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ES2698428T3 - Componente de flujo en especial para líneas médicas para hemodiálisis - Google Patents

Componente de flujo en especial para líneas médicas para hemodiálisis Download PDF

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ES2698428T3
ES2698428T3 ES17178770T ES17178770T ES2698428T3 ES 2698428 T3 ES2698428 T3 ES 2698428T3 ES 17178770 T ES17178770 T ES 17178770T ES 17178770 T ES17178770 T ES 17178770T ES 2698428 T3 ES2698428 T3 ES 2698428T3
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Gianni Guala
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Industrie Borla SpA
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Abstract

Un componente de flujo, en especial, para líneas médicas para hemodiálisis, que comprende un cuerpo (1), que define un conducto (2) que tiene un primer y un segundo conector (3, 4) de extremo tubular, coaxiales uno con respecto al otro, y que se diseñan para conectarse con la línea, y un conector (8) intermedio tubular del tipo luer hembra que se dispone de manera ortogonal con respecto al conducto (2) entre dichos conectores (3, 4) de extremo y que contiene un dispositivo de válvula, en el que dicho dispositivo de válvula se forma mediante un elemento (9) elástico hueco que mantiene normalmente dicho conector (8) intermedio cerrado y que se puede deformar de manera elástica luego de que el conector (8) intermedio tubular se acopla a un conector luer macho complementario, en el que el elemento (9) elástico hueco se extiende sustancialmente en todo el conector (8) intermedio tubular y tiene una cavidad (12) que se extiende de manera axial, caracterizado porque dicho conector (8) intermedio tubular se delimita, en el lado de dicho conducto (2), mediante una pared (6) que soporta el elemento (9) elástico hueco, formándose dicha pared (6) con dos aberturas (13, 14) de desvío yuxtapuestas que se ubican respectivamente orientadas hacia arriba y hacia abajo en cuanto al elemento (9) elástico hueco con respecto al flujo en el conducto (2), separándose dichas aberturas (13, 14) mediante un deflector (15) intermedio que se proyecta en la cavidad (12) de dicho elemento (9) elástico hueco conforme el cual dicho cuerpo (1) se configura internamente de manera tal que el flujo a lo largo de dicho conducto (2) se desvía parcialmente hacia el conector (8) intermedio tubular y se introduce con un movimiento en remolino a lo largo de la cavidad (12) de dicho elemento (9) elástico hueco.

Description

DESCRIPCIÓN
Componente de flujo en especial para líneas médicas para hemodiálisis
Campo de la invención
La presente invención se refiere, de manera general a líneas de flujo de líquidos, en especial, pero no de manera exclusiva, líneas médicas para hemodiálisis y, más en especial, se refiere a un componente de flujo para líneas que se constituyen, de este modo, del tipo que comprenden un cuerpo que define un conducto que tiene un primer y un segundo conector de extremo tubular, coaxiales uno con respecto al otro y que se designan para conectarse con la línea, y un conector intermedio tubular que se dispone de manera ortogonal con respecto al conducto entre dichos conectores de extremo y que contiene un dispositivo de válvula.
Estado de la técnica anterior
Un componente de flujo del tipo que se define anteriormente se conoce a partir de, por ejemplo, EP-1661599B1, en nombre del Solicitante, en el que el dispositivo de válvula consiste de un elemento elástico hueco que mantiene normalmente dicho conector intermedio tubular cerrado y que se puede deformar de manera elástica luego de que el conector intermedio tubular se acople con un conector luer macho complementario para permitir la introducción de un líquido secundario en el conducto. El elemento elástico hueco consiste de un diafragma simple alojado en una cámara comprendida entre el conducto y el conector intermedio tubular del cuerpo, y la cámara se encuentra en comunicación con una sección convergente y divergente del conducto a través de un par de orificios radiales. Con esta disposición, el conector intermedio tubular resulta difícil de limpiar antes del uso y puede exponerse, de este modo, a riesgo de contaminación a partir del medio ambiente externo.
