ES2607103T3

ES2607103T3 - Esparadrapo de traqueostoma

Info

Publication number: ES2607103T3
Application number: ES09803755.9T
Authority: ES
Inventors: Jan-Ove Persson
Original assignee: Atos Medical AB
Current assignee: Atos Medical AB
Priority date: 2008-12-19
Filing date: 2009-12-18
Publication date: 2017-03-29
Anticipated expiration: 2029-12-18
Also published as: CN102256652B; WO2010070087A2; CN102256652A; JP5444370B2; EP2358420A2; WO2010070087A3; US9814852B2; EP2358420B1; US20110247629A1; JP2012512677A

Abstract

Un dispositivo (100) para sujetar un dispositivo de traqueostoma sobre un traqueostoma de un paciente, comprendiendo dicho dispositivo: una porción tubular (101), que proporciona al dispositivo (100) una abertura distal y una proximal, para recibir el dispositivo de traqueostoma en la abertura distal de la misma; una brida (102), que se extiende lateralmente, caudalmente, y cranealmente desde la porción tubular (101), teniendo dicha brida (102) un lado proximal (105), destinado a estar orientado al traqueostoma del paciente, y un lado distal (106), destinado a estar orientado hacia fuera del paciente, caracterizado porque al menos una parte de dicho lado proximal (105) es adhesivo a la piel, y dicha brida (102) tiene un mayor momento de resistencia en la dirección caudal/craneal que en la dirección lateral/medial para dicho dispositivo (100) al tener un mayor momento de resistencia en la dirección caudal/craneal que en la dirección lateral/medial para al menos una parte de dicha brida (102).

Description

DESCRIPCION

Esparadrapo de traqueostoma.

5 Campo de la invencion

[0001] Esta invencion concierne en general al campo de un dispositivo para sujetar un dispositivo de traqueostoma y un procedimiento para aplicar tal dispositivo. Mas en particular la invencion concierne a un dispositivo para sujetar un dispositivo de traqueostoma sobre un traqueostoma de un paciente, comprendiendo dicho

10 dispositivo una porcion tubular, que tiene una abertura distal y una proximal, para recibir el dispositivo de traqueostoma en la abertura distal de la misma; una brida, que se extiende lateralmente, caudalmente, y cranealmente desde la porcion tubular en una parte proximal de la porcion tubular, teniendo dicha brida un lado proximal, destinado a estar orientado al traqueostoma del paciente, y un lado distal, destinado a estar orientado hacia fuera del paciente, siendo al menos una parte de dicho lado proximal adhesiva a la piel.

15

Antecedentes de la invencion

[0002] Una traqueostomla es una intervencion quirurgica en la que se forma una abertura a traves de la superficie anterior del cuello hacia dentro de la traquea. La abertura se denomina traqueostoma. Un tubo de

20 traqueostomla se puede proporcionar para extenderse entre el traqueostoma y la traquea. Una traqueostomla se lleva a cabo por ejemplo cuando hay una disfuncion, como resultado de una lesion o trastorno, con respecto al sistema nervioso o las vlas respiratorias, cuya disfuncion da como resultado una incapacidad de obtener aire suficiente. Una capacidad pulmonar inferior o necesidad de tratamiento respiratorio tambien pueden dar como resultado una traqueostomla.

25

[0003] Una laringectomla es una intervencion quirurgica, usada por ejemplo para tratar un carcinoma, que supone la extraccion de la laringe o caja de voz y la creacion de un traqueostoma. Una consecuencia de la intervencion es que la traquea ya no se conecta a la faringe sino que se desvla al traqueostoma. Despues de esta intervencion, la funcion nasal normal no es posible. En un sujeto cuya respiracion funciona de manera normal, la

30 nariz y el revestimiento de la membrana mucosa de la cavidad nasal llevan a cabo importantes funciones en el acondicionamiento del aire inhalado. Las vlas intrincadas y el abundante suministro de sangre sirven para aumentar tanto la temperatura como la humedad del aire inhalado para minimizar el diferencial en estos parametros con los de la superficie de los pulmones. Normalmente algo de calor y humedad tambien se captura del aire exhalado antes de su liberation a la atmosfera. El revestimiento mucoso de las fosas nasales tambien sirve para retirar materia 35 particulada, como partlculas finas de polvo, contaminantes y microorganismos, del aire inhalado, y la action de los cilios transporta mucosa y cualquier partlcula hacia fuera de los pulmones.

