ES2536502T3

ES2536502T3 - Vendaje de herida

Info

Publication number: ES2536502T3
Application number: ES11722120.0T
Authority: ES
Inventors: Gordon Campbell Adie; Sarah Jenny Collinson; Christopher John Fryer; Yannick Louis Peron; Derek Nicolini; Edward Yerbury Hartwell
Original assignee: Smith and Nephew PLC
Current assignee: Smith and Nephew PLC
Priority date: 2010-04-27
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2015-05-26
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: EP4223265B1; JP2016116943A; EP4458333A3; EP2563308B1; CN103079505A; CA2797333C; ZA201208051B; EP3628289A1; GB201006986D0; MX349522B; AU2011247124A1; WO2011135284A1; EP4023197A1; HUE048406T2; EP2821035B1; JP2013524971A; JP6373890B2; EP4223265A1; ES2768425T3; JP2018175894A

Abstract

Aparato para vendar una herida para la aplicación de presión negativa tópica en un lugar de herida, el aparato comprende: una capa de transmisión permeable a líquido y gas; una capa absorbente para absorber exudado de herida, la capa absorbente recubre a la capa de transmisión; en donde la capa absorbente se extiende hacia fuera desde una región central del vendaje más allá de una región de orilla de la capa de transmisión; una capa de cobertura impermeable a gas que recubre la capa absorbente y comprende un primer orificio, en donde la capa de cobertura es permeable a vapor de humedad.

Description

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miles de millones de poros microscópicos. Dependiendo de la membrana escogida, estos poros pueden ir en tamaños de 0,01 a más de 10 micrómetros. Las membranas microporosas están disponibles en forma hidrófila (que filtra el agua) e hidrófoba (repelente de agua). En algunas realizaciones de la invención, el elemento de filtro 130 comprende una capa de soporte y una membrana de copolímero acrílico formada en la capa de soporte. Adecuadamente, el vendaje 100 de herida según ciertas realizaciones de la presente invención utiliza membranas hidrófobas microporosas (MHM, microporous hydrophobic membranes). Para formar las MHM pueden emplearse numerosos polímeros. Por ejemplo, PTFE, polipropileno, PVDF y copolímero acrílico. Todos estos polímeros opcionales pueden ser tratados con el fin de obtener características superficiales específicas que pueden ser hidrófobas y oleófobas. Como tal, estas repelerán los líquidos con bajas tensiones superficiales, tal como infusiones multivitamina, lípidos, agentes tensioactivos, aceites y disolventes orgánicos.

Las MHM bloquean los líquidos al tiempo que permiten al aire fluir a través de las membranas. También hay filtros de aire sumamente eficaces que eliminan aerosoles y partículas potencialmente contagiosos. Una única pieza de MHM se conoce bien como una opción para sustituir a válvulas o respiraderos mecánicos. La incorporación de las MHM puede reducir de este modo los costes de ensamblaje de producto mejorando la relación costes/beneficios para un paciente.

El elemento de filtro 130 también pueden incluir un material absorbente de olores, por ejemplo carbón activado, tela de fibra de carbono o espuma Vitec Carbotec-RT Q2003073, o algo semejante. Por ejemplo, un material absorbente de olor puede formar una capa del elemento de filtro 130 o puede ser emparedado entre membranas hidrófobas microporosas dentro del elemento de filtro.

El elemento de filtro 130 permite de este modo que el gas escape a través del orificio 145. El líquido, las partículas y los patógenos quedan contenidos sin embargo en el vendaje.

En particular para las realizaciones con un único acceso 150 y agujero pasante, puede ser preferible que el acceso 150 y el agujero pasante sean ubicados en una posición descentrada como se ilustra en las Figuras 1 y 2. Tal ubicación puede permitir que el vendaje 100 sea colocado en un paciente de tal manera que el acceso 150 se eleve en relación con el resto del vendaje 100. Colocado así, el acceso 150 y el filtro 130 pueden ser menos propensos a entrar en contacto con los fluidos de herida, que podrían obstruir prematuramente el filtro 130 para perjudicar a la transmisión de la presión negativa al lugar de herida.

