseada del contenido de un recipiente, sobre el cual está montada la válvula (1) de muestreo, se recoja en el recipiente (15) de muestra.
2. Método de uso de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la válvula de tres vías está provista de un dispositivo (37; 37'; 79) de bloqueo a prueba de manipulación, y en el que el dispositivo (37; 37'; 79) de bloqueo a prueba de manipulación se retira antes de abrir la válvula (25; 25') de tres vías.
3. Método de uso de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la salida está provista de un conector (43) de salida, y en el que el conector (43) está conectado a un dispositivo para recoger el fluido de limpieza que sale y/o una válvula de presión que solo se abre para el flujo pasante cuando se ha obtenido una cierta presión aguas arriba de la válvula de presión.
4. Método de uso de un dispositivo de muestreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la válvula (25; 25') de tres vías comprende una carcasa (29; 29') de válvula y un cuerpo (31; 31') de válvula móvil con al menos un pasaje (45; 67, 69) pasante.
5. Método de uso de un dispositivo de muestreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende un indicador (59) de temperatura que indica cuándo se ha alcanzado una temperatura específica.
6. Método de uso de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 2 o una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5 en dependencia de la reivindicación 2, en el que el dispositivo de bloqueo a prueba de manipulación comprende un miembro (37; 37') de corte que impide que el la válvula (25; 25') de paso se establece en cualquier posición que no sea la posición cerrada, en donde el paso de abrir la válvula (25; 25') de tres vías incluye retirar inicialmente la porción (37; 37') de corte.
7. Método de uso de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el miembro de corte comprende un miembro, particularmente un miembro de película, que encapsula la válvula de tres vías al menos parcialmente.
8. Método de uso de un dispositivo de muestreo de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el miembro (25; 25') de corte comprende una parte de la carcasa (29; 29') de la válvula que bloquea el movimiento del cuerpo (31; 31') de la válvula.
9. Método de uso de un dispositivo de muestreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la protección contra la esterilidad comprende un envase (57) estéril que encapsula el recipiente (15) de muestra, el miembro (27) de acoplamiento y la conexión del conducto (23, 25, 25') entre ellos, en donde inicialmente el envase (57) estéril se abre y se retira.
10. Método de uso de un dispositivo de muestreo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la conexión (23, 25, 25') del conducto entre el miembro (27) de acoplamiento y el interior del recipiente (15) de muestra tiene un diámetro interno de al menos 4 mm.
ES17176166T 2009-09-11 2010-09-13 Uso de un dispositivo de muestreo Active ES2769291T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA200970110 2009-09-11

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2769291T3 true ES2769291T3 (es) 2020-06-25

Family

ID=43531065

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES17176166T Active ES2769291T3 (es) 2009-09-11 2010-09-13 Uso de un dispositivo de muestreo
ES10766237.1T Active ES2668769T3 (es) 2009-09-11 2010-09-13 Dispositivo de muestreo

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10766237.1T Active ES2668769T3 (es) 2009-09-11 2010-09-13 Dispositivo de muestreo

