ES2588364T3 - Aparato de grapado quirúrgico que incluye un contrafuerte separable - Google Patents

Abstract

Un cartucho de grapas (32) para su uso con un aparato (10) de grapado quirúrgico, comprendiendo el cartucho de grapas: un cuerpo de cartucho (20, 22); una pluralidad de grapas (50) dispuestas en el interior del cuerpo de cartucho, incluyendo cada grapa una corona (54) y un par de patas (56, 58) dependientes de la corona; una superficie (23) de contacto con el tejido en el cuerpo de cartucho, que define ranuras (52) de retención de grapa, estando cada ranura de retención de grapa dimensionada para retener liberablemente una grapa (50), y un material de contrafuerte (24) que incluye al menos una soldadura (40) que une el material de contrafuerte a la superficie de contacto con el tejido, caracterizado porque la al menos una soldadura está posicionada de modo que se superpone al menos parcialmente a una ranura (52) de retención de grapa, y está dimensionada de modo que se extiende al menos parcialmente sobre una trayectoria de eyección de una pata (56, 58) de una grapa (50) dispuesta en la ranura (52) de retención de grapa.

Description

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DESCRIPCION

Aparato de grapado quirurgico que incluye un contrafuerte separable

Antecedentes

Campo tecnico

La presente divulgacion se refiere a un aparato de grapado quirurgico que incluye contrafuertes quirurgicos que pueden ser sujetados separablemente al aparato de grapado quirurgico, y en particular, a un aparato de grapado quirurgico que tiene contrafuertes quirurgicos que incluyen al menos una soldadura que une el contrafuerte con el aparato de grapado quirurgico sobre una trayectoria de eyeccion de una pata de una grapa de tal modo que el contrafuerte se libera tras el disparo del aparato de grapado quirurgico.

Antecedentes de la tecnica relacionada

Los aparatos de grapado quirurgico son empleados por cirujanos para aplicar secuencialmente, o simultaneamente, una o mas filas de sujetadores, por ejemplo grapas o sujetadores de dos componentes, al tejido corporal con el proposito de unir entre sf segmentos de tejido corporal. Tales aparatos incluyen generalmente un par de mandfbulas o estructuras a modo de dedo entre las que se coloca el tejido corporal que va a ser unido. Cuando se acciona, o se “dispara”, el aparato de grapado, barras de disparo longitudinalmente moviles contactan con miembros de impulsion de grapa en una de las mandfbulas. Los miembros de impulsion de grapa empujan las grapas quirurgicas a traves del tejido corporal y hacia un yunque de la mandfbula opuesta que conforma las grapas. Si se debe eliminar o separar tejido, se puede proporcionar una hoja de cuchilla en las mandfbulas del aparato para cortar el tejido entre las lmeas de grapas.

Un numero de aparatos de grapado quirurgico estan basados en una hoja de cuchilla que corta alguna porcion del contrafuerte para afectar a la liberacion del contrafuerte. Estos metodos emplean tfpicamente un material secundario o una estructura de montaje adicionalmente al material del contrafuerte (por ejemplo, suturas) para proporcionar la sujecion del contrafuerte al aparato de grapado quirurgico. Tfpicamente, las fuerzas de disparo se incrementan con cada material que deba ser seccionado por la hoja de cuchilla a efectos de liberar el contrafuerte.

El documento US 5.263.629 A divulga un cartucho de grapas conforme al preambulo de la reivindicacion 1 independiente.

Sena deseable proporcionar un contrafuerte que pueda ser fijado de manera separable a un aparato de grapado quirurgico sin necesidad de un material secundario o estructura de montaje, y sin necesidad de que una hoja de duchilla corte el contrafuerte y/o el material secundario o la estructura de montaje para separar el contrafuerte del aparato de grapado quirurgico, dando con ello como resultado el uso de menos materiales y de fuerzas de disparo mas bajas.

Sumario

La invencion se describe en la reivindicacion 1 con realizaciones preferidas divulgadas en las reivindicaciones dependientes.

Segun un aspecto de la presente divulgacion, un cartucho de grapas para su uso con un aparato de grapado quirurgico incluye un cuerpo de cartucho, una pluralidad de grapas dispuestas en el interior del cuerpo de cartucho, una superficie de contacto con el tejido sobre el cuerpo de cartucho que define ranuras de retencion de grapa dimensionadas para retener liberablemente grapas, y un material de contrafuerte que incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte con la superficie de contacto con el tejido. La al menos una soldadura esta posicionada de manera que cubre al menos parcialmente una ranura de retencion de grapa y la al menos una soldadura esta dimensionada para extenderse al menos parcialmente sobre una trayectoria de eyeccion de una pata de grapa dispuesta en la ranura de retencion de grapa.

El material de contrafuerte puede incluir una pluralidad de soldaduras posicionadas al menos parcialmente sobre las ranuras de retencion de grapa de la superficie de contacto con el tejido. En realizaciones, el material de contrafuerte incluye una pluralidad de soldaduras posicionadas al menos parcialmente sobre una porcion de todas las ranuras de retencion de grapa de la superficie de contacto con el tejido. La pluralidad de soldaduras pueden estar distribuidas segun un patron sobre la superficie de contacto con el tejido.

El material de contrafuerte puede ser poroso, no poroso, o una combinacion de ambos. En realizaciones, el material de contrafuerte es poroso. En otras realizaciones, una porcion del material de contrafuerte, que incluye la al menos una soldadura, es no poroso.

Las ranuras de retencion de grapa pueden extenderse linealmente a lo largo de una longitud de la superficie de contacto con el tejido. Alternativamente, las ranuras de retencion de grapa pueden tener configuracion anular o curvada. En realizaciones, la superficie de contacto con el tejido incluye al menos dos filas de ranuras de retencion de grapa. Las al menos dos filas de ranuras de retencion de grapa pueden estar posicionadas en una de entre una

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configuracion lineal y una configuracion anular. El material de contrafuerte puede incluir una pluralidad de soldaduras que se superponen a al menos una fila de las ranuras de retencion de grapa de la superficie de contacto con el tejido.

Segun otro aspecto de la presente divulgacion, un aparato de grapado quirurgico que incluye un material de contrafuerte separable, incluye un conjunto de cartucho que comprende una pluralidad de grapas y una superficie de contacto con el tejido que define ranuras de retencion de grapa, un conjunto de yunque que incluye una superficie de contacto con el tejido que define bolsas de grapa para conformar grapas expulsadas desde las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho, y un material de contrafuerte que incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte con la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho. La al menos una soldadura esta posicionada de modo que se superpone al menos parcialmente a una ranura de retencion de grapa del conjunto de cartucho, y la al menos una soldadura esta dimensionada de manera que se extiende al menos parcialmente sobre una trayectoria de eyeccion de una pata de una grapa dispuesta en la ranura de retencion de grapa.

El material de contrafuerte puede incluir una pluralidad de soldaduras posicionadas al menos parcialmente sobre las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho. En realizaciones, el material de contrafuerte incluye una pluralidad de soldaduras posicionadas al menos parcialmente sobre una porcion de todas las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho. La pluralidad de soldaduras pueden estar distribuidas segun un patron sobre la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho.

Un material de contrafuerte puede ser fijado tambien a la superficie de contacto con el tejido del conjunto de yunque. El material de contrafuerte del conjunto de yunque puede ser el mismo que, o diferente del, material de contrafuerte del conjunto de cartucho.

El material de contrafuerte puede ser poroso, no poroso o una combinacion de ambos. En realizaciones, el material de contrafuerte es poroso. En otras realizaciones, una porcion del material de contrafuerte, que incluye la al menos una soldadura, es no poroso.

En realizaciones, el conjunto de cartucho esta asociado a una primera mandfbula y el conjunto de yunque esta asociado a una segunda mandfbula. La primera y la segunda mandfbulas son selectivamente movibles cada una en relacion con la otra desde una primera posicion separada hasta una segunda posicion en que la primera y la segunda mandfbulas cooperan para agarrar tejido entre ambas. En tales realizaciones, las ranuras de retencion de grapa y las bolsas de grapa pueden extenderse linealmente a lo largo de una longitud del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque, respectivamente. Las superficies de contacto con el tejido del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque, pueden incluir tambien al menos dos filas de ranuras de retencion de grapa y de bolsas de grapa, respectivamente. El material de contrafuerte del conjunto de cartucho puede incluir una pluralidad de soldaduras que se superponen al menos a una fila de las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho.