La Figura 11 muestra una vista en planta de un acceso de succión 150 según algunas realizaciones de la invención. El acceso de succión comprende una superficie de sellado 152 para sellar el acceso en un vendaje de herida, una parte de conector 154 para conectar el acceso de succión 150 a una fuente de presión negativa, y de una parte de hemisférica de cuerpo 156 dispuesta entre la superficie de sellado 152 y la parte de conector 154. La superficie de sellado 152 comprende un reborde que proporciona un área substancialmente plana para proporcionar un buen sellado cuando el acceso 150 se sella en la capa de cobertura 140. La parte de conector 154 se dispone para acoplarse a la fuente externa de presión negativa a través de una longitud de tubo 220.

Según algunas realizaciones, el elemento de filtro 130 forma parte de la barrera bacteriana sobre el lugar de herida, y por lo tanto es importante que se forme un buen sellado y se mantenga alrededor del elemento de filtro. Sin embargo, se ha determinado que un sello formado al adherir el elemento de filtro 130 a la capa de cobertura 140 no es lo suficientemente fiable. Esto es un problema particular cuando se utiliza una capa de cobertura permeable al vapor de humedad, ya que el vapor de agua que transpira desde la capa de cobertura 140 puede afectar al adhesivo, llevando a la rotura del sello entre el elemento de filtro y la capa de cobertura. De este modo, según algunas realizaciones de la invención, se emplea una disposición alternativa para sellar el elemento de filtro 130 para que el líquido no pueda entrar a la parte de conector 154.

La Figura 12 ilustra una sección transversal a través del acceso de succión 150 de la Figura 11 según algunas realizaciones de la invención, la línea A-A en la Figura 11 indica la ubicación de la sección transversal. En el acceso de succión de la Figura 12, el acceso de succión 150 comprende además un elemento de filtro 130 dispuesto dentro de la parte de cuerpo 156 del acceso de succión 150. Al moldear el elemento de filtro dentro de la parte de cuerpo del acceso de succión 150, se consigue un sello entre el acceso de succión 150 y el elemento de filtro 130.

La Figura 13 ilustra una sección transversal a través del acceso de succión 150 de la Figura 11 según algunas realizaciones de la invención. En el acceso de succión de la Figura 13, el elemento de filtro 130 se sella en la superficie de sellado 152 del acceso de succión 150. El elemento de filtro puede sellarse en la superficie de sellado utilizando un adhesivo o por soldadura del elemento de filtro a la superficie de sellado.

Al proporcionar el elemento de filtro 130 como parte del acceso de succión 150, como se ilustra en las Figuras 12 y 13, se evitan los problemas asociados con la adhesión del elemento de filtro a la capa de cobertura 140 permitiendo que se proporcione un sello fiable. Por otra parte, al proporcionar un subconjunto que tiene el elemento de filtro 130 incluido como parte del acceso de succión 150 se permite una fabricación más simple y más eficaz del vendaje 100 de herida.

Si bien el acceso de succión 150 se ha descrito en el contexto del vendaje 100 de herida de la Figura 1, se entenderá que las realizaciones de las Figuras 12 y 13 son aplicables a cualquier vendaje de herida para aplicar una

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presión negativa a una herida, en donde el exudado de herida atraído de la herida es retenido dentro del vendaje. Según algunas realizaciones de la invención, el acceso de succión 150 puede fabricarse de un material transparente con el fin de permitir al usuario hacer una comprobación visual de la entrada de exudado de herida al acceso de succión 150.

Durante el funcionamiento, el vendaje 100 de herida se sella sobre un lugar de herida formando una cavidad de herida. Una unidad de bomba (ilustrada en la Figura 17 y descrita con detalle adicional más adelante) aplica una presión negativa en una parte de conexión 154 del acceso 150 que se comunica a través del orificio 145 a la capa de transmisión 105. El fluido es atraído hacia el orificio a través del vendaje de herida desde un lugar de herida debajo de la capa 102 de contacto con herida. El fluido se mueve hacia el orificio a través de la capa de transmisión

105. A medida que el fluido es atraído a través de la capa de transmisión 105, el exudado de herida es absorbido en la capa absorbente 110.

