ES2612717T3 - Aparato médico para adherir una sutura a un hueso - Google Patents

Abstract

Una herramienta médica (100) para adherir una sutura a un hueso, que comprende: un mango (120) que tiene un extremo proximal (121) para la sujeción manual y un extremo distal (122) para el acoplamiento con un hueso al que tiene que adherirse una sutura, estando preformado dicho hueso con al menos un primer orificio, extendiéndose dicho mango (120) de forma longitudinal desde dicho extremo proximal (121) hasta dicho extremo distal (122); un gancho (130) portado en dicho extremo distal (122) del mango (120), espaciado de una superficie exterior en dicho extremo distal (122) del mango (120), y configurado para la recepción en dicho primer orificio del hueso; un miembro móvil (123) acoplado de forma elástica con un resorte (124) a dicho mango (120) e impulsado para extenderse longitudinalmente desde dicho extremo distal (122) del mango (120) hasta una posición extendida receptiva a dicho acoplamiento elástico, en la que dicho miembro móvil (123) es móvil entre dicha posición extendida y una posición retraída, en la que en dicha posición retraída dicho miembro móvil (123) se retrae desde dicho gancho (130) para facilitar la recepción de dicho gancho (130) en dicho primer orificio, y en dicha posición extendida dicho miembro móvil (123) se extiende hacia dicho gancho (130) para acoplar dicho hueso para fijar dicho mango (120) a dicho hueso en un ángulo predeterminado con respecto a dicho primer orificio mientras dicho gancho (130) está en dicho primer orificio; y un miembro manualmente manipulable (126) acoplado a dicho miembro móvil (123) para mover dicho miembro móvil (123) entre dichas posiciones extendida y retraída; estando formado dicho gancho (120) con un conducto (120a) que se extiende longitudinalmente a través del mismo desde su extremo proximal (121) hasta su extremo distal (122), estando posicionado dicho conducto (20a) con respecto a dicho gancho (130) para recibir un taladro (54), para perforar un segundo orificio a través dicho hueso en dicho ángulo predeterminado con respecto a dicho primer orificio y para pasar a través del conducto (120a) un extremo de una sutura para atravesar y extenderse pasado dicho primer orificio de modo que dicho extremo de la sutura sea accesible a través de dicho primer orificio para extraerse desde el mismo, mientras que el extremo opuesto de la sutura es accesible a través de dicho segundo orificio para extraerlo desde el mismo para adherir la sutura a dicho hueso.

Description

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DESCRIPCION

Aparato medico para adherir una sutura a un hueso Campo y antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere a un aparto medico, particularmente a una herramienta medica y a un kit que incluye dicha herramienta para adherir una sutura a un hueso. La invencion es especialmente util en un procedimiento quirurgico artroscopico para adherir un tendon de un musculo de manguito rotador al hueso humero para reparar una articulacion de hombro danada y, por lo tanto, se describe a continuacion con respecto a dicho procedimiento.

Aunque la articulacion del hombro tiene una gran gama de movimiento, no es muy estable. Cuatro musculos del manguito rotador (supraespinoso, infraespinoso, subescapular y teres menor) rodean la articulacion del hombro y proporcionan la fuerza para levantar y para rotar el brazo manteniendo la cabeza del hueso del brazo superior (humero) en aproximacion a la cavidad en la escapula (glenoide) para la estabilidad. Cada uno de estos musculos se adhiere por un tendon al hueso humero. El musculo supraespinoso esta adherido por el tendon supraespinoso al aspecto superior del tuberculo mayor. El musculo infraespinoso esta adherido por el tendon infraespinoso al aspecto posterolateral del tuberculo mayor. El musculo teres menor esta adherido por el tendon del teres menor al aspecto inferior del tuberculo mayor. El musculo subescapular esta adherido por el tendon subescapular al tuberculo menor. Segun se envejece, estos musculos y tendones se van volviendo mas delgados y propensos a rotura. Puede desarrollarse desgarro del manguito rotador de forma gradual o puede producirse repentinamente por un unico evento traumatico. En un paciente mas joven, la rotura habitualmente esta asociada con traumatismo significativo. Los desgarros del manguito superior son desgarros de uno o mas de los cuatro tendones de los musculos del manguito rotador enumerados anteriormente. Los desgarros del tendon supraespinoso son los mas comunes, que implican muy a menudo el desprendimiento del tendon del hueso. El desgarro del tendon supraespinoso habitualmente sucede en su punto de insercion en la cabeza del humero en el tuberculo mayor. Como este desgarro es el mas comun, la siguiente descripcion se referira al desgarro supraespinoso. Sin embargo, se sostiene que la invencion descrita a continuacion es aplicable a cualquiera de los desgarros del manguito rotador y, de hecho, a cualquier desgarro de un tendon de un hueso.

Cuando esta indicada una intervencion quirurgica para reparar un desgarro del manguito rotador, el procedimiento puede realizarse como un procedimiento quirurgico abierto o como un procedimiento quirurgico mmimamente invasivo (artroscopico). Ambos procedimientos estan dirigidos a re-adherir el tendon al hueso sobre un area que se extiende desde el cuello anatomico hasta la superficie lateral del tuberculo. El area relativamente grande de adhesion es deseable con fines de reforzamiento y para ayudar a la recuperacion y a la curacion. Este procedimiento de osteointegracion del tendon al hueso causa que se forme tejido oseo alrededor del tendon y lo ancle en su sitio.

En cirugfa abierta, despues de haber expuesto la articulacion, el tuberculo esta accesible de forma lateral, y se perfora una fila de orificios con el objetivo de salir en el area del cuello anatomico. Las suturas se conducen a traves de estos orificios; el tendon se estira para descansar sobre el area aplanada de adhesion; y la sutura que proviene del punto de salida se pasa a traves del tendon. Cuando las suturas que conducen desde los puntos de entrada y de salida se anudan, una hebra se superpone al tendon, consiguiendo de este modo la adhesion sobre la superficie del tuberculo desde las entradas laterales hasta el cuello anatomico.

En contraste, los procedimientos artroscopicos usan anclajes oseos. Se implantan dos filas de anclajes, una en el area del cuello y una en la superficie lateral del tuberculo. Las suturas que conducen desde los anclajes se pasan a traves del tendon y se anudan sobre el mismo.

Ambos procedimientos tienen inconvenientes. Con el metodo abierto, los tuneles oseos para las suturas pueden perforarse solamente en una direccion, desde el lateral hacia arriba hasta el cuello anatomico. El acceso para la perforacion desde el cuello anatomico a un angulo para alcanzar el lado del tuberculo esta obstruido por el cuello y la cabeza del paciente. Es diffcil conseguir exactamente los puntos de salida deseados para la perforacion. Puede evitarse la salida en la cabeza esferica del humero. La perforacion en un angulo mas agudo para la seguridad puede provocar que este demasiado cercano a la superficie del tuberculo.

Un metodo mmimamente invasivo (artroscopico) es deseable cuando no esta contraindicado por consideraciones medicas. Sin embargo, los procedimientos artroscopicos convencionales usan anclajes que producen puntos o lmeas de adhesion, en lugar de adhesiones sobre una superficie significativa.

El documento US 5.681.333 de Burkhart et al., describe una grna de perforacion recta, canulada que tiene un brazo dirigido deslizable que se usa para alinear un gancho de perforacion multifuncional para perforar un tunel en el humero proximal. El gancho de perforacion tiene una ranura de gancho encubierta en el extremo distal. Se usa un gancho de sutura de perforacion para taladrar el manguito rotador y para pasar la sutura a traves del manguito rotador y en su posicion para la recuperacion por la ranura de gancho, que se activa despues de perforar el tunel

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para empujar la sutura a traves del tunel. El manguito rotador se mantiene tenso y en su posicion por una sutura de retencion.

El documento US 2006/241619 de Cerundolo describe un metodo y un aparato para realizar una reparacion quirurgica que implica el uso de una grna para formar un conducto a traves de la parte del organismo, tal como el hueso. La grna puede usarse para proporcionar una sutura o un material de tipo sutura a traves de un conducto, para fijar a un material respecto a la parte del organismo. El conducto puede formarse por un primer y segundo orificio de interseccion formado en la parte del organismo. Ambos extremos de una sutura pueden posicionarse en el conducto, y se pueden fijar respecto a la parte del organismo cerca de una de las aberturas en el conducto. Un conducto recto entre la primera y la segunda abertura del conducto pueden formarse usando una operacion de limpieza con seda dental.