En realizaciones, el conjunto de cartucho puede estar asociado a una porcion de cuerpo del aparato de grapado quirurgico y el conjunto de yunque incluye una varilla canular que puede ser montada de forma extrafble en la porcion de cuerpo, siendo el conjunto de yunque movible hacia, y hacia fuera de, la porcion de cuerpo. En tales realizaciones, el material de contrafuerte puede incluir una pluralidad de soldaduras segun una configuracion anular. El conjunto de cartucho y el conjunto de yunque pueden incluir tambien al menos dos filas anulares de ranuras de retencion de grapa y de bolsas de grapa. El material de contrafuerte del conjunto de cartucho puede incluir una pluralidad de soldaduras que se superponen a al menos una fila de las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho.

Breve descripcion de los dibujos

En la presente memoria se describen realizaciones del aparato de grapado quirurgico actualmente divulgado y del contrafuerte quirurgico, con referencia a los dibujos que se acompanan, en donde:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un aparato de grapado quirurgico que incluye un contrafuerte quirurgico conforme a una realizacion de la presente divulgacion;

La Figura 2A es una vista en perspectiva, con partes separadas, de un cartucho para grapas del aparato de grapado quirurgico y del contrafuerte quirurgico de la Figura 1;

La Figura 2B es una zona ampliada del detalle representado en la Figura 2A;

Las Figuras 3A y 3B son vistas en perspectiva de un cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico y de un contrafuerte quirurgico segun otras realizaciones de la presente divulgacion;

Las Figuras 4A y 4B son vistas en seccion transversal de un cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico y de un contrafuerte quirurgico en una configuracion pre-soldada (Figura 4A) y post-soldada (Figura 4B) conforme a un ejemplo de proceso de formacion de las soldaduras segun una realizacion de la presente divulgacion;

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La Figura 5 es una vista esquematica que ilustra otro ejemplo de proceso de formacion de soldaduras conforme a otra realizacion de la presente divulgacion;

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un extremo distal del aparato de grapado quirurgico de la Figura 1, mostrado durante el uso posicionado en torno a una seccion de tejido;

La Figura 7A es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 7A-7A de la Figura 6;

La Figura 7B es una zona ampliada del detalle representado en la Figura 7A;

La Figura 8 es una vista en perspectiva de la seccion de tejido grapada y dividida de la Figura 6;

La Figura 9A es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un aparato de grapado quirurgico conforme a otra realizacion de la presente divulgacion;

La Figura 9B es una vista en seccion transversal del aparato de grapado quirurgico de la Figura 9A;

La Figura 10A es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa del cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico de la Figura 9A incluyendo un contrafuerte quirurgico conforme a una realizacion de la presente divulgacion;

La Figura 10B es una zona ampliada del detalle representado en la Figura 10A;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de una zona intestinal de un paciente, que ilustra un ejemplo de metodo de posicionamiento de la varilla de yunque y del cartucho de grapas del aparato de grapado quirurgico de las Figuras 9A, 9B y 10 en el interior de la zona intestinal.

La Figura 12 es una vista esquematica en perspectiva de la zona intestinal de la Figura 11, que ilustra la varilla de yunque montada en el aparato de grapado quirurgico;

La Figura 13 es una vista en perspectiva de un conjunto de yunque que incluye un inserto polimerico conforme a una realizacion de la presente divulgacion;

La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra realizacion ilustrativa de un aparato de grapado quirurgico para su uso con un contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion, y

La Figura 15 es una vista en perspectiva de otra realizacion ilustrativa mas de un aparato de grapado quirurgico para su uso con un contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion.

Descripcion detallada de las realizaciones

En la presente memoria se discuten a continuacion varios ejemplos de realizacion de la presente divulgacion en terminos de contrafuertes para su uso con aparatos de grapado quirurgico. Los contrafuertes descritos en la presente memoria pueden ser usados para el cierre de una herida por aproximacion de los bordes del tejido de la herida entre un cartucho de grapas y un yunque de un aparato de grapado quirurgico que contiene al menos un contrafuerte. El al menos un contrafuerte esta unido al aparato de grapado quirurgico por medio de al menos una soldadura situada al menos parcialmente en el interior de, y/o transversal a, una trayectoria de eyeccion de una grapa. El disparo del aparato de grapado quirurgico obliga a las patas de al menos una grapa a pasar a traves de la abertura del cartucho de grapas, la al menos una soldadura y el contrafuerte, el tejido y las aberturas del yunque para asegurar el contrafuerte al tejido, para asegurar el tejido colindante entre sf, y para cerrar el tejido. La fuerza de disparo de la grapa impacta en la soldadura y aplica una fuerza sobre la misma que debilita o rompe el vinculo creado por la soldadura entre el contrafuerte y la superficie de contacto con el tejido del aparato de grapado quirurgico, separando el contrafuerte del mismo. De ese modo, la presente divulgacion describe contrafuertes quirurgicos, aparatos de grapado quirurgico que soportan dichos contrafuertes quirurgicos, y ejemplos de metodos y mecanismos para su uso con los mismos.

Se comprendera que pueden utilizarse una diversidad de aparatos de grapado quirurgico con un contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion. Por ejemplo, se puede utilizar una configuracion de grapadora lineal, tal como por ejemplo, las que incluyen las recargas Duet TRS™ y las grapadoras con tecnologfa Tri-Staple™, disponibles en Covidien, la cual mantiene un lugar principal de negocio en 555 Long Warf Drive, North Haven, CT 06511, y grapadoras de anastomosis transversal, tales como por ejemplo, EEA™, CEEA™, GIA™, EndoGIA™ y TA™, tambien disponibles en Covidien. Debe apreciarse tambien que los principios de la presente divulgacion son igualmente aplicables a grapadoras quirurgicas que tengan configuraciones alternativas, tal como, por ejemplo, grapadoras de anastomosis de extremo-a-extremo que tienen cartucho y yunque circulares (vease, por ejemplo, el documento US 5.915.616 A de titularidad comun, titulado “Aparato de Aplicacion de Sujetador Quirurgico”; grapadoras laparoscopicas (veanse, por ejemplo, los documentos US 6.330.965 B1 y US 6.241.139 B1 de propiedad comun, cada uno de ellos titulado “Aparato de Grapado Quirurgico”; y, grapadoras de anastomosis transversal (veanse, por ejemplo, los documentos US 5.964.394 A y US 7.334.717 B2 de propiedad comun, cada uno de ellos titulado “Aparato de Aplicacion de Sujetador Quirurgico”.

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Ahora se van a describir en detalle realizaciones del contrafuerte quirurgico y del aparato de grapado quirurgico divulgados en la presente, con referencia a las figuras de los dibujos en donde numeros de referencia iguales identifican elementos similares o identicos. En la discusion que sigue, los terminos “proximal” y “posterior” pueden ser empleados de manera intercambiable, y deben ser entendidos como referidos a la porcion de una estructura que esta mas cerca de un medico durante su uso adecuado. Los terminos “distal” y “delantero” pueden ser empleados de manera intercambiable, y deben ser entendidos como referidos a la porcion de una estructura que esta mas alejada del medico durante su uso adecuado. Segun se utiliza en la presente memoria, el termino “paciente” debe ser entendido como referido a un sujeto humano u otro animal, y el termino “medico” debe ser entendido como referido a un doctor, enfermera u otro proveedor de cuidados y puede incluir personal de apoyo.