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9588022B2 (es)
EP (2) EP3244188B1 (es)
CN (1) CN102575974B (es)
DK (2) DK2475973T3 (es)
ES (2) ES2769291T3 (es)
PL (2) PL3244188T3 (es)
WO (1) WO2011029450A1 (es)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2671943A1 (en) * 2012-06-06 2013-12-11 Cellec Biotek AG Bioreactor and rack for mounting plural bioreactors
US9439629B2 (en) 2013-03-27 2016-09-13 Avent, Inc. Sputum trap
SE537652C2 (sv) * 2013-12-06 2015-09-15 Scania Cv Ab Provtagningsenhet för vätskeprov, företrädesvis för ett bränsle, där enheten är anpassad att monteras i ett system medtryckvariationer
CN103727281A (zh) * 2014-01-08 2014-04-16 上海森松制药设备工程有限公司 取样阀
CN104020016B (zh) * 2014-06-06 2016-06-29 西华大学 调压式悬移质采样器两位六通换向阀
DE102015002854B4 (de) * 2015-03-05 2022-12-15 Fidica Gmbh & Co. Kg Probeentnahmeventil
CN105115787A (zh) * 2015-10-12 2015-12-02 安策阀门（太仓）有限公司 一种颗粒取样阀
CN107727448A (zh) * 2017-11-25 2018-02-23 王淑娟 水文水质一次性自动分装采样袋
USD878627S1 (en) 2018-06-21 2020-03-17 Merck Chemicals And Life Science Ab Expansion trigger and holder assembly for a sampling system
USD878626S1 (en) 2018-06-21 2020-03-17 Merck Chemicals And Life Science Ab Expansion trigger for a sampling device
USD889687S1 (en) 2018-06-21 2020-07-07 Merck Chemicals And Life Science Ab Expansion triggers and holder assembly for a sampling system
USD878628S1 (en) 2018-06-21 2020-03-17 Merck Chemicals And Life Science Ab Expansion trigger and holder assembly for a sampling system
CN110129186B (zh) * 2019-05-29 2022-08-16 浙江美森细胞科技有限公司 一种细胞培养无菌采样装置
EP3995805A1 (en) * 2020-11-04 2022-05-11 Keofitt A/S A sampling device with a sample container and a three-way valve
MX2024006314A (es) * 2021-11-30 2024-06-19 Mjn Us Holdings Llc Usos de composiciones que comprenden un componente prebiotico.
IT202300020274A1 (it) * 2023-10-02 2025-04-02 Sea Marconi Tech S A S Di Vander Tumiatti Sistema integrato di ispezione e campionamento rappresentativo di fluidi tecnici in apparati tecnologici mirato alla diagnostica, prognostica ed al trattamento efficace di patologie specifiche

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3603347A (en) * 1969-08-05 1971-09-07 Joseph J Paolini Full flow with shutoff and selective drainage control valve
US4000649A (en) 1973-08-09 1977-01-04 International Paper Company Urine metering and collection system
US4136694A (en) * 1977-06-10 1979-01-30 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Separable integral donor tube utilizing an integral plastic member with tube clamp
US4257416A (en) * 1979-05-03 1981-03-24 David Prager Multi-channel venipuncture infusion set
US4423741A (en) * 1980-01-14 1984-01-03 Plasco, Inc. Midstream sampling of catheterized liquid flow from a body cavity and improved coupling therefor
US4728324A (en) 1986-10-15 1988-03-01 The Kendall Company Urine meter valve with tamper indicator
US4865583A (en) * 1987-05-04 1989-09-12 Tu Ho C Combination blood sampling and intravenous infusion apparatus and method
US5097840A (en) * 1987-10-15 1992-03-24 Utah Medical Products, Inc. Medical pressure multiplexing system
DE68915785T2 (de) 1989-04-24 1995-01-05 Keofitt A/S, Fredericia Ventil zur musternahme.
US5078688A (en) * 1989-09-22 1992-01-07 Baxter International Inc. Paracentesis catheter system
AU1328292A (en) * 1991-01-14 1992-08-17 Precision Dynamics Corporation Cannula guard
US5197968A (en) * 1991-08-14 1993-03-30 Mectra Labs, Inc. Disposable tissue retrieval assembly
US5178157A (en) * 1992-01-14 1993-01-12 Fanlo Ramon G Phlebotomy device and method of use thereof
GB9200761D0 (en) * 1992-01-15 1992-03-11 Ag Patents Ltd Disinfection of containers
DE19621099C2 (de) * 1996-05-24 1999-05-20 Sulzer Osypka Gmbh Vorrichtung mit einem Katheter und einer von der Innenseite in die Herzwand einstechbaren Nadel als Hochfrequenzelektrode
JP3776227B2 (ja) 1998-01-16 2006-05-17 テルモ株式会社 採血用器具
EP1075654A4 (en) * 1998-04-27 2003-06-04 Gen Hospital Corp SYSTEM AND EQUIPMENT FOR HANDLING RADIATION
AUPP676898A0 (en) * 1998-10-26 1998-11-19 Noble House Group Pty Ltd Sampling first in blood collection
DK174591B1 (da) * 1999-03-31 2003-07-14 Oestergaard Maskinfabrik As Ventil samt fremgangsmåde til aflukning af en ventil
US6730071B1 (en) 2000-09-25 2004-05-04 Alyssa J. Dassa Collection, storage, transportation and sampling system and method of use thereof
US6544788B2 (en) * 2001-02-15 2003-04-08 Vijay Singh Disposable perfusion bioreactor for cell culture
ATE380859T1 (de) * 2001-03-16 2007-12-15 Colder Prod Co Sterilisierende baugruppe für biologische geräte und kupplungsverfahren
WO2002089900A1 (en) * 2001-05-07 2002-11-14 Nexell Therapeutics Inc. Fluid connector devices and methods of use
US7544191B2 (en) * 2002-10-22 2009-06-09 Baxter International Inc. Formed, filled, sealed solution container, port and method for establishing flow between the container and an administration set
DK175721B1 (da) * 2003-10-28 2005-02-07 Keofitt As Ventil til steril udtagning af en væskepröve fra en beholder
US7293477B2 (en) * 2003-12-23 2007-11-13 Millipore Corporation Disposable, pre-sterilized fluid receptacle sampling device
US7373825B2 (en) * 2005-05-20 2008-05-20 Fennington Jr George J Gauge tee device
WO2007002579A2 (en) * 2005-06-23 2007-01-04 Bioveris Corporation Assay cartridges and methods for point of care instruments
WO2007053799A2 (en) 2005-10-19 2007-05-10 Cd Solutions, Llc Apparatus and method for mixing and transferring medications
US20080087860A1 (en) 2006-10-16 2008-04-17 Michael Vaillancourt Valve assembly and system
US20080200837A1 (en) * 2007-02-15 2008-08-21 Frazier John A Disposable, closed blood sampling system for use in medical conduit line
CN201100853Y (zh) 2007-08-28 2008-08-13 上海日泰医药设备工程有限公司 一种用于少量取样的无菌取样阀