El documento 6.443.963 de Baldwin et al., describe un aparato y un metodo para suministrar o instalar una sutura quirurgica o un implante de tipo sutura en tejido blando, tal como el menisco de la rodilla, por ejemplo, para la readhesion o reparacion de ese tejido. El aparato y el metodo facilitan la facilidad de colocacion de la sutura o el implante por el cirujano, protegen el tejido adyacente y los nervios de danos durante el uso y permiten que la sutura suceda a traves de un unico acceso corporal. En lesion al tejido blando, tal como un desgarro en el menisco de la articulacion de la rodilla o desprendimiento de tejido blando del hueso, se repara a traves de un unico acceso corporal instalando una sutura quirurgica a traves de la lesion, desgarro o desprendimiento y pasando esa sutura de nuevo a traves del acceso corporal de modo que la sutura pueda unirse y la lesion, desgarro o desprendimiento pueda re-aproximarse por el cirujano trabajando al mismo tiempo a traves del unico acceso corporal.

El documento 5.250.055 de Moore et al., describe un metodo y un aparato para la adhesion artroscopica de una sutura a hueso perforando orificios paralelos en el hueso con una canula y una grna de perforacion y pasando una sutura hacia abajo en un orificio a traves del hueso blando en el otro orificio y recuperando la sutura a traves del segundo orificio.

Objetivos y breve sumario de la presente invencion

Se proporciona, de acuerdo con realizaciones ejemplares de la invencion, una herramienta como se define en las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones preferidas de la invencion se exponen en reivindicaciones dependientes. Los kits, metodos y procedimientos descritos no forman parte de la invencion que se define por las reivindicaciones y se proporcionan para comprender mejor la invencion.

Los objetivos de la presente invencion son proporcionar una herramienta medica, un kit que incluye dicha herramienta para adherir una sutura a un hueso que tiene ventajas en uno o mas de los aspectos anteriores y particularmente util en un procedimiento quirurgico artroscopico.

Por tanto, se proporciona, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, un metodo no reivindicado de formacion de un canal en un hueso, comprendiendo el metodo:

proporcionar un primer orificio en el hueso; y

formar un segundo orificio en el hueso a un angulo predefinido desde dicho primer orificio, usando dicho primer orifico como un punto de referencia para definir la localizacion del segundo orificio en el hueso, donde el primer y segundo orificio se entrecruzan en el hueso.

En una realizacion ejemplar definir la localizacion comprende adicionalmente definir la profundidad del segundo orificio de modo que el segundo orificio se entrecruce con el primer orificio, pero no saldra del hueso excepto en un unico punto.

Opcionalmente, usar dicho primer orificio como punto de referencia comprende insertar un gancho en dicho primer orificio. Opcionalmente, dicho gancho y un taladro para formar dicho segundo orificio se unen de modo que el segundo orificio este a un angulo predeterminado desde el primer orificio.

Opcionalmente, formar dicho segundo orificio comprende formarlo de modo que el segundo orificio se extienda pasada la interseccion del primer y del segundo orificio en el hueso. Opcionalmente, formar dicho segundo orificio comprende formarlo de modo que el segundo orificio no cruce el hueso.

En una realizacion ejemplar, dicho hueso es un hueso humero.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, un metodo, no reivindicado, de formacion de un orificio en un hueso, comprendiendo el metodo:

proporcionar un primer orificio en el hueso;

proporcionar una herramienta que comprende un gancho que tiene una parte final: para la insercion en el primer orificio y un conducto para recibir las herramientas, estando el conducto en un angulo no de cero a la parte;

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insertar el gancho en el primer orificio;

fijar la herramienta al hueso usando el gancho como un brazo de fijacion;

formar un segundo orificio usando un taladro insertado a traves de dicho conducto en la herramienta, de modo que el primer y el segundo orificio se entrecrucen en el hueso.

En una realizacion ejemplar, dicha herramienta comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo para fijar la herramienta al hueso. Opcionalmente, formar un segundo orificio comprende formar un segundo orificio que se extiende pasado el entrecruzamiento del primer y del segundo orifico en el hueso. Opcionalmente, formar un segundo orificio comprende formar un segundo orificio que no sale del hueso en mas de un punto.

En una realizacion ejemplar, dicho hueso es un hueso humero.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, un metodo, no reivindicado, de adhesion de una sutura a un hueso, comprendiendo el metodo:

proporcionar un primer y un segundo orificio en un hueso, entrecruzando el primer y el segundo orificio en el hueso;

proporcionar una sutura que tiene un primer y un segundo extremo;

enhebrar el primer extremo de una sutura a traves del segundo orificio, dejando al mismo tiempo el segundo extremo fuera del hueso;

capturar el primer extremo de la sutura desde el primer orificio en el entrecruzamiento de los orificios en el hueso; y

enhebrar el primer extremo de la sutura a traves del primer orificio.

Opcionalmente, dicha sutura tambien se enhebra a traves de un tendon. Opcionalmente, el metodo, no reivindicado, comprende adicionalmente anudar el primer y el segundo extremo de la sutura.

En una realizacion ejemplar, dicho hueso es un hueso humero.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, una herramienta medica para formar un orificio en un hueso, que comprende:

un gancho para insertar en un primer orificio en un hueso; un conducto para recibir herramientas;

donde dicho conducto esta adaptado para recibir un taladro para formar un segundo orificio en un hueso cuando dicho gancho se inserta en el primer orificio, y donde le segundo orificio esta orientado con respecto al gancho de modo que dicho segundo orificio se entrecruce con el primer orificio en el hueso.

Preferiblemente, el segundo orificio esta orientado con respecto al gancho de modo que el primer orificio y el segundo orificio definen un angulo predefinido.

Opcionalmente, dicho taladro comprende un tope adaptado para definir la profundidad del segundo orificio a formar. Opcionalmente, dicha herramienta comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo para fijar la herramienta al hueso.

En una realizacion ejemplar, dicho mecanismo de bloqueo consiste en un primer y un segundo elemento que fijan el hueso entre ellos y donde dicho primer elemento es el gancho insertado en el primer orificio. Preferiblemente, dicho angulo predefinido es de 70°. Opcionalmente, dicho angulo predefinido esta entre 65° y 75°.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, una herramienta medica para formar un orificio en un hueso, que comprende:

un gancho para insertar en un primer orificio en un hueso; y

un conducto para la colocacion en una entrada a un segundo orificio en el hueso,

donde dicho gancho comprende un bucle que se extiende desde el mismo, estando adaptado dicho bucle para agarrar un extremo de una sutura insertada a traves del conducto y a traves del segundo orificio.

Opcionalmente, dicho gancho esta adicionalmente adaptado para extraer la sutura a traves del primer orificio. Opcionalmente, dicha herramienta comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo para fijar el conducto contra el hueso cuando se inserta el gancho en el primer orificio.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, una herramienta medica para formar un orificio en un hueso, comprendiendo la herramienta:

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un gancho para insertar en un primer orificio en un hueso;

un conducto para la colocacion en una entrada a un segundo orificio en el hueso; y un mecanismo de bloqueo para fijar el conducto contra el hueso,

donde dicho mecanismo de bloqueo consiste en un primer y un segundo elemento que fijan el hueso entre ellos y donde dicho primer elemento es el gancho insertado en el primer orificio.

Se proporciona adicionalmente, de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion, un kit medico de instrumentos para formar un orificio en un hueso, que comprende:

un primer taladro para perforar un primer orificio en un hueso;

un segundo taladro para perforar un segundo orificio en el hueso;

una sutura para enhebrar a traves de dicho primer y segundo orificio en el hueso; y

una herramienta medica de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 40-51.

Opcionalmente, dicho kit comprende adicionalmente: una grna de taladro para recibir dicho primer taladro y formar dicho primer orificio.

En una realizacion ejemplar, dicho segundo taladro es mas delgado que dicho primer taladro.

Opcionalmente, dicho primer y segundo taladro comprenden un tope de modo que dicho primer orificio formado con dicho taladro no pase a traves del hueso.

Opcionalmente, dicho kit comprende adicionalmente un cargador de sutura para enhebrar dicha sutura a traves de dicho segundo orificio.

De acuerdo con aspecto de la invencion, se proporciona una herramienta medica para adherir sutura a un hueso, particularmente util en procedimientos quirurgicos artroscopicos, que comprende un mango que tiene un extremo proximal para sujecion manual y un extremo distal para acoplamiento con un hueso al que tiene que adherirse una sutura, estando el hueso preformado con un primer orificio para recibir un extremo de la sutura; un gancho portado en el extremo distal del mango, espaciado de una superficie exterior en el extremo distal del mango, y configurado para la recepcion en el primer orificio del hueso; estando el gancho o el extremo distal del mango en forma de un miembro movil que se puede mover hasta una posicion extendida con respecto a la otra para facilitar la recepcion del gancho en el primer orificio, y hasta una posicion retrafda con respecto al extremo distal del mango para fijar el mango al hueso en un angulo predeterminado con respecto al primer orificio; y un miembro manualmente manipulable portado por el extremo proximal del mango y acoplado al miembro movil para mover el miembro movil hasta las posiciones extendida y retrafda; estando formado el mango con un conducto que se extiende de forma longitudinal a traves del mismo desde su extremo proximal hasta su extremo distal, estando configurado el conducto para recibir un taladro, despues de haber fijado el mango al hueso, para perforar un segundo orificio a traves del hueso al angulo predeterminado con respecto al primer orificio y, despues de haber retirado el taladro del conducto, para pasar a traves del conducto un extremo de la sutura para atravesar y para extenderla pasado el primer orificio de modo que el extremo de la sutura sea accesible a traves del primer orificio para extraerse desde el mismo, mientras que el extremo opuesto de la sutura es accesible a traves del segundo orificio para extraerla del mismo para adherir la sutura al hueso.