Haciendo ahora referencia a la Figura 1, se divulga un ejemplo de aparato de grapado quirurgico o grapadora quirurgica 10 para su uso en el grapado del tejido y la aplicacion de un material de contrafuerte o contrafuerte quirurgico al tejido. El aparato 10 de grapado quirurgico incluye en general un mango 12 que tiene un miembro 14 tubular alargado que se extiende distalmente desde el mango 12. Un conjunto de mandfbula 16 esta montado en un extremo 18 distal del miembro 14 tubular alargado. El conjunto de mandfbula 16 incluye un miembro 20 de mandfbula de yunque para remachado de grapa, y un miembro 22 de mandfbula de recepcion configurado para recibir un cartucho 32 de grapas (vease la Figura 2A). El conjunto de mandfbula 16 puede estar fijado de forma permanente al miembro 14 tubular alargado o puede ser separable y por lo tanto reemplazable por un nuevo conjunto de mandfbula 16. El miembro 20 de mandfbula de yunque para remachado de grapa, esta montado de forma movible en el extremo 18 distal del conjunto de mandfbula 16, y es movible entre una posicion abierta separado del miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas y una posicion cerrada sustancialmente adyacente al miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas.

El aparato 10 de grapado quirurgico incluye ademas un gatillo 33, segun se aprecia en la Figura 1, montado de forma movible en el mango 12. El accionamiento del gatillo 33 actua inicialmente para mover el miembro 20 de mandfbula de yunque desde la posicion abierta a la cerrada en relacion con el miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas, y acciona consiguientemente el aparato 10 de grapado quirurgico para aplicar lmeas de grapas al tejido. Con el fin de orientar apropiadamente el conjunto de mandfbula 16 con realizacion al tejido que va a ser grapado, el aparato 10 de grapado quirurgico esta dotado adicionalmente de un boton 34 de rotacion montado en el mango 12. La rotacion del boton 34 de rotacion con relacion al mango 12, gira el miembro 14 tubular alargado y el conjunto de mandfbula 16 con relacion al mango 12, con el fin de orientar apropiadamente el conjunto de mandfbula 16 con relacion al tejido que va a ser grapado.

Se ha previsto un actuador 36, segun se aprecia en las Figuras 6 y 7A, para mover el miembro 20 de mandfbula de yunque entre las posiciones abierta y cerrada con relacion al miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas. El actuador 36 se mueve a traves de una ranura 38 longitudinal (Figura 1) formada en el miembro 20 de mandfbula de yunque. Una cuchilla 30 con una hoja de cuchilla 31, esta asociada al actuador 36 para cortar tejido capturado entre el miembro 20 de mandfbula de yunque y el miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas segun pasa el actuador 36 a traves de la ranura 38.

Se puede hacer referencia a los documentos US 5.915.616 A, US 6.330.965 B1 y US 6.241.139 B1 de titularidad comun, citados con anterioridad, para una discusion detallada de la construccion y funcionamiento del aparato 10 de grapado quirurgico.

El miembro 20 de mandfbula de yunque de remachado de grapa y/o el miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas, pueden estar dotados de un contrafuerte quirurgico 24. Se debe entender que un contrafuerte quirurgico 24 puede estar asociado al miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas, al miembro 20 de mandfbula de yunque, y/o al cartucho 32 de grapas. El contrafuerte quirurgico 24 ha sido previsto para reforzar y sellar las lmeas de grapas aplicadas al tejido por medio del aparato 10 de grapado quirurgico. El contrafuerte quirurgico 24 puede estar configurado con una forma, tamano o dimensiones cualesquiera, adecuado para adaptarse a cualquier aparato quirurgico de grapado, fijacion o disparo.

El contrafuerte quirurgico 24 esta fabricado a partir de un material biocompatible que sea un material natural o sintetico, bioabsorbible o no bioabsorbible. Se debe entender, por supuesto, que se puede usar cualquier combinacion de materiales naturales, sinteticos, bioabsorbibles y no bioabsorbibles para formar el contrafuerte quirurgico.

El contrafuerte quirurgico 24 puede ser poroso, no poroso o una combinacion de ambos. Se preve tambien que el contrafuerte quirurgico 24 descrito en la presente memoria pueda contener una pluralidad de capas en la que cualquier combinacion de capas porosas y no porosas pueda ser configurada segun se discute mejor en lo que sigue. Por ejemplo, el contrafuerte quirurgico puede estar formado de modo que incluya multiples capas no porosas y capas porosas que esten apiladas de manera alterna. En otro ejemplo, el contrafuerte quirurgico puede estar formado de una manera “similar a un sandwich” en donde las capas externas del contrafuerte quirurgico incluyen capas porosas y las capas internas sean capas no porosas. Se ha previsto ademas que las capas no porosas y porosas pueden estar posicionadas en cualquier orden con relacion a las superficies de contacto con el tejido del miembro de mandfbula de cartucho de grapas y del miembro de mandfbula de yunque. Ejemplos de contrafuertes quirurgicos multicapa han sido descritos en el documento US 2009/0001122 A1 solicitado el 27 de Junio de 2007,

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titulado “Contrafuerte y Aparato de Grapado Quirurgico”.

Algunos ejemplos no limitativos de materiales a partir de los cuales se pueden fabricar las capas no porosas y/o porosas del contrafuerte quirurgico 24 incluye, aunque sin limitacion, el acido poli-lactico, acido poli-glicolico, poli- hidroxibutirato, poli-fosfazina, poliesteres, polietileno glicoles, oxidos de polietileno, poliacrilamidas, polihidroxietilmetacrilato, polivinilpirrolidona, alcoholes de polivinilo, acido poliacnlico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, poliesteres alifaticos, gliceroles, poli-aminoacidos, copoli-eter-esteres, oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli-iminocarbonatos, oxalatos de polialquileno, polioxaesteres, poliortoesteres, polifosfazenos y copolfmeros, copoUmeros de bloque, homopoKmeros, mezclas y combinaciones de los mismos.

En realizaciones, se usan polfmeros biologicos naturales en la formacion de una capa no porosa y/o porosa del contrafuerte quirurgico. Los polfmeros biologicos naturales adecuados incluyen, aunque sin limitacion, colageno, gelatina, fibrina, fibrinogeno, elastina, queratina, albumina, hidroxietil celulosa, celulosa, celulosa oxidizada, hidroxipropil celulosa, carboxietil celulosa, carboximetil celulosa, quitina, quitosano, y combinaciones los mismos. Adicionalmente, los polfmeros biologicos naturales pueden ser combinados con cualesquiera otros materiales polimericos descritos en la presente memoria para producir una capa no porosa del contrafuerte quirurgico.

En realizaciones, se utilizan polfmeros amorfos, por ejemplo termoplasticos, para formar el contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion. Los polfmeros amorfos se funden gradualmente a traves de una gama de temperaturas e incluyen, por ejemplo, el acrilonitrilo-butadieno-estireno, acnlico, butadieno-estireno, policarbonato, polieterimida, politalamida, poliestireno, polisulfona, cloruro de polivinilo, y copolfmero de estireno-acrilonitrilo. En realizaciones, se pueden utilizar materiales semi cristalinos tales como nailon, polietileno y polipropileno, solos o en combinacion con otros materiales para formar un contrafuerte quirurgico.

El uso de capa(s) no porosa(s) en el contrafuerte quirurgico puede aumentar la capacidad del contrafuerte quirurgico para resistir desgarros y perforaciones durante los procesos de fabricacion, transporte, manipulacion y grapado. Tambien, el uso de una capa no porosa en el contrafuerte quirurgico puede retardar o impedir el crecimiento interno del tejido desde tejidos circundantes, actuando de ese modo como una barrera de adhesion e impidiendo la formacion de tejido cicatricial indeseado. De ese modo, en realizaciones, la(s) capa(s) no porosa(s) del contrafuerte quirurgico puede(n) poseer propiedades anti-adhesion.

Se puede formar una capa no porosa del contrafuerte quirurgico usando tecnicas que caen dentro del alcance del experto en la materia, tales como fusion, moldeo y similares.