Cambiando a la Figura 2, que ilustra un vendaje 100 de herida según una realización de la presente invención, se puede ver la superficie superior de la capa de cobertura 140 que se extiende hacia fuera alejándose de un centro del vendaje a una región fronteriza 200 que rodea una región elevada central 201 que recubre la capa de transmisión 105 y la capa absorbente 110. Como se indica en la Figura 2, la forma general del vendaje de herida es rectangular con unas regiones redondeadas de esquina 202. Se apreciará que los vendajes de herida según otras realizaciones de la presente invención pueden tener formas diferentes, tales como vendajes cuadrados, circulares o elípticos, o algo semejante.

El vendaje 100 de herida puede tener un tamaño que sea necesario para el tamaño y tipo de herida en la que será utilizado. En algunas realizaciones, el vendaje 100 de herida puede medir entre 20 y 40 cm en su eje largo, y entre 10 a 25 cm en su eje corto. Por ejemplo, los vendajes pueden proporcionarse en tamaños de 10 x 20 cm, 10 x 30 cm, 10 x 40 cm, 15 x 20 cm, y 15 x 30 cm. En algunas realizaciones, el vendaje 100 de herida puede ser un vendaje con forma cuadrada con unos lados que miden entre 15 y 25 cm (p. ej., 15 x 15 cm, 20 x 20 cm y 25 x 25 cm. La capa absorbente 110 puede tener un área más pequeña que el vendaje en total, y en algunas realizaciones puede tener una longitud y una anchura que son aproximadamente de 3 a 10 cm más cortas, más preferiblemente de aproximadamente 5 cm más cortas, que las del vendaje en total 100. En algunas realizaciones con forma rectangular, la capa absorbente 110 puede medir entre 15 y 35 cm en su eje largo, y entre 5 y 10 cm en su eje corto. Por ejemplo, pueden proporcionarse unas capas absorbentes con un tamaño de 5,6 x 15 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 5,6 x 25 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 5,6 x 35 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 10 x 15 cm (para vendajes de 15 x 20 cm) y 10 x 25 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones con forma cuadrada, la capa absorbente 110 puede tener unos lados que están entre 10 y 20 cm de largo (p.ej., 10 x 10 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 15 x 15 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 20 x 20 cm para un vendaje de 25 x 25 cm). La capa de transmisión 105 puede tener un área preferiblemente más pequeña que la capa absorbente, y en algunas realizaciones puede tener una longitud y una anchura que son aproximadamente de 0,5 a 2 cm más cortas, más preferiblemente de aproximadamente 1 cm más cortas, que las de la capa absorbente. En algunas realizaciones con forma rectangular, la capa de transmisión puede medir entre 14 y 34 cm en su eje largo, y entre 3 y 5 cm en su eje corto. Por ejemplo, pueden proporcionarse unas capas de transmisión con un tamaño de 4,6 x 14 cm (para vendajes de 10 x 20 cm), 4,6 x 24 cm (para vendajes de 10 x 30 cm), 4 x 34 cm (para vendajes de 10 x 40 cm), 9 x 14 cm (para vendajes de 15 x 20 cm) y 9 x 24 cm (para vendajes de 15 x 30 cm). En algunas realizaciones con forma cuadrada, la capa de transmisión puede tener unos lados que tienen entre 9 y 19 cm de largo (p.ej., 9 x 9 cm para un vendaje de 15 x 15 cm, 14 x 14 cm para un vendaje de 20 x 20 cm, o 19 x 19 cm para un vendaje de 25 x 25 cm).

Se entenderá que según las realizaciones de la presente invención la capa de contacto con herida es opcional. Esta capa es, si se utiliza, porosa al agua y mira a un lugar subyacente de herida. Se utiliza una capa de transmisión 105, tal como una espuma de celda abierta, o una tela espaciadora de punto o tejida, para distribuir la retirada de gas y fluido, de tal manera que todas las áreas de una herida sean sometidas a igual presión. La capa de cobertura junto con la capa de filtro forma un sello substancialmente hermético a líquidos sobre la herida. De este modo cuando se aplica una presión negativa al acceso 150 la presión negativa se comunica a la cavidad de herida debajo de la capa de cobertura. Esta presión negativa se experimenta de este modo en el lugar de herida de destino. El fluido que incluye aire y exudado de herida es atraído a través de la capa de contacto con herida y de la capa de transmisión

105. El exudado de herida atraído a través de las capas más bajas del vendaje de herida es disipado y absorbido en la capa absorbente 110, en la que se recoge y se almacena. El aire y el vapor de humedad son atraídos hacia arriba a través del vendaje de herida a través de la capa de filtro y fuera del vendaje a través del acceso de succión. Una parte del contenido de agua del exudado de herida es atraído a través de la capa absorbente y a la capa de cobertura 140 y luego se evapora de la superficie del vendaje.

