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ES2621860T3 - Producto médico y equipo médico para el drenaje de acumulaciones patológicas de fluidos - Google Patents

Producto médico y equipo médico para el drenaje de acumulaciones patológicas de fluidos Download PDF

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ES2621860T3
ES2621860T3 ES14155719.9T ES14155719T ES2621860T3 ES 2621860 T3 ES2621860 T3 ES 2621860T3 ES 14155719 T ES14155719 T ES 14155719T ES 2621860 T3 ES2621860 T3 ES 2621860T3
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ES
Spain
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fluid
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traction
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ES14155719.9T
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English (en)
Inventor
Wolfgang Abele
Erich Odermatt
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Aesculap AG
Original Assignee
Aesculap AG
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Publication date
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Abstract

Producto médico para el drenaje de la acumulación patológica de fluidos tales como acumulaciones de icor, que comprende un elemento de recogida de fluido (110) y un elemento de comunicación de fluido, donde el elemento de comunicación de fluido (120) está dispuesto al menos parcialmente dentro del elemento de recogida de fluido y está conectado a éste para conducir el fluido, donde un elemento de tracción (130) para la colocación del producto en un cuerpo humano o animal está dispuesto dentro del elemento de comunicación de fluido, caracterizado por el hecho de que el elemento de tracción sobresale de un extremo distal del elemento de comunicación de fluido en forma de bucle.

Description

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Producto medico y equipo medico para el drenaje de acumulaciones patologicas de fluidos Alcance de la solicitud y estado de la tecnica
[0001] La invencion se refiere a un producto medico y un equipo medico, respectivamente, para el drenaje de acumulaciones patologicas de fluidos tales como acumulaciones de icor.
[0002] La denominada terapia de vacfo endoluminal es una opcion terapeutica para las infecciones de las cavidades corporales. En este tipo de terapia, se usa un sistema especial de drenaje de heridas que comprende esencialmente una esponja de poro abierto para la absorcion de icores y un tubo de drenaje para eliminar o drenar los icores absorbidos.
Este tipo de sistema de drenaje de heridas esta comercializado por el solicitante con el nombre Endo-Sponge®.
[0003] Por regla general, la esponja se coloca mediante un sobretubo en una cavidad corporal que se desea tratar.
Si el sobretubo es demasiado corto o tiene un diametro demasiado grande, la esponja debe ser empujada o arrastrada hacia la cavidad. Esto normalmente requiere el uso de un instrumento de agarre, como por ejemplo forceps de agarre de un endoscopio. Sin embargo, como no se puede tirar del tubo de drenaje usando dicho instrumento de agarre debido a su grosor y superficie lisa, el instrumento de agarre normalmente se situa en la esponja para su colocacion en la cavidad corporal. Sin embargo, esto provoca un riesgo de que la esponja se desgarre.
[0004] Ademas, la estenosis de organos huecos tales como el recto o el esofago puede dificultar e incluso imposibilitar la colocacion de la esponja mediante un sobretubo.
[0005] El documento CA 2829512 describe un dispositivo de drenaje por esponja.
[0006] La invencion de WO 2009/140376 A1 utiliza un filamento en vez de una esponja. El filamento se coloca en una cavidad de herida subcutanea en forma de una masa utilizando un instrumento de acceso.
La colocacion se realiza manualmente y requiere cierto grado de habilidad y destreza por parte del medico que realiza la operacion.
[0007] La patente de EE.UU. N° 2007/0219497 A1 describe un sistema de drenaje adecuado para la terapia de vacfo endoluminal que se coloca mediante un hilo de gufa.
Problema y solucion
[0008] Ante estos antecedentes, el problema que se desea resolver mediante la presente invencion es proporcionar un producto medico que evite los inconvenientes conocidos en la tecnica precedente, y mas particularmente que permita una colocacion sin causar danos del producto en el cuerpo de un paciente humano o animal, particularmente en una cavidad corporal del paciente.
[0009] La invencion resuelve este problema comprendiendo un producto medico que tiene las caracterfsticas de la reivindicacion independiente 1 y un equipo medico que tiene las caracterfsticas de la reivindicacion independiente 17.
Las formas de realizacion preferidas del producto se definen en las reivindicaciones dependientes 2 a 16.
La redaccion de todas estas reivindicaciones se incorpora a la presente por referencia especffica.
[0010] El producto segun la invencion es un producto medico para el drenaje de acumulaciones patologicas de fluidos tales como acumulaciones de icor.
[0011] El producto comprende un elemento de recogida de fluido y un elemento de comunicacion de fluido, con el elemento de comunicacion de fluido estando dispuesto al menos parcialmente y preferiblemente solo parcialmente dentro del elemento de recogida de fluido.
[0012] El elemento de comunicacion de fluido preferiblemente se extiende a lo largo de toda la longitud del elemento de recogida de fluido.
[0013] Ventajosamente, el elemento de comunicacion de fluido esta conectado al elemento de recogida de fluido de manera que conduzca el fluido.