Cualquiera de las capas porosas del contrafuerte quirurgico puede tener aberturas o poros a traves de al menos una porcion de una superficie de la misma. Segun se describe con mayor detalle mas adelante, los materiales adecuados para la formacion de una capa porosa incluyen, aunque sin limitacion, estructuras fibrosas (por ejemplo, estructuras fruncidas, estructuras tejidas, estructuras no tejidas, etc.) y/o espumas (por ejemplo, espumas de celda abierta o cerrada). En realizaciones, los poros pueden estar en un numero y tamano suficientes para interconectarse a traves del espesor completo de la capa porosa. Las telas tejidas, los tejidos tricotados, y la espuma de celda abierta son ejemplos ilustrativos de estructuras en las que los poros pueden estar en numero y tamano suficientes como para interconectarse a traves del espesor completo de la capa porosa. En realizaciones, los poros pueden no interconectarse a traves del espesor completo de la capa porosa, pero en cambio pueden estar presentes en una porcion de la misma. De ese modo, en algunas realizaciones, los poros pueden estar situados en una porcion de la capa porosa, teniendo otras porciones de la capa porosa una textura no porosa. Los expertos en la materia que lean la presente divulgacion podran prever una diversidad de patrones de distribucion de poros y configuraciones para la capa porosa. La espuma de celda cerrada o materiales no tejidos fusionados, son ejemplos ilustrativos de estructuras en las que los poros pueden no interconectar a traves del espesor completo de la capa porosa.

Donde una capa porosa del contrafuerte quirurgico sea fibrosa, las fibras pueden ser filamentos o hilos adecuados para tricotado o tejido, o pueden ser fibras discontinuas, tal como las usadas frecuentemente para preparar materiales no tejidos. Las tecnicas adecuadas para la construccion de estructuras fibrosas caen dentro del alcance del experto en la materia.

Donde una capa porosa del contrafuerte quirurgico sea una espuma, la capa porosa puede ser formada usando cualquier metodo adecuado para formar una espuma o esponja incluyendo, aunque sin limitacion, la liofilizacion o criodesecacion de una composicion. Las tecnicas adecuadas para la fabricacion de espumas caen dentro del alcance de los expertos en la materia.

El origen y los tipos de colagenos que pueden ser usados para formar la capa porosa, son los mismos que los indicados con anterioridad para la capa no porosa. Sin embargo, el colageno oxidizado o no oxidizado puede ser liofilizado, criodesecado, o emulsionado en presencia de un volumen de aire para crear una espuma y a continuacion criodesecado, para formar una compresa porosa.

En realizaciones, una capa porosa del contrafuerte quirurgico puede ser realizada a partir de colageno desnaturalizado o de colageno que haya perdido, al menos parcialmente, su estructura helicoidal mediante calentamiento o cualquier otro metodo. El termino “colageno desnaturalizado” significa colageno que ha perdido su estructura helicoidal. El colageno usado para la capa porosa segun se describe en la presente memoria, puede ser

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colageno nativo o atelocolageno. El colageno puede haber sido previamente modificado qmmicamente por oxidacion, metilacion, succinilacion, etilacion o cualquier otro proceso conocido.

La(s) capa(s) porosa(s) puede(n) aumentar la capacidad del contrafuerte quirurgico para absorber fluidos, reducir el sangrado, y sellar la herida. Tambien, la(s) capa(s) porosa(s) puede(n) permitir que el tejido crezca en el interior para fijar el contrafuerte quirurgico en su lugar.

Segun se ha ilustrado en la presente realizacion y mostrado en la Figura 2A, el contrafuerte quirurgico 24 se sujeta separablemente al cartucho de grapas 32 y/o al miembro 20 de mandfbula de yunque mediante soldaduras 40 que vinculan el contrafuerte quirurgico 24 con la superficie 23 enfrentada hacia el interior o de contacto con el tejido, del cartucho de grapas 32 y/o del miembro 20 de mandfbula de yunque, segun se discute con detalle mas adelante.

Un sistema 26 de retencion de contrafuerte puede estar incorporado tambien en el cartucho de grapas 32 para ayudar a asegurar separablemente el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32. Se ha previsto que el sistema 26 de retencion de contrafuerte pueda estar incorporado, adicional o alternativamente, en el miembro 20 de mandfbula de yunque de tal modo que un contrafuerte quirurgico 24 pueda ser fijado separablemente al miembro 20 de mandfbula de yunque. El sistema 26 de retencion de contrafuerte puede incluir medios para fijar el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32 y/o al miembro 20 de mandfbula de yunque, tal como mediante el perno 28 ubicado en el cartucho de grapas 32 que esta disenado para sujetar separablemente el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32 por medio de al menos un orificio 24a formado en el contrafuerte quirurgico 24 que esta conformado y disenado para ajustar por friccion con el perno 28. Otros medios de fijacion mecanica y/o qrnmica estan dentro del alcance de los expertos en la materia e incluyen, por ejemplo, el uso de adhesivos, selladores, colas, pernos, chinchetas, lenguetas, pinzas, canales, bandas, protuberancias y combinaciones de los mismos.

Segun se ha ilustrado en la Figura 2B, junto con la Figura 2A, las soldaduras 40 fijan separablemente el cartucho de grapas 32 y/o el miembro 20 de mandfbula de yunque de una manera que permite que el contrafuerte quirurgico 24 sea retirado o liberado del cartucho de grapas 32 y/o del miembro 20 de mandfbula de yunque mediante la penetracion del contrafuerte quirurgico 24 por parte de una grapa quirurgica 50 (vease la Figura 7A) u otro dispositivo de fijacion. En consecuencia, las soldaduras 40 estan situadas al menos parcialmente sobre una bolsa de grapa 52 (mostrada con lmeas discontinuas), segun se va a discutir con mayor detalle mas adelante.

El contrafuerte quirurgico 24 puede incluir una pluralidad de soldaduras 40 que fijan el contrafuerte quirurgico 24 al aparato 10 de grapado quirurgico. Segun se ha ilustrado en la Figura 2A, las soldaduras 40 estan situadas al menos parcialmente sobre una porcion de todas las ranuras 52 de retencion de grapa de la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32.

Segun se aprecia en la Figura 2B, en una realizacion, el contrafuerte quirurgico 24 puede ser asegurado a la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32 por medio de soldaduras 40, en donde se ha proporcionado un par de soldaduras 40A, 40B para, o estan asociadas con, cada ranura 52 de retencion de grapa. En particular, una primera soldadura 40a puede fijar el contrafuerte quirurgico 24 a la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32 en una posicion cercana a un extremo distal de la ranura 52 de retencion de grapa en donde al menos una porcion de la primera soldadura 40A se extiende a traves de una porcion distal de la ranura 52 de retencion de grapa de tal modo que al menos una porcion (por ejemplo, una pata de grapa) de una grapa quirurgica 50 (Figura 7A), dispuesta en el interior de la ranura 52 de retencion de grapa, al menos impactara con, o penetrara la primera soldadura 40A y facilitara la separacion de la primera soldadura 40A de la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32 tras el disparo del aparato 10 de grapado quirurgico.

De manera similar, segun se aprecia en la Figura 2B, una segunda soldadura 40B puede fijar el contrafuerte quirurgico 24 a la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32 en una posicion cercana a un extremo proximal de la ranura 52 de retencion de grapa en donde al menos una porcion de la segunda soldadura 40B se extiende a traves de una porcion proximal de la ranura 52 de retencion de grapa de tal modo que al menos una porcion (por ejemplo, una pata de grapa) de la grapa quirurgica 50, dispuesta en el interior de la ranura 52 de retencion de grapa, al menos impactara con, o penetrara, la segunda soldadura 40B y facilitara la separacion de la segunda soldadura 40B de la superficie 23 de contacto con el tejido del cartucho de grapas 32 tras un disparo del aparato 10 de grapado quirurgico.

Segun puede apreciarse a partir de la descripcion que antecede, en realizaciones, la primera y la segunda soldaduras 40A, 40B estan alienadas con una trayectoria de eyeccion de las patas de la grapa quirurgica 50. Aunque se ha mostrado un par de soldaduras 40A, 40B asociadas a cada ranura 52 de retencion de grapa, se contempla que una sola soldadura pueda estar asociada a cada ranura 52 de retencion de grapa, o que una cantidad menor que todas las ranuras 52 de retencion de grapa puedan tener una soldadura 40 asociada a las mismas.