[0004] Cuando un paciente ha recibido una laringectomla, de hecho todo el aire inhalado se introduce en los pulmones a traves del traqueostoma, y la nariz no esta involucrada realmente en el proceso de inhalation. El aire

40 exhalado puede pasar a traves del traqueostoma o, si se ha colocado una protesis de voz, el estoma se puede ocluir de manera que el aire exhalado se desvle a traves de la protesis de voz hacia la faringe y la boca, permitiendo al paciente hablar. Es deseable que el flujo del aire exhalado sea controlado por medio de una valvula de traqueostoma. En estas situaciones, la valvula se puede disponer para permanecer abierta durante la respiracion pero, con un pequeno aumento adicional de flujo de aire exhalado, se puede cerrar para desviar el flujo de aire.

45

[0005] En este respecto se han desarrollado dispositivos de traqueostoma, como dispositivos de filtro, HME, protectores respiratorios, y valvulas de habla, para permitir la humectacion del aire inhalado, la retirada de pequenas partlculas y sustancias bacteriologicas en dicho aire inhalado, y la provision al paciente de la capacidad de hablar cerrando el paso de aire a traves del traqueostoma mediante operation manual.

50

[0006] Estos dispositivos de traqueostoma se mantienen en su sitio mediante un soporte de dispositivo de traqueostoma, dispuesto encima del traqueostoma del paciente. El soporte de dispositivo de traqueostoma se une a la piel del paciente mediante un esparadrapo, que tiene una superficie adhesiva en el lado del esparadrapo destinado a dirigirse hacia el paciente en uso. El soporte de dispositivo de traqueostoma se suelda al esparadrapo, o

55 bien el soporte de dispositivo de traqueostoma esta en una superficie adhesiva en el lado del esparadrapo destinado a dirigirse hacia fuera del paciente en uso.

[0007] El documento US-7.025.784 da a conocer un sistema en el que una cinta circular, adhesiva en ambos lados, se usa para adherir un soporte de dispositivo de traqueostoma, encima del traqueostoma del paciente. Sin

embargo, esta cinta esta acompanada de los inconvenientes de que el area adhesiva hacia el paciente esta limitada por el area del soporte de dispositivo de traqueostoma. Por otra parte, la cinta se adherira a la ropa etc. en el lado que esta orientado hacia fuera del paciente. El usuario o aplicador tendra que sujetar la parte tubular, mientras la parte adhesiva a la piel se extiende radialmente. De ese modo, es diflcil adherir este sistema en el hoyo en medio de 5 los musculos esternocleidomastoideos, en pacientes con estomas hundidos, es decir, estomas que de alguna manera estan hundidos en la garganta del paciente, ya que la superficie adhesiva del sistema inevitablemente se adherira a las paredes del hoyo antes de llegar al fondo del hoyo con la porcion central del sistema. Los estomas hundidos son muy frecuentes en el grupo de pacientes a los que no se les cortan los dos musculos esternocleidomastoideos verticales en el cuello durante la laringectomla. De ese modo, este sistema solo es 10 adecuado para estomas ligeramente o no hundidos. Asimismo, debido a la rigidez necesaria para resistir el volteo a una presion del habla alta, la forma circular de la porcion rlgida impide que el sistema permita una buena accesibilidad con estomas hundidos. Sin embargo, es muy comun que estos tipos de sistemas se sigan volteando, ya que la mala conexion entre los adhesivos y la piel y el desplazamiento axial de la presion del habla dan como resultado el aflojamiento del sistema y la necesidad de una presion del habla excesivamente alta. Tambien, debido a 15 que los tipos de soportes de dispositivo de traqueostoma aplicados a estos tipos de cintas son exclusivamente para multiples usos. De ese modo, el soporte de dispositivo de traqueostoma de este tipo se tiene que limpiar con fuertes disolventes en medio del uso. Tambien, de este modo, la orientacion del sistema durante la aplicacion al paciente esta ausente casi por completo, ya que la flexibilidad de la cinta es demasiado alta. Los documentos US-4.325.366 y WO-2004/000401 dan a conocer sistemas similares con cinta plana y circular, y cinta circular y convexa, 20 respectivamente.