[0014] Mas particularmente, el producto medico se caracteriza por el hecho de que un elemento de traccion para la colocacion del producto medico, particularmente el elemento de recogida de fluido, en un cuerpo humano o animal, y preferiblemente una cavidad corporal humana o animal, esta dispuesto dentro del elemento de comunicacion de fluido.
[0015] La invencion se caracteriza por las ventajas siguientes:
• el elemento de traccion permite la colocacion sin causar danos del producto medico, y mas particularmente el
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elemento de recogida de fluido.
• La disposicion del elemento de traccion en el elemento de comunicacion de fluido evita la interferencia sin que se requiera ningun ajuste del elemento de recogida de fluido, particularmente ninguna reduccion de su tamano.
• Despues del ajuste del elemento de recogida de fluido, y mas particularmente de la reduccion del tamano del mismo, la distancia entre el elemento de recogida de fluido y el elemento de traccion puede ser facilmente bloqueada por el medico que realiza la operacion.
• En el caso de un elemento de traccion conectado de manera desmontable al elemento de comunicacion de fluido, el elemento de traccion se puede retirar, y mas particularmente, extraer, del elemento de comunicacion de fluido despues de que el elemento de recogida de fluido haya sido colocado en su lugar, de modo que no hay riesgo de que el elemento de traccion provoque irritacion, forme adhesiones con el tejido circundante y/o lleve a un desgarro de tejido resultante de dichas adhesiones cuando dicho elemento de traccion se retira.
[0016] Para los fines de la presente invencion, el termino "elemento de recogida de fluido" debe entenderse en referencia a un elemento que es capaz de absorber y, mas preferiblemente, succionar y recoger fluidos patologicamente acumulados, asf como de liberar dichos fluidos absorbidos y recogidos, por regla general mediante la aplicacion de una presion negativa, succion, o vacfo, en el elemento de comunicacion de fluido.
[0017] Para los fines de la presente invencion, debe entenderse que el termino "elemento de comunicacion de fluido" hace referencia a un elemento que permite establecer una comunicacion de fluido entre el elemento de recogida de fluido y un componente de recogida de fluido tal como un vaso de recogida.
[0018] Para los fines de la presente invencion, debe entenderse que el termino "acumulacion patologica de fluido" hace referencia a la acumulacion patologica de lfquidos y/o gases biologicos.
Algunos ejemplos de lfquidos biologicos incluyen icores, exudados, fluidos purulentos, y contenido intestinal.
[0019] Para los fines de la presente invencion, se ha de entender preferiblemente que el termino "cavidad corporal" se refiere a una denominada cavidad de herida.
Esto incluye protuberancias adquiridas naturalmente o patologicas que pueden estar llenas principalmente de icores.
En tales casos, las protuberancias patologicas frecuentemente son el resultado de procedimientos quirurgicos, particularmente de anastomosis, tal como anastomosis rectales.
En tales casos, las protuberancias se puede formar en el area de ligadura o de sutura y aumentar rapidamente en tamano debido a infecciones.
El termino "cavidad de insuficiencia" se usa frecuentemente en el caso de protuberancias en el area de sutura.
Sin embargo, las protuberancias patologicas tambien pueden ser provocadas por infecciones y/o inflamaciones, dando como resultado la formacion de fistulas, por ejemplo.
[0020] Para los fines de la presente invencion, debe entenderse que el termino "elemento" hace referencia a un elemento que permite la colocacion del producto medico, particularmente del elemento de recogida de fluido, en un cuerpo humano o animal o en una cavidad corporal correspondiente por estirado y/o posterior aplicacion de fuerza de traccion.
[0021] Para los fines de la presente invencion, el termino "extremo proximal" se refiere a un extremo orientado hacia el tronco del medico que realiza la operacion, mientras que el termino "extremo distal" se refiere a un extremo orientado hacia el lado contrario del tronco del medico que realiza la operacion.
[0022] En una forma de realizacion preferida, el elemento de traccion esta dispuesto en una cavidad, preferiblemente un conducto, del elemento de comunicacion de fluido, o en un corte en el elemento de comunicacion de fluido.
La cavidad se puede configurar con forma cilfndrica o esencialmente cilfndrica, y preferiblemente con forma cilfndrica circular o con forma esencialmente cilfndrica circular.
Ademas, la cavidad esta dispuesta preferiblemente en paralelo a un eje longitudinal del elemento de comunicacion de fluido. Generalmente, la cavidad puede extenderse continuamente, es decir, sin interrupciones, en la direccion longitudinal del elemento de comunicacion de fluido.
[0023] El elemento de traccion preferiblemente esta en contacto y preferiblemente conectado con el elemento de comunicacion de fluido.
[0024] Es particularmente aconsejable conectar el elemento de traccion al elemento de comunicacion de fluido de manera desmontable.
Esto permite retirar el elemento de traccion del elemento de comunicacion de fluido y, mas particularmente, sacarlo de dicho elemento, despues de la colocacion del producto medico, y evitar el riesgo de irritacion, adhesion o desgarro del tejido despues de que el elemento de traccion se haya dejado en su lugar in vivo.
[0025] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion esta conectado a un extremo, y preferiblemente a un extremo proximal, del elemento de comunicacion de fluido.