Diversas válvulas de las del tipo así denominado “que pueden limpiarse con hisopo”, que se constituyen mediante un cuerpo elástico alargado que se extiende en un conector de bloqueo luer hembra hasta el extremo libre de este, de este modo, el extremo expuesto hacia el exterior del cuerpo elástico puede limpiarse y desinfectarse de manera sencilla antes de que el conector hembra se acople a un conector macho complementario, se conocen en el estado de la técnica anterior. Un ejemplo de un cuerpo elástico que se constituye de este modo se describe e ilustra en el documento US-5,533,708.
Resultaría conveniente poder usar un elemento elástico similar en el componente de flujo del tipo que se define al principio, de manera tal que se evitan riesgos de contaminación con respecto al conector intermedio tubular y se obtiene beneficio a partir de la característica “que pueden limpiarse con hisopo” del elemento elástico. Sin embargo, la cavidad interna que se extiende de manera axial del elemento elástico hueco de acuerdo con US-5,533,708 comprendería en especial en cuanto a la aplicación con respecto a líneas médicas para hemodiálisis, un área muerta de estancamiento extensa y de este modo, el deterioro de la sangre, y esto resultaría inaceptable.
Los documentos US-2014/207117, US-2015/0190623 y US-2008/086097 divulgan un componente de flujo del tipo que se define al principio en el que el cuerpo elástico consiste de un bloque sólido que ocupa solo el área de extremo libre del conector intermedio tubular. El componente de flujo se configura de manera tal que el flujo de fluido a lo largo del conducto se desvía hacia el conector intermedio, de manera tal que se evita el estancamiento en el área del conector intermedio tubular que se ubica por debajo del cuerpo elástico sólido. Esta disposición resulta desventajosa debido a la conformación y disposición del cuerpo elástico que complica, además, el desplazamiento a través de este mediante un introductor de fluido que se coloca en el conector intermedio tubular. De manera adicional, debido a que el flujo entero se desvía a partir del conducto en el conector intermedio mediante una nervadura o protrusión que se forma en la parte inferior del conducto y se proyecta en esta, el comportamiento dinámico del flujo se altera.
Resumen de la invención
El objeto de la invención consiste en superar las desventajas técnicas que se mencionan anteriormente y permitir, en un componente de flujo del tipo que se define al principio, el uso, - en un conector intermedio tubular relacionado -, de un elemento elástico hueco similar con respecto al que se menciona en el documento US-5,533,708.
De acuerdo con la invención, este objeto se alcanza gracias a un componente de flujo según se define en la reivindicación 1.
Gracias a esta idea como solución, el componente de flujo de acuerdo con la invención se proporciona, de este modo, con un conector intermedio tubular que se protege, de manera eficiente, mediante el elemento elástico hueco que puede limpiarse desde el exterior sin ningún riesgo, en uso, en cuanto a estancamiento de líquido en este, en el que el flujo en remolino que se genera en la cavidad de este genera un cambio de fluido constante.
Debido a esta configuración, el movimiento en remolino del líquido que se desvía hacia el conector intermedio tubular y se introduce a lo largo de la cavidad de dicho elemento elástico hueco, se vuelve particularmente eficiente.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora en detalle con referencia a los dibujos adjuntos, que se proporcionan puramente a modo de ejemplo no limitante, en los que:
- la Figura 1 es una vista en perspectiva esquemática de un componente de flujo para líneas médicas para hemodiálisis de acuerdo con la invención,
- la Figura 2 es una vista superior de un componente de flujo,
- la Figura 3 es una vista en sección longitudinal de acuerdo con la línea MI-MI de la Figura 2,
- la figura 4 es una vista en sección transversal de acuerdo con la línea IV-IV de la Figura 3,
- la Figura 5 es una vista en sección transversal de acuerdo con la línea V-V de la Figura 3,
- la Figura 6 es una vista en sección transversal de acuerdo con la línea VI-VI de la Figura 3,
- la Figura 7 es una vista en perspectiva del cuerpo del componente de flujo a partir del cual se retira el conector intermedio tubular, y
- la Figura 8 muestra una escala ampliada de una parte de la Figura 7.
Descripción detallada de la invención
El ejemplo que se representa en los dibujos se refiere a la aplicación de la invención con respecto a una línea médica para hemodiálisis. Sin embargo, se debería observar que la invención resulta ventajosamente aplicable de igual manera con respecto a cualquier línea de flujo de líquido revelando la misma ventaja técnica.