[0008] En este respecto los documentos US-5.738.095 y US-5.042.468 dan a conocer sistemas en los que el soporte de dispositivo de traqueostoma se suelda a un esparadrapo, para formar sistemas de soporte de dispositivo de traqueostoma/esparadrapo planos y circulares. Sin embargo, estos sistemas no son adecuados para pacientes

25 con estomas hundidos y son diflciles de aplicar debido a la plasticidad uniforme de los sistemas. De ese modo, la porcion de sujecion tubular de los sistemas se deformara durante la aplicacion, llevando a una accion de sujecion quizas no satisfactoria del dispositivo de traqueostoma.

[0009] El documento US-2005/133028-A1 da a conocer un ensamblaje que comprende un tubo de 30 traqueostomla externo convencional con un arbol, dirigido caudalmente dentro de la traquea, y una brida,

conformada para estar tendida sobre la piel de los pacientes. Una canula que comprende otro arbol, otra brida y un dispositivo de tratamiento de gas se puede insertar en el tubo de traqueostomla. Cuando se inserta, los arboles y las bridas se ajustan entre si de un modo deslizante apretado y estrechamente situado respectivamente. Por necesidad, las bridas tienen que estar disenadas para optimizar un ajuste perfecto de estas. Tal diseno puede no ser 35 equivalente a uno optimo disenado para por ejemplo estomas hundidos.

[0010] Tambien, todos los sistemas de soporte de dispositivo de traqueostoma de acuerdo con la tecnica

anterior exponen toda la superficie adhesiva en el lado destinado a estar orientado al paciente, antes de la aplicacion, por lo que la aplicacion es diflcil debido a que se requieren altas demandas de un posicionamiento inicial

40 exacto y correcto del sistema de soporte de dispositivo de traqueostoma. De lo contrario, el sistema de soporte de dispositivo de traqueostoma se tiene que desacoplar y reposicionar.

[0011] Asimismo, en muchos hospitales las etapas quirurgicas durante la laringectomla estan adaptadas para crear estomas de naturalezas sustancialmente planas, para cumplir con el sistema de soporte de dispositivo de

45 traqueostoma actualmente en el mercado. Esta adaptacion incluye el corte de los dos musculos esternocleidomastoideos verticales en el cuello.

[0012] Por tanto, serla ventajoso un sistema de soporte mejorado para un sistema de soporte de dispositivo de traqueostoma, y en particular un sistema de soporte de dispositivo de traqueostoma que haga posible la

50 aplicacion conveniente del sistema con una capacidad de posicionamiento mejorada, una resistencia mejorada a la deformacion del soporte de dispositivo de traqueostoma, la posibilidad de partes no adhesivas en el lado que esta orientado hacia fuera del paciente, la conformidad mejorada con estomas hundidos e incluso estomas muy hundidos, y la conformidad mejorada con una variedad de configuraciones de estoma.