[0026] La conexion del elemento de traccion al elemento de comunicacion de fluido, y preferiblemente a un extremo
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proximal del elemento de comunicacion de fluido, puede realizarse generalmente mediante cierre por forma, cierre de fuerza, y/o union con material.
[0027] Mas particularmente, la conexion del elemento de traccion al elemento de comunicacion de fluido, preferiblemente a un extremo proximal del elemento de comunicacion de fluido, se puede conseguir mediante un dispositivo de fijacion tal como un adhesivo, un manguito, un tapon, un nudo, un filamento o similares.
[0028] En una forma de realizacion preferida, el elemento de traccion tiene un dispositivo de fijacion en forma de (un) nudo(s) en su extremo proximal, y el elemento de comunicacion de fluido tiene una ranura en su extremo proximal.
Esto permite que el elemento de traccion se mueva en la ranura hasta el al menos un nudo(s), permitiendo asf que el/los nudo(s) evite(n) que el elemento de traccion se deslice y evitando la liberacion prematura del elemento de traccion del elemento de comunicacion de fluido.
Particularmente, el dispositivo de fijacion puede ser en forma de varios nudos, lo que permite ajustar la longitud del elemento de traccion de manera prevista y adaptada para conformarse a los factores especfficos de cada paciente.
[0029] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion sobresale de un extremo distal y/o proximal del elemento de comunicacion de fluido.
La protuberancia del elemento de traccion desde el extremo distal del elemento de comunicacion de fluido es ventajosa principalmente porque hace mas facil el agarre del elemento de traccion y, por lo tanto, del producto medico, bajo control visual mediante un dispositivo de agarre tal como forceps (de un endoscopio).
Esto, a su vez, permite una colocacion mas facil y mas segura del producto medico.
[0030] En una forma de realizacion particularmente preferida, el elemento de traccion esta formado como un bucle.
La configuracion en bucle es ventajosa porque hace mucho mas facil el agarre del elemento de traccion y, por lo tanto, del producto medico.
[0031] En una forma de realizacion particularmente preferida, el elemento de traccion sobresale de un extremo distal del elemento de comunicacion de fluido en forma de bucle.
[0032] El bucle se puede fijar en su lugar mediante al menos un dispositivo de fijacion.
Un dispositivo de fijacion adecuado se puede seleccionar del grupo que comprende nudos, adhesivos, manguitos, tapones, filamentos y combinaciones de los mismos.
[0033] En otra forma de realizacion, un extremo fijo del bucle sobresale de un extremo proximal del elemento de comunicacion de fluido.
[0034] En principio, el elemento de traccion se puede configurar en forma textil o no textil. Sin embargo, una configuracion textil del elemento de traccion es preferida. En otras palabras, una estructura textil del elemento de traccion es preferida.
[0035] Preferiblemente, el elemento de traccion comprende al menos un filamento o preferiblemente esta configurado en forma de al menos un filamento (denominado filamento de traccion).
[0036] Particularmente, el elemento de traccion se puede seleccionar del grupo que comprende un monofilamento, pseudomonofilamento o un multifilamento, con un multifilamento trenzado siendo preferido.
[0037] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion esta compuesto por filamentos de polfmero. Respecto a los materiales de filamento adecuados, todos los polfmeros especificados a continuacion se incorporan aquf por referenda.
[0038] Particularmente, el elemento de traccion puede incluir o estar compuesto por un polfmero seleccionado del grupo que comprende poliolefinas, poliester, poliamidas, poliuretanos, polihidroxialcanoatos, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos, y combinadones, preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0039] Por ejemplo, el elemento de traccion puede contener o estar compuesto por un polfmero seleccionado del grupo que comprende polietileno, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, nylon 6, nylon 6-6, nylon 6-12, poliglicolato, polilactida, poli-£-caprolactona, carbonato de politrimetileno, poli-3- hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones, preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0040] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion es un elemento de traccion metalico, preferiblemente un filamento metalico (hilo) o una espiral metalica.
El elemento de traccion puede estar compuesto por un metal selecaonado del grupo que comprende oro, iridio, platino, tantalio, nfquel, titanio y combinaciones o aleaciones de los mismos. Las aleaciones de nfquel-titanio, particularmente el nitinol, son preferidas.
[0041] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion se puede configurar en forma de un filamento en bucle,
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donde el bucle de filamento sobresale preferiblemente del elemento de comunicacion de fluido.
En este caso, los filamentos pueden extenderse completamente a traves del elemento de comunicacion de fluido dos veces. Las dos secciones del filamento que van en direcciones opuestas pueden estar conectadas entre si, particularmente mediante un adhesivo, un manguito, un clip u otro filamento, preferiblemente fino.
El bucle sobresale preferiblemente a partir de un extremo distal del elemento de comunicacion de fluido, y el extremo fijo del bucle sobresale preferiblemente a partir de un extremo proximal de dicho elemento, preferiblemente en forma de dos extremos de filamento fijos. Respecto a los materiales de filamento adecuados, los polfmeros, metales, y aleaciones de metales y/o combinaciones de los mismos especificados anteriormente se incorporan aquf completamente por referencia.