A continuacion, se describen dos realizaciones de la invencion con fines de ejemplo. En una realizacion descrita, el miembro movil es el gancho, y se puede mover hasta sus posiciones extendida y retrafda con respecto al extremo distal del mango. En una segunda realizacion descrita, el miembro movil es el extremo distal del mango, que se puede mover hasta sus posiciones extendida y retrafda con respecto al gancho.

En ambas realizaciones preferidas descritas, el gancho incluye un bucle movil hasta una posicion extendida con respecto al gancho para facilitar la entrada el primer extremo de la sutura a traves del bucle en el primer orificio del hueso, y hasta una posicion retrafda hacia el gancho para fijar el primer extremo de la sutura para posibilitar la extraccion del primer extremo de la sutura a traves del primer orificio del hueso. Ademas, el mango incluye un segundo miembro manualmente manipulable portado por el extremo proximal del mango y acoplado al mango para mover el bucle hasta sus posiciones extendida y retrafda.

En otra realizacion descrita, el primer extremo de la sutura tiene acceso a traves del primer orificio en el hueso, y se extrae por un gancho de sutura.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, se proporciona un kit medico util para adherir una sutura a un hueso, incluyendo el kit una herramienta medica como se describe anteriormente y un taladro que se puede recibir dentro del conducto del mango para perforar el segundo orificio en el hueso; incluyendo el taladro un tope acoplable con el extremo proximal del mango para fijar la longitud del segundo orificio a extender una ligera distancia pasado el primer orificio, para permitir de ese modo que el primer extremo de la sutura atraviese y se extienda pasado el primer orificio para facilitar su acceso y extraccion a traves del primer orificio.

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De acuerdo con un aspecto adicional mas de la presente invencion, se proporciona un metodo, no reivindicado, para adherir una sutura a un hueso particularmente en un procedimiento artroscopico, que comprende: formar un primer orificio en el hueso; formar un segundo orificio en el hueso que se entrecruza con el primer orificio y extenderlo a un angulo predeterminado al mismo; introducir en el segundo orificio un primer extremo de una sutura para extenderla a traves del segundo orificio pasado el entrecruzamiento del segundo orificio con el primer orificio, extendiendose el extremo opuesto de la sutura hacia afuera del segundo orificio; acceder al primer extremo de la sutura a traves del primer orificio; y extraer el primer extremo de la sutura a traves del primer orificio, para posibilitar la adhesion de la sutura al hueso a traves del extremo de la sutura.

Como se describira mas particularmente a continuacion, la invencion posibilita al cirujano realizar tuneles oseos en el hueso en las localizaciones exactamente requeridas para recibir las suturas, y de ese modo para conseguir la readhesion del tendon desgarrado sin el uso de anclajes oseos, de un modo similar al del procedimiento de cirugfa abierta. La invencion, por lo tanto, es particularmente util en un procedimiento quirurgico artroscopico, pero tambien puede usarse en un procedimiento de cirugfa abierta.

Seran evidentes caractensticas y ventajas adicionales de la invencion a partir de la siguiente descripcion.

Breve descripcion de los dibujos

La invencion se ilustra en las figuras 1A, 1B, 1C, 11-23I. Las figuras restantes ilustran ejemplos que son utiles para la comprension de la invencion.

La invencion se describe en este documento, a modo de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos adjuntos, donde:

Las FIG. 1A, 1B y 1C ilustran la construccion de la articulacion del hombro a reparar de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, incluyendo la construccion de la parte superior del hueso humero (FIG. 1A), una seccion esquematica a traves de la articulacion del hombro (FIG. 1B) y una articulacion de hombro danada (FIG. 1C) a reparar;

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de una realizacion preferida de una herramienta medica para realizar tuneles oseos construida de acuerdo con la presente invencion para su uso en la reparacion de una articulacion de hombro danada;

La FIG. 3 es una vista detallada ampliada del extremo distal de la herramienta medica de la FIG. 2, y particularmente del bucle que se proyecta desde el gancho en el extremo distal;

La FIG. 4 es una vista desde arriba de la herramienta de la FIG. 2;

La FIG. 5 es una vista seccionada a lo largo de la lmea V -- V de la FIG. 4;

Las FIG. 6A y 6B son vistas fragmentadas ampliadas de las partes rodeadas por un drculo de la FIG. 5;

La FIG. 7 es una vista lateral de la herramienta medica de la FIG. 2;

La FIG. 8 es una vista seccionada a lo largo de la lmea VIII -- VIII de la FIG. 7;

La FIG. 9 es una vista detallada ampliada de la parte rodeada por un drculo de la FIG. 8;

Las FIG. 10A-10D son vistas ampliadas del gancho en el extremo distal de la herramienta medica de la FIG. 2;

La FIG. 11 ilustra los contenidos de un kit medico que incluye la herramienta de la FIG. 2, junto con otras herramientas, particularmente utiles para realizar un procedimiento quirurgico artroscopico de acuerdo con una realizacion preferida de la invencion descrita en este documento;

La FIG. 12 ilustra mas particularmente la construccion de la aguja de carga de sutura en el kit medico de la FIG. 11;

Las FIG. 13A y 13 B son vistas fragmentadas ampliadas de las partes rodeadas por un drculo de la FIG. 12;

La FIG. 14 ilustra un gancho de sutura que puede incluirse en el kit medico de la FIG. 11 para su uso en la realizacion del procedimiento quirurgico artroscopico de acuerdo con otra realizacion de la invencion;

La FIG. 15 es una vista fragmentada ampliada de la parte rodeada por un drculo de la FIG. 14;

La FIG. 16 es una vista en perspectiva de una segunda realizacion preferida de una herramienta medica para realizar tuneles oseos construida de acuerdo con la presente invencion para su uso en la reparacion de una articulacion de hombro danada;

Las FIG. 17 y 18 son vistas desde arriba y lateral, respectivamente, de la herramienta medica de la FIG. 16;

La FIG. 19 es una vista seccionada longitudinal a lo largo de la lmea de seccion A -- A de la FIG. 17;

La FIG. 20 es una vista fragmentada ampliada de la parte B rodeada por un drculo de la FIG. 19;

La FIG. 21 es una vista fragmentada ampliada de la parte C rodeada por un drculo de la FIG. 19;

La FIG. 22 es un diagrama de flujo de un metodo de adhesion de una sutura a un hueso de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;

Las FIG. 23A-J son ilustraciones esquematicas de fases del metodo de la FIG. 22; y

La FIG. 24 es una ilustracion esquematica de una herramienta usada para reparar una articulacion de hombro danada de acuerdo con otra realizacion ejemplar de la invencion.

Debe entenderse que los dibujos anteriores y la siguiente descripcion se proporcionan principalmente con el fin de facilitar la comprension de los aspectos conceptuales de la invencion y de las posibles realizaciones de la misma, incluyendo lo que actualmente se considera como una realizacion preferida. Por intereses de claridad y brevedad, no

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se hace intento de proporcionar mas detalles que los necesarios para posibilitar que un experto en la materia, usando las habilidades y los disenos rutinarios, comprenda y ponga en practica la invencion descrita. Debe entenderse adicionalmente que las realizaciones descritas son con fines ejemplares solamente, y que la invencion se puede plasmar en otras formas y aplicaciones diferentes a las descritas en este documento.

Descripcion de realizacion preferida de la invencion

Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere a la adhesion de un tendon a un hueso enhebrando una sutura a traves de un canal en el hueso y a traves del tendon. En una realizacion ejemplar de la invencion, el canal comprende un primer y un segundo orificio que se entrecruzan en el hueso. En una realizacion ejemplar de la invencion, la interseccion de los orificios define un angulo predeterminado entre ellos, adecuado para adherir un tendon al hueso enhebrando una sutura a traves de los orificios y el tendon. Preferiblemente, el primer y segundo orificios se forman en un procedimiento artroscopico.

En una realizacion ejemplar, el primer orificio se forma en primer lugar y despues se usa para ayudar a formar el segundo orificio. Opcionalmente, el primer orificio se usa como punto de referencia para determinar la localizacion y/o la alineacion del segundo orificio en el hueso. Como alternativa o adicionalmente, el punto de referencia se usa para determinar la profundidad del segundo orificio de modo que el primer y el segundo orificio se entrecrucen en el hueso. Opcionalmente, al menos uno del primer y segundo orificio se extiende pasada el entrecruzamiento de los orificios en el hueso de modo que pueda insertarse un gancho o un bucle en uno de los orificios, cruzando la interseccion de los orificios en el hueso, para capturar convenientemente una sutura insertada a traves del otro orificio.

