ES2547725T3 - Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única compartible con diversos sistemas de transporte - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal, presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación proximal del extremo distal; una primera lanzadera (22A) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dentro de la lanzadera hasta el extremo proximal del estilete y un subconjunto de transporte acoplado con la lanzadera y al al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra de tejido del orificio de muestras al extremo proximal del estilete, caracterizado porque el subconjunto de transporte incluye una cinta de devanado adaptada para enrollarse y desenrollarse (22B) para transportar la lanzadera en las direcciones proximal y distal, respectivamente.

Description

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo de biopsia de múltiples muestras e inserción única compartible con diversos sistemas de transporte

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras de tejido para biopsia.

Antecedentes de la invención

Algunas veces es deseable o necesario obtener especímenes de tejido de personas o animales, particularmente para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tumores cancerosos, alteraciones premalignas y otras enfermedades trastornos o desórdenes. Por ejemplo, cuando se descubre que existen anomalías sospechosas, ya sea por medio de rayos X o formación de imágenes ultrasónicas en diversos tejidos del cuerpo, un facultativo generalmente lleva a cabo una biopsia para determinar si las células de una persona son cancerosas o benignas.

Una biopsia puede llevarse a cabo ya sea mediante una técnica abierta o percutánea. La biopsia abierta es un procedimiento invasivo que utiliza un bisturí, ya sea mediante la extracción de una porción (biopsia de incisión) o bien de la entera masa (biopsia de excisión). La biopsia percutánea se lleva generalmente a cabo con un instrumento en forma de aguja practicando una incisión relativamente pequeña, y puede ser llevada a cabo mediante una punción biópsica con aguja fina (FNA) o mediante una punción biópsica con aguja gruesa. En la biopsia FNA, las células individuales o conglomerados de células son obtenidas para su examen citológico y pueden ser preparadas por ejemplo en una prueba de Papanicolaou. En una biopsia con aguja gruesa, un núcleo o fragmento del tejido es obtenido para su examen histológico.

El tejido no contaminado e intacto procedente del órgano, lesión o tumor es preferente para el personal médico con el fin de alcanzar un diagnóstico definitivo con relación a la enfermedad del paciente. En la mayoría de los casos solo parte del tejido en cuestión del que se necesita tomar una muestra. Las porciones de tejido extraídas deben ser indicativas del órgano, lesión o tumor como conjunto. A menudo, pueden ser tomadas múltiples muestras de tejido procedentes de varios emplazamientos de la que se está tomando muestras.

El procedimiento de biopsia percutánea puede llevarse a cabo utilizando diversas técnicas y dispositivos. Un dispositivo de este tipo puede incluir un estilete interior situado dentro de una cánula exterior en el que el estilete es capaz de deslizarse dentro y fuera de la cánula. El estilete puede ser una aguja puntiaguda maciza que presente un bloqueo para la toma de muestras de tejido, y la cánula puede ser una aguja hueca con un extremo abierto que tenga una punta aguzada. El estilete y la cánula pueden ser manipulados de forma cooperante para capturar la muestra de tejido en el rebajo de la muestra. Dichos dispositivos existentes pueden ser manualmente operados semiautomatizados, y automatizados.

La Patente estadounidense No. 6,485,436 muestra una aguja de biopsia para la toma de muestras múltiples con un mecanismo hidráulico que hace circular fluido desde la punta de la aguja hacia atrás para una cesta o cestas de recepción. Se divulga una disposición de cámaras de recepción tipo revólver.

La Patente estadounidense No. 5,827,305 muestra una aguja de toma de muestras de tejido que empuja una muestra en dirección proximal utilizando un lavado salino. Las muestras permanecen separadas a intervalos regulares dentro de la aguja de forma que se preserva la secuencia de su recogida. Las muestras pueden también ser retiradas a partir de un orificio mientras la aguja permanece en posición. No se divulgan mecanismos o accionadores de transporte mecánicos.

La Patente estadounidense No. 5,526,822 muestra un sistema de transporte que utiliza una cánula y un pasador extractor combinado con una fuente de vacío para desplazar en lanzadera una muestra de tejido hasta una cajita con múltiples cámaras donde es extraída. La fuente de vacío es exterior. También se muestra una cajita para muestras tipo revólver. Una abertura de venteo en cada cilindro de las muestras de la cajita está dispuesta para expulsar el fluido utilizado para transportar la muestra de tejido. Unas superficies de interconexión de soporte de la aguja desechable amovible con unos elementos de impulsión rotatorios y lineales por medio de unos engranajes y lanzaderas largas que encunan los engranajes. Unos cortadores operan de forma rotatoria y lineal (se incluye una forma de realización de unos cortadores contrarrotatorios) y la cánula puede ser rotada para orientar la abertura de las muestras.

La Patente estadounidense No. 6,017,316 muestra un sistema de transporte similar al de la Patente estadounidense No. 5,827,822 en el que un cortador transporta asistido por vacío. Se describen múltiples tomas de muestras con una única inserción pero no una manipulación de muestras múltiples automatizada. Los detalles de un sistema de accionamiento no se divulgan.

La Patente estadounidense No. 6,193,673 muestra una aguja con una parte permanente y una parte desechable. Una cánula de corte externa rota y avanza axialmente para cortar una muestra. El cortador de tejido es accionado axialmente por una transmisión de piñón y cremallera que son parte de un componente permanente. Una cuna conecta la cremallera a la cánula de corte.