[0042] En otra forma de realizacion, el elemento de traccion se hace rfgido. Por ejemplo, el elemento de traccion se puede hacer rfgido mediante un revestimiento.
[0043] Generalmente, el elemento de traccion puede no ser radiopaco.
[0044] En una forma de realizacion preferida, sin embargo, el elemento de traccion es radiopaco.
Un elemento de traccion radiopaco es ventajoso porque permite colocar el producto medico utilizando tecnicas de formacion de imagenes adecuadas. Por ejemplo, el elemento de traccion puede estar provisto para este proposito con partfculas radiopacas tales como partfculas de sulfato de bario.
Aternativamente, el elemento de traccion puede comprender un metal radiopaco o una aleacion de metales radiopacos o puede estar compuesto por tal metal o aleacion de metales.
El metal radiopaco y/o la aleacion de metales radiopacos preferiblemente se seleccionan del grupo que comprende oro, iridio, platino, tantalio, nfquel, titanio, y aleaciones de los mismos, preferiblemente nitinol.
[0045] Segun la invencion, ademas, para conseguir un rozamiento por deslizamiento suficiente y/u optimo, dependiendo particularmente del material usado y la longitud, grosor, y/o textura del elemento de traccion, dicho elemento puede ser recubierto con un material de reduccion del rozamiento.
En formas de realizacion alternativas, la superficie interna de una cavidad, preferiblemente un conducto, o las superficies internas de un corte del elemento de comunicacion de fluido, pueden estar recubiertos con un material de reduccion del rozamiento.
[0046] En principio, el tamano y la forma del elemento de recogida de fluido no son significativos, puesto que se pueden ajustar para adaptarse a un area del cuerpo que se desea tratar, y preferiblemente a una cavidad del cuerpo que se desea tratar (por ejemplo, una fistula rectal resultante de la insuficiencia de una anastomosis rectal).
Aunque puede ser ventajoso usar un elemento de recogida de fluido que este adaptado desde el principio al tamano y forma del area del cuerpo que se desea tratar, tambien puede ser ventajoso, particularmente en el caso de areas del cuerpo que no son accesibles facilmente, adaptar el elemento de recogida de fluido justo inmediatamente antes de la colocacion del producto medico.
[0047] Para mejorar las propiedades de manipulacion, el elemento de recogida de fluido puede estar provisto de un material de flocado. El material de flocado tfpicamente se fija al elemento de recogida de fluido y/o su superficie mediante una capa adhesiva que cubre la superficie del elemento de recogida de fluido al menos parcialmente, y preferiblemente solo parcialmente.
Por ejemplo, un adhesivo adecuado se puede seleccionar del grupo que comprende adhesivos fusibles, adhesivos preferiblemente activables por calor y/o adhesivos termofusibles, alcohol polivinflico, acetato de polivinilo, cloruro de polivinilo, polivinilpropionato, poliacrilato, cianoacrilato, copolfmero de vinilacetato modificado poliester-elastomero, poliuretano-elastomero, copolfmero de vinilpirrolidona-vinilacetato, policarbonato, caucho, copolfmero de acrilonitrilo- butadieno-estireno, hidrogel basado en polietilenglicol, resina, cera, preferiblemente cera de abejas, y mezclas de los mismos.
[0048] El material de flocado preferiblemente esta configurado como fibras de floca.
[0049] El material de flocado se puede seleccionar del grupo que comprende poliolefinas, poliamidas, poliimidas, poliesteres, poliuretanos, poliuretanos preferiblemente termoplasticos, polihidroxialcanoatos, protefnas, polisacaridos, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones, preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0050] Particularmente, el material de flocado se puede seleccionar del grupo que comprende polietileno, polietileno de baja densidad, polietileno de alta densidad, polietileno de peso molecular alto, polietileno de peso molecular ultra alto, polipropileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, nylon 6, nylon 6-6, nylon 612, nylon 12, seda, politetrafluoroetileno, difluoruro de polivinilideno, politetrafluoropropileno, polihexafluoropropileno, alcohol polivinflico, poliglicolato, polilactida, polidioxanona, poli-3-hidroxibutirato, poli-4-hidroxibutirato, carbonato de politrimetileno, poli-£-caprolactona, colageno, gelatina, elastina, reticulina, fibronectina, laminina, fibrina, fibrinogeno, albumina, almidon, amilosa, amilopectina, dextrano, viscosa, algodon, celulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, quitosano, acido hialuronico, sulfato de dextrano, heparina, sulfato de heparano, sulfato de condroitina, dermatan sulfato, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones,
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preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0051] El elemento de recogida de fluido tiene forma cilmdrica en formas de realizacion preferidas.
Por ejemplo, el elemento de recogida de fluido puede estar configurado en forma de un cilindro con una seccion transversal circular o no circular, particularmente una seccion transversal oval, triangular, cuadrada, trapezoidal, romboide, pentagonal, o hexagonal.
