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ES2567715T3 - Dispositivo de fuerza adicional para pluma de administración de medicamento para inyección de medicación intradérmica - Google Patents

Dispositivo de fuerza adicional para pluma de administración de medicamento para inyección de medicación intradérmica Download PDF

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ES2567715T3
ES2567715T3 ES09826455.9T ES09826455T ES2567715T3 ES 2567715 T3 ES2567715 T3 ES 2567715T3 ES 09826455 T ES09826455 T ES 09826455T ES 2567715 T3 ES2567715 T3 ES 2567715T3
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ES
Spain
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spring
ratchet
cylinder
combination
medication delivery
Prior art date
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Active
Application number
ES09826455.9T
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English (en)
Inventor
Robert Banik
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
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Active legal-status Critical Current
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Abstract

Un dispositivo de fuerza adicional en combinación con un dispositivo de administración de medicamento, comprendiendo la combinación: un dispositivo de administración de medicamento (100) que tiene un pulsador (24) de fijación de dosis en un extremo del mismo; y un dispositivo de fuerza adicional (111) independiente que se puede conectar a dicho extremo de pulsador (24) de fijación de dosis de dicho dispositivo de administración de medicamento (111) para aumentar la cantidad de fuerza ejercida por parte de un usuario sobre el pulsador (24) al objeto de facilitar la inyección, incluyendo dicho dispositivo de fuerza adicional (111), un primer resorte (121); un cilindro de carga (135) unido a dicho primer resorte (121) para almacenar par en el mismo; un conjunto de trinquete (129) unido a dicho cilindro de carga (135) y a dicho primer resorte (121), teniendo el conjunto de trinquete (129) una primera posición en la que se almacena el par en dicho primer resorte (121) y una segunda posición en la que se libera el par de dicho primer resorte (121); y un cilindro interior (133) unido a dicho conjunto de trinquete (129) y a dicho dispositivo de administración de medicamento (100), transmitiendo el cilindro interior (133) el par almacenado desde dicho primer resorte (121) hasta el dispositivo de administración de medicamento (100) al objeto de incrementar la fuerza de inyección del mismo.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de fuerza adicional para pluma de administracion de medicamento para inyeccion de medicacion intradermica
Campo de la invencion
La presente invencion se refiere en general a una pluma de administracion de medicamento para inyeccion de medicacion intradermica. Mas en particular, la presente invencion se refiere en general a un dispositivo de fuerza adicional para una pluma de administracion de medicamento que facilita la inyeccion de medicacion intradermica. Mas en particular todavfa, la presente invencion se define en la reivindicacion 1 y proporciona una pluma de administracion de medicamento que tiene un dispositivo de fuerza adicional que proporciona una fuerza de inyeccion adicional al pulsador de la pluma de administracion de medicamento al objeto de facilitar una inyeccion de medicacion intradermica a elevada presion.
Antecedentes de la invencion
La insulina y otras medicaciones inyectables se proporcionan normalmente con plumas de administracion de medicamento, en las cuales se fija un conjunto de aguja de pluma desechable para facilitar el acceso al receptaculo del medicamento y para permitir la salida del fluido del receptaculo a traves de la aguja hasta el paciente.
A medida que la tecnologfa avanza y la competencia aumenta, dando lugar al deseo de unas inyecciones mas cortas, mas delgadas, menos dolorosas y mas eficaces, el diseno del conjunto de aguja de pluma y de las partes del mismo resulta ser cada vez mas importante. Los disenos necesitan abordar de manera proactiva la mejora ergonomica de la tecnica de inyeccion, la precision y el control de la profundidad de la inyeccion, la capacidad de ser utilizados y transportados al lugar de eliminacion de forma segura, asf como la proteccion contra el uso indebido, manteniendo al mismo tiempo la capacidad de ser fabricados de forma economica a una escala de produccion en serie.
El montaje y funcionamiento de una rtpica pluma de administracion de medicamento, tal y como se muestra en las figuras 1 y 2, esta descrito en la publicacion de la solicitud de patente de EE.UU. n° 2006/0229562, publicada el 12 de octubre de 2006, y en la patente de EE.UU. n° 6.248.095, expedida el 19 de junio de 2001.
Las plumas de administracion de medicamento, tales como la pluma de administracion de medicamento 100 a modo de ejemplo que se muestra en las figuras 1 y 2, estan disenadas para inyecciones subcutaneas y comprenden normalmente un pulsador/boton 24 de dosis, una cubierta exterior 13 y una tapa 21. El pulsador/boton 24 de dosis permite al usuario fijar la dosis de medicacion que se ha de inyectar. La cubierta exterior 13 se sujeta por parte del usuario cuando se inyecta la medicacion. El usuario utiliza la tapa 21 para fijar de forma segura la pluma de administracion de medicamento 100 en el bolsillo de una camisa, en un bolso o en otro lugar adecuado, y para proporcionar una cobertura/proteccion frente a danos accidentales de la aguja.