55 RESUMEN DE LA INVENCION

[0013] Segun esto, la presente invencion busca preferentemente mitigar, aliviar o eliminar una o mas de las deficiencias identificadas anteriormente en la tecnica y las desventajas individualmente o en cualquier combinacion y soluciona al menos los problemas mencionados anteriormente proporcionando un dispositivo para sujetar un

dispositivo de traqueostoma sobre un traqueostoma de un paciente; comprendiendo dicho dispositivo: una porcion tubular, que tiene una abertura distal y una proximal, para recibir el dispositivo de traqueostoma en la abertura distal de la misma; una brida, que se extiende lateralmente, caudalmente, y cranealmente desde la porcion tubular en una parte proximal de la porcion tubular, teniendo dicha brida un lado proximal, destinado a estar orientado al 5 traqueostoma del paciente, y un lado distal, destinado a estar orientado hacia fuera del paciente, siendo al menos una parte de dicho lado proximal adhesivo a la piel, en el que un medio de apoyo se dispone en la brida, que se extiende en la direccion caudal/craneal de la porcion tubular.

[0014] Caracterlsticas ventajosas de la invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.

10

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0015] Estos y otros aspectos, caracterlsticas y ventajas de los cuales es capaz la invencion seran evidentes y dilucidados por la siguiente descripcion de las formas de realizacion de la presente invencion, haciendose

15 referencia a los dibujos adjuntos, en los que

La Fig. 1 es una vista en despiece ordenado de un dispositivo de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva del lado proximal de un dispositivo de acuerdo con una forma de realizacion de 20 la presente invencion;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del lado distal de presente invencion;

La Fig. 4 es una vista lateral desde el lado proximal de presente invencion, durante un estado especlfico;

25 La Fig. 5 es una vista lateral desde el lado proximal de presente invencion, durante un estado especlfico; y La Fig. 6 es una vista lateral desde el lado proximal de presente invencion, durante un estado especlfico.

30 Descripcion de las formas de realizacion

[0016] La siguiente descripcion se centra en una forma de realizacion de la presente invencion aplicable a un sistema para sujetar un dispositivo de traqueostoma sobre un traqueostoma de un paciente.

35 [0017] De acuerdo con una primera forma de realizacion, dada a conocer como una vista en despiece

ordenado en la Fig. 1, se proporciona un dispositivo 100 para sujetar un dispositivo de traqueostoma, como un HME, valvula de habla, etc., es decir, un soporte de dispositivo de traqueostoma. El dispositivo comprende una porcion tubular 101 para recibir el dispositivo de traqueostoma en el extremo distal de la misma. La porcion tubular 101 puede ser de una seccion transversal circular, en un plano perpendicular al eje central de la porcion tubular 101. En 40 el extremo proximal de la porcion tubular 101 se proporciona una brida 102, alrededor de la abertura proximal de la porcion tubular 101. La brida 102 comprende una porcion interna rlgida 103 y una parte externa mas flexible 104. La brida 102 se extiende radialmente hacia fuera de una parte proximal de la porcion tubular 101, en un plano perpendicular al eje central de la porcion tubular 101, siendo dicho plano el plano dorsal en uso. La brida 102 tiene un lado proximal 105, dado a conocer en una vista en perspectiva en la Fig. 2, destinado a estar orientado al 45 traqueostoma del paciente, y un lado distal 106, destinado a estar orientado hacia fuera del paciente.

[0018] La porcion tubular 101 tambien puede ser una porcion tubular correspondiente al grosor de la brida 102, como todas las vlas tridimensionales, que crean un orificio pasante, teniendo de ese modo una abertura proximal y una distal.

50

[0019] La brida 102 esta inclinada, distalmente hacia el eje central de la porcion tubular 101, al menos en la porcion interna rlgida 103. Preferentemente, toda la porcion interna rlgida 103 esta inclinada distalmente hacia el eje central de la porcion tubular 101, por lo que se puede conseguir un contacto mejorado con estomas hundidos.