Con referencia a los dibujos, y en especial, a las Figuras 1-3, el componente de flujo para líneas médicas para hemodiálisis de acuerdo con la invención comprende esencialmente un cuerpo que se constituye de material 1 de plástico moldeado que forma, en una pieza única, un conducto 2 que tiene un primer conector 3 de extremo tubular, y un segundo conector 4 de extremo tubular, coaxiales uno con respecto al otro, e interconectados mediante una pequeña porción 5 de diámetro del conducto 2, de acuerdo con una configuración sustancialmente convergentedivergente.
Los conectores 3 y 4 de extremo se diseñan para conectarse, en uso, con conductos que se conectan respectivamente con una máquina para hemodiálisis y con respecto a un paciente que se somete a hemodiálisis.
En la pequeña porción 5 de diámetro, el cuerpo 1 forma una pared 6 circular, que se representa en mayor detalle en las Figuras 7 y 8 que se abordará más a continuación, rodeada mediante una brida 7 anular.
Un conector 8 intermedio tubular, normalmente del tipo de bloqueo luer hembra que se diseña para acoplarse con un conector de bloqueo luer macho complementario, se fija sellándose con respecto a dicha brida 7 anular.
Un elemento 9 elástico hueco, que se constituye normalmente de material elastomérico, cuyo eje longitudinal se indica con Z en la Figura 3, se dispone en el conector 8 intermedio tubular. El elemento 9 elástico hueco tiene un extremo 10 distal que se dispone normalmente alineado sustancialmente con respecto al extremo libre del conector 8 intermedio tubular, y un extremo 11 proximal que forma una base de soporte en la pared 6 circular del cuerpo 1. La condición que se muestra en los dibujos (Figuras 3-6) corresponde a la configuración no deformada del elemento 9 elástico hueco en el que el conector 8 intermedio tubular se cierra sellándose próximo al extremo 10 distal, que resulta accesible de manera inmediata desde afuera de manera tal que se limpia y desinfecta. Si se usa el conector de bloqueo macho complementario con el conector 8 intermedio, el elemento 9 elástico hueco se deforma y comprime en parte (“ luer activado”) de manera tal que se abre la comunicación entre el conector 8 intermedio y el conducto 2.
El elemento 9 elástico hueco delimita, allí, una cavidad 12 que se extiende de manera axial, que se cierra en el extremo 10 distal y en la que, en uso, una porción del flujo de sangre que fluye a través del conducto 2 entre los conectores 3 y 4 de extremo de este pueden ingresar y salir a través de un par de aberturas 13, 14 de desvío, que se abordan a continuación, que se forman a través de la pared 6 plana.
Las aberturas 13 y 14 de desvió, que se representan en mayor detalle en las Figuras 7 y 8, se disponen una orientada hacia arriba y la otra orientada hacia abajo en cuanto al eje Z con respecto a la dirección de flujo de sangre en el conducto 2 y se configuran de manera tal que, en uso, el flujo de sangre que atraviesa el conducto 2 y que - según se menciona - penetra en parte en la cavidad 12 del elemento 9 elástico hueco, se desvía de una manera única y se somete a un movimiento en remolino a lo largo de dicha cavidad 12. Este efecto se logra gracias al hecho de que las aberturas 13 y 14 tienen una forma semicircular yuxtapuesta de manera general y se separan una con respecto a la otra mediante un deflector o aleta 15 de desvío que se proyecta a partir de la pared 6 hacia el interior de la cavidad 12. Según se observa claramente en la Figura 8, un plano o eje Y diametral de las dos aberturas 13 y 14 que atraviesa la aleta 15 de desvío se dispone de manera oblicua con respecto al eje X longitudinal del conducto 2. Más precisamente, el ángulo que se forma entre el eje Y y el eje X está comprendido entre 10° y 50° y se encuentra preferiblemente en el orden de alrededor de 45°.
La aleta 15 de desvío se dispone, además, de manera oblicua con respecto al eje X del conducto 2 de acuerdo con un ángulo comprendido entre 10° y 50° y preferiblemente en el orden de alrededor de 45°.
Gracias a esta disposición, el componente de flujo de acuerdo con la invención opera según sigue a continuación.