La figura 2 muestra una vista desarrollada de la pluma de administracion de medicamento 100 de la figura 1. El pulsador/boton 24 de dosis tiene una doble finalidad y se utiliza tanto para fijar la dosis de la medicacion que se ha de inyectar como para inyectar el medicamento ya dosificado por medio del husillo 7 y el tapon 15 a traves del cartucho 12 de medicamento, el cual esta fijado a la pluma de administracion de medicamento 100 a traves de un alojamiento inferior 17. En las plumas estandar de administracion de medicamento, los mecanismos de dosificacion y administracion se encuentran en el interior de la cubierta exterior 13, y no se describen en mayor detalle en la presente memoria ya que son entendidos por los conocedores de la tecnica anterior. El movimiento distal del embolo o tapon 15 en el interior del cartucho 12 de medicamento hace que se fuerce a que la medicacion se desplace hacia el interior de la aguja 11 del cabezal de conexion 20. El cartucho 12 de medicamento se sella por medio del tabique 16, el cual esta perforado por medio de una canula 18 de aguja de penetracion de tabique situada dentro del cabezal de conexion 20. El cabezal de conexion 20 se enrosca preferiblemente en el alojamiento inferior 17, aunque se pueden utilizar otros medios de fijacion, tal como una fijacion al cartucho. Para la proteccion del usuario, o de cualquier persona que manipule el dispositivo de inyeccion con forma de pluma 100, una cubierta exterior 69, que se fija al cabezal de conexion 20, cubre el cabezal de conexion. Una proteccion interior 59 cubre la aguja 11 de paciente en el interior de la cubierta exterior 69. La proteccion interior 59 se puede fijar al cabezal de conexion 20 al objeto de cubrir la aguja de paciente por medio de cualesquiera medios adecuados, tales como por un ajuste por interferencia o por un ajuste por presion. La cubierta exterior 69 y la proteccion interior 59 se retiran antes de la utilizacion. La tapa 21 encaja de forma ajustada sobre la cubierta exterior 13 para hacer posible que un usuario lleve de forma segura la pluma de administracion de medicamento 100.
El cartucho 12 de medicamento es normalmente un tubo de vidrio sellado en un extremo con el tabique 16 y sellado en el otro extremo por medio del tapon 15. El tabique 16 se puede perforar por medio de una canula 18 de penetracion de tabique situada en el cabezal de conexion 20, pero no se mueve con respecto al cartucho 12 de medicamento. El tapon 15 se puede desplazar en direccion axial en el interior del cartucho 12 de medicamento, a la vez que se mantiene un sellado estanco a fluidos.
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La contrapresion en las inyecciones subcutaneas no es muy elevada, mientras que la contrapresion asociada a las inyecciones intradermicas puede ser muchas veces mayor que la de las inyecciones subcutaneas. Por ejemplo, la contrapresion excede a menudo de 1.378,95 kPa (200 psi) en una inyeccion intradermica, mientras que la contrapresion en una inyeccion subcutanea esta, por lo general, en el intervalo de 206,843 - 344,738 kPa (30 - 50 psi). Por lo tanto, existe la necesidad de una pluma de administracion de medicamento que tenga una ganancia mecanica elevada para asf reducir las fuerzas ejercidas con el pulgar que se requieren al objeto de superar la elevada fuerza de comienzo inicial del cartucho durante una inyeccion intradermica.
Los dispositivos de administracion de medicamento intradermicos existentes requieren una gran fuerza para inyectar la medicacion debido a la contrapresion generada en la capa intradermica, haciendo diffcil de esta forma la inyeccion intradermica. Por lo tanto, existe la necesidad de una pluma de administracion de medicamento que tenga un dispositivo que proporcione una fuerza adicional que se sume a la fuerza de entrada aplicada por el usuario al apretar el boton de inyeccion, al objeto de hacer posible que se aplique una inyeccion intradermica con una fuerza ejercida por el usuario baja.
Por lo tanto, existe la necesidad de una pluma de administracion de medicamento que facilite la inyeccion de medicacion intradermica.
La solicitud de patente europea EP 0338806 A2 describe una pluma de administracion de medicamento que tiene un resorte de torsion interno para ayudar al usuario a inyectar la dosis fijada.
Compendio de la invencion
Segun la presente invencion definida en la reivindicacion 1, se proporciona un dispositivo de fuerza adicional en combinacion con un dispositivo de administracion de medicamento que proporciona una fuerza adicional durante una inyeccion por medio de la adicion de una fuerza a la fuerza del usuario, facilitando de esta forma la inyeccion de medicacion intradermica.
El dispositivo de fuerza adicional incluye un dispositivo de almacenamiento de energfa, tal como un resorte de torsion o un resorte de compresion, que se utiliza con una pluma de administracion de medicamento o con otro dispositivo similar, al objeto de ayudar al usuario durante una inyeccion por medio del suministro de una fuerza adicional a un embolo de la pluma de administracion de medicamento. Preferiblemente, la fuerza adicional se suministra cuando se excede una fuerza predeterminada. El dispositivo de fuerza adicional se carga con un giro de un cilindro, y en ese momento se fija la dosis en la pluma de administracion de medicamento. La pluma de administracion de medicamento se utiliza a continuacion de acuerdo a la forma normal. Cuando la fuerza ejercida por el usuario se eleva por encima de un valor predeterminado, por ejemplo, 22,2411 N (cinco libras) o cualquier otro valor ergonomico adecuado, un mecanismo libera la energfa almacenada en el dispositivo de almacenamiento de energfa al objeto de hacer girar el mecanismo de la pluma y asf anadir de forma efectiva una fuerza a la fuerza ejercida por el usuario.