55 [0020] El lado distal de la brida 102, dado a conocer en una vista en perspectiva en la Fig. 3, esta provisto de

un refuerzo. El refuerzo se extiende centralmente en la direccion caudal/craneal, proporcionando un mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial para el dispositivo 100. El mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal se puede obtener teniendo un mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial para al menos una parte de dicha brida 102. El

un dispositivo un dispositivo un dispositivo un dispositivo

de acuerdo con de acuerdo con de acuerdo con de acuerdo con

una forma de una forma de una forma de una forma de

realizacion de la realizacion de la realizacion de la realizacion de la

refuerzo absorbera la presion del habla y transferira la fuerza obtenida centralmente en la direction caudal/craneal. En esta direccion, hay mas cabida para el area de conexion entre el dispositivo y el paciente que en la direccion lateral/medial, por lo que se puede impedir que se voltee, mientras que se hace mas pequena la dimension en la direccion lateral/medial, haciendose posible una accesibilidad mejorada con toda la profundidad de los estomas 5 hundidos. El resultado sera una resistencia mejorada contra el volteo, y una mejor conexion entre el dispositivo y el estoma, que lleva a un riesgo reducido de aflojamiento del dispositivo, que lleva evidentemente a una fuga excesiva. El refuerzo puede ser un medio de apoyo 107. Incluso si el medio de apoyo 107 se pudiera localizar en el lado proximal 105 de la brida 102, se prefiere tener los apoyos 107 en el lado distal 106, ya que tal ubicacion harla posible una superficie de contacto lisa y uniforme entre el dispositivo 100 y la piel del paciente. Tambien, es 10 conveniente tener los apoyos 107 en el lado distal 106, ya que la inclination de la brida 102 hace posible un lado distal conformado de manera concava 106, por lo que los apoyos 107 se pueden situar confiadamente bajos, es decir suficientemente lejos del extremo proximal, para hacer posible una rigidez satisfactoria, mientras que simultaneamente no sean propensos a la interaccion con la ropa etc.

15 [0021] Los medios de apoyo 107 son preferentemente nervaduras que se extienden en un plano

perpendicular al eje central de la portion tubular 101, siendo de ese modo el plano dorsal en uso. En esta conexion

las nervaduras se extienden en la direccion caudal/craneal. Sin embargo, el medio de apoyo 107 tambien puede ser un mayor grosor de material en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial.

20 [0022] En una forma de realization, dos nervaduras se extienden sustancialmente de manera tangencial a la

porcion tubular circular 101 y paralelas las unas a las otras, de tal manera que en uso se extienden a lo largo de la extension caudal/craneal del cuello del paciente. De este modo el dispositivo 100 puede tener una plasticidad heterogenea, por lo que el dispositivo 100 tiene una mayor resistencia a la deformation en la direccion paralela a la extension del medio de apoyo 107, es decir la direccion caudal/craneal, que en la direccion perpendicular a la

25 extension del medio de apoyo 107, es decir la direccion medial. De ese modo, la brida 102 del dispositivo 100 se

puede comprimir medialmente, es decir en una direccion perpendicular a la direccion caudal/craneal, mientras que mantiene la forma de la porcion tubular 101, asegurandose de ese modo que se consiga el posicionamiento de la porcion tubular 101 sobre el estoma y en medio de los dos musculos esternocleidomastoideos. De ese modo, no es necesario ningun corte de los dos musculos esternocleidomastoideos cuando se usa el dispositivo de acuerdo con la 30 presente invention. Debido al lado proximal conformado de manera convexa de la brida 102, el dispositivo puede entrar en buen contacto con la piel tambien en estomas hundidos.

[0023] A lo largo de y adyacente al medio de apoyo 107 en la direccion caudal/craneal el dispositivo esta provisto de dos llneas de debilitamiento 108, para aumentar mas aun la diferencia en el momento de resistencia

35 entre la direccion caudal/craneal y la direccion lateral/medial de dicho dispositivo 100. De este modo las llneas de debilitamiento 108 dan lugar a un refuerzo en la direccion caudal/craneal.