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La Patente estadounidense No. 5,944,673 describe un extractor de tejido que rota por dentro de una aguja de perforación para alinearse con uno cualquiera de los múltiples orificios de recepción obstruyendo al tiempo los orificios restantes. La muestra de tejido es cortada haciendo avanzar el cortador y retrayéndolo retirando el extractor. Un vacío mantiene la muestra de tejido en posición durante la retirada del extractor de tejido respecto del cortador. El cortador rota a medida que avanza.

La Patente estadounidense No. 6,019,733 describe un aparato de biopsia que comprende un tubo de soporte y un tubo para un bisturí. Un empujador está dispuesto dentro del tubo de soporte para sostener una muestra de tejido. Con el fin de recoger las múltiples muestras, el empujador con un tubo de succión fijado es repetidamente insertado en el paciente.

El documento WO 2006/015302 A1 que fue publicado después de la fecha de prioridad describe un dispositivo de modificación de ligamento vertebral, en el que una aguja exterior con un sistema de escisión incluye un medio interior de encaje de tejido para extraer una muestra de tejido. Un dispositivo de biopsia adicional se muestra en el documento EP 1 520 418 A2.

Es conocido el sistema de obtener una muestra única con una única inserción. Sin embargo, hay circunstancias en las que puede haber necesidad de obtener más de una muestra. Aunque la aguja de biopsia conocida puede ser insertada múltiples veces, dicha técnica puede provocar dolor y cicatrices en la zona del cuerpo.

Es conocido el sistema de dejar un marcador en la zona en la que se aplica la biopsia. Para hacer esto, sin embargo, un médico o un asistente sanitario típicamente necesitaría retirar la aguja de biopsia e insertar un dispositivo diferente para dejar un marcador en la zona elegida de la biopsia. La etapa adicional con el dispositivo de marcador en combinación con la toma de muestras de tejido puede no permitir que el marcador sea depositado en la zona real elegida de biopsia, lo que puede conducir a un diagnóstico impreciso postbiopsia.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un dispositivo de biopsia de muestras múltiples de acuerdo con la reivindicación 1 y un dispositivo de biopsia de acuerdo con la reivindicación 3. Aspectos preferentes de la invención se proporcionan de acuerdo con las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompañan, los cuales se incorporan en la presente memoria y constituyen parte de la presente memoria descriptiva, ilustran formas de realización ejemplares actualmente preferentes de dispositivos de biopsia de toma de muestras múltiples de inserción única las cuales sirven para analizar las características de la invención. Determinadas formas de realización no forman parte de la invención, pero son útiles para comprender la invención, en particular, las disposiciones mostradas en las Figuras 3A, 3B y 6A1 -6B3. Las figuras principales para la comprensión de la invención son las Figuras 1A -1D, 2A -2E, 4A -4C y 12A -12B.

Las Figuras 1A -1D ilustran un subconjunto de transporte para un dispositivo de biopsia.

Las Figuras 2A -2E ilustran un conjunto de transporte para un dispositivo de biopsia de acuerdo con un aspecto de la invención.

Las Figuras 3A y 3B ilustran otro sistema de transporte de biopsia adicional.

Las Figuras 4A -4C ilustran un sistema de transporte de tejido para un dispositivo de biopsia de acuerdo con una forma de realización de la invención.

Las Figuras 5A -5J ilustran un sistema de transporte de tejido que utiliza una solución salina para depositarla en una cámara de recogida tipo bandolera.

Las Figuras 6A1 -6A3 ilustran un transporte de tejido que utiliza una cánula interior de tipo roscado.

Las Figuras 6B1 -6B3 ilustran un transporte de tejido que utiliza un mecanismo de accionamiento telescópico.

Las Figuras 7A -7D ilustran un sistema de marcador de biopsia integrado para cada conjunto de transporte de las Figuras 1 a 6.

Las Figuras 8A y 8B ilustran otro sistema de marcador de biopsia integrado para el conjunto de transporte de las Figuras 1 a 6.

Las Figuras 9A -9C ilustran un sistema de marcador de biopsia integrado adicional para cada conjunto de transporte de las Figuras 1 a 6.

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Las Figuras 10A y 10B ilustran otro sistema de marcador de biopsia integrado para cada conjunto de transporte de las Figuras 1 a 6.

La Figura 11 muestra un controlador.

Las Figuras 12A y 12B muestran un mecanismo de transporte de paleta.

Descripción detallada de las formas de realización ejemplares preferentes

Las Figuras 1 a 10 ilustran las formas de realización ejemplares preferentes que utilizan la misma referencia numeral para indicar en términos generales componentes similares. En particular, la Figura 1A muestra una vista en perspectiva de un estilete 10 acoplado a un subconjunto 100 de transporte de biopsia para múltiples muestras e inserción única que presenta un extremo 100A distal y un extremo 100B proximal que pueden estar implantados en un dispositivo de biopsia de toma de muestras múltiples (no mostrado). El subconjunto 100 de transporte incluye un estilete 10, el cual presenta una punta 11 en el extremo 100A distal y una cánula 20 de corte exterior que cubre una porción sustancial del estilete 10 y un primer orificio 10A. Extendiéndose a través de una porción hueca del estilete 10 se encuentra una pluralidad de paletas adosadas 12, 14, 16, y 18 acopladas a una unidad de accionamiento dispuesta en el extremo 100B proximal, y otros componentes auxiliares del dispositivo 100, como por ejemplo unos respectivos depósitos de solución salina o de vacío, un mecanismo de accionamiento motorizado, unos engranajes de reducción con unos conmutadores y unos sensores (no mostrados).