Adicionalmente, se contempla que la(s) soldadura(s) 40 pueda(n) estar dispuesta(s) en cualquier ubicacion a lo largo de la longitud de la ranura 52 de retencion de grapa.

En realizaciones, se contempla que las soldaduras 40 puedan estar distribuidas segun un patron sistematico o aleatorio. Tambien se preven otras configuraciones, tal como las mostradas en las Figuras 3A y 3B. Segun se ha

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ilustrado en la Figura 3A, las soldaduras 40 estan posicionadas en torno al penmetro del contrafuerte quirurgico 24. La Figura 3B ilustra soldaduras 40 espaciadas alrededor del contrafuerte quirurgico 24 para facilitar el paso del aparato 10 de grapado quirurgico hacia el cuerpo de un paciente sin riesgo de desgarrar o arrugar el contrafuerte quirurgico 24 segun se inserta el aparato 10 de grapado quirurgico en, y se manipula en el interior del, cuerpo de un paciente. Se preve que el numero de soldaduras, el tamano de soldadura, y la separacion de soldadura puedan variar para optimizar la fijacion del contrafuerte quirurgico al aparato de grapado quirurgico, asf como para minimizar la fuerza de desprendimiento requerida durante el disparo.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 4A y 4B, se ha ilustrado un conjunto 1000 de soldadura ultrasonica, o similar, para la fijacion de un contrafuerte quirurgico 24 a un cartucho de grapas 32. El cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 se colocan en el interior de un canal 1022 de la base 1020 del conjunto de soldadura 1000. El conjunto de soldadura 1000 incluye un dispositivo 1010 ultrasonico conectado operativamente a un generador (no representado) para hacer vibrar ultrasonicamente un troquel 1012 que se extiende desde el dispositivo 1010 ultrasonico. El troquel 1012 define una superficie patron 1014 que incluye proyecciones 1016 para la formacion de las soldaduras 40 individuales sobre el contrafuerte quirurgico 24. Las proyecciones 1016 proporcionan pequenas superficies de contacto de modo que la energfa suministrada por el dispositivo 1010 ultrasonico se concentra sobre una pequena area. Las proyecciones 1016 pueden tener cualquier forma, tal como, por ejemplo, rectangular, triangular, circular, oval, y otras formas poligonales e irregulares y combinaciones de las mismas.

En una realizacion, el conjunto de soldadura 1000 esta montado operativamente sobre un conjunto de prensa (no representado) para aproximar el troquel 1012 del conjunto de soldadura 1000 hacia, y hacia fuera de, la base 1020. Alternativamente, el conjunto de soldadura 1000 puede estar montado de forma segura con relacion a la base 1020, y la base 1020 puede ser subida y bajada para aproximar la base 1020 hacia, y hacia fuera del troquel 1012. La presion descendente ejercida sobre el contrafuerte quirurgico 24 por el troquel patron 1012, indicada mediante flechas en la Figura 4B, y la vibracion ultrasonica del troquel 1012, provocan que las porciones del contrafuerte quirurgico 24 y del cartucho de grapas 32 que estan mutuamente en contacto, se calienten localmente, y en algunos casos, empiecen a fundirse, fusionando/vinculando con ello el contrafuerte quirurgico 24 con el cartucho de grapas 32 mediante soldaduras 40.

La Figura 5 ilustra otro conjunto 2000 de soldadura ultrasonica que puede ser utilizado para sujetar el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32. El conjunto 2000 de soldadura ultrasonica incluye un cuerno 2010 y un yunque 2020. El yunque 2020 esta configurado a modo de tambor cilmdrico que tiene proyecciones 2022 sobresalientes para estructurar el tamano y la distribucion de las soldaduras 40.

El cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 se hacen pasar sobre el yunque 2020 y se trabajan mecanicamente mediante el cuerno 2010 movil arriba y abajo por medio del dispositivo actuador 2012 en porciones de material del contrafuerte 24 que apoyan sobre las proyecciones 2022 con una frecuencia que cae dentro de la gama ultrasonica. Se genera calor en las zonas trabajadas del contrafuerte quirurgico 24 provocando que el contrafuerte quirurgico 24 se funda y fusione/vincule con el cartucho de grapas 32. Alternativamente, la cantidad de calor generado puede ser mas alta para afectar al calentamiento y a la fusion de ambos, el contrafuerte quirurgico 24 y el cartucho de grapas 32.

Se puede utilizar cualquier combinacion de etapas segun se ha descrito con anterioridad para fusionar/vincular el contrafuerte quirurgico 24 con el cartucho de grapas 32. Areas mas grandes del contrafuerte quirurgico 24 pueden ser soldadas sonicamente mediante la provision de cuernos adicionales o cuernos mas grandes en el dispositivo de soldadura 2000 o usando un yunque 2020 con proyecciones mas grandes o, en realizaciones, un yunque plano.

En realizaciones, el cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 pueden estar fabricados a partir del mismo material, o a partir de materiales con temperaturas de fusion similares para conseguir soldaduras 40. Alternativamente, se pueden utilizar diferentes combinaciones de materiales compatibles para el cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 para formar las soldaduras 40.

Segun se ha ilustrado en la Figura 6, durante el uso del aparato 10 de grapado quirurgico, el miembro 20 de mandfbula de yunque y el miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas que incluye un cartucho de grapas 32, el cual ha sido cargado con un contrafuerte quirurgico 24 tal como mediante un proceso de soldadura ultrasonica segun se ha descrito con anterioridad, se posicionan a cualquier lado del sitio quirurgico donde las capas adyacentes de tejido “T” han de ser unidas entre sf.

Segun se muestra mejor en la Figura 7A, el cartucho de grapas 32 incluye grapas quirurgicas 50 posicionadas en el interior de bolsas de grapa 52 individuales. Las grapas 50 son de tipo convencional e incluyen un puente posterior 54 que tiene un par de patas 56 y 58 que se extienden desde el puente posterior 54. Las patas 56 y 58 terminan en puntas 60 y 62 de penetracion del tejido, respectivamente. Empujadores 64 estan situados en el interior de las bolsas de grapa 52 y estan posicionados entre las grapas 50 y la trayectoria de una barra actuadora 66.

El aparato 10 de grapado quirurgico se acciona inicialmente mediante el movimiento del gatillo 33 con relacion al mango 12 (Figura 1), provocando que el actuador 36 se mueva en la direccion de la flecha “A” (Figura 6), y contra el

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borde inclinado 21 del miembro 20 de mandfoula de yunque, haciendo con ello que el miembro 20 de mandfoula de yunque sea movido hasta la posicion cerrada con relacion al miembro 22 de mandfoula de cartucho de grapas. Una barra actuadora 66 avanza distalmente por el interior del cartucho de grapas 32, de modo que la barra actuadora 66 empuja a los empujadores 64 hacia arriba, contra el puente posterior 54 de las grapas 50 impulsando las patas 56 y 58 de las grapas 50 (que estan alineadas con soldaduras 40 respectivas segun se ha detallado en la Figura 7B) a traves de al menos una porcion de las soldaduras 40, del contrafuerte quirurgico 24, del tejido “T”, y hacia las bolsas 68 de conformacion de grapa en el miembro 20 de mandfbula de yunque. Las puntas 60 y 62 de penetracion del tejido de las patas 56 y 58 de la grapa, se curvan en el interior de las bolsas 68 de conformacion de grapa en el miembro 20 de mandfbula de yunque, con el puente posterior 54 asegurando el contrafuerte quirurgico 24 contra el tejido T. La fuerza de las grapas 50 que son disparadas, rompe los vrnculos entre el contrafuerte quirurgico 24 y el cartucho de grapas 32, liberando con ello el contrafuerte quirurgico 24 del cartucho de grapas 32 del aparato 10 de grapado quirurgico.