En una realizacion ejemplar de la invencion, se usa un gancho insertado en el primer orificio para fijar una herramienta, con la que se forma el segundo orificio, al hueso, estabilizando de ese modo la herramienta cuando se perfora el segundo orificio. Opcionalmente, el gancho que se extiende desde la herramienta se inserta en el primer orificio y se usa como brazo para la fijacion. La herramienta despues se bloquea en una posicion fijada al hueso, con el primer orificio como referencia y tambien como punto de alojamiento para la herramienta. El segundo orificio despues se forma por una herramienta guiada preferiblemente por un conducto en la herramienta. Opcionalmente, el gancho tiene una punta en forma de una varilla, insertada en el primer orificio.

Un aspecto de algunas realizaciones de la invencion se refiere al enhebrado de una sutura a traves del segundo orificio y la extraccion de la sutura del primer orificio. En una realizacion ejemplar de la invencion, se enhebra un extremo de una sutura a traves del segundo orificio y se sujeta a la interseccion de los orificios en el hueso por un bucle que se extiende desde el gancho insertado a traves del primer orificio. El bucle con la sutura despues se extrae a traves del primer orificio. Opcionalmente, dicho bucle se remplaza con cualquier otro mecanismo adecuado conocido en la tecnica para sujetar una sutura, por ejemplo, un gancho.

En una realizacion ejemplar de la invencion, se proporciona una herramienta que comprende un gancho para su insercion en un primer orificio. En una realizacion ejemplar, el gancho comprende un mecanismo configurado para sujetar un extremo de una sutura enhebrada a traves del segundo orificio en la interseccion de los orificios en el hueso. Opcionalmente, el mecanismo esta adicionalmente configurado para enhebrar el extremo de la sutura a traves del primer orificio cuando se extrae el gancho del orificio. Opcionalmente, dicho mecanismo comprende un bucle. Opcionalmente, el bucle es movil entre una posicion extrafda en que retira del orificio y una posicion extendida en que se extiende a la interseccion de los orificios para sujetar el extremo de la sutura.

En una realizacion ejemplar de la invencion, la herramienta que comprende un gancho comprende adicionalmente un conducto para recibir herramientas para la formacion de o para la insercion en un segundo orificio. Opcionalmente, el gancho y el conducto estan localizados de modo que cuando el gancho se inserta en el primer orificio, un taladro insertado a traves del conducto esta configurado para perforar un segundo orificio a un angulo predefinido desde el primer orificio. Opcionalmente, el angulo predefinido es 70°. Como alternativa, el angulo predefinido esta entre 65° y 75°. Como alternativa, el angulo predefinido esta entre 30° y 120°.

Opcionalmente, el taladro esta adicionalmente configurado para ayudar a determinar la profundidad del segundo orificio a taladrar, por referencia a la posicion del gancho que esta insertado en el primer orificio. En una realizacion ejemplar de la invencion, el taladro esta configurado de modo que la profundidad del segundo orificio a taladrar es adecuada para diferentes huesos de una pluralidad de sujetos y no requiere su ajuste para huesos espedficos.

Opcionalmente, la herramienta comprende adicionalmente un mecanismo de bloqueo para fijar la herramienta al hueso cuando se inserta el gancho en el primer orificio.

En una realizacion ejemplar, el primer y segundo orificios se forman con una misma herramienta que comprende dos canales para recibir herramientas tales como un taladro y una sutura. En esta realizacion, los dos orificios se forman en el mismo lado del hueso y el angulo formado entre los orificios es preferiblemente menor de 45°.

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En la siguiente descripcion se hara referencia a la adhesion de un tendon supraespinoso a un hueso humero. Sin embargo, se entiende que la invencion puede adaptarse para adherir cualquier tendon u otro tejido blando a cualquier hueso de un organismo.

La articulacion del hombro y su reparacion (FIG. 1A-1C)

La FIG. 1A ilustra esquematicamente la estructura de la parte superior del hueso humero 2. Incluye una cabeza esferica 3 para la recepcion en la cavidad glenoidea 4, y un cuello anatomico 5 unido a un tuberculo mayor 6 y un tuberculo menor 7. La union del ultimo con el hueso humero 2 es un cuello quirurgico 8.

La FIG. 1B es una seccion coronal esquematica a traves de la articulacion del hombro, que muestra: un supraespinoso 10 de un musculo supraespinoso 11, el tuberculo mayor 6 y un omoplato (escapula) 12.

La FIG. 1C muestra esquematicamente la separacion del tendon 10 del tuberculo mayor 6 en una articulacion de hombro danada que tiene que repararse por la re-adhesion del tendon.

Como se describira a continuacion, esto se consigue, de acuerdo con algunas realizaciones de la presente invencion, formando dos orificios B1 y B2 (FIG. 1C). El tendon se captura y se extrae hacia la izquierda en la figura, de modo que cubre el orificio B2, como se describe a continuacion, y se pasa una sutura o suturas a traves de los dos orificios y a traves del tendon 10; y se anudan los dos extremos de la sutura o suturas, para adherir firmemente de ese modo el tendon al hueso. Como tambien se describira a continuacion, la invencion posibilita que los dos orificios B1, B2 se hagan de forma conveniente en sus localizaciones requeridas y a un angulo predeterminado entre sf para conseguir la re-adhesion del tendon desgarrado por las suturas, en lugar de por anclajes oseos, de un modo similar a los procedimientos quirurgicos abiertos, posibilitando de ese modo usar un procedimiento quirurgico artroscopico para reparar una articulacion de hombro danada.

La herramienta medica de las FIG. 2-10D

La herramienta medica ilustrada en las FIG. 2-10D es una herramienta para formar tuneles oseos de acuerdo con una realizacion de la descripcion, disenada para su uso en un procedimiento medico, particularmente un procedimiento quirurgico artroscopico para adherir una sutura a un hueso, utilizando la tecnica de dos orificios de la FIG. 1C para recibir la sutura a traves de los dos orificios B1, B2, como se describe anteriormente de forma abreviada, y como se tiene que describir mas particularmente a continuacion.

La FIG. 2 ilustra la herramienta medica usada para producir el orificio B2 (FIG. 1C) despues de haber formado el orificio B1, de modo que los dos orificios estan localizados para entrecruzarse entre si a un angulo preseleccionado para recibir la sutura. La herramienta ilustrada en la FIG. 2 incluye un mango 20 que tiene un extremo proximal 21 para su fijacion manual, y un extremo distal 22 para el acoplamiento con el hueso al que tiene que adherirse la sutura despues de haber formado el orificio B1 en el hueso. Como se muestra en la FIG. 2, el extremo distal 22 de la herramienta ilustrada se forma opcionalmente con una superficie exterior acanalada 23 para posibilitar el acoplamiento fijo con el hueso.

El mango 20 esta preferiblemente formado adicionalmente con un conducto 20a a traves del mismo que se extiende desde el extremo proximal hacia su extremo distal (FIG. 2 y 5). Como se describira mas particularmente a continuacion, este conducto esta localizado y configurado en primer lugar para recibir un taladro para hacer orificio B2 (FIG. 1C) y despues para recibir un extremo de una sutura a adherir al hueso.

El extremo proximal 21 de la herramienta ilustrada en la FIG. 2 es opcionalmente de una forma octogonal. Opcionalmente se forma adicionalmente con una ranura alargada 24 longitudinalmente desde su cara superior que termina en una ranura que se extiende de forma transversal a traves de sus dos caras laterales opuestas.

El extremo proximal 21 del mango 20 porta adicionalmente un miembro opcional manipulable manualmente 26 que incluye opcionalmente dos piezas dactilares 26a, 26b opuestas conectadas por un vastago central 26c (FIG. 9) localizado dentro de la ranuras 24 y 25 y que se puede mover a lo largo de las mismas preferiblemente hasta los extremos de las dos ranuras 24 y 25. El extremo distal 21 del mango 20 porta adicionalmente una tuerca de seguridad 27 opcional que tiene roscas internas recibidas de forma roscada en las roscas 27a formadas en las paredes laterales del extremo proximal 21 del mango 20. Como se describira mas particularmente a continuacion, el miembro manipulable 26 es deslizable dentro de la ranura 25, y la tuerca de seguridad 27 es eficaz para bloquear el miembro 26 en su posicion movida.

El extremo distal 21 del mango 20 incluye adicionalmente otro miembro manipulable 28 que tiene un vastago 28a (FIG. 4) que se extiende a traves de la ranura superior 24, y un pulsador opcional 28b que se puede acoplar por el usuario para mover el miembro 28 hasta su posicion avanzada ilustrada en la FIG. 2, o hasta su posicion retrafda en el extremo de la ranura 24.