Los objetivos, ventajas y caractensticas destacadas de la invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada, la cual, considerada conjuntamente con los dibujos anexos, describe realizaciones a modo de ejemplo de la invencion.
Breve descripcion de los dibujos
Las ventajas anteriores y otras ventajas de las diferentes realizaciones de la presente invencion seran mas evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion y a partir de las figuras que se acompanan, en las cuales:
La figura 1 es una vista en perspectiva de una pluma de administracion de medicamento montada.
La figura 2 es una vista desarrollada en perspectiva de los componentes de la pluma de administracion de medicamento de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva en seccion transversal de un dispositivo de fuerza adicional para una para pluma de administracion de medicamento para inyeccion de medicacion intradermica.
La figura 4 es una vista desarrollada en perspectiva del dispositivo de fuerza adicional de la figura 3.
La figura 5 es una vista en alzado frontal del dispositivo de fuerza adicional de la figura 3 antes de que se fije una dosis.
La figura 6 es una vista en alzado frontal parcialmente en seccion transversal del dispositivo de fuerza adicional de la figura 5.
La figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de fuerza adicional de la figura 5.
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La figura 8 es una vista en perspectiva del dispositivo de fuerza adicional de la figura 3 despues de que se haya fijado una dosis.
La figura 9 es una vista desarrollada en perspectiva del dispositivo de fuerza adicional de la figura 3.
La figura 10 es una ilustracion de la fuerza de entrada aplicada por un usuario y de la fuerza de salida resultante
generada por medio de una pluma de administracion de medicamento convencional.
La figura 11 es una ilustracion de la fuerza de entrada aplicada por un usuario y de la fuerza de salida resultante
generada por medio de una pluma de administracion de medicamento a la que se ha conectado un dispositivo de
fuerza adicional segun una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion.
La figura 12 es una tabla de la fuerza de entrada aplicada por el usuario y de la fuerza de salida resultante generada por medio de una pluma de administracion de medicamento convencional.
La figura 13 es una tabla de la fuerza de entrada aplicada por el usuario y de la fuerza de salida resultante generada por medio de una pluma de administracion de medicamento a la que se ha conectado un dispositivo de fuerza adicional segun una realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion.
Las figuras 14 - 16 son vistas en alzado lateral y frontal y una vista en perspectiva de un resorte de torsion.
Las figuras 17 y 18 son vistas en alzado del dispositivo de fuerza adicional de la figura 3 conectado a la pluma de administracion de medicamento.
Las figuras 19 y 20 son vistas desarrolladas en perspectiva del dispositivo de fuerza adicional y la pluma de administracion de medicamento de las figuras 17 y 18.
Las figuras 21 y 22 son vistas en alzado lateral del dispositivo de fuerza adicional conectado a la pluma de administracion de medicamento de las figuras 17 y 18.
La figura 23 es una vista en alzado lateral en seccion transversal del dispositivo de fuerza adicional y la pluma de administracion de medicamento de la figura 22.
La figura 24 es una vista ampliada en alzado en seccion transversal del dispositivo de fuerza adicional de la figura 23; y
La figura 25 es una vista ampliada en alzado en seccion transversal en la que el dispositivo de fuerza adicional de la figura 24 se ha girado aproximadamente 90 grados.
En los dibujos, se entendera que los numeros de referencia iguales hacen referencia a partes, componentes y estructuras iguales.
Descripcion detallada de las realizaciones a modo de ejemplo
La siguiente descripcion y detalles de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion se especifican haciendo referencia a una rtpica pluma de administracion de medicamento 100, tal y como se muestra en las figuras 1 y 2. Sin embargo, el dispositivo de fuerza adicional de la presente invencion se puede utilizar con cualquier pluma de administracion de medicamento apropiada. La pluma puede estar provista de una aguja subcutanea 11 de paciente, tal y como se muestra, o de una aguja intradermica de paciente de menor longitud (aproximadamente entre 0,5 - 3 mm, y preferiblemente, aproximadamente entre 1,5 - 2 mm).