Como se ha expuesto arriba, cuando se aplica una presión negativa a un vendaje de herida sellado sobre un lugar de herida, los fluidos que incluyen exudado de herida son atraídos del lugar de herida y a través de la capa de transmisión 105 hacia el orificio 145. El exudado de herida entonces es atraído a la capa absorbente 110, en la que es absorbido. Sin embargo, parte del exudado de herida no puede ser absorbido y puede moverse al orificio 145. El elemento de filtro 130 proporciona una barrera que detiene cualquier líquido en el exudado de herida para que no entre a la parte de conexión 154 del acceso de succión 150. Por lo tanto, el exudado de herida no absorbido puede ser recogido debajo del elemento de filtro 130. Si se recoge suficiente exudado de herida en el elemento de filtro, se formará una capa de líquido por la superficie de elemento de filtro 130 y el elemento de filtro se bloqueará a medida

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que el líquido no pueda pasar a través del elemento de filtro 130 y la capa de líquido impedirá que los gases alcancen el elemento de filtro. Una vez que el elemento de filtro llega a estar bloqueado, la presión negativa ya no puede ser comunicada al lugar de herida, y el vendaje de herida debe ser cambiado por un vendaje nuevo, aunque se haya alcanzado la capacidad total de la capa absorbente.

En una realización preferida, el acceso 150, junto con cualquier boquete 146 en la capa absorbente 110 situada debajo de él, se alinea generalmente con el semieje longitudinal A-A ilustrado en la Figura 2. Preferiblemente, el acceso 150 y cualquier boquete 146 de este tipo se sitúan más cerca de un extremo del vendaje, en contraste con una posición central. En algunas realizaciones, el acceso puede ubicarse en una esquina del vendaje 100. Por ejemplo, en algunas realizaciones rectangulares, el acceso 150 puede ubicarse entre 4 y 6 cm de la orilla del vendaje, con el boquete 146 ubicado a 2 a 3 cm de la orilla de la capa absorbente. En algunas realizaciones cuadradas, el acceso 150 puede ubicarse entre 5 y 8 cm de la esquina del vendaje, con el boquete 146 ubicado de 3 a 5 cm de la esquina de la capa absorbente.

Ciertas orientaciones del vendaje de herida pueden aumentar la probabilidad de que el elemento de filtro 130 se bloquee de esta manera, ya que el movimiento del exudado de herida a través de la capa de transmisión puede verse ayudado por el efecto de la gravedad. De este modo, si debido a la orientación del lugar de herida y el vendaje de herida, la gravedad actúa para aumentar la tasa con la que el exudado de herida es atraído hacia el orificio 145, el filtro puede quedarse bloqueado con exudado de herida más rápidamente. De este modo, el vendaje de herida tendría que ser cambiado más con frecuencia y antes de que se haya alcanzado la capacidad absorbente de la capa absorbente 110.

Para evitar el bloqueo prematuro del vendaje 100 de herida por el exudado de herida atraído hacia el orificio 145, algunas realizaciones de la invención incluyen por lo menos un elemento configurado para reducir la tasa con la que el exudado de herida se mueve hacia el orificio 145. El por lo menos un elemento puede aumentar la cantidad de exudado que es absorbido en la capa absorbente antes de llegar al orificio 145 y/o puede forzar al exudado de herida a seguir un camino más largo a través del vendaje antes de alcanzar el orificio 145, aumentando de ese modo el tiempo antes de que el vendaje de herida se bloquee.

La Figura 3 muestra una vista en planta de un vendaje de herida que incluye unos elementos deflectores que reducen la tasa con la que el exudado de herida se mueve hacia el orificio según una realización de la invención. El vendaje de herida ilustrado en la Figura 3 es similar al mostrado en las Figuras 1 y 2, pero incluye varios elementos deflectores 310 dispuestos a través de la región elevada central 201. Los elementos deflectores 310 forman unas barreras en la región central del vendaje, que detienen el movimiento de exudado de herida hacia el orificio.