Tras la actuacion completa del aparato 10 de grapado quirurgico, se puede utilizar una cuchilla 30 asociada al aparato 10 de grapado quirurgico y portada por el actuador 36 para cortar el tejido “T”, asf como el contrafuerte quirurgico 24 entre las filas de grapas 50 ahora conformadas. Tras el movimiento del miembro 20 de mandfbula de yunque hasta la posicion abierta separada del miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas, el contrafuerte quirurgico 24 deja de tirar hacia fuera del miembro 20 de mandfbula de yunque y del cartucho de grapas 32 del miembro 22 de mandfbula de cartucho de grapas.

El tejido “T” resultante, dividido y grapado, cerrado con grapas 50, ha sido ilustrado en la Figura 8. Espedficamente, el contrafuerte quirurgico 24 se fija contra el tejido “T” por medio del puente posterior 54 de las grapas 50. De ese modo, el contrafuerte quirurgico 24 se grapa al tejido “T” sellando con ello y reforzando las lmeas de grapas creadas por las grapas 50.

Haciendo ahora referencia a las Figuras 9A y 9B, se ha mostrado un aparato 110 de grapado quirurgico anular, para su uso con un contrafuerte quirurgico 124 de la presente divulgacion. El aparato 110 de grapado quirurgico incluye un conjunto de mango 112 que tiene al menos un miembro 133 de mango de accionamiento pivotante, y un miembro 135 de avance. Extendiendose desde el miembro 112 de mango, se ha proporcionado una porcion 114 de cuerpo tubular que puede estar construida de modo que tenga una configuracion curva a lo largo de su longitud. La porcion 114 de cuerpo termina en un conjunto de cartucho de grapas 132 que incluye un par de conjuntos anulares de ranuras 152 de recepcion de grapa que tienen una grapa 150 dispuesta en cada una de las ranuras 152 de recepcion de grapa. Posicionado distalmente del conjunto de cartucho de grapas 132, se ha proporcionado un conjunto de yunque 120 que incluye un miembro de yunque 121 y una varilla canular 123 asociados operativamente entre sf, para conectar separablemente el conjunto de yunque 120 con una porcion de extremo distal del aparato 110 de grapado.

El conjunto de cartucho de grapas 132 puede ser conectado de forma fija al extremo distal de la porcion 114 de cuerpo tubular, o puede estar configurado para acoplarse concentricamente en el interior del extremo distal de la porcion 114 de cuerpo tubular. El conjunto de cartucho de grapas 132 incluye un empujador de grapa 164 que incluye una porcion proximal que tiene una configuracion generalmente troncoconica, y una porcion distal que define dos anillos concentricos de dedos (no representados) perifericamente separados, cada uno de los cuales es recibido en el interior de una ranura 152 respectiva de recepcion de grapa.

Una cuchilla 130, sustancialmente en forma de copa abierta con el borde de la misma definiendo una hoja de cuchilla 131, esta dispuesta en el interior del conjunto de cartucho de grapas 132 y montada en una superficie distal de un empujador de grapa 164. La cuchilla 130 esta dispuesta radialmente hacia el interior del par de conjuntos anulares de grapas 150. En consecuencia, durante el uso, segun se hace avanzar el empujador de grapa 164, se hace avanzar tambien la cuchilla 130 axialmente hacia el exterior.

Segun se aprecia en la Figura 10A, un contrafuerte quirurgico 124 esta sujeto separablemente a un cartucho de grapas 132 mediante soldaduras 140 que vinculan el contrafuerte quirurgico 124 con el mismo. Se preve que el contrafuerte quirurgico 124 pueda ser sujetado, adicional o alternativamente, al conjunto de yunque 120. El contrafuerte quirurgico 124 ha sido previsto con una configuracion anular e incluye una abertura 125 para recibir la varilla canular 123 del conjunto de yunque 120 a traves de la misma. Segun se ha ilustrado, las soldaduras 140 presentan configuracion anular de tal modo que las mismas se superponen al menos parcialmente y se extienden a traves de las ranuras 152 de retencion de grapa.

Segun se ha mostrado en la Figura 10B, el contrafuerte quirurgico 124 puede ser asegurado al cartucho de grapas 32 por medio de soldaduras 140 en donde un par de soldaduras 140A, 140B han sido previstas para, o asociadas con, cada ranura 152 de retencion de grapa (Figura 9A). En particular, la primera soldadura 140A puede asegurar el contrafuerte quirurgico 124 al cartucho de grapas 132 de tal modo que al menos una porcion de la primera soldadura 140A se extienda a traves de una porcion de una ranura 152 de retencion de grapa. Con una configuracion de ese tipo, al menos una porcion (por ejemplo, una pata de grapa) de una grapa quirurgica (no representada) dispuesta en el interior de la ranura 152 de retencion de grapa, impactara al menos, o penetrara, en la primera soldadura 140A y facilitara la separacion de la primera soldadura 140A del cartucho de grapas 132 tras un disparo del aparato 110 de grapado quirurgico. De forma similar, una segunda soldadura 140B puede asegurar el contrafuerte quirurgico 124 al

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cartucho de grapas 132 de tal modo que al menos una porcion de la segunda soldadura 140B se extienda a traves de la ranura 152 de retencion de grapa.

Se preve que puedan utilizarse otras configuraciones para retener el contrafuerte quirurgico 124 en el cartucho de grapas 132, tal como proporcionando las soldaduras 140 en cualquier fila anular externa o interna de ranuras 152 de retencion de grapa, o alternando las soldaduras 140 entre las ranuras 152 de retencion de grapa, entre otras disposiciones que esten dentro del alcance de los expertos en la materia.

El aparato 110 de grapado quirurgico y el conjunto 120 de yunque separable, se usan en un ejemplo de procedimiento de anastomosis para efectuar la union de secciones intestinales 500 y 520. El procedimiento de anastomosis se realiza tipicamente usando tecnicas quirurgicas mmimamente invasivas incluyendo medios e instrumentacion laparoscopicos. En el punto del procedimiento mostrado en la Figura 11, se ha extrafdo previamente una seccion intestinal enferma, se ha aplicado el conjunto de yunque 120 al lugar de operacion ya sea a traves de una incision quirurgica o ya sea transanalmente y se ha posicionado en el interior de la seccion intestinal 520, y se ha insertado la porcion 114 de cuerpo tubular del aparato 110 de grapado quirurgico transanalmente en la seccion intestinal 500. Las secciones intestinales 500 y 520 se muestran tambien aseguradas temporalmente en torno a sus componentes respectivos (por ejemplo, la varilla canular 123 del conjunto de yunque 120, y el extremo distal de la porcion 114 de cuerpo tubular) con medios convencionales tales como una sutura “P” de “bolsa de tabaco”, segun se ha ilustrado en la Figura 12.

A continuacion, el medico maniobra el conjunto de yunque 120 hasta que el extremo proximal de la varilla canular

123 se introduce en el extremo distal de la porcion 114 de cuerpo tubular del aparato 110 de grapado quirurgico, en donde la estructura de montaje (no representada) en el interior del extremo distal de la porcion 114 de cuerpo tubular encaja con la varilla canular 123 para efectuar el montaje. El conjunto de yunque 120 y la porcion 114 de cuerpo tubular se aproximan a continuacion para aproximar las secciones intestinales 500, 520. El aparato 110 de grapado quirurgico se dispara a continuacion. La fuerza de las grapas (no representadas) que son disparadas, rompe los vrnculos entre el contrafuerte quirurgico 124 y el cartucho de grapas 132 creados por las soldaduras 140, separando con ello el contrafuerte quirurgico 124 del cartucho de grapas 132, y efectuando el grapado de las secciones intestinales 500, 520 entre sf Una cuchilla (no representada) corta la porcion de tejido y el contrafuerte quirurgico

124 dispuesto radialmente hacia el interior de la cuchilla, para completar la anastomosis. En realizaciones en las que el contrafuerte quirurgico 124 esta dispuesto radialmente hacia fuera de la cuchilla, solamente se secciona el tejido por medio de la hoja de cuchilla.