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El extremo distal 22 del mango 20 esta formado con una ranura 29 (FIG. 2) para la recepcion de un gancho, generalmente denominado 30, acoplado al miembro manipulable 26 para que sea movil desde una posicion extendida, ilustrada en la FIG. 2, hasta una posicion retrafda hacia la superficie externa distal acanalada 23 del mango. El miembro manipulable 26 se usa para extender el gancho 30 hasta su posicion extendida ilustrada para facilitar la recepcion del gancho en el primer orificio Bi (FIG. 1C) del hueso, y hasta su posicion retrafda para fijar el mango al hueso de modo que el conducto 20a, que se usa para hacer el segundo orificio B2 (FIG. 1C), esta a un angulo predeterminado (en este caso 90°) con respecto a, y en alineacion con, el primer orificio Bi. Opcionalmente, el angulo es de 70°. Como alternativa, el angulo esta entre 65° y 75°. Como alternativa, el angulo esta entre 30° y 120°. Por tanto, como se muestra en las FIG. 2 y 10B, el gancho 30 incluye una primera seccion 31 recibida dentro de la ranura 29 del mango, una seccion que se extiende hacia arriba 32 unida a una seccion horizontal 33, y una seccion final que se extiende hacia abajo 34 para recibirse dentro del orificio B1, como se muestra en la FIG. 23.

Un bucle 35 esta opcionalmente recibido dentro de la seccion final que se extiende hacia abajo 34 del gancho 30. Incluye un par de patas paralelas 35a, 35b (FIG. 3 y 10D) unidas por una seccion de puente 35c. Como se describira mas particularmente a continuacion, el gancho 35 esta acoplado al miembro manipulable 28. El miembro manipulable mueve el gancho hasta la posicion extendida, como se ilustra en la FIG. 2 y 3 o hasta una posicion retrafda hacia la punta de la seccion que se extiende hacia abajo 34 del gancho 30. La posicion del gancho en la posicion extendida posibilita que una sutura pase entre las dos patas 35a, 35b. Opcionalmente, el gancho despues se mueve hasta una posicion retrafda para la extraccion desde el orifico B1 (FIG. 1C) del hueso al que tiene que adherirse la sutura.

El modo en que el gancho 30 se acopla al miembro manipulable 26, en la realizacion preferida, para mover el gancho hasta su posicion extendida ilustrada o hasta su posicion retrafda, se observa mas particularmente en las FIG. 8 y 9. Como se muestra particularmente en la FIG. 8, el perno central 26c del miembro manipulable 26 esta formado con un orificio 26d en que se rosca un tornillo 26e para fijar el miembro manipulable 26 a una funda alargada 40 (FIG. 9) formada de forma integral con o fijada al gancho 30.

Como se muestra en la FIG. 5, y mas particularmente en las FIG. 2, 3 y 10A-10D, el bucle 35 se recibe de forma deslizable dentro del gancho 30. Las dos patas 35a, 35b del bucle normalmente se extienden hacia afuera desde el extremo distal del gancho y estan unidas en la union 35d a un cable 35e que pasa a traves de la funda 40 del gancho. El extremo proximal del cable 35e esta fijado a un conector 35f que recibe el vastago 28a del miembro manipulable 28 (FIG. 6A y 6B).

En una realizacion ejemplar de la invencion, la disposicion es tal que el gancho 30 y el bucle 35 estan normalmente en sus posiciones extendidas como se ilustra en la FIG. 2, donde la pata 34 del bucle 30 esta espaciada desde el extremo distal 22 del mango 20, y el bucle 35 esta extendido hacia afuera de la pata 34 del gancho. En estas condiciones, de acuerdo con esta realizacion, el gancho 30 se inserta dentro del orificio B1 (FIG. 1C) del hueso al que tiene que adherirse la sutura, sobrepasando el bucle 35 al orificio B1 y espaciado desde la punta distal de la pata 34 del gancho para recibir un extremo de la sutura a adherir al hueso. Esta disposicion posibilita que el bucle se posicione para recibir la sutura desde el orificio B2 y no colisione con residuos de la perforacion del orificio B2. En esta realizacion, el orificio B2 es mas estrecho que el orificio B1, posibilitando de ese modo que el taladro que forma el orificio B2 pase a traves del bucle que se inserta a traves del orificio B1.

En otra realizacion de la invencion, el gancho 30 el bucle 35 estan en su posicion retrafda, como se muestra en la FIG. 5, cuando se insertan en el orificio B1. La posicion retrafda del gancho 30 y del bucle 35 facilita la insercion del gancho en el orificio ya que el extremo del gancho es mas rigido en su posicion retrafda. Opcionalmente, el bucle 35 se mueve hasta su posicion retrafda antes de formar el orificio B2 de modo que el taladro que forma el orificio B2 pasara a traves del bucle 35.

Despues de haber insertado asf el gancho en el orificio B1 del hueso, de acuerdo con las realizaciones descritas anteriormente, el miembro manipulable 26 se mueve hacia atras y se bloquea en esa posicion, por ejemplo, por la tuerca de seguridad opcional 27 para fijar firmemente el gancho al hueso, con el conducto 20a dentro del mango 20 en alineacion con el orificio B1 y a un angulo predeterminado con el mismo (en este caso 90°). Despues se pasa un taladro a traves del conducto 20a del mango 20 para perforar el orificio B2 en el hueso que se entrecruza con el orificio B1 y que se extiende ligeramente pasado ese orificio. Despues de retirar el taladro, el bucle se mueve hasta su posicion de extrafdo si fuera necesario. Despues se pasa un extremo de la sutura a adherir al hueso a traves del conducto 20a, y entre las patas 35a y 35b del bucle 35 hasta el extremo del orificio B2.

El pulsador 28 despues se mueve hacia atras para mover el bucle 35 hasta su posicion retrafda, es decir, hacia la pata 34 final del gancho, para sujetar firmemente la sutura. La disposicion es tal que los dos orificios B1, B2 estan localizados para adherir la sutura al hueso, un extremo de la sutura puede extraerse a traves del orificio B1 y el otro extremo de la sutura puede extraerse a traves del orificio B2.

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El kit medico de la FIG. 11

La FIG. 11 ilustra los contenidos de un kit medico que puede suministrarse para su uso en la realizacion del procedimiento quirurgico artroscopico descrito anteriormente, y que incluye la herramienta medica descrita anteriormente con respecto a las FIG. 2-10D.

Dicho kit incluina una o mas de las siguientes herramientas adicionales: una gma de taladro 51, un obturador 52 y una fresa de taladro 53, para su uso en la formacion del orificio B1 (FIG. 1C) a traves del hueso al que tiene que adherirse la sutura; un taladro 54 para formar el orificio B2 a traves del conducto 20a de la herramienta 50; y un cargador de sutura 55 para impulsar la sutura, a traves del conducto 20a, en el orificio B2.

Como se muestra particularmente en la FIG. 11, en taladro 54 usado para formar el orificio B2 incluye un tope 54a en su extremo proximal para definir la profundidad del orificio B2 a producir por el mismo. La profundidad del orificio B2 debe coordinarse con la longitud del orificio B1 y con la distancia entre el extremo distal 22 de la herramienta 50 y el gancho 30 despues de extender la herramienta y fijarla al hueso. Esta distancia vana para diferentes organismos dependiendo de la estructura osea del organismo tratado. Opcionalmente, el tope 54a no esta fijo y puede moverse para variar la profundidad del orificio B2 para diferentes huesos. En algunas realizaciones, se proporcionan marcas en la parte extendida de la herramienta 50 para indicar la distancia de extension. El taladro 54 tambien incluye marcas que coordinan con las marcas en la herramienta 50 y permite posicionar el tope 54a de acuerdo con la distancia entre el extremo distal 22 y el gancho 30 de la herramienta 50. Como alternativa, el tope 54a esta fijo y de ese modo la profundidad del orificio B2 se ajustara a cualquier hueso en un organismo.

En una realizacion ejemplar, el taladro 53 usado para formar el orificio B1 tambien incluye un tope 53a. En esta realizacion, la posicion del tope 53a y del tope 54a esta coordinada de modo que la profundidad de los orificios B1 y B2 este definida y los orificios se entrecrucen en el hueso.

En una realizacion ejemplar, el taladro 54 es mas estrecho que el taladro 53 de modo que el taladro 54 pasara a traves de un bucle insertado en el orificio B1 que se formo por el taladro 53. Como alternativa, el taladro 54 se usa para formar tanto el orificio B1 como el orificio B2.

En una realizacion ejemplar, el cargador de sutura 55, como se ilustra mas particularmente en las FIG. 12 y 13A- 13B, incluye un pasador 55a formado por una hendidura 55b en su extremo distal y el mango 55c en su extremo proximal, estando el pasador formado con un par de superficies planas opuestas 55d paralelas a la hendidura 55b, para facilitar la alineacion de la sutura recibida dentro de la hendidura 55b con el orificio B1 formado en el hueso. Tambien pueden usarse otros disenos de manipuladores de sutura.