El subconjunto 100 de transporte opera mediante la retracción de la cánula 20 exterior en dirección proximal para dejar al descubierto el primer orificio 10A. Puede aplicarse un vacío a la luz 10B con unos orificios 10C para permitir que la luz 10B extraiga a modo de sifón tejido biológico situándolo dentro del orificio 10A (Fig. 1A), la cánula 20 exterior está extendida en dirección distal para cortar la BSM de tejido de su masa principal. Como alternativa, puede ser también utilizada una cánula dispuesta por dentro del estilete 10. Una vez que la BSM de tejido se ha separado de la masa principal, dos de las paletas 12 y 14 son retraídas en dirección proximal. La distancia longitudinal entre las dos paletas y el orificio 10A en parte definen el tamaño de la muestra de tejido por retracción de las dos paletas. Como se muestra en la Fig. 1B, el dispositivo está ahora listo para recoger una muestra adicional con las paletas 14 y 16. Como se muestra en la Fig. 1C, para asegurar que la pluralidad de paletas pueda quedar retenida en el estilete 10 sin reducir el volumen interno que se necesitaría para transportar la BSM de tejido a través del paso interno del estilete 10, cada paleta y su correspondiente conector puede estar montada en una configuración descentrada arqueada.

Con referencia a las Figuras 12A y 12B, en una forma de realización, las paletas 412, 413, 414 están unidas entre sí como una cadena para que solo la más proximal 414 de los elementos de paleta necesite ser desplazada por el mecanismo accionador 450. Así, desplazando la paleta 414 más proximal en primer término hasta una distancia concreta en dirección proximal, distancia que es inferior o igual a una longitud del enlace 404, no provocará que se desplace la siguiente paleta 413. Pero un desplazamiento adicional provocará que la paleta 414 más proximal quede encajada con la siguiente paleta 413 siguiente haciendo que se desplace. La paleta 413 engancharía entonces con la siguiente paleta 412 después de que fuera desplazada más allá de la longitud de su enlace 403. Si una muestra es recibida y desplazada por la paleta 414 mientras se mantienen las otras paletas en posición, entonces el mecanismo accionador 450 solo necesita desplazar las paletas 412, 413 y 414 en una sola dirección para obtener múltiples muestras. El resultado final después de la obtención de las múltiples muestras se representa en la Fig. 12B. Los enlaces 402, 403 pueden ser guiados por unas aberturas o ranuras dispuestas en la paleta adyacente proximal, por ejemplo como se indica en la referencia numeral 432. Así mismo, para asegurar que las paletas no se desplacen hasta que queden firmemente enganchadas por la paleta adyacente en dirección proximal, las propias paletas pueden ser enganchadas por fricción dentro de una cánula circundante. Esta fricción sería vencida por el mecanismo accionador 450.

Con referencia a la Figura 2A, se muestra y describe un mecanismo de transporte flexible. En esta forma de realización, el canal 22A de transporte puede ser un material similar al de la extensión 22B. Como alternativa, el canal 22A puede ser un tubo 22A de polímero en sección arqueado acoplado a un extensor 22B flexible, que se enrolla sobre un rodillo 24. En el es el caso expuesto, una cánula 20 exterior (no mostrada por razones de claridad) es utilizada para cortar el tejido de su masa principal. Como alternativa, también puede ser utilizada una cánula dispuesta por dentro del estilete 10. A continuación, el extensor 22B es enrollado en sentido contrario a las agujas del reloj para desplazar en sentido proximal la sección 22A. Para asegurar que la sección 22A arqueada pueda retener la muestra de tejido sobre la superficie 22C, el estilete 10 puede estar provisto de unos raíles 23A y 23B para hacer posible que la sección 22A resulte aplanada debido al material plástico de la sección 22A cuando el extensor 22B sea desplazado en dirección distal. Cuando el extensor 22B sea desplazado en dirección proximal, los bordes de la sección 22A pueden desconectarse de los raíles 23A y 23B, haciendo posible con ello que la sección 22A arqueada flexible se pliegue hacia dentro formando una configuración 22D replegada hacia dentro. Este repliegue de la sección 22A de polímero permite que la sección 22A prenda la muestra de biopsia (Fig. 2C) para su transporte en dirección proximal. Cuando la muestra es transportada en dirección proximal, la muestra entra en un área del estilete 10 próxima al orificio 20A. Una porción 26 prominente enchavetada puede estar dispuesta dentro del estilete 10 para que, cuando la sección 22A alcance el orificio, la prominencia 26 extienda y separe la sección 22A de polímero de la configuración 22D cerrada, de nuevo a la configuración 22A abierta liberando de esta manera el agarre aplicado

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sobre la muestra de tejido. Al mismo tiempo, la prominencia 26 fuerza al tejido hacia el interior de una cámara de recogida (Fig. 2D). El extensor 22B puede ser desenrrollado para desplazar la sección 22A de polímero para su encaje contra los raíles 23A y 23B para una posterior toma de muestra de tejido. El extensor 22B puede ser cualquier material apropiado que permita la aplicación de una fuerza axial en dirección distal para desplazar la sección 22A permitiendo al tiempo que el extensor 22B sea enrollado en una configuración circular.