Una configuracion cilmdrica circular o esencialmente cilmdrica circular del elemento de recogida de fluido es preferida.
[0052] En una forma de realizacion preferida, el elemento de comunicacion de fluido esta dispuesto en una cavidad, preferiblemente un conducto, del elemento de recogida de fluido, o en un corte en el elemento de recogida de fluido.
La cavidad se puede configurar con forma cilmdrica o esencialmente cilmdrica, y preferiblemente con forma cilmdrica circular o esencialmente cilmdrica circular.
Ademas, la cavidad preferiblemente esta dispuesta en paralelo a un eje longitudinal, y particularmente a lo largo de un eje de simetna, del elemento de recogida de fluido.
Generalmente, la cavidad puede extenderse continuamente, es decir sin interrupciones, a lo largo del elemento de recogida de fluido.
[0053] El elemento de recogida de fluido y el elemento de comunicacion de fluido tambien se pueden configurar de manera que se puedan posicionar (mover) uno respecto a otro.
[0054] En otra forma de realizacion, el elemento de comunicacion de fluido se configura en el elemento de recogida de fluido de manera que el extremo distal del elemento de recogida de fluido y el extremo distal del elemento de comunicacion de fluido esten alineados (nivelados) entre sf.
[0055] En principio, no obstante, el elemento de comunicacion de fluido tambien se puede configurar en el elemento de recogida de fluido de manera que el extremo distal del elemento de recogida de fluido y el extremo distal del elemento de comunicacion de fluido no esten alineados (no nivelados) entre sf
[0056] Alternativamente, el elemento de recogida de fluido y el elemento de comunicacion de fluido pueden estar conectados entre sf. La conexion se puede basar en cierre por forma, cierre de fuerza, y/o union con material.
[0057] El elemento de recogida de fluido tambien se puede moldear sobre el elemento de comunicacion de fluido.
Por ejemplo, el elemento de recogida de fluido se puede pegar, coser, soldar o unir con espuma sobre el elemento de comunicacion de fluido.
[0058] Generalmente, al menos una parte, y preferiblemente solamente una parte, del elemento de comunicacion de fluido esta rodeada o incrustada en el elemento de recogida de fluido.
[0059] El elemento de recogida de fluido y el elemento de comunicacion de fluido tambien se pueden conectar mediante una costura de union. Preferiblemente, la costura de union no pasa por una cavidad del elemento de comunicacion de fluido para evitar en la medida de lo posible cualquier interferencia con la disposicion del elemento de traccion en el elemento de comunicacion de fluido.
[0060] En una forma de realizacion preferida, el elemento de recogida de fluido esta configurado en forma porosa abierta o de poro abierto.
[0061] El elemento de recogida de fluido puede comprender poros con un diametro de 100 pm a 1500 pm, preferiblemente de 200 pm a 1000 pm, y mas preferiblemente de 400 pm a 800 pm.
[0062] Ademas, el elemento de recogida de fluido puede contener aditivos, particularmente seleccionados del grupo que comprende agentes antimicrobianos, y preferiblemente antibioticos, agentes antisepticos, agentes desinfectantes, agentes antiinflamatorios, agentes inhibidores de olores y mezclas de los mismos.
[0063] En formas de realizacion preferidas, el elemento de recogida de fluido esta compuesto por un material separador.
[0064] En principio, el elemento de recogida de fluido puede ser reabsorbible, parcialmente reabsorbible o no reabsorbible.
[0065] Por ejemplo, el elemento de recogida de fluido puede comprender y/o puede estar compuesto por un pohmero no reabsorbible, donde el polmero se selecciona preferiblemente del grupo que comprende poliolefinas tales como polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno, tereftalato de polipropileno, tereftalato de polibutileno, poliuretano, alcohol polivimlico, poliester, copohmeros de los mismos y combinaciones, preferiblemente mezclas, de los mismos. Debido a su biocompatibilidad, el poliuretano es particularmente preferido como material para el elemento de recogida de fluido.
[0066] El elemento de recogida de fluido preferiblemente comprende y/o preferiblemente esta compuesto por
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poliuretano.
[0067] En otra forma de realizacion, el poliuretano puede ser un poliuretano alifatico.
[0068] El poliuretano tambien puede ser un poliuretano lineal, ramificado o cfclico.
[0069] Segun la invencion, un poliuretano alifatico lineal es preferido.
[0070] El poliuretano tambien puede estar compuesto por dioles alifaticos y diisocianatos alifaticos macromoleculares y/o de bajo peso molecular. Unos ejemplos de dioles macromoleculares adecuados son los policarbonatos tales como policarbonato de 1,6-hexanodiol. Los dioles de peso molecular bajo adecuados se pueden seleccionar del grupo que comprende 2,2,4-trimetilhexanodiol, 2,4,4-trimetlhexanodiol, 1,4-butanodiol, y mezclas de los mismos.
Los diisocianatos alifaticos preferidos adecuados son los diisocianatos cicloalifaticos tales como el 4,4- diciclohexilmetano-4,4-diisocianato o el 1,4-ciclohexildiisocianato. El poliuretano tambien se puede producir a partir de varios dioles y/o diisocianatos.