[0024] El lado proximal 105 de la brida 102 es adhesivo a la piel. En una forma de realizacion solo las partes del lado proximal 105 son adhesivas a la piel. La parte adhesiva a la piel se puede extender desde la periferia del

40 dispositivo hasta la porcion tubular 101. En esta conexion la parte adhesiva a la piel puede ser el lado proximal de una lamina flexible a la que la porcion interna rlgida mas rlgida 103 se suelde mediante una soldadura 109. De ese modo, la parte externa de la lamina flexible, adhesiva a la piel en el lado proximal, sera la parte flexible 104 de la brida 102. Preferentemente, la soldadura 109 se ubica radialmente distanciada de la porcion tubular 101, como en la periferia de la porcion interna rlgida mas rlgida 103. De este modo, la parte adhesiva a la piel se puede adherir a la 45 piel en condiciones de mayor tension en la direccion distal, ya que la soldadura 109 tomara la tension en una distancia hacia fuera del borde de la parte adhesiva a la piel.

[0025] La porcion interna rlgida 103 de la brida 102 es preferentemente ovalada, teniendo su diametro mas largo aproximado en la misma direccion que la direccion de extension del medio de apoyo 107, es decir en la

50 direccion caudal/craneal del eje caudal/craneal. De manera similar, el diametro mas corto aproximado esta en la direccion lateral/medial de un eje lateral/medial. Tambien la parte externa mas flexible 104 puede ser sustancialmente circular u ovalada con hendiduras, de tal manera que se obtenga por ejemplo una forma de flor. De este modo puede ser mas facil adherir las partes externas de la brida a la piel del paciente, sin la necesidad de plegar la porcion flexible para compensar las irregularidades en la forma del cuello del paciente. De este modo el 55 area de contacto entre el dispositivo 100 y la piel del paciente se puede mantener suficientemente alta, dentro de los dos musculos esternocleidomastoideos, para hacer posible una union segura del dispositivo a la piel de pacientes con estomas hundidos.

[0026] En el lado proximal 105 de la brida 102 se puede disponer una serie de laminas de cobertura no

adhesivas, para facilitar el transporte, el almacenamiento, y la aplicacion del dispositivo 100.

[0027] En la Fig. 4 se da a conocer una vista lateral del lado proximal del dispositivo 100 con una serie de

laminas de cobertura no adhesivas. Encima de la superficie proximal adhesiva a la piel 105, que rodea la abertura 5 proximal del dispositivo 100, se aplican una primera y una segunda lamina de cobertura 110, 111. La primera y la segunda lamina de cobertura 110, 111 se aplican desde el elemento tubular 102 lateralmente a cada lado del elemento tubular 102, respectivamente, cubriendo segmentos laterales de la superficie adhesiva 105. De ese modo, un segmento central/medial 112 de la superficie adhesiva 105 seguira sin estar cubierto por las laminas de cobertura 110, 111. El segmento central/medial 112 de la superficie adhesiva sera la superficie que en uso se extendera hacia

10 arriba y hacia abajo desde el elemento tubular 102 en una direccion caudal/craneal, estando adaptado en tamano y forma dicho segmento central/medial 112 para ajustarse dentro de los dos musculos esternocleidomastoideos. Las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111 comprenden partes plegadas 113, 114, respectivamente, que estan plegadas lateralmente.

15 [0028] Una tercera lamina de cobertura 115 se aplica encima del segmento central/medial 112, como se da a

conocer en la Fig. 5, que es una vista lateral desde el lado proximal de un dispositivo de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion. En una forma de realizacion la tercera lamina de cobertura 115 cubre al menos parcialmente las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111, de tal manera que se cubre al menos el borde entre las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111 y el segmento central/medial 112. De este modo la

20 tercera lamina de cobertura no solo finaliza la cobertura de la superficie adhesiva en el lado proximal de la brida 102, sino que tambien protege el borde entre las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111 de que se despegue involuntariamente y de que no cubra de ese modo la superficie adhesiva a la piel de la brida 102, lo cual por supuesto no es deseado durante el transporte y el almacenamiento.