Aunque en la forma de realización preferente, se ilustra una prominencia 26 como medio de extender la sección 22D cerrada para abrirla en la configuración 22A abierta para liberar la muestra, son posibles otros medios para abrir la sección 22D. Por ejemplo, unas guías similares a los raíles 23A pueden estar dispuestos en el extremo proximal las cuales obturen los bordes de la sección 22D enrollada y gradualmente la desenvuelvan. Dichas guías podrían estar dispuestas bajo la forma de un inserto dentro del estilete 10.

Co referencia a la Figura 3A, se ofrece otro subconjunto de transporte. En esta forma de realización, el transporte incluye una cánula 28 interior rodeada por un tubo de malla de nailon (o “calcetín”) 30. Resulta apropiada una trenza

o tejedura de nailon que tenga un peso y una elasticidad similares a las de una media de mujer. Esto permitiría que el tubo 30 se estirara sobre la cánula 28 interior y se evertiera fácilmente. Así mismo, de modo preferente, el tubo 30 puede ser de un material hidrofóbico o presentar una superficie hidrofóbica que ayude a impedir que las muestras de tejido se adhieran a él. Por ejemplo, puede ser utilizada una malla revestida con Politetrafluoroetileno (PTFE).

Una vía de paso 10B está dispuesta para permitir la comunicación de fluido entre el tubo 30 de malla y el paso 10B. En una forma de realización, se incorpora una solución salina a través del paso 10B mientras se aplica un vacío dentro del tubo 30 de malla que provoca que la BSM de tejido sea desplazada dentro del tubo 30. Un tubo 49 de soporte permite que el tubo 30 de malla sea evertido sobre la cánula 28 interior cuando las muestras de BSM sean impulsadas dentro de aquél. De modo preferente, el tubo 30 de malla presenta una superficie que contribuye a asegurar el encaje firme con las muestras, como por ejemplo una superficie cubierta con agujas o ganchos según se ilustra. A medida que cada muestra es arrastrada al interior del tubo 30 de malla, el tubo de malla queda listo para aceptar otra muestra. El propio tubo 30 de malla puede servir como portador desmontable que retenga las muestras BSM y las separe para su entrega en un laboratorio de biopsia.

Una purga de una solución salina puede disponerse para contribuir a asegurar que las muestras sean desplazadas hasta el interior del tubo 30 de malla. Ello proporciona lubricación así como la transferencia eficaz dentro del tubo 30 de malla. El extremo 32 proximal del tubo 30 de malla puede ser traccionado por una conducción 47. El mecanismo accionador para traccionar la conducción 47 puede incluir una polea, por ejemplo. La extracción de la BSM de tejido se puede conseguir mediante la purga trasera del tubo 30 con la solución salina, provocando que la muestra sea expulsada del tubo 30 cuando el tubo 30 sea contraevertido en posición de recuperación. En este caso, el tubo 49 de soporte y el tubo 30 de malla pueden ser transportados a través del estilete 10 para recuperar la posición y el tubo 30 de malla puede ser contraevertido mediante la tracción en el borde 51 delantero mediante una conducción de remolque (no mostrada).

Después de que se han recogido las muestras, el tubo 30 de malla puede ser retirado del dispositivo de biopsia. Las muestras pueden permanecer en una fila dentro del tubo manteniendo con ello las muestras organizadas de acuerdo con el orden en el que fueron tomadas.

Como resulta ser en el caso en el supuesto referido, una cánula 20 exterior (no mostrada por razones de claridad) es utilizada para cortar el tejido de su masa principal. Como alternativa, también puede ser utilizada una cánula dispuesta por dentro del estilete 10 situada en un segundo orificio 20A.

Con referencia a la Figura 4A, se dispone un sistema de transporte de lanzadera que utiliza unas poleas. En este sistema, una lanzadera 34 (la cual define un canal para recibir muestras de tejido) está conectada con un sistema de poleas 36A, 36B y una correa o conector 36C sin fin. Unos orificios 34A pueden estar formados sobre la cara inferior de la lanzadera 34 de forma que pueda ser utilizado un vacío aplicado desde un paso 10B para extraer por sifón una BSM de muestra de tejido procedente de una masa de tejido principal. Como en el caso anterior, una cánula 20 exterior (no mostrada por razones de claridad) puede ser utilizada para cortar la muestra de su masa principal (Fig. 4B). A continuación la lanzadera 34 es desplazada en dirección proximal hacia el orificio 20A por medio del sistema de poleas y correa. La eyección de la BSM de muestra fuera del orificio 20A puede llevarse a cabo mediante una serie de émbolos 24B que están dimensionados para su inserción a través de los orificios 34A. Una vez que la BSM de tejido ha sido expulsada al interior del frasco o cámara de recogida (no mostrado), la lanzadera 34 es trasladada hacia el orificio 10A para recoger otra muestra de tejido (Fig. 4A).

Con referencia a la Figura 5A se dispone un transporte de solución salina con un cartucho de recogida tipo bandolera. En esta forma de realización, el estilete 10 está provisto de un paso 10B de fluido y de un de paso 10F principal. El paso 10B de fluido puede estar conectado por medio de una válvula de conmutación apropiada para hacer posible que la solución salina sea bombeada a través del paso 10B en dirección distal mientras el paso 10F principal puede ser conectado a una fuente de vacío para hacer posible que la solución salina y cualquier otro objeto arrastrado por el flujo de solución salina del paso 10B fluya a través del paso 10F principal (Fig. 5B) y entregue el objeto (por ejemplo la BSM de muestra de tejido) en el interior de un cartucho 39 de recogida tipo bandolera. El cartucho 39 de bandolera presenta detalles de diseño que se consideran ventajosos. En primer lugar, los cartuchos

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39 de bandolera están diseñados para ser indizados a través de un orificio 20A de cara doble para que cada cartucho sea indizado una vez por medio del estilete 10. En segundo lugar, el cartucho presenta un extremo 39A distal abierto y un material 39B de malla formado sobre un extremo proximal. Esto permite que el tejido sea empujado a través del extremo 39A abierto pero que quede retenido por la malla 39B manteniendo el fluido su flujo a través del estilete 10. En tercer lugar, los cartuchos pueden ser enlazados entre sí por medio de un conector flexible; una conexión de enlaces de cadena; o por medio de una conexión rígida.