[0071] En otra forma de realizacion, el poliuretano se selecciona del grupo que comprende policarbonato uretano alifatico, silicona policarbonato uretano, polieter uretano, silicona polieter uretano, eter de poliuretano y mezclas de los m ismos .
[0072] En una forma de realizacion alternative, el elemento de recogida de fluido comprende y/o esta compuesto por un polfmero reabsorbible, donde el polfmero se selecciona preferiblemente del grupo que comprende poliglicolato, polilactida, poli-£-caprolactona, carbonato de trimetileno, poli(para-dioxanona), poli-3-hidroxibutirato, poli-4- hidroxibutirato, copolfmeros de los mismos, sales de los mismos, estereoisomeros de los mismos y combinaciones, preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0073] En una forma de realizacion particularmente preferida, el elemento de recogida de fluido esta configurado en forma de una esponja o espuma, particularmente una esponja porosa abierta o una espuma porosa abierta.
[0074] En otra forma de realizacion, el elemento de comunicacion de fluido esta compuesto por un material intrfnsecamente impermeable a fluidos, y preferiblemente un material impermeable a lfquidos.
Por ejemplo, el elemento de comunicacion de fluido puede estar compuesto de polietileno, polipropileno, cloruro de polivinilo, poliuretano o combinaciones, y preferiblemente mezclas, de los mismos.
[0075] El elemento de comunicacion de fluido preferiblemente esta configurado en forma de al menos un tubo, y preferiblemente al menos un tubo de drenaje.
[0076] Generalmente, el elemento de comunicacion de fluido puede estar configurado en forma de un tubo, y preferiblemente un tubo de drenaje.
[0077] Segun la invencion, el elemento de comunicacion de fluido tambien puede comprender varios tubos.
Por ejemplo, el elemento de comunicacion de fluido puede comprender dos tubos, preferiblemente con un tubo siendo proporcionado para el drenaje o eliminacion de los fluidos acumulados y el otro siendo proporcionado para la limpieza del elemento de recogida de fluido.
Respecto a los fluidos adecuados para este proposito, los fluidos de limpieza especificados a continuacion tambien se incorporan aquf por referencia.
[0078] Aternativamente, el elemento de comunicacion de fluido se puede configurar con multiples lumenes y/o conductos.
Para este proposito, una cavidad original (y/o lumen original), y preferiblemente un conducto original, del elemento de comunicacion de fluido puede estar dividida/o mediante una o, si es necesario, varias paredes de separacion en dos o mas cavidades, y preferiblemente conductos.
[0079] Segun la invencion, el elemento de comunicacion de fluido se puede proporcionar tanto para fines de drenaje como de limpieza.
Para fines de limpieza, el elemento de comunicacion de fluido se puede cargar con un fluido de limpieza, seleccionado por ejemplo del grupo que comprende solucion salina, solucion tampon, solucion activa antimicrobiana, solucion antiinflamatoria, solucion inhibidora de olores y mezclas de los mismos.
[0080] Para asegurar particularmente que se ha establecido una conexion de conduccion de fluido entre el elemento de recogida de fluido y el elemento de comunicacion de fluido, en otra forma de realizacion, el elemento de comunicacion de fluido dispone de aberturas, particularmente orificios, poros, perforaciones, etc., y/o cortes, particularmente cortes helicoidales.
[0081] En una forma de realizacion preferida, las aberturas y/o cortes se situan en un area del elemento de comunicacion de fluido dispuesta dentro del elemento de recogida de fluido, preferiblemente en el extremo distal del
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elemento de comunicacion de fluido. Esto permite aplicar una presion negativa constante al elemento de recogida de fluido de una manera particularmente ventajosa. Las aberturas y/o cortes tambien permiten un drenaje mas rapido y, por lo tanto, mas eficaz de los fluidos absorbidos por el elemento de recogida de fluido.
En este caso, las aberturas y/o cortes se pueden proporcionar solamente en el area del extremo distal del elemento de comunicacion de fluido.
[0082] En otra forma de realizacion, el producto medico consiste en el elemento de recogida de fluido, el elemento de comunicacion de fluido y el elemento de traccion, y opcionalmente en aditivos.
Con respecto a otras caracterfsticas y ventajas, se hace referenda completamente a la presente descripcion.
[0083] En otra forma de realizacion, el elemento de comunicacion de fluido esta conectado en su extremo proximal a una fuente de succion o de vacfo, particularmente una bomba de succion o de vacfo. La fuente de succion o de vacfo produce tfpicamente una presion negativa o succion de 25 mmHg a 600 mmHg, preferiblemente de 25 mmHg a 200 mmHg, mas preferiblemente de 50 mmHg a 150 mmHg, e induso mas preferiblemente de 80 mmHg a 125 mmHg.
Esto permite conseguir una limpieza particularmente rapida, particularmente de cavidades corporales infectadas, y la posterior formacion rapida de tejido granular. Se puede influir de manera particularmente ventajosa en el resultado terapeutico mediante el ajuste preciso de la presion negativa o succion.