En una realizacion ejemplar, se inserta una gma de taladro canulada 51 en el conducto 20a de la herramienta 50 y esta adaptada para recibir tanto el obturador 52 como el taladro 53. El obturador 52 se inserta dentro de la gma de taladro 51 para localizar la localizacion exacta del orificio B1 y para despejar un paso a traves del tejido blando que rodea el hueso para que el taladro perfore el orificio B1 en el hueso. El obturador despues se retira para posibilitar que el taladro 53 perfore el orificio B1 en el hueso. El obturador despues se retira para posibilitar que el taladro 53 perfore el orificio B1 a traves de la gma 51. Despues de haber perforado el orificio B1, despues se usa la herramienta medica 50 para perforar el orificio B1 insertando el gancho 30 en el orificio B1 para localizar el conducto 20a de la herramienta 50 en alineacion precisa con el orificio B1 y a un angulo optimo predeterminado con el mismo. En algunas situaciones, puede no requerirse un obturador.

El taladro 54 despues se pasa a traves del conducto 20a de la herramienta 50 para perforar el orificio B2. El taladro 54 despues se mueve y se mueve el pulsador 28 para extender el bucle 35 desde el gancho 30, si aun estaba extendido durante la perforacion del orificio B2. La sutura a adherir al hueso despues se suministra a traves del conducto 20a por el cargador de sutura que atraviesa el orificio B1 entre las dos patas 35a, 35b del bucle 35 hasta el extremo del orificio B2. Opcionalmente, el taladro 54 esta canulado y la sutura se enhebra a traves de un taladro canulado 54. En esta opcion, el taladro se retira despues de que la hebra este ya en su sitio o junto con la herramienta completa. El bucle 35 despues se retrae dentro del extremo del gancho 30 y para fijar firmemente la sutura al extremo del gancho 30. El gancho 30 se retira del orificio B1 para exponer el extremo fijado de la sutura, y el mango 20 de la herramienta 50 tambien se retira para exponer el otro extremo de la sutura. Por consiguiente, con la sutura que pasa a traves de los dos orificios B1 y B2, y los dos extremos de la sutura expuestos hacia afuera de estos orificios, las suturas ahora pueden usarse para adherir el tendon del hueso al hueso, o para cualquier otro proposito, en lugar de los pernos de anclaje que se usaban previamente.

Por tanto, se observara que la herramienta y el kit descritos son particularmente utiles para procedimientos medicos artroscopicos para adherir un tendon a un hueso, tal como para reparar una articulacion de hombro danada. Sin embargo, la invencion tambien podria usarse en procedimientos de cirugfa abierta, o para otros procedimientos que requieren la adhesion de una sutura a un hueso en lugar de pernos de anclaje usados hasta ahora para dichos propositos.

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Variacion en el uso del kit medico

Las FIG. 14 y 15 ilustran una variacion donde se accede a un extremo de la sutura y se extrae a traves del orificio Bi, no por el bucle 35 como se describe anteriormente, sino en su lugar por un gancho de sutura, generalmente denominado 56 en las FIG. 14 y 15. Dicho gancho de sutura incluye un pasador 56a formado con una hendidura de ganchillo 56b en su extremo distal, y un mango opcional 56c en su extremo proximal. Dicho gancho de sutura posibilita acceder al extremo de la sutura recibida dentro del orificio B2 y que se extraiga a traves del orificio B1, obviando de ese modo la necesidad del bucle 35 en la herramienta 50 descrita anteriormente con respecto a las FIG. 2-10B. El gancho de sutura 56 ilustrado en las FIG. 14 y 15 tambien puede incluirse, por tanto, en el kit de herramientas ilustrado en la FIG. 11 a usarse en lugar del bucle 35 de la herramienta 50.

La herramienta medica de las FIG. 16-21

Las FIG. 16-21 ilustran una herramienta para formar tuneles oseos construida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, que corresponde generalmente con la herramienta descrita anteriormente con respecto a las FIG. 2-10D, pero que incorpora varias modificaciones.

En la herramienta de formacion de tuneles oseos ilustrada en las FIG. 2-10D, el gancho 30 es elemento movil que puede moverse con respecto al extremo distal del mango 20 para facilitar la recepcion del gancho en el primer orificio B1, y para fijar el mango al hueso a un angulo predeterminado con respecto al primer orificio. En la herramienta medica de las FIG. 16-21, esta disposicion esta invertida; es decir, en la herramienta medica de las FIG. 16-21, el miembro movil es el extremo distal del mango, que se puede mover hacia y desde el gancho. Dicha disposicion tiene la ventaja de simplificar el mecanismo para mover el elemento movil.

Otra diferencia en la sutura de la herramienta medica de las FIG. 16-21, sobre la de las FIG. 2-10D, es que el miembro manipulable o pulsador 28 de las FIG. 2-10D no es deslizable a lo largo de un eje paralelo al eje longitudinal del mango, sino que en su lugar puede girar a lo largo de un eje central perpendicular al eje longitudinal del mango. Ademas, tuerca de seguridad 27 usada en la herramienta medica de las FIG. 2-10D para bloquear el miembro manualmente manipulable 26, esta omitida. Dichas caractensticas no solamente simplifican la estructura, sino que tambien facilitan su uso por el cirujano.

La herramienta medica ilustrada en las FIG. 16-21 se denomina generalmente 100. Incluye un mango 120 que tiene un extremo proximal 121 para sujecion manual, y un extremo distal 122 para su acoplamiento con un hueso en que tiene que adherirse una sutura. Como en la realizacion previamente descrita, el hueso estana pre-formado con un primer orificio B1 (FIG. 1C). La herramienta medica de las FIG. 16-21 tambien incluye un gancho 130 en el extremo distal del mango, y un bucle 135 que se puede mover hasta una posicion extendida con respecto al gancho para facilitar la entrada de un extremo de la sutura a traves del bucle, y hasta una posicion retrafda para fijar el extremo respectivo de la sutura, como se describe anteriormente con respecto a las FIG. 2-10D.

En la herramienta de las FIG. 2-10D, el gancho (30) es elemento movil con respecto al extremo distal (22) del mango; la construccion de las FIG. 16-21 invierte estas partes. Es decir, en la construccion de las FIG. 16-21, el gancho 130 esta fijo, y el extremo distal 122 del mango es movil hacia y desde el gancho para facilitar la entrada y retirada del gancho en el primer orificio 21.

Esta caractenstica puede observarse mejor en la FIG. 19, donde se observara que el mango 120 esta hueco, y recibe de forma deslizable un nucleo 123 que tiene un extremo distal 122 que se puede mover hacia y desde el gancho 130.

Como se observa claramente en la FIG. 19, el nucleo 123 esta impulsado por un resorte 124 en la direccion en que se pone el extremo distal 122 en acoplamiento con el gancho 130, pero puede moverse manualmente hacia atras mediante el miembro manipulable 126 que tiene un vastago que pasa a traves de las ranuras longitudinales 127 (FIG. 18) en el mango 120 para permitir que el extremo distal 122 se retraiga hacia atras del gancho 130 contra la desviacion del resorte 124. Como se observa adicionalmente de forma particular en la FIG. 19, el nucleo 123 esta formado con un conducto 120a (correspondiente al conducto 20a en las FIG. 2-10D), usado para hacer un segundo orificio B2 mostrado en la FIG. 1C. En el extremo distal 122, el conducto 120a es una ranura en el nucleo 123.

El bucle 135 recibido dentro del gancho 130 es basicamente de la misma construccion que el descrito anteriormente con respecto al bucle 35 en las FIG. 2-10D, porque esta acoplado al pulsador 128 para mover el gancho hasta sus posiciones extendida y retrafda para fijar una sutura que se ha pasado entre las dos patas del gancho para la extraccion desde el orificio B1, como se describe anteriormente con respecto a las FIG. 2-10D. El acoplamiento del bucle 135 al pulsador 128 tambien esta se logra mediante un cable 135e que pasa a traves del extremo distal del mango 120.

En la herramienta de las FIG. 16-21, sin embargo, el pulsador manipulable 128 para el bucle 135 puede girar alrededor de un eje 128a que se extiende de forma perpendicular hasta el eje longitudinal del mango 120 y esta localizado ligeramente por encima del eje longitudinal, como puede observarse particularmente en la FIG. 19. Por

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tanto, como se muestra en la FIG. 19, el bucle 135 normalmente estana impulsado por el resorte 124 hasta su posicion re^da dentro del gancho 130 (FIG. 19), pero convenientemente se puede mover hasta su posicion extendida, mostrada en la FIG. 18, simplemente girando el pulsador 128 hacia delante, siempre que se desee extender el bucle para recibir el extremo de la sutura. La liberacion del pulsador entonces lograra el retraimiento del bucle para sujetar firmemente la sutura, como se describe anteriormente con respecto a la herramienta de las FIG. 2-10D.