25 [0029] En una forma de realizacion se puede aplicar aun otra lamina de cobertura (no mostrada). En esta

forma de realizacion la tercera lamina de cobertura 115 solo necesita cubrir la parte central/medial/craneal del segmento central/medial 112, mientras que la aun otra lamina de cobertura cubre la parte central/medial/caudal del segmento central/medial 112.

30 [0030] Para mejorar la capacidad de cobertura de las laminas de cobertura 110, 111, y 115 las laminas de

cobertura 110, 111, y 115 son termoconformadas junto con el dispositivo 100, para obtener la forma convexa tridimensional en la superficie proximal del dispositivo 100. De ese modo, se prefiere fabricar las laminas de cobertura 110, 111, y 115 en un pollmero con un punto de fusion bajo, como polipropileno, preferentemente cubierto por una lamina de silicona para la separation mejorada entre la superficie adhesiva y las laminas de cobertura.

35

[0031] Las partes plegadas 113, 114 se extienden al menos parcialmente de manera lateral a la periferia del dispositivo 100, es decir la periferia de la brida 102. En una forma de realizacion cada una de las partes plegadas comprende una aleta de agarre 116, 117, extendiendose dichas aletas 116, 117 mas alla de la periferia del dispositivo 100, de tal manera que las aletas son accesibles desde la parte frontal despues de que el dispositivo 100

40 se haya posicionado sobre el estoma. Para un facil acceso, las aletas 116, 117 se extienden lateralmente.

[0032] De este modo, un usuario o aplicador puede (i) posicionar el dispositivo 100 sobre el estoma del paciente, despues de que se haya retirado la tercera lamina de cobertura, sosteniendo las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111; apretando el dispositivo 100 medialmente, sin deformar la parte tubular 102 demasiado,

45 debido al medio de apoyo 107, y aplicar de forma segura el dispositivo con un buen contacto con la piel, incluso en estomas hundidos, debido al lado proximal conformado de manera convexa de la brida 102, por lo que la aplicacion del dispositivo 100 se facilita solo teniendo el segmento central/medial 112 adhesivo a la piel durante la aplicacion; despues de eso, (ii) tirar de las aletas 116, 117 lateralmente y destapar de ese modo, en una direccion lateral, las partes adhesivas a la piel de la brida 102 cubiertas por las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111, hasta

50 que las laminas de cobertura primera y segunda 110, 111 se hayan retirado y desmontado del dispositivo 100, por lo que todo el lado proximal adhesivo a la piel 105 del dispositivo esta expuesto, como se da a conocer en la vista lateral del lado proximal del dispositivo de acuerdo con la Fig. 6, y entonces (iii) presionar la brida 102 hacia el paciente para asegurar una adhesion satisfactoria entre la brida 102 y la piel del paciente.

55 [0033] Aunque la presente invencion se ha descrito anteriormente con referencia a formas de realizacion

especlficas, no esta destinada a estar limitada a la forma especlfica expuesta en este documento. Mas bien, la invencion solo esta limitada por las reivindicaciones adjuntas y, otras formas de realizacion que las especlficas antes mencionadas son igualmente posibles dentro del ambito de estas reivindicaciones anexas.

[0034] En las reivindicaciones, el termino "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros

elementos o etapas. Asimismo, aunque se ha listado de manera individual, se puede implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas de procedimiento por ejemplo una unica unidad o procesador. Adicionalmente, aunque se pueden incluir caracterlsticas individuales en diferentes reivindicaciones, estas se pueden combinar posiblemente 5 de forma ventajosa, y la inclusion en diferentes reivindicaciones no implica que una combinacion de caracterlsticas no sea factible y/o ventajosa. Ademas, las referencias singulares no excluyen una pluralidad. Los terminos "un", "uno", "una", "primer", "primero", "primera", "segundo", "segunda" etc. no descartan una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan meramente como un ejemplo clarificador y no se interpretara que limitan el ambito de las reivindicaciones de ningun modo.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (100) para sujetar un dispositivo de traqueostoma sobre un traqueostoma de un paciente, comprendiendo dicho dispositivo:

5

una porcion tubular (101), que proporciona al dispositivo (100) una abertura distal y una proximal, para recibir el dispositivo de traqueostoma en la abertura distal de la misma;

una brida (102), que se extiende lateralmente, caudalmente, y cranealmente desde la porcion tubular (101), teniendo 10 dicha brida (102) un lado proximal (105), destinado a estar orientado al traqueostoma del paciente, y un lado distal (106), destinado a estar orientado hacia fuera del paciente,

caracterizado porque

15 al menos una parte de dicho lado proximal (105) es adhesivo a la piel, y

dicha brida (102) tiene un mayor momento de resistencia en la direction caudal/craneal que en la direction lateral/medial para dicho dispositivo (100) al tener un mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial para al menos una parte de dicha brida (102).

20
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial se obtiene mediante un refuerzo en la brida (102), que se extiende en la direccion caudal/craneal desde la porcion tubular (101).

25 3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicho refuerzo es un medio de apoyo (107)

en la brida (102), que se extiende en la direccion caudal/craneal desde la porcion tubular (101).
4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que el medio de apoyo (107) son nervaduras.

30 5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que dicho refuerzo en la brida (102) se obtiene

por un mayor grosor de material de la brida (102) en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial.
6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que al menos una llnea de debilitamiento (108) se dispone en la direccion caudal/craneal, proporcionando un mayor momento de resistencia en la direccion

35 caudal/craneal que en la direccion lateral/medial para dicho dispositivo (100) al tener un mayor momento de resistencia en la direccion caudal/craneal que en la direccion lateral/medial para al menos una parte de dicha brida (102).
7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la via es una 40 porcion tubular (101); y en el que la brida (102), se extiende lateralmente, caudalmente, y cranealmente desde la

porcion tubular (101) en una parte proximal de la porcion tubular (101).
8. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la brida (102) comprende una porcion interna rlgida (103) y una parte externa flexible (104).

45
9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el refuerzo se posiciona en la porcion interna rlgida (103).
10. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la brida (102) 50 esta inclinada, distalmente hacia el eje central de la porcion tubular (101).
11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que la porcion interna rlgida (103) esta inclinada distalmente hacia el eje central de la porcion tubular (101).

55 12. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5 o 7 a 11, en el que el lado

distal (106) de la brida (102) esta provisto del refuerzo.
13. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que el lado distal (106) de la brida (102) esta

provisto de dicha al menos una llnea de debilitamiento (108).
14. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los refuerzos

se extienden sustancialmente de manera tangencial a la porcion tubular circular (101) y son paralelos entre si.

5 15. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la porcion

interna rlgida (103) es sustancialmente ovalada, teniendo su diametro mas largo aproximado en la direccion caudal/craneal y el diametro mas corto aproximado esta en la direccion lateral/medial.
16. El dispositivo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 15, en el que una soldadura 10 (109) esta ubicada radialmente distanciada de la porcion tubular (101), como en la periferia de la porcion interna

rlgida (103), conectando dicha soldadura la porcion interna rlgida (103) con la parte flexible (104).
17. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una primera, segunda, y tercera lamina de cobertura (110, 111, 115) se aplican en el lado proximal (105) de la brida (102),

15 aplicandose dichas laminas de cobertura primera y segunda lateralmente a cada lado del elemento tubular (102), respectivamente, y aplicandose la tercera lamina de cobertura (115) centralmente/medialmente.
18. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las laminas de cobertura primera y segunda (110, 111) estan plegadas lateralmente, y se extienden al menos parcialmente mas alla

20 de la periferia de la brida (102).
19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 18, en el que cada una de las partes plegadas de las laminas de cobertura (110, 111) comprende una aleta de agarre (116, 117) que se extiende mas alla de la periferia de la brida (102).

25
20. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo (100) es un dispositivo para sujetar un HME, o valvula de habla.