[0084] Es particularmente ventajoso si la fuente de succion o de vacfo es una fuente de succion o de vacfo portatil.
Esto permite conservar la movilidad del paciente durante el tratamiento.
[0085] Generalmente, el producto segun la invencion, particularmente el elemento de recogida de fluido, se puede proporcionar para un uso permanente a lo largo de un periodo de varias horas a varios dfas en un cuerpo humano o animal o una cavidad corporal correspondiente del mismo.
El producto, particularmente el elemento de recogida de fluido, se reemplaza tfpicamente cada 48 a 96 horas.
[0086] Las cantidades de fluido liberadas normalmente se recogen en vasos de recogida proporcionados para este fin, tales como recipientes hermeticos o termos.
Generalmente, una fuente de succion o de vacfo, preferiblemente del tipo anteriormente descrito, se puede conectar en serie antes de los vasos de recogida y preferiblemente se conecta a dichos vasos de una manera adecuada mediante tubos de conexion adecuados. Para evitar la contaminacion de la fuente de succion o de vacfo, se puede proporcionar un filtro esteril entre los vasos de recogida y la fuente de succion o de vacfo.
[0087] En otra forma de realizacion, el producto medico dispone de un dispositivo de agarre para el elemento de traccion, que sobresale preferiblemente en forma de un bucle a partir de un extremo distal del elemento de comunicacion de fluido.
[0088] El dispositivo de agarre puede estar conectado al elemento de traccion.
[0089] Por ejemplo, el dispositivo de agarre puede estar fijado en el bucle de un elemento de traccion en forma de bucle o puede ser movil de manera libre en el bucle de tal elemento de traccion.
[0090] En principio, el dispositivo de agarre puede ser de cualquier forma geometrica concebible.
Sin embargo, dicho dispositivo tiene preferiblemente una configuracion cilfndrica o en forma de bola.
[0091] En una forma de realizacion particularmente preferida, el producto medico esta configurado como un dispositivo de drenaje o un sistema de drenaje.
[0092] El producto medico se proporciona preferiblemente para llevar a cabo una terapia de vacfo, particularmente una terapia de vacfo intracavitario y/o intraluminal.
[0093] En una forma de realizacion preferida, el producto medico, particularmente el elemento de recogida de fluido, el elemento de comunicacion de fluido, y/o el elemento de traccion, esta en forma esteril y especialmente envasado (confeccionado).
[0094] La presente invencion tambien se refiere a un equipo o kit medico para el drenaje de acumulaciones patologicas de fluido tales como acumulaciones de icor, que comprende un elemento de recogida de fluido separado espacialmente, un elemento de comunicacion de fluido y un elemento de traccion.
[0095] El equipo o kit medico tambien puede comprender un dispositivo de agarre para el elemento de traccion.
[0096] Ademas, el equipo o kit medico puede comprender un dispositivo de agarre tal como forceps de agarre para el elemento de traccion.
[0097] Para evitar repeticiones innecesarias, con respecto a otras caracterfsticas y ventajas de componentes del equipo o kit anteriormente descritos, particularmente los del elemento de recogida de fluido, elemento de comunicacion de
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fluido y elemento de traccion, se hace referencia totalmente a la presente descripcion.
[0098] Otras caractensticas y ventajas de la invencion se dan en la siguiente descripcion de formas de realizacion preferidas en forma de figuras, descripciones de figuras y las reivindicaciones secundarias.
Estas pueden referirse a formas de realizacion individuales de caractensticas o formas de realizacion que combinan varias caractensticas. Las formas de realizacion descritas sirven solamente para explicar la presente invencion, que no se limita de ninguna manera a dichas formas de realizacion.
Descripcion de las figuras
[0099] Las figuras son diagramas esquematicos de lo siguiente:
Fig. 1: una forma de realizacion (lista para el uso) del producto segun la invencion y
Fig. 2: una vista aumentada de los componentes de una forma de realizacion del producto segun la invencion:
[0100] Las figuras 1 y 2 muestran un producto medico 100 segun la presente invencion.
El producto 100 se usa para el drenaje de acumulaciones patologicas de fluidos tales como acumulaciones de icor del cuerpo humano o animal, y cavidades corporales preferiblemente humanas o animales.
[0101] El producto 100 tiene un elemento de recogida de fluido 110, un elemento de comunicacion de fluido 120, y un elemento de traccion 130.
[0102] El elemento de recogida de fluido 110 que tiene un extremo distal 111 y un extremo proximal 119 preferiblemente esta compuesto por espuma de poro abierto, particularmente espuma porosa abierta de poliuretano.
El elemento de recogida de fluido 110 tiene una cavidad en forma de conducto 115 que se extiende continuamente en una direccion longitudinal que contiene el elemento de comunicacion de fluido 120, preferiblemente de manera desmontable.
[0103] El elemento de comunicacion de fluido 120 tambien tiene un extremo distal 121 y un extremo proximal 129.