Las Figuras 5D -5J describen un mecanismo de bombeo de una solución salina que puede ser utilizado con las formas de realización anteriores y en otras. En la Fig. 5D una bomba 40 de acción doble (por ejemplo una jeringa accionable por un motor de arrastre) puede ser utilizada para generar una presión negativa forzando a un pistón 46 a expandir el volumen de una cámara 40A, que está en comunicación con el paso 10F principal del estilete 10. Una válvula 44 de cuatro pasos, con un respiradero 42 en un ramal, está configurada para vaciar la cámara 55 al aire ambiente a través de la válvula de cuatro pasos para salir por el respiradero 42 de aire cuando el aire es succionado hacia el interior de la cámara 40A. Nótese que el respiradero 42 puede estar dispuesto con un filtro para impedir que la contaminación se fugue por el interior del dispositivo de biopsia.

La acción de vacío arrastra hacia el interior una muestra 53 de tejido. Para propulsar el corte de la muestra, pueden ser utilizados unos sensores (no mostrados) para detectar el desplazamiento de la muestra 53 de tejido hacia el interior de la luz 10B, o puede ser utilizado el paso de un intervalo de tiempo trascurrido o una acción del usuario, para determinar que la muestra 53 ha sido arrastrada hacia el interior del paso 10B. La cánula 20 exterior puede ser utilizada para cortar del anfitrión la muestra de tejido. Como alternativa, también se puede utilizar una cánula dispuesta por dentro del estilete 10.

En este punto, mostrada aquí en la Fig. 5E, la válvula 44 de cuatro pasos, con un respiradero 42 en un ramal, está configurada para hacer posible que una bomba 40 de acción doble arrastre una solución salina hacia el interior del orifico 40B. Con la cánula 20 exterior cubriendo el orificio 10A (no mostrado por razones de claridad), la bomba 40 de acción doble, por medio de la válvula 44 de cuatro pasos, fuerza a que la solución salina fluya a través del paso 10B, provocando que la muestra de tejido sea trasportada en dirección proximal hacia el orificio pasante 20A (Fig. 5F). Cuando la muestra tropieza con el material 39B de malla situado dentro de un frasco o cartucho de recogida, permanece en posición mientras la solución salina residual cae dentro del sumidero 55. Cualquier solución salina restante existente en las luces puede ser retraída hacia el interior del depósito 48 primeramente mediante el arrastre desde las luces hasta la cámara 45 (Fig. 5G) y a continuación bombeada al interior del depósito 48 (Fig. 5H) para su uso posterior por la bomba 40 de doble acción.

Con referencia a la Fig. 5J, en una forma de realización alternativa, el paso 10F está provisto de un segmento 10R de tubo flexible que puede quedar sujeto por pinzamiento por medio de un accionador 10S de válvula. En esta configuración, un par de conectores 10V y 10W en línea proporciona una transición suave desde una parte 10P de introducción hasta una parte 10Q de salida para hacer posible que el fluido y las muestras pasen a través como en la forma de realización anterior del paso 10F. La razón de añadir esta capacidad para cerrar la válvula es la de hacer posible que se proporcione un vacío más enérgico en el área 10A de la muestra mejorando la eficiencia volumétrica de la bomba 40 de acción doble. Para aplicar un vacío al orificio 10A de muestras, la válvula de pistón está configurada como se ilustra en la Fig. 5F. Sin embargo, a diferencia de la situación de la Fig. 5E, en este caso, hay fluido solo en el sumidero 48 como se representa en la Fig. 5D. El medio de sujeción es cerrado. El pistón 46 es desplazado hacia la derecha para generar el vacío expandiendo el volumen de la cámara 45. Debido a que el paso 10P está cerrado, el volumen total evacuado, con respecto al volumen 45 de la cámara, se ha reducido de forma notoria. Esta configuración del paso 10P tiene también la ventaja de evitar la necesidad de un cierre estanco por vacío suficiente de la cámara 56 de recogida y del sumidero 55.

Las Figuras 6A1 -6A3 ilustran un conjunto 57 de trasporte de tejido tipo rotatorio a lineal utilizando una lanzadera

10. En esta forma de realización, la lanzadera 34 está acoplada a un miembro roscado de forma helicoidal por medio de un acoplamiento de unión apropiado. El acoplamiento de unión permite que la lanzadera permanezca en una orientación genéricamente fija (por ejemplo, orientada hacia arriba) mientras una cánula 21 interior con unos hilos de rosca externos son rotados contra el estilete 10 (provisto de unos hilos de rosca internos). Lo que hace posible que la cánula 21 interior convierta el movimiento rotatorio de la cánula 21 en un movimiento lineal mientras el estilete 10 permanece fijo. El número y la naturaleza de los hilos de rosca internos pueden ser diseñados para conseguir una velocidad de trasporte suficiente con escasa o nula retracción o contratensión en el sistema. La deslizadera 34B alargada fija que pasa a través de y queda encajada dentro de la ranura 34A en la lanzadera 34, puede ser utilizada para impedir que la lanzadera 34 rote permitiendo al tiempo que se desplace a lo largo de la cánula 20. Una cánula 20 exterior puede ser utilizada para cortar la muestra de tejido de su masa principal. Como alternativa, puede ser utilizada una cánula dispuesta por dentro del estilete 10. A continuación, la cánula 21 interna es rotada contra los hilos de rosca internos del estilete 10 para trasportar la lanzadera 34 hasta un orificio 20A de eyección de tejido.