Las realizaciones de elementos deflectores que pueden utilizarse en el vendaje de herida descrito en esta memoria son preferiblemente por lo menos parcialmente flexibles, para permitir que el vendaje de herida se doble y se adapte a la piel del paciente que rodea el lugar de herida. Cuando está presente así en el vendaje de herida, los elementos deflectores se construyen preferiblemente para por lo menos prevenir parcialmente que el líquido fluya directamente al acceso u orificio del vendaje de herida y a su filtro asociado, si así se proporciona. Los elementos deflectores aumentan de este modo la distancia que pueden necesitar los líquidos para alcanzar el acceso, que puede ayudar a absorber estos fluidos en el material absorbente o superabsorbente del vendaje de herida.

Según algunas realizaciones de la invención, el elemento deflector puede comprender una región de sellado en la que la capa absorbente 110 y la capa de transmisión 105 están ausentes y la capa de cobertura 140 se sella con la capa 101 de contacto con la herida. De este modo, el elemento deflector presenta una barrera al movimiento del exudado de herida, que por lo tanto debe seguir un camino que evita el elemento deflector. De este modo se aumenta el tiempo que el exudado de herida tarda en alcanzar el orificio.

En algunas realizaciones, los elementos deflectores pueden ser una pieza de inserción de un material substancialmente no poroso, por ejemplo una espuma de polietileno de celda cerrada, colocado dentro del vendaje. A veces, puede ser preferible colocar tal elemento deflector insertado en una región de sellado en la que una o más de la capa absorbente 110 y/o la capa de transmisión 105 están ausentes. Un sellador, por ejemplo un sellador viscoso de curado, tal como un sellador de silicona, podría colocarse o inyectarse como una tira delgada para formar un elemento deflector que sea substancialmente impermeable a líquidos. Tal elemento deflector podría colocarse o inyectarse en una región de la capa de transmisión 105 y/o la capa absorbente 110, o también una región de sellado en la que está ausente la capa absorbente 110 y/o la capa de transmisión 105.

La Figura 6 ilustra un vendaje de herida que incluye un elemento deflector según una realización adicional de la invención. Un único elemento deflector 610 proporciona una barrera con forma de copa entre el mayor parte de la capa absorbente 110 y el orificio 145. De este modo, el exudado de herida que es atraído inicialmente del lugar de herida dentro de la región definida por el elemento deflector 610, debe seguir un camino alrededor del exterior de la barrera con forma de copa para alcanzar el orificio 145. Como se reconocerá, el elemento deflector 610 reduce el efecto de la gravedad al reducir el tiempo que tarda el exudado de herida en moverse al orificio 145, en cuanto a la mayoría de las orientaciones del vendaje de herida por lo menos una parte del camino tomado por el exudado de herida será contra la fuerza de la gravedad.

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Las realizaciones de las Figuras 3 y 6 se han descrito con respecto a un vendaje de herida que tiene una estructura como se muestra en la Figura 1. Sin embargo, se entenderá que los elementos deflectores podrían aplicarse igualmente a un vendaje de herida en el que estuviera ausente la capa de transmisión 105.

La Figura 4 muestra una vista en planta de un vendaje de herida que incluye el por lo menos un elemento según una realización de la invención en la que se proporcionan varios elementos deflectores 410 que se extienden a través de la anchura de la región central 201 del vendaje de herida, con unos elementos deflectores adicionales 412 formados en un camino semicircular alrededor del orificio 145.

La Figura 5 ilustra la configuración de unos elementos deflectores 410 según algunas realizaciones de la invención. El elemento deflector comprende un canal de material absorbente 510 subyacente a la capa de transmisión 105. Un canal en la capa absorbente 110 se ubica sobre el elemento deflector 410 de modo que la capa de transmisión esté en contacto con la capa de cobertura 140 en la región del elemento deflector 410. De este modo, el exudado de herida que se mueve a lo largo de una superficie inferior de la capa de transmisión 105, y por lo tanto no ha sido atraído a la capa absorbente 110, entrará en contacto y será absorbido por el canal de material absorbente 510.