Also Published As

Publication number Publication date
EP3244188B1 (en) 2019-12-04
WO2011029450A1 (en) 2011-03-17
DK3244188T3 (da) 2020-03-09
PL3244188T3 (pl) 2020-06-01
EP2475973A1 (en) 2012-07-18
ES2668769T3 (es) 2018-05-22
US9588022B2 (en) 2017-03-07
CN102575974A (zh) 2012-07-11
US20120227845A1 (en) 2012-09-13
EP3244188A1 (en) 2017-11-15
EP2475973B1 (en) 2018-02-14
DK2475973T3 (en) 2018-05-28
PL2475973T3 (pl) 2018-09-28
CN102575974B (zh) 2016-10-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2769291T3 (es) Uso de un dispositivo de muestreo
JP6126530B2 (ja) 無菌分注器
ES2703804T3 (es) Dispositivo de transferencia de fluidos y proceso de transferencia aséptica de un fluido
ES2457216T3 (es) Sistema de transporte limpio
ES2524802T3 (es) Dispositivo de transferencia de fluido estéril, desechable
ES2656119T3 (es) Dispositivo compensador de presión y receptáculo
ES2545998T3 (es) Dispensación multivial
DK2313049T3 (en) fluid transfer device
ES2336134T3 (es) Jeringa esteril.
ES2406689T3 (es) Conector de fluido de rápida desconexión
ES2972380T3 (es) Puerto y válvula asépticos de ventilación de filtro para prueba de integridad
CN108778945B (zh) 用于处理流体的基本无菌组件
EP2523644B1 (en) Fluid transfer device
US20200093558A1 (en) Systems and methods for decontaminated engagement of vessels using a displaceable plate
US20190298611A1 (en) Devices and systems for contaminant-free engagement and fluid transfer of pharmaceutical vessels and pharmaceutical administration devices
US20140001392A1 (en) Fluid Transfer Device
ES2718069T3 (es) Dispositivo para preparación de muestras y método para preparar una muestra para pruebas de esterilidad
ES2577534T3 (es) Dispositivo y método para la dilución y preparación de fármacos antiblásticos
ES2654781T3 (es) Dispositivo para conectar de forma estéril artículos médicos desechables
WO2019055228A1 (en) SYSTEMS, DEVICES AND METHODS FOR DECONTAMINATING SURFACES OF PHARMACEUTICAL CONTAINERS AND PHARMACEUTICAL DELIVERY DEVICES
WO2011135115A1 (es) Sistema para recogida de muestras
US20190076326A1 (en) Devices and systems with an internal displacement mechanism for contaminant-free engagement of medical vessels and devices
KR20160102912A (ko) 커넥팅 부재
ES2734413A1 (es) Recipiente estanco para biopsia