Las Figuras 6B1 -6B3, ilustran un movimiento lineal mediante la expansión longitudinal de una pluralidad de miembros alargados adosados. La lanzadera 34 está conectada a un primer miembro 21A alargado que puede ser adosado a un segundo miembro 21B alargado, que puede ser adosado a un tercer miembro 21C alargado, y así sucesivamente. La lanzadera 34 y los miembros alargados adosados están dispuestos dentro del estilete 10 (no mostrado por razones de claridad). Puede existir cualquier número deseado de miembros adosados como por

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ejemplo de 21A a 21C. Así mismo, puede ser empleada cualquier diversidad de dispositivos de accionador lineales. Como en la forma de realización de las Figs. 6A1 -6A4, puede ser utilizada una deslizadera 34B alargada fija que pase a través de y que quede encajada dentro de una ranura 34A existente en la lanzadera 34, para impedir que la lanzadera rote permitiendo al tiempo que se desplace a lo largo de la cánula 20. Cada uno de los miembros adosados puede estar provisto de un tope para que, cuando llegue al final de un trayecto permitido de desplazamiento con respecto al miembro dentro del cual está insertado, impida que siga siendo rotado. De esta manera, solo el miembro más proximal (por ejemplo el 21C) necesita ser rotado para extender y retraer la lanzadera

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Como en el caso anterior, la cánula 20 exterior puede ser utilizada para cortar la muestra de tejido de su masa principal. Como alternativa, también se puede utilizar una cánula dispuesta por dentro del estilete 10. Con el tejido contenido dentro de la lanzadera 34, se puede utilizar un mecanismo apropiado para trasladar la lanzadera en un movimiento lineal entre el primer orificio 10A y el segundo orificio 20A. Por ejemplo, un cable tipo Bowden puede ser conectado al primer miembro alargado a través del interior de los segundo y tercer miembros alargados para que el desplazamiento biunívoca del cable fuerce al primer miembro 21A alargado a salir en forma de telescopio del interior del segundo miembro 21B alargado. La expansión ulterior del cable forzaría al segundo miembro 21B alargado a salir en forma de telescopio del interior del tercer miembro 21C alargado (Fig. 6B2). La retracción del cable forzaría al miembro a quedar adosado uno con otro en dirección proximal (Fig. 6B3). Como alternativa, puede ser utilizado un mecanismo hidráulico para expandir a modo de telescopio estos miembros mediante la presurización de los interiores de los miembros 21B y 21C alargados con un líquido biocompatible apropiado. La retracción de los miembros 21A, 21B y 21C hasta adoptar una configuración adosada se puede conseguir aplicando un vacío que extraiga el líquido de los interiores de los miembros alargados. Los orificios 34A pueden estar formados en la cara inferior de la lanzadera 34 (por ejemplo, Figs. 4A y 4C) para que el vacío pueda ser aplicado para extraer por efecto el sifón el tejido dispuesto en el orificio 10A y la eyección del tejido mediante fluido presurizado en el orifico 20A dentro de un frasco o cartucho de tejido. Como alternativa, también puede ser utilizado un eyector 34B mecánico.

Cada una de las formas de realización expuestas puede ser utilizada con un estilete de tamaño apropiado. Para un estilete o una aguja de calibre 14, el volumen interno es suficiente para capturar una masa de al menos 150 miligramos de tejidos biológicos, por ejemplo, tejidos de pechuga de pavo. Para un estilete 10 de calibre 10, el volumen interno es suficiente para capturar una masa de al menos 10 miligramos o más de tejidos biológicos, por ejemplo tejidos de pechuga de pavo. La longitud del estilete 50 puede ser cualquier longitud apropiada, como por ejemplo de alrededor de 250 a alrededor de 300 milímetros. El volumen V del alojamiento que contiene todos los componentes del dispositivo 100 es de preferente de 500 centímetros cúbicos o menor y de modo preferente de alrededor de 320 centímetros cúbicos con dimensiones particularmente preferentes de alrededor de 40 milímetros por alrededor de 40 milímetros y alrededor de 200 milímetros. Según se utiliza en la presente memoria, el término “alrededor de” o “aproximadamente” para cualquier valor numérico indica una tolerancia dimensional apropiada que permite que la parte o la colección de componentes funcione con la finalidad perseguida como un cortador de biopsia, un sistema de biopsia o la combinación del sistema y del cortador.

La acción cortadora por la cánula 20 puede ser por traslación, rotación, traslación y rotación o una combinación de estos movimientos junto con unos movimientos axiales hacia atrás y hacia delante de la cánula 20 como parte de la estrategia de corte. En las formas de realización preferentes, la unidad de accionamiento puede ser una unidad de accionamiento apropiada, como por ejemplo la mostrada y descrita en las Figuras 2, 9A y 10A de la Publicación de Solicitud de Patente estadounidense No. 2005/0165328 publicada el 28 de julio de 2005.