En la realizacion a modo de ejemplo de la presente invencion mostrada en las figuras 3 - 25, el dispositivo de fuerza adicional 111 se conecta a una pluma de administracion de medicamento 100 existente (figuras 1 y 2), como se muestra en las figuras 17 - 25. Se puede conectar un dispositivo de fuerza adicional 111 a una pluma de administracion de medicamento 100 para incrementar la cantidad de fuerza ejercida por parte de un usuario sobre el pulsador 24 de la pluma al objeto de facilitar la inyeccion. El dispositivo de fuerza adicional 111 incluye un primer resorte 121 y un cilindro de carga 135 unido al primer resorte 121 para almacenar par en el mismo. Un conjunto de trinquete 129 esta unido al cilindro de carga 135 y al primer resorte 121. El conjunto de trinquete tiene una primera posicion en la que se almacena el par en el primer resorte 121, y una segunda posicion en la que se libera el par del primer resorte 121. Un cilindro interior 133 esta unido al conjunto de trinquete y a la pluma de administracion de medicamento 100. El cilindro interior 133 transmite el par almacenado desde el primer resorte 121 hasta la pluma de administracion de medicamento 100 al objeto de incrementar la fuerza de inyeccion de la misma.
El dispositivo de fuerza adicional 111 incluye un boton 161 unido a un cilindro de carga 135. Un trinquete inferior 151 esta unido al cilindro de carga 135. Un trinquete superior 125 esta unido al trinquete inferior 151. Se dispone un primer resorte 121 entre el cilindro de carga 135 y el trinquete superior 125. El trinquete superior 125 esta unido a un cilindro interior 133. Se dispone un segundo resorte 127 entre el cilindro interior 133 y el trinquete inferior 151. Un cilindro exterior 131 esta unido al cilindro interior 133 y al pulsador 24 de la pluma de administracion de
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medicamento 100. Un cilindro de fijacion 145 se une al cilindro exterior 131 y a la pluma de administracion de medicamento 100.
El boton 161 tiene una superficie exterior 163 sustancialmente plana, como se muestra en la figura 19. Un saliente 167 se extiende hacia fuera desde una superficie interior 165. Una nervadura 169 circunferencial se extiende alrededor del saliente, como se muestra en la figura 20. La nervadura 169 circunferencial facilita la fijacion del boton 161 en el trinquete inferior 151.
El cilindro de carga 135 tiene una pared interior 181 y una pared exterior 183. Una ranura 184 se extiende en direccion axial a lo largo de una superficie interior de la pared interior 181 y recibe la nervadura 153 del trinquete inferior 151, acoplando de esta forma el cilindro de carga 135 al trinquete inferior 151. Preferiblemente, se dispone una segunda ranura en posicion diametralmente opuesta a la primera ranura 184 para la recepcion de la segunda nervadura del trinquete inferior 151.
El conjunto de trinquete 129 incluye un trinquete inferior 151 y un trinquete superior 125. El trinquete inferior 151 tiene una base 155 y un eje 157 que se extiende hacia fuera desde la misma. Una nervadura 153 se extiende en direccion axial a lo largo de una superficie exterior del eje 157. Preferiblemente, una segunda nervadura esta situada en posicion diametralmente opuesta a la nervadura 153. Una pluralidad de dientes 158 estan dispuestos sobre una superficie superior de la base 155.
El trinquete superior 125 tiene una base 191. Una pluralidad de dientes 193 estan dispuestos sobre una superficie inferior de la base 191. La pluralidad de dientes 193 del trinquete superior 125 esta adaptada para acoplarse con la pluralidad de dientes 158 del trinquete inferior 151. Un brazo 192 se extiende hacia arriba desde la base 191. Preferiblemente, un segundo brazo 192 esta dispuesto en posicion diametralmente opuesta al primer brazo 192, como se muestra en la figura 4. El brazo 192 acopla el trinquete superior 125 al cilindro interior 133. Una pared 194 se extiende hacia arriba desde la base 191 del trinquete superior 125.
Se dispone un primer resorte 121 entre el trinquete superior 125 y el cilindro de carga 135. Se fija un primer extremo 122 del primer resorte 121 a la pared 194 del trinquete superior 125, como se muestra en la figura 4. Un segundo extremo 124 del primer resorte 121 se recibe por medio de una superficie 182 del cilindro de carga 135. Preferiblemente, el primer resorte 121 es un resorte de torsion, aunque se puede utilizar cualquier resorte adecuado.
Un cilindro interior 133 tiene preferiblemente una forma sustancialmente cilmdrica, y tiene una superficie exterior 144 y una superficie interior 146, como se muestra en las figuras 19 y 20. Unas acanaladuras se extienden en direccion axial a lo largo de una parte de la superficie exterior 146 del cilindro interior 133. Una base 147 esta dispuesta dentro del cilindro interior 133, como se muestra en las figuras 24 y 25. Se dispone una pluralidad de muescas 149 en la superficie interior 146 del cilindro interior, las cuales estan adaptadas para acoplar el cilindro interior a unas muescas correspondientes 25 (figura 1) del pulsador 24 de la pluma de administracion de medicamento 100.
Se dispone un segundo resorte 127 entre el trinquete inferior 151 y el cilindro interior 133, como se muestra en las figuras 24 y 25. Se acopla un primer extremo 172 del segundo resorte 127 al trinquete inferior 151. Un segundo extremo 174 del segundo resorte 127 se recibe por medio de la base 147 del cilindro interior 133. Preferiblemente, el segundo resorte 127 es un resorte de compresion, aunque se puede utilizar cualquier resorte adecuado. El segundo resorte 127 desvfa el trinquete inferior 151 hacia el trinquete superior 125 de manera que los dientes del trinquete inferior se acoplan con los dientes del trinquete superior.