[0104] Para permitir la comunicacion de fluidos, particularmente icores, entre el elemento de recogida de fluido 110 y el elemento de comunicacion de fluido 120, el ultimo elemento dispone de aberturas 127 en la zona de su extremo distal 121. Los fluidos absorbidos por el elemento de recogida de fluido 110, particularmente cuando se aplica presion negativa o un vacfo, se pueden liberar a traves de las aberturas 127.
[0105] El elemento de comunicacion de fluido 120 tambien tiene una cavidad en forma de conducto 125 que se extiende de manera continua en su direccion longitudinal.
[0106] El elemento de traccion 130, que preferiblemente esta configurado en forma de un filamento en bucle, esta posicionado en la cavidad 125.
El elemento de traccion 130 preferiblemente es mas largo que el elemento de comunicacion de fluido 120, de modo que el elemento de traccion 130 se extiende mas alla de los extremos 121,129 del elemento de comunicacion de fluido 120.
[0107] El elemento de traccion 130 preferiblemente esta configurado en forma de filamento o compuesto por filamentos. En otras palabras, el elemento de traccion 130 es preferiblemente un filamento de traccion.
[0108] En el extremo distal 121, el elemento de traccion 130 sobresale preferiblemente en forma de un bucle 134.
Una configuracion en forma de bucle del elemento de traccion 130 en el extremo distal 121 es particularmente ventajosa para facilitar el agarre del elemento de traccion 130 y, por lo tanto, la colocacion del producto 100 en conjunto.
[0109] El elemento de traccion 130 preferiblemente esta fijado al extremo proximal 129 del elemento de comunicacion de fluido 120. En este caso, el elemento de traccion 130 puede tener uno o, como se muestra en las figuras 1 y 2, varios dispositivos de fijacion 136.
[0110] Si los dispositivos de fijacion 136 son en forma de nudos, se ha descubierto que es ventajoso que el elemento de comunicacion de fluido 120 tenga una ranura 128 en su extremo proximal 129.
En la ranura 128, el elemento de traccion 130 se puede desplazar hasta los nudos respectivos, y dichos nudos evitan que el elemento de traccion 130 se deslice, evitando asf el desprendimiento (premature) no deseado de la conexion entre el elemento de traccion 130 y el elemento de comunicacion de fluido 120.
[0111] En la aplicacion destinada, el elemento de comunicacion de fluido 120 se inserta en la cavidad 115 del elemento de recogida de fluido 110. En este caso, el elemento de traccion 130 ya puede estar posicionado en la cavidad 125 del elemento de comunicacion de fluido 120. Alternativamente, sin embargo, el elemento de traccion 130 tambien se puede colocar en el elemento de comunicacion de fluido 120 despues de que dicho elemento de comunicacion de fluido 120 haya sido insertado en el elemento de recogida de fluido 110.
[0112] El producto 100 segun la invencion es principalmente adecuado para usarse en terapia de vacfo, particularmente
terapia de vacfo endoluminal y/o intracavitario.

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Producto medico para el drenaje de la acumulacion patologica de fluidos tales como acumulaciones de icor, que comprende un elemento de recogida de fluido (110) y un elemento de comunicacion de fluido, donde el elemento de comunicacion de fluido (120) esta dispuesto al menos parcialmente dentro del elemento de recogida de fluido y esta conectado a este para conducir el fluido, donde un elemento de traccion (130) para la colocacion del producto en un cuerpo humano o animal esta dispuesto dentro del elemento de comunicacion de fluido, caracterizado por el hecho de que el elemento de traccion sobresale de un extremo distal del elemento de comunicacion de fluido en forma de bucle.
  2. 2. Producto medico segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el elemento de comunicacion de fluido se extiende a lo largo de toda la longitud del elemento de recogida de fluido.
  3. 3. Producto medico segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el elemento de traccion esta dispuesto en una cavidad o corte del elemento de comunicacion de fluido, donde la cavdad o corte se extiende de manera continua a lo largo del elemento de comunicacion de fluido.
  4. 4. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de traccion esta conectado al elemento de comunicacion de fluido, preferiblemente a un extremo proximal del mismo.
  5. 5. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que un extremo fijo del bude sobresale a partir de un extremo proximal del elemento de comunicacion de fluido.
  6. 6. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de traccion esta configurado como textil, en particular al menos un filamento.
  7. 7. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de traccion esta configurado como un filamento en bucle, donde dicho filamento en bucle es mas largo que el elemento de comunicacion de fluido.
  8. 8. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de comunicacion de fluido esta dispuesto en una cavidad del elemento de recogida de fluido, donde la cavidad se extiende de manera continua a lo largo de la longitud del elemento de recogida de fluido.
  9. 9. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de comunicacion de fluido esta dispuesto en el elemento de recogida de fluido de manera que el extremo distal del elemento de recogida de fluido y el extremo distal del elemento de comunicacion de fluido estan alineados (nivelados) entre si.
  10. 10. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de recogida de fluido esta configurado como una esponja de poro abierto.
  11. 11. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de recogida de fluido esta compuesto de poliuretano, particularmente poliuretano lineal y preferiblemente alifatico.
  12. 12. Producto medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el elemento de comunicacion de fluido esta configurado en forma de un tubo de drenaje.
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