Los ejemplos mostrados en las ilustraciones y descritos con detalle en las líneas anteriores pueden ser integrados con uno o más de cuatro sistemas de marcado ejemplares. En particular, cada uno de los cuatro sistemas de marcado puede estar integrado con cada uno de los ejemplos descritos con anterioridad para proporcionar al menos 32 sistemas de marcador y cortador de biopsia integrados diferentes. Por razones de claridad solo se describirán y mostrarán a continuación cuatro sistemas de marcado. Sin embargo, los expertos en la materia pueden combinar cada sistema de marcador con cada uno de los sistemas de cortador de biopsia en cuanto sea apropiado para conseguir una permutación apropiada del dispositivo de toma de muestras de biopsia y de marcador integrado.

Con referencia a las Figuras 7A -7G, en ellas se muestra un sistema de marcador que utiliza un marcador 50 tipo gancho (esto es, un “arpón”) para impedir la migración del marcador 50 una vez que ha sido desplegado. El marcador 50 tipo gancho con el gancho 52 puede ser desplegado en secuencia o simultáneamente con la toma de muestras de tejidos de biopsia con las diversas tecnologías descritas con relación a las Figuras 1 a 6 anteriores. Como se muestra en las Figuras 7A y 7E, se puede utilizar un miembro (por ejemplo una Barra D interna 14A, 14B,

o la cánula 20 externa) para expulsar un marcador 50 almacenado en la punta 11 del estilete. En la forma de realización ejemplar de las Figuras 7A -7G, un segundo trazador 14B está provisto de una porción 14B1 de vaciado que presenta una rampa 14B2 formada sobre un extremo distal de la barra 14B. La rampa 14B2 puede ser utilizada (dependiendo de si la cánula 20 o la barra 14B solo es trasladada axialmente, solo rotada o una combinación de traslación axial y rotación) para asegurar que el marcador 50 sea depositado suficientemente cerca del punto de la toma de muestras de tejido. Pueden ser utilizadas diversas configuraciones de marcador. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 7D, pueden ser utilizados en este sistema un marcador con alambre como ganchos 50A, un gancho 50B en sección cuadrada, un marcador con bordes 50C en sierra.

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Con referencia a las Figuras 8A y 8B, puede ser utilizado un sistema de marcador que utilice un marcador 60 de anillo dividido con diversas técnicas de biopsia descritas con anterioridad en relación con las Figuras 1 a 5. En la Figura 8A, el marcador 60 de anillo dividido puede estar montado sobre el estilete 10 por medio de una técnica apropiada, como por ejemplo engarzado, estampado o unión semipermanente. De modo opcional, puede disponerse un miembro 38 intermedio que forme un cierre estanco con la cánula o el cortador 20 para mantener un diámetro exterior genéricamente constante de la cánula 20 sin una transición abrupta hacia la punta 11. El marcador 60 de anillo dividido puede ser desplegado por sí mismo, simultáneamente con la muestra del tejido, antes de la toma de la muestra o después de la toma de la muestra. Como se muestra en la Figura 8B, la punta 11 del estilete puede ser accionada en dirección proximal hacia el usuario para forzar al marcador 60 de anillo dividido a separarse de la punta 11. Como alternativa, la cánula 20 exterior puede ser accionada en dirección distal lejos del usuario para forzar al marcador 60 de anillo dividido a separarse de la punta 11 del estilete.

Con referencia a las Figuras 9A -9C, puede ser utilizado un sistema de marcador que utilice un marcador 70 tipo de apertura en floración con diversas técnicas de biopsia descritas con anterioridad en relación con las Figuras 1 y 2. Como se muestra en la Figura 9A, el marcador 70 de apertura en floración está montado sobre una punta 110 del estilete configurada de modo especial (Fig. 9C), que presenta unos surcos 112 y unas rampas 114 dispuestas alrededor de un eje geométrico longitudinal de la punta 110. El marcador 70 abierto en floración puede ser montado mediante una técnica apropiada, como por ejemplo engarzado, estampado o moldeado sobre la punta 110 del estilete especialmente configurada. Como se muestra en la Fig. 9B, la cánula 20 exterior puede ser desplazada en dirección distal lejos del usuario para forzar al marcador de apertura en floración a separarse de la punta 110 del estilete. Cuando el marcador 70 quede separado de la punta 110, las rampas 114 dispuestas sobre la punta 110 forzarán a las puntas 62A -62E en sección a abrirse en floración en sentido radial, formando de esta manera unos ganchos 64A -64E. Como alternativa, la punta 110 del estilete puede ser accionada en dirección proximal hacia el usuario para que el marcador sea desplegado por medio del contacto contra la cánula 20 exterior.

Con referencia a las Figuras 10A y 10B, en ellas se muestra otro sistema de marcador que utiliza un marcador 80 tipo en espiral en combinación con diversos sistemas de biopsia descritos con anterioridad en relación con las Figuras 1 a 6. Como se muestra en la Figura 10A, un alambre 80 de marcador helicoidal puede estar dispuesto dentro de una sección 110 ahuecada de la punta 11 del estilete. Un mecanismo de despliegue apropiado puede ser utilizado para expulsar el alambre de marcador helicoidal de su espacio de mantenimiento dentro de la punta 11 del estilete. El mecanismo de despliegue puede ser un mecanismo apropiado, como por ejemplo un convertidor del movimiento de lineal a rotatorio que convierta un movimiento lineal en un movimiento rotatorio para expulsar de forma rotativa el marcador.