Haciendo ahora referencia a la Figura 13, el conjunto de yunque 120 ha sido ilustrado incluyendo un inserto 170 polimerico. Tfpicamente, el conjunto de yunque 120 esta formado a partir de un metal, tal como acero inoxidable, y por lo tanto, se puede utilizar un inserto 170 polimerico para la fijacion de un contrafuerte quirurgico (no representado) con el mismo. La cabeza de yunque 121 incluye una pluralidad de bolsas 168 de conformacion de grapa que se extienden radialmente alrededor de una periferia externa de la superficie 127 de contacto con el tejido de la cabeza de yunque 121, para recibir y deformar grapas (no representadas). Un anillo de corte 129 esta dispuesto radialmente hacia el interior de las bolsas 168 de conformacion de grapa de tal modo que la hoja de cuchilla (no representada) hace tope y/o penetra el anillo de corte 129 durante el disparo del aparato de grapado quirurgico, para potenciar el corte de tejido. Tfpicamente, el anillo de corte 129 esta formado a partir de un material blando, por ejemplo polietileno, para permitir algun grado de penetracion de la cuchilla en el anillo de corte 129.

El inserto 170 polimerico puede ser fabricado a partir del mismo material que el contrafuerte quirurgico, o alternativamente, a partir de un material compatible con el contrafuerte quirurgico. El inserto 170 polimerico puede ser sujetado a la superficie 127 de contacto con el tejido de la cabeza de yunque 121 utilizando metodos que caen dentro del alcance de los expertos en la materia, tal como utilizando adhesivos o sobremoldeando el inserto 170 polimerico sobre la superficie 127 de contacto con el tejido de la cabeza de yunque 121. Un contrafuerte quirurgico se fija al inserto 170 polimerico mediante soldaduras que vinculan el contrafuerte quirurgico con este ultimo, de tal modo que las soldaduras se superponen, al menos parcialmente, y se extienden a traves de las bolsas 168 de conformacion de grapa a lo largo de una trayectoria de eyeccion de una grapa segun se ha descrito con anterioridad. En algunas realizaciones, tal como en las realizaciones que incluyen un contrafuerte quirurgico asociado al conjunto de cartucho, se puede fijar un contrafuerte quirurgico a una porcion de anillo de corte 129 (por ejemplo, mediante soldadura) de tal modo que se proporcione la liberacion del contrafuerte quirurgico asociado al conjunto de cartucho mediante el disparo de las grapas, y la separacion del contrafuerte quirurgico asociado al conjunto de yunque se realice mediante corte con la hoja de cuchilla.

El contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion puede estar adaptado para su uso con otro aparato de grapado quirurgico conforme a la presente divulgacion, tal como el aparato de grapado quirurgico mostrado y descrito en el documento US 7.334.717 B2, titulado “Aparato de Aplicacion de Sujetador Quirurgico”. Segun se ha ilustrado en la Figura 14, el aparato 210 de grapado quirurgico incluye una seccion 220 de recepcion de yunque y una seccion 222 de recepcion de cartucho. Un contrafuerte quirurgico (no representado) puede ser soldado a al menos uno de entre un yunque 221 acoplado a la seccion 220 de recepcion de yunque, un cartucho de grapas 232 acoplado a la seccion 222 de recepcion de cartucho, o a ambos, segun se ha discutido en lo que antecede. La seccion 220 de recepcion de yunque y la seccion 222 de recepcion de cartucho estan conectas pivotantemente por medio de mangos 212, 213 para su aproximacion durante el uso. A continuacion de la aproximacion de la seccion 220 de recepcion de yunque y

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de la seccion 222 de recepcion de cartucho, el aparato 210 de grapado quirurgico se dispara accionando una corredera de disparo 236 distalmente a traves del avance de una palanca de disparo 233. El movimiento distal de la corredera de disparo 233 provoca que una pluralidad de barras de leva encajen con superficies de leva que interactuan con una pluralidad de empujadores para expeler una pluralidad de grapas quirurgicas (no representadas) desde la seccion 222 de recepcion de cartucho. La fuerza de las grapas que son disparadas rompe los vmculos entre el contrafuerte quirurgico y el cartucho de grapas, por ejemplo creados por soldaduras entre el contrafuerte quirurgico y el cartucho de grapas, separando con ello el contrafuerte quirurgico del cartucho de grapas. Las grapas estan posicionadas a cualquier lado de una pista que grna una cuchilla (no representada) durante el movimiento longitudinal, para cortar con ello tejido a lo largo de una lmea de corte.

El contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion puede estar tambien adaptado para su uso con un aparato 310 de grapado quirurgico transversal, segun se ha ilustrado en la Figura 15. Un ejemplo de aparato de grapado quirurgico transversal ha sido mostrado y descrito en el documento US 5.964.394 A, titulado “Dispositivo de Aplicacion de Sujetador Quirurgico”. El aparato 310 de grapado quirurgico incluye una palanca 333 de aproximacion, un mango 312 movible, una porcion 314 alargada que se extiende distalmente desde el mango 312, y un brazo 322 que se extiende desde un extremo 315 distal de la porcion 314 alargada. El aparato 310 de grapado quirurgico incluye ademas un yunque 321 que esta fijado ortogonalmente al brazo 322, y un receptor de cartucho 320 que esta acoplado operativamente al extremo 315 distal de la porcion 314 alargada, para la retencion de un cartucho de grapas 332. Un contrafuerte quirurgico (no representado) puede ser soldado a al menos uno de entre el yunque 321, el cartucho de grapas 332, o ambos, segun se ha discutido con anterioridad.

En realizaciones, se puede combinar al menos un agente bioactivo con un contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion. El al menos un agente bioactivo puede estar dispuesto sobre una superficie del contrafuerte quirurgico y/o impregnado en el mismo. En estas realizaciones, el contrafuerte quirurgico puede servir tambien como vehuculo para el suministro del agente bioactivo. El termino “agente bioactivo”, segun se usa en la presente memoria, se usa en su sentido mas amplio e incluye cualquier sustancia o mezcla de sustancias que tengan uso clmico. En consecuencia, los agentes bioactivos pueden tener o no actividad farmacologica por sf mismos, por ejemplo, un tinte o una fragancia. Alternativamente, un agente bioactivo podna ser cualquier agente que proporcione un efecto terapeutico o profilactico, un compuesto que afecte al, o que participe en el crecimiento del tejido crecimiento celular, diferenciacion celular, un compuesto anti-adhesivo, un compuesto que pueda estar capacitado para invocar una accion biologica tal como una respuesta inmune, o que pueda jugar cualquier otro papel en uno o mas procesos biologicos. Se preve que el agente bioactivo pueda ser aplicado al contrafuerte quirurgico de cualquier forma adecuada de la materia, por ejemplo en pelfculas, polvos, lfquidos, geles y similares.

Ejemplos de clases de agentes bioactivos que pueden ser utilizados conforme a la presente divulgacion incluyen antiadhesivos, antimicrobianos, analgesicos, antipireticos, anestesicos, antiepilepticos, antihistaminas, antiinflamatorios, medicamentos cardiovasculares, agentes de diagnostico, simpatomimeticos, colinomimeticos, antimuscarmicos, antiespasmodicos, hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, bloqueantes neuronales adrenergeticos, antineoplasticos, agentes inmunogenicos, inmunosupresores, medicamentos gastrointestinales, diureticos, esteroides, lfpidos, lipopolisacaridos, polisacaridos y enzimas. Tambien se preve que puedan usarse combinaciones de agentes bioactivos.

Otros agentes bioactivos que pueden ser incluidos como agente bioactivo en el contrafuerte quirurgico de la presente divulgacion, incluyen: anestesicos locales; agentes antifertilidad no esteroides; agentes

parasimpatomimeticos; agentes sicoterapeuticos; tranquilizantes, descongestionantes; hipnoticos sedantes; esteroides; sulfonamidas; agentes simpatomimeticos; vacunas; vitaminas; antimalaricos; agentes anti-migrana; agentes anti-Parkinson tales como L-dopa; antiespasmodicos; agentes anticolinergicos (por ejemplo, oxibutinina); antitusivos; broncodilatadores; agentes cardiovasculares tales como los vasodilatadores coronarios y la nitroglicerina; alcaloides; analgesicos; narcoticos tales como codema, dihidrocodeinona, meperidina, morfina y similares; no narcoticos tales como salicilatos, aspirina, acetaminofeno, d-propoxifeno y similares; antagonistas del receptor opioide, tales como naltrexona y naloxona; agentes anticancer; anticonvulsivos; antiemeticos; antihistaminas; agentes antiinflamatorios tales como agentes hormonales, hidrocortisona, prednisolona, prednisona, agentes no hormonales, alopurinol, indometacina, fenilbutazona y similares; prostaglandinas y medicamentos citotoxicos; estrogenos; antibacterianos; antibioticos; antihongos; antivirales; anticoagulantes; anticonvulsivos; antidepresivos; antihistaminas, y agentes inmunologicos.