Un cilindro exterior 131 tiene preferiblemente una forma sustancialmente cilmdrica y tiene una superficie exterior 136 y una superficie interior 138, como se muestra en las figuras 19 y 20. Unos botones flexibles 123 estan conformados de forma movil en el cilindro exterior 131. Una nervadura 148 se extiende en direccion axial a lo largo de una superficie exterior 136 del cilindro exterior 131. Preferiblemente, una segunda nervadura esta dispuesta en posicion diametralmente opuesta a la primera nervadura 148.
Un cilindro de fijacion 145 tiene una base 132, como se muestra en la figura 20. Una pared 134 se extiende hacia arriba desde la base 132. Una ranura 136 se extiende en direccion axial a lo largo de una superficie interior de la pared 134. Preferiblemente, una segunda ranura esta dispuesta en posicion diametralmente opuesta a la primera ranura 136. La ranura 136 recibe la nervadura 148 del cilindro exterior, acoplando de esta forma el cilindro exterior al cilindro de fijacion 145. Un par de patas flexibles 138 se extienden hacia abajo desde la base, y estan adaptadas para fijar el dispositivo de fuerza adicional 111 a la pluma de administracion de medicamento 100. Preferiblemente, se conforma una ventana 171 entre las patas flexibles 138, de manera que una ventana de fijacion de dosis 31 de la pluma de administracion de medicamento 100 queda visible para un usuario despues de que el dispositivo de fuerza adicional 111 se haya conectado a la pluma de administracion de medicamento 100, tal y como se muestra en la figura 21.
Montaje y funcionamiento
La energfa se almacena en un dispositivo de almacenamiento de energfa, tal como un resorte de torsion o un resorte de compresion. El cilindro interior 133 se fija al pulsador 24 de la pluma de administracion de medicamento 100 para la transmision del par generado por el dispositivo de fuerza adicional 111 a la pluma de administracion de
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medicamento 100. Preferiblemente, el cilindro interior 133 esta ngidamente fijado a la cubierta exterior 13 de la pluma de administracion de medicamento 100. La cubierta exterior 13 de la pluma de administracion de medicamento 100 tiene impedido su giro mientras se hace girar el cilindro 135 del dispositivo de fuerza adicional 111 y se almacena energfa (par) en el resorte de torsion 121 por medio del acoplamiento de las acanaladuras de los botones 123 y del cilindro interior 133. La energfa del resorte de torsion se conserva por medio de un sistema de trinquete unidireccional que se mantiene acoplado por medio del segundo resorte 127. El cilindro de fijacion 145 se fija a la cubierta exterior 13 de la pluma de administracion de medicamento 100 de cualquier forma apropiada, tal como por medio de una conexion por salto elastico o por un ajuste por friccion. Como se muestra en las figuras 24 y 25, unas pestanas 140 del cilindro de fijacion 145 que se extienden hacia el interior pueden fijar el cilindro de fijacion a la pluma de administracion de medicamento 100 por medio de una conexion por salto elastico.
Aunque no esta limitada al mismo, la siguiente descripcion se refiere a un primer resorte 121 que es un resorte de torsion 121 de 0,1582 N m (1.4 in-lbs), tal y como se muestra en las figuras 14 - 16. El primer resorte 121 se puede cargar antes o despues de conectar el dispositivo de fuerza adicional 111 a la pluma de administracion de medicamento 100 por medio del giro del cilindro de carga 135 a la vez que se presionan los botones 123 salientes. Cuando el usuario agarra el cilindro de carga 135 y hace flexionar los botones 123 hacia el interior, las acanaladuras 142 del cilindro exterior 131 se acoplan con las acanaladuras 143 correspondientes del cilindro interior 133 para evitar que el cilindro interior 133 gire a medida que el cilindro de carga 135 se hace girar para cargar el resorte de torsion 121. El cilindro de carga 135 se acopla al trinquete inferior 151 por medio de la ranura 184 y la nervadura 153. El resorte de compresion 127 ejerce una fuerza de empuje constante sobre el trinquete inferior 151 para forzar a que haga contacto el trinquete inferior 151 con el trinquete superior 125, de manera que los dientes de los trinquetes superior e inferior queden acoplados. El trinquete superior 125 se acopla al cilindro interior 133 por medio de los brazos 192, que se acoplan en las aberturas 138 del cilindro interior. Al presionar sobre los botones 123, las acanaladuras del cilindro exterior 133 y del cilindro interior 131 se acoplan, de forma que se evita que el cilindro interior gire cuando el cilindro de carga 135 se hace girar. La pluralidad de dientes del trinquete superior 125 desliza sobre la pluralidad de dientes del trinquete inferior 151, dando lugar de esta forma a una indicacion audible de que se esta aportando energfa al primer resorte.