Como alternativa, o adicionalmente, los elementos deflectores pueden comprender uno o más canales dispuestos en la superficie de la capa de transmisión 105 subyacentes y topando con la capa absorbente 110. Durante el uso, cuando se aplica la presión negativa al vendaje de herida, la capa absorbente 110 será atraída al canal. El canal en la capa de transmisión puede tener una profundidad substancialmente igual a la profundidad de la capa de transmisión, o puede tener una profundidad menor que la profundidad de la capa de transmisión. Las dimensiones del canal pueden escogerse para asegurar que el canal se llena con la capa absorbente 110 cuando se aplica la presión negativa al vendaje de herida. Según algunas realizaciones, el canal en la capa de transmisión comprende un canal de material absorbente en la capa de transmisión 105.

Los elementos deflectores pueden formarse con una variedad de formas y patrones, por ejemplo las Figuras 14A a 14L ilustran unos vendajes de herida que tienen varios ejemplos de diferentes configuraciones de elementos deflectores. La Figura 14A ilustra un elemento deflector lineal en una configuración vertical alineada hacia el acceso

o el orificio. La Figura 14B ilustra un elemento deflector con forma de X. Las Figuras 14C-E ilustran unas realizaciones de vendajes de herida con múltiples elementos deflectores, alineados de una manera generalmente diagonal, horizontal o vertical.

La Figura 14F ilustra unos elementos deflectores dispuestos en una configuración estrecha explosionada de seis brazos, con una parte central dejada abierta. La Figura 14G ilustra un elemento deflector con forma de W en el vendaje de herida en una posición distal al acceso u orificio. En la Figura 14H, en el vendaje de herida se proporciona una distribución de 3x3 elementos deflectores con forma de X, aunque se entenderá que pueden utilizarse más o menos elementos deflectores con forma de X. La Figura 141 muestra una realización con una pluralidad de elementos deflectores rectangulares, y en donde uno o más elementos deflectores se ubican debajo del acceso en el vendaje de herida. Las Figuras 14J-K ilustran unas realizaciones de vendaje de herida con unos elementos deflectores más largos, diagonales y horizontales. En la Figura 14L, en esta realización de un vendaje de herida hay presentes unos elementos deflectores rectangulares, en donde los elementos deflectores son de tamaños diferentes.

Según algunas realizaciones de la invención, el por lo menos un elemento comprende una distribución de vías, o depresiones, en la capa de transmisión 105. La Figura 15 ilustra una capa de transmisión 105 que está perforada con unas vías con forma de diamante 210. Las vías 210 se disponen de tal manera que no exista un camino lineal a través del patrón de las vías que no interseque con una o más de las vías 210.

Cuando se aplica presión negativa al vendaje de herida, la capa absorbente 110 es atraída a las vías 210, aumentando el área de la capa absorbente que entra en contacto con exudado de herida que es atraído a través de la capa de transmisión 105. Como alternativa, las vías 210 pueden llenarse de material absorbente adicional para absorber el exudado de herida que es atraído por la capa de transmisión 105. Las vías pueden extenderse a través de la profundidad de la capa de transmisión 105, o pueden extenderse a través de solo una parte de la capa de transmisión.

El exudado de herida que se mueve a través de la capa de transmisión 105 bajo la influencia de la gravedad caerá a través de la capa de transmisión de una manera substancialmente lineal. Cualquiera de tales caminos lineales intersecan, en algún punto, con una de las vías 210, y de este modo el exudado entrará en contacto con material absorbente dentro de las vías 210. El exudado de herida que entra en contacto con el material absorbente será absorbido, parando el flujo del exudado de herida a través de la capa de transmisión 105, y reduciendo la cantidad de exudado de herida no absorbido que de otro modo puede encharcarse alrededor del orificio. Se apreciará que las vías no se limitan a forma de diamante, y que puede utilizarse cualquier patrón de vías. Preferiblemente, las vías se dispondrán para asegurar que todos los caminos lineales a través de la capa de transmisión 105 intersequen con por lo menos una vía. El patrón de vías puede escogerse para minimizar la distancia que ese exudado de herida puede viajar a través de la capa de transmisión antes de encontrarse con una vía y ser absorbido.

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Claims

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