Ademas, mientras que el gancho 30 mostrado en la FIG. 2 formaba un angulo de aproximadamente 90° entre la seccion horizontal 33 y la seccion final 34, en la realizacion mostrada en las FIG. 16-21, el gancho 130 forma un angulo mayor de aproximadamente 110°-115° entre la seccion horizontal 33 y la seccion final 34. Por consiguiente, con esta realizacion, el angulo entre los orificios B1 y B2 formados usando la herramienta 100 es de aproximadamente 65°-70°

En sustancialmente todos los demas aspectos, la herramienta de formacion de tuneles oseos ilustrada en las FIG. 16-21 esta construida y funciona de la misma manera que la descrita anteriormente.

Tiene que entenderse que, cuando sea aplicable, las herramientas de acuerdo con diversas realizaciones de la invencion pueden incluir caractensticas tomadas de ambas realizaciones descritas de las herramientas de formacion de tuneles oseos. Ademas, debe quedar claro que tambien pueden usarse otras metodologfas para proporcionar las funciones realizadas por las dos realizaciones anteriores.

Metodo de adhesion de una sutura a un hueso (FIG. 22 y 23A-G)

La FIG. 22 es un diagrama de bloques de un metodo 220 de adhesion de una sutura a un hueso de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. Las FIG. 23A-G son ilustraciones de las fases del metodo 220. Las ilustraciones y la siguiente descripcion se refieren a la herramienta 100 mostrada en las FIG. 16-21. Se aprecia que el metodo 220 con cambios apropiados puede aplicarse con la herramienta 50 mostrada en las FIG. 2-10D u otras variaciones de la herramienta.

Se forma un primer orificio B1 en el hueso humero en 222. Preferiblemente, el orificio B1 se forma cerca del tuberculo mayor 6 mostrado en la FIG. 23A y en las FIG. 1A-1C y no es suficientemente largo para salir del hueso. Opcionalmente, como se muestra en la FIG. 23A, el orificio B1 se perfora con una fresa 53 insertada a traves de la grna de taladro 51. Opcionalmente, primero se inserta un obturador a traves de la grna de taladro 51 para despejar un paso a traves del tejido blando que rodea el hueso. Como alternativa, el orificio B1 se forma por cualquier otro metodo conocido en la tecnica.

El gancho 130 despues se inserta en el orificio B1 en 224. Opcionalmente, el gancho se inserta a traves de la grna de taladro 51, como se indica en la FIG. 23B, para facilitar la localizacion del orificio B1 y la grna de taladro se retira despues de la insercion.

Opcionalmente, la insercion del gancho en el orificio B1 se usa como punto de referencia para formar el orificio B2, de modo que los orificios B1 y B2 se entrecrucen a un angulo predeterminado. Como alternativa o adicionalmente, el gancho 130 se usa como un brazo de fijacion de la herramienta 100 al hueso. Antes de insertar el gancho 130 en el orificio B1, el miembro manipulable 126 se mueve hacia atras para permitir que el extremo distal 122 del nucleo se retraiga hacia atras del gancho 130. Despues de la insercion del gancho 130 en el orificio B1, el miembro manipulable 126 se libera y el extremo distal 122 se fija al hueso por la desviacion del resorte 124 como se muestra en la FIG. 19, o de otro modo.

La FIG. 23C representa el gancho insertado en el primer orificio y el extremo distal 122 fijado al hueso. Como se muestra adicionalmente en la FIG. 23C, el pulsador manipulable 128 se mueve para desplazar el bucle 135 hasta su posicion extendida.

En 226, se forma un segundo orificio B2 a traves del hueso (FIG. 23D) a un angulo predeterminado desde el orificio B1. El orificio B2 se perfora hasta una profundidad de modo que el orificio B2 se encuentre con el orificio B1 en el hueso humero posibilitando de ese modo que se enhebre una sutura a traves de los dos orificios. Preferiblemente, los orificios B1 y B2 se extienden pasada la interseccion de los orificios en el hueso de modo que el taladro 54 pasa a traves del bucle 135 en el orificio B1. Preferiblemente, el orificio B2 no es suficientemente largo para salir del hueso. Opcionalmente, los orificios B1 y B2 definen un angulo de 70° en el hueso. Preferiblemente, los orificios B1 y B2 definen un angulo entre 65° y 75° en el hueso.

Opcionalmente, antes de perforar el orificio B2, se usa un obturador, tal como el obturador 52 mostrado en la FIG. 11, para despejar el paso y localizar la localizacion exacta del orificio B2. El orificio B2 despues se perfora en la localizacion indicada por el obturador, usando un taladro tal como el taladro 54 mostrado en la FIG. 11.

Despues de formar el orificio B2, se enhebra un primer extremo de una sutura 57 a traves del orificio B2 en 228. Como se muestra en la FIG. 23E, opcionalmente se usa un cargador de sutura tal como un cargador de sutura 55

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representado en la FIG. 12 para enhebrar la sutura 57 a traves del orificio B2 y a traves del bucle 135 que se extiende desde el gancho 130. El cargador de sutura 55 despues se retira, dejando la sutura 57 en el orificio.

En 230 el primer extremo de la sutura se atrapa en la interseccion de los orificios B2 y B1 por el bucle 135. El pulsador manipulable 128 se mueve para desplazar el bucle 135 hasta su posicion re^da dentro del gancho 130. La sutura 57 que se enhebro a traves del bucle 135 ahora se atrapa dentro del gancho 130.

En 232 el miembro manipulable 126 se mueve para liberar el extremo distal 122 de fijarse al hueso. El gancho 130 se retira del orificio B1 y la sutura 57 que esta fijada en el gancho 130 se enhebra de ese modo a traves del orificio B1. El extremo de la sutura despues se extrae del hueso enhebrando a traves del orificio B1 en 232. Como se muestra en la seccion aumentada de la FIG. 23G, la sutura 57 ahora esta enhebrada a traves de un canal en el hueso que consta de los orificios B1 y B2.

En una realizacion alternativa, la sutura primero se enhebra en el orificio B1 y se atrapa a traves del orificio B2.

En 233 la sutura se enhebra a traves del tendon de acuerdo con cualquier procedimiento conocido en la tecnica. El tendon despues se extrae en su sitio por medios conocidos en la tecnica. En 234 los dos extremos de la sutura, extendiendose el primer extremo desde el orificio B1 y extendiendose el segundo extremo desde el orificio B2 y el tendon 10 pueden anudarse juntos adhiriendo de ese modo el tendon al hueso humero. La FIG. 23H es una vista seccionada coronal de un hueso humero que ilustra una sutura anudada a traves del hueso y el tendon. La sutura, enhebrada a traves del orificio B1 sale del orificio B2 en b, se recupera a traves del tendon 10 en c y se anuda en d. La FIG. 23I es una vista lateral de una fila de suturas atadas sobre el tendon 10 de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. Se pasa una primera sutura a traves del hueso de a1 a b1 y se recupera a traves del tendon en c1 y despues se anuda en d1. Se pasa una segunda sutura a traves de un canal en el hueso de a2 a b2 y se pasa a traves del tendon en c2 a anudar en d2, etc.

La FIG. 23J ilustra una vista lateral de otra realizacion de la invencion donde dos suturas se pasan a traves de un unico canal oseo y se atan sobre diferentes localizaciones a traves del tendon. Por ejemplo, una primera y una segunda sutura se enhebran a traves de un canal oseo de a1 a b1. La primera sutura se recupera a traves del tendon en c11 y se anuda en d11. La segunda sutura se recupera a traves del tendon en c12 y se anuda en d12.

Se aprecia que se conoce en la tecnica una pluralidad de modos de atar la sutura. Las FIG. 23I-J se proporcionan como ejemplo y tambien estan cubiertos otros metodos tales como, por ejemplo, el cruce de sutura sobre el tejido, para aumentar el area del tendon mantenida contra el hueso, por la presente invencion.

La herramienta de la FIG. 24

En otra realizacion de la invencion, los orificios B1 y B2 se forman con una misma herramienta 240 que la mostrada en la FIG. 24.

La herramienta 240 incluye dos canales 242 y 244 para recibir herramientas tales como taladros, soportes, etc. El instrumento 240 se pone cerca del hueso en el tuberculo mayor 6. Un taladro, tal como el taladro 53 mostrado en la FIG. 11, se inserta en el canal 242 para formar un primer orificio B1. Opcionalmente, primero se inserta un obturador, tal como el obturador 52 mostrado en la FIG. 11, en el canal 242 para despejar el paso a traves del tejido blando y que indica la localizacion del orificio B1.

Despues se inserta un perno o un gancho insertado en el canal 242 y en el orificio B1 para posicionar la herramienta 240 en el hueso para estabilizar la herramienta cuando se forma un segundo orificio B2. Opcionalmente, el taladro usado para formar el orificio B1 se mantiene en el orificio para la estabilizacion de la herramienta 240 y se usa un segundo taladro para formar el orificio B2.