Otros ejemplos de agentes bioactivos adecuados que pueden ser incluidos, comprenden virus y celulas, peptidos, polipeptidos y protemas, compuestos analogos, mutemas, y fragmentos activos de los mismos, tales como inmunoglobulinas, anticuerpos, citoquinas (por ejemplo, linfoquinas, monoquinas, quimioquinas), factores de coagulacion de la sangre, factores hemopoyeticos, interleuquina (IL-2, IL-3, IL-4, IL-6), interferonas (P-IFN, a-IFN y y- IFN), eritropoyetina, nucleasas, factor de necrosis tumoral, factores de estimulacion de colonia (por ejemplo, GCSF, GM-CSF, MCSF), insulina, agentes antitumorales y supresores de tumor, protemas de la sangre, gonadotropinas (por ejemplo, FSH, LH, CG, etc),. hormonas y analogos de hormonas (por ejemplo, hormona del crecimiento), vacunas (por ejemplo, antfgenos tumorales, bacterianos y virales); somatostatina; antfgenos; factores de coagulacion de la sangre; factores de crecimiento (por ejemplo, factores de crecimiento nervioso, factores de crecimiento similares a insulina); inhibidores de protema, antagonistas de protema, y agonistas de protema; acidos nucleicos, tal como moleculas antisentido, ADN y ARN; oligonucleotidos; polinucleotidos, y ribozimas.

En realizaciones, se puede posicionar un miembro de refuerzo en el interior de, o sobre, un contrafuerte quirurgico. En realizaciones que utilizan un contrafuerte quirurgico multicapa, se puede posicionar uno o mas miembros de refuerzo entre, dentro de, o en una superficie externa de una capa del contrafuerte quirurgico segun ha sido divulgado, por ejemplo, en el documento US 2009/0001122 A1, referenciado con anterioridad.

5 Los expertos en la materia comprenderan que los dispositivos y los ejemplos de metodos descritos espedficamente en la presente memoria e ilustrados en los dibujos que se acompanan, son ejemplos de realizaciones no limitativos, y que la descripcion, divulgacion y dibujos deben ser entendidos simplemente como ejemplo de realizaciones particulares. Debera entenderse, por lo tanto, que la presente divulgacion no se limita a las realizaciones precisas descritas, y que un experto en la materia puede efectuar diversos cambios y modificaciones sin apartarse del 10 alcance de la divulgacion. Adicionalmente, se preve que los elementos y caractensticas que se han ilustrado o descrito en relacion con un ejemplo de realizacion, pueden ser combinados con los elementos y caractensticas de otro ejemplo de realizacion sin apartarse del alcance de la presente divulgacion, y que tales modificaciones y variaciones esta tambien previsto que sean incluidas dentro del alcance de la presente divulgacion. Por consiguiente, el objeto de la presente divulgacion no esta limitado por cuanto ha sido particularmente mostrado y 15 descrito. El alcance de la invencion esta definido por las reivindicaciones anexas.

Claims (13)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   REIVINDICACIONES

   1. - Un cartucho de grapas (32) para su uso con un aparato (10) de grapado quirurgico, comprendiendo el cartucho de grapas:

   un cuerpo de cartucho (20, 22);

   una pluralidad de grapas (50) dispuestas en el interior del cuerpo de cartucho, incluyendo cada grapa una corona (54) y un par de patas (56, 58) dependientes de la corona;

   una superficie (23) de contacto con el tejido en el cuerpo de cartucho, que define ranuras (52) de retencion de grapa, estando cada ranura de retencion de grapa dimensionada para retener liberablemente una grapa (50), y

   un material de contrafuerte (24) que incluye al menos una soldadura (40) que une el material de contrafuerte a la superficie de contacto con el tejido, caracterizado porque la al menos una soldadura esta posicionada de modo que se superpone al menos parcialmente a una ranura (52) de retencion de grapa, y esta dimensionada de modo que se extiende al menos parcialmente sobre una trayectoria de eyeccion de una pata (56, 58) de una grapa (50) dispuesta en la ranura (52) de retencion de grapa.
2. 2. - El cartucho de grapas de la reivindicacion 1, en donde el material de contrafuerte (24) incluye una pluralidad de soldaduras (40a, 40b) posicionadas al menos parcialmente sobre las ranuras (52) de retencion de grapa de la superficie (23) de contacto con el tejido.
3. 3. - El cartucho de grapas de la reivindicacion 2, en donde la pluralidad de soldaduras (40a, 40b) estan distribuidas segun un patron sobre la superficie (23) de contacto con el tejido.
4. 4. - El cartucho de grapas de cualquier reivindicacion anterior, en donde el material de contrafuerte (24) incluye una pluralidad de soldaduras (40a, 40b) posicionadas al menos parcialmente sobre una porcion de la totalidad de las ranuras (52) de retencion de grapa de la superficie (23) de contacto con el tejido.
5. 5. - El cartucho de grapas de cualquier reivindicacion anterior, en donde el material de contrafuerte (24) es poroso.
6. 6. - El cartucho de grapas de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde una porcion del material de contrafuerte (24), que incluye la al menos una soldadura (40), es no poroso.
7. 7. - El cartucho de grapas de cualquier reivindicacion anterior, en donde las ranuras (52) de retencion de grapa se extienden linealmente a lo largo de una longitud de la superficie (23) de contacto con el tejido.
8. 8. - El cartucho de grapas de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde las ranuras (152) de retencion de grapa estan en una configuracion anular.
9. 9. - El cartucho de grapas de cualquier reivindicacion anterior, en donde la superficie (23) de contacto con el tejido incluye al menos dos filas de ranuras (52) de retencion de grapa.
10. 10. - El cartucho de grapas de la reivindicacion 9, en donde las al menos dos filas de ranuras (52, 152) de retencion de grapa estan posicionadas segun una de entre una configuracion lineal y una configuracion anular.
11. 11. - El cartucho de grapas de la reivindicacion 9 o la reivindicacion 10, en donde el material de contrafuerte (24) incluye una pluralidad de soldaduras (40) que se superponen a al menos una fila de las ranuras (52, 152) de retencion de grapa de la superficie de contacto con el tejido.
12. 12. - Un aparato (10) de grapado quirurgico que incluye un material (24) de contrafuerte separable, comprendiendo el aparato de grapado quirurgico:

    un conjunto de yunque (16) que incluye una superficie de contacto con el tejido que define bolsas de grapa (68) para conformar grapas expelidas desde las ranuras de retencion de grapa del conjunto de cartucho;

    un conjunto de cartucho (32) segun la reivindicacion 1, que incluye una pluralidad de grapas (50), una superficie (23) de contacto con el tejido que define ranuras (52) de retencion de grapa, y

    un material de contrafuerte (24) que incluye al menos una soldadura (40) que une el material de contrafuerte a la superficie (23) de contacto con el tejido del conjunto de cartucho, en donde la al menos una soldadura (40) esta posicionada de modo que se superpone al menos parcialmente a una ranura (52) de retencion de grapa del conjunto de cartucho, y la al menos una soldadura (40) esta dimensionada de modo que se extiende al menos parcialmente sobre una trayectoria de eyeccion de una pata (56, 58) de una grapa (50) dispuesta en la ranura (52) de retencion de grapa.
13. 13. - El aparato de grapado quirurgico de la reivindicacion 12, en donde el material de contrafuerte (24) incluye una pluralidad de soldaduras (40a, 40b) posicionadas al menos parcialmente sobre las ranuras (52) de retencion de grapa de conjunto de cartucho.