Despues de conectar el dispositivo de fuerza adicional 111 a la pluma de administracion de medicamento 100, se fija la dosis por medio de la utilizacion del dispositivo de fuerza adicional. El usuario agarra y hace girar el cilindro de carga 135 para fijar la dosis deseada. La ventana 171 conformada en el cilindro de fijacion 145 permite ver al usuario la ventana de fijacion de dosis 31 de la pluma de administracion de medicamento 100. Los dedos 123 no estan flexionados hacia el interior, de manera que el pulsador 24 de la pluma gira con el giro del cilindro de carga 135, permitiendo de esta forma al usuario fijar la dosis.
El cilindro de carga 135 se acopla al trinquete inferior 151 de manera que el trinquete inferior gira con el cilindro de carga. La pluralidad de dientes 158 del trinquete inferior 151 se acopla con la pluralidad de dientes 193 del trinquete superior 125 debido a que el segundo resorte 127 empuja el trinquete inferior contra el trinquete superior. El trinquete superior 125 se acopla con el cilindro interior 133 por medio de los brazos 192 que se acoplan al cilindro interior, tal y como se muestra en la figura 25. El cilindro interior 133 se acopla con el pulsador 24 de la pluma de manera que el giro del cilindro de carga 135 da lugar al giro del pulsador 24 de la pluma. Por lo tanto, el giro del pulsador 24 de la pluma separa el pulsador de la pluma de la cubierta exterior 13 de la pluma de administracion de medicamento 100, tal y como ocurre en el funcionamiento normal de la pluma de administracion de medicamento.
El movimiento hacia el exterior del pulsador 24 de la pluma hace que el pulsador de la pluma empuje la base 147 del cilindro interior 133 hacia el boton 161. El cilindro exterior 131 esta acoplado al cilindro de fijacion 145 por medio de la nervadura 148 y la ranura 136, de manera que el cilindro exterior 131 se desplaza en direccion axial con respecto al cilindro de fijacion 145. Por lo tanto, cuando el pulsador 24 de la pluma se desplaza hacia el exterior, el movimiento resultante del cilindro interior 133 hace que se desplace el cilindro exterior 131 a lo largo de la ranura 136 axial del cilindro de fijacion 145. El cilindro interior 133 hace presion tambien sobre el segundo resorte 127, el cual hace presion sobre el trinquete inferior 151 y el trinquete superior 125, asf como sobre el cilindro de carga 135 hacia el exterior. En este momento se puede aplicar una inyeccion con la pluma de administracion de medicamento 100.
Para aplicar una inyeccion, el usuario presiona el boton 161 del dispositivo de fuerza adicional 111 hacia la pluma de administracion de medicamento 100. La superficie interior 165 del boton 161 hace contacto con el cilindro de carga 135, de manera que el cilindro de carga se desplaza junto con el boton 161. El movimiento hacia el interior del cilindro de carga 135 hace fuerza sobre el trinquete inferior 151, el cual esta acoplado con el cilindro de carga, hacia el interior. El trinquete inferior 151 y el trinquete superior 125 permanecen acoplados de manera que se impide el giro del trinquete superior 125 y no se libera la energfa almacenada en el primer resorte 121. El trinquete inferior 151 hace presion sobre el resorte de compresion 127, el cual, a su vez, hace presion sobre la base 147 del cilindro interior 133. El movimiento hacia el interior del cilindro interior 133 da lugar a un movimiento hacia el interior del pulsador 24 de la pluma, el cual esta acoplado al cilindro interior 133, administrando de esta forma el medicamento, tal y como ocurre en el funcionamiento normal de la pluma de administracion de medicamento 100.
Cuando la fuerza requerida para administrar el medicamento es mayor que una carga previa predeterminada, 22,2411 N (cinco libras) por ejemplo, el segundo resorte 127 se comprime de manera tal que el trinquete inferior 151
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se desacopla del trinquete superior 125. Cuando la pluralidad de dientes 158 del trinquete inferior 151 se desacopla de la pluralidad de dientes 193 del trinquete superior 125, el trinquete superior 125 queda libre para girar. La energfa almacenada en el primer resorte 121 se libera y hace que gire el trinquete superior 125. El giro del trinquete superior 125 hace que gire el cilindro interior 133, que esta acoplado al trinquete superior 125. El giro del cilindro interior 133 hace girar al pulsador 24 de la pluma debido a que el pulsador 24 de la pluma esta acoplado al cilindro interior. Por lo tanto, el par almacenado en el primer resorte 121 se transmite al pulsador 24 de la pluma, anadiendose de esta forma a la fuerza de entrada aplicada por el usuario. El medicamento se administra por medio de la pluma de administracion de medicamento de acuerdo al funcionamiento normal de la misma.