Despues se inserta un taladro a traves del canal 244 y se forma el segundo orificio B2. Los canales 242 y 244 estan localizados en la herramienta 240 de modo que los orificios B1 y B2 formados con los taladros insertados a traves de los canales, se entrecruzan en el hueso. Preferiblemente, los orificios B1 y B2 no son suficientemente largos para salir del hueso. Opcionalmente, un tope en el taladro que forma los orificios B1 y B2 causa que los orificios se formen hasta una cierta profundidad de modo que los orificios se entrecrucen en el hueso y no crucen el hueso.

En la realizacion mostrada en la FIG. 24, los angulos formados entre los orificios son preferiblemente de menos de 90° para permitir que los orificios se formen desde el mismo lado del hueso. Opcionalmente, los orificios definen un angulo de menos de 45° en el hueso. Opcionalmente, los orificios definen un angulo de menos de 30° en el hueso.

La herramienta 240 comprende adicionalmente dos canales 246 y 248 para recibir una sutura. Los canales 246 y 248 se unen con los canales 242 y 248 en los puntos de interseccion 250 y 252, respectivamente. Despues de formarse los orificios B1 y B2, se inserta una sutura a traves del canal 246 y el orificio B1 y se recupera a traves del orificio B2 y el canal 248 de un modo similar al descrito con respecto a las realizaciones mostradas en las FIG. 2 y 16 anteriormente.

Se apreciara que pueden hacerse otras variaciones, modificaciones y aplicaciones de la invencion. Por ejemplo, pueden usarse otros medios para extraer el extremo de la sutura a traves del orificio Bi diferentes a los descritos anteriormente. Ademas, pueden usarse otras construcciones de los miembros manipulates deslizables 26 y 28 para retirar el gancho y/o el bucle. Los acoplamientos del miembro manipulable manual 26 pueden incluir un 5 acoplamiento deslizable o flexible para evitar la aplicacion de fuerza excesiva por el gancho 30 al hueso, y reducir de ese modo la posibilidad de rotura del hueso.

Seran evidentes muchas otras variaciones, modificaciones y aplicaciones de la invencion.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Una herramienta medica (100) para adherir una sutura a un hueso, que comprende:

   un mango (120) que tiene un extremo proximal (121) para la sujecion manual y un extremo distal (122) para el acoplamiento con un hueso al que tiene que adherirse una sutura, estando preformado dicho hueso con al menos un primer orificio, extendiendose dicho mango (120) de forma longitudinal desde dicho extremo proximal (121) hasta dicho extremo distal (122);

   un gancho (130) portado en dicho extremo distal (122) del mango (120), espaciado de una superficie exterior en dicho extremo distal (122) del mango (120), y configurado para la recepcion en dicho primer orificio del hueso; un miembro movil (123) acoplado de forma elastica con un resorte (124) a dicho mango (120) e impulsado para extenderse longitudinalmente desde dicho extremo distal (122) del mango (120) hasta una posicion extendida receptiva a dicho acoplamiento elastico, en la que dicho miembro movil (123) es movil entre dicha posicion extendida y una posicion retrafda, en la que en dicha posicion retrafda dicho miembro movil (123) se retrae desde dicho gancho (130) para facilitar la recepcion de dicho gancho (130) en dicho primer orificio, y en dicha posicion extendida dicho miembro movil (123) se extiende hacia dicho gancho (130) para acoplar dicho hueso para fijar dicho mango (120) a dicho hueso en un angulo predeterminado con respecto a dicho primer orificio mientras dicho gancho (130) esta en dicho primer orificio; y

   un miembro manualmente manipulable (126) acoplado a dicho miembro movil (123) para mover dicho miembro movil (123) entre dichas posiciones extendida y retrafda;

   estando formado dicho gancho (120) con un conducto (120a) que se extiende longitudinalmente a traves del mismo desde su extremo proximal (121) hasta su extremo distal (122), estando posicionado dicho conducto (20a) con respecto a dicho gancho (130) para recibir un taladro (54), para perforar un segundo orificio a traves dicho hueso en dicho angulo predeterminado con respecto a dicho primer orificio y para pasar a traves del conducto (120a) un extremo de una sutura para atravesar y extenderse pasado dicho primer orificio de modo que dicho extremo de la sutura sea accesible a traves de dicho primer orificio para extraerse desde el mismo, mientras que el extremo opuesto de la sutura es accesible a traves de dicho segundo orificio para extraerlo desde el mismo para adherir la sutura a dicho hueso.
2. 2. La herramienta de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que dicho gancho (130) incluye un bucle (135) movil hasta una posicion extendida con respecto al gancho (130) para facilitar la entrada de un primer extremo de la sutura a traves de dicho bucle (135), y hasta una posicion retrafda hacia dicho gancho (130) para fijar dicho primer extremo de la sutura para posibilitar la extraccion de dicho primer extremo de la sutura a traves de dicho primer orificio del hueso; y

   en la que dicho mango (120) incluye un segundo miembro manualmente manipulable (128) acoplado a dicho bucle (135) para mover el bucle (135) hasta sus posiciones extendida y retrafda.
3. 3. La herramienta de acuerdo con la reivindicacion 2, en la que dicho segundo miembro manipulable (128) incluye un pulsador (128b) acoplado a un vastago (128a) deslizable a traves de una ranura (124) en dicho mango (120) y acoplado a dicho bucle (135).
4. 4. La herramienta de acuerdo con la reivindicacion 3, en la que dicho vastago (128a) esta acoplado a dicho bucle (135) por un cable (135e) que se extiende a traves de una funda (140) en dicho mango (120) acoplado a dicho gancho (130).
5. 5. La herramienta de acuerdo con la reivindicacion 3, en la que dicho pulsador (128) puede girar a lo largo de un eje central perpendicular al eje longitudinal del mango (120).
6. 6. La herramienta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que dicho angulo predeterminado es de aproximadamente 70°.
7. 7. La herramienta de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en la que dicho miembro manualmente manipulable (126) es un miembro deslizable recibido de forma deslizable en el extremo proximal (121) de dicho mango (120).
8. 8. La herramienta de acuerdo con la reivindicacion 7, en la que dicho extremo proximal (121) del mango (120) incluye una seccion roscada e incluye adicionalmente una tuerca roscada en dicha seccion roscada para bloquear dicho miembro deslizable en su posicion.
9. 9. Un kit medico util para adherir una sutura a un hueso en un procedimiento quirurgico artroscopico, que comprende:

   una herramienta medica (100) de acuerdo con la reivindicacion 1; y

   un taladro (54) que se puede recibir dentro de dicho conducto (120a) del mango (120) para perforar dicho segundo orificio en el hueso;

   5

   10

   15

   20

   25

   30

   incluyendo dicho taladro un tope que puede acoplar con dicho extremo proximal (121) del mango (120) para fijar la longitud del segundo orificio para extender una ligera distancia pasado dicho primer orificio, para permitir de ese modo que el primer extremo de la sutura atraviese y se extienda pasado dicho primer orificio para facilitar su acceso y su extraccion a traves de dicho primer orificio.
10. 10. El kit de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que dicho taladro tiene un diametro de 2,5 mm.
11. 11. El kit de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que dicho kit incluye adicionalmente un cargador de sutura (55) dimensionado y configurado para la recepcion en dicho conducto (120a) del mango (120) y para pasar dicha sutura (57) a traves de dicho segundo orificio pasado dicho primer orificio en el hueso.
12. 12. El kit de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que dicho cargador de sutura (55) incluye un extremo distal (122) formado con una ranura para recibir dicha sutura, y un extremo proximal (121) formado con un mango (120) que tiene lados opuestos planos paralelos a dicha ranura para orientar el cargador de sutura (55) con respecto a la sutura (57) para recibir dentro de dicha ranura.
13. 13. El kit de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que dicho kit incluye adicionalmente:

    Una grna de taladro (51) que tiene un extremo distal (122) que se puede acoplar con dicho hueso en la localizacion del primer orificio para formar en el mismo; y un extremo proximal (121) opuesto a dicho extremo distal (122);

    y un segundo taladro (53) que se puede recibir dentro de dicha grna de taladro, incluyendo dicho segundo taladro un extremo distal formado con bordes cortantes para perforar dicho primer orificio en el hueso, y un extremo proximal formado con un apoyo que se puede acoplar con el extremo proximal de la grna de taladro para definir la profundidad del primer orificio para perforar por dicho segundo taladro.
14. 14. El kit de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que dicho segundo taladro tiene un diametro de 2,9 mm.
15. 15. El kit de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que dicho kit incluye adicionalmente un gancho de sutura dimensionado y configurado para la recepcion en dicho primer orificio y para extraer el primer extremo de la sutura a traves del mismo.