Asumiendo que el flujo de sangre que se desplaza a través del conducto 2 se dirige mediante el conector 3 de extremo hacia el conector 4 de extremo, a saber, de izquierda a derecha con referencia a la Figura 3, durante su trayectoria, parte de la sangre intercepta la abertura 13 orientada hacia arriba, cuya forma que se dispone de manera semicircular y oblicua se ensancha hacia un lado con respecto a dicha parte de flujo. Luego, esta parte del flujo de sangre comienza a canalizarse en el área pequeña de la abertura, y encuentra una abertura 13 cada vez más ancha a medida que el flujo avanza progresivamente. De este modo, la parte del flujo de sangre se desvía y se empuja con un movimiento en espiral hacia el interior de la cavidad 12 , en la que se encuentra con una depresión debido a la presencia de la abertura 14 orientada hacia abajo. La sangre no puede moverse directamente hacia la abertura 14, debido a la presencia de la aleta 15 de desvío, pero se introduce a lo largo de la cavidad 12 con un movimiento en remolino helicoidal de manera general, antes de regresar al ducto 2 a través de la abertura 14. De este modo, la combinación entre la forma y la orientación de las aberturas 13 y 14, así como también la presencia de la aleta 15 de desvío permiten obtener un flujo en remolino de tipo espiral que mantiene la sangre que penetra en la cavidad 12 en movimiento, impidiendo, de este modo, el estancamiento y el deterioro seguro de esta.
De manera evidente, los detalles de interpretación y las realizaciones pueden variar ampliamente con respecto a lo que se ha descrito e ilustrado, sin alejarse del alcance de protección de la presente invención según se define en las reivindicaciones que siguen a continuación.

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Un componente de flujo, en especial, para líneas médicas para hemodiálisis, que comprende un cuerpo (1), que define un conducto (2) que tiene un primer y un segundo conector (3, 4) de extremo tubular, coaxiales uno con respecto al otro, y que se diseñan para conectarse con la línea, y un conector (8) intermedio tubular del tipo luer hembra que se dispone de manera ortogonal con respecto al conducto (2) entre dichos conectores (3, 4) de extremo y que contiene un dispositivo de válvula, en el que dicho dispositivo de válvula se forma mediante un elemento (9) elástico hueco que mantiene normalmente dicho conector (8) intermedio cerrado y que se puede deformar de manera elástica luego de que el conector (8) intermedio tubular se acopla a un conector luer macho complementario, en el que el elemento (9) elástico hueco se extiende sustancialmente en todo el conector (8) intermedio tubular y tiene una cavidad (12 ) que se extiende de manera axial, caracterizado porque dicho conector (8) intermedio tubular se delimita, en el lado de dicho conducto (2), mediante una pared (6) que soporta el elemento (9) elástico hueco, formándose dicha pared (6) con dos aberturas (13, 14) de desvío yuxtapuestas que se ubican respectivamente orientadas hacia arriba y hacia abajo en cuanto al elemento (9) elástico hueco con respecto al flujo en el conducto (2 ), separándose dichas aberturas (13, 14) mediante un deflector (15) intermedio que se proyecta en la cavidad (12) de dicho elemento (9) elástico hueco conforme el cual dicho cuerpo (1 ) se configura internamente de manera tal que el flujo a lo largo de dicho conducto (2 ) se desvía parcialmente hacia el conector (8) intermedio tubular y se introduce con un movimiento en remolino a lo largo de la cavidad (12) de dicho elemento (9) elástico hueco.
2. El componente de flujo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque dichas aberturas (13, 14) tienen una forma semicircular sustancialmente yuxtapuesta y se orientan de manera oblicua con respecto al eje (X) del conducto (2 ).
3. El componente de flujo de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque un eje (Y) que contiene radios de dichas dos aberturas (13, 14) que atraviesan dicho deflector (15) intermedio forma un ángulo comprendido entre 10° y 15° y preferiblemente de alrededor de 45° con respecto al eje (X) del conducto (2).
4. El componente de flujo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque dicho deflector (15) forma un ángulo comprendido entre 10° y 15° y preferiblemente de alrededor de 45° con respecto al eje (X) del conducto (2).
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