El segundo extremo 124 del primer resorte 121 esta unido al cilindro de carga 135. El movimiento hacia el interior del cilindro de carga 135 (que resulta de presionar el boton 161 hacia el interior) hace que las acanaladuras 137 del cilindro de carga 135 se acoplen con las acanaladuras 141 del cilindro exterior 131. Las acanaladuras 137 del cilindro de carga 135 y las acanaladuras 141 del cilindro exterior 131 estan separadas inicialmente por medio del segundo resorte 127. Las acanaladuras 137 del cilindro de carga 135 y las acanaladuras 141 del cilindro exterior 131 se acoplan cuando un usuario siente una fuerza de inyeccion elevada. El cilindro exterior 131 esta acoplado al cilindro de fijacion 145, el cual, a su vez, esta acoplado a la pluma de administracion de medicamento 100. Por lo tanto, se evita que gire el cilindro de carga 135 de manera que el par se suministra al trinquete superior 125.
La torsion suministrada se convierte en una fuerza lineal por medio del propio mecanismo de la pluma de administracion de medicamento y ayuda al usuario al suministrar una fuerza adicional a la fuerza aplicada por los dedos del usuario, haciendo posible de esta forma que el usuario aplique con exito una inyeccion de medicacion intradermica mas diffcil.
El dispositivo de fuerza adicional 111 segun las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion suministra una fuerza adicional al objeto de ayudar al usuario durante la inyeccion, preferiblemente cuando el usuario siente una elevada fuerza de inyeccion. Cuando el usuario no siente una fuerza elevada, el dispositivo de fuerza adicional 111 no se activa y permanece en posicion previa al accionamiento hasta que se requiera una fuerza adicional. Algunos usuarios pueden no requerir la fuerza adicional, aunque el dispositivo de fuerza adicional 111 permanece en posicion previa al accionamiento por si se sintiera una elevada fuerza de inyeccion. No es necesaria ninguna accion cuando el dispositivo de fuerza adicional 111 permanece en posicion previa al accionamiento.
El dispositivo de fuerza adicional 111 aplica una fuerza para ayudar al usuario en el instante en que el usuario siente una elevada fuerza de inyeccion, pero no antes de dicho instante. Por tanto, la energfa almacenada del primer resorte 121 se aplica cuando se requiere, preferiblemente y la mayona de las veces unicamente en dicho instante. Esta configuracion utiliza de forma optimizada el par almacenado en el primer resorte 121 por medio de la aplicacion de la maxima cantidad de la energfa almacenada en el pico de presion mas elevado registrado en un grafico de presion intradermica.
Se puede disponer una ventana indicadora de color para avisar de forma visual al usuario sobre cuando el dispositivo esta en posicion previa al accionamiento. Por ejemplo, se puede utilizar el color verde para indicar que el dispositivo de fuerza adicional esta en posicion previa al accionamiento y el color rojo para indicar que el dispositivo de fuerza adicional necesita ser puesto en posicion previa al accionamiento.
Como se muestra en las figuras 12 y 13, en ellas se representan las fuerzas de entrada y las respectivas fuerzas de salida de una pluma de administracion de medicamento con (figura 13) y sin (figura 12) el dispositivo de fuerza adicional. Por ejemplo, una pluma de administracion de medicamento sin el dispositivo de fuerza adicional genera una salida de 31,7603 N (7.14 libras) para una entrada de 17,7929 N (cuatro libras), como se muestra en la figura 12. Se requiere una salida de aproximadamente 88,9644 N (veinte libras) para superar la contrapresion intradermica. La adicion de un par de 0,1582 Nm (1.4 in-lbs) al cilindro de la pluma por medio de la utilizacion del resorte de torsion de las figuras 14 - 16 genera una fuerza de salida adicional en la pluma de administracion de medicamento. Como se muestra en la figura 13, se genera una fuerza de salida de 120,72473 N (27.14 lb) cuando se aplica una entrada de 17,7929 N (cuatro libras) a una pluma de administracion de medicamento 100 que incluye el dispositivo de fuerza adicional 111, de manera que la fuerza de entrada aplicada por el usuario de aproximadamente 17,7929 N (4 lb) es suficiente para superar la contrapresion intradermica. Los resultados de las figuras 12 y 13 se ilustran esquematicamente en la figuras 10 y 11, respectivamente.
Las realizaciones y ventajas anteriores son unicamente a modo de ejemplo y no se deben interpretar como limitativas del alcance de la presente invencion. La descripcion de las realizaciones a modo de ejemplo de la presente invencion tiene por finalidad ser ilustrativa. Para los expertos en la tecnica comunes seran evidentes diferentes modificaciones, alternativas y variaciones, que se entiende que se encuentran dentro del alcance de la invencion, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas y en sus equivalentes.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de fuerza adicional en combinacion con un dispositivo de administracion de medicamento, comprendiendo la combinacion:
    un dispositivo de administracion de medicamento (100) que tiene un pulsador (24) de fijacion de dosis en un extremo del mismo; y
    un dispositivo de fuerza adicional (111) independiente que se puede conectar a dicho extremo de pulsador (24) de fijacion de dosis de dicho dispositivo de administracion de medicamento (111) para aumentar la cantidad de fuerza ejercida por parte de un usuario sobre el pulsador (24) al objeto de facilitar la inyeccion, incluyendo dicho dispositivo de fuerza adicional (111),
    un primer resorte (121);
    un cilindro de carga (135) unido a dicho primer resorte (121) para almacenar par en el mismo;
    un conjunto de trinquete (129) unido a dicho cilindro de carga (135) y a dicho primer resorte (121), teniendo el conjunto de trinquete (129) una primera posicion en la que se almacena el par en dicho primer resorte (121) y una segunda posicion en la que se libera el par de dicho primer resorte (121); y
    un cilindro interior (133) unido a dicho conjunto de trinquete (129) y a dicho dispositivo de administracion de medicamento (100), transmitiendo el cilindro interior (133) el par almacenado desde dicho primer resorte (121) hasta el dispositivo de administracion de medicamento (100) al objeto de incrementar la fuerza de inyeccion del mismo.