Los materiales apropiados para su uso como parte de cada marcador pueden ser por ejemplo, acero inoxidable, oro, titanio, platino, tántalo, sulfato de bario, hierro biodegradable o polímero con memoria de la forma o aleación metálica, como por ejemplo Nitinol. Debe destacarse que el nitinol es radioopaco, opaco ultrasónicamente y compatible con la IRM y, por tanto, sería preferente por sí mismo en combinación con otros materiales descritos en la presente memoria y según es conocido por los expertos en la materia. Además los marcadores pueden presentar cualquier tamaño apropiado para que puedan adaptarse sobre una aguja de calibre 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 o 16.

Aunque los marcadores han sido mostrados como un marcador de despliegue único, algunas formas de realización divulgadas en la presente memoria pueden ser utilizadas en un aspecto de despliegue múltiple. Por ejemplo, la punta 11 puede ser configurada para incorporar una pluralidad de marcadores 50 de arpón; el estilete 10 puede ser montado con una serie longitudinal de marcadores 60 de anillo dividido; la punta 11 puede ser configurada con un cortador para que puedan desplegarse múltiples marcadores 80 helicoidales.

Además, aunque se han descrito formas de realización específicas, pueden obtenerse diversas combinaciones de componentes y elementos característicos. Por ejemplo, el trasporte de las paletas de las Figs. 1A -1D puede ser utilizado con el trasporte roscado de las Figs. 6A1 -6A3 formando hilos de rosca sobre los conectores 18A, 16A, 14A y 12A de las paletas. El trasporte por rodillo de las Figs. 2A -2E puede ser utilizado para los conectores de paletas de las Figs. 1A -1D. Los cartuchos 39 tipo bandolera de la Fig. 5C pueden ser utilizados para cualquiera de los subconjuntos de trasporte descritos en la presente memoria. El sistema de trasporte de vacío de las Figs. 5D y 5G puede ser utilizado en una cualquiera de las formas de realización descritas en la presente memoria. Así, es evidente que para el experto en la materia pueden ser utilizadas diversas permutaciones de componentes, subcomponentes y elementos característicos de las formas de realización descritas en la presente memoria y cada uno de los siete dispositivos de trasporte no está limitado solo a la forma de realización específica descrita en la presente memoria.

Con referencia a la Fig. 11, en todas las formas de realización anteriores, diversos motores, dispositivos accionadores, válvulas y otros accionadores se han descrito de modo diverso junto con sus operaciones y secuencias operacionales respectivas. Es evidente a partir de los pormenores de cada forma de realización que un dispositivo puede emplear un controlador 350 como por ejemplo un controlador de un procesador programable, para conseguir la funcionalidad descrita.

Aunque la presente invención ha sido divulgada con referencia a determinadas formas de realización preferentes, son posibles numerosas modificaciones, alteraciones y cambios en las formas de realización descritas sin apartarse

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del alcance de la presente invención, la cual se describe, a modo de ejemplo, en las líneas anteriores. Por consiguiente se pretende que la presente invención no quede limitada a las formas de realización descritas, sino que debe concedérsele su alcance total y los equivalentes de las mismas.

Claims (4)

1. REIVINDICACIONES

   1.-Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal, presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación

   5 proximal del extremo distal; una primera lanzadera (22A) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dentro de la lanzadera hasta el extremo proximal del estilete y un subconjunto de transporte acoplado con la lanzadera y al al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra de tejido del orificio de muestras al extremo proximal del estilete,

   10 caracterizado porque el subconjunto de transporte incluye una cinta de devanado adaptada para enrollarse y desenrollarse (22B) para transportar la lanzadera en las direcciones proximal y distal, respectivamente.
2. 2.-El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la lanzadera está definida por una porción distal de la cinta.
3. 3.-Un dispositivo de biopsia que comprende: un estilete que presenta un extremo distal y un extremo proximal, presentando el estilete una abertura para las muestras y un volumen interior adyacente a su extremo distal, 15 proporcionando la abertura acceso al volumen interior, presentando el estilete una posición de recuperación proximal del extremo distal; una primera lanzadera (34) montada dentro del estilete y libre para desplazarse desde la abertura para las muestras hasta la posición de recuperación, presentando la lanzadera al menos un tabique divisorio conformado y posicionado para empujar una muestra dispuesta en la lanzadera hacia el extremo distal del estilete; y un subconjunto de transporte acoplado a la lanzadera y al menos un tabique divisorio para desplazar una muestra

   20 de tejido desde el orificio de las muestras hasta el extremo proximal del estilete, caracterizado porque el subconjunto de transporte presenta un bucle (36C) que discurre entre la abertura y la posición de recuperación, estando la lanzadera conectada al bucle y estando el subconjunto de transporte adaptado para enrollar el bucle para transportar la lanzadera a través del estilete.
4. 4.-El dispositivo de la reivindicación 3, en el que el estilete presenta un orificio (20A) de recuperación en la posición

   25 de recuperación, comprendiendo además el dispositivo un miembro (34B) de recuperación con una superficie de encaje, pudiendo el miembro de recuperación ser desplazado dentro de la lanzadera mientras está en la posición de recuperación para provocar que la superficie de encaje se desplace desde una posición en la lanzadera hacia el orificio de recuperación, de forma que pueda ser retirada de la lanzadera una muestra existente en la lanzadera a través del orificio de recuperación.

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