  2. 2. La combinacion de la reivindicacion 1, en la que
    dicho conjunto de trinquete (129) incluye un trinquete inferior (151) y un trinquete superior (125), teniendo cada uno de dichos trinquetes inferior y superior (125, 151) una pluralidad de dientes (158, 193) para su acoplamiento mutuo.
  3. 3. La combinacion de la reivindicacion 2, en la que
    dicho trinquete inferior (151) esta unido a dicho cilindro de carga (135) y/o dicho trinquete superior (125) esta unido a dicho primer resorte (121).
  4. 4. La combinacion de la reivindicacion 3, en la que
    dicho cilindro interior (133) esta unido a dicho trinquete superior (125) y al dispositivo de administracion de medicamento (100), y
    cuando dichos trinquetes superior e inferior (125, 151) estan acoplados, se impide que el par se libere de dicho primer resorte (121), y cuando dichos trinquetes superior e inferior (125, 151) estan separados, dicho cilindro interior (133) transmite el par almacenado desde dicho primer resorte (121) hasta el dispositivo de administracion de medicamento (100) al objeto de incrementar la fuerza de inyeccion del mismo.
  5. 5. La combinacion de cualquiera de las reivindicaciones 2 - 4, en la que
    se dispone un segundo resorte (127) entre dicho cilindro interior (133) y dicho trinquete inferior (151) para desviar dicho trinquete inferior (151) contra dicho trinquete superior (125).
  6. 6. La combinacion de la reivindicacion 5, en la que
    dichos trinquetes inferior y superior (151, 125) se acoplan cuando dicho conjunto de trinquete (129) esta en dicha primera posicion, y dichos trinquetes inferior y superior (151, 125) quedan separados cuando dicho conjunto de trinquete (129) esta en dicha segunda posicion.
  7. 7. La combinacion de cualquiera de las reivindicaciones 1 - 6, en la que
    dicho cilindro interior (133) esta dispuesto en un cilindro exterior (131), teniendo dicho cilindro exterior (131) un boton flexible (123) para el acoplamiento con dicho cilindro interior (133) cuando se esta suministrando par a dicho primer resorte (121) al objeto de evitar sustancialmente el movimiento de dicho cilindro interior (131) y de dicho trinquete inferior (151).
  8. 8. La combinacion de la reivindicacion 5, en la que
    dicho primer resorte (121) es un resorte de torsion o en la que dicho segundo resorte (127) es un resorte de compresion.
  9. 9. La combinacion de la reivindicacion 5 u 8, en la que
    dicho segundo resorte (127) tiene una carga previa de aproximadamente 22,2411 N (cinco libras).
  10. 10. La combinacion de la reivindicacion 7, en la que
    un cilindro de fijacion (145) se une a dicho cilindro exterior (131) y a dicho dispositivo de administracion de medicamento (100), siendo dicho cilindro exterior (131) desplazable en direccion axial en el interior de dicho cilindro 5 de fijacion (145).
  11. 11. La combinacion de la reivindicacion 10, en la que
    dicho cilindro de carga (135) se acopla con dicho cilindro exterior (131) cuando dicho conjunto de trinquete (129) esta en dicha segunda posicion al objeto de evitar sustancialmente el movimiento de dicho cilindro de carga (135).
  12. 12. La combinacion de la reivindicacion 2, en la que
    10 dicha pluralidad de dientes (193) de dicho trinquete superior (125) deslizan sobre dicha pluralidad de dientes (158) de dicho trinquete inferior (151) dando lugar a una senal audible durante el giro del cilindro de carga (135).
  13. 13. La combinacion de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que
    dicho cilindro interior (133) esta acoplado a dicho dispositivo de administracion de medicamento (100).
  14. 14. La combinacion de una de las reivindicaciones 5, 8 o 9, en la que
    15 el movimiento axial del cilindro de carga (135) hace fuerza sobre el trinquete inferior (151), el trinquete inferior (151) hace presion sobre el segundo resorte (127), y el segundo resorte (127) hace presion sobre el cilindro interior (131), lo cual da lugar al movimiento del pulsador (24) de la pluma.
  15. 15. La combinacion de la reivindicacion 14, en la que
    la compresion del segundo resorte (127) hace que el trinquete inferior (151) se desacople del trinquete superior 20 (125), liberando la energfa almacenada en el primer resorte (121).
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